07/OVSZ/2026 Aferezis szerelékek beszerzése

Rövid leírás

Egyszer használatos, thrombocyta gyűjtésére alkalmas aferezis szerelékek és terápiás plazmaferezis szerelékek beszerzése az Országos Vérellátó Szolgálat használatában levő aferezis készülékekhez. 1. rész: 1.400 db thrombocyta gyűjtésére alkalmas aferezis szerelék Haemonetics MCS+ készülékhez (a termék napi rutin használathoz szükséges kiegészítőt, amennyiben van ilyen – pl. adapter, speciális csatlakozó stb. – is meg kell ajánlani a szerelék árába beleépítve) 2. rész: 552 db thrombocyta gyűjtésére alkalmas aferezis szerelék Terumo Trima Accel készülékhez (a termék napi rutin használathoz szükséges kiegészítőt, amennyiben van ilyen – pl. adaptert, speciális csatlakozót stb. – is meg kell ajánlani a szerelék árába beleépítve) 3. rész: 650 db thrombocyta gyűjtésére alkalmas aferezis szerelék Fresenius COM.TEC készülékhez (a termék napi rutin használathoz szükséges kiegészítőt, amennyiben van ilyen – pl. adaptert, speciális csatlakozót stb. – is meg kell ajánlani a szerelék árába beleépítve) 4. rész: 300 db terápiás plazmagyűjtésre/cserére alkalmas aferezis szerelék Fresenius COM.TEC készülékhez (a termék napi rutin használathoz szükséges kiegészítőt, amennyiben van ilyen – pl. adaptert, speciális csatlakozót stb. – is meg kell ajánlani a szerelék árába beleépítve) Részenként a teljes mennyiséget egy termékből – azonos termékekből, azaz azonos jogi gyártó, azonos gyártmány, azonos termékcsalád, illetve a szerelékek tekintetében a csomagolás (egység-, illetve gyűjtőcsomagolás) kivételével minden más terméktulajdonság tekintetében egyező paraméter – kell megajánlani. A megajánlott termékek csomagolása eltérő lehet (de nem minimumkövetelmény a különböző csomagolású termékek megajánlása) azzal, hogy a különböző csomagolású termékeknek minden más tekintetben meg kell egyezniük (azonos jogi gyártó, gyártmány, termékcsalád, illetve a csomagolás kivételével minden más terméktulajdonság tekintetében egyező paraméter).

A beszerzés leírása

1.400 db thrombocyta gyűjtésére alkalmas aferezis szerelék Haemonetics MCS+ készülékhez (a termék napi rutin használathoz szükséges kiegészítőt, amennyiben van ilyen – pl. adapter, speciális csatlakozó stb. – is meg kell ajánlani a szerelék árába beleépítve) Részenként a teljes mennyiséget egy termékből – azonos termékekből, azaz azonos jogi gyártó, azonos gyártmány, azonos termékcsalád, illetve a szerelékek tekintetében a csomagolás (egység-, illetve gyűjtőcsomagolás) kivételével minden más terméktulajdonság tekintetében egyező paraméter – kell megajánlani. A megajánlott termékek csomagolása eltérő lehet (de nem minimumkövetelmény a különböző csomagolású termékek megajánlása) azzal, hogy a különböző csomagolású termékeknek minden más tekintetben meg kell egyezniük (azonos jogi gyártó, gyártmány, termékcsalád, illetve a csomagolás kivételével minden más terméktulajdonság tekintetében egyező paraméter).

A lehetőségek leírása

Ajánlatkérő a meghatározott vételi jog (opció) alapján a szerződés lehívási hatálya alatt (szerződéskötést követő 24 hónap) a felhasználás függvényében jogosult a teljes mennyiség lehívása után a teljes mennyiség maximum 30%-ának megfelelő mennyiségű terméket megrendelni (lehívni). Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét arra, hogy a vételi jog körében csak és kizárólag a teljes (alap)mennyiségre megajánlott termékkel egyező termékre tehetnek ajánlatot, a vételi jog körében nem ajánlható meg a teljes alapmennyiségre megajánlott termékektől különböző termék.

A beszerzés leírása

552 db thrombocyta gyűjtésére alkalmas aferezis szerelék Terumo Trima Accel készülékhez (a termék napi rutin használathoz szükséges kiegészítőt, amennyiben van ilyen – pl. adaptert, speciális csatlakozót stb. – is meg kell ajánlani a szerelék árába beleépítve) Részenként a teljes mennyiséget egy termékből – azonos termékekből, azaz azonos jogi gyártó, azonos gyártmány, azonos termékcsalád, illetve a szerelékek tekintetében a csomagolás (egység-, illetve gyűjtőcsomagolás) kivételével minden más terméktulajdonság tekintetében egyező paraméter – kell megajánlani. A megajánlott termékek csomagolása eltérő lehet (de nem minimumkövetelmény a különböző csomagolású termékek megajánlása) azzal, hogy a különböző csomagolású termékeknek minden más tekintetben meg kell egyezniük (azonos jogi gyártó, gyártmány, termékcsalád, illetve a csomagolás kivételével minden más terméktulajdonság tekintetében egyező paraméter).

A beszerzés leírása

650 db thrombocyta gyűjtésére alkalmas aferezis szerelék Fresenius COM.TEC készülékhez (a termék napi rutin használathoz szükséges kiegészítőt, amennyiben van ilyen – pl. adaptert, speciális csatlakozót stb. – is meg kell ajánlani a szerelék árába beleépítve) Részenként a teljes mennyiséget egy termékből – azonos termékekből, azaz azonos jogi gyártó, azonos gyártmány, azonos termékcsalád, illetve a szerelékek tekintetében a csomagolás (egység-, illetve gyűjtőcsomagolás) kivételével minden más terméktulajdonság tekintetében egyező paraméter – kell megajánlani. A megajánlott termékek csomagolása eltérő lehet (de nem minimumkövetelmény a különböző csomagolású termékek megajánlása) azzal, hogy a különböző csomagolású termékeknek minden más tekintetben meg kell egyezniük (azonos jogi gyártó, gyártmány, termékcsalád, illetve a csomagolás kivételével minden más terméktulajdonság tekintetében egyező paraméter).

A beszerzés leírása

300 db terápiás plazmagyűjtésre/cserére alkalmas aferezis szerelék Fresenius COM.TEC készülékhez (a termék napi rutin használathoz szükséges kiegészítőt, amennyiben van ilyen – pl. adaptert, speciális csatlakozót stb. – is meg kell ajánlani a szerelék árába beleépítve) Részenként a teljes mennyiséget egy termékből – azonos termékekből, azaz azonos jogi gyártó, azonos gyártmány, azonos termékcsalád, illetve a szerelékek tekintetében a csomagolás (egység-, illetve gyűjtőcsomagolás) kivételével minden más terméktulajdonság tekintetében egyező paraméter – kell megajánlani. A megajánlott termékek csomagolása eltérő lehet (de nem minimumkövetelmény a különböző csomagolású termékek megajánlása) azzal, hogy a különböző csomagolású termékeknek minden más tekintetben meg kell egyezniük (azonos jogi gyártó, gyártmány, termékcsalád, illetve a csomagolás kivételével minden más terméktulajdonság tekintetében egyező paraméter).

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

A Kr. 1. § (1) alapján az ajánlattevő (Ajtevő) a Kbt. II. Része szerint megindított jelen eljárásban az ajánlatában a közbeszerzési dok.-okkal rendelkezésre bocsátott egységes európai közbeszerzési dokumentummal (EEKD) kell előzetesen igazolnia Kr. 2. § (1) c) és (5) alapján), hogy megfelel a Kbt.65. §-a alapján az alábbiakban meghatározott alkalmassági követelményeknek (EEKD IV. „alfa” pontjának kitöltése), azonban az ig.-ok benyújtására felhívott (Kbt. 69. § (4)-(7)) Ajtevőnek az alábbiak szerint szükséges igazolnia: M1.) A Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pont tekintetében az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 év legjelentősebb aferezis szerelékek szállítására vonatkozó referenciáinak csatolása a Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésével összhangban. A referenciáknak legalább az alábbi adatokat tartalmaznia kell: - a szerződést teljesítő szervezet (ajánlattevő/az igénybe venni kívánt alvállalkozó/a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezet) neve, címe (székhelye), - a teljesítés időtartama (a kezdési és befejezési határidő év, hónap, nap -tól -ig megadásával), - a szerződést kötő másik fél megnevezése, - a szállítás tárgya, - a szállítás mennyisége (db), - a referenciát nyújtó személy neve és elérhetősége, - nyilatkozat arról, hogy a teljesítés a szerződésnek és az előírásoknak megfelelően történt-e, - adott esetben információ a saját teljesítés arányáról. Az alkalmassággal kapcsolatban ismertetendő adatokat olyan pontossággal kérjük megadni, hogy abból a jelen felhívásban meghatározott alkalmasság egyértelműen megállapítható legyen. Tájékoztatjuk, hogy ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Az ajánlatkérő köteles elfogadni azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetén bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. Az ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumokban meghatározhatja a szerződésszegések olyan további körét, amellyel érintett teljesítések igazolását elfogadja, feltéve, hogy a referencia követelményben elvárt teljesítés megvalósult. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy az alkalmassági követelmények tekintetében ajánlatkérő elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján. A Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti esetben az előírt műszaki és szakmai alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt követelményeket, melynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. A kötelezettségvállalásnak a referenciákra vonatkozó követelmény teljesítését igazoló más szervezet tekintetében azt kell alátámasztania, hogy ez a szervezet ténylegesen részt vesz a szerződés teljesítésében, az ajánlatkérő a szerződés teljesítése során ellenőrzi, hogy a teljesítésbe történő bevonás mértéke megfelel a Kbt-ben foglaltaknak. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, közös ajánlattevők amennyiben M1.) nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évből származó, legfeljebb 6 éven belül megkezdett az előírásoknak megfelelő teljesítést igazoló, legalább 980 db thrombocyta gyűjtésére alkalmas aferezis szerelék - Haemonetics MCS+ készülékhez szállítására vonatkozó referenciával. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. A fenti referencia követelmény egy vagy több szerződéssel igazolható. Amennyiben a szerződést kötő fél nem magyarországi szervezet, akkor kérjük az ajánlatban megjelölni, hogy a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül-e. A referencia vonatkozásában ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (9) bekezdésére, miszerint a releváns szakmai tapasztalatot igazoló referenciákra vonatkozó követelmény teljesítésének igazolására a gazdasági szereplő csak akkor veheti igénybe más szervezet kapacitásait, ha az adott szervezet olyan mértékben részt vesz a szerződés, vagy a szerződés azon részének teljesítésében, amelyhez e kapacitásokra szükség van, amely - az ajánlattevő saját kapacitásával együtt - biztosítja az alkalmassági követelményben elvárt szaktudás, illetve szakmai tapasztalat érvényesülését a teljesítésben. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7), (11) és (12) bekezdéseire

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni

AK a Kbt. 35. §-ának (8)-(9) bekezdései alapján nem teszi lehetővé nyertes ajánlattevő(k)nek gazdálkodó szervezet létrehozását a szerződés teljesítése érdekében. Ajánlatkérő projekttársaság alapítását az önálló ajánlattevők vonatkozásában is kizárja jelen közbeszerzési eljárás vonatkozásában.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Az ellenszolgáltatás teljesítése a tárgyi lehívásban szereplő teljes mennyiség igazolt szerződésszerű leszállítását követően utólag, illetve a sürgős szállítások esetén a tárgyi ún. sürgős lehívásban szereplő teljes mennyiség igazolt szerződésszerű leszállítását követően utólag a számla Vevő általi kézhezvételétől számított 30 naptári napon belül a Kbt. 135. § (1) és (5)–(6) bekezdése és a Ptk. 6:130 § (1)–(2) bekezdése szerint történik a Kbt. 27/A. §-ában foglaltakra is. Előleg nem fizethető. Az ajánlattétel, a számlázás és az ellenszolgáltatás kifizetésének pénzneme: magyar forint (HUF). Kiszállítástól számított felhasználhatósági idő legalább 5 hónap.

A szerződés teljesítésének feltételei

Szerződést biztosító mellékkötelezettségek: Késedelmi-, hibás teljesítési-, meghiúsulási kötbér, teljesítési biztosíték. Részletezve az egyéb közbeszerzési dokumentumok V. fejezetében!

1. AT és alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet csatolja: - ajánlatot aláírók aláírási címpéldányát, vagy aláírás mintáját, külföldi illetőségű AT az ennek megfeleltethető dokumentumot (ha ilyen dokumentum az adott országban nem ismert, teljes bizonyító erejű magánokiratba vagy hiteles cégaláírási nyilatkozat (a közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldány), illetve az ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás minta); - a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására -vonatkozó (a meghatalmazó és a meghatalmazott aláírását is tartalmazó) írásos meghatalmazást 2. Ajánlatkérő az M.1. pont szerinti alkalmassági feltételeket a Közbeszerzési Hatóság "bronz" fokozatú minősítéséhez képest szigorúbban határozta meg, tekintettel arra, hogy referencia tekintetében nem ellenszolgáltatásban határozta meg a referencia értékét, hanem mennyiségi követelmény került előírásra. 3. AT folyamatban lévő cégbírósági változásbejegyzési eljárás esetén a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelem és annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást csatolja (nemlegesség esetén nyilatkozatot erről) 4. Az ajánlatban csatolni kell a nem magyar nyelvű dokumentum magyar fordítását. 5. Közös ajánlattétel esetén csatolni kell a közös ajánlattevők által cégszerűen aláírt közös Ajánlattevői megállapodást. 6. Az ajánlatnak tartalmaznia kell: - a Kbt. 66. § (6)bek a) és b) pontja szerinti nyilatkozat-nemleges is! (EKR űrlap) - a Kbt. 66. § (2)bekben foglaltaknak megfelelő kifejezett, eredeti nyilatkozat (EKR űrlap) - a Kbt. 66. § (5)bek alapján a felolvasólap (EKR űrlap) 7. AK az ajánlattételt nem köti ajánlati biztosíték adásához. 8. AK alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bek. előírásait. 9. AK felhívja AT-k figyelmét, hogy tekintettel az EU Hivatalos Lapjának szigorú karakterkorlátozására, AK nem tudja az egyéb információk teljes tartalmát meghatározni, ezért azok részletesen az egyéb közbeszerzési dokumentumokban kerülnek kifejtésre. 10. A Kbt. 57. § (2) bekezdése alapján a közbeszerzési dokumentumokat ajánlatonként legalább egy AT-nek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie az ajánlattételi határidő lejártáig. 11. A Kbt. 71. § (6) bekezdés szerinti esetben ajánlatkérő csak egy alkalommal biztosít hiánypótlási lehetőséget. 12. AK a Kbt. 35. §-ának (8)-(9) bekezdései alapján nem teszi lehetővé nyertes ajánlattevő(k)nek gazdálkodó szervezet létrehozását a szerződés teljesítése érdekében. Ajánlatkérő projekttársaság alapítását az önálló ajánlattevők vonatkozásában is kizárja jelen közbeszerzési eljárás vonatkozásában. 13. FAKSZ: dr. László Viktor (lajstromszám: 00044.) 14. AK alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját. 15. Ajánlattevő az ajánlatban köteles nyilatkozni az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében előírt odaítélési tilalmakkal kapcsolatban. 16. A beszerezni kívánt termék a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet hatálya alá tartozik. 17. Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Ptk. 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Ezen előbbi körülményből adódóan Ajánlatkérőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat. 18. AK a tárgyban EPK-t folytatott le, részletek: EKR:https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR002292212025