1/OVSZ/2026. Treponema tesztkészletek beszerzése

Rövid leírás

Treponema specifikus tesztkészletek beszerzése valamint a hozzájuk tartozó 1 db analizátor (leolvasó készülék és értékelő szoftver) használati jogának biztosítása

A beszerzés leírása

1. sor 500 db tesztkészlet Treponema pallidum ellenes IgG antitestek megerősítő vizsgálatához. 2. sor 500 db tesztkészlet Treponema pallidum ellenes IgM antitestek megerősítő vizsgálatához. Tesztkészlet alatt ajánlatkérő az egy vérminta vizsgálatához szükséges tesztet, és egyéb oldatot (mosópuffer, konjugátum, szubsztrát) érti. Az ajánlat csak akkor érvényes, ha az ajánlattevő mindkét sorra tesz ajánlatot, és mindkét sor terméke ugyanazon gyártótól származik. Ezen túl soronként a teljes mennyiséget egyfajta termékből – azonos termékekből, azaz azonos jogi gyártó, azonos gyártmány, azonos termékcsalád, azonos cikkszám, illetve a gyűjtőcsomagolás kivételével minden más terméktulajdonság tekintetében egyező paraméter – kell megajánlani. A megajánlott termékek csomagolása eltérő lehet (de nem minimumkövetelmény a különböző csomagolású termékek megajánlása) azzal, hogy a különböző csomagolású termékeknek minden más tekintetben meg kell egyezniük (azonos jogi gyártó, gyártmány, termékcsalád, illetve a csomagolás kivételével minden más terméktulajdonság tekintetében egyező paraméter). Soronként egynél több termék, azaz különböző fajtájú termék megajánlása esetén az ajánlat érvénytelennek minősül. Ajánlatkérő tesztkészletként fogadja el azt is, ha a tesztek az egyéb oldatokkal nem gyári kiszerelésű készletben, hanem külön-külön vannak. Amennyiben az egyéb oldatok nem a tesztekkel egy csomagolásban kerülnek forgalomba, úgy értelemszerűen ezen anyagokat is meg kell ajánlani a megajánlott mennyiségű tesztkészletek felhasználásához szükséges, megfelelő mennyiségben, és az ajánlati árnak ezek ellenértékét is tartalmaznia kell!

További információk

Ajánlatkérő a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját a 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 6. § (3) bek. alapján. alkalmazza. Ajánlatkérő az opció mértékét a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (2) bekezdése alapján alkalmazza.

A lehetőségek leírása

Ajánlatkérő vételi jog alapján a szerződés lehívási hatálya alatt (szerződés hatályba lépését követő 12 hónap) a felhasználás függvényében jogosult a soronkénti teljes mennyiség lehívása után a soronkénti teljes mennyiség maximum 30%-ának megfelelő mennyiségű tesztkészlet megrendelni. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét arra, hogy a vételi jog körében csak és kizárólag az eljárást megindító felhívás "Közbeszerzési leírás" pontja szerint a soronkénti teljes (alap) mennyiségre megajánlott termékkel egyező termékre tehetnek ajánlatot, a vételi jog körében nem ajánlható meg a soronként megajánlott termékektől különböző termék. Az opció ajánlatkérő számára lehívási (megrendelési) kötelezettséget nem jelent, ezért ajánlatkérő nem vállal kötelezettséget arra, hogy vételi joga alapján lehívást (megrendelést) bocsát ki bármilyen mennyiségre. A vételi jogát ajánlatkérő egyoldalú írásbeli nyilatkozattal jogosult gyakorolni a szerződés lehívási hatálya alatt, annak lejártát megelőzően (szerződés hatálya lépését követő 12 hónap). A vételi joggal érintett mennyiséget az alapmennyiséggel egyező ajánlati áron (egységár) kell biztosítani. Egyebekben a vételi jogra a Ptk. rendelkezései az irányadóak. A vételi jog tárgyát képező termékek mennyiségére vonatkozó külön ajánlatot ajánlattevők nem tehetnek, megajánlásuk a teljes mennyiségre (opciós tételekre is) szól.

A szabályok és kritériumok felsorolása és rövid leírása

A Kr. 1. § (1) alapján az ajánlattevő (AT) a Kbt. II. Része szerint megindított jelen eljárásban az ajánlatában a közbeszerzési dok.-okkal rendelkezésre bocsátott egységes európai közbeszerzési dokumentummal (EEKD) kell előzetesen igazolnia Kr. 2. § (1) c) és (5) alapján), hogy megfelel a Kbt.65. §-a alapján az alábbiakban meghatározott alkalmassági követelményeknek (EEKD IV. „alfa”pontjának kitöltése), azonban az ig.-ok benyújtására felhívott (Kbt. 69. § (4)-(7)) AT-nek az alábbiak szerint szükséges igazolnia: M1.) A Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pont tekintetében az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 év legjelentősebb Treponema pallidium IgG és IgM antitestek megerősítő vizsgálatához alkalmas tesztkészlet szállítására vonatkozó referenciáinak csatolása a Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésével összhangban. A referenciáknak legalább az alábbi adatokat tartalmaznia kell: - a szerződést teljesítő szervezet (ajánlattevő/a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezet) neve, címe (székhelye), - a teljesítés időtartama (a kezdési és befejezési határidő év, hónap, nap -tól -ig megadásával), - a szerződést kötő másik fél megnevezése, - a szállítás tárgya, - a szállítás mennyisége (db), - a referenciát nyújtó személy neve és elérhetősége, - nyilatkozat arról, hogy a teljesítés a szerződésnek és az előírásoknak megfelelően történt-e, - adott esetben információ a saját teljesítés arányáról. Az alkalmassággal kapcsolatban ismertetendő adatokat olyan pontossággal kérjük megadni, hogy abból a jelen felhívásban meghatározott alkalmasság egyértelműen megállapítható legyen. AK felhívja AT-k figyelmét, hogy az alkalmassági követelmények tekintetében elfogadja AT egyszerű nyilatkozatát a Korm. rendelet 2. § (5) bekezdése alapján. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (7) és (9) bekezdésére. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést. Az ajánlatkérő köteles elfogadni azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetén bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. Az ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumokban meghatározhatja a szerződésszegések olyan további körét, amellyel érintett teljesítések igazolását elfogadja, feltéve, hogy a referencia követelményben elvárt teljesítés megvalósult. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, közös ajánlattevők amennyiben M.1.) nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évből származó, legfeljebb 6 éven belül megkezdett, az előírásoknak megfelelő teljesítést igazoló, 250 db Treponema pallidum ellenes IgG antitestek megerősítő vizsgálatához szükséges tesztkészletek szállítására vonatkozó referenciával és 250 db Treponema pallidum ellenes IgM antitestek megerősítő vizsgálatához szükséges tesztkészletek szállítására vonatkozó referenciával. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. A fenti referencia követelmény soronként több szerződéssel igazolható. Amennyiben a szerződést kötő fél nem magyarországi szervezet, akkor kérjük az ajánlatban megjelölni, hogy a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül-e. A referencia vonatkozásában ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (9) bekezdésére, miszerint a releváns szakmai tapasztalatot igazoló referenciákra vonatkozó követelmény teljesítésének igazolására a gazdasági szereplő csak akkor veheti igénybe más szervezet kapacitásait, ha az adott szervezet olyan mértékben részt vesz a szerződés, vagy a szerződés azon részének teljesítésében, amelyhez e kapacitásokra szükség van, amely - az ajánlattevő saját kapacitásával együtt - biztosítja az alkalmassági követelményben elvárt szaktudás, illetve szakmai tapasztalat érvényesülését a teljesítésben. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (6), (7), (11) és (12) bekezdéseire.

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni

AK a Kbt. 35. §-ának (8)-(9) bekezdései alapján nem teszi lehetővé nyertes ajánlattevő(k)nek gazdálkodó szervezet létrehozását a szerződés teljesítése érdekében. Ajánlatkérő projekttársaság alapítását az önálló ajánlattevők vonatkozásában is kizárja jelen közbeszerzési eljárás vonatkozásában.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Az ellenszolgáltatás teljesítése a tárgyi lehívásban szereplő teljes mennyiség igazolt szerződésszerű leszállítását követően utólag, illetve a sürgős szállítások esetén a tárgyi ún. sürgős lehívásban szereplő teljes mennyiség igazolt szerződésszerű leszállítását követően utólag a számla Vevő általi kézhezvételétől számított 30 naptári napon belül a Kbt. 135. § (1) és (5)–(6) bekezdése és a Ptk. 6:130 § (1)–(2) bekezdése szerint történik a Kbt. 27/A. §-ában foglaltakra is. Előleg nem fizethető. Az ajánlattétel, a számlázás és az ellenszolgáltatás kifizetésének pénzneme: magyar forint (HUF).

A szerződés teljesítésének feltételei

Szerződést biztosító mellékkötelezettségek: Késedelmi-, hibás teljesítési-, meghiúsulási kötbér, teljesítési biztosíték. Részletezve az egyéb közbeszerzési dokumentumok V. fejezetében.

1.AT és alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet csatolja: - ajánlatot aláírók aláírási címpéldányát, vagy aláírás mintáját, külföldi illetőségű AT az ennek megfeleltethető dokumentumot (ha ilyen dokumentum az adott országban nem ismert, teljes bizonyító erejű magánokiratba vagy hiteles cégaláírási nyilatkozat (a közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott címpéldány), illetve az ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás minta); - a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására -vonatkozó (a meghatalmazó és a meghatalmazott aláírását is tartalmazó) írásos meghatalmazást 2. A Közbeszerzési Hatóság „bronz” fokozatú minősítéséhez képest jelen hirdetmény III.4.1) M.1. pontjában AK szigorúbb alkalmassági követelményeket határozott meg, amelyeket a minősített ajánlattevőnek a minősített ajánlattevők jegyzékén szereplés igazolásán túlmutatóan igazolnia szükséges. Részletek: III.4.1) M.1. pont (BT-750). 3.AT folyamatban lévő cégbírósági változásbejegyzési eljárás esetén a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelem és annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást csatolja (nemlegesség esetén nyilatkozatot erről) 4.Az ajánlatban csatolni kell a nem magyar nyelvű dokumentum magyar fordítását. 5.Közös ajánlattétel esetén csatolni kell a közös ajánlattevők által cégszerűen aláírt közös Ajánlattevői megállapodást. 6.Az ajánlatnak tartalmaznia kell: - a Kbt. 66. § (6)bek a) és b) pontja szerinti nyilatkozat-nemleges is! (EKR űrlap) - a Kbt. 66. § (2)bekben foglaltaknak megfelelő kifejezett, eredeti nyilatkozat (EKR űrlap) - a Kbt. 66. § (5)bek alapján a felolvasólap (EKR űrlap) 7.AK az ajánlattételt nem köti ajánlati biztosíték adásához. 8.AK alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bek. előírásait. 9. AK felhívja AT-k figyelmét, hogy tekintettel az EU Hivatalos Lapjának szigorú karakterkorlátozására, az egyéb információk teljes tartalmát meghatározni, ezért azok részletesen az egyéb közbeszerzési dokumentumokban kerülnek kifejtésre. 10. A Kbt. 57. § (2) bekezdése alapján a közbeszerzési dokumentumokat ajánlatonként legalább egy AT-nek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie az ajánlattételi határidő lejártáig. AK a közbeszerzési dokumentumokat a gazdasági szereplők részére elektronikus úton, korlátlanul és teljes körűen, térítésmentesen hozzáférhetővé teszi az I.1. pont szerinti honlapon. 11. A Kbt. 71. § (6) bekezdés szerinti esetben ajánlatkérő csak egy alkalommal biztosít hiánypótlási lehetőséget. 12. AK a Kbt. 35. §-ának (8)-(9) bekezdései alapján nem teszi lehetővé nyertes ajánlattevő(k)nek gazdálkodó szervezet létrehozását a szerződés teljesítése érdekében. Ajánlatkérő projekttársaság alapítását az önálló ajánlattevők vonatkozásában is kizárja jelen közbeszerzési eljárás vonatkozásában. 13.FAKSZ: dr. László Viktor (lajstromszám: 00044.) 14.AK alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját. 15. Ajánlattevő az ajánlatban köteles nyilatkozni az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében előírt odaítélési tilalmakkal kapcsolatban (EKR, Orosz szankciós nyilatkozat). 16.A beszerezni kívánt termék a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet hatálya alá tartozik. 17.Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Ptk. 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Ezen előbbi körülményből adódóan Ajánlatkérőnek semmilyen hátrányos következménye nem származhat. 18. Ajánlatkérő jelen eljárás előkészítése során az EKR (előzetes piaci konzultáció) felületén előzetes piaci konzultációt (EPK) tartott, amelyről a 63/2022. (II. 28.) Korm. rendelet 1. § (5) bekezdés c) pont szerinti Összefoglaló az alábbi linken keresztül érhető el: https://ekr.gov.hu/eljarastar/eljaras/EKR000166892026 19. Ajánlatkérő a részajánlattételt kizárja az alábbi indokok alapján: -Az IgM és IgG antitestek vizsgálatát egy munkatárs, egy ülésben, egyszerre tudja elvégezni, ez biztosítja a vizsgálat elvégzéséhez szükséges humán erőforrás leghatékonyabb felhasználását. -A konfirmálandó, fertőzőnek tekintendő humán mintákat így csak egy alkalommal kell kinyitni. -A vizsgálatok eredménye csak együtt értékelhető, a részekre bontás a vizsgálatok kivitelezhetetlenné válását eredményezné. -Így biztosítható a szükséges kiegészítő anyagok egységesítése és optimális felhasználási mennyisége, a kiegészítő anyagok költségének optimalizálása. -Így biztosítható, hogy a tesztkészletek kiszerelése egyforma legyen, így a tesztek egyformán fogyjanak és az együtt értékelendő tesztek rendelése egyszerre történjen. -Így biztosítható, hogy az együtt értékelendő tesztek minőségi problémája esetén ugyanaz a forgalmazó/gyártó vizsgálja ki az eseményt. -így biztosítható, hogy a kétféle teszthez ugyanazt az analizátort lehessen alkalmazni, a szerviztevékenység optimalizálása így érhető el.