19-OVSZ-2023 Vércsoportszerológia

Rövid leírás

Véradók vizsgálatára szolgáló, hemagglutinációs elven alapuló, ABO vércsoport kétoldalas meghatározására, RhD, C, E, c, e és K vörösvérsejt antigének meghatározására alkalmas reagensek és sejtszuszpenziók megvásárlása, továbbá a reagensek és sejtszuszpenziók felhasználásához szükséges, mikroplétes technikával dolgozó, a megajánlott reagensekre és sejtszuszpenziókra validált, teljesen automatizált laboratóriumi kivizsgáló eszközök (a továbbiakban: automaták) használatba vételi jogának biztosítása a megadott szállítási címen, az automaták illesztése az OVSz eProgesa transzfuziológiai szakmai informatikai rendszeréhez (vizsgálati eredmények továbbítása az eProgesa-ba), továbbá a használatba adott automaták használati idő alatti folyamatos működőképességének biztosításával járó feladatok ellátása.
Nyertes ajánlattevő feladata a fentieken túl a reagensek és sejtszuszpenziók leszállítása a teljesítési helyre, azok lerakodása és az ajánlatkérő által meghatározott helyekre történő berakodása.
A részletes feladatleírást az egyéb közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

A beszerzés leírása

Véradók vizsgálatára szolgáló, hemagglutinációs elven alapuló, ABO vércsoport kétoldalas meghatározására, RhD, C, E, c, e és K vörösvérsejt antigének meghatározására alkalmas reagensek és sejtszuszpenziók megvásárlása, továbbá a reagensek és sejtszuszpenziók felhasználásához szükséges, mikroplétes technikával dolgozó, a megajánlott reagensekre és sejtszuszpenziókra validált, teljesen automatizált laboratóriumi kivizsgáló eszközök (a továbbiakban: automaták) használatba vételi jogának biztosítása a megadott szállítási címen, az automaták illesztése az OVSz eProgesa transzfuziológiai szakmai informatikai rendszeréhez (vizsgálati eredmények továbbítása az eProgesa-ba), továbbá a használatba adott automaták használati idő alatti folyamatos működőképességének biztosításával járó feladatok ellátása
I. Beszerzendő mennyiség a 24hónapos szerződéses időtartamra (fogyóanyagok):
22 000 ml Anti-A reagens beszerzése ABO vércsoport meghatározáshoz
22 000 ml Anti-B reagens beszerzése ABO vércsoport meghatározáshoz
22 000 ml Anti-A,B reagens beszerzése ABO vércsoport meghatározáshoz
22 000 ml Anti-D (blend) reagens beszerzése RhD vörösvérsejt antigén meghatározáshoz 1.
22 000 ml Anti-D reagens beszerzése RhD vörösvérsejt antigén meghatározáshoz 2.
4 800 ml Anti-C reagens beszerzése C vörösvérsejt antigén meghatározáshoz
4 800 ml Anti-E reagens beszerzése E vörösvérsejt antigén meghatározáshoz
4 800 ml Anti-c reagens beszerzése c vörösvérsejt antigén meghatározáshoz
4 800 ml Anti-e reagens beszerzése e vörösvérsejt antigén meghatározáshoz
4 800 ml Anti-K reagens beszerzése K vörösvérsejt antigén meghatározáshoz
27 000 ml vörösvérsejt szuszpenzió beszerzése A1 vércsoport meghatározáshoz
27 000 ml vörösvérsejt szuszpenzió beszerzése A2 vércsoport meghatározáshoz
27 000 ml vörösvérsejt szuszpenzió beszerzése B vércsoport meghatározáshoz
27 000 ml vörösvérsejt szuszpenzió beszerzése O vércsoport meghatározáshoz
Amennyiben a termékkel végzett vizsgálat bármilyen egyéb kiegészítő anyagot igényel, ezen termék(ek)re is ajánlatot kell tenni és a bírálat alapját képező, teljes ajánlati árnak ezek ellenértékét is tartalmaznia kell. A megajánlott mennyiségű termékekkel elvégezhető vizsgálatszámra figyelemmel kell meghatározni ezen termékek mennyiségét, tehát ezen anyagokból olyan mennyiséget kell megajánlani és a teljes ajánlati árhoz hozzászámítani, ami a megajánlott mennyiségű reagensekkel elvégezhető vizsgálatszámhoz elegendő.
II. A használatra megajánlott automaták mennyisége:
3 darab az I. pont szerint megajánlott termékek felhasználásához szükséges, ezekre a termékekre validált, teljesen automatizált laboratóriumi kivizsgáló eszköz (automata) használatba adását írja elő ajánlatkérő.
Az automaták teljes mennyiségét azonos termékből (az a termék minősül azonosnak, amelynek azonos a típusa, gyártója, gyártmánya és cikkszáma) kell megajánlani, ezen előírás be nem tartása esetén az ajánlat érvénytelen!
A részletes feladatleírást az egyéb közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák!

A lehetőségek leírása

Ajánlatkérő az ajánlati felhívás II.2.11) pontjában meghatározott vételi jog alapján a szerződés lehívási hatálya alatt (az első részszállítást követő 24 hónap) a felhasználás függvényében jogosult a teljes mennyiség lehívása után a teljes mennyiség maximum 50%-ának megfelelő terméket megrendelni (lehívni).
A mennyiségi eltérés kizárólag a II.2.4.) pont I. Beszerzendő fogyóanyagok pontban szereplő termékekre vonatkozik, a II.2.4.) pont II. A használatra megajánlott automaták mennyiségére nem vonatkozik!
Ajánlatkérő az 50%-os opció mértékét a 16/2012. (II.16.) Korm.r. 6. § (2) bekezdése alapján alkalmazza.

További információk

1./ A II.2.7) A szerződés időtartama pontban megadott 24 hónap az alábbi szerződéses feltételekkel együtt értendő:
Nyertes ajánlattevő köteles valamennyi használatra megajánlott automatát a szerződés hatálybalépését követő 120. naptári napig leszállítani, és további 40 naptári napon belül telepíteni. A fogyóanyagok első részszállítását az automaták telepítésekor kell teljesíteni.
A szerződés a mindkét fél által történő aláírás napján - nem egyidejű aláírás esetén az utolsóként aláíró fél aláírása napján - lép hatályba és a és felek kölcsönös teljesítéséig marad hatályban azzal, hogy a nyertes ajánlattevő az első részszállítást követő 24 hónapig jogosult eseti lehívás Eladó részére történő megküldésére, és a termékek vonatkozásában a 24. hónapot követően kizárólag a szavatossági jogok és az egyes lehívások teljesítése tekintetében hatályos a szerződés.
II.2.5) Ajánlatkérő a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját a 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 6. § (3) bek. alapján alkalmazza.
A szerződés teljesítésére különleges feltételek vonatkoznak:
- in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet;
- gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet.

A feltételek felsorolása és rövid leírása

Ajánlatkérő által előírt kizáró okok:
- Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. §-ának (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hatálya alatt áll és megbízhatóságát nem tudja kellőképpen igazolni.
- Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be.
Igazolási mód:
A jelen pontban meghatározott kizáró okok fenn nem állását ajánlattevő előzetesen az egyéb közbeszerzési dokumentumok részét képező egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozattal köteles igazolni a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 1-8. §, 10. §, 12-16. §-aiban foglaltak szerint. A Korm. rendeletben meghatározott igazolási módok kiválthatók, ha az érintett gazdasági szereplő minősített ajánlattevői jegyzéken való szerepléssel bizonyítja, hogy megfelel a közbeszerzési eljárásban előírt követelményeknek. Adott esetben a Kbt. 69. § (4) bekezdése alapján az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, illetve amennyiben az ajánlatok bírálata során ajánlatkérőnek alapos
kétsége merül fel, ajánlatkérő felkérésére a Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek a Korm. rendelet 8. §- a, a nem Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek a 10. §-a szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hatálya alá.
Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában a Korm. rendelet 15. §-a szerint kell az egységes európai közbeszerzési dokumentummal kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, míg azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevő Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot köteles benyújtani a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok fenn nem állásáról.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § (1)-(2) bekezdésében foglaltakra is.
Ajánlattevő élhet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében biztosított lehetőséggel. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

A kiválasztási kritériumok listája és rövid leírása

Az AT-nek az ajánlatában a Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének megfelelően az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az AK által meghatározott műszaki, illetve szakmai alkalmassági követelménynek. Közös ajánlattétel esetén a nyilatkozatot a képviseletükben eljáró gazdasági szereplő teszi meg.
AK a Korm. rendelet 5. § alapján hivatkozott 2.§ (5) bekezdés alapján nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását a műszaki, illetve szakmai alkalmassági követelmények előzetes igazolására, elegendő az „alfa” pont kitöltése. Az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető AT-nek és adott esetben további AT-(k)nek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, az AK felhívása alapján a Korm. rendelet 1. § (2) bekezdése szerint, a Korm. rendelet IV. Fejezetében (21-22. és 24. §) foglaltaknak megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy megfelel(nek) az AK által meghatározott műszaki, illetve szakmai alkalmassági követelménynek. Az AK nem kéri az érintett AT-(k)től a Korm. rendelet IV. Fejezete szerinti részletes igazolás(oka)t, ha az AK a Kbt. 69. § (11) bekezdésében foglaltaknak megfelelően közvetlenül hozzáfér a gazdasági szereplő alkalmasságát igazoló adatbázisokhoz, és a gazdasági szereplő ezek elérhetőségét az EEKD-ban megjelölte.
Nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők esetén az AK az igazolások hitelességét a Korm. rendelet VI. Fejezetnek megfelelően ellenőrzi.
Az ajánlatkérői felhívásra történő - részletes igazolás módja:
M1.) A Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pont tekintetében az ajánlati felhívás feladásától (ld. jelen felhívás VI.5) pontja) visszafelé számított 3 év legjelentősebb, a beszerzés tárgya szerinti, azaz véradók vizsgálatára szolgáló, hemagglutinációs elven alapuló, ABO vércsoport kétoldalas meghatározására alkalmas, legalább 49 500 ml mennyiségű reagensek és/vagy sejtszuszpenziók (fogyóanyagok) szállítására és a reagensek és sejtszuszpenziók felhasználásához szükséges, mikroplétes technikával dolgozó, a megajánlott reagensekre és sejtszuszpenziókra validált, teljesen automatizált laboratóriumi kivizsgáló legalább 1 db eszköz (automata) használatba adására és/vagy szállítására vonatkozó referenciáinak csatolása a Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésével összhangban.
A referenciáknak legalább az alábbi adatokat tartalmaznia kell:
- a szerződést teljesítő szervezet (ajánlattevő/az igénybe venni kívánt alvállalkozó/a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezet) neve, címe (székhelye),
- a teljesítés ideje (kezdői és befejező időpontja: év, hónap, nap),
- a szerződést kötő másik fél megnevezése,
- a szállítás tárgya olyan részletességgel, amelyből ajánlatkérő minden kétséget kizáróan meg tud győződni arról, hogy ajánlattevő az előírt minimumkövetelménynek megfelel,
- a szállítás mennyisége (a fogyóanyagok ml-ben, az automata db-ban),
- teljesítésről nyilatkozattételre jogosult személy neve és elérhetősége (telefonszám, e-mail),
- nyilatkozat arról, hogy a teljesítés a szerződésnek és az előírásoknak megfelelően történt-e,
- adott esetben információ a saját teljesítés arányáról (%).
Az alkalmassággal kapcsolatban ismertetendő adatokat olyan pontossággal kérjük megadni, hogy abból a jelen felhívásban meghatározott alkalmasság egyértelműen megállapítható legyen.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (4) bekezdésének azon előírására, miszerint Ajánlattevők már az ajánlattételi határidőre is benyújthatják az alkalmassági igazolásokat.
A Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti esetben az előírt műszaki és szakmai alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt követelményeket, melynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Csatolni kell az ajánlatban a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan - szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt - kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. A kötelezettségvállalásnak a referenciákra vonatkozó követelmény teljesítését igazoló más szervezet tekintetében azt kell alátámasztania, hogy ez a szervezet ténylegesen részt vesz a szerződés teljesítésében, az ajánlatkérő a szerződés teljesítése során ellenőrzi, hogy a teljesítésbe történő bevonás mértéke megfelel a Kbt-ben foglaltaknak.
A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.

Részvételi feltételek (műszaki és szakmai alkalmasság)

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, közös ajánlattevők amennyiben
M1.) nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától (ld. jelen felhívás VI.5) pontja) visszafelé számított 3 évből származó, legfeljebb 6 éven belül megkezdett, a szerződésnek és az előírásoknak megfelelő teljesítést igazoló referenciával, amely
véradók vizsgálatára szolgáló, hemagglutinációs elven alapuló, ABO vércsoport kétoldalas meghatározására alkalmas, legalább 49 500 ml mennyiségű reagensek és/vagy sejtszuszpenziók (fogyóanyagok) szállítására és a reagensek és sejtszuszpenziók felhasználásához szükséges, mikroplétes technikával dolgozó, a megajánlott reagensekre és sejtszuszpenziókra validált, teljesen automatizált laboratóriumi kivizsgáló legalább 1 db eszköz (automata) használatba adására és/vagy szállítására irányult.
Amennyiben a szerződést kötő fél nem magyarországi szervezet, akkor kérjük az ajánlatban megjelölni, hogy a 2014/24/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül-e.
A referencia vonatkozásában ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 65. § (9) bekezdésére, miszerint a releváns szakmai tapasztalatot igazoló referenciákra vonatkozó követelmény teljesítésének igazolására a gazdasági szereplő csak akkor veheti igénybe más szervezet kapacitásait, ha az adott szervezet olyan mértékben részt vesz a szerződés, vagy a szerződés azon részének teljesítésében, amelyhez e kapacitásokra szükség van, amely - az ajánlattevő saját kapacitásával együtt - biztosítja az alkalmassági követelményben elvárt szaktudás, illetve szakmai tapasztalat érvényesülését a teljesítésben.
A fenti alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek, illetve elegendő, ha közülük egy felel meg (Kbt. 65. § (6) bekezdés).

A szerződés teljesítésének feltételei

AK előleget nem fizet. Az ellenszolgáltatás teljesítése a fogyóanyagok tekintetében a tárgyi lehívásban szereplő teljes mennyiség igazolt szerződésszerű leszállítását követően utólag, a készülék(ek) használati díjának megtérítése a rendelkezésre bocsátást követően havonta utólag , a számla AK általi kézhezvételétől számított 30 naptári napon belül átutalással történik, a Ptk. 6:130.§ (1) bekezdése szerint, figyelemmel a Kbt. 135. § (5)-(6) bekezdésében és a Kbt. 27/A. §-ában foglaltakra is.
Irányadó továbbá a Kbt. 135. § (1) és (11) bekezdése.
Az elszámolás és a kifizetések pénzneme: magyar forint (HUF).
Szerződést biztosító mellékkötelezettségek: késedelmi kötbér, hibás teljesítésre vonatkozó kötbér, meghiúsulási kötbér, teljesítési biztosíték.
A finanszírozási, fizetési feltételek és a szerződést biztosító mellékkötelezettségek pontos leírását az egyéb közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (hely)

Az elektronikusan benyújtott ajánlatok felbontását az EKR végzi úgy, hogy a bontás időpontjában az ajánlatok az ajánlatkérő számára hozzáférhetővé válnak. Az ajánlatokat tartalmazó iratok felbontását az EKR az ajánlattétel határidő lejártát követően, kettő órával később kezdi meg.

Az ajánlatok felbontásának feltételei (Tájékoztatás a felhatalmazott személyekről és a felbontási eljárásról)

A Kbt. 68. §-a és a 424/2017. (XII.19.) Korm. rend. 15. §-a szerint. Az ajánlatnak az ajánlattételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. A beérkezés időpontjáról az EKR visszaigazolást küld. Az ajánlatokat tartalmazó iratok felbontását az EKR az ajánlattételi határidő lejártát követően, kettő órával később kezdi meg.

1. AK felhívja AT-k figyelmét, hogy tekintettel az EU Hivatalos Lapjának szigorú karakterkorlátozására, AK nem tudja az egyéb információk teljes tartalmát meghatározni, ezért azok részletesen az egyéb közbeszerzési dokumentumokban kerülnek kifejtésre.
2. A jelen felhívás a III.1.3) M1.) pontban a minősített AT-k jegyzékénél szigorúbb alkalmassági követelményeket tartalmaz.
3. A Kbt. 57. § (2) bekezdése alapján a közbeszerzési dokumentumokat ajánlatonként legalább egy AT-nek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie az ajánlattételi határidő lejártáig. AK a közbeszerzési dokumentumokat a gazdasági szereplők részére elektronikus úton, korlátlanul és teljeskörűen, térítésmentesen hozzáférhetővé teszi az I.3. pont szerinti honlapon.
4. AK a Kbt. 35.§ (8)-(9) bekezdésre tekintettel nem írja elő és nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet létrehozását közös ajánlattétel esetén a nyertes ajánlattevőktől.
5. Az ajánlathoz csatolandó dokumentumok listáját és további információkat terjedelmi korlátok miatt részletezve az egyéb közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
6. A Kbt. 71. § (6) bekezdés szerinti esetben ajánlatkérő csak egy alkalommal biztosít hiánypótlási lehetőséget.
7. FAKSZ: Dr. Takács Mária (lajstromszám: 00799.)
8. AK nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját
9. AK alkalmazza a Kbt. 81. § (4)-(5) bek. előírásait.
10. AT-nek nyilatkoznia kell a Kbt. 66. § (6) bek. a) és b) pontja vonatkozásában. A nyilatkozatokat nemleges tartalom esetén is benyújtandó.
11. AK a felhívás IV.2.6) pontjában feltüntetett 1 hónap alatt 30 napot ért.
12. AK az ajánlattételt nem köti ajánlati biztosíték nyújtásához.
13. Ajánlattevő az ajánlatban köteles nyilatkozni, az Egyéb közbeszerzési dokumentumok részeként kiadott nyilatkozatminta használatával, az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdésében előírt odaítélési tilalmakkal kapcsolatban.
14. AK szerződéses kötelezettséget kizárólag a Ptk. 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vállal, hogy amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. Felek rögzítik, hogy ezen előbbi körülményből adódóan AK-nak semmilyen hátrányos következménye nem származhat a jelen Szerződés szerinti jogviszony alapján.
15. Ajánlatkérő jelen eljárás előkészítése során az EKR (előzetes piaci konzultáció) felületén előzetes piaci konzultációt (EPK) tartott EKR000380122023 azonosítószámon, amelyről a 63/2022. (II. 28.) Korm. rendelet 1. § (5) bekezdés c) pont szerinti Összefoglaló az alábbi linken keresztül érhető el: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/meginditott-elozetes-piaci-konzultaciok/EKR000380122023/reszletek
16. Ajánlatkérő a véradók vizsgálatára szolgáló, vörösvérsejt antigének meghatározására alkalmas reagenseket és sejtszuszpenziókat, továbbá a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges oldatokat és eszközöket (automaták), mint árukat és kapcsolódó szolgáltatásokat egy egységként kezeli.
Tekintettel arra, hogy a beszerzés sem a teljesítési hely, sem a beszerzendő termék tekintetében nem bontható olyan módon, hogy beszerzési részeket képezzenek, Ajánlatkérő nem biztosítja a részajánlattétel lehetőségét.