Mennyiség vagy érték
1. rész: 100 db occluder veleszületett és szerzett intracardialis kommunikációk (PFO, ASD, és VSD) zárására alkalmas intervenciós katéteres egységcsomag, mely álljon:— nitinol mesh-ből készült speciális, nagy stabilitású occlusiós eszközből, mely mérete 6-34 mm között maximum 2 mm-es léptékben növekszik,— A záróeszköz tartalmazzon PTFE folt angyagot,— speciális bejuttató set-ből, ún. sizing ballonból,— a bejuttatáshoz szükséges ún. long sheath-ből, mérete 6 F és 12 F között legyen,— Az occluder méretétől függetlenül sz.e. visszahúzható legyen teljes egészében a leoldás előtt bármikor,— stabilitása, térbeli kiképzése tegye lehetővé elsősorban nagyobb defektusok (10-34 mm) zárását,— A stabilitás érdekében a nitinol/patch aránya minél nagyobb legyen,— Az eszköz rendelkezzék irodalomban közölt nagy beteganyagra referenciával és legalább 5 éves utánkövetéssel. Álljon rendelkezésre hazai tapasztalat.2. rész: 30 db occluder speciális veleszületett szívhibák intervencionális katéteres megoldására szolgáló eszköz. Extracardialis communicatiók zárására legyen alkalmas.— Az eszköz nitinol mesh-ből és PTFE kompozitból, legkevesebb 4 különféle méretben álljon rendelkezésre,— Az eszköz max. 8 F hosszú sheath-en át a zárandó területre legyen juttatható,— A long sheath hossza és ívelése tegye lehetővé a megfelelő célterület elérését és az ott történő zárást: legalább 45 és 180 fokos hajlatú bejuttató rendszerrel legyen ellátva,— Alapvető elvárás, hogy az eszköz a beavatkozás bármely szakaszában a leoldás előtt teljes egészében visszahúzható legyen,— Többszöri nyitás és visszahúzás esetén is tartsa meg a 3 dimenziós konfigurációját,— Legalább 5 éves nemzetközi tapasztalat, irodalmi referencia legyen. Álljon rendelkezésre hazai tapasztalat.3. rész: 10 db occluder a bal pitvari fülcse katéteres zárására szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, mely álljon:— nitinol mesh-ből és PTFE folt angyagból készült speciális, nagy stabilitású occlusiós eszközből (mérete 16-30 mm között maximum 2 mm-es léptékben növekszik),— a bejuttatáshoz szükséges, kimondottan a bal pitvari fülcse szelektív kanülálásához kifejlesztett geometriai kialakítású ún. „delivery sheath”-ből (mérete 9 F és 13 F között legyen),— Alapvető elvárás, hogy az eszköz a beavatkozás bármely szakaszában a leoldás előtt teljes egészében visszahúzható legyen,— Többszöri nyitás és visszahúzás esetén is tartsa meg a 3 dimenziós konfigurációját. Álljon rendelkezésre nemzetközi és hazai tapasztalat.Ajánlatkérő a megadott mennyiségektől -30 %-al eltérhet.