A Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet occluder anyagszükségletének biztosítása

Mennyiség vagy érték

1. rész: 100 db occluder veleszületett és szerzett intracardialis kommunikációk (PFO, ASD, és VSD) zárására alkalmas intervenciós katéteres egységcsomag, mely álljon:— nitinol mesh-ből készült speciális, nagy stabilitású occlusiós eszközből, mely mérete 6-34 mm között maximum 2 mm-es léptékben növekszik,— A záróeszköz tartalmazzon PTFE folt angyagot,— speciális bejuttató set-ből, ún. sizing ballonból,— a bejuttatáshoz szükséges ún. long sheath-ből, mérete 6 F és 12 F között legyen,— Az occluder méretétől függetlenül sz.e. visszahúzható legyen teljes egészében a leoldás előtt bármikor,— stabilitása, térbeli kiképzése tegye lehetővé elsősorban nagyobb defektusok (10-34 mm) zárását,— A stabilitás érdekében a nitinol/patch aránya minél nagyobb legyen,— Az eszköz rendelkezzék irodalomban közölt nagy beteganyagra referenciával és legalább 5 éves utánkövetéssel. Álljon rendelkezésre hazai tapasztalat.2. rész: 30 db occluder speciális veleszületett szívhibák intervencionális katéteres megoldására szolgáló eszköz. Extracardialis communicatiók zárására legyen alkalmas.— Az eszköz nitinol mesh-ből és PTFE kompozitból, legkevesebb 4 különféle méretben álljon rendelkezésre,— Az eszköz max. 8 F hosszú sheath-en át a zárandó területre legyen juttatható,— A long sheath hossza és ívelése tegye lehetővé a megfelelő célterület elérését és az ott történő zárást: legalább 45 és 180 fokos hajlatú bejuttató rendszerrel legyen ellátva,— Alapvető elvárás, hogy az eszköz a beavatkozás bármely szakaszában a leoldás előtt teljes egészében visszahúzható legyen,— Többszöri nyitás és visszahúzás esetén is tartsa meg a 3 dimenziós konfigurációját,— Legalább 5 éves nemzetközi tapasztalat, irodalmi referencia legyen. Álljon rendelkezésre hazai tapasztalat.3. rész: 10 db occluder a bal pitvari fülcse katéteres zárására szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, mely álljon:— nitinol mesh-ből és PTFE folt angyagból készült speciális, nagy stabilitású occlusiós eszközből (mérete 16-30 mm között maximum 2 mm-es léptékben növekszik),— a bejuttatáshoz szükséges, kimondottan a bal pitvari fülcse szelektív kanülálásához kifejlesztett geometriai kialakítású ún. „delivery sheath”-ből (mérete 9 F és 13 F között legyen),— Alapvető elvárás, hogy az eszköz a beavatkozás bármely szakaszában a leoldás előtt teljes egészében visszahúzható legyen,— Többszöri nyitás és visszahúzás esetén is tartsa meg a 3 dimenziós konfigurációját. Álljon rendelkezésre nemzetközi és hazai tapasztalat.Ajánlatkérő a megadott mennyiségektől -30 %-al eltérhet.

További információk

1.Az eredményhirdetés tervezett időpontja: 18.3.2011 (11:00).

Helye: Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Gazdasági Igazgatóságának tárgyalója.

Szerződéskötés tervezett időpontja: 28.3.2011 (11:00).

Helye: Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Gazdasági Igazgatóságának tárgyalója.

2. Ajánlattevő csatolja nyilatkozatát forgalmi jogosultságára, amennyiben nem ő az eszköz gyártója.

3. Az ajánlattétel feltétele a dokumentáció saját részre történő megvásárlása. A dokumentáció, és így az ajánlattétel joga, másra nem ruházható át. Közös ajánlattétel esetén elég egy dokumentáció megvásárlása. Az ajánlattétel érdekében a dokumentációt ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek vagy a közbeszerzés értékének tíz százalékát meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozónak meg kell vásárolnia.

4. Nem magyar nyelvű igazolások, nyilatkozatok esetében Ajánlattevő csatolja magyar nyelvű fordítását. Ajánlatkérő elfogadja ezen iratok egyszerű fordítását is, de ebben az esetben ajánlattevőnek csatolnia kell büntetőjogi felelősségi nyilatkozatát arról, hogy a fordítás mindenben megfelel az eredetiben foglaltakkal.

5. A Kbt. 91. § (2) bekezdésének megfelelően Ajánlatkérő csak az eljárás nyertesével kötheti meg a szerződést, vagy - a nyertes visszalépése esetén - az ajánlatok értékelése során (Kbt. 81. § (4) bekezdés) a következő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezettel (személlyel), ha őt a Kbt. 93. § (2) bekezdése szerinti összegezésben megjelölte.

6. Ajánlatkérő a Kbt. a 13. § (4) bekezdése értelmében felhívja a jelentkezők figyelmét, hogy a Kbt. 12. § (2) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg a Kbt. 65-69. § alapján az ajánlattevők pénzügyi és gazdasági, valamint műszaki, illetőleg szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását.

7. Ajánlatkérő hiánypótlásra lehetőséget a Kbt. 83. § szerint biztosít.

8. A cégjegyzési jogosultság, a bankszámlaszámok és a többségi befolyás ellenőrzése céljából az Ajánlattevő, a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozó és az erőforrás szervezet csatolja az ajánlattételi határidőt megelőző 60 napnál nem régebbi keltezésű cégkivonatának egyszerű másolati példányát.

9. Ajánlattevő, a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozó és az erőforrás szervezet csatolja az ajánlatot aláíró személy aláírási címpéldányának vagy a 2006. évi V. törvény 9. § (1) bekezdés szerinti aláírási-mintájának egyszerű másolatát.

10. Ajánlattevő csatolja a Kbt. 71. § (1) szervezet(ek) igénybevételéről szóló nyilatkozatát.

11. Ajánlattevő csatolja a Kbt. 63. § (3), 70. § (2) szerinti nyilatkozatát.

12. Ajánlattevő, a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozó és az erőforrás szervezet csatolja dokumentáció mellékleteiben megadott nyilatkozatokat az ott megjelölt tartalommal hiánymentesen kitöltve és cégszerűen aláírva.

13. Ajánlattevőnek a dokumentációban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie.

14. A Kbt. 20. § (3) szerint valamennyi igazolást egyszerű másolati példányban kell benyújtani.

15. Az ajánlatok elbírálásának szempontjai:

Az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 1-10.

A módszer (módszerek) ismertetése, amellyel az ajánlatkérő megadja a ponthatárok közötti pontszámot:

a. Ajánlati ár: nettó HUF összeg; az ajánlati ár tartalmazza a dokumentációban foglalt valamennyi kapcsolódó szolgáltatást pl. szállítás; kihelyezett áruraktár díja. Előny az alacsonyabb érték. A legkedvezőbb (legalacsonyabb) ajánlati tartalmú elem a maximális pontszámot (10) kapja, a többi pont a megajánlott legjobb tartalmi elemhez viszonyítva arányosítással kerül meghatározásra; a következő képlettel számol Ajánlatkérő: A = (Amin / Aa) x 10 x súlyszám, ahol: A: a kapott pontszám, Amin: a legalacsonyabb érték, Aa: az adott pályázó által megajánlott érték.

b. Fizetési határidő: napokban megadva. Az abszolút értékelés módszerét alkalmazza az ajánlatkérő a dokumentációban előírtak szerint.

16. Ajánlattevő, vagy a Kbt. 71. § (1) b) - d) pontja szerinti szervezet részenként csatoljon az ajánlat benyújtását megelőző 24 hónapból egészségügyi intézmény(ek)től származó, a megajánlott termékkel azonos, részenként a kért mennyiség legalább 80 %-át elérő darabszámú eszköz felhasználásáról szóló igazolást, melyben a felhasználó arról nyilatkozik, hogy az adott termék mindenben megfelel a felhasználó által támasztott követelményeknek és az adott termék rendeltetésszerű használatra alkalmas.

Az igazolásnak tartalmaznia kell, hogy a felhívás II.2.1. pontban foglalt sorszámozása szerint mely részre vonatkozik. Amennyiben ezt az adatot az igazolás nem tartalmazza, kérjük külön nyilatkozat benyújtását arra vonatkozóan, hogy mely igazolás, illetve annak mely sora mely részre vonatkozik.

17. Az eljárás becsült értéke: nettó: 152 000 000 HUF. Ajánlatkérő és a nyertes ajánlattevő közötti szerződés megkötésére csak az előirányzott összeget meg nem haladó ajánlatok esetén kerülhet sor. Amennyiben a megajánlott ellenérték összege magasabb, mint a rendelkezésre álló előirányzati összeg, abban az esetben, ajánlatkérő és a nyertes ajánlattevő közötti szerződés megkötésére csak az Intézet - a többletköltségek biztosítására vonatkozó - pozitív döntése után kerülhet sor. Nemleges döntés esetén ajánlatkérő fenntartja a jogát a szerződéskötéstől való elálláshoz.

18. A közös ajánlattételre a Ptk. 568. § - 578/A. § szerinti polgári jogi társaságra vonatkozó szabályok irányadók. Közös ajánlattétel esetében csatolni kell az ajánlattevők megállapodását. A megállapodásnak tartalmaznia kell nem csak a teljesítés partnerek közötti megosztását, hanem a kifizetés partnerek közötti megosztását is fel kell tüntetni.

19. Az ajánlatot egy eredeti és 2 másolati példányban kell benyújtani.

20. A dokumentáció rendelkezésre bocsátásának módja: A dokumentáció a Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Gazdasági Igazgatóságán (MAGYARORSZÁG, 1096 Budapest, Haller u. 29.) az átutalást igazoló számla és a hiteles banki igazolás bemutatásával átvehető, munkanapokon 9:00-14:00 óra között, kivéve az ajánlat beadásának napját, amikor is 9:00-11:00 óra között, figyelemmel a Kbt. 54. § (8) bekezdésére.

Rövid leírás

Adásvételi szerződés - az Intézet occluder anyagszükségletének biztosítására, kihelyezett áruraktár létesítésével, azzal, hogy a dokumentációban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő -30 %-al eltérhet.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

A kihelyezett áruraktárból felhasznált termékek összesítése után havonta kiállított számla ellenében, banki átutalással egyenlíti ki ajánlatkérő, az ajánlattevő részéről megajánlott fizetési határidőn belül. Figyelemmel a Kbt. 305. §-ára. Előleg nem fizethető. Az adózás rendjéről szóló 2003 évi XCII Tv. 36/A. § alapján kifizetés csak akkor történhet, ha a számlázó fél nemleges adóigazolást ad, vagy az APEH köztartozás mentes adózói adatbázisában szerepel.