10/OVSZ/2011. "Ritkasavó beszerzése"

Mennyiség vagy érték

1. rész: Megnevezés: AB vércsoportú, irreguláris antitest mentes savó; Specifikáció: irreguláris antitest mentes savó; Kiszerelés: 5-10 ml; Beszerzendő mennyiség: 500 ml2. rész: Megnevezés: Anti-Ahel reagens; Specifikáció: Helix Pomatia; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség: 100 ml3. rész: Megnevezés: Anti-A1 reagens A1 vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: Dolichos Biflorus lektin; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség: 450 ml, valamint Megnevezés: Anti-A1 reagens A1 vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: Dolichos Biflorus lektin; nem az A1 vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség: 450 ml4. rész: Megnevezés: Anti-A1 reagens A1 vörösvérsejt meghatározásához; Specifikáció: monoklonális; antitest osztálya IgMKiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség: 100 ml5. rész: Megnevezés: Anti-Coa reagens Coa vörösvérsejt antigén meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség: 4 ml, valamint Megnevezés: Anti-Cob reagens Cob vörösvérsejt antigén meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; a Coa vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség: 4 ml6. rész: Megnevezés: Anti-Cw reagens Cw vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: monoklonális; antitest osztálya IgM; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség: 1 000 ml, valamint Megnevezés: Anti-Cw reagens Cw vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: monoklonális; antitest osztálya IgM; nem a Cw vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség: 1 000 ml7. rész: Megnevezés: Anti-Dia reagens Dia vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség: 2 ml, valamint Megnevezés: Anti-Dia reagens Dia vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; nem a Dia vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség: 2 ml8. rész: Megnevezés: Anti-Fya reagens Fya vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség: 300 ml, valamint Megnevezés: Anti-Fya reagens Fya vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: monoklonális; antitest osztálya IgG; nem a Fya vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség: 300 ml, valamint Megnevezés: Anti-Fyb reagens Fyb vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; nyilatkozat a Fyx antigénnel adott reakcióról;; a Fya vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség: 200 ml, valamint Megnevezés: Anti-Fyb reagens Fyb vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; nyilatkozat a Fyx antigénnel adott reakcióról; a Fya vörösvérsejt antigén második meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; nem a Fyb vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség: 200 ml9. rész: Megnevezés: Ant-H reagens H vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: monoklonális; antitest osztálya IgM; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség: 100 ml, valamint Megnevezés: Anti-H reagens H vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: Laburnum Alpinum lektin; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség: 100 ml10. rész: Megnevezés: Anti-Jka reagens Jka vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség: 500 ml, valamint Megnevezés: Anti-Jka reagens Jka vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; nem a Jka vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség: 500 ml, valamint Megnevezés: Anti-Jkb reagens Jkb vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; a Jka vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség: 350 ml, valamint Megnevezés: Anti-Jkb reagens Jkb vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; a Jka vörösvérsejt antigén második meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; nem a Jkb vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség: 350 ml11. rész: Megnevezés: Anti-Cellano reagens Cellano vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; nyilatkozat a Kpa pozitív vörösvérsejtekkel adott reakcióról; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség: 150 ml, valamint Megnevezés: Anti-Cellano reagens Cellano vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; nyilatkozat a Kpa pozitív vörösvérsejtekkel adott reakcióról; nem a Cellano vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség: 150 ml12. rész: Megnevezés: Anti-Kpa reagens Kpa vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség: 150 ml, valamint Megnevezés: Anti-Kpa reagens Kpa vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; nem a Kpa vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség: 150 ml, valamint Megnevezés: Anti-Kpb reagens Kpb vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; a Kpa vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség: 2 ml, valamint Megnevezés: Anti-Kpb reagens Kpb vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; a Kpa vörösvérsejt antigén második meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; nem a Kpb vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség: 2 ml13. rész: Megnevezés: Anti-Jsa reagens Jsa vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség: 2 ml, valamint Megnevezés: Anti-Jsa reagens Jsa vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; nem a Jsa vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség: 2 ml, valamint Megnevezés: Anti-Jsb reagens Jsb vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; a Jsa vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség: 2 ml, valamint Megnevezés: Anti-Jsb reagens Jsb vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; a Jsa vörösvérsejt antigén második meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; nem a Jsb vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség: 2 ml14. rész: Megnevezés: Anti-Lua reagens Lua vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség: 250 ml, valamint Megnevezés: Anti-Lua reagens Lua vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; nem a Lua vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség: 250 ml, valamint Megnevezés: Anti-Lub reagens Lub vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; a Lua vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség: 2 ml, valamint Megnevezés: Anti-Lub reagens Lub vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; a Lua vörösvérsejt antigén második meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; nem a Lub vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség: 2 ml15. rész: Megnevezés: Anti-Lea reagens Lea vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: monoklonális; antitest osztálya IgM; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség: 800 ml, valamint Megnevezés: Anti-Lea reagens Lea vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: monoklonális; antitest osztálya IgM; nem a Lea vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség: 800 ml, valamint Megnevezés: Anti-Leb reagens Leb vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: monoklonális; antitest osztálya IgM; nyilatkozat az A1 és A1B vörösvérsejtekkel adott reakcióról;; a Lea vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség: 600 ml, valamint Megnevezés: Anti-Leb reagens Leb vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: monoklonális; antitest osztálya IgM; nyilatkozat az A1 és A1B vörösvérsejtekkel adott reakcióról; a Lea vörösvérsejt antigén második meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; nem a Leb vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség: 600 ml16. rész: Megnevezés: Anti-M reagens M vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: monoklonális; antitest osztálya IgM; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség: 500 ml, valamint Megnevezés: Anti-M reagens M vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: monoklonális; antitest osztálya IgM; nem az M vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termékkel megegyező sejtvonalból származik; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség: 500 ml, valamint Megnevezés: Anti-N reagens N vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: monoklonális; antitest osztálya IgM; nem a 1422C7 sejtvonalból származik; nyilatkozat az M homozigóta, S pozitív vörösvérsejtekkel adott reakcióról; az M vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 2-5 ml; 200 ml, valamint Megnevezés: Anti-N reagens N vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: monoklonális; antitest osztálya IgM; nem a 1422C7 sejtvonalból származiknyilatkozat az M homozigóta, S pozitív vörösvérsejtekkel adott reakcióról; az M vörösvérsejt antigén második meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; nem az N vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termékkel megegyező sejtvonalból származik; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség: 200 ml17. rész: Megnevezés: Anti-P1 reagens P1 vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: monoklonális; antitest osztálya IgM; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség: 300 ml, valamint Megnevezés: Anti-P1 reagens P1 vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: monoklonális; antitest osztálya IgM; nem a P1 vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termékkel megegyező sejtvonalból származik; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség: 300 ml18. rész: Megnevezés: Anti-S reagens S vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: monoklonális; antitest osztálya IgM; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség: 240 ml, valamint Megnevezés: Anti-S reagens S vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: monoklonális; antitest osztálya IgM; nem az S vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termékkel megegyező sejtvonalból származik; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség: 240 ml, valamint Megnevezés: Anti-s reagens s vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: monoklonális; antitest osztálya IgG; az S vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség: 160 ml, valamint Megnevezés: Anti-s reagens s vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; az S vörösvérsejt antigén második meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; nem az s vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség: 160 ml19. rész: Megnevezés: Anti-U reagens U vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség: 2 ml, valamint Megnevezés: Anti-U reagens U vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; nem az U vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség: 2 ml20. rész: Megnevezés: Anti-Vel reagens Vel vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség: 2 ml, valamint Megnevezés: Anti-Vel reagens Vel vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; nem a Vel vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség: 2 ml21. rész: Megnevezés: Anti-Tja reagens Tja vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség: 2 ml, valamint Megnevezés: Anti-Tja reagens Tja vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; nem a Tja vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség: 2 ml22. rész: Megnevezés: Anti-Wra reagens Wra vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség: 2 ml, valamint Megnevezés: Anti-Wra reagens Wra vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; nem a Wra vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség: 2 ml23. rész: Megnevezés: Anti-Xga reagens Xga vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség: 2 ml, valamint Megnevezés: Anti-Xga reagens Xga vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; nem az Xga vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség: 2 ml24. rész: Megnevezés: Anti-Bga reagens Bga vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség: 2 ml, valamint Megnevezés: Anti-Bga reagens Bga vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; antitest osztálya IgG; nem a Bga vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség: 2 ml25. rész: Megnevezés: Polispecifikus AHG vörösvérsejt antigének első meghatározásához; Specifikáció: anti-IgG antitestet tartalmaz; anti-C3b antitestet tartalmaz; anti-C3d antitestet tartalmaz; zöld színű folyadék; Kiszerelés: 10 ml; Beszerzendő mennyiség: 30 000 ml, valamint Megnevezés: Polispecifikus AHG vörösvérsejt antigének második meghatározásához; Specifikáció: anti-IgG antitestet tartalmaz; anti-C3b antitestet tartalmaz; anti-C3d antitestet tartalmaz; zöld színű folyadék; nem a vörösvérsejt antigének első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 10 ml; Beszerzendő mennyiség: 30 000 mlA kiszerelésnél megadott követelményt úgy kell értelmezni, hogy a megajánlott termék kiszerelésének legalább a kisebb értéket el kell érnie, de nem haladhatja meg a nagyobb értéket (pl. 1. rész esetén min. 5 ml-es, max. 10 ml-es kiszerelésű termék ajánlható meg).Az egyes részeken belül kötelező ajánlatot tenni minden termékre, minden sorra.Nem kötelező azonban egy soron a teljes mennyiséget ugyanazon típusú termékből megajánlani, minden sorra legfeljebb 2 különböző típusú termék ajánlható meg és minden megajánlott, illetve minden egyes részre soronként megajánlott termékekből álló termékcsoportnak teljesíteni kell a minimumkövetelményekben foglaltakat.Ajánlattevő jogosult meghatározni, hogy az adott soron megajánlandó teljes mennyiségből mekkora mennyiséget ajánl meg egy-egy típusú termékből, azonban egy részen belül a különböző sorokra megajánlott termékeknél figyelembe kell venni a minimumkövetelményekben foglaltakat. A szerződés teljesítése során az egyes lehívásoknál azonban az ajánlatkérő jogosult meghatározni, hogy a megajánlott mennyiségű termékekből mikor melyiket milyen mennyiségben kell leszállítani.A termékek fenti mennyiségétől az Ajánlatkérő a tényleges szükségleteknek megfelelően a szerződés teljesítése során - 20 %-kal (mínusz húsz százalékkal jogosult eltérni.Ajánlatkérő fenntartja annak jogát, hogy a szerződés hatálya alatt a szállítási címeket - az OVSz által végrehajtott feladatátcsoportosítás miatt - megváltoztassa.

További információk

1) Hiánypótlás: Ajánlatkérő a Kbt. 83. § szerint az összes ajánlattevő számára, azonos feltételekkel biztosítja a hiánypótlás lehetőségét.

2) Az eredményhirdetés tervezett időpontja: 4.7.2011, 11.00 órakor. Helye: Országos Vérellátó Szolgálat Központja (MAGYARORSZÁG 1113 Budapest, Karolina u. 19-21., Főigazgatói Tárgyaló)

3) A szerződéskötés tervezett időpontja: Az írásbeli összegezés megküldését követő naptól számított tizedik napon 11.30 órakor, amennyiben ez nem munkanap, úgy az azt követő első munkanapon ugyanezen időpontban.

4) Az ajánlattétel valamennyi költsége ajánlattevőt terheli.

5) Az ajánlattevőnek az ajánlati felhívásban és a dokumentációban meghatározott tartalmi és a Kbt. 70/A. § (1)-(3) bekezdései szerinti formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie és benyújtania, 4 példányban (1 eredeti és 3 másolat).

6) A szerződéstervezetet az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

7) Ajánlatkérő alkalmazni kívánja a Kbt. 91. § (2) bekezdését.

8) Az eredeti ajánlati példányon fel kell tüntetni egyértelműen az "eredeti ajánlat" megjelölést.

Az Ajánlattevőnek ajánlata eredeti és minden egyes másolati példányát egy-egy belső majd az összes példányt egy külső borítékban (csomagban) kell lezárnia, a külső borítékon (csomagon) fel kell tüntetni az eljárás megnevezését és számát az Ajánlati Felhívás IV.3.1.) pontja szerint, továbbá azt, hogy a lezárt boríték (csomag) kitől származik (ajánlattevő nevét és címét), valamint a "nem felbontandó" jelzést. A belső borítékokat is megfelelő jelzéssel kell ellátni: "eredeti", illetve "másolat" és "nem felbontandó".

9) Az ajánlathoz csatolni kell:

— Az ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell a Kbt. 70. § (2) és (4) bekezdésében, 71. § (1) bekezdés a)-d) pontjában foglaltakról,

— Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy az általa benyújtott valamennyi fordítás teljes egészében megfelel az eredeti (idegen nyelvű) dokumentumok tartalmának,

— Az ajánlattevő, a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozó, az erőforrást nyújtó szervezet, valamint - amennyiben az ajánlattevő a Kbt. 69.§ (8) bekezdése alapján a szerződés teljesítésére való alkalmasságának igazolására igénybe veszi - a közbeszerzés értékének 10 %-át meg nem haladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozó részéről a cégjegyzésre jogosult személy hiteles cégaláírási nyilatkozatának egyszerű másolatát, valamint a cégkivonat szerint - a jelen eljárás vonatkozásában - a cégjegyzésre jogosult akadályoztatása esetén cégjegyzésre jogosult meghatalmazását és a meghatalmazott aláírás mintáját tartalmazó dokumentumot egyszerű másolatban,

— Az ajánlattevőnek, a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozónak, az erőforrást nyújtó szervezetnek az ajánlati felhívás feladása napjától számított 60 napnál nem régebbi egyszerű másolati példány cégkivonatot kell csatolni a kizáró okok fenn nem állása igazolása körében. Amennyiben az ajánlattevő a Kbt. 69. § (8) bekezdése alapján a szerződés teljesítésére való alkalmasságának igazolására igénybe vesz a közbeszerzés értékének 10 %-át meg nem haladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozót, akkor ezen szervezetnek is csatolnia kell az ajánlati felhívás feladása napjától számított 60 napnál nem régebbi egyszerű másolati példány cégkivonatot.

Valamennyi megajánlott termék tekintetében az ajánlathoz csatolni kell az alábbi iratokat:

— Az Egészségügyi, Szociális és Családügyi Minisztérium Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnikai Igazgatósága által kiadott nyilvántartásba vételi igazolást egyszerű másolatban,

— Forgalmazási jogosultságáról szóló igazolást a Magyar Köztársaság területére forgalmazási jogosultsággal rendelkező gyártó/forgalmazó tekintetében olyan egyszerű másolati példányú okirat csatolásával, amely a forgalmazási jogosultságát legalább 2012. június 30. napjáig biztosítja az ajánlattevő számára,

— A gyártó(k) ajánlattétel időpontjában érvényes EN ISO 13485: 2003 vagy azzal egyenértékű szabvány szerinti minőségi/megfelelőségi tanúsítványát egyszerű másolatban,

— Gyártói nyilatkozatot egyszerű másolatban, amelyik igazolja, hogy a kockázatkezelést 98/79/EEC irányelvet honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy a 98/79/EEC irányelvben meghatározott szabvány szerint végzi, valamint a fertőzés kiküszöbölése érdekében a gyártás során a magyar rendeletben vagy az irányelvben meghatározott szabványban foglaltak szerint jár el,

— Gyártói nyilatkozatot egyszerű másolatban arról, hogy a termék közvetlen, elsődleges csomagolásán lévő címke megfelel a 98/79/EEC irányelvet honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy a 98/79/EEC irányelvben foglaltak szerinti szabvány előírásainak,

— Gyártói nyilatkozatot egyszerű másolatban arról, hogy a termékek csomagolásán (külső kereskedelmi és elsődleges egységcsomagoláson), a készítmények veszélyességére utaló szimbólumokat (pictogram) a vonatkozó szabályok alapján tüntetik fel,

— Ajánlattevő nyilatkozatát eredetiben, hogy abban az esetben, ha a szerződés hatálya alatt az ajánlattevő által megajánlott valamely diagnosztikum gyártása megszűnne, vagy forgalomból történő kivonásra, vagy termék visszahívásra kerül sor, akkor helyettük a megajánlott termékkel egyenértékű diagnosztikumot ajánl fel, és az ajánlatkérő egyetértése esetén a szerződés további időtartama alatt azt azonos feltételek mellett és azonos áron szállítja. Ebben az esetben további feltétel, hogy a diagnosztikum legalább azon szakmai és egyéb követelményeknek (pl. engedélyek) megfeleljen, mely feltételek a közbeszerzési eljárásban előírásra kerültek,

— Ajánlattevő nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy az ajánlati dokumentációban részletezett, a szerződés teljesítése során csatolandó release certificate tartalmára vonatkozó ajánlatkérői előírástt megismerte, tudomásul vette és a szerződés teljesítését az ebben foglaltaknak megfelelően fogja végezni, ellenkező esetben a teljesítés nem szerződésszerűnek minősül,

— Amennyiben a vonatkozó jogszabályok alapján a megajánlott termékeknek biztonsági adatlappal (Material Safety Data Sheets) kell rendelkezniük, akkor a biztonsági adatlapokat egyszerű másolatban, ha ilyennel a megajánlott termékeknek nem kell a vonatkozó szabályozás szerint rendelkezni, abban az esetben gyártói nyilatkozatot kell csatolni egyszerű másolatban arról, hogy a termékeknek nem kell biztonsági adatlappal rendelkezni,

— A gyártó által kiadott, termékre vonatkozó származási bizonylatot egyszerű másolatban, amelyből nemcsak a gyártó személye, hanem a termék származási országa is egyértelműen kiderül,

— Ajánlattevő nyilatkozatát, hogy a megajánlott termékeket a gyártó által a használati utasításban előírt tárolási körülmények között (hőmérsékleten és szükség esetén dőlésmentesen) tárolja és szállítja le a szerződés teljes hatálya alatt,

— Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy kiszállításkor a megajánlott valamennyi termék felhasználhatósági ideje legalább a kiszállítástól számított 12 hónap,

— A 98/79 EEC direktíva szerinti eredeti angol nyelvű használati utasítást, valamint a direktívát honosító 8/2003 ESZCSM rendeletben foglaltak szerinti, az eredeti használati utasítás szöveghű magyar fordítását,

— Az Ajánlattevő nyilatkozatát, miszerint a használati utasításban történt esetleges változásokról az Ajánlatkérőt írásban, haladéktalanul értesíti,

— Ajánlattevő nyilatkozatát, hogy az ajánlattevő raktárában és a szállítás során az OVSz Minőségbiztosítási Osztálya évente legalább egyszer ellenőrizheti a termék minőségének megóvásához szükséges körülmények meglétét,

— Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy sürgős megrendelés esetében a 24 órán belüli szállítást is vállalja és biztosítja, és hogy a soron kívüli szállítás érdekében az ajánlati dokumentáció V. fejezet 4.3. pontjában feltüntetett mennyiségeket folyamatosan, a teljes szerződés időtartama alatt raktáron tartja az első szállítás időpontjától kezdődően,

— Ajánlattevő kötelezettségvállaló nyilatkozatát arról, hogy a feltételeknek nem megfelelő terméket (minőségi kifogás és/vagy termék visszahívás esetében is) 10 napon belül, az ajánlati dokumentációnak megfelelő minőségű termékre cseréli,

— Ajánlattevő nyilatkozatát annak vállalásáról, hogy minden szállításról olyan naprakész nyilvántartást vezet, melyből megállapítható, visszakereshető, hogy mely felhasználási helyre mikor, milyen lejáratú, milyen gyártási számú és milyen mennyiségű termék került leszállításra,

— Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy az Ajánlatkérő Minőségbiztosítási osztályának ellenőrzési lehetőséget biztosít a nyilvántartás és a ténylegesen kiszállításra került tételek összevetésére,

— Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy lehetővé teszi az Ajánlatkérő által történő auditálást a raktározási folyamatok vonatkozásában, előzetes egyeztetést követően,

— Az ajánlati felhívásban előírt a termék tulajdonságaira/jellemzőire vonatkozó, mindazon gyártói nyilatkozatokat, amelyekkel az előírt tulajdonságok meglétét igazolja az ajánlattevő, amennyiben a termék használati utasítása vagy a termék leírása ezen adatokat nem tartalmazza,

— Ajánlattevő nyilatkozatát, hogy amennyiben az ajánlott termékekre vonatkozó: 98/79/EEC irányelvet honosító az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti, elismert minőségtanúsító intézmény által kibocsátott, az ajánlattevő által csatolt tanúsítvány, vagy az Egészségügyi, Szociális és Családügyi Minisztérium Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnikai Igazgatósága által kiadott nyilvántartásba vételi igazolás érvényessége bármikor, a szerződéses periódus lejárta előtt lejárna, úgy saját költségére és veszélyére beszerzi az új, érvényes tanúsítványt/igazolást - még a csatolt dokumentum lejárata előtt -, és az új tanúsítványt/igazolást haladéktalanul benyújtja az OVSz Minőségbiztosítási osztályára.

Az Ajánlati Dokumentációban előírt egyéb dokumentumokat.

10) A dokumentáció megvásárlása az eljárásban való részvétel feltétele, azzal, hogy a dokumentációt ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek vagy a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozónak meg kell vásárolnia. Az ajánlati dokumentáció másra át nem ruházható.

A dokumentáció rendelkezésre bocsátásának módja:

Az ajánlatkérő a dokumentációt kizárólag a fizetést igazoló banki bizonylatok bemutatása vagy készpénz ellenében adja át az ajánlati felhívás I.1) pontja szerinti címen munkanapokon hétfőtől csütörtökig 9:00 - 14:00 óra között, pénteken 9:00 - 12:00 óra között, az ajánlattételi határidő lejártának napján 9:00 órától 10:00 óráig. Valamint a Kbt. 54. § (6)-(8) bekezdése szerint.

11) Ajánlatkérő a Kbt. 13. § (4) bekezdése értelmében felhívja ajánlattevő figyelmét, hogy a Kbt. 12. § (2) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg a Kbt. 65-69. § alapján az ajánlattevő pénzügyi és gazdasági, valamint műszaki, illetőleg szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását.

12) Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 88. § (4) bekezdése alapján kizárhatja azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani (Kbt. 1. § (4) bek), illetőleg aki az ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani.

13) A jelen ajánlati felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt. előírásai szerint kell eljárni.

14) Ajánlatok benyújtásának az I.1. pontban megadott címen, munkanapokon hétfőtől csütörtökig 9:00 - 15:00 óra között, pénteken 9:00 - 12.00 óra között, az ajánlattételi határidő lejártának napján 9:00 órától 10:00 óráig.

15) Ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlatban szereplő valamennyi ajánlattevői, alvállalkozói, erőforrást biztosító szervezet által kiállított nyilatkozatot eredetiben vagy közjegyző által hitelesített másolatban kell benyújtani, míg az igazolások (ideértve a más szervezetek által kiállított nyilatkozatokat is) a Kbt. 20§ (3) bekezdése alapján egyszerű másolatban is benyújthatóak.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Ajánlatkérő előleget nem fizet. Ajánlatkérő a termékek ellenértékét a tárgyi lehívásban szereplő teljes mennyiség szerződésszerű leszállítását követően utólag, a teljesítéstől számított 15 napon belül - az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. törvény 36/A.§-ában foglalt rendelkezések figyelembe vételével - átutalással fizeti meg a Kbt. 305. §-ában foglalt rendelkezésekre figyelemmel. Fentieknél kedvezőbb fizetési feltételekre Ajánlattevő tehet ajánlatot.

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni

Ajánlatkérő a nyertes közös ajánlattevőktől nem követeli meg gazdasági társaság létrehozását. Amennyiben több ajánlattevő közösen tesz ajánlatot, az ajánlatban rögzíteni kell, hogy a szerződés megkötésére melyikük bír felhatalmazással, és hogy a közös ajánlatot tevők együttes kötelezettséget és egyetemleges felelősséget vállalnak. Rögzíteni kell továbbá azt is, hogy melyik ajánlattevő számlájára kell teljesíteni az ellenszolgáltatást.