5/OVSZ/2011. "Olympus diagnosztikumok beszerzése"

Mennyiség vagy érték

1. rész: Reagensek beszerzése ABO vércsoport meghatározáshoz.2. rész: Reagensek beszerzése RhD vörösvérsejt antigén meghatározáshoz.3. rész: Reagensek beszerzése C, E, c, e és K vörösvérsejt antigének meghatározásához.1. rész: 4 200 ml Anti-A reagens beszerzése ABO vércsoport első meghatározásához; Specifikáció: monoklinális, antitest osztálya IgM, kék színű folyadék, nyilatkozat az A vörösvérsejt antigén gyenge variánsaival adott reakcióról; Kiszerelés: 30 vagy 50 ml alap kiszerelés gyűjtőcsomagolásban: szorzó faktor 5, 6 vagy 10;Továbbá 4 200 ml Anti-B reagens beszerzése ABO vércsoport első meghatározásához; Specifikáció: monoklonális, antitest osztálya IgM, sárga színű folyadék, az ABO vércsoport első meghatározásához megajánlott anti-A reagens gyártójától származik, nyilatkozat a B vörösvérsejt antigén gyenge variánsaival adott reakcióról; Kiszerelés: 30 vagy 50 ml alap kiszerelés gyűjtőcsomagolásban: szorzó faktor 5, 6 vagy 10;Továbbá 4 200 ml Anti-A,B reagens beszerzése ABO vércsoport első meghatározásaihoz; Specifikáció: monoklonális, antitest osztálya IgM, színtelen folyadék, az ABO vércsoport első meghatározásához megajánlott anti-A reagens gyártójától származik, az anti-A komponens(ek) sejtvonala(i) nem azonos(ak) az ABO vércsoport első meghatározásához megajánlott anti-A reagens sejtvonalával/sejtvonalaival, az anti-B komponens(ek) sejtvonala(i) nem azonos(ak) az ABO vércsoport első meghatározásához megajánlott anti-B reagens sejtvonalával/sejtvonalaival, nyilatkozat az A vörösvérsejt antigén gyenge variánsaival adott reakcióról, nyilatkozat a B vörösvérsejt antigén gyenge variánsaival adott reakcióról; Kiszerelés: 30 vagy 50 ml alap kiszerelés gyűjtőcsomagolásban: szorzó faktor 5, 6 vagy 10;Továbbá 16 500 ml Anti-A reagens beszerzése ABO vércsoport további meghatározásaihoz; Specifikáció: monoklonális, antitest osztálya IgM, kék színű folyadék, több sejtvonalból származó keverék esetén nincs teljes egyezés az ABO vércsoport első meghatározásához megajánlott anti-A reagens összetételével, egy sejtvonalból származó termék esetén nem az ABO vércsoport első meghatározásához megajánlott anti-A reagenssel azonos sejtvonalon termeltetett antitesteket tartalmazza, nyilatkozat az A vörösvérsejt antigén gyenge variánsaival adott reakcióról; Kiszerelés: 30 vagy 50 ml alap kiszerelés gyűjtőcsomagolásban: szorzó faktor 5, 6 vagy 10;Továbbá 16 500 ml Anti-B reagens beszerzése ABO vércsoport további meghatározásaihoz; Specifikáció: monoklonális, antitest osztálya IgM, sárga színű folyadék, az ABO vércsoport további meghatározásaihoz megajánlott anti-A reagens gyártójától származik, több sejtvonalból származó keverék esetén nincs teljes egyezés az ABO vércsoport első meghatározásához megajánlott anti-B reagens összetételével, egy sejtvonalból származó termék esetén nem az ABO vércsoport első meghatározásához megajánlott anti-B reagenssel azonos sejtvonalon termeltetett antitesteket tartalmazza, nyilatkozat az B vörösvérsejt antigén gyenge variánsaival adott reakcióról; Specifikáció: 30 vagy 50 ml alap kiszerelés gyűjtőcsomagolásban: szorzó faktor 5, 6 vagy 10;Továbbá 16 500 ml Anti-A,B reagens beszerzése ABO vércsoport további meghatározásaihoz; Specifikáció: monoklonális, antitest osztálya IgM, színtelen folyadék, az ABO vércsoport további meghatározásaihoz megajánlott anti-A reagens gyártójától származik, az anti-A komponens(ek) sejtvonala(i) nem azonos(ak) az ABO vércsoport első meghatározásához megajánlott anti-A reagens sejtvonalával/sejtvonalaival, az anti-A komponens(ek) sejtvonala(i) nem azonos(ak) az ABO vércsoport további meghatározásához megajánlott anti-A reagens sejtvonalával/sejtvonalaival, az anti-B komponens(ek) sejtvonala(i) nem azonos(ak) az ABO vércsoport első meghatározásához megajánlott anti-B reagens sejtvonalával/sejtvonalaival, az anti-B komponens(ek) sejtvonala(i) nem azonos(ak) az ABO vércsoport további meghatározásához megajánlott anti-B reagens sejtvonalával/sejtvonalaival, nyilatkozat az A vörösvérsejt antigén gyenge variánsaival adott reakcióról, nyilatkozat a B vörösvérsejt antigén gyenge variánsaival adott reakcióról; Kiszerelés: 30 vagy 50 ml alap kiszerelés gyűjtőcsomagolásban: szorzó faktor 5, 6 vagy 10;Továbbá 84 000 ml Vörösvérsejt szuszpenziók beszerzése ABO vércsoport meghatározáshoz; Specifikáció: O-ás, A1-es, A2-es, B-s vörösvérsejt antigén tulajdonságú szuszpenziót tartalmazó szett; Kiszerelés: 4 * 10 ml O-s, A1-s, A2-s, B-s sejtet tartalmazó szett.2. rész: 4 200 ml Anti-D reagensbeszerzése RhD vörösvérsejt antigén első meghatározásához 1.; Specifikáció: monoklonális, antitest osztálya IgM; Kiszerelés: 30 vagy 50 ml alap kiszerelés gyűjtőcsomagolásban: szorzó faktor 5, 6 vagy 10;Továbbá 4 200 ml Anti-D reagens beszerzése RhD vörösvérsejt antigén első meghatározásához 2.; Specifikáció: monoklonális, antitest osztálya IgM, nem az RhD vörösvérsejt antigén első meghatározásához 1. megajánlott termékkel azonos sejtvonalon termeltetett antitesteket tartalmazza, az RhD vörösvérsejt antigén első meghatározásához 1. megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 30 vagy 50 ml alap kiszerelés gyűjtőcsomagolásban: szorzó faktor 5, 6 vagy 10;Továbbá 16 500 ml Anti-D (blend) reagens beszerzése RhD vörösvérsejt antigén további meghatározásaihoz 1.; Specifikáció: monoklonális, antitest osztálya IgG +IgM, kimutatja a DVI vörösvérsejt antigén tulajdonságot; Kiszerelés: 30 vagy 50 ml alap kiszerelés gyűjtőcsomagolásban: szorzó faktor 5, 6 vagy 10;Továbbá 16 500 ml Anti-D reagens beszerzése RhD vörösvérsejt antigén további meghatározásaihoz 2.; Specifikáció: monoklonális, antitest osztálya IgM, az RhD vörösvérsejt antigén további meghatározásaihoz 1. megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 30 vagy 50 ml alap kiszerelés gyűjtőcsomagolásban: szorzó faktor 5, 6 vagy 10.3. rész: 4 200 ml Anti-C reagens beszerzése C vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: monoklonális, antitest osztálya IgM, nyilatkozat a C vörösvérsejt antigén gyenge variánsaival adott reakcióról; Kiszerelés: 30 vagy 50 ml alap kiszerelés gyűjtőcsomagolásban: szorzó faktor 5, 6 vagy 10;Továbbá 4 200 ml Anti-E reagens beszerzése E vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: monoklonális, antitest osztálya IgM, legalább 2 sejtvonalból származó keverék, amely tartalmazza az MS258 sejtvonalon termeltetett antitesteket, a C vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik, nyilatkozat az E vörösvérsejt antigén gyenge variánsaival adott reakcióról; Kiszerelés: 30 vagy 50 ml alap kiszerelés gyűjtőcsomagolásban: szorzó faktor 5, 6 vagy 10;Továbbá 4 200 ml Anti-c reagens beszerzése c vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: monoklonális, antitest osztálya IgM, a C vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 20, 30 vagy 50 ml alap kiszerelés gyűjtőcsomagolásban: szorzó faktor 5, 6 vagy 10;Továbbá 4 200 ml Anti-e reagens beszerzése e vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: monoklonális, antitest osztálya IgM, legalább 2 sejtvonalból származó keverék, a C vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik, nyilatkozat az e vörösvérsejt antigén gyenge variánsaival adott reakcióról; Kiszerelés: 30 vagy 50 ml alap kiszerelés gyűjtőcsomagolásban: szorzó faktor 5, 6 vagy 10;Továbbá 4 200 ml Anti-K reagens beszerzése K vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: monoklonális, antitest osztálya IgM, a C vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 30 vagy 50 ml alap kiszerelés gyűjtőcsomagolásban: szorzó faktor 5, 6 vagy 10;Továbbá 8 100 ml Anti-C reagens beszerzése C vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: monoklonális, antitest osztálya IgM, több sejtvonalból származó keverék esetén nincs teljes egyezés a C vörösvérsejt antigén első meghatározásához megjánlott termék összetételével, egy sejtvonalból származó termék esetén nem a C vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termékkel azonos sejtvonalon termeltetett antitesteket tartalmazza, nyilatkozat a C vörösvérsejt antigén gyenge variánsaival adott reakcióról; Kiszerelés: 30 vagy 50 ml alap kiszerelés gyűjtőcsomagolásban: szorzó faktor 5, 6 vagy 10;Továbbá 8 100 ml Anti-E reagens beszerzése E vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: monoklonális, antitest osztálya IgM, a C vörösvérsejt antigén második meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik, nincs teljes egyezés az E vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék összetételével, nyilatkozat az E vörösvérsejt antigén gyenge variánsaival adott reakcióról; Kiszerelés: 30 vagy 50 ml alap kiszerelés gyűjtőcsomagolásban: szorzó faktor 5, 6 vagy 10;Továbbá 8 100 ml Anti-c reagens beszerzése c vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: monoklonális, antitest osztálya IgM, a C vörösvérsejt antigén második meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik, nem a c vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termékkel azonos sejtvonalon termeltetett antitesteket tartalmazza; Kiszerelés: 30 vagy 50 ml alap kiszerelés gyűjtőcsomagolásban: szorzó faktor 5, 6 vagy 10;Továbbá 8 100 ml Anti-e reagens beszerzése e vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: monoklonális, antitest osztálya IgM, a C vörösvérsejt antigén második meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik, legalább 2 sejtvonalból származó keverék, nincs teljes egyezés az e vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék összetételével, nyilatkozat az e vörösvérsejt antigén gyenge variánsaival adott reakcióról; Kiszerelés: 30 vagy 50 ml alap kiszerelés gyűjtőcsomagolásban: szorzó faktor 5, 6 vagy 10;Továbbá 8 100 ml Anti-K reagens beszerzése K vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: monoklonális, antitest osztálya IgM, a C vörösvérsejt antigén második meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik, nem a K vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termékkel azonos sejtvonalon termeltetett antitesteket tartalmazza; Kiszerelés: 30 vagy 50 ml alap kiszerelés gyűjtőcsomagolásban: szorzó faktor 5, 6 vagy 10.Minden egyes sorra egy típusú termék ajánlható meg, tehát az egy soron található termékek teljes mennyiségét ugyanabból a termékből kell megajánlani.Az egyes részeken belül kötelező ajánlatot tenni minden termékre, minden sorra.Minden egyes sorra megajánlott terméknek teljesíteni kell a minimumkövetelményekben foglaltakat.A szerződés teljesítése során az egyes lehívásoknál az ajánlatkérő jogosult meghatározni, hogy a megajánlott mennyiségű termékekből mikor melyiket milyen mennyiségben kell leszállítani.A termékek fenti mennyiségétől az Ajánlatkérő a tényleges szükségleteknek megfelelően a szerződés teljesítése során + 30 %-kal (plusz harminc százalékkal) jogosult eltérni.Ajánlatkérő fenntartja annak jogát, hogy a szerződés hatálya alatt a szállítási címeket - az OVSz által végrehajtott feladatátcsoportosítás miatt - megváltoztassa.

További információk

1) Hiánypótlás: Ajánlatkérő a Kbt. 83. § szerint az összes ajánlattevő számára, azonos feltételekkel biztosítja a hiánypótlás lehetőségét.

2) Az eredményhirdetés tervezett időpontja: 17.5.2011 (10:00). Helye: Országos Vérellátó Szolgálat Központja (MAGYARORSZÁG, 1113 Budapest, Karolina u. 19-21., Főigazgatói Tárgyaló).

3) A szerződéskötés tervezett időpontja: Az írásbeli összegezés megküldését követő naptól számított tizedik napon 11:30 órakor, amennyiben ez nem munkanap, úgy az azt követő első munkanapon ugyanezen időpontban.

4) Az ajánlattétel valamennyi költsége ajánlattevőt terheli.

5) Az ajánlattevőnek az ajánlati felhívásban és a dokumentációban meghatározott tartalmi és a Kbt. 70/A. § (1)-(3) bekezdései szerinti formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie és benyújtania, 4 példányban (1 eredeti és 3 másolat).

6) A szerződéstervezetet az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

7) Ajánlatkérő alkalmazni kívánja a Kbt. 91. § (2) bekezdését.

8) Az eredeti ajánlati példányon fel kell tüntetni egyértelműen az "eredeti ajánlat" megjelölést.

Az Ajánlattevőnek ajánlata eredeti és minden egyes másolati példányát 1-1 belső majd az összes példányt egy külső borítékban (csomagban) kell lezárnia, a külső borítékon (csomagon) fel kell tüntetni az eljárás megnevezését és számát az Ajánlati Felhívás IV.3.1.) pontja szerint, továbbá azt, hogy a lezárt boríték (csomag) kitől származik (ajánlattevő nevét és címét), valamint a "nem felbontandó" jelzést. A belső borítékokat is megfelelő jelzéssel kell ellátni: "eredeti", illetve "másolat" és "nem felbontandó".

9) Az ajánlathoz csatolni kell:

Az ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell a Kbt. 70. § (2) és (4) bekezdésében, 71. § (1) bekezdés a)-d) pontjában foglaltakról.

Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy az általa benyújtott valamennyi fordítás teljes egészében megfelel az eredeti (idegen nyelvű) dokumentumok tartalmának.

Az ajánlattevő, a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozó, az erőforrást nyújtó szervezet, valamint - amennyiben az ajánlattevő a Kbt. 69.§ (8) bekezdése alapján a szerződés teljesítésére való alkalmasságának igazolására igénybe veszi - a közbeszerzés értékének 10 %-át meg nem haladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozó részéről a cégjegyzésre jogosult személy hiteles cégaláírási nyilatkozatának egyszerű másolatát, valamint a cégkivonat szerint - a jelen eljárás vonatkozásában - a cégjegyzésre jogosult akadályoztatása esetén cégjegyzésre jogosult meghatalmazását és a meghatalmazott aláírás mintáját tartalmazó dokumentumot egyszerű másolatban.

Az ajánlattevőnek, a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozónak, az erőforrást nyújtó szervezetnek az ajánlati felhívás feladása napjától számított 60 napnál nem régebbi egyszerű másolati példány cégkivonatot kell csatolni a kizáró okok fenn nem állása igazolása körében. Amennyiben az ajánlattevő a Kbt. 69.§ (8) bekezdése alapján a szerződés teljesítésére való alkalmasságának igazolására igénybe vesz a közbeszerzés értékének 10 %-át meg nem haladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozót, akkor ezen szervezetnek is csatolnia kell az ajánlati felhívás feladása napjától számított 60 napnál nem régebbi egyszerű másolati példány cégkivonatot.

Valamennyi megajánlott termék tekintetében az ajánlathoz csatolni kell az alábbi iratokat:

Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy abban az esetben, ha a szerződés hatálya alatt az ajánlattevő által megajánlott valamely diagnosztikum gyártása megszűnne, vagy forgalomból történő kivonásra, vagy termék visszahívásra kerül sor vagy a megajánlott termék alkalmasságát és/vagy a forgalmazhatóságát érintő hazai, vagy nemzetközi hatósági intézkedés esetén azonnal közvetlenül értesíti az OVSzK Minőségbiztosítási Osztályát és helyettük a megajánlott termékkel egyenértékű diagnosztikumot ajánl fel, és az ajánlatkérő egyetértése esetén a szerződés további időtartama alatt azt azonos feltételek mellett és azonos áron szállítja. Ebben az esetben további feltétel, hogy a diagnosztikum legalább azon szakmai és egyéb követelményeknek (pl. engedélyek) megfeleljen, mely feltételek a közbeszerzési eljárásban előírásra kerültek.

Ajánlattevő nyilatkozatát, hogy a megajánlott termékeket a gyártó által a használati utasításban előírt tárolási körülmények között (hőmérsékleten és szükség esetén dőlésmentesen) tárolja és szállítja le a szerződés teljes hatálya alatt.

Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy kiszállításkor a megajánlott vörösvérsejt antigén meghatározó savók - ide értve az ABO vércsoportot is - felhasználhatósági ideje legalább a kiszállítástól számított 12 hónap, továbbá a vörösvérsejt szuszpenziók felhasználhatósági ideje a kiszállítástól számított legalább 30 nap, illetve a kiegészítő oldatok felhasználhatósági ideje a kiszállítástól számított legalább 3 hónap.

Az Ajánlattevő nyilatkozatát, miszerint a használati utasításban történt esetleges változásokról haladéktalanul tájékoztatást küld az OVSz Minőségbiztosítási Osztályára jóváhagyásra, majd ezt követően a jóváhagyott használati utasítást megküldi valamennyi teljesítési helynek.

Ajánlattevő nyilatkozatát, hogy az ajánlattevő raktárában és a szállítás során az OVSz Minőségbiztosítási Osztálya évente legalább egyszer ellenőrizheti a termék minőségének megóvásához szükséges körülmények meglétét.

Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy sürgős megrendelés esetében a 24 órán belüli szállítást is vállalja és biztosítja, és hogy a soron kívüli szállítás érdekében az ajánlati dokumentáció V. fejezet 4.3. pontjában feltüntetett mennyiségeket folyamatosan, a teljes szerződés időtartama alatt raktáron tartja az első szállítás időpontjától kezdődően.

Ajánlattevő kötelezettségvállaló nyilatkozatát arról, hogy a feltételeknek nem megfelelő terméket (minőségi kifogás és/vagy termék visszahívás esetében is) 1 héten belül, az ajánlati dokumentációnak megfelelő minőségű termékre cseréli.

Ajánlattevő nyilatkozatát annak vállalásáról, hogy minden szállításról olyan naprakész nyilvántartást vezet, melyből megállapítható, visszakereshető, hogy mely felhasználási helyre mikor, milyen lejáratú, milyen gyártási számú és milyen mennyiségű termék került leszállításra.

Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy az Ajánlatkérő Minőségbiztosítási osztályának ellenőrzési lehetőséget biztosít a nyilvántartás és a ténylegesen kiszállításra került tételek összevetésére.

Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy lehetővé teszi az Ajánlatkérő által történő auditálást a raktározási folyamatok vonatkozásában, előzetes egyeztetést követően.

Ajánlattevő nyilatkozatát, hogy amennyiben az ajánlott termékekre vonatkozó: 98/79/EEC irányelvet honosító az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti, elismert minőségtanúsító intézmény által kibocsátott, az ajánlattevő által csatolt tanúsítvány, vagy az Egészségügyi, Szociális és Családügyi Minisztérium Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnikai Igazgatósága által kiadott nyilvántartásba vételi igazolás érvényessége bármikor, a szerződéses periódus lejárta előtt lejárna, úgy saját költségére és veszélyére beszerzi az új, érvényes tanúsítványt/igazolást - még a csatolt dokumentum lejárata előtt -, és az új tanúsítványt/igazolást haladéktalanul benyújtja az OVSz Minőségbiztosítási osztályára.

Ajánlattevő nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy az ajánlati dokumentációban részletezett, a szerződés teljesítése során csatolandó release certificate tartalmára vonatkozó ajánlatkérői előírást megismerte, tudomásul vette és a szerződés teljesítését az ebben foglaltaknak megfelelően fogja végezni, ellenkező esetben a teljesítés nem szerződésszerűnek minősül.

Az Egészségügyi, Szociális és Családügyi Minisztérium Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnikai Igazgatósága által kiadott nyilvántartásba vételi igazolást egyszerű másolatban.

Forgalmazási jogosultságáról szóló igazolást a Magyar Köztársaság területére forgalmazási jogosultsággal rendelkező gyártó/forgalmazó tekintetében olyan egyszerű másolati példányú okirat csatolásával, amely a forgalmazási jogosultságát legalább 30.6.2012-ig biztosítja az ajánlattevő számára.

A gyártó(k) ajánlattétel időpontjában érvényes EN ISO 13485: 2003 vagy azzal egyenértékű szabvány szerinti minőségi/megfelelőségi tanúsítványát egyszerű másolatban.

Gyártói nyilatkozatot egyszerű másolatban, amelyik igazolja, hogy a kockázatkezelést 98/79/EEC irányelvet honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy a 98/79/EEC irányelvben meghatározott szabvány szerint végzi, valamint a fertőzés kiküszöbölése érdekében a gyártás során a magyar rendeletben vagy az irányelvben meghatározott szabványban foglaltak szerint jár el.

Gyártói nyilatkozatot egyszerű másolatban arról, hogy a termék közvetlen, elsődleges csomagolásán lévő címke megfelel a 98/79/EEC irányelvet honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy a 98/79/EEC irányelvben foglaltak szerinti szabvány előírásainak.

Gyártói nyilatkozatot egyszerű másolatban arról, hogy a termékek csomagolásán (külső kereskedelmi és elsődleges egységcsomagoláson), a készítmények veszélyességére utaló szimbólumokat (pictogram) a vonatkozó szabályok alapján tüntetik fel.

A megajánlott termékek gyártójának nyilatkozatát egyszerű másolatban arról, hogy a megajánlott termékek az ajánlati dokumentációban foglaltak szerint validáltak az Olympus PK7200 és PK7300 kivizsgáló automatákhoz.

Amennyiben a vonatkozó jogszabályok alapján a megajánlott termékeknek biztonsági adatlappal (Material Safety Data Sheets) kell rendelkezniük, akkor a biztonsági adatlapokat egyszerű másolatban, ha ilyennel a megajánlott termékeknek nem kell a vonatkozó szabályozás szerint rendelkezni, abban az esetben gyártói nyilatkozatot kell csatolni egyszerű másolatban arról, hogy a termékeknek nem kell biztonsági adatlappal rendelkezni.

A gyártó által kiadott, termékre vonatkozó származási bizonylatot egyszerű másolatban, amelyből nemcsak a gyártó személye, hanem a termék származási országa is egyértelműen kiderül.

98/79 EEC direktíva szerinti eredeti angol nyelvű használati utasítást, valamint a direktívát honosító 8/2003 ESZCSM rendeletben foglaltak szerinti, az eredeti használati utasítás szöveghű magyar fordítását egyszerű másolatban.

Az ajánlati felhívásban előírt a termék tulajdonságaira/jellemzőire vonatkozó, mindazon gyártói nyilatkozatokat, amelyekkel az előírt tulajdonságok meglétét igazolja az ajánlattevő, amennyiben a termék használati utasítása vagy a termék leírása ezen adatokat nem tartalmazza.

Az Ajánlati Dokumentációban előírt egyéb dokumentumokat.

10) A dokumentáció megvásárlása az eljárásban való részvétel feltétele, azzal, hogy a dokumentációt ajánlatonként legalább 1 ajánlattevőnek vagy a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozónak meg kell vásárolnia. Az ajánlati dokumentáció másra át nem ruházható.

A dokumentáció rendelkezésre bocsátásának módja:

Az ajánlatkérő a dokumentációt kizárólag a fizetést igazoló banki bizonylatok bemutatása vagy készpénz ellenében adja át az ajánlati felhívás I.1) pontja szerinti címen munkanapokon hétfőtől csütörtökig 9:00 - 15:00 óra között, pénteken 9:00 - 12:00 óra között, az ajánlattételi határidő lejártának napján 9:00 órától 10:00 óráig. Valamint a Kbt. 54. § (6)-(8) bekezdése szerint.

11) Ajánlatkérő a Kbt. 13. § (4) bekezdése értelmében felhívja ajánlattevő figyelmét, hogy a Kbt. 12. § (2) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg a Kbt. 65-69. § alapján az ajánlattevő pénzügyi és gazdasági, valamint műszaki, illetőleg szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását.

12) Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 88. § (4) bekezdése alapján kizárhatja azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani (Kbt. 1. § (4) bek), illetőleg aki az ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani

13) A jelen ajánlati felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt. előírásai szerint kell eljárni.

14) Ajánlatok benyújtásának az I.1. pontban megadott címen, munkanapokon hétfőtől csütörtökig 9:00 - 14:00 óra között, pénteken 9:00 - 12:00 óra között, az ajánlattételi határidő lejártának napján 9:00 órától 10:00 óráig.

15) Ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlatban szereplő valamennyi ajánlattevői, alvállalkozói, erőforrást biztosító szervezet által kiállított nyilatkozatot eredetiben vagy közjegyző által hitelesített másolatban kell benyújtani, míg az igazolások (ideértve a más szervezetek által kiállított nyilatkozatokat is) a Kbt. 20§ (3) bekezdése alapján egyszerű másolatban is benyújthatóak.

Rövid leírás

ABO vércsoport, RhD, C, E, c, e és K vörösvérsejt antigének Olympus PK7200 és PK7300 kivizsgáló automatán történő meghatározására szolgáló diagnosztikumok (savók és vörösvérsejt szuszpenziók) beszerzése. A megajánlott diagnosztikumoknak Olympus PK7200 és PK7300 kivizsgáló automatára validáltnak kell lenni. Amennyiben a vizsgálathoz autokontrollra, negatív/pozitív kontrollra vagy bármilyen egyéb oldatra szükség van, akkor ezen termékekre is ajánlatot kell tenni és az elvégezhető vizsgálatszámra figyelemmel kell meghatározni ezen termékek mennyiségét.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Ajánlatkérő előleget nem fizet. Ajánlatkérő a termékek ellenértékét a tárgyi lehívásban szereplő teljes mennyiség szerződésszerű leszállítását követően utólag, a teljesítéstől számított 15 napon belül - az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. törvény 36/A.§-ában foglalt rendelkezések figyelembe vételével - átutalással fizeti meg a Kbt. 305. §-ában foglalt rendelkezésekre figyelemmel. Fentieknél kedvezőbb fizetési feltételekre Ajánlattevő tehet ajánlatot.

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni

Ajánlatkérő a nyertes közös ajánlattevőktől nem követeli meg gazdasági társaság létrehozását. Amennyiben több ajánlattevő közösen tesz ajánlatot, az ajánlatban rögzíteni kell, hogy a szerződés megkötésére melyikük bír felhatalmazással, és hogy a közös ajánlatot tevők együttes kötelezettséget és egyetemleges felelősséget vállalnak. Rögzíteni kell továbbá azt is, hogy melyik ajánlattevő számlájára kell teljesíteni az ellenszolgáltatást.