Gyógyszerkibocsátó coronária stent

Ajánlati felhívás (2011-12-27)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek
Mennyiség vagy érték: A beszerzés teljes értéke: 13 000 000 💰
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek 📦

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Az öszességében legelőnyösebb ajánlat

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Regionális vagy helyi hatóság
Ajánlatkérő neve: Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
Postacím: Tószegi út 21.
Postai irányítószám: 5000
Postai város: Szolnok
Kapcsolat
Internetcím: http://www.hetenyikorhaz.hu 🌏
E-mail: foigazgato@hetenyikorhaz.hu 📧
Telefon: +36 56503710 📞
Fax: +36 56503722 📠

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2011-12-27 📅
Benyújtási határidő: 2012-02-13 📅
Közzététel dátuma: 2011-12-30 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2011/S 251-409926
HL-S szám: 251
További információk

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás: A rész száma: 1
A rész elnevezése: Innovatív DES
Rövid leírás: Innovatív DES.
Mennyiség vagy érték: 16 db - 40 % Innovatív DES, az ajánlati dokumentációban részletezettek szerint
A rész száma: 2
A rész elnevezése: Citosztatikus bevonatú gyógyszeres stent
Rövid leírás: Citosztatikus bevonatú gyógyszeres stent.
Mennyiség vagy érték: 16 db- 40 % Citosztatikus bevonatú gyógyszeres stent, az ajánlati dokumentációban részletezettek szerint
A rész száma: 3
A rész elnevezése: DES bifurkációhoz
Rövid leírás: DES bifurkációhoz.
Mennyiség vagy érték: 16 db - 40 % DES bifurkációhoz, az ajánlati dokumentációban részletezettek szerint
1.rész: 16 db - 40 % Innovatív DES

Többet mutasson (1)

3. rész: 16 db- 40 % DES bifurkációhoz

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: MAGYARORSZÁG, 5000 Szolnok, Tószegi út 21.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Többet mutasson (3)

Az ajánlatkérőnek az eljárásból ki kell zárnia az olyan ajánlattevőt, akire, illetőleg akinek a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe...  Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Az ajánlatkérőnek az eljárásból ki kell zárnia az olyan ajánlattevőt, akire, illetőleg akinek a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozójára vagy a számára erőforrást nyújtó szervezetre a Kbt. 62. § (1) bekezdés a)-b) pontokban meghatározott kizáró okok fennállnak.

Igazolás módja:

Az ajánlattevőnek, a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozójának, továbbá az ajánlattevő számára erőforrást...  Többet mutasson

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Az ajánlattevőnek, a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozójának, továbbá az ajánlattevő számára erőforrást nyújtó szervezetnek az ajánlatban a Kbt. 63.§ (2)-(9) bekezdés szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a 60. § (1) bekezdésének, valamint a 61. § (1) bekezdésének hatálya alá.

Gazdasági és pénzügyi helyzet: Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Műszaki és szakmai képességek:

Többet mutasson (3)

M2. Valamennyi megajánlott termékről készült műszaki leírást, képes ismertetőt cégszerűen aláírva (Kbt. 67. § (1) bekezdés d) pontja alapján).

M3. A Kbt. 67. § (1) bekezdés e) pontja alapján a megajánlott termékekre vonatkozóan bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó...  Többet mutasson

Műszaki és szakmai képességek

M3. A Kbt. 67. § (1) bekezdés e) pontja alapján a megajánlott termékekre vonatkozóan bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó tanúsítvány másolatát, vagy megfelelőségi nyilatkozatot, amely szerint a termék megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben, illetve a 93/42/EGK orvosi eszközökre vonatkozó irányelvben meghatározott alapkövetelményeknek.

Ha valamely termékre vonatkozóan ilyen tanúsítvány, vagy megfelelőségi nyilatkozat nem szerezhető az erre vonatkozó ajánlattevői nyilatkozatot.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): M1. Valamennyi rész tekintetében:

Többet mutasson (9)

Nem rendelkezik az előző 3 évben összesen legalább kettő referenciával, amelyek teljesítik az alábbi feltételeket:

— a) tárgya az adott rész tárgyával megegyező (vagy azzal egyenértékű) ÉS,

— ba) mennyisége egyenként legalább a rész mennyiségével azonos mennyiségű (azaz részenként legalább 16 db)VAGY,

— bb) az ellenszolgáltatás(ok) nettó összege összesen eléri részenként az 5 millió Ft összeget.

M2. Valamennyi rész tekintetében:

Bármelyik termékre vonatkozó ismertető vagy műszaki leírás alapján a megajánlott termék nem felel meg a dokumentációban meghatározott műszaki...  Többet mutasson

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

Bármelyik termékre vonatkozó ismertető vagy műszaki leírás alapján a megajánlott termék nem felel meg a dokumentációban meghatározott műszaki minimumkövetelményeknek.

M3. Valamennyi rész tekintetében:

A megajánlott termék nem rendelkezik az előírt tanúsítvánnyal, vagy megfelelőségi nyilatkozattal, amely szerint a termék megfelel az orvostechnikai...  Többet mutasson

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

A megajánlott termék nem rendelkezik az előírt tanúsítvánnyal, vagy megfelelőségi nyilatkozattal, amely szerint a termék megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben illetve a 93/42/EGK orvosi eszkö.

Ökre vonatkozó irányelvben meghatározott alapkövetelményeknek.

A szerződés teljesítése
Kauciók és garanciák: A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre: Ajánlatkérő előleget nem fizet.

Eljárás
A dokumentumok kifizetésének módja: Az ajánlat érvényességi időtartama: 60 nap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2012-02-13 📅
A bontás helye: Darázs & Társai Ügyvédi Iroda, MAGYARORSZÁG, 1146 Budapest, Ajtósi Dürer sor 31.
Hely: Darázs & Társai Ügyvédi Iroda, MAGYARORSZÁG, 1146 Budapest, Ajtósi Dürer sor 31.
Díjazási kritériumok
Kritérium: 1. Ajánlati ár (mindhárom részben) (50)
2. 1. rész műszaki tartalom (lenti alszempontok szerint) összesen (40)
3. 1.a) Abluminális bevonat megléte (előny a megléte) (10)
4. 1.b) Crossing profile 3.00 mm mértnél: nem több mint 0.045" megléte (előny a megléte) (10)
5. 1.c) Hossz: minimum 145 cm megléte (előny a megléte) (10)
6. 1.d) Ballon shaft: hidrofil bevonat (előny a megléte) (10)
7. 2. rész műszaki tartalom (lenti alszempontok szerint) összesen (30)
8. 2.a) 18 ATM rated burst megléte (előny a megléte) (10)
9. 2.b) 30 mm-nél nagyobb méretek megléte (előny a megléte) (10)
10. 2.c) AMI indikáció megléte (előny a megléte) (10)
11. 3. rész műszaki tartalom (lenti alszempontok szerint) összesen (60)
12. 3.a) Radikális feszítőerő (mértékegység: bar) (nagyobb a jobb) (10)
13. 3.b) Rövidülés nyitáskor (mértékegység: mm) (kisebb a jobb) (10)
14. 3.c) Hosszmérték választék (mértékegység: db) (nagyobb a jobb) (10)
15. 3.d) Késői stent thrombosis (legalább 1000 betegen végzett multicentrikus vizsgálatban/regiszterben igazolva) (mértékegység: %/1 éven túli) (kevesebb a jobb) (10)
16. 3.e) Nagyon késő stent thrombosis (legalább 1000 betegen végzett multicentrikus vizsgálatban/regiszterben igazolva) (mértékegység: %/1 éven túli) (kevesebb a jobb) (10)
17. 3.f) Cellaátmérő (mértékegység: mm) (nagyobb a jobb) (10)
Nyelvek
Nyelv: magyar 🗣️

Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Dr. Bene Ildikó főigazgató
Internetcím: www.hetenyikorhaz.hu 🌏
Név: Darázs & Társai Ügyvédi Iroda
Postacím: Ajtósi Dürer sor 31.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1146
Ország: Magyarország 🇭🇺
Kapcsolattartó pont: dr. Sasvári Anna
Telefon: +36 14609876 📞
E-mail: drsasvari@dszt.hu 📧
Fax: +36 14609877 📠
URL további információkért: www.dszt.hu 🌏
Dokumentumok URL-je: www.dszt.hu 🌏
Részvételi URL: www.dszt.hu 🌏

Hivatkozás
Dátumok
Végdátum: 2012-06-30 📅
További információk
1. Az eredményhirdetés tervezett időpontja: 2011. február 20. 15:00 óra

Többet mutasson (25)

3. A dokumentáció megvásárlása vagy átvétele az eljárásban való részvétel feltétele.

4. A dokumentáció megvásárlása az ajánlat benyújtásának feltétele. Az ajánlatkérő a dokumentációt jelen hirdetmény közzétételének napjától kezdve az...  Többet mutasson

További információk

4. A dokumentáció megvásárlása az ajánlat benyújtásának feltétele. Az ajánlatkérő a dokumentációt jelen hirdetmény közzétételének napjától kezdve az ajánlattételi határidő lejártáig bocsátja rendelkezésre. A dokumentáció díját az ajánlatkérő nem fizeti vissza, kivéve a Kbt. 54. § (10) bekezdés szerinti eseteit.

5. Ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy a III.2.2) és a III.2.3) szerinti feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők...  Többet mutasson

További információk

5. Ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy a III.2.2) és a III.2.3) szerinti feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak.

6. Az ajánlathoz csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 70. § (2) bekezdésében foglaltakra vonatkozóan, továbbá arról, hogy a Kkv. tv. szerint...  Többet mutasson

További információk

6. Az ajánlathoz csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 70. § (2) bekezdésében foglaltakra vonatkozóan, továbbá arról, hogy a Kkv. tv. szerint mikro-, kis- és közép vállalkozásnak minősül-e ajánlattevő.

7. Ajánlattevőnek ajánlatában csatolni kell a Kbt. 71. § (1) szerinti nyilatkozatot, akkor is ha az nemleges.

8. Ajánlattevőnek ajánlatában csatolni kell a Kbt. 63. §. (3) bekezdésben foglalt nyilatkozatot.

9. Ajánlathoz csatolni kell a cégjegyzésre jogosult vezető(k) aláírási címpéldányának másolatát, továbbá nyilatkozni kell a cég adószámáról.

10. Ajánlattevőnek a megajánlott termékek tekintetében tételes árjegyzéket kell csatolnia ajánlatához, az ajánlati dokumentáció részét képező műszaki...  Többet mutasson

További információk

10. Ajánlattevőnek a megajánlott termékek tekintetében tételes árjegyzéket kell csatolnia ajánlatához, az ajánlati dokumentáció részét képező műszaki leírásban foglaltaknak megfelelően.

11. Az ajánlatot zárt csomagolásban, 3 (1 eredeti és 2 másolati) példányban roncsolás nélkül meg nem bontható kötésben kell benyújtani. Az egyik példányon...  Többet mutasson

További információk

11. Az ajánlatot zárt csomagolásban, 3 (1 eredeti és 2 másolati) példányban roncsolás nélkül meg nem bontható kötésben kell benyújtani. Az egyik példányon fel kell tüntetni az „Eredeti példány” megjelölést. Esetleges eltérés esetén az „Eredeti” példány tartalma az irányadó. Az eredeti és másolati példányokat egy közös borítékba kell csomagolni, a csomagoláson fel kell tüntetni az alábbiakat: „Hetényi -Gyógyszerkibocsátó coronária stent 2011” és az ” ajánlattételi határidőig nem bontható fel”. Az ajánlatok minden információt tartalmazó oldalát folyamatos sorszámozással, valamint oldalszámozott tartalomjegyzékkel kell ellátni. A formai követelményekre egyebekben a Kbt. 70/A. § (1) bekezdésében foglaltak az irányadók.

12. Az ajánlat, illetve az azzal kapcsolatos postai küldemények elvesztéséből eredő kockázat az ajánlattevőt terheli. A postán feladott ajánlati példányokat...  Többet mutasson

További információk

12. Az ajánlat, illetve az azzal kapcsolatos postai küldemények elvesztéséből eredő kockázat az ajánlattevőt terheli. A postán feladott ajánlati példányokat tartalmazó csomagon fel kell tünteti: „Iktatóban nem bontható fel, azonnal a címzetthez továbbítandó.”

13. Abban az esetben, ha a nyertes ajánlattevő visszalép, az ajánlatkérő, - amennyiben az eredmény hirdetéskor megjelölésre kerül - a következő legkedvezőbb...  Többet mutasson

További információk

13. Abban az esetben, ha a nyertes ajánlattevő visszalép, az ajánlatkérő, - amennyiben az eredmény hirdetéskor megjelölésre kerül - a következő legkedvezőbb ajánlatot tevővel köt szerződést.

14. Ajánlatkérő a hiánypótlást a Kbt. 83. §-ában meghatározottak szerint biztosítja.

15. A megajánlott termékekhez magyar nyelvű műszaki leírás, vagy termék-, technológiai leírás továbbá termék prospektus (ez lehet idegen nyelvű is)...  Többet mutasson

További információk

15. A megajánlott termékekhez magyar nyelvű műszaki leírás, vagy termék-, technológiai leírás továbbá termék prospektus (ez lehet idegen nyelvű is) csatolását írja elő ajánlatkérő.

16. Az igazolások, nyilatkozatok eredetiben, vagy egyszerű másolatban nyújtandók be, figyelemmel továbbá a Kbt. 20. § (3) bekezdésében foglaltakra

17. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a hiánypótlást a Kbt. 83. §-ában meghatározottak szerint biztosítja.

18. Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy az OEP általi befogadottsága szükséges az EFI termékek körébe. Az EFI tételes elszámolás alá eső...  Többet mutasson

További információk

18. Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy az OEP általi befogadottsága szükséges az EFI termékek körébe. Az EFI tételes elszámolás alá eső egyszerhasználatos eszközök és implantátumok OEP általi elfogadását jelenti.

19. Amennyiben a becsatolandó iratok között nem magyar nyelvű irat is szerepel, úgy azok egyszerű fordításban is csatolandók - ide nem értve a...  Többet mutasson

További információk

19. Amennyiben a becsatolandó iratok között nem magyar nyelvű irat is szerepel, úgy azok egyszerű fordításban is csatolandók - ide nem értve a termékkatalógusokat, azonban a katalóguson kívüli termékleírásnak magyar nyelvűnek kell lennie -, figyelemmel arra, hogy az ajánlattétel nyelve magyar.

20. Az összességében legelőnyösebb ajánlat kiválasztásának bírálati szempontja esetén az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése...  Többet mutasson

További információk

20. Az összességében legelőnyösebb ajánlat kiválasztásának bírálati szempontja esetén az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: Alsó határ: 1 pont, felső határ: 10 pont.

21. A módszer ismertetése, amellyel az ajánlatkérő megadja a ponthatárok közötti pontszámot:

Valamennyi részteljesítés esetén: az 1. sz. részszempontban a relatív pontozás módszerével, arányosítással, a dokumentációban részletezettek szerint.

Az 1. sz. részteljesítés esetén az 1.a)-1.d). részszempontok esetében abszolút értékelés módszerével, mégpedig úgy, hogy az igen válasz 10, a nem válasz 1...  Többet mutasson

További információk

Az 1. sz. részteljesítés esetén az 1.a)-1.d). részszempontok esetében abszolút értékelés módszerével, mégpedig úgy, hogy az igen válasz 10, a nem válasz 1 pontot kap.

A 2. sz. részteljesítés esetén az 2.a)-2.c). részszempontok esetében abszolút értékelés módszerével, mégpedig úgy, hogy az igen válasz 10, a nem válasz 1 pontot kap.  Többet mutasson

További információk

A 2. sz. részteljesítés esetén az 2.a)-2.c). részszempontok esetében abszolút értékelés módszerével, mégpedig úgy, hogy az igen válasz 10, a nem válasz 1 pontot kap.

A 3. sz. részteljesítésben a 3.a)-3.f) részszempontokban a relatív pontozás módszerével, arányosítással, a dokumentációban részletezettek szerint.

22. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő és a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozó alábbi...  Többet mutasson

További információk

22. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő és a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozó alábbi dokumentumainak eredeti vagy másolati példányát: hatályos cégkivonat; a cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldánya; az esetleges el nem bírált változás bejegyzési kérelem érkeztetett példánya; a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) esetében az erre vonatkozó, a meghatalmazott aláírását is tartalmazó írásos meghatalmazás.

23. Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy jelen eljárás során ajánlatkérő nevében és képviseletében teljes jogkörrel eljárhat a Darázs és Társai...  Többet mutasson

További információk

23. Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy jelen eljárás során ajánlatkérő nevében és képviseletében teljes jogkörrel eljárhat a Darázs és Társai Ügyvédi Iroda (MAGYARORSZÁG, 1146 Budapest, Ajtósi D. sor 31.). Az ügyvédi iroda által jegyzett dokumentumok - így különösen, de nem kizárólag: kiegészítő tájékoztatás, hiánypótlási felhívás, adat, indokolás kérés - ajánlatkérői nyilatkozatnak minősülnek.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzések Tanácsa Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Margit krt. 85.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1024
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 13367776 📞
Internetcím: www.kozbeszerzes.hu 🌏
Fax: +36 13367778 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Forrás: OJS 2011/S 251-409926 (2011-12-27)