Occluder beszerzés - kihelyezett áruraktár üzemeltetésével

Mennyiség vagy érték

I. Occluder típus 100 db (-30 %).Veleszületett és szerzett intracardialis kommunikációk (PFO, ASD és VSD) zárására alkalmas intervenciós katéteres egységcsomag, mely álljon:— nitinol mesh-ből készült speciális, nagy stabilitású occlusiós eszközből, mely mérete 6-40 mm között maximum 2 mm-es léptékben növekszik,— a záróeszköz tartalmazzon PTFE folt anyagot,— speciális bejuttató set-ből, ún. sizing ballonból,— a bejuttatáshoz szükséges ún. long sheath-ből, mérete 6 F és 13 F között legyen, és un.”kink-resistance” tulajdonsággal rendelkezzen a záróeszköz akadálymentes visszahúzhatósága érdekében.Az occluder méretétől függetlenül sz.e. visszahúzható legyen teljes egészében a leoldás előtt bármikor, stabilitása, térbeli kiképzése tegye lehetővé elsősorban nagyobb defektusok (10-40 mm) zárását. A stabilitás érdekében a nitinol/patch aránya minél nagyobb legyen.Az eszköz rendelkezzék irodalomban közölt nagy beteganyagra referenciával és legalább 5 éves utánkövetéssel.Álljon rendelkezésre hazai tapasztalat;II. Occluder típus 30 db (-30 %).Speciális veleszületett szívhibák intervencionális katéteres megoldására szolgáló eszköz. Extracardialis communicatiók zárására legyen alkalmas.Az eszköz nitinol mesh-ből és PFE kompozitból, legkevesebb 4 különféle méretben és legalább 2 féle térbeni konfigurációban álljon rendelkezésre. Az eszköz max. 8 F hosszú sheath-en át a zárandó területre legyen juttatható. A long sheath hossza és ívelése tegye lehetővé a megfelelő célterület elérését és az ott történő zárást: legalább 45 és 180 fokos hajlatú bejuttató rendszerrel legyen ellátva.Alapvető elvárás, hogy az eszköz a beavatkozás bármely szakaszában a leoldás előtt teljes egészében visszahúzható legyen. Többszöri nyitás és visszahúzás esetén is tartsa meg a 3 dimenziós konfigurációját. Legalább 5 éves nemzetközi tapasztalat, irodalmi referencia legyen.Álljon rendelkezésre hazai tapasztalat;III. Occluder típus 10 db (-30 %).A bal pitvari fülcse katéteres zárására szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, mely álljon:— nitinol mesh-ből és PTFE folt anyagból készült speciális, nagy stabilitású occlusiós eszközből (mérete 16-30 mm között maximum 2 mm-es léptékben növekszik),— a bejuttatáshoz szükséges, kimondottan a bal pitvari fülcse szelektív kanülálásához kifejlesztett geometriai kialakítású ún. „delivery sheath”-ből (mérete 9 F és 13 F között legyen).Alapvető elvárás, hogy az eszköz a beavatkozás bármely szakaszában a leoldás előtt teljes egészében visszahúzható legyen. Többszöri nyitás és visszahúzás esetén is tartsa meg a 3 dimenziós konfigurációját.Álljon rendelkezésre nemzetközi és hazai tapasztalat.195 000 000

További információk

1. Az eredményhirdetés tervezett időpontja: 2012. március 22. 11:00 óra.

Szerződéskötés tervezett időpontja: 2012. április 03. 11:00 óra.

Az eredményhirdetés és szerződéskötés helye: Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Gazdasági Igazgatóságának tárgyalója;

2. Ajánlattevő csatolja nyilatkozatát forgalmi jogosultságára, amennyiben nem ő az eszköz gyártója;

3. Az eljárásban való részvétel feltétele a dokumentáció Ajánlatkérőtől történő megvásárlása, amely át nem ruházható, közzé nem tehető. Közös ajánlattétel esetén elég egy dokumentáció megvásárlása. Az ajánlattétel érdekében a dokumentációt ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek vagy a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozónak meg kell vásárolnia;

4. Nem magyar nyelvű igazolások, nyilatkozatok esetében Ajánlattevő csatolja magyar nyelvű fordítását. Ajánlatkérő elfogadja ezen iratok egyszerű fordítását is, de ebben az esetben ajánlattevőnek csatolnia kell büntetőjogi felelősségi nyilatkozatát arról, hogy a fordítás mindenben megfelel az eredetiben foglaltakkal;

5. A Kbt. 91. § (2) bekezdésének megfelelően Ajánlatkérő csak az eljárás nyertesével kötheti meg a szerződést, vagy - a nyertes visszalépése esetén - az ajánlatok értékelése során (Kbt. 81. § (4) bekezdés) a következő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezettel (személlyel), ha őt a Kbt. 93. § (2) bekezdése szerinti összegezésben megjelölte;

6. Ajánlatkérő a Kbt. a 13. § (4) bekezdése értelmében felhívja a jelentkezők figyelmét, hogy a Kbt. 12. § (2) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg a Kbt. 65-69. § alapján az ajánlattevők pénzügyi és gazdasági, valamint műszaki, illetőleg szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását;

7. Ajánlatkérő hiánypótlásra lehetőséget a Kbt. 83. § szerint biztosít;

8. Ajánlattevő, a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozó és az erőforrás szervezet csatolja az ajánlatot aláíró személy aláírási címpéldányának vagy a 2006. évi V. törvény 9. § (1) bekezdés szerinti aláírási-mintájának egyszerű másolatát;

9. Ajánlattevő csatolja: a Kbt. 71. § (1) szervezet(ek) igénybevételéről szóló nyilatkozatát. a Kbt. 63. § (3), 70. § (2) szerinti nyilatkozatát, az ajánlati felhívás megjelenésétől visszaszámított 60 napnál nem régebbi cégkivonat;

10. Ajánlattevő, a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozó és az erőforrás szervezet csatolja dokumentáció mellékleteiben megadott nyilatkozatokat az ott megjelölt tartalommal hiánymentesen kitöltve és cégszerűen aláírva;

11. Ajánlattevőnek a dokumentációban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie;

12. A Kbt. 20. § (3) szerint valamennyi igazolást egyszerű másolati példányban is benyújtható;

13. Az ajánlatok elbírálásának szempontjai minden rész tekintetében:

Az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 1-10. A módszer (módszerek) ismertetése, amellyel az ajánlatkérő megadja a ponthatárok közötti pontszámot:

a. Ajánlati ár: nettó Ft összeg (1. sz..) részszempontnál: Az ajánlati ár tartalmazza a dokumentációban foglalt valamennyi kapcsolódó szolgáltatást pl. szállítás; kihelyezett áruraktár díja. Ajánlatkérő az adott részajánlati körhöz tartozó nettó mindösszesen ajánlati árat bírálja. Előny az alacsonyabb érték. A legkedvezőbb (legalacsonyabb) ajánlati tartalmú elem a maximális pontszámot (10) kapja, a többi pont a megajánlott legjobb tartalmi elemhez viszonyítva arányosítással kerül meghatározásra; a következő képlettel számol Ajánlatkérő: A = (Amin / Aa) x 10 x súlyszám, ahol: A: a kapott pontszám, Amin: a legalacsonyabb érték, Aa: az adott pályázó által megajánlott érték;

b. Fizetési határidő: (2. sz.) részszempontnál:

— minimum: a Kbt.-ben előírt 15 nap, maximum: a Kbt.-ben előírt 15 napon túl további 105 nap, tehát összesen 120 nap megajánlása,

— a legkedvezőbb (legmagasabb) ajánlati tartalmú elem a maximális pontszámot (10) kapja, a többi pont a megajánlott legjobb tartalmi elemhez viszonyítva arányosítással kerül meghatározásra. A következő képlettel számol Ajánlatkérő: a magasabb/nagyobb/több érték a kedvezőbb: B = (Ba/ Bmax) x 10 x súlyszám, ahol: B: a számított pontszám, Ba: az adott pályázó által adott érték, Bmax: a legmagasabb érték.

Az összesen 120 napnál kedvezőbb (nagyobb érték) vállalása tehető érvényesen, azonban ez a vállalás is csak a maximálisan kiosztható 10 pontot kapja;

14. Az eljárás becsült értéke: nettó: 195 000 000,- HUF. Ajánlatkérő és a nyertes ajánlattevő közötti szerződés megkötésére csak az előirányzott összeget meg nem haladó ajánlatok esetén kerülhet sor. Amennyiben a megajánlott ellenérték összege magasabb, mint a rendelkezésre álló előirányzati összeg, abban az esetben, ajánlatkérő és a nyertes ajánlattevő közötti szerződés megkötésére csak az Intézet - a többletköltségek biztosítására vonatkozó - pozitív döntése után kerülhet sor. Nemleges döntés esetén ajánlatkérő fenntartja a jogát a szerződéskötéstől való elálláshoz;

15. Közös ajánlattevők megállapodása: kizárólag közös ajánlattétel esetén kell csatolni a valamennyi ajánlattevő által cégszerűen aláírt megállapodást;

16. Az ajánlatot 1 eredeti és 2 másolati példányban kell benyújtani. Az eredeti ajánlaton meg kell jelölni, hogy az az eredeti. Az ajánlat elkészítésének formai előírásait a dokumentáció tartalmazza, valamint ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 70/A. §-ban foglalt formai követelmények betartására A teljes ajánlatot kérjük benyújtani 1 elektronikus példányban (pl. DVD vagy CD lemezre szkennelve elmentve) az NFM Közbeszerzési Koordinációs, Felügyeleti és Nyilvántartási Főosztályhoz történő benyújtás miatt. Továbbá az Ajánlattevőnek csatolni kell cégszerűen aláírt nyilatkozatát, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf file) példánya a papír alapú eredeti példánnyal megegyezik;

17. Konszignációs raktár feltételei: Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat számol fel ajánlattevő részére, mely díj a felhasznált áru bruttó értékének 3,6-%-a. A raktározási díj 50 %-át szerződéskötést követően 15 napon belül átutalással egyenlíti ki a Szállító. A fennmaradó rész értékének megfelelő összeget a szerződés lejártakor kell a Kórház részére átutalni. Ajánlattevő az ajánlatban nyilatkozni köteles a konszignációs raktár létesítése feltételeinek elfogadásáról, ennek hiányában ajánlata érvénytelen, valamint arról, hogy a szállítási és raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei.

Rövid leírás

Szállítási szerződés - az Intézet occluder anyagszükségletének biztosítására, kihelyezett áruraktár létesítésével, azzal, hogy a dokumentációban előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő - 30 %-al eltérhet.

Rövid leírás

Occluder veleszületett és szerzett intracardialis kommunikációk (PFO, ASD, és VSD) zárására alkalmas intervenciós katéteres egységcsomag, a felhívás II.2.1.1. pontja szerint.

Rövid leírás

Occluder speciális veleszületett szívhibák intervencionális katéteres megoldására szolgáló eszköz. Extracardialis communicatiók zárására legyen alkalmas. a felhívás II.2.1.2. pontja szerint.

Gazdasági és pénzügyi helyzet

a) a Kbt. 66. § (1) a) alapján valamennyi számlavezető pénzügyi intézménytől származó, fizetőképességet igazoló, valamennyi számlára vonatkozóan összes számlát vezető pénzügyi intézményektől származó nyilatkozatot az alábbi tartalommal:

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

a) bármely pénzügyi intézménytől származó nyilatkozat alapján megállapítható, hogy a felhívás feladásától visszaszámított 12 hónapban: kettőnél többször 60 napot meghaladó fizetési késedelembe esett, vagy.

Műszaki és szakmai képességek

a) ajánlattevő, a Kbt. 71. §(1) bekezdés szerinti alvállalkozója vagy b)- d) pont szerinti szervezet - amennyiben alkalmasságát azzal kívánja igazolni - csatolja a Kbt. 67. § (1) e) pontja szerinti a megajánlott termékekre vonatkozó tanúsítványokat;

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

a) a megajánlott termékek vonatkozásában tanúsító szervezettől származó érvényes 93/42/EC irányelvnek vagy a 4/2009.(III.17.) EüM rendeletnek megfelelő érvényes minőség megfelelőségi tanúsítvánnyal;

Kauciók és garanciák

Késedelmes teljesítés esetére kötbér, amelynek mértéke az érintett árucikkek bruttó értékének figyelembevételével napi ½ ezrelék, legfeljebb azonban az érintett áru-érték 20 %-a.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

A kihelyezett áruraktárból felhasznált termékek összesítése után havonta kiállított számla ellenében, a teljesítéstől 15 napon belül banki átutalással egyenlíti ki ajánlatkérő, de ajánlattevő ennél kedvezőbb fizetési határidőre is tehet ajánlatot. Figyelemmel a Kbt. 305. § (4) bekezdésére. A fizetési határidő a bírálat részét képezi. a Kbt. 305.§-a valamint az Art. 36/A.§ szerint.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Előleg nem fizethető. Az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII Tv. 36/A. § alapján kifizetés csak akkor történhet, ha a számlázó fél nemleges adóigazolást ad, vagy az APEH köztartozás mentes adózói adatbázisában szerepel.

A dokumentumok kifizetésének módja

Az ajánlati dokumentáció ellenértéke (50 000 HUF + 27 % ÁFA, azaz összesen 63 500 HUF) készpénzben való befizetése vagy átutalása a Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-01491869-00000000 számú számlájára.

A dokumentumok kifizetésének módja

A számla átvehető az átutalást igazoló hiteles banki igazolás bemutatása ellenében a Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Gazdasági Igazgatóságának pénztárában (MAGYARORSZÁG, 1096 Budapest, Haller u. 29.).