Szállítási keretszerződés

Országos Vérellátó Szolgálat

HLA típus meghatározáshoz (SSP és SBT módszerrel), allél meghatározáshoz (olvadáspont analízissel), RNS izoláláshoz és cDNS-re történő átírásához, valamint az Országos Vérellátó Szolgálat tulajdonában lévő genetikai analizátorok üzemeltetéséhez szükséges reagenskészletek beszerzése.
A terméket a jelen felhívás II.1.2. pontjában meghatározott teljesítési helyekre külföldi Szállító DDP (INCOTERMS 2000.) paritáson, belföldi Szállító költségmentesen szállítja le, az ajánlati árnak tartalmaznia kell a szállítással és minden egyéb előírt szolgáltatással kapcsolatos költséget, az ajánlattevő a szállításért és a kapcsolódó szolgáltatásokért nem számíthat fel külön díjat.
A részletes műszaki leírást az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2012-02-06. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2011-12-22.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda? Mi az?
Beszerzési előzmények
Dátum Dokumentum
2011-12-22 Ajánlati felhívás
2012-04-20 Tájékoztató az eljárás eredményéről
Ajánlati felhívás (2011-12-22)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Diagnosztikumok
Mennyiség vagy érték:
1. rész: Reagenskészlet DNS kézi izoláláshoz precipitációs módszerrel:Beszerzendő mennyiség: 6 000 izolálásra elegendő mennyiség.2. rész: Reagenskészlet DNS kézi izoláláshoz adszorpciós módszerrel:Beszerzendő mennyiség: 500 izolálásra elegendő mennyiség.3. rész: Reagenskészlet RNS izoláláshoz kézi módszerrel:Beszerzendő mennyiség: 3 000 izoláláshoz elegendő mennyiség.4. rész: Reagenskészlet cDNS-re történő átíráshoz random primerekkel:Beszerzendő mennyiség: 3 000 cDNS-re történő átíráshoz elegendő mennyiség.Quantitatív PCR során (hidrolízis próba alkalmazásával LightCycler 480 készüléken) használható legyen.5. rész: Reagenskészlet nukleinsav felszaporításhoz kézi módszerrel:Beszerzendő mennyiség: 5 000 vizsgálatra elegendő mennyiség.6. rész: Reagenskészlet nukleinsav felszaporítás - hosszú (LR)-PCR:Beszerzendő mennyiség: 100 vizsgálatra elegendő mennyiség.7. rész: Reagenskészlet a PCR termék méret szerinti elválasztására horizontális gélelektroforézis módszerrel:Beszerzendő mennyiség: 1 500 vizsgálatra elegendő mennyiség.8. rész: Reagenskészlet HLA antigének meghatározására szekvencia specifikus primer (SSP) módszerrel:Beszerzendő mennyiség: 1 350 vizsgálatra elegendő mennyiség.Erre a részre kizárólag azonos gyártótól származó termék(ek)kel lehet ajánlatot tenni!9. rész: Reagenskészlet mennyiségi PCR-hez valós idejű detektálással:Beszerzendő mennyiség: 4 800 vizsgálatra elegendő mennyiség.Light Cycler 1.2 készülékeken végrehajtott valós idejű PCR vizsgálatra legyen alkalmas.10. rész: Reagenskészlet allél meghatározáshoz nagyfelbontású olvadási görbe analízissel:Beszerzendő mennyiség: 1 000 vizsgálatra elegendő mennyiség.Light Cycler 480 készüléken végrehajtott allél meghatározáshoz nagyfelbontású olvadási görbe analízissel alkalmas legyen.11. rész: Reagenskészlet PCR termék restrikciós endonukleázzal történő hasítására specifikus enzimekkel:Beszerzendő mennyiség: tételenként 100 vizsgálatra elegendő mennyiség (tételenként 500 unit).12. rész: Reagenskészlet HLA-típus meghatározására Sanger-szekvenálásos módszerrel (sequence based technique, SBT) ABI 310 platformon:Beszerzendő mennyiség: 1300 vizsgálatra elegendő mennyiség, a HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DR lókuszokra vegyesen, és az ajánlatkérő által szabadon megválasztható arányban. Ez azt jelenti, hogy az ajánlatkérő összesen 1 300 vizsgálatra elegendő mennyiséget vásárol meg, és ezen a vizsgálatszámon belül köteles az ajánlattevő biztosítani a lókuszok közötti arány ajánlatkérő általi egyoldalú meghatározását.Ajánlattevőnek úgy kell ajánlatot tennie, hogy a felsorolt 4 lókuszra vonatkozó vizsgálat elvégzésére azonos gyártótól származó, 4 különböző terméket kell megajánlani (4 lókuszra 4 különböző terméket) azonos egységáron! Ennek megfelelően erre a részre több terméket kell megajánlani, azonban minden egyes terméknek teljesíteni kell az Ajánlati Dokumentáció III. fejezetében meghatározott műszaki minimumkövetelményeket!13. rész: Reagenskészlet kapilláris elektroforézishez ABI310 genetikai analizátoron:Beszerzendő mennyiség: 6 000 vizsgálatra elegendő mennyiség.A reagenskészlet az ABI PRISM 310 genetikai analizátor gyártója által validált és a nevezett készüléken használhatónak minősített legyen.14. rész: Reagenskészlet kimérizmus vizsgálatához Beckman CEQ8000 készüléken:Beszerzendő mennyiség: 100 vizsgálatra elegendő mennyiség.15.rész: Reagenskészlet nukleotid sorrend meghatározására (Sanger-szekvenálás) Beckman CEQ8000 genetikai analizátoron:Beszerzendő mennyiség: 200 vizsgálatra elegendő mennyiség.A reagenskészlet a CEQ8000 genetikai analizátor gyártója által validált és a nevezett készüléken használhatónak minősített legyen.16. rész: Reagenskészlet kapilláris elektroforézishez Beckman CEQ8000 genetikai analizátoron:Beszerzendő mennyiség: 1 000 vizsgálatra elegendő mennyiség.A reagenskészlet a CEQ8000 genetikai analizátor gyártója által validált és a nevezett készüléken használhatónak minősített legyen.A fent megadott vizsgálatszámoktól az Ajánlatkérő - a tényleges szükségleteknek megfelelően - a szerződés teljesítése során részenként + 30 %-kal (plusz harminc százalékkal) jogosult eltérni.Ajánlatkérő fenntartja annak jogát, hogy a szerződés hatálya alatt a szállítási címeket - az OVSz által végrehajtott feladatátcsoportosítás miatt - megváltoztassa.
Többet mutasson
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Diagnosztikumok 📦

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Országos Vérellátó Szolgálat
Postacím: Karolina út 19-21.
Postai irányítószám: 1113
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.ovsz.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@ovsz.hu 📧
Telefon: +36 13724452 📞
Fax: +36 13724453 📠

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2011-12-22 📅
Benyújtási határidő: 2012-02-06 📅
Közzététel dátuma: 2011-12-28 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2011/S 249-405948
HL-S szám: 249
További információk
1) Hiánypótlás: Ajánlatkérő a Kbt. 83. § szerint az összes ajánlattevő számára, azonos feltételekkel biztosítja a hiánypótlás lehetőségét. 2) Az eredményhirdetés időpontja és helye: Az eredményhirdetés időpontja: 2012. március 1-én (10:00). Az eredményhirdetésre az I.1. pontban megadott helyszínen kerül sor. 3) A szerződéskötés tervezett időpontja: az írásbeli összegezés eredményhirdetésen történő átadását vagy megküldését követő naptól számított 10. napon 11:00 órakor. Amennyiben ez a nap nem munkanap, az ezt követő első munkanapon ugyanebben az időpontban. 4) Az ajánlathoz csatolni kell: — Felolvasólapot, — Ártáblázatot az ajánlati dokumentációban előírtak szerint, — Az ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozatát arról, hogy az ajánlat elektronikus adathordozón benyújtott példánya a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyezik, — nyilatkozatot a Kbt. 70. § (2) és (4) bekezdésében, a Kbt. 71. § (1) bekezdés a)-d) pontjában foglaltakról, — Az ajánlattevő, a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozó, az erőforrást nyújtó szervezet, valamint - amennyiben az ajánlattevő a Kbt. 69.§ (8) bekezdése alapján a szerződés teljesítésére való alkalmasságának igazolására igénybe veszi - a közbeszerzés értékének 10 %-át meg nem haladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozó részéről a cégjegyzésre jogosult személy hiteles cégaláírási nyilatkozatának egyszerű másolatát, valamint a cégkivonat szerint - a jelen eljárás vonatkozásában - a cégjegyzésre jogosult akadályoztatása esetén cégjegyzésre jogosult meghatalmazását és a meghatalmazott aláírás mintáját tartalmazó dokumentumot eredetiben vagy közjegyző által hitelesített másolatban, — Az ajánlattevőnek, a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozónak, az erőforrást nyújtó szervezetnek az ajánlati felhívás feladása napjától számított 60 napnál nem régebbi egyszerű másolati példányban cégkivonatot kell csatolni a kizáró okok fenn nem állása igazolása körében. Amennyiben az ajánlattevő a Kbt. 69.§ (8) bekezdése alapján a szerződés teljesítésére való alkalmasságának igazolására igénybe vesz a közbeszerzés értékének 10 %-át meg nem haladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozót, akkor ezen szervezetnek is csatolnia kell az ajánlati felhívás feladása napjától számított 60 napnál nem régebbi egyszerű másolati példány cégkivonatot a képviseleti jog igazolása körében. Változásbejegyzés esetén a cégbíróság részére igazoltan megküldött változásbejegyzési kérelem egyszerű másolatát (változásbejegyzési kérelmet és digitális tértivevényt másolatban), be nem jegyzett cég esetében a cégbíróság részére igazoltan megküldött bejegyzési kérelem egyszerű másolatát (bejegyzési kérelmet és a digitális tértivevényt másolatban), illetve egyéni vállalkozók esetén egyéni vállalkozói igazolvány másolatát vagy az egyéni vállalkozói nyilvántartásban szereplést igazoló hatósági bizonyítvány másolatát kell csatolni. Akikről nem a cégbíróság vezet nyilvántartást, a bíróság, a költségvetési szervek nyilvántartásának, illetve az egyéni vállalkozók esetén egyéni vállalkozói igazolvány másolatának vagy az egyéni vállalkozók nyilvántartásában szereplést igazoló hatósági bizonyítvány másolatát kell csatolni, — Ajánlattevő nyilatkozatát, hogy amennyiben az ajánlott termékekre vonatkozó: 98/79/EC irányelvet honosító az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti, az ajánlattevő által csatolt tanúsítvány, vagy az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnikai Főosztálya által kiadott nyilvántartásba vételi igazolás érvényessége bármikor, a szerződéses periódus lejárta előtt lejárna, úgy saját költségére és veszélyére beszerzi az új, érvényes tanúsítványt/igazolást - még a csatolt dokumentum lejárata előtt -, és az új tanúsítványt/igazolást haladéktalanul benyújtja az OVSz Minőségbiztosítási osztályára, — A Magyar Köztársaság területére forgalmazási jogosultsággal rendelkező gyártótól/forgalmazótól származó, a megajánlott termék forgalmazási jogosultságáról szóló igazolást egyszerű másolati példányú okirat csatolásával, amely a forgalmazási jogosultságát legalább 2013. december 31-ig biztosítja ajánlattevő vagy alvállalkozó számára, — A gyártó álatal kiadott, a megajánlott termék származását/eredetét igazoló okirat egyszerű másolatát, amelyből nemcsak a gyártó személye, hanem a termék származási országa is egyértelműen kiderül, — Ajánlattevő nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy az ajánlati dokumentációban részletezett, a szerződés teljesítése során csatolandó release/analysis certificate tartalmára vonatkozó ajánlatkérői előírást megismerte, tudomásul vette és a szerződés teljesítését az ebben foglaltaknak megfelelően fogja végezni, ellenkező esetben a teljesítés nem szerződésszerűnek minősül, — Amennyiben a vonatkozó jogszabályok alapján a megajánlott termékeknek biztonsági adatlappal (Material Safety Data Sheets) kell rendelkezniük, akkor a biztonsági adatlapokat egyszerű másolatban, ha ilyennel a megajánlott termékeknek nem kell a vonatkozó szabályozás szerint rendelkezni, abban az esetben gyártói nyilatkozatot kell csatolni egyszerű másolatban arról, hogy a termékeknek nem kell biztonsági adatlappal rendelkezni, — A megajánlott termék gyártójának nyilatkozatát egyszerű másolatban arról, hogy a megajánlott termék in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek minősül-e, — Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnikai Igazgatósága által kiadott nyilvántartásba vételi igazolást egyszerű másolatban, amennyiben a termék a 8/2003. (III.13.) ESzCsM rendelet 7. § (1)-(2) bekezdésének hatálya alá tartozik vagy az (5) bekezdés szerint annak nyilvántartásba vételét kérték. Ha a reagenskészletek úgy kerülnek forgalomba, hogy a szükséges összetevők, kiegészítő oldatok és egyéb anyagok külön csomagolásban vannak, akkor ezek tekintetében a gyártónak nem kell rendelkezni nyilvántartásba vételi igazolással. — A gyártó(k) ajánlattétel időpontjában érvényes, független szervezet által kiállított EN ISO 13485: 2003 vagy azzal egyenértékű szabvány szerinti minőségi/megfelelőségi tanúsítványát egyszerű másolatban. Ha a reagenskészletek úgy kerülnek forgalomba, hogy a szükséges összetevők, kiegészítő oldatok és egyéb anyagok külön csomagolásban vannak, akkor ezek tekintetében a gyártónak nem kell rendelkezni a fentiek szerinti ISO tanúsítvánnyal. — Az ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy az általa megajánlott termékek tekintetében sürgős megrendelés esetében a 48 órán belüli szállítást is vállalja és biztosítja a szerződés teljes hatály alatt, — Ajánlattevő nyilatkozatát a megajánlott termék(ek) kiszállítástól számított felhasználhatósági idejéről (lejárati idejéről), amely legalább 6 hónap, — Ajánlattevő kötelezettségvállaló nyilatkozatát arról, hogy a feltételeknek nem megfelelő terméket (minőségi kifogás és/vagy termék visszahívás esetében is) 10 napon belül, az ajánlati dokumentációnak megfelelő minőségű termékre cseréli, — Ajánlattevő nyilatkozatát, hogy az ajánlattevő raktárában és a szállítás során az OVSz Minőségbiztosítási Osztálya évente legalább egyszer ellenőrizheti a termék minőségének megóvásához szükséges körülmények meglétét, — Ajánlattevő nyilatkozatát annak vállalásáról, hogy minden szállításról olyan naprakész nyilvántartást vezet, melyből megállapítható, visszakereshető, hogy mely felhasználási helyre mikor, milyen lejáratú, milyen gyártási számú és milyen mennyiségű termék került leszállításra, — Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy az Ajánlatkérő Minőségbiztosítási osztályának ellenőrzési lehetőséget biztosít a nyilvántartás és a ténylegesen kiszállításra került tételek összevetésére, — A megajánlott termék 98/79/EC direktíva szerinti eredeti nyelvű használati utasítását, valamint a direktívát honosító 8/2003 ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti, az eredeti használati utasítás szöveghű magyar fordítását egyszerű másolatban. A használati utasítás tartalmazza: Valamennyi rész vonatkozásában. a) a termék pontos megnevezését; b) a termék kódszámát; c) a tárolási és kezelési feltételeket; d) az alkalmazással kapcsolatos biztonsági előírásokat; e) a reagenskészlet összetevőit jellegük, vagy a reagenskészlet hatóanyagainak mennyisége vagy koncentrációja szerint. Az 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 12, 14 részek vonatkozásában: a) a vizsgálat elvégzéséhez szükséges anyagokat és eszközöket; b) a vizsgálat előkészítésére vonatkozó szabályokat; c) a vizsgálat elvégzésére vonatkozó szabályokat; Továbbá a 8, 12, 14 részek vonatkozásában: a) a vizsgálat elvének rövid összefoglalóját; b) az eredmény kiértékelésére vonatkozó szabályokat; c) az eredmények elfogadhatóságának feltételeit; d) a vizsgálat korlátait, lehetséges hibaforrásait, úgy az előkészítésre, mint a kivitelezésre és az értékelésre vonatkozóan; e) a minta előkészítésre, tárolásra vonatkozó előírásokat (vizsgálati minta típusa, a mintavétel körülményének, előkészítésének, és ha szükséges tárolási körülményének bármilyen különleges feltétele); f) Kiegészítő oldatok tárolására, eltarthatóságára vonakozó előírásokat; g) részleteket minden további eljárásról vagy kezelésről, amelyek a termék használata előtt szükségesek (pl. inkubálás, higítás); Továbbá a 8. rész vonatkozásában: a) gyártási szám specifikus megoldó kulcsot (worksheet). Amennyiben a megajánlott termék a gyártói nyilatkozat szerint orvostechnikai eszköz, abban az esetben Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy ha a szerződés hatálya alatt az ajánlattevő által megajánlott termék használati utasításában változás következik be, haladéktalanul, írásban bejelenti a változás(oka)t az OVSz Minőségbiztosítási osztálya részére. — Az Ajánlati Felhívásban előírt, a termék tulajdonságaira/jellemzőire vonatkozó, mindazon gyártói nyilatkozatokat, amelyekkel az előírt tulajdonságok meglétét igazolja az ajánlattevő, amennyiben a termék használati utasítása vagy a termék leírása ezen adatokat nem tartalmazza, — Ajánlattevő nyilatkozatát eredetiben, hogy abban az esetben, ha a szerződés hatálya alatt az ajánlattevő által megajánlott diagnosztikum gyártása megszűnne, vagy forgalomból történő kivonásra kerül sor, akkor erről ajánlatkérőt megfelelő időben, ezen események előtt legalább 3 hónappal írásban tájékoztatja, — Az Ajánlattevő nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy a megajánlott termékeket a gyártó által előírt tárolási körülmények között tárolja és szállítja le a szerződés teljes hatálya alatt, — IVD-nek minősülő megajánlott termék esetén gyártói nyilatkozatot egyszerű másolatban arról, hogy a termék közvetlen, elsődleges csomagolásán lévő címke megfelel a 98/79/EC irányelvet honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy a 98/79/EC irányelvben foglaltak szerinti szabvány előírásainak, — Gyártói nyilatkozatot egyszerű másolatban arról, hogy a termékek csomagolásán (külső kereskedelmi és elsődleges egységcsomagoláson), a készítmények veszélyességére utaló szimbólumokat (pictogram) a vonatkozó szabályok alapján tüntetik fel, — Gyártói nyilatkozatot egyszerű másolatban, amelyik igazolja, hogy a kockázatkezelést 98/79/EC irányelvet honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy a 98/79/EC irányelvben meghatározott szabvány szerint végzi, valamint a fertőzés kiküszöbölése érdekében a gyártás során a magyar rendeletben vagy az irányelvben meghatározott szabványban foglaltak szerint jár el, — Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy a teljesítési biztosítékot ajánlattevő határidőben rendelkezésre bocsátja, — Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy az általa benyújtott valamennyi fordítás teljes egészében megfelel az eredeti (idegen nyelvű) dokumentumok tartalmának, — Az ajánlat nyelve a magyar nyelv. Az ajánlathoz és az eljáráshoz kapcsolódó összes levelezést és egyéb anyagokat magyar nyelven kell elkészíteni és az ajánlathoz csatolni. Ha a csatolandó dokumentum nem magyar nyelvű, akkor az idegen nyelvű dokumentummal együtt annak magyar nyelvű, szöveghű, egyszerű fordítása is benyújtandó, — az Ajánlati Dokumentációban előírt egyéb dokumentumokat. 5) Az ajánlattétel feltétele a dokumentáció megvásárlása azzal, hogy a dokumentációt ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek vagy a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozónak meg kell vásárolnia. Az ajánlati dokumentáció másra át nem ruházható. A dokumentáció rendelkezésre bocsátásának módja: Az ajánlatkérő a dokumentációt kizárólag a fizetést igazoló banki bizonylatok bemutatása vagy készpénz ellenében adja át az ajánlati felhívás I.1) pontja szerinti címen munkanapokon hétfőtől csütörtökig 9:00 - 15:00 óra között, pénteken 9:00 - 12:00 óra között, az ajánlattételi határidő lejártának napján 8:00 órától 10:00 óráig. Valamint a Kbt. 54. § (4) bekezdése szerint. 6) A szerződéstervezetet az ajánlati dokumentáció tartalmazza. 7) Az ajánlattevőnek az ajánlati felhívásban és a dokumentációban meghatározott tartalmi és a Kbt. 70/A. § (1) bekezdése szerinti formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie és benyújtania, 5 példányban (papír alapon 1 eredeti és 3 másolati példányban, továbbá elektronikus adathordozón egy példányban). A 46/2011. (I.28.) Korm. rend. 7. § (1) bekezdés szerinti ellenőrzés megkönnyítése érdekében az ajánlatokat elektronikus adathordozón (CD-n vagy DVD-n) is be kell nyújtani, amelyet jelszó nélkül olvashatóan kell elkészíteni és amelyeknek az eredeti példányú ajánlatról készített, nem módosítható .pdf file formátumú fájl(oka)t kell tartalmaznia. 8) Az eredeti ajánlati példányon fel kell tüntetni egyértelműen az "eredeti ajánlat" megjelölést. Az Ajánlattevőnek ajánlata eredeti, minden egyes másolati és elektronikus példányát egy-egy belső majd az összes példányt egy külső borítékban (csomagban) kell lezárnia, a külső borítékon (csomagon) fel kell tüntetni az eljárás megnevezését és számát az Ajánlati Felhívás IV.3.1. pontja szerint, továbbá azt, hogy a lezárt boríték (csomag) kitől származik (ajánlattevő nevét és címét), valamint az "ajánlattételi határidő lejártáig nem felbontandó" jelzést. A belső borítékokat is megfelelő jelzéssel kell ellátni: "eredeti", "másolat" illetve "elektronikus példány" és "ajánlattételi határidő lejártáig nem felbontandó". 9) Az ajánlattétel valamennyi költsége ajánlattevőt terheli. 10) Az Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a Kbt. 91. § (2) bekezdése szerinti esetben az ajánlatok értékelése során a nyertes ajánlatot követő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezettel (személlyel) kösse meg a szerződést, amennyiben ez a szervezet (személy) az összegezésben megjelölésre kerül. 11) A jelen ajánlati felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt. előírásai szerint kell eljárni. 12) Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 88. § (4) bekezdése alapján kizárhatja azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani (Kbt. 1. § (4) bek), illetőleg aki az ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani. 13) Ajánlatok benyújtására az I.1. pontban megadott címen, munkanapokon hétfőtől csütörtökig 9:00 - 15:00 óra között, pénteken 9:00 - 12:00 óra között, az ajánlattételi határidő lejártának napján 8:30 órától 10:00 óráig van lehetőség. 14) Ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlatban szereplő valamennyi ajánlattevői, alvállalkozói, erőforrást biztosító szervezet által kiállított nyilatkozatot eredetiben vagy közjegyző által hitelesített másolatban kell benyújtani, míg az igazolások (ideértve a más szervezetek által kiállított nyilatkozatokat is) a Kbt. 20§ (3) bekezdése alapján egyszerű másolatban is benyújthatóak.
Többet mutasson

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
HLA típus meghatározáshoz (SSP és SBT módszerrel), allél meghatározáshoz (olvadáspont analízissel), RNS izoláláshoz és cDNS-re történő átírásához, valamint az Országos Vérellátó Szolgálat tulajdonában lévő genetikai analizátorok üzemeltetéséhez szükséges reagenskészletek beszerzése.
Többet mutasson
A terméket a jelen felhívás II.1.2. pontjában meghatározott teljesítési helyekre külföldi Szállító DDP (INCOTERMS 2000.) paritáson, belföldi Szállító költségmentesen szállítja le, az ajánlati árnak tartalmaznia kell a szállítással és minden egyéb előírt szolgáltatással kapcsolatos költséget, az ajánlattevő a szállításért és a kapcsolódó szolgáltatásokért nem számíthat fel külön díjat.
Többet mutasson
+ még 1 A részletes műszaki leírást az ajánlati dokumentáció tartalmazza.
A rész száma: 1
A rész elnevezése: Szállítási keretszerződés
Rövid leírás: Reagenskészlet DNS kézi izoláláshoz precipitációs módszerrel.
Mennyiség vagy érték: A jelen felhívás II.2.1. pontjában részletesen meghatározott beszerzendő mennyiség:6 000 izolálásra elegendő mennyiség.A megadott vizsgálatszámtól az Ajánlatkérő - a tényleges szükségleteknek megfelelően - a szerződés teljesítése során + 30 %-kal (plusz harminc százalékkal) jogosult eltérni.
A jelen felhívás II.2.1. pontjában részletesen meghatározott beszerzendő mennyiség:
6 000 izolálásra elegendő mennyiség.
+ még 1
A megadott vizsgálatszámtól az Ajánlatkérő - a tényleges szükségleteknek megfelelően - a szerződés teljesítése során + 30 %-kal (plusz harminc százalékkal) jogosult eltérni.
Többet mutasson
Időtartam: 24 hónap
További információ a részekről:
Ajánlat tehető egy részre vagy több részre, de nem kötelező több, illetve valamennyi részre ajánlatot benyújtani, azonban az adott részben meghatározott teljes mennyiségre ajánlatot kell tenni.
Többet mutasson
A rész száma: 2
Rövid leírás: Reagenskészlet DNS kézi izoláláshoz adszorpciós módszerrel.
Mennyiség vagy érték: A jelen felhívás II.2.1. pontjában részletesen meghatározott beszerzendő mennyiség:500 izolálásra elegendő mennyiség.A megadott vizsgálatszámtól az Ajánlatkérő - a tényleges szükségleteknek megfelelően - a szerződés teljesítése során + 30 %-kal (plusz harminc százalékkal) jogosult eltérni.
500 izolálásra elegendő mennyiség.
A rész száma: 3
Rövid leírás: Reagenskészlet RNS izoláláshoz kézi módszerrel.
Mennyiség vagy érték: A jelen felhívás II.2.1. pontjában részletesen meghatározott beszerzendő mennyiség:3 000 izolálásra elegendő mennyiség.A megadott vizsgálatszámtól az Ajánlatkérő - a tényleges szükségleteknek megfelelően - a szerződés teljesítése során + 30 %-kal (plusz harminc százalékkal) jogosult eltérni.
3 000 izolálásra elegendő mennyiség.
A rész száma: 4
Rövid leírás: Reagenskészlet cDNS-re történő átíráshoz random primerekkel.
Mennyiség vagy érték: A jelen felhívás II.2.1. pontjában részletesen meghatározott beszerzendő mennyiség:3 000 cDNS-re történő átíráshoz elegendő mennyiség.A megadott vizsgálatszámtól az Ajánlatkérő - a tényleges szükségleteknek megfelelően - a szerződés teljesítése során + 30 %-kal (plusz harminc százalékkal) jogosult eltérni.
3 000 cDNS-re történő átíráshoz elegendő mennyiség.
A rész száma: 5
Rövid leírás: Reagenskészlet nukleinsav felszaporításhoz kézi módszerrel.
Mennyiség vagy érték: A jelen felhívás II.2.1. pontjában részletesen meghatározott beszerzendő mennyiség:5 000 vizsgálatra elegendő mennyiség.A megadott vizsgálatszámtól az Ajánlatkérő - a tényleges szükségleteknek megfelelően - a szerződés teljesítése során + 30 %-kal (plusz harminc százalékkal) jogosult eltérni.
5 000 vizsgálatra elegendő mennyiség.
A rész száma: 6
Rövid leírás: Reagenskészlet nukleinsav felszaporítás - hosszú (LR)-PCR.
Mennyiség vagy érték: A jelen felhívás II.2.1. pontjában részletesen meghatározott beszerzendő mennyiség:100 vizsgálatra elegendő mennyiség.A megadott vizsgálatszámtól az Ajánlatkérő - a tényleges szükségleteknek megfelelően - a szerződés teljesítése során + 30 %-kal (plusz harminc százalékkal) jogosult eltérni.
100 vizsgálatra elegendő mennyiség.
A rész száma: 7
Rövid leírás:
Reagenskészlet a PCR termék méret szerinti elválasztására horizontális gélelektroforézis módszerrel.
Mennyiség vagy érték: A jelen felhívás II.2.1. pontjában részletesen meghatározott beszerzendő mennyiség:1 500 vizsgálatra elegendő mennyiség.A megadott vizsgálatszámtól az Ajánlatkérő - a tényleges szükségleteknek megfelelően - a szerződés teljesítése során + 30 %-kal (plusz harminc százalékkal) jogosult eltérni.
1 500 vizsgálatra elegendő mennyiség.
A rész száma: 8
Rövid leírás:
Reagenskészlet HLA antigének meghatározására szekvencia specifikus primer (SSP) módszerrel.
Mennyiség vagy érték: A jelen felhívás II.2.1. pontjában részletesen meghatározott beszerzendő mennyiség:1 350 vizsgálatra elegendő mennyiség.A megadott vizsgálatszámtól az Ajánlatkérő - a tényleges szükségleteknek megfelelően - a szerződés teljesítése során + 30 %-kal (plusz harminc százalékkal) jogosult eltérni.
1 350 vizsgálatra elegendő mennyiség.
A rész száma: 9
Rövid leírás: Reagenskészlet mennyiségi PCR-hez valós idejű detektálással.
Mennyiség vagy érték: A jelen felhívás II.2.1. pontjában részletesen meghatározott beszerzendő mennyiség:4 800 vizsgálatra elegendő mennyiség.A megadott vizsgálatszámtól az Ajánlatkérő - a tényleges szükségleteknek megfelelően - a szerződés teljesítése során + 30 %-kal (plusz harminc százalékkal) jogosult eltérni.
4 800 vizsgálatra elegendő mennyiség.
A rész száma: 10
Rövid leírás: Reagenskészlet allél meghatározáshoz nagyfelbontású olvadási görbe analízissel.
Mennyiség vagy érték: A jelen felhívás II.2.1. pontjában részletesen meghatározott beszerzendő mennyiség:1 000 vizsgálatra elegendő mennyiség.A megadott vizsgálatszámtól az Ajánlatkérő - a tényleges szükségleteknek megfelelően - a szerződés teljesítése során + 30 %-kal (plusz harminc százalékkal) jogosult eltérni.
1 000 vizsgálatra elegendő mennyiség.
A rész száma: 11
Rövid leírás:
Reagenskészlet PCR termék restrikciós endonukleázzal történő hasítására specifikus enzimekkel.
Mennyiség vagy érték: A jelen felhívás II.2.1. pontjában részletesen meghatározott beszerzendő mennyiség:Tételenként 100 vizsgálatra elegendő mennyiség (tételenként 500 unit).A megadott vizsgálatszámtól az Ajánlatkérő - a tényleges szükségleteknek megfelelően - a szerződés teljesítése során + 30 %-kal (plusz harminc százalékkal) jogosult eltérni.
Tételenként 100 vizsgálatra elegendő mennyiség (tételenként 500 unit).
A rész száma: 12
Rövid leírás:
Reagenskészlet HLA-típus meghatározására Sanger-szekvenálásos módszerrel (sequence based technique, SBT) ABI 310 platformon.
Mennyiség vagy érték: A jelen felhívás II.2.1. pontjában részletesen meghatározott beszerzendő mennyiség:1 300 vizsgálatra elegendő mennyiség, a HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DR lókuszokra vegyesen, és az ajánlatkérő által szabadon megválasztható arányban. Ez azt jelenti, hogy az ajánlatkérő összesen 1300 vizsgálatra elegendő mennyiséget vásárol meg, és ezen a vizsgálatszámon belül köteles az ajánlattevő biztosítani a lókuszok közötti arány ajánlatkérő általi egyoldalú meghatározását.Ajánlattevőnek úgy kell ajánlatot tennie, hogy a felsorolt 4 lókuszra vonatkozó vizsgálat elvégzésére azonos gyártótól származó, 4 különböző terméket kell megajánlani (4 lókuszra 4 különböző terméket) azonos egységáron! Ennek megfelelően erre a részre több terméket kell megajánlani, azonban minden egyes terméknek teljesíteni kell az Ajánlati Dokumentáció III. fejezetében meghatározott műszaki minimumkövetelményeket!A megadott vizsgálatszámtól az Ajánlatkérő - a tényleges szükségleteknek megfelelően - a szerződés teljesítése során + 30 %-kal (plusz harminc százalékkal) jogosult eltérni.
1 300 vizsgálatra elegendő mennyiség, a HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DR lókuszokra vegyesen, és az ajánlatkérő által szabadon megválasztható arányban. Ez azt jelenti, hogy az ajánlatkérő összesen 1300 vizsgálatra elegendő mennyiséget vásárol meg, és ezen a vizsgálatszámon belül köteles az ajánlattevő biztosítani a lókuszok közötti arány ajánlatkérő általi egyoldalú meghatározását.
Többet mutasson
Ajánlattevőnek úgy kell ajánlatot tennie, hogy a felsorolt 4 lókuszra vonatkozó vizsgálat elvégzésére azonos gyártótól származó, 4 különböző terméket kell megajánlani (4 lókuszra 4 különböző terméket) azonos egységáron! Ennek megfelelően erre a részre több terméket kell megajánlani, azonban minden egyes terméknek teljesíteni kell az Ajánlati Dokumentáció III. fejezetében meghatározott műszaki minimumkövetelményeket!
Többet mutasson
A rész száma: 13
Mennyiség vagy érték: A jelen felhívás II.2.1. pontjában részletesen meghatározott beszerzendő mennyiség:6000 vizsgálatra elegendő mennyiség.A megadott vizsgálatszámtól az Ajánlatkérő - a tényleges szükségleteknek megfelelően - a szerződés teljesítése során + 30 %-kal (plusz harminc százalékkal) jogosult eltérni.
6000 vizsgálatra elegendő mennyiség.
A rész száma: 14
Rövid leírás: Reagenskészlet kimérizmus vizsgálatához Beckman CEQ8000 készüléken.
A rész száma: 15
Rövid leírás:
Reagenskészlet nukleotid sorrend meghatározására (Sanger-szekvenálás) Beckman CEQ8000 genetikai analizátoron.
Mennyiség vagy érték: A jelen felhívás II.2.1. pontjában részletesen meghatározott beszerzendő mennyiség:200 vizsgálatra elegendő mennyiség.A megadott vizsgálatszámtól az Ajánlatkérő - a tényleges szükségleteknek megfelelően - a szerződés teljesítése során + 30 %-kal (plusz harminc százalékkal) jogosult eltérni.
200 vizsgálatra elegendő mennyiség.
A rész száma: 16
Rövid leírás:
Reagenskészlet kapilláris elektroforézishez Beckman CEQ8000 genetikai analizátoron.
Mennyiség vagy érték: 1. rész: Reagenskészlet DNS kézi izoláláshoz precipitációs módszerrel:
Beszerzendő mennyiség: 6 000 izolálásra elegendő mennyiség.
+ még 36 2. rész: Reagenskészlet DNS kézi izoláláshoz adszorpciós módszerrel:
Beszerzendő mennyiség: 500 izolálásra elegendő mennyiség.
3. rész: Reagenskészlet RNS izoláláshoz kézi módszerrel:
Beszerzendő mennyiség: 3 000 izoláláshoz elegendő mennyiség.
4. rész: Reagenskészlet cDNS-re történő átíráshoz random primerekkel:
Beszerzendő mennyiség: 3 000 cDNS-re történő átíráshoz elegendő mennyiség.
Quantitatív PCR során (hidrolízis próba alkalmazásával LightCycler 480 készüléken) használható legyen.
5. rész: Reagenskészlet nukleinsav felszaporításhoz kézi módszerrel:
Beszerzendő mennyiség: 5 000 vizsgálatra elegendő mennyiség.
6. rész: Reagenskészlet nukleinsav felszaporítás - hosszú (LR)-PCR:
Beszerzendő mennyiség: 100 vizsgálatra elegendő mennyiség.
7. rész: Reagenskészlet a PCR termék méret szerinti elválasztására horizontális gélelektroforézis módszerrel:
Beszerzendő mennyiség: 1 500 vizsgálatra elegendő mennyiség.
8. rész: Reagenskészlet HLA antigének meghatározására szekvencia specifikus primer (SSP) módszerrel:
Beszerzendő mennyiség: 1 350 vizsgálatra elegendő mennyiség.
Erre a részre kizárólag azonos gyártótól származó termék(ek)kel lehet ajánlatot tenni!
9. rész: Reagenskészlet mennyiségi PCR-hez valós idejű detektálással:
Beszerzendő mennyiség: 4 800 vizsgálatra elegendő mennyiség.
Light Cycler 1.2 készülékeken végrehajtott valós idejű PCR vizsgálatra legyen alkalmas.
10. rész: Reagenskészlet allél meghatározáshoz nagyfelbontású olvadási görbe analízissel:
Beszerzendő mennyiség: 1 000 vizsgálatra elegendő mennyiség.
Light Cycler 480 készüléken végrehajtott allél meghatározáshoz nagyfelbontású olvadási görbe analízissel alkalmas legyen.
11. rész: Reagenskészlet PCR termék restrikciós endonukleázzal történő hasítására specifikus enzimekkel:
Beszerzendő mennyiség: tételenként 100 vizsgálatra elegendő mennyiség (tételenként 500 unit).
12. rész: Reagenskészlet HLA-típus meghatározására Sanger-szekvenálásos módszerrel (sequence based technique, SBT) ABI 310 platformon:
Beszerzendő mennyiség: 1300 vizsgálatra elegendő mennyiség, a HLA-A, HLA-B, HLA-C, HLA-DR lókuszokra vegyesen, és az ajánlatkérő által szabadon megválasztható arányban. Ez azt jelenti, hogy az ajánlatkérő összesen 1 300 vizsgálatra elegendő mennyiséget vásárol meg, és ezen a vizsgálatszámon belül köteles az ajánlattevő biztosítani a lókuszok közötti arány ajánlatkérő általi egyoldalú meghatározását.
Többet mutasson
13. rész: Reagenskészlet kapilláris elektroforézishez ABI310 genetikai analizátoron:
Beszerzendő mennyiség: 6 000 vizsgálatra elegendő mennyiség.
A reagenskészlet az ABI PRISM 310 genetikai analizátor gyártója által validált és a nevezett készüléken használhatónak minősített legyen.
14. rész: Reagenskészlet kimérizmus vizsgálatához Beckman CEQ8000 készüléken:
15.rész: Reagenskészlet nukleotid sorrend meghatározására (Sanger-szekvenálás) Beckman CEQ8000 genetikai analizátoron:
Beszerzendő mennyiség: 200 vizsgálatra elegendő mennyiség.
A reagenskészlet a CEQ8000 genetikai analizátor gyártója által validált és a nevezett készüléken használhatónak minősített legyen.
16. rész: Reagenskészlet kapilláris elektroforézishez Beckman CEQ8000 genetikai analizátoron:
A fent megadott vizsgálatszámoktól az Ajánlatkérő - a tényleges szükségleteknek megfelelően - a szerződés teljesítése során részenként + 30 %-kal (plusz harminc százalékkal) jogosult eltérni.
Többet mutasson
Ajánlatkérő fenntartja annak jogát, hogy a szerződés hatálya alatt a szállítási címeket - az OVSz által végrehajtott feladatátcsoportosítás miatt - megváltoztassa.
Többet mutasson
Hivatkozási szám: 30/OVSZ/2011. „HLA típus meghatározáshoz (SSP és SBT módszerrel), allél meghatározáshoz (olvadáspont analízissel), RNS izoláláshoz és cDNS-re történő átírásához, valamint az Országos Vérellátó Szolgálat tulajdonában lévő genetikai analizátorok üzemeltetéséhez szükséges reagenskészletek beszerzése”
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Valamennyi rész tekintetében:
Országos Vérellátó Szolgálat Központja (MAGYARORSZÁG, 1113 Budapest Karolina út 19-21.) továbbá a 8., 12. és 15. rész tekintetében:
+ még 1
Debreceni Regionális Vérellátó Központ (MAGYARORSZÁG, 4026 Debrecen, Bem tér 19.).

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság: Kizáró okok:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó vagy erőforrást nyújtó szervezet:
+ még 9
— akivel szemben a Kbt. 60.§ (1) bekezdés a)-i) pontjaiban felsorolt kizáró okok állnak fenn,
— akivel szemben a Kbt. 61.§ (1) bekezdés d) pontjában felsorolt kizáró ok áll fenn.
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozó és erőforrást nyújtó szervezet:
Többet mutasson
Akivel szemben a Kbt. 61.§ (1) bekezdés a)-c) pontjaiban felsorolt kizáró okok állnak fenn;
Ajánlatkérő kizárja a közbeszerzési eljárásból azt az ajánlattevőt (közös ajánlattevőt) aki, illetőleg akinek a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozója, vagy a számára erőforrást nyújtó szervezet esetében:
Többet mutasson
A Kbt. 62.§ (1) bekezdés a)-b) pontokban felsorolt kizáró okok fennállnak.
A megkövetelt igazolási mód:
Az ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek), a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozójának és az ajánlattevő számára erőforrást nyújtó szervezetnek az ajánlatban a Kbt. 63.§. (2)-(9) bekezdése szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a fenti kizáró okok hatálya alá.
Többet mutasson
Az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a közbeszerzés értékének 10 %-át nem meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozók nem tartoznak a kizáró okok hatálya alá.
Többet mutasson
Gazdasági és pénzügyi helyzet:
Az ajánlattevők, a közös ajánlattevők és a Kbt. 71. § (1) bekezdés b) pontja szerinti alvállalkozók pénzügyi és gazdasági alkalmasságukat együttesen az alábbi dokumentumok benyújtásával tartoznak igazolni:
Többet mutasson
A Kbt. 66. § (1) bekezdés c) pontja alapján az előző 2 év (2009. és 2010.) közbeszerzés tárgyából (molekuláris diagnosztikai termékek értékesítése) származó nettó árbevételéről szóló nyilatkozat, attól függően, hogy az ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak.
Többet mutasson
+ még 1
A pénzügyi és gazdasági alkalmasság igazolására a Kbt. 65.§ (3) bekezdése szerinti szervezet erőforrásai is igénybe vehetők. Ebben az esetben az alkalmasság igazolása mellett a rendelkezésre állás a Kbt. 65.§ (4) bekezdése szerint megfelelően igazolandó.
Többet mutasson
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
Alkalmas a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, a közös ajánlattevők és a Kbt. 71. § (1) bekezdés b) pontja szerinti alvállalkozók, amennyiben:
A III.2.2. pont szerinti nyilatkozat tartalma alapján az előző 2 év (2009. és 2010.) közbeszerzés tárgya (molekuláris diagnosztikai termékek értékesítése) szerinti árbevétele eléri vagy meghaladja a két évben összesen, részenként az alábbi nettó összegeket:
Többet mutasson
+ még 20 Az 1. rész tekintetében az 1 600 000 HUF-ot;
A 2. rész tekintetében a 350 000 HUF-ot;
A 3. rész tekintetében a 500 000 HUF-ot;
A 4. rész tekintetében az 1 500 000 HUF-ot;
Az 5. rész tekintetében az 1 000 000 HUF-ot;
A 6. rész tekintetében a 170 000 HUF-ot;
A 7. rész tekintetében a 250 000 HUF-ot;
A 8. rész tekintetében a 10 200 000 HUF-ot;
A 9. rész tekintetében az 1 300 000 HUF-ot;
A 10. rész tekintetében a 180 000 HUF-ot;
A 11. rész tekintetében a 25 000 HUF-ot;
A 12. rész tekintetében a 9 500 000 HUF-ot;
A 13. rész tekintetében a 300 000 HUF-ot;
A 14. rész tekintetében a 400 000 HUF-ot;
A 15. rész tekintetében a 350 000 HUF-ot;
A 16. rész tekintetében az 1 300 000 HUF-ot;
Illetve a vizsgált évek utolsó napján érvényes, a Magyar Nemzeti Bank által közzétett devizaárfolyam (pl. HUF/EUR) figyelembe vételével számított ennek megfelelő egyéb pénznemben kifejezett árbevételi összeget.
Többet mutasson
Amennyiben ajánlattevő több részre tesz ajánlatot, abban az esetben az árbevételre vonatkozó előírások az ajánlattal érintett részek tekintetében összeadódnak, tehát az árbevétel esetén a megajánlott részekre összeadott forgalmi adatokat kell elérni.
Többet mutasson
Amennyiben ajánlattevő nem igazolja a megfelelő összegű árbevételt valamennyi ajánlattal érintett rész tekintetében, akkor ajánlatkérő az alkalmasság megítélése során az ajánlattal érintett részek sorszáma szerinti sorrendben veszi figyelembe az igazolt árbevételt és azon sorszámú rész(ek) tekintetében érvénytelen lesz az ajánlat, amelyre már nem igazolta a megfelelő teljes összegű árbevételt.
Többet mutasson
A fenti alkalmassági követelménynek az ajánlattevőnek, közös ajánlattevőnek és a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozónak együttesen kell megfelelnie.
Többet mutasson
Műszaki és szakmai képességek:
Az ajánlattevők, közös ajánlattevők és a Kbt. 71. § (1) bekezdés b) pontja szerinti alvállalkozók műszaki, illetve szakmai alkalmasságukat együttesen az alábbi dokumentumok benyújtásával tartoznak igazolni:
Többet mutasson
a) A Kbt. 67.§ (1) bekezdés a.) pont tekintetében az előző 2 évben (2009., 2010.) összesen, az 1-6., 8-10., 14. és 16. részek vonatkozásában az általa megajánlott termékek szállítására vonatkozó referencia igazolása, a 7., 11-13. és 15. részek vonatkozásában molekuláris diagnosztikai termékek szállítására vonatkozó referencia igazolása, a Kbt. 68. § (1) bekezdés a) és b) pontjával összhangban. A referenciáknak legalább az alábbi adatokat tartalmazniuk kell: a teljesítés ideje (év), a szerződést kötő másik fél megnevezése, a szállítás tárgya (1-6., 8-10., 14. és 16. részek esetén a termék kódszáma és pontos megnevezése annak érdekében, hogy az alkalmassági követelményeknek való megfelelésről ajánlatkérő meg tudjon győződni), az ellenszolgáltatás nettó összege, valamint a megrendelőnek a teljesítés minőségére (szerződésszerű és nem szerződésszerű) vonatkozó nyilatkozata.
Többet mutasson
+ még 6
Az ajánlattevő vagy alvállalkozó által kiállított nyilatkozatot eredetiben vagy közjegyző által hitelesített másolatban, a szerződést kötő másik fél által kiállított referenciaigazolásokat egyszerű másolatban kérjük benyújtani!
Többet mutasson
Ha a megajánlott reagenskészletek úgy kerülnek forgalomba, hogy a kontrollok, a kiegészítő oldatok és az egyéb szükséges anyagok külön csomagolásban vannak, akkor ezen külön csomagolású termékek tekintetében nem kell referenciát igazolni!
Többet mutasson
b) A Kbt. 67. § (1) bekezdés d) pont tekintetében az ajánlathoz mellékelni kell a megajánlott termék Ajánlati Felhívás II.2.1. pontjában és az Ajánlati Dokumentáció III. fejezet 3. pontjában meghatározott tartalmú leírását vagy gyártói nyilatkozatba foglalt termékbemutatását vagy használati utasítását egyszerű másolatban. (Ha a fenti 3 dokumentum közül egyik sem tartalmazza teljeskörűen a szakmai követelményeket, akkor csatolható egyidejűleg többféle dokumentum a szakmai követelményeknek való megfelelés igazolására.)
Többet mutasson
c) Amennyiben a megajánlott termék - a gyártó nyilatkozata szerint - in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek minősül, a Kbt. 67. § (1) bekezdés e) pontja alapján a 98/79/EC irányelvet honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti minőségi/megfelelőségi tanúsítvány.
Többet mutasson
(Ha a megajánlott reagenskészletek úgy kerülnek forgalomba, hogy a kontrollok, a kiegészítő oldatok és az egyéb szükséges anyagok külön csomagolásban vannak, akkor ezen külön csomagolású termékek tekintetében nem kell rendelkezni minőségi/megfelelőségi tanúsítvánnyal.)
Többet mutasson
A műszaki, illetve szakmai alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (3) bekezdése szerinti szervezet erőforrásai is igénybe vehetők. Ebben az esetben az alkalmasság igazolása mellett a rendelkezésre állás a Kbt. 65.§ (4) bekezdése szerint megfelelően igazolandó.
Többet mutasson
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
Alkalmas a szerződés teljesítésére az ajánlattevő(k), közös ajánlattevők és a Kbt. 71. § (1) bekezdés b) pontja szerinti alvállalkozók, amennyiben:
a.1.) Az 1-6., 8-10., 14. és 16. részek esetén: rendelkezik a megajánlott termék tekintetében az előző 2 évben (2009. és 2010.) összesen, részenként legalább a jelen pontban meghatározott nettó értéket elérő, maximum 3 különböző egészségügyi intézménynek szállított, szerződésszerű teljesítést igazoló referenciával:
Többet mutasson
+ még 23 1. rész: nettó 700 000 HUF;
2. rész: nettó 150 000 HUF;
3. rész: nettó 200 000 HUF;
4. rész: nettó 140 000 HUF;
5. rész: nettó 500 000 HUF;
6. rész: nettó 100 000 HUF;
8. rész: nettó 5 500 000 HUF;
9. rész: nettó 800 000 HUF;
10. rész: nettó 130 000 HUF;
14. rész: nettó 100 000 HUF;
16. rész: nettó 800 000 HUF.
a.2.) A 7., 11-13. és 15. részek esetén: rendelkezik molekuláris diagnosztikai termékek tekintetében az előző 2 évben (2009. és 2010.) összesen, részenként legalább a jelen pontban meghatározott nettó értéket elérő, maximum 3 különböző egészségügyi intézménynek szállított, szerződésszerű teljesítést igazoló referenciával:
Többet mutasson
7. rész: nettó 100 000 HUF;
11. rész: nettó 10 000 HUF;
12. rész: nettó 5 000 000 HUF;
13. rész: nettó 200 000 HUF;
15. rész: nettó 300 000 HUF.
A 7., 11-13. és 15. részek esetén egy referencia több rész tekintetében is felhasználható, ha minden részre vonatkozó követelményt teljesíti.
Amennyiben a referencia ellenértéke nem HUF-ban kerül megadásra, akkor a jelen ajánlati felhívás feladása napján érvényes, a Magyar Nemzeti Bank által közzétett devizaárfolyam (pl. HUF/EUR) figyelembe vételével kell az ellenértéket átszámítani.
Többet mutasson
Minden rész tekintetében 2009. és 2010. évekből igazolható a referencia, tehát a referenciák előírt volumene igazolható csak a 2009. évből, vagy csak a 2010. évből, vagy a 2009. és 2010. évből összesen (együttesen).
Többet mutasson
b) Az általa megajánlott termék a III.2.3. pont - az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód - b) pontja szerinti termékleírás vagy gyártói nyilatkozat vagy használati utasítás alapján megfelel az ajánlatkérő által az Ajánlati Felhívás II.2.1. pontja és az Ajánlati Dokumentáció III. fejezet 3. pontjában előírt szakmai követelményeknek;
Többet mutasson
c) az általa megajánlott termék - a gyártó nyilatkozata szerint - in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek minősül, akkor rendelkezik a 98/79/EC irányelvnek, illetve a 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletnek megfelelő, a műszaki, illetve szakmai alkalmasság - a megkövetelt igazolási mód - a) pontja szerinti minőségi/megfelelőségi tanúsítvánnyal.
Többet mutasson
A fenti alkalmassági követelménynek az ajánlattevőnek, a közös ajánlattevőknek és a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozónak együttesen kell megfelelnie.
Többet mutasson
A szerződés teljesítése
Kauciók és garanciák:
Késedelmes teljesítés esetén a kötbér mértéke a késedelmes teljesítéssel érintett áru nettó szerződéses árára vetítve a késedelem első 10 napja alatt napi 1 %, a következő 10 nap folyamán napi másfél százalék és ezt követő késedelem folyamán napi 3 %, legfeljebb azonban a teljes szerződéses érték 30 %-a; amely a késedelmes teljesítést követően esedékes számla ellenértékéből automatikusan levonásra kerül. A 48 órán belüli (sürgős) szállítási kötelezettség esetén a késedelmes teljesítéssel érintett áru nettó szerződéses árára vetítve óránként 0,2 %.
Többet mutasson
Hibás teljesítés esetén a kötbér mértéke a hibás teljesítéssel érintett áru nettó szerződéses árára vetítve 15 %, illetve a hiba kijavítás vagy kicserélés útján történő kiküszöbölése esetén az előző bekezdés szerint késedelem miatt fizetendő kötbérösszeg, ha az így kiszámított kötbér a tizenöt százalékot meghaladja; amely a hibás teljesítést követően esedékes számla ellenértékéből automatikusan levonásra kerül.
Többet mutasson
+ még 1
Az ajánlatkérő előírja, hogy a nyertes ajánlattevő teljesítési biztosítékot nyújtson, amelynek mértéke: az adott rész alapmennyisége teljes nettó szerződéses árának 3 %-a. A teljesítési biztosíték az ajánlattevő választása szerint a Kbt. 53/A.§ (6) bekezdés a) pontjában meghatározott formák egyikében nyújtandó. Az ajánlatban nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítési biztosítékot ajánlattevő határidőben rendelkezésre bocsátja.
Többet mutasson
A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre:
Ajánlatkérő előleget nem fizet. Ajánlatkérő a termékek ellenértékét a tárgyi lehívásban szereplő teljes mennyiség szerződésszerű leszállítását követően utólag, - az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. törvény 36/A. §-ában foglalt rendelkezések figyelembe vételével - átutalással egyenlíti ki a Kbt. 305. § (3) bekezdésében foglalt rendelkezésekre figyelemmel.
Többet mutasson
A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni:
Ajánlatkérő a nyertes közös ajánlattevőktől nem követeli meg gazdasági társaság létrehozását, de közös ajánlattétel esetén az ajánlatban rögzíteni kell, hogy a közös ajánlattevők együttes és egyetemleges felelősséget vállalnak.
Többet mutasson

Eljárás
A dokumentumok kifizetésének módja: A dokumentáció ára: nettó 20 000 HUF + ÁFA.
Az átvételt megelőző fizetést - a közbeszerzési eljárás megnevezésének és számának feltüntetésével - az Országos Vérellátó Szolgálat Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-01491742-00000000 számú számlája javára kell teljesíteni, vagy készpénz befizetésével az Országos Vérellátó Szolgálat Központjának Pénztárában (MAGYARORSZÁG, 1113 Budapest, Karolina út 19-21., „B” épület I. emelet), amely nyitva tart munkanapokon hétfőtől csütörtökig 8:00 - 14:00 óra között, pénteken 8:00 - 12:00 óráig.
Többet mutasson
Az ajánlat érvényességi időtartama: 60 nap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2012-02-06 📅
A bontás helye:
Országos Vérellátó Szolgálat Központja, Főigazgatói Tárgyaló (MAGYARORSZÁG, 1113 Budapest, Karolina u. 19-21.).
Hely: Országos Vérellátó Szolgálat Központja, Főigazgatói Tárgyaló (MAGYARORSZÁG, 1113 Budapest, Karolina u. 19-21.).
Adatok a felhatalmazott személyekről és a bontási eljárásról: A Kbt. 80. § (2) bekezdésében meghatározott személyek.
Nyelvek
Nyelv: magyar 🗣️

Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Jogi, Igazgatási és Közbeszerzési osztály (MAGYARORSZÁG, 1113 Budapest, Karolina út 19-21., „A” épület, I. emelet, 17. szoba)
Dr. Miskovits Eszter főigazgató
Internetcím: www.ovsz.hu 🌏

Hivatkozás
Azonosítók
Az ajánlatkérő által megadott hivatkozási szám: 30/OVSZ/2011. „HLA típus meghatározáshoz (SSP és SBT módszerrel), allél meghatározáshoz (olvadáspont analízissel), RNS izoláláshoz és cDNS-re történő átírásához, valamint az Országos Vérellátó Szolgálat tulajdonában lévő genetikai analizátorok üzemeltetéséhez szükséges reagenskészletek beszerzése”
További információk
1) Hiánypótlás: Ajánlatkérő a Kbt. 83. § szerint az összes ajánlattevő számára, azonos feltételekkel biztosítja a hiánypótlás lehetőségét.
2) Az eredményhirdetés időpontja és helye:
+ még 73 Az eredményhirdetés időpontja: 2012. március 1-én (10:00).
Az eredményhirdetésre az I.1. pontban megadott helyszínen kerül sor.
3) A szerződéskötés tervezett időpontja: az írásbeli összegezés eredményhirdetésen történő átadását vagy megküldését követő naptól számított 10. napon 11:00 órakor. Amennyiben ez a nap nem munkanap, az ezt követő első munkanapon ugyanebben az időpontban.
Többet mutasson
4) Az ajánlathoz csatolni kell:
— Felolvasólapot,
— Ártáblázatot az ajánlati dokumentációban előírtak szerint,
— Az ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozatát arról, hogy az ajánlat elektronikus adathordozón benyújtott példánya a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyezik,
Többet mutasson
— nyilatkozatot a Kbt. 70. § (2) és (4) bekezdésében, a Kbt. 71. § (1) bekezdés a)-d) pontjában foglaltakról,
— Az ajánlattevő, a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozó, az erőforrást nyújtó szervezet, valamint - amennyiben az ajánlattevő a Kbt. 69.§ (8) bekezdése alapján a szerződés teljesítésére való alkalmasságának igazolására igénybe veszi - a közbeszerzés értékének 10 %-át meg nem haladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozó részéről a cégjegyzésre jogosult személy hiteles cégaláírási nyilatkozatának egyszerű másolatát, valamint a cégkivonat szerint - a jelen eljárás vonatkozásában - a cégjegyzésre jogosult akadályoztatása esetén cégjegyzésre jogosult meghatalmazását és a meghatalmazott aláírás mintáját tartalmazó dokumentumot eredetiben vagy közjegyző által hitelesített másolatban,
Többet mutasson
— Az ajánlattevőnek, a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozónak, az erőforrást nyújtó szervezetnek az ajánlati felhívás feladása napjától számított 60 napnál nem régebbi egyszerű másolati példányban cégkivonatot kell csatolni a kizáró okok fenn nem állása igazolása körében. Amennyiben az ajánlattevő a Kbt. 69.§ (8) bekezdése alapján a szerződés teljesítésére való alkalmasságának igazolására igénybe vesz a közbeszerzés értékének 10 %-át meg nem haladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozót, akkor ezen szervezetnek is csatolnia kell az ajánlati felhívás feladása napjától számított 60 napnál nem régebbi egyszerű másolati példány cégkivonatot a képviseleti jog igazolása körében. Változásbejegyzés esetén a cégbíróság részére igazoltan megküldött változásbejegyzési kérelem egyszerű másolatát (változásbejegyzési kérelmet és digitális tértivevényt másolatban), be nem jegyzett cég esetében a cégbíróság részére igazoltan megküldött bejegyzési kérelem egyszerű másolatát (bejegyzési kérelmet és a digitális tértivevényt másolatban), illetve egyéni vállalkozók esetén egyéni vállalkozói igazolvány másolatát vagy az egyéni vállalkozói nyilvántartásban szereplést igazoló hatósági bizonyítvány másolatát kell csatolni. Akikről nem a cégbíróság vezet nyilvántartást, a bíróság, a költségvetési szervek nyilvántartásának, illetve az egyéni vállalkozók esetén egyéni vállalkozói igazolvány másolatának vagy az egyéni vállalkozók nyilvántartásában szereplést igazoló hatósági bizonyítvány másolatát kell csatolni,
Többet mutasson
— Ajánlattevő nyilatkozatát, hogy amennyiben az ajánlott termékekre vonatkozó: 98/79/EC irányelvet honosító az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti, az ajánlattevő által csatolt tanúsítvány, vagy az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnikai Főosztálya által kiadott nyilvántartásba vételi igazolás érvényessége bármikor, a szerződéses periódus lejárta előtt lejárna, úgy saját költségére és veszélyére beszerzi az új, érvényes tanúsítványt/igazolást - még a csatolt dokumentum lejárata előtt -, és az új tanúsítványt/igazolást haladéktalanul benyújtja az OVSz Minőségbiztosítási osztályára,
Többet mutasson
— A Magyar Köztársaság területére forgalmazási jogosultsággal rendelkező gyártótól/forgalmazótól származó, a megajánlott termék forgalmazási jogosultságáról szóló igazolást egyszerű másolati példányú okirat csatolásával, amely a forgalmazási jogosultságát legalább 2013. december 31-ig biztosítja ajánlattevő vagy alvállalkozó számára,
Többet mutasson
— A gyártó álatal kiadott, a megajánlott termék származását/eredetét igazoló okirat egyszerű másolatát, amelyből nemcsak a gyártó személye, hanem a termék származási országa is egyértelműen kiderül,
Többet mutasson
— Ajánlattevő nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy az ajánlati dokumentációban részletezett, a szerződés teljesítése során csatolandó release/analysis certificate tartalmára vonatkozó ajánlatkérői előírást megismerte, tudomásul vette és a szerződés teljesítését az ebben foglaltaknak megfelelően fogja végezni, ellenkező esetben a teljesítés nem szerződésszerűnek minősül,
Többet mutasson
— Amennyiben a vonatkozó jogszabályok alapján a megajánlott termékeknek biztonsági adatlappal (Material Safety Data Sheets) kell rendelkezniük, akkor a biztonsági adatlapokat egyszerű másolatban, ha ilyennel a megajánlott termékeknek nem kell a vonatkozó szabályozás szerint rendelkezni, abban az esetben gyártói nyilatkozatot kell csatolni egyszerű másolatban arról, hogy a termékeknek nem kell biztonsági adatlappal rendelkezni,
Többet mutasson
— A megajánlott termék gyártójának nyilatkozatát egyszerű másolatban arról, hogy a megajánlott termék in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek minősül-e,
Többet mutasson
— Az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnikai Igazgatósága által kiadott nyilvántartásba vételi igazolást egyszerű másolatban, amennyiben a termék a 8/2003. (III.13.) ESzCsM rendelet 7. § (1)-(2) bekezdésének hatálya alá tartozik vagy az (5) bekezdés szerint annak nyilvántartásba vételét kérték.
Többet mutasson
Ha a reagenskészletek úgy kerülnek forgalomba, hogy a szükséges összetevők, kiegészítő oldatok és egyéb anyagok külön csomagolásban vannak, akkor ezek tekintetében a gyártónak nem kell rendelkezni nyilvántartásba vételi igazolással.
Többet mutasson
— A gyártó(k) ajánlattétel időpontjában érvényes, független szervezet által kiállított EN ISO 13485: 2003 vagy azzal egyenértékű szabvány szerinti minőségi/megfelelőségi tanúsítványát egyszerű másolatban.
Többet mutasson
Ha a reagenskészletek úgy kerülnek forgalomba, hogy a szükséges összetevők, kiegészítő oldatok és egyéb anyagok külön csomagolásban vannak, akkor ezek tekintetében a gyártónak nem kell rendelkezni a fentiek szerinti ISO tanúsítvánnyal.
Többet mutasson
— Az ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy az általa megajánlott termékek tekintetében sürgős megrendelés esetében a 48 órán belüli szállítást is vállalja és biztosítja a szerződés teljes hatály alatt,
Többet mutasson
— Ajánlattevő nyilatkozatát a megajánlott termék(ek) kiszállítástól számított felhasználhatósági idejéről (lejárati idejéről), amely legalább 6 hónap,
— Ajánlattevő kötelezettségvállaló nyilatkozatát arról, hogy a feltételeknek nem megfelelő terméket (minőségi kifogás és/vagy termék visszahívás esetében is) 10 napon belül, az ajánlati dokumentációnak megfelelő minőségű termékre cseréli,
Többet mutasson
— Ajánlattevő nyilatkozatát, hogy az ajánlattevő raktárában és a szállítás során az OVSz Minőségbiztosítási Osztálya évente legalább egyszer ellenőrizheti a termék minőségének megóvásához szükséges körülmények meglétét,
Többet mutasson
— Ajánlattevő nyilatkozatát annak vállalásáról, hogy minden szállításról olyan naprakész nyilvántartást vezet, melyből megállapítható, visszakereshető, hogy mely felhasználási helyre mikor, milyen lejáratú, milyen gyártási számú és milyen mennyiségű termék került leszállításra,
Többet mutasson
— Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy az Ajánlatkérő Minőségbiztosítási osztályának ellenőrzési lehetőséget biztosít a nyilvántartás és a ténylegesen kiszállításra került tételek összevetésére,
Többet mutasson
— A megajánlott termék 98/79/EC direktíva szerinti eredeti nyelvű használati utasítását, valamint a direktívát honosító 8/2003 ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti, az eredeti használati utasítás szöveghű magyar fordítását egyszerű másolatban.
Többet mutasson
A használati utasítás tartalmazza:
Valamennyi rész vonatkozásában.
a) a termék pontos megnevezését;
b) a termék kódszámát;
c) a tárolási és kezelési feltételeket;
d) az alkalmazással kapcsolatos biztonsági előírásokat;
e) a reagenskészlet összetevőit jellegük, vagy a reagenskészlet hatóanyagainak mennyisége vagy koncentrációja szerint.
Az 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 10, 12, 14 részek vonatkozásában:
a) a vizsgálat elvégzéséhez szükséges anyagokat és eszközöket;
b) a vizsgálat előkészítésére vonatkozó szabályokat;
c) a vizsgálat elvégzésére vonatkozó szabályokat;
Továbbá a 8, 12, 14 részek vonatkozásában:
a) a vizsgálat elvének rövid összefoglalóját;
b) az eredmény kiértékelésére vonatkozó szabályokat;
c) az eredmények elfogadhatóságának feltételeit;
d) a vizsgálat korlátait, lehetséges hibaforrásait, úgy az előkészítésre, mint a kivitelezésre és az értékelésre vonatkozóan;
e) a minta előkészítésre, tárolásra vonatkozó előírásokat (vizsgálati minta típusa, a mintavétel körülményének, előkészítésének, és ha szükséges tárolási körülményének bármilyen különleges feltétele);
Többet mutasson
f) Kiegészítő oldatok tárolására, eltarthatóságára vonakozó előírásokat;
g) részleteket minden további eljárásról vagy kezelésről, amelyek a termék használata előtt szükségesek (pl. inkubálás, higítás);
Továbbá a 8. rész vonatkozásában:
a) gyártási szám specifikus megoldó kulcsot (worksheet).
Amennyiben a megajánlott termék a gyártói nyilatkozat szerint orvostechnikai eszköz, abban az esetben Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy ha a szerződés hatálya alatt az ajánlattevő által megajánlott termék használati utasításában változás következik be, haladéktalanul, írásban bejelenti a változás(oka)t az OVSz Minőségbiztosítási osztálya részére.
Többet mutasson
— Az Ajánlati Felhívásban előírt, a termék tulajdonságaira/jellemzőire vonatkozó, mindazon gyártói nyilatkozatokat, amelyekkel az előírt tulajdonságok meglétét igazolja az ajánlattevő, amennyiben a termék használati utasítása vagy a termék leírása ezen adatokat nem tartalmazza,
Többet mutasson
— Ajánlattevő nyilatkozatát eredetiben, hogy abban az esetben, ha a szerződés hatálya alatt az ajánlattevő által megajánlott diagnosztikum gyártása megszűnne, vagy forgalomból történő kivonásra kerül sor, akkor erről ajánlatkérőt megfelelő időben, ezen események előtt legalább 3 hónappal írásban tájékoztatja,
Többet mutasson
— Az Ajánlattevő nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy a megajánlott termékeket a gyártó által előírt tárolási körülmények között tárolja és szállítja le a szerződés teljes hatálya alatt,
Többet mutasson
— IVD-nek minősülő megajánlott termék esetén gyártói nyilatkozatot egyszerű másolatban arról, hogy a termék közvetlen, elsődleges csomagolásán lévő címke megfelel a 98/79/EC irányelvet honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy a 98/79/EC irányelvben foglaltak szerinti szabvány előírásainak,
Többet mutasson
— Gyártói nyilatkozatot egyszerű másolatban arról, hogy a termékek csomagolásán (külső kereskedelmi és elsődleges egységcsomagoláson), a készítmények veszélyességére utaló szimbólumokat (pictogram) a vonatkozó szabályok alapján tüntetik fel,
Többet mutasson
— Gyártói nyilatkozatot egyszerű másolatban, amelyik igazolja, hogy a kockázatkezelést 98/79/EC irányelvet honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy a 98/79/EC irányelvben meghatározott szabvány szerint végzi, valamint a fertőzés kiküszöbölése érdekében a gyártás során a magyar rendeletben vagy az irányelvben meghatározott szabványban foglaltak szerint jár el,
Többet mutasson
— Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy a teljesítési biztosítékot ajánlattevő határidőben rendelkezésre bocsátja,
— Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy az általa benyújtott valamennyi fordítás teljes egészében megfelel az eredeti (idegen nyelvű) dokumentumok tartalmának,
— Az ajánlat nyelve a magyar nyelv. Az ajánlathoz és az eljáráshoz kapcsolódó összes levelezést és egyéb anyagokat magyar nyelven kell elkészíteni és az ajánlathoz csatolni. Ha a csatolandó dokumentum nem magyar nyelvű, akkor az idegen nyelvű dokumentummal együtt annak magyar nyelvű, szöveghű, egyszerű fordítása is benyújtandó,
Többet mutasson
— az Ajánlati Dokumentációban előírt egyéb dokumentumokat.
5) Az ajánlattétel feltétele a dokumentáció megvásárlása azzal, hogy a dokumentációt ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek vagy a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozónak meg kell vásárolnia. Az ajánlati dokumentáció másra át nem ruházható.
Többet mutasson
A dokumentáció rendelkezésre bocsátásának módja:
Az ajánlatkérő a dokumentációt kizárólag a fizetést igazoló banki bizonylatok bemutatása vagy készpénz ellenében adja át az ajánlati felhívás I.1) pontja szerinti címen munkanapokon hétfőtől csütörtökig 9:00 - 15:00 óra között, pénteken 9:00 - 12:00 óra között, az ajánlattételi határidő lejártának napján 8:00 órától 10:00 óráig. Valamint a Kbt. 54. § (4) bekezdése szerint.
Többet mutasson
6) A szerződéstervezetet az ajánlati dokumentáció tartalmazza.
7) Az ajánlattevőnek az ajánlati felhívásban és a dokumentációban meghatározott tartalmi és a Kbt. 70/A. § (1) bekezdése szerinti formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie és benyújtania, 5 példányban (papír alapon 1 eredeti és 3 másolati példányban, továbbá elektronikus adathordozón egy példányban).
Többet mutasson
A 46/2011. (I.28.) Korm. rend. 7. § (1) bekezdés szerinti ellenőrzés megkönnyítése érdekében az ajánlatokat elektronikus adathordozón (CD-n vagy DVD-n) is be kell nyújtani, amelyet jelszó nélkül olvashatóan kell elkészíteni és amelyeknek az eredeti példányú ajánlatról készített, nem módosítható .pdf file formátumú fájl(oka)t kell tartalmaznia.
Többet mutasson
8) Az eredeti ajánlati példányon fel kell tüntetni egyértelműen az "eredeti ajánlat" megjelölést.
Az Ajánlattevőnek ajánlata eredeti, minden egyes másolati és elektronikus példányát egy-egy belső majd az összes példányt egy külső borítékban (csomagban) kell lezárnia, a külső borítékon (csomagon) fel kell tüntetni az eljárás megnevezését és számát az Ajánlati Felhívás IV.3.1. pontja szerint, továbbá azt, hogy a lezárt boríték (csomag) kitől származik (ajánlattevő nevét és címét), valamint az "ajánlattételi határidő lejártáig nem felbontandó" jelzést. A belső borítékokat is megfelelő jelzéssel kell ellátni: "eredeti", "másolat" illetve "elektronikus példány" és "ajánlattételi határidő lejártáig nem felbontandó".
Többet mutasson
9) Az ajánlattétel valamennyi költsége ajánlattevőt terheli.
10) Az Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a Kbt. 91. § (2) bekezdése szerinti esetben az ajánlatok értékelése során a nyertes ajánlatot követő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezettel (személlyel) kösse meg a szerződést, amennyiben ez a szervezet (személy) az összegezésben megjelölésre kerül.
Többet mutasson
11) A jelen ajánlati felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt. előírásai szerint kell eljárni.
12) Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 88. § (4) bekezdése alapján kizárhatja azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani (Kbt. 1. § (4) bek), illetőleg aki az ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani.
Többet mutasson
13) Ajánlatok benyújtására az I.1. pontban megadott címen, munkanapokon hétfőtől csütörtökig 9:00 - 15:00 óra között, pénteken 9:00 - 12:00 óra között, az ajánlattételi határidő lejártának napján 8:30 órától 10:00 óráig van lehetőség.
Többet mutasson
14) Ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlatban szereplő valamennyi ajánlattevői, alvállalkozói, erőforrást biztosító szervezet által kiállított nyilatkozatot eredetiben vagy közjegyző által hitelesített másolatban kell benyújtani, míg az igazolások (ideértve a más szervezetek által kiállított nyilatkozatokat is) a Kbt. 20§ (3) bekezdése alapján egyszerű másolatban is benyújthatóak.
Többet mutasson

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Margit krt. 85.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1024
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kozbeszerzesek-tanacsa.hu 📧
Telefon: +36 13367776 📞
Internetcím: www.kozbeszerzes.hu 🌏
Fax: +36 13367778 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:
A Kbt. 322-324. §-a szerint, különös tekintettel a Kbt. 323. §-ának (2)-(6) bekezdéseiben foglaltakra.
Forrás: OJS 2011/S 249-405948 (2011-12-22)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2012-04-20)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 4 179 004 428 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2012-04-20 📅
Közzététel dátuma: 2012-04-24 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2012/S 79-129323
Hirdetményre hivatkozik: 2011/S 249-405948
HL-S szám: 79
További információk
1. Az eredményhirdetés időpontja: 2012. március 27. (11:00). 2. Az eljárás eredménytelenségének indoka: Az eljárás az 1., 3., 4., 5., 6., 13., 14., 15. és 16. részek tekintetében a 2003. évi CXXIX. törvény 92. § b) pontja alapján eredménytelen, mivel az adott részre benyújtott valamennyi ajánlat érvénytelen. Az eljárás a 7. és 11. részek tekintetében a 2003. évi CXXIX. törvény 92. § a) pontja alapján eredménytelen, mivel az adott részekre nem nyújtottak be ajánlatot. 3. Az ajánlattevők neve és címe, a benyújtott részajánlatok száma: BioMarker Kft. (név); 2100 Gödöllő, Rigó utca 20.; (cím); MAGYARORSZÁG (székhely szerinti ország) 1 (benyújtott részajánlatok száma). Biomedica Hungária Kft. (név); 1027 Budapest, Ganz utca 16.; (cím); MAGYARORSZÁG (székhely szerinti ország); 1 (benyújtott részajánlatok száma). Bio-Science Kft. (név); 1119 Budapest, Andor utca 47-49. (cím); MAGYARORSZÁG (székhely szerinti ország); 6 (benyújtott részajánlatok száma). Frank Diagnosztika Kft. (név); 1036 Budapest, Dereglye utca 2.; (cím); MAGYARORSZÁG (székhely szerinti ország); 2 (benyújtott részajánlatok száma). Life Technologies Magyarország Kft. (név); 1146 Budapest, Hermina út 17.; (cím); MAGYARORSZÁG (székhely szerinti ország); 4 (benyújtott részajánlatok száma). Roche (Magyarország) Kft. (név); 2040 Budaörs, Edison utca 1.; (cím); MAGYARORSZÁG (székhely szerinti ország); 4 (benyújtott részajánlatok száma). 4. Érvénytelen ajánlatot benyújtó ajánlattevők neve és címe: BioMarker Kft. (név); 2100 Gödöllő, Rigó utca 20.; (cím); MAGYARORSZÁG (székhely szerinti ország): 1. részre benyújtott ajánlata. Biomedica Hungária Kft. (név); 1027 Budapest, Ganz utca 16.; (cím); MAGYARORSZÁG (székhely szerinti ország): 3. részre benyújtott ajánlata. Bio-Science Kft. (név); 1119 Budapest, Andor utca 47-49. (cím); MAGYARORSZÁG (székhely szerinti ország): 1., 2., 5., 14., 15. és 16. részre benyújtott ajánlata. Life Technologies Magyarország Kft. (név); 1146 Budapest, Hermina út 17.; (cím); MAGYARORSZÁG (székhely szerinti ország): 2., 3., 4. és 13. részre benyújtott ajánlata. Roche (Magyarország) Kft. (név); 2040 Budaörs, Edison utca 1.; (cím); MAGYARORSZÁG (székhely szerinti ország): 6. részre benyújtott ajánlata.
Többet mutasson

Objektum
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
Országos Vérellátó Szolgálat Központja (MAGYARORSZÁG, 1113 Budapest Karolina út 19-21.).
Továbbá a 8., 12. és 15. rész tekintetében:

A szerződés odaítélése

1️⃣
A szerződéskötés időpontja: 2012-03-21 📅
Név: Roche (Magyarország) Kft.
Postacím: Edison utca 1.
Postai város: Budaörs
Postai irányítószám: 2040
Ország: Magyarország 🇭🇺
Internetcím: www.roche.hu 🌏

2️⃣
Név: Frank Diagnosztika Kft.
Postacím: Dereglye u. 2.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1036
E-mail: frankdiagn@frank-diagn.hu 📧

3️⃣

4️⃣

5️⃣
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 3
1

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Postacím: Riadó utca 5.
Postai irányítószám: 1026
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 18828592 📞
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2012/S 079-129323 (2012-04-20)