Szállítási szerződés BCG oltóanyag beszerzésére

További információk

1.) A részvételi jelentkezések felbontásának tervezett időpontja és helye: 2012. január 03. napján (10:00), MAGYARORSZÁG, 1097 Budapest, Gyáli út 2-6. D épület III. emeleti tárgyaló.

A részvételi jelentkezések felbontásán jelenlétre jogosultak a Kbt. 110. § (2) bekezdésében meghatározott személyek, az ajánlatkérő a bontásra nem küld külön meghívót.

2.) A részvételi szakasz eredményhirdetésének tervezett időpontja és helye: 2012.január 19. (10:00), MAGYARORSZÁG, 1097 Budapest, Gyáli út 2-6. D épület III. emeleti tárgyaló.

3.) A részvételre jelentkezőnek részvételi jelentkezésében nyilatkoznia kell a Kbt. 71. § (1) bekezdés a)-d) pontjában foglaltakról.

4.) A részvételi jelentkezést magyar nyelven kell elkészíteni, valamint az ahhoz csatolt minden nem magyar nyelvű igazolást, dokumentumot és okiratot magyar nyelvű fordítással együtt kell benyújtani. Ezekhez kapcsolódóan csatolni kell továbbá a részvételre jelentkező nyilatkozatát arról, hogy az idegen nyelven kiállított dokumentumok magyar fordítása az eredeti szöveggel tartalmilag megegyezik, és ezért a részvételre jelentkező felelősséget vállal.

5.) A részvételi jelentkezésnek tartalmaznia kell az ajánlatot a részvételre jelentkező (10 % feletti alvállalkozó, erőforrást nyújtó szervezet) képviseletében aláíró személy(ek) cégjegyzési jogosultságát igazoló okiratokat - aláírási címpéldányt, továbbá a részvételi határidőtől számított 60 napnál nem régebben kelt Cégbíróság vagy KIM Cégszolgálat által kiállított vagy közjegyzői záradékkal ellátott cégkivonatot - egyszerű másolati példányban. Szükség esetén a magánokiratba vagy közokiratba foglalt meghatalmazás eredeti példányát is csatolni kell.

6.) Az ajánlatkérő a Kbt. 112. § szerint a hiánypótlásra teljes körben lehetőséget biztosít.

7.) Az ajánlatkérő felhívja a részvételre jelentkezők figyelmét, hogy a jelen részvételi felhívásban a részvételre jelentkező a szerződés teljesítésére vonatkozó pénzügyi, gazdasági, illetve műszaki és szakmai alkalmasságának feltételeit, és ennek igazolását, a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg.

8.) A részvételi jelentkezés összeállításához szükséges egyéb adatok a dokumentációban találhatók. Az eljárásban való részvétel feltétele a dokumentáció megvásárlása. A dokumentáció másra át nem ruházható.

9.) Részvételre jelentkező - a megfelelő részvételi jelentkezés elkészítése érdekében - a részvételi felhívásban foglaltakkal kapcsolatban írásban kiegészítő (értelmező) tájékoztatást kérhet, amelyet az I.1. pontban megjelölt címre lehet eljuttatni - a részvételi határidő lejárta előtt ésszerű időben. A beérkezett kérdésekre ajánlatkérő írásos választ ad, amely minden részvételre jelentkező részére elküldésre kerül a részvételi határidő lejárta előtt legkésőbb 4 nappal, a Kbt. 136. § (6) bekezdésének figyelembevételével. Ajánlatkérő - a Kbt. 56. § (4) bekezdésében foglaltakra tekintettel - lehetőséget biztosít arra, hogy részvételre jelentkezők a kiegészítő tájékoztatáshoz az I.1. pontban megjelölt helyen a részvételi határidő lejártáig munkanapokon 10:00 és 12:00 óra között, míg a részvételi határidő lejártának napján 9:00 és 10:00 óra között hozzáférjenek.

10.) A részvételi jelentkezés költségeit a részvételre jelentkezők viselik.

11.) A részvételre jelentkezőknek a Kbt. 70/A. § (1) bekezdése, valamint a részvételi felhívásban és a dokumentációban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően kell részvételi jelentkezését elkészítenie és 1 eredeti, illetve 2 másolati példányban benyújtania. A részvételi jelentkezéseket írásban és zártan, a részvételi felhívásban megadott címre közvetlenül vagy postai úton kell benyújtani, a részvételi határidő lejártáig. Közvetlen benyújtás esetén az ajánlatokat ajánlatkérő székhelyén (az I.1. pontban megjelölt helyen) hétfőtől csütörtökig 9:00 és 16:00 óra között, pénteken 9:00 é 13:00 óra között, míg a részvételi határidő lejártának napján 9.00 és 10.00 óra között lehet leadni. A csomagoláson fel kell tüntetni az eljárás megnevezését és számát az alábbiak szerint: KÖF 3282/2011. ikt. számú közbeszerzési eljárás, BCG oltóanyag beszerzése, A részvételi határidő (2012. január 3. (10:00)) előtt felbontani TILOS!, továbbá fel kell tüntetni a részvételre jelentkező bejegyzett cégnevét, székhelyét, illetve ha a jelen közbeszerzési eljárásban a részvételre jelentkező valamely szervezeti egysége jár el, akkor az ilyen szervezeti egység telephelyét, fióktelepét.

12.) Közös részvételre jelentkezés esetén részvételre jelentkezőknek csatolniuk kell a közöttük létrejött együttműködési megállapodást (az egyetemleges felelősségvállalásról szóló nyilatkozatot, a nyilatkozatra jogosult képviselő megnevezésével, az egymással szembeni felelősségvállalás szabályait, valamint a feladat- és hatáskörök bemutatását is), melyet a közös részvételre jelentkezők mindegyikének cégszerűen alá kell írnia.

13.) Ajánlatkérő az ajánlatételi szakaszban az ellenszolgáltatás összegeként az egy adag oltóanyag nettó árát értékeli.

14.) Az ajánlatkérő az ajánlattételi szakaszban minden érvényes részvételi jelentkezést benyújtott részvételi jelentkezőt felkéri ajánlattételre.

15.) A felolvasó lapon az oltóanyag gyári megnevezését is fel kell tüntetni.

16.) A 46/2011. Korm. rendelet 7. § (1) bekezdés szerinti ellenőrzés érdekében a részvételi jelentkezéseket jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható (pdf. file) formátumban, 1 példányban elektronikus adathordozón is be kell nyújtani. A részvételre jelentkezőnek cégszerűen aláírt nyilatkozatban kell igazolni, hogy az elektronikusan benyújtott részvételi jelentkezés példánya a papír alapú eredeti példánnyal megegyezik.

17.) Részvételre jelentkezőnek, illetve a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozónak rendelkezni kell gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel. A részvételi jelentkezésnek tartalmaznia kell a Magyarországon történő forgalmazási jogosultságot igazoló, az 53/2004 (VI.2.) ESzCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti gyógyszer-nagykereskedelmi engedély egyszerű másolati példányát.

18.) A részvételi jelentkezéshez a részvételi dokumentáció d) pontjában megjelölt:

Módon csatolni kell az ugyanott felsorolt nyilatkozatokat, igazolásokat:

— Borítólap (iratminta szerint),

— tartalomjegyzék,

— felolvasólap (iratminta szerint),

— meghatalmazás (adott esetben, iratminta szerint),

— nyilatkozatok a Kbt. 71. § (1) bekezdés a)-d) pontjai vonatkozásában (iratminta szerint),

— nyilatkozat a Kbt. 60. § (1) bekezdés, 61. § (1) bekezdés a)-d) pontjai szerinti kizáró okokról (iratminta szerint),

— nyilatkozat a Kbt. 63. § (3) bekezdése alapján (iratminta szerint),

— Cégbíróság vagy KIM Cégszolgálat által kiállított vagy közjegyzői záradékkal ellátott cégkivonat vagy vállalkozói igazolvány (csak egyéni vállalkozók esetében),

— nyilatkozat a számlavezető pénzintézetekről és bankszámlákról (iratminta szerint),

— pénzintézeti igazolás,

— erőforrást nyújtó szervezet nyilatkozata pénzügyi, gazdasági feltételekről (iratminta szerint),

— a megajánlott termék forgalomba hozatali engedélye,

— erőforrást nyújtó szervezet nyilatkozata szakmai, műszaki feltételekről (iratminta szerint),

— gyógyszer-nagykereskedelmi engedély,

— aláírási címpéldány(ok),

— titoktartási nyilatkozat (iratminta szerint),

— nyilatkozat üzleti titokról (iratminta szerint),

— nem magyar nyelvű iratok fordítása, és a részvételre jelentkező nyilatkozata, hogy a fordítás tartalmilag az eredetivel megegyező, és ezért a részvételre jelentkező felelősséget vállal (adott esetben),

— nyilatkozat az elektronikus úton rendelkezésre bocsátott és a papíralapú részvételi jelentkezés megegyezőségéről. (iratminta szerint),

— Gyártói nyilatkozat 200 000 adag oltóanyag ajánlattevő rendelkezésére bocsátásától 2011. március 01-i szállítási határidőre.

19.) Oltóanyag specifikáció:

Oltóanyag megnevezése: BCG vakcina - tuberkulózis ellen.

ATC-kód: J 07 AN 01.

CPV kód: 33651630-3.

Teljes mennyiség: 500 000 adag. Az ajánlatkérő által megrendelésre kerülő mennyiség + 20 % -kal eltérhet.

Kiszerelés: a szállító által megajánlott kiszerelés. Amennyiben a megajánlott termék előtöltött fecskendő, de tű nélküli kiszerelésű, úgy a termékhez mellékelni kell az oltóanyaghoz illeszkedő, WHO által megajánlott típusú, 2 db tűt. Amennyiben a megajánlott termék ampullás kiszerelésű, úgy a termékhez mellékelni kell a beadáshoz szükséges, WHO által megajánlott típusú fecskendőt és 2 db tűt.

WHO és/ vagy Ph.Eur. követelmény: Az oltóanyagnak meg kell felelnie a Requirements for dried BCG Vaccine; Revised 1985, TRS No 745, Annex 2; Amendment 1987, TRS No 771 Annex 2 és/ vagy az Európai Gyógyszer-könyv 01/2008: 0163 monográfia követelményeinek.

Speciális követelmény: Az oltóanyagnak a Mycobacterium bovis (BCG) "Danish strain 1331" jelű oltóanyag termelő törzset kell tartalmaznia.

Felhasználhatóság: Az oltóanyagnak a beszállítástól számított legalább 18 hónapig felhasználhatónak kell lennie.

Szállítási határidő /adag: 200 000 adag 2012.03.01., 300 000 adag 2012.12.05.

20.) Az ajánlatételi szakasz eredményhirdetés tervezett időpontja: 2012. február 13.

21.) A szerződéskötés tervezett ideje: 2012. február 23.

22.) A részvételre jelentkezőnek, illetve a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozónak nyilatkoznia kell, hogy a benyújtott nyilatkozatokat kiállító pénzintézeteken kívül, máshol nem vezet számlát.

23.) Az ajánlattevőnek csatolni kell a megajánlott oltóanyag gyártójának nyilatkozatát, amely szerint a gyártó 200 000 adag oltóanyagot a 2012. március 01-i határidőre az ajánlattevő rendelkezésére bocsátja.

Gazdasági és pénzügyi helyzet

A Kbt. 66. § (1) bekezdés a) pontja alapján a részvételre jelentkező, illetve a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozó valamennyi számlavezető pénzintézetétől származó - az ajánlattételi határidő lejártától számított 60 napnál nem régebbi - eredeti, vagy hiteles másolati példányban benyújtott nyilatkozata arról, hogy.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére a részvételre jelentkező, illetve a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozó, ha valamely pénzintézet - az ajánlattételi határidő lejártától számított 60 napnál nem régebbi - nyilatkozata alapján a felmerült fizetési kötelezettségeinek nem tesz eleget pontosan, vagy az ajánlati felhívás feladásától visszaszámított 2 évben előfordult, hogy a számlája ellen benyújtott azonnali beszedési megbízás fedezet hiánya miatt nem volt teljesíthető(külön - külön kell megfelelni).

Műszaki és szakmai képességek

A Kbt. 67. § (1) bekezdés e) pontja alapján a részvételi jelentkezésnek tartalmaznia kell a megajánlott oltóanyag vonatkozásában a gyógyszerészeti államigazgatási szerv (Országos Gyógyszerészeti Intézet, azaz OGYI vagy Gyógyszerészeti Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet, azaz GYEMSZI) által kiadott forgalomba hozatali engedélyt, vagy az Európai Bizottság által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az 1901/2006/EK európa parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, forgalomba hozatali engedélyt.

Műszaki és szakmai képességek

Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (3) bekezdése szerinti szervezet erőforrásai is igénybe vehetők. Ebben az esetben az alkalmasság igazolása mellett a rendelkezésre állás a Kbt. 65. § (4) bekezdése szerint megfelelően igazolandó.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

Alkalmatlan a részvételre jelentkező, illetve a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozója, ha együttesen nem rendelkeznek a gyógyszerészeti államigazgatási szerv (GYEMSZI vagy OGYI) által, vagy az Európai Bizottság által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az 1901/2006/EK európa parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó forgalomba hozatali engedéllyel (együttesen kell megfelelni).

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Az ajánlatkérő az ellenszolgáltatás összegét a szabályszerűen kiállított és teljesítésigazolással ellátott számla ellenében az Art. 36/A §-ára is figyelemmel a Kbt. 305. §(3) bekezdésében és a szerződésben meghatározott határidőkben és módon, átutalással - a kincstári fizetés szabályai szerint -teljesíti. Az ajánlatkérő előleget nem fizet.

Justification of the accelerated procedure

Az előző eljárásban a nyertes ajánlattevővel az A gyorsított eljárás alkalmazásának indokolása: az előző eljárásban a nyertes ajánlattevővel az ajánlatkérő nem tudott szerződést kötni, mert az ajánlattevő által megajánlott vakcina egyedi import engedéllyel történő behozatalához a GYEMSZI (OGYI) nem járult hozzá. Az ajánlatkérő alkalmazta a Kbt. 91. § (2) bekezdését, azonban a következő legkedvezőbb ajánlatot tevő nem tett - az ajánlatkérő rendelkezésére álló anyagi fedezet mértékére tekintettel - megfelelő ajánlatot, így az ajánlatkérő vele sem köthetett szerződést fedezet hiányában.

Method of payment for documents

A részvételi dokumentáció ára bruttó 24 000 HUF. A dokumentáció árát az OTH Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-00281519-00000000 számú számlájára történő átutalással kell teljesíteni, melynek megtörténtét az átutalási megbízás eredeti példányának bemutatásával kell igazolni a dokumentáció átvételekor. (Az átutalás beazonosíthatósága érdekében a befizetési bizonylat közlemény rovatában kérjük, tüntessék fel: "2011. évi. BCG oltóanyag"). A dokumentáció átvehető személyesen (hétfőtől csütörtökig 9:00 és 16:00 között, pénteken 9:00-13:00 között, míg az ajánlattételi határidő lejártának napján 9:00 és 10:00 óra között) a MAGYARORSZÁG, 1097 Budapest, Gyáli út 2-6. A épület fszt. 6. (gazdasági főigazgató) címen, valamint írásbeli kérésre postai úton is megküldésre kerül. Ajánlatkérő a kérelem kézhezvételétől számított 2 munkanapon belül postázza a részvételi dokumentációt, feltéve, hogy a dokumentáció díjának befizetését a részvételre jelentkező igazolta. A dokumentáció normál postai küldeményként kerül feladásra, amelynek kézbesítéséért ajánlatkérő felelősséget nem vállal. Kérésre az ajánlatkérő a dokumentációt elektronikus formában is megküldi.

További információk

1.) A részvételi jelentkezések felbontásának tervezett időpontja és helye: 2012. január 03. napján (10:00), MAGYARORSZÁG, 1097 Budapest, Gyáli út 2-6. D épület III. emeleti tárgyaló.

További információk

A részvételi jelentkezések felbontásán jelenlétre jogosultak a Kbt. 110. § (2) bekezdésében meghatározott személyek, az ajánlatkérő a bontásra nem küld külön meghívót.