Szállítási szerződés
Országos Vérellátó Szolgálat
Vörösvérsejt antigének kimutatására szolgáló, agglutináción alapuló, in vitro, elsődlegesen csöves módszerhez használható diagnosztikumok beszerzése. A jelen felhívás II.1.2. pontjában meghatározott teljesítési helyekre külföldi ajánlattevőnek DDP (INCOTERMS 2000.) paritáson, belföldi ajánlattevőnek költségmentesen kell a megajánlott termékeket leszállítani.
HatáridőAz ajánlatok beérkezésének határideje 2011-10-17. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2011-08-31.
SzállítókA következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:
Kicsoda? Mi az?- • Különböző gyógyszerek › Diagnosztikumok
- • Reagensek és kontrasztanyagok › Vércsoport-meghatározó reagensek
Beszerzési előzmények
| Dátum | Dokumentum |
|---|---|
| 2011-08-31 | Ajánlati felhívás |
| 2011-12-08 | Tájékoztató az eljárás eredményéről |
Ajánlati felhívás (2011-08-31)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Diagnosztikumok
Mennyiség vagy érték:
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Diagnosztikumok 📦
Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás
Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Postacím: Karolina út 19-21.
Postai irányítószám: 1113
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.ovsz.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@ovsz.hu 📧
Telefon: +36 13724292 📞
Fax: +36 13724419 📠
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2011-08-31 📅
Benyújtási határidő: 2011-10-17 📅
Közzététel dátuma: 2011-09-02 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2011/S 168-277305
HL-S szám: 168
További információk
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
A rész száma: 1
A rész elnevezése: Szállítási szerződés
Rövid leírás:
További információ a részekről:
Rövid leírás:
Mennyiség vagy érték: A jelen felhívás II.2.1. pontjában részletesen meghatározott mennyiség.Anti-Fya reagens Fya vörösvérsejt antigén meghatározásához: 600 ml,Anti-Fyb reagens Fyb vörösvérsejt antigén meghatározásához: 400 ml.
A rész száma: 3
Rövid leírás:
Mennyiség vagy érték: A jelen felhívás II.2.1. pontjában részletesen meghatározott mennyiség.Anti-Jsa reagens Jsa vörösvérsejt antigén meghatározásához: 4 ml.Anti-Jsb reagens Jsb vörösvérsejt antigén meghatározásához: 4 ml.
A rész száma: 4
Rövid leírás:
Anti-P1 reagens P1 vörösvérsejt antigén meghatározásához: 600 ml.
A rész száma: 5
Rövid leírás:
Mennyiség vagy érték: A jelen felhívás II.2.1. pontjában részletesen meghatározott mennyiség.Anti-S reagens S vörösvérsejt antigén első meghatározásához: 240 ml.Anti-S reagens S vörösvérsejt antigén második meghatározásához: 240 ml.Anti-s reagens s vörösvérsejt antigén első meghatározásához: 160 ml.Anti-s reagens s vörösvérsejt antigén második meghatározásához: 160 ml.
A rész száma: 6
Rövid leírás:
Anti-U reagens U vörösvérsejt antigén meghatározásához: 4 ml.
A rész száma: 7
Rövid leírás:
Anti-Vel reagens Vel vörösvérsejt antigén meghatározásához: 4 ml.
A rész száma: 8
Rövid leírás:
Anti-Tja reagens Tja vörösvérsejt antigén meghatározásához: 4 ml.
A rész száma: 9
Rövid leírás:
Anti-Wra reagens Wra vörösvérsejt antigén meghatározásához: 4 ml.
A rész száma: 10
Rövid leírás:
Anti-Xga reagens Xga vörösvérsejt antigén meghatározásához: 4 ml.
A rész száma: 11
Rövid leírás:
Anti-Bga reagens Bga vörösvérsejt antigén meghatározásához: 4 ml.
A rész száma: 12
Rövid leírás:
Mennyiség vagy érték: A jelen felhívás II.2.1. pontjában részletesen meghatározott mennyiség.Polispecifikus AHG vörösvérsejt antigének első meghatározásához: 30 000 ml.Polispecifikus AHG vörösvérsejt antigének második meghatározásához: 30 000 ml.
Hivatkozási szám: 21/OVSZ/2011. „Ritkasavó beszerzés”
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
Gazdasági és pénzügyi helyzet:
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
Műszaki és szakmai képességek:
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
A szerződés teljesítése
Kauciók és garanciák:
A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre:
A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni:
Eljárás
A dokumentumok kifizetésének módja:
Az ajánlat érvényességi időtartama: 60 nap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2011-10-17 📅
A bontás helye:
Adatok a felhatalmazott személyekről és a bontási eljárásról: A Kbt. 80. § (2) bekezdésében meghatározott személyek.
Nyelvek
Nyelv: magyar 🗣️
Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ajánlatkérő neve: Országos Vérellátó Szolgálat
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Dr. Miskovits Eszter főigazgató
Internetcím: www.ovsz.hu 🌏
Hivatkozás
Dátumok
Végdátum: 2014-07-25 📅
Azonosítók
Az ajánlatkérő által megadott hivatkozási szám: 21/OVSZ/2011. „Ritkasavó beszerzés”
További információk
Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Margit krt. 85.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1024
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kozbeszerzesek-tanacsa.hu 📧
Telefon: +36 13367776 📞
Internetcím: www.kozbeszerzes.hu 🌏
Fax: +36 13367778 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Diagnosztikumok
Mennyiség vagy érték:
1. rész: Megnevezés: Anti-Dia reagens Dia vörösvérsejt antigén meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 4.2. rész: Megnevezés: Anti-Fya reagens Fya vörösvérsejt antigén meghatározásához; Specifikáció: monoklonális, antitest osztálya IgG; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 600, valamint Megnevezés: Anti-Fyb reagens Fyb vörösvérsejt antigén meghatározásához; Specifikáció: poliklonális, nyilatkozat a Fyx antigénnel adott reakcióról, a Fya vörösvérsejt antigén meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 400.3. rész: Megnevezés: Anti-Jsa reagens Jsa vörösvérsejt antigén meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 4, valamint Megnevezés: Anti-Jsb reagens Jsb vörösvérsejt antigén meghatározásához; Specifikáció: poliklonális, a Jsa vörösvérsejt antigén meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 4.4. rész: Megnevezés: Anti-P1 reagens P1 vörösvérsejt antigén meghatározásához; Specifikáció: monoklonális, antitest osztálya IgM; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 600.5. rész: Megnevezés: Anti-S reagens S vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: monoklonális, antitest osztálya IgM; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 240, valamint Megnevezés: Anti-S reagens S vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: monoklonális, antitest osztálya IgM, nem az S vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 240, valamint Megnevezés: Anti-s reagens s vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: monoklonális, antitest osztálya IgG, az S vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 160, valamintMegnevezés: Anti-s reagens s vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: poliklonális, az S vörösvérsejt antigén második meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik, nem az s vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 160.6. rész: Megnevezés: Anti-U reagens U vörösvérsejt antigén meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 4.7. rész: Megnevezés: Anti-Vel reagens Vel vörösvérsejt antigén meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 4.8. rész: Megnevezés: Anti-Tja reagens Tja vörösvérsejt antigén meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 4.9. rész: Megnevezés: Anti-Wra reagens Wra vörösvérsejt antigén meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 4.10. rész: Megnevezés: Anti-Xga reagens Xga vörösvérsejt antigén meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 4.11. rész: Megnevezés: Anti-Bga reagens Bga vörösvérsejt antigén meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 4.12. rész: Megnevezés: Polispecifikus AHG vörösvérsejt antigének első meghatározásához; Specifikáció: anti-IgG antitestet tartalmaz, anti-C3 antitestet tartalmaz, zöld színű folyadék,; Kiszerelés: 10 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 30 000, valamint Megnevezés: Polispecifikus AHG vörösvérsejt antigének második meghatározásához; Specifikáció: anti-IgG antitestet tartalmaz, anti-C3 antitestet tartalmaz, zöld színű folyadék, a vizsgálathoz szükséges mennyiség (bemérési arány) megegyezik a vörösvérsejt antigének első meghatározásához megajánlott termékével, nem a vörösvérsejt antigének első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 10 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 30 000.A fenti táblázatban a kiszerelés oszlopban megadott követelményt úgy kell értelmezni, hogy a megajánlott termék kiszerelésének legalább a kisebb értéket el kell érnie, de nem haladhatja meg a nagyobb értéket (pl. 1. rész esetén min. 0,5 ml-es, max. 2 ml-es kiszerelésű termék ajánlható meg).Az egyes részeken belül kötelező ajánlatot tenni minden termékre, minden sorra.Minden egyes megajánlott termékeknél figyelembe kell venni a minimumkövetelményekben foglaltakat. A szerződés teljesítése során az egyes lehívásoknál az ajánlatkérő jogosult meghatározni, hogy a megajánlott mennyiségű termékekből mikor melyiket milyen mennyiségben kell leszállítani.A termékek fenti táblázatban foglalt alapmennyiségétől az Ajánlatkérő a tényleges szükségleteknek megfelelően a szerződés teljesítése során - 20 %-kal (mínusz húsz százalékkal) jogosult eltérni.Ajánlatkérő fenntartja annak jogát, hogy a szerződés hatálya alatt a szállítási címeket - az OVSz által végrehajtott feladatátcsoportosítás miatt - megváltoztassa.
Többet mutasson
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Diagnosztikumok 📦
Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás
Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Postacím: Karolina út 19-21.
Postai irányítószám: 1113
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.ovsz.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@ovsz.hu 📧
Telefon: +36 13724292 📞
Fax: +36 13724419 📠
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2011-08-31 📅
Benyújtási határidő: 2011-10-17 📅
Közzététel dátuma: 2011-09-02 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2011/S 168-277305
HL-S szám: 168
További információk
1) Hiánypótlás: Ajánlatkérő a Kbt. 83. § szerint az összes ajánlattevő számára, azonos feltételekkel biztosítja a hiánypótlás lehetőségét.
2) Az eredményhirdetés tervezett időpontja: 14.11.2011 (14:00). Helye: Országos Vérellátó Szolgálat Központja (MAGYARORSZÁG, 1113 Budapest, Karolina u. 19-21., Főigazgatói Tárgyaló).
3) A szerződéskötés tervezett időpontja: Az írásbeli összegezés megküldését követő naptól számított tizenkettedik napon 11:30 órakor, amennyiben ez nem munkanap, úgy az azt követő első munkanapon ugyanezen időpontban.
4) Az ajánlattétel valamennyi költsége ajánlattevőt terheli.
5) Az ajánlattevőnek az ajánlati felhívásban és a dokumentációban meghatározott tartalmi és a Kbt. 70/A. § (1) bekezdései szerinti formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie és benyújtania, 5 példányban (1 eredeti, 3 másolat és 1 elektronikus példány). A 46/2011. (I.28.) Korm. rend. 7. § (1) bekezdés szerinti ellenőrzés megkönnyítése érdekében az ajánlatokat elektronikus adathordozón (CD-n vagy DVD-n) is be kell nyújtani, amelyet jelszó nélkül olvashatóan kell elkészíteni és amelyeknek az eredeti példányú ajánlatról készített, nem módosítható .pdf file formátumú fájl(oka)t kell tartalmazni.
6) A szerződéstervezetet az ajánlati dokumentáció tartalmazza.
7) Az ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a Kbt. 91. § (2) bekezdése szerinti esetben az ajánlatok értékelése során a nyertes ajánlatot követő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezettel (személlyel) kösse meg a szerződést, amennyiben ez a szervezet (személy) az összegezésben megjelölésre kerül.
8) Az eredeti ajánlati példányon fel kell tüntetni egyértelműen az "eredeti ajánlat" megjelölést.
Az Ajánlattevőnek ajánlata eredeti, minden egyes másolati példányát és az elektronikus példányt egy-egy belső majd az összes példányt egy külső borítékban (csomagban) kell lezárnia, a külső borítékon (csomagon) fel kell tüntetni az eljárás megnevezését és számát az Ajánlati Felhívás IV.3.1.) pontja szerint, továbbá azt, hogy a lezárt boríték (csomag) kitől származik (ajánlattevő nevét és címét), valamint a "nem felbontandó" jelzést. A belső borítékokat is megfelelő jelzéssel kell ellátni: "eredeti", "másolat", illetve "elektronikus példány" és "nem felbontandó".
9) Az ajánlathoz csatolni kell:
— Az ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell a Kbt. 70. § (2) és (4) bekezdésében, 71. § (1) bekezdés a)-d) pontjában foglaltakról. A Kbt. 71. § c) pontja szerinti nyilatkozathoz kapcsolódóan amennyiben ajánlattevő erőforrásra támaszkodik az alkalmassági követelmények tekintetében, úgy nyilatkoznia kell, hogy a Polgári Törvénykönyv szerint többségi befolyás áll-e fenn (igen/nem). Amennyiben igen, abban az esetben meg kell neveznie, hogy a Polgári Törvénykönyv 685/B.§ mely esete szerint áll fenn többségi befolyás,
— Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy az általa benyújtott valamennyi fordítás teljes egészében megfelel az eredeti (idegen nyelvű) dokumentumok tartalmának.
Az ajánlat nyelve a magyar nyelv. Az ajánlathoz és az eljáráshoz kapcsolódó összes levelezést és egyéb anyagokat magyar nyelven kell elkészíteni és az ajánlathoz csatolni, kivéve az Ajánlati Dokumentáció IV. fejezete szerinti, "Benyújtandó igazolások, nyilatkozatok jegyzékében" meghatározott eseteket. Azokban az esetekben, amelyekben a táblázat angol és magyar nyelvű dokumentumot ír elő, az Ajánlatkérőnek akkor kell angol nyelvű dokumentumot benyújtania, ha az eredeti dokumentum nem magyar nyelvű. Ha az eredeti dokumentum nem magyar és nem angol nyelvű, akkor annak magyar és angol nyelvű egyszerű, szöveghű fordítását kell benyújtani. Az idegen nyelvű dokumentum, irat benyújtása esetén, az idegen nyelvű dokumentummal együtt annak egyszerű magyar nyelvű fordítása is benyújtandó.
— Az ajánlattevő, a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozó, az erőforrást nyújtó szervezet, valamint - amennyiben az ajánlattevő a Kbt. 69.§ (8) bekezdése alapján a szerződés teljesítésére való alkalmasságának igazolására igénybe veszi - a közbeszerzés értékének 10 %-át meg nem haladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozó részéről a cégjegyzésre jogosult személy hiteles cégaláírási nyilatkozatának egyszerű másolatát (kivéve természetes személyek), valamint a cégkivonat szerint - a jelen eljárás vonatkozásában - a cégjegyzésre jogosult akadályoztatása esetén cégjegyzésre jogosult meghatalmazását és a meghatalmazott aláírás mintáját tartalmazó dokumentumot egyszerű másolatban (kivéve természetes személyek esetén),
— Az ajánlattevőnek, a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozónak, az erőforrást nyújtó szervezetnek az ajánlati felhívás feladása napjától számított 60 napnál nem régebbi egyszerű másolati példány cégkivonatot kell csatolni a kizáró okok fenn nem állása igazolása körében. Amennyiben az ajánlattevő a Kbt. 69.§ (8) bekezdése alapján a szerződés teljesítésére való alkalmasságának igazolására igénybe vesz a közbeszerzés értékének 10 %-át meg nem haladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozót, akkor ezen szervezetnek is csatolnia kell az ajánlati felhívás feladása napjától számított 60 napnál nem régebbi egyszerű másolati példány cégkivonatot a képviseleti jog igazolása körében. Változásbejegyzés esetén a cégbíróság részére igazoltan megküldött változásbejegyzési kérelem egyszerű másolatát (változásbejegyzési kérelmet és digitális tértivevényt másolatban), be nem jegyzett cég esetében a cégbíróság részére igazoltan megküldött bejegyzési kérelem egyszerű másolatát (bejegyzési kérelmet és a digitális tértivevényt másolatban). Akikről nem a cégbíróság vezet nyilvántartást, a bíróság, a költségvetési szervek nyilvántartásának, illetve az egyéni vállalkozók esetén egyéni vállalkozói igazolvány másolatának vagy az egyéni vállalkozók nyilvántartásában szereplést igazoló hatósági bizonyítvány másolatát kell csatolni,
— Az ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozatát arról, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott példánya a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyezik,
— Közös ajánlattétel esetén az ajánlathoz csatolni kell az egyértelmű felelősségvállalásról szóló nyilatkozatot és a hatáskörök bemutatását a közös ajánlattevők által cégszerűen aláírt előzetes együttműködési megállapodás formájában, amelyben az ajánlattevők együttes kötelezettséget és egyetemleges felelősséget vállalnak a teljesítésre,
— Ártáblázatot az ajánlati dokumentációban előírtak szerint,
— Felolvasólapot.
Valamennyi megajánlott termék tekintetében az ajánlathoz csatolni kell az alábbi iratokat:
— Az Egészségügyi, Szociális és Családügyi Minisztérium Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnikai Igazgatósága által kiadott nyilvántartásba vételi igazolást egyszerű másolatban, amennyiben a megajánlott termék a 8/2003. (III.13.) ESzCsM rendelet 7. § (1)-(2) bekezdésének hatálya alá tartozik, vagy az (5) bekezdés szerint annak nyilvántartásba vételét kérték,
— Forgalmazási jogosultságáról szóló igazolást a Magyar Köztársaság területére forgalmazási jogosultsággal rendelkező gyártó/forgalmazó tekintetében olyan egyszerű másolati példányú okirat csatolásával, amely a forgalmazási jogosultságát legalább 30.6.2012-ig biztosítja az ajánlattevő számára,
— A gyártó(k) ajánlattétel időpontjában érvényes EN ISO 13485: 2003 vagy azzal egyenértékű szabvány szerinti minőségi/megfelelőségi tanúsítványát egyszerű másolatban,
— Gyártói nyilatkozatot egyszerű másolatban, amelyik igazolja, hogy a kockázatkezelést 98/79/EEC irányelvet honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy a 98/79/EEC irányelvben meghatározott szabvány szerint végzi, valamint a fertőzés kiküszöbölése érdekében a gyártás során a magyar rendeletben vagy az irányelvben meghatározott szabványban foglaltak szerint jár el,
— Gyártói nyilatkozatot egyszerű másolatban arról, hogy a termék közvetlen, elsődleges csomagolásán lévő címke megfelel a 98/79/EEC irányelvet honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy a 98/79/EEC irányelvben foglaltak szerinti szabvány előírásainak,
— Gyártói nyilatkozatot egyszerű másolatban arról, hogy a termékek csomagolásán (külső kereskedelmi és elsődleges egységcsomagoláson), a készítmények veszélyességére utaló szimbólumokat (pictogram) a vonatkozó szabályok alapján tüntetik fel,
— Ajánlattevő nyilatkozatát eredetiben, hogy abban az esetben, ha a szerződés hatálya alatt az ajánlattevő által megajánlott valamely diagnosztikum gyártása megszűnne, vagy forgalomból történő kivonásra kerül sor, akkor erről ajánlatkérőt megfelelő időben, ezen események előtt legalább 3 hónappal írásban tájékoztatja,
— Ajánlattevő nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy az ajánlati dokumentációban részletezett, a szerződés teljesítése során csatolandó release certificate tartalmára vonatkozó ajánlatkérői előírást megismerte, tudomásul vette és a szerződés teljesítését az ebben foglaltaknak megfelelően fogja végezni, ellenkező esetben a teljesítés nem szerződésszerűnek minősül,
— Amennyiben a vonatkozó jogszabályok alapján a megajánlott termékeknek biztonsági adatlappal (Material Safety Data Sheets) kell rendelkezniük, akkor a biztonsági adatlapokat egyszerű másolatban, ha ilyennel a megajánlott termékeknek nem kell a vonatkozó szabályozás szerint rendelkezni, abban az esetben gyártói nyilatkozatot kell csatolni egyszerű másolatban arról, hogy a termékeknek nem kell biztonsági adatlappal rendelkezni,
— A gyártó által kiadott, termékre vonatkozó származási bizonylatot egyszerű másolatban, amelyből nemcsak a gyártó személye, hanem a termék származási országa is egyértelműen kiderül,
— Ajánlattevő nyilatkozatát, hogy a megajánlott termékeket a gyártó által a használati utasításban előírt tárolási körülmények között (hőmérsékleten és szükség esetén dőlésmentesen) tárolja és szállítja le a szerződés teljes hatálya alatt,
— Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy kiszállításkor a megajánlott valamennyi termék felhasználhatósági ideje legalább a kiszállítástól számított 12 hónap,
— A 98/79 EEC direktíva szerinti eredeti angol nyelvű használati utasítást, valamint a direktívát honosító 8/2003 ESZCSM rendeletben foglaltak szerinti, az eredeti használati utasítás szöveghű magyar fordítását,
— Az Ajánlattevő nyilatkozatát, miszerint a használati utasításban történt esetleges változásokról az Ajánlatkérőt írásban, haladéktalanul értesíti,
— Ajánlattevő nyilatkozatát, hogy az ajánlattevő raktárában és a szállítás során az OVSz Minőségbiztosítási Osztálya évente legalább egyszer ellenőrizheti a termék minőségének megóvásához szükséges körülmények meglétét,
— Ajánlattevő kötelezettségvállaló nyilatkozatát arról, hogy a feltételeknek nem megfelelő terméket (minőségi kifogás és/vagy termék visszahívás esetében is) 10 napon belül, az ajánlati dokumentációnak megfelelő minőségű termékre cseréli,
— Ajánlattevő nyilatkozatát annak vállalásáról, hogy minden szállításról olyan naprakész nyilvántartást vezet, melyből megállapítható, visszakereshető, hogy mely felhasználási helyre mikor, milyen lejáratú, milyen gyártási számú és milyen mennyiségű termék került leszállításra,
— Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy az Ajánlatkérő Minőségbiztosítási osztályának ellenőrzési lehetőséget biztosít a nyilvántartás és a ténylegesen kiszállításra került tételek összevetésére,
— Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy lehetővé teszi az Ajánlatkérő által történő auditálást a raktározási folyamatok vonatkozásában, előzetes egyeztetést követően,
— Az ajánlati felhívásban előírt a termék tulajdonságaira/jellemzőire vonatkozó, mindazon gyártói nyilatkozatokat, amelyekkel az előírt tulajdonságok meglétét igazolja az ajánlattevő, amennyiben a termék használati utasítása vagy a termék leírása ezen adatokat nem tartalmazza,
— Ajánlattevő nyilatkozatát, hogy amennyiben az ajánlott termékekre vonatkozó: 98/79/EEC irányelvet honosító az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti, az ajánlattevő által csatolt tanúsítvány, vagy az Egészségügyi, Szociális és Családügyi Minisztérium Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnikai Igazgatósága által kiadott nyilvántartásba vételi igazolás érvényessége bármikor, a szerződéses periódus lejárta előtt lejárna, úgy saját költségére és veszélyére beszerzi az új, érvényes tanúsítványt/igazolást - még a csatolt dokumentum lejárata előtt -, és az új tanúsítványt/igazolást haladéktalanul benyújtja az OVSz Minőségbiztosítási osztályára,
— 2., 4., 5. és 12. részre tett ajánlat esetén: Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy sürgős megrendelés esetében a 24 órán belüli szállítást is vállalja és biztosítja, és hogy a soron kívüli szállítás érdekében az ajánlati dokumentáció V. fejezet 4.3. pontjában feltüntetett mennyiségeket folyamatosan, a teljes szerződés időtartama alatt raktáron tartja az első szállítás időpontjától kezdődően. A raktáron tartandó mennyiség valamennyi teljesítési helyre vonatkozik, tehát Ajánlattevőnek a teljesítési helyektől függetlenül kell a raktáron tartandó mennyiséget biztosítania.
10) A dokumentáció megvásárlása az eljárásban való részvétel feltétele, azzal, hogy a dokumentációt ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek vagy a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozónak meg kell vásárolnia. Az ajánlati dokumentáció másra át nem ruházható.
A dokumentáció rendelkezésre bocsátásának módja:
Az ajánlatkérő a dokumentációt kizárólag a fizetést igazoló banki vagy pénztári bizonylatok bemutatása ellenében adja át a jelen pontban megadott címen munkanapokon hétfőtől csütörtökig 9:00-15:00 óra között, pénteken 9:00-12:00 óra között, az ajánlattételi határidő lejártának napján 9:00-10:00 óráig, valamint a Kbt. 54. § (6)-(8) bekezdése szerint. Ajánlatkérő a jelen pontban meghatározott időpontban biztosítja az ajánlattételi dokumentációba történő előzetes betekintés lehetőségét is.
11) Ajánlatkérő a Kbt. 13. § (4) bekezdése értelmében felhívja ajánlattevő figyelmét, hogy a Kbt. 12. § (2) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg a Kbt. 65-69. § alapján az ajánlattevő pénzügyi és gazdasági, valamint műszaki, illetőleg szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását.
12) Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 88. § (4) bekezdése alapján kizárhatja azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani (Kbt. 1. § (4) bek), illetőleg aki az ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani.
13) A jelen ajánlati felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt. előírásai szerint kell eljárni.
14) Ajánlatok benyújtásának az I.1. pontban megadott címen, munkanapokon hétfőtől csütörtökig 9:00 - 15:00 óra között, pénteken 9:00 - 12:00 óra között, az ajánlattételi határidő lejártának napján 9:00 órától 10:00 óráig
15) Ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlatban szereplő valamennyi ajánlattevői, alvállalkozói, erőforrást biztosító szervezet által kiállított nyilatkozatot eredetiben vagy közjegyző által hitelesített másolatban kell benyújtani, míg az igazolások (ideértve a más szervezetek által kiállított nyilatkozatokat is) a Kbt. 20§ (3) bekezdése alapján egyszerű másolatban is benyújthatóak.
16. Nyertes ajánlattevő a szerződés teljesítése során köteles minden egyes gyártási tételnek a szerződétervezet 5.3. pontja szerint benyújtott mintával megegyező tartalmú és formátumú, valamennyi termékre vonatkozó "Release Certificate" bizonylatát, valamint a termékekre vonatkozó biztonsági adatlapokat (Material Safety Data Sheets), az Európai Parlament és a Tanács 1907/2006/EK rendelete a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), és a 2009.01.20-tól hatályos Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS) Directive 67/548/EEC és Directive 1999/45/EC alapján az adott tételből történő első szállítást megelőző 3 nappal az OVSZ Minőségbiztosítási Osztályára (fax: 372-4114, email: minosegugy@ovsz.hu) megküldeni. A Release Certificate-nek az alábbiakat kell tartalmaznia:
— a beérkező áru nevét és azonosító (katalógus) kódját,
— az áru gyártóját,
— a gyártás helyszínét,
— a gyártási számot (lot/sarzs),
— a gyártási tétel gyártásának és lejáratának idejét, valamint,
— az elvégzett gyártói műszaki biztonsági és szükség esetén kémiai ellenőrzésekkel alátámasztott, a termék megfelelőségére vonatkozó nyilatkozato(ka)t, dátummal, az arra feljogosított személy(ek) által érvényesen aláírva.
Többet mutasson
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Vörösvérsejt antigének kimutatására szolgáló, agglutináción alapuló, in vitro, elsődlegesen csöves módszerhez használható diagnosztikumok beszerzése. A jelen felhívás II.1.2. pontjában meghatározott teljesítési helyekre külföldi ajánlattevőnek DDP (INCOTERMS 2000.) paritáson, belföldi ajánlattevőnek költségmentesen kell a megajánlott termékeket leszállítani.
Többet mutasson
A rész elnevezése: Szállítási szerződés
Rövid leírás:
Vörösvérsejt antigének kimutatására szolgáló, agglutináción alapuló, in vitro, elsődlegesen csöves módszerhez használható diagnosztikumok beszerzése az 1. részben: Anti-Dia reagens Dia vörösvérsejt antigén meghatározásához.
Mennyiség vagy érték: A jelen felhívás II.2.1. pontjában részletesen meghatározott mennyiség.Anti-Dia reagens Dia vörösvérsejt antigén meghatározásához: 4 ml.
A jelen felhívás II.2.1. pontjában részletesen meghatározott mennyiség.
Anti-Dia reagens Dia vörösvérsejt antigén meghatározásához: 4 ml.
Ajánlat tehető egy részre vagy több részre, de nem kötelező több, illetve valamennyi részre ajánlatot benyújtani, azonban az adott részben meghatározott teljes mennyiségre ajánlatot kell tenni.
A rész száma: 2
Rövid leírás:
Vörösvérsejt antigének kimutatására szolgáló, agglutináción alapuló, in vitro, elsődlegesen csöves módszerhez használható diagnosztikumok beszerzése a 2. részben: Anti-Fya reagens Fya vörösvérsejt antigén meghatározásához és Anti-Fyb reagens Fyb vörösvérsejt antigén meghatározásához.
Többet mutasson
Anti-Fya reagens Fya vörösvérsejt antigén meghatározásához: 600 ml,
Anti-Fyb reagens Fyb vörösvérsejt antigén meghatározásához: 400 ml.
Rövid leírás:
Vörösvérsejt antigének kimutatására szolgáló, agglutináción alapuló, in vitro, elsődlegesen csöves módszerhez használható diagnosztikumok beszerzése a 3. részben: Anti-Jsa reagens Jsa vörösvérsejt antigén meghatározásához és Anti-Jsb reagens Jsb vörösvérsejt antigén meghatározásához.
Többet mutasson
Anti-Jsa reagens Jsa vörösvérsejt antigén meghatározásához: 4 ml.
Anti-Jsb reagens Jsb vörösvérsejt antigén meghatározásához: 4 ml.
Rövid leírás:
Vörösvérsejt antigének kimutatására szolgáló, agglutináción alapuló, in vitro, elsődlegesen csöves módszerhez használható diagnosztikumok beszerzése a 4. részben: Anti-P1 reagens P1 vörösvérsejt antigén meghatározásához.
Mennyiség vagy érték: A jelen felhívás II.2.1. pontjában részletesen meghatározott mennyiség.Anti-P1 reagens P1 vörösvérsejt antigén meghatározásához: 600 ml.
Anti-P1 reagens P1 vörösvérsejt antigén meghatározásához: 600 ml.
A rész száma: 5
Rövid leírás:
Vörösvérsejt antigének kimutatására szolgáló, agglutináción alapuló, in vitro, elsődlegesen csöves módszerhez használható diagnosztikumok beszerzése az 5.…
… részben:Anti-S reagens S vörösvérsejt antigén első meghatározásához.Anti-S reagens S vörösvérsejt antigén második meghatározásához.Anti-s reagens s vörösvérsejt antigén első meghatározásához.Anti-s reagens s vörösvérsejt antigén második meghatározásához.
… részben:
Anti-S reagens S vörösvérsejt antigén első meghatározásához.
Anti-S reagens S vörösvérsejt antigén második meghatározásához.
Anti-s reagens s vörösvérsejt antigén első meghatározásához.
Anti-s reagens s vörösvérsejt antigén második meghatározásához.
Anti-S reagens S vörösvérsejt antigén első meghatározásához: 240 ml.
Anti-S reagens S vörösvérsejt antigén második meghatározásához: 240 ml.
Anti-s reagens s vörösvérsejt antigén első meghatározásához: 160 ml.
Anti-s reagens s vörösvérsejt antigén második meghatározásához: 160 ml.
Rövid leírás:
Vörösvérsejt antigének kimutatására szolgáló, agglutináción alapuló, in vitro, elsődlegesen csöves módszerhez használható diagnosztikumok beszerzése a 6. részben: Anti-U reagens U vörösvérsejt antigén meghatározásához.
Mennyiség vagy érték: A jelen felhívás II.2.1. pontjában részletesen meghatározott mennyiség.Anti-U reagens U vörösvérsejt antigén meghatározásához: 4 ml.
Anti-U reagens U vörösvérsejt antigén meghatározásához: 4 ml.
A rész száma: 7
Rövid leírás:
Vörösvérsejt antigének kimutatására szolgáló, agglutináción alapuló, in vitro, elsődlegesen csöves módszerhez használható diagnosztikumok beszerzése a 7. részben: Anti-Vel reagens Vel vörösvérsejt antigén meghatározásához.
Mennyiség vagy érték: A jelen felhívás II.2.1. pontjában részletesen meghatározott mennyiség.Anti-Vel reagens Vel vörösvérsejt antigén meghatározásához: 4 ml.
Anti-Vel reagens Vel vörösvérsejt antigén meghatározásához: 4 ml.
A rész száma: 8
Rövid leírás:
Vörösvérsejt antigének kimutatására szolgáló, agglutináción alapuló, in vitro, elsődlegesen csöves módszerhez használható diagnosztikumok beszerzése a 8. részben: Anti-Tja reagens Tja vörösvérsejt antigén meghatározásához.
Mennyiség vagy érték: A jelen felhívás II.2.1. pontjában részletesen meghatározott mennyiség.Anti-Tja reagens Tja vörösvérsejt antigén meghatározásához: 4 ml.
Anti-Tja reagens Tja vörösvérsejt antigén meghatározásához: 4 ml.
A rész száma: 9
Rövid leírás:
Vörösvérsejt antigének kimutatására szolgáló, agglutináción alapuló, in vitro, elsődlegesen csöves módszerhez használható diagnosztikumok beszerzése a 9. részben: Anti-Wra reagens Wra vörösvérsejt antigén meghatározásához.
Mennyiség vagy érték: A jelen felhívás II.2.1. pontjában részletesen meghatározott mennyiség.Anti-Wra reagens Wra vörösvérsejt antigén meghatározásához: 4 ml.
Anti-Wra reagens Wra vörösvérsejt antigén meghatározásához: 4 ml.
A rész száma: 10
Rövid leírás:
Vörösvérsejt antigének kimutatására szolgáló, agglutináción alapuló, in vitro, elsődlegesen csöves módszerhez használható diagnosztikumok beszerzése a 10. részben: Anti-Xga reagens Xga vörösvérsejt antigén meghatározásához.
Mennyiség vagy érték: A jelen felhívás II.2.1. pontjában részletesen meghatározott mennyiség.Anti-Xga reagens Xga vörösvérsejt antigén meghatározásához: 4 ml.
Anti-Xga reagens Xga vörösvérsejt antigén meghatározásához: 4 ml.
A rész száma: 11
Rövid leírás:
Vörösvérsejt antigének kimutatására szolgáló, agglutináción alapuló, in vitro, elsődlegesen csöves módszerhez használható diagnosztikumok beszerzése a 11. részben: Anti-Bga reagens Bga vörösvérsejt antigén meghatározásához.
Mennyiség vagy érték: A jelen felhívás II.2.1. pontjában részletesen meghatározott mennyiség.Anti-Bga reagens Bga vörösvérsejt antigén meghatározásához: 4 ml.
Anti-Bga reagens Bga vörösvérsejt antigén meghatározásához: 4 ml.
A rész száma: 12
Rövid leírás:
Vörösvérsejt antigének kimutatására szolgáló, agglutináción alapuló, in vitro, elsődlegesen csöves módszerhez használható diagnosztikumok beszerzése 12 részben: Polispecifikus AHG vörösvérsejt antigének első meghatározásához és Polispecifikus AHG vörösvérsejt antigének második meghatározásához.
Többet mutasson
Polispecifikus AHG vörösvérsejt antigének első meghatározásához: 30 000 ml.
Polispecifikus AHG vörösvérsejt antigének második meghatározásához: 30 000 ml.
1. rész: Megnevezés: Anti-Dia reagens Dia vörösvérsejt antigén meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 4.
2. rész: Megnevezés: Anti-Fya reagens Fya vörösvérsejt antigén meghatározásához; Specifikáció: monoklonális, antitest osztálya IgG; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 600, valamint Megnevezés: Anti-Fyb reagens Fyb vörösvérsejt antigén meghatározásához; Specifikáció: poliklonális, nyilatkozat a Fyx antigénnel adott reakcióról, a Fya vörösvérsejt antigén meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 400.
Többet mutasson
3. rész: Megnevezés: Anti-Jsa reagens Jsa vörösvérsejt antigén meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 4, valamint Megnevezés: Anti-Jsb reagens Jsb vörösvérsejt antigén meghatározásához; Specifikáció: poliklonális, a Jsa vörösvérsejt antigén meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 4.
Többet mutasson
4. rész: Megnevezés: Anti-P1 reagens P1 vörösvérsejt antigén meghatározásához; Specifikáció: monoklonális, antitest osztálya IgM; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 600.
5. rész: Megnevezés: Anti-S reagens S vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: monoklonális, antitest osztálya IgM; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 240, valamint Megnevezés: Anti-S reagens S vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: monoklonális, antitest osztálya IgM, nem az S vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 240, valamint Megnevezés: Anti-s reagens s vörösvérsejt antigén első meghatározásához; Specifikáció: monoklonális, antitest osztálya IgG, az S vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 160, valamintMegnevezés: Anti-s reagens s vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Specifikáció: poliklonális, az S vörösvérsejt antigén második meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik, nem az s vörösvérsejt antigén első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 2-5 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 160.
Többet mutasson
6. rész: Megnevezés: Anti-U reagens U vörösvérsejt antigén meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 4.
7. rész: Megnevezés: Anti-Vel reagens Vel vörösvérsejt antigén meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 4.
8. rész: Megnevezés: Anti-Tja reagens Tja vörösvérsejt antigén meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 4.
9. rész: Megnevezés: Anti-Wra reagens Wra vörösvérsejt antigén meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 4.
10. rész: Megnevezés: Anti-Xga reagens Xga vörösvérsejt antigén meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 4.
11. rész: Megnevezés: Anti-Bga reagens Bga vörösvérsejt antigén meghatározásához; Specifikáció: poliklonális; Kiszerelés: 0,5-2 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 4.
12. rész: Megnevezés: Polispecifikus AHG vörösvérsejt antigének első meghatározásához; Specifikáció: anti-IgG antitestet tartalmaz, anti-C3 antitestet tartalmaz, zöld színű folyadék,; Kiszerelés: 10 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 30 000, valamint Megnevezés: Polispecifikus AHG vörösvérsejt antigének második meghatározásához; Specifikáció: anti-IgG antitestet tartalmaz, anti-C3 antitestet tartalmaz, zöld színű folyadék, a vizsgálathoz szükséges mennyiség (bemérési arány) megegyezik a vörösvérsejt antigének első meghatározásához megajánlott termékével, nem a vörösvérsejt antigének első meghatározásához megajánlott termék gyártójától származik; Kiszerelés: 10 ml; Beszerzendő mennyiség (ml): 30 000.
Többet mutasson
A fenti táblázatban a kiszerelés oszlopban megadott követelményt úgy kell értelmezni, hogy a megajánlott termék kiszerelésének legalább a kisebb értéket el kell érnie, de nem haladhatja meg a nagyobb értéket (pl. 1. rész esetén min. 0,5 ml-es, max. 2 ml-es kiszerelésű termék ajánlható meg).
Többet mutasson
Az egyes részeken belül kötelező ajánlatot tenni minden termékre, minden sorra.
Minden egyes megajánlott termékeknél figyelembe kell venni a minimumkövetelményekben foglaltakat. A szerződés teljesítése során az egyes lehívásoknál az ajánlatkérő jogosult meghatározni, hogy a megajánlott mennyiségű termékekből mikor melyiket milyen mennyiségben kell leszállítani.
Többet mutasson
A termékek fenti táblázatban foglalt alapmennyiségétől az Ajánlatkérő a tényleges szükségleteknek megfelelően a szerződés teljesítése során - 20 %-kal (mínusz húsz százalékkal) jogosult eltérni.
Ajánlatkérő fenntartja annak jogát, hogy a szerződés hatálya alatt a szállítási címeket - az OVSz által végrehajtott feladatátcsoportosítás miatt - megváltoztassa.
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
— Budai Regionális Vérellátó Központ Diagnosztikai Osztály (MAGYARORSZÁG, 1113 Budapest, Daróci út 16. I em.),
— Délpesti Területi Vérellátó (MAGYARORSZÁG, 1204 Budapest, Köves út 2-4.),
— Egri Területi Vérellátó (MAGYARORSZÁG, 3300 Eger, Árva köz 1.),
— Péterfy Sándor utcai Területi Vérellátó (MAGYARORSZÁG, 1076 Budapest, Péterfy S. utca 14.),
— Salgótarjáni Területi Vérellátó (MAGYARORSZÁG, 3100 Salgótarján, Füleki út 64.),
— Váci Területi Vérellátó (MAGYARORSZÁG, 2600 Vác, Argentin Döme tér 1-3.),
— Tatabányai Területi Vérellátó (MAGYARORSZÁG, 2800 Tatabánya, Semmelweis u. 2.),
— Székesfehérvári Területi Vérellátó (MAGYARORSZÁG, 8000 Székesfehérvár, Seregélyesi u. 3.),
— Veszprémi Területi Vérellátó (MAGYARORSZÁG, 8200 Veszprém, Mártírok u. 5.),
— Győri Regionális Vérellátó Központ (MAGYARORSZÁG, 9023 Győr, Magyar u. 8.),
— Pécsi Regionális Vérellátó Központ (MAGYARORSZÁG, 7621 Pécs, Dischka Gy. u. 7.),
— Szegedi Regionális Vérellátó Központ (MAGYARORSZÁG, 6720 Szeged, Somogyi B. u. 2.),
— Debreceni Regionális Vérellátó Központ (MAGYARORSZÁG, 4026 Debrecen, Bem tér 19.).
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
Kizáró okok:
1. Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó vagy erőforrást nyújtó szervezet, aki esetében a Kbt. 60. § (1) bekezdés a)-i), valamint a Kbt. 61.§ (1) bekezdés d) pontjaiban meghatározott kizáró okok fennállnak.
2. Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozó, vagy erőforrást nyújtó szervezet, aki esetében a Kbt. 61. § (1) bekezdés a)-c) pontjaiban meghatározott kizáró okok fennállnak.
Többet mutasson
3. Ajánlatkérő kizárja a közbeszerzési eljárásból azt az ajánlattevőt (közös ajánlattevőt) aki, illetőleg akinek a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozója, vagy a számára erőforrást nyújtó szervezet esetében a Kbt. 62.§ (1) bekezdés a)-b) pontokban felsorolt kizáró okok fennállnak.
Többet mutasson
Megkövetelt igazolási mód:
Az ajánlattevőnek (közös ajánlattevőnek), a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozójának és az ajánlattevő számára erőforrást nyújtó szervezetnek az ajánlatban a Kbt. 63.§. (2)-(9) bekezdése szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a fenti kizáró okok hatálya alá.
Többet mutasson
Az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a közbeszerzés értékének 10 %-át nem meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozók nem tartoznak a kizáró okok hatálya alá.
Az ajánlattevők, a közös ajánlattevők vagy a Kbt. 71. § (1) bekezdés b) pontja szerinti alvállalkozók pénzügyi és gazdasági alkalmasságukat együttesen az alábbi dokumentumok benyújtásával tartoznak igazolni:
A Kbt. 66. § (1) bekezdés c) pontja alapján az előző 2 év (2009. és 2010.) közbeszerzés tárgyából (diagnosztikumok értékesítése) származó nettó árbevételéről szóló nyilatkozat, attól függően, hogy az ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak.
Többet mutasson
A pénzügyi és gazdasági alkalmasság igazolására a Kbt. 65.§ (3) bekezdése szerinti szervezet erőforrásai is igénybe vehetők a Kbt. 4. § 3/E. pontjával összhangban. Ebben az esetben az alkalmasság igazolása mellett a rendelkezésre állás a Kbt. 65.§ (4) bekezdése szerint megfelelően igazolandó.
Többet mutasson
Alkalmas a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, a közös ajánlattevők vagy a Kbt. 71. § (1) bekezdés b) pontja szerinti alvállalkozók, amennyiben a III.2.2. pont szerinti nyilatkozat tartalma alapján az előző két év (2009. és 2010.) közbeszerzés tárgya (diagnosztikumok értékesítése) szerinti árbevétele eléri vagy meghaladja a két évben összesen részenként az alábbi nettó összegeket:
Többet mutasson
Az 1. rész tekintetében a 100 000 HUF-ot;
A 2. rész tekintetében a 7 700 000 HUF-ot;
A 3. rész tekintetében a 200 000 HUF-ot;
A 4. rész tekintetében a 4 000 000 HUF-ot;
Az 5. rész tekintetében a 5 500 000 HUF-ot;
A 6. rész tekintetében a 100 000 HUF-ot;
A 7. rész tekintetében a 100 000 HUF-ot;
A 8. rész tekintetében a 100 000 HUF-ot;
A 9. rész tekintetében a 72 000 HUF-ot;
A 10. rész tekintetében a 72 000 HUF-ot;
A 11. rész tekintetében a 100 000 HUF-ot;
A 12. rész tekintetében a 26 500 000 HUF-ot, illetve a vizsgált évek utolsó napján érvényes, a Magyar Nemzeti Bank által közzétett devizaárfolyam (pl. HUF/EUR) figyelembe vételével számított ennek megfelelő egyéb pénznemben kifejezett árbevételi összegeket.
Többet mutasson
Amennyiben ajánlattevő több részre tesz ajánlatot, abban az esetben az árbevételre vonatkozó előírások az ajánlattal érintett részek tekintetében összeadódnak, tehát az árbevétel esetén a megajánlott részekre összeadott forgalmi adatokat kell elérni.
Többet mutasson
Amennyiben ajánlattevő nem igazolja a megfelelő összegű árbevételt valamennyi ajánlattal érintett rész tekintetében, akkor ajánlatkérő az alkalmasság megítélése során az ajánlattal érintett részek sorszáma szerinti sorrendben veszi figyelembe az igazolt árbevételt és azon sorszámú rész(ek) tekintetében érvénytelen lesz az ajánlat, amelyre már nem igazolta a megfelelő teljes összegű árbevételt.
Többet mutasson
A fenti alkalmassági követelménynek az ajánlattevőnek, közös ajánlattevőnek és a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozónak együttesen kell megfelelnie.
Az ajánlattevők, közös ajánlattevők és a Kbt. 71. § (1) bekezdés b) pontja szerinti alvállalkozók műszaki, illetve szakmai alkalmasságukat együttesen az alábbi dokumentumok benyújtásával tartoznak igazolni:
a.) A Kbt. 67. § (1) bekezdés e) pontja alapján a 98/79/EEC irányelvet honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti minőségi/megfelelőségi tanúsítvány.
b.) A Kbt. 67. § (1) bekezdés d) pont tekintetében az ajánlathoz mellékelni kell valamennyi megajánlott termék Ajánlati Felhívás II.2.1. pontjában és az Ajánlati Dokumentáció III. fejezet 2. és 3. pontjában meghatározott tartalmú leírását vagy gyártói nyilatkozatba foglalt termékbemutatását vagy használati utasítását egyszerű másolatban (ha a fenti három dokumentum egyike sem tartalmazza teljeskörűen a szakmai követelményeket, akkor csatolható egyidejűleg többféle dokumentum, a szakmai követelményeknek való megfelelés több dokumentum csatolásával igazolható).
Többet mutasson
c.) A Kbt. 67.§ (1) bekezdés a.) pont tekintetében az az előző 2 évben (2009., 2010.) az általa megajánlott termékek szállítására vonatkozó referencia igazolása, a Kbt. 68. § (1) bekezdés a) és b) pontjával összhangban. A referenciáknak legalább az alábbi adatokat tartalmaznia kell: a teljesítés ideje, a szerződést kötő másik fél megnevezés, a szállítás tárgya, a szállítás mennyiségére utaló adat megjelölése vagy az ellenszolgáltatás nettó összege, valamint a megrendelőnek a teljesítés minőségére (szerződésszerű és nem szerződésszerű) vonatkozó nyilatkozata. Ha egy részben több referencia csatolására kerül sor, akkor az egyes referenciákban a szállítás volumenét (ellenérték vagy mennyiség) úgy kell megadni, hogy ajánlatkérő az alkalmassági minimumkövetelmények teljesítéséről meg tudjon győződni, tehát az egy rész tekintetében csatolt referenciákban azonosan vagy az ellenszolgáltatást vagy a mennyiséget kell megadni, annak érdekében, hogy ajánlatkérő a volument össze tudja adni.
Többet mutasson
A nyilatkozatot eredetiben vagy közjegyző által hitelesített másolatban, a referenciaigazolásokat egyszerű másolatban kérjük benyújtani!
Alkalmas a szerződés teljesítésére az ajánlattevő(k), közös ajánlattevők és a Kbt. 71. § (1) bekezdés b) pontja szerinti alvállalkozók, amennyiben:
a.) az általa megajánlott valamennyi termék rendelkezik a 98/79/EEC irányelvnek, illetve a 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletnek megfelelő, a műszaki, illetve szakmai alkalmasság - a megkövetelt igazolási mód a) pontja szerinti minőségi/megfelelőségi tanúsítvánnyal;
Többet mutasson
b.) az általa megajánlott valamennyi termék a III.2.3. pont az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód b) pontja szerinti termékleírás vagy gyártói nyilatkozat vagy használati utasítás alapján megfelel az ajánlatkérő által az ajánlati felhívás II.2.1. pontja és az ajánlati dokumentáció III. fejezet 2. és 3. pontjában előírt szakmai követelményeknek;
Többet mutasson
c.) ha rendelkezik az adott részben megajánlott bármely termék vagy bármely termékek tekintetében az előző 2 évben (2009. és 2010.) összesen részenként legalább 1-1 darab, részenként maximum 3 különböző egészségügyi intézménynek szállított, szerződésszerű teljesítést igazoló referenciával, melynek nettó értéke vagy volumene az alábbi (vagy a mennyiségre vonatkozó követelményt vagy a nettó ellenszolgáltatásra vonatkozó követelményt kell teljesíteni):
Többet mutasson
1. rész: Megnevezés: Anti-Dia reagens Dia vörösvérsejt antigén meghatározásához; Referencia mennyiség (ml): 1; Referencia érték (nettó HUF): 25 000;
2. rész: Megnevezés: Anti-Fya reagens Fya vörösvérsejt antigén meghatározásához, illetve Anti-Fyb reagens Fyb vörösvérsejt antigén meghatározásához; Referencia mennyiség a rész tekintetében összesen (ml): 150; Referencia érték a rész tekintetében összesen (nettó HUF): 2 000 000;
Többet mutasson
3. rész: Megnevezés: Anti-Jsa reagens Jsa vörösvérsejt antigén meghatározásához, illetve Anti-Jsb reagens Jsb vörösvérsejt antigén meghatározásához; Referencia mennyiség a rész tekintetében összesen (ml): 1; Referencia érték a rész tekintetében összesen (nettó HUF): 60 000;
Többet mutasson
4. rész: Megnevezés: Anti-P1 reagens P1 vörösvérsejt antigén meghatározásához; Referencia mennyiség (ml): 50; Referencia érték (nettó HUF): 500 000;
5. rész: Megnevezés: Anti-S reagens S vörösvérsejt antigén első meghatározásához, Anti-S reagens S vörösvérsejt antigén második meghatározásához, Anti-s reagens s vörösvérsejt antigén első meghatározásához, illetve Anti-s reagens s vörösvérsejt antigén második meghatározásához; Referencia mennyiség a rész tekintetében összesen (ml): 100; Referencia érték a rész tekintetében összesen (nettó HUF): 1 400 000;
Többet mutasson
6. rész: Megnevezés: Anti-U reagens U vörösvérsejt antigén meghatározásához; Referencia mennyiség (ml): 1; Referencia érték (nettó HUF): 25 000;
7. rész: Megnevezés: Anti-Vel reagens Vel vörösvérsejt antigén meghatározásához; Referencia mennyiség (ml): 1; Referencia érték (nettó HUF): 25 000;
8. rész: Megnevezés: Anti-Tja reagens Tja vörösvérsejt antigén meghatározásához; Referencia mennyiség (ml): 1; Referencia érték (nettó HUF): 25 000;
9. rész: Megnevezés: Anti-Wra reagens Wra vörösvérsejt antigén meghatározásához; Referencia mennyiség (ml): 1; Referencia érték (nettó HUF): 18 000;
10. rész: Megnevezés: Anti-Xga reagens Xga vörösvérsejt antigén meghatározásához; Referencia mennyiség (ml): 1; Referencia érték (nettó HUF): 18 000;
11. rész: Megnevezés: Anti-Bga reagens Bga vörösvérsejt antigén meghatározásához; Referencia mennyiség (ml): 1; Referencia érték (nettó HUF): 25 000;
12. rész: Megnevezés: Polispecifikus AHG vörösvérsejt antigének első meghatározásához, illetve Polispecifikus AHG vörösvérsejt antigének második meghatározásához; Referencia mennyiség a rész tekintetében összesen (ml): 10000; Referencia érték a rész tekintetében összesen (nettó HUF): 6 600 000.
Többet mutasson
Amennyiben a referencia ellenértéke nem HUF-ban kerül megadásra, akkor a jelen ajánlati felhívás feladása napján érvényes, a Magyar Nemzeti Bank által közzétett devizaárfolyam (pl. HUF/EUR) figyelembe vételével kell az ellenértéket átszámítani.
A fenti alkalmassági követelménynek az ajánlattevőnek, a közös ajánlattevőknek és a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozónak együttesen kell megfelelnie.
Kauciók és garanciák:
Késedelmes teljesítés esetén a kötbér mértéke a késedelmes teljesítéssel érintett áru nettó szerződéses árára vetítve a késedelem első 10 napja alatt napi 1 %, a következő 10 nap folyamán napi másfél százalék és ezt követő késedelem folyamán napi 3 %, legfeljebb azonban a teljes szerződéses érték 30 %-a; A 24 órán belüli (sürgős) szállítási kötelezettség megsértése esetén a késedelmes teljesítéssel érintett áru nettó szerződéses árára vetítve óránként 0,2 % a késedelmi kötbér összege.
Többet mutasson
Hibás teljesítés esetén a kötbér mértéke a hibás teljesítéssel érintett áru nettó szerződéses árára vetítve 15 %, illetve a hiba kijavítás vagy kicserélés útján történő kiküszöbölése esetén az előző bekezdés szerint késedelem miatt fizetendő kötbérösszeg, ha az így kiszámított kötbér a 15 %-ot meghaladja.
Többet mutasson
A teljesítés meghiúsulása esetén meghiúsulási kötbér, amelynek mértéke a teljes nettó szerződéses érték 30 %-a.
Ajánlatkérő előleget nem fizet. Ajánlatkérő a termékek ellenértékét a tárgyi lehívásban szereplő teljes mennyiség szerződésszerű leszállítását követően utólag, a teljesítéstől számított 15 napon belül - az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. törvény 36/A.§-ában foglalt rendelkezések figyelembe vételével - átutalással fizeti meg a Kbt. 305. §-ában foglalt rendelkezésekre figyelemmel.
Többet mutasson
Ajánlatkérő a nyertes közös ajánlattevőktől nem követeli meg gazdasági társaság létrehozását. Amennyiben több ajánlattevő közösen tesz ajánlatot, az ajánlatban rögzíteni kell, hogy a közös ajánlatot tevők együttes kötelezettséget és egyetemleges felelősséget vállalnak.
Többet mutasson
Eljárás
A dokumentumok kifizetésének módja:
A dokumentáció ára: nettó 20 000 HUF, bruttó 25 000 HUF.
Az átvételt megelőző fizetést - a közbeszerzési eljárás megnevezésének és számának feltüntetésével - az Országos Vérellátó Szolgálat Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-01491742-00000000 számú számlája javára kell teljesíteni, vagy készpénz befizetésével az Országos Vérellátó Szolgálat Központjának Pénztárában (MAGYARORSZÁG, 1113 Budapest, Karolina út 19-21., "B" épület I. emelet) munkanapokon hétfőtől csütörtökig 8:00 - 14:00 óra között, pénteken 8:00 - 12:00 óra között.
Többet mutasson
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2011-10-17 📅
A bontás helye:
Országos Vérellátó Szolgálat Központja, Főigazgatói Tárgyaló (MAGYARORSZÁG, 1113 Budapest, Karolina u. 19-21.).
Hely: Országos Vérellátó Szolgálat Központja, Főigazgatói Tárgyaló (MAGYARORSZÁG, 1113 Budapest, Karolina u. 19-21.).
Adatok a felhatalmazott személyekről és a bontási eljárásról: A Kbt. 80. § (2) bekezdésében meghatározott személyek.
Nyelvek
Nyelv: magyar 🗣️
Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ajánlatkérő neve: Országos Vérellátó Szolgálat
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Dr. Miskovits Eszter főigazgató
Internetcím: www.ovsz.hu 🌏
Hivatkozás
Dátumok
Végdátum: 2014-07-25 📅
Azonosítók
Az ajánlatkérő által megadott hivatkozási szám: 21/OVSZ/2011. „Ritkasavó beszerzés”
További információk
1) Hiánypótlás: Ajánlatkérő a Kbt. 83. § szerint az összes ajánlattevő számára, azonos feltételekkel biztosítja a hiánypótlás lehetőségét.
2) Az eredményhirdetés tervezett időpontja: 14.11.2011 (14:00). Helye: Országos Vérellátó Szolgálat Központja (MAGYARORSZÁG, 1113 Budapest, Karolina u. 19-21., Főigazgatói Tárgyaló).
3) A szerződéskötés tervezett időpontja: Az írásbeli összegezés megküldését követő naptól számított tizenkettedik napon 11:30 órakor, amennyiben ez nem munkanap, úgy az azt követő első munkanapon ugyanezen időpontban.
4) Az ajánlattétel valamennyi költsége ajánlattevőt terheli.
5) Az ajánlattevőnek az ajánlati felhívásban és a dokumentációban meghatározott tartalmi és a Kbt. 70/A. § (1) bekezdései szerinti formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie és benyújtania, 5 példányban (1 eredeti, 3 másolat és 1 elektronikus példány). A 46/2011. (I.28.) Korm. rend. 7. § (1) bekezdés szerinti ellenőrzés megkönnyítése érdekében az ajánlatokat elektronikus adathordozón (CD-n vagy DVD-n) is be kell nyújtani, amelyet jelszó nélkül olvashatóan kell elkészíteni és amelyeknek az eredeti példányú ajánlatról készített, nem módosítható .pdf file formátumú fájl(oka)t kell tartalmazni.
Többet mutasson
6) A szerződéstervezetet az ajánlati dokumentáció tartalmazza.
7) Az ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a Kbt. 91. § (2) bekezdése szerinti esetben az ajánlatok értékelése során a nyertes ajánlatot követő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezettel (személlyel) kösse meg a szerződést, amennyiben ez a szervezet (személy) az összegezésben megjelölésre kerül.
Többet mutasson
8) Az eredeti ajánlati példányon fel kell tüntetni egyértelműen az "eredeti ajánlat" megjelölést.
Az Ajánlattevőnek ajánlata eredeti, minden egyes másolati példányát és az elektronikus példányt egy-egy belső majd az összes példányt egy külső borítékban (csomagban) kell lezárnia, a külső borítékon (csomagon) fel kell tüntetni az eljárás megnevezését és számát az Ajánlati Felhívás IV.3.1.) pontja szerint, továbbá azt, hogy a lezárt boríték (csomag) kitől származik (ajánlattevő nevét és címét), valamint a "nem felbontandó" jelzést. A belső borítékokat is megfelelő jelzéssel kell ellátni: "eredeti", "másolat", illetve "elektronikus példány" és "nem felbontandó".
Többet mutasson
9) Az ajánlathoz csatolni kell:
— Az ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell a Kbt. 70. § (2) és (4) bekezdésében, 71. § (1) bekezdés a)-d) pontjában foglaltakról. A Kbt. 71. § c) pontja szerinti nyilatkozathoz kapcsolódóan amennyiben ajánlattevő erőforrásra támaszkodik az alkalmassági követelmények tekintetében, úgy nyilatkoznia kell, hogy a Polgári Törvénykönyv szerint többségi befolyás áll-e fenn (igen/nem). Amennyiben igen, abban az esetben meg kell neveznie, hogy a Polgári Törvénykönyv 685/B.§ mely esete szerint áll fenn többségi befolyás,
Többet mutasson
— Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy az általa benyújtott valamennyi fordítás teljes egészében megfelel az eredeti (idegen nyelvű) dokumentumok tartalmának.
Az ajánlat nyelve a magyar nyelv. Az ajánlathoz és az eljáráshoz kapcsolódó összes levelezést és egyéb anyagokat magyar nyelven kell elkészíteni és az ajánlathoz csatolni, kivéve az Ajánlati Dokumentáció IV. fejezete szerinti, "Benyújtandó igazolások, nyilatkozatok jegyzékében" meghatározott eseteket. Azokban az esetekben, amelyekben a táblázat angol és magyar nyelvű dokumentumot ír elő, az Ajánlatkérőnek akkor kell angol nyelvű dokumentumot benyújtania, ha az eredeti dokumentum nem magyar nyelvű. Ha az eredeti dokumentum nem magyar és nem angol nyelvű, akkor annak magyar és angol nyelvű egyszerű, szöveghű fordítását kell benyújtani. Az idegen nyelvű dokumentum, irat benyújtása esetén, az idegen nyelvű dokumentummal együtt annak egyszerű magyar nyelvű fordítása is benyújtandó.
Többet mutasson
— Az ajánlattevő, a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozó, az erőforrást nyújtó szervezet, valamint - amennyiben az ajánlattevő a Kbt. 69.§ (8) bekezdése alapján a szerződés teljesítésére való alkalmasságának igazolására igénybe veszi - a közbeszerzés értékének 10 %-át meg nem haladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozó részéről a cégjegyzésre jogosult személy hiteles cégaláírási nyilatkozatának egyszerű másolatát (kivéve természetes személyek), valamint a cégkivonat szerint - a jelen eljárás vonatkozásában - a cégjegyzésre jogosult akadályoztatása esetén cégjegyzésre jogosult meghatalmazását és a meghatalmazott aláírás mintáját tartalmazó dokumentumot egyszerű másolatban (kivéve természetes személyek esetén),
Többet mutasson
— Az ajánlattevőnek, a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozónak, az erőforrást nyújtó szervezetnek az ajánlati felhívás feladása napjától számított 60 napnál nem régebbi egyszerű másolati példány cégkivonatot kell csatolni a kizáró okok fenn nem állása igazolása körében. Amennyiben az ajánlattevő a Kbt. 69.§ (8) bekezdése alapján a szerződés teljesítésére való alkalmasságának igazolására igénybe vesz a közbeszerzés értékének 10 %-át meg nem haladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozót, akkor ezen szervezetnek is csatolnia kell az ajánlati felhívás feladása napjától számított 60 napnál nem régebbi egyszerű másolati példány cégkivonatot a képviseleti jog igazolása körében. Változásbejegyzés esetén a cégbíróság részére igazoltan megküldött változásbejegyzési kérelem egyszerű másolatát (változásbejegyzési kérelmet és digitális tértivevényt másolatban), be nem jegyzett cég esetében a cégbíróság részére igazoltan megküldött bejegyzési kérelem egyszerű másolatát (bejegyzési kérelmet és a digitális tértivevényt másolatban). Akikről nem a cégbíróság vezet nyilvántartást, a bíróság, a költségvetési szervek nyilvántartásának, illetve az egyéni vállalkozók esetén egyéni vállalkozói igazolvány másolatának vagy az egyéni vállalkozók nyilvántartásában szereplést igazoló hatósági bizonyítvány másolatát kell csatolni,
Többet mutasson
— Az ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozatát arról, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott példánya a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyezik,
— Közös ajánlattétel esetén az ajánlathoz csatolni kell az egyértelmű felelősségvállalásról szóló nyilatkozatot és a hatáskörök bemutatását a közös ajánlattevők által cégszerűen aláírt előzetes együttműködési megállapodás formájában, amelyben az ajánlattevők együttes kötelezettséget és egyetemleges felelősséget vállalnak a teljesítésre,
Többet mutasson
— Ártáblázatot az ajánlati dokumentációban előírtak szerint,
— Felolvasólapot.
Valamennyi megajánlott termék tekintetében az ajánlathoz csatolni kell az alábbi iratokat:
— Az Egészségügyi, Szociális és Családügyi Minisztérium Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnikai Igazgatósága által kiadott nyilvántartásba vételi igazolást egyszerű másolatban, amennyiben a megajánlott termék a 8/2003. (III.13.) ESzCsM rendelet 7. § (1)-(2) bekezdésének hatálya alá tartozik, vagy az (5) bekezdés szerint annak nyilvántartásba vételét kérték,
Többet mutasson
— Forgalmazási jogosultságáról szóló igazolást a Magyar Köztársaság területére forgalmazási jogosultsággal rendelkező gyártó/forgalmazó tekintetében olyan egyszerű másolati példányú okirat csatolásával, amely a forgalmazási jogosultságát legalább 30.6.2012-ig biztosítja az ajánlattevő számára,
Többet mutasson
— A gyártó(k) ajánlattétel időpontjában érvényes EN ISO 13485: 2003 vagy azzal egyenértékű szabvány szerinti minőségi/megfelelőségi tanúsítványát egyszerű másolatban,
— Gyártói nyilatkozatot egyszerű másolatban, amelyik igazolja, hogy a kockázatkezelést 98/79/EEC irányelvet honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy a 98/79/EEC irányelvben meghatározott szabvány szerint végzi, valamint a fertőzés kiküszöbölése érdekében a gyártás során a magyar rendeletben vagy az irányelvben meghatározott szabványban foglaltak szerint jár el,
Többet mutasson
— Gyártói nyilatkozatot egyszerű másolatban arról, hogy a…
… termék közvetlen, elsődleges csomagolásán lévő címke megfelel a 98/79/EEC irányelvet honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy a 98/79/EEC irányelvben foglaltak szerinti szabvány előírásainak,
… termékek csomagolásán (külső kereskedelmi és elsődleges egységcsomagoláson), a készítmények veszélyességére utaló szimbólumokat (pictogram) a vonatkozó szabályok alapján tüntetik fel,
— Ajánlattevő nyilatkozatát eredetiben, hogy abban az esetben, ha a szerződés hatálya alatt az ajánlattevő által megajánlott valamely diagnosztikum gyártása megszűnne, vagy forgalomból történő kivonásra kerül sor, akkor erről ajánlatkérőt megfelelő időben, ezen események előtt legalább 3 hónappal írásban tájékoztatja,
Többet mutasson
— Ajánlattevő nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy az ajánlati dokumentációban részletezett, a szerződés teljesítése során csatolandó release certificate tartalmára vonatkozó ajánlatkérői előírást megismerte, tudomásul vette és a szerződés teljesítését az ebben foglaltaknak megfelelően fogja végezni, ellenkező esetben a teljesítés nem szerződésszerűnek minősül,
Többet mutasson
— Amennyiben a vonatkozó jogszabályok alapján a megajánlott termékeknek biztonsági adatlappal (Material Safety Data Sheets) kell rendelkezniük, akkor a biztonsági adatlapokat egyszerű másolatban, ha ilyennel a megajánlott termékeknek nem kell a vonatkozó szabályozás szerint rendelkezni, abban az esetben gyártói nyilatkozatot kell csatolni egyszerű másolatban arról, hogy a termékeknek nem kell biztonsági adatlappal rendelkezni,
Többet mutasson
— A gyártó által kiadott, termékre vonatkozó származási bizonylatot egyszerű másolatban, amelyből nemcsak a gyártó személye, hanem a termék származási országa is egyértelműen kiderül,
— Ajánlattevő nyilatkozatát, hogy a megajánlott termékeket a gyártó által a használati utasításban előírt tárolási körülmények között (hőmérsékleten és szükség esetén dőlésmentesen) tárolja és szállítja le a szerződés teljes hatálya alatt,
— Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy kiszállításkor a megajánlott valamennyi termék felhasználhatósági ideje legalább a kiszállítástól számított 12 hónap,
— A 98/79 EEC direktíva szerinti eredeti angol nyelvű használati utasítást, valamint a direktívát honosító 8/2003 ESZCSM rendeletben foglaltak szerinti, az eredeti használati utasítás szöveghű magyar fordítását,
— Az Ajánlattevő nyilatkozatát, miszerint a használati utasításban történt esetleges változásokról az Ajánlatkérőt írásban, haladéktalanul értesíti,
— Ajánlattevő nyilatkozatát, hogy az ajánlattevő raktárában és a szállítás során az OVSz Minőségbiztosítási Osztálya évente legalább egyszer ellenőrizheti a termék minőségének megóvásához szükséges körülmények meglétét,
— Ajánlattevő kötelezettségvállaló nyilatkozatát arról, hogy a feltételeknek nem megfelelő terméket (minőségi kifogás és/vagy termék visszahívás esetében is) 10 napon belül, az ajánlati dokumentációnak megfelelő minőségű termékre cseréli,
— Ajánlattevő nyilatkozatát annak vállalásáról, hogy minden szállításról olyan naprakész nyilvántartást vezet, melyből megállapítható, visszakereshető, hogy mely felhasználási helyre mikor, milyen lejáratú, milyen gyártási számú és milyen mennyiségű termék került leszállításra,
Többet mutasson
— Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy az Ajánlatkérő Minőségbiztosítási osztályának ellenőrzési lehetőséget biztosít a nyilvántartás és a ténylegesen kiszállításra került tételek összevetésére,
— Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy lehetővé teszi az Ajánlatkérő által történő auditálást a raktározási folyamatok vonatkozásában, előzetes egyeztetést követően,
— Az ajánlati felhívásban előírt a termék tulajdonságaira/jellemzőire vonatkozó, mindazon gyártói nyilatkozatokat, amelyekkel az előírt tulajdonságok meglétét igazolja az ajánlattevő, amennyiben a termék használati utasítása vagy a termék leírása ezen adatokat nem tartalmazza,
Többet mutasson
— Ajánlattevő nyilatkozatát, hogy amennyiben az ajánlott termékekre vonatkozó: 98/79/EEC irányelvet honosító az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti, az ajánlattevő által csatolt tanúsítvány, vagy az Egészségügyi, Szociális és Családügyi Minisztérium Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnikai Igazgatósága által kiadott nyilvántartásba vételi igazolás érvényessége bármikor, a szerződéses periódus lejárta előtt lejárna, úgy saját költségére és veszélyére beszerzi az új, érvényes tanúsítványt/igazolást - még a csatolt dokumentum lejárata előtt -, és az új tanúsítványt/igazolást haladéktalanul benyújtja az OVSz Minőségbiztosítási osztályára,
Többet mutasson
— 2., 4., 5. és 12. részre tett ajánlat esetén: Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy sürgős megrendelés esetében a 24 órán belüli szállítást is vállalja és biztosítja, és hogy a soron kívüli szállítás érdekében az ajánlati dokumentáció V. fejezet 4.3. pontjában feltüntetett mennyiségeket folyamatosan, a teljes szerződés időtartama alatt raktáron tartja az első szállítás időpontjától kezdődően. A raktáron tartandó mennyiség valamennyi teljesítési helyre vonatkozik, tehát Ajánlattevőnek a teljesítési helyektől függetlenül kell a raktáron tartandó mennyiséget biztosítania.
Többet mutasson
10) A dokumentáció megvásárlása az eljárásban való részvétel feltétele, azzal, hogy a dokumentációt ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek vagy a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozónak meg kell vásárolnia. Az ajánlati dokumentáció másra át nem ruházható.
Többet mutasson
A dokumentáció rendelkezésre bocsátásának módja:
Az ajánlatkérő a dokumentációt kizárólag a fizetést igazoló banki vagy pénztári bizonylatok bemutatása ellenében adja át a jelen pontban megadott címen munkanapokon hétfőtől csütörtökig 9:00-15:00 óra között, pénteken 9:00-12:00 óra között, az ajánlattételi határidő lejártának napján 9:00-10:00 óráig, valamint a Kbt. 54. § (6)-(8) bekezdése szerint. Ajánlatkérő a jelen pontban meghatározott időpontban biztosítja az ajánlattételi dokumentációba történő előzetes betekintés lehetőségét is.
Többet mutasson
11) Ajánlatkérő a Kbt. 13. § (4) bekezdése értelmében felhívja ajánlattevő figyelmét, hogy a Kbt. 12. § (2) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapítja meg a Kbt. 65-69. § alapján az ajánlattevő pénzügyi és gazdasági, valamint műszaki, illetőleg szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását.
Többet mutasson
12) Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 88. § (4) bekezdése alapján kizárhatja azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani (Kbt. 1. § (4) bek), illetőleg aki az ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani.
Többet mutasson
13) A jelen ajánlati felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt. előírásai szerint kell eljárni.
14) Ajánlatok benyújtásának az I.1. pontban megadott címen, munkanapokon hétfőtől csütörtökig 9:00 - 15:00 óra között, pénteken 9:00 - 12:00 óra között, az ajánlattételi határidő lejártának napján 9:00 órától 10:00 óráig
15) Ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlatban szereplő valamennyi ajánlattevői, alvállalkozói, erőforrást biztosító szervezet által kiállított nyilatkozatot eredetiben vagy közjegyző által hitelesített másolatban kell benyújtani, míg az igazolások (ideértve a más szervezetek által kiállított nyilatkozatokat is) a Kbt. 20§ (3) bekezdése alapján egyszerű másolatban is benyújthatóak.
Többet mutasson
16. Nyertes ajánlattevő a szerződés teljesítése során köteles minden egyes gyártási tételnek a szerződétervezet 5.3. pontja szerint benyújtott mintával megegyező tartalmú és formátumú, valamennyi termékre vonatkozó "Release Certificate" bizonylatát, valamint a termékekre vonatkozó biztonsági adatlapokat (Material Safety Data Sheets), az Európai Parlament és a Tanács 1907/2006/EK rendelete a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), és a 2009.01.20-tól hatályos Harmonised System of Classification and Labelling of Chemicals (GHS) Directive 67/548/EEC és Directive 1999/45/EC alapján az adott tételből történő első szállítást megelőző 3 nappal az OVSZ Minőségbiztosítási Osztályára (fax: 372-4114, email: minosegugy@ovsz.hu) megküldeni. A Release Certificate-nek az alábbiakat kell tartalmaznia:
Többet mutasson
— a beérkező áru nevét és azonosító (katalógus) kódját,
— az áru gyártóját,
— a gyártás helyszínét,
— a gyártási számot (lot/sarzs),
— a gyártási tétel gyártásának és lejáratának idejét, valamint,
— az elvégzett gyártói műszaki biztonsági és szükség esetén kémiai ellenőrzésekkel alátámasztott, a termék megfelelőségére vonatkozó nyilatkozato(ka)t, dátummal, az arra feljogosított személy(ek) által érvényesen aláírva.
Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Margit krt. 85.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1024
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kozbeszerzesek-tanacsa.hu 📧
Telefon: +36 13367776 📞
Internetcím: www.kozbeszerzes.hu 🌏
Fax: +36 13367778 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:
A Kbt. 322-324. §-a szerint, különös tekintettel a Kbt. 323. §-ának (2)-(4) bekezdéseiben foglaltakra.
Forrás: OJS 2011/S 168-277305 (2011-08-31)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2011-12-08)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 37 030 077 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről
Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható
Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
Fax: +36 13724453 📠
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2011-12-08 📅
Közzététel dátuma: 2011-12-10 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2011/S 238-383629
Hirdetményre hivatkozik: 2011/S 168-277305
HL-S szám: 238
További információk
Objektum
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
A szerződés odaítélése
1️⃣
A szerződéskötés időpontja: 2011-12-05 📅
Név: Biotest Hungária Kft.
Postacím: Torbágy u. 15/A.
Postai város: Törökbálint
Postai irányítószám: 2045
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: biotest@biotest.hu 📧
Internetcím: www.biotest.hu 🌏
2️⃣
3️⃣
4️⃣
Név: Frank Diagnosztika Kft.
Postacím: Dereglye u. 2.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1036
E-mail: frankdiagn@frank-diagn.hu 📧
5️⃣
Név: REAGENS Fejlesztő, Gyártó és Kereskedelmi Kft.
Postacím: Dembinszky u. 1.
Postai irányítószám: 1155
E-mail: kereskedelem@reagenskft.hu 📧
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
3
2
Forrás: OJS 2011/S 238-383629 (2011-12-08)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 37 030 077 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről
Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható
Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
Fax: +36 13724453 📠
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2011-12-08 📅
Közzététel dátuma: 2011-12-10 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2011/S 238-383629
Hirdetményre hivatkozik: 2011/S 168-277305
HL-S szám: 238
További információk
1. A nyertes ajánlattevő Kbt. 70. § (2) bekezdése szerinti minősítése:
2., 4. és 5. rész:
Biotest Hungária Kft.: középvállalkozás.
9. rész:
Frank Diagnosztika Kft.: kisvállalkozás.
12. rész:
Reagens Kft.: kisvállalkozás.
2. Az eredményhirdetés időpontja: 2011/11/25. Az eljárás a 3., 6., 7., 8. és 11. részek vonatkozásában a Kbt. 92. § a) pontja alapján eredménytelen, tekintettel arra, hogy ezen részek vonatkozásában nem nyújtottak be ajánlatot, továbbá az 1. és 10. részek vonatkozásában a Kbt. 92. § b) pontja alapján eredménytelen, mivel ezen részek tekintetében kizárólag érvénytelen ajánlatot nyújtottak be.
3. Ajánlattevők neve és címe:
1. rész:
Biosan Egészségügyi Szolgáltató Kft. (MAGYARORSZÁG, 1035 Budapest, Miklós u. 11.).
Frank Diagnosztika Kft. (MAGYARORSZÁG, 1036 Budapest, Dereglye u. 2.).
2. rész:
Biotest Hungária Kft. (MAGYARORSZÁG, 2045 Törökbálint, Torbágy u. 15/A.).
4. rész:
Biosan Egészségügyi Szolgáltató Kft. (MAGYARORSZÁG, 1035 Budapest, Miklós u. 11.).
Biotest Hungária Kft. (MAGYARORSZÁG, 2045 Törökbálint, Torbágy u. 15/A.).
Frank Diagnosztika Kft. (MAGYARORSZÁG, 1036 Budapest, Dereglye u. 2.).
5. rész:
Biotest Hungária Kft. (MAGYARORSZÁG, 2045 Törökbálint, Torbágy u. 15/A.).
9. rész:
Biosan Egészségügyi Szolgáltató Kft. (MAGYARORSZÁG, 1035 Budapest, Miklós u. 11.).
Frank Diagnosztika Kft. (MAGYARORSZÁG, 1036 Budapest, Dereglye u. 2.).
10. rész:
Frank Diagnosztika Kft. (MAGYARORSZÁG, 1036 Budapest, Dereglye u. 2.).
12. rész:
Biosan Egészségügyi Szolgáltató Kft. (MAGYARORSZÁG, 1035 Budapest, Miklós u. 11.).
Reagens Kft. (MAGYARORSZÁG, 1155 Budapest, Dembinszky u. 1.).
Frank-Biotest Konzorcium (Konzorciumvezető: Frank Diagnosztika Kft. - MAGYARORSZÁG, 1036 Budapest, Dereglye u. 2., Konzorciumi tag: Biotest Hungaria Kft. - MAGYARORSZÁG, 2045 Törökbálint, Torbágy u. 15/A.).
4. Érvénytelen ajánlatot benyújtó ajánlattevők neve, székhelye:
Biosan Egészségügyi Szolgáltató Kft. (MAGYARORSZÁG, 1035 Budapest, Miklós u. 11.): 1., 4., 9. és 12. részekben.
Frank Diagnosztika Kft. (MAGYARORSZÁG, 1036 Budapest, Dereglye u. 2.): 1., 4. és 10. részekben.
Többet mutasson
Objektum
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
Budai Regionális Vérellátó Központ Diagnosztikai Osztály (MAGYARORSZÁG, 1113 Budapest Daróci út 16. I em.).
Délpesti Területi Vérellátó (MAGYARORSZÁG, 1204 Budapest Köves út 2-4.).
Egri Területi Vérellátó (MAGYARORSZÁG, 3300 Eger, Árva köz 1.).
Péterfy Sándor utcai Területi Vérellátó (MAGYARORSZÁG, 1076 Budapest, Péterfy S. utca 14.).
Salgótarjáni Területi Vérellátó (MAGYARORSZÁG, 3100 Salgótarján, Füleki út 64.).
Váci Területi Vérellátó (MAGYARORSZÁG, 2600 Vác, Argentin Döme tér 1-3.).
Tatabányai Területi Vérellátó (MAGYARORSZÁG, 2800 Tatabánya, Semmelweis u. 2.).
Székesfehérvári Területi Vérellátó (MAGYARORSZÁG, 8000 Székesfehérvár, Seregélyesi u. 3.).
Veszprémi Területi Vérellátó (MAGYARORSZÁG, 8200 Veszprém, Mártírok u. 5.).
Győri Regionális Vérellátó Központ (MAGYARORSZÁG, 9023 Győr, Magyar u. 8.).
Pécsi Regionális Vérellátó Központ (MAGYARORSZÁG, 7621 Pécs, Dischka Gy. u. 7.).
Szegedi Regionális Vérellátó Központ (MAGYARORSZÁG, 6720 Szeged, Somogyi B. u. 2.).
Debreceni Regionális Vérellátó Központ (MAGYARORSZÁG, 4026 Debrecen, Bem tér 19.).
A szerződés odaítélése
1️⃣
A szerződéskötés időpontja: 2011-12-05 📅
Név: Biotest Hungária Kft.
Postacím: Torbágy u. 15/A.
Postai város: Törökbálint
Postai irányítószám: 2045
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: biotest@biotest.hu 📧
Internetcím: www.biotest.hu 🌏
2️⃣
3️⃣
4️⃣
Név: Frank Diagnosztika Kft.
Postacím: Dereglye u. 2.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1036
E-mail: frankdiagn@frank-diagn.hu 📧
5️⃣
Név: REAGENS Fejlesztő, Gyártó és Kereskedelmi Kft.
Postacím: Dembinszky u. 1.
Postai irányítószám: 1155
E-mail: kereskedelem@reagenskft.hu 📧
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
3
2
Forrás: OJS 2011/S 238-383629 (2011-12-08)
Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕
- Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)