Szállítási szerződés pneumococcus elleni oltóanyag beszerzésére

További információk

1.) Az eredményhirdetés tervezett időpontja és helye: 2012. február 15. napján (10:00), MAGYARORSZÁG, 1097 Budapest, Gyáli út 2-6. D épület III. emeleti tárgyaló.

2.) A szerződéskötés tervezett időpontja: 2012. február 27. napján (10:00).

3.) Az ajánlattevő ajánlatában nyilatkoznia kell a Kbt. 70. § (2) bekezdésében, 71. § (1) bekezdés a)-d) pontjában foglaltakról.

4.) Az ajánlatot magyar nyelven kell elkészíteni, valamint az ahhoz csatolt minden igazolást, dokumentumot és okiratot magyar nyelvű fordítással együtt kell benyújtani. Ezekhez kapcsolódóan csatolni kell továbbá az ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy az idegen nyelven kiállított dokumentumok magyar fordítása az eredeti szöveggel tartalmilag megegyezik, és ezért az ajánlattevő felelősséget vállal.

5.) Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlatot az ajánlattevő (10 % feletti alvállalkozó, erőforrást nyújtó szervezet) képviseletében az ajánlatot aláíró személy(ek) cégjegyzési jogosultságát igazoló okiratokat (aláírási címpéldány, az ajánlattételi határidőtől számított 60 napnál nem régebben kelt, Cégbíróság vagy KIM Cégszolgálat vagy közjegyzői záradékkal ellátott cégkivonat) egyszerű másolati formában. Szükség esetén a meghatalmazás eredeti, vagy közjegyző által hitelesített másolati példányát is csatolni kell.

6.) Az ajánlattevőnek rendelkeznie kell gyógyszer-nagykereskedelemi engedéllyel. Az ajánlatnak tartalmaznia kell a Magyarországon történő forgalmazási jogosultságot igazoló, az 53/2004 (VI.2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti gyógyszer-nagykereskedelmi engedély egyszerű másolati példányát.

7.) Az ajánlatkérő a Kbt. 83. § (2) bekezdése szerint a hiánypótlásra teljes körben lehetőséget biztosít.

8.) Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a jelen ajánlati felhívásban az ajánlattevőnek a szerződés teljesítésére vonatkozó pénzügyi, gazdasági, illetve műszaki és szakmai alkalmasságának feltételeit, és ennek igazolását, a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg.

9.) Az ajánlattételhez szükséges egyéb adatok a dokumentációban találhatók. Az eljárásban való részvétel feltétele a dokumentáció megvásárlása. A dokumentáció másra át nem ruházható. Közös ajánlattétel esetén elegendő a dokumentációt a konzorcium egy tagjának kiváltani.

10.) Ajánlattevő - a megfelelő ajánlattétel érdekében - az ajánlati felhívásban foglaltakkal kapcsolatban írásban kiegészítő (értelmező) tájékoztatást kérhet, amelyet az "A" melléklet I. pontban megjelölt címre lehet eljuttatni - az ajánlattételi határidő lejárta előtt legkésőbb tíz nappal. A beérkezett kérdésekre ajánlatkérő írásos választ ad, amely minden ajánlattevő részére elküldésre kerül az ajánlattételi határidő lejárta előtt legkésőbb hat nappal, a Kbt. 56. §-ának figyelembevételével. Továbbá Ajánlatkérő - a Kbt. 56. § (4) bekezdésében foglaltakra tekintettel - lehetőséget biztosít arra, hogy ajánlattevők a kiegészítő tájékoztatáshoz az "A" melléklet. I pontban megjelölt helyen az ajánlattételi határidő lejártáig munkanapokon 10:00 és 12:00 óra között, míg az ajánlattételi határidő lejártának napján 8:00 és 10:00 óra között hozzáférjenek.

11.) Az ajánlattétel költségeit az ajánlattevők viselik.

12.) Az ajánlattevőnek a Kbt. 70/A. § (1) bekezdésében és a dokumentációban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie és benyújtania. A csomagoláson fel kell tüntetni a következőket: "Szállítási szerződés pneomococcus elleni oltóanyag beszerzésére. Az ajánlattételi határidő (2012. február 01-én 10:00 óra) előtt felbontani tilos!" Fel kell továbbá tüntetni az ajánlattevő bejegyzett cégnevét, székhelyét, illetve ha a jelen közbeszerzési eljárásban az ajánlattevő valamely szervezeti egysége jár el, akkor az ilyen szervezeti egység telephelyét, fióktelepét. Az ajánlatokat írásban és zártan, az ajánlati felhívásban megadott címre közvetlenül vagy postai úton kell benyújtani, az ajánlattételi határidő lejártáig. Közvetlen benyújtás esetén az ajánlatokat ajánlatkérő székhelyén (az "A" melléklet. III. pontban megjelölt helyen) hétfőtől csütörtökig 9:00 és 16:00 óra között, pénteket 9:00 és 12:00 óra között, míg az ajánlattételi határidő lejártának napján 9:00 és 10:00 óra között lehet leadni.

A 46/2011. Korm. rend. 7. § (1) bekezdés szerinti ellenőrzés érdekében kérjük, hogy az ajánlatok eredeti példányát elektronikus adathordozón szkennelve - jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf fájlban - is csatolják ajánlatukhoz. Kérjük továbbá az ajánlattevők cégszerűen aláírt nyilatkozatát arról, hogy az elektronikus adathordozón benyújtott ajánlat a papíralapú eredeti ajánlattal megegyezik.

13.) Közös ajánlattétel esetén ajánlattevőknek csatolniuk kell a közöttük létrejött együttműködési megállapodást (az egyetemleges felelősségvállalásról szóló nyilatkozatot, a nyilatkozatra jogosult képviselő megnevezésével, az egymással szembeni felelősségvállalás szabályait, valamint a feladat- és hatáskörök bemutatását is), melyet a közös ajánlattevők mindegyikének cégszerűen alá kell írnia.

14.) Az ajánlathoz az ajánlati dokumentáció d) pontjában megjelölt módon csatolni kell az ugyanott felsorolt nyilatkozatokat, igazolásokat:

— borítólap (iratminta szerint),

— tartalomjegyzék,

— felolvasólap (iratminta szerint, a felolvasó lapon az oltóanyag gyári megnevezését is fel kell tüntetni.),

— meghatalmazás (adott esetben, iratminta szerint),

— nyilatkozatok a Kbt. 71. § (1) bekezdés a)-d) pontjai vonatkozásában (iratminta szerint),

— nyilatkozat a Kbt. 70. § (2) bekezdése vonatkozásában (iratminta szerint),

— nyilatkozat a Kbt. 60. § (1) bekezdés, 61. § (1) bekezdés a)-d) pontjai szerinti kizáró okokról,

— nyilatkozat a Kbt. 63. § (3) bekezdése alapján (iratminta szerint),

— Cégbíróság vagy KIM Cégszolgálat által kiállított vagy közjegyzői záradékkal ellátott cégkivonat vagy vállalkozói igazolvány (csak egyéni vállalkozók esetében),

— erkölcsi bizonyítvány (egyéni vállalkozó esetében),

— nyilatkozat a szerzői jogok vonatkozásában (iratminta szerint),

— a dokumentáció megvásárlását igazoló számla másolata,

— közös ajánlattevők együttműködési megállapodása (adott esetben),

— nyilatkozat a számlavezető pénzintézetekről és bankszámlákról (iratminta szerint),

— pénzintézeti igazolás,

— erőforrást nyújtó szervezet nyilatkozata pénzügyi, gazdasági feltételekről (iratminta szerint),

— a megajánlott termék forgalomba hozatali engedélye,

— erőforrást nyújtó szervezet nyilatkozata szakmai, műszaki feltételekről (iratminta szerint),

— gyógyszer-nagykereskedelmi engedély,

— aláírási címpéldány(ok),

— titoktartási nyilatkozat (iratminta szerint),

— nyilatkozat üzleti titokról (iratminta szerint),

— nyilatkozat a szerződéstervezet elfogadásáról (iratminta szerint),

— nem magyar nyelvű iratok fordítása, és a részvételre jelentkező nyilatkozata, hogy a fordítás tartalmilag az eredetivel megegyező, és ezért a részvételre jelentkező felelősséget vállal (adott esetben),

— nyilatkozat az elektronikus úton rendelkezésre bocsátott és a papíralapú részvételi jelentkezés megegyezőségéről. (iratminta szerint),

— nyilatkozat a Kkvt. szerinti besorolásról(iratminta szerint).

15.) Az ajánlattevőnek, illetve a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozónak nyilatkoznia kell, hogy a benyújtott nyilatkozatokat kiállító pénzintézeteken kívül, máshol nem vezet számlát.

16.) Oltóanyag specifikáció:

Oltóanyag megnevezése:

Streptococcus pneumoniae (pneumococcus) 13 szerotipusa ellen védelmet nyújtó konjugált vakcina csecsemők és kisgyermekek részére.

ATC-kód: J07 AL 02.

CPV kód: 33651600-4.

Teljes mennyiség: 190.000 adag,

Az ajánlatkérő által megrendelésre kerülő mennyiség + 50 % -kal eltérhet.

Kiszerelés:

A szállító által megajánlott kiszerelés.

Amennyiben a megajánlott termék előtöltött fecskendő, de tű nélküli kiszerelésű, úgy mellékelni kell az oltóanyaghoz illeszkedő, WHO által megajánlott típusú, 2 db tűt.

Amennyiben a megajánlott termék ampullás kiszerelésű, úgy mellékelni kell a beadáshoz szükséges, WHO által megajánlott típusú fecskendőt és 2 db tűt.

WHO és/ vagy Ph.Eur. követelmény:

Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS No. 927, 2005 Annex 2: Recommendations for the production and control of pneumococcal conjugate vaccines előírásainak és / vagy az Európai Gyógyszerkönyv 01/2008: 2150 cikkelyének.

Felhasználhatóság: Az oltóanyagnak a beszállítástól számított legalább 24 hónapig felhasználhatónak kell lennie.

Szállítási határidő /adag:

2012. 03. 01. - 100 000 adag;

2012. 05. 01. - 90 000 adag.

Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS No. 927, 2005 Annex 2: Recommendations for the production and control of pneumococcal conjugate vaccines előírásainak és / vagy az Európai Gyógyszerkönyv 01/2008: 2150 cikkelyének.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, illetve a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozó, ha valamely pénzintézetének nyilatkozata alapján a felmerült fizetési kötelezettségeinek nem tesz eleget pontosan, vagy az ajánlati felhívás feladásától visszaszámított kettő évben előfordult, hogy a számlája ellen benyújtott azonnali beszedési megbízás fedezet hiánya miatt nem volt teljesíthető.

Műszaki és szakmai képességek

a) A Kbt. 67. § (1) bekezdés e) pontja alapján az ajánlatnak tartalmaznia kell a megajánlott oltóanyag vonatkozásában a gyógyszerészeti államigazgatási szerv (Országos Gyógyszerészeti Intézet, azaz OGYI, vagy Gyógyszerészeti Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet, azaz GYEMSZI) által kiadott forgalomba hozatali engedélyt, vagy az Európai Bizottság által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az 1901/2006/EK európa parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, forgalomba hozatali engedélyt.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

a) Alkalmatlan a részvételre jelentkező, illetve a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozója, ha együttesen nem rendelkeznek a gyógyszerészeti államigazgatási szerv (GYEMSZI vagy OGYI) által, vagy az Európai Bizottság által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az 1901/2006/EK európa parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó forgalomba hozatali engedéllyel (együttesen kell megfelelni).

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Az ajánlatkérő az ellenszolgáltatás összegét a szabályszerűen kiállított és teljesítésigazolással ellátott számla ellenében az Art. 36/A §-ára is figyelemmel a Kbt. 305. §(3) bekezdésében és a szerződésben meghatározott határidőkben és módon, átutalással - a kincstári fizetés szabályai szerint - teljesíti. Az ajánlatkérő előleget nem fizet.

A dokumentumok kifizetésének módja

Az ajánlati dokumentáció ára bruttó 24 000 HUF. Az eljárásban való részvétel feltétele a dokumentáció megvásárlása, amely másra át nem ruházható. A dokumentáció árát az OTH Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-00281519-00000000 számú számlájára történő átutalással kell teljesíteni, melynek megtörténtét az átutalási megbízás eredeti példányának bemutatásával kell igazolni a dokumentáció átvételekor. (Az átutalás beazonosíthatósága érdekében a befizetési bizonylat közlemény rovatában kérjük, tüntessék fel: "Pneumococcus elleni oltóanyag 2011."). A dokumentáció átvehető személyesen (hétfőtől csütörtökig 9:00 és 16:00 között, pénteken 9:00-12:00 között, míg az ajánlattételi határidő lejártának napján 9:00 és 10:00 óra között) a MAGYARORSZÁG, 1097 Budapest, Gyáli út 2-6. A épület fszt. 6. (gazdasági főigazgató) címen, valamint írásbeli kérésre postai és/vagy elektronikus úton is megküldésre kerül. Írásbeli kérésre az ajánlatkérő a dokumentációt elektronikus úton is az ajánlattevők rendelkezésére bocsátja. Ajánlatkérő a kérelem kézhezvételétől számított 2 munkanapon belül postázza az ajánlati dokumentációt, feltéve, hogy a dokumentáció díjának befizetését ajánlattevő igazolta. A dokumentáció normál postai küldeményként kerül feladásra, amelynek kézbesítéséért ajánlatkérő felelősséget nem vállal.