EM-538 DEOEC Kardiológiai Intézet Haemodinamikai laboratórium 12 havi működéséhez szükséges fogyóanyagok beszerzése

Debreceni Egyetem

Szállítási szerződés - DEOEC Kardiológiai Intézet Haemodinamikai laboratórium 12 havi működéséhez szükséges fogyóanyagok szállítása konszignációs raktár üzemeltetéssel.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2013-02-19. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2012-12-28.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

• B. Braun Medical Kft.
• Biotronik Hungária Kft.
• Elektro-Oxigén Kft.
• Johnson & Johnson Kft.
• MEDLINE Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
• MedlineS Kft.
• MEDTECH Kft.
• Novomed Kft.
• Premier G Med Cardio Kft.
• Premier G. Med Kft.
• Vascular Venture Kft.

Kicsoda?

• Debreceni Egyetem

Mi az?

• Orvosi fogyóeszközök › Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök

Hol?

• Észak-Alföld › Hajdú-Bihar

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2012-12-28	Ajánlati felhívás
2013-04-24	Tájékoztató az eljárás eredményéről
2013-05-14	További információk

Ajánlati felhívás (2012-12-28)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök
Mennyiség vagy érték:

DEOEC Kardiológiai Intézet Haemodinamikai laboratórium 12 havi működéséhez szükséges fogyóanyagok beszerzése:1. Sheath-introducer eszköz-kitt radialis behatoláshoz A-B tételsorigény összesen: 3 500 db2. Sheath-introducer eszköz-kitt femoralis behatoláshozigény összesen: 500 db3. Diagnosztikus katéterek szívüregi vagy nagyér angiográfiákhoz A-C tételsorIgény összesen: 4504. Diagnosztikus katéterek coronarographiákhoz (4-6 F) A1-D tételsorIgény összesen: 5 500 db5. Hagyományos guiding katéter femoralis vagy radialis behatolásra A-C tételsorIgény összesen: 600 db6. Nagy belső lumenű guiding katéter: A-D tételsorIgény összesen: 1 150 db7. Guiding katéter egyéb: A-H tételsorIgény Összesen: 1 000 db8. Króm-kobalt stent általános használatra:Igény Összesen: 600 db9. Króm-kobalt stent kifejezetten kanyargós erekhez:Igény összesen: 600 db10. „Workhorse” hagyományos stent:Igény összesen: 300 db11. Kifejezetten meszes, kemény léziókhoz való stent:Igény összesen: 300 db12. Nem hagyományos ötvözetű passzív bevonatú (innovativ) stentIgény Összesen: 150 db13. Innovatív aktív és passzív bevonatú stent.Igény összesen 30 db14. Workhorse monorail semicompliant ballonok: A-D tételsorIgény összesen: 600 db15. Monorail semicompliant ballonok bifurcatios tágításokhoz és komplex léziókhoz: A-B tételsorIgény összesen: 800 db16. Monorail semicompliant ballonok kifejezetten kanyargós erekhez:Igény összesen: 600 db17. Noncompliant (NC) ballonok:Igény összesen: 400 db18. Krónikus teljes elzáródás (CTO) megnyitására alkalmas semicompliant ballonok: A-B tételsorIgény összesen: 200 dbPTCA-hoz szükséges vezetődrótok19. Guidewire puha workhorse léziókhoz:Igény összesen: 400 db20. Guidewire általános célokra:Igény összesen: 800 db21. Guidewire kifejezetten kanyargós tortuozus erekhez: A-B tételsorIgény összesen: 800 db22. Guidewire krónikus teljes elzáródásokhoz és egyéb speciális esetekhez: A-D tételsorIgény összesen: 600 db23. Indeflátor szettIgény összesen: 2 000 db24. Szívkatéterezéshez használt általános szett ATP-54-es Acist kézi vezérlővel: A-B tételsorIgény összesen: 4 600 db10 csomagonként az Acist készülékhez szükséges:Manifold (1db) összesen: 460 dbFecskendő (1db) összesen: 460 db25. Specialis eszközök: DEB- Gyógyszerbevonatú ballonkatéterekIgény összesen: 50 dbA dokumentációban megjelölt műszaki minimum követelményeknek megfelelően, konszignációs raktár üzemeltetéssel.A megjelölt mennyiségtől valamennyi tétel esetén -60 %-os eltérés lehetségesAjánlatkérő a leírtakkal minden szempontból egyenértékű eszközöket is elfogad a 310/2011 (XII.23) Kormányrendelet 26. § (6)bekezdése alapján.460 314 000

Mennyiség vagy érték

A beszerzés teljes értéke: 460 314 000 💰
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök 📦

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás egy vagy több tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Az öszességében legelőnyösebb ajánlat

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Debreceni Egyetem
Postacím: Egyetem tér 1.
Postai irányítószám: 4032
Postai város: Debrecen
Kapcsolat
Internetcím: http://www.unideb.hu 🌏
E-mail: jjozsa@dote.hu 📧
Telefon: +36 52417962 📞
Fax: +36 52425204 📠

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2012-12-28 📅
Benyújtási határidő: 2013-02-19 📅
Közzététel dátuma: 2013-01-02 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2013/S 001-000657
HL-S szám: 1
További információk

A dokumentációt ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak meg kell vásárolnia vagy át kell vennie, vagy elektronikus úton el kell érnie. 2) A dokumentáció másra nem ruházható át és nem tehető közzé. Ajánlatkérő a dokumentációt elektronikus úton bocsátja rendelkezésre a dokumentáció vételárának az EU-MED Tender Kft. bankszámlájára történő megérkezését követően az EU-MED TENDER Kft. Fax: +36 13020404, e-mail: csanyi.eva@eumed.t-online.hu elérhetőségen, illetve megkérhető az 50. § (3) szerint H-P-ig 10-15 óra között, az ajánlattételi határidő lejárta napján 9-11.00 óra között. A dokumentációt igénylő neve, számlázási címe, adószáma, tel-, faxszáma valamint email címe. 3) A III.2.2) és a III.2.3) szerinti feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak: P1, P2, P3, M1, M2, M3 4) Az összességében legelőnyösebb ajánlat kiválasztásának értékelési szempontja esetén az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: Alsó határa: 0 pont felső határa: 10 pont Az összességében legelőnyösebb ajánlat kiválasztásának értékelési szempontja esetén a módszer (módszerek) ismertetése, amellyel az ajánlatkérő megadja a ponthatárok közötti pontszámot: Az ajánlatok összehasonlítása azon részszempont esetén, ahol az alacsonyabb éreték a kedvezőbb a fordított arányosítás módszerével történik. A legkedvezőbb megajánlás kapja a 10 pontot, a többi ajánlat hozzá viszonyítva kap kevesebbet. Azon részszempont esetén, ahol a magasabb éreték a kedvezőbb esetén egyenes arányosítás módszerével történik. A legkedvezőbb megajánlás kapja a 10 pontot, a többi ajánlat hozzá viszonyítva kap kevesebbet. Azon részszempontok esetén, ahol valamely tulajdonság megléte vagy hiánya kerül bírálatra, ott abszolút módszerrel kerülnek értékelésre az ajánlatok. Az Igen=10 pont a Nem=0 pont. A súlyszámmal felszorzott és összeadott pontszámok alapján kerül meghatározásra egy-egy ajánlattevő összpontszáma. A legmagasabb összpontszámot elért ajánlatot minősíti Ajánlatkérő a legelőnyösebbnek. Az ajánlati felhívás IV.2.1 pontban megadott műszaki bírálati szempontok részletezése: Sorszám Részszempont Súlyszám 3 1.rész: 3. Atraumatikus végkiképzés 10 4 4. Megtöretéssel szembeni ellenállás foka 10 5 2. rész: 3. Legkisebb külső átmérő 10 6 4. Atraumatikus végkiképzés 5 7 5. Megtöretéssel szembeni ellenállás foka 5 8 3.rész: 3. Flow kapacitás mértéke (6 Fr katéterre) 8 9 4. Torque kontroll mértéke 5 10 5. Megtöretéssel szembeni ellenállás foka 4 11 6. RTG láthatóság mértéke 3 12 4.rész: 3. Flow kapacitás mértéke (6 Fr katéterre) 10 13 4. Torque kontroll mértéke 5 14 5. Megtöretéssel szembeni ellenállás foka 5 14 5-6-7.rész:3. Flow kapacitás mértéke(6 Fr katéterre) 5 16 4. Torque kontroll mértéke 5 17 5. Alakválaszték száma 5 18 6. Belső lumenméret 6F 5 19 8-9.rész: 3. Crossing profile (inch) 4 20 4.Oldalág elérhetőség (cellaátmérő).inch 3 21 5. 10% alatti nickel tartalom 3 22 6. Sugárfogó képesség mértéke 2 23 7. Stentvolumen (A lefedett felszínés a szabadon maradt felület aránya, minél kisebb 2 24 8. TLR (restenosis minimalis) 250 betegre vonatkozó study min. 6 hónapos utánkövetéssel 2 25 9. Strut vastagság (minimum) inch 4 26 10. rész: 3. Méretválaszték száma 5 27 4. Crossing profile (inch) 4 28 5. Strut vastagság (minimum) inch 4 29 6. Sugárfogó képesség mértéke 2 30 7. TLR (restenosis minimalis) 250 betegre vonatkozó study min. 6 hónapos utánkövetéssel 5 31 11. rész: 3. Méretválaszték száma 5 32 4. RBP >17 atm 2 33 5. Strut vastagság (minimum) inch 2 34 6. Tip profile kialakítása 4 35 7. Radial force mértéke 5 36 8. TLR (restenosis minimalis) 250 betegre vonatkozó study min. 6 hónapos utánkövetéssel 2 37 12. rész: 3. Méretválaszték száma 4 38 4. Levezethetőség 6 39 5. Strut vastagság (minimum) inch 10 40 13. rész: 3. Aktív-passzív bevonat megléte 10 41 4. Bevonat nélküli strut vastagság 3 mm-es stenten 5 42 5. Levezethetőség 5 43 14. és 16. rész: 3. Crossing profile (inch) 6 44 4. Ballon nyomásállóságának mértéke 6 45 5. Jobb pushabilitás megléte 6 46 6. Méretválaszték száma 2 47 15. rész: 3. Crossing profile (inch) 5 48 4. Méretválaszték száma 5 49 5. Shaft átmérő (proximalis és distalis shaft) 5 50 6. Tip entry profile 5 51 17. rész: 3. Crossing profile (inch) 9 52 4. Ballon nyomásállóságának mértéke 9 53 5. Méretválaszték száma az adott hosszúságban 2 54 18. rész: 3. Crossing profile (inch) 8 55 4. Súrlódás mértéke (minél alacsonyabb) 6 56 5. Jobb pushabilitást biztosító technológia megléte 4 57 6. Méretválaszték száma az adott hosszúságban 2 58 19. rész: 3. Torque kontrol mértéke 10 59 4. Sugárfogó képesség mértéke (minél nagyobb) 8 60 5. Flexibilitás mértéke „C” típusú lesion (Nm) 2 61 20. rész: 3. Megtöretéssel szembeni ellenállóképesség 8 62 4. Flexibilitás mértéke „C” típusú lesion (Nm) 6 63 5. Torque kontrol mértéke 4 64 21. rész: 3. Flexibilitás mértéke „C” típusú lesion (Nm) 10 65 4. Sugárfogó képesség mértéke (minél nagyobb) 6 66 5. Torque kontrol mértéke 4 67 22. rész: 3. Hidrofil bevonat mértéke megléte 5 68 4. Torque kontrol mértéke 8 69 5. Sugárfogó képesség mértéke 5 70 6. Megtöretéssel szembeni ellenállóképesség foka 2 71 23. rész:3.A lehívástól számított szállítási határidő/nap 20 72 24. rész: 3. Izolációs lepedő: 73 3.1 Átnedvesedéssel kapcsolatos ellenállás foka 1 74 3.2 Nedvszívó képesség 1 75 3.3 A pukciós nyílás tapadási képesség mértéke 1 76 4. Kompress: nedvszívó képesség 1 77 5. Tű: 78 5.1 merevségének mértéke 1 79 5.2 Él kiképzés kidolgozottságának 1 80 6. Vezetődrót: 81 6.1 Flexibilitás mértéke 1 82 6.2 Megtöretéssel szembeni ellenállóképesség foka 1 83 6.3 Érfal és a drót közötti súrlódás mértéke 1 84 7. Köpeny: 85 7.1 Nedvességgel szembeni ellenállóképesség foka 1 86 7.2 Folyadék lepergetési képesség 1 87 7.3 Bekötési módszerekkel való kompatibilitás mértéke 1 88 8.Egyszer használatos eszköz zárt rendszerű angiographiához( Acist) 89 8.1 Nyomástűrés biztonságának mértéke 10 90 8.2 Belső lumen átmérő (nagy) 10 91 25. rész: 3. Crossing profile (inch) 10 92 4. Jobb pushabilitást biztosító technológia megléte 4 93 5. Méretválaszték az adott hosszon 4 94 6. Lesion entry profile 2 Műszaki részszempontok súlyszáma összesen: 430 5) Az ajánlat elkészítésének formai követelményeire a dokumentációban előírtak az irányadók. Az ajánlatokat 1 eredeti és 3 másolati példányban papíralapon. Az ajánlatokat CD-n is kérjük benyújtani. Az ajánlatok - személyesen történő beadás esetén - munkanapokon 9 -15 óráig adhatók le, az ajánlattételi határidő lejárta napján 9-11.00 óra között. 6) Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. 7) Az ajánlathoz csatolni kell az ajánlatot aláíró személy, illetve a nevesített alvállalkozók és alkalmasság igazolásában résztvevő gazdálkodó szervezetek aláírásra jogosult képviselőinek aláírási címpéldányát, v. aláírás-mintáját. 8) Amennyiben bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az Ajánlattevő felelős magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni. A fordítás helyessége Ajánlattevő felelőssége. A termékről csatolni kell magyar nyelvű termékleírást, azonban a gyári termékismertető lehet angol nyelvű is. 9) Ajánlatkérő az alkalmasság megítélésére kért adatokat (referenciák, pénzügyi beszámolók, stb.), illetve azok értékét külföldi pénznemben történő megadás esetén forintra számolja az ajánlati felhívás feladásának napján érvényes Magyar Nemzeti Bank honlapján közzétett hivatalos devizaárfolyam alapján. 10) Az ajánlathoz csatolni kell a termék gyártójától származó, 60 napnál nem régebbi keltezésű ezen beszerzésre vonatkozó forgalmazási jogról szóló engedélyt. 11) Az ajánlatban meg kell adni a Kbt. 40. § (1) a)-b) pont szerinti információkat. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 60. § (3) és (5) bekezdés vonatkozásában. 12) Az ajánlathoz csatolni kell valamennyi nyilatkozatot, melyek a dokumentációban mellékletében szerepelnek. A nyilatkozatokat abban az esetben is be kell nyújtani, amennyiben nemleges tartalmúak. 13) Ajánlatkérő a Kbt. 67. § szerinti hiánypótlásra biztosít lehetőséget. 14) A Kbt. 25. § alapján közös ajánlattétel esetén az ajánlathoz csatolni kell a közös ajánlattevők közötti egyetemleges felelősségvállalásáról szóló nyilatkozatot, valamint a feladat elvégzésére vonatkozó, a tagok közötti munkamegosztást és részesedések %-os arányait. 15) Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 25. § (3)-(4) és (6)-(7) bek. szerint kell eljárni 16) A dokumentumokat a Kbt. 36. § (3) bekezdésében foglaltaknak megfelelően eredeti vagy egyszerű másolatban kérjük benyújtani. 17) A 46/2012(III.28) Korm rendelekt 6. § (7) bek. alapján az Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 1959. évi IV. törvény 228. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vagy arra az esetre rögzített felmondási joggal vállalhat, hogy amennyiben az adott orvostechnikai eszközre vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania. 18) A tételsoronkénti becsült értékek nettó HUF: 1A 10 774 000 nettó HUF 1B 1 127 000 nettó HUF 2 2 214 000 nettó HUF 3A 382 000 nettó HUF 3B 382 000 nettó HUF 3C 354 000 nettó HUF 4A1 2 362 000 nettó HUF 4B1 2 548 000 nettó HUF 4A2 2 362 000 nettó HUF 4A3 1 274 000 nettó HUF 4B3 1 274 000 nettó HUF 4C 5 805 000 nettó HUF 4D 1 274 000 nettó HUF 5A 2 243 000 nettó HUF 5B 1 122 000 nettó HUF 5C 3 365 000 nettó HUF 6A 4 487 000 nettó HUF 6B 3 365 000 nettó HUF 6C 1 082 000 nettó HUF 6D 4 487 000 nettó HUF 7A 561 000 nettó HUF 7B 561 000 nettó HUF 7C 8 029 000 nettó HUF 7D 224 000 nettó HUF 7E 224 000 nettó HUF 7F 224 000 nettó HUF 7G 897 000 nettó HUF 7H 897 000 nettó HUF 8 38 316 000 nettó HUF 9 44 279 000 nettó HUF 10 16 973 000 nettó HUF 11 23 615 000 nettó HUF 12 9 239 000 nettó HUF 13 1 848 000 nettó HUF 14A 5 166 000 nettó HUF 14B 3 911 000 nettó HUF 14C 4 526 000 nettó HUF 14D 2 459 000 nettó HUF 15A 17 416 000 nettó HUF 15B 5 805 000 nettó HUF 16 17 652 000 nettó HUF 17 10 981 000 nettó HUF 18A 2 903 000 nettó HUF 18B 3 149 000 nettó HUF 19 4 015 000 nettó HUF 20 10 155 000 nettó HUF 21A 2 657 000 nettó HUF 21B 8 974 000 nettó HUF 22A 6 199 000 nettó HUF 22B 935 000 nettó HUF 22C 935 000 nettó HUF 22D 2 066 000 nettó HUF 23 17 219 000 nettó HUF 24.1 63 368 000 nettó HUF 24.2 64 273 000 nettó HUF 25 7 380 000 nettó HUF összesen becsült érték: 460 314 000 HUF.

További információk

A dokumentációt ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak meg kell vásárolnia vagy át kell vennie, vagy elektronikus úton el kell érnie.

2) A dokumentáció másra nem ruházható át és nem tehető közzé. Ajánlatkérő a dokumentációt elektronikus úton bocsátja rendelkezésre a dokumentáció vételárának az EU-MED Tender Kft. bankszámlájára történő megérkezését követően az EU-MED TENDER Kft. Fax: +36 13020404, e-mail: csanyi.eva@eumed.t-online.hu elérhetőségen, illetve megkérhető az 50. § (3) szerint H-P-ig 10-15 óra között, az ajánlattételi határidő lejárta napján 9-11.00 óra között. A dokumentációt igénylő neve, számlázási címe, adószáma, tel-, faxszáma valamint email címe.

3) A III.2.2) és a III.2.3) szerinti feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak:

P1, P2, P3, M1, M2, M3

4) Az összességében legelőnyösebb ajánlat kiválasztásának értékelési szempontja esetén az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa:

Alsó határa: 0 pont felső határa: 10 pont

Az összességében legelőnyösebb ajánlat kiválasztásának értékelési szempontja esetén a módszer (módszerek) ismertetése, amellyel az ajánlatkérő megadja a ponthatárok közötti pontszámot:

Az ajánlatok összehasonlítása azon részszempont esetén, ahol az alacsonyabb éreték a kedvezőbb a fordított arányosítás módszerével történik. A legkedvezőbb megajánlás kapja a 10 pontot, a többi ajánlat hozzá viszonyítva kap kevesebbet.

Azon részszempont esetén, ahol a magasabb éreték a kedvezőbb esetén egyenes arányosítás módszerével történik. A legkedvezőbb megajánlás kapja a 10 pontot, a többi ajánlat hozzá viszonyítva kap kevesebbet.

Azon részszempontok esetén, ahol valamely tulajdonság megléte vagy hiánya kerül bírálatra, ott abszolút módszerrel kerülnek értékelésre az ajánlatok. Az Igen=10 pont a Nem=0 pont.

A súlyszámmal felszorzott és összeadott pontszámok alapján kerül meghatározásra egy-egy ajánlattevő összpontszáma. A legmagasabb összpontszámot elért ajánlatot minősíti Ajánlatkérő a legelőnyösebbnek.

Az ajánlati felhívás IV.2.1 pontban megadott műszaki bírálati szempontok részletezése:

Sorszám Részszempont Súlyszám

3 1.rész: 3. Atraumatikus végkiképzés 10

4 4. Megtöretéssel szembeni ellenállás foka 10

5 2. rész: 3. Legkisebb külső átmérő 10

6 4. Atraumatikus végkiképzés 5

7 5. Megtöretéssel szembeni ellenállás foka 5

8 3.rész: 3. Flow kapacitás mértéke (6 Fr katéterre) 8

9 4. Torque kontroll mértéke 5

10 5. Megtöretéssel szembeni ellenállás foka 4

11 6. RTG láthatóság mértéke 3

12 4.rész: 3. Flow kapacitás mértéke (6 Fr katéterre) 10

13 4. Torque kontroll mértéke 5

14 5. Megtöretéssel szembeni ellenállás foka 5

14 5-6-7.rész:3. Flow kapacitás mértéke(6 Fr katéterre) 5

16 4. Torque kontroll mértéke 5

17 5. Alakválaszték száma 5

18 6. Belső lumenméret 6F 5

19 8-9.rész: 3. Crossing profile (inch) 4

20 4.Oldalág elérhetőség (cellaátmérő).inch 3

21 5. 10% alatti nickel tartalom 3

22 6. Sugárfogó képesség mértéke 2

23 7. Stentvolumen (A lefedett felszínés a szabadon maradt felület aránya, minél kisebb 2

24 8. TLR (restenosis minimalis) 250 betegre vonatkozó study min. 6 hónapos utánkövetéssel 2

25 9. Strut vastagság (minimum) inch 4

26 10. rész: 3. Méretválaszték száma 5

27 4. Crossing profile (inch) 4

28 5. Strut vastagság (minimum) inch 4

29 6. Sugárfogó képesség mértéke 2

30 7. TLR (restenosis minimalis) 250 betegre vonatkozó study min. 6 hónapos utánkövetéssel 5

31 11. rész: 3. Méretválaszték száma 5

32 4. RBP >17 atm 2

33 5. Strut vastagság (minimum) inch 2

34 6. Tip profile kialakítása 4

35 7. Radial force mértéke 5

36 8. TLR (restenosis minimalis) 250 betegre vonatkozó study min. 6 hónapos utánkövetéssel 2

37 12. rész: 3. Méretválaszték száma 4

38 4. Levezethetőség 6

39 5. Strut vastagság (minimum) inch 10

40 13. rész: 3. Aktív-passzív bevonat megléte 10

41 4. Bevonat nélküli strut vastagság 3 mm-es stenten 5

42 5. Levezethetőség 5

43 14. és 16. rész: 3. Crossing profile (inch) 6

44 4. Ballon nyomásállóságának mértéke 6

45 5. Jobb pushabilitás megléte 6

46 6. Méretválaszték száma 2

47 15. rész: 3. Crossing profile (inch) 5

48 4. Méretválaszték száma 5

49 5. Shaft átmérő (proximalis és distalis shaft) 5

50 6. Tip entry profile 5

51 17. rész: 3. Crossing profile (inch) 9

52 4. Ballon nyomásállóságának mértéke 9

53 5. Méretválaszték száma az adott hosszúságban 2

54 18. rész: 3. Crossing profile (inch) 8

55 4. Súrlódás mértéke (minél alacsonyabb) 6

56 5. Jobb pushabilitást biztosító technológia megléte 4

57 6. Méretválaszték száma az adott hosszúságban 2

58 19. rész: 3. Torque kontrol mértéke 10

59 4. Sugárfogó képesség mértéke (minél nagyobb) 8

60 5. Flexibilitás mértéke „C” típusú lesion (Nm) 2

61 20. rész: 3. Megtöretéssel szembeni ellenállóképesség 8

62 4. Flexibilitás mértéke „C” típusú lesion (Nm) 6

63 5. Torque kontrol mértéke 4

64 21. rész: 3. Flexibilitás mértéke „C” típusú lesion (Nm) 10

65 4. Sugárfogó képesség mértéke (minél nagyobb) 6

66 5. Torque kontrol mértéke 4

67 22. rész: 3. Hidrofil bevonat mértéke megléte 5

68 4. Torque kontrol mértéke 8

69 5. Sugárfogó képesség mértéke 5

70 6. Megtöretéssel szembeni ellenállóképesség foka 2

71 23. rész:3.A lehívástól számított szállítási határidő/nap 20

72 24. rész: 3. Izolációs lepedő:

73 3.1 Átnedvesedéssel kapcsolatos ellenállás foka 1

74 3.2 Nedvszívó képesség 1

75 3.3 A pukciós nyílás tapadási képesség mértéke 1

76 4. Kompress: nedvszívó képesség 1

77 5. Tű:

78 5.1 merevségének mértéke 1

79 5.2 Él kiképzés kidolgozottságának 1

80 6. Vezetődrót:

81 6.1 Flexibilitás mértéke 1

82 6.2 Megtöretéssel szembeni ellenállóképesség foka 1

83 6.3 Érfal és a drót közötti súrlódás mértéke 1

84 7. Köpeny:

85 7.1 Nedvességgel szembeni ellenállóképesség foka 1

86 7.2 Folyadék lepergetési képesség 1

87 7.3 Bekötési módszerekkel való kompatibilitás mértéke 1

88 8.Egyszer használatos eszköz zárt rendszerű angiographiához( Acist)

89 8.1 Nyomástűrés biztonságának mértéke 10

90 8.2 Belső lumen átmérő (nagy) 10

91 25. rész: 3. Crossing profile (inch) 10

92 4. Jobb pushabilitást biztosító technológia megléte 4

93 5. Méretválaszték az adott hosszon 4

94 6. Lesion entry profile 2

Műszaki részszempontok súlyszáma összesen: 430

5) Az ajánlat elkészítésének formai követelményeire a dokumentációban előírtak az irányadók. Az ajánlatokat 1 eredeti és 3 másolati példányban papíralapon. Az ajánlatokat CD-n is kérjük benyújtani.

Az ajánlatok - személyesen történő beadás esetén - munkanapokon 9 -15 óráig adhatók le, az ajánlattételi határidő lejárta napján 9-11.00 óra között.

6) Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

7) Az ajánlathoz csatolni kell az ajánlatot aláíró személy, illetve a nevesített alvállalkozók és alkalmasság igazolásában résztvevő gazdálkodó szervezetek aláírásra jogosult képviselőinek aláírási címpéldányát, v. aláírás-mintáját.

8) Amennyiben bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az Ajánlattevő felelős magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni. A fordítás helyessége Ajánlattevő felelőssége.

A termékről csatolni kell magyar nyelvű termékleírást, azonban a gyári termékismertető lehet angol nyelvű is.

9) Ajánlatkérő az alkalmasság megítélésére kért adatokat (referenciák, pénzügyi beszámolók, stb.), illetve azok értékét külföldi pénznemben történő megadás esetén forintra számolja az ajánlati felhívás feladásának napján érvényes Magyar Nemzeti Bank honlapján közzétett hivatalos devizaárfolyam alapján.

10) Az ajánlathoz csatolni kell a termék gyártójától származó, 60 napnál nem régebbi keltezésű ezen beszerzésre vonatkozó forgalmazási jogról szóló engedélyt.

11) Az ajánlatban meg kell adni a Kbt. 40. § (1) a)-b) pont szerinti információkat.

Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 60. § (3) és (5) bekezdés vonatkozásában.

12) Az ajánlathoz csatolni kell valamennyi nyilatkozatot, melyek a dokumentációban mellékletében szerepelnek. A nyilatkozatokat abban az esetben is be kell nyújtani, amennyiben nemleges tartalmúak.

13) Ajánlatkérő a Kbt. 67. § szerinti hiánypótlásra biztosít lehetőséget.

14) A Kbt. 25. § alapján közös ajánlattétel esetén az ajánlathoz csatolni kell a közös ajánlattevők közötti egyetemleges felelősségvállalásáról szóló nyilatkozatot, valamint a feladat elvégzésére vonatkozó, a tagok közötti munkamegosztást és részesedések %-os arányait.

15) Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 25. § (3)-(4) és (6)-(7) bek. szerint kell eljárni

16) A dokumentumokat a Kbt. 36. § (3) bekezdésében foglaltaknak megfelelően eredeti vagy egyszerű másolatban kérjük benyújtani.

17) A 46/2012(III.28) Korm rendelekt 6. § (7) bek. alapján az Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 1959. évi IV. törvény 228. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vagy arra az esetre rögzített felmondási joggal vállalhat, hogy amennyiben az adott orvostechnikai eszközre vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania.

18) A tételsoronkénti becsült értékek nettó HUF:

1A 10 774 000 nettó HUF

1B 1 127 000 nettó HUF

2 2 214 000 nettó HUF

3A 382 000 nettó HUF

3B 382 000 nettó HUF

3C 354 000 nettó HUF

4A1 2 362 000 nettó HUF

4B1 2 548 000 nettó HUF

4A2 2 362 000 nettó HUF

4A3 1 274 000 nettó HUF

4B3 1 274 000 nettó HUF

4C 5 805 000 nettó HUF

4D 1 274 000 nettó HUF

5A 2 243 000 nettó HUF

5B 1 122 000 nettó HUF

5C 3 365 000 nettó HUF

6A 4 487 000 nettó HUF

6B 3 365 000 nettó HUF

6C 1 082 000 nettó HUF

6D 4 487 000 nettó HUF

7A 561 000 nettó HUF

7B 561 000 nettó HUF

7C 8 029 000 nettó HUF

7D 224 000 nettó HUF

7E 224 000 nettó HUF

7F 224 000 nettó HUF

7G 897 000 nettó HUF

7H 897 000 nettó HUF

8 38 316 000 nettó HUF

9 44 279 000 nettó HUF

10 16 973 000 nettó HUF

11 23 615 000 nettó HUF

12 9 239 000 nettó HUF

13 1 848 000 nettó HUF

14A 5 166 000 nettó HUF

14B 3 911 000 nettó HUF

14C 4 526 000 nettó HUF

14D 2 459 000 nettó HUF

15A 17 416 000 nettó HUF

15B 5 805 000 nettó HUF

16 17 652 000 nettó HUF

17 10 981 000 nettó HUF

18A 2 903 000 nettó HUF

18B 3 149 000 nettó HUF

19 4 015 000 nettó HUF

20 10 155 000 nettó HUF

21A 2 657 000 nettó HUF

21B 8 974 000 nettó HUF

22A 6 199 000 nettó HUF

22B 935 000 nettó HUF

22C 935 000 nettó HUF

22D 2 066 000 nettó HUF

23 17 219 000 nettó HUF

24.1 63 368 000 nettó HUF

24.2 64 273 000 nettó HUF

25 7 380 000 nettó HUF

összesen becsült érték: 460 314 000 HUF.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Szállítási szerződés - DEOEC Kardiológiai Intézet Haemodinamikai laboratórium 12 havi működéséhez szükséges fogyóanyagok szállítása konszignációs raktár üzemeltetéssel.

A rész száma: 1
A rész elnevezése: haemodinamikai fogyóanyagok
Rövid leírás: Szállítási szerződés - haemodinamikai fogyóanyagok
Mennyiség vagy érték: 1.Sheath-introducer eszköz-kitt radialis behatoláshoz A-B tételsorigény összesen: 3 500 db2. Sheath-introducer eszköz-kitt femoralis behatoláshozigény összesen: 500 db3. Diagnosztikus katéterek szívüregi vagy nagyér angiográfiákhoz A-C tételsorIgény összesen: 4504. Diagnosztikus katéterek coronarographiákhoz (4-6 F) A1-D tételsorIgény összesen: 5 500 db5. Hagyományos guiding katéter femoralis vagy radialis behatolásra A-C tételsorIgény összesen: 600 db6. Nagy belső lumenű guiding katéter: A-D tételsorIgény összesen: 1 150 db7. Guiding katéter egyéb: A-H tételsorIgény Összesen: 1 000 db8. Króm-kobalt stent általános használatra:Igény Összesen: 600 db9. Króm-kobalt stent kifejezetten kanyargós erekhez:Igény összesen: 600 db10. „Workhorse” hagyományos stent:Igény összesen: 300 db11. Kifejezetten meszes, kemény léziókhoz való stent:Igény összesen: 300 db12. Nem hagyományos ötvözetű passzív bevonatú (innovativ) stentIgény Összesen: 150 db13. Innovatív aktív és passzív bevonatú stent.Igény összesen 30 db14. Workhorse monorail semicompliant ballonok: A-D tételsorIgény összesen: 600 db15. Monorail semicompliant ballonok bifurcatios tágításokhoz és komplex léziókhoz: A-B tételsorIgény összesen: 800 db16. Monorail semicompliant ballonok kifejezetten kanyargós erekhez:Igény összesen: 600 db17. Noncompliant (NC) ballonok:Igény összesen: 400 db18. Krónikus teljes elzáródás (CTO) megnyitására alkalmas semicompliant ballonok: A-B tételsorIgény összesen: 200 dbPTCA-hoz szükséges vezetődrótok19. Guidewire puha workhorse léziókhoz:Igény összesen: 400 db20. Guidewire általános célokra:Igény összesen: 800 db21. Guidewire kifejezetten kanyargós tortuozus erekhez: A-B tételsorIgény összesen: 800 db22. Guidewire krónikus teljes elzáródásokhoz és egyéb speciális esetekhez: A-D tételsorIgény összesen: 600 db23. Indeflátor szettIgény összesen: 2000 db24. Szívkatéterezéshez használt általános szett ATP-54-es Acist kézi vezérlővel: A-B tételsorIgény összesen: 4 600 db10 csomagonként az Acist készülékhez szükséges:Manifold (1db) összesen: 460 dbFecskendő (1db) összesen: 460 db25. Specialis eszközök: DEB- Gyógyszerbevonatú ballonkatéterekIgény összesen: 50 dbA dokumentációban megjelölt műszaki minimum követelményeknek megfelelően, konszignációs raktár üzemeltetéssel.A megjelölt mennyiségtől valamennyi tétel esetén -60 %-os eltérés lehetségesAjánlatkérő a leírtakkal minden szempontból egyenértékű eszközöket is elfogad a 310/2011(XII.23) Kormányrendelet 26. § (6)bekezdése alapján.

1.Sheath-introducer eszköz-kitt radialis behatoláshoz A-B tételsor

igény összesen: 3 500 db

2. Sheath-introducer eszköz-kitt femoralis behatoláshoz

igény összesen: 500 db

3. Diagnosztikus katéterek szívüregi vagy nagyér angiográfiákhoz A-C tételsor

Igény összesen: 450

4. Diagnosztikus katéterek coronarographiákhoz (4-6 F) A1-D tételsor

Igény összesen: 5 500 db

5. Hagyományos guiding katéter femoralis vagy radialis behatolásra A-C tételsor

Igény összesen: 600 db

6. Nagy belső lumenű guiding katéter: A-D tételsor

Igény összesen: 1 150 db

7. Guiding katéter egyéb: A-H tételsor

Igény Összesen: 1 000 db

8. Króm-kobalt stent általános használatra:

Igény Összesen: 600 db

9. Króm-kobalt stent kifejezetten kanyargós erekhez:

10. „Workhorse” hagyományos stent:

Igény összesen: 300 db

11. Kifejezetten meszes, kemény léziókhoz való stent:

12. Nem hagyományos ötvözetű passzív bevonatú (innovativ) stent

Igény Összesen: 150 db

13. Innovatív aktív és passzív bevonatú stent.

Igény összesen 30 db

14. Workhorse monorail semicompliant ballonok: A-D tételsor

15. Monorail semicompliant ballonok bifurcatios tágításokhoz és komplex léziókhoz: A-B tételsor

Igény összesen: 800 db

16. Monorail semicompliant ballonok kifejezetten kanyargós erekhez:

17. Noncompliant (NC) ballonok:

Igény összesen: 400 db

18. Krónikus teljes elzáródás (CTO) megnyitására alkalmas semicompliant ballonok: A-B tételsor

Igény összesen: 200 db

PTCA-hoz szükséges vezetődrótok

19. Guidewire puha workhorse léziókhoz:

20. Guidewire általános célokra:

21. Guidewire kifejezetten kanyargós tortuozus erekhez: A-B tételsor

22. Guidewire krónikus teljes elzáródásokhoz és egyéb speciális esetekhez: A-D tételsor

23. Indeflátor szett

Igény összesen: 2000 db

24. Szívkatéterezéshez használt általános szett ATP-54-es Acist kézi vezérlővel: A-B tételsor

Igény összesen: 4 600 db

10 csomagonként az Acist készülékhez szükséges:

Manifold (1db) összesen: 460 db

Fecskendő (1db) összesen: 460 db

25. Specialis eszközök: DEB- Gyógyszerbevonatú ballonkatéterek

Igény összesen: 50 db

A dokumentációban megjelölt műszaki minimum követelményeknek megfelelően, konszignációs raktár üzemeltetéssel.

A megjelölt mennyiségtől valamennyi tétel esetén -60 %-os eltérés lehetséges

Ajánlatkérő a leírtakkal minden szempontból egyenértékű eszközöket is elfogad a 310/2011(XII.23) Kormányrendelet 26. § (6)bekezdése alapján.

Időtartam: 12 hónap
További információ a részekről: Minden tételen belül minden terméksorra külön-külön tehető ajánlat.
Mennyiség vagy érték:

DEOEC Kardiológiai Intézet Haemodinamikai laboratórium 12 havi működéséhez szükséges fogyóanyagok beszerzése:

1. Sheath-introducer eszköz-kitt radialis behatoláshoz A-B tételsor

Igény összesen: 2 000 db

Ajánlatkérő a leírtakkal minden szempontból egyenértékű eszközöket is elfogad a 310/2011 (XII.23) Kormányrendelet 26. § (6)bekezdése alapján.

Hivatkozási szám: EM-538
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: 4032 Debrecen, Nagyerdei krt. 98.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 56. § (1) bekezdésében és 57. § (1) a)-d) pontjában felsorolt kizáró okok fennállnak. Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, akivel szemben a Kbt. 56. § (2) bekezdésében meghatározott kizáró okok fennállnak.

Igazolási mód:

Az Ajánlattevőnek az ajánlatban 310/2011 (XII.23) Kormány rendelet 2-10. § szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a felhívásban előírt kizáró okok hatálya alá.

Az ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles arról, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe az 56. § (1)szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót, valamint az általa alkalmasságának igazolására igénybe vett más szervezet nem tartozik az 56. § (1)szerinti kizáró okok hatálya alá. A Kbt. 57. § (1) a)-d) pontjában foglalt kizáró okok tekintetében az alvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában, az ajánlattevő választása szerint az ajánlatban a 310/2011 (XII.23) Kormány rendelet 10. § szerint járhat el.

Gazdasági és pénzügyi helyzet:

Ajánlattevő, közös ajánlattevő csatolja Kbt. 55. § (1) d) pontjára tekintettel:

P1) a 310/2011(XII.23) Korm. Rendelet 14. § (1) bek. a) pont alapján valamennyi cégkivonatban szereplő bankszámlájára vonatkozóan pénzügyi intézménytől származó az eljárást megindító felhívás feladásának napjánál nem régebbi, a felhívás feladásának napjától visszafelé számított kettő évre vonatkozó nyilatkozatot, attól függően, hogy az ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak, az alábbi tartalommal:

— mióta vezetik bankszámláját,

— a felhívás feladásának napjától visszafelé számított kettő évben bankszámláján előfordult-e sorban álló tétel.

Amennyiben ez időszak alatt történt bankszámla megszüntetés, arra vonatkozóan be kell nyújtani a fenti információkat.

P2) a 310/2011(XII.23) Korm. Rendelet 14. § (1) bek. b) pont alapján a következőket saját vagy jogelődje az eljárást megindító felhívás feladásának napját megelőző utolsó évre vonatkozó számviteli jogszabályok szerinti beszámolójának mérlegét, eredménykimutatását és könyvvizsgálói jelentését (amennyiben arra kötelezett, vagy önkéntesen alkalmazza), ha a gazdasági szereplő letelepedése szerinti ország joga előírja közzétételét,

Amennyiben az ajánlatkérő által kért beszámoló a céginformációs szolgálat honlapján megismerhető, a beszámoló adatait az ajánlatkérő ellenőrzi, a céginformációs szolgálat honlapján megtalálható beszámoló csatolása az ajánlatban nem szükséges.

A Korm. 14. § (2) bek. szerinti esetben,a működésének ideje alatt haemodinamikai fogyóanyagok szállításából származó - általános forgalmi adó nélkül számított - árbevételéről szóló nyilatkozattal.

P3) a 310/2011(XII.23) Korm. Rendelet 14. § (1) bek. c)alapján az eljárást megindító felhívás feladásának napját megelőző három évre vonatkozóan az általános forgalmi adó nélkül számított haemodinamikai fogyóanyagok szállításából származó árbevételéről szóló nyilatkozatot,attól függően, hogy az ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak.

A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést, továbbá köteles nyilatkozni, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő, ha

P1) bármely cégkivonatban szereplő bankszámláján a felhívás feladásának napjától visszafelé számított kettő évben előfordult sorban álló tétel

P2) az eljárást megindító felhívás feladásának napját megelőző utolsó év mérleg szerinti eredménye negatív

A Korm. 14. § (2) bek. szerinti esetben,a működésének ideje alatt általános forgalmi adó nélkül számított, haemodinamikai fogyóanyagok szállításából származó árbevétele nem éri el tételsoronként legalább az 5 000 000 HUF-ot.

P3) az eljárást megindító felhívás feladásának napját megelőző három évben a haemodinamikai fogyóanyagok szállításából származó nettó árbevétele nem éri el megajánlott részenként összesen legalább a tételsoronkénti becsült értéket .

Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 55. § (4) bekezdése az irányadó.

A Kbt. 55. § (5) bek alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek

Műszaki és szakmai képességek:

Ajánlattevő, közös ajánlattevő csatolja Kbt. 55. § (1) bekezdés a)-c) pontjaira tekintettel a következőket:

M1) 310/2011(XII.23) Korm. Rendelet 15. § (1) bek. a) pont alapján az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított megelőző három évből a haemodinamikai fogyóanyagok szállításának ismertetését, az ismertetett szállításra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a Kormányrendelet 16. § (1)-(2) bek. szerint (min. tartalom:a teljesítés ideje, a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, az ellenszolgáltatás összege, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e).

M2) 310/2011(XII.23) Korm. Rendelet 15. § (1 ) bek. e)alapján elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó tanúsítvánnyal, amely tanúsítja, hogy a leírásokra vagy szabványokra történő hivatkozással egyértelműen meghatározott áru megfelel bizonyos leírásoknak vagy szabványoknak;

M3) orvosi fogyóeszközök, orvostechnikai eszközök, - termékek gyártására v. forgalmazására vonatkozó minőségbiztosítási intézkedéseiről tanúsító szervezet által végzett vizsgálatról kiadott (ISO 9001 vagy ezekkel egyenértékű) tanúsítványt vagy egyenértékű minőségbiztosítási intézkedések egyéb bizonyítékait.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M1) nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított megelőző három évben összesen legalább az adott részben meghatározott mennyiségét vagy tételsoronkénti becsült értéket elérő, a vonatkozó részben előírt termék szállításáról szóló referenciával.

M2)

nem rendelkezik a 16/2006. (III.27.) EüM. rendelet értelmében a CE, vagy H megfelelőségi jelöléssel ellátott termékek esetén Európai Uniós, vagy magyar tanúsító intézet által kiállított, a megfelelőség értékelési eljárást igazoló Megfelelőségi Tanúsítvánnyal, vagy a fentiek hiányában érvényes ORKI minősítő határozattal.

M3) nem rendelkezik érvényes orvosi fogyóeszközök, orvostechnikai eszközök, - termékek gyártására v. forgalmazására vonatkozó (ISO 9001 vagy ezekkel egyenértékű)minőségbiztosítási tanúsítvánnyal vagy ezzel egyenértékű intézkedések egyéb bizonyítékaival.

A Kbt. 55. § (5) bek alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek.

A szerződés teljesítése
Kauciók és garanciák:

a) A szállítási határidő az Ajánlatkérő lehívásait követő maximum 5 munkanap. Késedelmes teljesítés esetén a kötbér mértéke a késedelmes teljesítéssel érintett áru szerződéses nettó árára vetítve a késedelem első 15 napja alatt napi 0,1 %, az ezt követő késedelem folyamán napi 0,15 %, legfeljebb azonban 12 %.

b) hibás teljesítés esetén, amennyiben az Ajánlatkérő a hibás Áru kicserélését igényli, az igény bejelentésétől az Áru kicseréléséig terjedő idő alatt az Ajánlatkérőt az a) pontban meghatározott mértékű hibás teljesítési kötbér illeti meg.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre:

Ajánlatkérő előleget nem fizet. Ajánlatkérő tájékoztatja az Ajánlattevőket, hogy a szerződés alapján történő kifizetések a Kbt. 130. § (3)-(4) bekezdése szerint történnek és a 2003. évi XCII. tv. (Art.) 36/A. § hatálya alá esnek.

Eljárás
A dokumentumok kifizetésének módja:

A dokumentáció ára 50 000 HUF + Áfa, melyet átutalással kell teljesíteni az EU-MED Tender Kft. K&H Bank Rt-nél vezetett 10404027-01206388-00000000 számú számlájára (IBAN kód: HU77104040270120638800000000, Swift kód: OKHB HU HB, bank neve: K&H). Közleményben fel kell tüntetni: "EM-538tenderdokumentáció".

Az ajánlat érvényességi időtartama: 30 nap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2013-02-19 📅
A bontás helye: EU-MED TENDER Kft. 1131 Budapest, Szent László út 174. fsz. 3.
Hely: EU-MED TENDER Kft. 1131 Budapest, Szent László út 174. fsz. 3.
Adatok a felhatalmazott személyekről és a bontási eljárásról: A Kbt. 62. § (2) szerint.
Díjazási kritériumok
Kritérium: 1. 1-25. részek 1. Teljes mennyiségre vonatkozó nettó ajánlati ár (HUF) (70)
2. 1-25. részek 2. Fizetési határidő a törvényben előírt határidő felett, max. 60 (összesen …nap) (10)
3. Műszaki bírálati részszempontok a VI.3. pontban részletezve (430)
Nyelvek
Nyelv: magyar 🗣️

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Más típusú ajánlatkérő: Other
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: DEOEC Gazdasági Igazgatóság, 4032 Debrecen, Nagyerdei krt. 98.
Józsa Judit, gazdasági igazgatóhelyettes
Internetcím: www.unideb.hu 🌏
Név: EU-MED Tender Kft.
Postacím: Szent László út 174. fsz. 3.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1131
Kapcsolattartó pont: Somogyi Gábor
Telefon: +36 17855476 📞
E-mail: csanyi.eva@eumed.t-online.hu 📧
Fax: +36 13020404 📠
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧

Hivatkozás
Azonosítók
Az ajánlatkérő által megadott hivatkozási szám: EM-538
További információk

A dokumentációt ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak meg kell vásárolnia vagy át kell vennie, vagy elektronikus úton el kell érnie.

2) A dokumentáció másra nem ruházható át és nem tehető közzé. Ajánlatkérő a dokumentációt elektronikus úton bocsátja rendelkezésre a dokumentáció vételárának az EU-MED Tender Kft. bankszámlájára történő megérkezését követően az EU-MED TENDER Kft. Fax: +36 13020404, e-mail: csanyi.eva@eumed.t-online.hu elérhetőségen, illetve megkérhető az 50. § (3) szerint H-P-ig 10-15 óra között, az ajánlattételi határidő lejárta napján 9-11.00 óra között. A dokumentációt igénylő neve, számlázási címe, adószáma, tel-, faxszáma valamint email címe.

3) A III.2.2) és a III.2.3) szerinti feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak:

P1, P2, P3, M1, M2, M3

4) Az összességében legelőnyösebb ajánlat kiválasztásának értékelési szempontja esetén az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa:

Alsó határa: 0 pont felső határa: 10 pont

Az összességében legelőnyösebb ajánlat kiválasztásának értékelési szempontja esetén a módszer (módszerek) ismertetése, amellyel az ajánlatkérő megadja a ponthatárok közötti pontszámot:

Az ajánlatok összehasonlítása azon részszempont esetén, ahol az alacsonyabb éreték a kedvezőbb a fordított arányosítás módszerével történik. A legkedvezőbb megajánlás kapja a 10 pontot, a többi ajánlat hozzá viszonyítva kap kevesebbet.

Azon részszempont esetén, ahol a magasabb éreték a kedvezőbb esetén egyenes arányosítás módszerével történik. A legkedvezőbb megajánlás kapja a 10 pontot, a többi ajánlat hozzá viszonyítva kap kevesebbet.

Azon részszempontok esetén, ahol valamely tulajdonság megléte vagy hiánya kerül bírálatra, ott abszolút módszerrel kerülnek értékelésre az ajánlatok. Az Igen=10 pont a Nem=0 pont.

A súlyszámmal felszorzott és összeadott pontszámok alapján kerül meghatározásra egy-egy ajánlattevő összpontszáma. A legmagasabb összpontszámot elért ajánlatot minősíti Ajánlatkérő a legelőnyösebbnek.

Az ajánlati felhívás IV.2.1 pontban megadott műszaki bírálati szempontok részletezése:

Sorszám Részszempont Súlyszám

3 1.rész: 3. Atraumatikus végkiképzés 10

4 4. Megtöretéssel szembeni ellenállás foka 10

5 2. rész: 3. Legkisebb külső átmérő 10

6 4. Atraumatikus végkiképzés 5

7 5. Megtöretéssel szembeni ellenállás foka 5

8 3.rész: 3. Flow kapacitás mértéke (6 Fr katéterre) 8

9 4. Torque kontroll mértéke 5

10 5. Megtöretéssel szembeni ellenállás foka 4

11 6. RTG láthatóság mértéke 3

12 4.rész: 3. Flow kapacitás mértéke (6 Fr katéterre) 10

13 4. Torque kontroll mértéke 5

14 5. Megtöretéssel szembeni ellenállás foka 5

14 5-6-7.rész:3. Flow kapacitás mértéke(6 Fr katéterre) 5

16 4. Torque kontroll mértéke 5

17 5. Alakválaszték száma 5

18 6. Belső lumenméret 6F 5

19 8-9.rész: 3. Crossing profile (inch) 4

20 4.Oldalág elérhetőség (cellaátmérő).inch 3

21 5. 10% alatti nickel tartalom 3

22 6. Sugárfogó képesség mértéke 2

23 7. Stentvolumen (A lefedett felszínés a szabadon maradt felület aránya, minél kisebb 2

24 8. TLR (restenosis minimalis) 250 betegre vonatkozó study min. 6 hónapos utánkövetéssel 2

25 9. Strut vastagság (minimum) inch 4

26 10. rész: 3. Méretválaszték száma 5

27 4. Crossing profile (inch) 4

28 5. Strut vastagság (minimum) inch 4

29 6. Sugárfogó képesség mértéke 2

30 7. TLR (restenosis minimalis) 250 betegre vonatkozó study min. 6 hónapos utánkövetéssel 5

31 11. rész: 3. Méretválaszték száma 5

32 4. RBP >17 atm 2

33 5. Strut vastagság (minimum) inch 2

34 6. Tip profile kialakítása 4

35 7. Radial force mértéke 5

36 8. TLR (restenosis minimalis) 250 betegre vonatkozó study min. 6 hónapos utánkövetéssel 2

37 12. rész: 3. Méretválaszték száma 4

38 4. Levezethetőség 6

39 5. Strut vastagság (minimum) inch 10

40 13. rész: 3. Aktív-passzív bevonat megléte 10

41 4. Bevonat nélküli strut vastagság 3 mm-es stenten 5

42 5. Levezethetőség 5

43 14. és 16. rész: 3. Crossing profile (inch) 6

44 4. Ballon nyomásállóságának mértéke 6

45 5. Jobb pushabilitás megléte 6

46 6. Méretválaszték száma 2

47 15. rész: 3. Crossing profile (inch) 5

48 4. Méretválaszték száma 5

49 5. Shaft átmérő (proximalis és distalis shaft) 5

50 6. Tip entry profile 5

51 17. rész: 3. Crossing profile (inch) 9

52 4. Ballon nyomásállóságának mértéke 9

53 5. Méretválaszték száma az adott hosszúságban 2

54 18. rész: 3. Crossing profile (inch) 8

55 4. Súrlódás mértéke (minél alacsonyabb) 6

56 5. Jobb pushabilitást biztosító technológia megléte 4

57 6. Méretválaszték száma az adott hosszúságban 2

58 19. rész: 3. Torque kontrol mértéke 10

59 4. Sugárfogó képesség mértéke (minél nagyobb) 8

60 5. Flexibilitás mértéke „C” típusú lesion (Nm) 2

61 20. rész: 3. Megtöretéssel szembeni ellenállóképesség 8

62 4. Flexibilitás mértéke „C” típusú lesion (Nm) 6

63 5. Torque kontrol mértéke 4

64 21. rész: 3. Flexibilitás mértéke „C” típusú lesion (Nm) 10

65 4. Sugárfogó képesség mértéke (minél nagyobb) 6

66 5. Torque kontrol mértéke 4

67 22. rész: 3. Hidrofil bevonat mértéke megléte 5

68 4. Torque kontrol mértéke 8

69 5. Sugárfogó képesség mértéke 5

70 6. Megtöretéssel szembeni ellenállóképesség foka 2

71 23. rész:3.A lehívástól számított szállítási határidő/nap 20

72 24. rész: 3. Izolációs lepedő:

73 3.1 Átnedvesedéssel kapcsolatos ellenállás foka 1

74 3.2 Nedvszívó képesség 1

75 3.3 A pukciós nyílás tapadási képesség mértéke 1

76 4. Kompress: nedvszívó képesség 1

77 5. Tű:

78 5.1 merevségének mértéke 1

79 5.2 Él kiképzés kidolgozottságának 1

80 6. Vezetődrót:

81 6.1 Flexibilitás mértéke 1

82 6.2 Megtöretéssel szembeni ellenállóképesség foka 1

83 6.3 Érfal és a drót közötti súrlódás mértéke 1

84 7. Köpeny:

85 7.1 Nedvességgel szembeni ellenállóképesség foka 1

86 7.2 Folyadék lepergetési képesség 1

87 7.3 Bekötési módszerekkel való kompatibilitás mértéke 1

88 8.Egyszer használatos eszköz zárt rendszerű angiographiához( Acist)

89 8.1 Nyomástűrés biztonságának mértéke 10

90 8.2 Belső lumen átmérő (nagy) 10

91 25. rész: 3. Crossing profile (inch) 10

92 4. Jobb pushabilitást biztosító technológia megléte 4

93 5. Méretválaszték az adott hosszon 4

94 6. Lesion entry profile 2

Műszaki részszempontok súlyszáma összesen: 430

5) Az ajánlat elkészítésének formai követelményeire a dokumentációban előírtak az irányadók. Az ajánlatokat 1 eredeti és 3 másolati példányban papíralapon. Az ajánlatokat CD-n is kérjük benyújtani.

Az ajánlatok - személyesen történő beadás esetén - munkanapokon 9 -15 óráig adhatók le, az ajánlattételi határidő lejárta napján 9-11.00 óra között.

6) Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

7) Az ajánlathoz csatolni kell az ajánlatot aláíró személy, illetve a nevesített alvállalkozók és alkalmasság igazolásában résztvevő gazdálkodó szervezetek aláírásra jogosult képviselőinek aláírási címpéldányát, v. aláírás-mintáját.

8) Amennyiben bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az Ajánlattevő felelős magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni. A fordítás helyessége Ajánlattevő felelőssége.

A termékről csatolni kell magyar nyelvű termékleírást, azonban a gyári termékismertető lehet angol nyelvű is.

9) Ajánlatkérő az alkalmasság megítélésére kért adatokat (referenciák, pénzügyi beszámolók, stb.), illetve azok értékét külföldi pénznemben történő megadás esetén forintra számolja az ajánlati felhívás feladásának napján érvényes Magyar Nemzeti Bank honlapján közzétett hivatalos devizaárfolyam alapján.

10) Az ajánlathoz csatolni kell a termék gyártójától származó, 60 napnál nem régebbi keltezésű ezen beszerzésre vonatkozó forgalmazási jogról szóló engedélyt.

11) Az ajánlatban meg kell adni a Kbt. 40. § (1) a)-b) pont szerinti információkat.

Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 60. § (3) és (5) bekezdés vonatkozásában.

12) Az ajánlathoz csatolni kell valamennyi nyilatkozatot, melyek a dokumentációban mellékletében szerepelnek. A nyilatkozatokat abban az esetben is be kell nyújtani, amennyiben nemleges tartalmúak.

13) Ajánlatkérő a Kbt. 67. § szerinti hiánypótlásra biztosít lehetőséget.

14) A Kbt. 25. § alapján közös ajánlattétel esetén az ajánlathoz csatolni kell a közös ajánlattevők közötti egyetemleges felelősségvállalásáról szóló nyilatkozatot, valamint a feladat elvégzésére vonatkozó, a tagok közötti munkamegosztást és részesedések %-os arányait.

15) Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 25. § (3)-(4) és (6)-(7) bek. szerint kell eljárni

16) A dokumentumokat a Kbt. 36. § (3) bekezdésében foglaltaknak megfelelően eredeti vagy egyszerű másolatban kérjük benyújtani.

17) A 46/2012(III.28) Korm rendelekt 6. § (7) bek. alapján az Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag a Polgári Törvénykönyvről szóló 1959. évi IV. törvény 228. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontó feltétellel vagy arra az esetre rögzített felmondási joggal vállalhat, hogy amennyiben az adott orvostechnikai eszközre vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania.

18) A tételsoronkénti becsült értékek nettó HUF:

1A 10 774 000 nettó HUF

1B 1 127 000 nettó HUF

2 2 214 000 nettó HUF

3A 382 000 nettó HUF

3B 382 000 nettó HUF

3C 354 000 nettó HUF

4A1 2 362 000 nettó HUF

4B1 2 548 000 nettó HUF

4A2 2 362 000 nettó HUF

4A3 1 274 000 nettó HUF

4B3 1 274 000 nettó HUF

4C 5 805 000 nettó HUF

4D 1 274 000 nettó HUF

5A 2 243 000 nettó HUF

5B 1 122 000 nettó HUF

5C 3 365 000 nettó HUF

6A 4 487 000 nettó HUF

6B 3 365 000 nettó HUF

6C 1 082 000 nettó HUF

6D 4 487 000 nettó HUF

7A 561 000 nettó HUF

7B 561 000 nettó HUF

7C 8 029 000 nettó HUF

7D 224 000 nettó HUF

7E 224 000 nettó HUF

7F 224 000 nettó HUF

7G 897 000 nettó HUF

7H 897 000 nettó HUF

8 38 316 000 nettó HUF

9 44 279 000 nettó HUF

10 16 973 000 nettó HUF

11 23 615 000 nettó HUF

12 9 239 000 nettó HUF

13 1 848 000 nettó HUF

14A 5 166 000 nettó HUF

14B 3 911 000 nettó HUF

14C 4 526 000 nettó HUF

14D 2 459 000 nettó HUF

15A 17 416 000 nettó HUF

15B 5 805 000 nettó HUF

16 17 652 000 nettó HUF

17 10 981 000 nettó HUF

18A 2 903 000 nettó HUF

18B 3 149 000 nettó HUF

19 4 015 000 nettó HUF

20 10 155 000 nettó HUF

21A 2 657 000 nettó HUF

21B 8 974 000 nettó HUF

22A 6 199 000 nettó HUF

22B 935 000 nettó HUF

22C 935 000 nettó HUF

22D 2 066 000 nettó HUF

23 17 219 000 nettó HUF

24.1 63 368 000 nettó HUF

24.2 64 273 000 nettó HUF

25 7 380 000 nettó HUF

összesen becsült érték: 460 314 000 HUF.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 18828594 📞
Internetcím: www.kozbeszerzes.hu 🌏
Fax: +36 18828593 📠
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2013/S 001-000657 (2012-12-28)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2013-04-24)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 379 912 000 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2013-04-24 📅
Közzététel dátuma: 2013-04-27 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2013/S 083-139104
Hirdetményre hivatkozik: 2013/S 1-000657
HL-S szám: 83
További információk
szerviz, alkatrész utánpótlás 10% alatt

Eljárás
Díjazási kritériumok
Kritérium: 3. Műszaki bírálati részszempontok AF VI.3. pontban részletezve (430)

A szerződés odaítélése

1️⃣
A szerződéskötés időpontja: 2013-03-21 📅
Név: Elektro-Oxigén Kft.
Postacím: Temesvári u. 20.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1116
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: elektrooxigen@t-online.hu 📧

2️⃣
Név: Johnson & Johnson Kft.
Postacím: Tó Park
Postai város: Törökbálint
Postai irányítószám: 2045
E-mail: kozbeszerzes@its.jnj.com 📧

3️⃣
A szerződéskötés időpontja: 2013-04-05 📅
Név: Medlines Kft.
Postacím: 2314 Halásztelek, Óvoda u. 7-9.
Postai város: Halásztelek
Postai irányítószám: 2314
E-mail: medlines@medlines.hu 📧

4️⃣
Név: Medtech Kft.
Postacím: Kútvölgyi út 91/a
Postai irányítószám: 1121
E-mail: medtech@medtech.hu 📧

5️⃣
Név: Vascular Venture Kft.
Postacím: Lechner Ödön fasor 3. B/3.
Postai irányítószám: 1095
E-mail: tender@vascular.hu 📧

6️⃣
Név: Premier G Med Cardio Kft.
Postacím: Hidász u. 1.
Postai irányítószám: 1026
E-mail: premiergmed@premiergmed.hu 📧

7️⃣
Név: Premier G. Med Kft.

8️⃣
Név: Novomed Kft.
Postacím: Frankó u. 4. VIII/50.
Postai irányítószám: 1115
E-mail: tender@novomed.hu 📧

9️⃣
Név: Biotronik Hungária Kft.
Postacím: Fajd u. 2/b
Postai irányítószám: 1025
E-mail: biotronik@biotronik.hu 📧

1️⃣0️⃣
Név: MEDLINE Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
Postacím: Petőfi Sándor u. 60.
Postai város: Budaörs
Postai irányítószám: 2040

1️⃣1️⃣
Név: B. Braun Medical Kft.
Postacím: Felhévizi u. 5.
Postai irányítószám: 1023
E-mail: fax05@bbraun.com 📧
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 16

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK01719
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Józsa Judit gazdasági igazgatóhelyettes
Forrás: OJS 2013/S 083-139104 (2013-04-24)

További információk (2013-05-14)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2013-05-14 📅
Közzététel dátuma: 2013-05-16 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2013/S 094-158999
Hirdetményre hivatkozik: 2013/S 83-139104
HL-S szám: 94
Forrás: OJS 2013/S 094-158999 (2013-05-14)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (16)

Orvosi fogyóeszközök (3)

Nem vegyi egyszer használatos fogyóeszközök és hematológiai fogyóeszközök (1)