Központi Klinikai Vizsgálati Koordináció létrehozása a klinikai vizsgálatok adminisztratív feladatainak teljes körű ellátására

Országos Onkológiai Intézet

Szolgáltatási szerződés. Központi Klinikai Vizsgálati Koordináció létrehozása a klinikai vizsgálatok adminisztratív feladatainak teljes körű ellátására.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2012-07-02. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2012-05-16.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

• Clinical Research Coordination Kft.

Kicsoda?

• Országos Onkológiai Intézet

Mi az?

• Kutatási és fejlesztési szolgáltatások és kapcsolódó tanácsadói szolgáltatások › Kutatási és kísérleti fejlesztési szolgáltatások

Hol?

• Budapest

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2012-05-16	Ajánlati felhívás
2012-05-24	További információk
2012-08-29	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2012-05-16)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Kutatási és kísérleti fejlesztési szolgáltatások
Mennyiség vagy érték:

Egy Központi Klinikai Vizsgálati Koordináció a klinikai vizsgálatok adminisztratív feladatainak teljes körű ellátására, melynek eredményeképpen a klinikai vizsgálatok (éves szinten kb 25 db) adminisztrációja hatékonyabbá (gyorsabbá és pontosabbá) válik, illetve ennek keretében a vizsgálatok a hazai jogszabályoknak és rendeleteknek, az ICH-GCP (International Conferance of Harmonisation - Good Clinical Practice)-nek, valamint a kórházi szabályozásnak megfelelően zajlanak. Ajánlatkérő a teljes mennyiségtől - 20 %-al (mínusz 20 %) eltérhet.

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Szolgáltatások
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Kutatási és kísérleti fejlesztési szolgáltatások 📦

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Az öszességében legelőnyösebb ajánlat

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Országos Onkológiai Intézet
Postacím: Ráth György u. 7-9.
Postai irányítószám: 1122
Postai város: Budapest
Kapcsolat
E-mail: udy@oncol.hu 📧
Telefon: +36 12248670 📞
Fax: +36 12248793 📠

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2012-05-16 📅
Benyújtási határidő: 2012-07-02 📅
Közzététel dátuma: 2012-05-19 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2012/S 95-157816
HL-S szám: 95

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Szolgáltatási szerződés. Központi Klinikai Vizsgálati Koordináció létrehozása a klinikai vizsgálatok adminisztratív feladatainak teljes körű ellátására.

A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Országos Onkológiai Intézet, MAGYARORSZÁG, 1222 Budapest, Ráth György u. 7-9.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 56. § (1) bekezdésében és az 57. §. (1) bekezdés d-e) pontjaiban foglalt kizáró okok bármelyike fennáll.

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő az a gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 56.§ (2) bekezdésében foglalt kizáró ok fennáll.

Ajánlattevőnek a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Rendelet) 2. §., 3. §., 4.§. és a 10.§ szerint kell nyilatkoznia, hogy nem tartozik a Kbt. 56.§ (1) és (2) bekezdéseiben, valamint a Kbt. 57. § (1) bekezdés d-e) pontjaiban foglalt kizáró okok hatálya alá.

Ajánlattevő a Kbt. 58.§ (3) bekezdése alapján ajánlatában nyilatkozni köteles, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe az 56. § (1) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót, valamint az általa alkalmasságának igazolására igénybe vett más szervezet nem tartozik az 56. § (1) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá. A Kbt. 57.§ (1) bekezdés d)-e) pont vonatkozásában Ajánlattevő a 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet 10. §-ában meghatározott nyilatkozatot köteles benyújtani.

Gazdasági és pénzügyi helyzet:

G1. Ajánlattevő a Kbt. 55. § (1) bekezdés d) pontja és a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 14.§ (1) bekezdés c) pontja alapján ismertesse az előző 3 lezárt üzleti év - általános forgalmi adó nélkül számított - teljes árbevételét és ugyanezen időszakban a közbeszerzés tárgyával megegyező Központi Klinikai Vizsgálati Koordináció szolgáltatás nyújtására vonatkozó - általános forgalmi adó nélkül számított - árbevételét, attól függően, hogy az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak.

G2. Ajánlattevő a Kbt. 55. § (1) bekezdés d) pontja és a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 14.§ (1) bekezdés d) pontja alapján csatolja Központi Klinikai Vizsgálati Koordináció szolgáltatás nyújtására érvényes szakmai felelősségbiztosítási kötvényének és az utolsó díjfizetést igazoló szelvényének másolatát.

Az előírt alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek, 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 14.§ (1) bekezdés d) pontja szerint meghatározott követelménynek elegendő, ha egyikük felel meg.

Az előírt alkalmassági követelménynek az ajánlattevők bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

G1. Alkalmas az ajánlattevő, ha az előző 3 lezárt üzleti év - általános forgalmi adó nélkül számított - teljes árbevétele évente eléri a 40 000 000 HUF-ot, a közbeszerzés tárgyával megegyező Központi Klinikai Vizsgálati Koordináció szolgáltatás nyújtására vonatkozó - általános forgalmi adó nélkül számított - árbevétele évente eléri a 25 000 000 HUF-ot.

G.2. Alkalmas az ajánlattevő, ha rendelkezik Központi Klinikai Vizsgálati Koordináció szolgáltatás nyújtására legalább minimum 20 000 000 HUF/évre és minimum 5 000 000 HUF/káreseményre vonatkozó szakmai felelősségbiztosítással.

Műszaki és szakmai képességek:

M.1 Ajánlattevő a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 15.§ (3) bekezdés) a) pontja alapján igazolja alkalmasságát az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben végzett legjelentősebb szolgáltatásainak ismertetésével, a Rendelet 16. § (1) bekezdés a)-b) pontjában írt módon. Az igazolás vagy nyilatkozat a Rendelet 16. § (2) bekezdése alapján tartalmazza legalább a következő adatokat: a teljesítés ideje, a szerződést kötő másik fél, a szolgáltatás tárgya, az ellenszolgáltatás összege, vagy gyógyszerkipróbálásra vonatkozó szerződéseinek száma, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

M.2 Ajánlattevő a Rendelet 15.§ (3) bekezdés d) pontja alapján igazolja alkalmasságát azoknak a szakembereknek a megnevezésével, képzettségük, szakmai tapasztalatuk ismertetésével, akiket be kíván vonni a teljesítésbe. Ennek érdekében csatolja a szakemberek saját kezűleg aláírt önéletrajzát, a végzettségüket igazoló dokumentumok (oklevelek, bizonyítványok) egyszerű másolatát és a szerződés teljesítésében való személyes részvétel szándékáról szóló nyilatkozatukat.

Az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. Az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M1. Alkalmas az ajánlattevő, ha az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben rendelkezik összességében legalább egy darab - 80 000 000 HUF-ot elérő - központi vizsgálati koordinációra vonatkozó referenciával, vagy egy darab, legalább 80 000 000 HUF-ot elérő, 6 db gyógyszerkipróbálásra vonatkozó teljes körű központi klinikai koordinációra vonatkozó szerződéssel,

M2. Alkalmas az ajánlattevő, ha:

— a vizsgálati koordinációs csoport vezetője rendelkezik felsőfokú egészségügyi, vagy biológusi végzettséggel és minimum középfokú angol nyelvvizsgával, valamint a klinikai vizsgálatok szervezése és a klinikai vizsgálatok koordinációja területén öt éves gyakorlati tapasztalattal,

— a vizsgálati koordinációs csoport minden egyes tagja rendelkezzen minimum középfokú egészségügyi végzettséggel vagy nem egészségügyi végzettség esetén minimum 5 éves szakmai gyakorlattal klinikai vizsgálatokban, és klinikai vizsgálatban study koordinátorként szerzett szakmai tapasztalattal, valamint középfokú angol nyelvvizsgával.

A szerződés teljesítése
Kauciók és garanciák:

Késedelmi, hibás teljesítési és meghiúsulási kötbér. Késedelmes teljesítés esetében a késedelmi kötbér mértéke az eredménytelenül eltelt teljesítési határidőt követő minden késedelmesen megkezdett nap után 100 000 HUF, maximum 15 napig. A hibás teljesítés esetén a hibás teljesítési kötbér mértéke a teljesítési határidőt követően a hibás teljesítés kijavításáig eredménytelenül eltelt minden napra 50 000 HUF, de maximum az adott klinikai vizsgálat jutaléka. Ha a szerződés az Ajánlattevőnek felróható okból meghiúsul, akkor a szerződő fél a szerződés nettó értékének 5 %-át köteles meghiúsulási kötbérként kifizetni.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre:

Ajánlatkérő az ellenszolgáltatás összegét a szerződésben meghatározott módon és tartalommal, a kiállított számla kézhezvételét követően, a Kbt. 130. §-a figyelembe vételével, átutalással egyenlíti ki. Előleg nem fizethető Az adózás rendjéről szóló 2003 évi XCII tv. 36/A §. alapján ki-fizetés csak akkor történhet, ha a számlázó fél a tényleges kifizetés időpontjától számított 30 napnál nem régebbi nemleges együttes adóigazolást ad, vagy a kifizetés időpontjában a NAV köztartozás mentes adózói adatbázisában szerepel. Az eljárásban a Kbt. 125. § (4)-(5)-(6) bekezdéseiben foglaltak alkalmazandók.

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni: Nem követelmény.
A személyzet neve és szakképesítése ✅

Eljárás
A dokumentumok kifizetésének módja:

A bruttó 25 000 HUF-ot az átvétel helyszínén készpénzbefizetéssel, vagy banki átutalással a Medimport Kft 10200878-31517980 számú bankszámlájára kell megfizetni. A dokumentáció az ellenérték házipénztárba történő befizetése, vagy az átutalt összegnek a megjelölt bankszámlára való megérkezése után vehető át. A dokumentáció ellenértéke a Kbt. 52.§.(2) bekezdése szerinti esetekben, a dokumentáció visszaszolgáltatását követően kerül visszafizetésre.

Ajánlatkérő a dokumentációt kizárólag a fizetést igazoló banki bizonylat bemutatása, vagy a dokumentáció árának befizetését követően adja át az ajánlati felhívás közzétételének napjától az ajánlatok bontásáig, az ajánlati felhívás A melléklet II. pontjában megjelölt címen, valamint a Kbt. 50. §. (3) bekezdésének megfelelően, munkanapon 9:00 és 13:00 óra, az ajánlatok bontása napján 8:00-10:00 óra között.

Az ajánlat érvényességi időtartama: 30 nap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2012-07-02 📅
A bontás helye:

Országos Onkológiai Intézet, MAGYARORSZÁG, Budapest XII., Ráth György u. 7-9. IV. sz. épület I. emelet 2. Főmérnöki iroda.

Hely: Országos Onkológiai Intézet, MAGYARORSZÁG, Budapest XII., Ráth György u. 7-9. IV. sz. épület I. emelet 2. Főmérnöki iroda.
Adatok a felhatalmazott személyekről és a bontási eljárásról: A Kbt. 62.§. (2) bekezdés szerint.
Díjazási kritériumok
Kritérium: 1. Nettó ajánlati ár a klinikai vizsgálatokból származó bevétel %-ában (20)
2. A 2000 EURO/beteg térítésen felüli gyógyszervizsgálatok esetén ajánlattevő által megajánlott kedvezmény a 2000 EURO-n felüli rész %-ában. (1)
3. Az Intézet által végzett vizsgálatok koordinációjának egy betegre eső ellenszolgáltatási összege (1)
4. A szerződés szerinti teljesítésért vállalt teljes körű garancia időtartama (minimum 5 év, maximum 20 év) (1)
Nyelvek
Nyelv: magyar 🗣️

Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Udvardy Péter
Név: Medimport Kft.
Postacím: Nógrádi u. 11.
Postai irányítószám: 1125
Kapcsolattartó pont: Tímár László
Telefon: +36 12150484 📞
E-mail: info@medimport.hu 📧
Fax: +36 12153125 📠

Hivatkozás
Dátumok
Kezdeti időpont: 2012-08-02 📅
Végdátum: 2015-07-31 📅

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 18828594 📞
Internetcím: www.kozbeszerzes.hu 🌏
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 137-138.§-ában foglaltak szerint.
Forrás: OJS 2012/S 095-157816 (2012-05-16)

További információk (2012-05-24)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2012-05-24 📅
Benyújtási határidő: 2012-07-09 📅
Közzététel dátuma: 2012-05-30 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2012/S 101-166750
Hirdetményre hivatkozik: 2012/S 95-157816
HL-S szám: 101
Forrás: OJS 2012/S 101-166750 (2012-05-24)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2012-08-29)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 79 920 000 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Postacím: Ráth György utca 7-9.

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2012-08-29 📅
Közzététel dátuma: 2012-08-31 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2012/S 167-276740
HL-S szám: 167

Objektum
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: Országos Onkológiai Intézet, MAGYARORSZÁG, 1122 Budapest, Ráth György u. 7-9.

Eljárás
Díjazási kritériumok
Kritérium: 2. A 2000 EUR/beteg térítésen felüli gyógyszer-vizsgálatok esetén ajánlattevő által megajánlott kedvezmény a 2000 EUR-n felüli rész %-ában (1)

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2012-07-16 📅
Név: Clinical Research Coordination Kft.
Postacím: Fényes utca 10.
Postai város: Budaörs
Postai irányítószám: 2040
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: attila.kiss@coordination.hu 📧
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1

Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Postacím: Riadó utca 5.
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 137.§-ában foglaltak szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Döntőbizottság
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Telefon: +36 18828594 📞
Internetcím: www.kozbeszerzes.hu 🌏
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2012/S 167-276740 (2012-08-29)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Kutatási és fejlesztési szolgáltatások és kapcsolódó tanácsadói szolgáltatások

Kutatási és kísérleti fejlesztési szolgáltatások