Szállítási szerződés a 2013. évi oltóanyagok beszerzésére

Mennyiség vagy érték

1. rész: Rekombináns hepatitisz B elleni vakcina gyermekek részére, 3 000 adag + 20 %;2. rész: Hepatitisz A vakcina felnőttek részére, 3 000 adag+ 20 %;3. rész: Human Hepatitis B immunoglobulin újszülöttek és csecsemők részére (im. alkalmazásra), 200 adag;4. rész: Influenza elleni oltóanyag vérzékeny felnőttek (18-59 év) részére, 1 000 adag + 20 %;5. rész: Influenza elleni oltóanyag vérzékeny idősek (60 év felettiek) részére, 1 000 adag + 20 %;6. rész: Influenza elleni oltóanyag kisgyermekek részére, 5 000 adag + 20 %;7. rész: BCG vakcina - tuberkulózis ellen, 300 000 adag + 20 %;8. rész: Human veszettség elleni vakcina (inaktivált), 14 000 adag +20 %;9. rész: Konjugált meningococcus- C vakcina, 2 000 adag + 20 %.

További információk

1) Az ajánlatkérő - a Kbt. 67. §-ában foglaltak szerint - teljes körben biztosítja a hiánypótlás lehetőségét.

2) Az ajánlattevő - a megfelelő ajánlattétel érdekében - az ajánlati felhívásban foglaltakkal kapcsolatban írásban kiegészítő (értelmező) tájékoztatást kérhet. A kiegészítő tájékoztatás nyújtására a Kbt. 45. § (1)-(6) bekezdéseiben, valamint az ajánlati dokumentációban foglaltak az irányadók.

Ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 65. § (1) bekezdésének megfelelően bírálja el és az eljárás eredményére vonatkozó döntéséről a Kbt.77. § (2) bekezdésében meghatározottak szerint értesíti valamennyi ajánlattevőt.

3.) A szerződéskötés tervezett időpontja: az ajánlatkérő a nyertes ajánlattevővel a szállítási szerződést a Kbt. 124. § (6) bekezdésének megfelelően a Kbt. 124. § (5) bekezdésében meghatározott ajánlati kötöttség időtartama alatt köt meg, figyelemmel a Kbt. 124. § (7)-(8) bekezdésében foglaltakra is.

4.) A Kbt. 40. § (1) bekezdése értelmében az ajánlatban meg kell jelölni:

a) a közbeszerzésnek azt a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő alvállalkozót kíván igénybe venni;

b) az ezen részek tekintetében a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozókat, valamint a közbeszerzésnek azt a százalékos arányát, amelynek teljesítésében a megjelölt alvállalkozók közre fognak működni. (Lásd: Dokumentáció 5. számú iratminta)

Felhívjuk az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 26. § -a értelmében, ha egy gazdasági szereplő a közbeszerzés értékének huszonöt százalékát meghaladó mértékben fog közvetlenül részt venni a szerződés teljesítésében, akkor nem lehet alvállalkozónak minősíteni, hanem az ajánlatban és a szerződés teljesítése során közös ajánlattevőként kell, hogy szerepeljen.

5.) A Kbt. 60. § (3) bekezdése értelmében az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő kifejezett nyilatkozatát az eljárást indító felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan. (Lásd: Dokumentáció 6. számú iratminta).

6.) Az ajánlatban az ajánlattevőnek az egyéb előírt dokumentumok benyújtása mellett nyilatkoznia kell arról, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény szerint mikro-, kis- vagy középvállalkozásnak minősül-e. (Lásd: Dokumentáció 7. számú iratminta).

7.) Az ajánlatba kérjük csatolni az 1. számú melléklet szerinti tartalmú borítólapot. Az ajánlatnak tartalmaznia kell felolvasólapot, amelyben fel kell tüntetni az ajánlattevő nevét, székhelyét, valamint az értékelési szempont alapján értékelésre kerülő adatokat. (Lásd: Dokumentáció 2. számú iratminta).

8.) Az ajánlatot magyar nyelven kell elkészíteni, valamint az ahhoz csatolt minden igazolást, dokumentumot és okiratot magyar nyelvű fordítással együtt kell benyújtani. Ezekhez kapcsolódóan csatolni kell továbbá az ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy az idegen nyelven kiállított dokumentumok magyar fordítása az eredeti szöveggel tartalmilag megegyezik, és ezért az ajánlattevő felelősséget vállal. (Lásd: Dokumentáció 8. számú iratminta).

9.) Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő (10 % feletti alvállalkozó, alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezet) képviseletében az ajánlatot (vagy annak valamely dokumentumát) aláíró személy(ek) aláírási címpéldányát, egyszerű másolati formában. Amennyiben az ajánlatot (vagy annak valamely dokumentumát) az ajánlattevő képviseletében meghatalmazott írja alá, úgy a közokiratba vagy teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazás eredeti, vagy közjegyző által hitelesített másolati példányát is csatolni kell.

10.) Közös ajánlattétel esetén ajánlattevőknek csatolniuk kell a közöttük létrejött együttműködési megállapodás másolatát, melyet a közös ajánlattevők mindegyikének cégszerűen alá kell írnia. A közös ajánlattevők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a közös ajánlattevők vagy részvételre jelentkezők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni. A közös ajánlattevők csoportjának képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a közös ajánlattevők megjelölését.

11.) Az Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy bankszámláit mely pénzügyi intézmények vezetik, és hogy a megnevezetteken kívül más pénzügyi intézmény nem vezet részükre bankszámlát. Abban az esetben, ha a hatályos cégkivonatban feltüntetett valamely számlavezető már nem vezeti az Ajánlattevő bankszámláját, úgy az Ajánlattevőnek csatolnia kell a cégkivonatban feltüntetett, de a valóságban már megszűnt bankszámlát vezető pénzügyi intézménytől származó, és az ajánlat benyújtását megelőző 60 napnál nem régebben kelt eredeti vagy egyszerű másolati példányban kiállított nyilatkozatot arról, hogy az érintett bankszámla mikor került megszüntetésre. Amennyiben az adott pénzügyi intézmény és a pénzügyi intézményi folyószámla is megszűnt, úgy Ajánlattevő erre vonatkozó nyilatkozatának csatolása szükséges.

12.) Az ajánlatban csatolni kell a gyógyszerészeti államigazgatási szerv (Gyógyszerészeti Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet, azaz GYEMSZI vagy korábban Országos Gyógyszerészeti Intézet, azaz OGYI) által, vagy az Európai Bizottság által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az 1901/2006/EK európa parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyének egyszerű másolati példányát, adott esetben annak fordítását.

Amennyiben az ajánlatot nem a forgalomba hozatali engedély szerinti jogosult nyújtja be, úgy az ajánlatnak tartalmaznia kell az Ajánlattevő nevére szóló, a forgalomba hozatali engedély jogosultja által tett, teljes bizonyító erejű magánokiratba vagy közokiratba foglalt, az ajánlat tárgyát képező és az ajánlati felhívásban megjelölt mennyiségű oltóanyag ajánlatkérőnek való leszállítására jogosító nyilatkozatának egyszerű másolatát, adott esetben annak fordítását.

A 8. számú rész tekintetében /Human veszettség elleni vakcina (inaktivált)/, amennyiben az ajánlattevő a megajánlott készítményére fenti bekezdésben részletezett forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkezik, úgy az ajánlatban csatolni kell a készítmény WHO Hatósági Bizonyítványát, illetve az ajánlattevő nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy nyertessége esetén a 44/2004. (IV.28.) EszCsM rendelet 6. § (1) bekezdése alapján a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézetnél kérelmezi a forgalombahozatali engedélyt.

13.) Az ajánlattevőnek rendelkezni kell gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel. Az ajánlatban csatolni kell az ajánlattevő Magyarországon történő forgalmazási jogosultságot igazoló, az 53/2004 (VI.2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti gyógyszer-nagykereskedelmi engedélyének egyszerű másolati példányát.

14.) Az ajánlatban csatolni kell 3. számú iratminta szerinti ártáblázatot, értelemszerűen kitöltve. Az ártáblázatnak csak azon sorait kell kitölteni, amely rész vonatkozásában az ajánlattevő ajánlatot kíván tenni. Minden olyan sort, amely részre az ajánlattevő nem kíván ajánlatot tenni, ki kell húzni.

15.) Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a jelen ajánlati felhívásban az ajánlattevőnek a szerződés teljesítésére vonatkozó pénzügyi, gazdasági, illetve műszaki és szakmai alkalmasságának feltételeit, és ennek igazolását, a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg.

A szigorúbb alkalmassági követelményeket a jelen felhívás III.2.2. és a III.2.3. pontja tartalmazza.

16.) Az ajánlattétel költségeit az ajánlattevők viselik.

17.) Az ajánlatot írásban, 2 eredeti és 1 másolati példányban, zárt csomagolásban kell benyújtani, közvetlenül vagy postai úton, az Országos Tisztifőorvosi Hivatal, MAGYARORSZÁG, 1097 Budapest, Gyáli út 2-6. Gazdasági Főigazgatóság Titkársága címen. A csomagolás akkor minősül nem zártnak, ha abból további roncsolás nélkül az ajánlat valamely példánya kivehető.

A csomagoláson fel kell tüntetni az alábbiakat: „oltóanyag beszerzése,

Az ajánlattételi határidő (2012. augusztus 24. 10.00 óra) előtt felbontani TILOS!”.

A csomagoláson fel kell tüntetni továbbá az ajánlattevő bejegyzett cégnevét, székhelyét, illetve ha a jelen közbeszerzési eljárásban az ajánlattevő valamely szervezeti egysége jár el, akkor az ilyen szervezeti egység telephelyét, fióktelepét.

Az ajánlatot folyamatos oldalszámozással és tartalomjegyzékkel ellátva, roncsolás-mentesen nem bontható kötésben/ összefűzésben kell benyújtani. Az ajánlatban lévő, minden - az ajánlattevő vagy alvállalkozó, vagy egyéb szervezet által készített - dokumentumot (nyilatkozatot) a végén alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosult(ak)nak vagy olyan személynek, vagy személyeknek aki(k) erre a jogosult személy(ek)től írásos felhatalmazást kaptak.

A 46/2011. Korm. rend. 7. § (1) bekezdés szerinti ellenőrzés érdekében kérjük, hogy az ajánlatok eredeti példányát elektronikus adathordozón szkennelve - jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható (például.pdf) fájlban - is csatolják ajánlatukhoz. Kérjük továbbá az ajánlattevők cégszerűen aláírt nyilatkozatát arról, hogy az elektronikus adathordozón benyújtott ajánlat a papíralapú eredeti ajánlattal megegyezik. (Lásd: Dokumentáció 4. számú iratminta).

18.) Az ajánlathoz csatolandó iratok jegyzékét az ajánlati dokumentáció II. fejezet 9. pontja tartalmazza.

19.) Ajánlatkérő biztosítja a részajánlat tétel lehetőségét (részenként), de az egyes részek tovább már nem bonthatók. Egy ajánlattevő jogosult a beszerzés összes részére ajánlatot tenni. Az ajánlatkérő az egyes oltóanyagok specifikációját részenként adja meg. (Lásd: jelen ajánlati felhívás „B”melléklet) A megajánlott és szállítandó oltóanyagoknak teljes mértékben meg kell felelniük az egyes oltóanyagokra vonatkozó specifikációban foglaltaknak. A részletes specifikációban - egyes esetekben - esetleg gyártóra, meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetőleg szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozások, fantázianevek, márkajelzések a 310/2011. Korm rendelet 26.§(3) és (6) bekezdése értelmében csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történtek. Ajánlatukban „azzal egyenértékű” terméket is lehet ajánlani.

Valamennyi rész vonatkozásában felhívjuk a figyelmet a következőkre:

— Az oltóanyagok szállítása során annak 2-8 °C közötti értékét, továbbá a hűtőlánc folyamatosságát biztosítani kell. Szállítás során bekövetkező sérülésnek minősül, ha megállapítható, hogy az oltóanyag hőmérséklete 2-8 °C közötti értéknek nem felel meg, illetve a szállítás során, a csatolt szállítólevél alapján megállapítható, hogy a hűtőlánc folyamatossága nem volt biztosított,

— A szállítás során az ajánlattevő kötelezettsége az oltóanyagok Magyarországra történő importálása során a szükséges - az Európai Közösség vámjoga és a közösségi vámjog végrehajtásáról szóló 2003. évi CXXVI. tv. előírása szerinti - vámigazgatási eljárás által megkövetelt kötelezettségek teljesítése, valamint a Szállító kötelezettsége mindazon engedélyek beszerzése, amelyek az oltóanyag hazai forgalmazásához szükségesek a mindenkor hatályos jogszabályok szerint,

— A leszállított oltóanyagok összetételére, minőségére, tárolására, kezelésére, használatának módjára vonatkozóan az oltóanyag elfogadott törzskönyvezési dokumentációja és az érvényes alkalmazási előírások rendelkeznek. Abban az esetben, ha az oltóanyag nem rendelkezik Magyarországon elfogadott alkalmazási előírással, akkor a Szállító a hiteles fordítással ellátott idegen nyelvű előírás Megrendelő által jóváhagyott magyar nyelvű szövegét köteles az oltóanyaghoz csatolni, melyet a szükséges ellenőrzést követően, az OEK szakmailag illetékes osztályai a készítmény forgalmazásához 15 napon belül jóváhagynak,

— Az oltóanyag minőségének ellenőrzésére az Országos Epidemiológiai Központban (OEK) kerül sor. A Szállító köteles az oltóanyagok mennyiségi átadását (betárolását) követő 48 órán belül az ellenőrzéshez szükséges EU - OCABR minőségi dokumentációt, vagy WHO Hatósági Bizonyítványt, 3 eredeti csomagolású bemutató mintát, a hozzá tartozó minden dokumentációval (Marketing Information Form, Certificate of Analysis, felelős fordítású a Megrendelő által jóváhagyott alkalmazási előírás) együtt az OEK 1097 Budapest, Gyáli u. 2-6. szám alatti telephelyére eljuttatni,

— Az oltóanyagok minőségi ellenőrzése az OEK által meghatározott követelmények szerint történik. A jogszabályi feltételek fennállása esetén az EU - OCABR minőségi dokumentum, vagy WHO Hatósági Bizonyítvány elfogadása alapján kiállított minőségi bizonyítványt az igazgatási szolgáltatási díj befizetése igazolásának kézhezvétele után az OEK kiadja a Szállítónak. Az igazgatási szolgáltatási díj összege az ajánlattevőt (későbbi szállítót) terheli.

Az OEK által megfelelőnek minősített, a jogszabályi feltételek fennállása esetén felszabadított, illetve az OEK által elfogadott dokumentációval rendelkező gyártási számú oltóanyag tekinthető a szerződésben foglalt minőségi követelményeknek megfelelőnek.

20.) Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, ha valamely pénzügyi intézmény nyilatkozata alapján az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 2 évben előfordult, hogy a számlája ellen benyújtott azonnali beszedési megbízás fedezet hiánya miatt nem volt teljesíthető.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

Alkalmas a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, ha az engedélyezett gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenysége körében rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított megelőző 3 év valamelyikében legalább 1 db, oltóanyag szállítására vonatkozó olyan referenciával, amely szerint a szerződést szerződésszerűen teljesítette, és az oltóanyag szállításának teljesítésével 90 napot meghaladó késedelembe nem esett.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Az ajánlatkérő előleget nem fizet. Az ajánlatkérő az ellenszolgáltatás összegét a szabályszerűen kiállított és aláírt teljesítésigazolással ellátott számla ellenében, figyelemmel a Kbt. 130. § (1) és (3) bekezdéseire, továbbá az Art. 36/A §-ára is, a számla ajánlatkérő által történő kézhezvételétől számított 30 napon belül, átutalással - a kincstári fizetés szabályai szerint - teljesíti.

A dokumentumok kifizetésének módja

Az ajánlati dokumentáció ára nettó 18 000 HUF. Az eljárásban való részvétel feltétele a dokumentáció megvásárlása, amely másra át nem ruházható. A dokumentációt ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak meg kell vásárolnia vagy át kell vennie, vagy elektronikus úton el kell érnie. A dokumentáció árát az OTH Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-00281519-00000000 számú számlájára történő átutalással kell teljesíteni, melynek megtörténtét az átutalási megbízás eredeti példányának bemutatásával kell igazolni a dokumentáció átvételekor. (Az átutalás beazonosíthatósága érdekében a befizetési bizonylat közlemény rovatában kérjük, tüntessék fel: „Oltóanyagok beszerzése”). A dokumentáció átvehető személyesen (hétfőtől csütörtökig 9:00 és 16:00 között, pénteken 9:00-12:00 között, míg az ajánlattételi határidő lejártának napján 9:00 és 10:00 óra között) a MAGYARORSZÁG, 1097 Budapest, Gyáli út 2-6. A épület fszt. 6. (gazdasági főigazgató) címen, valamint írásbeli kérésre postai úton megküldésre kerül. Ajánlatkérő a kérelem kézhezvételétől számított 2 munkanapon belül postázza az ajánlati dokumentációt, feltéve, hogy a dokumentáció díjának befizetését ajánlattevő igazolta. A dokumentáció normál postai küldeményként kerül feladásra, amelynek kézbesítéséért ajánlatkérő felelősséget nem vállal. Ajánlatkérő az ajánlattétel megkönnyítése érdekében az ajánlati dokumentációt e-mail-en is megküldi az ajánlati dokumentációt megvásárlók részére, azzal, hogy elsődlegesen a nyomtatott formában átadott dokumentáció tartalma tekintendő irányadónak, és ajánlatkérő semmiféle felelősséget nem vállal az elektronikus iratok sérüléséből, megrongálódásából fakadó károkért. Az ajánlatkérő lehetőséget biztosít arra, hogy az ajánlattevők a dokumentációba betekintést nyerjenek annak megvásárlása előtt.