Vérkészítmények előállítására és/vagy tárolására alkalmas transzferzsákok és ACD-A oldat beszerzése

Mennyiség vagy érték

1. rész: 47 750 db egyszer használatos, steril, thrombocyta készítmény tárolására alkalmas transzferzsák.Szakmai követelmények:— Rendelkezzen a zsák egy olyan csőszakasszal (pigtail) (belső átmérő: 2,9-3,1 mm; külső átmérő: 3,9-4,5 mm), amelynek hossza, háromszor is lehetővé teszi a transzferzsák steril csőhegesztővel (TSCD (gyártó: Terumo, Japán) történő más transzferzsákhoz történő csatlakoztatását, azaz további zárt rendszerű vérkészítmény előállítását,— Legyen a zsákon legalább egy diafragmás behatolásra lehetőség a transzfúziós szerelék illesztéséhez,— A megajánlott termék elsődleges csomagolása a Ph.Hg. VIII. - Ph. Eur. 4.3-4.6 cikkely szerinti parenterális készítmények tartályainak és/vagy a vérzsáknak megfelelő minőségű tartály legyen egyedi, steril csomagolásban elhelyezve,— A készítmény külső és belső csomagolásán lévő címke - amely lehet angol vagy magyar nyelvű, vagy piktogramokkal ellátott, feleljen meg a következő pontban meghatározott direktívának és a magyar jogszabálynak:Az Európai Gazdasági Térségben, Magyarországon, illetve az EU más tagállamában törzskönyvezett gyógyszerkészítmény esetében meg kell felelni a törzskönyvező hatóság által engedélyezett, a hatályos gyógyszerekre vonatkozó jogszabályoknak, előírásoknak, orvostechnikai eszköz esetében pedig a 93/42/EEK irányelvnek vagy az azt honosító, az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben meghatározott, a vérzsákokra vonatkozó követelményeknek.— A transzferzsákok lejárati ideje a szállítás időpontjában legalább 18 hónap kell, hogy legyen,— A thrombocyta tárolásra szolgáló transzferzsák legyen alkalmas legalább 2,00 x 10^11 /E, maximum 4,00 x 10^11 /E thrombocyta koncentrátum legalább 5 napig (+22) °C ± 2 °C-on történő tárolásra. A zsákon legyen jelölve a thrombocyta tárolás maximált időtartama és a tárolási hőmérsékleti tartomány,— Az előállított- és tárolt thrombocyta készítményekre vonatkozóan biztosítsa a 2004/33/EK bizottsági irányelvben megfogalmazott elvárásokat a 3/2005. (II.10.) EüM rendelet értelmében, azaz a pH a tárolási időtartam végére > 6,4 legyen plazmában vagy additív oldatban,— Legyen alkalmas a thrombocyta-készítmény ionizáló sugárzással történő kezelésre.2. rész: 10 000 db egyszer használatos, steril, plazma készítmény tárolására alkalmas 600 ml-es transzferzsák.Szakmai követelmények:— Rendelkezzen a zsák egy olyan csőszakasszal (pigtail) (belső átmérő: 2,9-3,1 mm; külső átmérő: 3,9-4,5 mm), amelynek hossza, háromszor is lehetővé teszi a transzferzsák steril csőhegesztővel (TSCD (gyártó: Terumo, Japán) történő más transzferzsákhoz történő csatlakoztatását, azaz további zárt rendszerű vérkészítmény előállítását,— Legyen a zsákon legalább egy diafragmás behatolásra lehetőség a transzfúziós szerelék illesztéséhez,— A megajánlott termék elsődleges csomagolása a Ph.Hg. VIII. - Ph. Eur. 4.3-4.6 cikkely szerinti parenterális készítmények tartályainak és/vagy a vérzsáknak megfelelő minőségű tartály legyen egyedi, steril csomagolásban elhelyezve,— A készítmény külső és belső csomagolásán lévő címke - amely lehet angol vagy magyar nyelvű, vagy piktogramokkal ellátott, feleljen meg a következő pontban meghatározott direktívának és a magyar jogszabálynak:Az Európai Gazdasági Térségben, Magyarországon, illetve az EU más tagállamában törzskönyvezett gyógyszerkészítmény esetében meg kell felelni a törzskönyvező hatóság által engedélyezett, a hatályos gyógyszerekre vonatkozó jogszabályoknak, előírásoknak, orvostechnikai eszköz esetében pedig a 93/42/EEK irányelvnek vagy az azt honosító, az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben meghatározott, a vérzsákokra vonatkozó követelményeknek.— A transzferzsákok lejárati ideje a szállítás időpontjában legalább 18 hónap kell, hogy legyen,— A plazmakészítmény tárolásra szolgáló transzferzsák legyen alkalmas (-25) - (-40) °C-on legalább 24 hónapig történő tárolásra, 37 °C-os vízfürdőben a készítmény felolvasztására,— Az előállított- és tárolt plazma készítményekre vonatkozóan biztosítsa a 2004/33/EK bizottsági irányelvben megfogalmazott elvárásokat a 3/2005. (II.10.) EüM rendelet értelmében,— Legyen alkalmas a plazmakészítmény ionizáló sugárzással történő kezelésre.3. rész: 200 db egyszer használatos, steril, vérkészítmény előállítására és tárolására alkalmas 1 000 ml-es transzferzsák.Szakmai követelmények:— Rendelkezzen a zsák egy olyan csőszakasszal (pigtail) (belső átmérő: 2,9-3,1 mm; külső átmérő: 3,9-4,5 mm), amelynek hossza, háromszor is lehetővé teszi a transzferzsák steril csőhegesztővel (TSCD (gyártó: Terumo, Japán) történő más transzferzsákhoz történő csatlakoztatását, azaz további zárt rendszerű vérkészítmény előállítását,— Legyen a zsákon legalább egy diafragmás behatolásra lehetőség a transzfúziós szerelék illesztéséhez,— A megajánlott termék elsődleges csomagolása a Ph.Hg. VIII. - Ph. Eur. 4.3-4.6 cikkely szerinti parenterális készítmények tartályainak és/vagy a vérzsáknak megfelelő minőségű tartály legyen egyedi, steril csomagolásban elhelyezve,— A készítmény külső és belső csomagolásán lévő címke - amely lehet angol vagy magyar nyelvű, vagy piktogramokkal ellátott, feleljen meg a következő pontban meghatározott direktívának és a magyar jogszabálynak:Az Európai Gazdasági Térségben, Magyarországon, illetve az EU más tagállamában törzskönyvezett gyógyszerkészítmény esetében meg kell felelni a törzskönyvező hatóság által engedélyezett, a hatályos gyógyszerekre vonatkozó jogszabályoknak, előírásoknak, orvostechnikai eszköz esetében pedig a 93/42/EEK irányelvnek vagy az azt honosító, az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben meghatározott, a vérzsákokra vonatkozó követelményeknek.— A transzferzsákok lejárati ideje a szállítás időpontjában legalább 18 hónap kell, hogy legyen,— A transzferzsák rendelkezzen 2 darab diafragmás bemenettel és egy olyan hosszú csőszakasszal (legalább 60 cm), ami diafragmás átszúró-tollban végződik,— Az előállított- és tárolt vérkészítményekre vonatkozóan biztosítsa a 2004/33/EK bizottsági irányelvben megfogalmazott elvárásokat a 3/2005. (II.10.) EüM rendelet értelmében,— Legyen alkalmas a plazmakészítmény ionizáló sugárzással történő kezelésre.4. rész: 1 000 db egyszer használatos, steril, pirogénmentes, thrombocyta készítmények bakteriális kontaminációjának ellenőrzéséhez kifejlesztett transzferzsák (BCSI pH1000 vagy azzal egyenértékű).Szakmai követelmények:— Rendelkezzen a zsák egy olyan csőszakasszal (pigtail) (belső átmérő: 2,9-3,1 mm; külső átmérő: 3,9-4,5 mm), amelynek hossza, háromszor is lehetővé teszi a transzferzsák steril csőhegesztővel (TSCD (gyártó: Terumo, Japán) történő más transzferzsákhoz történő csatlakoztatását, azaz további zárt rendszerű vérkészítmény előállítását,— Legyen a zsákon legalább egy diafragmás behatolásra lehetőség a transzfúziós szerelék illesztéséhez,— A megajánlott termék elsődleges csomagolása a Ph.Hg. VIII. - Ph. Eur. 4.3-4.6 cikkely szerinti parenterális készítmények tartályainak és/vagy a vérzsáknak megfelelő minőségű tartály legyen egyedi, steril csomagolásban elhelyezve,— A készítmény külső és belső csomagolásán lévő címke - amely lehet angol vagy magyar nyelvű, vagy piktogramokkal ellátott, feleljen meg a következő pontban meghatározott direktívának és a magyar jogszabálynak:Az Európai Gazdasági Térségben, Magyarországon, illetve az EU más tagállamában törzskönyvezett gyógyszerkészítmény esetében meg kell felelni a törzskönyvező hatóság által engedélyezett, a hatályos gyógyszerekre vonatkozó jogszabályoknak, előírásoknak, orvostechnikai eszköz esetében pedig a 93/42/EEK irányelvnek vagy az azt honosító, az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben meghatározott, a vérzsákokra vonatkozó követelményeknek.— A transzferzsákok lejárati ideje a szállítás időpontjában legalább 18 hónap kell, hogy legyen,— A tároló zsák tartalmazzon egy szondát, amely pH szenzitív fluoreszcens festékkel impregnált membránból készüljön, valamint kompatibilis és validált legyen a BCSI pH1000 készülékkel való speciális használathoz. Ennek révén legyen lehetőség a készítmény nem invazív pH monitorozására a tárolási idő alatt,— A thrombocyta tárolásra szolgáló transzferzsák legyen alkalmas legalább 2,00 x 10^11 /E, maximum 4,00 x 10^11 /E thrombocyta koncentrátum legalább 5 napig (+22) °C ± 2 °C-on történő tárolásra. A zsákon legyen jelölve a thrombocyta tárolás maximált időtartama és a tárolási hőmérsékleti tartomány,— Az előállított- és tárolt thrombocyta készítményekre vonatkozóan biztosítsa a 2004/33/EK bizottsági irányelvben megfogalmazott elvárásokat a 3/2005. (II.10.) EüM rendelet értelmében, azaz a pH a tárolási időtartam végére > 6,4 legyen plazmában vagy additív oldatban,— Legyen alkalmas a thrombocyta-készítmény ionizáló sugárzással történő kezelésre.5. rész: 1 800 liter, thrombocyta és granulocyta készítmény aferezis készülékkel történő előállításához szükséges, steril, pirogén (endotoxin)-mentes, tiszta, átlátszó ACD-A oldat.Szakmai követelmények:— A megajánlott termék steril, pirogén (endotoxin)-mentes, tiszta, átlátszó oldat legyen,— A termék alapkiszerelése legalább 500, legfeljebb 700 ml oldat legyen,— Az aferezis készülék gyártmányától függetlenül alkalmas legyen a thrombocyta és a granulocyita készítmények előállítására,— Amennyiben a megajánlott termék a gyártói nyilatkozat értelmében az Európai Gazdasági Térségben (EGT), Magyarországon vagy az EU más tagországában törzskönyvezett gyógyszer, abban az esetben a megajánlott gyógyszernek, a felhasznált alapanyagoknak, segédanyagoknak és oldatoknak a gyógyszerekre vonatkozó Ph. Eur. előírásoknak kell megfelelni,— A megajánlott termék elsődleges csomagolása a Ph.Hg. VIII-Ph. Eur. 4.3-4.6 cikkely szerinti parenterális készítmények tartályainak és/vagy a vérzsáknak megfelelő minőségű tartály legyen egyedi, steril csomagolásban elhelyezve,— A készítmény külső és belső csomagolásán lévő címke - amely lehet angol vagy magyar nyelvű, vagy piktogrammokkal ellátott, azonban feleljen meg a következő pontban meghatározott direktívának és a magyar jogszabálynak:Az Európai Gazdasági Térségben, Magyarországon, illetve az EU más tagállamában törzskönyvezett gyógyszerkészítmény esetében meg kell felelni a törzskönyvező hatóság által engedélyezett, a hatályos gyógyszerekre vonatkozó jogszabályoknak, előírásoknak, orvostechnikai eszköz esetében pedig a 93/42/EEK irányelvnek vagy az azt honosító, az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben meghatározott, a vérzsákokra vonatkozó követelményeknek.— A termék gyártástól számított lejárati ideje minimum 6 hónap, a termék kiszállítástól számított lejárati ideje minimum 5 hónap kell, hogy legyen.Ajánlatkérő a fenti mennyiségektől a szerződés időtartama alatt részenként + 40 %-kal eltérhet, az ajánlati felhívás VI.3.) 11. pontjában meghatározottak szerint.Ajánlatkérő fenntartja annak jogát, hogy a szerződés hatálya alatt a szállítási címeket - az OVSz által végrehajtott feladatátcsoportosítás miatt - megváltoztassa.A termékekre vonatkozó részletes műszaki leírást az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

További információk

1) A dokumentáció megvásárlása az eljárásban való részvétel feltétele.

A dokumentáció másra át nem ruházható, ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak meg kell vásárolnia.

2) A dokumentáció és a kiegészítő iratok, vagy ismertető rendelkezésre bocsátásával kapcsolatos további információk:

Az ajánlatkérő a dokumentációt kizárólag a fizetést igazoló banki vagy pénztári bizonylatok bemutatása ellenében adja át az ajánlati felhívás I.1) pontja szerinti címen munkanapokon hétfőtől csütörtökig 9:00 - 15:00 óra között, pénteken 9:00 - 12:00 óra között, az ajánlattételi határidő lejártának napján 9:00 órától 10:00 óráig, valamint a Kbt. 50. § (3) bekezdése szerint.

3) Ajánlatkérő tájékoztatásul közli, hogy ajánlatkérő az eljárás során a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmassági feltételeket az ajánlati felhívás III.2.2. P1), valamint III.2.3. M.1), M.2) és M.3) pontjában a minősített ajánlattevők névjegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg, így a minősített ajánlattevőknek a Közbeszerzési Hatóság által kiadott határozaton túl - az igazolásban nem érintett területekre vonatkozóan - az ajánlati dokumentációban megnevezett dokumentumokat ajánlatukhoz csatolniuk kell (Kr. 20. § (4) bekezdés).

4) Az ajánlattevőnek az ajánlati felhívásban és a dokumentációban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie és benyújtania, 5 példányban (1 eredeti, 3 másolat és 1 elektronikus példány). A 46/2011. (I. 28.) Korm. rendelet 7. §-ának (1) bekezdése szerinti ellenőrzés megkönnyítése érdekében az ajánlatokat elektronikus adathordozón (CD-n vagy DVD-n) is be kell nyújtani, amelyet jelszó nélkül olvashatóan kell elkészíteni és amelyeknek az eredeti példányú ajánlatról készített, nem módosítható .pdf file formátumú fájl(oka)t kell tartalmazni.

Az ajánlattevőnek ajánlata eredeti, minden egyes másolati és az elektronikus példányát egy borítékban (csomagban) kell lezárnia, a borítékon (csomagon) fel kell tüntetni az eljárás megnevezését és számát az ajánlati felhívás IV.3.1. pontja szerint, továbbá azt, hogy a lezárt boríték (csomag) kitől származik (ajánlattevő nevét és címét), valamint az „ajánlattételi határidő lejártáig nem felbontandó” jelzést.

Amennyiben a boríték (csomag) nincs megfelelő jelöléssel, az Ajánlattevő nevének, címének megjelölésével ellátva, az ajánlatkérő nem vállal felelősséget az ajánlat elirányításáért vagy idő előtti felnyitásáért.

Az ajánlatot írásban és zártan, az ajánlati felhívásban megadott címre közvetlenül vagy postai úton kell benyújtani az ajánlattételi határidő lejártáig.

Az eredeti ajánlaton meg kell jelölni, hogy az az eredeti, a másolatokat „másolat” felirattal szükséges ellátni.

A papír alapú ajánlatokat olyan kötésben kell beadni, amelyből állagsérelem nélkül lapot kivenni, cserélni nem lehet. Ajánlatkérő önmagában az ún. spirálozást nem tekinti a fenti feltételt kielégítő megoldásnak (a követelménynek azonban megfelel, ha zsinórral lapozhatóan összefűzik az ajánlatot, a csomót matricával az ajánlat első vagy hátsó lapjához rögzítik, a matricát lebélyegzik vagy az Ajánlattevő részéről erre jogosult aláírja úgy, hogy a bélyegző, illetve az aláírás egy része a matricán legyen.

Az ajánlatot folyamatos oldalszámozással kell ellátni (csak az adatot tartalmazó oldalakat kell számozni, az üres oldalt nem kell, de lehet), amely alapján a tartalomjegyzékben az iratok helye egyértelműen azonosítható. Az oldalszámozás eggyel kezdődjön és oldalanként növekedjen.

Az ajánlatban lévő minden - az ajánlattevő, vagy alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában rész vevő szervezet által készített - dokumentumot (nyilatkozatot) a végén alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosultaknak vagy olyan személyeknek akik erre a jogosult személy(ek)től írásos felhatalmazást kaptak.

A fedlapot követően kérjük oldalszámokkal ellátott tartalomjegyzék elhelyezését, mely alapján az ajánlatban elhelyezett dokumentumok egyértelműen beazonosíthatók, és fellelhetők.

A tartalomjegyzéket követő első oldalon kérjük, a Kbt. 62. § (3) szerinti információkat tartalmazó felolvasólap ajánlatban való elhelyezését.

5) Ajánlatkérő az eljárás során - összhangban a Kbt. 67. §-ában foglaltakkal - a hiánypótlás lehetősségét teljes körben biztosítja.

6) A Kbt. 36. § (3) bekezdése alapján az ajánlatban szereplő valamennyi, az ajánlat részeként csatolandó dokumentum egyszerű másolatban is benyújtható, kivéve a Kbt. 55. § (6) bekezdés c) pontja szerinti nyilatkozatot, amelyet eredeti vagy hiteles másolatban szükséges benyújtani.

Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 55. § (6) bekezdés c) pontja szerinti nyilatkozat esetén aláírás bélyegző használatát Ajánlatkérő nem tudja elfogadni.

Idegen nyelvű dokumentum, irat benyújtása esetén, az idegen nyelvű dokumentummal együtt annak felelős magyar nyelvű fordítása is benyújtandó. Felelős fordítás alatt az ajánlatkérő az olyan fordítást érti, amely tekintetében az ajánlattevő képviseletére jogosult személy nyilatkozik, hogy az mindenben megfelel az eredeti szövegnek. A nem magyar nyelven készült, illetve felelős magyar fordítással el nem látott dokumentumokban foglaltakat az ajánlatkérő az ajánlatok bírálata során nem veszi figyelembe. A fordítás tartalmának helyességéért az ajánlattevő a felelős. Az ajánlattevő az idegen nyelvű dokumentumok hiteles fordítását is jogosult benyújtani.

7) Ajánlatkérő az eljárás eredményéről a Kbt. 77. §-ának (2) bekezdése alapján tájékoztatja az ajánlattevőket.

8) Kiegészítő tájékoztatás nyújtására a Kbt. 45. § (1)-(6) bekezdéseiben foglaltak az irányadók.

9) A termékeket a szerződés hatályba lépésétől számított 12 hónapon keresztül kell folyamatosan, ajánlatkérő lehívásainak megfelelő havi ütemezésben leszállítani.

10) Az ajánlathoz csatolni kell:

10.1.

— Amennyiben változásbejegyzési eljárás van folyamatban, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást egyszerű másolati példányban. (310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet 7. §),

— Nyilatkozatot arról, hogy az ajánlat benyújtása időpontjában van-e változásbejegyzési eljárás folyamatban az ajánlattevő cég tekintetében,

— Ajánlattevőnek, alvállalkozónak és az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában csatolnia kell azon cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát, aki(k) az ajánlatot, illetve annak részét képező nyilatkozatokat aláírták,

— Amennyiben az ajánlatot, illetve a szükséges nyilatkozatokat az ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozónak és az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában cégjegyzésre jogosult képviselőjének felhatalmazása alapján más személy írja alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely tartalmazza a meghatalmazott aláírásmintáját is,

— Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő Kbt. 60. § (5) bekezdés szerinti nyilatkozatát, amelyben nyilatkoznia kell arról is, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény szerint mikro-, kis vagy középvállalkozásnak minősül-e,

— Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 40. § (1) bekezdés a)-b) pontjai tekintetében (nemleges nyilatkozat is csatolandó),

— Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 60. § (3) bekezdése szerint.

Az ajánlattevő nyilatkozatát az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetekről (nemleges nyilatkozat is csatolandó).

Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy az ajánlattevő szervezet tevékenységének felfüggesztésére a cégbíróságon kívül más hatóság is jogosult-e és amennyiben erre más hatóság is jogosult, ezen hatóságok megnevezéséről.

— Fedlapot az ajánlati dokumentációban előírtak szerint,

— Adatlapot az ajánlati dokumentációban előírtak szerint,

— Ártáblázatot az ajánlati dokumentációban előírtak szerint,

— Felolvasólapot (Kbt. 62. § (3) bekezdés szerinti tartalommal),

— Az ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozatát arról, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott példánya a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyezik,

— Ajánlattevői nyilatkozat a Kbt. 28. §-ának (1) bekezdése szerint,

— Az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy az általa benyújtott valamennyi fordítás teljes egészében megfelel az eredeti dokumentum(ok) tartalmának,

— Közös ajánlattevők nyilatkozatát,

— Az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet nyilatkozatát.

10.2.

10.2.1. Valamennyi rész esetén, az adott rész tárgyát képező, megajánlott termékenként csatolandó dokumentumok:

a) A megajánlott termékfajták tekintetében a „Release Certificate” bizonylatnak a mintáját. Olyan, a gyártó által kiállított dokumentum mintapéldányának becsatolását kérjük, amilyet a szállító gyártási/felszabadítási bizonylatként minden egyes gyártási tételhez az adott tételből történő első kiszállítás alkalmával fog megküldeni az OVSZK Minőségbiztosítási osztályára. A bizonylatnak tartalmaznia kell az adott gyártási tételre (sarzsra, batch-ra) vonatkozóan a termék azonosító adatait (megnevezés, sarzsszám), a gyártó nevére, a gyártás helyére, a gyártás idejére, a lejárati idejére, az elvégzett gyártói műszaki biztonsági és szükség esetén kémiai ellenőrzésekkel alátámasztott, a termék megfelelőségére vonatkozó nyilatkozato(-ka)t, dátummal, és az arra feljogosított személy(-ek) által érvényesen aláírva. A bizonylatot egyszerű másolatban kérjük benyújtani!

b) Az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy gyártási tételenként (LOT) a Release/Analysis Certificate másolatát benyújtja az OVSz Minőségbiztosítási Osztályára a leszállítást megelőző napon.

c) Ajánlattevő nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy az ajánlati dokumentációban részletezett, a szerződés teljesítése során csatolandó release/analysis certificate tartalmára vonatkozó ajánlatkérői előírást megismerte, tudomásul vette és a szerződés teljesítését az ebben foglaltaknak megfelelően fogja végezni, ellenkező esetben a teljesítés nem szerződésszerűnek minősül.

d) Forgalmazási jogosultságáról szóló igazolást a Magyar Köztársaság területére forgalmazási jogosultsággal rendelkező gyártó/forgalmazó tekintetében olyan egyszerű másolati példányú okirat csatolásával, amely a forgalmazási jogosultságát legalább 2014. február 28. napjáig biztosítja az ajánlattevő számára.

e) A gyártó által kiadott, a megajánlott termékre vonatkozó származási bizonylatot egyszerű másolatban, amelyből nemcsak a gyártó személye, hanem a termék származási országa is egyértelműen kiderül.

f) Amennyiben a vonatkozó jogszabályok alapján a megajánlott terméknek biztonsági adatlappal (Material Safety Data Sheets) kell rendelkeznie, akkor a biztonsági adatlapokat egyszerű másolatban, ha ilyennel a megajánlott terméknek nem kell a vonatkozó szabályozás szerint rendelkezni, abban az esetben gyártói nyilatkozatot kell csatolni arról, hogy a termékeknek nem kell biztonsági adatlappal rendelkeznie.

g) Ajánlattevő nyilatkozatát, hogy amennyiben a megajánlott termékekre vonatkozó 93/42/EC irányelvet honosító az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17. EüM rendeletben foglaltak szerinti, az ajánlattevő által csatolt tanúsítvány vagy az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnikai Főosztálya által kiadott vagy az Európai Unió hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatósága által kiadott nyilvántartásba vételi igazolás érvényessége bármikor, a szerződéses periódus lejárta előtt lejárna, úgy saját költségére és veszélyére beszerzi az új, érvényes tanúsítványt/igazolást - még a csatolt dokumentum lejárata előtt -, és az új tanúsítványt/igazolást haladéktalanul benyújtja az OVSz Minőségbiztosítási osztályára.

h) Ajánlattevő kötelezettségvállaló nyilatkozatát arról, hogy a feltételeknek nem megfelelő terméket (minőségi kifogás és/vagy termék visszahívás esetében is) 10 napon belül, az ajánlati dokumentációnak megfelelő minőségű termékre cseréli.

i) Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy sürgős megrendelés esetében a termék 48 órán belüli szállítását is vállalja és biztosítja.

j) Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy abban az esetben, ha a szerződés hatálya alatt az ajánlattevő által megajánlott valamely termék gyártása megszűnne, vagy forgalomból történő kivonásra kerül sor, akkor erről ajánlatkérőt megfelelő időben, ezen események előtt legalább 3 hónappal írásban értesíti, továbbá hatósági intézkedés, forgalomba hozatali engedély visszavonása esetén haladéktalanul írásban értesíti Ajánlatkérőt és a visszavonó határozatot a kézhezvételtől számított 24 órán belül megküldi részére.

k) Ajánlattevő nyilatkozatát, hogy a megajánlott termékeket a használati utasításban meghatározott, valamint a gyártó által előírt tárolási körülmények között (hőmérsékleten és szükség esetén dőlésmentesen) tárolja és szállítja le a szerződés teljes hatálya alatt.

l) Az ajánlattevő nyilatkozatát, miszerint a használati utasításban és a termék megnevezésében történt esetleges változásokról az OVSz Minőségbiztosítási Osztályát írásban, haladéktalanul, a tudomására jutástól számított legfeljebb 2 munkanapon belül értesíti.

m) Ajánlattevő nyilatkozatát, hogy a szállítás során az OVSz Minőségbiztosítási Osztálya évente legalább egyszer ellenőrizheti a termék minőségének megóvásához szükséges körülmények meglétét a szerződés teljes időtartama alatt.

n) Ajánlattevő nyilatkozatát annak vállalásáról, hogy minden szállításról olyan naprakész nyilvántartást vezet, melyből megállapítható, visszakereshető, hogy mely felhasználási helyre, mikor, milyen lejáratú, milyen gyártási számú és milyen mennyiségű termék került leszállításra.

o) Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy az Ajánlatkérő Minőségbiztosítási osztályának ellenőrzési lehetőséget biztosít a nyilvántartás és a ténylegesen kiszállításra került tételek összevetésére.

p) Az ajánlati felhívásban előírt a termék tulajdonságaira/jellemzőire vonatkozó, mindazon gyártói nyilatkozatokat, amelyekkel az előírt tulajdonságok meglétét igazolja az ajánlattevő, amennyiben a termék használati utasítása vagy a termék leírása ezen adatokat nem tartalmazza.

10.2.2. Az 1.-4. részek esetén az adott rész tárgyát képező, megajánlott termékenként csatolandó dokumentumok (a 10.2.1 pontban foglaltakon kívül):

a) A 93/42/EEC direktíva szerinti eredeti nyelvű használati utasítást, valamint a direktívát honosító 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak szerinti, az eredeti használati utasítás szöveghű, felelős magyar fordítását a verziószám megjelölésével. Figyelemmel a használati utasítás(ok) terjedelmére, a használati utasítás(oka)t elegendő elektronikus adathordozón benyújtani (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf formátumban)!

b) Gyártói nyilatkozatot egyszerű másolatban arról, hogy a megajánlott zsákrendszerekhez felhasznált alapanyagok megfelelnek az Európai Gyógyszerkönyv (Ph. Eur), valamint az MSZ EN ISO 3286-2:2008 előírásoknak.

c) Gyártói nyilatkozatot egyszerű másolatban, amelyben ismerteti a termékek előállításának teljes folyamata során alkalmazott sterilizálási eljárásokat, mind szövegesen, mind folyamatábrán, valamint a csomagolás részleteit.

d) Gyártói nyilatkozatot egyszerű másolatban arról, hogy a megajánlott termékek szignatúrája (címke) megfelel az ISO 3286 szabványnak.

e) Gyártói nyilatkozatot egyszerű másolatban arról, hogy a megajánlott termékek címkéjén az OVSz által alkalmazott (eProgesa) informatikai szakmai rendszer által olvasható kódrendszert alkalmazták (pl. ISBT128) vagy gyártói nyilatkozatot egyszerű másolatban arról, hogy validálták az olvashatóságot a megnevezett (eProgesa) rendszerrel.

f) A címke nyelve lehet magyar vagy angol nyelvű, vagy piktogrammal ellátott. Amennyiben ez utóbbi jelölőrendszert alkalmazza a gyártó, úgy ismertetni szükséges a szimbólumok magyarázatát.

g) Gyártói nyilatkozatot egyszerű másolatban arról, hogy a megajánlott termékek a vonatkozó jogszabályok alapján orvostechnikai eszköznek minősülnek-e.

h) Ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy kiszállításkor a megajánlott termékek felhasználhatósági (lejárati) ideje legalább a leszállítástól számított 18 hónap.

10.2.3. Az 5. rész esetén az adott rész tárgyát képező, megajánlott termékenként csatolandó dokumentumok (a 10.2.1 pontban foglaltakon kívül):

a) Ajánlattevőnek csatolnia szükséges a megajánlott termék gyártójának nyilatkozatát arról, hogy a megajánlott termék orvostechnikai eszköznek minősül-e, vagy az Európai Gazdasági Térségben (EGT), vagy Magyarországon vagy az EU más tagállamában törzskönyvezett gyógyszer.

b) Az ajánlathoz csatolni kell a megajánlott termék gyártójának minőségbiztosítási rendszeréről szóló tanúsítványt, illetve a gyógyszergyártási engedélyének másolatát.

c) Amennyiben a megajánlott termék orvostechnikai eszköz, csatolni kell az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnológiai Igazgatósága által az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak alapján, vagy az Európai Unió hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatósága által kiadott igazolás egyszerű másolatát arról, hogy az Ajánlattevő az általa megajánlott termék tekintetében eleget tett bejelentési kötelezettségének.

d) Ajánlattevőnek csatolnia szükséges a megajánlott termék használati utasítását vagy gyógyszerkészítmény megajánlása esetén alkalmazási előiratát magyar nyelven, szöveghű, felelős fordításban a verziószám megjelölésével. Figyelemmel a használati utasítás terjedelmére, a használati utasítást elegendő elektronikus adathordozón benyújtani (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf formátumban)!

e) A megajánlott termék használati utasításában/alkalmazási előiratában, vagy gyártói nyilatkozatban meg kell jelölni, hogy az egységcsomag bontása után a felhasználásig mennyi ideig és milyen módon tárolhatóak a termékek.

f) Ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges ajánlatában a felhasználhatósági időről (gyártástól és kiszállítástól számított lejárati idő).

g) Amennyiben a megajánlott termék a gyártói nyilatkozat értelmében orvostechnikai eszköz, akkor a megajánlott készítmény, a felhasznált alapanyagok és oldatok tekintetében csatolni szükséges az MSZ EN ISO 3826:2004 nemzetközi előírásnak való megfelelőséget igazoló tanúsítványok egyszerű másolatát.

h) Amennyiben a megajánlott termék a gyártói nyilatkozat értelmében az Európai Gazdasági Térségben (EGT), Magyarországon vagy az EU más tagországában törzskönyvezett gyógyszer, abban az esetben a megajánlott gyógyszer, a felhasznált alapanyagok, segédanyagok és oldatok tekintetében csatolni szükséges a gyógyszerekre vonatkozó Ph. Eur. előírásoknak való megfelelést igazoló dokumentumokat.

i) A megajánlott termék külső és belső csomagolásán lévő címke tekintetében:

Ia) Az Európai Gazdasági Térségben, Magyarországon/EU más tagállamában törzskönyvezett gyógyszerkészítmény esetében csatolni szükséges a törzskönyvező hatóság által engedélyezett, a hatályos gyógyszerekre vonatkozó jogszabályoknak, előírásoknak való megfelelőséget igazoló dokumentumokat,

Ib) Orvostechnikai eszköz esetében a 93/42/EEK irányelvnek vagy az azt honosító, az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben meghatározott, a vérzsákokra vonatkozó követelményeknek való megfelelést igazoló dokumentumokat.

11) Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét arra, hogy az ajánlati felhívás II.2.1) pontja szerinti mennyiségi eltérés körében csak és kizárólag az ajánlati felhívás II.2.1.) pontja szerinti, adott részre vonatkozó teljes (alap)mennyiségre megajánlott termékkel egyező termékre tehetnek ajánlatot, a mennyiségi eltérés körében nem ajánlható meg a teljes alapmennyiségre megajánlott termékektől különböző termék. Az ajánlati felhívás II.2.1) pontja szerinti mennyiségi eltérés részenként értendő.

Ajánlatkérő a Kbt. 46. §-ának (2) bekezdése szerinti mennyiségi eltérés előírásával vételi jogot köt ki részenként maximum a felhívás II.2.1.) pontjában feltüntetett teljes (alap)mennyiség 40 %-ának szállítása tekintetében. A mennyiségi eltérés előírása Ajánlatkérő számára lehívási (megrendelési) kötelezettséget nem jelent, ezért Ajánlatkérő nem vállal kötelezettséget arra, hogy vételi joga alapján lehívást (megrendelést) bocsát ki bármilyen mennyiségre. A vételi jogát ajánlatkérő egyoldalú írásbeli nyilatkozattal jogosult gyakorolni a szerződés hatálya alatt, annak lejártát megelőzően (szerződéskötést követő 12 hónap). A mennyiségi eltéréssel érintett mennyiséget az alapmennyiséggel egyező ajánlati áron (egységár) kell megajánlani. A mennyiségi eltéréssel érintett körben csak és kizárólag az ajánlati felhívás II.2.1.) pontja szerinti teljes (alap)mennyiségre megajánlott termékkel egyező termék szállítható. Amennyiben ajánlatkérő élni fog a mennyiségi eltérés lehetőségével, nem szállítható a teljes alapmennyiségre megajánlott termékektől különböző termék. Egyebekben a vételi jogra a Ptk. rendelkezései az irányadóak.

12) Az ajánlattétel valamennyi költsége ajánlattevőt terheli.

13) A szerződéstervezetet az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

14) Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 75. § (2) bekezdése a) pontja alapján kizárhatja azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani (Kbt. 2. § (5) bek), illetőleg a Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pontja alapján kizárhatja azt az ajánlattevőt, aki az ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani (Kbt. 2. § (5) bek.)

15) Ajánlatok benyújthatók az I.1.) pontban megadott címen, munkanapokon hétfőtől csütörtökig 9:00 - 15:00 óra között, pénteken 9:00 - 12:00 óra között, az ajánlattételi határidő lejártának napján 9:00 órától 10:00 óráig.

16) Ajánlatkérő a nyertes közös ajánlattevőktől nem követeli meg gazdasági társaság létrehozását, de az ajánlatban a közös ajánlattevőknek nyilatkozniuk kell az egyetemleges felelősségvállalásról és meg kell nevezniük a közös ajánlattevők nevében eljáró, nyilatkozattételre feljogosított ajánlattevőt vagy legalább ezen elemeket tartalmazó, közokiratba vagy teljes bizonyító erejű magánokiratban foglalt, a közös ajánlattevők által kötött együttműködési megállapodást szükséges benyújtani.

17) Ajánlatkérő felhívja a T. Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 26. §-ában foglaltakra (ajánlattevői minőség megállapítása).

18) Az ajánlattevő által megadott ajánlati ár az ajánlattevő számára szerződéses kötelezettségeinek teljesítése során kötöttnek tekintendő és semmilyen körülmények között sem változtatható meg, ide nem értve az ÁFA mérték jogszabályi változásából eredő esetleges változásokat.

19) A szerződéskötés tervezett időpontja: Kbt. 124. §-ának (6) bekezdése szerint az írásbeli összegezés megküldése napját követő 11. napon, illetve - a Kbt. 124. §-a (8) bekezdésének a) pontja szerinti esetben - az írásbeli összegezés megküldése napját követő munkanapon.

20) Az ajánlatban szereplő valamennyi adatot forintban (HUF) is meg kell adni az ajánlatok összehasonlíthatósága érdekében. A nem forintban (HUF) rendelkezésre álló adatok vonatkozásában az átszámítás alapját az MNB által, az ajánlati felhívás feladásának napján közzétett devizaárfolyamok képezik. Amennyiben valamely devizát a Magyar Nemzeti Bank nem jegyzi, akkor az átszámítás alapját az adott devizára az ajánlattevő letelepedése szerinti ország központi bankja által az ajánlati felhívás feladásának napján érvényes devizaárfolyamon számított euró ellenérték képezi.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy az ajánlati ár kizárólag HUF-ban adható meg. Egyéb devizanemben megadott ár esetén az Ajánlatkérő az ajánlatot érvénytelennek nyilvánítja.

21) A külföldi letelepedésű (székhelyű) jelentkezőknek cégszerűen aláírt nyilatkozatot kell benyújtaniuk arról, hogy a Kr. 4. §-ában meghatározott igazolásokat az adott ország mely hatósága jogosult kiállítani és az igazolásokat azzal összhangban - felelős magyar fordításban - kell benyújtani.

22) Ajánlatkérő valamennyi értesítést (így különösen: jegyzőkönyv, összegezés) a felolvasólapon megadott faxszámra is megküldi az ajánlattevők részére. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy kapcsolattartási adataikat szíveskedjenek a felolvasólapon úgy megadni, hogy ajánlatkérő nem vállal felelősséget azért, amennyiben a megküldött értesítések a címzett oldalán nem jutnak el a megfelelő kapcsolattartóhoz (technikai ok, szabadság stb.). Amennyiben az ajánlattevő a felolvasólapon megadott elérhetőséget módosítani, kiegészíteni kívánja, úgy erről köteles ajánlatkérőt külön e-mail vagy fax útján tájékoztatni. (Ajánlatkérő e körben nem fogadja el az ún. "out of office" / "házon kívül" üzeneteket, ehelyett kéri, hogy az ajánlattevők ezen adatok módosításáról külön e-mail vagy fax üzenetet szíveskedjenek küldeni).

23) Teljesítési határidő, első szállítás:

A szerződés időtartama alatt a nyertes Ajánlattevőnek a termékeket a szerződés szerinti lehívás kézhezvételétől számított 15 napon belül, statim igény esetén pedig legfeljebb 48 órán belül le kell szállítani az Ajánlatkérő részére a szerződésben, illetve a lehívásban megadott szállítási címekre a lehívásban foglaltak szerint.

Az első szállítás mennyisége:

1. rész esetén: Nyertes ajánlattevőnek az első szállítás keretében a szerződés hatályba lépésétől számított 15 napon belül összesen 4000 darab, egyszer használatos, steril, thrombocyta készítmény tárolására alkalmas transzferzsákot kell leszállítania a következő teljesítési helyekre, az egyes teljesítési helyek tekintetében a lehívásban megjelölt mennyiségben:

— OVSz Budaörsi Raktár,

— Debreceni Regionális Vérellátó Központ,

— Győri Regionális Vérellátó Központ,

— Pécsi Regionális Vérellátó Központ,

— Szegedi Regionális Vérellátó Központ.

2. rész esetén: Nyertes ajánlattevőnek az első szállítás keretében a szerződés hatályba lépésétől számított 15 napon belül 900 db egyszer használatos, steril, plazma készítmény tárolására alkalmas 600 ml-es transzferzsákot kell leszállítania az OVSz Budaörsi Raktárába.

3. rész esetén: Nyertes ajánlattevőnek az első szállítás keretében a szerződés hatályba lépésétől számított 15 napon belül 48 db egyszer használatos, steril, vérkészítmény előállítására és tárolására alkalmas 1000 ml-es transzferzsákot kell leszállítania az OVSz Budaörsi Raktárába.

4. rész esetén: Nyertes ajánlattevőnek az első szállítás keretében a szerződés hatályba lépésétől számított 15 napon belül 180 db egyszer használatos, steril, pirogénmentes, thrombocyta készítmények bakteriális kontaminációjának ellenőrzéséhez kifejlesztett transzferzsákot kell leszállítania az OVSz Budaörsi Raktárába.

5. rész esetén: Nyertes ajánlattevőnek az első szállítás keretében a szerződés hatályba lépésétől számított 15 napon belül 180 liter thrombocyta és granulocyta készítmény aferezis készülékkel történő előállításához szükséges ACD-A oldatot kell leszállítania az OVSz Budaörsi Raktárába.

A szerződés időtartama alatt a nyertes Ajánlattevőnek a mennyiségi eltérés szerinti termékeket a szerződés szerinti opciós lehívások kézhezvételétől számított 15 (tizenöt) napon belül, statim igény esetén pedig legfeljebb 48 órán belül le kell szállítani az Ajánlatkérő részére a szerződésben, illetve a lehívásban megadott szállítási címre a lehívásban foglaltak szerint.

A szerződés teljesítése során az egyes lehívásoknál az ajánlatkérő (megrendelő) jogosult meghatározni a tényleges felhasználás függvényében, hogy a teljes mennyiségből, illetve a mennyiségi eltéréssel érintett termékekből mikor, milyen mennyiségben kell leszállítani.

24) Gyártói nyilatkozatként ajánlatkérő a gyártó által kiállított vagy a gyártó felhatalmazott képviselője által kiállított nyilatkozatot fogad el, ebben az esetben a nyilatkozatot tevő cég képviseleti jogának (felhatalmazásának) igazolására csatolni kell a gyártó által kiállított meghatalmazást, felhatalmazást egyszerű másolatban.

25) A 4. rész esetén egyenértékűként olyan zsák megajánlását fogadja el Ajánlatkérő, amely tartalmazza azt az indikátort, amely csatlakozik a BCSI pH1000 készülékhez és a készülék gyártója validálta a teljes rendszert. A rendszer validálásáról szóló gyártói nyilatkozatot - egyenértékű termék megajánlása esetén - az ajánlatban be kell nyújtani.

26) A jelen ajánlati felhívásban, valamint a dokumentációban nem szabályozott kérdésekben a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény és végrehajtási rendeletei az irányadók.

Rövid leírás

Egyszer használatos, steril, pirogénmentes, thrombocyta készítmények bakteriális kontaminációjának ellenőrzéséhez kifejlesztett transzferzsák (BCSI pH1000 vagy azzal egyenértékű) beszerzése és a dokumentációban foglaltak szerinti leszállítása, szállítási szerződés keretében.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Ajánlatkérő előleget nem fizet. Ajánlatkérő az áruk ellenértékét a tárgyi lehívásban szereplő teljes mennyiség igazolt szerződésszerű leszállítását követően havonta utólag - az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. törvény 36/A. §-ában foglalt rendelkezések figyelembe vételével -, átutalással egyenlíti ki a Kbt. 130. § (1)-(6) bekezdésében foglalt rendelkezésekre figyelemmel, a számla ajánlatkérő általi kézhezvételétől, illetve - a Kbt. 130. §-a (3) bekezdésének b) pontja szerinti esetben - az igazolt szerződésszerű teljesítéstől számított 30 naptári napon belül. Az ellenszolgáltatás teljesítése magyar forintban (HUF) történik.

A dokumentumok kifizetésének módja

A dokumentáció ellenértéke bruttó összegben került meghatározásra. Az átvételt megelőző fizetést - a közbeszerzési eljárás megnevezésének és számának közlemény rovatban való feltüntetése mellett - az Országos Vérellátó Szolgálat Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-01491742-00000000 számú számlája javára kell teljesíteni vagy készpénz befizetésével az Országos Vérellátó Szolgálat Központjának Pénztárában (MAGYARORSZÁG, 1113, Budapest, Karolina út 19-21., "B" épület I. emelet) munkanapokon hétfőtől csütörtökig 8:00 - 14:00 óra között, pénteken 8:00 - 12:00 óra között, az ajánlattételi határidő lejártának napján 9:00 órától 10:00 óráig.

További információk

Ajánlattevők neve, címe:

— Biotest Hungaria Kft. (2045 Törökbálint, Torbágy u. 15/A)

— Biosan Kft. (1035 Budapest, Miklós u. 11.)

Az eljárás 1., 2., 3. és 5. részekben a Kbt. 76. §-a (1) bekezdésének c) pontja alapján eredménytelen, tekintettel arra, hogy az eljárásban az érvényes ajánlatot tevő ajánlattevő a rendelkezésre álló anyagi fedezet mértékére tekintettel nem tett megfelelő ajánlatot.

A rendelkezésre álló anyagi fedezet összege (bruttó összegben, a teljes mennyiségre meghatározva):

— 1. rész: 104 427 020 HUF,

— 2. rész: 11 539 220 HUF,

— 3. rész: 675 640 HUF,

— 5. rész: 12 700 000 HUF.

A fedezet összege nem került elvonásra, illetve átcsoportosításra az eljárás során, az ajánlatok bontásáról készített jegyzőkönyvben megjelölt és az ajánlatok bontása előtt ismertetett fedezet áll ajánlatkérő rendelkezésére, azonban ez az összeg sem 1. részben, sem a 2. részben, sem a 3. részben, sem pedig az 5. részben nem jelent megfelelő fedezetet a teljes beszerzési mennyiségre vonatkozóan.

Ajánlatkérő a fedezetet a teljes mennyiség tekintetében bocsátotta rendelkezésre, az érvényes ajánlatban megadott ajánlati egységárak figyelembe vételével a teljes mennyiségre kiszámított teljes ajánlati ár pedig minden részben magasabb, mint a rendelkezésre álló fedezetek összege.

Az eljárás a 4. részben a Kbt. 76. § (1) bekezdésének a) pontja alapján eredménytelen, tekintettel arra, hogy az eljárásban nem nyújtottak be ajánlatot.