Csípő- és térdizületi protézisek beszerzése

Mennyiség vagy érték

Ortopédiai OsztályI.Csípőizületi protézisI.1.Cementes 150 műtétszám/évI.2.Cementnélküli 40 műtétszám/évII. Térdizületi protézisII.1. Totál 110 műtétszám/évII.2. Szánkó 15 műtétszám/évIII. Csontcementantibiotikum nélküli 150antibiotikum tartalmú 500Traumatológiai OsztályIV.Cementes csípőizületi protézis vápavápa 75műtétszám/évV. Cementes csípőizületi protézis szár és fejfej 75 műtétszám/évbipoláris fej 5 műtétszám/évszár 75 műtétszám/évVI. Cementnélküli csípőizületi protézis rendszervápa 25 műtétszám/évrögzítő csavar 25 műtétszám/évvápa betét 25 műtétszám/évszár 25 műtétszám/évfej 25 műtétszám/évrevíziós szár 5 műtétszám/évrevíziós trochanter 5 műtétszám/évVII. Térdizületi protézis rendszerfemur 45 műtétszám/évTibia tálca 45 műtétszám/évTibia betét 45 műtétszám/évpatella 45 műtétszám/évrevíziós protézis 5 műtétszám/évA fentebb meghatározott mennyiségek tekintetében Ajánlatkérő a volumenváltoztatás jogát + 25 %-os mértékben fenntartja.

További információk

1. Ajánlatkérő a Kbt. 67. § (1) bekezdés alapján teljes körű hiánypótlásra biztosít lehetőséget.

2. Ajánlatkérő az ajánlatok elbírálásáról írásbeli összegezést köteles készíteni a Kbt. 77. § (2) bekezdése szerint, melyet a 46/2011. (III.25.) Korm.rend. 7. § szerinti eljárást követően küld meg Ajánlattevők részére, a Kbt. 83. § (7) bekezdésében megfogalmazottaknak megfelelően az ajánlati kötöttség ideje alatt.

3. Ajánlatkérő a szerződést a Kbt. 124. § (1)-(4) bekezdésének figyelembevételével köti meg a Kbt. 124. § (5)-(6) bekezdésben foglalt időtartamon belül.

4. Az ajánlatok értékelésekor adható pontszám 1-től 10-ig

5. A módszer (módszerek) ismertetése, amellyel az ajánlatkérő megadja VI.3) 4. pont szerinti ponthatárok közötti pontszámot:

Az ellenszolgáltatás, mint bírálati szempontra vonatkozóan: A pontszámok megadása akként történik, hogy az egyes részszempontok értékelésekor a legkedvezőbb ajánlat kapja a maximális pontszámot, a többi ajánlatra adandó pontszámok meghatározása a legkedvezőbb ajánlathoz viszonyított értékarányosítás módszerével történik.

Orvos-szakmai bírálati szempontok pontozása a következőképpen történik:

- Ajánlattevő az orvosszakmai igényeknek való megfelelésre igen/nem válasza esetén: a bírálati szempont megléte (igen) maximális pont érték kerül megadásra (10 pont), annak nem teljesítése esetén minimum pont érték (1 pont) kerül megadásra.

- abban az esetben ahol az orvosszakmai igényeknek való megfelelésre Ajánlattevő válaszaként valamely érték kerül megadásra: az ajánlatkérő számára legelőnyösebb ajánlat kap 10 pontot, míg a többi ajánlat pontértéke a legjobb ajánlathoz arányosítva kerül meghatározásra.

Az egyes részszempontokra adott pontszámok ezt követően az adott részszemponthoz tartozó súlyszámmal felszorzásra, majd valamennyi részszempontra kiterjedően összeadásra kerülnek. Az ajánlatonként így összegzett pontszámok kerülnek összevetésre. Törtek esetén az ajánlatkérő a pontszámokat két tizedesjegyre kerekíti.

Ha több ajánlat ér el azonos legmagasabb összpontszámot, akkor az eljárás nyertese az az ajánlat, amely alacsonyabb ellenszolgáltatást tartalmaz; azonos ellenszolgáltatás esetében pedig az az ajánlat, amely a nem egyenlő értékelési pontszámot kapott részszempontok közül a legmagasabb súlyszámú részszempontra nagyobb értékelési pontszámot kapott. Amennyiben az előbbiek alapján a nyertes ajánlat nem választható ki, akkor arról ajánlatkérő közjegyző jelenlétében megtartott, az azonos legmagasabb összpontszámot elérő ajánlatok közötti sorsolással dönt.

A „Fizetési határidő” részszempont esetén az abszolút értékelés (pontkiosztás) módszerét alkalmazza az ajánlatkérő; kizárólag az alábbi értékekre tehető ajánlat.

- 60 nap megajánlása: 10 pont

- 45 nap megajánlása: 5 pont

- 30 nap megajánlása: 1 pont

Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy kizárólag a fentiekben megjelölt egész értékekre tehető ajánlat, köztes érték megajánlása esetén az ajánlat érvénytelen!

6. Az ajánlati felhívás III.2.2. és a III.2.3. szerinti feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbban határozza meg.

7. A dokumentáció rendelkezésre bocsátásának módja: A dokumentáció az ajánlatkérő Beszerzési Csoportjának irodájában vehető át (Főépület I. emelet 220 iroda), a dokumentáció ellenértékének megfizetését igazoló okirat bemutatása mellett, az ajánlati felhívás közzétételének időpontjától kezdődően, munkanapokon 9.00-14.00 óra között. Az ajánlattétel napján a dokumentáció 8.00-10.00 óráig vehető át.

A dokumentáció postai úton is megigényelhető, illetve postai úton történő megküldését is kérheti az ajánlattevő.

Az ajánlati dokumentáció megvásárlásának feltétele az írásos igénylés személyes leadása vagy telefaxon, e-mailen történő megküldése az ajánlatkérő részére.

Az igénylés tartalmazza az igénylő cég megnevezését, adószámát, székhelyét (számlakiállítási címet) és postai megkérés esetén postacímét (ahová az ajánlatkérő tértivevényes postai küldeményként a dokumentációt megküldheti), továbbá a dokumentáció ellenértékének megfizetését igazoló okmányt.

Ajánlatkérő lehetőséget biztosít a közbeszerzési eljárás iránt érdeklődők számára a dokumentációba való betekintéshez, annak megvásárlása előtt. Ajánlatkérő kéri, hogy a dokumentációba történő betekintési igényüket elektronikus úton (e-mail, fax) szíveskedjenek jelezni. Betekintés módja: személyesen.

Az eljárásban való részvétel feltétele az ajánlati dokumentáció megvásárlása, mely másra nem ruházható át.

8. Az ajánlatokat (a mellékletekkel együtt) egyenként lezárt borítékban, a cégjegyzésre jogosultak által cégszerűen aláírva 3 példányban kérjük benyújtani.

- 1 eredeti példány, amihez a kitöltött táblázatokat excel formátumban, valamint az eredeti ajánlatot (jelszóval nem védett és nem módosítható pl. pdf formátumban) 1 db CD, vagy DVD-lemezen is kérjük mellékletként benyújtani,

- valamint 2, az eredetivel mindenben megegyező másolati példányt.

Amennyiben az eredeti és a másolati példányok között bármilyen eltérés van, az eredeti példány tartalma az irányadó.

Ajánlattevőknek ajánlatuk eredeti és minden egyes másolati példányát egy-egy belső, majd az összes példányt egy külső borítékban (dobozban, csomagban) kell lezárniuk, a belső borítékokat megfelelő jelzéssel ellátva: „eredeti”, illetve „másolat”. A külső borítékon (dobozon, csomagon) fel kell tüntetni:

- ajánlattevő nevét, székhelyét,

- az eljárás tárgyát,

- az eljárás számát,

- az alábbi szöveget: „Az ajánlattételi határidő lejártáig nem bontható fel”.

- Az ajánlaton szerepelni kell az „eredeti” vagy „másolati” megjelölésnek. Eltérés esetén az „eredeti” példány tartalma a mérvadó.

10. Az ajánlathoz mellékelni kell az ajánlatot aláíró személy aláírási címpéldányának vagy ügyvéd által ellenjegyzett aláírás mintájának egyszerű másolati példányát, amennyiben ajánlattevő szerepel a Közigazgatási és Igazságügyi Minisztérium Céginformációs és az Elektronikus Cégeljárásban Közreműködő Szolgálat Nyilvántartásában, cégkivonat helyett elegendő ajánlattevő nyilatkozata, hogy szerepel a nyilvántartásban. Amennyiben a cégügyben változásbejegyzési eljárás van folyamatban, a változásbejegyzési kérelemnek az érkeztetett példányát is csatolni kell.

11. A Kbt. 60. § (3) bekezdés és 60. § (5) bekezdés, 40. § (1) bekezdés szerinti nyilatkozatokat csatolni kell.

12. Értékelés szempontjai

ORTOPÉDIAI OSZTÁLY

I. CSÍPŐPROTÉZIS

I.1. Cementes csípőprotézis

- AJÁNLATKÉRŐ ÁLTAL FIZETENDŐ ELLENSZOLGÁLTATÁS MÉRTÉKE (előny a kisebb) súlyszám: 20

- ORVOSSZAKMAI SZEMPONT:

Cementes csípőizületi protézis vápa:

A vápa anyagával azonos, csavarral rögzíthető luxációt gátló ún. vápafeltét biztosítása 28, ill. 32 mm-es belmérethez, különböző nagyságú területi illeszkedéssel (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1 Vápakosár biztosítása (ún. osteointegrációs) jobbos és balos kivitelben min. 8-8 méretben, 2 mm-kénti növekedéssel (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Cementes csípőizületi protézis fej:

12/14-es kónusz megléte (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám:1

14/16-os kónusz megléte (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám:1

Min. 6 féle hosszméret biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Cementes csípőizületi protézis szár

Min. 2 féle nyakhosszúság (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám:1

Nyakhosszabbító közdarab, min. 3 hosszússágban 12/14 konusszal (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Nyakhosszabbító közdarab, min. 3 hosszúságban 14/16 konusszal(IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Cementes revízió szár min. 10 méret (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Rtg. sablon biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

- FIZETÉSI HATÁRIDŐ (előny nagyobb, min. 30 nap, max. 60 nap ajánlható 15 napos váltásokkal) Súlyszám: 1

I.2. Cementnélküli csípőprotézis

- AJÁNLATKÉRŐ ÁLTAL FIZETENDŐ ELLENSZOLGÁLTATÁS MÉRTÉKE (előny a kisebb) Súlyszám: 20

- ORVOSSZAKMAI SZEMPONT

Cementnélküli csípőizületi protézis vápa:

Csavarkészlet biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Esetenként: olyan fém vápacsésze biztosítása, melybe kerámia, ill. féminsert is beültethető (28,32, ill. 36 mm belméretekkel) IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Cementnélküli csípőizületi protézis fej:

28, 32, ill. esetenként 36 mm-es átmérő biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Cementnélküli csípőizületi protézis szár:

Ún. lateralizált szárkomponens sorozat biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Teljes hosszában hydroxiapatit bevonat, lépcsőzetes kialakítása legideálisabb rögzítéshez (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Anatómiai metaphysialis rögzítésű szár (Proxima szár, vagy vele egyenértékű megoldás. A termék megnevezése csak azt a célt szolgálja, hogy a termék pontosítva legyen.) (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Dysplasias esetek megoldására szolgáló szársorozat (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Standard méretű szártól hosszabb szár: mérettől függően min. 30-50 mm, melynek dist. vége keresztben bevágott (Car szár, vagy vele egyenértékű megoldás. A termék megnevezése csak azt a célt szolgálja, hogy a termék neve pontosítva legyen.)(IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Revíziós esetek megoldására distalisan reteszelhető hosszú szár sorozat biztosítása is, különféle vastagságúak és osszúságúak, végig hydroxiapatit bevonattal. (Reef szár, vagy vele egyenértékű megoldás. A termék megnevezése csak azt a célt szolgálja, hogy a termék neve pontosítva legyen.) (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

- FIZETÉSI HATÁRIDŐ (előny a nagyobb, min. 30 nap, max. 60 nap ajánlható 15 napos váltásokkal) Súlyszám: 1

II. TÉRDPROTÉZIS

II.1. Totál térdprotézis

- AJÁNLATKÉRŐ ÁLTAL FIZETENDŐ ELLENSZOLGÁLTATÁS MÉRTÉKE (előny a kisebb) Súlyszám: 20

- ORVOSSZAKMAI SZEMPONT

Femorális komponens:

Anatómiai formák követése (jobbos és balos) (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Min. 7 méret biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont)Súlyszám: 1

Femoralis és tibialis persely biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Extra szögű térdhajlítást biztosító változat (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Navigáció biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Tibia tálca:

Min. 7 féle méret biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Medialisan, vagy lateralisan kialakított "off-set"-es tibia tálca biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

All-poly változat biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Revízióhoz szükséges speciális tálca biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Tibia betét:

Esetenként mozgó meniscus változat (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Extra szögméretű térdhajlítást biztosító változat (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Oldalszalag elégtelenség esetére megoldási javaslat (PFC.Sygma TC3, vagy vele egyenértékű megoldás. A termék megnevezése csak azt a célt szolgálja, hogy a termék neve pontosítva legyen.) IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Revízióhoz insert sorozat biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

- FIZETÉSI HATÁRIDŐ (előny a nagyobb, min. 30 nap, max. 60 nap ajánlható 15 napos váltásokkal) Súlyszám: 1

II.2. Szánkó térdprotézis

-AJÁNLATKÉRŐ ÁLTAL FIZETENDŐ ELLENSZOLGÁLTATÁS MÉRTÉKE (előny a kisebb) Súlyszám: 20

- ORVOSSZAKMAI SZEMPONT

Femorális komponens:

Egy csappal, valamint borda kiképzéssel történő cementes rögzítés biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 2

Próba protézisek biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 2

Rtg. sablon biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 2

Tibialis komponens:

Műszerkészlet beültetésére alkalmas legyen ezen kívül a magas tibia osteotomia kivitelezésére is (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám:2

Rtg. sablon biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 2

- FIZETÉSI HATÁRIDŐ (előny a nagyobb, min. 30 nap, max. 60 nap ajánlható 15 napos váltásokkal) Súlyszám: 1

III. CSONTCEMENT

- AJÁNLATKÉRŐ ÁLTAL FIZETENDŐ ELLENSZOLGÁLTATÁS MÉRTÉKE (előny a kisebb) Súlyszám: 20

- ORVOSSZAKMAI SZEMPONT

Antibiotikum nélküli:

Kötési hőmérséklet (előny a kisebb)(Kérjük megadni a min. polymerizációs hőfokot) Súlyszám: 5

Antibiotikum tartalmú:

Kötési hőmérséklet (előny a kisebb)(Kérjük megadni a min. polymerizációs hőfokot) Súlyszám: 5

- FIZETÉSI HATÁRIDŐ (előny a nagyobb, min. 30 nap, max. 60 nap ajánlható 15 napos váltásokkal) Súlyszám: 1

TRAUMATOLÓGIAI OSZTÁLY

IV. CEMENTES CSÍPŐIZÜLETI PROTÉZIS VÁPA

- AJÁNLATKÉRŐ ÁLTAL FIZETENDŐ ELLENSZOLGÁLTATÁS MÉRTÉKE. Súlyszám: 20

- ORVOSSZAKMAI SZEMPONTOK

0 és 10 fokos vápa megléte (Igen/Nem) Súlyszám: 2

„flanged” vápa formára vághatósága (Igen/Nem) Súlyszám: 2

Vápa méretek száma (db) Súlyszám : 5

- FIZETÉSI HATÁRIDŐ (előny a nagyobb, min. 30 nap, max. 60 nap ajánlható 15 napos váltásokkal) Súlyszám: 1

V. CEMENTES CSÍPŐIZÜLETI PROTÉZIS SZÁR ÉS FEJ

- AJÁNLATKÉRŐ ÁLTAL FIZETENDŐ ELLENSZOLGÁLTATÁS MÉRTÉKE. Súlyszám: 20

- ORVOSSZAKMAI SZEMPONTOK

28 mm, 32 mm és 36 mm-es fej elérhetősége (Igen/Nem) Súlyszám: 5

Biarticularis fejek száma (db)Súlyszám: 3

Szár méretek száma (db) Súlyszám: 2

- FIZETÉSI HATÁRIDŐ (előny a nagyobb, min. 30 nap, max. 60 nap ajánlható 15 napos váltásokkal) Súlyszám: 1

VI. CEMENTNÉLKÜLI CSÍPŐIZÜLETI PROTÉZIS RENDSZER

- AJÁNLATKÉRŐ ÁLTAL FIZETENDŐ ELLENSZOLGÁLTATÁS MÉRTÉKE. Súlyszám:20

- ORVOSSZAKMAI SZEMPONTOK

Dysplasiás vápák száma (db) Súlyszám: 4

Vápabetétek tetszőleges rotációs pozicionálása (Igen/Nem) Súlyszám: 2

Szár méretek száma (db)Súlyszám: 1

28/32 és 36 mm-es fejek elérhetősége (Igen/Nem) Súlyszám: 2

- FIZETÉSI HATÁRIDŐ (előny a nagyobb, min. 30 nap, max. 60 nap ajánlható 15 napos váltásokkal) Súlyszám: 1

VII. TÉRDIZÜLETI PROTÉZIS RENDSZER

- AJÁNLATKÉRŐ ÁLTAL FIZETENDŐ ELLENSZOLGÁLTATÁS MÉRTÉKE. Súlyszám:20

- ORVOSSZAKMAI SZEMPONTOK

Ugyanazon primér femúr és tibia komponensek revíziós kiegészítési lehetőségei (Igen/Nem) Súlyszám: 4

8 mm min. betét méret megléte (Igen/Nem) Súlyszám: 4

5 és 7 fokos femorális szárak megléte (Igen/Nem) Súlyszám: 2

- FIZETÉSI HATÁRIDŐ (előny a nagyobb, min. 30 nap, max. 60 nap ajánlható 15 napos váltásokkal) Súlyszám: 1

13. Ajánlattevő nyilatkozatot köteles csatolni, miszerint a dokumentáció specifikációjában szereplő valamennyi tétel esetében az Ajánlatkérő felhasználó osztályával egyeztetett összetételű és darabszámú konszignációs raktárkészlet biztosít. (pl.: állandó 28-as fejméret használata esetén 32-es fejméret sorozat is).

14. Ajánlattevő nyilatkozatot köteles csatolni, miszerint vállalja, hogy az általa szállított termék garantált sterilitási időtartama:

- a gyártástól számítva min. 3 év,

- a szállítás időpontjától számítva legalább 1 év.

15. Jelen eljárást megindító felhívásban nem szabályozott kérdések tekintetében a Kbt. és végrehajtási rendeletei rendelkezéseit kell figyelembe venni.

További információ a részekről

A III. termékcsoporton belüli termékek esetében nincs részajánlattételi lehetőség.A 3) pontban meghatározott mennyiség tekintetében Ajánlatkérő a volumenváltozás jogát + 25 % mértékben fenntartja.

További információ a részekről

Az V. termékcsoporton belüli termékek esetén nincs részajánlattételi lehetőség.A 3) pontban meghatározott mennyiség tekintetében Ajánlatkérő a volumenváltozás jogát + 25 % mértékben fenntartja.

További információ a részekről

A VI. termékcsoporton belüli termékek esetén részajánlattételre nincs lehetőség.A 3) pontban meghatározott mennyiség tekintetében Ajánlatkérő a volumenváltozás jogát + 25 % mértékben fenntartja.

További információ a részekről

A VII. termékcsoporton belüli termékek esetén részajánlattételre nincs lehetőség.A 3) pontban meghatározott mennyiség tekintetében Ajánlatkérő a volumenváltozás jogát + 25 % mértékben fenntartja.

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 56. § (1) bekezdésében és 57. § (1) bekezdés a)-d)és f) pontjában foglalt kizáró okok bármelyike fennáll. Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, akivel szemben a Kbt. 56. § (2) bekezdése szerinti kizáró ok bármelyike fennáll.

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Az ajánlattevő a Kbt. 58. § (3) bekezdése alapján nyilatkozni köteles arról, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 56. § (1) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót, valamint az általa alkalmasságának igazolására igénybe vett más szervezet nem tartozik a Kbt. 56. § (1) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá.

Gazdasági és pénzügyi helyzet

P1.: A Kbt. 55. § (1) bekezdés d) pontja, valamint a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rend. 14. § (1) bek. a) pontja szerint pénzügyi intézménytől származó, az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított kettő évre vonatkozó nyilatkozat csatolása valamennyi pénzforgalmi számlájára vonatkozóan (attól függően, hogy ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak):

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

P1: — a pénzügyi intézménytől származó nyilatkozat szerint a pénzforgalmi számláján az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított kettő évben volt 30 napot meghaladó sorban álló tétele.

Műszaki és szakmai képességek

M1: A Kbt. 55. § (1) bekezdés b) pontja, valamint a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rend. 15. § (1) bek. a) pontja szerint Ajánlattevő ismertesse az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három év legjelentősebb szállításait. (Figyelemmel a Kbt. 55. § (4)-(6) bekezdésében, illetve a Korm. rend. 16. § (1-(2) bekezdésében foglaltakra is.)

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

M1: — nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben,legalább egy, a részajánlattétel tárgyának megfelelő termékre vonatkozó referenciával, amely tartalmazza, hogy a "teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt" és részajánlati körönként összesen eléri a jelen felhívás II.2.1. pontban meghatározott műtétszámot,

Kauciók és garanciák

— Késedelmes teljesítés esetén a kötbér mértéke a késedelmes teljesítéssel érintett áru nettó szerződéses árára vetítve a késedelem első 15 napja alatt napi 0,3 %, a következő 15 nap folyamán további napi 0,6 %, az ezt követő előbbi 30 napot meghaladó késedelem után max. 20 %-ig terjedő késedelmi kötbér fizetendő.

Kauciók és garanciák

— Hibás teljesítés esetén a kötbér mértéke a hibás teljesítéssel érintett áru szerződéses árára vetítve 15 %, illetve a hiba kijavítás vagy kicserélés útján történő kiküszöbölése esetén az előző bekezdés szerint késedelem miatt fizetendő kötbérösszeg, ha az így kiszámított kötbér a 15 %-ot meghaladja.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Ajánlatkérő a leszállításra kerülő termékek ellenértékét az egyes részszállításokat követően, a bírálati részszempontnak megfelelő fizetési határidővel, átutalással egyenlíti ki.(Kbt. 130. § (4) és (5) bekezdés alapján), figyelemmel az Art. 36/A §-ban foglaltakra is. (min. 30 nap, max. 60 nap ajánlható 15 napos váltásokkal) Ajánlatkérő előleget nem fizet.

További információk

2. Ajánlatkérő az ajánlatok elbírálásáról írásbeli összegezést köteles készíteni a Kbt. 77. § (2) bekezdése szerint, melyet a 46/2011. (III.25.) Korm.rend. 7. § szerinti eljárást követően küld meg Ajánlattevők részére, a Kbt. 83. § (7) bekezdésében megfogalmazottaknak megfelelően az ajánlati kötöttség ideje alatt.

A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk

A kérelem a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tizenöt napon belül, a közbeszerzési eljárást lezáró jogsértő döntés esetében pedig a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tíz napon belül nyújtható be. A jogsértés megtörténtétől számított kilencven napon túl kérelmet előterjeszteni nem lehet.

További információk

92/2011. (XII.30.) NFM rendelet 18. § a) pontjára hivatkozással a nyertes ajánlattevő kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény szerinti minősítése:

Sanatmetal Kft. - középvállalkozás

MetriMed Kft. - kisvállalkozás

Johnson&Johnson Kft. - nem tartozik a Kkvt. hatálya alá

Comesa Budapest Kft. - kisvállalkozás.

92/2011. (XII.30.) NFM rendelet 18. § b) pontjára hivatkozással az eredménytelen eljárás esetén az eredménytelenség indoka:

- III. részajánlat tekintetében az egyetlen beérkezett ajánlat nettó 4 836 000- HUF, a rendelkezésre álló fedezet 3 400 000- HUF, így ezen tétel esetében fedezethiány állapítható meg, ennek figyelembe vételével eredménytelen az eljárás a Kbt. 76. § (1) bekezdés c) pontjára hivatkozással, miszerint „egyik ajánlattevő sem vagy az összességében legelőnyösebb ajánlatot tevő sem tett - az ajánlatkérő rendelkezésére álló anyagi fedezet mértékére tekintettel - megfelelő ajánlatot”

92/2011. (XII.30.) NFM rendelet 18. § c) pontjára hivatkozással az ajánlattevők neve, címe:

I/1. rész:

MetriMed Kft. - 6800 Hódmezővásárhely, József A. u. 3.

Biotech GmbH Magyarországi Fióktelepe - 2049 Diósd, Petőfi S. u. 43-47.

I/2. rész:

Sanatmetal Kft. - 3300 Eger, Faiskola út 5.

MetriMed Kft. - 6800 Hódmezővásárhely, József A. u. 3.

Biotech GmbH Magyarországi Fióktelepe - 2049 Diósd, Petőfi S. u. 43-47.

I/3. rész:

Biotech GmbH Magyarországi Fióktelepe - 2049 Diósd, Petőfi S. u. 43-47.

Johnson&Johnson Kft. 2045 Törökbálint, Tó Park

Sanatmetal Kft. 3300 Eger, Faiskola út 5.

II/1. rész:

Comesa Budapest Kft. 1037 Budapest, Folyondár u. 1

Biotech GmbH Magyarországi Fióktelepe - 2049 Diósd, Petőfi S. u. 43-47.

Johnson&Johnson Kft. 2045 Törökbálint, Tó Park

II/2. rész:

MetriMed Kft. 6800 Hódmezővásárhely, József A. u. 3.

Biotech GmbH Magyarországi Fióktelepe 2049 Diósd, Petőfi S. u. 43-47.

IV. rész:

Comesa Budapest Kft. - 1037 Budapest, Folyondár u. 1.

Biotech GmbH Magyarországi Fióktelepe 2049 Diósd, Petőfi S. u. 43-47.

V. rész:

Johnson&Johnson Kft. - 2045 Törökbálint, Tó Park

Comesa Budapest Kft. - 1037 Budapest, Folyondár u. 1.

VI. rész:

Sanatmetal Kft. 3300 Eger, Faiskola út 5.

Biotech GmbH Magyarországi Fióktelepe 2049 Diósd, Petőfi S. u. 43-47.

VII. rész:

Johnson&Johnson Kft. 2045 Törökbálint, Tó Park

VIII. rész:

Johnson&Johnson Kft. - 2045 Törökbálint, Tó Park

Comesa Budapest Kft. - 1037 Budapest, Folyondár u. 1.

Az érvénytelen ajánlatot tevők neve, címe és az érvénytelenség indoka:

Biotech GmbH Magyarországi Fióktelepe (2049 Diósd, Petőfi S. u. 43-47.)

Ajánlattevő a szakmai követelményeknek nem felel meg az I.1., I.2., I.3., II.1., IV., VI. tételek vonatkozásában, erre tekintettel ajánlata érvénytelen a Kbt. 74. § (1) bekezdés e) pontjára hivatkozással, miszerint egyéb módon nem felel meg az ajánlati felhívásban és a dokumentációban meghatározott feltételeknek.

Részletezve:

- I.1. termékcsoport - Cementes csípőprotézis

Ajánlattevő által megajánlott termékek az orvos szakmai minimum követelményeknek nem felelnek meg, mivel orvos szakmai minimumfeltételekből a szár méret számot nem teljesíti, a kívánatos 14 szár helyett csak 10 szárat +2 opcionális szár méretet ad meg a tenderében.

- I.2. termékcsoport - Cementes (kisebb igénybevételre alkalmas anyagösszetételű)

Ajánlattevő által megajánlott termékek az orvos-szakmai követelményeknek nem felelnek meg, mivel az orvos szakmai minimumfeltételekből a vápa méret számot nem teljesíti, a kívánatos 44-62 mm-es vápaméret helyett csak 44-60-as vápaméretet ad meg a tenderében.

- I.3. termékcsoport - Cementnélküli csípőprotézis

Ajánlattevő által megajánlott termékek az orvos-szakmai követelményeknek nem felelnek meg, az orvos szakmai minimumfeltételben szereplő teljesen lyuggatott fémvápa csésze a tenderében nem szerepel.

- II.1. termékcsoport - Totál térdprotézis

Ajánlattevő által megajánlott termékek az orvos-szakmai követelményeknek nem felelnek meg, az orvos szakmai minimumfeltételben szereplő revíziós cementnélküli szár a tenderében nem szerepel.

- IV. termékcsoport - Cementes csípőizületi protézis vápa

Ajánlattevő által megajánlott termékek az orvos-szakmai követelményeknek nem felelnek meg. A szakmai követelmények között elvárásként szerepel:

-A 0 és/vagy 10 fokos emelésű cementes vápánál távtartók biztosítsák az egyenletes cementköpeny eloszlását.

- Legyen elérhető formára vágható „flanged” vápa is.

A termék leírásban az alábbi szerepel: 39. oldal

-„A vápa külső felületén lévő kiképzések, barázdák biztosítják a csont és az implantátum közötti erős kapcsolatot megtartva a minimális polietilén vastagságot”.

A kiképzések barázdák nem egyenértékűek a távtartókkal !

- A termékleírás nem tér ki arra, hogy elérhető-e a formára vágható „flanged” vápa vagy sem?

- VI. termékcsoport - Totál cementes csípőizületi protézis

Ajánlattevő által megajánlott termékek az orvos-szakmai követelményeknek ugyan az általunk elvárt, esetlegesen szakmailag jobb minőségűnek ítélt, hosszú távú után követéssel rendelkező alapanyagot és formátumot biztosít a fej és a szár esetében, de a termékleírás nem tesz említést a bipoláris fejek meglétéről, így Ajánlattevő által megajánlott termékek az orvos-szakmai követelményeknek nem felelnek meg.

Sanatmetal Kft. (3300 Eger, Faiskola u. 5.)

Ajánlattevő a szakmai követelményeknek nem felel meg az I.3. tétel vonatkozásában erre tekintettel ajánlata érvénytelen a Kbt. 74. § (1) bekezdés e) pontjára hivatkozással, miszerint egyéb módon nem felel meg az ajánlati felhívásban és a dokumentációban meghatározott feltételeknek.

Részletezve:

- I.3. termékcsoport - Cementnélküli csípőprotézis

Ajánlattevő által megajánlott termék az orvos-szakmai követelményeknek nem felel meg, az orvos szakmai minimumfeltételben szereplő teljesen lyuggatott fémvápa csésze a tenderében nem szerepel.

Comesa Budapest Kft. (1037 Budapest, Folyondár u. 1.)

Ajánlattevő a szakmai követelményeknek nem felel meg az VIII. tétel vonatkozásában erre tekintettel ajánlata érvénytelen a Kbt. 74. § (1) bekezdés e) pontjára hivatkozással, miszerint egyéb módon nem felel meg az ajánlati felhívásban és a dokumentációban meghatározott feltételeknek.

Részletezve:

A VIII. termékcsoport - Térdizületi protézis rendszer

Ajánlattevő által megajánlott termékek az orvos-szakmai követelményeknek nem felelnek meg.

A rendelkezésre bocsátott termék ismertető alapján a terméket részletesen megismerni nem tudtuk, azonban a rendelkezésre álló anyag alapján a femorális szár fix szögállású, amely véleményünk szerint nem egyenértékű a kiírásban megfogalmazott alapvető elvárással.

A szakmai követelmények között elvárásként szerepel :

- A revíziós komponensek közül álljon rendelkezésre „off-set”-es femorális szár cementes és cement nélküli verzióban, 5 és 7 fokos kivitelben, követve a beteg anatómiai viszonyait.

Értékelés szempontjai:

Ortopédiai Osztály

I. Csípőprotézis

I.1. Cementes csípőprotézis

- Ajánlatkérő által fizetendő ellenszolgáltatás mértéke (előny a kisebb) súlyszám: 20

- Orvosszakmai szempont:

Cementes csípőizületi protézis vápa:

A vápa anyagával azonos, csavarral rögzíthető luxációt gátló ún. vápafeltét biztosítása 28, ill. 32 mm-es belmérethez, különböző nagyságú területi illeszkedéssel (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Vápakosár biztosítása (ún. osteointegrációs) jobbos és balos kivitelben min. 8-8 méretben, 2 mm-kénti növekedéssel (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Cementes csípőizületi protézis fej:

12/14-es kónusz megléte min. 4 méret (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám:1

14/16-os kónusz megléte min. 4 méret (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám:1

Min. 8 féle hosszméret biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Cementes csípőizületi protézis szár

Min. 2 féle nyakhosszúság (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám:1

Nyakhosszabbító közdarab, min. 3 hosszússágban 12/14 konusszal (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Nyakhosszabbító közdarab, min. 3 hosszúságban 14/16 konusszal(IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Cementes revízió szár min. 10 méret (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Rtg. sablon biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

- Fizetési határidő (előny nagyobb, min. 30 nap, max. 60 nap ajánlható 15 napos váltásokkal) Súlyszám: 1

1.2. Cementes csípőprotézis (kisebb igénybevételre alkalmas anyagösszetételű)

- Ajánlatkérő által fizetendő ellenszolgáltatás mértéke (előny a kisebb) súlyszám: 20

- Orvosszakmai szempont:

vápa:

Normál és antiluxatios vápa és vápafeltét rendelkezésre állása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 2

fej:

Min. 5 fejméret biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 2

szár:

Speciális esetekben moduláris szár változat elérhetősége (ahol a nyak többféle offsettel, 3 méretben, 8 féle pozícióban behelyezhető a szárba) (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám:2

- Fizetési határidő (előny nagyobb, min. 30 nap, max. 60 nap ajánlható 15 napos váltásokkal) Súlyszám: 1

I.3. Cementnélküli csípőprotézis

- Ajánlatkérő által fizetendő ellenszolgáltatás mértéke (előny a kisebb) Súlyszám: 20

- Orvosszakmai szempont

Cementnélküli csípőizületi protézis vápa:

Csavarkészlet biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Esetenként: olyan fém vápacsésze biztosítása, melybe kerámia, ill. féminsert is beültethető (28,32, ill. 36 mm belméretekkel) IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Cementnélküli csípőizületi protézis fej:

28, 32, ill. esetenként 36 mm-es átmérő biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Cementnélküli csípőizületi protézis szár:

Ún. lateralizált szárkomponens sorozat biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Teljes hosszában hydroxiapatit bevonat, lépcsőzetes kialakítása legideálisabb rögzítéshez (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Anatómiai metaphysialis rögzítésű szár (Proxima szár, vagy vele egyenértékű megoldás. A termék megnevezése csak azt a célt szolgálja, hogy a termék pontosítva legyen.) (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Dysplasias esetek megoldására szolgáló szársorozat (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Standard méretű szártól hosszabb szár: mérettől függően min. 30-50 mm, melynek dist. vége keresztben bevágott (Car szár, vagy vele egyenértékű megoldás. A termék megnevezése csak azt a célt szolgálja, hogy a termék neve pontosítva legyen.)(IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Revíziós esetek megoldására distalisan reteszelhető hosszú szár sorozat biztosítása is, különféle vastagságúak és hosszúságúak, végig hydroxiapatit bevonattal. (Reef szár, vagy vele egyenértékű megoldás. A termék megnevezése csak azt a célt szolgálja, hogy a termék neve pontosítva legyen.) (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

- Fizetési határidő (előny a nagyobb, min. 30 nap, max. 60 nap ajánlható 15 napos váltásokkal) Súlyszám: 1

II. Térdprotézis

II.1. Totál térdprotézis

- Ajánlatkérő által fizetendő ellenszolgáltatás mértéke (előny a kisebb) Súlyszám: 20

- Orvosszakmai szempont

Femorális komponens:

Anatómiai formák követése (jobbos és balos) (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Min. 7 méret biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont)Súlyszám: 1

Femoralis és tibialis persely biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Extra szögű térdhajlítást biztosító változat (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Navigáció biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Tibia tálca:

Min. 7 féle méret biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Medialisan, vagy lateralisan kialakított "off-set"-es tibia tálca biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

All-poly változat biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Revízióhoz szükséges speciális tálca biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Tibia betét:

Esetenként mozgó meniscus változat (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Extra szögméretű térdhajlítást biztosító változat (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Oldalszalag elégtelenség esetére megoldási javaslat (PFC.Sygma TC3, vagy vele egyenértékű megoldás. A termék megnevezése csak azt a célt szolgálja, hogy a termék neve pontosítva legyen.) IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

Revízióhoz insert sorozat biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

- Fizetési határidő (előny a nagyobb, min. 30 nap, max. 60 nap ajánlható 15 napos váltásokkal) Súlyszám: 1

II.2. Szánkó térdprotézis

- Ajánlatkérő által fizetendő ellenszolgáltatás mértéke (előny a kisebb) Súlyszám: 20

- Orvosszakmai szempont

Femorális komponens:

Egy csappal, valamint borda kiképzéssel történő cementes rögzítés biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 2

Rtg. sablon biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 2

Tibialis komponens:

Műszerkészlet beültetésére alkalmas legyen ezen kívül a magas tibia osteotomia kivitelezésére is (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám:2

Rtg. sablon biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 2

- Fizetési határidő (előny a nagyobb, min. 30 nap, max. 60 nap ajánlható 15 napos váltásokkal) Súlyszám: 1

III. Csontcement

- Ajánlatkérő által fizetendő ellenszolgáltatás mértéke (előny a kisebb) Súlyszám: 20

- Orvosszakmai szempont

Antibiotikum nélküli:

Kötési hőmérséklet (előny a kisebb)(Kérjük megadni a min. polymerizációs hőfokot) Súlyszám: 5

Antibiotikum tartalmú:

Kötési hőmérséklet (előny a kisebb)(Kérjük megadni a min. polymerizációs hőfokot) Súlyszám: 5

- Fizetési határidő (előny a nagyobb, min. 30 nap, max. 60 nap ajánlható 15 napos váltásokkal) Súlyszám: 1

Traumatológiai Osztály

IV. Cementes csípőizületi protézis vápa

- Ajánlatkérő által fizetendő ellenszolgáltatás mértéke. Súlyszám: 20

- Orvosszakmai szempont

0 és 10 fokos vápa megléte (Igen/Nem) Súlyszám: 2

„flanged” vápa formára vághatósága (Igen/Nem) Súlyszám: 2

Vápa méretek száma (db) Súlyszám : 5

- Fizetési határidő (előny a nagyobb, min. 30 nap, max. 60 nap ajánlható 15 napos váltásokkal) Súlyszám: 1

V. Cementes csípőizületi protézis szár és fej

- Ajánlatkérő által fizetendő ellenszolgáltatás mértéke. Súlyszám: 20

- Orvosszakmai szempont

28 mm, 32 mm és 36 mm-es fej elérhetősége (Igen/Nem) Súlyszám: 5

Bipoláris fejek száma (db)Súlyszám: 3

Szár méretek száma (db) Súlyszám: 2

- Fizetési határidő (előny a nagyobb, min. 30 nap, max. 60 nap ajánlható 15 napos váltásokkal) Súlyszám: 1

VI. Totál cementes csípőizületi protézis

- Ajánlatkérő által fizetendő ellenszolgáltatás mértéke (előny a kisebb) súlyszám: 20

- Orvosszakmai szempont:

vápa:

Normál és antiluxatios vápa és vápafeltét rendelkezésre állása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

fej:

Min. 5 fejméret biztosítása (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám: 1

szár:

Speciális esetekben moduláris szár változat elérhetősége (ahol a nyak többféle offsettel, 3 méretben, 8 féle pozícióban behelyezhető a szárba) (IGEN 10 pont/NEM 1 pont) Súlyszám:1

- Fizetési határidő (előny nagyobb, min. 30 nap, max. 60 nap ajánlható 15 napos váltásokkal) Súlyszám: 1

VII. Cementnélküli csípőizületi protézis rendszer

- Ajánlatkérő által fizetendő ellenszolgáltatás mértéke. Súlyszám:20

- Orvosszakmai szempont

Dysplasiás vápák száma (db) Súlyszám: 4

Vápabetétek tetszőleges rotációs pozicionálása (Igen/Nem) Súlyszám: 2

Szár méretek száma (db)Súlyszám: 1

28/32 és 36 mm-es fejek elérhetősége (Igen/Nem) Súlyszám: 2

- Fizetési határidő (előny a nagyobb, min. 30 nap, max. 60 nap ajánlható 15 napos váltásokkal) Súlyszám: 1

VIII. Térdizületi protézis rendszer

- Ajánlatkérő által fizetendő ellenszolgáltatás mértéke. Súlyszám:20

- Orvosszakmai szempontok

Ugyanazon primér femúr és tibia komponensek revíziós kiegészítési lehetőségei (Igen/Nem) Súlyszám: 4

8 mm min. betét méret megléte (Igen/Nem) Súlyszám: 4

5 és 7 fokos femorális szárak megléte (Igen/Nem) Súlyszám: 2

- Fizetési határidő (előny a nagyobb, min. 30 nap, max. 60 nap ajánlható 15 napos váltásokkal) Súlyszám: 1

A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk

A kérelem a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tizenöt napon belül, a közbeszerzési eljárást lezáró jogsértő döntés esetében pedig a jogsértésnek a kérelmező tudomására jutásától számított tíz napon belül nyújtható be a jogsértés megtörténtétől számított kilencven napon túl kérelmet előterjeszteni nem lehet.