Hepatitis-C kezelésére szolgáló készítmények 2014. évi beszerzése – keretmegállapodásos közbeszerzési eljárás

Mennyiség vagy érték

Hepatitis-C kezelésére szolgáló készítmények 2014. évi beszerzése:1. rész: Telaprevir (ATC kód: J05AE11); legfeljebb 3 200 keretmegállapodásra javasolt mennyiség (kezelési hét).2. rész: Boceprevir (ATC kód: J05AE12); legfeljebb 10 000 keretmegállapodásra javasolt mennyiség (kezelési hét).3. rész: Peginterferon alfa-2a+ribavirin (ATC kód: L03AB11+J05AB04); legfeljebb 25 000 keretmegállapodásra javasolt mennyiség (kezelési hét).4. rész: Peginterferon alfa-2b+ribavirin (ATC kód: L03AB10+J05AB04); legfeljebb 25 000 keretmegállapodásra javasolt mennyiség (kezelési hét).6 345 000 000

További információk

1.) Ajánlatkérő a Kbt. 67. §-ában foglaltak szerinti hiánypótlási lehetőséget teljes körben biztosítja.

2.) Részvételre jelentkezőnek a Kbt. 60. § (1) bekezdése, valamint a 61. § (1) bekezdése alapján – a dokumentációban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően – kell elkészítenie és benyújtania Részvételi jelentkezését, 1 eredeti papíralapú pld-ban, világosan feltüntetve az „eredeti” megjelölést. Ajánlatkérő előírja, hogy a Részvételi jelentkezést + 2 példányban elektronikus adathordozón is be kell nyújtani, amellyel kapcsolatban Részvételre jelentkező csatolja cégszerűen aláírt nyilatkozatát, hogy a Részvételi jelentkezés elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf – vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű – file) példányai a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyeznek. Amennyiben az egyes példányok között eltérés van, az eredeti papíralapú példány az irányadó.

3.) Kiegészítő tájékoztatást a Részvételre jelentkező a Kbt. 45. §-ában foglaltak szerint, a kozbeszerzes@oep.hu e-mail címen kérhet.

4.) Amennyiben bármely, az Ajánlathoz csatolt dokumentum nem magyar nyelven került kiállításra, úgy a Részvételre jelentkezőnek az eredeti dokumentum mellé csatolnia kell a magyar fordítást is. (Ajánlatkérő elfogadja a felelős fordítást, nem követeli meg a szakfordításról és a tolmácsolásról szóló 24/1986. (VI. 26.) MT rendelet szerinti hitelesített magyar fordítást.) A fordításban elkövetett hibákért a Részvételre jelentkező felel!

5.) Több Részvételre jelentkező közösen is benyújthat ajánlatot. A közös Részvételre jelentkezők képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a Részvételre jelentkezők megjelölését. A közösen benyújtott Részvételi jelentkezésben rögzíteni kell, hogy a szerződés aláírására a Részvételre jelentkezők közül melyikük bír felhatalmazással. Közös Részvételre jelentkezőknek a Részvételi jelentkezéshez csatolni kell az együttműködésükről szóló megállapodást, melynek kötelező erejűen tartalmaznia kell azt, hogy a konzorcium tagjai egyetemleges kötelezettséget vállalnak a közbeszerzési eljárással és szerződés megkötésével és teljesítésével kapcsolatosan. Tartalmaznia kell továbbá azt, hogy a benyújtott együttműködési megállapodás a konzorciumi tagoknak a konzorcium működésére vonatkozó teljes megállapodását hiánytalanul tartalmazza, továbbá közös Részvételre jelentkezők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a közös Részvételre jelentkezők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni.

6.) Részvételre jelentkezőnek nyilatkoznia kell, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló 2004. évi XXXIV. törvény szerint mikro-, kis vagy középvállalkozásnak minősül-e. Ha nem tartozik a fenti törvény hatálya alá, erről is nyilatkoznia kell.

7.) A Részvételi jelentkezéshez csatolni kell:

— Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező) nyilatkozatát a Kbt. 58. § (3) bekezdésre vonatkozóan,

— Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező) nyilatkozata a Kbt. 40. § (1) bekezdésre vonatkozóan,

— az alkalmasság megállapítására szolgáló összes nyilatkozatot és igazolást,

— a kizáró okokkal kapcsolatos nyilatkozatokat, igazolásokat és egyéb dokumentumokat,

— Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező) cégszerű nyilatkozata valamennyi számlavezető pénzügyi intézményéről és valamennyi vezetett pénzforgalmi számlájáról,

— A Részvételi jelentkezést aláíró cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját egyszerű másolatban,

— amennyiben a Részvételi jelentkezést, illetve a szükséges nyilatkozatokat a Részvételre jelentkező cégjegyzésre jogosult képviselőjének meghatalmazása alapján más személy szignálja, illetve írja alá, a cégjegyzésre jogosult személy által aláírt meghatalmazást teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalva,

— Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező) gyógyszer-nagykereskedelmi engedélyét,

— Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező) forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatát.

8.) A Részvételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény (Kbt.) előírásai szerint kell eljárni.

9.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 20. § (4) bekezdés bekezdésében foglaltakra, az Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest, a Részvételi felhívás III.2.2. és III.2.3. pontjaiban szigorúbban határozta meg, ezért a minősített ajánlattevőnek is külön kell igazolnia a szerződés teljesítésére való alkalmasságát azon alkalmassági követelmények tekintetében, amelyeknél az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban vagy az előminősítési rendszerében – a 310/2011 (XII. 23.) Kr. 18. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest – szigorúbban állapítja meg a Részvételre jelentkező pénzügyi és gazdasági, valamint műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását.

10.) Ajánlatkérő a dokumentációt teljes terjedelmében elektronikusan, térítésmentesen a www.oep.hu/kozbeszerzesek honlapon közvetlenül hozzáférhetővé teszi a Részvételre jelentkezők részére a Kbt. 49. § (5) bekezdése alapján.

A Kbt. 49. (6) bekezdése alapján ajánlatkérő előírja, hogy a dokumentációt legalább egy Részvételre jelentkezőnek, vagy a Részvételi jelentkezésben megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie.

A hiánytalanul kitöltött regisztrációs adatlapot Részvételre jelentkező a dokumentáció honlapról történő letöltését követően küldje meg Ajánlatkérő részére a kozbeszerzes@oep.hu címre. A Regisztrációs Adatlap megküldése Ajánlatkérő részére a részvételre jelentkezés feltétele. Ajánlatkérő a Regisztrációs Adatlap a kozbeszerzes@oep.hu címre történő beérkezéséről visszaigazolást küld a Regisztrációs Adatlapon megjelölt kapcsolattartó részére.

11.) Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (1) bekezdés d) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja a Részvételi jelentkezést, ha a Részvételre jelentkező nem felel meg a szerződés teljesítéséhez szükséges alkalmassági követelményeknek.

12.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 7. § – ában foglaltakra, folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, a Részvételi jelentkezéshez csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

13.) Részvételre jelentkező nyilatkozzon, hogy a közbeszerzés tárgya szerinti gyógyszerkészítmény Magyarország területén érvényes forgalomba hozatali engedéllyel rendelkezik, mely megtalálható a GYEMSZI (Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség -és Szervezetfejlesztési Intézet) honlapján (http://www.gyemszi.hu).

14.) Amennyiben Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező) a Részvételi felhívásban vagy a dokumentációban előírt igazolás helyett a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerint kíván tényt vagy adatot igazolni, abban az esetben Részvételre jelentkező nyilatkozatban köteles megadni, hogy melyik tényt vagy adatot kívánja a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerint igazolni, és hogy mi az ezen tényt, vagy adatot tartalmazó ingyenes, a közbeszerzési eljárás nyelvén rendelkezésre álló, elektronikus, hatósági nyilvántartás elektronikus elérhetősége.

15.) Jelen közbeszerzési eljárás a 2011. évi CVIII. törvény 109. § (1) bekezdés b) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányul.

16.) A gyorsított tárgyalásos eljárás alkalmazásának jogcíme: a Kbt. 89. § (2) bek. b) pontja, valamint a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdése.

17.) A részvételi jelentkezések elkészítésével és benyújtásával kapcsolatos összes költség Részvételre jelentkezőt terheli. Az eljárás eredményétől függetlenül az Ajánlatkérő nem tehető felelőssé a részvételre jelentkezés költségeivel kapcsolatban.

18.) A Részvételi jelentkezések felbontásának időpontja: 23.12.2013., 10:00. Helye: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, Magyarország, 1139 Budapest, Váci út 73/A. 246. sz. tárgyaló. A Részvételi jelentkezések felbontásán csak az ajánlatkérő, a Részvételre jelentkezők, valamint az általuk meghívott személyek lehetnek jelen. A részvételi szakasz eredményéről szóló összegezés megküldésének tervezett időpontja: 30.12.2012.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére a Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező), ha számláján a Részvételi felhívás feladásától visszaszámított megelőző 1 évben – attól függően, hogy a Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező) mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak – 8 napot meghaladó sorban állás fordult elő.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

Alkalmatlan Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező), ha nem rendelkezik a megajánlott gyógyszerre vonatkozó érvényes, a GYEMSZI, vagy az Európai Bizottság által kiadott forgalomba hozatali engedéllyel, vagy ezzel egyenértékű engedéllyel/tanúsítvánnyal.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Ajánlatkérő előleget nem fizet. A szerződés és a kifizetések pénzneme magyar forint (HUF). A kifizetés – az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. Törvény 36/A. §-ában foglalt rendelkezések figyelembe vételével; a Ptk. 292/B. § (1) bekezdése szerint – a számla ajánlatkérőként szerződő fél általi kézhezvételének napját követő 30 napos határidőre – átutalással történik.

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni

Az ajánlatkérő a Kbt. 27. § (1)–(2) bekezdése alapján a közbeszerzési eljárásban történő ajánlattételt nem köti gazdálkodó szervezet alapításához. Ajánlatkérő továbbá nem teszi kötelezővé, sem lehetővé, hogy a nyertes ajánlattevő(k)a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezetet hozzanak létre.