Keretmegállapodás a „magyarországi fekvőbeteg ellátó intézmények 12 havi gyógyszerellátásának biztosítása 8 különböző hatóanyag, hatóanyagcsoport tekintetében” tárgyban

Mennyiség vagy érték

1. rész: L01BC05 ATC jelű, 1-szeres kiszerelésű, parenterális készítmény formájú, gemcitabin hatóanyagúa) 1000 mg hatóanyag-tartalmú készítményből 10 000 ampulla plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség (ajánlat adható/ termékválaszték vállalható: 1000mg-os; 1500 mg-os és 2000 mg-os ampullára a dokumentációban írottak szerint)b) 200 mg hatóanyag-tartalmú készítményből 5 000 ampulla plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség.2. rész: L01CD02 ATC jelű, 1-szeres kiszerelésű, parenterális készítmény formájú, docetaxel hatóanyagúa) 80 mg hatóanyag-tartalmú készítményből 4 500 ampulla plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség (ajánlat adható/ termékválaszték vállalható: 120; 130; 140; 160; 180; vagy 200 mg-os ampullára a dokumentációban írottak szerint)b) 20 mg hatóanyag-tartalmú készítményből 5 000 ampulla plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség.3. rész: L01XX19 ATC jelű, 1-szeres kiszerelésű, parenterális készítmény formájú, irinotecan hatóanyagúa) 40 mg hatóanyag-tartalmú készítményből 5 500 ampulla plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőségb) 100 mg hatóanyag-tartalmú készítményből 15 000 ampulla plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség (ajánlat adható/ termékválaszték vállalható: 150, 300 vagy 500 mg-os ampullára a dokumentációban írottak szerint).4. rész: L01DB03 ATC jelű, 1-szeres kiszerelésű, parenterális készítmény formájú, epirubicin hatóanyagúa) 10 mg hatóanyag-tartalmú készítményből 6 000 ampulla plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőségb) 100 mg hatóanyag-tartalmú készítményből 6 000 ampulla plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség (ajánlat adható/ termékválaszték vállalható: 20; 50 vagy 200 mg-os ampullára a dokumentációban írottak szerint).5. rész: L01XA02 ATC jelű, 1-szeres kiszerelésű, parenterális készítmény formájú, carboplatin hatóanyagúa) 50 mg hatóanyagtartalmú készítményből 800 grammnyi plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség. (ajánlat adható/ termékválaszték vállalható: 150 mg-os hatóanyag-tartalmú készítményre a dokumentációban írottak szerint)b) 450 mg hatóanyagtartalmú készítményből 2 500 grammnyi plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség. (ajánlat adható/ termékválaszték vállalható: 600 mg-os hatóanyag-tartalmú készítményre a dokumentációban írottak szerint).6. rész: J01MA12 ATC jelű levofloxacin hatóanyagú, 500mg hatóanyag-tartalmú, vagy J01MA14 ATC jelű moxifloxacin hatóanyagú, 400mg hatóanyag-tartalmú, 1-szeres kiszerelésű, zsákos, flakonos vagy üveges készítményből 18000 terápiás egység plusz 25 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 30 százalékos eltérési lehetőség.terápiás terület: közösségben szerzett pneumonia kezelése; 1 terápiás egységnek megfelel: 400 mg moxifloxacin vagy 1000 mg levofloxacin.7. rész: J02AX04 ATC jelű, caspofungin hatóanyagú, vagy J02AX05 ATC jelű, micafungin hatóanyagú, parenterális készítmény injekciós üvegben formájú, 1-szeres kiszerelésű készítményből 700 terápiás egység plusz 25 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 30 százalékos eltérési lehetőség.terápiás terület:invazív candidiasis/ candidaemia neutropéniás felnőtt kezelésére; 1 terápiás egységnek megfelel: 70 mg+50 mg caspofungin vagy 100+100 mg micafungin(ajánlat adható/ termékválaszték vállalható: a caspofungin tekintetében 50 és 70 mg-os, a micafungin tekintetében pedig 50 és 100 mg-os hatóanyag-tartalmú készítményre a dokumentációban írottak szerint).8. rész: J02AX06 ATC jelű, anidulafungin hatóanyagú, vagy J02AX04 ATC jelű, caspofungin hatóanyagú, vagy J02AX05 ATC jelű, micafungin hatóanyagú, parenterális készítmény injekciós/infúziós üvegben formájú, 1-szeres kiszerelésű készítményből 700 terápiás egység plusz 25 százalék opció az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 30 százalékos eltérési lehetőség.terápiás terület: invazív candidiasis/ candidaemia nem neutropéniás felnőtt kezelésére; 1 terápiás egységnek megfelel: 200 mg+100 mg anidulafungin vagy 70 mg+50 mg caspofungin vagy 100+100 mg micafungin(ajánlat adható/ termékválaszték vállalható: a caspofungin tekintetében 50 és 70 mg-os, a micafungin tekintetében pedig 50 és 100 mg-os hatóanyag-tartalmú készítményre a dokumentációban írottak szerint).670 325 000

További információk

1.) Az eljárás alkalmazásának indokolása: Ajánlatkérő a Kbt. 89. § (2) bekezdés b) pontja nyomán a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdése alapján, tárgyalásos eljárást folytat le, mivel a gyógyszerellátás - gyártás, szállítás - biztonságos ellátásához kapcsolódó kockázatok az ajánlattevőket számos - egymástól jelentős mértékben különböző - járulékos költségelem beépítésére ösztönzik, így a leendő ajánlatok ezek előzetes pontosítása és egységesítése nélkül összehasonlíthatatlanná válnak a ténylegesen megfizetendő ellenszolgáltatás tekintetében.

2.) Az ajánlatkérő a Kbt. 109. § (2) bekezdése alapján jelen pontban megjelöli, hogy az eljárás a Kbt. 109. § (1) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányul.

3.) Ajánlatkérő a kiegészítő iratot elektronikus úton bocsátja rendelkezésre - regisztráció után- a http://www.gyemszi.hu/site/index.php?mid=282&lang=hu menüpont alatt. A kiegészítő irat letöltését Ajánlatkérő, a kiegészítő irat ellenértékének befizetéséről szóló banki igazolás megküldését követően- az orszagos.beszerzes@gyemszi.hu email címre - Részvételre jelentkező részére egyedi felhasználónév és jelszó megküldésével teszi lehetővé. A részvételre jelentkezés feltétele a kiegészítő irat ellenértékének befizetése és letöltése.

A kiegészítő irat átvehető a Kbt. 50. § (3) szerint is, de figyelembe kell venni, hogy az ajánlatkérő vagy az általa meghatározott szervezet a kérelem kézhezvételétől számított két munkanapon belül köteles a kiegészítő iratot megküldeni.

Kérjük, olyan fax számot adjanak meg, melyen a küldemény a közbeszerzéssel érdemben foglalkozó személyhez megérkezik.

4.) Az ajánlatkérő felhívja a részvételre jelentkezőket, hogy a Kbt. 60. § (4) bekezdése alapján az ajánlatkérő nem kérhet, a részvételre jelentkező pedig nem tehet ajánlatot. Kbt. 74. § (3) bekezdése alapján a részvételi jelentkezés érvénytelen amennyiben a részvételre jelentkező ajánlatot tesz.

5.) Aláírási, képviselet-igazolási előírások

5.a) A részvételi jelentkezésben lévő, minden - a részvételre jelentkező vagy alvállalkozó, vagy a Kbt. 55. § (5) bekezdése szerinti gazdasági szereplő által készített - dokumentumot (nyilatkozatot) a végén alá kell írnia az adott szervezetnél erre jogosult(ak)nak vagy olyan személynek, vagy személyeknek aki(k) erre a jogosult személy(ek)től írásos felhatalmazást kaptak.

5.b) A részvételi jelentkezéshez - a képviseleti jog igazolása céljából - csatolni kell a részvételi jelentkezésben lévő iratokat bármely részvételre jelentkező, alvállalkozó vagy a Kbt. 55. § (5) bekezdése szerinti egyéb gazdasági szereplő képviseletében aláíró összes személy aláírási címpéldányát, vagy ügyvéd által készített és ellenjegyzett, a cégnyilvántartásról, a cégnyilvánosságról és a bírósági cégeljárásról szóló 2006. évi V. törvény (a továbbiakban: Cnyt.) 9. § (1) bekezdése szerinti aláírás-mintáját, illetőleg az aláírásra jogosulttól származó meghatalmazást.

5.c) Az aláírásra jogosult cégjegyzési jogosultságát az ajánlatkérő a részére magyar nyelven rendelkezésre álló, elektronikus, hatósági nyilvántartásban szereplő cégkivonatból ellenőrzi, ennek érdekében közölni kell a cégjegyzékszámot. Ha a cég székhelye nem Magyarországon van, cégkivonatot kell beadnia, továbbá ha a székhelye szerinti államban cégkivonat nem létezik vagy a szervezet nem tartozik a Cnyt. hatálya alá, vagy a gazdasági szereplő képviseleti jogosultsága más okból nem ellenőrizhető a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerinti nyilvántartásban, a kiegészítő irat szerinti nyilatkozatot kell tenni.

5.d) Részvételre jelentkező, alvállalkozó vagy a Kbt. 55. § (5) bekezdése szerinti egyéb gazdasági szereplő folyamatban lévő változásbejegyzési eljárása esetében, a részvételi jelentkezéshez csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

6.) Másolatokkal és fordítással kapcsolatos követelmények

6.a) A Kbt. 36. § (3) bekezdése alapján a közbeszerzési eljárás során a részvételi jelentkezésben szereplő dokumentumokat egyszerű másolatban is be lehet nyújtani, kivéve a Kbt. 55. § (6) bekezdés c) pontja szerinti fizetésképtelenség esetére kezességet vállaló nyilatkozatot, melyet eredetiben kér ajánlatkérő benyújtani.

6.b) A részvételi jelentkezést magyar nyelven kell beadni, minden idegen nyelvű irat mellé a Kbt. 36. § (3) bekezdésének utolsó fordulata szerinti - részvételre jelentkező általi - felelős fordítást csatolni kell. Részvételre jelentkező általi felelős fordításnak minősül egy fordítás, ha arra a részvételre jelentkező ráírja, hogy felelősséget vállal a fordítás tartalmának az eredeti szöveg tartalmával való megegyezéséért és ezt aláírja. Felelős fordítás helyett csatolható hiteles magyar fordítás (a külföldi bizonyítványok és oklevelek elismeréséről szóló 2001. évi C. törvény 7. § (4)-nek vagy 28. § (17)-nek megfelelően).

7) A részvételi jelentkezésnek tartalmaznia kell:

a) Címlap

b) Tartalomjegyzék

c) Felolvasó lap

d) Nyilatkozat a közbeszerzés részeivel összefüggésben

e) Nyilatkozat közösen részvételre jelentkezőkről

f) Részvételre jelentkezői nyilatkozat a Kbt. 40. § (1) bekezdés szerint és egyéb kérdésekről

g) Nyilatkozat az erőforrások, kapacitások rendelkezésre állásáról

h) Nyilatkozat a pénzügyi, gazdasági alkalmasság igazolásában résztvevő szervezet kezességvállalásáról

i) Nyilatkozat/1 kizáró okok fenn nem állásáról

j) Nyilatkozat/2 kizáró okok fenn nem állásáról

k) Nyilatkozat saját előállítású gyógyszerekről

l) Nyilatkozat elektronikus adathordozón benyújtott részvételi jelentkezésről

m) Cégenként cégkivonatok (önkéntes)

n) Cégenként aláírási címpéldányok

o) Részvételi felhívás szerinti referencia igazolások ha az Akr. 16. § (1) bekezdés b) pontja alapján nem a részvételre jelentkező vagy Kbt. 55. § (5) bekezdése szerinti szervezet maga nyilatkozik a referenciáról

p) Egyéb, a fenti kategóriákba nem tartozó iratok (ha vannak ilyenek)

8.) A részvételi jelentkezések felbontásának helye és ideje:

Hely: GYEMSZI, 1125 Budapest, Diós árok 3. szám alatti Konferencia teremben (I. emelet)

Idő: 2013. július 8., 10.00 óra

9) Ha a részvételre jelentkező nem igazolja a közbeszerzés annyi része vonatkozásában az alkalmasságát, ahány részre részvételi jelentkezést nyújtott be, akkor az ajánlatkérő közli, hogy a közbeszerzés hány része tekintetében minősül mind pénzügyi, gazdasági, mind műszaki, szakmai szempontból alkalmasnak és felhívja, hogy jelölje meg, a beadott alkalmassági iratokkal a közbeszerzés mely részek tekintetében kívánja igazolni a pénzügyi, gazdasági és műszaki, szakmai alkalmasságát. Ha a Részvételre jelentkező határidőre nem nyilatkozik, az a közbeszerzés részeinek sorrendje alapján annyi nagyobb sorszámú részre vonatkozó részvételi jelentkezését nyilvánítja érvénytelennek, ahánnyal kevesebb tekintetében minősül mind pénzügyi, gazdasági, mind műszaki, szakmai szempontból alkalmasnak

10.) Minden részre lehet majd többváltozatú ajánlatot tenni az ajánlattételi szakaszban úgy, hogy az adott rész tekintetében ajánlott összes készítmény (ezek képezik a változatokat) minden adata megfelel a II.2.1. pont szerinti elvárásoknak. A változatok abban különbözhetnek, hogy az egyes változatok tekintetében ki a forgalomba hozatali engedély tulajdonosa. Az 1-5. részek esetében ha egy rész több készítményből áll, akkor az adott részre vonatkozóan ajánlott minden egyes változatban az összes készítménynek szerepelnie kell és az egyes változatokban csak azonos gyártótól származó készítménnyel lehet ajánlatot tenni, továbbá az adott részen belül az összes - a részvételi felhívásban és ennek megfelelően a részletes árajánlatban szereplő - hatáserősségű készítményre kötelező lesz majd ajánlatot tenni. A 6-8. részek esetében nem lehet majd az elvárt terápiás-egység mennyiséget többféle hatóanyag szállításával teljesíteni úgy, hogy a

hatóanyagok együttesen adják ki az elvárt terápiás-egység mennyiséget. A 6-8. részek esetében egy részre különböző hatóanyagú készítményeket úgy lehet megajánlani, ha az ajánlattevő többváltozatú ajánlatot tesz.

11.) A II.2.1. pont szerinti mennyiségi eltérések

II.2.1. pontban meghatározott alapmennyiségtől a Keretmegállapodás teljesítése során a II.2.1. pontban negatív százalékos eltérésként közölt mértékben eltérhet a fekvőbeteg ellátó intézmények (a továbbiakban: Intézmények) által megrendelt készítmények összesített mennyisége.

12.)

12.a)Az összességében legelőnyösebb ajánlat kiválasztásának értékelési szempontja esetén az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 0-100

12.b) Az összességében legelőnyösebb ajánlat kiválasztásának értékelési szempontja esetén a módszer (módszerek) ismertetése, amellyel az ajánlatkérő megadja a ponthatárok közötti pontszámot:

12.ba) A IV.2.1. pont szerinti 1. részszempont tekintetében mind a 8 rész vonatkozásában a Közbeszerzési Hatóság 2012. június 1-jei (KÉ. 2012. évi 61. szám) útmutatójának (a továbbiakban: Útmutató) III/A/1/ba pontja szerinti fordított arányosítás.

12.bb) A IV.2.1. pont szerinti - a közbeszerzés 1-5. részeire vonatkozó - 2. részszempont tekintetében, ha a megajánlott készítmény koncentrátum oldatos infúzióhoz, vagy oldatos injekció, vagy oldatos infúzió formátumú, akkor 100 értékelési pontszámot kap, ha nem oldatos formátumú (ideértve a poralakú készítményt), akkor 0 értékelési pontszámot kap.

12.bc.) A IV.2.1. pont szerinti - a közbeszerzés 6-8. részeire vonatkozó - 2. részszempont tekintetében az útmutató III/A/1/bb pontja szerinti egyenes arányosítás.

12.bd) Törtszám esetén az ajánlatkérő 2 tizedes jegyre kerekít úgy, hogy 5 esetén a kerekítés fölfelé történik.

12.be.) Ha csak egy érvényes ajánlat van, annak az ajánlatnak a részszempontok szerinti tartalmi elemei minősülnek a legkedvezőbbnek.

12.bf.) a IV.2.1. pontban a - a közbeszerzés 6-8. részeire vonatkozó - 2. részszempont tekintetében a Kbt. 71. § (7) szerint a legalacsonyabb késedelmi kötbér napi 0,5% lehet, e minimum értéket nem kell levonni a megajánlásból, továbbá az ajánlatkérő a napi 2%-os és az annál még magasabb késedelmi kötbérvállalásokra egyaránt a 100 pontos maximális értékelési pontszámot adja.

13.) Árfolyam: a nem forintban (HUF) rendelkezésre álló adatok vonatkozásában az átszámítás alapját az MNB által, az eljárást megindító felhívás feladásának napján közzétett devizaárfolyamok képezik.

14.) A „B” mellékletben meghatározott részek szerint részajánlat tehető majd az ajánlattételi szakaszban, a részek azonban nem bonthatók.

15.) A részvételi jelentkezés elkészítésével és benyújtásával kapcsolatos összes költség a részvételre jelentkezőt terheli. Az eljárás eredményétől függetlenül az ajánlatkérő nem tehető felelőssé a részvételi jelentkezés költségeivel kapcsolatban.

16.) Ajánlatkérő az eljárás során - összhangban a Kbt. 67. §-ban foglaltakkal - a hiánypótlást teljes körben biztosítja.

17.) A Keretmegállapodásra megfelelően alkalmazni kell majd a következő szabályokat is:

- A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól

- A fekvőbeteg szakellátást nyújtó intézmények részére történő gyógyszer-, orvostechnikai eszköz és fertőtlenítőszer beszerzések országos központosított rendszeréről szóló 46/2012. (III. 28.) Korm. rendelet,

- A 44/2004. (IV. 28.) az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló ESzCsM rendelet.

18.) A részvételi jelentkezés példányszámára és formai elvárásaira vonatkozó előírásokat a kiegészítő irat tartalmazza.

A részvételi jelentkezést 4 nyomtatott, 1 eredeti és 3 másolati példányban, az „Eredeti” vagy „Másolati” megjelölés feltüntetésével kell benyújtani (valamint 1 példányban elektronikus adathordozón - CD vagy DVD lemezen - jelszó nélkül olvasható pdf formátum).

A részvételi jelentkezés valamennyi példányát egy darab zárt borítékban (csomagolásban) közvetlenül vagy postai úton kell benyújtani a részvételi határidő lejártáig. A borítékon (csomagoláson) fel kell tüntetni a részvételre jelentkező nevét, székhely szerinti címét, továbbá a következő feliratokat: „RÉSZVÉTELI JELENTKEZÉS a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (GYEMSZI) által kiírt „Magyarországi fekvőbeteg ellátó intézmény 12 havi gyógyszerellátásának biztosítása 8 különböző hatóanyag, hatóanyagcsoport tekintetében” tárgyú közbeszerzési eljárásra. A bontás időpontja előtt nem nyitható fel!”

19.) Kiegészítő tájékoztatás kérés a Kbt. 45. §-a (1)-(6) szerint, ha a kiegészítő tájékoztatás kérés válaszadási kötelezettséggel járó, - Kbt. szerinti - utolsó napja nem munkanapra esik, az ezt követő első munkanapra vonatkozóan ajánlatkérő elismeri a válaszadási kötelezettségét, ezt követően a Kbt. 45. § (3) bekezdése szerint jár el.

20.) A nem magyarországi letelepedésű ajánlattevő(k) az ajánlatban nyilatkozzanak a 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet 4.§-a szerint arról, hogy a letelepedése szerinti ország jogrendszerében a Kbt. 56. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok hiányának igazolására mely igazolások felelnek meg és azokat mely szervezetek, hatóságok bocsátják ki.

21.) Ajánlatkérő Akr. 20. § (4) bekezdése szerint tájékoztatja a részvételre jelentkezőket, hogy jelen közbeszerzési eljárásban a G1 és M1 alkalmassági minimumkövetelményt szigorúbban határozta meg a minősített ajánlattevők jegyzékébe kerülés követelményeihez képest, ezért a minősített ajánlattevőknek is igazolni kell a szerződés teljesítésre való alkalmasságukat.

22.)A folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén, a részvételi jelentkezéshez csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást Akr. 7. § alapján.

23) Becsült érték áfa nélkül: 405 364 000,- az alapmennyiség- valamint 264 961 000,-az opciós mennyiség vonatkozásában Pénznem : HUF