Keretmegállapodás „Magyarországi fekvőbeteg ellátó intézmények 12 havi gyógyszerellátásának biztosítása „B” mellékletben részletezett hatóanyagok tekintetében”

Mennyiség vagy érték

1. rész: A02BA02 ATC jelű, 50 mg ranitidin hatóanyag-tartalmú, vagy A02BA03 ATC jelű 20 mg famotidin hatóanyag-tartalmú parenterális formájú készítményből 425 000 ampulla, mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség.2.rész: A02BC02 ATC jelű, pantoprazol hatóanyagú, 40 mg hatóanyag-tartalmú, parenterális készítmény formájú, injekciós üvegben, 430 000 ampulla, mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség.3. rész: J01CR05 ATC jelű 4 g piperacillin és 0,5 g tazobactam hatóanyag-tartalmú, parenterális formájú, injekciós üvegben, 90 000 ampulla, mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség a dokumentációban írottak szerint.4. rész: J01DC02 ATC jelű, cefuroxim hatóanyagú porampulla/ por injekcióhoz parenterális készítmény formájú.a.) 165 000 ampulla 750 mg hatóanyag-tartalmú, készítményre mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség a dokumentációban írottak szerint;.b.) 105 000 ampulla 1 500 mg hatóanyag-tartalmú, készítményre mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség a dokumentációban írottak szerint.5. rész: J01DD04 ATC jelű ceftriaxon hatóanyagú porampulla, parenterális készítmény formájú.a.) 150 000 porampulla 1g hatóanyag-tartalmú, készítményre a dokumentációban írottak szerint mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség a dokumentációban írottak szerint;.b.) 280 000 porampulla 2 g hatóanyag-tartalmú, készítményre a dokumentációban írottak szerint mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség a dokumentációban írottak szerint;.6. rész: J01DH02 ATC jelű, meropenem hatóanyag tartalmú injekciós üvegben, parenterális készítmény formájú.a.) 3 000 doboz 500 mg hatóanyag-tartalmú, 10 szeres kiszerelésű készítményre mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség a dokumentációban írottak szerint.b.) 7 200 doboz 1 g hatóanyag-tartalmú, 10 szeres kiszerelésű készítményre mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség a dokumentációban írottak szerint.7. rész: J01DH51 ATC jelű, 500 mg hatóanyagtartalmú imipenem és 500 mg cilastin hatóanyag-tartalmú, por oldatos infúzióhoz parenterális készítmény formájú, injekciós üvegben, 22 000 doboz, 10-szeres kiszerelésben mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség a dokumentációban írottak szerint.8. rész: J01FF01 ATC jelű, clindamicin hatóanyagú, parenterális készítmény formájú.a.) 30 000 ampulla 300 mg hatóanyag-tartalmú oldatos injekció, mínusz 30 százalékos eltérési lehetőség a dokumentációban írottak szerint.b.) 100 000 ampulla 600 mg hatóanyag-tartalmú oldatos injekció, mínusz 30 százalékos eltérési lehetőség a dokumentációban írottak szerint.9. rész: J01MA02 ATC jelű, ciprofloxacin hatóanyagú, parenterális készítmény zsákban/ palackban formájú.a.) 55 000 ampulla 200 mg hatóanyag-tartalmú készítmény mínusz 15 százalékos eltérési lehetőség a dokumentációban írottak szerint.b.) 80 000 ampulla 400 mg hatóanyag-tartalmú készítmény mínusz 15 százalékos eltérési lehetőség a dokumentációban írottak szerint.10. rész D07AC01 bethametasone hatóanyag tartalmú 4mg/1ml parenterális formájú készítmény 8 000 ampulla, mínusz 50% százalékos eltérési lehetőség.11. rész: L01XX17 ATC jelű, topotecan hatóanyagú, 4 mg hatóanyag-tartalmú, por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz parenterális készítmény formájú, injekciós üvegben, 2 400 ampulla, mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség.12. rész: M03AC11 ATC jelű, cisatracurium besilate hatóanyagú, 10 mg (2 mg/ml) hatóanyag-tartalmú por injekcióhoz vagy infúzióhoz, parenterális készítmény formájú, injekciós üvegben, 50 000 ampulla, mínusz 60 százalékos eltérési lehetőség.13. rész: N01AX10 ATC jelű, propofol hatóanyagú, parenterális készítmény formájú.a) 1 % 20 ml hatóanyag-tartalmú készítményből 330 000 ampulla mínusz 50 százalék eltérési lehetőség.b) 1% 50 ml hatóanyag-tartalmú készítményből 60 000 ampulla mínusz 50 százalék eltérési lehetőség.c) 2% 50 ml hatóanyag-tartalmú készítményből 35 000 ampulla mínusz 50 százalék eltérési lehetőség.14. rész: N01BB02 ATC jelű lidokain hatóanyagú 10-szeres kiszerelésű parenterális készítmény.a) 60 000 doboz 10 mg/ml 100 mg hatóanyag-tartalmú készítményre a dokumentációban írottak szerint mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség.b) 20 000 doboz 20 mg/ml 200 mg hatóanyag-tartalmú készítményre a dokumentációban írottak szerint mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség.c) 18 000 doboz 20 mg/ml 40 mg hatóanyag-tartalmú készítményre a dokumentációban írottak szerint mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség.15. rész: N02AF02 ATC jelű, 10-szeres kiszerelésű nalbuphin hatóanyagú parenterális oldatos injekció készítmény formájú, 20 mg (10 mg/ml) hatóanyag tartamú ampulla formátumú készítményből 14 000 doboz, mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség.16. rész: N02AX02 ATC jelű, 5-szörös kiszerelésű, parenterális készítmény oldatos injekció formájú, tramadol hatóanyagú.a) 70 000 doboz 50 mg hatóanyag-tartalmú (50 mg/ml) készítményre a dokumentációban írottak szerint mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség.b) 55 000 doboz 100 mg hatóanyag-tartalmú (50 mg/ml) készítményre a dokumentációban írottak szerint mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség.17. rész: N05CD08 ATC jelű, parenterális készítmény formájú, midazolam hatóanyagú.a) 290 000 ampulla 5 mg hatóanyag-tartalmú (5 mg/ml) oldatos injekció készítményre a dokumentációban írottak szerint mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség.b) 160 000 ampulla 15 mg hatóanyag-tartalmú (5 mg/ml) oldatos injekció vagy infúzió készítményre a dokumentációban írottak szerint mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség.18. rész: N02BB02 ATC jelű, metamizol sodium hatóanyagú parenterális készítmény oldatos injekcióformájú, 1 000 mg hatóanyag tartamú (500 mg/ml) formátumú készítményből 2 800 000 ampulla, mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség.19.rész: B05AA01 ATC jelű.a) 20% human albumin, 200 g/l fehérje tartalommal, oldatos infúzió parenterális készítmény, 100 mi üvegpalack, injekciós üveg vagy infúzió palackban, 21 250 palack, mínusz 75 százalékos eltérési lehetőség. Termékválaszték adható/vállalható 50 ml kiszerelésben.b) 5% human albumin 50 g/l fehérje tartalommal, oldatos infúzió parenterális készítmény 250 ml üvegpalack, injekciós üveg vagy infúzió palackban, 6 000 ampulla, mínusz 75 százalékos eltérési lehetőség. Termékválaszték adható/vállalható 100 ml ill. 500 ml kiszerelésben.2 340 957 000

További információk

1.) Ajánlatkérő Kbt. 109. § (1) d) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló eljárást folytat le.

Kbt. 109. § (3) bekezdése szerinti keretszám részenként öt (5). Az azonos ajánlatok elbírálására Kbt. 72. § (2)–(4) bekezdése nem alkalmazható. Ha a legkedvezőbb ajánlatot tevők keretszámának felső határán több ajánlat azonos, az összes ilyen azonos ajánlatot tevővel keretmegállapodást kell kötni. A keretmegállapodást csak akkor kell legalább öt (5) ajánlattevővel megkötni, amennyiben az eljárásban legalább öt (5) alkalmas és egyben érvényes ajánlatot benyújtó ajánlattevő vesz részt. Az eljárás – Kbt. 76. § (1) bekezdésében foglaltakon túl – akkor is eredménytelennek nyilvánítható, ha csak egy érvényes ajánlatot nyújtottak be.

Kbt. 110. § (3) bekezdés szerint, amennyiben egy ajánlattevővel köt az ajánlatkérő keretmegállapodást az adott rész vonatkozásában, mivel egyedüli érvényes ajánlattevő volt, úgy Kbt. 109. § (1) bekezdés b) szerinti keretmegállapodás megkötésére kerül sor. Ebben az esetben az ajánlatkérő verseny újranyitása helyett konzultációt folytat le Kbt. 110. § (3) bekezdés b) pontja alapján.

2.) Ajánlatkérő a dokumentációt elektronikus úton bocsátja rendelkezésre – regisztráció után – a http://www.gyemszi.hu/site/index.php?mid=282&lang=hu menüpont alatt. A dokumentáció letöltését Ajánlatkérő az orszagos.beszerzes@gyemszi.hu email címre Ajánlattevő részére egyedi felhasználónév és jelszó megküldésével teszi lehetővé.

Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevőket, hogy az orszagos.beszerzes@gyemszi.hu e-mail címet használják kizárólag az ajánlatkérővel történő elektronikus kommunikációra.

3.) Aláírási, képviselet-igazolási előírások

3.a) Az ajánlatban lévő, minden dokumentumot a végén alá kell írnia az adott szervezetnél erre jogosultaknak vagy személyeknek akik erre a jogosult személyektől írásos felhatalmazást kaptak.

3.b) Az ajánlathoz – a képviseleti jog igazolása céljából – csatolni kell ajánlatot aláíró személyek aláírási címpéldányát, vagy ügyvéd által készített és ellenjegyzett aláírás-mintáját (a cégnyilvántartásról, a cégnyilvánosságról és a bírósági cégeljárásról szóló 2006. évi V. törvény alapján), vagy az aláírásra jogosulttól származó teljes bizonyító erejű magánokiratban foglalt meghatalmazást.

3.c) Ha a cég székhelye nem Magyarországon van, cégkivonatot kell beadnia a ajánlathoz. Ha a székhelye szerinti államban cégkivonat nem létezik vagy a szervezet nem tartozik a Cnyt. hatálya alá, vagy a gazdasági szereplő képviseleti jogosultsága más okból nem ellenőrizhető a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerinti nyilvántartásban, a dokumentáció szerinti nyilatkozatot kell tenni.

4.) Másolatokkal és fordítással kapcsolatos követelmények

4.a) Kbt. 36. § (3) bekezdése alapján a közbeszerzési eljárás során az ajánlatban szereplő dokumentumokat egyszerű másolatban is be lehet nyújtani, kivéve a Kbt. 55. § (6) bekezdés c) pontja szerinti fizetésképtelenség esetére kezességet vállaló nyilatkozatot, melyet eredetiben kér az ajánlatkérő benyújtani.

4.b) Az ajánlatot magyar nyelven kell beadni., Minden idegen nyelvű irat mellé a Kbt. 36. § (3) bekezdése szerinti – ajánlattevő általi – felelős fordítást csatolni kell.

Ajánlattevő általi felelős fordításnak minősül egy fordítás, ha arra az ajánlattevő ráírja, hogy felelősséget vállal a fordítás tartalmának az eredeti szöveg tartalmával való megegyezéséért és ezt aláírja. Felelős fordítás helyett csatolható hiteles magyar fordítás (a külföldi bizonyítványok és oklevelek elismeréséről szóló 2001. évi C. törvénynek megfelelően).

5.) Ha az ajánlattevő nem igazolja a közbeszerzés annyi része vonatkozásában az alkalmasságát, ahány részre ajánlatot nyújtott be, akkor az ajánlatkérő közli, hogy a közbeszerzés hány része tekintetében minősül mind pénzügyi, gazdasági, mind műszaki, szakmai szempontból alkalmasnak és felhívja, hogy jelölje meg, a beadott alkalmassági iratokkal a közbeszerzés mely részek tekintetében kívánja igazolni a pénzügyi, gazdasági és műszaki, szakmai alkalmasságát. Ha az ajánlattevő határidőre nem nyilatkozik, az ajánlatkérő a közbeszerzés részeinek sorrendje alapján annyi nagyobb sorszámú részre vonatkozó ajánlatát nyilvánítja érvénytelennek, ahánnyal kevesebb tekintetében minősül mind pénzügyi, gazdasági, mind műszaki, szakmai szempontból alkalmasnak.

6.) Minden részre lehet többváltozatú ajánlatot tenni úgy, hogy az adott rész tekintetében ajánlott összes készítmény (ezek képezik a változatokat) minden adata megfelel jelen felhívásban foglalt elvárásoknak. A változatok abban különbözhetnek, hogy az egyes változatok tekintetében más a forgalombahozatali engedély tulajdonosa. Az alternatív ajánlatok száma nem haladhatja meg 3-at (hármat). Az alternatív ajánlat adása nem kötelező.

Az egyes részek esetében, ha egy rész több készítményből áll, akkor az adott részre vonatkozóan ajánlott minden egyes változatban az összes készítménynek szerepelnie kell és az egyes változatokban csak azonos gyártótól származó készítménnyel lehet ajánlatot tenni, továbbá az adott részen belül az összes – az ajánlati felhívásban és ennek megfelelően a részletes árajánlatban szereplő – hatáserősségű készítményre kötelező lesz majd ajánlatot tenni.

Ha az ajánlattevő a közbeszerzés egy adott részével kapcsolatban csak egy változatra nézve közöl adatokat, de azokat nem az összes hatáserősségű készítményre vonatkozóan, akkor az adott részre vonatkozó ajánlata érvénytelen lesz.

Ha az ajánlattevő a közbeszerzés egy adott részével kapcsolatban több változatra ad ajánlatot, de az egyik változatban nem az összes hatáserősségű készítményre vonatkozóan, akkor az adott részre vonatkozó ajánlatának ezen változata érvénytelen lesz.

Az ajánlatkérő egy adott részre vonatkozóan az egyes változatokat önálló ajánlatnak tekinti, függetlenül attól, hogy ugyanaz az ajánlattevő tette.

7.) II.2.1. pont szerinti mennyiségi eltérések

II.2.1. pontban meghatározott mennyiségtől keretmegállapodás teljesítése során a II.2.1. pontban negatív százalékos eltérésként közölt mértékben eltérhet a megrendelt készítmények összesített mennyisége.

8.) Árfolyam: a nem forintban (HUF) rendelkezésre álló adatok vonatkozásában az átszámítás alapját az MNB által, az eljárást megindító felhívás feladásának napján közzétett devizaárfolyamok képezik.

9.) „B” mellékletben meghatározott részek szerint részajánlat tehető, a részek azonban nem bonthatók tovább.

10.) Az ajánlat elkészítésével és benyújtásával kapcsolatos összes költség az ajánlattevőt terheli.

11.) Ajánlatkérő az eljárás során – összhangban a Kbt. 67. §-ban foglaltakkal – a hiánypótlást teljes körben biztosítja. Kbt. 67. § (5) bekezdésének második mondata szerinti esetre nézve az ajánlatkérő nyilatkozik, hogy nem rendel el újabb hiánypótlást, ha az ajánlattevő hiánypótlással von be az eljárásba olyan gazdasági szereplőt, aki az eredeti ajánlatban nem szerepelt, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás.

12.) A keretmegállapodásra megfelelően alkalmazni kell majd a következő szabályokat is:

— A 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól

— A fekvőbeteg szakellátást nyújtó intézmények részére történő gyógyszer-, orvostechnikai eszköz és fertőtlenítőszer beszerzések országos központosított rendszeréről szóló 46/2012. (III. 28.) Korm. rendelet,

— A 44/2004. (IV. 28.) az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló ESzCsM rendelet.

13.) Az ajánlatot 1 eredeti nyomtatott példányban, az „Eredeti” megjelölés feltüntetésével kell benyújtani (valamint 1 példányban elektronikus adathordozón – CD vagy DVD lemezen – jelszó nélkül olvasható pdf fájlban). Kérjük az ajánlattevőket, hogy az excel táblázatnak megfelelő ártáblázatot excel formátumban és ne pdf formátumban másolják rá a CD vagy DVD-re.

Az ajánlat példányát egy darab zárt borítékban (csomagolásban) közvetlenül vagy postai úton kell benyújtani az ajánlati határidő lejártáig. A borítékon (csomagoláson) fel kell tüntetni az ajánlattevő nevét, székhely szerinti címét, továbbá a következő feliratokat:

„Ajánlat a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (GYEMSZI) által kiírt „Magyarországi fekvőbeteg ellátó intézmények 12 havi gyógyszerellátásának biztosítása „B” mellékletében részletezett hatóanyagok tekintetében” tárgyú közbeszerzési eljárásra

A bontás időpontja előtt nem nyitható fel!”

14.) Kiegészítő tájékoztatás kérés a Kbt. 45. §-a (1)–(6) szerint.

Az ajánlattevő továbbá konzultációt biztosít Kbt. 45. § (7) alapján:

Konzultáció időpontja: 6.12.2013., 09:00 óra.

Konzultáció helye: Ajánlatkérő székhelye (GYEMSZI, 1125 Budapest Diós Árok u. 3.)

15.) A nem magyarországi letelepedésű ajánlattevő(k) az ajánlatban nyilatkozzanak Akr, 4. §-a szerint arról, hogy a letelepedése szerinti ország jogrendszerében a Kbt. 56. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok hiányának igazolására mely igazolások felelnek meg és azokat mely szervezetek, hatóságok bocsátják ki.

16.) Ajánlatkérő Akr. 20. § (4) bekezdése szerint tájékoztatja a ajánlattevőket, hogy jelen közbeszerzési eljárásban alkalmassági minimumkövetelményeket(III.2.2. és III.2.3.) szigorúbban határozta meg a minősített ajánlattevők jegyzékébe kerülés követelményeihez képest (310/2011. (XII. 23.) Kormányrendelet 20. § (4) bekezdés alapján), ezért a minősített ajánlattevőknek is igazolni kell a szerződés teljesítésre való alkalmasságukat.

17.) Az ajánlattevőnek, a közös ajánlattevőnek és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát csatolni kell arról, hogy változásbejegyzési kérelmet nyújtott-e be, amely még nem került átvezetésre a nyilvántartó bíróság nyilvántartásában. A folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást egyszerű másolati példányban Akr. 7. § alapján.

18) Az ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy a megajánlott gyógyszerkészítményeknek rendelkezni kell Magyarország területén érvényes forgalomba hozatali engedéllyel, és a hatóanyagnak és a hatóanyag tartalomnak egyezni kell jelen felhívás szerinti műszaki tartalommal.

Ezen ajánlati felhívás II.2.1.) pontjában megjelölt 10. rész vonatkozásában érvényes ajánlatot tenni olyan készítményekkel is lehetséges, amelyek EGT ország bármelyikében rendelkezik forgalomba hozatali engedéllyel. Ebben az esetben az ajánlattevőnek az ajánlatához csatolnia kell a készítmény forgalomba hozatali engedélyét és alkalmazási előiratát, illetve ezeknek az ajánlattevő által cégszerűen aláírt felelős fordítását is.

Az ajánlattevő 10. rész vonatkozásában csatolja a készítmény forgalmazásához szükséges GYEMSZI-OGYI 44/2004. (IV. 28.) az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló ESzCsM rendelet szerinti engedélyt is.

19. Pontozási információk:

a) Az összességében legelőnyösebb ajánlat kiválasztásának értékelési szempontja esetén az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 0–100

b) Az 1. részszempont (ellenérték) tekintetében minden rész vonatkozásában a Közbeszerzési Hatóság 1.6.2012-ei útmutatójának (a továbbiakban: Útmutató) szerinti fordított arányosítást kell alkalmazni.

c) 2. részszempont kötbér)tekintetében az Útmutató szerinti egyenes arányosítást kell alkalmazni, azzal a kitétellel, hogy Kbt. 71. § (7) szerint a legalacsonyabb késedelmi kötbér napi 0,5%, míg a legmagasabb késedelmi napi kötbér 2% lehet. Az annál még magasabb késedelmi kötbérvállalásokra egyaránt a 100 pontos maximális értékelési pontszámot adja.

További részletes szabályokat a dokumentáció tartalmazza.

20. Az ajánlatban Kbt. 40. § (1) bek alapján meg kell jelölni:

a) a közbeszerzésnek azt a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő (részvételre jelentkező) alvállalkozót kíván igénybe venni,

b) az ezen részek tekintetében a közbeszerzés értékének tíz százalékát meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozókat, valamint a közbeszerzésnek azt a százalékos arányát, amelynek teljesítésében a megjelölt alvállalkozók közre fognak működni.

21.Az ajánlatnak tartalmaznia kell:

a) Kbt. 62. § (3) bekezdésének megfelelő felolvasólapot,

b) ajánlattevő nyilatkozatát Kbt. 40. § (1) bekezdés szerint,

c) Kbt. 60. § (3) és (5) bekezdései szerint nyilatkozatot,

d) Kbt. 55. § (5) bekezdés szerinti nyilatkozatot,

e) valamint minden olyan egyéb nyilatkozatot, amelyet a dokumentáció Kbt. 49. § (2) szerinti iratjegyzéke tartalmazza.