Közép- és Belső fül hallásjavító implantátum és processzor közbeszerzése 2013-2014. évre

Mennyiség vagy érték

Közép- és Belső fül hallásjavító implantátum és processzor közbeszerzése 2013-2014. évre:1. rész (OEP 1.1 terméksor): Belső fül implantátumok + processzor (szett), biokompatibilis kerámiatok, mennyisége: 4 db (-) 75 % mennyiségi eltérés;2. rész (OEP 1.2 terméksor): Belső fül implantátumok + processzor (szett), extravékony, mennyisége: 100 db (-) 75 % mennyiségi eltérés;3. rész (OEP 1.3 terméksor): Belső fül implantátumok + processzor (szett), távmérési funkciók távirányítóval, mennyisége: 100 db (-) 75 % mennyiségi eltérés;4. rész (OEP 1.4 terméksor): Belső fül implantátumok + processzor (szett), minimum 16 stimulációs helyszín, mennyisége: 4 db (-) 75 % mennyiségi eltérés.Összesen 208 db cochleáris implantátum és processzor szett - a mennyiségi eltérés figyelembevételével.5. rész (OEP 2.1 terméksor): Csontba horgonyzott hallássegítő rendszer, mennyisége: 40 db (-) 50 % mennyiségi eltérés;6. rész (OEP 2.2 terméksor): Csontba ágyazott, bőr alatti elhelyezkedésű, hallássegítő rendszer, mennyisége: 8 db (-) 50 % mennyiségi eltérés;7. rész (OEP 2.3 terméksor): Kerekablakba helyezhető hallássegítő rendszer, mennyisége: 8 db (-) 50 % mennyiségi eltérés;8. rész (OEP 2.4 terméksor): Hallócsonthoz rögzíthető hallássegítő rendszer, mennyisége: 8 db (-) 50 % mennyiségi eltérés.Összesen 64 db középfül implantátum - a mennyiségi eltérés figyelembevételével.9. rész (OEP 3.1 terméksor): Processzor, mely kompatibilis a : CI24M, CI24R, CI24RE, CI512 típusú implantátumokkal, mennyisége: 40 db (-) 50 % mennyiségi eltérés;10. rész (OEP 3.2 terméksor): Processzor, mely kompatibilis a : C40+, Pulsar, Sonata, Concerto típusú implantátumokkal, mennyisége: 40 db (-) 50 % mennyiségi eltérés;11. rész (OEP 3.3 terméksor): Processzor, mely kompatibilis a : HiRes 90K típusú implantátummal, mennyisége: 6 db (-) 50 % mennyiségi eltérés.Összesen 86 db beszédprocesszor - a mennyiségi eltérés figyelembevételével.A beszerzendő mennyiség 2013. évre, 4 hónapos időtartamra vonatkozik. Ajánlatkérő a szállítási szerződések időtartamának lejártakor azokat egy alkalommal, további 12 hónap időtartamra opcionálisan meghosszabbíthatja, a 2014. évre vonatkozó költségvetési törvényben meghatározottaktól függően. A szerződés időbeli hatályának 12 hónappal való meghosszabbítása esetén a beszerzendő további mennyiségek megegyeznek a fent feltüntetett, 5 hónapos időszakra vonatkozó mennyiségekkel.

További információk

1.) Ajánlatkérő a Kbt. 67. §-ában foglaltak szerinti hiánypótlási lehetőséget teljes körben biztosítja.

2.) Részvételi jelentkezések felbontásának időpontja: 2013.7.23, 10:00 óra, Helye: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, Magyarország, 1139 Budapest, Váci út 73/A 246. sz. tárgyaló. A részvételi jelentkezések felbontásán csak az ajánlatkérő, a részvételre jelentkezők, valamint az általuk meghívott személyek lehetnek jelen.

3.) A részvételi szakasz eredményéről szóló összegezés megküldésének tervezett időpontja: 2013.7.29.

4.) A szerződéskötés tervezett időpontja: 2013.8.30.

Részvételre jelentkezőnek a Kbt. 60. § (1) bekezdése, valamint a 61. § (1) bekezdése alapján - a dokumentációban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően - kell elkészítenie és benyújtania részvételre jelentkezését, 1 eredeti papíralapú pld.-ban, világosan feltüntetve az „eredeti” megjelölést. A részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) a részvételre jelentkezést 2 példányban elektronikus formában (CD vagy DVD) is be kell nyújtania (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf, vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű file-ban).

A fentiekkel összefüggésben a részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) cégszerűen nyilatkoznia kell, hogy a részvételre jelentkezés az elektronikus formában benyújtott példányai a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyeznek. Amennyiben az egyes példányok között eltérés van az eredeti papíralapú példány az irányadó.

5.) Kiegészítő tájékoztatást a részvételre jelentkező a Kbt. 45. §-ában foglaltak szerint, a kozbeszerzes@oep.hu e-mail címen kérhet.

6.) Amennyiben bármely, a részvételi jelentkezéshez csatolt dokumentum nem magyar nyelven került kiállításra, úgy a Részvételre jelentkezőnek az eredeti dokumentum mellé csatolnia kell a magyar fordítást is. [Ajánlatkérő elfogadja a felelős fordítást, nem követeli meg a szakfordításról és a tolmácsolásról szóló 24/1986. (VI. 26.) MT rendelet szerinti hitelesített magyar fordítást.] A fordításban elkövetett hibákért a részvételre jelentkező felel.

7.) Több részvételre jelentkező közösen is benyújthat részvételre jelentkezést. A közös részvételre jelentkezők képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a közös részvételre jelentkezők megjelölését. A közösen benyújtott részvételre jelentkezésben rögzíteni kell, hogy a szerződés aláírására a részvételre jelentkezők közül melyikük bír felhatalmazással. Közös részvételre jelentkezőknek a részvételre jelentkezéshez csatolni kell az együttműködésükről szóló megállapodást, melynek kötelező erejűen tartalmaznia kell azt, hogy a konzorcium tagjai egyetemleges kötelezettséget vállalnak a közbeszerzési eljárással és szerződés megkötésével és teljesítésével kapcsolatosan. Tartalmaznia kell továbbá azt, hogy a benyújtott együttműködési megállapodás a konzorciumi tagoknak a konzorcium működésére vonatkozó teljes megállapodását hiánytalanul tartalmazza, továbbá közös részvételre jelentkezők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a közös részvételre jelentkezők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni.

8.) Részvételre jelentkezőnek nyilatkoznia kell, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló 2004. évi XXXIV. törvény szerint mikro-, kis vagy középvállalkozásnak minősül-e. Ha nem tartozik a fenti törvény hatálya alá, erről is nyilatkoznia kell.

9.) A részvételre jelentkezéshez csatolni kell:

— részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) nyilatkozatát a Kbt. 58. § (3) bekezdésre vonatkozóan,

— részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) nyilatkozata a Kbt. 40. § (1) bekezdésre vonatkozóan,

— az alkalmasság megállapítására szolgáló összes nyilatkozatot és igazolást,

— a kizáró okokkal kapcsolatos nyilatkozatokat, igazolásokat és egyéb dokumentumokat,

— részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) cégszerű nyilatkozata valamennyi számlavezető pénzügyi intézményéről és valamennyi vezetett pénzforgalmi számlájáról,

— a részvételre jelentkezést aláíró cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját egyszerű másolatban,

— amennyiben a részvételre jelentkezést, illetve a szükséges nyilatkozatokat a részvételre jelentkező cégjegyzésre jogosult képviselőjének meghatalmazása alapján más személy szignálja, illetve írja alá, a cégjegyzésre jogosult személy által aláírt meghatalmazást teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalva.

10.) A részvételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény (Kbt.) előírásai szerint kell eljárni.

11.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 20. § (4) bekezdés bekezdésében foglaltakra, az ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest, a részvételi felhívás III.2.2. és III.2.3. pontjaiban szigorúbban határozta meg, ezért a minősített ajánlattevőnek is külön kell igazolnia a szerződés teljesítésére való alkalmasságát azon alkalmassági követelmények tekintetében, amelyeknél az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban vagy az előminősítési rendszerében - a 310/2011. (XII. 23.) Kr. 18. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest - szigorúbban állapítja meg a részvételre jelentkező pénzügyi és gazdasági, valamint műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását.

12.) Ajánlatkérő a dokumentációt teljes terjedelmében elektronikusan, térítésmentesen a www.oep.hu/kozbeszerzesek honlapon közvetlenül hozzáférhetővé teszi a Részvételre jelentkezők részére a Kbt. 49. § (5) bekezdése alapján.

A Kbt. 49. (6) bekezdése alapján ajánlatkérő előírja, hogy a dokumentációt részvételi jelentkezésenként legalább egy részvételre jelentkezőnek, vagy a részvételi jelentkezésben megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie.

A hiánytalanul kitöltött regisztrációs adatlapot Részvételre jelentkező a dokumentáció honlapról történő letöltését követően küldje meg Ajánlatkérő részére a kozbeszerzes@oep.hu címre. A Regisztrációs Adatlap megküldése Ajánlatkérő részére a részvételre jelentkezés feltétele. Ajánlatkérő a Regisztrációs Adatlap a kozbeszerzes@oep.hu címre történő beérkezéséről visszaigazolást küld a Regisztrációs Adatlapon megjelölt kapcsolattartó részére.

13.) Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (1) bekezdés d) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja a részvételre jelentkezést, ha a részvételre jelentkező nem felel meg a szerződés teljesítéséhez szükséges alkalmassági követelményeknek, azaz:

— amennyiben az ajánlott termékekre vonatkozóan a gyártó honlapján már nem elérhetőek a közzétett és legalább négyhavonta frissített megbízhatósági adatok az ISO 5841-2 2000 alapján;

— amennyiben a termék kivitele, minősége nem felel meg mindenben a részvételi dokumentációban specifikált műszaki feltételeknek, orvos-szakmai követelményeknek;

— az ajánlott eszközökkel kapcsolatban olyan okból történt visszahívás az elmúlt 2 évben, amely ok miatt a készülék nem volt alkalmas a beültetésre;

— amennyiben nem igazolja az általa megajánlott termék származási helyét abban az esetben, ha részvételre jelentkező nem a termék előállítója.

14.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 7. §-ában foglaltakra, folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, a részvételi jelentkezéshez csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

15.) Ajánlatkérő felhívja a figyelmét a részvételre jelentkezőknek, hogy az eljárásnak ebben a szakaszában a Kbt. 90. § (2) bek. alapján ajánlat nem tehető!

16.) Részvételre jelentkező nyilatkozzon, hogy a közbeszerzés tárgya szerinti orvostechnikai eszköz Magyarország területén érvényes forgalomba hozatali engedéllyel rendelkezik, mely megtalálható a GYEMSZI (Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség -és Szervezetfejlesztési Intézet) honlapján (http://www.gyemszi.hu).

17.) Amennyiben részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) a részvételi felhívásban vagy a dokumentációban előírt igazolás helyett a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerint kíván tényt vagy adatot igazolni, abban az esetben Részvételre jelentkező nyilatkozatban köteles megadni, hogy melyik tényt vagy adatot kívánja a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerint igazolni, és hogy mi az ezen tényt vagy adatot tartalmazó ingyenes, a közbeszerzési eljárás nyelvén rendelkezésre álló, elektronikus, hatósági vagy közhiteles nyilvántartás elektronikus elérhetősége.

18.) A gyorsított, tárgyalásos eljárás alkalmazásának jogcíme: a Kbt. 89. § (2) bek. b) pontja, valamint a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdése.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére a részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), ha számláján a részvételi felhívás feladásától visszaszámított megelőző 1 évben - attól függően, hogy a Részvételre jelentkező mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak - 8 napot meghaladó sorban állás fordult elő.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Ajánlatkérő előleget nem fizet. A szerződés és a kifizetések pénzneme magyar forint (HUF). A kifizetés - az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. Törvény 36/A. §-ában foglalt rendelkezések figyelembe vételével; a Ptk. 292/B. § (1) bekezdése szerint - a számla ajánlatkérőként szerződő fél általi kézhezvételének napját követő 30 napos határidőre - átutalással történik.

A gyorsított eljárás indokolása

A hirdetmény közzétételével induló gyorsított, tárgyalásos eljárás jogcíme: a Kbt. 89. § (2) bekezdés b) pontjában, valamint a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdésében foglaltak. A 2012.2.1-től 2012.12.31-ig szóló szállítói szerződés lejárt, az eszközök teljes mértékben kiszállításra kerültek. A 2012. januárjában eredményesen lezárt közbeszerzési eljárás keretében beszerzett cochlearis implantátum mennyiség felhasználása a tervezettnél gyorsabb ütemben történt. A megváltozott felhasználási ütem, valamint az eljárás tárgyának összetett tartalma, így a szerződés teljesítése által igényelt időtartam nem teszi lehetővé, hogy a közbeszerzés tárgya ne gyorsított eljárásban kerüljön beszerzésre. A gyorsított eljárást indokolja, hogy az eszköz nem helyettesíthető egyéb jelenleg ismert technológiával, a cochlearis implantátum beültetése nélkül, az e betegségben szenvedő - elsősorban - kisgyermekek, csecsemők a beszédtanulás folyamatát csak később kezdhetik meg, mely hátrányt jelent a későbbi fejlődésük, szocializációjuk, közösségbe való beilleszkedésük során. A beszerzés az emberek egészségügyi ellátásának színvonalát emeli, így társadalmi jelentőségét tekintve kiemelt beszerzésnek minősül. Késedelmes megvalósítása ezért a megfelelő színvonalú, gyors egészségügyi ellátás meghiúsulásához vezethet.

Adatok a felhatalmazott személyekről és a bontási eljárásról

A Kbt. 62. § (2) bekezdésében megfogalmazottak szerint „az ajánlatok felbontásánál csak az ajánlatkérő, az ajánlattevők, valamint az általuk meghívott személyek, továbbá - a közbeszerzéshez támogatásban részesülő ajánlatkérő esetében - a külön jogszabályban meghatározott szervek képviselői, valamint személyek lehetnek jelen.”