Molekuláris diagnosztikai laboratóriumi anyagok beszerzése
Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház
Szállítási szerződés molekuláris diagnosztikai laboratóriumi anyagok beszerzésére (1-5. részben).
HatáridőAz ajánlatok beérkezésének határideje 2013-08-21. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2013-06-28.
SzállítókA következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:
Kicsoda? Mi az?- • Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek › Orvosi felszerelések
- • Reagensek és kontrasztanyagok › Laboratóriumi reagensek
- • Laboratóriumi, optikai és precíziós felszerelések (kivéve szemüvegek)
- • Közép-Dunántúl › Fejér
Beszerzési előzmények
| Dátum | Dokumentum |
|---|---|
| 2013-06-28 | Ajánlati felhívás |
| 2013-08-14 | További információk |
| 2013-11-25 | Tájékoztató az eljárás eredményéről |
Ajánlati felhívás (2013-06-28)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Reagensek és kontrasztanyagok
Mennyiség vagy érték:
“Molekuláris diagnosztikai laboratóriumi anyagok beszerzése.Az 1. részhez tartozó vizsgálatok végzéséhez az ajánlatkérő rendelkezik a vizsgálatok végzéséhez...”
Többet mutasson
A beszerzés teljes értéke: 60 540 000 💰
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Reagensek és kontrasztanyagok 📦
Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Az öszességében legelőnyösebb ajánlat
Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház
Postacím: Seregélyesi út 3.
Postai irányítószám: 8000
Postai város: Székesfehérvár
Kapcsolat
Internetcím: http://www.fmkorhaz.hu 🌏
E-mail: gazdig@mail.fmkorhaz.hu 📧
Telefon: +36 22535702 📞
Fax: +36 22535694 📠
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2013-06-28 📅
Benyújtási határidő: 2013-08-21 📅
Közzététel dátuma: 2013-07-03 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2013/S 127-217432
HL-S szám: 127
További információk
“1. Az ajánlati dokumentáció megvásárlása az eljárásban való részvétel feltétele. Az ajánlati dokumentáció másra át nem ruházható. A dokumentáció átvehető...”
Többet mutasson
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
“Szállítási szerződés molekuláris diagnosztikai laboratóriumi anyagok beszerzésére (1-5. részben).”
A rész száma: 1
A rész elnevezése: HBV és HCV nukleinsav meghatározáshoz diagnosztikumok szállítása
Rövid leírás:
“Ampliprep/CobasTaqMan rendszerhez alkalmas molekuláris diagnosztikai tesztek, vegyszerek: 1 (HBV-DNS mennyiségi meghatározás), 2 (HCV-RNS mennyiségi meghatározás)”
Többet mutasson
Mennyiség vagy érték: Biztosított legyen a magyarországi szervízháttér, valamint a 48 órán belüli hibaelhárítás.Hosszabb ideig tartó hiba esetén cseregép kihelyezése legyen biztosított.Az 1. részben:- A CobasTaqMan műszerhez szükséges Ampliprep mintaelőkészítő műszer biztosítása.- Molekuláris diagnosztikai anyagok beszerzése: A közbeszerzési eljárásban szereplő vizsgálatokhoz szükséges műszerek közül a molekuláris diagnosztikai vizsgálatok alapgépe a CobasTaqMan48 (1 db) a Kórház tulajdona. Zárt rendszerű automata, melyhez csak az alább felsorolt tesztek és vegyszerek használhatók.Az 1. részteljesítés keretében megrendelésre kerülő tesztek és vegyszerek:1. HBV-DNS mennyiségi meghatározás:A HBV vírus nukleinsav alapú meghatározása valós idejű PCR technika segítségével történjen.A tesztek CE-IVD minősítettek legyenek.A mintákhoz és a pozitív-negatív kontrollokhoz mennyiségi sztenderdek hozzáadása lehetséges legyen a kimutatási folyamat ellenőrzése céljából.Az eredmény IU/ml mértékegységben legyen kifejezve.A teszt validálva legyen szérum és plazma mintára is.HBV (Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan) mennyiségi meghatározásának értékhatárai:- Linearitás: 20 IU/ml és 1.7x108 IU/ml HBV DNS között- Genotípusok: A-H genotípusokra azonos érzékenységű- Detektálás alsó határa: plazma esetén 9 IU/ml, szérum esetén 19 IU/mlKiindulási mintamennyiség: 650 µlTeszt kiszerelése: 72A teszthez a további kiegészítőket kérjük megajánlani:- CTM Wash RGT 5.1 L- SPU 12x24 db- S-tube 12x24 db- K-tube 12x96 db- K-tip 12x36 dbVizsgálati szám (HBV mennyiségi meghatározás):2011-ben végzett: 750 db2012-ben végzett: 900 db2013-ban tervezett: 1100 db2. HCV-RNS mennyiségi meghatározás:A HCV vírus nukleinsav alapú meghatározása valós idejű PCR technika segítségével történjen.A tesztek CE-IVD minősítettek legyenek.A mintákhoz és a pozitív negatív kontrollokhoz mennyiségi sztenderdek hozzáadása lehetséges legyen a kimutatási folyamat ellenőrzése céljából.Az eredmény IU/ml mértékegységben legyen kifejezve.A teszt validálva legyen szérum és plazma mintára is.HCV (Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan) mennyiségi meghatározásának értékhatárai:Linearitás: 15 IU/ml és 1*108 IU/ml HCV RNS közöttGenotípusok A teszt 1-6 genotípusokra azonos érzékenységűSzámszerű detektálás alsó határa: 15 IU/mlKiindulási mintamennyiség: 650 µlTeszt kiszerelése: 72A teszthez a további kiegészítőket kérjük megajánlani:- CTM Wash RGT 5.1 liter- SPU 12x24 db- S-tube 12x24 db- K-tube 12x96 db- K-tip 12x36 dbVizsgálati szám (HCV mennyiségi meghatározás):2011-ben végzett: 800 db2012-ben végzett: 900 db2013-ban tervezett: 1800 db
“Biztosított legyen a magyarországi szervízháttér, valamint a 48 órán belüli hibaelhárítás.”
“Hosszabb ideig tartó hiba esetén cseregép kihelyezése legyen biztosított.”
“Az 1. részben:”
“- A CobasTaqMan műszerhez szükséges Ampliprep mintaelőkészítő műszer biztosítása.”
“- Molekuláris diagnosztikai anyagok beszerzése: A közbeszerzési eljárásban szereplő vizsgálatokhoz szükséges műszerek közül a molekuláris diagnosztikai...”
Többet mutasson
“Az 1. részteljesítés keretében megrendelésre kerülő tesztek és vegyszerek:”
“1. HBV-DNS mennyiségi meghatározás:”
“A HBV vírus nukleinsav alapú meghatározása valós idejű PCR technika segítségével történjen.”
“A tesztek CE-IVD minősítettek legyenek.”
“A mintákhoz és a pozitív-negatív kontrollokhoz mennyiségi sztenderdek hozzáadása lehetséges legyen a kimutatási folyamat ellenőrzése céljából.”
“Az eredmény IU/ml mértékegységben legyen kifejezve.”
“A teszt validálva legyen szérum és plazma mintára is.”
“HBV (Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan) mennyiségi meghatározásának értékhatárai:”
“- Linearitás: 20 IU/ml és 1.7x108 IU/ml HBV DNS között”
“- Genotípusok: A-H genotípusokra azonos érzékenységű”
“- Detektálás alsó határa: plazma esetén 9 IU/ml, szérum esetén 19 IU/ml”
“Kiindulási mintamennyiség: 650 µl”
“Teszt kiszerelése: 72”
“A teszthez a további kiegészítőket kérjük megajánlani:”
“- CTM Wash RGT 5.1 L”
“- SPU 12x24 db”
“- S-tube 12x24 db”
“- K-tube 12x96 db”
“- K-tip 12x36 db”
“Vizsgálati szám (HBV mennyiségi meghatározás):”
“2011-ben végzett: 750 db”
“2012-ben végzett: 900 db”
“2013-ban tervezett: 1100 db”
“2. HCV-RNS mennyiségi meghatározás:”
“A HCV vírus nukleinsav alapú meghatározása valós idejű PCR technika segítségével történjen.”
“A mintákhoz és a pozitív negatív kontrollokhoz mennyiségi sztenderdek hozzáadása lehetséges legyen a kimutatási folyamat ellenőrzése céljából.”
“HCV (Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan) mennyiségi meghatározásának értékhatárai:”
“Linearitás: 15 IU/ml és 1*108 IU/ml HCV RNS között”
“Genotípusok A teszt 1-6 genotípusokra azonos érzékenységű”
“Számszerű detektálás alsó határa: 15 IU/ml”
“- CTM Wash RGT 5.1 liter”
“Vizsgálati szám (HCV mennyiségi meghatározás):”
“2011-ben végzett: 800 db”
“2013-ban tervezett: 1800 db”
A rész száma: 2
A rész elnevezése: Thrombophilia diagnosztikai anyagok szállítása
Rövid leírás:
“LightCycler rendszerhez alkalmas molekuláris diagnosztikai tesztek, vegyszerek: Leiden és Protrombin mutációk kimutatására alkalmas diagnosztikumok és MTHFR...”
Többet mutasson
Mennyiség vagy érték: Biztosított legyen a magyarországi szervízháttér, valamint a 48 órán belüli hibaelhárítás.Hosszabb ideig tartó hiba esetén cseregép kihelyezése legyen biztosított.A tesztek elvégzéséhez szükséges a megfelelő LightCycler automata kihelyezése a Fejér Megyei Szent György Kórház Molekuláris Diagnosztika Laboratóriumába, a szerződés megkötésétől számított 7 naptári napon belül.1. Leiden és Prothrombin mutációk LightCycler készüléken történő kimutatására szolgáló diagnosztikumok:- A megajánlott diagnosztikumoknak a LightCycler készülékre validáltaknak kell lenniük.- A Factor V Leiden Kit alkalmas a humán V. faktor gén Leiden-mutáció nevű pontmutációjának (G és A csere a 1691-es pozícióban) kimutatására és genotipizálására humán teljes perifériás vérből izolált DNS-ből.- A Factor II (Prothrombin) G20210A Kit alkalmas a humán II. faktor gén pontmutációjának (G és A csere a 20210-es pozícióban) kimutatására és genotipizálására humán teljes perifériás vérből izolált DNS-ből.- A mutációk alkalmasak legyenek a LightCycler 1.2 vagy 2.0 rendszeren történő Leiden, illetve Prothrombin mutáció kimutatására.- A tesztek CE-IVD minősítettek legyenek.- Kiindulási mintamennyiség 200 μl legyen.- A tesztek EDTA-s vagy citrátos teljes humán vérminátra validáltak legyenek.- A teszt 32 reakcióra elegendő reagenst tartalmazzon.- A kit LightCycler készüléken való futtatásához legyen elérhető gyári ún. makro beállítás.A tesztekhez a további kiegészítőket kérjük megajánlani::- High Pure PCR Template Preparation Kit- LightCycler kapillárisok (20 μl)Vizsgálati szám Prothrombin mutáns: FV Leiden mutáció:2011-ben végzett: 150 db 200 db2012-ben végzett: 100 db 110 db2013-ban tervezett: 100 db 120 db2. MTHFR és Interleukin 28B polimorfizmus LightCycler készüléken történő kimutatására szolgáló diagnosztikumok:- A mutációk nukleinsav alapú meghatározása valós idejű PCR technika segítségével történjen.- A tesztek alkalmasak legyenek a LightCycler 1.2 vagy 2.0 rendszeren történő Interleukin 28B, illetve MTHFR mutáció kimutatására.- Kiindulási mintamennyiség 200 μl legyen.- A teszt 96 reakcióra elegendő liofilizált primer-próba szettet tartalmazzon 1 csőben.- A teszt tartalmazzon pozitív kontrollt.A tesztekhez a további kiegészítőket kérjük megajánlani::- High Pure PCR Template Preparation Kit 100 teszt/doboz- LightCycler FastStart DNA Master Hybprobe 96 teszt/doboz- LightCycler kapillarisok (20μl) 5x96 dbVizsgálati szám MTHFR polimorfizmus: IL28B polimorfizmus (tervezett vizsgálat):2011-ben végzett: 110 db -2012-ben végzett: 85 db 100 db2013-ban tervezett: 100 db 2013 évi protokolltól függő
“A tesztek elvégzéséhez szükséges a megfelelő LightCycler automata kihelyezése a Fejér Megyei Szent György Kórház Molekuláris Diagnosztika Laboratóriumába, a...”
Többet mutasson
“1. Leiden és Prothrombin mutációk LightCycler készüléken történő kimutatására szolgáló diagnosztikumok:”
“- A megajánlott diagnosztikumoknak a LightCycler készülékre validáltaknak kell lenniük.”
“- A Factor V Leiden Kit alkalmas a humán V. faktor gén Leiden-mutáció nevű pontmutációjának (G és A csere a 1691-es pozícióban) kimutatására és...”
Többet mutasson
“- A Factor II (Prothrombin) G20210A Kit alkalmas a humán II. faktor gén pontmutációjának (G és A csere a 20210-es pozícióban) kimutatására és...”
Többet mutasson
“- A mutációk alkalmasak legyenek a LightCycler 1.2 vagy 2.0 rendszeren történő Leiden, illetve Prothrombin mutáció kimutatására.”
“- A tesztek CE-IVD minősítettek legyenek.”
“- Kiindulási mintamennyiség 200 μl legyen.”
“- A tesztek EDTA-s vagy citrátos teljes humán vérminátra validáltak legyenek.”
“- A teszt 32 reakcióra elegendő reagenst tartalmazzon.”
“- A kit LightCycler készüléken való futtatásához legyen elérhető gyári ún. makro beállítás.”
“A tesztekhez a további kiegészítőket kérjük megajánlani::”
“- High Pure PCR Template Preparation Kit”
“- LightCycler kapillárisok (20 μl)”
“Vizsgálati szám Prothrombin mutáns: FV Leiden mutáció:”
“2011-ben végzett: 150 db 200 db”
“2012-ben végzett: 100 db 110 db”
“2013-ban tervezett: 100 db 120 db”
“2. MTHFR és Interleukin 28B polimorfizmus LightCycler készüléken történő kimutatására szolgáló diagnosztikumok:”
“- A mutációk nukleinsav alapú meghatározása valós idejű PCR technika segítségével történjen.”
“- A tesztek alkalmasak legyenek a LightCycler 1.2 vagy 2.0 rendszeren történő Interleukin 28B, illetve MTHFR mutáció kimutatására.”
“- A teszt 96 reakcióra elegendő liofilizált primer-próba szettet tartalmazzon 1 csőben.”
“- A teszt tartalmazzon pozitív kontrollt.”
“- High Pure PCR Template Preparation Kit 100 teszt/doboz”
“- LightCycler FastStart DNA Master Hybprobe 96 teszt/doboz”
“- LightCycler kapillarisok (20μl) 5x96 db”
“Vizsgálati szám MTHFR polimorfizmus: IL28B polimorfizmus (tervezett vizsgálat):”
“2011-ben végzett: 110 db -”
“2012-ben végzett: 85 db 100 db”
“2013-ban tervezett: 100 db 2013 évi protokolltól függő”
A rész száma: 3
A rész elnevezése: HBV és HCV genotipus és mutáció meghatározáshoz szükséges anyagok szállítása
Rövid leírás:
“PCR és reverz hibridizációs alapú hepatitis B és C vírus genotípusok, szubtípusok és mutációk meghatározására alkalmas tesztek és vegyszerek”
Mennyiség vagy érték: A 3. részhez tartozó vizsgálatok végzéséhez a szükséges vegyszert, ill. teszteket egyaránt az ajánlattevőnek kell biztosítania.A tesztek legyenek kompatibilisek a Roche Cobas AmpliPrep műszeren történő preparációhoz.Biztosított legyen a magyarországi szervízháttér, valamint a 48 órán belüli hibaelhárítás.Hosszabb ideig tartó hiba esetén cseregép kihelyezése legyen biztosított.A tesztek elvégzéséhez szükséges a megfelelő automata kihelyezése a Fejér Megyei Szent György Kórház Molekuláris Diagnosztika Laboratóriumába, a szerződés megkötésétől számított 7 naptári napon belül.PCR és reverz hibridizációs alapú hepatitis B és C vírus genotípusok, szubtípusok és mutációk meghatározására alkalmas tesztek és vegyszerekVizsgálatok típusai:1. HCV és HBV genotípus2. HBV gyógyszerrezisztens mutánsok1. HCV és HBV genotípus meghatározások:- Reverz hibridizációs line probe assay a hepatitis C vírus (1a, 1b, 1a/b, 2, 2a/c, 2b, 3, 4, 5a, 6a) szubtípusok kimutatására. Az 5'UTR és a core régió amplifikálásán alapul.- CE jelzésű teszt, mely használata in vitro diagnosztikára engedélyezett.- Reverz hibridizációs line probe assay a hepatitis B vírus A-H genotípusok kimutatására a HBV polimeráz gén B és C domén típus-specifikus szekvenciáinak detektálásával.- A leolvasás nitrocelluloz csíkon történik.- Konjugát detektálási kontrollt és univerzális HBV próbákat tartalmazó amplifikációs kontrollt tartalmaz.- Kontroll nélkül 1-1 mérés is végezhető.- Kevert fertőzések is diagnosztizálhatók.- Egy kör amplifikáció után 97%-os érzékenység, 92% specificitás.- Mindkét genotípus meghatározás tesztjei kompatibilisek a Roche Cobas AmpliPrep műszeren történő preparációhoz.- Szérum és plazmából is végezhetőek.- Dobozonként a HBV genotipus 20 tesztet, a HCV genotípus 40 tesztet tartalmaz.Tesztek és kiegészítők:- HCV genotípus meghatározásra alkalmas kit, mely 40 tesztet tartalmaz dobozonként- HBV genotípus meghatározásra alkalmas kit, mely 20 tesztet tartalmaz dobozonként- C/A HCV Specimen Preparation KIT 100 teszt/doboz- C/A HCV Amplification KIT 100 teszt/doboz- QiaAmp mini kit 50 teszt/doboz- Taq PCR 50 teszt/dobozVizsgálati szám HCV genotípus HBV genotípus:2011-ben végzett: 210 db -2012-ben végzett: 245 db -2013-ban tervezett: protokoll függő protokoll függő2. HBV gyógyszer rezisztens mutánsok- Hepatitis B vírus gyógyszer rezisztens mutációinak meghatározása: lamivudin, telbivudin, emtricitabin, adefovir, tenofovir, entecavir és ismert kompenzatórikus mutációk egyidejű azonosítására alkalmas.- CE, IVD teszt szérum és plazma vizsgálatára.- Reverz hibridizációs line probe assay.- A vírus vad típust és a HBV polimeráz gén 80, 173, 180, 181, 204 és 236 kodonjain lévő mutációkat tudja detektálni.- A HBV polimeráz gén A-F domén amplifikálásán alapul.- Egy kör amplifikáció után 94%-os érzékenység és 97%-os specificitás biztosított.- Cobas AmpliPrep készüléken történő preparációhoz kompatibilis a teszt.- Dobozonként 20 tesztet tartalmazzon.Tesztek és kiegészítők:- HBV gyógyszerrezisztens mutánsok meghatározására alkalmas, 20 tesztet tartalmazó kit- QiaAmp mini kit 50 teszt/doboz- Taq PCR 50 teszt/dobozVizsgálati szám HBV gyógyszerrezisztens mutáns2011-ben végzett 10 db/év2012-ben végzett 10 db/év2013-ban tervezett a rendelkezésre álló OEP keret függvényében
“A 3. részhez tartozó vizsgálatok végzéséhez a szükséges vegyszert, ill. teszteket egyaránt az ajánlattevőnek kell biztosítania.”
“A tesztek legyenek kompatibilisek a Roche Cobas AmpliPrep műszeren történő preparációhoz.”
“A tesztek elvégzéséhez szükséges a megfelelő automata kihelyezése a Fejér Megyei Szent György Kórház Molekuláris Diagnosztika Laboratóriumába, a szerződés...”
Többet mutasson
“PCR és reverz hibridizációs alapú hepatitis B és C vírus genotípusok, szubtípusok és mutációk meghatározására alkalmas tesztek és vegyszerek”
“Vizsgálatok típusai:”
“1. HCV és HBV genotípus”
“2. HBV gyógyszerrezisztens mutánsok”
“1. HCV és HBV genotípus meghatározások:”
“- Reverz hibridizációs line probe assay a hepatitis C vírus (1a, 1b, 1a/b, 2, 2a/c, 2b, 3, 4, 5a, 6a) szubtípusok kimutatására. Az 5'UTR és a core régió...”
Többet mutasson
“- CE jelzésű teszt, mely használata in vitro diagnosztikára engedélyezett.”
“- Reverz hibridizációs line probe assay a hepatitis B vírus A-H genotípusok kimutatására a HBV polimeráz gén B és C domén típus-specifikus szekvenciáinak...”
Többet mutasson
“- A leolvasás nitrocelluloz csíkon történik.”
“- Konjugát detektálási kontrollt és univerzális HBV próbákat tartalmazó amplifikációs kontrollt tartalmaz.”
“- Kontroll nélkül 1-1 mérés is végezhető.”
“- Kevert fertőzések is diagnosztizálhatók.”
“- Egy kör amplifikáció után 97%-os érzékenység, 92% specificitás.”
“- Mindkét genotípus meghatározás tesztjei kompatibilisek a Roche Cobas AmpliPrep műszeren történő preparációhoz.”
“- Szérum és plazmából is végezhetőek.”
“- Dobozonként a HBV genotipus 20 tesztet, a HCV genotípus 40 tesztet tartalmaz.”
“Tesztek és kiegészítők:”
“- HCV genotípus meghatározásra alkalmas kit, mely 40 tesztet tartalmaz dobozonként”
“- HBV genotípus meghatározásra alkalmas kit, mely 20 tesztet tartalmaz dobozonként”
“- C/A HCV Specimen Preparation KIT 100 teszt/doboz”
“- C/A HCV Amplification KIT 100 teszt/doboz”
“- QiaAmp mini kit 50 teszt/doboz”
“- Taq PCR 50 teszt/doboz”
“Vizsgálati szám HCV genotípus HBV genotípus:”
“2011-ben végzett: 210 db -”
“2012-ben végzett: 245 db -”
“2013-ban tervezett: protokoll függő protokoll függő”
“2. HBV gyógyszer rezisztens mutánsok”
“- Hepatitis B vírus gyógyszer rezisztens mutációinak meghatározása: lamivudin, telbivudin, emtricitabin, adefovir, tenofovir, entecavir és ismert...”
Többet mutasson
“- CE, IVD teszt szérum és plazma vizsgálatára.”
“- Reverz hibridizációs line probe assay.”
“- A vírus vad típust és a HBV polimeráz gén 80, 173, 180, 181, 204 és 236 kodonjain lévő mutációkat tudja detektálni.”
“- A HBV polimeráz gén A-F domén amplifikálásán alapul.”
“- Egy kör amplifikáció után 94%-os érzékenység és 97%-os specificitás biztosított.”
“- Cobas AmpliPrep készüléken történő preparációhoz kompatibilis a teszt.”
“- Dobozonként 20 tesztet tartalmazzon.”
“- HBV gyógyszerrezisztens mutánsok meghatározására alkalmas, 20 tesztet tartalmazó kit”
“Vizsgálati szám HBV gyógyszerrezisztens mutáns”
“2011-ben végzett 10 db/év”
“2012-ben végzett 10 db/év”
“2013-ban tervezett a rendelkezésre álló OEP keret függvényében”
A rész száma: 4
A rész elnevezése: Hepatitis vírus szerológia szállítása
Rövid leírás:
“CMIA módszerrel végezhető vírushepatitis szerológiai vizsgálatokra alkalmas tesztek és vegyszerek”
Mennyiség vagy érték: A 4. részhez tartozó vizsgálatok végzéséhez a szükséges gépeket, vegyszert, ill. teszteket egyaránt az ajánlattevőnek kell biztosítania.Biztosított legyen a magyarországi szervízháttér, valamint a 48 órán belüli hibaelhárítás.Hosszabb ideig tartó hiba esetén cseregép kihelyezése legyen biztosított.A tesztek elvégzéséhez szükséges a megfelelő automata kihelyezése a Fejér Megyei Szent György Kórház Molekuláris Diagnosztika Laboratóriumába, a szerződés megkötésétől számított 7 naptári napon belül.CMIA módszerrel végezhető vírushepatitis szerológiai vizsgálatokra alkalmas tesztek és vegyszerekVizsgálatok típusai:- HBsAg- HBeAg- anti-HBs- anti-HBc IgM- anti-HBc total- anti-HBe- anti-HCV- CMV IgM- HomociszteinTeljesen automatizált mintakezelésFolyamatos hozzáférés a mintákhoz és a reagensekhezMinden szabványos méretű és formájú vérvételi csövet, valamint mintatartó csészét tud egy időben fogadniEgyedi vizsgálatok is indíthatókRandom elérhetőség - a minták sorrendje tetszőlegesSürgősségi elérhetőség - szükség szerinti sürgősségi prioritásVonalkódos minta és reagens azonosításTöbb tesztféleség párhuzamos mérési lehetőségeMinden 24 órában egyszeri kontrollálásLOT-onkénti kalibrálásAutomata higítás lehetséges (tesztfüggő: AUSAB, HCY)Levy-Jennings minőségellenőrzési nyomon követésmin. 50 000 eredmény tárolására alkalmas adattárolóRS-232 kétirányú soros interfaceHBsAg teszt specificitása: 99,87%A vizsgálatokhoz szükséges készüléket a tesztet szállító cég biztosítja.A műszerre teljes körű ingyenes szerviz legyen biztosítva 2 munkanapon belül.Tesztek és kiegészítők:- HBsAg rgt 100 teszt/doboz- HBsAg cal- HBsAg ctl- Anti-HBs rgt 100 teszt/doboz- Anti-HBs ctl- Anti-HBs std cal- HBeAg rgt 100 teszt/doboz- HBeAg cal- HBeAg ctl- Anti-HBe rgt 100 teszt/doboz- Anti-HBe cal- Anti-HBe ctl- Anti-HBc IgM rgt 100 teszt/doboz- Anti-HBc IgM cal- Anti-HBc IgM ctl- Anti-HBc totál rgt 100 teszt/doboz- Anti-HBc total cal- Anti-HBc total ctl- CMV IgM rgt 100 teszt/doboz- CMV IgM ctl- CMV IgM index cal- Homocystein rgt 100 teszt/doboz- Homocystein ctl- Homocysteine cal- Anti-HCV rgt 100 teszt/doboz- Anti-HCV cal- Anti-HCV ctl- ARC Probe Conditioning Solution- ARC Concentrated Wash Buffer- ARC Trigger Solution- ARC Pre-Trigger Solution- ARC Sample Cups- ARC Reaction Vessels- ARC Slit Septum 200- ARC Tubin/Sensor, Temp, WZ-Vizsgálati szám 2011-ben végzett 2012-ben végzett 2013-ban tervezettHBsAg 200 db 280 db 250 dbHBeAg 150 130 190anti-HBs 550 430 500anti-HBe 150 140 190anti-HBc IgM; IgG 320 280 360anti-HCV 300 db 390 db 350 dbanti-CMV IgM 30 db 25 db 40 dbhomocisztein 120 db 85 db 130 db
“A 4. részhez tartozó vizsgálatok végzéséhez a szükséges gépeket, vegyszert, ill. teszteket egyaránt az ajánlattevőnek kell biztosítania.”
“CMIA módszerrel végezhető vírushepatitis szerológiai vizsgálatokra alkalmas tesztek és vegyszerek”
“- HBsAg”
“- HBeAg”
“- anti-HBs”
“- anti-HBc IgM”
“- anti-HBc total”
“- anti-HBe”
“- anti-HCV”
“- CMV IgM”
“- Homocisztein”
“Teljesen automatizált mintakezelés”
“Folyamatos hozzáférés a mintákhoz és a reagensekhez”
“Minden szabványos méretű és formájú vérvételi csövet, valamint mintatartó csészét tud egy időben fogadni”
“Egyedi vizsgálatok is indíthatók”
“Random elérhetőség - a minták sorrendje tetszőleges”
“Sürgősségi elérhetőség - szükség szerinti sürgősségi prioritás”
“Vonalkódos minta és reagens azonosítás”
“Több tesztféleség párhuzamos mérési lehetősége”
“Minden 24 órában egyszeri kontrollálás”
“LOT-onkénti kalibrálás”
“Automata higítás lehetséges (tesztfüggő: AUSAB, HCY)”
“Levy-Jennings minőségellenőrzési nyomon követés”
“min. 50 000 eredmény tárolására alkalmas adattároló”
“RS-232 kétirányú soros interface”
“HBsAg teszt specificitása: 99,87%”
“A vizsgálatokhoz szükséges készüléket a tesztet szállító cég biztosítja.”
“A műszerre teljes körű ingyenes szerviz legyen biztosítva 2 munkanapon belül.”
“- HBsAg rgt 100 teszt/doboz”
“- HBsAg cal”
“- HBsAg ctl”
“- Anti-HBs rgt 100 teszt/doboz”
“- Anti-HBs ctl”
“- Anti-HBs std cal”
“- HBeAg rgt 100 teszt/doboz”
“- HBeAg cal”
“- HBeAg ctl”
“- Anti-HBe rgt 100 teszt/doboz”
“- Anti-HBe cal”
“- Anti-HBe ctl”
“- Anti-HBc IgM rgt 100 teszt/doboz”
“- Anti-HBc IgM cal”
“- Anti-HBc IgM ctl”
“- Anti-HBc totál rgt 100 teszt/doboz”
“- Anti-HBc total cal”
“- Anti-HBc total ctl”
“- CMV IgM rgt 100 teszt/doboz”
“- CMV IgM ctl”
“- CMV IgM index cal”
“- Homocystein rgt 100 teszt/doboz”
“- Homocystein ctl”
“- Homocysteine cal”
“- Anti-HCV rgt 100 teszt/doboz”
“- Anti-HCV cal”
“- Anti-HCV ctl”
“- ARC Probe Conditioning Solution”
“- ARC Concentrated Wash Buffer”
“- ARC Trigger Solution”
“- ARC Pre-Trigger Solution”
“- ARC Sample Cups”
“- ARC Reaction Vessels”
“- ARC Slit Septum 200”
“- ARC Tubin/Sensor, Temp, WZ”
“Vizsgálati szám 2011-ben végzett 2012-ben végzett 2013-ban tervezett”
“HBsAg 200 db 280 db 250 db”
“HBeAg 150 130 190”
“anti-HBs 550 430 500”
“anti-HBe 150 140 190”
“anti-HBc IgM; IgG 320 280 360”
“anti-HCV 300 db 390 db 350 db”
“anti-CMV IgM 30 db 25 db 40 db”
“homocisztein 120 db 85 db 130 db”
A rész száma: 5
A rész elnevezése: ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) direkt, nem kompetitív szendvics vizsgálat delta vírus antigén és ellenanyag, valamint autoimmun betegségek ellenanyagainak kimutatására
Rövid leírás:
“ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) direkt, nem kompetitív szendvics vizsgálat delta vírus antigén és ellenanyag, valamint autoimmun betegségek...”
Többet mutasson
Mennyiség vagy érték: Az 5. részhez tartozó vizsgálatok végzéséhez a szükséges gépeket, vegyszert, ill. teszteket egyaránt az ajánlattevőnek kell biztosítania.Biztosított legyen a magyarországi szervízháttér, valamint a 48 órán belüli hibaelhárítás.Hosszabb ideig tartó hiba esetén cseregép kihelyezése legyen biztosított.A tesztek elvégzéséhez szükséges a megfelelő automata kihelyezése a Fejér Megyei Szent György Kórház Molekuláris Diagnosztika Laboratóriumába, a szerződés megkötésétől számított 7 naptári napon belül.SZERO-IMMUNOLÓGIAELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) direkt, nem kompetitív szendvics vizsgálat delta vírus antigén és ellenanyag, valamint autoimmun betegségek ellenanyagainak kimutatásáraVizsgálatok típusai:1. ANA2. AMA3. anti ds-DNA4. anti HD IgM5. anti HD total6. HD AgDelta vírus és autoimmun markerek meghatározása 1 műszeren, hasonló technológiával. A kitekben található mosópuffer, kromogén, szubsztrát és stop reagensek kompatibilisek legyenek a delta vizsgálatok között és az autoimmun tesztek között.A vizsgálatokhoz szükséges készüléket a tesztet szállító cég biztosítja.A készülékre teljes körű ingyen szerviz legyen biztosítva 2 munkanapon belül.Műszer: két lemezes nyílt rendszerű ELISA automata, melyre a fenti tesztek alkalmasak.1. ANA: a mikrotiter lemezen Hep2 sejtkivonatot tartalmazspecificitás: 82,3%szenzitivitás: 96,9%kalibrátorok: 23-300 IU/ul tartományok között mérnekTesztek és kiegészítők:ANA (ELISA) 96 darab/dobozPlastic tips (1 ml) 1x250 dbVials (3,5 ml) 1000 dbPlastic tubes (12x75 mm) 1x500 dbVizsgálati szám 2011-ben végzett 2012-ben végzett 2013-ban tervezettANA 280 db 300 db 300 db2. AMA: mitokondriális M2 antigén szarvasmarha szívbőlszenzitivitás: 78,6%specificitás: 98,6%kalibrátorok: 2.6-65 IU/ul tartományok között mérnekTesztek és kiegészítők:Anti Mitochondrial (ELISA) 96 darab/dobozVizsgálati szám 2011-ben végzett 2012-ben végzett 2013-ban tervezettAMA 250 db 200 db 260 db3. anti dsDNA: borjú thymus antigént tartalmazspecificitás: 96,4szenzitivitás: 87,5 %kalibrátorok: 50-1000 IU/ul tartományok között mérnekTesztek és kiegészítők:Anti ds-DNA (ELISA) 96 darab/dobozVizsgálati szám 2011-ben végzett 2012-ben végzett 2013-ban tervezettanti-dsDNA 50 db 90 db 100 db4. anti-HD IgM: a mikrotiter lemezen humán IgM elleni egér monoklonális IgG van kötvespecificitás: 99%szenzitivitás: 99,52%Tesztek és kiegészítők:Anti Delta IgM 96 darab/dobozVizsgálati szám 2011-ben végzett 2012-ben végzett 2013-ban tervezettanti-Delta IgM 60 db 65 db 70 db5. anti-HD (totál): rekombináns antigént tartalmazspecificitás: 99,4%szenzitivitás: 98,99%Tesztek és kiegészítők:Anti-Delta totál 96 darab/dobozVizsgálati szám 2011-ben végzett 2012-ben végzett 2013-ban tervezettanti-Delta total 130 db 100 db 130 db6. HDAg: a mikrotiter lemezen humán anti-HD IgG van kötvespecificitás: 99,02 %szenzitivitás: 100 %Tesztek és kiegészítők:HD Ag 96 darab/dobozVizsgálati szám 2011-ben végzett 2012-ben végzett 2013-ban tervezettHDAg 90 db 100 db 100 db
“Az 5. részhez tartozó vizsgálatok végzéséhez a szükséges gépeket, vegyszert, ill. teszteket egyaránt az ajánlattevőnek kell biztosítania.”
“SZERO-IMMUNOLÓGIA”
“ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) direkt, nem kompetitív szendvics vizsgálat delta vírus antigén és ellenanyag, valamint autoimmun betegségek...”
Többet mutasson
“1. ANA”
“2. AMA”
“3. anti ds-DNA”
“4. anti HD IgM”
“5. anti HD total”
“6. HD Ag”
“Delta vírus és autoimmun markerek meghatározása 1 műszeren, hasonló technológiával. A kitekben található mosópuffer, kromogén, szubsztrát és stop reagensek...”
Többet mutasson
“A készülékre teljes körű ingyen szerviz legyen biztosítva 2 munkanapon belül.”
“Műszer: két lemezes nyílt rendszerű ELISA automata, melyre a fenti tesztek alkalmasak.”
“1. ANA: a mikrotiter lemezen Hep2 sejtkivonatot tartalmaz”
“specificitás: 82,3%”
“szenzitivitás: 96,9%”
“kalibrátorok: 23-300 IU/ul tartományok között mérnek”
“ANA (ELISA) 96 darab/doboz”
“Plastic tips (1 ml) 1x250 db”
“Vials (3,5 ml) 1000 db”
“Plastic tubes (12x75 mm) 1x500 db”
“ANA 280 db 300 db 300 db”
“2. AMA: mitokondriális M2 antigén szarvasmarha szívből”
“szenzitivitás: 78,6%”
“specificitás: 98,6%”
“kalibrátorok: 2.6-65 IU/ul tartományok között mérnek”
“Anti Mitochondrial (ELISA) 96 darab/doboz”
“AMA 250 db 200 db 260 db”
“3. anti dsDNA: borjú thymus antigént tartalmaz”
“specificitás: 96,4”
“szenzitivitás: 87,5 %”
“kalibrátorok: 50-1000 IU/ul tartományok között mérnek”
“Anti ds-DNA (ELISA) 96 darab/doboz”
“anti-dsDNA 50 db 90 db 100 db”
“4. anti-HD IgM: a mikrotiter lemezen humán IgM elleni egér monoklonális IgG van kötve”
“specificitás: 99%”
“szenzitivitás: 99,52%”
“Anti Delta IgM 96 darab/doboz”
“anti-Delta IgM 60 db 65 db 70 db”
“5. anti-HD (totál): rekombináns antigént tartalmaz”
“specificitás: 99,4%”
“szenzitivitás: 98,99%”
“Anti-Delta totál 96 darab/doboz”
“anti-Delta total 130 db 100 db 130 db”
“6. HDAg: a mikrotiter lemezen humán anti-HD IgG van kötve”
“specificitás: 99,02 %”
“szenzitivitás: 100 %”
“HD Ag 96 darab/doboz”
“HDAg 90 db 100 db 100 db”
“Molekuláris diagnosztikai laboratóriumi anyagok beszerzése.”
“Az 1. részhez tartozó vizsgálatok végzéséhez az ajánlatkérő rendelkezik a vizsgálatok végzéséhez szükséges alapgéppel, melyhez szükséges teszteket és...”
Többet mutasson
“A 2., 4., 5. részekhez tartozó vizsgálatok esetében a vegyszerek, ill. tesztek szállítása mellett ajánlattevőnek térítésmentesen kell biztosítania a...”
Többet mutasson
“1. rész: Ampliprep/CobasTaqMan rendszerhez alkalmas molekuláris diagnosztikai tesztek, vegyszerek: 1 (HBV-DNS mennyiségi meghatározás), 2 (HCV-RNS...”
Többet mutasson
“2. rész: LightCycler rendszerhez alkalmas molekuláris diagnosztikai tesztek, vegyszerek: Leiden és Protrombin mutációk kimutatására alkalmas diagnosztikumok...”
Többet mutasson
“3. rész: PCR és reverz hibridizációs alapú hepatitis B és C vírus genotípusok, szubtípusok és mutációk meghatározására alkalmas tesztek és vegyszerek.”
“4. rész: CMIA módszerrel végezhető vírushepatitis szerológiai vizsgálatokra alkalmas tesztek és vegyszerek.”
“5. rész: ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) direkt, nem kompetitív szendvics vizsgálat delta vírus antigén és ellenanyag, valamint autoimmun...”
Többet mutasson
“A beszerzendő termékek leírását és a beszerzendő mennyiséget a B. Melléklet, ill. a dokumentáció tartalmazza. A beszerzés tárgyának részletes leírása,...”
Többet mutasson
“A Kbt. 46. § (2) bekezdése alapján ajánlatkérő jogosult a fentiek szerint rögzített mennyiségektől a teljesítés időtartama alatt legfeljebb + 200 %-kal...”
Többet mutasson
Időtartam: 24 hónap
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
“8000 Székesfehérvár, Seregélyesi út 3.”
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
“Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 56. § (1) bekezdés...”
Többet mutasson
“A megkövetelt igazolási mód:”
“Ajánlattevő vonatkozásában: ajánlattevőnek a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 2-10. § szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 56. § (1)-(2)...”
Többet mutasson
“Alvállalkozó és alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezet vonatkozásában:”
“- Ajánlattevő a Kbt. 58. § (3) bekezdésében foglaltaknak megfelelően ajánlatában csak nyilatkozni köteles arról, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz...”
Többet mutasson
“- Ajánlattevő a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 10. §-a alapján a Kbt. 57. §-ában foglalt kizáró okok esetében az alvállalkozó és az alkalmasság...”
Többet mutasson
“a) saját nyilatkozatot nyújt be arról, hogy nem vesz igénybe a Kbt. 57. § (1) bekezdés a)-d), valamint f) pontja szerinti kizáró okok hatálya alá eső...”
Többet mutasson
“b) az eljárásban megjelölt alvállalkozó nyilatkozatát - a meg nem jelöltekre az a) pont szerinti nyilatkozat mellett -, valamint az alkalmasság igazolására...”
Többet mutasson
Gazdasági és pénzügyi helyzet:
“P/1. Csatolja a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlati felhívás feladását megelőző három lezárt üzleti év...”
Többet mutasson
“P/2. Csatolja a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdés c) pontja alapján az előző három (2010., 2011. és 2012.) évre vonatkozó - áfa nélkül...”
Többet mutasson
“Ajánlattevő (közös ajánlattevők) az előírt alkalmassági követelményeknek bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhet a Kbt....”
Többet mutasson
“Amennyiben ajánlattevő az alkalmassági követelményeknek bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva kíván megfelelni, úgy ajánlattevő...”
Többet mutasson
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
“Alkalmatlan az ajánlattevő, ha”
“P/1.a mérleg szerinti eredménye az ajánlati felhívás feladását megelőző három lezárt üzleti év során egynél több évben negatív volt.”
“Ha az ajánlattevő az alkalmassági feltételben előírt irattal (beszámolókkal) azért nem rendelkezik az ajánlatkérő által előírt teljes időszakban, mert az...”
Többet mutasson
“az 1. rész (HBV és HCV nukleinsav meghatározáshoz diagnosztikumok szállítása) esetében a 30 000 000,- Ft-ot,”
“a 2. rész (Thrombophylia diagnosztikai anyagok szállítása) esetében az 1 500 000,- Ft-ot,”
“a 3. rész (HBV és HCV genotipus és mutáció meghatározáshoz szükséges anyagok szállítása) esetében a 2 000 000,- Ft-ot,”
“a 4. rész (Hepatitis vírus szerológia szállítása) esetében a 2 000 000,- Ft-ot.”
“az 5. rész (Autoimmun markerek szállítása) esetében az 1 000 000,- Ft-ot.”
“(310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet14.§ (2) bekezdés)”
“Ha az ajánlattevő az alkalmassági feltételben előírt irattal (beszámolóval), azért nem rendelkezik, mert olyan jogi formában működik, amely tekintetében a...”
Többet mutasson
“P/2. az előző három (2010., 2011. és 2012.) évben a teljes - általános forgalmi adó nélkül számított - árbevételének számtani átlaga nem érte el az 50 000...”
Többet mutasson
“a 4. rész (Hepatitis vírús szerológia szállítása) esetében a 2 000 000,- Ft-ot.”
Műszaki és szakmai képességek:
“Az Ajánlattevő mutassa be:”
“M/1. a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdés a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három év...”
Többet mutasson
“M/2. a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdés d)és e) pontjai alapján a beszerzendő áru leírásával, mintapéldányának, illetve fényképének...”
Többet mutasson
“Ajánlattevő (közös ajánlattevők) az előírt alkalmassági követelményeknek bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhet a Kbt....”
Többet mutasson
“Amennyiben ajánlattevő az alkalmassági követelményeknek bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva kíván megfelelni, úgy ajánlattevő...”
Többet mutasson
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
“Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik:”
“M/1. az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben nem rendelkezik legalább:”
“az 1. rész tekintetében: 1 db 12 hónapon át megszakítás nélkül teljesített, vagy jelenleg is folyamatban lévő, legalább nettó 30 millió forint értékű...”
Többet mutasson
“a 2. rész tekintetében:1 db 12 hónaponát megszakítás nélkül teljesített, vagy jelenleg is folyamatban lévő, legalább nettó 1,5 millió forint értékű...”
Többet mutasson
“a 3. rész tekintetében:1 db 12 hónapon át megszakítás nélkül teljesített, vagy jelenleg is folyamatban lévő, legalább nettó 2 millió forint értékű „PCR és...”
Többet mutasson
“a 4. rész tekintetében:1 db 12 hónapon át megszakítás nélkül teljesített, vagy jelenleg is folyamatban lévő, legalább nettó 2 millió forint értékű „CMIA...”
Többet mutasson
“az 5. rész tekintetében:1 db 12 hónapon át megszakítás nélkül teljesített, vagy jelenleg is folyamatban lévő, legalább nettó 1 millió forint értékű „ELISA...”
Többet mutasson
“M/2.valamennyi megajánlott termékre vonatkozóan magyar nyelvű termékleírással és magyarországi forgalomba hozatali engedéllyel, vagy CE tanúsítvánnyal, vagy...”
Többet mutasson
A szerződés teljesítése
Kauciók és garanciák:
“Késedelmi, meghiúsulási és hibás teljesítési kötbér.”
“Késedelmi kötbér: Szerződő felek megállapodnak abban, hogy a szállító a neki felróható szállítási késedelem esetén a megrendelt és késedelemmel érintett...”
Többet mutasson
“Meghiúsulási kötbér: Amennyiben a szállító 5 naptári napnál hosszabb késedelembe esik, vagy a teljesítést megtagadja (együttesen: nem teljesít), akkor...”
Többet mutasson
“Hibás teljesítési kötbér: Szállító hibás teljesítési kötbér megfizetésére köteles, ha olyan okból, amiért felelős hibásan teljesít. A hibás teljesítési...”
Többet mutasson
A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre:
“Az ajánlatkérő rendelkezik a szerződés teljesítését biztosító anyagi fedezettel.”
“Ajánlatkérő előleget nem fizet.”
“A kifizetések pénzneme a forint (HUF). Ajánlatkérő havi gyakorisággal fizeti meg az ellenszolgáltatás értékét, naptári havonként a teljesítéshez igazodóan...”
Többet mutasson
A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni:
“Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 25.§-ban foglaltak szerint kell eljárni.”
“Ajánlatkérő a szerződés projekttársaság általi teljesítésének lehetőségét jelen közbeszerzési eljárásban kizárja.”
Egyéb különleges feltételek:
“- A szerződés ideje alatt változhat az országos vizsgálati protokoll. A protokollváltozás a vizsgálatszámok nagyfokú változását eredményezheti, azonban...”
Többet mutasson
Eljárás
Method of payment for documents:
“Ajánlatkérő a dokumentációt bruttó 25 400 Ft áron bocsátja ajánlattevő rendelkezésére. Ajánlattevő az ÉSZ-KER Kft. lebonyolító szervezet MKB Bank Zrt.-nél...”
Többet mutasson
Az ajánlat érvényességi időtartama: 30 nap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2013-08-21 📅
Place of opening:
“ÉSZ-KER Kft. tárgyaló (BBt irodaház, 1026 Budapest, Pasaréti út 83.)”
Hely: ÉSZ-KER Kft. tárgyaló (BBt irodaház, 1026 Budapest, Pasaréti út 83.)
Adatok a felhatalmazott személyekről és a bontási eljárásról:
“A Kbt. 62. § (2) bekezdésében foglaltak szerint.”
Díjazási kritériumok
Kritérium: 1. Ajánlati ár (nettó forint) (60)
2. Szállítási idő (a megrendeléstől számítva) (naptári nap) (20)
3. szerviz idő (a meghibásodott eszköz javításának megkezdése) (órában) (20)
Languages
Language: magyar 🗣️
Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ajánlatkérő neve: Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató KórházAK02299
Nemzeti nyilvántartási szám: AK02299
Más típusú ajánlatkérő: Other
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Czakó Imre gazdasági igazgató
Internetcím: www.fmkorhaz.hu 🌏
Név: ÉSZ-KER Kft.
Postacím: Pasaréti út 83.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Kapcsolattartó pont: Németh Xénia
Telefon: +36 17888931 📞
E-mail: nemeth@eszker.eu 📧
Fax: +36 17896943 📠
Kapcsolattartó pont: Zelenay Krisztina
E-mail: titkarsag@eszker.eu 📧
: dontobizottsag@kt.hu 📧
Hivatkozás
További információk
“1. Az ajánlati dokumentáció megvásárlása az eljárásban való részvétel feltétele. Az ajánlati dokumentáció másra át nem ruházható. A dokumentáció átvehető...”
Többet mutasson
“2. A III.2.2) és a III.2.3) szerinti feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét...”
Többet mutasson
“3. Ajánlatkérő a III.2.3. M/1. pontban ismertetett Műszaki, illetve szakmai alkalmassági kritériummal összefüggésben tájékoztatja ajánlattevőket, hogy...”
Többet mutasson
“4. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 60. § (3) és (5) bekezdésre, Kbt. 40. § (1) bekezdés a) és b) pontjára.”
“5. Formai előírások: az ajánlatot ajánlattevőknek nem elektronikus úton kell a jelen felhívásban és a dokumentációban meghatározott tartalmi, és a formai...”
Többet mutasson
“- az ajánlat eredeti példányát zsinórral, lapozhatóan össze kell fűzni, a csomót matricával az ajánlat első vagy hátsó lapjához rögzíteni, a matricát le...”
Többet mutasson
“- az ajánlat oldalszámozása eggyel kezdődjön és oldalanként növekedjen. Elegendő a szöveget vagy számokat vagy képet tartalmazó oldalakat számozni, az üres...”
Többet mutasson
“- az ajánlatnak az elején tartalomjegyzéket kell tartalmaznia, mely alapján az ajánlatban szereplő dokumentumok oldalszám alapján megtalálhatóak;”
“- az ajánlatot zárt csomagolásban, egy eredeti és kettő másolati példányban kell beadni, az eredeti ajánlaton meg kell jelölni, hogy az az eredeti;”
“- az ajánlatot teljes terjedelmében - elektronikus képolvasó eszköz (scanner) segítségével - lehetőség szerint elektronikus adathordozón is szíveskedjenek...”
Többet mutasson
“- az ajánlatban lévő, minden dokumentumot (nyilatkozatot) a végén alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosult(ak)nak vagy olyan...”
Többet mutasson
“- az ajánlat minden olyan oldalát, amelyen - az ajánlat beadása előtt - módosítást hajtottak végre, az adott dokumentumot aláíró személynek vagy...”
Többet mutasson
“- a zárt csomagon „Ajánlat - Szent György Kórház -molekuláris diagnosztika”, valamint: „Csak közbeszerzési eljárás során, az ajánlattételi határidő...”
Többet mutasson
“6. Az ajánlatokat írásban és zártan, közvetlenül vagy postai úton kell benyújtani az ajánlattételi határidő lejártáig. A postán feladott ajánlatokat az...”
Többet mutasson
“7. Az ajánlathoz csatolni kell:”
“- amennyiben ajánlattevő vonatkozásában változásbejegyzési eljárás van folyamatban az ajánlathoz csatolni kell a benyújtott változásbejegyzési kérelmet és...”
Többet mutasson
“- az ajánlattevő, az alkalmasság igazolásába bevont (kapacitást nyújtó) gazdasági szereplő cégjegyzésre jogosult, nyilatkozatot, dokumentumot aláíró...”
Többet mutasson
“8. Ajánlatkérő a kiegészítő tájékoztatás megadása során a Kbt. 45. §-ben foglaltakat alkalmazza. Ajánlatkérő nem vállal felelősséget azért, ha egy gazdasági...”
Többet mutasson
“9. Ajánlatkérő a hiánypótlás lehetőségét a Kbt. 67. §-ban foglaltak alapján biztosítja.”
“10. Ajánlattevőnek be kell mutatnia műszaki/szakmai ajánlatában az 1. rész tekintetében a megajánlott kiegészítő műszert, valamint a 2-5. részekben a...”
Többet mutasson
“11. Ajánlatkérő a kihelyezett gépek után a szerződés időtartama alatt bérleti díjat nem fizet, kizárólag a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges...”
Többet mutasson
“12. Fordítás: az ajánlatban valamennyi igazolást és dokumentumot magyar nyelven kell benyújtani. Az ajánlatkérő a nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok...”
Többet mutasson
“13. Az eljárás nyertese: az eljárás nyertese az az ajánlattevő, aki az ajánlatkérő által az eljárást megindító felhívásban és a dokumentációban...”
Többet mutasson
“14. Irányadó jog: A jelen ajánlattételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésről szóló 2011. évi CVIII. törvény és...”
Többet mutasson
“15. A Kbt. 36. § (3) bekezdése alapján a jelen felhívásban előírt dokumentumok egyszerű másolatban is benyújthatóak, kivéve ahol a felhívás ettől eltérően...”
Többet mutasson
Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 18828594 📞
Internetcím: www.kozbeszerzes.hu 🌏
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:
“a Kbt. 137. § (3)-(4) bekezdésének megfelelően.”
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Telefon: +36 18828594 📞
Internetcím: www.kozbeszerzes.hu 🌏
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2013/S 127-217432 (2013-06-28)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Reagensek és kontrasztanyagok
Mennyiség vagy érték:
“Molekuláris diagnosztikai laboratóriumi anyagok beszerzése.Az 1. részhez tartozó vizsgálatok végzéséhez az ajánlatkérő rendelkezik a vizsgálatok végzéséhez...”
A beszerzés teljes értéke: 60 540 000 💰
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Reagensek és kontrasztanyagok 📦
Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Az öszességében legelőnyösebb ajánlat
Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház
Postacím: Seregélyesi út 3.
Postai irányítószám: 8000
Postai város: Székesfehérvár
Kapcsolat
Internetcím: http://www.fmkorhaz.hu 🌏
E-mail: gazdig@mail.fmkorhaz.hu 📧
Telefon: +36 22535702 📞
Fax: +36 22535694 📠
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2013-06-28 📅
Benyújtási határidő: 2013-08-21 📅
Közzététel dátuma: 2013-07-03 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2013/S 127-217432
HL-S szám: 127
További információk
“1. Az ajánlati dokumentáció megvásárlása az eljárásban való részvétel feltétele. Az ajánlati dokumentáció másra át nem ruházható. A dokumentáció átvehető...”
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
“Szállítási szerződés molekuláris diagnosztikai laboratóriumi anyagok beszerzésére (1-5. részben).”
A rész száma: 1
A rész elnevezése: HBV és HCV nukleinsav meghatározáshoz diagnosztikumok szállítása
Rövid leírás:
“Ampliprep/CobasTaqMan rendszerhez alkalmas molekuláris diagnosztikai tesztek, vegyszerek: 1 (HBV-DNS mennyiségi meghatározás), 2 (HCV-RNS mennyiségi meghatározás)”
Mennyiség vagy érték: Biztosított legyen a magyarországi szervízháttér, valamint a 48 órán belüli hibaelhárítás.Hosszabb ideig tartó hiba esetén cseregép kihelyezése legyen biztosított.Az 1. részben:- A CobasTaqMan műszerhez szükséges Ampliprep mintaelőkészítő műszer biztosítása.- Molekuláris diagnosztikai anyagok beszerzése: A közbeszerzési eljárásban szereplő vizsgálatokhoz szükséges műszerek közül a molekuláris diagnosztikai vizsgálatok alapgépe a CobasTaqMan48 (1 db) a Kórház tulajdona. Zárt rendszerű automata, melyhez csak az alább felsorolt tesztek és vegyszerek használhatók.Az 1. részteljesítés keretében megrendelésre kerülő tesztek és vegyszerek:1. HBV-DNS mennyiségi meghatározás:A HBV vírus nukleinsav alapú meghatározása valós idejű PCR technika segítségével történjen.A tesztek CE-IVD minősítettek legyenek.A mintákhoz és a pozitív-negatív kontrollokhoz mennyiségi sztenderdek hozzáadása lehetséges legyen a kimutatási folyamat ellenőrzése céljából.Az eredmény IU/ml mértékegységben legyen kifejezve.A teszt validálva legyen szérum és plazma mintára is.HBV (Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan) mennyiségi meghatározásának értékhatárai:- Linearitás: 20 IU/ml és 1.7x108 IU/ml HBV DNS között- Genotípusok: A-H genotípusokra azonos érzékenységű- Detektálás alsó határa: plazma esetén 9 IU/ml, szérum esetén 19 IU/mlKiindulási mintamennyiség: 650 µlTeszt kiszerelése: 72A teszthez a további kiegészítőket kérjük megajánlani:- CTM Wash RGT 5.1 L- SPU 12x24 db- S-tube 12x24 db- K-tube 12x96 db- K-tip 12x36 dbVizsgálati szám (HBV mennyiségi meghatározás):2011-ben végzett: 750 db2012-ben végzett: 900 db2013-ban tervezett: 1100 db2. HCV-RNS mennyiségi meghatározás:A HCV vírus nukleinsav alapú meghatározása valós idejű PCR technika segítségével történjen.A tesztek CE-IVD minősítettek legyenek.A mintákhoz és a pozitív negatív kontrollokhoz mennyiségi sztenderdek hozzáadása lehetséges legyen a kimutatási folyamat ellenőrzése céljából.Az eredmény IU/ml mértékegységben legyen kifejezve.A teszt validálva legyen szérum és plazma mintára is.HCV (Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan) mennyiségi meghatározásának értékhatárai:Linearitás: 15 IU/ml és 1*108 IU/ml HCV RNS közöttGenotípusok A teszt 1-6 genotípusokra azonos érzékenységűSzámszerű detektálás alsó határa: 15 IU/mlKiindulási mintamennyiség: 650 µlTeszt kiszerelése: 72A teszthez a további kiegészítőket kérjük megajánlani:- CTM Wash RGT 5.1 liter- SPU 12x24 db- S-tube 12x24 db- K-tube 12x96 db- K-tip 12x36 dbVizsgálati szám (HCV mennyiségi meghatározás):2011-ben végzett: 800 db2012-ben végzett: 900 db2013-ban tervezett: 1800 db
“Biztosított legyen a magyarországi szervízháttér, valamint a 48 órán belüli hibaelhárítás.”
“Hosszabb ideig tartó hiba esetén cseregép kihelyezése legyen biztosított.”
Többet mutasson (37)
“Az 1. részben:”
“- A CobasTaqMan műszerhez szükséges Ampliprep mintaelőkészítő műszer biztosítása.”
“- Molekuláris diagnosztikai anyagok beszerzése: A közbeszerzési eljárásban szereplő vizsgálatokhoz szükséges műszerek közül a molekuláris diagnosztikai...”
“Az 1. részteljesítés keretében megrendelésre kerülő tesztek és vegyszerek:”
“1. HBV-DNS mennyiségi meghatározás:”
“A HBV vírus nukleinsav alapú meghatározása valós idejű PCR technika segítségével történjen.”
“A tesztek CE-IVD minősítettek legyenek.”
“A mintákhoz és a pozitív-negatív kontrollokhoz mennyiségi sztenderdek hozzáadása lehetséges legyen a kimutatási folyamat ellenőrzése céljából.”
“Az eredmény IU/ml mértékegységben legyen kifejezve.”
“A teszt validálva legyen szérum és plazma mintára is.”
“HBV (Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan) mennyiségi meghatározásának értékhatárai:”
“- Linearitás: 20 IU/ml és 1.7x108 IU/ml HBV DNS között”
“- Genotípusok: A-H genotípusokra azonos érzékenységű”
“- Detektálás alsó határa: plazma esetén 9 IU/ml, szérum esetén 19 IU/ml”
“Kiindulási mintamennyiség: 650 µl”
“Teszt kiszerelése: 72”
“A teszthez a további kiegészítőket kérjük megajánlani:”
“- CTM Wash RGT 5.1 L”
“- SPU 12x24 db”
“- S-tube 12x24 db”
“- K-tube 12x96 db”
“- K-tip 12x36 db”
“Vizsgálati szám (HBV mennyiségi meghatározás):”
“2011-ben végzett: 750 db”
“2012-ben végzett: 900 db”
“2013-ban tervezett: 1100 db”
“2. HCV-RNS mennyiségi meghatározás:”
“A HCV vírus nukleinsav alapú meghatározása valós idejű PCR technika segítségével történjen.”
“A mintákhoz és a pozitív negatív kontrollokhoz mennyiségi sztenderdek hozzáadása lehetséges legyen a kimutatási folyamat ellenőrzése céljából.”
“HCV (Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan) mennyiségi meghatározásának értékhatárai:”
“Linearitás: 15 IU/ml és 1*108 IU/ml HCV RNS között”
“Genotípusok A teszt 1-6 genotípusokra azonos érzékenységű”
“Számszerű detektálás alsó határa: 15 IU/ml”
“- CTM Wash RGT 5.1 liter”
“Vizsgálati szám (HCV mennyiségi meghatározás):”
“2011-ben végzett: 800 db”
“2013-ban tervezett: 1800 db”
A rész elnevezése: Thrombophilia diagnosztikai anyagok szállítása
Rövid leírás:
“LightCycler rendszerhez alkalmas molekuláris diagnosztikai tesztek, vegyszerek: Leiden és Protrombin mutációk kimutatására alkalmas diagnosztikumok és MTHFR...”
Mennyiség vagy érték: Biztosított legyen a magyarországi szervízháttér, valamint a 48 órán belüli hibaelhárítás.Hosszabb ideig tartó hiba esetén cseregép kihelyezése legyen biztosított.A tesztek elvégzéséhez szükséges a megfelelő LightCycler automata kihelyezése a Fejér Megyei Szent György Kórház Molekuláris Diagnosztika Laboratóriumába, a szerződés megkötésétől számított 7 naptári napon belül.1. Leiden és Prothrombin mutációk LightCycler készüléken történő kimutatására szolgáló diagnosztikumok:- A megajánlott diagnosztikumoknak a LightCycler készülékre validáltaknak kell lenniük.- A Factor V Leiden Kit alkalmas a humán V. faktor gén Leiden-mutáció nevű pontmutációjának (G és A csere a 1691-es pozícióban) kimutatására és genotipizálására humán teljes perifériás vérből izolált DNS-ből.- A Factor II (Prothrombin) G20210A Kit alkalmas a humán II. faktor gén pontmutációjának (G és A csere a 20210-es pozícióban) kimutatására és genotipizálására humán teljes perifériás vérből izolált DNS-ből.- A mutációk alkalmasak legyenek a LightCycler 1.2 vagy 2.0 rendszeren történő Leiden, illetve Prothrombin mutáció kimutatására.- A tesztek CE-IVD minősítettek legyenek.- Kiindulási mintamennyiség 200 μl legyen.- A tesztek EDTA-s vagy citrátos teljes humán vérminátra validáltak legyenek.- A teszt 32 reakcióra elegendő reagenst tartalmazzon.- A kit LightCycler készüléken való futtatásához legyen elérhető gyári ún. makro beállítás.A tesztekhez a további kiegészítőket kérjük megajánlani::- High Pure PCR Template Preparation Kit- LightCycler kapillárisok (20 μl)Vizsgálati szám Prothrombin mutáns: FV Leiden mutáció:2011-ben végzett: 150 db 200 db2012-ben végzett: 100 db 110 db2013-ban tervezett: 100 db 120 db2. MTHFR és Interleukin 28B polimorfizmus LightCycler készüléken történő kimutatására szolgáló diagnosztikumok:- A mutációk nukleinsav alapú meghatározása valós idejű PCR technika segítségével történjen.- A tesztek alkalmasak legyenek a LightCycler 1.2 vagy 2.0 rendszeren történő Interleukin 28B, illetve MTHFR mutáció kimutatására.- Kiindulási mintamennyiség 200 μl legyen.- A teszt 96 reakcióra elegendő liofilizált primer-próba szettet tartalmazzon 1 csőben.- A teszt tartalmazzon pozitív kontrollt.A tesztekhez a további kiegészítőket kérjük megajánlani::- High Pure PCR Template Preparation Kit 100 teszt/doboz- LightCycler FastStart DNA Master Hybprobe 96 teszt/doboz- LightCycler kapillarisok (20μl) 5x96 dbVizsgálati szám MTHFR polimorfizmus: IL28B polimorfizmus (tervezett vizsgálat):2011-ben végzett: 110 db -2012-ben végzett: 85 db 100 db2013-ban tervezett: 100 db 2013 évi protokolltól függő
“A tesztek elvégzéséhez szükséges a megfelelő LightCycler automata kihelyezése a Fejér Megyei Szent György Kórház Molekuláris Diagnosztika Laboratóriumába, a...”
“1. Leiden és Prothrombin mutációk LightCycler készüléken történő kimutatására szolgáló diagnosztikumok:”
Többet mutasson (28)
“- A megajánlott diagnosztikumoknak a LightCycler készülékre validáltaknak kell lenniük.”
“- A Factor V Leiden Kit alkalmas a humán V. faktor gén Leiden-mutáció nevű pontmutációjának (G és A csere a 1691-es pozícióban) kimutatására és...”
“- A Factor II (Prothrombin) G20210A Kit alkalmas a humán II. faktor gén pontmutációjának (G és A csere a 20210-es pozícióban) kimutatására és...”
“- A mutációk alkalmasak legyenek a LightCycler 1.2 vagy 2.0 rendszeren történő Leiden, illetve Prothrombin mutáció kimutatására.”
“- A tesztek CE-IVD minősítettek legyenek.”
“- Kiindulási mintamennyiség 200 μl legyen.”
“- A tesztek EDTA-s vagy citrátos teljes humán vérminátra validáltak legyenek.”
“- A teszt 32 reakcióra elegendő reagenst tartalmazzon.”
“- A kit LightCycler készüléken való futtatásához legyen elérhető gyári ún. makro beállítás.”
“A tesztekhez a további kiegészítőket kérjük megajánlani::”
“- High Pure PCR Template Preparation Kit”
“- LightCycler kapillárisok (20 μl)”
“Vizsgálati szám Prothrombin mutáns: FV Leiden mutáció:”
“2011-ben végzett: 150 db 200 db”
“2012-ben végzett: 100 db 110 db”
“2013-ban tervezett: 100 db 120 db”
“2. MTHFR és Interleukin 28B polimorfizmus LightCycler készüléken történő kimutatására szolgáló diagnosztikumok:”
“- A mutációk nukleinsav alapú meghatározása valós idejű PCR technika segítségével történjen.”
“- A tesztek alkalmasak legyenek a LightCycler 1.2 vagy 2.0 rendszeren történő Interleukin 28B, illetve MTHFR mutáció kimutatására.”
“- A teszt 96 reakcióra elegendő liofilizált primer-próba szettet tartalmazzon 1 csőben.”
“- A teszt tartalmazzon pozitív kontrollt.”
“- High Pure PCR Template Preparation Kit 100 teszt/doboz”
“- LightCycler FastStart DNA Master Hybprobe 96 teszt/doboz”
“- LightCycler kapillarisok (20μl) 5x96 db”
“Vizsgálati szám MTHFR polimorfizmus: IL28B polimorfizmus (tervezett vizsgálat):”
“2011-ben végzett: 110 db -”
“2012-ben végzett: 85 db 100 db”
“2013-ban tervezett: 100 db 2013 évi protokolltól függő”
A rész elnevezése: HBV és HCV genotipus és mutáció meghatározáshoz szükséges anyagok szállítása
Rövid leírás:
“PCR és reverz hibridizációs alapú hepatitis B és C vírus genotípusok, szubtípusok és mutációk meghatározására alkalmas tesztek és vegyszerek”
Mennyiség vagy érték: A 3. részhez tartozó vizsgálatok végzéséhez a szükséges vegyszert, ill. teszteket egyaránt az ajánlattevőnek kell biztosítania.A tesztek legyenek kompatibilisek a Roche Cobas AmpliPrep műszeren történő preparációhoz.Biztosított legyen a magyarországi szervízháttér, valamint a 48 órán belüli hibaelhárítás.Hosszabb ideig tartó hiba esetén cseregép kihelyezése legyen biztosított.A tesztek elvégzéséhez szükséges a megfelelő automata kihelyezése a Fejér Megyei Szent György Kórház Molekuláris Diagnosztika Laboratóriumába, a szerződés megkötésétől számított 7 naptári napon belül.PCR és reverz hibridizációs alapú hepatitis B és C vírus genotípusok, szubtípusok és mutációk meghatározására alkalmas tesztek és vegyszerekVizsgálatok típusai:1. HCV és HBV genotípus2. HBV gyógyszerrezisztens mutánsok1. HCV és HBV genotípus meghatározások:- Reverz hibridizációs line probe assay a hepatitis C vírus (1a, 1b, 1a/b, 2, 2a/c, 2b, 3, 4, 5a, 6a) szubtípusok kimutatására. Az 5'UTR és a core régió amplifikálásán alapul.- CE jelzésű teszt, mely használata in vitro diagnosztikára engedélyezett.- Reverz hibridizációs line probe assay a hepatitis B vírus A-H genotípusok kimutatására a HBV polimeráz gén B és C domén típus-specifikus szekvenciáinak detektálásával.- A leolvasás nitrocelluloz csíkon történik.- Konjugát detektálási kontrollt és univerzális HBV próbákat tartalmazó amplifikációs kontrollt tartalmaz.- Kontroll nélkül 1-1 mérés is végezhető.- Kevert fertőzések is diagnosztizálhatók.- Egy kör amplifikáció után 97%-os érzékenység, 92% specificitás.- Mindkét genotípus meghatározás tesztjei kompatibilisek a Roche Cobas AmpliPrep műszeren történő preparációhoz.- Szérum és plazmából is végezhetőek.- Dobozonként a HBV genotipus 20 tesztet, a HCV genotípus 40 tesztet tartalmaz.Tesztek és kiegészítők:- HCV genotípus meghatározásra alkalmas kit, mely 40 tesztet tartalmaz dobozonként- HBV genotípus meghatározásra alkalmas kit, mely 20 tesztet tartalmaz dobozonként- C/A HCV Specimen Preparation KIT 100 teszt/doboz- C/A HCV Amplification KIT 100 teszt/doboz- QiaAmp mini kit 50 teszt/doboz- Taq PCR 50 teszt/dobozVizsgálati szám HCV genotípus HBV genotípus:2011-ben végzett: 210 db -2012-ben végzett: 245 db -2013-ban tervezett: protokoll függő protokoll függő2. HBV gyógyszer rezisztens mutánsok- Hepatitis B vírus gyógyszer rezisztens mutációinak meghatározása: lamivudin, telbivudin, emtricitabin, adefovir, tenofovir, entecavir és ismert kompenzatórikus mutációk egyidejű azonosítására alkalmas.- CE, IVD teszt szérum és plazma vizsgálatára.- Reverz hibridizációs line probe assay.- A vírus vad típust és a HBV polimeráz gén 80, 173, 180, 181, 204 és 236 kodonjain lévő mutációkat tudja detektálni.- A HBV polimeráz gén A-F domén amplifikálásán alapul.- Egy kör amplifikáció után 94%-os érzékenység és 97%-os specificitás biztosított.- Cobas AmpliPrep készüléken történő preparációhoz kompatibilis a teszt.- Dobozonként 20 tesztet tartalmazzon.Tesztek és kiegészítők:- HBV gyógyszerrezisztens mutánsok meghatározására alkalmas, 20 tesztet tartalmazó kit- QiaAmp mini kit 50 teszt/doboz- Taq PCR 50 teszt/dobozVizsgálati szám HBV gyógyszerrezisztens mutáns2011-ben végzett 10 db/év2012-ben végzett 10 db/év2013-ban tervezett a rendelkezésre álló OEP keret függvényében
“A 3. részhez tartozó vizsgálatok végzéséhez a szükséges vegyszert, ill. teszteket egyaránt az ajánlattevőnek kell biztosítania.”
“A tesztek legyenek kompatibilisek a Roche Cobas AmpliPrep műszeren történő preparációhoz.”
Többet mutasson (42)
“A tesztek elvégzéséhez szükséges a megfelelő automata kihelyezése a Fejér Megyei Szent György Kórház Molekuláris Diagnosztika Laboratóriumába, a szerződés...”
“PCR és reverz hibridizációs alapú hepatitis B és C vírus genotípusok, szubtípusok és mutációk meghatározására alkalmas tesztek és vegyszerek”
“Vizsgálatok típusai:”
“1. HCV és HBV genotípus”
“2. HBV gyógyszerrezisztens mutánsok”
“1. HCV és HBV genotípus meghatározások:”
“- Reverz hibridizációs line probe assay a hepatitis C vírus (1a, 1b, 1a/b, 2, 2a/c, 2b, 3, 4, 5a, 6a) szubtípusok kimutatására. Az 5'UTR és a core régió...”
“- CE jelzésű teszt, mely használata in vitro diagnosztikára engedélyezett.”
“- Reverz hibridizációs line probe assay a hepatitis B vírus A-H genotípusok kimutatására a HBV polimeráz gén B és C domén típus-specifikus szekvenciáinak...”
“- A leolvasás nitrocelluloz csíkon történik.”
“- Konjugát detektálási kontrollt és univerzális HBV próbákat tartalmazó amplifikációs kontrollt tartalmaz.”
“- Kontroll nélkül 1-1 mérés is végezhető.”
“- Kevert fertőzések is diagnosztizálhatók.”
“- Egy kör amplifikáció után 97%-os érzékenység, 92% specificitás.”
“- Mindkét genotípus meghatározás tesztjei kompatibilisek a Roche Cobas AmpliPrep műszeren történő preparációhoz.”
“- Szérum és plazmából is végezhetőek.”
“- Dobozonként a HBV genotipus 20 tesztet, a HCV genotípus 40 tesztet tartalmaz.”
“Tesztek és kiegészítők:”
“- HCV genotípus meghatározásra alkalmas kit, mely 40 tesztet tartalmaz dobozonként”
“- HBV genotípus meghatározásra alkalmas kit, mely 20 tesztet tartalmaz dobozonként”
“- C/A HCV Specimen Preparation KIT 100 teszt/doboz”
“- C/A HCV Amplification KIT 100 teszt/doboz”
“- QiaAmp mini kit 50 teszt/doboz”
“- Taq PCR 50 teszt/doboz”
“Vizsgálati szám HCV genotípus HBV genotípus:”
“2011-ben végzett: 210 db -”
“2012-ben végzett: 245 db -”
“2013-ban tervezett: protokoll függő protokoll függő”
“2. HBV gyógyszer rezisztens mutánsok”
“- Hepatitis B vírus gyógyszer rezisztens mutációinak meghatározása: lamivudin, telbivudin, emtricitabin, adefovir, tenofovir, entecavir és ismert...”
“- CE, IVD teszt szérum és plazma vizsgálatára.”
“- Reverz hibridizációs line probe assay.”
“- A vírus vad típust és a HBV polimeráz gén 80, 173, 180, 181, 204 és 236 kodonjain lévő mutációkat tudja detektálni.”
“- A HBV polimeráz gén A-F domén amplifikálásán alapul.”
“- Egy kör amplifikáció után 94%-os érzékenység és 97%-os specificitás biztosított.”
“- Cobas AmpliPrep készüléken történő preparációhoz kompatibilis a teszt.”
“- Dobozonként 20 tesztet tartalmazzon.”
“- HBV gyógyszerrezisztens mutánsok meghatározására alkalmas, 20 tesztet tartalmazó kit”
“Vizsgálati szám HBV gyógyszerrezisztens mutáns”
“2011-ben végzett 10 db/év”
“2012-ben végzett 10 db/év”
“2013-ban tervezett a rendelkezésre álló OEP keret függvényében”
A rész elnevezése: Hepatitis vírus szerológia szállítása
Rövid leírás:
“CMIA módszerrel végezhető vírushepatitis szerológiai vizsgálatokra alkalmas tesztek és vegyszerek”
Mennyiség vagy érték: A 4. részhez tartozó vizsgálatok végzéséhez a szükséges gépeket, vegyszert, ill. teszteket egyaránt az ajánlattevőnek kell biztosítania.Biztosított legyen a magyarországi szervízháttér, valamint a 48 órán belüli hibaelhárítás.Hosszabb ideig tartó hiba esetén cseregép kihelyezése legyen biztosított.A tesztek elvégzéséhez szükséges a megfelelő automata kihelyezése a Fejér Megyei Szent György Kórház Molekuláris Diagnosztika Laboratóriumába, a szerződés megkötésétől számított 7 naptári napon belül.CMIA módszerrel végezhető vírushepatitis szerológiai vizsgálatokra alkalmas tesztek és vegyszerekVizsgálatok típusai:- HBsAg- HBeAg- anti-HBs- anti-HBc IgM- anti-HBc total- anti-HBe- anti-HCV- CMV IgM- HomociszteinTeljesen automatizált mintakezelésFolyamatos hozzáférés a mintákhoz és a reagensekhezMinden szabványos méretű és formájú vérvételi csövet, valamint mintatartó csészét tud egy időben fogadniEgyedi vizsgálatok is indíthatókRandom elérhetőség - a minták sorrendje tetszőlegesSürgősségi elérhetőség - szükség szerinti sürgősségi prioritásVonalkódos minta és reagens azonosításTöbb tesztféleség párhuzamos mérési lehetőségeMinden 24 órában egyszeri kontrollálásLOT-onkénti kalibrálásAutomata higítás lehetséges (tesztfüggő: AUSAB, HCY)Levy-Jennings minőségellenőrzési nyomon követésmin. 50 000 eredmény tárolására alkalmas adattárolóRS-232 kétirányú soros interfaceHBsAg teszt specificitása: 99,87%A vizsgálatokhoz szükséges készüléket a tesztet szállító cég biztosítja.A műszerre teljes körű ingyenes szerviz legyen biztosítva 2 munkanapon belül.Tesztek és kiegészítők:- HBsAg rgt 100 teszt/doboz- HBsAg cal- HBsAg ctl- Anti-HBs rgt 100 teszt/doboz- Anti-HBs ctl- Anti-HBs std cal- HBeAg rgt 100 teszt/doboz- HBeAg cal- HBeAg ctl- Anti-HBe rgt 100 teszt/doboz- Anti-HBe cal- Anti-HBe ctl- Anti-HBc IgM rgt 100 teszt/doboz- Anti-HBc IgM cal- Anti-HBc IgM ctl- Anti-HBc totál rgt 100 teszt/doboz- Anti-HBc total cal- Anti-HBc total ctl- CMV IgM rgt 100 teszt/doboz- CMV IgM ctl- CMV IgM index cal- Homocystein rgt 100 teszt/doboz- Homocystein ctl- Homocysteine cal- Anti-HCV rgt 100 teszt/doboz- Anti-HCV cal- Anti-HCV ctl- ARC Probe Conditioning Solution- ARC Concentrated Wash Buffer- ARC Trigger Solution- ARC Pre-Trigger Solution- ARC Sample Cups- ARC Reaction Vessels- ARC Slit Septum 200- ARC Tubin/Sensor, Temp, WZ-Vizsgálati szám 2011-ben végzett 2012-ben végzett 2013-ban tervezettHBsAg 200 db 280 db 250 dbHBeAg 150 130 190anti-HBs 550 430 500anti-HBe 150 140 190anti-HBc IgM; IgG 320 280 360anti-HCV 300 db 390 db 350 dbanti-CMV IgM 30 db 25 db 40 dbhomocisztein 120 db 85 db 130 db
“A 4. részhez tartozó vizsgálatok végzéséhez a szükséges gépeket, vegyszert, ill. teszteket egyaránt az ajánlattevőnek kell biztosítania.”
“CMIA módszerrel végezhető vírushepatitis szerológiai vizsgálatokra alkalmas tesztek és vegyszerek”
Többet mutasson (70)
“- HBsAg”
“- HBeAg”
“- anti-HBs”
“- anti-HBc IgM”
“- anti-HBc total”
“- anti-HBe”
“- anti-HCV”
“- CMV IgM”
“- Homocisztein”
“Teljesen automatizált mintakezelés”
“Folyamatos hozzáférés a mintákhoz és a reagensekhez”
“Minden szabványos méretű és formájú vérvételi csövet, valamint mintatartó csészét tud egy időben fogadni”
“Egyedi vizsgálatok is indíthatók”
“Random elérhetőség - a minták sorrendje tetszőleges”
“Sürgősségi elérhetőség - szükség szerinti sürgősségi prioritás”
“Vonalkódos minta és reagens azonosítás”
“Több tesztféleség párhuzamos mérési lehetősége”
“Minden 24 órában egyszeri kontrollálás”
“LOT-onkénti kalibrálás”
“Automata higítás lehetséges (tesztfüggő: AUSAB, HCY)”
“Levy-Jennings minőségellenőrzési nyomon követés”
“min. 50 000 eredmény tárolására alkalmas adattároló”
“RS-232 kétirányú soros interface”
“HBsAg teszt specificitása: 99,87%”
“A vizsgálatokhoz szükséges készüléket a tesztet szállító cég biztosítja.”
“A műszerre teljes körű ingyenes szerviz legyen biztosítva 2 munkanapon belül.”
“- HBsAg rgt 100 teszt/doboz”
“- HBsAg cal”
“- HBsAg ctl”
“- Anti-HBs rgt 100 teszt/doboz”
“- Anti-HBs ctl”
“- Anti-HBs std cal”
“- HBeAg rgt 100 teszt/doboz”
“- HBeAg cal”
“- HBeAg ctl”
“- Anti-HBe rgt 100 teszt/doboz”
“- Anti-HBe cal”
“- Anti-HBe ctl”
“- Anti-HBc IgM rgt 100 teszt/doboz”
“- Anti-HBc IgM cal”
“- Anti-HBc IgM ctl”
“- Anti-HBc totál rgt 100 teszt/doboz”
“- Anti-HBc total cal”
“- Anti-HBc total ctl”
“- CMV IgM rgt 100 teszt/doboz”
“- CMV IgM ctl”
“- CMV IgM index cal”
“- Homocystein rgt 100 teszt/doboz”
“- Homocystein ctl”
“- Homocysteine cal”
“- Anti-HCV rgt 100 teszt/doboz”
“- Anti-HCV cal”
“- Anti-HCV ctl”
“- ARC Probe Conditioning Solution”
“- ARC Concentrated Wash Buffer”
“- ARC Trigger Solution”
“- ARC Pre-Trigger Solution”
“- ARC Sample Cups”
“- ARC Reaction Vessels”
“- ARC Slit Septum 200”
“- ARC Tubin/Sensor, Temp, WZ”
“Vizsgálati szám 2011-ben végzett 2012-ben végzett 2013-ban tervezett”
“HBsAg 200 db 280 db 250 db”
“HBeAg 150 130 190”
“anti-HBs 550 430 500”
“anti-HBe 150 140 190”
“anti-HBc IgM; IgG 320 280 360”
“anti-HCV 300 db 390 db 350 db”
“anti-CMV IgM 30 db 25 db 40 db”
“homocisztein 120 db 85 db 130 db”
A rész elnevezése: ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) direkt, nem kompetitív szendvics vizsgálat delta vírus antigén és ellenanyag, valamint autoimmun betegségek ellenanyagainak kimutatására
Rövid leírás:
“ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) direkt, nem kompetitív szendvics vizsgálat delta vírus antigén és ellenanyag, valamint autoimmun betegségek...”
Mennyiség vagy érték: Az 5. részhez tartozó vizsgálatok végzéséhez a szükséges gépeket, vegyszert, ill. teszteket egyaránt az ajánlattevőnek kell biztosítania.Biztosított legyen a magyarországi szervízháttér, valamint a 48 órán belüli hibaelhárítás.Hosszabb ideig tartó hiba esetén cseregép kihelyezése legyen biztosított.A tesztek elvégzéséhez szükséges a megfelelő automata kihelyezése a Fejér Megyei Szent György Kórház Molekuláris Diagnosztika Laboratóriumába, a szerződés megkötésétől számított 7 naptári napon belül.SZERO-IMMUNOLÓGIAELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) direkt, nem kompetitív szendvics vizsgálat delta vírus antigén és ellenanyag, valamint autoimmun betegségek ellenanyagainak kimutatásáraVizsgálatok típusai:1. ANA2. AMA3. anti ds-DNA4. anti HD IgM5. anti HD total6. HD AgDelta vírus és autoimmun markerek meghatározása 1 műszeren, hasonló technológiával. A kitekben található mosópuffer, kromogén, szubsztrát és stop reagensek kompatibilisek legyenek a delta vizsgálatok között és az autoimmun tesztek között.A vizsgálatokhoz szükséges készüléket a tesztet szállító cég biztosítja.A készülékre teljes körű ingyen szerviz legyen biztosítva 2 munkanapon belül.Műszer: két lemezes nyílt rendszerű ELISA automata, melyre a fenti tesztek alkalmasak.1. ANA: a mikrotiter lemezen Hep2 sejtkivonatot tartalmazspecificitás: 82,3%szenzitivitás: 96,9%kalibrátorok: 23-300 IU/ul tartományok között mérnekTesztek és kiegészítők:ANA (ELISA) 96 darab/dobozPlastic tips (1 ml) 1x250 dbVials (3,5 ml) 1000 dbPlastic tubes (12x75 mm) 1x500 dbVizsgálati szám 2011-ben végzett 2012-ben végzett 2013-ban tervezettANA 280 db 300 db 300 db2. AMA: mitokondriális M2 antigén szarvasmarha szívbőlszenzitivitás: 78,6%specificitás: 98,6%kalibrátorok: 2.6-65 IU/ul tartományok között mérnekTesztek és kiegészítők:Anti Mitochondrial (ELISA) 96 darab/dobozVizsgálati szám 2011-ben végzett 2012-ben végzett 2013-ban tervezettAMA 250 db 200 db 260 db3. anti dsDNA: borjú thymus antigént tartalmazspecificitás: 96,4szenzitivitás: 87,5 %kalibrátorok: 50-1000 IU/ul tartományok között mérnekTesztek és kiegészítők:Anti ds-DNA (ELISA) 96 darab/dobozVizsgálati szám 2011-ben végzett 2012-ben végzett 2013-ban tervezettanti-dsDNA 50 db 90 db 100 db4. anti-HD IgM: a mikrotiter lemezen humán IgM elleni egér monoklonális IgG van kötvespecificitás: 99%szenzitivitás: 99,52%Tesztek és kiegészítők:Anti Delta IgM 96 darab/dobozVizsgálati szám 2011-ben végzett 2012-ben végzett 2013-ban tervezettanti-Delta IgM 60 db 65 db 70 db5. anti-HD (totál): rekombináns antigént tartalmazspecificitás: 99,4%szenzitivitás: 98,99%Tesztek és kiegészítők:Anti-Delta totál 96 darab/dobozVizsgálati szám 2011-ben végzett 2012-ben végzett 2013-ban tervezettanti-Delta total 130 db 100 db 130 db6. HDAg: a mikrotiter lemezen humán anti-HD IgG van kötvespecificitás: 99,02 %szenzitivitás: 100 %Tesztek és kiegészítők:HD Ag 96 darab/dobozVizsgálati szám 2011-ben végzett 2012-ben végzett 2013-ban tervezettHDAg 90 db 100 db 100 db
“Az 5. részhez tartozó vizsgálatok végzéséhez a szükséges gépeket, vegyszert, ill. teszteket egyaránt az ajánlattevőnek kell biztosítania.”
“SZERO-IMMUNOLÓGIA”
Többet mutasson (46)
“ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) direkt, nem kompetitív szendvics vizsgálat delta vírus antigén és ellenanyag, valamint autoimmun betegségek...”
“1. ANA”
“2. AMA”
“3. anti ds-DNA”
“4. anti HD IgM”
“5. anti HD total”
“6. HD Ag”
“Delta vírus és autoimmun markerek meghatározása 1 műszeren, hasonló technológiával. A kitekben található mosópuffer, kromogén, szubsztrát és stop reagensek...”
“A készülékre teljes körű ingyen szerviz legyen biztosítva 2 munkanapon belül.”
“Műszer: két lemezes nyílt rendszerű ELISA automata, melyre a fenti tesztek alkalmasak.”
“1. ANA: a mikrotiter lemezen Hep2 sejtkivonatot tartalmaz”
“specificitás: 82,3%”
“szenzitivitás: 96,9%”
“kalibrátorok: 23-300 IU/ul tartományok között mérnek”
“ANA (ELISA) 96 darab/doboz”
“Plastic tips (1 ml) 1x250 db”
“Vials (3,5 ml) 1000 db”
“Plastic tubes (12x75 mm) 1x500 db”
“ANA 280 db 300 db 300 db”
“2. AMA: mitokondriális M2 antigén szarvasmarha szívből”
“szenzitivitás: 78,6%”
“specificitás: 98,6%”
“kalibrátorok: 2.6-65 IU/ul tartományok között mérnek”
“Anti Mitochondrial (ELISA) 96 darab/doboz”
“AMA 250 db 200 db 260 db”
“3. anti dsDNA: borjú thymus antigént tartalmaz”
“specificitás: 96,4”
“szenzitivitás: 87,5 %”
“kalibrátorok: 50-1000 IU/ul tartományok között mérnek”
“Anti ds-DNA (ELISA) 96 darab/doboz”
“anti-dsDNA 50 db 90 db 100 db”
“4. anti-HD IgM: a mikrotiter lemezen humán IgM elleni egér monoklonális IgG van kötve”
“specificitás: 99%”
“szenzitivitás: 99,52%”
“Anti Delta IgM 96 darab/doboz”
“anti-Delta IgM 60 db 65 db 70 db”
“5. anti-HD (totál): rekombináns antigént tartalmaz”
“specificitás: 99,4%”
“szenzitivitás: 98,99%”
“Anti-Delta totál 96 darab/doboz”
“anti-Delta total 130 db 100 db 130 db”
“6. HDAg: a mikrotiter lemezen humán anti-HD IgG van kötve”
“specificitás: 99,02 %”
“szenzitivitás: 100 %”
“HD Ag 96 darab/doboz”
“HDAg 90 db 100 db 100 db”
“Molekuláris diagnosztikai laboratóriumi anyagok beszerzése.”
“Az 1. részhez tartozó vizsgálatok végzéséhez az ajánlatkérő rendelkezik a vizsgálatok végzéséhez szükséges alapgéppel, melyhez szükséges teszteket és...”
Többet mutasson (8)
“A 2., 4., 5. részekhez tartozó vizsgálatok esetében a vegyszerek, ill. tesztek szállítása mellett ajánlattevőnek térítésmentesen kell biztosítania a...”
“1. rész: Ampliprep/CobasTaqMan rendszerhez alkalmas molekuláris diagnosztikai tesztek, vegyszerek: 1 (HBV-DNS mennyiségi meghatározás), 2 (HCV-RNS...”
“2. rész: LightCycler rendszerhez alkalmas molekuláris diagnosztikai tesztek, vegyszerek: Leiden és Protrombin mutációk kimutatására alkalmas diagnosztikumok...”
“3. rész: PCR és reverz hibridizációs alapú hepatitis B és C vírus genotípusok, szubtípusok és mutációk meghatározására alkalmas tesztek és vegyszerek.”
“4. rész: CMIA módszerrel végezhető vírushepatitis szerológiai vizsgálatokra alkalmas tesztek és vegyszerek.”
“5. rész: ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) direkt, nem kompetitív szendvics vizsgálat delta vírus antigén és ellenanyag, valamint autoimmun...”
“A beszerzendő termékek leírását és a beszerzendő mennyiséget a B. Melléklet, ill. a dokumentáció tartalmazza. A beszerzés tárgyának részletes leírása,...”
“A Kbt. 46. § (2) bekezdése alapján ajánlatkérő jogosult a fentiek szerint rögzített mennyiségektől a teljesítés időtartama alatt legfeljebb + 200 %-kal...”
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
“8000 Székesfehérvár, Seregélyesi út 3.”
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
“Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 56. § (1) bekezdés...”
“A megkövetelt igazolási mód:”
Többet mutasson (6)
“Ajánlattevő vonatkozásában: ajánlattevőnek a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 2-10. § szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 56. § (1)-(2)...”
“Alvállalkozó és alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezet vonatkozásában:”
“- Ajánlattevő a Kbt. 58. § (3) bekezdésében foglaltaknak megfelelően ajánlatában csak nyilatkozni köteles arról, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz...”
“- Ajánlattevő a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 10. §-a alapján a Kbt. 57. §-ában foglalt kizáró okok esetében az alvállalkozó és az alkalmasság...”
“a) saját nyilatkozatot nyújt be arról, hogy nem vesz igénybe a Kbt. 57. § (1) bekezdés a)-d), valamint f) pontja szerinti kizáró okok hatálya alá eső...”
“b) az eljárásban megjelölt alvállalkozó nyilatkozatát - a meg nem jelöltekre az a) pont szerinti nyilatkozat mellett -, valamint az alkalmasság igazolására...”
“P/1. Csatolja a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlati felhívás feladását megelőző három lezárt üzleti év...”
“P/2. Csatolja a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdés c) pontja alapján az előző három (2010., 2011. és 2012.) évre vonatkozó - áfa nélkül...”
Többet mutasson (2)
“Ajánlattevő (közös ajánlattevők) az előírt alkalmassági követelményeknek bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhet a Kbt....”
“Amennyiben ajánlattevő az alkalmassági követelményeknek bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva kíván megfelelni, úgy ajánlattevő...”
“Alkalmatlan az ajánlattevő, ha”
“P/1.a mérleg szerinti eredménye az ajánlati felhívás feladását megelőző három lezárt üzleti év során egynél több évben negatív volt.”
Többet mutasson (10)
“Ha az ajánlattevő az alkalmassági feltételben előírt irattal (beszámolókkal) azért nem rendelkezik az ajánlatkérő által előírt teljes időszakban, mert az...”
“az 1. rész (HBV és HCV nukleinsav meghatározáshoz diagnosztikumok szállítása) esetében a 30 000 000,- Ft-ot,”
“a 2. rész (Thrombophylia diagnosztikai anyagok szállítása) esetében az 1 500 000,- Ft-ot,”
“a 3. rész (HBV és HCV genotipus és mutáció meghatározáshoz szükséges anyagok szállítása) esetében a 2 000 000,- Ft-ot,”
“a 4. rész (Hepatitis vírus szerológia szállítása) esetében a 2 000 000,- Ft-ot.”
“az 5. rész (Autoimmun markerek szállítása) esetében az 1 000 000,- Ft-ot.”
“(310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet14.§ (2) bekezdés)”
“Ha az ajánlattevő az alkalmassági feltételben előírt irattal (beszámolóval), azért nem rendelkezik, mert olyan jogi formában működik, amely tekintetében a...”
“P/2. az előző három (2010., 2011. és 2012.) évben a teljes - általános forgalmi adó nélkül számított - árbevételének számtani átlaga nem érte el az 50 000...”
“a 4. rész (Hepatitis vírús szerológia szállítása) esetében a 2 000 000,- Ft-ot.”
“Az Ajánlattevő mutassa be:”
“M/1. a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdés a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három év...”
Többet mutasson (3)
“M/2. a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdés d)és e) pontjai alapján a beszerzendő áru leírásával, mintapéldányának, illetve fényképének...”
“Ajánlattevő (közös ajánlattevők) az előírt alkalmassági követelményeknek bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhet a Kbt....”
“Amennyiben ajánlattevő az alkalmassági követelményeknek bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva kíván megfelelni, úgy ajánlattevő...”
“Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik:”
“M/1. az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben nem rendelkezik legalább:”
Többet mutasson (6)
“az 1. rész tekintetében: 1 db 12 hónapon át megszakítás nélkül teljesített, vagy jelenleg is folyamatban lévő, legalább nettó 30 millió forint értékű...”
“a 2. rész tekintetében:1 db 12 hónaponát megszakítás nélkül teljesített, vagy jelenleg is folyamatban lévő, legalább nettó 1,5 millió forint értékű...”
“a 3. rész tekintetében:1 db 12 hónapon át megszakítás nélkül teljesített, vagy jelenleg is folyamatban lévő, legalább nettó 2 millió forint értékű „PCR és...”
“a 4. rész tekintetében:1 db 12 hónapon át megszakítás nélkül teljesített, vagy jelenleg is folyamatban lévő, legalább nettó 2 millió forint értékű „CMIA...”
“az 5. rész tekintetében:1 db 12 hónapon át megszakítás nélkül teljesített, vagy jelenleg is folyamatban lévő, legalább nettó 1 millió forint értékű „ELISA...”
“M/2.valamennyi megajánlott termékre vonatkozóan magyar nyelvű termékleírással és magyarországi forgalomba hozatali engedéllyel, vagy CE tanúsítvánnyal, vagy...”
Kauciók és garanciák:
“Késedelmi, meghiúsulási és hibás teljesítési kötbér.”
“Késedelmi kötbér: Szerződő felek megállapodnak abban, hogy a szállító a neki felróható szállítási késedelem esetén a megrendelt és késedelemmel érintett...”
Többet mutasson (2)
“Meghiúsulási kötbér: Amennyiben a szállító 5 naptári napnál hosszabb késedelembe esik, vagy a teljesítést megtagadja (együttesen: nem teljesít), akkor...”
“Hibás teljesítési kötbér: Szállító hibás teljesítési kötbér megfizetésére köteles, ha olyan okból, amiért felelős hibásan teljesít. A hibás teljesítési...”
“Az ajánlatkérő rendelkezik a szerződés teljesítését biztosító anyagi fedezettel.”
“Ajánlatkérő előleget nem fizet.”
Többet mutasson (1)
“A kifizetések pénzneme a forint (HUF). Ajánlatkérő havi gyakorisággal fizeti meg az ellenszolgáltatás értékét, naptári havonként a teljesítéshez igazodóan...”
“Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 25.§-ban foglaltak szerint kell eljárni.”
“Ajánlatkérő a szerződés projekttársaság általi teljesítésének lehetőségét jelen közbeszerzési eljárásban kizárja.”
Egyéb különleges feltételek:
“- A szerződés ideje alatt változhat az országos vizsgálati protokoll. A protokollváltozás a vizsgálatszámok nagyfokú változását eredményezheti, azonban...”
Eljárás
Method of payment for documents:
“Ajánlatkérő a dokumentációt bruttó 25 400 Ft áron bocsátja ajánlattevő rendelkezésére. Ajánlattevő az ÉSZ-KER Kft. lebonyolító szervezet MKB Bank Zrt.-nél...”
Az ajánlat érvényességi időtartama: 30 nap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2013-08-21 📅
Place of opening:
“ÉSZ-KER Kft. tárgyaló (BBt irodaház, 1026 Budapest, Pasaréti út 83.)”
Hely: ÉSZ-KER Kft. tárgyaló (BBt irodaház, 1026 Budapest, Pasaréti út 83.)
Adatok a felhatalmazott személyekről és a bontási eljárásról:
“A Kbt. 62. § (2) bekezdésében foglaltak szerint.”
Díjazási kritériumok
Kritérium: 1. Ajánlati ár (nettó forint) (60)
2. Szállítási idő (a megrendeléstől számítva) (naptári nap) (20)
3. szerviz idő (a meghibásodott eszköz javításának megkezdése) (órában) (20)
Languages
Language: magyar 🗣️
Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ajánlatkérő neve: Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató KórházAK02299
Nemzeti nyilvántartási szám: AK02299
Más típusú ajánlatkérő: Other
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Czakó Imre gazdasági igazgató
Internetcím: www.fmkorhaz.hu 🌏
Név: ÉSZ-KER Kft.
Postacím: Pasaréti út 83.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
Kapcsolattartó pont: Németh Xénia
Telefon: +36 17888931 📞
E-mail: nemeth@eszker.eu 📧
Fax: +36 17896943 📠
Kapcsolattartó pont: Zelenay Krisztina
E-mail: titkarsag@eszker.eu 📧
: dontobizottsag@kt.hu 📧
Hivatkozás
További információk
“1. Az ajánlati dokumentáció megvásárlása az eljárásban való részvétel feltétele. Az ajánlati dokumentáció másra át nem ruházható. A dokumentáció átvehető...”
“2. A III.2.2) és a III.2.3) szerinti feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét...”
Többet mutasson (23)
“3. Ajánlatkérő a III.2.3. M/1. pontban ismertetett Műszaki, illetve szakmai alkalmassági kritériummal összefüggésben tájékoztatja ajánlattevőket, hogy...”
“4. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 60. § (3) és (5) bekezdésre, Kbt. 40. § (1) bekezdés a) és b) pontjára.”
“5. Formai előírások: az ajánlatot ajánlattevőknek nem elektronikus úton kell a jelen felhívásban és a dokumentációban meghatározott tartalmi, és a formai...”
“- az ajánlat eredeti példányát zsinórral, lapozhatóan össze kell fűzni, a csomót matricával az ajánlat első vagy hátsó lapjához rögzíteni, a matricát le...”
“- az ajánlat oldalszámozása eggyel kezdődjön és oldalanként növekedjen. Elegendő a szöveget vagy számokat vagy képet tartalmazó oldalakat számozni, az üres...”
“- az ajánlatnak az elején tartalomjegyzéket kell tartalmaznia, mely alapján az ajánlatban szereplő dokumentumok oldalszám alapján megtalálhatóak;”
“- az ajánlatot zárt csomagolásban, egy eredeti és kettő másolati példányban kell beadni, az eredeti ajánlaton meg kell jelölni, hogy az az eredeti;”
“- az ajánlatot teljes terjedelmében - elektronikus képolvasó eszköz (scanner) segítségével - lehetőség szerint elektronikus adathordozón is szíveskedjenek...”
“- az ajánlatban lévő, minden dokumentumot (nyilatkozatot) a végén alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosult(ak)nak vagy olyan...”
“- az ajánlat minden olyan oldalát, amelyen - az ajánlat beadása előtt - módosítást hajtottak végre, az adott dokumentumot aláíró személynek vagy...”
“- a zárt csomagon „Ajánlat - Szent György Kórház -molekuláris diagnosztika”, valamint: „Csak közbeszerzési eljárás során, az ajánlattételi határidő...”
“6. Az ajánlatokat írásban és zártan, közvetlenül vagy postai úton kell benyújtani az ajánlattételi határidő lejártáig. A postán feladott ajánlatokat az...”
“7. Az ajánlathoz csatolni kell:”
“- amennyiben ajánlattevő vonatkozásában változásbejegyzési eljárás van folyamatban az ajánlathoz csatolni kell a benyújtott változásbejegyzési kérelmet és...”
“- az ajánlattevő, az alkalmasság igazolásába bevont (kapacitást nyújtó) gazdasági szereplő cégjegyzésre jogosult, nyilatkozatot, dokumentumot aláíró...”
“8. Ajánlatkérő a kiegészítő tájékoztatás megadása során a Kbt. 45. §-ben foglaltakat alkalmazza. Ajánlatkérő nem vállal felelősséget azért, ha egy gazdasági...”
“9. Ajánlatkérő a hiánypótlás lehetőségét a Kbt. 67. §-ban foglaltak alapján biztosítja.”
“10. Ajánlattevőnek be kell mutatnia műszaki/szakmai ajánlatában az 1. rész tekintetében a megajánlott kiegészítő műszert, valamint a 2-5. részekben a...”
“11. Ajánlatkérő a kihelyezett gépek után a szerződés időtartama alatt bérleti díjat nem fizet, kizárólag a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges...”
“12. Fordítás: az ajánlatban valamennyi igazolást és dokumentumot magyar nyelven kell benyújtani. Az ajánlatkérő a nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok...”
“13. Az eljárás nyertese: az eljárás nyertese az az ajánlattevő, aki az ajánlatkérő által az eljárást megindító felhívásban és a dokumentációban...”
“14. Irányadó jog: A jelen ajánlattételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésről szóló 2011. évi CVIII. törvény és...”
“15. A Kbt. 36. § (3) bekezdése alapján a jelen felhívásban előírt dokumentumok egyszerű másolatban is benyújthatóak, kivéve ahol a felhívás ettől eltérően...”
Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 18828594 📞
Internetcím: www.kozbeszerzes.hu 🌏
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:
“a Kbt. 137. § (3)-(4) bekezdésének megfelelően.”
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Telefon: +36 18828594 📞
Internetcím: www.kozbeszerzes.hu 🌏
Fax: +36 18828593 📠
Forrás: OJS 2013/S 127-217432 (2013-06-28)
További információk (2013-08-14)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2013-08-14 📅
Benyújtási határidő: 2013-09-09 📅
Közzététel dátuma: 2013-08-20 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2013/S 160-278943
Hirdetményre hivatkozik: 2013/S 127-217432
HL-S szám: 160
Forrás: OJS 2013/S 160-278943 (2013-08-14)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2013-08-14 📅
Benyújtási határidő: 2013-09-09 📅
Közzététel dátuma: 2013-08-20 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2013/S 160-278943
Hirdetményre hivatkozik: 2013/S 127-217432
HL-S szám: 160
Forrás: OJS 2013/S 160-278943 (2013-08-14)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2013-11-25)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 75 461 838 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről
Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2013-11-25 📅
Közzététel dátuma: 2013-11-28 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2013/S 231-400920
HL-S szám: 231
További információk
“a.) 1. rész: nyertes Ajánlattevő: nem tartozik a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény hatálya alá; 3. rész: nyertes...”
Többet mutasson
Eljárás
Díjazási kritériumok
Kritérium: 1. Ajánlati ár (nettó HUF). (60)
2. Szállítási idő (a megrendeléstől számítva) (naptári nap). (20)
3. Szervizidő (a meghibásodott eszköz javításának megkezdése) (órában). (20)
A szerződés odaítélése
1️⃣
A szerződéskötés időpontja: 2013-10-18 📅
Név: Roche (Magyarország) Kft.
Postacím: Edison u. 1
Postai város: Budaörs
Postai irányítószám: 2040
Ország: Magyarország 🇭🇺
2️⃣
3️⃣
Név: Diagnosticum Zrt.
Postacím: Attila u. 126.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1047
4️⃣
5️⃣
Név: Biomedica Hungaria Kft.
Postacím: Ganz utca 16.
Postai irányítószám: 1027
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
0
Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Czakó Imre, gazdasági igazgató
Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:
“A Kbt. 137. § (3)–(4) bekezdésének megfelelően.”
Forrás: OJS 2013/S 231-400920 (2013-11-25)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 75 461 838 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről
Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2013-11-25 📅
Közzététel dátuma: 2013-11-28 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2013/S 231-400920
HL-S szám: 231
További információk
“a.) 1. rész: nyertes Ajánlattevő: nem tartozik a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény hatálya alá; 3. rész: nyertes...”
Eljárás
Díjazási kritériumok
Kritérium: 1. Ajánlati ár (nettó HUF). (60)
2. Szállítási idő (a megrendeléstől számítva) (naptári nap). (20)
3. Szervizidő (a meghibásodott eszköz javításának megkezdése) (órában). (20)
A szerződés odaítélése
1️⃣
A szerződéskötés időpontja: 2013-10-18 📅
Név: Roche (Magyarország) Kft.
Postacím: Edison u. 1
Postai város: Budaörs
Postai irányítószám: 2040
Ország: Magyarország 🇭🇺
2️⃣
3️⃣
Név: Diagnosticum Zrt.
Postacím: Attila u. 126.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1047
4️⃣
5️⃣
Név: Biomedica Hungaria Kft.
Postacím: Ganz utca 16.
Postai irányítószám: 1027
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
0
Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Czakó Imre, gazdasági igazgató
Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk:
“A Kbt. 137. § (3)–(4) bekezdésének megfelelően.”
Forrás: OJS 2013/S 231-400920 (2013-11-25)
Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕
- Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)