Molekuláris diagnosztikai laboratóriumi anyagok beszerzése

Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház

Szállítási szerződés molekuláris diagnosztikai laboratóriumi anyagok beszerzésére (1-5. részben).

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2013-08-21. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2013-06-28.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda? Mi az? Hol?
Beszerzési előzmények
Dátum Dokumentum
2013-06-28 Ajánlati felhívás
2013-08-14 További információk
2013-11-25 Tájékoztató az eljárás eredményéről
Ajánlati felhívás (2013-06-28)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Reagensek és kontrasztanyagok
Mennyiség vagy érték:
Molekuláris diagnosztikai laboratóriumi anyagok beszerzése.Az 1. részhez tartozó vizsgálatok végzéséhez az ajánlatkérő rendelkezik a vizsgálatok végzéséhez szükséges alapgéppel, melyhez szükséges teszteket és kiegészítőket kívánja beszerezni, valamint az ajánlattevőnek az alapgéphez szükséges kiegészítő műszert térítésmentesen kell biztosítania. Ajánlattevő feladata a gép használatának betanítása is.A 2., 4., 5. részekhez tartozó vizsgálatok esetében a vegyszerek, ill. tesztek szállítása mellett ajánlattevőnek térítésmentesen kell biztosítania a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges gépeket,1. rész: Ampliprep/CobasTaqMan rendszerhez alkalmas molekuláris diagnosztikai tesztek, vegyszerek: 1 (HBV-DNS mennyiségi meghatározás), 2 (HCV-RNS mennyiségi meghatározás).2. rész: LightCycler rendszerhez alkalmas molekuláris diagnosztikai tesztek, vegyszerek: Leiden és Protrombin mutációk kimutatására alkalmas diagnosztikumok és MTHFR és Interleukin 28B polimorfizmus kimutatására alkalmas diagnosztikumok.3. rész: PCR és reverz hibridizációs alapú hepatitis B és C vírus genotípusok, szubtípusok és mutációk meghatározására alkalmas tesztek és vegyszerek.4. rész: CMIA módszerrel végezhető vírushepatitis szerológiai vizsgálatokra alkalmas tesztek és vegyszerek.5. rész: ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) direkt, nem kompetitív szendvics vizsgálat delta vírus antigén és ellenanyag, valamint autoimmun betegségek ellenanyagainak kimutatására.A beszerzendő termékek leírását és a beszerzendő mennyiséget a B. Melléklet, ill. a dokumentáció tartalmazza. A beszerzés tárgyának részletes leírása, speciális jellemzői a dokumentációban részletesen meghatározásra kerülnek.A Kbt. 46. § (2) bekezdése alapján ajánlatkérő jogosult a fentiek szerint rögzített mennyiségektől a teljesítés időtartama alatt legfeljebb + 200 %-kal (plusz kétszáz százalék) eltérni, kivétel gépbérlet.
Többet mutasson
A beszerzés teljes értéke: 60 540 000 💰
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Reagensek és kontrasztanyagok 📦

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Az öszességében legelőnyösebb ajánlat

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház
Postacím: Seregélyesi út 3.
Postai irányítószám: 8000
Postai város: Székesfehérvár
Kapcsolat
Internetcím: http://www.fmkorhaz.hu 🌏
E-mail: gazdig@mail.fmkorhaz.hu 📧
Telefon: +36 22535702 📞
Fax: +36 22535694 📠

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2013-06-28 📅
Benyújtási határidő: 2013-08-21 📅
Közzététel dátuma: 2013-07-03 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2013/S 127-217432
HL-S szám: 127
További információk
1. Az ajánlati dokumentáció megvásárlása az eljárásban való részvétel feltétele. Az ajánlati dokumentáció másra át nem ruházható. A dokumentáció átvehető személyesen a lebonyolító ÉSZ-KER Kft. titkárságán (BBT irodaház, 1026 Budapest, Pasaréti út 83.) munkanapokon előre egyeztetett időpontban 9.00 - 15.00 (pénteki napokon 10.00-12.00) között, valamint az ajánlattételi határidő lejártának napján 9.00-10.00 óráig; illetve az ajánlatkérő a dokumentációt elektronikus úton is rendelkezésre bocsátja. Az átvételkor a befizetést igazoló dokumentum bemutatása és egy arról készült másolat átadása szükséges, (elektronikus úton történő) megküldésének kérése esetén a kérelemhez a befizetést igazoló dokumentumot másolatban csatolni kell. A dokumentáció rendelkezésre bocsátásához az alábbi adatokat szükséges megadnia az Ajánlatkérő rendelkezésére: a dokumentációt átvevő cég neve és székhelye, adószáma, a cég nevében kapcsolattartásra kijelölt személy neve, telefon- és fax száma, e-mail címe. Közös ajánlat esetén elegendő egy dokumentáció megvásárlása. A dokumentációt ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak meg kell vásárolnia (Kbt. 49. § (6) bekezdés). 2. A III.2.2) és a III.2.3) szerinti feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak a P/1-2., M/1,M/2. feltételek esetében. 3. Ajánlatkérő a III.2.3. M/1. pontban ismertetett Műszaki, illetve szakmai alkalmassági kritériummal összefüggésben tájékoztatja ajánlattevőket, hogy konzorciumi teljesítés esetén csak azt fogadja el az alkalmasság igazolásaként, amely konzorciumi tagként saját hányadban kielégíti az előírt alkalmassági feltételeket (kérjük emiatt a teljesítés bemutatásáról szóló nyilatkozatban adják meg a saját teljesítés mértékét százalékban vagy naturáliában). 4. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 60. § (3) és (5) bekezdésre, Kbt. 40. § (1) bekezdés a) és b) pontjára. 5. Formai előírások: az ajánlatot ajánlattevőknek nem elektronikus úton kell a jelen felhívásban és a dokumentációban meghatározott tartalmi, és a formai követelményeknek megfelelően elkészítenie és benyújtania: - az ajánlat eredeti példányát zsinórral, lapozhatóan össze kell fűzni, a csomót matricával az ajánlat első vagy hátsó lapjához rögzíteni, a matricát le kell bélyegezni, vagy az ajánlattevő részéről erre jogosultnak alá kell írni, úgy hogy a bélyegző, illetőleg az aláírás legalább egy része a matricán legyen; - az ajánlat oldalszámozása eggyel kezdődjön és oldalanként növekedjen. Elegendő a szöveget vagy számokat vagy képet tartalmazó oldalakat számozni, az üres oldalakat nem kell, de lehet. A címlapot és hátlapot (ha vannak) nem kell, de lehet számozni. Az ajánlatkérő az ettől kismértékben eltérő számozást (pl. egyes oldalaknál a /A, /B oldalszám) is elfogad, ha a tartalomjegyzékben az egyes iratok helye egyértelműen azonosítható és az iratok helyére egyértelműen lehet hivatkozni. Az ajánlatkérő a kismértékben hiányos számozást jogosult kiegészíteni, ha ez az ajánlatban való tájékozódása, illetve az ajánlatra való hivatkozása érdekében szükséges; - az ajánlatnak az elején tartalomjegyzéket kell tartalmaznia, mely alapján az ajánlatban szereplő dokumentumok oldalszám alapján megtalálhatóak; - az ajánlatot zárt csomagolásban, egy eredeti és kettő másolati példányban kell beadni, az eredeti ajánlaton meg kell jelölni, hogy az az eredeti; - az ajánlatot teljes terjedelmében - elektronikus képolvasó eszköz (scanner) segítségével - lehetőség szerint elektronikus adathordozón is szíveskedjenek benyújtani (CD-n, DVD-n vagy pendrive-on) .pdf fájlba írva; - az ajánlatban lévő, minden dokumentumot (nyilatkozatot) a végén alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosult(ak)nak vagy olyan személynek, vagy személyeknek aki(k) erre a jogosult személy(ek)től írásos felhatalmazást kaptak; - az ajánlat minden olyan oldalát, amelyen - az ajánlat beadása előtt - módosítást hajtottak végre, az adott dokumentumot aláíró személynek vagy személyeknek a módosításnál is kézjeggyel kell ellátni; - a zárt csomagon „Ajánlat - Szent György Kórház -molekuláris diagnosztika”, valamint: „Csak közbeszerzési eljárás során, az ajánlattételi határidő lejártakor bontható fel!” megjelölést kell feltüntetni. 6. Az ajánlatokat írásban és zártan, közvetlenül vagy postai úton kell benyújtani az ajánlattételi határidő lejártáig. A postán feladott ajánlatokat az ajánlatkérő csak akkor tekinti határidőn belül benyújtottnak, ha annak kézhezvételére az ajánlattételi határidő lejártát megelőzően sor kerül. Az ajánlat, illetve az azzal kapcsolatos postai küldemények elvesztéséből eredő kockázat az ajánlattevőt terheli. 7. Az ajánlathoz csatolni kell: - amennyiben ajánlattevő vonatkozásában változásbejegyzési eljárás van folyamatban az ajánlathoz csatolni kell a benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. - az ajánlattevő, az alkalmasság igazolásába bevont (kapacitást nyújtó) gazdasági szereplő cégjegyzésre jogosult, nyilatkozatot, dokumentumot aláíró képviselő aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját. Amennyiben az ajánlat cégjegyzésre jogosultak által felhatalmazott(ak) aláírásával kerül benyújtásra, a meghatalmazásnak tartalmaznia kell a meghatalmazott aláírás mintáját is. 8. Ajánlatkérő a kiegészítő tájékoztatás megadása során a Kbt. 45. §-ben foglaltakat alkalmazza. Ajánlatkérő nem vállal felelősséget azért, ha egy gazdasági szereplő a dokumentációt nem váltotta ki és kiegészítő tájékoztatás kérés keretében nem adja meg azon elérhetőségeit, melyekre a kiegészítő tájékoztatás megadását várja és ezáltal Ajánlatkérő nem képes a tájékoztatás célszemélyhez történő megküldésére (vagy téves címre küldi meg a tájékoztatást). 9. Ajánlatkérő a hiánypótlás lehetőségét a Kbt. 67. §-ban foglaltak alapján biztosítja. 10. Ajánlattevőnek be kell mutatnia műszaki/szakmai ajánlatában az 1. rész tekintetében a megajánlott kiegészítő műszert, valamint a 2-5. részekben a vizsgálatok elvégzéséhez megajánlott gépeket. 11. Ajánlatkérő a kihelyezett gépek után a szerződés időtartama alatt bérleti díjat nem fizet, kizárólag a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges vegyszerek/tesztek tekintetében nyújt ellenszolgáltatást. 12. Fordítás: az ajánlatban valamennyi igazolást és dokumentumot magyar nyelven kell benyújtani. Az ajánlatkérő a nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok ajánlattevő általi felelős fordítását is köteles elfogadni. 13. Az eljárás nyertese: az eljárás nyertese az az ajánlattevő, aki az ajánlatkérő által az eljárást megindító felhívásban és a dokumentációban meghatározott feltételek alapján, valamint a meghatározott értékelési szempont szerint a legkedvezőbb érvényes ajánlatot tette. Az ajánlatkérő csak az eljárás nyertesével kötheti meg a szerződést, vagy - a nyertes visszalépése esetén - az ajánlatok értékelése során a következő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezettel (személlyel), ha őt az ajánlatok elbírálásáról szóló írásbeli összegezésben megjelölte. 14. Irányadó jog: A jelen ajánlattételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésről szóló 2011. évi CVIII. törvény és végrehajtási rendeleteinek előírásai szerint kell eljárni. 15. A Kbt. 36. § (3) bekezdése alapján a jelen felhívásban előírt dokumentumok egyszerű másolatban is benyújthatóak, kivéve ahol a felhívás ettől eltérően rendelkezik.
Többet mutasson

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Szállítási szerződés molekuláris diagnosztikai laboratóriumi anyagok beszerzésére (1-5. részben).
A rész száma: 1
A rész elnevezése: HBV és HCV nukleinsav meghatározáshoz diagnosztikumok szállítása
Rövid leírás:
Ampliprep/CobasTaqMan rendszerhez alkalmas molekuláris diagnosztikai tesztek, vegyszerek: 1 (HBV-DNS mennyiségi meghatározás), 2 (HCV-RNS mennyiségi meghatározás)
Mennyiség vagy érték: Biztosított legyen a magyarországi szervízháttér, valamint a 48 órán belüli hibaelhárítás.Hosszabb ideig tartó hiba esetén cseregép kihelyezése legyen biztosított.Az 1. részben:- A CobasTaqMan műszerhez szükséges Ampliprep mintaelőkészítő műszer biztosítása.- Molekuláris diagnosztikai anyagok beszerzése: A közbeszerzési eljárásban szereplő vizsgálatokhoz szükséges műszerek közül a molekuláris diagnosztikai vizsgálatok alapgépe a CobasTaqMan48 (1 db) a Kórház tulajdona. Zárt rendszerű automata, melyhez csak az alább felsorolt tesztek és vegyszerek használhatók.Az 1. részteljesítés keretében megrendelésre kerülő tesztek és vegyszerek:1. HBV-DNS mennyiségi meghatározás:A HBV vírus nukleinsav alapú meghatározása valós idejű PCR technika segítségével történjen.A tesztek CE-IVD minősítettek legyenek.A mintákhoz és a pozitív-negatív kontrollokhoz mennyiségi sztenderdek hozzáadása lehetséges legyen a kimutatási folyamat ellenőrzése céljából.Az eredmény IU/ml mértékegységben legyen kifejezve.A teszt validálva legyen szérum és plazma mintára is.HBV (Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan) mennyiségi meghatározásának értékhatárai:- Linearitás: 20 IU/ml és 1.7x108 IU/ml HBV DNS között- Genotípusok: A-H genotípusokra azonos érzékenységű- Detektálás alsó határa: plazma esetén 9 IU/ml, szérum esetén 19 IU/mlKiindulási mintamennyiség: 650 µlTeszt kiszerelése: 72A teszthez a további kiegészítőket kérjük megajánlani:- CTM Wash RGT 5.1 L- SPU 12x24 db- S-tube 12x24 db- K-tube 12x96 db- K-tip 12x36 dbVizsgálati szám (HBV mennyiségi meghatározás):2011-ben végzett: 750 db2012-ben végzett: 900 db2013-ban tervezett: 1100 db2. HCV-RNS mennyiségi meghatározás:A HCV vírus nukleinsav alapú meghatározása valós idejű PCR technika segítségével történjen.A tesztek CE-IVD minősítettek legyenek.A mintákhoz és a pozitív negatív kontrollokhoz mennyiségi sztenderdek hozzáadása lehetséges legyen a kimutatási folyamat ellenőrzése céljából.Az eredmény IU/ml mértékegységben legyen kifejezve.A teszt validálva legyen szérum és plazma mintára is.HCV (Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan) mennyiségi meghatározásának értékhatárai:Linearitás: 15 IU/ml és 1*108 IU/ml HCV RNS közöttGenotípusok A teszt 1-6 genotípusokra azonos érzékenységűSzámszerű detektálás alsó határa: 15 IU/mlKiindulási mintamennyiség: 650 µlTeszt kiszerelése: 72A teszthez a további kiegészítőket kérjük megajánlani:- CTM Wash RGT 5.1 liter- SPU 12x24 db- S-tube 12x24 db- K-tube 12x96 db- K-tip 12x36 dbVizsgálati szám (HCV mennyiségi meghatározás):2011-ben végzett: 800 db2012-ben végzett: 900 db2013-ban tervezett: 1800 db
Biztosított legyen a magyarországi szervízháttér, valamint a 48 órán belüli hibaelhárítás.
Hosszabb ideig tartó hiba esetén cseregép kihelyezése legyen biztosított.
Az 1. részben:
- A CobasTaqMan műszerhez szükséges Ampliprep mintaelőkészítő műszer biztosítása.
- Molekuláris diagnosztikai anyagok beszerzése: A közbeszerzési eljárásban szereplő vizsgálatokhoz szükséges műszerek közül a molekuláris diagnosztikai vizsgálatok alapgépe a CobasTaqMan48 (1 db) a Kórház tulajdona. Zárt rendszerű automata, melyhez csak az alább felsorolt tesztek és vegyszerek használhatók.
Többet mutasson
Az 1. részteljesítés keretében megrendelésre kerülő tesztek és vegyszerek:
1. HBV-DNS mennyiségi meghatározás:
A HBV vírus nukleinsav alapú meghatározása valós idejű PCR technika segítségével történjen.
A tesztek CE-IVD minősítettek legyenek.
A mintákhoz és a pozitív-negatív kontrollokhoz mennyiségi sztenderdek hozzáadása lehetséges legyen a kimutatási folyamat ellenőrzése céljából.
Az eredmény IU/ml mértékegységben legyen kifejezve.
A teszt validálva legyen szérum és plazma mintára is.
HBV (Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan) mennyiségi meghatározásának értékhatárai:
- Linearitás: 20 IU/ml és 1.7x108 IU/ml HBV DNS között
- Genotípusok: A-H genotípusokra azonos érzékenységű
- Detektálás alsó határa: plazma esetén 9 IU/ml, szérum esetén 19 IU/ml
Kiindulási mintamennyiség: 650 µl
Teszt kiszerelése: 72
A teszthez a további kiegészítőket kérjük megajánlani:
- CTM Wash RGT 5.1 L
- SPU 12x24 db
- S-tube 12x24 db
- K-tube 12x96 db
- K-tip 12x36 db
Vizsgálati szám (HBV mennyiségi meghatározás):
2011-ben végzett: 750 db
2012-ben végzett: 900 db
2013-ban tervezett: 1100 db
2. HCV-RNS mennyiségi meghatározás:
A HCV vírus nukleinsav alapú meghatározása valós idejű PCR technika segítségével történjen.
A mintákhoz és a pozitív negatív kontrollokhoz mennyiségi sztenderdek hozzáadása lehetséges legyen a kimutatási folyamat ellenőrzése céljából.
HCV (Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan) mennyiségi meghatározásának értékhatárai:
Linearitás: 15 IU/ml és 1*108 IU/ml HCV RNS között
Genotípusok A teszt 1-6 genotípusokra azonos érzékenységű
Számszerű detektálás alsó határa: 15 IU/ml
- CTM Wash RGT 5.1 liter
Vizsgálati szám (HCV mennyiségi meghatározás):
2011-ben végzett: 800 db
2013-ban tervezett: 1800 db
A rész száma: 2
A rész elnevezése: Thrombophilia diagnosztikai anyagok szállítása
Rövid leírás:
LightCycler rendszerhez alkalmas molekuláris diagnosztikai tesztek, vegyszerek: Leiden és Protrombin mutációk kimutatására alkalmas diagnosztikumok és MTHFR és Interleukin 28B polimorfizmus kimutatására alkalmas diagnosztikumok
Mennyiség vagy érték: Biztosított legyen a magyarországi szervízháttér, valamint a 48 órán belüli hibaelhárítás.Hosszabb ideig tartó hiba esetén cseregép kihelyezése legyen biztosított.A tesztek elvégzéséhez szükséges a megfelelő LightCycler automata kihelyezése a Fejér Megyei Szent György Kórház Molekuláris Diagnosztika Laboratóriumába, a szerződés megkötésétől számított 7 naptári napon belül.1. Leiden és Prothrombin mutációk LightCycler készüléken történő kimutatására szolgáló diagnosztikumok:- A megajánlott diagnosztikumoknak a LightCycler készülékre validáltaknak kell lenniük.- A Factor V Leiden Kit alkalmas a humán V. faktor gén Leiden-mutáció nevű pontmutációjának (G és A csere a 1691-es pozícióban) kimutatására és genotipizálására humán teljes perifériás vérből izolált DNS-ből.- A Factor II (Prothrombin) G20210A Kit alkalmas a humán II. faktor gén pontmutációjának (G és A csere a 20210-es pozícióban) kimutatására és genotipizálására humán teljes perifériás vérből izolált DNS-ből.- A mutációk alkalmasak legyenek a LightCycler 1.2 vagy 2.0 rendszeren történő Leiden, illetve Prothrombin mutáció kimutatására.- A tesztek CE-IVD minősítettek legyenek.- Kiindulási mintamennyiség 200 μl legyen.- A tesztek EDTA-s vagy citrátos teljes humán vérminátra validáltak legyenek.- A teszt 32 reakcióra elegendő reagenst tartalmazzon.- A kit LightCycler készüléken való futtatásához legyen elérhető gyári ún. makro beállítás.A tesztekhez a további kiegészítőket kérjük megajánlani::- High Pure PCR Template Preparation Kit- LightCycler kapillárisok (20 μl)Vizsgálati szám Prothrombin mutáns: FV Leiden mutáció:2011-ben végzett: 150 db 200 db2012-ben végzett: 100 db 110 db2013-ban tervezett: 100 db 120 db2. MTHFR és Interleukin 28B polimorfizmus LightCycler készüléken történő kimutatására szolgáló diagnosztikumok:- A mutációk nukleinsav alapú meghatározása valós idejű PCR technika segítségével történjen.- A tesztek alkalmasak legyenek a LightCycler 1.2 vagy 2.0 rendszeren történő Interleukin 28B, illetve MTHFR mutáció kimutatására.- Kiindulási mintamennyiség 200 μl legyen.- A teszt 96 reakcióra elegendő liofilizált primer-próba szettet tartalmazzon 1 csőben.- A teszt tartalmazzon pozitív kontrollt.A tesztekhez a további kiegészítőket kérjük megajánlani::- High Pure PCR Template Preparation Kit 100 teszt/doboz- LightCycler FastStart DNA Master Hybprobe 96 teszt/doboz- LightCycler kapillarisok (20μl) 5x96 dbVizsgálati szám MTHFR polimorfizmus: IL28B polimorfizmus (tervezett vizsgálat):2011-ben végzett: 110 db -2012-ben végzett: 85 db 100 db2013-ban tervezett: 100 db 2013 évi protokolltól függő
A tesztek elvégzéséhez szükséges a megfelelő LightCycler automata kihelyezése a Fejér Megyei Szent György Kórház Molekuláris Diagnosztika Laboratóriumába, a szerződés megkötésétől számított 7 naptári napon belül.
1. Leiden és Prothrombin mutációk LightCycler készüléken történő kimutatására szolgáló diagnosztikumok:
- A megajánlott diagnosztikumoknak a LightCycler készülékre validáltaknak kell lenniük.
- A Factor V Leiden Kit alkalmas a humán V. faktor gén Leiden-mutáció nevű pontmutációjának (G és A csere a 1691-es pozícióban) kimutatására és genotipizálására humán teljes perifériás vérből izolált DNS-ből.
- A Factor II (Prothrombin) G20210A Kit alkalmas a humán II. faktor gén pontmutációjának (G és A csere a 20210-es pozícióban) kimutatására és genotipizálására humán teljes perifériás vérből izolált DNS-ből.
- A mutációk alkalmasak legyenek a LightCycler 1.2 vagy 2.0 rendszeren történő Leiden, illetve Prothrombin mutáció kimutatására.
- A tesztek CE-IVD minősítettek legyenek.
- Kiindulási mintamennyiség 200 μl legyen.
- A tesztek EDTA-s vagy citrátos teljes humán vérminátra validáltak legyenek.
- A teszt 32 reakcióra elegendő reagenst tartalmazzon.
- A kit LightCycler készüléken való futtatásához legyen elérhető gyári ún. makro beállítás.
A tesztekhez a további kiegészítőket kérjük megajánlani::
- High Pure PCR Template Preparation Kit
- LightCycler kapillárisok (20 μl)
Vizsgálati szám Prothrombin mutáns: FV Leiden mutáció:
2011-ben végzett: 150 db 200 db
2012-ben végzett: 100 db 110 db
2013-ban tervezett: 100 db 120 db
2. MTHFR és Interleukin 28B polimorfizmus LightCycler készüléken történő kimutatására szolgáló diagnosztikumok:
- A mutációk nukleinsav alapú meghatározása valós idejű PCR technika segítségével történjen.
- A tesztek alkalmasak legyenek a LightCycler 1.2 vagy 2.0 rendszeren történő Interleukin 28B, illetve MTHFR mutáció kimutatására.
- A teszt 96 reakcióra elegendő liofilizált primer-próba szettet tartalmazzon 1 csőben.
- A teszt tartalmazzon pozitív kontrollt.
- High Pure PCR Template Preparation Kit 100 teszt/doboz
- LightCycler FastStart DNA Master Hybprobe 96 teszt/doboz
- LightCycler kapillarisok (20μl) 5x96 db
Vizsgálati szám MTHFR polimorfizmus: IL28B polimorfizmus (tervezett vizsgálat):
2011-ben végzett: 110 db -
2012-ben végzett: 85 db 100 db
2013-ban tervezett: 100 db 2013 évi protokolltól függő
A rész száma: 3
A rész elnevezése: HBV és HCV genotipus és mutáció meghatározáshoz szükséges anyagok szállítása
Rövid leírás:
PCR és reverz hibridizációs alapú hepatitis B és C vírus genotípusok, szubtípusok és mutációk meghatározására alkalmas tesztek és vegyszerek
Mennyiség vagy érték: A 3. részhez tartozó vizsgálatok végzéséhez a szükséges vegyszert, ill. teszteket egyaránt az ajánlattevőnek kell biztosítania.A tesztek legyenek kompatibilisek a Roche Cobas AmpliPrep műszeren történő preparációhoz.Biztosított legyen a magyarországi szervízháttér, valamint a 48 órán belüli hibaelhárítás.Hosszabb ideig tartó hiba esetén cseregép kihelyezése legyen biztosított.A tesztek elvégzéséhez szükséges a megfelelő automata kihelyezése a Fejér Megyei Szent György Kórház Molekuláris Diagnosztika Laboratóriumába, a szerződés megkötésétől számított 7 naptári napon belül.PCR és reverz hibridizációs alapú hepatitis B és C vírus genotípusok, szubtípusok és mutációk meghatározására alkalmas tesztek és vegyszerekVizsgálatok típusai:1. HCV és HBV genotípus2. HBV gyógyszerrezisztens mutánsok1. HCV és HBV genotípus meghatározások:- Reverz hibridizációs line probe assay a hepatitis C vírus (1a, 1b, 1a/b, 2, 2a/c, 2b, 3, 4, 5a, 6a) szubtípusok kimutatására. Az 5'UTR és a core régió amplifikálásán alapul.- CE jelzésű teszt, mely használata in vitro diagnosztikára engedélyezett.- Reverz hibridizációs line probe assay a hepatitis B vírus A-H genotípusok kimutatására a HBV polimeráz gén B és C domén típus-specifikus szekvenciáinak detektálásával.- A leolvasás nitrocelluloz csíkon történik.- Konjugát detektálási kontrollt és univerzális HBV próbákat tartalmazó amplifikációs kontrollt tartalmaz.- Kontroll nélkül 1-1 mérés is végezhető.- Kevert fertőzések is diagnosztizálhatók.- Egy kör amplifikáció után 97%-os érzékenység, 92% specificitás.- Mindkét genotípus meghatározás tesztjei kompatibilisek a Roche Cobas AmpliPrep műszeren történő preparációhoz.- Szérum és plazmából is végezhetőek.- Dobozonként a HBV genotipus 20 tesztet, a HCV genotípus 40 tesztet tartalmaz.Tesztek és kiegészítők:- HCV genotípus meghatározásra alkalmas kit, mely 40 tesztet tartalmaz dobozonként- HBV genotípus meghatározásra alkalmas kit, mely 20 tesztet tartalmaz dobozonként- C/A HCV Specimen Preparation KIT 100 teszt/doboz- C/A HCV Amplification KIT 100 teszt/doboz- QiaAmp mini kit 50 teszt/doboz- Taq PCR 50 teszt/dobozVizsgálati szám HCV genotípus HBV genotípus:2011-ben végzett: 210 db -2012-ben végzett: 245 db -2013-ban tervezett: protokoll függő protokoll függő2. HBV gyógyszer rezisztens mutánsok- Hepatitis B vírus gyógyszer rezisztens mutációinak meghatározása: lamivudin, telbivudin, emtricitabin, adefovir, tenofovir, entecavir és ismert kompenzatórikus mutációk egyidejű azonosítására alkalmas.- CE, IVD teszt szérum és plazma vizsgálatára.- Reverz hibridizációs line probe assay.- A vírus vad típust és a HBV polimeráz gén 80, 173, 180, 181, 204 és 236 kodonjain lévő mutációkat tudja detektálni.- A HBV polimeráz gén A-F domén amplifikálásán alapul.- Egy kör amplifikáció után 94%-os érzékenység és 97%-os specificitás biztosított.- Cobas AmpliPrep készüléken történő preparációhoz kompatibilis a teszt.- Dobozonként 20 tesztet tartalmazzon.Tesztek és kiegészítők:- HBV gyógyszerrezisztens mutánsok meghatározására alkalmas, 20 tesztet tartalmazó kit- QiaAmp mini kit 50 teszt/doboz- Taq PCR 50 teszt/dobozVizsgálati szám HBV gyógyszerrezisztens mutáns2011-ben végzett 10 db/év2012-ben végzett 10 db/év2013-ban tervezett a rendelkezésre álló OEP keret függvényében
A 3. részhez tartozó vizsgálatok végzéséhez a szükséges vegyszert, ill. teszteket egyaránt az ajánlattevőnek kell biztosítania.
A tesztek legyenek kompatibilisek a Roche Cobas AmpliPrep műszeren történő preparációhoz.
A tesztek elvégzéséhez szükséges a megfelelő automata kihelyezése a Fejér Megyei Szent György Kórház Molekuláris Diagnosztika Laboratóriumába, a szerződés megkötésétől számított 7 naptári napon belül.
PCR és reverz hibridizációs alapú hepatitis B és C vírus genotípusok, szubtípusok és mutációk meghatározására alkalmas tesztek és vegyszerek
Vizsgálatok típusai:
1. HCV és HBV genotípus
2. HBV gyógyszerrezisztens mutánsok
1. HCV és HBV genotípus meghatározások:
- Reverz hibridizációs line probe assay a hepatitis C vírus (1a, 1b, 1a/b, 2, 2a/c, 2b, 3, 4, 5a, 6a) szubtípusok kimutatására. Az 5'UTR és a core régió amplifikálásán alapul.
- CE jelzésű teszt, mely használata in vitro diagnosztikára engedélyezett.
- Reverz hibridizációs line probe assay a hepatitis B vírus A-H genotípusok kimutatására a HBV polimeráz gén B és C domén típus-specifikus szekvenciáinak detektálásával.
- A leolvasás nitrocelluloz csíkon történik.
- Konjugát detektálási kontrollt és univerzális HBV próbákat tartalmazó amplifikációs kontrollt tartalmaz.
- Kontroll nélkül 1-1 mérés is végezhető.
- Kevert fertőzések is diagnosztizálhatók.
- Egy kör amplifikáció után 97%-os érzékenység, 92% specificitás.
- Mindkét genotípus meghatározás tesztjei kompatibilisek a Roche Cobas AmpliPrep műszeren történő preparációhoz.
- Szérum és plazmából is végezhetőek.
- Dobozonként a HBV genotipus 20 tesztet, a HCV genotípus 40 tesztet tartalmaz.
Tesztek és kiegészítők:
- HCV genotípus meghatározásra alkalmas kit, mely 40 tesztet tartalmaz dobozonként
- HBV genotípus meghatározásra alkalmas kit, mely 20 tesztet tartalmaz dobozonként
- C/A HCV Specimen Preparation KIT 100 teszt/doboz
- C/A HCV Amplification KIT 100 teszt/doboz
- QiaAmp mini kit 50 teszt/doboz
- Taq PCR 50 teszt/doboz
Vizsgálati szám HCV genotípus HBV genotípus:
2011-ben végzett: 210 db -
2012-ben végzett: 245 db -
2013-ban tervezett: protokoll függő protokoll függő
2. HBV gyógyszer rezisztens mutánsok
- Hepatitis B vírus gyógyszer rezisztens mutációinak meghatározása: lamivudin, telbivudin, emtricitabin, adefovir, tenofovir, entecavir és ismert kompenzatórikus mutációk egyidejű azonosítására alkalmas.
- CE, IVD teszt szérum és plazma vizsgálatára.
- Reverz hibridizációs line probe assay.
- A vírus vad típust és a HBV polimeráz gén 80, 173, 180, 181, 204 és 236 kodonjain lévő mutációkat tudja detektálni.
- A HBV polimeráz gén A-F domén amplifikálásán alapul.
- Egy kör amplifikáció után 94%-os érzékenység és 97%-os specificitás biztosított.
- Cobas AmpliPrep készüléken történő preparációhoz kompatibilis a teszt.
- Dobozonként 20 tesztet tartalmazzon.
- HBV gyógyszerrezisztens mutánsok meghatározására alkalmas, 20 tesztet tartalmazó kit
Vizsgálati szám HBV gyógyszerrezisztens mutáns
2011-ben végzett 10 db/év
2012-ben végzett 10 db/év
2013-ban tervezett a rendelkezésre álló OEP keret függvényében
A rész száma: 4
A rész elnevezése: Hepatitis vírus szerológia szállítása
Rövid leírás:
CMIA módszerrel végezhető vírushepatitis szerológiai vizsgálatokra alkalmas tesztek és vegyszerek
Mennyiség vagy érték: A 4. részhez tartozó vizsgálatok végzéséhez a szükséges gépeket, vegyszert, ill. teszteket egyaránt az ajánlattevőnek kell biztosítania.Biztosított legyen a magyarországi szervízháttér, valamint a 48 órán belüli hibaelhárítás.Hosszabb ideig tartó hiba esetén cseregép kihelyezése legyen biztosított.A tesztek elvégzéséhez szükséges a megfelelő automata kihelyezése a Fejér Megyei Szent György Kórház Molekuláris Diagnosztika Laboratóriumába, a szerződés megkötésétől számított 7 naptári napon belül.CMIA módszerrel végezhető vírushepatitis szerológiai vizsgálatokra alkalmas tesztek és vegyszerekVizsgálatok típusai:- HBsAg- HBeAg- anti-HBs- anti-HBc IgM- anti-HBc total- anti-HBe- anti-HCV- CMV IgM- HomociszteinTeljesen automatizált mintakezelésFolyamatos hozzáférés a mintákhoz és a reagensekhezMinden szabványos méretű és formájú vérvételi csövet, valamint mintatartó csészét tud egy időben fogadniEgyedi vizsgálatok is indíthatókRandom elérhetőség - a minták sorrendje tetszőlegesSürgősségi elérhetőség - szükség szerinti sürgősségi prioritásVonalkódos minta és reagens azonosításTöbb tesztféleség párhuzamos mérési lehetőségeMinden 24 órában egyszeri kontrollálásLOT-onkénti kalibrálásAutomata higítás lehetséges (tesztfüggő: AUSAB, HCY)Levy-Jennings minőségellenőrzési nyomon követésmin. 50 000 eredmény tárolására alkalmas adattárolóRS-232 kétirányú soros interfaceHBsAg teszt specificitása: 99,87%A vizsgálatokhoz szükséges készüléket a tesztet szállító cég biztosítja.A műszerre teljes körű ingyenes szerviz legyen biztosítva 2 munkanapon belül.Tesztek és kiegészítők:- HBsAg rgt 100 teszt/doboz- HBsAg cal- HBsAg ctl- Anti-HBs rgt 100 teszt/doboz- Anti-HBs ctl- Anti-HBs std cal- HBeAg rgt 100 teszt/doboz- HBeAg cal- HBeAg ctl- Anti-HBe rgt 100 teszt/doboz- Anti-HBe cal- Anti-HBe ctl- Anti-HBc IgM rgt 100 teszt/doboz- Anti-HBc IgM cal- Anti-HBc IgM ctl- Anti-HBc totál rgt 100 teszt/doboz- Anti-HBc total cal- Anti-HBc total ctl- CMV IgM rgt 100 teszt/doboz- CMV IgM ctl- CMV IgM index cal- Homocystein rgt 100 teszt/doboz- Homocystein ctl- Homocysteine cal- Anti-HCV rgt 100 teszt/doboz- Anti-HCV cal- Anti-HCV ctl- ARC Probe Conditioning Solution- ARC Concentrated Wash Buffer- ARC Trigger Solution- ARC Pre-Trigger Solution- ARC Sample Cups- ARC Reaction Vessels- ARC Slit Septum 200- ARC Tubin/Sensor, Temp, WZ-Vizsgálati szám 2011-ben végzett 2012-ben végzett 2013-ban tervezettHBsAg 200 db 280 db 250 dbHBeAg 150 130 190anti-HBs 550 430 500anti-HBe 150 140 190anti-HBc IgM; IgG 320 280 360anti-HCV 300 db 390 db 350 dbanti-CMV IgM 30 db 25 db 40 dbhomocisztein 120 db 85 db 130 db
A 4. részhez tartozó vizsgálatok végzéséhez a szükséges gépeket, vegyszert, ill. teszteket egyaránt az ajánlattevőnek kell biztosítania.
CMIA módszerrel végezhető vírushepatitis szerológiai vizsgálatokra alkalmas tesztek és vegyszerek
- HBsAg
- HBeAg
- anti-HBs
- anti-HBc IgM
- anti-HBc total
- anti-HBe
- anti-HCV
- CMV IgM
- Homocisztein
Teljesen automatizált mintakezelés
Folyamatos hozzáférés a mintákhoz és a reagensekhez
Minden szabványos méretű és formájú vérvételi csövet, valamint mintatartó csészét tud egy időben fogadni
Egyedi vizsgálatok is indíthatók
Random elérhetőség - a minták sorrendje tetszőleges
Sürgősségi elérhetőség - szükség szerinti sürgősségi prioritás
Vonalkódos minta és reagens azonosítás
Több tesztféleség párhuzamos mérési lehetősége
Minden 24 órában egyszeri kontrollálás
LOT-onkénti kalibrálás
Automata higítás lehetséges (tesztfüggő: AUSAB, HCY)
Levy-Jennings minőségellenőrzési nyomon követés
min. 50 000 eredmény tárolására alkalmas adattároló
RS-232 kétirányú soros interface
HBsAg teszt specificitása: 99,87%
A vizsgálatokhoz szükséges készüléket a tesztet szállító cég biztosítja.
A műszerre teljes körű ingyenes szerviz legyen biztosítva 2 munkanapon belül.
- HBsAg rgt 100 teszt/doboz
- HBsAg cal
- HBsAg ctl
- Anti-HBs rgt 100 teszt/doboz
- Anti-HBs ctl
- Anti-HBs std cal
- HBeAg rgt 100 teszt/doboz
- HBeAg cal
- HBeAg ctl
- Anti-HBe rgt 100 teszt/doboz
- Anti-HBe cal
- Anti-HBe ctl
- Anti-HBc IgM rgt 100 teszt/doboz
- Anti-HBc IgM cal
- Anti-HBc IgM ctl
- Anti-HBc totál rgt 100 teszt/doboz
- Anti-HBc total cal
- Anti-HBc total ctl
- CMV IgM rgt 100 teszt/doboz
- CMV IgM ctl
- CMV IgM index cal
- Homocystein rgt 100 teszt/doboz
- Homocystein ctl
- Homocysteine cal
- Anti-HCV rgt 100 teszt/doboz
- Anti-HCV cal
- Anti-HCV ctl
- ARC Probe Conditioning Solution
- ARC Concentrated Wash Buffer
- ARC Trigger Solution
- ARC Pre-Trigger Solution
- ARC Sample Cups
- ARC Reaction Vessels
- ARC Slit Septum 200
- ARC Tubin/Sensor, Temp, WZ
Vizsgálati szám 2011-ben végzett 2012-ben végzett 2013-ban tervezett
HBsAg 200 db 280 db 250 db
HBeAg 150 130 190
anti-HBs 550 430 500
anti-HBe 150 140 190
anti-HBc IgM; IgG 320 280 360
anti-HCV 300 db 390 db 350 db
anti-CMV IgM 30 db 25 db 40 db
homocisztein 120 db 85 db 130 db
A rész száma: 5
A rész elnevezése: ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) direkt, nem kompetitív szendvics vizsgálat delta vírus antigén és ellenanyag, valamint autoimmun betegségek ellenanyagainak kimutatására
Rövid leírás:
ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) direkt, nem kompetitív szendvics vizsgálat delta vírus antigén és ellenanyag, valamint autoimmun betegségek ellenanyagainak kimutatására
Mennyiség vagy érték: Az 5. részhez tartozó vizsgálatok végzéséhez a szükséges gépeket, vegyszert, ill. teszteket egyaránt az ajánlattevőnek kell biztosítania.Biztosított legyen a magyarországi szervízháttér, valamint a 48 órán belüli hibaelhárítás.Hosszabb ideig tartó hiba esetén cseregép kihelyezése legyen biztosított.A tesztek elvégzéséhez szükséges a megfelelő automata kihelyezése a Fejér Megyei Szent György Kórház Molekuláris Diagnosztika Laboratóriumába, a szerződés megkötésétől számított 7 naptári napon belül.SZERO-IMMUNOLÓGIAELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) direkt, nem kompetitív szendvics vizsgálat delta vírus antigén és ellenanyag, valamint autoimmun betegségek ellenanyagainak kimutatásáraVizsgálatok típusai:1. ANA2. AMA3. anti ds-DNA4. anti HD IgM5. anti HD total6. HD AgDelta vírus és autoimmun markerek meghatározása 1 műszeren, hasonló technológiával. A kitekben található mosópuffer, kromogén, szubsztrát és stop reagensek kompatibilisek legyenek a delta vizsgálatok között és az autoimmun tesztek között.A vizsgálatokhoz szükséges készüléket a tesztet szállító cég biztosítja.A készülékre teljes körű ingyen szerviz legyen biztosítva 2 munkanapon belül.Műszer: két lemezes nyílt rendszerű ELISA automata, melyre a fenti tesztek alkalmasak.1. ANA: a mikrotiter lemezen Hep2 sejtkivonatot tartalmazspecificitás: 82,3%szenzitivitás: 96,9%kalibrátorok: 23-300 IU/ul tartományok között mérnekTesztek és kiegészítők:ANA (ELISA) 96 darab/dobozPlastic tips (1 ml) 1x250 dbVials (3,5 ml) 1000 dbPlastic tubes (12x75 mm) 1x500 dbVizsgálati szám 2011-ben végzett 2012-ben végzett 2013-ban tervezettANA 280 db 300 db 300 db2. AMA: mitokondriális M2 antigén szarvasmarha szívbőlszenzitivitás: 78,6%specificitás: 98,6%kalibrátorok: 2.6-65 IU/ul tartományok között mérnekTesztek és kiegészítők:Anti Mitochondrial (ELISA) 96 darab/dobozVizsgálati szám 2011-ben végzett 2012-ben végzett 2013-ban tervezettAMA 250 db 200 db 260 db3. anti dsDNA: borjú thymus antigént tartalmazspecificitás: 96,4szenzitivitás: 87,5 %kalibrátorok: 50-1000 IU/ul tartományok között mérnekTesztek és kiegészítők:Anti ds-DNA (ELISA) 96 darab/dobozVizsgálati szám 2011-ben végzett 2012-ben végzett 2013-ban tervezettanti-dsDNA 50 db 90 db 100 db4. anti-HD IgM: a mikrotiter lemezen humán IgM elleni egér monoklonális IgG van kötvespecificitás: 99%szenzitivitás: 99,52%Tesztek és kiegészítők:Anti Delta IgM 96 darab/dobozVizsgálati szám 2011-ben végzett 2012-ben végzett 2013-ban tervezettanti-Delta IgM 60 db 65 db 70 db5. anti-HD (totál): rekombináns antigént tartalmazspecificitás: 99,4%szenzitivitás: 98,99%Tesztek és kiegészítők:Anti-Delta totál 96 darab/dobozVizsgálati szám 2011-ben végzett 2012-ben végzett 2013-ban tervezettanti-Delta total 130 db 100 db 130 db6. HDAg: a mikrotiter lemezen humán anti-HD IgG van kötvespecificitás: 99,02 %szenzitivitás: 100 %Tesztek és kiegészítők:HD Ag 96 darab/dobozVizsgálati szám 2011-ben végzett 2012-ben végzett 2013-ban tervezettHDAg 90 db 100 db 100 db
Az 5. részhez tartozó vizsgálatok végzéséhez a szükséges gépeket, vegyszert, ill. teszteket egyaránt az ajánlattevőnek kell biztosítania.
SZERO-IMMUNOLÓGIA
ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) direkt, nem kompetitív szendvics vizsgálat delta vírus antigén és ellenanyag, valamint autoimmun betegségek ellenanyagainak kimutatására
1. ANA
2. AMA
3. anti ds-DNA
4. anti HD IgM
5. anti HD total
6. HD Ag
Delta vírus és autoimmun markerek meghatározása 1 műszeren, hasonló technológiával. A kitekben található mosópuffer, kromogén, szubsztrát és stop reagensek kompatibilisek legyenek a delta vizsgálatok között és az autoimmun tesztek között.
A készülékre teljes körű ingyen szerviz legyen biztosítva 2 munkanapon belül.
Műszer: két lemezes nyílt rendszerű ELISA automata, melyre a fenti tesztek alkalmasak.
1. ANA: a mikrotiter lemezen Hep2 sejtkivonatot tartalmaz
specificitás: 82,3%
szenzitivitás: 96,9%
kalibrátorok: 23-300 IU/ul tartományok között mérnek
ANA (ELISA) 96 darab/doboz
Plastic tips (1 ml) 1x250 db
Vials (3,5 ml) 1000 db
Plastic tubes (12x75 mm) 1x500 db
ANA 280 db 300 db 300 db
2. AMA: mitokondriális M2 antigén szarvasmarha szívből
szenzitivitás: 78,6%
specificitás: 98,6%
kalibrátorok: 2.6-65 IU/ul tartományok között mérnek
Anti Mitochondrial (ELISA) 96 darab/doboz
AMA 250 db 200 db 260 db
3. anti dsDNA: borjú thymus antigént tartalmaz
specificitás: 96,4
szenzitivitás: 87,5 %
kalibrátorok: 50-1000 IU/ul tartományok között mérnek
Anti ds-DNA (ELISA) 96 darab/doboz
anti-dsDNA 50 db 90 db 100 db
4. anti-HD IgM: a mikrotiter lemezen humán IgM elleni egér monoklonális IgG van kötve
specificitás: 99%
szenzitivitás: 99,52%
Anti Delta IgM 96 darab/doboz
anti-Delta IgM 60 db 65 db 70 db
5. anti-HD (totál): rekombináns antigént tartalmaz
specificitás: 99,4%
szenzitivitás: 98,99%
Anti-Delta totál 96 darab/doboz
anti-Delta total 130 db 100 db 130 db
6. HDAg: a mikrotiter lemezen humán anti-HD IgG van kötve
specificitás: 99,02 %
szenzitivitás: 100 %
HD Ag 96 darab/doboz
HDAg 90 db 100 db 100 db
Molekuláris diagnosztikai laboratóriumi anyagok beszerzése.
Az 1. részhez tartozó vizsgálatok végzéséhez az ajánlatkérő rendelkezik a vizsgálatok végzéséhez szükséges alapgéppel, melyhez szükséges teszteket és kiegészítőket kívánja beszerezni, valamint az ajánlattevőnek az alapgéphez szükséges kiegészítő műszert térítésmentesen kell biztosítania. Ajánlattevő feladata a gép használatának betanítása is.
Többet mutasson
A 2., 4., 5. részekhez tartozó vizsgálatok esetében a vegyszerek, ill. tesztek szállítása mellett ajánlattevőnek térítésmentesen kell biztosítania a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges gépeket,
1. rész: Ampliprep/CobasTaqMan rendszerhez alkalmas molekuláris diagnosztikai tesztek, vegyszerek: 1 (HBV-DNS mennyiségi meghatározás), 2 (HCV-RNS mennyiségi meghatározás).
2. rész: LightCycler rendszerhez alkalmas molekuláris diagnosztikai tesztek, vegyszerek: Leiden és Protrombin mutációk kimutatására alkalmas diagnosztikumok és MTHFR és Interleukin 28B polimorfizmus kimutatására alkalmas diagnosztikumok.
3. rész: PCR és reverz hibridizációs alapú hepatitis B és C vírus genotípusok, szubtípusok és mutációk meghatározására alkalmas tesztek és vegyszerek.
4. rész: CMIA módszerrel végezhető vírushepatitis szerológiai vizsgálatokra alkalmas tesztek és vegyszerek.
5. rész: ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) direkt, nem kompetitív szendvics vizsgálat delta vírus antigén és ellenanyag, valamint autoimmun betegségek ellenanyagainak kimutatására.
A beszerzendő termékek leírását és a beszerzendő mennyiséget a B. Melléklet, ill. a dokumentáció tartalmazza. A beszerzés tárgyának részletes leírása, speciális jellemzői a dokumentációban részletesen meghatározásra kerülnek.
A Kbt. 46. § (2) bekezdése alapján ajánlatkérő jogosult a fentiek szerint rögzített mennyiségektől a teljesítés időtartama alatt legfeljebb + 200 %-kal (plusz kétszáz százalék) eltérni, kivétel gépbérlet.
Időtartam: 24 hónap
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: 8000 Székesfehérvár, Seregélyesi út 3.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 56. § (1) bekezdés a)-k) pontjainak, továbbá a Kbt. 57. § (1) bekezdés a)-d), valamint f) pontjának hatálya alá tartozik. Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, aki a Kbt. 56. § (2) bekezdésének hatálya alá tartozik.
Többet mutasson
A megkövetelt igazolási mód:
Ajánlattevő vonatkozásában: ajánlattevőnek a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 2-10. § szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 56. § (1)-(2) bekezdésének, valamint a Kbt. 57. § (1) bekezdés a)-d), valamint f) pontjának hatálya alá.
Alvállalkozó és alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezet vonatkozásában:
- Ajánlattevő a Kbt. 58. § (3) bekezdésében foglaltaknak megfelelően ajánlatában csak nyilatkozni köteles arról, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 56. § (1) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót, valamint az általa alkalmasságának igazolására igénybe vett más szervezet nem tartozik a Kbt. 56. § szerinti kizáró okok hatálya alá.
Többet mutasson
- Ajánlattevő a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 10. §-a alapján a Kbt. 57. §-ában foglalt kizáró okok esetében az alvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában saját választása szerint:
a) saját nyilatkozatot nyújt be arról, hogy nem vesz igénybe a Kbt. 57. § (1) bekezdés a)-d), valamint f) pontja szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót, valamint az általa alkalmasságának igazolására igénybe vett más szervezet nem tartozik a Kbt. 57. § (1) bekezdés a)-d), valamint f) pontja szerinti kizáró okok hatálya alá, vagy
Többet mutasson
b) az eljárásban megjelölt alvállalkozó nyilatkozatát - a meg nem jelöltekre az a) pont szerinti nyilatkozat mellett -, valamint az alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezet nyilatkozatát is benyújthatja arról, hogy a szervezet nem tartozik a Kbt. 57. § (1) bekezdés a)-d), valamint f) pontja szerinti kizáró okok hatálya alá.
Többet mutasson
Gazdasági és pénzügyi helyzet:
P/1. Csatolja a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlati felhívás feladását megelőző három lezárt üzleti év számviteli jogszabályok szerinti, saját vagy jogelődje beszámolóját, ha a letelepedése szerinti ország joga előírja a közzétételét. Amennyiben az ajánlatkérő által kért beszámoló a céginformációs szolgálat honlapján megismerhető (és erről ajánlattevő nyilatkozik), a beszámoló adatait az ajánlatkérő ellenőrzi, a céginformációs szolgálat honlapján megtalálható beszámoló csatolása az ajánlatban nem szükséges.
Többet mutasson
P/2. Csatolja a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdés c) pontja alapján az előző három (2010., 2011. és 2012.) évre vonatkozó - áfa nélkül számított -teljes árbevételéről, és ugyanezen időszakban a közbeszerzés tárgyának megfelelő tevékenységből (Molekuláris diagnosztikai laboratóriumi anyagok szállítása) származó - áfa nélkül számított - árbevételéről szóló nyilatkozatot, attól függően, hogy ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre
Többet mutasson
Ajánlattevő (közös ajánlattevők) az előírt alkalmassági követelményeknek bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhet a Kbt. 55. § (4)-(6) bekezdésében foglaltaknak megfelelően.
Amennyiben ajánlattevő az alkalmassági követelményeknek bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva kíván megfelelni, úgy ajánlattevő alkalmasságát a Kbt. 55. § (5)-(6) bekezdései szerint köteles igazolni. A kezességvállalásról szóló dokumentumot eredeti vagy hiteles másolati példányban kérjük csatolni.
Többet mutasson
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
Alkalmatlan az ajánlattevő, ha
P/1.a mérleg szerinti eredménye az ajánlati felhívás feladását megelőző három lezárt üzleti év során egynél több évben negatív volt.
Ha az ajánlattevő az alkalmassági feltételben előírt irattal (beszámolókkal) azért nem rendelkezik az ajánlatkérő által előírt teljes időszakban, mert az időszak kezdete után kezdte meg működését, az alkalmasságát a közbeszerzés tárgyából származó árbevételről szóló nyilatkozattal jogosult igazolni. Az ajánlatkérő köteles az ajánlattevő pénzügyi és gazdasági alkalmasságát megállapítani, ha működésének ideje alatt a közbeszerzés tárgyából származó - általános forgalmi adó nélkül számított - árbevétele eléri vagy meghaladja:
Többet mutasson
az 1. rész (HBV és HCV nukleinsav meghatározáshoz diagnosztikumok szállítása) esetében a 30 000 000,- Ft-ot,
a 2. rész (Thrombophylia diagnosztikai anyagok szállítása) esetében az 1 500 000,- Ft-ot,
a 3. rész (HBV és HCV genotipus és mutáció meghatározáshoz szükséges anyagok szállítása) esetében a 2 000 000,- Ft-ot,
a 4. rész (Hepatitis vírus szerológia szállítása) esetében a 2 000 000,- Ft-ot.
az 5. rész (Autoimmun markerek szállítása) esetében az 1 000 000,- Ft-ot.
(310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet14.§ (2) bekezdés)
Ha az ajánlattevő az alkalmassági feltételben előírt irattal (beszámolóval), azért nem rendelkezik, mert olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló benyújtása nem lehetséges, az e ponttal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett bármely, az ajánlatkérő által megfelelőnek tekintett egyéb nyilatkozattal vagy dokumentummal igazolhatja pénzügyi és gazdasági alkalmasságát. Az érintett ajánlattevő kiegészítő tájékoztatás kérése során köteles alátámasztani, hogy olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló benyújtása nem lehetséges és tájékoztatást kérni az e ponttal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett az alkalmasság igazolásának ajánlatkérő által elfogadott módjáról. (310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet14.§ (3) bekezdés)
Többet mutasson
P/2. az előző három (2010., 2011. és 2012.) évben a teljes - általános forgalmi adó nélkül számított - árbevételének számtani átlaga nem érte el az 50 000 000 Ft-ot, illetve a közbeszerzés tárgyából (Molekuláris diagnosztikai laboratóriumi anyagok szállítása) származó - általános forgalmi adó nélkül számított - árbevételének egyszerű számtani átlaga nem érte el
Többet mutasson
a 4. rész (Hepatitis vírús szerológia szállítása) esetében a 2 000 000,- Ft-ot.
Műszaki és szakmai képességek:
Az Ajánlattevő mutassa be:
M/1. a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdés a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három év legjelentősebb szállításaira, különös tekintettel a közbeszerzés tárgyára vonatkozó referenciáit a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 16. § (1) bekezdésében meghatározott formában és 16. § (2) bekezdésben megadott tartalom szerint igazolva. A referencianyilatkozatból vagy referenciaigazolásból minden alkalmassági feltétel teljesülésének ki kell derülnie.
Többet mutasson
M/2. a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdés d)és e) pontjai alapján a beszerzendő áru leírásával, mintapéldányának, illetve fényképének bemutatásával, amelynek hitelességét az ajánlatkérő felhívására igazolni kell, valamint magyarországi forgalomba hozatali engedéllyel, vagy CE tanúsítvánnyal, vagy CE tanúsítvánnyal egyenértékű tanúsítvánnyal.
Többet mutasson
Ajánlattevő (közös ajánlattevők) az előírt alkalmassági követelményeknek bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhet a Kbt. 55. § (4)-(6) bekezdésében foglaltaknak megfelelően.
Amennyiben ajánlattevő az alkalmassági követelményeknek bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva kíván megfelelni, úgy ajánlattevő alkalmasságát a Kbt. 55. § (5)-(6) bekezdései szerint köteles igazolni.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik:
M/1. az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben nem rendelkezik legalább:
az 1. rész tekintetében: 1 db 12 hónapon át megszakítás nélkül teljesített, vagy jelenleg is folyamatban lévő, legalább nettó 30 millió forint értékű „Ampliprep/CobasTaqMan rendszerhez alkalmas molekuláris diagnosztikai tesztek, vegyszerek: 1 (HBV-DNS mennyiségi meghatározás), 2 (HCV-RNS mennyiségi meghatározás)” szállítására vonatkozó referenciával,
Többet mutasson
a 2. rész tekintetében:1 db 12 hónaponát megszakítás nélkül teljesített, vagy jelenleg is folyamatban lévő, legalább nettó 1,5 millió forint értékű „LightCycler rendszerhez alkalmas molekuláris diagnosztikai tesztek, vegyszerek: Leiden és Protrombin mutációk kimutatására alkalmas diagnosztikumok és MTHFR és Interleukin 28B polimorfizmus kimutatására alkalmas diagnosztikumok” szállítására vonatkozó referenciával,
Többet mutasson
a 3. rész tekintetében:1 db 12 hónapon át megszakítás nélkül teljesített, vagy jelenleg is folyamatban lévő, legalább nettó 2 millió forint értékű „PCR és reverz hibridizációs alapú hepatitis B és C vírus genotípusok, szubtípusok és mutációk meghatározására alkalmas tesztek és vegyszerek” szállítására vonatkozó referenciával,
Többet mutasson
a 4. rész tekintetében:1 db 12 hónapon át megszakítás nélkül teljesített, vagy jelenleg is folyamatban lévő, legalább nettó 2 millió forint értékű „CMIA módszerrel végezhető vírushepatitis szerológiai vizsgálatokra alkalmas tesztek és vegyszerek” szállítására vonatkozó referenciával,
Többet mutasson
az 5. rész tekintetében:1 db 12 hónapon át megszakítás nélkül teljesített, vagy jelenleg is folyamatban lévő, legalább nettó 1 millió forint értékű „ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay) direkt, nem kompetitív szendvics vizsgálat delta vírus antigén és ellenanyag, valamint autoimmun betegségek ellenanyagainak kimutatására” szállítására vonatkozó referenciával (5. rész).
Többet mutasson
M/2.valamennyi megajánlott termékre vonatkozóan magyar nyelvű termékleírással és magyarországi forgalomba hozatali engedéllyel, vagy CE tanúsítvánnyal, vagy CE tanúsítvánnyal egyenértékű tanúsítvánnyal.
A szerződés teljesítése
Kauciók és garanciák:
Késedelmi, meghiúsulási és hibás teljesítési kötbér.
Késedelmi kötbér: Szerződő felek megállapodnak abban, hogy a szállító a neki felróható szállítási késedelem esetén a megrendelt és késedelemmel érintett áruk nettó értéke 2 %-ának megfelelő mértékű késedelmi kötbér fizetésére kötelezett minden megkezdett naptári nap vonatkozásában.
Többet mutasson
Meghiúsulási kötbér: Amennyiben a szállító 5 naptári napnál hosszabb késedelembe esik, vagy a teljesítést megtagadja (együttesen: nem teljesít), akkor köteles az érintett árumennyiség nettó árára vetített 20 % mértékű meghiúsulási kötbért megfizetni. Ezzel együtt Megrendelő jogosult a termékeket más forrásból beszerezni.
Többet mutasson
Hibás teljesítési kötbér: Szállító hibás teljesítési kötbér megfizetésére köteles, ha olyan okból, amiért felelős hibásan teljesít. A hibás teljesítési kötbér mértéke a hibás teljesítéssel érintett árumennyiség nettó árára vetített 15 %. A hibás teljesítési kötbér nem mentesíti a szállítót a szerződésben rögzített kicserélési kötelezettség alól.
Többet mutasson
A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre:
Az ajánlatkérő rendelkezik a szerződés teljesítését biztosító anyagi fedezettel.
Ajánlatkérő előleget nem fizet.
A kifizetések pénzneme a forint (HUF). Ajánlatkérő havi gyakorisággal fizeti meg az ellenszolgáltatás értékét, naptári havonként a teljesítéshez igazodóan számlaösszesítővel vagy gyűjtőszámla alkalmazásával. Ajánlatkérő az ellenszolgáltatás összegét a szerződésszerű teljesítést követően, a teljesítésigazolásnak megfelelően kiállított számla alapján a Kbt. 130. § (3) bekezdése szerint átutalással egyenlíti ki. Ajánlatkérő a kifizetés során az Adózás rendjéről szóló törvény 36/A. §-ában foglaltakat teljes körben alkalmazza.
Többet mutasson
A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni:
Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 25.§-ban foglaltak szerint kell eljárni.
Ajánlatkérő a szerződés projekttársaság általi teljesítésének lehetőségét jelen közbeszerzési eljárásban kizárja.
Egyéb különleges feltételek:
- A szerződés ideje alatt változhat az országos vizsgálati protokoll. A protokollváltozás a vizsgálatszámok nagyfokú változását eredményezheti, azonban ennek mértékét az eljárás megindításakor sem előre látni, sem megbecsülni nem lehetséges. A szerződés módítását eredményező tényező a vizsgálatszám központi emelése.
Többet mutasson

Eljárás
A dokumentumok kifizetésének módja:
Ajánlatkérő a dokumentációt bruttó 25 400 Ft áron bocsátja ajánlattevő rendelkezésére. Ajánlattevő az ÉSZ-KER Kft. lebonyolító szervezet MKB Bank Zrt.-nél vezetett 10300002-10566827-49020013 számú számlájára történő átutalásáról (befizetésről) szóló igazolás bemutatása és arról készült másolat átadása (megküldése) ellenében veheti át/kérheti a lebonyolítótól a dokumentációt. Az átutalás közlemény rovatába a „Dokumentáció: Szent György Kórház - molekuláris diagnosztika” hivatkozást szükséges feltüntetni. Készpénzes fizetés nem lehetséges!
Többet mutasson
Az ajánlat érvényességi időtartama: 30 nap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2013-08-21 📅
A bontás helye: ÉSZ-KER Kft. tárgyaló (BBt irodaház, 1026 Budapest, Pasaréti út 83.)
Hely: ÉSZ-KER Kft. tárgyaló (BBt irodaház, 1026 Budapest, Pasaréti út 83.)
Adatok a felhatalmazott személyekről és a bontási eljárásról: A Kbt. 62. § (2) bekezdésében foglaltak szerint.
Díjazási kritériumok
Kritérium: 1. Ajánlati ár (nettó forint) (60)
2. Szállítási idő (a megrendeléstől számítva) (naptári nap) (20)
3. szerviz idő (a meghibásodott eszköz javításának megkezdése) (órában) (20)
Nyelvek
Nyelv: magyar 🗣️

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK02299
Más típusú ajánlatkérő: Other
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Czakó Imre gazdasági igazgató
Internetcím: www.fmkorhaz.hu 🌏
Név: ÉSZ-KER Kft.
Postacím: Pasaréti út 83.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Kapcsolattartó pont: Németh Xénia
Telefon: +36 17888931 📞
E-mail: nemeth@eszker.eu 📧
Fax: +36 17896943 📠
Kapcsolattartó pont: Zelenay Krisztina
E-mail: titkarsag@eszker.eu 📧
: dontobizottsag@kt.hu 📧

Hivatkozás
További információk
1. Az ajánlati dokumentáció megvásárlása az eljárásban való részvétel feltétele. Az ajánlati dokumentáció másra át nem ruházható. A dokumentáció átvehető személyesen a lebonyolító ÉSZ-KER Kft. titkárságán (BBT irodaház, 1026 Budapest, Pasaréti út 83.) munkanapokon előre egyeztetett időpontban 9.00 - 15.00 (pénteki napokon 10.00-12.00) között, valamint az ajánlattételi határidő lejártának napján 9.00-10.00 óráig; illetve az ajánlatkérő a dokumentációt elektronikus úton is rendelkezésre bocsátja. Az átvételkor a befizetést igazoló dokumentum bemutatása és egy arról készült másolat átadása szükséges, (elektronikus úton történő) megküldésének kérése esetén a kérelemhez a befizetést igazoló dokumentumot másolatban csatolni kell. A dokumentáció rendelkezésre bocsátásához az alábbi adatokat szükséges megadnia az Ajánlatkérő rendelkezésére: a dokumentációt átvevő cég neve és székhelye, adószáma, a cég nevében kapcsolattartásra kijelölt személy neve, telefon- és fax száma, e-mail címe. Közös ajánlat esetén elegendő egy dokumentáció megvásárlása. A dokumentációt ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak meg kell vásárolnia (Kbt. 49. § (6) bekezdés).
Többet mutasson
2. A III.2.2) és a III.2.3) szerinti feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak a P/1-2., M/1,M/2. feltételek esetében.
3. Ajánlatkérő a III.2.3. M/1. pontban ismertetett Műszaki, illetve szakmai alkalmassági kritériummal összefüggésben tájékoztatja ajánlattevőket, hogy konzorciumi teljesítés esetén csak azt fogadja el az alkalmasság igazolásaként, amely konzorciumi tagként saját hányadban kielégíti az előírt alkalmassági feltételeket (kérjük emiatt a teljesítés bemutatásáról szóló nyilatkozatban adják meg a saját teljesítés mértékét százalékban vagy naturáliában).
Többet mutasson
4. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 60. § (3) és (5) bekezdésre, Kbt. 40. § (1) bekezdés a) és b) pontjára.
5. Formai előírások: az ajánlatot ajánlattevőknek nem elektronikus úton kell a jelen felhívásban és a dokumentációban meghatározott tartalmi, és a formai követelményeknek megfelelően elkészítenie és benyújtania:
- az ajánlat eredeti példányát zsinórral, lapozhatóan össze kell fűzni, a csomót matricával az ajánlat első vagy hátsó lapjához rögzíteni, a matricát le kell bélyegezni, vagy az ajánlattevő részéről erre jogosultnak alá kell írni, úgy hogy a bélyegző, illetőleg az aláírás legalább egy része a matricán legyen;
Többet mutasson
- az ajánlat oldalszámozása eggyel kezdődjön és oldalanként növekedjen. Elegendő a szöveget vagy számokat vagy képet tartalmazó oldalakat számozni, az üres oldalakat nem kell, de lehet. A címlapot és hátlapot (ha vannak) nem kell, de lehet számozni. Az ajánlatkérő az ettől kismértékben eltérő számozást (pl. egyes oldalaknál a /A, /B oldalszám) is elfogad, ha a tartalomjegyzékben az egyes iratok helye egyértelműen azonosítható és az iratok helyére egyértelműen lehet hivatkozni. Az ajánlatkérő a kismértékben hiányos számozást jogosult kiegészíteni, ha ez az ajánlatban való tájékozódása, illetve az ajánlatra való hivatkozása érdekében szükséges;
Többet mutasson
- az ajánlatnak az elején tartalomjegyzéket kell tartalmaznia, mely alapján az ajánlatban szereplő dokumentumok oldalszám alapján megtalálhatóak;
- az ajánlatot zárt csomagolásban, egy eredeti és kettő másolati példányban kell beadni, az eredeti ajánlaton meg kell jelölni, hogy az az eredeti;
- az ajánlatot teljes terjedelmében - elektronikus képolvasó eszköz (scanner) segítségével - lehetőség szerint elektronikus adathordozón is szíveskedjenek benyújtani (CD-n, DVD-n vagy pendrive-on) .pdf fájlba írva;
- az ajánlatban lévő, minden dokumentumot (nyilatkozatot) a végén alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosult(ak)nak vagy olyan személynek, vagy személyeknek aki(k) erre a jogosult személy(ek)től írásos felhatalmazást kaptak;
- az ajánlat minden olyan oldalát, amelyen - az ajánlat beadása előtt - módosítást hajtottak végre, az adott dokumentumot aláíró személynek vagy személyeknek a módosításnál is kézjeggyel kell ellátni;
- a zárt csomagon „Ajánlat - Szent György Kórház -molekuláris diagnosztika”, valamint: „Csak közbeszerzési eljárás során, az ajánlattételi határidő lejártakor bontható fel!” megjelölést kell feltüntetni.
6. Az ajánlatokat írásban és zártan, közvetlenül vagy postai úton kell benyújtani az ajánlattételi határidő lejártáig. A postán feladott ajánlatokat az ajánlatkérő csak akkor tekinti határidőn belül benyújtottnak, ha annak kézhezvételére az ajánlattételi határidő lejártát megelőzően sor kerül. Az ajánlat, illetve az azzal kapcsolatos postai küldemények elvesztéséből eredő kockázat az ajánlattevőt terheli.
Többet mutasson
7. Az ajánlathoz csatolni kell:
- amennyiben ajánlattevő vonatkozásában változásbejegyzési eljárás van folyamatban az ajánlathoz csatolni kell a benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.
- az ajánlattevő, az alkalmasság igazolásába bevont (kapacitást nyújtó) gazdasági szereplő cégjegyzésre jogosult, nyilatkozatot, dokumentumot aláíró képviselő aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját. Amennyiben az ajánlat cégjegyzésre jogosultak által felhatalmazott(ak) aláírásával kerül benyújtásra, a meghatalmazásnak tartalmaznia kell a meghatalmazott aláírás mintáját is.
Többet mutasson
8. Ajánlatkérő a kiegészítő tájékoztatás megadása során a Kbt. 45. §-ben foglaltakat alkalmazza. Ajánlatkérő nem vállal felelősséget azért, ha egy gazdasági szereplő a dokumentációt nem váltotta ki és kiegészítő tájékoztatás kérés keretében nem adja meg azon elérhetőségeit, melyekre a kiegészítő tájékoztatás megadását várja és ezáltal Ajánlatkérő nem képes a tájékoztatás célszemélyhez történő megküldésére (vagy téves címre küldi meg a tájékoztatást).
Többet mutasson
9. Ajánlatkérő a hiánypótlás lehetőségét a Kbt. 67. §-ban foglaltak alapján biztosítja.
10. Ajánlattevőnek be kell mutatnia műszaki/szakmai ajánlatában az 1. rész tekintetében a megajánlott kiegészítő műszert, valamint a 2-5. részekben a vizsgálatok elvégzéséhez megajánlott gépeket.
11. Ajánlatkérő a kihelyezett gépek után a szerződés időtartama alatt bérleti díjat nem fizet, kizárólag a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges vegyszerek/tesztek tekintetében nyújt ellenszolgáltatást.
12. Fordítás: az ajánlatban valamennyi igazolást és dokumentumot magyar nyelven kell benyújtani. Az ajánlatkérő a nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok ajánlattevő általi felelős fordítását is köteles elfogadni.
13. Az eljárás nyertese: az eljárás nyertese az az ajánlattevő, aki az ajánlatkérő által az eljárást megindító felhívásban és a dokumentációban meghatározott feltételek alapján, valamint a meghatározott értékelési szempont szerint a legkedvezőbb érvényes ajánlatot tette. Az ajánlatkérő csak az eljárás nyertesével kötheti meg a szerződést, vagy - a nyertes visszalépése esetén - az ajánlatok értékelése során a következő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezettel (személlyel), ha őt az ajánlatok elbírálásáról szóló írásbeli összegezésben megjelölte.
Többet mutasson
14. Irányadó jog: A jelen ajánlattételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésről szóló 2011. évi CVIII. törvény és végrehajtási rendeleteinek előírásai szerint kell eljárni.
15. A Kbt. 36. § (3) bekezdése alapján a jelen felhívásban előírt dokumentumok egyszerű másolatban is benyújthatóak, kivéve ahol a felhívás ettől eltérően rendelkezik.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 18828594 📞
Internetcím: www.kozbeszerzes.hu 🌏
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: a Kbt. 137. § (3)-(4) bekezdésének megfelelően.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2013/S 127-217432 (2013-06-28)
További információk (2013-08-14)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2013-08-14 📅
Benyújtási határidő: 2013-09-09 📅
Közzététel dátuma: 2013-08-20 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2013/S 160-278943
Hirdetményre hivatkozik: 2013/S 127-217432
HL-S szám: 160
Forrás: OJS 2013/S 160-278943 (2013-08-14)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2013-11-25)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 75 461 838 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2013-11-25 📅
Közzététel dátuma: 2013-11-28 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2013/S 231-400920
HL-S szám: 231
További információk
a.) 1. rész: nyertes Ajánlattevő: nem tartozik a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény hatálya alá; 3. rész: nyertes Ajánlattevő: középvállalkozás; 5. rész: nyertes Ajánlattevő: kisvállalkozás. b.) Eredménytelen az eljárás alábbi részei 2. rész: a részfeladatra nem érkezett érvényes ajánlat, Kbt. 76. § (1) b) pont; 4. rész: a részfeladatra nem nyújtottak be ajánlatot, Kbt. 76. § (1) a) pont. c.) A benyújtott ajánlatok száma (részajánlat-tételi lehetőség esetén részenként): 1. rész: 1 db Ajánlattevő neve: Roche (Magyarország) Kft. Ajánlattevő székhelye: 2040 Budaörs, Edison u. 1 2. rész: 1 db Ajánlattevő neve: Roche (Magyarország) Kft. Ajánlattevő székhelye: 2040 Budaörs, Edison u. 1 3. rész: 1 db Ajánlattevő neve: Diagnosticum Zrt. Ajánlattevő székhelye: 1047 Budapest, Attila u. 126. 4. rész: 0 db — 5. rész: 1 db Ajánlattevő neve: Biomedica Hungaria Kft. Ajánlattevő székhelye: 1027 Budapest, Ganz utca 16.
Többet mutasson

Eljárás
Díjazási kritériumok
Kritérium: 1. Ajánlati ár (nettó HUF). (60)
2. Szállítási idő (a megrendeléstől számítva) (naptári nap). (20)
3. Szervizidő (a meghibásodott eszköz javításának megkezdése) (órában). (20)

A szerződés odaítélése

1️⃣
A szerződéskötés időpontja: 2013-10-18 📅
Név: Roche (Magyarország) Kft.
Postacím: Edison u. 1
Postai város: Budaörs
Postai irányítószám: 2040
Ország: Magyarország 🇭🇺

2️⃣

3️⃣
Név: Diagnosticum Zrt.
Postacím: Attila u. 126.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1047

4️⃣

5️⃣
Név: Biomedica Hungaria Kft.
Postacím: Ganz utca 16.
Postai irányítószám: 1027
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
0

Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Czakó Imre, gazdasági igazgató

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 137. § (3)–(4) bekezdésének megfelelően.
Forrás: OJS 2013/S 231-400920 (2013-11-25)
Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕
Kapcsolódó keresések 🔍
Régió:
Magyarország Dunántúl Közép-Dunántúl Fejér
Szállítók:
Biomedica Hungaria Kft. Diagnosticum Zrt. Roche (Magyarország) Kft.
Termékek/szolgáltatások:
Orvosi felszerelések, gyógyszerek és... Orvosi felszerelések Gyógyszerészeti termékek Különböző gyógyszerek Reagensek és kontrasztanyagok Laboratóriumi reagensek Laboratóriumi, optikai és precíziós...