Oxigenátor és csőkészlet beszerzése kihelyezett áruraktár létesítésével

További információk

a. Az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 1-10.

A módszer (módszerek) ismertetése, amellyel az ajánlatkérő megadja a ponthatárok közötti pontszámot:

Valamennyi részre tett ajánlat vonatkozásában:

1. Ajánlati ár:

Nettó HUF összegben kérjük megadni; tartalmazza a dokumentációban foglalt valamennyi kapcsolódó szolgáltatást. Az Ajánlatkérő az adott részajánlati körökhöz tartozó nettó mindösszesen ajánlati árakat hasonlítja össze.

A legkedvezőbb (legalacsonyabb) ajánlati tartalmú elem a maximális pontszámot (10) kapja, a többi pont a megajánlott legjobb tartalmi elemhez viszonyítva a következő képlettel kerül meghatározásra: A = (Amin / Aa) x 10 x súlyszám, ahol:A: a kapott pontszám, Amin: a legalacsonyabb érték, Aa:

Az adott pályázó által megajánlott érték.

Súlyszám: 100

2. A fizetési határidő vonatkozásában: B = (Ba/ Bmax) x 10 x súlyszám, ahol: B: a számított súlyozott pontszám, Ba: az adott pályázó által adott érték, Bmax: a legmagasabb érték. Minimum a Kbt. 130. § (3) szerinti 30 nap, maximum a Kbt. 130. § (4) szerinti 60 nap.

Súlyszám: 3

3. Szakmai szempontok

ahol az alacsonyabb érték a kedvezőbb, az alábbi képlettel számol Ajánlatkérő:

P = (Pmin / Pa) x 10 x súlyszám.

Ahol: P: a kapott pontszám.

Pmin: a legalacsonyabb érték.

Pa: az adott pályázó által ajánlott érték.

Azoknál a szakmai bírálati szempontoknál, ahol a magasabb érték a kedvezőbb:

P = (Pa / Pmax) x 10 x súlyszám.

Ahol: P: a számított pontszám.

Pa: az adott pályázó által kapott pontok száma.

Pmax: az adható pontszám maximuma.

3) Műszaki szempontok, súlyszám: bírálati szempontonként 10-10

1. sz. rész vonatkozásában:

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 250 ml!

— Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4,

— Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 3800 ml!

— Integrált kardiotómiás tartály filterének mérete, 20 - maximum 40 μm között, előny az alacsonyabb érték, súlyszám: 10

— Vénás/kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról? Igen - Nem (Nem: 1 pont, Igen: 10 pont) Súlyszám: 10.

— Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10.

2. sz. rész vonatkozásában:

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 250 ml!

— Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4,

— Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum3800 ml!

— Integrált kardiotómiás tartály filterének mérete, 20 - maximum 40 μm között, előny az alacsonyabb érték, súlyszám: 10

— Vénás/kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról? Igen - Nem (Nem: 1 pont, Igen: 10 pont) Súlyszám: 10.

— Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10.

3. sz. rész vonatkozásában

— Rendelkezik-e beépített artériás filterrel? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10.

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 300 ml!

— Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4,

— Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 4500 ml!

— Integrált kardiotómiás tartály filterének mérete, 20 - maximum 40 μm között, előny az alacsonyabb érték, súlyszám: 10

— Vénás/kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról? Igen - Nem (Nem: 1 pont, Igen: 10 pont) Súlyszám: 10.

— Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10.

4. sz. rész vonatkozásában

— Rendelkezik-e beépített artériás filterrel? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10.

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 300 ml!

— Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4,

— Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 4500 ml!

— Integrált kardiotómiás tartály filterének mérete, 20 - maximum 40 μm között, előny az alacsonyabb érték, súlyszám: 10

— Vénás/kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról? Igen - Nem (Nem: 1 pont, Igen: 10 pont) Súlyszám: 10.

— Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10.

7. sz. rész vonatkozásában

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 50 ml!

— Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4,

— Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 600 ml!

— Integrált kardiotómiás tartály filterének mérete, 20 - maximum 40 μm között, előny az alacsonyabb érték, súlyszám: 10

— Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10.

8. sz. rész vonatkozásában

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 100 ml!

— Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4,

— Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 1500 ml!

— Integrált kardiotómiás tartály filterének mérete, 20 - maximum 40 μm között, előny az alacsonyabb érték, súlyszám: 10

— Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10.

9. sz. rész vonatkozásában

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 170 ml!

— Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4,

— Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 1500 ml!

— Integrált kardiotómiás tartály filterének mérete, 20 - maximum 40 μm között, előny az alacsonyabb érték, súlyszám: 10

— Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10.

10. sz. rész vonatkozásában

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 220 ml!

— Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4.

— Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 3500 ml!

— Integrált kardiotómiás tartály filterének mérete, 20 - maximum 40 μm között, előny az alacsonyabb érték, súlyszám: 10

— Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10.

11. sz. rész vonatkozásában

1,8-2,0 m2 membránfelületú felnőtt oxygenator vonatkozásában

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 5, maximum 250 ml!

— Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 5; Minimum érték: η = 0,4,

— Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 5, minimum 3800 ml!

— Integrált kardiotómiás tartály filterének mérete, 20 - maximum 40 μm között, előny az alacsonyabb érték, súlyszám: 5

— Vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról? Igen - Nem (Nem: 1 pont, Igen: 10 pont) Súlyszám: 5.

— Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 5.

2,0-2,5 m2 membránfelületú felnőtt oxygenator vonatkozásában

— Rendelkezik-e beépített artériás filterrel? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 5.

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 5, maximum 300 ml!

— Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 5; Minimum érték: η = 0,4,

— Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 5, minimum 4500 ml!

— Integrált kardiotómiás tartály filterének mérete, 20 - maximum 40 μm között, előny az alacsonyabb érték, súlyszám: 5

— Vénás/kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról? Igen - Nem (Nem: 1 pont, Igen: 10 pont) Súlyszám: 5.

— Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 5.

12. sz. rész vonatkozásában

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 100 ml!

— Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4,

— Oxigenizálásra alkalmas idő: napokban megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 5 nap!

— Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10.

13. sz. rész vonatkozásában

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 190 ml!

— Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4,

— Oxigenizálásra alkalmas idő: napokban megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 5 nap!

— Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10.

14. sz. rész vonatkozásában

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 270 ml!

— Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4,

— Oxigenizálásra alkalmas idő: napokban megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 5 nap!

— Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10.

B) Az ajánlatban meg kell jelölni:

— a közbeszerzésnek azt a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő alvállalkozót kíván igénybe venni,

— az ezen részek tekintetében a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozókat, valamint a közbeszerzésnek azt a százalékos arányát, amelynek teljesítésében a megjelölt alvállalkozók közre fognak működni.

C) Az ajánlatban nyilatkozni kell:

— arról, hogy az ajánlattevő a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 56. § (1) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót, valamint az általa alkalmasságának igazolására igénybe vett más szervezet nem tartozik a Kbt. 56. § szerinti kizáró okok hatálya alá;

— az ajánlattételi felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan;

— arról, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény szerint mikro-, kis- vagy középvállalkozásnak minősülnek-e.

D) Az ajánlatkérő az ajánlatok elbírálásának befejezésekor a Kbt. 77. § (2) szerint jár el.

E) A szerződéskötés tervezett helye: Ajánlatkérő székhelye.

F) A Kbt. 36. § (3) szerint valamennyi dokumentum benyújtható egyszerű másolatban is.

G) Az ajánlatot magyar nyelven kell benyújtani, az eljárás során mindennemű levelezés és kapcsolattartás csak ezen a nyelven történik. A nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok esetében magyar fordítást kérünk csatolni - ajánlatkérő elfogadja az ajánlattevő általi felelős fordítást is. A helytelen saját fordítás következményeit ajánlattevőnek kell viselnie.

H) Ajánlatkérő hiánypótlásra lehetőséget a Kbt. 67. § szerint biztosít.

I) A Kbt. 124. § (4) bekezdésének megfelelően Ajánlatkérő csak az eljárás nyertesével kötheti meg a szerződést, vagy - a nyertes visszalépése esetén - az ajánlatok értékelése során a következő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezettel (személlyel), ha őt az összegezésben megjelölte.

J) Az ajánlat elkészítésével és benyújtásával kapcsolatos rendelkezéseket részletesen az ajánlattételi dokumentáció tartalmazza.

K) Kiegészítő tájékoztatás kérése a pethone@kardio.hu megküldött levélben lehetséges, ésszerű határidővel.

L) Az ajánlatokat 1 eredeti és 2 másolati példányban kell benyújtani. Az ajánlatot kérjük beadni 1 elektronikus példányban (CD/DVD), amely az eredeti vagy másolati példányról készült hiánytalan, szkennelt ajánlatot tartalmazza teljes terjedelemben. Továbbá az Ajánlattevőnek csatolni kell cégszerűen aláírt nyilatkozatát, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf file) példánya a papír alapú eredeti vagy másolati példánnyal megegyezik.

M) Az ajánlat elbírálása során, az ajánlatban megadott pénzügyi adat bármely külföldi fizetőeszközről forintra történő átváltása az ajánlattételi felhívás megküldésének napján érvényes MNB által megadott devizaárfolyamon történik.

N) Közös ajánlattétel esetén az ajánlathoz csatolni kell a közös egyetemleges felelősségvállalásról szóló megállapodást (konzorciumi szerződés), mely tartalmazza a közös ajánlattevők között a közbeszerzési eljárással kapcsolatos hatáskörök bemutatását, kijelöli azon ajánlattevőt, aki a konzorciumot az eljárás során kizárólagosan képviseli, illetve a közös ajánlattevők nevében hatályos jognyilatkozatokat tehet.

O) Ajánlattevő csatolja ajánlatához az ajánlattevő, Kbt. 40. § (1) és 55. § (5)-(6) pontja szerinti szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányának másolati példányát.

P) Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

Q) Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevőktől projekttársaság létrehozását nem követeli meg.

R) A könnyebb azonosíthatóság végett a dokumentációban esetenként márkanév került megjelölésre. Ez mindössze az egyértelműbb és közérthetőbb meghatározás érdekében történt. Ha a dokumentációban közölt leírások bármelyike meghatározott eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetve szabadalomra, vagy védjegyre való hivatkozást tartalmaz, úgy ezt kizárólag a közbeszerzés tárgyának, vagy annak valamely elemének egyértelmű és közérthető meghatározása tette szükségessé, és a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az ajánlatkérő bármely a leírásban meghatározott termékkel műszakilag, esztétikailag, és minőségileg egyenértékű, a leírásban hivatkozott termékkel felhasználhatóságában, használhatóságában, kezelhetőségében, rendeltetésében és tartósságában egyenértékű, más gyártású termék szállítását is elfogadja akkor is, ha a 310/2011. (XII. 23.) Korm. r. 26. § (6) bekezdésében előírt „vagy azzal egyenértékű” kifejezés bármely okból az adott helyen nem került feltüntetésre.

S) Amennyiben az ajánlattevő nem a termék gyártója, csatolja a gyártó exkluzív nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő részére Magyarország területén kizárólagosan biztosítja a jogot a tárgyi tenderben való részvételhez és a termékek leszállításához.

T) További tájékoztatás a III.2.3) M1 ponthoz. Tájékoztatjuk Ajánlattevőket, hogy az Ajánlatkérő által felhasznált termékminta az 1/2002. (I. 11.) EüM rendelet 2. § szerint veszélyes hulladéknak minősül, melynek ártalmatlanításáról Ajánlatkérő gondoskodik, így a felhasznált termékminták megőrzésére nincs mód. A mintatermék kipróbálásáról az ajánlatkérő jegyzőkönyvet készít. A termékminták műtéti körülmények között, műtét során, élő betegeken kerülnek kipróbálásra, tanú jelenlétében.

U) Az eljárásban való részvétel feltétele a dokumentáció megvásárlása a Kbt. 49. § (6) szerint.

V) A III.2.2) és a III.2.3) szerinti feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak.

W) Az ajánlatba csatolni kell az ajánlatkérő által megadott rajz alapján a saját csőkészletére vonatkozó rajzát.

Csőkészlet vonatkozásában ajánlattevő vegyék figyelembe ajánlatuk megtételénél, hogy az első szállítás időpontja a szerződéskötést követő 6-8 hétnél később nem lehet.

X) EFI keret: nettó 78 740 157 HUF.

Y) A Szállító jogosult a szerződés időtartama alatt új fejlesztésű innovatív terméket szállítani, az ár vagy egyéb szerződéses feltételek módosítása nélkül. Az ár-érték arányosságot és a szakmai minőségi megfelelést a Megrendelő képviselőjével köteles egyeztetni.

Rövid leírás

Szállítási szerződés konszignációs raktár létesítésével oxigenátor és csőkészlet beszerzéséhez - azzal, hogy az előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő mínusz 30 %-kal eltérhet.

Rövid leírás

1,8m2_2,0 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor 160 Db/év KövetelményGravitációs oxygenátor.Biocompatibilis bevonattal.Membránfelület Biocompatibilis bevonattal, microporosus-polipropilen, kapilláros (hollow fiber) membránSpecifikált értékekMembránfelület (Membrán Surface Area, m2) nagysága m21,8 m2_2,0 m2Statikus feltöltő folyadékmennyiség(Static Primming Volume, ml) ml Max: 250 mlAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Max. Blood FlowRate ( max. perctérfogat l/min) ml/minMin: 0,5-7,0 l/ percVéroldali nyomásesés ( Blood side pressure drop, Hgmm) ( T:37ºC, BFR:7,0l/min) HgmmLegfeljebb: 150HgmmHőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min) η Minimum 0,4A magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!O2 transzfer (Qb=5 l / min) ml/min Min: 250 ml / minCO2 transzfer (Qb=5 l / min) ml/min Min: 250 ml / minVénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás ( ml) ( nagyobb kapacitás előnyt jelent) ml Min: 3800 mlA magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Integrált kardiotómiás tartály filtere 20 - 40 μm közötti legyen, kisebb érték előnyt jelent. μm 20 - 40 μm közöttMax: 40 μmAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Top inlet elrendezés KövetelményVénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulrólIgen / nem - BÍRÁLATI SZEMPONT!Az oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen minimum 4 db szívó, 1 db gyors feltöltő, 2 db transzfúziós szerelék, 1 db. hőmérő egyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel, és Vent/VAVD csatlakozási lehetőséggel is. Részletezni kell a rendelkezésre álló csatlakozásokatVérmintavevő rendszer megléteKövetelményOxigenátor tartó (szállítónak kell gondoskodni a megfelelő számról)Kezelhetőség: előnyt jelent ha nem igényel CO2 átmosást. BÍRÁLATI SZEMPONT!Sterilitás minimum 2 év.

Rövid leírás

1,8m2_2,0 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor 160 Db/év KövetelményGravitációs oxygenátor.Membránfelület microporosus-polipropilen, kapilláros (hollow fiber) membránSpecifikált értékekMembránfelület ( Membrán Surface Area, m2 ) nagysága m21,8 m2_2,0 m2Statikus feltöltő folyadékmennyiség( Static Primming Volume,ml) mlMax: 250 mlAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Max. Blood FlowRate ( max. perctérfogat l/min) ml/minMin: 0,5-7,0 l/ percVéroldali nyomásesés ( Blood side pressure drop, Hgmm) ( T:37ºC, BFR:7,0l/min) HgmmLegfeljebb: 150HgmmHőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min) ηMinimum 0,4A magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!O2 transzfer (Qb=5 l / min) ml/min Min: 250 ml / minCO2 transzfer (Qb=5 l / min) ml/min Min: 250 ml / minVénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás ( ml) ( nagyobb kapacitás előnyt jelent) ml Min: 3800 mlA magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Integrált kardiotómiás tartály filtere 20 - 40 μm közötti legyen, kisebb érték előnyt jelent. μm 20 - 40 μm közöttMax: 40 μmAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Top inlet elrendezés KÖVETELMÉNYVénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulrólIgen / nem - BÍRÁLATI SZEMPONT!Az oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen minimum 4 db szívó, 1 db gyors feltöltő, 2 db transzfúziós szerelék, 1 db. hőmérő egyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel, és Vent/VAVD csatlakozási lehetőséggel is.Részletezni kell a rendelkezésre álló csatlakozásokatVérmintavevő rendszer megléteIgen, követelményOxigenátor tartó (szállítónak kell gondoskodni a megfelelő számról)Kezelhetőség: előnyt jelent ha nem igényel CO2 átmosást. BÍRÁLATI SZEMPONT!Sterilitás minimum 2 év.

Rövid leírás

2,0 m2-2,5 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor(Beépített artériás filter előnyt jelent ) 100 Db/év KövetelményGravitációs oxygenátor.Beépített artériás filterrel rendelkezik-e - BÍRÁLATI SZEMPONT!Membránfelület microporosus-polipropilen, kapilláris (hollow fiber) membrán Specifikált értékekMembránfelület ( Membrán Surface Area, m2 ) nagysága m2 2,0 m2--2,5 m²Statikus feltöltő folyadékmennyiség( Static Primming Volume,ml) ml Max: 300 mlAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Max. Blood FlowRate ( max. perctérfogat l/min) ml/minMin: 1.0-7,0 l/ percVéroldali nyomásesés ( Blood side pressure drop, Hgmm) ( T:37ºC, BFR:7,0l/min) HgmmLegfeljebb: 200HgmmHőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min)η Minimum 0,4A magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!O2 transzfer (Qb=6 l / min) ml/min Min: 300 ml / minCO2 transzfer (Qb=6 l / min) ml/min Min: 250ml / minVénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás ( ml) ( nagyobb kapacitás előnyt jelent) ml Min: 4500 mlA magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Integrált kardiotómiás tartály filtere 20 - 40 μm közötti legyen, kisebb érték előnyt jelent. μm 20 - 40 μm közöttMax: 40 μmAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Top inlet elrendezés Igen , KÖVETELMÉNYVénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról Igen / nem - BÍRÁLATI SZEMPONT!Az oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen minimum 4 db szívó, 1 db gyors feltöltő, 2 db transzfúziós szerelék , 1 db. hőmérő egyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel, és Vent/VAVD csatlakozási lehetőséggel is.Részletezni kell a rendelkezésre álló csatlakozásokatVérmintavevő rendszer megléteIgen , követelményOxigenátor tartó (szállítónak kell gondoskodni a megfelelő számról)Kezelhetőség: előnyt jelent ha nem igényel CO2 átmosást. BÍRÁLATI SZEMPONT!Sterilitás minimum 2 év.

Rövid leírás

2,0 m2-2,5 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor(Beépített artériás filter előnyt jelent ) 300 Db/év KövetelményGravitációs oxygenátor.Biocompatibilis bevonattal.Beépített artériás filterrel rendelkezik-e - BÍRÁLATI SZEMPONT!Membránfelület microporosus-polipropilen, kapilláris (hollow fiber) membrán Specifikált értékekMembránfelület ( Membrán Surface Area, m2 ) nagysága m2 2,0 m2--2,5 m²Statikus feltöltő folyadékmennyiség( Static Primming Volume,ml) ml Max: 300 mlAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Max. Blood FlowRate ( max. perctérfogat l/min) ml/minMin: 1.0-7,0 l/ percVéroldali nyomásesés ( Blood side pressure drop, Hgmm) ( T:37ºC, BFR:7,0l/min) HgmmLegfeljebb: 200HgmmHőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min)η Minimum 0,4A magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!O2 transzfer (Qb=6 l / min) ml/min Min: 300 ml / minCO2 transzfer (Qb=6 l / min) ml/min Min: 250ml / minVénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás ( ml) ( nagyobb kapacitás előnyt jelent) ml Min: 4500 mlA magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Integrált kardiotómiás tartály filtere 20 - 40 μm közötti legyen, kisebb érték előnyt jelent. μm 20 - 40 μm közöttMax: 40 μmAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Top inlet elrendezés Igen , követelményVénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról Igen / nem - BÍRÁLATI SZEMPONT!Az oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen minimum 4 db szívó, 1 db gyors feltöltő, 2 db transzfúziós szerelék , 1 db. hőmérő egyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel, és Vent/VAVD csatlakozási lehetőséggel is.Részletezni kell a rendelkezésre álló csatlakozásokatVérmintavevő rendszer megléteIgen , követelményOxigenátor tartó (szállítónak kell gondoskodni a megfelelő számról)Kezelhetőség: előnyt jelent ha nem igényel CO2 átmosást. BÍRÁLATI SZEMPONT!Sterilitás minimum 2 év.

Rövid leírás

A csőkészlet termékspecifikációjaÁltalános követelmények a felnőtt oxigenátorok csőkészleteire vonatkozóan:Az oxigenátor csőkészlete rendelkezzen CE, vagy H megfelelőségi jelöléssel ellátott termékek esetében Uniós, vagy magyar tanúsító intézet által kiállított, a megfelelősség értékelési eljárását igazoló Megfelelőségi Tanúsítvánnyal, vagy a fentiek hiányában érvényes ORKI minősítő határozattal.Az ajánlati dokumentáció melléklete a csőkészlet rajz (un. szettrajz), amely alapján a szállító köteles a szállítás megkezdése előtt egy, a gyártó cég által rajzolt szettrajzot és egy nem steril próbaszettet a centrumunknak egyeztetés céljából bemutatni.A csőkészlet csomagolása minimum 2 évig biztosítson kellő védelmet a szállítás, raktározás alatt a steril állapot megőrzése tekintetében, Ezért a csőkészlet legyen egyenként műanyagtálba és kartondobozba helyezve.A mellékelt csőkészlet szett rajzok ( Neonatal, Infant, Infant ECMO., Pediatric I., Pediatric. ECMO, Pediatric II., Adult, /összesen 7 típusú csőkészlet/) az árajánlat elkészítéséhez megfelelő információkat nyújtanak.A próbaszettek legyártása előtt, a szállító köteles kapcsolatba lépni a centrumunkkal, mivel a legyártandó szettet a jelen pályázat keretében kiválasztásra kerülő konkrét oxigenátor típusokhoz kell adaptálni.

Rövid leírás

NEONATAL OXIGENÁTOR0,2 m²-0,5 m² membránfelület0 -7 tskg betegek részére50 db/ évMűszaki követelményMembránfelület biocompatibilis bevonattal, microporosus-polipropilen,kapilláris (hollow fiber) membránSpecifikált értékekMembránfelület (SA, surface area) nagysága m² 0,2 m²-0,5 m²Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) mlMaximum: 50 mlAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min Minimum: 0,1-1,0 l/minVéroldali nyomásesés(blood side pressure drop) T: 37±1 ºCBFR 0,1-1,0 l/min véráramlásHgmm SA: 0,2 m²-0,5 m² 1,0 l/min perctérfogatnálMaximum: 80 HgmmHőcserélő teljesítmény(heat exchanger performance) η Minimum 0,4A magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!O2 transzferSA: 0,2 m²-0,5 m² membránfelület és0,5 l/min perctérfogatnálml/minMinimum: 30ml/minCO2 transzferSA: 0,2 m²-0,5 m² membránfelület és0,5 l/min perctérfogatnálml/minMinimum: 30ml/minVénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitásml Minimum: 600 mlNagyobb kapacitás előnyt jelent. - BÍRÁLATI SZEMPONT!Integrált kardiotómiás reservoir filtere µm 20 - 40 μm közöttMax: 40 μmAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!VAVD-ra lehessen használni Igen, követelményTop inlet elrendezés Igen, követelményAz oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen:Minimum: 4 db szívó1 db gyorsfeltöltő2 db transzfúziós szerelék1 db hőmérőegyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel.Legyen kompatibilis az általunk specifikált csőkészlethez.Vérmintavevő rendszer megléte Igen, követelményKezelhetőség Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást. - BÍRÁLATI SZEMPONT!Sterilitás Minimum: 2 évOxigenátortartó Szállítónak kell gondoskodnimegfelelő számban.

Rövid leírás

Infant.: 0,5-0,8 m2 membránfelület, 7-15 tskg beteg részére90INFANT OXIGENÁTOR0,5 m²-0,8 m² membránfelület7 -15 tskg betegek részére90 db/ évMűszaki követelményMembránfelület microporosus-polipropilen, kapilláris (hollow fiber) membránSpecifikált értékekMembránfelület (SA, surface area) nagysága m² 0,5 m² - 0,8 m²Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum: 100 mlAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min Minimum: 0,1-2,0 l/minVéroldali nyomásesés(blood side pressure drop) T: 37±1 ºCBFR 0,1-2,0 l/min véráramlásHgmm SA: 0,5 m²-0,8 m² 2,0 l/min perctérfogatnálMaximum: 160 HgmmHőcserélő teljesítmény(heat exchanger performance) η Minimum 0,4A magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!O2 transzferSA: 0,5 m²-0,8 m² membránfelület és2,0 l/min perctérfogatnálml/minMinimum: 120 ml/minCO2 transzferSA: 0,5 m²-0,8 m² membránfelület és2,0 l/min perctérfogatnálml/minMinimum: 100 ml/minVénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitásml Minimum: 1500 mlNagyobb kapacitás előnyt jelent. - BÍRÁLATI SZEMPONT!Integrált kardiotómiás reservoir filtere µm 20 - 40 μm közöttMax: 40 μmAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!VAVD-ra lehessen használni Igen, követelményTop inlet elrendezés Igen, követelményAz oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen:Minimum: 4 db szívó1 db gyorsfeltöltő2 db transzfúziós szerelék1 db hőmérőegyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel.Legyen kompatibilis az általunk specifikált csőkészlethez.Vérmintavevő rendszer megléte IgenKezelhetőség Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást. - BÍRÁLATI SZEMPONT!Sterilitás Minimum: 2 évOxigenátortartó Szállítónak kell gondoskodni megfelelő számban.

Rövid leírás

Pediatric I.: 0,8- 1,5 m2 membránfelület, 15 - 30 tskg beteg részére70PEDIATRIC I. OXIGENÁTOR0,8 m²-1,5 m² membránfelület15 -30 tskg betegek részére70 db/ évMűszaki követelményMembránfelület microporosus-polipropilen, kapilláris (hollow fiber) membránSpecifikált értékekMembránfelület (SA, surface area) nagysága m² 0,8 m²-1,5 m²Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum:170 mlAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min Minimum: 0,5-4,0 l/minVéroldali nyomásesés(blood side pressure drop) T: 37±1 ºCBFR 0,5-4,0 l/min véráramlásHgmm SA: 0,8 m²-1,5 m² 4,0 l/min perctérfogatnálMaximum: 110 HgmmHőcserélő teljesítmény(heat exchanger performance) η Minimum 0,4A magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!O2 transzferSA: 0,8 -1,5 m² membránfelület és4,0 l/min perctérfogatnálml/minMinimum: 220 ml/minCO2 transzferSA: 0,8 m²-1,5 m² membránfelület és4,0 l/min perctérfogatnálml/minMinimum: 200 ml/minVénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitásml Minimum: 2500 mlNagyobb kapacitás előnyt jelent. - BÍRÁLATI SZEMPONTIntegrált kardiotómiás reservoir filtere µm 20 - 40 μm közöttMax: 40 μmAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Oxigenátor ki és bemeneti csatlakozásához 1/4” adapter Igen, követelményVAVD-ra lehessen használni Igen, követelményTop inlet elrendezés Igen, követelményAz oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen:Minimum: 4 db szívó1 db gyorsfeltöltő2 db transzfúziós szerelék1 db hőmérőegyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel.Legyen kompatibilis az általunk specifikált csőkészlethez.Vérmintavevő rendszer megléte Igen, követelményKezelhetőség Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást. - BÍRÁLATI SZEMPONTSterilitás Minimum: 2 évOxigenátortartó Szállítónak kell gondoskodni megfelelő számban.

Rövid leírás

Pediatric II.: 1,5- 1,8m2 membránfelület, 30 -50 tskg beteg részére20PEDIATRIC II. OXIGENÁTOR1,5 m²-1,8 m² membránfelület30 -50 tskg betegek részére20 db/ évMűszaki követelményMembránfelület microporosus-polipropilen, kapilláris (hollow fiber) membránSpecifikált értékekMembránfelület (SA, surface area) nagysága 1,5 m² -1,8 m²Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum: 220 mlAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min Minimum: 0,5-5,0 l/minVéroldali nyomásesés(blood side pressure drop) T: 37±1 ºCBFR 0,5-5,0 l/min véráramlásHgmmSA: 1,5 m²-1,8 m² 5,0 l/min perctérfogatnálMaximum: 140 HgmmHőcserélő teljesítmény(heat exchanger performance) η Minimum 0,4A magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!O2 transzferSA: 1,5 -1,8 m² membránfelület és5,0 l/min perctérfogatnálml/minMinimum: 250 ml/minCO2 transzferSA: 1,5 m²-1,8 m² membránfelület és5,0 l/min perctérfogatnálml/minMinimum: 270 ml/minVénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás ml Minimum: 3500 mlNagyobb kapacitás előnyt jelent. - BÍRÁLATI SZEMPONTIntegrált kardiotómiás reservoir filtere µm 20 - 40 μm közöttMax: 40 μmAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!VAVD-ra lehessen használni Igen, követelményTop inlet elrendezés Igen, követelményAz oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen:Minimum: 4 db szívó1 db gyorsfeltöltő2 db transzfúziós szerelék1 db hőmérőegyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel.Legyen kompatibilis az általunk specifikált csőkészlethez.Vérmintavevő rendszer megléte Igen, követelményKezelhetőség Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást. - BÍRÁLATI SZEMPONTSterilitás Minimum: 2 évOxigenátortartó Szállítónak kell gondoskodni megfelelő számban.

Rövid leírás

Adult: 1,8 - 2,5 m2- membránfelületig, 50 tskg-<30Összesen, 30 db felnőtt (adult) oxigenátorra van szüksége a Gyermekháznak, ezt a felnőttekhez hasonlóan két részre osztottuk, 1,8-2,0 m2 membránfelületig 20 db-ot kérünk, a 2,0-2,5m2 membránfelületig pedig 10 db-ot kérünk.1,8m2_2,0 m2 membrán felületű felnőtt oxigenátor 20 db KövetelményGravitációs oxigenátor.Membránfelület microporosus-polipropilen, kapilláros (hollow fiber) membránSpecifikált értékekMembránfelület ( Membrán Surface Area, m2 ) nagysága m21,8 m2_2,0 m2Statikus feltöltő folyadékmennyiség( Static Primming Volume,ml) ml Max: 250 mlAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Max. Blood FlowRate ( max. perctérfogat l/min) ml/minMin: 0,5-7,0 l/ percVéroldali nyomásesés ( Blood side pressure drop, Hgmm) ( T:37ºC, BFR:7,0l/min) HgmmLegfeljebb: 150HgmmHőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min) ηMinimum 0,4 ηA magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!O2 transzfer (Qb=5 l / min) ml/min Min: 250 ml / minCO2 transzfer (Qb=5 l / min) ml/min Min: 250 ml / minVénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás ( ml) ( nagyobb kapacitás előnyt jelent) ml Min: 3800 mlA magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Integrált kardiotómiás tartály filtere 20 - 40 μm közötti legyen, kisebb érték előnyt jelent. μm 20 - 40 μm közöttMax: 40 μmAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Top inlet elrendezés kÖVETELMÉNYVénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulrólIgen / nem - BÍRÁLATI SZEMPONT!Az oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen minimum 4 db szívó, 1 db gyors feltöltő, 2 db transzfúziós szerelék, 1 db. hőmérő egyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel, és Vent/VAVD csatlakozási lehetőséggel is.Részletezni kell a rendelkezésre álló csatlakozásokatVérmintavevő rendszer megléteIgen, követelményOxigenátor tartó (szállítónak kell gondoskodni a megfelelő számról)Kezelhetőség: előnyt jelent ha nem igényel CO2 átmosást. BÍRÁLATI SZEMPONT!Sterilitás minimum 2 év.2,0 m2-2,5 m2 membrán felületű felnőtt oxigenátor(Beépített artériás filter előnyt jelent ) 10 Db/év KövetelményGravitációs oxigenátor.Beépített artériás filterrel rendelkezik-e - BÍRÁLATI SZEMPONTMembránfelület microporosus-polipropilen, kapilláris (hollow fiber) membrán Specifikált értékekMembránfelület ( Membrán Surface Area, m2 ) nagysága m2 2,0 m2--2,5 m²Statikus feltöltő folyadékmennyiség( Static Primming Volume,ml) mlMax: 300 mlAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Max. Blood FlowRate ( max. perctérfogat l/min) ml/minMin: 1.0-7,0 l/ percVéroldali nyomásesés ( Blood side pressure drop, Hgmm) ( T:37ºC, BFR:7,0l/min) HgmmLegfeljebb: 200HgmmHőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min)ηMinimum 0,4A magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!O2 transzfer (Qb=6 l / min) ml/min Min: 300 ml / minCO2 transzfer (Qb=6 l / min) ml/min Min: 250ml / minVénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás ( ml) ( nagyobb kapacitás előnyt jelent) ml Min: 4500 mlA magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Integrált kardiotómiás tartály filtere 20 - 40 μm közötti legyen, kisebb érték előnyt jelent. μm 20 - 40 μm közöttMax: 40 μmAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Top inlet elrendezés Igen , KÖVETELMÉNYVénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulrólIgen / nem - BÍRÁLATI SZEMPONT!Az oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen minimum 4 db szívó, 1 db gyors feltöltő, 2 db transzfúziós szerelék , 1 db. hőmérő egyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel, és Vent/VAVD csatlakozási lehetőséggel is.Részletezni kell a rendelkezésre álló csatlakozásokatVérmintavevő rendszer megléteIgen , követelményOxigenátor tartó (szállítónak kell gondoskodni a megfelelő számról)Kezelhetőség: előnyt jelent ha nem igényel CO2 átmosást. BÍRÁLATI SZEMPONT!Sterilitás minimum 2 év.

Rövid leírás

ECMO-hoz Membrán oxigenátor (minimum 5 nap oxigenizálásra legyen alkalmas, BIOCOMPATIBILIS BEVONATTAL rendelkezzen)Neonatal - Infant: < 0,8m2 - membránfelület, 0-15 tskg beteg részére 4ECMO oxigenátorok termékspecifikációjaNeonatal-infant oxigenátor4 db/ évMűszaki követelményMembránfelület biocompatibilis bevonattal, szilikon lapmembrán vagy polimethilpentén-kapilláris (hollow fiber) membránSpecifikált értékekMembránfelület (SA, surface area) nagysága m² < 0,8 m²Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum: 100 mlAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min 0,1 -2,0 l/minVéroldali nyomásesés(blood side pressure drop) T: 37±1 ºCBFR 0,1-2,0 l/min véráramlásHgmm SA < 0,8 m²0,5 l/min perctérfogatnálMaximum: 110 HgmmHőcserélő teljesítmény(heat exchanger performance) η Minimum 0,4A magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!O2 transzferSA < 0,8 m² membránfelület és0,5 l/min perctérfogatnálml/minMinimum: 25 ml/minCO2 transzferSA < 0,8 m² membránfelület és0,5 l/min perctérfogatnálml/minMinimum: 20 ml/minOxigenizálásra alkalmas időnap Minimum: 5 napElőnyt jelent a hosszabb idő. - BÍRÁLATI SZEMPONTTop inlet elrendezésIgen, KÖVETELMÉNYKezelhetőség Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást. - BÍRÁLATI SZEMPONTSterilitásMinimum: 2 évOxigenátortartóSzállítónak biztosítania kell

Rövid leírás

ECMO-hoz Membrán oxigenátor (minimum 5 nap oxigenizálásra legyen alkalmas, BIOCOMPATIBILIS BEVONATTAL rendelkezzen)Pediatric : <1,5 m2 membránfelület, 15-45 tskg beteg4Pediatric oxigenátor4 db/ évMűszaki követelményMembránfelület biocompatibilis bevonattal, szilikon lapmembrán vagy polimethilpentén-kapilláris (hollow fiber) membránSpecifikált értékekMembránfelület (SA, surface area) nagysága m² < 1,5 m²Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum: 190 mlAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min 0,5 -4,0 l/minVéroldali nyomásesés(blood side pressure drop) T: 37±1 ºCBFR 0,5-4,0 l/min véráramlásHgmm SA < 1,5 m²4,0 l/min perctérfogatnálMaximum:180 HgmmHőcserélő teljesítmény(heat exchanger performance) η Minimum 0,4A magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!O2 transzferSA < 1,5 m² membránfelület és4,0 l/min perctérfogatnálml/minMinimum: 220 ml/minCO2 transzferSA < 1,5 m² membránfelület és4,0 l/min perctérfogatnálml/minMinimum: 150 ml/minOxigenizálásra alkalmas időnap Minimum: 5 napElőnyt jelent a hosszabb idő. - BÍRÁLATI SZEMPONTTop inlet elrendezésIgen, KÖVETELMÉNYKezelhetőség Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást. - BÍRÁLATI SZEMPONTSterilitásMinimum: 2 évOxigenátortartó Szállítónak biztosítania kell.

Rövid leírás

ECMO-hoz Membrán oxigenátor (minimum 5 nap oxigenizálásra legyen alkalmas, BIOCOMPATIBILIS BEVONATTAL rendelkezzen)Adult: < 2,5 m2 - membránfelület, 45 tskg-nál nagyobb beteg részére2Adult oxigenátor2 db/ évMűszaki követelményekMembránfelület biocompatibilis bevonattal, szilikon lapmembrán vagy polimethilpentén-kapilláris (hollow fiber) membránSpecifikált értékekMembránfelület (SA, surface area) nagysága m² < 2,5 m²Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum: 270 mlAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min 0,5- 7,0 l/minVéroldali nyomásesés(blood side pressure drop) T: 37±1 ºCBFR 0,5-7,0 l/min véráramlásHgmm SA < 2,5 m²4,0 l/min perctérfogatnálMaximum: 200 HgmmHőcserélő teljesítmény(heat exchanger performance) η Minimum 0,4A magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!O2 transzferSA < 2,5 m² membránfelület és4,0 l/min perctérfogatnálml/minMinimum: 250 mlCO2 transzferSA < 2,5 m² membránfelület és4,0 l/min perctérfogatnálml/minMinimum: 200 mlOxigenizálásra alkalmas időnap Minimum: 5 napElőnyt jelent a hosszabb idő. - BÍRÁLATI SZEMPONTTop inlet elrendezésIgen, követelményKezelhetőség Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást. - BÍRÁLATI SZEMPONTSterilitás Minimum: 2 évOxigenátortartóSzállítónak biztosítani kell.

Rövid leírás

CSŐKÉSZLET ÚJSZÜLÖTT-CSECSEMŐ-GYERMEK OXIGENÁTORHOZ3/16-1/4 I. Neonatal 0-4 tskg beteg részére301/4-1/4 II. Infant 4-10 tskg beteg részére1101/4-3/8 IV. Pediatric I. 10-20 tskg beteg részére703/8-3/8 VI. Pediatric II. 20-50 tskg beteg részére203/8-1/2 VII. Adult 50 tskg-< feletti beteg részére30A csőkészlet termékspecifikációjaÁltalános követelmények az újszülött, csecsemő, gyermek és felnőtt oxigenátorok csőkészleteire vonatkozóan:- Az oxigenátor csőkészlete rendelkezzen CE, vagy H megfelelőségi jelöléssel ellátott termékek esetében Uniós, vagy magyar tanúsító intézet által kiállított, a megfelelősség értékelési eljárását igazoló Megfelelőségi Tanúsítvánnyal, vagy a fentiek hiányában érvényes ORKI minősítő határozattal.- Az ajánlati dokumentáció melléklete a csőkészlet rajz (un. szettrajz), amely alapján a szállító köteles a szállítás megkezdése előtt egy, a gyártó cég által rajzolt szettrajzot és egy nem steril próbaszettet a centrumunknak egyeztetés céljából bemutatni.- A csőkészlet csomagolása minimum 2 évig biztosítson kellő védelmet a szállítás, raktározás alatt a steril állapot megőrzése tekintetében, Ezért a csőkészlet legyen egyenként műanyagtálba és kartondobozba helyezve.- A mellékelt csőkészlet szett rajzok ( Neonatal, Infant, Infant ECMO., Pediatric I., Pediatric. ECMO, Pediatric II., Adult, /összesen 7 típusú csőkészlet/) az árajánlat elkészítéséhez megfelelő információkat nyújtanak.- A próbaszettek legyártása előtt, a szállító köteles kapcsolatba lépni a centrumunkkal, mivel a legyártandó szettet a jelen pályázat keretében kiválasztásra kerülő konkrét oxigenátor típusokhoz kell adaptálni.- Fontos követelmény,hogy a csőkészlet szilikon pumpacsőveit kivéve a csőkészlet paramétereinek 70/ Shore A durometer,classe VI PVC minősitésnek kell megfelelnie.

Rövid leírás

CSŐKÉSZLET ÚJSZÜLÖTT-CSECSEMŐ-GYERMEK OXIGENÁTORHOZ1/4-1/4 III. Infant ECMO BIOCOMPATIBILIS BEVONATTAL RENDELKEZŐ0-15 tskg beteg részére4A csőkészlet termékspecifikációjaÁltalános követelmények az újszülött, csecsemő, gyermek és felnőtt oxigenátorok csőkészleteire vonatkozóan:- Az oxigenátor csőkészlete rendelkezzen CE, vagy H megfelelőségi jelöléssel ellátott termékek esetében Uniós, vagy magyar tanúsító intézet által kiállított, a megfelelősség értékelési eljárását igazoló Megfelelőségi Tanúsítvánnyal, vagy a fentiek hiányában érvényes ORKI minősítő határozattal.- Az ajánlati dokumentáció melléklete a csőkészlet rajz (un. szettrajz), amely alapján a szállító köteles a szállítás megkezdése előtt egy, a gyártó cég által rajzolt szettrajzot és egy nem steril próbaszettet a centrumunknak egyeztetés céljából bemutatni.- A csőkészlet csomagolása minimum 2 évig biztosítson kellő védelmet a szállítás, raktározás alatt a steril állapot megőrzése tekintetében, Ezért a csőkészlet legyen egyenként műanyagtálba és kartondobozba helyezve.- A mellékelt csőkészlet szett rajzok ( Neonatal, Infant, Infant ECMO., Pediatric I., Pediatric. ECMO, Pediatric II., Adult, /összesen 7 típusú csőkészlet/) az árajánlat elkészítéséhez megfelelő információkat nyújtanak.- A próbaszettek legyártása előtt, a szállító köteles kapcsolatba lépni a centrumunkkal, mivel a legyártandó szettet a jelen pályázat keretében kiválasztásra kerülő konkrét oxigenátor típusokhoz kell adaptálni.- Fontos követelmény,hogy a csőkészlet szilikon pumpacsőveit kivéve a csőkészlet paramétereinek 70/ Shore A durometer,classe VI PVC minősitésnek kell megfelelnie.CSŐKÉSZLET ÚJSZÜLÖTT-CSECSEMŐ-GYERMEK OXIGENÁTORHOZ3/8-3/8 V. Pediatric ECMO BIOCOMPATIBILIS BEVONATTAL RENDELKEZŐ15 tskg-nál nagyobb beteg részére8A csőkészlet termékspecifikációjaÁltalános követelmények az újszülött, csecsemő, gyermek és felnőtt oxigenátorok csőkészleteire vonatkozóan:- Az oxigenátor csőkészlete rendelkezzen CE, vagy H megfelelőségi jelöléssel ellátott termékek esetében Uniós, vagy magyar tanúsító intézet által kiállított, a megfelelősség értékelési eljárását igazoló Megfelelőségi Tanúsítvánnyal, vagy a fentiek hiányában érvényes ORKI minősítő határozattal.- Az ajánlati dokumentáció melléklete a csőkészlet rajz (un. szettrajz), amely alapján a szállító köteles a szállítás megkezdése előtt egy, a gyártó cég által rajzolt szettrajzot és egy nem steril próbaszettet a centrumunknak egyeztetés céljából bemutatni.- A csőkészlet csomagolása minimum 2 évig biztosítson kellő védelmet a szállítás, raktározás alatt a steril állapot megőrzése tekintetében, Ezért a csőkészlet legyen egyenként műanyagtálba és kartondobozba helyezve.- A mellékelt csőkészlet szett rajzok ( Neonatal, Infant, Infant ECMO., Pediatric I., Pediatric. ECMO, Pediatric II., Adult, /összesen 7 típusú csőkészlet/) az árajánlat elkészítéséhez megfelelő információkat nyújtanak.- A próbaszettek legyártása előtt, a szállító köteles kapcsolatba lépni a centrumunkkal, mivel a legyártandó szettet a jelen pályázat keretében kiválasztásra kerülő konkrét oxigenátor típusokhoz kell adaptálni.- Fontos követelmény,hogy a csőkészlet szilikon pumpacsőveit kivéve a csőkészlet paramétereinek 70/ Shore A durometer,classe VI PVC minősitésnek kell megfelelnie.

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Az eljárásból kizárásra kerül ajánlattevő vagy alvállalkozó, vagy az alkalmasság igazolásában résztvevő olyan gazdasági szereplő, akire/amelyre fennállnak a Kbt. 56. § (1) szerinti kizáró okok.

Gazdasági és pénzügyi helyzet

A 310/2011. (XII. 23.) Korm. r. 14. § (1) b) pontja alapján a saját vagy jogelődje utolsó kettő lezárt évekre vonatkozóan a számviteli törvény szerinti beszámolója (a kiegészítő melléklet nélkül, de a könyvvizsgálói záradékkal ha a beszámolót a hatályos jogszabályok szerint könyvvizsgálóval záradékoltatni kell). A beszámolót nem kötelező becsatolni, azt ajánlatkérő a http://www.e-beszamolo.kim.gov.hu/ oldalról ellenőrzi. Amennyiben ez az oldal nem tartalmazza a kért beszámolót, kérjük azt benyújtani.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

A becsatolt számviteli törvény szerinti beszámolók közül mindegyik üzemi/üzleti tevékenység szerinti eredménye 0 vagy pozitív és a könyvvizsgáló záradék nem tartalmaz korlátozást.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

A 310/2011. (XII. 23.) Korm. r. 14. § (2)-(3) szerint amennyiben az ajánlattevő nem rendelkezik beszámolóval vagy nem rendelkezik beszámolóval a teljes időszakban, az alábbi követelménynek kell megfelelnie:

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Ajánlatkérő az ellenszolgáltatás összegét havonta, a konszignációs raktárból történő fogyás alapján kiállított számla ellenében banki átutalással egyenlíti ki, az ajánlattevő részéről megajánlott fizetési határidőn belül, figyelemmel a Kbt. 130. §-ra. Előleg nem fizethető. Az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. Tv. 36/A. § alapján kifizetés csak akkor történhet, ha a számlázó fél nemleges adóigazolást ad, vagy a NAV köztartozás mentes adózói adatbázisában szerepel.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

(Konszignációs raktár feltételei: Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat számol fel ajánlattevő részére, mely díj a felhasznált áru bruttó érték 3,6 %-a. A raktározási díj félévente, a felhasználás alapján, 15 napon belül átutalással egyenlíti ki a Szállító. Ajánlattevők az ajánlatban nyilatkozni kötelesek a konszignációs raktár létesítése feltételeinek elfogadásáról, ennek hiányában ajánlata érvénytelen, valamint arról, hogy a szállítási és raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei.)

A dokumentumok kifizetésének módja

A fizetés feltételei és módja: 40 000 HUF + 27 % ÁFA, azaz 50 800 HUF készpénzben való befizetése vagy átutalása a Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-01491869-00000000 számú számlájára. A számla átvehető az átutalást igazoló banki igazolás bemutatása ellenében a Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Gazdasági Igazgatóságának pénztárában. (MAGYARORSZÁG, 1096 Budapest, Haller u. 29.) munkanapokon 10:00-13:00-ig, kivétel az ajánlattétel napja, amikor az ajánlattételi határidőig. A dokumentáció a Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Gazdasági Igazgatóságán az átutalást igazoló számla és a banki igazolás bemutatásával átvehető, munkanapokon 9:00-14:00 óra között, kivéve az ajánlat beadásának napját, amikor is 9:00-11:00 óra között. A 49. § (6) szerint a dokumentáció megvásárlása kötelező az eljárásban való részvételhez.