Oxigenátor és csőkészlet beszerzése kihelyezett áruraktár létesítésével

Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet

Szállítási szerződés konszignációs raktár létesítésével oxigenátor és csőkészlet beszerzéséhez - azzal, hogy az előírt mennyiségektől - az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül - Ajánlatkérő mínusz 30 %-kal eltérhet.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2013-07-30. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2013-06-13.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet

Mi az?

• Életműködést támogató eszközök › Testen kívüli keringtető egység

Hol?

• Budapest

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2013-06-13	Ajánlati felhívás
2013-11-28	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2013-06-13)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Testen kívüli keringtető egység
Mennyiség vagy érték: 17 részben, a B mellékletben megjelöltek szerint.78 740 157
A beszerzés teljes értéke: 78 740 157 💰
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Testen kívüli keringtető egység 📦

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Az öszességében legelőnyösebb ajánlat

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet
Postacím: Haller út 29.
Postai irányítószám: 1096
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.kardio.hu 🌏
E-mail: pethone@kardio.hu 📧
Telefon: +36 12157240 📞
Fax: +36 12157240 📠

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2013-06-13 📅
Benyújtási határidő: 2013-07-30 📅
Közzététel dátuma: 2013-06-15 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2013/S 115-195934
HL-S szám: 115
További információk

a. Az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 1-10. A módszer (módszerek) ismertetése, amellyel az ajánlatkérő megadja a ponthatárok közötti pontszámot: Valamennyi részre tett ajánlat vonatkozásában: 1. Ajánlati ár: Nettó HUF összegben kérjük megadni; tartalmazza a dokumentációban foglalt valamennyi kapcsolódó szolgáltatást. Az Ajánlatkérő az adott részajánlati körökhöz tartozó nettó mindösszesen ajánlati árakat hasonlítja össze. A legkedvezőbb (legalacsonyabb) ajánlati tartalmú elem a maximális pontszámot (10) kapja, a többi pont a megajánlott legjobb tartalmi elemhez viszonyítva a következő képlettel kerül meghatározásra: A = (Amin / Aa) x 10 x súlyszám, ahol:A: a kapott pontszám, Amin: a legalacsonyabb érték, Aa: Az adott pályázó által megajánlott érték. Súlyszám: 100 2. A fizetési határidő vonatkozásában: B = (Ba/ Bmax) x 10 x súlyszám, ahol: B: a számított súlyozott pontszám, Ba: az adott pályázó által adott érték, Bmax: a legmagasabb érték. Minimum a Kbt. 130. § (3) szerinti 30 nap, maximum a Kbt. 130. § (4) szerinti 60 nap. Súlyszám: 3 3. Szakmai szempontok ahol az alacsonyabb érték a kedvezőbb, az alábbi képlettel számol Ajánlatkérő: P = (Pmin / Pa) x 10 x súlyszám. Ahol: P: a kapott pontszám. Pmin: a legalacsonyabb érték. Pa: az adott pályázó által ajánlott érték. Azoknál a szakmai bírálati szempontoknál, ahol a magasabb érték a kedvezőbb: P = (Pa / Pmax) x 10 x súlyszám. Ahol: P: a számított pontszám. Pa: az adott pályázó által kapott pontok száma. Pmax: az adható pontszám maximuma. 3) Műszaki szempontok, súlyszám: bírálati szempontonként 10-10 1. sz. rész vonatkozásában: — Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 250 ml! — Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4, — Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 3800 ml! — Integrált kardiotómiás tartály filterének mérete, 20 - maximum 40 μm között, előny az alacsonyabb érték, súlyszám: 10 — Vénás/kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról? Igen - Nem (Nem: 1 pont, Igen: 10 pont) Súlyszám: 10. — Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10. 2. sz. rész vonatkozásában: — Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 250 ml! — Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4, — Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum3800 ml! — Integrált kardiotómiás tartály filterének mérete, 20 - maximum 40 μm között, előny az alacsonyabb érték, súlyszám: 10 — Vénás/kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról? Igen - Nem (Nem: 1 pont, Igen: 10 pont) Súlyszám: 10. — Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10. 3. sz. rész vonatkozásában — Rendelkezik-e beépített artériás filterrel? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10. — Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 300 ml! — Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4, — Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 4500 ml! — Integrált kardiotómiás tartály filterének mérete, 20 - maximum 40 μm között, előny az alacsonyabb érték, súlyszám: 10 — Vénás/kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról? Igen - Nem (Nem: 1 pont, Igen: 10 pont) Súlyszám: 10. — Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10. 4. sz. rész vonatkozásában — Rendelkezik-e beépített artériás filterrel? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10. — Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 300 ml! — Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4, — Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 4500 ml! — Integrált kardiotómiás tartály filterének mérete, 20 - maximum 40 μm között, előny az alacsonyabb érték, súlyszám: 10 — Vénás/kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról? Igen - Nem (Nem: 1 pont, Igen: 10 pont) Súlyszám: 10. — Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10. 7. sz. rész vonatkozásában — Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 50 ml! — Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4, — Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 600 ml! — Integrált kardiotómiás tartály filterének mérete, 20 - maximum 40 μm között, előny az alacsonyabb érték, súlyszám: 10 — Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10. 8. sz. rész vonatkozásában — Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 100 ml! — Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4, — Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 1500 ml! — Integrált kardiotómiás tartály filterének mérete, 20 - maximum 40 μm között, előny az alacsonyabb érték, súlyszám: 10 — Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10. 9. sz. rész vonatkozásában — Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 170 ml! — Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4, — Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 1500 ml! — Integrált kardiotómiás tartály filterének mérete, 20 - maximum 40 μm között, előny az alacsonyabb érték, súlyszám: 10 — Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10. 10. sz. rész vonatkozásában — Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 220 ml! — Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4. — Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 3500 ml! — Integrált kardiotómiás tartály filterének mérete, 20 - maximum 40 μm között, előny az alacsonyabb érték, súlyszám: 10 — Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10. 11. sz. rész vonatkozásában 1,8-2,0 m2 membránfelületú felnőtt oxygenator vonatkozásában — Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 5, maximum 250 ml! — Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 5; Minimum érték: η = 0,4, — Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 5, minimum 3800 ml! — Integrált kardiotómiás tartály filterének mérete, 20 - maximum 40 μm között, előny az alacsonyabb érték, súlyszám: 5 — Vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról? Igen - Nem (Nem: 1 pont, Igen: 10 pont) Súlyszám: 5. — Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 5. 2,0-2,5 m2 membránfelületú felnőtt oxygenator vonatkozásában — Rendelkezik-e beépített artériás filterrel? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 5. — Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 5, maximum 300 ml! — Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 5; Minimum érték: η = 0,4, — Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 5, minimum 4500 ml! — Integrált kardiotómiás tartály filterének mérete, 20 - maximum 40 μm között, előny az alacsonyabb érték, súlyszám: 5 — Vénás/kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról? Igen - Nem (Nem: 1 pont, Igen: 10 pont) Súlyszám: 5. — Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 5. 12. sz. rész vonatkozásában — Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 100 ml! — Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4, — Oxigenizálásra alkalmas idő: napokban megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 5 nap! — Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10. 13. sz. rész vonatkozásában — Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 190 ml! — Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4, — Oxigenizálásra alkalmas idő: napokban megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 5 nap! — Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10. 14. sz. rész vonatkozásában — Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 270 ml! — Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4, — Oxigenizálásra alkalmas idő: napokban megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 5 nap! — Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10. B) Az ajánlatban meg kell jelölni: — a közbeszerzésnek azt a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő alvállalkozót kíván igénybe venni, — az ezen részek tekintetében a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozókat, valamint a közbeszerzésnek azt a százalékos arányát, amelynek teljesítésében a megjelölt alvállalkozók közre fognak működni. C) Az ajánlatban nyilatkozni kell: — arról, hogy az ajánlattevő a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 56. § (1) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót, valamint az általa alkalmasságának igazolására igénybe vett más szervezet nem tartozik a Kbt. 56. § szerinti kizáró okok hatálya alá; — az ajánlattételi felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan; — arról, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény szerint mikro-, kis- vagy középvállalkozásnak minősülnek-e. D) Az ajánlatkérő az ajánlatok elbírálásának befejezésekor a Kbt. 77. § (2) szerint jár el. E) A szerződéskötés tervezett helye: Ajánlatkérő székhelye. F) A Kbt. 36. § (3) szerint valamennyi dokumentum benyújtható egyszerű másolatban is. G) Az ajánlatot magyar nyelven kell benyújtani, az eljárás során mindennemű levelezés és kapcsolattartás csak ezen a nyelven történik. A nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok esetében magyar fordítást kérünk csatolni - ajánlatkérő elfogadja az ajánlattevő általi felelős fordítást is. A helytelen saját fordítás következményeit ajánlattevőnek kell viselnie. H) Ajánlatkérő hiánypótlásra lehetőséget a Kbt. 67. § szerint biztosít. I) A Kbt. 124. § (4) bekezdésének megfelelően Ajánlatkérő csak az eljárás nyertesével kötheti meg a szerződést, vagy - a nyertes visszalépése esetén - az ajánlatok értékelése során a következő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezettel (személlyel), ha őt az összegezésben megjelölte. J) Az ajánlat elkészítésével és benyújtásával kapcsolatos rendelkezéseket részletesen az ajánlattételi dokumentáció tartalmazza. K) Kiegészítő tájékoztatás kérése a pethone@kardio.hu megküldött levélben lehetséges, ésszerű határidővel. L) Az ajánlatokat 1 eredeti és 2 másolati példányban kell benyújtani. Az ajánlatot kérjük beadni 1 elektronikus példányban (CD/DVD), amely az eredeti vagy másolati példányról készült hiánytalan, szkennelt ajánlatot tartalmazza teljes terjedelemben. Továbbá az Ajánlattevőnek csatolni kell cégszerűen aláírt nyilatkozatát, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf file) példánya a papír alapú eredeti vagy másolati példánnyal megegyezik. M) Az ajánlat elbírálása során, az ajánlatban megadott pénzügyi adat bármely külföldi fizetőeszközről forintra történő átváltása az ajánlattételi felhívás megküldésének napján érvényes MNB által megadott devizaárfolyamon történik. N) Közös ajánlattétel esetén az ajánlathoz csatolni kell a közös egyetemleges felelősségvállalásról szóló megállapodást (konzorciumi szerződés), mely tartalmazza a közös ajánlattevők között a közbeszerzési eljárással kapcsolatos hatáskörök bemutatását, kijelöli azon ajánlattevőt, aki a konzorciumot az eljárás során kizárólagosan képviseli, illetve a közös ajánlattevők nevében hatályos jognyilatkozatokat tehet. O) Ajánlattevő csatolja ajánlatához az ajánlattevő, Kbt. 40. § (1) és 55. § (5)-(6) pontja szerinti szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányának másolati példányát. P) Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Q) Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevőktől projekttársaság létrehozását nem követeli meg. R) A könnyebb azonosíthatóság végett a dokumentációban esetenként márkanév került megjelölésre. Ez mindössze az egyértelműbb és közérthetőbb meghatározás érdekében történt. Ha a dokumentációban közölt leírások bármelyike meghatározott eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetve szabadalomra, vagy védjegyre való hivatkozást tartalmaz, úgy ezt kizárólag a közbeszerzés tárgyának, vagy annak valamely elemének egyértelmű és közérthető meghatározása tette szükségessé, és a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az ajánlatkérő bármely a leírásban meghatározott termékkel műszakilag, esztétikailag, és minőségileg egyenértékű, a leírásban hivatkozott termékkel felhasználhatóságában, használhatóságában, kezelhetőségében, rendeltetésében és tartósságában egyenértékű, más gyártású termék szállítását is elfogadja akkor is, ha a 310/2011. (XII. 23.) Korm. r. 26. § (6) bekezdésében előírt „vagy azzal egyenértékű” kifejezés bármely okból az adott helyen nem került feltüntetésre. S) Amennyiben az ajánlattevő nem a termék gyártója, csatolja a gyártó exkluzív nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő részére Magyarország területén kizárólagosan biztosítja a jogot a tárgyi tenderben való részvételhez és a termékek leszállításához. T) További tájékoztatás a III.2.3) M1 ponthoz. Tájékoztatjuk Ajánlattevőket, hogy az Ajánlatkérő által felhasznált termékminta az 1/2002. (I. 11.) EüM rendelet 2. § szerint veszélyes hulladéknak minősül, melynek ártalmatlanításáról Ajánlatkérő gondoskodik, így a felhasznált termékminták megőrzésére nincs mód. A mintatermék kipróbálásáról az ajánlatkérő jegyzőkönyvet készít. A termékminták műtéti körülmények között, műtét során, élő betegeken kerülnek kipróbálásra, tanú jelenlétében. U) Az eljárásban való részvétel feltétele a dokumentáció megvásárlása a Kbt. 49. § (6) szerint. V) A III.2.2) és a III.2.3) szerinti feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak. W) Az ajánlatba csatolni kell az ajánlatkérő által megadott rajz alapján a saját csőkészletére vonatkozó rajzát. Csőkészlet vonatkozásában ajánlattevő vegyék figyelembe ajánlatuk megtételénél, hogy az első szállítás időpontja a szerződéskötést követő 6-8 hétnél később nem lehet. X) EFI keret: nettó 78 740 157 HUF. Y) A Szállító jogosult a szerződés időtartama alatt új fejlesztésű innovatív terméket szállítani, az ár vagy egyéb szerződéses feltételek módosítása nélkül. Az ár-érték arányosságot és a szakmai minőségi megfelelést a Megrendelő képviselőjével köteles egyeztetni.

További információk

a. Az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 1-10.

A módszer (módszerek) ismertetése, amellyel az ajánlatkérő megadja a ponthatárok közötti pontszámot:

Valamennyi részre tett ajánlat vonatkozásában:

1. Ajánlati ár:

Nettó HUF összegben kérjük megadni; tartalmazza a dokumentációban foglalt valamennyi kapcsolódó szolgáltatást. Az Ajánlatkérő az adott részajánlati körökhöz tartozó nettó mindösszesen ajánlati árakat hasonlítja össze.

A legkedvezőbb (legalacsonyabb) ajánlati tartalmú elem a maximális pontszámot (10) kapja, a többi pont a megajánlott legjobb tartalmi elemhez viszonyítva a következő képlettel kerül meghatározásra: A = (Amin / Aa) x 10 x súlyszám, ahol:A: a kapott pontszám, Amin: a legalacsonyabb érték, Aa:

Az adott pályázó által megajánlott érték.

Súlyszám: 100

2. A fizetési határidő vonatkozásában: B = (Ba/ Bmax) x 10 x súlyszám, ahol: B: a számított súlyozott pontszám, Ba: az adott pályázó által adott érték, Bmax: a legmagasabb érték. Minimum a Kbt. 130. § (3) szerinti 30 nap, maximum a Kbt. 130. § (4) szerinti 60 nap.

Súlyszám: 3

3. Szakmai szempontok

ahol az alacsonyabb érték a kedvezőbb, az alábbi képlettel számol Ajánlatkérő:

P = (Pmin / Pa) x 10 x súlyszám.

Ahol: P: a kapott pontszám.

Pmin: a legalacsonyabb érték.

Pa: az adott pályázó által ajánlott érték.

Azoknál a szakmai bírálati szempontoknál, ahol a magasabb érték a kedvezőbb:

P = (Pa / Pmax) x 10 x súlyszám.

Ahol: P: a számított pontszám.

Pa: az adott pályázó által kapott pontok száma.

Pmax: az adható pontszám maximuma.

3) Műszaki szempontok, súlyszám: bírálati szempontonként 10-10

1. sz. rész vonatkozásában:

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 250 ml!

— Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4,

— Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 3800 ml!

— Integrált kardiotómiás tartály filterének mérete, 20 - maximum 40 μm között, előny az alacsonyabb érték, súlyszám: 10

— Vénás/kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról? Igen - Nem (Nem: 1 pont, Igen: 10 pont) Súlyszám: 10.

— Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10.

2. sz. rész vonatkozásában:

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 250 ml!

— Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4,

— Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum3800 ml!

— Integrált kardiotómiás tartály filterének mérete, 20 - maximum 40 μm között, előny az alacsonyabb érték, súlyszám: 10

— Vénás/kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról? Igen - Nem (Nem: 1 pont, Igen: 10 pont) Súlyszám: 10.

— Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10.

3. sz. rész vonatkozásában

— Rendelkezik-e beépített artériás filterrel? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10.

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 300 ml!

— Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4,

— Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 4500 ml!

— Integrált kardiotómiás tartály filterének mérete, 20 - maximum 40 μm között, előny az alacsonyabb érték, súlyszám: 10

— Vénás/kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról? Igen - Nem (Nem: 1 pont, Igen: 10 pont) Súlyszám: 10.

— Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10.

4. sz. rész vonatkozásában

— Rendelkezik-e beépített artériás filterrel? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10.

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 300 ml!

— Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4,

— Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 4500 ml!

— Integrált kardiotómiás tartály filterének mérete, 20 - maximum 40 μm között, előny az alacsonyabb érték, súlyszám: 10

— Vénás/kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról? Igen - Nem (Nem: 1 pont, Igen: 10 pont) Súlyszám: 10.

— Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10.

7. sz. rész vonatkozásában

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 50 ml!

— Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4,

— Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 600 ml!

— Integrált kardiotómiás tartály filterének mérete, 20 - maximum 40 μm között, előny az alacsonyabb érték, súlyszám: 10

— Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10.

8. sz. rész vonatkozásában

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 100 ml!

— Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4,

— Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 1500 ml!

— Integrált kardiotómiás tartály filterének mérete, 20 - maximum 40 μm között, előny az alacsonyabb érték, súlyszám: 10

— Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10.

9. sz. rész vonatkozásában

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 170 ml!

— Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4,

— Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 1500 ml!

— Integrált kardiotómiás tartály filterének mérete, 20 - maximum 40 μm között, előny az alacsonyabb érték, súlyszám: 10

— Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10.

10. sz. rész vonatkozásában

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 220 ml!

— Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4.

— Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 3500 ml!

— Integrált kardiotómiás tartály filterének mérete, 20 - maximum 40 μm között, előny az alacsonyabb érték, súlyszám: 10

— Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10.

11. sz. rész vonatkozásában

1,8-2,0 m2 membránfelületú felnőtt oxygenator vonatkozásában

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 5, maximum 250 ml!

— Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 5; Minimum érték: η = 0,4,

— Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 5, minimum 3800 ml!

— Integrált kardiotómiás tartály filterének mérete, 20 - maximum 40 μm között, előny az alacsonyabb érték, súlyszám: 5

— Vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról? Igen - Nem (Nem: 1 pont, Igen: 10 pont) Súlyszám: 5.

— Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 5.

2,0-2,5 m2 membránfelületú felnőtt oxygenator vonatkozásában

— Rendelkezik-e beépített artériás filterrel? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 5.

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 5, maximum 300 ml!

— Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 5; Minimum érték: η = 0,4,

— Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 5, minimum 4500 ml!

— Integrált kardiotómiás tartály filterének mérete, 20 - maximum 40 μm között, előny az alacsonyabb érték, súlyszám: 5

— Vénás/kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról? Igen - Nem (Nem: 1 pont, Igen: 10 pont) Súlyszám: 5.

— Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 5.

12. sz. rész vonatkozásában

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 100 ml!

— Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4,

— Oxigenizálásra alkalmas idő: napokban megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 5 nap!

— Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10.

13. sz. rész vonatkozásában

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 190 ml!

— Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4,

— Oxigenizálásra alkalmas idő: napokban megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 5 nap!

— Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10.

14. sz. rész vonatkozásában

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 270 ml!

— Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4,

— Oxigenizálásra alkalmas idő: napokban megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 5 nap!

— Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10.

B) Az ajánlatban meg kell jelölni:

— a közbeszerzésnek azt a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő alvállalkozót kíván igénybe venni,

— az ezen részek tekintetében a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozókat, valamint a közbeszerzésnek azt a százalékos arányát, amelynek teljesítésében a megjelölt alvállalkozók közre fognak működni.

C) Az ajánlatban nyilatkozni kell:

— arról, hogy az ajánlattevő a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 56. § (1) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót, valamint az általa alkalmasságának igazolására igénybe vett más szervezet nem tartozik a Kbt. 56. § szerinti kizáró okok hatálya alá;

— az ajánlattételi felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan;

— arról, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény szerint mikro-, kis- vagy középvállalkozásnak minősülnek-e.

D) Az ajánlatkérő az ajánlatok elbírálásának befejezésekor a Kbt. 77. § (2) szerint jár el.

E) A szerződéskötés tervezett helye: Ajánlatkérő székhelye.

F) A Kbt. 36. § (3) szerint valamennyi dokumentum benyújtható egyszerű másolatban is.

G) Az ajánlatot magyar nyelven kell benyújtani, az eljárás során mindennemű levelezés és kapcsolattartás csak ezen a nyelven történik. A nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok esetében magyar fordítást kérünk csatolni - ajánlatkérő elfogadja az ajánlattevő általi felelős fordítást is. A helytelen saját fordítás következményeit ajánlattevőnek kell viselnie.

H) Ajánlatkérő hiánypótlásra lehetőséget a Kbt. 67. § szerint biztosít.

I) A Kbt. 124. § (4) bekezdésének megfelelően Ajánlatkérő csak az eljárás nyertesével kötheti meg a szerződést, vagy - a nyertes visszalépése esetén - az ajánlatok értékelése során a következő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezettel (személlyel), ha őt az összegezésben megjelölte.

J) Az ajánlat elkészítésével és benyújtásával kapcsolatos rendelkezéseket részletesen az ajánlattételi dokumentáció tartalmazza.

K) Kiegészítő tájékoztatás kérése a pethone@kardio.hu megküldött levélben lehetséges, ésszerű határidővel.

L) Az ajánlatokat 1 eredeti és 2 másolati példányban kell benyújtani. Az ajánlatot kérjük beadni 1 elektronikus példányban (CD/DVD), amely az eredeti vagy másolati példányról készült hiánytalan, szkennelt ajánlatot tartalmazza teljes terjedelemben. Továbbá az Ajánlattevőnek csatolni kell cégszerűen aláírt nyilatkozatát, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf file) példánya a papír alapú eredeti vagy másolati példánnyal megegyezik.

M) Az ajánlat elbírálása során, az ajánlatban megadott pénzügyi adat bármely külföldi fizetőeszközről forintra történő átváltása az ajánlattételi felhívás megküldésének napján érvényes MNB által megadott devizaárfolyamon történik.

N) Közös ajánlattétel esetén az ajánlathoz csatolni kell a közös egyetemleges felelősségvállalásról szóló megállapodást (konzorciumi szerződés), mely tartalmazza a közös ajánlattevők között a közbeszerzési eljárással kapcsolatos hatáskörök bemutatását, kijelöli azon ajánlattevőt, aki a konzorciumot az eljárás során kizárólagosan képviseli, illetve a közös ajánlattevők nevében hatályos jognyilatkozatokat tehet.

O) Ajánlattevő csatolja ajánlatához az ajánlattevő, Kbt. 40. § (1) és 55. § (5)-(6) pontja szerinti szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányának másolati példányát.

P) Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

Q) Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevőktől projekttársaság létrehozását nem követeli meg.

R) A könnyebb azonosíthatóság végett a dokumentációban esetenként márkanév került megjelölésre. Ez mindössze az egyértelműbb és közérthetőbb meghatározás érdekében történt. Ha a dokumentációban közölt leírások bármelyike meghatározott eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetve szabadalomra, vagy védjegyre való hivatkozást tartalmaz, úgy ezt kizárólag a közbeszerzés tárgyának, vagy annak valamely elemének egyértelmű és közérthető meghatározása tette szükségessé, és a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az ajánlatkérő bármely a leírásban meghatározott termékkel műszakilag, esztétikailag, és minőségileg egyenértékű, a leírásban hivatkozott termékkel felhasználhatóságában, használhatóságában, kezelhetőségében, rendeltetésében és tartósságában egyenértékű, más gyártású termék szállítását is elfogadja akkor is, ha a 310/2011. (XII. 23.) Korm. r. 26. § (6) bekezdésében előírt „vagy azzal egyenértékű” kifejezés bármely okból az adott helyen nem került feltüntetésre.

S) Amennyiben az ajánlattevő nem a termék gyártója, csatolja a gyártó exkluzív nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő részére Magyarország területén kizárólagosan biztosítja a jogot a tárgyi tenderben való részvételhez és a termékek leszállításához.

T) További tájékoztatás a III.2.3) M1 ponthoz. Tájékoztatjuk Ajánlattevőket, hogy az Ajánlatkérő által felhasznált termékminta az 1/2002. (I. 11.) EüM rendelet 2. § szerint veszélyes hulladéknak minősül, melynek ártalmatlanításáról Ajánlatkérő gondoskodik, így a felhasznált termékminták megőrzésére nincs mód. A mintatermék kipróbálásáról az ajánlatkérő jegyzőkönyvet készít. A termékminták műtéti körülmények között, műtét során, élő betegeken kerülnek kipróbálásra, tanú jelenlétében.

U) Az eljárásban való részvétel feltétele a dokumentáció megvásárlása a Kbt. 49. § (6) szerint.

V) A III.2.2) és a III.2.3) szerinti feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak.

W) Az ajánlatba csatolni kell az ajánlatkérő által megadott rajz alapján a saját csőkészletére vonatkozó rajzát.

Csőkészlet vonatkozásában ajánlattevő vegyék figyelembe ajánlatuk megtételénél, hogy az első szállítás időpontja a szerződéskötést követő 6-8 hétnél később nem lehet.

X) EFI keret: nettó 78 740 157 HUF.

Y) A Szállító jogosult a szerződés időtartama alatt új fejlesztésű innovatív terméket szállítani, az ár vagy egyéb szerződéses feltételek módosítása nélkül. Az ár-érték arányosságot és a szakmai minőségi megfelelést a Megrendelő képviselőjével köteles egyeztetni.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

A rész száma: 1
A rész elnevezése: 1,8m2_2,0 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor Gravitációs oxygenátor. Biocompatibilis bevonattal
Rövid leírás:

1,8m2_2,0 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor 160 Db/év…

… KövetelményGravitációs oxygenátor.Biocompatibilis bevonattal.Membránfelület Biocompatibilis bevonattal, microporosus-polipropilen, kapilláros (hollow fiber) membránSpecifikált értékekMembránfelület (Membrán Surface Area, m2) nagysága m21,8 m2_2,0 m2Statikus feltöltő folyadékmennyiség(Static Primming Volume, ml) ml Max: 250 mlAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Max. Blood FlowRate ( max. perctérfogat l/min) ml/minMin: 0,5-7,0 l/ percVéroldali nyomásesés ( Blood side pressure drop, Hgmm) ( T:37ºC, BFR:7,0l/min) HgmmLegfeljebb: 150HgmmHőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min) η Minimum 0,4A magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!O2 transzfer (Qb=5 l / min) ml/min Min: 250 ml / minCO2 transzfer (Qb=5 l / min) ml/min Min: 250 ml / minVénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás ( ml) ( nagyobb kapacitás előnyt jelent) ml Min: 3800 mlA magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Integrált kardiotómiás tartály filtere 20 - 40 μm közötti legyen, kisebb érték előnyt jelent. μm 20 - 40 μm közöttMax: 40 μmAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Top inlet elrendezés KövetelményVénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulrólIgen / nem - BÍRÁLATI SZEMPONT!Az oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen minimum 4 db szívó, 1 db gyors feltöltő, 2 db transzfúziós szerelék, 1 db. hőmérő egyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel, és Vent/VAVD csatlakozási lehetőséggel is. Részletezni kell a rendelkezésre álló csatlakozásokatVérmintavevő rendszer megléteKövetelményOxigenátor tartó (szállítónak kell gondoskodni a megfelelő számról)Kezelhetőség: előnyt jelent ha nem igényel CO2 átmosást. BÍRÁLATI SZEMPONT!Sterilitás minimum 2 év.

… Követelmény

Gravitációs oxygenátor.

Biocompatibilis bevonattal.

Membránfelület Biocompatibilis bevonattal, microporosus-polipropilen, kapilláros (hollow fiber) membrán

Specifikált értékek

Membránfelület (Membrán Surface Area, m2) nagysága m2

1,8 m2_2,0 m2

Statikus feltöltő folyadékmennyiség

(Static Primming Volume, ml) ml Max: 250 ml

Az alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!

Max. Blood FlowRate ( max. perctérfogat l/min) ml/min

Min: 0,5-7,0 l/ perc

Véroldali nyomásesés ( Blood side pressure drop, Hgmm) ( T:37ºC, BFR:7,0l/min) Hgmm

Legfeljebb: 150Hgmm

Hőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min) η Minimum 0,4

A magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!

O2 transzfer (Qb=5 l / min) ml/min Min: 250 ml / min

CO2 transzfer (Qb=5 l / min) ml/min Min: 250 ml / min

Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás ( ml) ( nagyobb kapacitás előnyt jelent) ml Min: 3800 ml

Integrált kardiotómiás tartály filtere 20 - 40 μm közötti legyen, kisebb érték előnyt jelent. μm 20 - 40 μm között

Max: 40 μm

Top inlet elrendezés Követelmény

Vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról

Igen / nem - BÍRÁLATI SZEMPONT!

Az oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen minimum 4 db szívó, 1 db gyors feltöltő, 2 db transzfúziós szerelék, 1 db. hőmérő egyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel, és Vent/VAVD csatlakozási lehetőséggel is. Részletezni kell a rendelkezésre álló csatlakozásokat

Vérmintavevő rendszer megléte

Követelmény

Oxigenátor tartó (szállítónak kell gondoskodni a megfelelő számról)

Kezelhetőség: előnyt jelent ha nem igényel CO2 átmosást. BÍRÁLATI SZEMPONT!

Sterilitás minimum 2 év.

Mennyiség vagy érték: 160 db
Időtartam: 12 hónap
További információ a részekről:

Ajánlatot az adott részben szereplő teljes mennyiségre és termékkörre kötelező tenni!

A rész száma: 2
A rész elnevezése: 1,8m2_2,0 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor Gravitációs oxygenátor.
Rövid leírás:

1,8m2_2,0 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor 160 Db/év KövetelményGravitációs oxygenátor.Membránfelület microporosus-polipropilen, kapilláros (hollow fiber) membránSpecifikált értékekMembránfelület ( Membrán Surface Area, m2 ) nagysága m21,8 m2_2,0 m2Statikus feltöltő folyadékmennyiség( Static Primming Volume,ml) mlMax: 250 mlAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Max. Blood FlowRate ( max. perctérfogat l/min) ml/minMin: 0,5-7,0 l/ percVéroldali nyomásesés ( Blood side pressure drop, Hgmm) ( T:37ºC, BFR:7,0l/min) HgmmLegfeljebb: 150HgmmHőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min) ηMinimum 0,4A magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!O2 transzfer (Qb=5 l / min) ml/min Min: 250 ml / minCO2 transzfer (Qb=5 l / min) ml/min Min: 250 ml / minVénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás ( ml) ( nagyobb kapacitás előnyt jelent) ml Min: 3800 mlA magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Integrált kardiotómiás tartály filtere 20 - 40 μm közötti legyen, kisebb érték előnyt jelent. μm 20 - 40 μm közöttMax: 40 μmAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Top inlet elrendezés KÖVETELMÉNYVénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulrólIgen / nem - BÍRÁLATI SZEMPONT!Az oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen minimum 4 db szívó, 1 db gyors feltöltő, 2 db transzfúziós szerelék, 1 db. hőmérő egyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel, és Vent/VAVD csatlakozási lehetőséggel is.Részletezni kell a rendelkezésre álló csatlakozásokatVérmintavevő rendszer megléteIgen, követelményOxigenátor tartó (szállítónak kell gondoskodni a megfelelő számról)Kezelhetőség: előnyt jelent ha nem igényel CO2 átmosást. BÍRÁLATI SZEMPONT!Sterilitás minimum 2 év.

Membránfelület microporosus-polipropilen, kapilláros (hollow fiber) membrán

Membránfelület ( Membrán Surface Area, m2 ) nagysága m2

( Static Primming Volume,ml) ml

Max: 250 ml

Hőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min) η

Minimum 0,4

Top inlet elrendezés KÖVETELMÉNY

Részletezni kell a rendelkezésre álló csatlakozásokat

Igen, követelmény

A rész száma: 3
A rész elnevezése: 2,0 m2-2,5 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor (Beépített artériás filter előnyt jelent )
Rövid leírás:

2,0 m2-2,5 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor(Beépített artériás filter előnyt jelent ) 100 Db/év KövetelményGravitációs oxygenátor.Beépített artériás filterrel rendelkezik-e - BÍRÁLATI SZEMPONT!Membránfelület microporosus-polipropilen, kapilláris (hollow fiber) membrán Specifikált értékekMembránfelület ( Membrán Surface Area, m2 ) nagysága m2 2,0 m2--2,5 m²Statikus feltöltő folyadékmennyiség( Static Primming Volume,ml) ml Max: 300 mlAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Max. Blood FlowRate ( max. perctérfogat l/min) ml/minMin: 1.0-7,0 l/ percVéroldali nyomásesés ( Blood side pressure drop, Hgmm) ( T:37ºC, BFR:7,0l/min) HgmmLegfeljebb: 200HgmmHőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min)η Minimum 0,4A magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!O2 transzfer (Qb=6 l / min) ml/min Min: 300 ml / minCO2 transzfer (Qb=6 l / min) ml/min Min: 250ml / minVénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás ( ml) ( nagyobb kapacitás előnyt jelent) ml Min: 4500 mlA magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Integrált kardiotómiás tartály filtere 20 - 40 μm közötti legyen, kisebb érték előnyt jelent. μm 20 - 40 μm közöttMax: 40 μmAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Top inlet elrendezés Igen , KÖVETELMÉNYVénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról Igen / nem - BÍRÁLATI SZEMPONT!Az oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen minimum 4 db szívó, 1 db gyors feltöltő, 2 db transzfúziós szerelék , 1 db. hőmérő egyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel, és Vent/VAVD csatlakozási lehetőséggel is.Részletezni kell a rendelkezésre álló csatlakozásokatVérmintavevő rendszer megléteIgen , követelményOxigenátor tartó (szállítónak kell gondoskodni a megfelelő számról)Kezelhetőség: előnyt jelent ha nem igényel CO2 átmosást. BÍRÁLATI SZEMPONT!Sterilitás minimum 2 év.

2,0 m2-2,5 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor

(Beépített artériás filter előnyt jelent ) 100 Db/év Követelmény

Beépített artériás filterrel rendelkezik-e - BÍRÁLATI SZEMPONT!

Membránfelület microporosus-polipropilen, kapilláris (hollow fiber) membrán Specifikált értékek

Membránfelület ( Membrán Surface Area, m2 ) nagysága m2 2,0 m2--2,5 m²

( Static Primming Volume,ml) ml Max: 300 ml

Min: 1.0-7,0 l/ perc

Legfeljebb: 200Hgmm

Hőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min)

η Minimum 0,4

O2 transzfer (Qb=6 l / min) ml/min Min: 300 ml / min

CO2 transzfer (Qb=6 l / min) ml/min Min: 250ml / min

Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás ( ml) ( nagyobb kapacitás előnyt jelent) ml Min: 4500 ml

Top inlet elrendezés Igen , KÖVETELMÉNY

Vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról Igen / nem - BÍRÁLATI SZEMPONT!

Az oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen minimum 4 db szívó, 1 db gyors feltöltő, 2 db transzfúziós szerelék , 1 db. hőmérő egyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel, és Vent/VAVD csatlakozási lehetőséggel is.

Igen , követelmény

Mennyiség vagy érték: 100 db
A rész száma: 4
Rövid leírás:

2,0 m2-2,5 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor(Beépített artériás filter előnyt jelent ) 300 Db/év KövetelményGravitációs oxygenátor.Biocompatibilis bevonattal.Beépített artériás filterrel rendelkezik-e - BÍRÁLATI SZEMPONT!Membránfelület microporosus-polipropilen, kapilláris (hollow fiber) membrán Specifikált értékekMembránfelület ( Membrán Surface Area, m2 ) nagysága m2 2,0 m2--2,5 m²Statikus feltöltő folyadékmennyiség( Static Primming Volume,ml) ml Max: 300 mlAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Max. Blood FlowRate ( max. perctérfogat l/min) ml/minMin: 1.0-7,0 l/ percVéroldali nyomásesés ( Blood side pressure drop, Hgmm) ( T:37ºC, BFR:7,0l/min) HgmmLegfeljebb: 200HgmmHőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min)η Minimum 0,4A magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!O2 transzfer (Qb=6 l / min) ml/min Min: 300 ml / minCO2 transzfer (Qb=6 l / min) ml/min Min: 250ml / minVénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás ( ml) ( nagyobb kapacitás előnyt jelent) ml Min: 4500 mlA magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Integrált kardiotómiás tartály filtere 20 - 40 μm közötti legyen, kisebb érték előnyt jelent. μm 20 - 40 μm közöttMax: 40 μmAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Top inlet elrendezés Igen , követelményVénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról Igen / nem - BÍRÁLATI SZEMPONT!Az oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen minimum 4 db szívó, 1 db gyors feltöltő, 2 db transzfúziós szerelék , 1 db. hőmérő egyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel, és Vent/VAVD csatlakozási lehetőséggel is.Részletezni kell a rendelkezésre álló csatlakozásokatVérmintavevő rendszer megléteIgen , követelményOxigenátor tartó (szállítónak kell gondoskodni a megfelelő számról)Kezelhetőség: előnyt jelent ha nem igényel CO2 átmosást. BÍRÁLATI SZEMPONT!Sterilitás minimum 2 év.

(Beépített artériás filter előnyt jelent ) 300 Db/év Követelmény

Top inlet elrendezés Igen , követelmény

Mennyiség vagy érték: 300 db
A rész száma: 5
A rész elnevezése: Csőkészlet Adult oxygenátorhoz Biocompatibilis bevonattal.
Rövid leírás:

A csőkészlet termékspecifikációjaÁltalános követelmények a felnőtt oxigenátorok csőkészleteire vonatkozóan:Az oxigenátor csőkészlete rendelkezzen CE, vagy H megfelelőségi jelöléssel ellátott termékek esetében Uniós, vagy magyar tanúsító intézet által kiállított, a megfelelősség értékelési eljárását igazoló Megfelelőségi Tanúsítvánnyal, vagy a fentiek hiányában érvényes ORKI minősítő határozattal.Az ajánlati dokumentáció melléklete a csőkészlet rajz (un. szettrajz), amely alapján a szállító köteles a szállítás megkezdése előtt egy, a gyártó cég által rajzolt szettrajzot és egy nem steril próbaszettet a centrumunknak egyeztetés céljából bemutatni.A csőkészlet csomagolása minimum 2 évig biztosítson kellő védelmet a szállítás, raktározás alatt a steril állapot megőrzése tekintetében, Ezért a csőkészlet legyen egyenként műanyagtálba és kartondobozba helyezve.A mellékelt csőkészlet szett rajzok ( Neonatal, Infant, Infant ECMO., Pediatric I., Pediatric. ECMO, Pediatric II., Adult, /összesen 7 típusú csőkészlet/) az árajánlat elkészítéséhez megfelelő információkat nyújtanak.A próbaszettek legyártása előtt, a szállító köteles kapcsolatba lépni a centrumunkkal, mivel a legyártandó szettet a jelen pályázat keretében kiválasztásra kerülő konkrét oxigenátor típusokhoz kell adaptálni.

A csőkészlet termékspecifikációja

Általános követelmények a felnőtt oxigenátorok csőkészleteire vonatkozóan:

Az oxigenátor csőkészlete rendelkezzen CE, vagy H megfelelőségi jelöléssel ellátott termékek esetében Uniós, vagy magyar tanúsító intézet által kiállított, a megfelelősség értékelési eljárását igazoló Megfelelőségi Tanúsítvánnyal, vagy a fentiek hiányában érvényes ORKI minősítő határozattal.

Az ajánlati dokumentáció melléklete a csőkészlet rajz (un. szettrajz), amely alapján a szállító köteles a szállítás megkezdése előtt egy, a gyártó cég által rajzolt szettrajzot és egy nem steril próbaszettet a centrumunknak egyeztetés céljából bemutatni.

A csőkészlet csomagolása minimum 2 évig biztosítson kellő védelmet a szállítás, raktározás alatt a steril állapot megőrzése tekintetében, Ezért a csőkészlet legyen egyenként műanyagtálba és kartondobozba helyezve.

A mellékelt csőkészlet szett rajzok ( Neonatal, Infant, Infant ECMO., Pediatric I., Pediatric. ECMO, Pediatric II., Adult, /összesen 7 típusú csőkészlet/) az árajánlat elkészítéséhez megfelelő információkat nyújtanak.

A próbaszettek legyártása előtt, a szállító köteles kapcsolatba lépni a centrumunkkal, mivel a legyártandó szettet a jelen pályázat keretében kiválasztásra kerülő konkrét oxigenátor típusokhoz kell adaptálni.

Mennyiség vagy érték: 600 db
A rész száma: 6
A rész elnevezése: Csőkészlet Adult oxygenátorhoz bevonat nélküli
Mennyiség vagy érték: 120 db
A rész száma: 7
A rész elnevezése: Neonatal: 0,2- 0,5 m2 membránfelület, 0-7 tskg beteg részére BIOCOMPATIBILIS BEVONATTAL RENDELKEZŐ
Rövid leírás:

NEONATAL OXIGENÁTOR0,2 m²-0,5 m² membránfelület0 -7 tskg betegek részére50 db/ évMűszaki követelményMembránfelület biocompatibilis bevonattal, microporosus-polipropilen,kapilláris (hollow fiber) membránSpecifikált értékekMembránfelület (SA, surface area) nagysága m² 0,2 m²-0,5 m²Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) mlMaximum: 50 mlAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min Minimum: 0,1-1,0 l/minVéroldali nyomásesés(blood side pressure drop) T: 37±1 ºCBFR 0,1-1,0 l/min véráramlásHgmm SA: 0,2 m²-0,5 m² 1,0 l/min perctérfogatnálMaximum: 80 HgmmHőcserélő teljesítmény(heat exchanger performance) η Minimum 0,4A magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!O2 transzferSA: 0,2 m²-0,5 m² membránfelület és0,5 l/min perctérfogatnálml/minMinimum: 30ml/minCO2 transzferSA: 0,2 m²-0,5 m² membránfelület és0,5 l/min perctérfogatnálml/minMinimum: 30ml/minVénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitásml Minimum: 600 mlNagyobb kapacitás előnyt jelent. - BÍRÁLATI SZEMPONT!Integrált kardiotómiás reservoir filtere µm 20 - 40 μm közöttMax: 40 μmAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!VAVD-ra lehessen használni Igen, követelményTop inlet elrendezés Igen, követelményAz oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen:Minimum: 4 db szívó1 db gyorsfeltöltő2 db transzfúziós szerelék1 db hőmérőegyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel.Legyen kompatibilis az általunk specifikált csőkészlethez.Vérmintavevő rendszer megléte Igen, követelményKezelhetőség Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást. - BÍRÁLATI SZEMPONT!Sterilitás Minimum: 2 évOxigenátortartó Szállítónak kell gondoskodnimegfelelő számban.

NEONATAL OXIGENÁTOR

0,2 m²-0,5 m² membránfelület

0 -7 tskg betegek részére

50 db/ év

Műszaki követelmény

Membránfelület biocompatibilis bevonattal, microporosus-polipropilen,

kapilláris (hollow fiber) membrán

Membránfelület (SA, surface area) nagysága m² 0,2 m²-0,5 m²

Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml

Maximum: 50 ml

Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min Minimum: 0,1-1,0 l/min

Véroldali nyomásesés

(blood side pressure drop) T: 37±1 ºC

BFR 0,1-1,0 l/min véráramlás

Hgmm SA: 0,2 m²-0,5 m² 1,0 l/min perctérfogatnál

Maximum: 80 Hgmm

Hőcserélő teljesítmény

(heat exchanger performance) η Minimum 0,4

O2 transzfer

SA: 0,2 m²-0,5 m² membránfelület és

0,5 l/min perctérfogatnál

ml/min

Minimum: 30ml/min

CO2 transzfer

Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás

ml Minimum: 600 ml

Nagyobb kapacitás előnyt jelent. - BÍRÁLATI SZEMPONT!

Integrált kardiotómiás reservoir filtere µm 20 - 40 μm között

VAVD-ra lehessen használni Igen, követelmény

Top inlet elrendezés Igen, követelmény

Az oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen:

Minimum: 4 db szívó

1 db gyorsfeltöltő

2 db transzfúziós szerelék

1 db hőmérő

egyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel.

Legyen kompatibilis az általunk specifikált csőkészlethez.

Vérmintavevő rendszer megléte Igen, követelmény

Kezelhetőség Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást. - BÍRÁLATI SZEMPONT!

Sterilitás Minimum: 2 év

Oxigenátortartó Szállítónak kell gondoskodni

megfelelő számban.

Mennyiség vagy érték: 50 db
A rész száma: 8
A rész elnevezése: Infant.: 0,5-0,8 m2 membránfelület, 7-15 tskg beteg részére
Rövid leírás:

Infant.: 0,5-0,8 m2 membránfelület, 7-15 tskg beteg…

… részére90INFANT OXIGENÁTOR0,5 m²-0,8 m² membránfelület7 -15 tskg betegek részére90 db/ évMűszaki követelményMembránfelület microporosus-polipropilen, kapilláris (hollow fiber) membránSpecifikált értékekMembránfelület (SA, surface area) nagysága m² 0,5 m² - 0,8 m²Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum: 100 mlAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min Minimum: 0,1-2,0 l/minVéroldali nyomásesés(blood side pressure drop) T: 37±1 ºCBFR 0,1-2,0 l/min véráramlásHgmm SA: 0,5 m²-0,8 m² 2,0 l/min perctérfogatnálMaximum: 160 HgmmHőcserélő teljesítmény(heat exchanger performance) η Minimum 0,4A magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!O2 transzferSA: 0,5 m²-0,8 m² membránfelület és2,0 l/min perctérfogatnálml/minMinimum: 120 ml/minCO2 transzferSA: 0,5 m²-0,8 m² membránfelület és2,0 l/min perctérfogatnálml/minMinimum: 100 ml/minVénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitásml Minimum: 1500 mlNagyobb kapacitás előnyt jelent. - BÍRÁLATI SZEMPONT!Integrált kardiotómiás reservoir filtere µm 20 - 40 μm közöttMax: 40 μmAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!VAVD-ra lehessen használni Igen, követelményTop inlet elrendezés Igen, követelményAz oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen:Minimum: 4 db szívó1 db gyorsfeltöltő2 db transzfúziós szerelék1 db hőmérőegyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel.Legyen kompatibilis az általunk specifikált csőkészlethez.Vérmintavevő rendszer megléte IgenKezelhetőség Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást. - BÍRÁLATI SZEMPONT!Sterilitás Minimum: 2 évOxigenátortartó Szállítónak kell gondoskodni megfelelő számban.

… részére

INFANT OXIGENÁTOR

0,5 m²-0,8 m² membránfelület

7 -15 tskg betegek részére

90 db/ év

Membránfelület microporosus-polipropilen, kapilláris (hollow fiber) membrán

Membránfelület (SA, surface area) nagysága m² 0,5 m² - 0,8 m²

Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum: 100 ml

Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min Minimum: 0,1-2,0 l/min

BFR 0,1-2,0 l/min véráramlás

Hgmm SA: 0,5 m²-0,8 m² 2,0 l/min perctérfogatnál

Maximum: 160 Hgmm

SA: 0,5 m²-0,8 m² membránfelület és

2,0 l/min perctérfogatnál

Minimum: 120 ml/min

Minimum: 100 ml/min

ml Minimum: 1500 ml

Vérmintavevő rendszer megléte Igen

Oxigenátortartó Szállítónak kell gondoskodni megfelelő számban.

Mennyiség vagy érték: 90 db
A rész száma: 9
A rész elnevezése: 0,8 m²-1,5 m² membránfelület 15 -30 tskg betegek részére
Rövid leírás:

Pediatric I.: 0,8- 1,5 m2 membránfelület, 15 - 30 tskg beteg…

… részére70PEDIATRIC I. OXIGENÁTOR0,8 m²-1,5 m² membránfelület15 -30 tskg betegek részére70 db/ évMűszaki követelményMembránfelület microporosus-polipropilen, kapilláris (hollow fiber) membránSpecifikált értékekMembránfelület (SA, surface area) nagysága m² 0,8 m²-1,5 m²Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum:170 mlAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min Minimum: 0,5-4,0 l/minVéroldali nyomásesés(blood side pressure drop) T: 37±1 ºCBFR 0,5-4,0 l/min véráramlásHgmm SA: 0,8 m²-1,5 m² 4,0 l/min perctérfogatnálMaximum: 110 HgmmHőcserélő teljesítmény(heat exchanger performance) η Minimum 0,4A magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!O2 transzferSA: 0,8 -1,5 m² membránfelület és4,0 l/min perctérfogatnálml/minMinimum: 220 ml/minCO2 transzferSA: 0,8 m²-1,5 m² membránfelület és4,0 l/min perctérfogatnálml/minMinimum: 200 ml/minVénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitásml Minimum: 2500 mlNagyobb kapacitás előnyt jelent. - BÍRÁLATI SZEMPONTIntegrált kardiotómiás reservoir filtere µm 20 - 40 μm közöttMax: 40 μmAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Oxigenátor ki és bemeneti csatlakozásához 1/4” adapter Igen, követelményVAVD-ra lehessen használni Igen, követelményTop inlet elrendezés Igen, követelményAz oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen:Minimum: 4 db szívó1 db gyorsfeltöltő2 db transzfúziós szerelék1 db hőmérőegyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel.Legyen kompatibilis az általunk specifikált csőkészlethez.Vérmintavevő rendszer megléte Igen, követelményKezelhetőség Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást. - BÍRÁLATI SZEMPONTSterilitás Minimum: 2 évOxigenátortartó Szállítónak kell gondoskodni megfelelő számban.

… részére

PEDIATRIC I. OXIGENÁTOR

0,8 m²-1,5 m² membránfelület

15 -30 tskg betegek részére

70 db/ év

Membránfelület (SA, surface area) nagysága m² 0,8 m²-1,5 m²

Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum:170 ml

Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min Minimum: 0,5-4,0 l/min

BFR 0,5-4,0 l/min véráramlás

Hgmm SA: 0,8 m²-1,5 m² 4,0 l/min perctérfogatnál

Maximum: 110 Hgmm

SA: 0,8 -1,5 m² membránfelület és

4,0 l/min perctérfogatnál

Minimum: 220 ml/min

SA: 0,8 m²-1,5 m² membránfelület és

Minimum: 200 ml/min

ml Minimum: 2500 ml

Nagyobb kapacitás előnyt jelent. - BÍRÁLATI SZEMPONT

Oxigenátor ki és bemeneti csatlakozásához 1/4” adapter Igen, követelmény

Kezelhetőség Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást. - BÍRÁLATI SZEMPONT

Mennyiség vagy érték: 70 db
A rész száma: 10
A rész elnevezése: Pediatric II.: 1,5- 1,8m2 membránfelület, 30 -50 tskg beteg részére
Rövid leírás:

Pediatric II.: 1,5- 1,8m2 membránfelület, 30 -50 tskg beteg…

… részére20PEDIATRIC II. OXIGENÁTOR1,5 m²-1,8 m² membránfelület30 -50 tskg betegek részére20 db/ évMűszaki követelményMembránfelület microporosus-polipropilen, kapilláris (hollow fiber) membránSpecifikált értékekMembránfelület (SA, surface area) nagysága 1,5 m² -1,8 m²Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum: 220 mlAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min Minimum: 0,5-5,0 l/minVéroldali nyomásesés(blood side pressure drop) T: 37±1 ºCBFR 0,5-5,0 l/min véráramlásHgmmSA: 1,5 m²-1,8 m² 5,0 l/min perctérfogatnálMaximum: 140 HgmmHőcserélő teljesítmény(heat exchanger performance) η Minimum 0,4A magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!O2 transzferSA: 1,5 -1,8 m² membránfelület és5,0 l/min perctérfogatnálml/minMinimum: 250 ml/minCO2 transzferSA: 1,5 m²-1,8 m² membránfelület és5,0 l/min perctérfogatnálml/minMinimum: 270 ml/minVénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás ml Minimum: 3500 mlNagyobb kapacitás előnyt jelent. - BÍRÁLATI SZEMPONTIntegrált kardiotómiás reservoir filtere µm 20 - 40 μm közöttMax: 40 μmAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!VAVD-ra lehessen használni Igen, követelményTop inlet elrendezés Igen, követelményAz oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen:Minimum: 4 db szívó1 db gyorsfeltöltő2 db transzfúziós szerelék1 db hőmérőegyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel.Legyen kompatibilis az általunk specifikált csőkészlethez.Vérmintavevő rendszer megléte Igen, követelményKezelhetőség Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást. - BÍRÁLATI SZEMPONTSterilitás Minimum: 2 évOxigenátortartó Szállítónak kell gondoskodni megfelelő számban.

… részére

PEDIATRIC II. OXIGENÁTOR

1,5 m²-1,8 m² membránfelület

30 -50 tskg betegek részére

20 db/ év

Membránfelület (SA, surface area) nagysága 1,5 m² -1,8 m²

Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum: 220 ml

Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min Minimum: 0,5-5,0 l/min

BFR 0,5-5,0 l/min véráramlás

Hgmm

SA: 1,5 m²-1,8 m² 5,0 l/min perctérfogatnál

Maximum: 140 Hgmm

SA: 1,5 -1,8 m² membránfelület és

5,0 l/min perctérfogatnál

Minimum: 250 ml/min

SA: 1,5 m²-1,8 m² membránfelület és

Minimum: 270 ml/min

Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás ml Minimum: 3500 ml

Mennyiség vagy érték: 20 db
A rész száma: 11
A rész elnevezése: Adult: 1,8 - 2,5 m2- membránfelületig, 50 tskg-<
Rövid leírás:

Adult: 1,8 - 2,5 m2- membránfelületig, 50…

… tskg-<30Összesen, 30 db felnőtt (adult) oxigenátorra van szüksége a Gyermekháznak, ezt a felnőttekhez hasonlóan két részre osztottuk, 1,8-2,0 m2 membránfelületig 20 db-ot kérünk, a 2,0-2,5m2 membránfelületig pedig 10 db-ot kérünk.1,8m2_2,0 m2 membrán felületű felnőtt oxigenátor 20 db KövetelményGravitációs oxigenátor.Membránfelület microporosus-polipropilen, kapilláros (hollow fiber) membránSpecifikált értékekMembránfelület ( Membrán Surface Area, m2 ) nagysága m21,8 m2_2,0 m2Statikus feltöltő folyadékmennyiség( Static Primming Volume,ml) ml Max: 250 mlAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Max. Blood FlowRate ( max. perctérfogat l/min) ml/minMin: 0,5-7,0 l/ percVéroldali nyomásesés ( Blood side pressure drop, Hgmm) ( T:37ºC, BFR:7,0l/min) HgmmLegfeljebb: 150HgmmHőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min) ηMinimum 0,4 ηA magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!O2 transzfer (Qb=5 l / min) ml/min Min: 250 ml / minCO2 transzfer (Qb=5 l / min) ml/min Min: 250 ml / minVénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás ( ml) ( nagyobb kapacitás előnyt jelent) ml Min: 3800 mlA magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Integrált kardiotómiás tartály filtere 20 - 40 μm közötti legyen, kisebb érték előnyt jelent. μm 20 - 40 μm közöttMax: 40 μmAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Top inlet elrendezés kÖVETELMÉNYVénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulrólIgen / nem - BÍRÁLATI SZEMPONT!Az oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen minimum 4 db szívó, 1 db gyors feltöltő, 2 db transzfúziós szerelék, 1 db. hőmérő egyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel, és Vent/VAVD csatlakozási lehetőséggel is.Részletezni kell a rendelkezésre álló csatlakozásokatVérmintavevő rendszer megléteIgen, követelményOxigenátor tartó (szállítónak kell gondoskodni a megfelelő számról)Kezelhetőség: előnyt jelent ha nem igényel CO2 átmosást. BÍRÁLATI SZEMPONT!Sterilitás minimum 2 év.2,0 m2-2,5 m2 membrán felületű felnőtt oxigenátor(Beépített artériás filter előnyt jelent ) 10 Db/év KövetelményGravitációs oxigenátor.Beépített artériás filterrel rendelkezik-e - BÍRÁLATI SZEMPONTMembránfelület microporosus-polipropilen, kapilláris (hollow fiber) membrán Specifikált értékekMembránfelület ( Membrán Surface Area, m2 ) nagysága m2 2,0 m2--2,5 m²Statikus feltöltő folyadékmennyiség( Static Primming Volume,ml) mlMax: 300 mlAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Max. Blood FlowRate ( max. perctérfogat l/min) ml/minMin: 1.0-7,0 l/ percVéroldali nyomásesés ( Blood side pressure drop, Hgmm) ( T:37ºC, BFR:7,0l/min) HgmmLegfeljebb: 200HgmmHőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min)ηMinimum 0,4A magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!O2 transzfer (Qb=6 l / min) ml/min Min: 300 ml / minCO2 transzfer (Qb=6 l / min) ml/min Min: 250ml / minVénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás ( ml) ( nagyobb kapacitás előnyt jelent) ml Min: 4500 mlA magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Integrált kardiotómiás tartály filtere 20 - 40 μm közötti legyen, kisebb érték előnyt jelent. μm 20 - 40 μm közöttMax: 40 μmAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Top inlet elrendezés Igen , KÖVETELMÉNYVénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulrólIgen / nem - BÍRÁLATI SZEMPONT!Az oxigenátor, a vénás és kardiotómiás egység rendelkezzen minimum 4 db szívó, 1 db gyors feltöltő, 2 db transzfúziós szerelék , 1 db. hőmérő egyidejű csatlakozásához elegendő lehetőséggel, és Vent/VAVD csatlakozási lehetőséggel is.Részletezni kell a rendelkezésre álló csatlakozásokatVérmintavevő rendszer megléteIgen , követelményOxigenátor tartó (szállítónak kell gondoskodni a megfelelő számról)Kezelhetőség: előnyt jelent ha nem igényel CO2 átmosást. BÍRÁLATI SZEMPONT!Sterilitás minimum 2 év.

… tskg-<

Összesen, 30 db felnőtt (adult) oxigenátorra van szüksége a Gyermekháznak, ezt a felnőttekhez hasonlóan két részre osztottuk, 1,8-2,0 m2 membránfelületig 20 db-ot kérünk, a 2,0-2,5m2 membránfelületig pedig 10 db-ot kérünk.

1,8m2_2,0 m2 membrán felületű felnőtt oxigenátor 20 db Követelmény

Gravitációs oxigenátor.

( Static Primming Volume,ml) ml Max: 250 ml

Minimum 0,4 η

Top inlet elrendezés kÖVETELMÉNY

2,0 m2-2,5 m2 membrán felületű felnőtt oxigenátor

(Beépített artériás filter előnyt jelent ) 10 Db/év Követelmény

Beépített artériás filterrel rendelkezik-e - BÍRÁLATI SZEMPONT

Max: 300 ml

Mennyiség vagy érték: 30 db
A rész száma: 12
A rész elnevezése: ECMO-hoz Membrán oxigenátor (minimum 5 nap oxigenizálásra legyen alkalmas, BIOCOMPATIBILIS BEVONATTAL rendelkezzen)
Rövid leírás:

ECMO-hoz Membrán oxigenátor (minimum 5 nap oxigenizálásra legyen alkalmas, BIOCOMPATIBILIS BEVONATTAL…

… rendelkezzen)Neonatal - Infant: < 0,8m2 - membránfelület, 0-15 tskg beteg részére 4ECMO oxigenátorok termékspecifikációjaNeonatal-infant oxigenátor4 db/ évMűszaki követelményMembránfelület biocompatibilis bevonattal, szilikon lapmembrán vagy polimethilpentén-kapilláris (hollow fiber) membránSpecifikált értékekMembránfelület (SA, surface area) nagysága m² < 0,8 m²Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum: 100 mlAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min 0,1 -2,0 l/minVéroldali nyomásesés(blood side pressure drop) T: 37±1 ºCBFR 0,1-2,0 l/min véráramlásHgmm SA < 0,8 m²0,5 l/min perctérfogatnálMaximum: 110 HgmmHőcserélő teljesítmény(heat exchanger performance) η Minimum 0,4A magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!O2 transzferSA < 0,8 m² membránfelület és0,5 l/min perctérfogatnálml/minMinimum: 25 ml/minCO2 transzferSA < 0,8 m² membránfelület és0,5 l/min perctérfogatnálml/minMinimum: 20 ml/minOxigenizálásra alkalmas időnap Minimum: 5 napElőnyt jelent a hosszabb idő. - BÍRÁLATI SZEMPONTTop inlet elrendezésIgen, KÖVETELMÉNYKezelhetőség Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást. - BÍRÁLATI SZEMPONTSterilitásMinimum: 2 évOxigenátortartóSzállítónak biztosítania kell

… rendelkezzen)

Neonatal - Infant: < 0,8m2 - membránfelület, 0-15 tskg beteg részére 4

ECMO oxigenátorok termékspecifikációja

Neonatal-infant oxigenátor

4 db/ év

Membránfelület biocompatibilis bevonattal, szilikon lapmembrán vagy polimethilpentén-kapilláris (hollow fiber) membrán

Membránfelület (SA, surface area) nagysága m² < 0,8 m²

Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min 0,1 -2,0 l/min

Hgmm SA < 0,8 m²

SA < 0,8 m² membránfelület és

Minimum: 25 ml/min

Minimum: 20 ml/min

Oxigenizálásra alkalmas idő

nap Minimum: 5 nap

Előnyt jelent a hosszabb idő. - BÍRÁLATI SZEMPONT

Top inlet elrendezés

Igen, KÖVETELMÉNY

Sterilitás

Minimum: 2 év

Oxigenátortartó

Szállítónak biztosítania kell

Mennyiség vagy érték: 4 db
A rész száma: 13
Rövid leírás:

ECMO-hoz Membrán oxigenátor (minimum 5 nap oxigenizálásra legyen alkalmas, BIOCOMPATIBILIS BEVONATTAL rendelkezzen)Pediatric : <1,5 m2 membránfelület, 15-45 tskg beteg4Pediatric oxigenátor4 db/ évMűszaki követelményMembránfelület biocompatibilis bevonattal, szilikon lapmembrán vagy polimethilpentén-kapilláris (hollow fiber) membránSpecifikált értékekMembránfelület (SA, surface area) nagysága m² < 1,5 m²Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum: 190 mlAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min 0,5 -4,0 l/minVéroldali nyomásesés(blood side pressure drop) T: 37±1 ºCBFR 0,5-4,0 l/min véráramlásHgmm SA < 1,5 m²4,0 l/min perctérfogatnálMaximum:180 HgmmHőcserélő teljesítmény(heat exchanger performance) η Minimum 0,4A magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!O2 transzferSA < 1,5 m² membránfelület és4,0 l/min perctérfogatnálml/minMinimum: 220 ml/minCO2 transzferSA < 1,5 m² membránfelület és4,0 l/min perctérfogatnálml/minMinimum: 150 ml/minOxigenizálásra alkalmas időnap Minimum: 5 napElőnyt jelent a hosszabb idő. - BÍRÁLATI SZEMPONTTop inlet elrendezésIgen, KÖVETELMÉNYKezelhetőség Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást. - BÍRÁLATI SZEMPONTSterilitásMinimum: 2 évOxigenátortartó Szállítónak biztosítania kell.

Pediatric : <1,5 m2 membránfelület, 15-45 tskg beteg

Pediatric oxigenátor

Membránfelület (SA, surface area) nagysága m² < 1,5 m²

Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum: 190 ml

Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min 0,5 -4,0 l/min

Hgmm SA < 1,5 m²

Maximum:180 Hgmm

SA < 1,5 m² membránfelület és

Minimum: 150 ml/min

Oxigenátortartó Szállítónak biztosítania kell.

A rész száma: 14
Rövid leírás:

ECMO-hoz Membrán oxigenátor (minimum 5 nap oxigenizálásra legyen alkalmas, BIOCOMPATIBILIS BEVONATTAL rendelkezzen)Adult: < 2,5 m2 - membránfelület, 45 tskg-nál nagyobb beteg részére2Adult oxigenátor2 db/ évMűszaki követelményekMembránfelület biocompatibilis bevonattal, szilikon lapmembrán vagy polimethilpentén-kapilláris (hollow fiber) membránSpecifikált értékekMembránfelület (SA, surface area) nagysága m² < 2,5 m²Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum: 270 mlAz alacsonyabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min 0,5- 7,0 l/minVéroldali nyomásesés(blood side pressure drop) T: 37±1 ºCBFR 0,5-7,0 l/min véráramlásHgmm SA < 2,5 m²4,0 l/min perctérfogatnálMaximum: 200 HgmmHőcserélő teljesítmény(heat exchanger performance) η Minimum 0,4A magasabb érték előnyt jelent - BÍRÁLATI SZEMPONT!O2 transzferSA < 2,5 m² membránfelület és4,0 l/min perctérfogatnálml/minMinimum: 250 mlCO2 transzferSA < 2,5 m² membránfelület és4,0 l/min perctérfogatnálml/minMinimum: 200 mlOxigenizálásra alkalmas időnap Minimum: 5 napElőnyt jelent a hosszabb idő. - BÍRÁLATI SZEMPONTTop inlet elrendezésIgen, követelményKezelhetőség Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást. - BÍRÁLATI SZEMPONTSterilitás Minimum: 2 évOxigenátortartóSzállítónak biztosítani kell.

Adult: < 2,5 m2 - membránfelület, 45 tskg-nál nagyobb beteg részére

Adult oxigenátor

2 db/ év

Műszaki követelmények

Membránfelület (SA, surface area) nagysága m² < 2,5 m²

Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) ml Maximum: 270 ml

Előírt perctérfogat (recommended blood flow range) l/min 0,5- 7,0 l/min

BFR 0,5-7,0 l/min véráramlás

Hgmm SA < 2,5 m²

Maximum: 200 Hgmm

SA < 2,5 m² membránfelület és

Minimum: 250 ml

Minimum: 200 ml

Szállítónak biztosítani kell.

Mennyiség vagy érték: 2 db
A rész száma: 15
A rész elnevezése: Csőkészlet újszülött-csecsemő-gyermek oxigenátorhoz
Rövid leírás:

CSŐKÉSZLET ÚJSZÜLÖTT-CSECSEMŐ-GYERMEK OXIGENÁTORHOZ3/16-1/4 I. Neonatal 0-4 tskg beteg részére301/4-1/4 II. Infant 4-10 tskg beteg részére1101/4-3/8 IV. Pediatric I. 10-20 tskg beteg részére703/8-3/8 VI. Pediatric II. 20-50 tskg beteg részére203/8-1/2 VII. Adult 50 tskg-< feletti beteg részére30A csőkészlet termékspecifikációjaÁltalános követelmények az újszülött, csecsemő, gyermek és felnőtt oxigenátorok csőkészleteire vonatkozóan:- Az oxigenátor csőkészlete rendelkezzen CE, vagy H megfelelőségi jelöléssel ellátott termékek esetében Uniós, vagy magyar tanúsító intézet által kiállított, a megfelelősség értékelési eljárását igazoló Megfelelőségi Tanúsítvánnyal, vagy a fentiek hiányában érvényes ORKI minősítő határozattal.- Az ajánlati dokumentáció melléklete a csőkészlet rajz (un. szettrajz), amely alapján a szállító köteles a szállítás megkezdése előtt egy, a gyártó cég által rajzolt szettrajzot és egy nem steril próbaszettet a centrumunknak egyeztetés céljából bemutatni.- A csőkészlet csomagolása minimum 2 évig biztosítson kellő védelmet a szállítás, raktározás alatt a steril állapot megőrzése tekintetében, Ezért a csőkészlet legyen egyenként műanyagtálba és kartondobozba helyezve.- A mellékelt csőkészlet szett rajzok ( Neonatal, Infant, Infant ECMO., Pediatric I., Pediatric. ECMO, Pediatric II., Adult, /összesen 7 típusú csőkészlet/) az árajánlat elkészítéséhez megfelelő információkat nyújtanak.- A próbaszettek legyártása előtt, a szállító köteles kapcsolatba lépni a centrumunkkal, mivel a legyártandó szettet a jelen pályázat keretében kiválasztásra kerülő konkrét oxigenátor típusokhoz kell adaptálni.- Fontos követelmény,hogy a csőkészlet szilikon pumpacsőveit kivéve a csőkészlet paramétereinek 70/ Shore A durometer,classe VI PVC minősitésnek kell megfelelnie.

CSŐKÉSZLET ÚJSZÜLÖTT-CSECSEMŐ-GYERMEK OXIGENÁTORHOZ

3/16-1/4 I. Neonatal 0-4 tskg beteg részére

1/4-1/4 II. Infant 4-10 tskg beteg részére

110

1/4-3/8 IV. Pediatric I. 10-20 tskg beteg részére

3/8-3/8 VI. Pediatric II. 20-50 tskg beteg részére

3/8-1/2 VII. Adult 50 tskg-< feletti beteg részére

Általános követelmények az újszülött, csecsemő, gyermek és felnőtt oxigenátorok csőkészleteire vonatkozóan:

- Az oxigenátor csőkészlete rendelkezzen CE, vagy H megfelelőségi jelöléssel ellátott termékek esetében Uniós, vagy magyar tanúsító intézet által kiállított, a megfelelősség értékelési eljárását igazoló Megfelelőségi Tanúsítvánnyal, vagy a fentiek hiányában érvényes ORKI minősítő határozattal.

- Az ajánlati dokumentáció melléklete a csőkészlet rajz (un. szettrajz), amely alapján a szállító köteles a szállítás megkezdése előtt egy, a gyártó cég által rajzolt szettrajzot és egy nem steril próbaszettet a centrumunknak egyeztetés céljából bemutatni.

- A csőkészlet csomagolása minimum 2 évig biztosítson kellő védelmet a szállítás, raktározás alatt a steril állapot megőrzése tekintetében, Ezért a csőkészlet legyen egyenként műanyagtálba és kartondobozba helyezve.

- A mellékelt csőkészlet szett rajzok ( Neonatal, Infant, Infant ECMO., Pediatric I., Pediatric. ECMO, Pediatric II., Adult, /összesen 7 típusú csőkészlet/) az árajánlat elkészítéséhez megfelelő információkat nyújtanak.

- A próbaszettek legyártása előtt, a szállító köteles kapcsolatba lépni a centrumunkkal, mivel a legyártandó szettet a jelen pályázat keretében kiválasztásra kerülő konkrét oxigenátor típusokhoz kell adaptálni.

- Fontos követelmény,hogy a csőkészlet szilikon pumpacsőveit kivéve a csőkészlet paramétereinek 70/ Shore A durometer,classe VI PVC minősitésnek kell megfelelnie.

Mennyiség vagy érték: 260 db
A rész száma: 16
Rövid leírás:

CSŐKÉSZLET ÚJSZÜLÖTT-CSECSEMŐ-GYERMEK OXIGENÁTORHOZ1/4-1/4 III. Infant ECMO BIOCOMPATIBILIS BEVONATTAL RENDELKEZŐ0-15 tskg beteg részére4A csőkészlet termékspecifikációjaÁltalános követelmények az újszülött, csecsemő, gyermek és felnőtt oxigenátorok csőkészleteire vonatkozóan:- Az oxigenátor csőkészlete rendelkezzen CE, vagy H megfelelőségi jelöléssel ellátott termékek esetében Uniós, vagy magyar tanúsító intézet által kiállított, a megfelelősség értékelési eljárását igazoló Megfelelőségi Tanúsítvánnyal, vagy a fentiek hiányában érvényes ORKI minősítő határozattal.- Az ajánlati dokumentáció melléklete a csőkészlet rajz (un. szettrajz), amely alapján a szállító köteles a szállítás megkezdése előtt egy, a gyártó cég által rajzolt szettrajzot és egy nem steril próbaszettet a centrumunknak egyeztetés céljából bemutatni.- A csőkészlet csomagolása minimum 2 évig biztosítson kellő védelmet a szállítás, raktározás alatt a steril állapot megőrzése tekintetében, Ezért a csőkészlet legyen egyenként műanyagtálba és kartondobozba helyezve.- A mellékelt csőkészlet szett rajzok ( Neonatal, Infant, Infant ECMO., Pediatric I., Pediatric. ECMO, Pediatric II., Adult, /összesen 7 típusú csőkészlet/) az árajánlat elkészítéséhez megfelelő információkat nyújtanak.- A próbaszettek legyártása előtt, a szállító köteles kapcsolatba lépni a centrumunkkal, mivel a legyártandó szettet a jelen pályázat keretében kiválasztásra kerülő konkrét oxigenátor típusokhoz kell adaptálni.- Fontos követelmény,hogy a csőkészlet szilikon pumpacsőveit kivéve a csőkészlet paramétereinek 70/ Shore A durometer,classe VI PVC minősitésnek kell megfelelnie.CSŐKÉSZLET ÚJSZÜLÖTT-CSECSEMŐ-GYERMEK OXIGENÁTORHOZ3/8-3/8 V. Pediatric ECMO BIOCOMPATIBILIS BEVONATTAL RENDELKEZŐ15 tskg-nál nagyobb beteg részére8A csőkészlet termékspecifikációjaÁltalános követelmények az újszülött, csecsemő, gyermek és felnőtt oxigenátorok csőkészleteire vonatkozóan:- Az oxigenátor csőkészlete rendelkezzen CE, vagy H megfelelőségi jelöléssel ellátott termékek esetében Uniós, vagy magyar tanúsító intézet által kiállított, a megfelelősség értékelési eljárását igazoló Megfelelőségi Tanúsítvánnyal, vagy a fentiek hiányában érvényes ORKI minősítő határozattal.- Az ajánlati dokumentáció melléklete a csőkészlet rajz (un. szettrajz), amely alapján a szállító köteles a szállítás megkezdése előtt egy, a gyártó cég által rajzolt szettrajzot és egy nem steril próbaszettet a centrumunknak egyeztetés céljából bemutatni.- A csőkészlet csomagolása minimum 2 évig biztosítson kellő védelmet a szállítás, raktározás alatt a steril állapot megőrzése tekintetében, Ezért a csőkészlet legyen egyenként műanyagtálba és kartondobozba helyezve.- A mellékelt csőkészlet szett rajzok ( Neonatal, Infant, Infant ECMO., Pediatric I., Pediatric. ECMO, Pediatric II., Adult, /összesen 7 típusú csőkészlet/) az árajánlat elkészítéséhez megfelelő információkat nyújtanak.- A próbaszettek legyártása előtt, a szállító köteles kapcsolatba lépni a centrumunkkal, mivel a legyártandó szettet a jelen pályázat keretében kiválasztásra kerülő konkrét oxigenátor típusokhoz kell adaptálni.- Fontos követelmény,hogy a csőkészlet szilikon pumpacsőveit kivéve a csőkészlet paramétereinek 70/ Shore A durometer,classe VI PVC minősitésnek kell megfelelnie.

Rövid leírás

1/4-1/4 III. Infant ECMO BIOCOMPATIBILIS BEVONATTAL RENDELKEZŐ

0-15 tskg beteg részére

3/8-3/8 V. Pediatric ECMO BIOCOMPATIBILIS BEVONATTAL RENDELKEZŐ

15 tskg-nál nagyobb beteg részére

Mennyiség vagy érték: 12 db
A rész száma: 17
A rész elnevezése: Kardioplégiás szett
Rövid leírás: Kardioplégiás szett
Mennyiség vagy érték: 17 részben, a B mellékletben megjelöltek szerint.
Hivatkozási szám: GOKI - 7/2013
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: 1096 Budapest, Haller u. 29.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Az eljárásból kizárásra kerül ajánlattevő vagy alvállalkozó, vagy az alkalmasság igazolásában résztvevő olyan gazdasági szereplő, akire/amelyre fennállnak a Kbt. 56. § (1) szerinti kizáró okok.

Az eljárásból kizárásra kerül ajánlattevő, akire/amelyre fennállnak a Kbt. 56. § (2) szerinti kizáró okok.

Igazolási mód: A 310/2011. (XII. 23.) Korm. r. 2.-11. § szerint.

Gazdasági és pénzügyi helyzet:

A 310/2011. (XII. 23.) Korm. r. 14. § (1) b) pontja alapján a saját vagy jogelődje utolsó kettő lezárt évekre vonatkozóan a számviteli törvény szerinti beszámolója (a kiegészítő melléklet nélkül, de a könyvvizsgálói záradékkal ha a beszámolót a hatályos jogszabályok szerint könyvvizsgálóval záradékoltatni kell). A beszámolót nem kötelező becsatolni, azt ajánlatkérő a http://www.e-beszamolo.kim.gov.hu/ oldalról ellenőrzi. Amennyiben ez az oldal nem tartalmazza a kért beszámolót, kérjük azt benyújtani.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

A becsatolt számviteli törvény szerinti beszámolók közül mindegyik üzemi/üzleti tevékenység szerinti eredménye 0 vagy pozitív és a könyvvizsgáló záradék nem tartalmaz korlátozást.

A 310/2011. (XII. 23.) Korm. r. 14. § (2)-(3) szerint amennyiben az ajánlattevő nem rendelkezik beszámolóval vagy nem rendelkezik beszámolóval a teljes időszakban, az alábbi követelménynek kell megfelelnie:

— Ha az ajánlattevő pénzügyi beszámolóval azért nem rendelkezik az ajánlatkérő által előírt teljes időszakban, mert az időszak kezdete után kezdte meg működését, az alkalmasságát a közbeszerzés tárgyából (oxigenátor és csőkészlet beszerzése) származó árbevételről szóló nyilatkozattal jogosult igazolni.

Az ajánlatkérő köteles az ajánlattevő pénzügyi és gazdasági alkalmasságát megállapítani, ha működésének ideje alatt a közbeszerzés tárgyából (oxigenátor és csőkészlet beszerzése) származó - általános forgalmi adó nélkül számított - árbevétele eléri vagy meghaladja részenként számolva a nettó 15 000 000 HUF-ot.

— Ha az ajánlattevő pénzügyi beszámolóval azért nem rendelkezik, mert olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló, illetve árbevételről szóló nyilatkozat benyújtása nem lehetséges, az e pontokkal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett bármely, az ajánlatkérő által megfelelőnek tekintett egyéb nyilatkozattal vagy dokumentummal igazolhatja pénzügyi és gazdasági alkalmasságát. Az érintett ajánlattevő kiegészítő tájékoztatás kérése során köteles alátámasztani, hogy olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló, illetve árbevételről szóló nyilatkozat benyújtása nem lehetséges és tájékoztatást kérni az e pontokkal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett az alkalmasság igazolásának ajánlatkérő által elfogadott módjáról.

Műszaki és szakmai képességek:

M1) A 310/2011. (XII. 23.) Korm. r. 15. § (1) d) pontja alapján:

— A beszerzendő áru leírása.

Az ajánlatnak tartalmaznia kell: az ajánlott termék és tartozékai pontos gyártóját, típusát, cikkszámát, forgalmazóját, forgalomba hozatali engedélyének típusát és számát, a gyártmány minőségbiztosítási típusát és számát is).

— A beszerzendő áru mintapéldánya.

A “B melléklet” szerinti részenként 1-1 db steril, klinikai körülmények között kipróbálható mintapéldányt kérünk benyújtani. A mintapéldány csomagolása tartalmazza a termékre vonatkozó kódszámot és a megajánlott rész számát az egyértelmű beazonosítás érdekében. Amennyiben több részre is azonos termékmintát csatolna be ajánlattevő, úgy elégséges 1 db minta becsatolása, de fel kell tüntetni az összes rész-számot, amelyre a termékminta tartozik. A benyújtott mintapéldányoknak 100 %-ban meg kell egyeznie azzal a termékkel, amivel pályázni kívánnak (tehát minőségben és minden más szempontból egyeznie kell), és sterilnek kell lennie, hogy ki lehessen betegen próbálni.

A csőkészlet termékmintának nem kell sterilnek lennie.

M2) A 310/2011. (XII. 23.) Korm. r. 15. § (1) e) pontja alapján a kapcsolódó 93/42/EC irányelvnek vagy a 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletnek megfelelő érvényes minőség megfelelőségi tanúsítvánnyal.

M3) Az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 év (azaz 3 x 365 nap, szökőév esetén 3 x 366 nap) legjelentősebb szállításainak ismertetése a 310/2011. (XII. 23.) Korm. r. 16. § (1)-(2) szerint: a teljesítés ideje, a szerződéskötő másik fél, a szállítás tárgya, az ellenszolgáltatás összege, a szállítás mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M1) A termékleírás és a mintapéldányok alapján rendelkezzen a felhívás B mellékletében előírt szakmai követelményeknek mindenben megfelelő termékkel.

M2) Rendelkezik valamennyi megajánlott termék vonatkozásában érvényes minőség megfelelőségi tanúsítvánnyal.

M3) Rendelkezzen legalább részenként vizsgálva, az adott részben szereplő, a B mellékletekben felsorolt valamennyi termékkör vonatkozásában, a megajánlott termék leszállításáról szóló szállítási referenciával, ahol a referenciában szereplő leszállított termékek mennyisége megajánlott részenként összesen legalább eléri a felhívás B mellékletében megadott darabszám 100 %-át az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (azaz 3 x 365 napban, szökőév esetén 3 x 366 napban) összesen.

A szerződés teljesítése
Kauciók és garanciák:

Késedelmi kötbér: a késedelmesen szállított árucikkek nettó értékének figyelembevételével napi 0,5 ezrelék, legfeljebb azonban az érintett áru-érték 6 %-a.

Hibás teljesítési kötbér: érintett nettó áru értékének 30 %-a.

Meghiúsulási kötbér: érintett nettó áru értékének 30 %-a.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre:

Ajánlatkérő az ellenszolgáltatás összegét havonta, a konszignációs raktárból történő fogyás alapján kiállított számla ellenében banki átutalással egyenlíti ki, az ajánlattevő részéről megajánlott fizetési határidőn belül, figyelemmel a Kbt. 130. §-ra. Előleg nem fizethető. Az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. Tv. 36/A. § alapján kifizetés csak akkor történhet, ha a számlázó fél nemleges adóigazolást ad, vagy a NAV köztartozás mentes adózói adatbázisában szerepel.

(Konszignációs raktár feltételei: Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat számol fel ajánlattevő részére, mely díj a felhasznált áru bruttó érték 3,6 %-a. A raktározási díj félévente, a felhasználás alapján, 15 napon belül átutalással egyenlíti ki a Szállító. Ajánlattevők az ajánlatban nyilatkozni kötelesek a konszignációs raktár létesítése feltételeinek elfogadásáról, ennek hiányában ajánlata érvénytelen, valamint arról, hogy a szállítási és raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei.)

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni: Nem követelmény és nem megengedett.

Eljárás
A dokumentumok kifizetésének módja:

A fizetés feltételei és módja: 40 000 HUF + 27 % ÁFA, azaz 50 800 HUF készpénzben való befizetése vagy átutalása a Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-01491869-00000000 számú számlájára. A számla átvehető az átutalást igazoló banki igazolás bemutatása ellenében a Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Gazdasági Igazgatóságának pénztárában. (MAGYARORSZÁG, 1096 Budapest, Haller u. 29.) munkanapokon 10:00-13:00-ig, kivétel az ajánlattétel napja, amikor az ajánlattételi határidőig. A dokumentáció a Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Gazdasági Igazgatóságán az átutalást igazoló számla és a banki igazolás bemutatásával átvehető, munkanapokon 9:00-14:00 óra között, kivéve az ajánlat beadásának napját, amikor is 9:00-11:00 óra között. A 49. § (6) szerint a dokumentáció megvásárlása kötelező az eljárásban való részvételhez.

Az ajánlat érvényességi időtartama: 30 nap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2013-07-30 📅
A bontás helye: 1096 Budapest, Haller u. 29. gazdasági igazgatóság tárgyalója.
Hely: 1096 Budapest, Haller u. 29. gazdasági igazgatóság tárgyalója.
Adatok a felhatalmazott személyekről és a bontási eljárásról: A Kbt. 62. § (2) szerint.
Nyelvek
Nyelv: magyar 🗣️

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK02685
Más típusú ajánlatkérő: Other
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Pethőné Tarnai Erzsébet főigazgató gazdasági helyettese
Internetcím: www.kardio.hu 🌏

Hivatkozás
Azonosítók
Az ajánlatkérő által megadott hivatkozási szám: GOKI - 7/2013
További információk

a. Az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 1-10.

A módszer (módszerek) ismertetése, amellyel az ajánlatkérő megadja a ponthatárok közötti pontszámot:

Valamennyi részre tett ajánlat vonatkozásában:

1. Ajánlati ár:

Nettó HUF összegben kérjük megadni; tartalmazza a dokumentációban foglalt valamennyi kapcsolódó szolgáltatást. Az Ajánlatkérő az adott részajánlati körökhöz tartozó nettó mindösszesen ajánlati árakat hasonlítja össze.

A legkedvezőbb (legalacsonyabb) ajánlati tartalmú elem a maximális pontszámot (10) kapja, a többi pont a megajánlott legjobb tartalmi elemhez viszonyítva a következő képlettel kerül meghatározásra: A = (Amin / Aa) x 10 x súlyszám, ahol:A: a kapott pontszám, Amin: a legalacsonyabb érték, Aa:

Az adott pályázó által megajánlott érték.

Súlyszám: 100

2. A fizetési határidő vonatkozásában: B = (Ba/ Bmax) x 10 x súlyszám, ahol: B: a számított súlyozott pontszám, Ba: az adott pályázó által adott érték, Bmax: a legmagasabb érték. Minimum a Kbt. 130. § (3) szerinti 30 nap, maximum a Kbt. 130. § (4) szerinti 60 nap.

Súlyszám: 3

3. Szakmai szempontok

ahol az alacsonyabb érték a kedvezőbb, az alábbi képlettel számol Ajánlatkérő:

P = (Pmin / Pa) x 10 x súlyszám.

Ahol: P: a kapott pontszám.

Pmin: a legalacsonyabb érték.

Pa: az adott pályázó által ajánlott érték.

Azoknál a szakmai bírálati szempontoknál, ahol a magasabb érték a kedvezőbb:

P = (Pa / Pmax) x 10 x súlyszám.

Ahol: P: a számított pontszám.

Pa: az adott pályázó által kapott pontok száma.

Pmax: az adható pontszám maximuma.

3) Műszaki szempontok, súlyszám: bírálati szempontonként 10-10

1. sz. rész vonatkozásában:

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 250 ml!

— Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4,

— Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 3800 ml!

— Integrált kardiotómiás tartály filterének mérete, 20 - maximum 40 μm között, előny az alacsonyabb érték, súlyszám: 10

— Vénás/kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról? Igen - Nem (Nem: 1 pont, Igen: 10 pont) Súlyszám: 10.

— Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10.

2. sz. rész vonatkozásában:

— Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum3800 ml!

3. sz. rész vonatkozásában

— Rendelkezik-e beépített artériás filterrel? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 10.

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 300 ml!

— Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 4500 ml!

4. sz. rész vonatkozásában

7. sz. rész vonatkozásában

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 50 ml!

— Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 600 ml!

8. sz. rész vonatkozásában

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 100 ml!

— Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 1500 ml!

9. sz. rész vonatkozásában

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 170 ml!

10. sz. rész vonatkozásában

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 220 ml!

— Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10; Minimum érték: η = 0,4.

— Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 3500 ml!

11. sz. rész vonatkozásában

1,8-2,0 m2 membránfelületú felnőtt oxygenator vonatkozásában

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 5, maximum 250 ml!

— Hőcserélő teljesítménye (heat exchanger performance factor): η-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 5; Minimum érték: η = 0,4,

— Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 5, minimum 3800 ml!

— Integrált kardiotómiás tartály filterének mérete, 20 - maximum 40 μm között, előny az alacsonyabb érték, súlyszám: 5

— Vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról? Igen - Nem (Nem: 1 pont, Igen: 10 pont) Súlyszám: 5.

— Igényel CO2 átmosást? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 5.

2,0-2,5 m2 membránfelületú felnőtt oxygenator vonatkozásában

— Rendelkezik-e beépített artériás filterrel? Igen - Nem (Igen: 1 pont, Nem: 10 pont) Súlyszám: 5.

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 5, maximum 300 ml!

— Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás, ml-ben megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 5, minimum 4500 ml!

— Vénás/kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról? Igen - Nem (Nem: 1 pont, Igen: 10 pont) Súlyszám: 5.

12. sz. rész vonatkozásában

— Oxigenizálásra alkalmas idő: napokban megadva, előny a magasabb érték. Súlyszám: 10, minimum 5 nap!

13. sz. rész vonatkozásában

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 190 ml!

14. sz. rész vonatkozásában

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static primiting volume): ml-ben megadva, előny az alacsonyabb érték. Súlyszám: 10, maximum 270 ml!

B) Az ajánlatban meg kell jelölni:

— a közbeszerzésnek azt a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő alvállalkozót kíván igénybe venni,

— az ezen részek tekintetében a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozókat, valamint a közbeszerzésnek azt a százalékos arányát, amelynek teljesítésében a megjelölt alvállalkozók közre fognak működni.

C) Az ajánlatban nyilatkozni kell:

— arról, hogy az ajánlattevő a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 56. § (1) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót, valamint az általa alkalmasságának igazolására igénybe vett más szervezet nem tartozik a Kbt. 56. § szerinti kizáró okok hatálya alá;

— az ajánlattételi felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan;

— arról, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény szerint mikro-, kis- vagy középvállalkozásnak minősülnek-e.

D) Az ajánlatkérő az ajánlatok elbírálásának befejezésekor a Kbt. 77. § (2) szerint jár el.

E) A szerződéskötés tervezett helye: Ajánlatkérő székhelye.

F) A Kbt. 36. § (3) szerint valamennyi dokumentum benyújtható egyszerű másolatban is.

G) Az ajánlatot magyar nyelven kell benyújtani, az eljárás során mindennemű levelezés és kapcsolattartás csak ezen a nyelven történik. A nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok esetében magyar fordítást kérünk csatolni - ajánlatkérő elfogadja az ajánlattevő általi felelős fordítást is. A helytelen saját fordítás következményeit ajánlattevőnek kell viselnie.

H) Ajánlatkérő hiánypótlásra lehetőséget a Kbt. 67. § szerint biztosít.

I) A Kbt. 124. § (4) bekezdésének megfelelően Ajánlatkérő csak az eljárás nyertesével kötheti meg a szerződést, vagy - a nyertes visszalépése esetén - az ajánlatok értékelése során a következő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezettel (személlyel), ha őt az összegezésben megjelölte.

J) Az ajánlat elkészítésével és benyújtásával kapcsolatos rendelkezéseket részletesen az ajánlattételi dokumentáció tartalmazza.

K) Kiegészítő tájékoztatás kérése a pethone@kardio.hu megküldött levélben lehetséges, ésszerű határidővel.

L) Az ajánlatokat 1 eredeti és 2 másolati példányban kell benyújtani. Az ajánlatot kérjük beadni 1 elektronikus példányban (CD/DVD), amely az eredeti vagy másolati példányról készült hiánytalan, szkennelt ajánlatot tartalmazza teljes terjedelemben. Továbbá az Ajánlattevőnek csatolni kell cégszerűen aláírt nyilatkozatát, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf file) példánya a papír alapú eredeti vagy másolati példánnyal megegyezik.

M) Az ajánlat elbírálása során, az ajánlatban megadott pénzügyi adat bármely külföldi fizetőeszközről forintra történő átváltása az ajánlattételi felhívás megküldésének napján érvényes MNB által megadott devizaárfolyamon történik.

N) Közös ajánlattétel esetén az ajánlathoz csatolni kell a közös egyetemleges felelősségvállalásról szóló megállapodást (konzorciumi szerződés), mely tartalmazza a közös ajánlattevők között a közbeszerzési eljárással kapcsolatos hatáskörök bemutatását, kijelöli azon ajánlattevőt, aki a konzorciumot az eljárás során kizárólagosan képviseli, illetve a közös ajánlattevők nevében hatályos jognyilatkozatokat tehet.

O) Ajánlattevő csatolja ajánlatához az ajánlattevő, Kbt. 40. § (1) és 55. § (5)-(6) pontja szerinti szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányának másolati példányát.

P) Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

Q) Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevőktől projekttársaság létrehozását nem követeli meg.

R) A könnyebb azonosíthatóság végett a dokumentációban esetenként márkanév került megjelölésre. Ez mindössze az egyértelműbb és közérthetőbb meghatározás érdekében történt. Ha a dokumentációban közölt leírások bármelyike meghatározott eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetve szabadalomra, vagy védjegyre való hivatkozást tartalmaz, úgy ezt kizárólag a közbeszerzés tárgyának, vagy annak valamely elemének egyértelmű és közérthető meghatározása tette szükségessé, és a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az ajánlatkérő bármely a leírásban meghatározott termékkel műszakilag, esztétikailag, és minőségileg egyenértékű, a leírásban hivatkozott termékkel felhasználhatóságában, használhatóságában, kezelhetőségében, rendeltetésében és tartósságában egyenértékű, más gyártású termék szállítását is elfogadja akkor is, ha a 310/2011. (XII. 23.) Korm. r. 26. § (6) bekezdésében előírt „vagy azzal egyenértékű” kifejezés bármely okból az adott helyen nem került feltüntetésre.

S) Amennyiben az ajánlattevő nem a termék gyártója, csatolja a gyártó exkluzív nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő részére Magyarország területén kizárólagosan biztosítja a jogot a tárgyi tenderben való részvételhez és a termékek leszállításához.

T) További tájékoztatás a III.2.3) M1 ponthoz. Tájékoztatjuk Ajánlattevőket, hogy az Ajánlatkérő által felhasznált termékminta az 1/2002. (I. 11.) EüM rendelet 2. § szerint veszélyes hulladéknak minősül, melynek ártalmatlanításáról Ajánlatkérő gondoskodik, így a felhasznált termékminták megőrzésére nincs mód. A mintatermék kipróbálásáról az ajánlatkérő jegyzőkönyvet készít. A termékminták műtéti körülmények között, műtét során, élő betegeken kerülnek kipróbálásra, tanú jelenlétében.

U) Az eljárásban való részvétel feltétele a dokumentáció megvásárlása a Kbt. 49. § (6) szerint.

V) A III.2.2) és a III.2.3) szerinti feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak.

W) Az ajánlatba csatolni kell az ajánlatkérő által megadott rajz alapján a saját csőkészletére vonatkozó rajzát.

Csőkészlet vonatkozásában ajánlattevő vegyék figyelembe ajánlatuk megtételénél, hogy az első szállítás időpontja a szerződéskötést követő 6-8 hétnél később nem lehet.

X) EFI keret: nettó 78 740 157 HUF.

Y) A Szállító jogosult a szerződés időtartama alatt új fejlesztésű innovatív terméket szállítani, az ár vagy egyéb szerződéses feltételek módosítása nélkül. Az ár-érték arányosságot és a szakmai minőségi megfelelést a Megrendelő képviselőjével köteles egyeztetni.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 137.-138. § szerint.
Forrás: OJS 2013/S 115-195934 (2013-06-13)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2013-11-28)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 42 275 800 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2013-11-28 📅
Közzététel dátuma: 2013-11-30 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2013/S 233-404303
Hirdetményre hivatkozik: 2013/S 115-195934
HL-S szám: 233
További információk

a. Az eljárás eredménytelen lett az 1., 5. és 11., 13., 15. sz. részekre. 1., 5. sz. részek: nem érkezett érvényes ajánlat (Kbt. 76. § (1) b)). 11. sz. rész: nem érkezett ajánlat (Kbt. 76. § (1) a)). 13., 15. sz. részek: az összességében legelőnyösebb ajánlatot tevő sem tett az anyagi fedezet mértékére tekintettel megfelelő ajánlatot (Kbt. 76. § (1) c)). b. Az ajánlattevők neve, címe és minősítése: MedlineS Kft.: 2314 Halásztelek, Óvoda U. 7, 3. sz. rész, 4. sz. rész, 6. sz. rész, 7. sz. rész, 9. sz rész. – kisvállalkozás. Replant-Cardo Kft.: 1119 Budapest, Nándorfejérvári út 35, 1. sz. rész, 8. sz.rész, 12. sz. rész, 15. sz. rész, 16. sz. rész. – középvállalkozás. MEDOS Medizintechnik AG.: D.-52222 STOLBERG, Obere Steinfurt 8–10., 5. sz. rész, 6. sz. rész, 15. sz. rész, 17.sz.rész – középvállalkozás. Medibis Orvostechnikai Kft.: 1046 Budapest, Jósika utca 12, 3.sz. rész, 4.sz. rész – mikrovállalkozás. Planmed Kft, 1223 Budapest Kistétény u. 16, 1. sz. rész, 2. sz. rész, 5. sz. rész, 6. sz. rész, 8.sz. rész, 10.sz. rész, 13. sz. rész, 14. sz. rész, 15. sz. rész, 17. sz. rész. – mikrovállalkozás.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Hivatkozási szám: GOKI 7/2013

Eljárás
Díjazási kritériumok
Kritérium: 1. Ajánlati ár. (100)
2. Fizetési határidő. (3)
3. Szakmai szempontok. (665)

A szerződés odaítélése

1️⃣
A szerződéskötés időpontja: 2013-10-21 📅
Név: Planmed Kft.
Postacím: Kistétény u. 16.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1223
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: office@planmed.hu 📧

2️⃣

3️⃣

4️⃣

5️⃣
Név: Medibis Orvostechnikai Kft.
Postacím: Jósika u. 12.
Postai irányítószám: 1046
E-mail: medibis@medibis.hu 📧

6️⃣

7️⃣
Név: MedlineS Kft.
Postacím: Óvoda u. 7–9.
Postai város: Halásztelek
Postai irányítószám: 2314
E-mail: sanyi@madlines.hu 📧

8️⃣

9️⃣

1️⃣0️⃣
Név: Replant-Cardo Kft.
Postacím: Nándorfejérvári u. 35.
Postai irányítószám: 1119
E-mail: gabriella.vamos@replant.hu 📧

1️⃣1️⃣

1️⃣2️⃣
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
2
3

Ajánlatkérő hatóság
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Pethőné Tarnai Erzsébet, főigazgató gazdasági helyettese

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 18828594 📞
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 137. § szerint.
Forrás: OJS 2013/S 233-404303 (2013-11-28)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (19 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (11)

Életműködést támogató eszközök (1)

Testen kívüli keringtető egység