Prosztatadaganat szabad sugárforrás („loose seed”) és kötött sugárforrás („stranded seed”) technikával végzett permanens brachyterápiás kezeléséhez szükséges alacsony aktivitású I-125 sugárforrások („seed”-ek) beszerzése

Mennyiség vagy érték

1. rész:120 beteg szabad sugárforrás („loose seed”) technikával végzett permanens BT-s kezeléséhez szükséges I-125 sugárforrás készletet, valamint a kezelések végrehajtásához, és a sugárforrások biztonságos kezeléséhez szükséges minden kiegészítő eszköz.2. rész:120 beteg kötött sugárforrás („stranded seed”) technikával végzett permanens BT-s kezeléséhez szükséges I-125 sugárforrás készletet, valamint a kezelések végrehajtásához, és a sugárforrások biztonságos kezeléséhez szükséges minden kiegészítő eszköz.Ajánlatkérő a teljes mennyiségtől mindkét sugárforrás esetében –20%-kal (mínusz 20 százalékkal) eltérhet. A részletes specifikációt a dokumentáció tartalmazza. A műszaki leírásról az eljárást megindító felhívás megjelenésének napjától felvilágosítás kérhető elektronikus úton Tímár Lászlótól, az ajánlatkérő nevében eljáró személytől info@medimport.hu címre megküldött elektronikus levélben, valamint Ajánlattevő tájékozódhat Ajánlatkérő honlapján a http://www.oncol.hu/közérdekűadatok/közbeszerzések/műszakileírások címen.210 199 104

További információk

1. Ajánlatkérő az eljárás során – összhangban a Kbt. 67. §-ban foglaltakkal – a hiánypótlást teljes körben biztosítja. Ajánlatkérő a Kbt. 67. § (5) bekezdése alapján nem rendel el újabb hiánypótlást abban az estben, ha hiánypótlási felhívására a hiánypótlással az ajánlattevő az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás.

2. Ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 65. § (1) bekezdésének megfelelően bírálja el és az eljárás eredményére vonatkozó döntéséről a Kbt. 77. § (2) bekezdésében meghatározottak szerint értesíti valamennyi ajánlattevőt.

3. Kiegészítő tájékoztatás nyújtására a Kbt. 45. § (1)–(6) bekezdéseiben és a dokumentációban előírtak az irányadók.

4. Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell a Kbt. 40. § (1) bekezdés, az 55. § (5) bekezdés, 60. § (3), és (5) bekezdésére vonatkozóan.

5. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

6. Ajánlattevő csatolja a cégjegyzésre jogosult, illetve az ajánlat aláírására meghatalmazást adó képviselőjének aláírási címpéldányát vagy a 2006. évi V. törvény 9. § (1) bekezdés szerinti aláírás mintáját. Amennyiben az ajánlatot nem az írásbeli képviseletre jogosult személy írja alá, akkor az adott személy(ek)nek az ajánlat aláírására vonatkozó, a meghatalmazott aláírás mintáját is tartalmazó, a képviseletre jogosult általi, cégszerű aláírással ellátott meghatalmazását is szükséges csatolni.

7. Ajánlattevőnek (közös ajánlattevőknek) az ajánlatában nyilatkoznia kell a Rendelet 2. § j) pontja alapján ajánlattevő nyilatkozni köteles arról, hogy van-e olyan jogi személy vagy jogi személyiséggel nem rendelkező szervezet, amely az ajánlattevőben közvetetten vagy közvetlenül több, mint 25%-os tulajdoni résszel vagy szavazati joggal rendelkezik; amennyiben van ilyen szervezet, az ajánlattevő azt nyilatkozatban megnevezni, továbbá nyilatkozni, hogy annak vonatkozásában a Kbt. 56. § (2) bekezdésében hivatkozott kizáró feltételek nem állnak fenn.

8. Ajánlattevő a Rendelet 2. § i) pont ib) alpontja alapján nyilatkozni köteles arról, hogy olyan társaságnak minősül-e, mely szabályozott tőzsdén nem jegyzett vagy amelyet szabályozott tőzsdén jegyeznek. Ha az ajánlattevőt szabályozott tőzsdén nem jegyzik, akkor a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2007. évi CXXXVI. 3. § r) pontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtania. Amennyiben a pénzmosásról szóló törvény 3. § r) pontja szerinti tény-leges tulajdonos nincsen, az ajánlattevő erre vonatkozó nyilatkozatát.

9. A Rendelet 20. § (4) bekezdése szerint Ajánlatkérő előírja, hogy a minősített ajánlattevők jegyzékében szereplő ajánlattevőnek is a jelen felhívásban meghatározott alkalmassági követelmények szerint alkalmasságát igazolnia kell, tekintettel arra, hogy jelen felhívásban az ajánlattevő pénzügyi és gazdasági, valamint műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit jelen felhívás III.2.2. pont G1. pontjában és a III.2.3. pont M1. szigorúbban állapította meg a minősített ajánlattevők jegyzékében meghatározottaknál.

10. A Kbt. 36. § (3) bekezdése alapján valamennyi dokumentum egyszerű másolatban is benyújtható.

11. Az ajánlati árat magyar forintban (HUF) kell megadni. Az ajánlati árra nem magyar forintban megadott bármely egyéb pénzügyi adat átváltása a Magyar Nemzeti Banknak az ajánlati felhívás feladása napján érvényes deviza középárfolyamán történik.

12. Az idegen nyelvű iratokat szöveghű magyar fordításban is csatolni kell ajánlattevő cégszerűen aláírt záradékával a következő szerint: „Felelősségem tudatában kijelentem, hogy az irat magyar fordítása az eredetivel mindenben megegyezik.”

13. Az ajánlatot magyar nyelven kell benyújtani, az eljárás során mindennemű levelezés és kapcsolattartás csak ezen a nyelven történik. A helytelen fordítás következményeit ajánlattevőnek kell viselnie.

14. Külföldi ajánlattevő esetén az ajánlatot – annak valamennyi dokumentumával együtt – magyar nyelven kell benyújtani. Külföldi ajánlattevő a gazdasági, pénzügyi, illetve a műszaki, szakmai alkalmasság igazolásra benyújtott nyilatkozatokban, igazolásokban a teljesítés évére vonatkozó beszámolója elkészítésének napján érvényes MNB árfolyamot figyelembe véve forintra átszámolva tüntesse fel forgalmi adatait. A külföldi letelepedésű (székhelyű) jelentkezőknek cégszerűen aláírt nyilatkozatot kell benyújtaniuk arról, hogy a Rendelet 4 §. meghatározott igazolásokat az adott ország mely hatósága jogosult kiállítani és az igazolásokat azzal kell benyújtani.

15. A loose seed technikához megajánlott „seed”-ek és eszközök legyenek használhatók az OOI Sugárterápiás Osztályán jelenleg működő prosztata „seed” brachyterápiás rendszerrel (B&K PRO FOCUS ultrahangkészülék, padlóhoz rögzített állvány, 18 GAUGE lyukátmérőjű templét, UH-fej forgató eszköz). Amennyiben a kompatibilitás nem biztosítható, az ajánlatnak tartalmaznia kell mindazokat a szükséges hardver elemeket, melyek a kezelések végrehajtásához szükségesek. Az ajánlott rendszer legyen kompatibilis az ajánlatkérőnél jelenleg működő SPOT-PRO 3.1 tervezőrendszerrel, illetve annak „upgrade”-elt verziójával. Amennyiben a kompatibilitás nem biztosított, az ajánlatnak tartalmaznia kell a kezelések kivitelezéséhez szükséges teljeskörű tervezőrendszert a szükséges hardver és szoftver elemekkel együtt! Ajánlattevőnek csatolnia kell a megajánlott eszközök magyar nyelvű használati útmutatóját.

A stranded seed technikához megajánlott „seed”-ek és eszközök legyenek használhatók az OOI Sugárterápiás Osztályán jelenleg működő prosztata „seed” brachyterápiás rendszerrel (B&K PRO FOCUS ultrahangkészülék, padlóhoz rögzített állvány, 18 GAUGE lyukátmérőjű templét, UH-fej forgató eszköz). Amennyiben a kompatibilitás nem biztosított, az ajánlatnak tartalmaznia kell mindazokat a szükséges hardver elemeket, melyek a kezelések végrehajtásához szükségesek. A ajánlott rendszer legyen kompatibilis az ajánlatkérőnél jelenleg működő SPOT-PRO 3.1 tervezőrendszerrel, illetve annak „upgrade”-elt verziójával. Amennyiben a kompatibilitás nem biztosított, az ajánlatnak tartalmaznia kell a kezelések kivitelezéséhez szükséges teljeskörű tervezőrendszert a szükséges hardver és szoftver elemekkel együtt! Ajánlattevőnek csatolnia kell a megajánlott eszközök magyar nyelvű használati útmutatóját.

16. Ajánlattevő adja meg a választható I-125 sugárforrás aktivitásokat, és 1 db sugárforrás aktivitása ne legyen nagyobb 1 mCi-nél.

17. Az Ajánlatkérő számára megajánlott új rendszer használatához az Ajánlattevő biztosítson egynapos oktatást helyben az eszközök üzembe helyezését követően.

18. Az összegyűjtött, megmaradt sugárforrásokat a szállítónak legalább évente egyszer el kell szállítania.

19. Ajánlattevő csatolja ajánlatához a megajánlott sugárforrás forgalomba hozásához szükséges, a 16/2000.(VI.8.) EüM rendeletben előírt érvényes OTH engedély másolati példányát.

20. Az ajánlattevő nyilatkozzon arról és dokumentumokkal igazolja, hogy jogosult Magyarországon az ajánlott aktivitású I-125 sugárforrások szállítására. Amennyiben ilyen jogosultsággal nem rendelkezik, csatolja a teljesítésbe bevont gazdasági szereplő szükséges igazolását.

21. Ajánlatkérő az ajánlatokat részenként, az összességében legelőnyösebb ajánlat bírálati szempont alapján bírálja el.

Az ajánlatok értékelés során adható pontszám részszempontonként: 1–10.

Az 1. és a 2. rész vonatkozásában az 1., részszempont esetében a legkedvezőbb ajánlat kapja a maximális 10 pontot, a többi a fordított matematikai arányosítás elve alapján kerül meghatározásra a legkedvezőbbhöz viszonyítva.

Ajánlatkérő az arányosításhoz az alábbi képletet alkalmazza:

P= (A

ahol:

P: a vizsgált ajánlati elem adott szempontra vonatkozó pontszáma

P

P

A

A

Az 1. és a 2. rész vonatkozásában a 2. részszempont esetében Ajánlatkérő az abszolút értékelés módszerét alkalmazza, a dokumentációban megadottak szerint.

22. Az ajánlattevőnek az ajánlati felhívásban meghatározott tartalmi és a dokumentációban meghatározott formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie, és benyújtania. Az ajánlatot 1 nyomtatott példányban, („Eredeti” megjelölés feltüntetésével) és a közbeszerzések központi ellenőrzéséről és engedélyezéséről szóló 46/2011. (III. 25.) Kormányrendeletben előírt ellenőrzési kötelezettség elősegítése érdekében 1 példányban elektronikus adathordozón kell benyújtani. Ajánlattevő cégszerűen nyilatkozzon ajánlatában, hogy az ajánlat elektronikus adathordozón benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf file) példánya a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyezik.

23. Az eljárással kapcsolatban további információ és kiegészítő tájékoztatás kérése a Medimport Kft., mint az Ajánlatkérő nevében eljáró bonyolító nevére megküldött elektronikus levélben, vagy faxon lehetséges, az alábbi elérhetőségeken:

Fax: +36 12153125

E-mail: info@medimport.hu

A kiegészítő tájékoztatás kérésénél Ajánlattevők vegyék figyelembe a Kbt. 45. § (2) pontjában Ajánlatkérő számára kötelezően előírt válaszadási határidőket.

2. A Kbt. 50. § (3) bekezdése szerint a dokumentáció megküldése az erre irányuló kérelem kézhezvételétől számított két munkanapon belül, postai úton történik. A dokumentáció megküldését kérő gazdasági szervezetnek a dokumentáció megküldésére irányuló kifejezett kérelmében meg kell adni a megküldéshez szükséges elérhetőségeit (név, székhely, levelezési cím, faxszám, e-mail cím, telefon-szám).

25. A dokumentáció megkérése, vagy átvétele előtt Ajánlattevő tájékozódhat Ajánlatkérő honlapján a http://www.oncol.hu/közérdekűadatok/közbeszerzések/műszakileírások címen, valamint a dokumentáció átvételének helyszínén Medimport Kft., 1125 Budapest, Nógrádi u. 11. címen. A dokumentáció-ba történő helyszíni betekintés esetén a dokumentációba betekintő személy köteles aláírni az erről szóló jegyzőkönyvet, valamint köteles a jegyzőkönyvön olvashatóan feltüntetni a dokumentációba betekintő elérhetőségeit (név, székhely, levelezési cím, faxszám, e-mail cím, telefonszám, esetlegesen kapcsolattartó személy neve).

26. Ajánlatkérő a Kbt. 124. § (4) bekezdése értelmében az eljárás nyertesével, vagy – a nyertes vissza-lépése esetén – az ajánlatok értékelése során a következő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezettel (személlyel) köti meg a szerződést, ha őt az ajánlatok elbírálásáról szóló írásbeli összegezésben megjelölte.

27. A szerződéskötés feltétele a nyertes Ajánlattevő részéről a dokumentáció saját részre történő megvásárlása az eljárás összegezésének megküldését követően 4 munkanapon belül.

28. Amennyiben Ajánlatkérő olyan tények, adatok igazolását írta elő, amelyek ellenőrzésére a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerint az Ajánlatkérő magyar nyelven rendelkezésre álló elektronikus, hatósági nyilvántartásból ingyenesen jogosult, abban az esetben az ajánlattevő, az alkalmasság igazolásában részt-vevő gazdasági szereplő nyilatkozatban köteles megadni, hogy mi az ezen tényt vagy adatot tartalmazó ingyenes, a közbeszerzési eljárás nyelvén rendelkezésre álló, elektronikus, hatósági nyilvántartás elektronikus elérhetősége

29. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevő(k) figyelmét, hogy az ajánlatában, valamint esetlegesen a Kbt. 69–70. § szerinti indokolásban elkülönített módon elhelyezett, üzleti titkot (Ptk. 81. § (2) bekezdése) tartalmazó iratok nyilvánosságra hozatalát megtilthatják. Az üzleti titkot tartalmazó iratokat úgy kell elkészíteni és az ajánlat, vagy az indokolás végén, az ajánlat, vagy az indokolás többi részéről elkülönítetten elhelyezni, hogy azok ne tartalmazzanak a Kbt. 80. § (2)–(3) bekezdés szerinti elemeket (Kbt. 80. § (1)).

30. Az Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a műszaki leírásban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetőleg szabadalomra vagy védjegyre való eset-leges hivatkozás a közbeszerzés tárgyának egyértelmű jellegének meghatározása érdekében történt, a megnevezés mellett a „vagy egyenértékű” kifejezést minden esetben érteni kell! Az Ajánlattevőknek lehetősége van mind műszaki paramétereiben, mind minőségben velük egyenértékű más gyártmányokat, berendezéseket, stb. megajánlani.

31. Az ajánlat elkészítésével és benyújtásával kapcsolatos rendelkezéseket részletesen az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

32. A GYEMSZI, mint az Ajánlatkérő középirányító szervezete, az általa irányított egészségügyi intézmények részére összevont, központosított közbeszerzési eljárás megindítását tervezi, így az eljárás megindításához a Polgári törvénykönyvről szóló 1959. évi IV. törvény 228. §. (2) bekezdésében rögzített bontó feltétel érvényesítésével járult hozzá. Ennek figyelembe vételével Ajánlatkérő tájékoztatja Ajánlattevőket, hogy a jelen felhívás a II.3. pontjában írt szerződéses időszak csak abban az esetben teljesül maradéktalanul, amennyiben a GYEMSZI által indítandó közbeszerzés eredményeként az egészségügyi intézmények részére SEED beszerzése tárgyában lefolytatott eljárás szerződésének hatályba lépése a II.3. pontjában írt befejezési időszakot követően valósul meg. Amennyiben a középirányító szervezet a tervezett eljárását a II.3. pontjában írt befejezési határidő előtt folytatja le, úgy jelen eljárás eredményeként megkötendő szerződés a GYEMSZI által lefolytatott közbeszerzési eljárás alapján megkötendő szerződés hatálybalépésének napjáig tart. Ebben az esetben a szerződő felek a szerződésszerű teljesítés utolsó napján pénzügyileg elszámolnak egymással, amennyiben túlfizetés van, azt a nyertes Ajánlattevő visszafizeti az Intézet részére, illetve amennyiben az Intézetnek fizetési hátraléka van, azt az Intézet, mint Megrendelő kiegyenlíti.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

G1. Alkalmas az ajánlattevő, ha az ajánlati felhívás feladását megelőző három üzleti év – általános forgalmi adó nélkül számított – teljes árbevétele évente eléri a 20 000 000 HUF-ot, a szabad sugárforrás („loose seed”) szállítására vonatkozó – általános forgalmi adó nélkül számított – árbevétele évente eléri a 10 000 000 HUF-ot, a kötött sugárforrás („stranded seed”) szállítására vonatkozó – általános forgalmi adó nélkül számított – árbevétele évente eléri a 10 000 000 HUF-ot.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

M1. Alkalmas az ajánlattevő, ha a megajánlott termékek rendelkeznek a 93/42/EGK direktíva, vagy a 4/2009. (III. 27.) EüM rendeletben előírt minőségi, megfelelőségi, tanúsító szervezettől származó CE tanúsítvánnyal, vagy bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó tanúsítvánnyal.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Ajánlatkérő az ellenszolgáltatás összegét a szerződésben meghatározott módon és tartalommal, a kiállított számla kézhezvételét követően, a Kbt. 130. § (1) és (6) bekezdése és a Ptk. 292/B. § (1) bekezdése figyelembe vételével, átutalással egyenlíti ki. Előleg nem fizethető. Ajánlatkérő az esedékes szállításoknak megfelelő gyakorisággal részszámla benyújtási lehetőséget biztosít Szállító részére. Az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. tv. 36/A §. alapján ki-fizetés csak akkor történhet, ha a számlázó fél a tényleges kifizetés időpontjától számított 30 napnál nem régebbi nemleges együttes adóigazolást ad, vagy a kifizetés időpontjában a NAV köztartozás mentes adózói adatbázisában szerepel. Az eljárásban a Kbt. 125. § (4)-(5)-(6) bekezdéseiben foglaltak alkalmazandók.

A dokumentumok kifizetésének módja

A fizetés feltételei és módja: A bruttó 25 000 HUF-ot a nyertes Ajánlattevőnek az eljárás összegezésének megküldését követően 4 munkanapon belül az átvétel helyszínén (Medimport Kft., 1125 Budapest, Nógrádi u. 2.) készpénzbefizetéssel, vagy banki átutalással a Medimport Kft. 10200878-31517980 számú bankszámlájára kell megfizetni.