Recombináns technológiával előállított, 2. generációs VIII. faktor koncentrátum készítmények beszerzésére kötött szállítási szerződések

Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Szállítási szerződés veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítményre.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2013-02-20. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2013-02-06.

Kicsoda?

• Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Mi az?

• A vér és a vérképző szervek gyógyszerei › Vérzés elleni szerek

Hol?

• Magyarország

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2013-02-06	Ajánlati felhívás

Ajánlati felhívás (2013-02-06)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Vérzés elleni szerek
Mennyiség vagy érték:

Recombináns technológiával előállított VIII. faktor koncentrátum, 2. generáció (ATC kód: B02BD02); 8 000 000 NE;

Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Vérzés elleni szerek 📦

Eljárás
Eljárás típusa: Gyorsított tárgyalásos eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Országos Egészségbiztosítási Pénztár
Postacím: Váci út 73/A.
Postai irányítószám: 1139
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.oep.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@oep.hu 📧
Telefon: +36 12582508 📞
Fax: +36 12982507 📠

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2013-02-06 📅
Benyújtási határidő: 2013-02-20 📅
Közzététel dátuma: 2013-02-09 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2013/S 029-045294
HL-S szám: 29
További információk

1.) Ajánlatkérő a Kbt. 67. §-ában foglaltak szerinti hiánypótlási lehetőséget teljes körben biztosítja. 2.) Részvételi jelentkezések felbontásának időpontja: 2013/02/20. 10:00. Helye: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, MAGYARORSZÁG, 1139 Budapest, Váci út 73/A. 246. sz. Tárgyaló. A részvételi jelentkezések felbontásán csak az ajánlatkérő, a részvételre jelentkezők, valamint az általuk meghívott személyek lehetnek jelen. 3.) A Részvételi szakasz eredményéről szóló összegezés megküldésének tervezett időpontja: 2013/02/22. 4.) A szerződéskötés tervezett időpontja: 2013/03/25. Részvételre jelentkezőnek a Kbt. 60. § (1) bekezdése, valamint a 61. § (1) bekezdése alapján - a dokumentációban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően - kell elkészítenie és benyújtania részvételre jelentkezését, 1 eredeti és 1 másolati pld-ban, világosan feltüntetve minden példányon az „eredeti” és „másolat” megjelölést. Amennyiben az egyes példányok között eltérés van az eredeti példány az irányadó. Ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlatot + 1 példányban elektronikus adathordozón is be kell nyújtani, amellyel kapcsolatban ajánlattevő csatolja cégszerűen aláírt nyilatkozatát, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf - vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű - file) példánya a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyezik. 5.) Kiegészítő tájékoztatást a Részvételre jelentkező a Kbt. 45. §-ában foglaltak szerint, a kozbeszerzes@oep.hu e-mail címen kérhet. 6.) Amennyiben bármely, a Részvételi jelentkezéshez csatolt dokumentum nem magyar nyelven került kiállításra, úgy a Részvételre jelentkezőnek az eredeti dokumentum mellé csatolnia kell a magyar fordítást is. [Ajánlatkérő elfogadja a felelős fordítást, nem követeli meg a szakfordításról és a tolmácsolásról szóló 24/1986. (VI. 26.) MT rendelet szerinti hitelesített magyar fordítást.] A fordításban elkövetett hibákért a Részvételre jelentkező felel. 7.) Több részvételre jelentkező közösen is benyújthat részvételre jelentkezést. A közös részvételre jelentkezők képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a közös részvételre jelentkezők megjelölését. A közösen benyújtott részvételre jelentkezésben rögzíteni kell, hogy a szerződés aláírására a Részvételre jelentkezők közül melyikük bír felhatalmazással. Közös részvételre jelentkezőknek a Részvételre jelentkezéshez csatolni kell az együttműködésükről szóló megállapodást, melynek kötelező erejűen tartalmaznia kell azt, hogy a konzorcium tagjai egyetemleges kötelezettséget vállalnak a közbeszerzési eljárással és szerződés megkötésével és teljesítésével kapcsolatosan. Tartalmaznia kell továbbá azt, hogy a benyújtott együttműködési megállapodás a konzorciumi tagoknak a konzorcium működésére vonatkozó teljes megállapodását hiánytalanul tartalmazza, továbbá közös részvételre jelentkezők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a közös részvételre jelentkezők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni. 8.) Részvételre jelentkezőnek nyilatkoznia kell, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló 2004. évi XXXIV. törvény szerint mikro-, kis vagy középvállalkozásnak minősül-e. Ha nem tartozik a fenti törvény hatálya alá, erről is nyilatkoznia kell. 9.) A Részvételre jelentkezéshez csatolni kell: - részvételre jelentkező nyilatkozatát a Kbt. 58. § (3) bekezdésre vonatkozóan, - részvételre jelentkező nyilatkozata a Kbt. 40. § (1) bekezdésre vonatkozóan, - az alkalmasság megállapítására szolgáló összes nyilatkozatot és igazolást, - a kizáró okokkal kapcsolatos nyilatkozatokat, igazolásokat és egyéb dokumentumokat, - részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) cégszerű nyilatkozata valamennyi számlavezető pénzügyi intézményéről és valamennyi vezetett pénzforgalmi számlájáról, - A Részvételre jelentkezést aláíró cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját egyszerű másolatban, - amennyiben a Részvételre jelentkezést, illetve a szükséges nyilatkozatokat a Részvételre jelentkező cégjegyzésre jogosult képviselőjének meghatalmazása alapján más személy szignálja, illetve írja alá, a cégjegyzésre jogosult személy által aláírt meghatalmazást teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalva. 10.) A részvételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény (Kbt.) előírásai szerint kell eljárni. 11.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 20. § (4) bekezdés bekezdésében foglaltakra, az ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest, a Részvételi felhívás III.2.2. és III.2.3. pontjaiban szigorúbban határozta meg, ezért a minősített ajánlattevőnek is külön kell igazolnia a szerződés teljesítésére való alkalmasságát azon alkalmassági követelmények tekintetében, amelyeknél az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban vagy az előminősítési rendszerében - a 310/2011 (XII.23.) Kr. 18. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest - szigorúbban állapítja meg a Részvételre jelentkező pénzügyi és gazdasági, valamint műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását. 12.) Ajánlatkérő a dokumentációt teljes terjedelmében elektronikusan, térítésmentesen a www.oep.hu/kozbeszerzesek honlapon közvetlenül hozzáférhetővé teszi a Részvételre jelentkezők részére a Kbt. 49. § (5) bekezdése alapján. A dokumentáció letöltésekor Részvételre jelentkező regisztrációs adatlapot köteles kitölteni, és Ajánlatkérő részére a kozbeszerzes@oep.hu címre megküldeni. 13.) Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (1) bekezdés d) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja a Részvételre jelentkezést, ha a Részvételre jelentkező nem felel meg a szerződés teljesítéséhez szükséges alkalmassági követelményeknek. 14.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 7. §-ában foglaltakra, folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, a részvételi jelentkezéshez csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. 15.) Ajánlatkérő felhívja a figyelmét a részvételre jelentkezőknek, hogy az eljárásnak ebben a szakaszában a Kbt. 90. § (2) bek. alapján AJÁNLAT NEM TEHETŐ! 16.) Részvételre jelentkező nyilatkozzon, hogy a közbeszerzés tárgya szerinti gyógyszerkészítmény Magyarország területén érvényes forgalomba hozatali engedéllyel rendelkezik, mely megtalálható a GYEMSZI (Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség -és Szervezetfejlesztési Intézet) honlapján (http://www.gyemszi.hu). 17.) A tárgyalásos eljárás alkalmazásának jogcíme: a Kbt. 89. § (2) bek. b) pontja, valamint a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdése.

További információk

1.) Ajánlatkérő a Kbt. 67. §-ában foglaltak szerinti hiánypótlási lehetőséget teljes körben biztosítja.

2.) Részvételi jelentkezések felbontásának időpontja: 2013/02/20. 10:00. Helye: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, MAGYARORSZÁG, 1139 Budapest, Váci út 73/A. 246. sz. Tárgyaló. A részvételi jelentkezések felbontásán csak az ajánlatkérő, a részvételre jelentkezők, valamint az általuk meghívott személyek lehetnek jelen.

3.) A Részvételi szakasz eredményéről szóló összegezés megküldésének tervezett időpontja: 2013/02/22.

4.) A szerződéskötés tervezett időpontja: 2013/03/25.

Részvételre jelentkezőnek a Kbt. 60. § (1) bekezdése, valamint a 61. § (1) bekezdése alapján - a dokumentációban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően - kell elkészítenie és benyújtania részvételre jelentkezését, 1 eredeti és 1 másolati pld-ban, világosan feltüntetve minden példányon az „eredeti” és „másolat” megjelölést. Amennyiben az egyes példányok között eltérés van az eredeti példány az irányadó.

Ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlatot + 1 példányban elektronikus adathordozón is be kell nyújtani, amellyel kapcsolatban ajánlattevő csatolja cégszerűen aláírt nyilatkozatát, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf - vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű - file) példánya a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyezik.

5.) Kiegészítő tájékoztatást a Részvételre jelentkező a Kbt. 45. §-ában foglaltak szerint, a kozbeszerzes@oep.hu e-mail címen kérhet.

6.) Amennyiben bármely, a Részvételi jelentkezéshez csatolt dokumentum nem magyar nyelven került kiállításra, úgy a Részvételre jelentkezőnek az eredeti dokumentum mellé csatolnia kell a magyar fordítást is. [Ajánlatkérő elfogadja a felelős fordítást, nem követeli meg a szakfordításról és a tolmácsolásról szóló 24/1986. (VI. 26.) MT rendelet szerinti hitelesített magyar fordítást.] A fordításban elkövetett hibákért a Részvételre jelentkező felel.

7.) Több részvételre jelentkező közösen is benyújthat részvételre jelentkezést. A közös részvételre jelentkezők képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a közös részvételre jelentkezők megjelölését. A közösen benyújtott részvételre jelentkezésben rögzíteni kell, hogy a szerződés aláírására a Részvételre jelentkezők közül melyikük bír felhatalmazással. Közös részvételre jelentkezőknek a Részvételre jelentkezéshez csatolni kell az együttműködésükről szóló megállapodást, melynek kötelező erejűen tartalmaznia kell azt, hogy a konzorcium tagjai egyetemleges kötelezettséget vállalnak a közbeszerzési eljárással és szerződés megkötésével és teljesítésével kapcsolatosan. Tartalmaznia kell továbbá azt, hogy a benyújtott együttműködési megállapodás a konzorciumi tagoknak a konzorcium működésére vonatkozó teljes megállapodását hiánytalanul tartalmazza, továbbá közös részvételre jelentkezők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a közös részvételre jelentkezők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni.

8.) Részvételre jelentkezőnek nyilatkoznia kell, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló 2004. évi XXXIV. törvény szerint mikro-, kis vagy középvállalkozásnak minősül-e. Ha nem tartozik a fenti törvény hatálya alá, erről is nyilatkoznia kell.

9.) A Részvételre jelentkezéshez csatolni kell:

- részvételre jelentkező nyilatkozatát a Kbt. 58. § (3) bekezdésre vonatkozóan,

- részvételre jelentkező nyilatkozata a Kbt. 40. § (1) bekezdésre vonatkozóan,

- az alkalmasság megállapítására szolgáló összes nyilatkozatot és igazolást,

- a kizáró okokkal kapcsolatos nyilatkozatokat, igazolásokat és egyéb dokumentumokat,

- részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) cégszerű nyilatkozata valamennyi számlavezető pénzügyi intézményéről és valamennyi vezetett pénzforgalmi számlájáról,

- A Részvételre jelentkezést aláíró cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját egyszerű másolatban,

- amennyiben a Részvételre jelentkezést, illetve a szükséges nyilatkozatokat a Részvételre jelentkező cégjegyzésre jogosult képviselőjének meghatalmazása alapján más személy szignálja, illetve írja alá, a cégjegyzésre jogosult személy által aláírt meghatalmazást teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalva.

10.) A részvételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény (Kbt.) előírásai szerint kell eljárni.

11.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 20. § (4) bekezdés bekezdésében foglaltakra, az ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest, a Részvételi felhívás III.2.2. és III.2.3. pontjaiban szigorúbban határozta meg, ezért a minősített ajánlattevőnek is külön kell igazolnia a szerződés teljesítésére való alkalmasságát azon alkalmassági követelmények tekintetében, amelyeknél az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban vagy az előminősítési rendszerében - a 310/2011 (XII.23.) Kr. 18. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest - szigorúbban állapítja meg a Részvételre jelentkező pénzügyi és gazdasági, valamint műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását.

12.) Ajánlatkérő a dokumentációt teljes terjedelmében elektronikusan, térítésmentesen a www.oep.hu/kozbeszerzesek honlapon közvetlenül hozzáférhetővé teszi a Részvételre jelentkezők részére a Kbt. 49. § (5) bekezdése alapján. A dokumentáció letöltésekor Részvételre jelentkező regisztrációs adatlapot köteles kitölteni, és Ajánlatkérő részére a kozbeszerzes@oep.hu címre megküldeni.

13.) Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (1) bekezdés d) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja a Részvételre jelentkezést, ha a Részvételre jelentkező nem felel meg a szerződés teljesítéséhez szükséges alkalmassági követelményeknek.

14.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 7. §-ában foglaltakra, folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, a részvételi jelentkezéshez csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

15.) Ajánlatkérő felhívja a figyelmét a részvételre jelentkezőknek, hogy az eljárásnak ebben a szakaszában a Kbt. 90. § (2) bek. alapján AJÁNLAT NEM TEHETŐ!

16.) Részvételre jelentkező nyilatkozzon, hogy a közbeszerzés tárgya szerinti gyógyszerkészítmény Magyarország területén érvényes forgalomba hozatali engedéllyel rendelkezik, mely megtalálható a GYEMSZI (Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség -és Szervezetfejlesztési Intézet) honlapján (http://www.gyemszi.hu).

17.) A tárgyalásos eljárás alkalmazásának jogcíme: a Kbt. 89. § (2) bek. b) pontja, valamint a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdése.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Szállítási szerződés veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítményre.

Hivatkozási szám: F042/2/2013.
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

A beszerzendő áru felhasználására jogosult Szolgáltatók székhelye, az alábbiak szerint:

1. Magyar Honvédség, Honvédkórház (Országos Haemophilia Központ és Haemostasis Szakrendelés

Magyarország, 1134 Budapest Róbert K. krt. 44.

2. Heim Pál Kórház Madarász utcai Gyermekkórháza (Budapesti Gyermek Haemophilia Gondozó)

Magyarország, 1131 Budapest, Madarász Viktor u. 22-24.

3. Egyesített Szent István és Szent László Kórház és Rendelőintézet

Magyarország, 1097 Budapest, Gyáli út 5-7.

4. Országos Vérellátó Szolgálat Tatabányai TV

Magyarország, 2800 Tatabánya, Semmelweis u. 2.

5. Országos Vérellátó Szolgálat Székesfehérvári TV

Magyarország, 8000 Székesfehérvár, Seregélyesi u.3.

6. Országos Vérellátó Szolgálat Szombathelyi TV

Magyarország, 9700 Szombathely, Horváth Boldizsár krt. 38.

7. Országos Vérellátó Szolgálat Veszprémi TV

Magyarország, 8200 Veszprém, Mártírok u. 5.

8. Országos Vérellátó Szolgálat Győri RVK

Magyarország, 9023 Győr, Magyar u. 8. Pf. 460.

9. Országos Vérellátó Szolgálat Soproni TV

Magyarország, 9400 Sopron, Győri u. 15.

10. Országos Vérellátó Szolgálat Zalaegerszegi TV

Magyarország, 8900 Zalaegerszeg, Zárda u. 4.

11. Miskolci Egészségügyi Központ, Semmelweis Kórház II. Belgyógyászati Osztály (Miskolci Regionális Haemophilia Központ)

Magyarország, 3629 Miskolc, Csabai kapu 9-11.

12. Szegedi Tudományegyetem, Haemophilia Gondozó (Szegedi Regionális Haemophilia Központ)

Magyarország, 6720 Szeged, Pécsi u. 4/b.

13. Bács-Kiskun Megyei Kórház

Magyarország, 6000 Kecskemét, Nyíri út 38.

14. Réthy Pál Kórház - Rendelőintézet

Magyarország, 5600 Békéscsaba, Gyulai u. 18.

15. DEOEC, II. Belklinika és Gyermekgyógyászati Klinika (Debreceni Regionális Haemophilia Központ)

Magyarország, 4032 Debrecen, Nagyerdei krt. 98.

16. Országos Vérellátó Szolgálat Nyíregyházi TV

MAGYARORSZÁG, 4400 Nyíregyháza, Szent István u. 68.

17. Hetényi Géza Kórház- és Rendelőintézet

MAGYARORSZÁG, 5004 Szolnok, Tószegi u. 21.

18. Kaposi Mór Oktató Kórház

MAGYARORSZÁG, 7400 Kaposvár, Tallián Gy. u. 20-32.

19. Pécsi Tudományegyetem, I. sz. Belgyógyászati Klinika (Pécsi Regionális Haemophilia Központ)

MAGYARORSZÁG, 7624 Pécs, Ifjúság u. 13.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 56. § (1) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező, aki a Kbt. 56 § (2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik.

A kizáró okok fenn nem állását a Részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet 1-11. §-aiban meghatározottak szerint kell igazolnia. A Kbt. 56. § (1) bekezdés k) pont kc) pontja tekintetében, a 310/2011.(XII.23.) Korm. rendelet 2.§ ib), valamint 4.§ fc) pontja szerinti nyilatkozatot szükséges tenni. részvételre jelentkezőnek nyilatkoznia kell továbbá a Kbt. 58. § (3) bekezdése alapján, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe az 56. § (1) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót, valamint az általa alkalmasságának igazolására igénybe vett más szervezet nem tartozik az 56. § (1) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá.

Gazdasági és pénzügyi helyzet:

Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), valamennyi, a cégkivonatában szereplő bankszámlára vonatkozó számlavezető pénzügyi intézmény nyilatkozata arról, hogy mióta vezeti a Részvételre jelentkező számláját (megjelölve a bankszámlaszámot is), fizetési kötelezettségeinek pontosan eleget tesz-e, és számláján előfordult-e az Részvételi felhívás feladásától visszaszámított 1 évben - attól függően, hogy az Részvételre jelentkező mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak - 8 napot meghaladó sorban állás.

Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 55 § (4)-(5)-(6) bekezdései és a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 14. § (1) bekezdés a) pontjában foglaltak.

A dokumentumok a Kbt. 36. § (3) bekezdése szerint egyszerű másolati formában nyújtandók be.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére a Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), ha számláján a Részvételi felhívás feladásától visszaszámított megelőző 1 évben - attól függően, hogy a Részvételre jelentkező mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak - 8 napot meghaladó sorban állás fordult elő.

Műszaki és szakmai képességek:

Részvételre jelentkező csatolja be a megajánlott gyógyszerre vonatkozó érvényes, a GYEMSZI, vagy az Európai Bizottság által kiadott forgalomba hozatali engedélyt vagy ezzel egyenértékű engedélyt/tanúsítványt, a Korm. rendelet 15. §. (1) bekezdés e) pontja alapján.

Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 55 § (4)-(5)-(6) bekezdései.

A dokumentumok a Kbt. 36. § (3) bekezdése szerint egyszerű másolati formában nyújtandók be.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Alkalmatlan a Részvételre jelentkező, ha nem csatolja be a megajánlott gyógyszerre vonatkozó érvényes, a GYEMSZI, vagy az Európai Bizottság által kiadott forgalomba hozatali engedélyt vagy ezzel egyenértékű engedélyt/tanúsítványt.

A szerződés teljesítése
Kauciók és garanciák:

Ajánlatkérő a szerződés teljesítését biztosító mellékkötelezettségként a késedelmes, illetve hibás teljesítés esetére kötbérfizetési kötelezettséget köt ki.

A kötbér mértéke: a késedelmesen vagy hibásan leszállított Termék(ek) nettó ellenértéke után számítva napi 1 %, legfeljebb azonban a Termék(ek) nettó ellenértékének 5 %-a.

Ajánlatkérő a Kbt. 126. § (2) bekezdése alapján teljesítési biztosítékot kér a szerződés hatályának időtartamára, azzal, hogy a bankgarancia formájában nyújtott teljesítési biztosítéknak a szerződés hatályának lejárta után még 90 napig érvényben kell maradnia.

Az ajánlatkérő részére nyújtandó teljesítési biztosítékot a nyertes ajánlattevőnek a szerződéskötéskor kell az ajánlatkérő rendelkezésére bocsátania. A teljesítési biztosíték teljesíthető az ajánlatkérő Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-01743991-00000000 számú számlaszámára történő átutalással, vagy bankgarancia biztosításával, vagy biztosítási szerződés alapján kiállított - készfizető kezességvállalást tartalmazó - kötelezvénnyel, a Kbt. 126. §. (6) bekezdés a) pontja alapján.Ajánlattevő (közös ajánlattevő) nyilatkozzon a teljesítési biztosíték - Kbt. 126. § (4) bekezdésében előírt - határidőben történő rendelkezésre bocsátásáról.

A teljesítési biztosíték összege: 8 000 000,- Ft.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre:

Ajánlatkérő előleget nem fizet. A szerződés és a kifizetések pénzneme magyar forint (HUF). A kifizetés - az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. Törvény 36/A. §-ában foglalt rendelkezések figyelembe vételével; a Kbt. 130.§ (3) bekezdése szerint - a számla ajánlatkérőként szerződő fél általi kézhezvételének napját követő 30 napos határidőre - átutalással történik.

Egyéb különleges feltételek:

32/2004. (IV.26.) ESZCsM rendelet a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról,

- 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól.

Eljárás
A gyorsított eljárás indokolása:

A vérfaktor készítményekre a 32/2004. ESzCsM Rendelet (IV. 26.) alapján az OEP lefolytatta a közbeszerzési eljárást. A 2013. évi gyógyszerellátás biztosítására az OEP közbeszerzési eljárást indított 14 részben, ennek eredményeképpen szerezte be a szükséges vérfaktorokat, a szakmai és a betegjogi szervezetek egyetértésével.

A Recombináns gyógyszerek tekintetében a betegek ellátásának biztosítása érdekében új eljárás lefolytatása szükséges tekintettel arra, hogy Ajánlattevő visszavonta ajánlatát és a tárgyalás során jelezte, hogy a Recombinate készítmény a továbbiakban nem áll rendelkezésre a hazai betegek ellátására.

A Transzfúziológiai és Haematológiai Szakmai Kollégiummal lefolytatott egyeztetés alapján, valamint a tényszerű felhasználási adatok ismeretében indokolt a gyorsított beszerzés megvalósítása, mivel a haemofiliás betegek az azonnali, illetve rövid időn belüli (1-24 óra) gyógyszeres ellátás hiányában közvetlen életveszélybe kerülnének, súlyos vagy maradandó egészségromlást szenvednének, illetve a gyógyszeres ellátás hiánya irreverzibilis folyamatokat indítana el, és a várható élettartamot és emellett az életminőséget jelentősen, kedvezőtlenül befolyásolná.

A hirdetmény közzétételével induló, gyorsított tárgyalásos eljárás jogcíme: a Kbt. 89. § (2) bekezdés b) pontjában, valamint a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdésében foglaltak.

A Közbeszerzési Döntőbizottság 2012. május 30. napján kelt, D.303/8/2012. sz. Határozatában kimondta, hogy a közbeszerzések központi ellenőrzéséről és engedélyezéséről szóló 46/2011. (III. 25.) a Korm. rendelet szerinti ellenőrzési folyamatból következő időszükségletek nem tekinthetőek az ajánlatkérő mulasztásából eredőnek.

Objektív kiválasztási kritériumok: Ajánlatkérő valamennyi érvényes Részvételre jelentkezőt felkér Ajánlattételre.
A felhívások elküldésének időpontja: 2013-02-22 📅
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2013-03-06 📅
A bontás helye:

Országos Egészségbiztosítási Pénztár, MAGYARORSZÁG, 1139 Budapest, Váci út 73/A., 246. számú tárgyaló.

Hely: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, MAGYARORSZÁG, 1139 Budapest, Váci út 73/A., 246. számú tárgyaló.
Adatok a felhatalmazott személyekről és a bontási eljárásról: A Kbt. 62. § (2) bekezdése szerint.
Nyelvek
Nyelv: magyar 🗣️

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK16195
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Gacsályi Béla
Internetcím: www.oep.hu 🌏
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧

Hivatkozás
Dátumok
Kezdeti időpont: 2013-03-20 📅
Végdátum: 2013-12-31 📅
Azonosítók
Az ajánlatkérő által megadott hivatkozási szám: F042/2/2013.
További információk

1.) Ajánlatkérő a Kbt. 67. §-ában foglaltak szerinti hiánypótlási lehetőséget teljes körben biztosítja.

2.) Részvételi jelentkezések felbontásának időpontja: 2013/02/20. 10:00. Helye: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, MAGYARORSZÁG, 1139 Budapest, Váci út 73/A. 246. sz. Tárgyaló. A részvételi jelentkezések felbontásán csak az ajánlatkérő, a részvételre jelentkezők, valamint az általuk meghívott személyek lehetnek jelen.

3.) A Részvételi szakasz eredményéről szóló összegezés megküldésének tervezett időpontja: 2013/02/22.

4.) A szerződéskötés tervezett időpontja: 2013/03/25.

Részvételre jelentkezőnek a Kbt. 60. § (1) bekezdése, valamint a 61. § (1) bekezdése alapján - a dokumentációban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően - kell elkészítenie és benyújtania részvételre jelentkezését, 1 eredeti és 1 másolati pld-ban, világosan feltüntetve minden példányon az „eredeti” és „másolat” megjelölést. Amennyiben az egyes példányok között eltérés van az eredeti példány az irányadó.

Ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlatot + 1 példányban elektronikus adathordozón is be kell nyújtani, amellyel kapcsolatban ajánlattevő csatolja cégszerűen aláírt nyilatkozatát, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf - vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű - file) példánya a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyezik.

5.) Kiegészítő tájékoztatást a Részvételre jelentkező a Kbt. 45. §-ában foglaltak szerint, a kozbeszerzes@oep.hu e-mail címen kérhet.

6.) Amennyiben bármely, a Részvételi jelentkezéshez csatolt dokumentum nem magyar nyelven került kiállításra, úgy a Részvételre jelentkezőnek az eredeti dokumentum mellé csatolnia kell a magyar fordítást is. [Ajánlatkérő elfogadja a felelős fordítást, nem követeli meg a szakfordításról és a tolmácsolásról szóló 24/1986. (VI. 26.) MT rendelet szerinti hitelesített magyar fordítást.] A fordításban elkövetett hibákért a Részvételre jelentkező felel.

7.) Több részvételre jelentkező közösen is benyújthat részvételre jelentkezést. A közös részvételre jelentkezők képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a közös részvételre jelentkezők megjelölését. A közösen benyújtott részvételre jelentkezésben rögzíteni kell, hogy a szerződés aláírására a Részvételre jelentkezők közül melyikük bír felhatalmazással. Közös részvételre jelentkezőknek a Részvételre jelentkezéshez csatolni kell az együttműködésükről szóló megállapodást, melynek kötelező erejűen tartalmaznia kell azt, hogy a konzorcium tagjai egyetemleges kötelezettséget vállalnak a közbeszerzési eljárással és szerződés megkötésével és teljesítésével kapcsolatosan. Tartalmaznia kell továbbá azt, hogy a benyújtott együttműködési megállapodás a konzorciumi tagoknak a konzorcium működésére vonatkozó teljes megállapodását hiánytalanul tartalmazza, továbbá közös részvételre jelentkezők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a közös részvételre jelentkezők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni.

8.) Részvételre jelentkezőnek nyilatkoznia kell, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló 2004. évi XXXIV. törvény szerint mikro-, kis vagy középvállalkozásnak minősül-e. Ha nem tartozik a fenti törvény hatálya alá, erről is nyilatkoznia kell.

9.) A Részvételre jelentkezéshez csatolni kell:

- részvételre jelentkező nyilatkozatát a Kbt. 58. § (3) bekezdésre vonatkozóan,

- részvételre jelentkező nyilatkozata a Kbt. 40. § (1) bekezdésre vonatkozóan,

- az alkalmasság megállapítására szolgáló összes nyilatkozatot és igazolást,

- a kizáró okokkal kapcsolatos nyilatkozatokat, igazolásokat és egyéb dokumentumokat,

- részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) cégszerű nyilatkozata valamennyi számlavezető pénzügyi intézményéről és valamennyi vezetett pénzforgalmi számlájáról,

- A Részvételre jelentkezést aláíró cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját egyszerű másolatban,

- amennyiben a Részvételre jelentkezést, illetve a szükséges nyilatkozatokat a Részvételre jelentkező cégjegyzésre jogosult képviselőjének meghatalmazása alapján más személy szignálja, illetve írja alá, a cégjegyzésre jogosult személy által aláírt meghatalmazást teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalva.

10.) A részvételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény (Kbt.) előírásai szerint kell eljárni.

11.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 20. § (4) bekezdés bekezdésében foglaltakra, az ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest, a Részvételi felhívás III.2.2. és III.2.3. pontjaiban szigorúbban határozta meg, ezért a minősített ajánlattevőnek is külön kell igazolnia a szerződés teljesítésére való alkalmasságát azon alkalmassági követelmények tekintetében, amelyeknél az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban vagy az előminősítési rendszerében - a 310/2011 (XII.23.) Kr. 18. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest - szigorúbban állapítja meg a Részvételre jelentkező pénzügyi és gazdasági, valamint műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását.

12.) Ajánlatkérő a dokumentációt teljes terjedelmében elektronikusan, térítésmentesen a www.oep.hu/kozbeszerzesek honlapon közvetlenül hozzáférhetővé teszi a Részvételre jelentkezők részére a Kbt. 49. § (5) bekezdése alapján. A dokumentáció letöltésekor Részvételre jelentkező regisztrációs adatlapot köteles kitölteni, és Ajánlatkérő részére a kozbeszerzes@oep.hu címre megküldeni.

13.) Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (1) bekezdés d) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja a Részvételre jelentkezést, ha a Részvételre jelentkező nem felel meg a szerződés teljesítéséhez szükséges alkalmassági követelményeknek.

14.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 7. §-ában foglaltakra, folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, a részvételi jelentkezéshez csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

15.) Ajánlatkérő felhívja a figyelmét a részvételre jelentkezőknek, hogy az eljárásnak ebben a szakaszában a Kbt. 90. § (2) bek. alapján AJÁNLAT NEM TEHETŐ!

16.) Részvételre jelentkező nyilatkozzon, hogy a közbeszerzés tárgya szerinti gyógyszerkészítmény Magyarország területén érvényes forgalomba hozatali engedéllyel rendelkezik, mely megtalálható a GYEMSZI (Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség -és Szervezetfejlesztési Intézet) honlapján (http://www.gyemszi.hu).

17.) A tárgyalásos eljárás alkalmazásának jogcíme: a Kbt. 89. § (2) bek. b) pontja, valamint a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdése.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 18828594 📞
Fax: +36 18828593 📠
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Ismétlődő közbeszerzés
2013. október
Forrás: OJS 2013/S 029-045294 (2013-02-06)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Gyógyszerészeti termékek (11)

A vér, a vérképző szervek, illetve a szív és az érrendszer gyógyszerei

A vér és a vérképző szervek gyógyszerei