Szállítási szerződés pneumococcus elleni oltóanyag beszerzésére

További információk

1) Az ajánlatkérő - a Kbt. 67. §-ában foglaltak szerint - teljes körben biztosítja a hiánypótlás lehetőségét.

2) Az ajánlattevő - a megfelelő ajánlattétel érdekében - az ajánlati felhívásban foglaltakkal kapcsolatban írásban kiegészítő (értelmező) tájékoztatást kérhet. A kiegészítő tájékoztatás nyújtására a Kbt. 45. § (1)-(6) bekezdéseiben, valamint az ajánlati dokumentációban foglaltak az irányadók.

3.) Ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 65. § (1) bekezdésének megfelelően bírálja el és az eljárás eredményére vonatkozó döntéséről a Kbt.77. § (2) bekezdésében meghatározottak szerint értesíti valamennyi ajánlattevőt.

4.) A szerződéskötés tervezett időpontja: az ajánlatkérő a nyertes ajánlattevővel a szállítási szerződést a Kbt. 124. § (6) bekezdésének megfelelően a Kbt. 124. § (5) bekezdésében meghatározott ajánlati kötöttség időtartama alatt köt meg, figyelemmel a Kbt. 124. § (7)-(8) bekezdésében foglaltakra is.

5.) A Kbt. 40. § (1) bekezdése értelmében az ajánlatban meg kell jelölni:

a) a közbeszerzésnek azt a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő alvállalkozót kíván igénybe venni,

b) az ezen részek tekintetében a közbeszerzés értékének tíz százalékát meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozókat, valamint a közbeszerzésnek azt a százalékos arányát, amelynek teljesítésében a megjelölt alvállalkozók közre fognak működni (lásd: dokumentáció 4/a számú iratminta).

Amennyiben az ajánlattevő nem vesz igénybe alvállalkozót, úgy kérjük erre vonatkozó nyilatkozat csatolását is (lásd: dokumentáció 4/b iratminta)

Felhívjuk az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 26. § -a értelmében, ha egy gazdasági szereplő a közbeszerzés értékének huszonöt százalékát meghaladó mértékben fog közvetlenül részt venni a szerződés teljesítésében, akkor nem lehet alvállalkozónak minősíteni, hanem az ajánlatban és a szerződés teljesítése során közös ajánlattevőként kell, hogy szerepeljen.

6.) A Kbt. 60. § (3) bekezdése értelmében az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő kifejezett nyilatkozatát az eljárást indító felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan (lásd: Dokumentáció 5. számú iratminta).

7.) Az ajánlatban az ajánlattevőnek az egyéb előírt dokumentumok benyújtása mellett nyilatkoznia kell arról, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény szerint mikro-, kis- vagy középvállalkozásnak minősül-e (lásd: dokumentáció 6. számú iratminta).

8.) Az ajánlatba kérjük csatolni az 1. számú melléklet szerinti tartalmú borítólapot. Az ajánlatnak tartalmaznia kell felolvasólapot, amelyben fel kell tüntetni az ajánlattevő nevét, székhelyét, a megajánlott oltóanyag elnevezését, valamint az értékelési szempont alapján értékelésre kerülő adatokat. (Lásd: Dokumentáció 1. és 2. számú iratminták)

9.) Az ajánlatot magyar nyelven kell elkészíteni, valamint az ahhoz csatolt minden igazolást, dokumentumot és okiratot magyar nyelvű fordítással együtt kell benyújtani. Ezekhez kapcsolódóan csatolni kell továbbá az ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy az idegen nyelven kiállított dokumentumok magyar fordítása az eredeti szöveggel tartalmilag megegyezik, és ezért az ajánlattevő felelősséget vállal (lásd: dokumentáció 7. számú iratminta).

10.) Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő (10 % feletti alvállalkozó, alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezet) képviseletében az ajánlatot (vagy annak valamely dokumentumát) aláíró személy(ek) aláírási címpéldányát vagy aláírásmintáját, egyszerű másolati formában. Amennyiben az ajánlatot (vagy annak valamely dokumentumát) az ajánlattevő képviseletében meghatalmazott írja alá, úgy a közokiratba vagy teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazás eredeti, vagy közjegyző által hitelesített másolati példányát is csatolni kell.

11.) Közös ajánlattétel esetén ajánlattevőknek csatolniuk kell a közöttük létrejött együttműködési megállapodás másolatát, melyet a közös ajánlattevők mindegyikének cégszerűen alá kell írnia. A közös ajánlattevők kötelesek maguk közül 1, a közbeszerzési eljárásban a közös ajánlattevők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni. A közös ajánlattevők csoportjának képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a közös ajánlattevők megjelölését.

12.) Az Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy bankszámláit mely pénzintézetek vezetik, és hogy a megnevezetteken kívül más pénzügyi intézmény nem vezet részükre bankszámlát. Abban az esetben, ha a hatályos cégkivonatban feltüntetett valamely számlavezető már nem vezeti az Ajánlattevő bankszámláját, úgy az Ajánlattevőnek csatolnia kell a cégkivonatban feltüntetett, de a valóságban már megszűnt bankszámlát vezető pénzügyi intézménytől származó, és az ajánlat benyújtását megelőző 60 napnál nem régebben kelt eredeti vagy egyszerű másolati példányban kiállított nyilatkozatot arról, hogy az érintett bankszámla mikor került megszüntetésre. Amennyiben az adott pénzügyi intézmény és a pénzügyi intézményi folyószámla is megszűnt, úgy Ajánlattevő erre vonatkozó nyilatkozatának csatolása szükséges.

13.) Az ajánlatban csatolni kell a gyógyszerészeti államigazgatási szerv (Gyógyszerészeti Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet, azaz GYEMSZI vagy korábban Országos Gyógyszerészeti Intézet, azaz OGYI) által, vagy az Európai Bizottság által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az 1901/2006/EK európa parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyének egyszerű másolati példányát, adott esetben annak fordítását.

Amennyiben az ajánlatot nem a forgalomba hozatali engedély szerinti jogosult nyújtja be, úgy az ajánlatnak tartalmaznia kell az Ajánlattevő nevére szóló, a forgalomba hozatali engedély jogosultja által tett, teljes bizonyító erejű magánokiratba vagy közokiratba foglalt, az ajánlat tárgyát képező és az ajánlati felhívásban megjelölt mennyiségű oltóanyag ajánlatkérőnek való leszállítására jogosító nyilatkozatának egyszerű másolatát, adott esetben annak fordítását.

14.) Az ajánlattevőnek rendelkezni kell gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel. Az ajánlatban csatolni kell az ajánlattevő Magyarországon történő forgalmazási jogosultságot igazoló, az 53/2004 (VI.2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti gyógyszer-nagykereskedelmi engedélyének egyszerű másolati példányát.

15.) Bírálati részszempontok leírása:

Az ajánlatok elbírálásának szempontja a Kbt. 71. § (2) bekezdés b) pontja szerint az összességében legelőnyösebb ajánlat kiválasztása. Az összességében legelőnyösebb ajánlat kiválasztásának bírálati szempontja esetén az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó határa nulla, felső határa egy. Ajánlatkérő a fenti ponthatárok közötti pontszámot az 1. számú bírálati részszempont esetében a fordított arányosítás módszerével, míg a 2., 3.,4., és 5 . bírálati részszempontok esetében az abszolút értékelés módszerével határozza meg. Az egyes részszempontokra adott pontszámok ezt követően az adott részszemponthoz tartozó súlyszámmal felszorzásra, majd valamennyi részszempontra kiterjedően összeadásra kerülnek. Az ajánlatonként így összegzett pontszámok kerülnek összevetésre. A legmagasabb összpontszámot kapott ajánlattevő a nyertes. A pontszámítás az ajánlati dokumentáció IV. pontjában kerül részletézésre.

16.) Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a jelen ajánlati felhívásban az ajánlattevőnek a szerződés teljesítésére vonatkozó pénzügyi, gazdasági, illetve műszaki és szakmai alkalmasságának feltételeit, és ennek igazolását, a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg. A szigorúbb alkalmassági követelményeket a jelen felhívás III.2.2. és a III.2.3. pontja tartalmazza.

17.) Az ajánlattétel költségeit az ajánlattevők viselik.

18.) Az ajánlatot írásban, 1 eredeti és 2 másolati példányban, zárt csomagolásban kell benyújtani, közvetlenül vagy postai úton, az Országos Tisztifőorvosi Hivatal, 1097 Budapest, Gyáli út 2-6. Gazdasági Főigazgatóság Titkársága címen. A csomagolás akkor minősül nem zártnak, ha abból további roncsolás nélkül az ajánlat valamely példánya kivehető.

A csomagoláson fel kell tüntetni az alábbiakat: „pneumococcus elleni oltóanyag beszerzése,

Az ajánlattételi határidő (2013.5.9. 9.00 óra) előtt felbontani tilos!”

A csomagoláson fel kell tüntetni továbbá az ajánlattevő bejegyzett cégnevét, székhelyét, illetve ha a jelen közbeszerzési eljárásban az ajánlattevő valamely szervezeti egysége jár el, akkor az ilyen szervezeti egység telephelyét, fióktelepét.

Az ajánlatot folyamatos oldalszámozással és tartalomjegyzékkel ellátva, roncsolás-mentesen nem bontható kötésben/ összefűzésben kell benyújtani. Az ajánlatban lévő, minden - az ajánlattevő vagy alvállalkozó, vagy egyéb szervezet által készített - dokumentumot (nyilatkozatot) a végén alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosult(ak)nak vagy olyan személynek, vagy személyeknek aki(k) erre a jogosult személy(ek)től írásos felhatalmazást kaptak.

A 46/2011. Korm. rend. 7. § (1) bekezdés szerinti ellenőrzés érdekében kérjük, hogy az ajánlatok eredeti példányát elektronikus adathordozón szkennelve - jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható (például .pdf) fájlban - is csatolják ajánlatukhoz. Kérjük továbbá az ajánlattevők cégszerűen aláírt nyilatkozatát arról, hogy az elektronikus adathordozón benyújtott ajánlat a papíralapú eredeti ajánlattal megegyezik (lásd: dokumentáció 4. számú iratminta).

19.) Az ajánlathoz csatolandó iratok jegyzékét az ajánlati dokumentáció II. fejezet 9. pontja tartalmazza.

20.) Műszaki leírás:

Az ajánlatkérő a műszaki leírást a beszerzésre kerülő oltóanyag specifikációja szerint adja meg. A megajánlott és szállítandó oltóanyagnak teljes mértékben meg kell felelnie az oltóanyagra vonatkozó specifikációban foglaltaknak.

A részletes specifikációban - egyes esetekben - esetleg gyártóra, meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetőleg szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozások, fantázianevek, márkajelzések a Kbt. 123. § (7) bekezdés értelmében csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történtek. Ajánlatukban „azzal egyenértékű” terméket is lehet ajánlani.

Az ajánlatkérő az alábbi specifikáció szerinti oltóanyagot kívánja beszerezni:

Oltóanyag megnevezése: Pneumococcus konjugált poliszacharid vakcina;

ATC-kód: J07 AL 02;

CPV kód:33651600-4;

Teljes mennyiség: 120 000 adag;

Kiszerelés: A szállító által megajánlott kiszerelés.

Amennyiben a megajánlott termék előtöltött fecskendő, de tű nélküli kiszerelésű, úgy mellékelni kell az oltóanyaghoz illeszkedő, WHO által megajánlott típusú, 2 db tűt. Amennyiben a megajánlott termék ampullás kiszerelésű, úgy mellékelni kell a beadáshoz szükséges, WHO által megajánlott típusú fecskendőt és 2 db tűt.

WHO és/vagy Ph.Eur. követelmény: Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO TRS No. 927, 2005 Annex 2: Recommendations for the production and control of pneumococcal conjugate vaccines előírásainak és / vagy az Európai Gyógyszerkönyv 01/2008: 2150 cikkelyének.

Felhasználhatóság: Az oltóanyagnak a betárolástól számított legalább 24 hónapig felhasználhatónak kell lennie.

Betárolási határidő, adag: 2013.9.16., 120 000 adag.

A részletes specifikációban - egyes esetekben - esetleg gyártóra, meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetőleg szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozások, fantázianevek, márkajelzések a Kbt. 123. § (7) bekezdés értelmében csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történtek. Ajánlatukban „azzal egyenértékű” terméket is lehet ajánlani.

Felhívjuk a figyelmet az oltóanyag szállításával és a szállítási szerződés teljesítésével kapcsolatban az alábbiakra:

— Az oltóanyagok szállítása során annak 2-8 °C közötti értékét, továbbá a hűtőlánc folyamatosságát biztosítani kell. Szállítás során bekövetkező sérülésnek minősül, ha megállapítható, hogy az oltóanyag hőmérséklete 2-8 °C közötti értéknek nem felel meg, illetve a szállítás során, a csatolt szállítólevél alapján megállapítható, hogy a hűtőlánc folyamatossága nem volt biztosított.

— A szállítás során az ajánlattevő kötelezettsége az oltóanyagok Magyarországra történő importálása során a szükséges - az Európai Közösség vámjoga és a közösségi vámjog végrehajtásáról szóló 2003. évi CXXVI. tv. előírása szerinti - vámigazgatási eljárás által megkövetelt kötelezettségek teljesítése, valamint a Szállító kötelezettsége mindazon engedélyek beszerzése, amelyek az oltóanyag hazai forgalmazásához szükségesek a mindenkor hatályos jogszabályok szerint.

— A leszállított oltóanyagok összetételére, minőségére, tárolására, kezelésére, használatának módjára vonatkozóan az oltóanyag elfogadott törzskönyvezési dokumentációja és az érvényes alkalmazási előírások rendelkeznek. Abban az esetben, ha az oltóanyag nem rendelkezik Magyarországon elfogadott alkalmazási előírással, akkor a Szállító hiteles fordítással ellátott idegen nyelvű előírás Megrendelő által jóváhagyott magyar nyelvű szövegét köteles az oltóanyaghoz csatolni, melyet a szükséges ellenőrzést követően, az OEK szakmailag illetékes osztályai a készítmény forgalmazásához 15 napon belül jóváhagynak.

— Az oltóanyag minőségének ellenőrzésére az Országos Epidemiológiai Központban (OEK) kerül sor. A Szállító köteles az oltóanyagok mennyiségi átadását (beszállítását) követő 48 órán belül az ellenőrzéshez szükséges EU - OCABR minőségi dokumentációt, vagy WHO Hatósági Bizonyítványt, három eredeti csomagolású bemutató mintát, a hozzá tartozó minden dokumentációval (Marketing Information Form, Certificate of Analysis, felelős fordítású a Megrendelő által jóváhagyott alkalmazási előírás) együtt az OEK 1097 Budapest, Gyáli u. 2-6. szám alatti telephelyére eljuttatni.

— Az oltóanyagok minőségi ellenőrzése az OEK által meghatározott követelmények szerint történik. A jogszabályi feltételek fennállása esetén az EU - OCABR minőségi dokumentum, vagy WHO Hatósági Bizonyítvány elfogadása alapján kiállított minőségi bizonyítványt az igazgatási szolgáltatási díj befizetése igazolásának kézhezvétele után az OEK kiadja a Szállítónak. Az igazgatási szolgáltatási díj összege az ajánlattevőt (későbbi szállítót) terheli.

— Betárolás: Az OEK által megfelelőnek minősített, a jogszabályi feltételek fennállása esetén felszabadított, illetve az OEK által elfogadott dokumentációval rendelkező gyártási számú oltóanyag tekinthető a szerződésben foglalt minőségi követelményeknek megfelelőnek.

21.) Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, ha valamely pénzügyi intézmény nyilatkozata alapján az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 2 évben előfordult, hogy valamely számláján 30 napot meghaladó sorbanállás volt.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

Alkalmas a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, ha az engedélyezett gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenysége körében rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított megelőző három évben az évek összességében legalább 1 db, oltóanyag szállítására vonatkozó olyan referenciával, amely szerint az oltóanyag szállításának teljesítésével késedelembe nem esett, a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt, és az ellenszolgáltatás összege elérte a nettó 20 000 000 HUF-t.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Az ajánlatkérő előleget nem fizet. Az ajánlatkérő az ellenszolgáltatás összegét a szabályszerűen kiállított és aláírt teljesítésigazolással ellátott számla ellenében, figyelemmel a Kbt. 130. § (1) és (3) bekezdéseire, továbbá az Art. 36/A §-ára is, a számla ajánlatkérő által történő kézhezvételétől számított 30 napon belül, átutalással - a kincstári fizetés szabályai szerint - teljesíti.

További információk

Eredménytelenség indoka: Az ajánlatkérő az eljárást a Kbt. 76. § (1) bekezdés d) pontja alapján eredménytelennek nyilvánítja. Az ajánlatkérőt az ajánlattételi határidő lejártát követően az Emberi Erőforrások Minisztériuma, az ajánlatkérőhöz 2013.6.21-én érkezett, „értesítés előirányzat átcsoportosításról” tárgyú levelével értesítette arról, hogy a Miniszter döntése értelmében, irányítószervi hatáskörben, az ajánlatkérő pénzforgalmi bevételi és kiadási előirányzata csökkentésre került. Az Emberi Erőforrások Minisztériuma irányítószervi hatáskörben történő előirányzat átcsoportosítása, mint az ajánlatkérő által előre nem látható és el nem hárítható ok, következtében az ajánlatkérő tervezett fedezete jelentős mértékben csökkent, amely lényeges körülmény miatt az ajánlatkérő a szerződés pénzügyi teljesítésére nem képes.

Az egyetlen ajánlattevő neve, címe: Pfizer Kft. (1123 Budapest, Alkotás u. 53.)