Tételes elszámolás alá eső 5 gyógyszerkészítmény (TGY1 gyógyszerkör) 2013.10.1-től 2013.10.31-ig terjedő időszakra szóló közbeszerzése

Mennyiség vagy érték

Tételes elszámolás alá eső 5 gyógyszerkészítmény (TGY1 gyógyszerkör) 2013.10.1-től 2013.10.31-ig terjedő időszakra szóló közbeszerzése:— 1. rész: trastuzumab (OENO-kód: 06010) mennyisége: 400 000 mg + 100 000 mg opció;— 2. rész: bevacizumab (OENO-kód: 06036) mennyisége: 2 800 000 mg + 500 000 mg opció;— 3. rész: pemetrexed (OENO-kód: 06011) mennyisége: 280 000 mg + 80 000 mg opció;— 4. rész: agalsidase beta (OENO-kód: 06030) mennyisége: 60 mg + 540 mg opció;— 5. rész: agalsidase alfa (OENO-kód: 06032) mennyisége: 35 mg + 63 mg opció;

További információk

1.) Ajánlatkérő a Kbt. 67. §-ában foglaltak szerinti hiánypótlási lehetőséget teljes körben biztosítja.

2.) Részvételi jelentkezések felbontásának időpontja: 2013.7.16. 10:00.

Helye: Országos Egészségbiztosítási Pénztár (Magyarország, 1139 Budapest, Váci út 73/A) 246. sz. tárgyaló.

A részvételi jelentkezések felbontásán csak az ajánlatkérő, a részvételre jelentkezők, valamint az általuk meghívott személyek lehetnek jelen.

3.) A részvételi szakasz eredményéről szóló összegezés megküldésének tervezett időpontja: 2013.7.19.

4.) A szerződéskötés tervezett időpontja: 2013.8.30.

Részvételre jelentkezőnek a Kbt. 60. § (1) bekezdése, valamint a 61. § (1) bekezdése alapján - a dokumentációban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően - kell elkészítenie és benyújtania részvételre jelentkezését, 1 eredeti és 1 másolati pld-ban, világosan feltüntetve minden példányon az „eredeti” és „másolat” megjelölést. Amennyiben az egyes példányok között eltérés van az eredeti példány az irányadó.

5.) Kiegészítő tájékoztatást a Részvételre jelentkező a Kbt. 45. §-ában foglaltak szerint, a kozbeszerzes@oep.hu e-mail címen kérhet.

6.) Amennyiben bármely, a Részvételi jelentkezéshez csatolt dokumentum nem magyar nyelven került kiállításra, úgy a Részvételre jelentkezőnek az eredeti dokumentum mellé csatolnia kell a magyar fordítást is. [Ajánlatkérő elfogadja a felelős fordítást, nem követeli meg a szakfordításról és a tolmácsolásról szóló 24/1986. (VI. 26.) MT rendelet szerinti hitelesített magyar fordítást.] A fordításban elkövetett hibákért a részvételre jelentkező felel.

7.) Több részvételre jelentkező közösen is benyújthat részvételre jelentkezést. A közös részvételre jelentkezők képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a közös részvételre jelentkezők megjelölését. A közösen benyújtott részvételre jelentkezésben rögzíteni kell, hogy a szerződés aláírására a részvételre jelentkezők közül melyikük bír felhatalmazással. Közös részvételre jelentkezőknek a részvételre jelentkezéshez csatolni kell az együttműködésükről szóló megállapodást, melynek kötelező erejűen tartalmaznia kell azt, hogy a konzorcium tagjai egyetemleges kötelezettséget vállalnak a közbeszerzési eljárással és szerződés megkötésével és teljesítésével kapcsolatosan. Tartalmaznia kell továbbá azt, hogy a benyújtott együttműködési megállapodás a konzorciumi tagoknak a konzorcium működésére vonatkozó teljes megállapodását hiánytalanul tartalmazza, továbbá közös részvételre jelentkezők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a közös részvételre jelentkezők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni.

8.) Részvételre jelentkezőnek nyilatkoznia kell, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló 2004. évi XXXIV. törvény szerint mikro-, kis vagy középvállalkozásnak minősül-e. Ha nem tartozik a fenti törvény hatálya alá, erről is nyilatkoznia kell.

9.) A részvételre jelentkezéshez csatolni kell:

— részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) nyilatkozatát a Kbt. 58. § (3) bekezdésre vonatkozóan,

— részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) nyilatkozata a Kbt. 40. § (1) bekezdésre vonatkozóan,

— az alkalmasság megállapítására szolgáló összes nyilatkozatot és igazolást,

— a kizáró okokkal kapcsolatos nyilatkozatokat, igazolásokat és egyéb dokumentumokat,

— részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) cégszerű nyilatkozata valamennyi számlavezető pénzügyi intézményéről és valamennyi vezetett pénzforgalmi számlájáról,

— a részvételre jelentkezést aláíró cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját egyszerű másolatban,

— amennyiben a Részvételre jelentkezést, illetve a szükséges nyilatkozatokat a részvételre jelentkező cégjegyzésre jogosult képviselőjének meghatalmazása alapján más személy szignálja, illetve írja alá, a cégjegyzésre jogosult személy által aláírt meghatalmazást teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalva,

— részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) gyógyszer-nagykereskedelmi engedélyét,

— részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozatát.

10.) A részvételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény (Kbt.) előírásai szerint kell eljárni.

11.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 20. § (4) bekezdés bekezdésében foglaltakra, az ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest, a Részvételi felhívás III.2.2. és III.2.3. pontjaiban szigorúbban határozta meg, ezért a minősített ajánlattevőnek is külön kell igazolnia a szerződés teljesítésére való alkalmasságát azon alkalmassági követelmények tekintetében, amelyeknél az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban vagy az előminősítési rendszerében - a 310/2011 (XII. 23.) Kr. 18. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest - szigorúbban állapítja meg a részvételre jelentkező pénzügyi és gazdasági, valamint műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását.

12.) Ajánlatkérő a dokumentációt teljes terjedelmében elektronikusan, térítésmentesen a www.oep.hu/kozbeszerzesek honlapon közvetlenül hozzáférhetővé teszi a Részvételre jelentkezők részére a Kbt. 49. § (5) bekezdése alapján.

A Kbt. 49. (6) bekezdése alapján ajánlatkérő előírja, hogy a dokumentációt részvételi jelentkezésenként legalább egy részvételre jelentkezőnek, vagy a részvételi jelentkezésben megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie.

A hiánytalanul kitöltött regisztrációs adatlapot részvételre jelentkező a dokumentáció honlapról történő letöltését követően küldje meg Ajánlatkérő részére a kozbeszerzes@oep.hu címre. A Regisztrációs Adatlap megküldése Ajánlatkérő részére a részvételre jelentkezés feltétele. Ajánlatkérő a Regisztrációs Adatlap a kozbeszerzes@oep.hu címre történő beérkezéséről visszaigazolást küld a Regisztrációs Adatlapon megjelölt kapcsolattartó részére.

13.) Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (1) bekezdés d) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja a részvételre jelentkezést, ha a Részvételre jelentkező nem felel meg a szerződés teljesítéséhez szükséges alkalmassági követelményeknek.

14.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 7. §-ában foglaltakra, folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, a részvételi jelentkezéshez csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

15.) Ajánlatkérő felhívja a figyelmét a részvételre jelentkezőknek, hogy az eljárásnak ebben a szakaszában a Kbt. 90. § (2) bek. alapján ajánlat nem tehető!

16.) Részvételre jelentkező nyilatkozzon, hogy a közbeszerzés tárgya szerinti gyógyszerkészítmény Magyarország területén érvényes forgalomba hozatali engedéllyel rendelkezik, mely megtalálható a GYEMSZI (Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet) honlapján (http://www.gyemszi.hu).

17.) Amennyiben részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) a részvételi felhívásban vagy a dokumentációban előírt igazolás helyett a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerint kíván tényt vagy adatot igazolni, abban az esetben Részvételre jelentkező nyilatkozatban köteles megadni, hogy melyik tényt vagy adatot kívánja a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerint igazolni, és hogy mi az ezen tényt vagy adatot tartalmazó ingyenes, a közbeszerzési eljárás nyelvén rendelkezésre álló, elektronikus, hatósági vagy közhiteles nyilvántartás elektronikus elérhetősége.

18.) A tárgyalásos eljárás alkalmazásának jogcíme: a Kbt. 89. § (2) bek. b) pontja, valamint a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdése.

19.) A közbeszerzések központi ellenőrzéséről és engedélyezéséről szóló 46/2011. (III. 25.) Korm. rendelet 7. § (1) bekezdés szerinti ellenőrzés megkönnyítése érdekében a részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) a részvételre jelentkezést elektronikus formában (CD vagy DVD) is be kell nyújtania (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf, vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű file-ban).

A fentiekkel összefüggésben a részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) cégszerűen nyilatkoznia kell, hogy a részvételre jelentkezés az elektronikus formában benyújtott példánya a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyezik és jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf, vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű file.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére a részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), ha számláján a részvételi felhívás feladásától visszaszámított megelőző 1 évben - attól függően, hogy a részvételre jelentkező mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak - 8 napot meghaladó sorban állás fordult elő.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

Alkalmatlan a Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), ha nem csatolja be a megajánlott gyógyszerre vonatkozó érvényes, a GYEMSZI, vagy az Európai Bizottság által kiadott forgalomba hozatali engedélyt vagy ezzel egyenértékű engedélyt/tanúsítványt.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Ajánlatkérő előleget nem fizet. A szerződés és a kifizetések pénzneme magyar forint (HUF). A kifizetés - az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. Törvény 36/A. §-ában foglalt rendelkezések figyelembe vételével; a Kbt. 130. § (3) bekezdése szerint - a számla ajánlatkérőként szerződő fél általi kézhezvételének napját követő 30 napos határidőre - átutalással történik.