Adásvételi szerződés, oltóanyagok határidős adásvételére

Mennyiség vagy érték

1. rész: Human veszettség elleni vakcina(inaktivált) 20 000 adag+20% opció2. rész: Hepatitis A elleni vakcina felnőttek részére 10 000+20% opció3. rész: Hepatitis A elleni vakcina gyermekek és serdülők részére 10 000 adag+20% opció4. rész: Rekombináns Hepatitis B elleni vakcina gyermekek részére 2 500 adag+20% opció5. rész: 16% Humán gamma-globulin 2 000 adag+20% opció6. rész: Humán tetanusz elleni immunglobulin 300+20% opció7. rész: Influenza elleni oltóanyag kisgyermekek részére 5 000 adag+20% opció,8. rész: Diftéria, tetanus és pertussis elleni emlékeztető oltás felnőttek és serdülők számára 23 000 adag+20 % opció.

További információk

1.) Az ajánlatkérő – a Kbt. 67. §-ában foglaltak szerint – teljes körben biztosítja a hiánypótlás lehetőségét.

2.) Az ajánlattevő – a megfelelő ajánlattétel érdekében – az ajánlati felhívásban foglaltakkal kapcsolatban írásban kiegészítő (értelmező) tájékoztatást kérhet. A kiegészítő tájékoztatás nyújtására a Kbt. 45. § (1)-(6) bekezdéseiben, valamint az ajánlati dokumentációban foglaltak az irányadók.

3.) Ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 65. § (1) bekezdésének megfelelően bírálja el és az eljárás eredményére vonatkozó döntéséről a Kbt.77. § (2) bekezdésében meghatározottak szerint értesíti valamennyi ajánlattevőt.

4.) A szerződéskötés tervezett időpontja: az ajánlatkérő a nyertes ajánlattevővel a szerződést a Kbt. 124. § (6) bekezdésének megfelelően a Kbt. 124. § (5) bekezdésében meghatározott ajánlati kötöttség időtartama alatt köt meg, figyelemmel a Kbt. 124. § (7)-(8) bekezdésében foglaltakra is.

5.) A Kbt. 40. § (1) bekezdése értelmében az ajánlatban részenként meg kell jelölni

a) a közbeszerzésnek azt a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő alvállalkozót kíván igénybe venni,

b) az ezen részek tekintetében a közbeszerzés értékének tíz százalékát meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozókat, valamint a közbeszerzésnek azt a százalékos arányát, amelynek teljesítésében a megjelölt alvállalkozók közre fognak működni.

Amennyiben alvállalkozó igénybevételére nem kerül sor, erre vonatkozó nemleges nyilatkozatot is kérünk csatolni. (Lásd: Dokumentáció 5/a. vagy 5/b. számú iratminta)

Felhívjuk az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 26. § -a értelmében, ha egy gazdasági szereplő a közbeszerzés értékének huszonöt százalékát meghaladó mértékben fog közvetlenül részt venni a szerződés teljesítésében, akkor nem lehet alvállalkozónak minősíteni, hanem az ajánlatban és a szerződés teljesítése során közös ajánlattevőként kell, hogy szerepeljen.

6.) A Kbt. 60. § (3) bekezdése értelmében az ajánlatnak részenként tartalmaznia kell egy eredeti, aláírt példányban az ajánlattevő kifejezett nyilatkozatát az ajánlati felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan. (Lásd: Dokumentáció 6. számú iratminta)

7.) Az ajánlatban az ajánlattevőnek az egyéb előírt dokumentumok benyújtása mellett nyilatkoznia kell arról, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény szerint mikro-, kis- vagy középvállalkozásnak minősül-e. (Lásd: Dokumentáció 7. számú iratminta)

8.) Az ajánlatba kérjük csatolni az 1. számú melléklet szerinti tartalmú borítólapot. Az ajánlatnak tartalmaznia kell felolvasólapot, amelyben fel kell tüntetni az ajánlattevő nevét, székhelyét, a megajánlott oltóanyag megnevezését, valamint az értékelési szempont alapján értékelésre kerülő adatot, azaz egy adag oltóanyag nettó árát. A felolvasólapon szereplő táblázatnak csak azon sorait kell kitölteni, amely rész vonatkozásában az ajánlattevő ajánlatot kíván tenni. A felolvasólapon szereplő táblázat azon sorá(ai)t, amely(ek) olyan rész(ek)re vonatkoznak, amely(ek)re az ajánlattevő nem kíván ajánlatot tenni, kérjük kihúzni vagy törölni! (Lásd: Dokumentáció 2. számú iratminta)

9.) Az ajánlatot magyar nyelven kell elkészíteni, valamint az ahhoz csatolt minden igazolást, dokumentumot és okiratot magyar nyelvű fordítással együtt kell benyújtani. Ezekhez kapcsolódóan csatolni kell továbbá az ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy az idegen nyelven kiállított dokumentumok magyar fordítása az eredeti szöveggel tartalmilag megegyezik, és ezért az ajánlattevő felelősséget vállal. (Lásd: Dokumentáció 8. számú iratminta)

10.) Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlatot (vagy annak valamely dokumentumát) az ajánlattevő, a 10% feletti alvállalkozó, alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezet képviseletében az ajánlatot aláíró személy(ek) közjegyző által hitelesített aláírási címpéldányát, vagy ügyvéd által ellenjegyzett aláírásmintáját, egyszerű másolati formában. Amennyiben az ajánlatot (vagy annak valamely dokumentumát) az ajánlattevő képviseletében meghatalmazott írja alá, úgy a teljes bizonyító erejű magánokirati vagy közokirati formába foglalt meghatalmazás egyszerű másolati példányát is csatolni kell.

11.) Közös ajánlattétel esetén ajánlattevőknek csatolniuk kell a közöttük létrejött együttműködési megállapodás másolatát, melyet a közös ajánlattevők mindegyikének cégszerűen alá kell írnia. A közös ajánlattevők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a közös ajánlattevők vagy részvételre jelentkezők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni. A közös ajánlattevők csoportjának képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a közös ajánlattevők megjelölését.

12.) Az Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy pénzforgalmi számláit mely pénzügyi intézmény vezeti, és hogy a megnevezetteken kívül más pénzügyi intézmény nem vezet részükre pénzforgalmi számlát. Abban az esetben, ha a hatályos cégkivonatban feltüntetett valamely számlavezető már nem vezeti az Ajánlattevő pénzforgalmi számláját, úgy az Ajánlattevőnek csatolnia kell a cégkivonatban feltüntetett, de a valóságban már megszűnt pénzforgalmi számlát vezető pénzügyi intézménytől származó, és az ajánlat benyújtását megelőző 60 napnál nem régebben kelt eredeti vagy egyszerű másolati példányban kiállított nyilatkozatot arról, hogy az érintett pénzforgalmi számla mikor került megszüntetésre. Amennyiben az adott pénzügyi intézmény és a pénzforgalmi számla is megszűnt, úgy Ajánlattevő erre vonatkozó nyilatkozatának csatolása szükséges.

13.) Az ajánlatban csatolni kell a gyógyszerészeti államigazgatási szerv (Gyógyszerészeti Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet, azaz GYEMSZI vagy korábban Országos Gyógyszerészeti Intézet, azaz OGYI) által, vagy az Európai Bizottság által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az 1901/2006/EK európa parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyének egyszerű másolati példányát, adott esetben annak fordítását.

Amennyiben az ajánlatot nem a forgalomba hozatali engedély szerinti jogosult nyújtja be, úgy az ajánlatnak tartalmaznia kell az Ajánlattevő nevére szóló, a forgalomba hozatali engedély jogosultja által tett, teljes bizonyító erejű magánokiratba vagy közokiratba foglalt, az ajánlat tárgyát képező és az ajánlati felhívásban megjelölt mennyiségű oltóanyag ajánlatkérőnek határidőben való leszállítására jogosító nyilatkozatának egyszerű másolatát, adott esetben annak fordítását.

14.) Az ajánlattevőnek rendelkezni kell gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel. Az ajánlatban csatolni kell az ajánlattevő Magyarországon történő forgalmazási jogosultságot igazoló, az 53/2004. (VI. 2.) EszCsM rendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti gyógyszer-nagykereskedelmi engedélyének egyszerű másolati példányát.

15.) Az ajánlatban csatolni kell 3. számú iratminta szerinti ártáblázatot, értelemszerűen kitöltve. Az ártáblázatnak csak azon sorait kell kitölteni, amely rész vonatkozásában az ajánlattevő ajánlatot kíván tenni. Minden olyan sort, amely részre az ajánlattevő nem kíván ajánlatot tenni, ki kell húzni vagy törölni.

16.) Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a jelen ajánlati felhívásban az ajánlattevőnek a szerződés teljesítésére vonatkozó pénzügyi, gazdasági, illetve műszaki és szakmai alkalmasságának feltételeit, és ennek igazolását, a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg.

17.) Az ajánlattétel költségeit az ajánlattevők viselik.

18.) Az ajánlatot írásban, 1 eredeti példányban, zárt csomagolásban kell benyújtani, közvetlenül vagy postai úton, az Országos Tisztifőorvosi Hivatal, 1097 Budapest, Albert Flórián út 2–6. Gazdasági Főigazgatóság Titkársága címen. A csomagolás akkor minősül nem zártnak, ha abból további roncsolás nélkül az ajánlat kivehető.

A csomagoláson fel kell tüntetni az alábbiakat: „oltóanyag beszerzése, Az ajánlattételi határidő (24.6.2014., 10:00 óra) előtt felbontani TILOS!”

A csomagoláson fel kell tüntetni továbbá az ajánlattevő bejegyzett cégnevét, székhelyét, illetve ha a jelen közbeszerzési eljárásban az ajánlattevő valamely szervezeti egysége jár el, akkor az ilyen szervezeti egység telephelyét, fióktelepét.

Az ajánlatot folyamatos oldalszámozással és tartalomjegyzékkel ellátva, roncsolás-mentesen nem bontható kötésben/ összefűzésben kell benyújtani. Az ajánlatban lévő, minden - az ajánlattevő vagy alvállalkozó, vagy egyéb szervezet által készített - dokumentumot (nyilatkozatot) a végén alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosult(ak)nak vagy olyan személynek, vagy személyeknek aki(k) erre a jogosult személy(ek)től írásos felhatalmazást kaptak.

A 46/2011. Korm. rend. 7. § (1) bekezdés szerinti ellenőrzés érdekében kérjük, hogy az ajánlatok eredeti példányát elektronikus adathordozón szkennelve – jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf fájlban – is csatolják ajánlatukhoz. Kérjük továbbá az ajánlattevők cégszerűen aláírt nyilatkozatát arról, hogy az elektronikus adathordozón benyújtott ajánlat a papíralapú eredeti ajánlattal megegyezik. (Lásd: Dokumentáció 4. számú iratminta)

19.) Az ajánlathoz csatolandó iratok jegyzékét az ajánlati dokumentáció II. fejezet 9. pontja tartalmazza.

20.) Az ajánlatkérő az ajánlattételt nem köti ajánlati biztosíték nyújtásához.

21.) Ajánlatkérő biztosítja a részajánlat tétel lehetőségét (részenként), de az egyes részek tovább már nem bonthatók. Egy ajánlattevő jogosult a beszerzés összes részére ajánlatot tenni. Az ajánlatkérő az egyes oltóanyagok specifikációját részenként adja meg. (Lásd: jelen ajánlati felhívás „B”melléklet) A megajánlott és szállítandó oltóanyagoknak teljes mértékben meg kell felelniük az egyes oltóanyagokra vonatkozó specifikációban foglaltaknak. A részletes specifikációban - egyes esetekben - esetleg gyártóra, meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetőleg szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozások, fantázianevek, márkajelzések a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 26. § (3) és (6) bekezdése értelmében csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történtek. Ajánlatukban „azzal egyenértékű” terméket is lehet ajánlani.

Valamennyi rész vonatkozásában felhívjuk a figyelmet a következőkre:

— Az oltóanyagok szállítása során annak 2-8 °C közötti értékét, továbbá a hűtőlánc folyamatosságát biztosítani kell. Szállítás során bekövetkező sérülésnek minősül, ha megállapítható, hogy az oltóanyag hőmérséklete 2-8 °C közötti értéknek nem felel meg, illetve a szállítás során, a csatolt szállítólevél alapján megállapítható, hogy a hűtőlánc folyamatossága nem volt biztosított.

— A szállítás során az ajánlattevő kötelezettsége az oltóanyagok Magyarországra történő importálása során a szükséges – az Európai Közösség vámjoga és a közösségi vámjog végrehajtásáról szóló 2003. évi CXXVI. tv. előírása szerinti – vámigazgatási eljárás által megkövetelt kötelezettségek teljesítése, valamint az Eladó kötelezettsége mindazon engedélyek beszerzése, amelyek az oltóanyag hazai forgalmazásához szükségesek a mindenkor hatályos jogszabályok szerint

— A leszállított oltóanyagok összetételére, minőségére, tárolására, kezelésére, használatának módjára vonatkozóan az oltóanyag elfogadott törzskönyvezési dokumentációja és az érvényes alkalmazási előírások rendelkeznek. Abban az esetben, ha az oltóanyag nem rendelkezik Magyarországon elfogadott alkalmazási előírással, akkor az Eladó hiteles fordítással ellátott idegen nyelvű előírás Vevő által jóváhagyott magyar nyelvű szövegét köteles az oltóanyaghoz csatolni, melyet a szükséges ellenőrzést követően, az OEK szakmailag illetékes osztályai a készítmény forgalmazásához 15 napon belül jóváhagynak.

— Az oltóanyag minőségének ellenőrzésére az Országos Epidemiológiai Központban (OEK) kerül sor. Az Eladó köteles az oltóanyagok mennyiségi átadását (betárolását) követő 48 órán belül az ellenőrzéshez szükséges EU - OCABR minőségi dokumentációt, vagy WHO Hatósági Bizonyítványt, három eredeti csomagolású bemutató mintát, a hozzá tartozó minden dokumentációval (Marketing Information Form, Certificate of Analysis, felelős fordítású a Vevő által jóváhagyott alkalmazási előírás) együtt az OEK 1097 Budapest, Albert Flórián u. 2-6. szám alatti telephelyére eljuttatni.

— Az oltóanyagok minőségi ellenőrzése az OEK által meghatározott követelmények szerint történik. A jogszabályi feltételek fennállása esetén az EU – OCABR minőségi dokumentum, vagy WHO Hatósági Bizonyítvány elfogadása alapján kiállított minőségi bizonyítványt az igazgatási szolgáltatási díj befizetése igazolásának kézhezvétele után az OEK kiadja az Eladónak. Az igazgatási szolgáltatási díj összege az ajánlattevőt (későbbi eladót) terheli.

Az OEK által megfelelőnek minősített, a jogszabályi feltételek fennállása esetén felszabadított, illetve az OEK által elfogadott dokumentációval rendelkező gyártási számú oltóanyag tekinthető a szerződésben foglalt minőségi követelményeknek megfelelőnek.

22.) A dokumentáció – teljes terjedelmében – kizárólag elektronikus úton, ingyenesen tölthető le (és tekinthető meg) a www.antsz.hu oldalról, az ajánlattételi határidő lejártáig. A dokumentációt ajánlatonként egy ajánlattevőnek, vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie. Az ajánlattevők minél teljesebb körű tájékoztatása érdekében kérjük a fenti weboldalról letölthető részvételi lapot mielőbb megküldeni a gazdig@oth.antsz.hu címre és faxon a +36 12153365 számra.

A lehetőségek leírása

Valamennyi részben: Igénye felmerülése esetén az Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy az egyes részek vonatkozásában a II. 2. 1. pontban megjelölt mértékben egyoldalú nyilatkozattal, opció keretében lehívja a szükséges mennyiségű oltóanyagot, akár egy vagy több részletben, a adásvételi szerződés hatálya alatt, amely a jelen felhívásban az egyes részekre vonatkozó információknál kerül feltüntetésre. Ajánlatkérő nem köteles a teljes opcionális mennyiség lehívására. Az opcionális mennyiség írásban történő esetleges lehívásának, azaz igénybevétele írásban történő bejelentésének, végső határideje valamennyi részben: 1.9.2015. Ajánlatkérő az opcionális mennyiség igénybevételéről az általa kívánt betárolási határidőt megelőzően 30 nappal írásban értesíti az ajánlattevőt az opciós mennyiség igénybevételéről, annak mértékéről. Az adásvételi szerződés hatálya alatt opcionálisan lehívásra kerülő oltóanyag egységára a felolvasólapon feltüntetett 1 adagra vonatkozó nettó árral megegyezik.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

Valamennyi rész vonatkozásában alkalmatlan a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, ha valamely pénzügyi intézmény nyilatkozata alapján az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 2 évben előfordult, hogy valamely pénzforgalmi számláján 30 napot meghaladó sorban állás volt.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Az ajánlatkérő előleget nem fizet. Az ajánlatkérő az ellenszolgáltatás összegét a szabályszerűen kiállított és aláírt teljesítésigazolással ellátott számla ellenében, figyelemmel a Kbt. 130. § (1) bekezdésére és a Ptk. 6:130. § (1) bekezdésére, továbbá az Art. 36/A §-ára is, a számla ajánlatkérő által történő kézhezvételétől számított 30 napon belül, átutalással – a kincstári fizetés szabályai szerint – teljesíti.