DEGF-156_Haemodinamikai laboratórium 12 havi működéséhez szükséges fogyóanyagok beszerzése konszignációs raktár üzemeltetéssel

Mennyiség vagy érték

Adásvételi szerződés a Debreceni Egyetem Klinikai Központ haemodinamikai laboratóriumának 12 havi működéséhez szükséges fogyóanyagok beszerzése konszignációs raktár üzemeltetéssel.1.rész Sheath-introducer eszköz-kitt radialis behatoláshoz: 3 500 db2.rész Sheath-introducer eszköz-kitt femoralis behatoláshoz: 700 db3.rész Sheath-introducer femoralis behatolásra Transzkatéteres aortabillentyű implantációhoz (TAVI): 30 db4.rész Diagnosztikus katéterek szívüregi vagy nagyér angiográfiákhoz: 350 db az alábbiak szerint-Pigtail katéter-egyenes 5-6 F 100-110 cm hosszú: 150 db-Pigtail katéter-dőlt fejű 5-6 F 100-110 cm hosszú: 150 db-Vessel-Sizing Pigtail katéter 5F., 11 mérő markerrel (band) ellátott, 100 cm hosszú: 50 db5.rész Diagnosztikus katéterek transfemoralis behatoláshoz: 2 500 db6.rész Diagnosztikus katéterek transradialis behatoláshoz: 4 000 db7.rész Hagyományos guiding katéter femoralis vagy radialis behatolásra: 800 db8.rész Nagy belső lumenű guiding katéter: 1 500 db9.rész Guiding katéter egyéb: 1 000 db10.rész Hydrophil RADIALIS Guiding katéter: 100 db11.rész Króm-kobalt stent általános használatra: 600 db12.rész Króm-kobalt stent kifejezetten kanyargós erekhez: 600 db13.rész „Workhorse” hagyományos stent: 200 db14.rész Kifejezetten meszes, kemény léziókhoz való stent: 500 db15.rész Nem hagyományos ötvözetű passzív bevonatú (innovativ) stent: 150 db16.rész Nem hagyományos ötvözetű passzív bevonatú (innovativ) stent: 150 db17.rész Kanyargós, kis erekhez és direct stentelésre is alkamas nem hagyományos fémötvözetű stent: 150 db18.rész Tubuláris szerkezetű, bizonyítottan 3 éven belül teljesen felszívódó stent (Scaffold), amely immunosupressiv (cytostatikus) gyógyszerrel bevont: 10 db19.rész Workhorse monorail semicompliant ballonok: 400 db20.rész Monorail semicompliant ballonok bifurcatios tágításokhoz és komplex léziókhoz: 800 db21.rész Monorail semicompliant ballonok kifejezetten kanyargós erekhez: 600 db22.rész Noncompliant (NC) ballonok: 300 db23.rész Innovativ NC ballonkatéter flexibilis wolfram markerrel, hydrophil bevonattal: 200 db24.rész: Krónikus teljes eláródás (CTO) megnyitására alkalmas semicompliant ballonok: 200 db25.rész Nagy méretválasztékú semicompliant ballon: 400 db26.rész DEB- Gyógyszerbevonatú ballonkatéter in-stent restenosis, kisérbetegség és oldalágszűkület kezelésére: 100 db27.rész DEB. Gyógyszerkibocsájtó ballon In-stent restenosis és kiserek szűkületének kezelésére: 100 db28.rész Ballonkatéter aorta valvuloplasztikához és TAVI előkészítéséhez: 30 db29.rész Nagy átmérőjű erek esetében használható ballon: 30 db30.rész Guidewire puha workhorse léziókhoz: 100 db31.rész Guidewire általános célokra: 800 db32.rész Guidewire kifejezetten kanyargós tortuozus erekhez. Merev belső vázú (Durasteel vagy Nitinol), spirállal ellátott végű polimer borítású core-to-tip végződésű, hidrofil bevonat: 700 db33.rész Guidewire kifejezetten kanyargós tortuozus erekhez. Merev, belső vázú(Durasteel) spirállal ellátott teljes polimer borítású „core-to-tip” végződésű hidrofil bevonattal rendelkező, arany markeres rekanalizációs drót: 500 db34.rész Guidewire krónikus teljes elzáródásokhoz (CTO) és egyéb speciális esetekhez. Durasteel (acél-kompozit mag) elkeskenyedő véggel: 50 db35.rész Guidewire krónikus teljes elzáródásokhoz (CTO) és egyéb speciális esetekhez. Multiwire technológiával készült, nagy keménységű stainless steel drót: 50 db36.rész Guidewire krónikus teljes elzáródásokhoz (CTO) és egyéb speciális esetekhez. Multiwire technológiával készült stainless steel drót: 50 db37.rész Guidewire krónikus teljes elzáródásokhoz (CTO) és egyéb speciális esetekhez. Silicon bevonatú: 50 db38.rész Guidewire általános használatra, mely alkalmas krónikusan elzárt erek (CTO) megnyitására is: 250 db39.rész Guidewire rendkívül nehezen elérhető laesiókhoz és szokatlan szögben eredő erekhez: 500 db40.rész Super Stiff Guidewire Transzkatéteres Aorta Billentyű Implantációhoz TAVI: 50 db41.rész Indeflátor szett: 2 000 db42.rész: Szívkatéterezéshez használt általános szett Acist használatával. Általános esetekhez (PTCA/coronarographia) való szett Acist használatával: 2 300 db43.rész: Szívkatéterezéshez használt általános szett Acist használatával. Radialis behatoláshoz való szett acist használatával: 2 300 dbA dokumentációban megjelölt műszaki minimum követelményeknek megfelelően.A felhasználás függvényében valamennyi rész esetén a megjelölt mennyiségtől -60 %-os eltérés lehetséges.Ajánlatkérő a leírtakkal minden szempontból egyenértékű eszközöket is elfogad a 310/2011. (XII. 23.) Kormányrendelet 26. § (6) bekezdése alapján.

További információk

1) Az ajánlat elkészítésének formai követelményeire a dokumentációban előírtak az irányadók. Az ajánlatokat 1 példányban papíralapon + elektronikusan 2 db CD-n vagy DVD-n kell benyújtani.

Az ajánlatban nyilatkozni kell, hogy az elektronikus példány a papíralapú példánnyal mindenben megegyezik.

2) A dokumentációt ajánlattevőnek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak át kell vennie (elektronikus úton elérni). A dokumentáció másra nem ruházható át és nem tehető közzé.

Ajánlatkérő a dokumentációt elektronikus úton bocsátja rendelkezésre. A dokumentáció rendelkezésre bocsátásának módja: A dokumentáció a I.1. pont szerinti elérhetőségeken igényelhető meg, illetve megkérhető az Kbt. 50. § (3) szerint Hétfőtől-Csütörtökig 7:30–16:30 óra, Pénteken 7:30–13:30 között, az ajánlattételi határidő lejárta napján 7:30–10:00 óra között.

A dokumentáció megkérésekor az alábbi adatokat szükséges megadni a balogh.gergely@fin.unideb.hu elérhetőségre: Ajánlattevő neve, címe, adószáma, tel.-, fax száma valamint e-mail címe.

3) Az ajánlathoz csatolni kell az ajánlatot aláíró személy, illetve az ajánlatban nyilatkozatot tevő alvállalkozók és alkalmasság igazolásában résztvevő gazdálkodó szervezetek aláírásra jogosult képviselőinek aláírási címpéldányát, v. aláírás-mintáját, meghatalmazott aláíró esetén a meghatalmazást teljes bizonyító erejű magánokiratban, vagy közokiratban.

4.) Amennyiben bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az Ajánlattevő felelős magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni. A fordítás helyessége Ajánlattevő felelőssége. A felelős fordításról az ajánlatban nyilatkozni kell.

5.) Az ajánlatok személyesen történő beadása esetén Hétfőtől-Csütörtökig 7:30–16:30 óráig, Pénteken 7:30–13:30-ig adhatók le, az ajánlattételi határidő lejárta napján 7:30-10:00 óra között.

6.) Ajánlatkérő az alkalmasság megítélésére kért adatokat, illetve azok értékét külföldi pénznemben történő megadás esetén forintra számolja át (referenciák esetén a teljesítés napján, árbevétel esetén az adott üzleti év utolsó napján érvényes) a Magyar Nemzeti Bank honlapján közzétett hivatalos devizaárfolyam alapján.

7.) Az ajánlatban meg kell adni a Kbt. 40. § (1) a)–b) pont szerinti információkat. Az ajánlatban nyilatkozni kell a Kbt. 60. § (3) és (5) bekezdés vonatkozásában.

8.) Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változás bejegyzési kérelem esetén a 310/2011. (XII.23.) kormányrendelet 7. § szerint kell eljárni.

9.) Az ajánlathoz csatolni kell valamennyi nyilatkozatot, melyek a dokumentáció mellékletében szerepelnek. A nyilatkozatokat abban az esetben is be kell nyújtani, amennyiben nemleges tartalmúak.

10.) Ajánlatkérő a Kbt. 67. § szerinti hiánypótlásra biztosít lehetőséget. Az ajánlatkérő nem rendel el újabb hiánypótlást arra vonatkozóan, ha a hiánypótlással az ajánlattevő az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás.

11.) Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 25. § szerint kell eljárni.

12.) A dokumentumokat a Kbt. 36. § (3) bekezdésében foglaltaknak megfelelően eredeti vagy egyszerű másolatban kérjük benyújtani.

13.) Jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben az eljárást megindító hirdetmény feladásának napján hatályos Kbt. és a kapcsolódó jogszabályok előírásai szerint kell eljárni.

14.) A felhívás III.2.2) és III.2.3) pontja szerinti feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak:

P1, P2, M1, M2, M3

15.) Ajánlatkérő az ajánlattételt nem köti biztosíték nyújtásához.

16.) Az ajánlathoz csatolni kell a termék gyártójától származó, 30 napnál nem régebbi keltezésű közbeszerzés tárgya szerinti Ajánlattevő nevére szóló forgalmazási jogról szóló engedélyt.

17.) Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy vállalja konszignációs raktár üzemeltetését.

18.) Ajánlatkérő szerződéses kötelezettséget kizárólag azzal a bontó feltétellel vagy arra az esetre rögzített felmondási joggal vállalhat, hogy amennyiben az adott orvostechnikai eszközre vonatkozóan a központosított közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás vagy szerződés kerül megkötésre, a központosított közbeszerzés rendszerében kell a beszerzést megvalósítania.

19.) Az összességében legelőnyösebb ajánlat kiválasztásának értékelési szempontja esetén az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: Alsó határa: 0 pont. Felső határa: 10 pont

Az összességében legelőnyösebb ajánlat kiválasztásának értékelési szempontja esetén a módszer (módszerek) ismertetése, amellyel az ajánlatkérő megadja a ponthatárok közötti pontszámot:

Az ajánlatok összehasonlítása azon részszempont esetén, ahol az alacsonyabb érték a kedvezőbb a fordított arányosítás módszerével történik. A legkedvezőbb megajánlás kapja a 10 pontot, a többi ajánlat hozzáviszonyítva kap kevesebbet.

Azon részszempont esetén, ahol a magasabb érték a kedvezőbb egyenes arányosítás módszerével történik. A legkedvezőbb megajánlás kapja a 10 pontot, a többi ajánlat hozzá viszonyítva kap kevesebbet.

Azon részszempontok esetén, ahol valamely tulajdonság megléte vagy hiánya kerül bírálatra, ott abszolút módszerrel kerülnek értékelésre az ajánlatok. Az Igen=10 pont a Nem=0 pont.

A súlyszámmal felszorzott és összeadott pontszámok alapján kerül meghatározásra egy-egy ajánlattevő összpontszáma. A legmagasabb összpontszámot elért ajánlatot minősíti Ajánlatkérő a legelőnyösebbnek.

Az értékelési szempontok súlyszámainak meghatározása:

1. Valamennyi rész esetén a teljes mennyiségre vonatkozó nettó ajánlati ár (HUF) súlyszáma: 80

2. Műszaki részszempontok súlyszámai:

1-41. részek esetén: 20

42-43. részek esetén: 32

A műszaki szempontok részletezése:

1.) Rész

Atraumatikus végkiképzés megléte (igen/nem) 10

Megtöretéssel szembeni ellenállás foka (Rad) (nagyobb a jobb) 10

2.) Rész

Legkisebb külső átmérő (Fr) (kisebb a jobb) 10

Atraumatikus végkiképzés megléte (igen/nem) 5

Megtöretéssel szembeni ellenállás foka (Rad) (nagyobb a jobb) 5

3.) Rész

4 tagú szeleprendszer megléte (igen/nem) 5

8 féle átmérőválaszték (db) (nagyobb a jobb) 5

Csavarzáras dilátor mechanizmus megléte (igen/nem) 5

Hidrofilborítás megléte (igen/nem) 5

4.) Rész

Flow kapacitás mértéke (6 Fr katéterre) (ml/sec) (nagyobb a jobb) 8

Torque kontroll mértéke (nagyobb a jobb) 5

Megtöretéssel szembeni ellenállás foka (Rad) (nagyobb a jobb) 4

RTG láthatóság mértéke (%) (nagyobb a jobb) 3

5-6. Rész

Flow kapacitás mértéke (6 Fr katéterre) (ml/sec) (nagyobb a jobb) 10

Torque kontrol mértéke (nagyobb a jobb) 5

Megtöretéssel szembeni ellenállás foka (Rad) (nagyobb a jobb) 5

7-9.) Rész

Flow kapacitás mértéke (6 Fr katéterre) (ml/sec) (nagyobb a jobb) 5

Torque kontrol mértéke (nagyobb a jobb) 5

Alakválaszték száma (db) (nagyobb a jobb) 5

Belső lumenméret 6F (inch) (nagyobb a jobb) 5

10.) Rész

Speciális görbületek (pl.:TIG) megléte (igen/nem) 20

11-12.) Rész

Crossing profile (inch) (kisebb a jobb) 4

Oldalág elérhetőség (cellaátmérő) (inch) (nagyobb a jobb) 4

Sugárfogó képesség mértéke (nagyobb a jobb) 2

Stentvolumen (%) (kisebb a jobb) 2

(A lefedett felszín és a szabadon maradt felület aránya, minél kisebb)

TLR (restenosis minimalis) (%) (kisebb a jobb) 4

(250 betegre vonatkozó study min. 6 hónapos utánkövetéssel)

Strut vastagság (minimum) (inch) (kisebb a jobb) 4

13.) Rész

Méretválaszték száma (db) (nagyobb a jobb) 5

Crossing profile (inch) (kisebb a jobb) 4

Strut vastagság (minimum) (inch) (kisebb a jobb) 4

Sugárfogó képesség mértéke (nagyobb a jobb) 2

(TLR) Restenosis mértéke (%) (kisebb a jobb) 5

14.) Rész

Méretválaszték száma (db) (nagyobb a jobb) 5

RBP >17 atm (nagyobb a jobb) 2

Strut vastagság (inch) (kisebb a jobb) 2

Tip profile kialakítása (kisebb a jobb) 4

Radial force mértéke (Bar) (nagyobb a jobb) 5

(TLR) Restenosis mértéke (%) (kisebb a jobb) 2

(250 betegre vonatkozó study min. 6 hónapos utánkövetéssel)

15.) Rész

Passzív bevonat megléte IFU-ban (igen/nem) 10

Méretválaszték száma (db) (nagyobb a jobb) 4

Strut vastagság (inch) (kisebb a jobb) 6

16.) Rész

Levezethetőség 2

Méretválaszték száma (db) (nagyobb a jobb) 2

Marker megléte a stenten (igen/nem) 8

Passzív bevonat megléte (igen/nem) 8

17.) Rész

Crossing profile (inch) (kisebb a jobb) 10

Méretválaszték az adott hosszon (db) (nagyobb a jobb) 4

Jobb pushabilitást biztosító technológia megléte (igen/nem) 4

Lesion entry profile (inch) (kisebb a jobb) 2

18.) Rész

Bizonyítottan 3 éven belüli teljes felszívódás (igen/nem) 10

Alacsony TLR (%) (kisebb a jobb) 10

19.) Rész

Crossing profile (inch) (kisebb a jobb) 6

Ballon nyomásállóságának mértéke (ATM) (nagyobb a jobb) 6

Jobb pushabilitást biztosító technológia megléte (igen/nem) 6

Méretválaszték száma (db) (nagyobb a jobb) 2

20.) Rész

Crossing profile (inch) (kisebb a jobb) 5

Méretválaszték száma az adott hosszúságban (db) (nagyobb a jobb) 5

Shaft átmérő (inch) (kisebb a jobb) 5

Tip entry profile (inch) (kisebb a jobb) 5

21.) Rész

Crossing profile (inch) (kisebb a jobb) 6

Ballon nyomásállóságának mértéke (ATM) (nagyobb a jobb) 6

Jobb pushabilitást biztosító technológia megléte (igen/nem) 6

Méretválaszték száma az adott hosszúságban (db) (nagyobb a jobb) 2

22.) Rész

Crossing profile (inch) (kisebb a jobb) 9

Ballon nyomásállóságának mértéke (ATM) (nagyobb a jobb) 9

Méretválaszték száma az adott hosszúságon (db) (nagyobb a jobb) 2

23.) Rész

Hidrofil bevonat megléte (igen/nem) 5

RX és OTW változatban is elérhető (igen/nem) 5

Flexibilis wolfram marker megléte (igen/nem) 5

6F-en kissing technikára alkalmas (igen/nem) 5

24.) Rész

Crossing profile (inch) (kisebb a jobb) 8

Jobb pushabilitást biztosító technológia megléte (igen/nem) 4

Súrlódás mértéke (alacsonyabb a jobb) 6

Méretválaszték az adott hosszon (db) (nagyobb a jobb) 2

25.) Rész

NC és OTW változatban elérhetőség megléte (igen/nem) 10

Átmérő és hosszválaszték (db) (több a jobb) 10

26.) Rész

PACCOCATH technológia megléte (igen/nem) 10

5 F guiding katéter kompatibilitás (igen/nem) 10

27.) Rész

In-stent Laesion Late Loss (%) (kevesebb a jobb) 15

Levezethetőség 3

Trackabilitás 2

28.) Rész

NC „Dogbone” alakzat megléte (igen/nem) 10

A ballonon 3 platina marker megléte (igen/nem) 5

Összesen 35 féle méretmatrix megléte (igen/nem) 5

29.) Rész

Duralyn alapanyag megléte (igen/nem) 10

900 Psi Nyomásállóság (igen/nem) 5

Hub kialakítás (igen/nem) 5

30.) Rész

Tip variációk száma (db) (nagyobb a jobb) 2

150 cm-es hosszabbító drót megléte (igen/nem) 14

Flexibilis vég formázhatóság mértéke (nagyobb a jobb) 2

Flexibilis vég ellenállóképessége megtöretéssel szemben (nagyobb a jobb) 2

31.) Rész

Megtöretéssel szembeni ellenállóképesség (Rad) (nagyobb a jobb) 8

Flexibilitás mértéke „C” típusú laesion (Nm) (nagyobb a jobb) 6

Torque kontrol mértéke (nagyobb a jobb) 4

32-33.) Rész

Flexibilitás mértéke „C” típusú laesion (Nm) (nagyobb a jobb) 10

Sugárfogó képesség mértéke (nagyobb a jobb) 6

Torque kontrol mértéke (nagyobb a jobb) 4

34-37.) Rész

Torque kontrol mértéke (nagyobb a jobb) 10

Sugárfogó képesség mértéke (nagyobb a jobb) 5

Megtöretéssel szembeni ellenálló képesség foka (Rad) (nagyobb a jobb) 5

38.) Rész

Moderate és light support formában is elérhető (igen/nem) 10

2 cm-es sugárfogó tip és polymer bevonat megléte (igen/nem) 5

185 és 300 cm-es változatban elérhetőség (igen/nem) 5

39.) Rész

Stainless steel mag megléte (igen/nem) 5

Distalisan hydrophil, proximalisan PTFE bevonat megléte (igen/nem) 5

18.5 és 28 cm hosszú hydrophil bevonatú változat megléte (igen/nem) 5

Megtöretéssel szembeni ellenállóság foka (Rad) (nagyobb a jobb) 5

40.) Rész

Rendkívüli keménység megléte biztonságos floppy (6 cm-es) tip-el (igen/nem) 10

75, 145, 180 és 260 cm-es hosszúságban is elérhető (igen/nem) 10

41.) Rész

Nem csavaros torquer megléte (igen/nem) 10

15 és 20 cm-es összekötő megléte (igen/nem) 10

42-43.) Rész

Szívkatéterezéshez használt általános szettek Acist használatával

Izolációs lepedő: 3

— Átnedvesedéssel kapcsolatos ellenállás foka 1

— Nedvszívó képesség mértéke 1

— A pukciós nyílás tapadási képesség mértéke 1

Kompress: 1

— nedvszívó képesség foka 1

Tű: 2

— merevségének mértéke 1

— Él kiképzés kidolgozottságának foka 1

Vezetődrót: 3

— Flexibilitás mértéke 1

— Megtöretéssel szembeni ellenállóképesség foka 1

— Érfal és a drót közötti súrlódás mértéke 1

Köpeny: 3

— Nedvességgel szembeni ellenállóképesség foka 1

— Folyadék lepergetési képesség mértéke 1

— Bekötési módszerekkel való kompatibilitás mértéke 1

Egyszer használatos eszköz zárt rendszerű angiographiához(Acist):

— Nyomástűrés biztonságának mértéke 10

— Belső lumen átmérő (nagy) 10.