Magyarországi fekvőbeteg ellátó intézmények 12 havi gyógyszerellátásának biztosítása 10 különböző hatóanyag tekintetében-GYO-006/2014/KMI

Mennyiség vagy érték

1. rész:a) N01BB01 ATC jelű bupivacaine chloratum hatóanyagú 5 mg/ml, 20 ml (100 mg) hatóanyag-tartalmú parenterális készítményből 55 000 ampulla plusz 30 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőségb) N01BB01 ATC jelű bupivacaine chloratum hatóanyagú 5 mg/ml, 4 ml (20 mg) hatóanyag-tartalmú és glükóz-monohidrát segédanyagot tartalmazó hiperbárikus parenterális készítményből 90 000 ampulla plusz 30 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség2. rész: J05AB01 ATC jelű aciclovir hatóanyagú 250 mg hatóanyag-tartalmú parenterális készítményből 27 000 ampulla plusz 30 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség3. rész: B01AB02 ATC jelű antithrombin III. hatóanyagú 500 NE hatóanyag-tartalmú parenterális készítményből 1 000 ampulla plusz 60 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 30 százalékos eltérési lehetőség4. rész: B02BD01 ATC jelű human alvadási faktor II., VII., IX, X., Protein C hatóanyagú 500 vagy 600 NE hatóanyag-tartalmú parenterális készítményből 3 000 terápiás egység plusz 40 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség (1 terápiás egység IX faktorra számolva, a Beriplex esetében 500 NE, Octaplex esetében 500 NE, Prothromplex Total 600 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz esetében 600 NE)5. rész: J01MA02 ATC jelű ciprofloxacin hatóanyagú 500 mg hatóanyag-tartalmú 10x kiszerelésű, per os filmtabletta készítményből 45 000 doboz plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség6. rész:a) A02BC02 ATC jelű pantoprazole hatóanyagú 20 mg hatóanyag-tartalmú per os formájú gyomornedv ellenálló tabletta készítményből 1 999 984 szem plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőségb) A02BC02 ATC jelű pantoprazole hatóanyagú 40 mg hatóanyag-tartalmú per os formájú gyomornedv ellenálló tabletta készítményből 2 499 952 szem plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség7. rész: N02AX02 ATC jelű tramadol hatóanyagú 50 mg hatóanyag-tartalmú per os formájú kemény kapszula készítményből 1 700 000 szem plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség8. rész: N02BB02 ATC jelű metamizole sodium hatóanyagú 500 mg hatóanyag-tartalmú per os formájú tabletta vagy filmtabletta készítményből 1 500 000 szem plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség.Amennyiben a megajánlott gyógyszerkészítmény kiszerelése 100x vagy ennél nagyobb, úgy az ajánlattevőnek a kiírt mennyiség 30 %-át 50x-nél kisebb kiszerelésben kell biztosítani. (a szemszámra vetített egységár megegyezik az esetlegesen 100x vagy nagyobb kiszerelésben ajánlott „szemszám” egységárával)9. rész: J01DC02 ATC jelű cefuroxime hatóanyagú 500 mg hatóanyag-tartalmú 10x kiszerelésű per os tabletta, bevont tabletta vagy filmtabletta formájú készítményből 19 000 doboz plusz 30 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőségAjánlattevőnek e részben kötelező termékválasztékot biztosítani 250 mg hatóanyag-tartalmú készítményből, mg-ra vetítve az 500 mg-os készítménnyel azonos áron. E szállítási kötelezettség az összmennyiség maximum 5 százalékának erejéig áll fenn (az 500 mg-os mennyiség terhére).10. rész: J01FF01 ATC jelű clindamycin hatóanyagú 300 mg hatóanyag-tartalmú 16x kiszerelésű per os kemény kapszula formájú készítményből 20 000 doboz plusz 35 százalék (7008 doboz) opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből minusz 30 százalékos eltérési lehetőség.624 719 350

További információk

1.) Kbt. 74. § (1) bekezdés e) pontja alapján az ajánlat többek között érvénytelen, ha

a) ha az ajánlattevő az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény („Gyógyszer Tv.”) 11. § alapján gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység végzésére jogosító engedéllyel nem rendelkezik,

b) az ajánlattevőről a gyógyszer nagykereskedők nyilvántartásából nem állapítható meg, hogy jogosult forgalmazni az általa jelen közbeszerzési eljárásban megajánlott gyógyszert, és ajánlattevő nem rendelkezik gyógyszer gyártására jogosító engedéllyel az adott gyógyszer vonatkozásában Gyógyszer Tv. 4. § (2) bekezdése alapján;

c) ha az ajánlattevő által megajánlott gyógyszer nem rendelkezik Magyarország területén érvényes forgalomba hozatali engedéllyel Gyógyszer Tv. 5. § (1) bekezdése alapján;

d) ha az opciós mennyiségre megadott egységár magasabb az alapmennyiségre megadott egységárnál;

e) azon ajánlott készítményeknél, amelyek hivatalos nagykereskedelmi árral rendelkeznek, ha az ajánlott ár ennél magasabb. A nem támogatott (illetve az OEP honlapján kihirdetett nagykereskedelmi árral nem rendelkező) gyógyszerek esetében az Ajánlattevő nyilatkozni köteles az ajánlattételkor alkalmazott nagykereskedelmi árról.

f) az ajánlatban megajánlott ajánlati ár meghaladja a rendelkezésre álló anyagi fedezetet, és az ajánlatkérő nem módosítja rendelkezésre álló anyagi fedezet összegét a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 11. §. és Kbt. vonatkozó rendelkezései alapján;

g) b)–f) pontok esetén az ajánlat csak azon részek vonatkozásában minősül érvénytelennek, amelyekre érvénytelenségi ok fennáll.

2.) Ajánlatkérő a dokumentációt elektronikus úton bocsátja rendelkezésre – regisztráció után- a http://www.gyemszi.hu/site/index.php?mid=282&lang=hu menüpont alatt. A dokumentáció letöltését Ajánlatkérő az Ajánlattevő részére egyedi felhasználónév és jelszó megküldésével teszi lehetővé.

Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevőket, hogy az orszagos.beszerzes@gyemszi.hu e-mail címet használják kizárólag az ajánlatkérővel történő elektronikus kommunikációra.

3.) Aláírási, képviselet-igazolási előírások

3.a) Az ajánlatban lévő, minden dokumentumot a végén alá kell írnia az adott szervezetnél erre jogosultaknak vagy személyeknek, akik erre a jogosult személyektől írásos felhatalmazást kaptak.

3.b) Az Ajánlattevő - a képviseleti jog igazolása céljából – az eljárás során tett bármely jognyilatkozat megtételekor nyújtsa be a jognyilatkozatot tevő személyek aláírási címpéldányait vagy aláírás-mintáit vagy azok másolatait, szükség esetén meghatalmazását is.

E dokumentumok csatolása az eljárás során minden olyan írásban tett jognyilatkozathoz szükséges, amelyet Ajánlattevő képviseletében olyan személy tesz, aki az eljárás során korábban ezen dokumetumokat még nem csatolta.

3.c) Ha a cég székhelye nem Magyarországon van, cégkivonatot kell csatolnia az ajánlathoz. Ha a székhelye szerinti államban cégkivonat nem létezik, vagy a szervezet nem tartozik a Cnyt. hatálya alá, vagy a gazdasági szereplő képviseleti jogosultsága más okból nem ellenőrizhető a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerinti nyilvántartásban, a dokumentáció szerinti nyilatkozatot kell tenni.

4.) Másolatokkal és fordítással kapcsolatos követelmények

4.a) Kbt. 36. § (3) bekezdése alapján a közbeszerzési eljárás során az ajánlatban szereplő dokumentumokat egyszerű másolatban is be lehet nyújtani, kivéve a Kbt. 55. § (6) bekezdés c) pontja szerinti fizetésképtelenség esetére kezességet vállaló nyilatkozatot, ajánlattevő Kbt. 60. § (3) szerinti nyilatkozatát, valamint az adatszolgáltatási biztosíték rendelkezésre bocsátásáról szóló nyilatkozatot melyeket eredetiben kér az ajánlatkérő benyújtani.

4.b) A közbeszerzési eljárás nyelve magyar. Ennek megfelelően az ajánlatot magyar nyelven kell benyújtani, az eljárás során mindennemű levelezés és dokumentált szóbeli kapcsolattartás magyar nyelven történik. Joghatás kiváltására csak a magyar nyelvű nyilatkozatok, okiratok alkalmasak.

Az Ajánlattevő a nem magyar nyelven készült okmányról magyar nyelvű „felelős” fordítást köteles becsatolni ajánlatába. Felelős fordítás helyett csatolható hiteles magyar fordítás is. Ellenkező esetben az Ajánlatkérő ezen dokumentumok tartalmát nem veszi figyelembe.

Az Ajánlatkérő a „felelős” fordítás alatt azt érti, hogy az adott fordítást az Ajánlattevő készítette és cégszerű aláírással hitelesítette, annak tartalmáért az Ajánlattevő felelős.

5.) Ha az ajánlattevő nem igazolja a közbeszerzés annyi része vonatkozásában az alkalmasságát, ahány részre ajánlatot nyújtott be, akkor az ajánlatkérő közli, hogy a közbeszerzés hány része tekintetében minősül mind pénzügyi, gazdasági, mind műszaki, szakmai szempontból alkalmasnak és felhívja, hogy jelölje meg, a beadott alkalmassági iratokkal a közbeszerzés mely részek tekintetében kívánja igazolni a pénzügyi, gazdasági és műszaki, szakmai alkalmasságát. Ha az ajánlattevő határidőre nem nyilatkozik, az ajánlatkérő a közbeszerzés részeinek sorrendje alapján annyi nagyobb sorszámú részre vonatkozó ajánlatát nyilvánítja érvénytelennek, ahánnyal kevesebb tekintetében minősül mind pénzügyi, gazdasági, mind műszaki, szakmai szempontból alkalmasnak

6.) Kbt. 47. § alapján valamennyi részre lehet többváltozatú ajánlatot tenni úgy, hogy az adott rész tekintetében ajánlott összes készítmény minden adata megfelel az ajánlati felhívásban valamint a dokumentációban foglalt elvárásoknak. A változatoknak abban kell különbözniük, hogy az egyes változatok tekintetében más a forgalomba hozatali engedély tulajdonosa. Az alternatív ajánlatok száma nem haladhatja meg 3-at (hármat). Alternatív ajánlat adása nem kötelező.

Egy adott részre ajánlott változatban csak azonos gyártótól származó készítménnyel lehet ajánlatot tenni, továbbá az adott részen belül az összes - az ajánlati felhívásban és ennek megfelelően a részletes árajánlatban szereplő – alrészre kötelező ajánlatot tenni.

Ha az ajánlattevő a közbeszerzés egy adott részével kapcsolatban csak egy változatra nézve ad ajánlatot, de ezen ajánlata nem minden alrészre vonatkozóan érvényes, akkor az adott részre vonatkozó ajánlata érvénytelen lesz.

Ha az ajánlattevő a közbeszerzés egy adott részével kapcsolatban több változatra ad ajánlatot, de valamelyik változatban nem ad egy adott alrészre vonatkozóan érvényes ajánlatot, akkor az adott részre vonatkozó ajánlatának ezen változata érvénytelen lesz.

Az ajánlatkérő egy adott részre vonatkozóan az egyes változatokat önálló ajánlatnak tekinti, függetlenül attól, hogy ugyanaz az ajánlattevő tette.

7.) Árfolyam: a nem forintban (HUF) rendelkezésre álló adatok vonatkozásában az átszámítás alapját az MNB által, az eljárást megindító felhívás feladásának napján közzétett devizaárfolyamok képezik. Ajánlatot magyar forintban kell tenni.

8.) Részek szerint részajánlat tehető, a részek azonban nem bonthatók tovább.

9.) Az ajánlat elkészítésével és benyújtásával kapcsolatos összes költséget az ajánlattevőnek kell viselnie. Ajánlattevőnek nincs joga semmilyen, a Dokumentációban kifejezetten megadott jogcímen kívül, egyéb - így különösen anyagi – igény érvényesítésére. A közbeszerzési eljárás eredményes vagy eredménytelen befejezésétől függetlenül, az Ajánlatkérővel szemben e költségekkel kapcsolatban semmilyen követelésnek nincs helye. Ajánlatkérő a benyújtott ajánlatokat nem tudja visszaszolgáltatni sem egészében, sem részeiben.

10.) Ajánlatkérő az eljárás során – összhangban a Kbt. 67. §-ban foglaltakkal – a hiánypótlást teljes körben biztosítja. Kbt. 67. § (5) bekezdésének második mondata szerinti esetre nézve az ajánlatkérő nyilatkozik, hogy nem rendel el újabb hiánypótlást, ha az ajánlattevő hiánypótlással von be az eljárásba olyan gazdasági szereplőt, aki az eredeti ajánlatban nem szerepelt, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás.

11.) A keretmegállapodásra megfelelően alkalmazni kell majd a következő szabályokat is:

— A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet

— A fekvőbeteg szakellátást nyújtó intézmények részére történő gyógyszer-, orvostechnikai eszköz és fertőtlenítőszer beszerzések országos központosított rendszeréről szóló 46/2012. (III. 28.) Korm. rendelet,

— Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESzCsM rendelet

12.) Az ajánlatot egy nyomtatott példányban kell benyújtani, valamint 2 példányban elektronikus adathordozón – CD vagy DVD lemezen – jelszó nélkül olvasható .PDF, formátumban. Kérjük az ajánlattevőket, hogy az Excel táblázatnak megfelelő ártáblázatot Excel valamint ajánlatuk felolvasólapját Word formátumban is a CD-re vagy DVD-re szíveskedjenek felmásolni.

Az ajánlatot egy darab zárt borítékban (csomagolásban) közvetlenül vagy postai úton kell benyújtani az ajánlati határidő lejártáig. A borítékon (csomagoláson) fel kell tüntetni az ajánlattevő nevét, székhely szerinti címét, továbbá a következő feliratokat:

„Ajánlat a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (GYEMSZI) által kiírt „Magyarországi fekvőbeteg ellátó intézmények 12 havi gyógyszerellátásának biztosítása 10 különböző hatóanyag tekintetében-GYO-006/2014/KMI” tárgyú közbeszerzési eljárásra

A bontás időpontja előtt nem nyitható fel!”

13.) A nem magyarországi letelepedésű ajánlattevő(k) az ajánlatban nyilatkozzanak Akr. 4. §-a szerint arról, hogy a letelepedése szerinti ország jogrendszerében a Kbt. 56. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok fenn nem állásának igazolására mely igazolások felelnek meg és azokat mely szervezetek, hatóságok bocsátják ki.

14.) Ajánlatkérő Akr. 20. § (4) bekezdése szerint tájékoztatja a ajánlattevőket, hogy jelen közbeszerzési eljárásban mindkét alkalmassági minimumkövetelményt (III.2.2. és III.2.3.) szigorúbban határozta meg a minősített ajánlattevők jegyzékébe kerülés követelményeihez képest (310/2011. (XII. 23.) Kormányrendelet 20. § (4) bekezdése alapján), ezért a minősített ajánlattevőknek is igazolni kell a szerződés teljesítésére való alkalmasságukat.

15.) Ártartás

Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét a következő rendelkezésre a keretmegállapodás tervezetésben: A Keretmegállapodásban rögzített egységár felfelé nem változtatható. A megajánlott ártól a Keretmegállapodás teljesítése során a Felek akkor térnek el, ha a Keretmegállapodás ideje alatt termelői árat és/vagy a nagykereskedelmi árrést csökkentő központi kormányzati, ágazati miniszteri, államtitkári vagy egyéb állami illetve gyártói intézkedés történik. Ebben az esetben az intézkedésből következő árcsökkentést, illetve az árrés csökkentés százalékos arányát az ajánlatban szerepelt árban érvényesítik.

16.) A szerződés teljesítésével kapcsolatos információ

Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét a következő rendelkezésre a keretmegállapodás tervezetésben: „A Felek rögzítik, hogy amennyiben az Intézmények által megrendelt Gyógyszerek összesített mennyisége az adott rész, illetve amennyiben releváns alrész tekintetében eléri a közbeszerzési eljárás ajánlati felhívásában meghatározott alapmennyiséget, akkor Megrendelő jogosult a Keretmegállapodás időtartama alatt alrészenként összesen legfeljebb 2 (kettő) alkalommal írásban közölni a Szállítóval, hogy a közbeszerzési eljárás ajánlati felhívásában meghatározott alapmennyiségtől pozitív százalékos eltérésként közölt opciós mennyiségből mennyit rendel meg tőle (a továbbiakban: „Opciós Megrendelés”) Ptk. 6:225. § (1) bekezdése szerint.

17.) Pontozási információk:

a) Az összességében legelőnyösebb ajánlat kiválasztásának értékelési szempontja esetén az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 0-100.

b) Az 1. részszempont (ellenérték) tekintetében minden rész vonatkozásában a Közbeszerzési Hatóság 1.6.2012-jei útmutatójának (a továbbiakban: Útmutató) szerinti fordított arányosítást kell alkalmazni.

c) 2. részszempont (kötbér) tekintetében az Útmutató szerinti egyenes arányosítást kell alkalmazni, azzal a kitétellel, hogy Kbt. 71. § (7) szerint a legalacsonyabb késedelmi kötbér napi 0,5 %, míg a legmagasabb késedelmi napi kötbér 2 %- lehet. Az annál még magasabb késedelmi kötbérvállalásokra egyaránt a 100 pontos maximális értékelési pontszámot adja. Ezen részszempont vonatkozásában Ajánlatkérő –figyelemmel a Kbt. 71. § (7) bekezdésére – előírja, hogy az ajánlatkérő által előírt minimumot el nem érő megajánlás az ajánlat érvénytelenségét vonja maga után.

További részletes szabályokat a dokumentáció tartalmazza.

18.) Az ajánlatban Kbt. 40. § (1) bek. alapján meg kell jelölni:

a) a közbeszerzésnek azt a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő (részvételre jelentkező) alvállalkozót kíván igénybe venni,

b) az ezen részek tekintetében a közbeszerzés értékének tíz százalékát meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozókat, valamint a közbeszerzésnek azt a százalékos arányát, amelynek teljesítésében a megjelölt alvállalkozók közre fognak működni.

19.) Az ajánlatnak tartalmaznia kell:

a) Kbt. 62. § (3) bekezdésének megfelelő felolvasólapot,

b) ajánlattevő nyilatkozatát Kbt. 40. § (1) bekezdés szerint,

c) Kbt. 60. § (3) és (5) bekezdései szerint nyilatkozatot,

d) Kbt. 55. § (5) bekezdés szerinti nyilatkozatot,

e) Az ajánlathoz – a képviseleti jog igazolása céljából – csatolni kell ajánlatot aláíró személyek aláírási címpéldányát, vagy ügyvéd által készített és ellenjegyzett aláírás-mintáját vagy az aláírásra jogosulttól származó teljes bizonyító erejű magánokiratban foglalt meghatalmazást,

f) Az ajánlattevőnek, a közös ajánlattevőnek és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát csatolni kell arról, hogy változásbejegyzési kérelmet nyújtott-e be, amely még nem került átvezetésre a nyilvántartó bíróság nyilvántartásában. A folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást egyszerű másolati példányban Akr. 7. § alapján.

g) valamint minden olyan egyéb nyilatkozatot, amelyet a dokumentáció Kbt. 49. § (2) szerinti iratjegyzéke tartalmazza.