Szállítási szerződés megkötésére irányuló közbeszerzési eljárás különféle készülékek beszerzése a vonatkozásában a TIOP 2.2.3/11/1-2012-0001. kódszámú program keretében, amely magában foglalja az ajánlati dokumentációban részletezettek szerinti leszállítást, telepítést, a Felhasználói Kézikönyvben foglaltak szerint üzembe helyezést, a kezelőszemélyzet betanítását és a 24 hónapos jótállási idő alatti karbantartást és szervizelést
Országos Vérellátó Szolgálat
Szállítási szerződés megkötésére irányuló közbeszerzési eljárás különféle készülékek beszerzése a vonatkozásában a TIOP 2.2.3/11/1-2012-0001. kódszámú program keretében, amely magában foglalja az ajánlati dokumentációban részletezettek szerinti leszállítást, telepítést, a Felhasználói Kézikönyvben foglaltak szerint üzembe helyezést, a kezelőszemélyzet betanítását és a 24 hónapos jótállási idő alatti karbantartást és szervizelést.
HatáridőAz ajánlatok beérkezésének határideje 2014-05-12. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2014-03-26.
SzállítókA következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:
- • Biotest Hungaria Kft.
- • Frank Diagnosztika Kft.
- • Medexpert Kft.
- • ReaGaál 2000 Kereskedelmi és Szolgáltató Bt.
- • Terumo BCT Europe N.V.
- • TS Labor Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
- • Centrifuga › Laboratóriumi centrifugák és tartozékok
- • Gyógyászati és sebészeti berendezéssel kapcsolatos javítási és karbantartási szolgáltatások › Gyógyászati berendezéssel kapcsolatos javítási és karbantartási szolgáltatások
- • Hűtő- és fagyasztógépek › Mélyhűtők
- • Lágy- vagy keményforrasztó, illetve hegesztőszerszám, felületi megeresztő és melegszóró gép és berendezés › Hegesztőberendezés
- • Radioterápiás, mechanoterápiás, elektroterápiás és fizikoterápiás eszközök › Inkubátorok
- • Transzfúziós készülékek és műszerek › Vértranszfúziós készülékek
- • Észlelő- és analizálóberendezések › Rázógépek és tartozékok
- • Dél-Alföld › Csongrád
- • Dél-Dunántúl › Baranya
Beszerzési előzmények
| Dátum | Dokumentum |
|---|---|
| 2014-03-26 | Ajánlati felhívás |
| 2014-04-30 | További információk |
| 2014-11-10 | Tájékoztató az eljárás eredményéről |
| 2014-12-13 | Tájékoztató az eljárás eredményéről |
Ajánlati felhívás (2014-03-26)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Orvosi felszerelések
Mennyiség vagy érték:
A beszerzés teljes értéke: 726 347 154 💰
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Orvosi felszerelések 📦
Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás egy vagy több tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás
Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Országos Vérellátó Szolgálat
Postacím: Karolina út 19–21.
Postai irányítószám: 1113
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.ovsz.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@ovsz.hu 📧
Telefon: +36 13724292 📞
Fax: +36 13724453 📠
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2014-03-26 📅
Benyújtási határidő: 2014-05-12 📅
Közzététel dátuma: 2014-03-29 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2014/S 063-107005
HL-S szám: 63
További információk
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
A rész száma: 1
A rész elnevezése: Trombocita aferezis készülék beszerzése
Rövid leírás:
Mennyiség vagy érték: 2 db trombocita aferezis készülék.
Időtartam: 805 nap
További információ a részekről:
A rész elnevezése: Vérvételi rázómérleg beszerzése
Rövid leírás:
Mennyiség vagy érték: 26 db vérvételi rázómérleg.
A rész száma: 3
A rész elnevezése: Laboratóriumi csőcentrifuga készülék beszerzése
Rövid leírás:
Mennyiség vagy érték: 2 db laboratóriumi csőcentrifuga készülék.
A rész száma: 4
A rész elnevezése: Csőcentrifuga készülék beszerzése
Rövid leírás:
Mennyiség vagy érték: 4 db csőcentrifuga készülék.
A rész száma: 5
A rész elnevezése: Sejtmosó centrifuga készülék beszerzése
Rövid leírás:
Mennyiség vagy érték: 2 db sejtmosó centrifuga készülék.
A rész száma: 6
A rész elnevezése: Asztali és mobil csőhegesztő készülék beszerzése
Rövid leírás:
Mennyiség vagy érték: 7 db asztali csőhegesztő készülék.6 db mobil csőhegesztő készülék.
A rész száma: 7
A rész elnevezése: Nagy kapacitású vérzsák centrifuga beszerzése
Rövid leírás:
Mennyiség vagy érték: 8 db nagy kapacitású vérzsák centrifuga.
A rész száma: 8
A rész elnevezése: Automata vérkomponens szeparáló készülék beszerzése
Rövid leírás:
Mennyiség vagy érték: 12 db automata vérkomponens szeparáló készülék.
A rész száma: 9
A rész elnevezése: Trombocita-koncentrátum előállító készülék beszerzése
Rövid leírás:
Mennyiség vagy érték: 2 db trombocita-koncentrátum előállító készülék.
A rész száma: 10
A rész elnevezése: Csőszakaszokat Sterilen egyesítő készülék beszerzése
Rövid leírás:
Mennyiség vagy érték: 14 db csőszakaszokat sterilen egyesítő készülék.
A rész száma: 11
A rész elnevezése: Plazma gyorsfagyasztó beszerzése
Rövid leírás:
Mennyiség vagy érték: 2 db plazma gyorsfagyasztó.
A rész száma: 12
A rész elnevezése: Trombocita rázó és hozzá tartozó inkubátor beszerzése
Rövid leírás:
Mennyiség vagy érték: 4 db trombocita rázó és hozzá tartozó inkubátor.
A rész száma: 13
A rész elnevezése: Vérkészítmény tárolására alkalmas fiókos hűtőszekrény és plazma készítmény tárolására alkalmas mélyhűtő beszerzése
Rövid leírás:
Mennyiség vagy érték: 14 db vérkészítmény tárolására alkalmas hűtőszekrény.3 db fiókos plazma készítmény tárolására alkalmas mélyhűtő.14 db polcos plazma készítmény tárolására alkalmas mélyhűtő.
Hivatkozási szám: 01/OVSZ/2014. „Különféle készülékek beszerzése a TIOP 2.2.3/11/1-2012-0001. kódszámú program keretében”.
Az uniós finanszírozású projekt vagy program neve:
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság: Ajánlatkérő által előírt kizáró okok:
Gazdasági és pénzügyi helyzet:
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
Műszaki és szakmai képességek:
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
A szerződés teljesítése
Kauciók és garanciák:
A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre:
A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni:
Eljárás
A dokumentumok kifizetésének módja:
Az ajánlat érvényességi időtartama: 60 nap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2014-05-12 📅
A bontás helye:
Adatok a felhatalmazott személyekről és a bontási eljárásról: Kbt. 62. § (2)-(4) és (6)-(7) bekezdései szerint.
Nyelvek
Nyelv: magyar 🗣️
Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK05989
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Közbeszerzési Csoport (1113 Budapest, Karolina út 19–21. „A” épület, I. emelet, 17. szoba)
Takács Mária, közbeszerzési referens
Internetcím: www.ovsz.hu 🌏
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Hivatkozás
Azonosítók
Az ajánlatkérő által megadott hivatkozási szám: 01/OVSZ/2014. „Különféle készülékek beszerzése a TIOP 2.2.3/11/1-2012-0001. kódszámú program keretében”.
További információk
Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottsága
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 18828594 📞
Internetcím: www.kozbeszerzes.hu 🌏
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Kbt. 137. §-a szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2014/S 063-107005 (2014-03-26)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Orvosi felszerelések
Mennyiség vagy érték:
1. rész:2 db trombocita aferezis készülékA megajánlott trombocita aferezis készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:— legyen egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról üzemeltethető,— a készülék centrifugálási képessége legalább 3 000 rpm legyen,— a készülék pumpálási sebessége min. 20 ml/perc legyen mindkét irányban, de nem kötelező mindkét irányban azonos pumpálási sebességgel rendelkeznie,— a készülék rendelkezzen az oldatok csöpögését ellenőrző automatikus rendszerrel,— az alvadásgátláshoz szükséges oldat és teljes vér arány a véradó testsúlyának függvényében automatikusan (azaz emberi beavatkozás nélkül az előzetesen megadott adatok alapján) legyen szabályozva és adagolva,— a készülék legyen képes kijelzőjén az alábbi adatok megjelenítésére:– aferezis időtartama (tervezett idő),– eltelt vagy a hátralévő idő,– vérvételi sebesség,– visszaadási sebesség,– az extracorporalis térben lévő, alvadásgátláshoz szükséges oldat és teljes vér arány,– a keringtetett vér térfogata,– kigyűjtött trombocita-készítmény térfogata,– kigyűjtött plazmakészítmény térfogata,– a donor trombocita száma alapján a készítmény becsült trombocita számát és végtérfogatát.— az előállított trombocita-készítmény fehérvérsejt szennyezettsége kevesebb legyen, mint 1x106 fehérvérsejt,— földön álló készülék megajánlása esetén az gurítható legyen,— asztali készülék megajánlása esetén rendelkezzen sérülés- és szennyeződésmentes szállítást biztosító szállító dobozzal.— legyen elérhető hozzá az ajánlattétel időpontjában és az azt követő 5 évben forgalomban kapható a készülékkel kompatibilis és a készülékre validált aferezis szerelék. A kompatibilitást és a validáltságot mind a megajánlott készülék, mind az aferezis szerelék gyártójának nyilatkozatával kell igazolni. A szereléket nem kell ajánlattevőnek megajánlania, csupán igazolnia kell, hogy kereskedelmi forgalomban beszerezhető és az ajánlattételi határidőt követő 5 évben az ajánlatkérő számára elérhető lesz olyan szerelék, amelyik a készülék működtetéséhez szükséges.2. rész:26 db vérvételi rázómérlegA megajánlott vérvételi rázómérleggel szemben támasztott szakmai követelmények:— legyen képes az ajánlattétel időpontjában valamennyi az ajánlattétel időpontjában kereskedelmi forgalomban kapható vérvételi (top-top, top and bottom, akár in-line vagy on-line szűrővel ellátott) zsákrendszerbe történő 450 ml ±10% vérvételre és térfogat vagy tömeg mérésre;— a vérvétel teljes időtartama alatt folyamatosan jelezze az összegyűjtött teljes vér mennyiségét (térfogat vagy tömeg) ±1% pontossággal;— legyen képes egyenletes ütemben, legalább 30 keverés/perc sebességgel az alvadásgátló oldatot a vérrel összekeverni. Amennyiben a 30 keverés/perc keverési sebesség gyárilag beállított, gyártói nyilatkozatot szükséges erről csatolni, amennyiben a 30 keverés/perc keverési sebesség nincs gyárilag beállítva, a gyártó nyilatkozzon a keverési sebesség választhatóságáról és milyenségéről;— mérje és regisztrálja a vérvétel teljes időtartamát (perc: másodperc pontossággal);— legyen programozható a zsákba kerülő vérmennyiség térfogat vagy tömeg alapján, továbbá a vérvételi időtartama;— legyen képes elszorítani a vérvételi csőszakaszt, ha a beprogramozott vérmennyiség a zsákba került;— legyen képes elszorítani a vérvételi csőszakaszt, ha a vérvétel időtartama eléri a 12 percet;— ha a vérvétel során bárminemű rendellenesség történik, a kijelzőn hibaüzenet jelenjen meg és azt hang is jelezze;— legyen képes legalább az utolsó 100 vérvétel adatait (legalább a tömeget és a vérvétel időtartamát vagy a térfogatot és a vérvétel időtartamát) a memóriában tárolni, illetve legyen mód visszakeresni az adatokat, áramszünet esetén is;— legyen képes a készülék hálózatról (egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz) és akkumulátorról is üzemelni, az akkumulátor a készülék alaptartozéka legyen;— akkumulátorról, egyszeri feltöltéssel, folyamatosan ki tudjon szolgálni legalább 40 teljes vérvételt;— tartozzon a készülékhez szállítótáska (merev falú hordtáska/doboz), amelyre azt rá lehessen helyezni kiszállásos vérvétel alkalmával.3. rész:2 db laboratóriumi csőcentrifuga készülékA megajánlott laboratóriumi csőcentrifuga készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:— legyen alkalmas legalább 48 db (12 x 75 mm) cső centrifugálására;— legyen programozható a fordulatszám min. 1 000 rpm és max. 4 000 rpm között, maximum 100 rpm léptetési intervallummal;— legyen programozható a centrifugálási idő 1 perc és 20 perc között, maximum 1 perces léptetési intervallummal. Ezen követelménynél ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy a léptetési intervallumnál 1 percnél kisebb egységeket is elfogad azonban az egységek többszörösének pontosan ki kell adnia az 1 percet (így elfogadhatók az 1 mp, 2 mp, 3 mp, 4 mp, 5 mp, 6 mp, 10 mp, 12 mp, 15 mp, 20 mp és 30 mp léptetési intervallumok is).— legalább 3 különálló program tárolási lehetőséggel rendelkezzen;— a centrifuga fedél elektronikus biztonsági zárral rendelkezzen, amely csak nyugalmi állapotban nyitható;— rozsdamentes acél vagy baktériumtaszító bevonattal legyen fedett a belső tér;— legyen nedvességálló, könnyen tisztítható és fertőtleníthető;— imbalance érzékelő legyen benne, amely az egyenlőtlenül terhelt rotorok üzemeltetését automatikusan letiltja;— rendelkezzen program biztonsággal, azaz rutin használat során a kezelő ne tudja módosítani a programok paramétereit;— legyen egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról üzemeltethető.4. rész:4 db csőcentrifuga készülékA megajánlott csőcentrifuga készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:— legyen alkalmas legalább 12 db (75 x 12 mm) cső centrifugálására;— a fordulatszám érje el a 3 000 rpm-et és legyen állítható;— legyen állítható a centrifugálási idő 10 másodperc és 180 másodperc között, maximum 10 másodperc szerinti léptetési intervallummal Ezen követelménynél ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy a léptetési intervallumnál 10 másodpercnél kisebb egységeket is elfogad azonban az egységek többszörösének pontosan ki kell adnia a 10 másodpercet (így elfogadhatók az 1 mp, 2 mp és 5 mp léptetési intervallumok is);— a centrifuga fedél elektronikus biztonsági zárral rendelkezzen, amely csak nyugalmi állapotban nyitható;— rozsdamentes acél vagy baktériumtaszító bevonattal legyen fedett a belső tér;— legyen nedvességálló, könnyen tisztítható és fertőtleníthető;— legyen egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról üzemeltethető.5. rész:2 db sejtmosó centrifuga készülékA megajánlott sejtmosó centrifuga készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:— a készülék legyen alkalmas vörösvérsejt szuszpenziók előkészítésére, mosására, csőben végzendő immunhematológiai vizsgálatokra (direkt és indirekt Coombs tesztekre);— kapacitása legyen legalább 12 db (75 x 12 mm) cső centrifugálása;— legyen alkalmas különböző funkciók összekapcsolására, akár beépített automatizmussal (pl. egy teljes antihumánglobulin teszt esetén: 4x mosás+dekantálás+tetőnyitás az AHG hozzáadásához+rázás+centrifugálás)— legyenek programozhatóak az alábbi centrifugálási paraméterek:– állítható centrifugálási idő (10 mp és 60 mp között) maximum 10 másodperc szerint léptetési intervallummal. Ezen követelménynél ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy a léptetési intervallumnál 10 másodpercnél kisebb egységeket is elfogad azonban az egységek többszörösének pontosan ki kell adnia a 10 másodpercet (így elfogadhatók az 1 mp, 2 mp és 5 mp léptetési intervallumok is);– mosó oldat térfogata;– dekantálás utáni folyadék mennyisége;– mosási ciklusok száma, amely legalább 4 legyen;– legyen alkalmas legalább 5 centrifugálási program egyidejű tárolására;— a fordulatszám érje el a 3 000 rpm-et;— a centrifuga programok véletlenszerű átprogramozása elleni védelem biztosított legyen;— a centrifuga fedél elektronikus biztonsági zárral rendelkezzen, amely csak nyugalmi állapotban nyitható;— rozsdamentes acél vagy baktériumtaszító bevonattal legyen fedett a belső tér;— legyen nedvességálló, könnyen tisztítható és fertőtleníthető;— legyen egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról üzemeltethető.6. rész:7 db asztali csőhegesztő készülék6 db mobil csőhegesztő készülékA megajánlott asztali csőhegesztő készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:— legyen alkalmas legalább 2,9 mm, legfeljebb 3,1 mm belső átmérőjű és legalább 3,9 mm, legfeljebb 4,5 mm külső átmérőjű PVC alapú csőszakaszok hegesztésére;— képezzen a hegesztési varraton "tépő vonalat" a csőszakaszok könnyebb szétválasztásához;— percenként legalább 10 hegesztést végezzen;— a hegesztés befejezését fényjelzéssel jelezze;— a hegesztőfej a felhasználó által könnyen tisztítható és fertőtleníthető legyen;— legyen alkalmas folyamatos üzemeltetésre egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról;— feleljen meg az EU MSZ 172 érintésvédelmi szabvány előírásainak.A megajánlott mobil csőhegesztő készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:— legyen alkalmas legalább 2,9 mm, legfeljebb 3,1 mm belső átmérőjű és legalább 3,9 mm, legfeljebb 4,5 mm külső átmérőjű PVC alapú csőszakaszok hegesztésére;— képezzen a hegesztési varraton "tépő vonalat" a csőszakaszok könnyebb szétválasztásához;— percenként legalább 10 hegesztést végezzen;— a hegesztés befejezését fényjelzéssel jelezze;— a hegesztőfej a felhasználó által könnyen tisztítható és fertőtleníthető legyen;— legyen alkalmas akkumulátorról történő folyamatos (legalább 3 óráig tartó) üzemeltetésre, amelynek keretében legalább 800 hegesztést el tudjon végezni egy feltöltést követően;— hálózatról (egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz) tölthető legyen;— feleljen meg az EU MSZ 172 érintésvédelmi szabvány előírásainak;— rendelkezzen merev falú, a készülékhez rendszeresített szállítódobozzal.7. rész:8 db nagy kapacitású vérzsák centrifugaA megajánlott nagy kapacitású vérzsák centrifugával szemben támasztott szakmai követelmények:— legyen alkalmas az ajánlattétel időpontjában kereskedelmi forgalomban kapható összetett (top-top, top and bottom, akár in-line vagy on-line szűrővel ellátott) vérvételi zsákrendszer centrifugálására;— kilendülő-fejes, rögzíthető fedéllel ellátott rotorral rendelkezzen, amely alkalmas 12 db 450 ml + 10% teljes vérrel telt vérzsákrendszer egyidejű centrifugálására;— fordulatszám tartománya 100 rpm-enként állítható legyen és legalább 500-5 000 RPM között legyen, azaz ajánlatkérő 500 rpm alatti alsó értékű és/vagy 5 000 rpm feletti felső értékű centrifugát is elfogad, amennyiben 100 rpm-enként állítható;— rendelkezzen 1 perc és 60 perc közötti időszabályozási tartománnyal legalább 1 percenkénti léptetési lehetőséggel;— legyen képes hőmérséklet szerinti programozásra + 4 °C fok és + 24 °C fok közötti tartományban legalább 1 °C fokos léptékkel;— egymástól függetlenül választható legalább 5 gyorsítási- és legalább 5 fékezési görbével rendelkezzen;— rendelkezzen legalább 10 programhellyel, amely alkalmas a felhasználói programok rögzítésére ;— rendelkezzen program biztonsággal, azaz rutin használat során a kezelő ne tudja módosítani a programok paramétereit;— a következő biztonsági feltételeknek feleljen meg:– kiegyensúlyozatlanság figyelés, mely az egyenlőtlenül terhelt rotorok üzemeltetését automatikusan letiltja;– elektronikusan záródó biztonsági rotortér fedő, mely csak teljes nyugalmi állapotban nyitható;— rozsdamentes acél vagy baktériumtaszító bevonattal legyen fedett a belső tér;— a kezelőfelület legyen nedvességálló, könnyen tisztítható és fertőtleníthető.8. rész:12 db automata vérkomponens szeparáló készülékA megajánlott automata vérkomponens szeparáló készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:— legyen alkalmas 450 ml ±10% teljes vér komponensekre történő szeparálásra;— legyen alkalmas a teljes vér buffy coat módszerrel történő szeparálására az ajánlattétel időpontjában kereskedelmi forgalomban kapható top-top 4 részes és top and bottom 3 részes – akár on-line szűrővel ellátott – összetett zsákrendszer esetén;— legyen alkalmas poolozott trombocita-készítmény előállítására használható buffy coat szeparálására is;— automatikusan dokumentálja az előállítás alábbi adatait:– vérvételi sorszám és hozzá kapcsoltana szeparálás időpontja és dátuma,készülék kezelője,a szeparálás időtartama,minden egyes előállított vérkomponens tömege.— legyen adatlekérdezési lehetőség a vérvételi sorszám, a szeparálás időpontja, a szeparálás dátuma és a készülék kezelője szerint;— automatikusan ellenőrizze a gyári beállított szeparálási időt és eltérés esetén adjon hangjelzést;— legalább 5 programot tudjon tárolni;— legyen alkalmas a csőszakaszok automatikus elszorítására és lehegesztésére;— biztosítsa, hogy az előállított vérkomponensek minőségi paraméterei megfeleljenek az emberi vér és vérkomponensek gyűjtésére, vizsgálatára, feldolgozására, tárolására és elosztására vonatkozó minőségi és biztonsági előírásokról, valamint ezek egyes technikai körülményeiről szóló 3/2005. (II. 10.) EüM rendeletben előírtaknak;— vonalkód leolvasó tartozzon hozzá;— rendellenes működés esetén (rosszul befűzött csőszakasz, alvadék miatti átfolyási probléma, hegesztési hiba, műszaki hiba) adjon hangjelzést;— legyen alkalmas legalább 8 egység teljes vér szeparálására óránként;— legyen egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról üzemeltethető;— legyen könnyen tisztítható és fertőtleníthető;— a teljesítési helyenként megajánlott számú készülék üzemszerű működéséhez szükséges darabszámú/kapacitású kompresszor is megajánlásra kerüljön és az ajánlatkérő által megadott alaprajz alapján elhelyezhető legyen.9. rész:2 db trombocita-koncentrátum előállító készülékA megajánlott trombocita-koncentrátum előállító készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:— legyen alkalmas egy időben legalább 6 x 6 egység 450 ml +10% teljes vérből előállított poolozott határrétegből (buffy coat) történő fehérvérsejt-mentes (szűrt) trombocita-koncentrátum automata (a zsákrendszerben levett teljes vér behelyezése és az elkészült trombocita koncentrátum kivétele között emberi beavatkozást nem igénylő) előállítására;— elvárt kapacitása óránként legalább 24 zsák 6 egységes fehérvérsejt-mentes (szűrt) trombocita-koncentrátum előállítása;— a kijelzőn folyamatosan követhetőek legyenek az előállítás paraméterei;— automatikusan ellenőrizze a beállított előállítási paramétereket, eltérés esetén riasztójelzést adjon;— az előállított trombocita-koncentrátum fehérvérsejt szennyezettsége kevesebb legyen, mint 1x106 fehérvérsejt,— legyen alkalmas a csőszakasz automatikus elszorítására, miután a trombocita-koncentrátum előállítása megtörtént;— legyen könnyen tisztántartható, fertőtleníthető;— rozsdamentes acél vagy baktériumtaszító bevonattal legyen fedett a belső tér;— legyen egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról üzemeltethető.10. rész:14 db csőszakaszokat sterilen egyesítő készülékA megajánlott csőszakaszokat sterilen egyesítő készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:— az egyesítés során cseppmentes varratot készítsen;— legyen alkalmas műanyag vérvételi zsákrendszerek és transzferzsákokhoz kapcsolódó csőszakaszok (belső átmérő:2,9-3,1mm; külső átmérő: 3,9-4,5 mm) egyesítésére úgy, hogy az aszepszis folyamatosan biztosított az eljárás alatt;— a vágópengék cseréje automatikus legyen a munkafolyamat során;— a kijelzőjén kerüljön feltüntetésre és hangjelzéssel is jelezze az alábbiakat:– ha az egyesítési folyamat befejeződött;– ha a vágópenge kazetta üres;– ha a vágópenge kazetta rosszul van behelyezve;– ha a vágópenge kazetta nincs behelyezve;– ha a hulladékgyűjtő megtelt;– ha vágópenge elakadás van;– ha a készülék túlmelegedett;– ha a csőszorító nincs beállítva;— továbbá a fentieken túl a kijelzőn jelezze az egyesítési folyamat fázisát és a vágópenge tároló kazetta töltöttségi állapotát;— 1 karbantartási cikluson belül legalább 5 000 egyesítést tudjon elvégezni;— biztosítson átfolyást (azaz a folyadék akadálymentes, az egyesített csőszakaszok eredeti átfolyási kapacitásával megegyező mértékű áramlását) nedves-száraz, nedves-nedves és száraz-száraz csőszakaszokra egyaránt;— a készülék kapacitása legalább 4 egyesítés/60 másodperc legyen, mind a nedves-nedves, mind a száraz-száraz, mind a nedves-száraz csőszakaszok esetén;— a készülék rendelkezzen biztonsági pozícionálási funkcióval;— a készülék automatikusan készenlét üzemmódra váltson a cső kivétele után;— a készülék rendelkezzen zsáktartóval a könnyebb csőszakasz illesztése céljából;— legyen szabványos RS232-es vagy RS485-ös csatlakozója;— legyen egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról üzemeltethető;— a biztonságos egyesítéshez legfeljebb 50-50 mm csőszakasz legyen szükséges.11. rész:2 db plazma gyorsfagyasztóA megajánlott plazma gyorsfagyasztóval szemben támasztott szakmai követelmények:— névleges fagyasztási kapacitása legyen legalább 850 zsák / 8 óra (3 részes vérvételi zsákrendszerben 450 ml ±10% teljes vérből előállított maximálisan 300 ml plazmatérfogat esetén);— a plazmazsákok fagyasztása egy rétegben történő elhelyezéssel legyen megvalósítható. A zsákok mindkét oldalán egyszerre történjen meg a kontakthőátadás a fagyasztási folyamat teljes időtartama alatt, és egyúttal biztosított legyen a cikluson belül a fagyasztott végtermékek egyenletes vastagsága a megközelítőleg azonos térfogatú készítmények esetében;— a fagyasztó egységbe legyen beépítve legalább egy hőmérsékletérzékelő, amely képes a maghőmérsékletet monitorozni és a maghőmérséklet elérését követően a készüléket energiatakarékos üzemmódba kapcsolni;— a készülék Felhasználói Kézikönyve szerinti alkalmazás során folyamatosan teljesítse azokat a műszaki elvárásokat, amelyek biztosítják, hogy minden egyes plazmakészítmény maghőmérséklete a fagyasztási eljárás során 60 percen belül elérje a –30 °C fokos maghőmérsékletet. Ennek ellenőrzésére a készülék a következő paramétereket mérje és dokumentálja:– fagyasztási időtartam legalább percben,– a hőmérséklet időbeli detektálása a készülék olyan mérési pontjain, amely relevánsan bizonyítja, hogy a fenti kritérium teljesül;— legyen felszerelve az esetlegesen bekövetkező hibákat és a fagyasztási ciklus végét jelző hang- és fényjelző berendezéssel;— legyen képes a fagyasztási ciklus lejárta után az automatikus üzemmódú hűtve tárolási funkcióra is a készítmények legalább –30 °C fokon történő tárolásával;— rendelkezzen gyors leolvasztó funkcióval;— a kompresszor és a hőcserélő egységek a fagyasztó egységtől legalább 10 m távolságban is elhelyezhetőek legyenek;— a fagyasztó egység elhelyezésére rendelkezésre álló teljes terület mérete: szélesség: 2 500 mm, mélység: 1 500 mm, magasság: 2 400 mm;— az eszközök (kompresszor, hőcserélő egységek, fagyasztó egység) kizárólag úgy helyezhetők el, hogy a karbantartásukhoz szükséges terület azok elmozdítása nélkül is biztosított legyen;— ha folyadék a fagyasztó-közeg, akkor az nem érintkezhet közvetlenül a plazmát tartalmazó zsákkal, nem lehet toxikus, nem okozhat bőr irritációt;— tegyen eleget az EU és a hazai környezetvédelmi előírásoknak, azaz a fagyasztó egység belső folyékony fagyasztóközege, mind a kompresszor hűtőközege feleljen meg azoknak;— a fagyasztó egység kizárólag úgy helyezhető el, hogy a plazma rakománnyal történő feltöltése és ürítése munkavédelmi szempontból is legyen biztonságos;— a munkatér legyen könnyen tisztítható, fertőtleníthető rozsdamentes acélból vagy baktériumtaszító felülettel bevont;— a készülék feleljen meg az MSZ EN 378 vagy azzal egyenértékű szabványnak;— legyen egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról üzemeltethető.12. rész:4 db trombocita rázó és hozzá tartozó inkubátorA megajánlott trombocita rázóval szemben támasztott szakmai követelmények:— min. 90, max. 100 db, 500-600 ml névleges térfogatú vérvételi zsákban tárolt trombocita készítmény síkágyas keverését tegye lehetővé egyrétegű elhelyezés mellett;— a rázási ciklus percenként min. 50, max. 65 rázás legyen;— baktérium taszító bevonattal fedett vagy rozsdamentes acélból készült tároló felülettel rendelkezzen;— hálózat független riasztással rendelkezzen, ha a rendeltetésszerű működés közben megszűnik a mozgatás;— legyen egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról üzemeltethető;— legyen képes önálló, inkubátortól független működésre szobahőmérsékleten (+20°C fok – +28 °C fok között).A megajánlott inkubátorral szemben támasztott szakmai követelmények:— a névleges belső hőmérséklete + 22 °C fokra legyen beállítható;— belső hőmérséklet kijelzést tegyen lehetővé;— hangjelzéssel jelezze, ha a belső hőmérséklet eléri +20 °C fokot vagy a +24 °C fokot;— legyen lehetőség riasztás tesztelésre;— baktériumtaszító bevonattal rendelkezzen vagy rozsdamentes acélból készüljön a belső tér;— zárható edzett üvegajtóval rendelkezzen;— legyen egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról üzemeltethető;— legalább 1 darab min. 90, max. 100 férőhelyes 500-600 ml névleges térfogatú vérvételi zsákkal üzemeltethető trombocita rázó behelyezésére és működtetésére legyen alkalmas;— legyen képes önálló, trombocita rázótól független működésre.Mindkét termékkel szemben támasztott szakmai követelmény:— A trombocita rázó és az inkubátor egymással együttműködésre kompatibilisek legyenek, azaz az inkubátor ajtajának kinyitásakor a trombocita rázó automatikusan állítsa le a mozgatást és az ajtó becsukódásakor automatikusan indítsa el újra.— Ajánlatkérő a trombocita rázót és az inkubátort egy egységként kívánja beszerezni, tehát minden olyan tartozék, alkatrész megajánlása és leszállítása követelmény, amely a két készülék együttes működtetését lehetővé teszi, biztosítja. Ezeket a tartozékokat, alkatrészeket a szakmai ajánlatban meg kell jelölni, fel kell sorolni, azonban ezekért az ajánlattevő külön ellenszolgáltatásra nem tarthat igényt, az egyösszegű ajánlati árba ezen tartozékok, alkatrészek értékét be kell számítani.13. rész:14 db vérkészítmény tárolására alkalmas fiókos hűtőszekrény3 db fiókos plazma készítmény tárolására alkalmas mélyhűtő14 db polcos plazma készítmény tárolására alkalmas mélyhűtőA megajánlott vérkészítmény tárolására alkalmas fiókos hűtőszekrénnyel szemben támasztott követelmények:— legyen alkalmas legalább 300 egység vérkészítmény tárolására úgy, hogy a hűtőtér hőmérséklete legalább +2 °C fok és legfeljebb +6 °C fok hőmérséklet között lehet;— belső térfogata legalább 400 liter, legfeljebb 600 liter lehet;— legalább 6 db kihúzható fiókja legyen és az egyes fiókok terhelhetősége legalább 30 kg legyen;— kulccsal zárható üvegajtóval rendelkezzen;— rozsdamentes acél vagy baktériumtaszító bevonattal legyen fedett a belső tér;— rendelkezzen numerikus hőmérséklet kijelzéssel, és a gyártó által hitelesített regisztrálója rögzítsen legalább -5 °C fok és +20 °C fok között. Ezen pont vonatkozásában ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy olyan regisztrálót is elfogad, amelyik –5 °C fok alatt és/vagy + 20 °C fok felett is képes a hőmérséklet regisztrálására, minimumkövetelményként csupán a –5 °C fok és + 20 °C fok közötti tartomány rögzítését írja elő.— legyen állítható az alsó és felső riasztási szint + 2 °C fok és + 6 °C fok között;— legyen szabványos RS232-es vagy RS485-ös csatlakozója;— legyen egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról üzemeltethető;— az alsó és felső riasztási szint elérésekor adjon fény- és hangjelzést.A megajánlott plazma készítmény tárolására alkalmas fiókos mélyhűtővel szemben támasztott követelmények:— legyen alkalmas plazma készítmények tárolására legfeljebb –30 °C fokos hőmérsékleten, azaz –30 °C fokon és ez alatti hőmérsékleten;— belső térfogata legalább 400 liter, legfeljebb 700 liter lehet;— kihúzható fiókos kivitelű legyen és legalább 4 fiókkal rendelkezzen;— egyes fiókok terhelhetősége legalább 30 kg legyen;— kulccsal zárható ajtóval rendelkezzen;— rozsdamentes acél vagy baktériumtaszító bevonattal legyen fedett a belső tér;— rendelkezzen numerikus hőmérséklet kijelzéssel, és a gyártó által hitelesített regisztrálója rögzítsen legalább 0 °C fok és –60 °C fok között. Ezen pont vonatkozásában ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy olyan regisztrálót is elfogad, amelyik 0 °C fok felett és/vagy –60 °C fok alatt is képes a hőmérséklet regisztrálására, minimumkövetelményként csupán a 0 °C fok és –60 °C fok közötti tartomány rögzítését írja elő.— legyen állítható az alsó és felső riasztási szint –20 °C fok és –40 °C fok között;— legyen szabványos RS232-es vagy RS485-ös csatlakozója;— legyen egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról üzemeltethető;— az alsó és felső riasztási szint elérésekor adjon fény- és hangjelzést.A plazma készítmény tárolására alkalmas polcos mélyhűtővel szemben támasztott követelmények:— legyen alkalmas plazma készítmények tárolására legfeljebb –30 °C fokos hőmérsékleten, azaz –30 °C fokon és ez alatti hőmérsékleten;— belső térfogata legalább 400 liter, legfeljebb 700 liter lehet;— polcos kialakítású legyen és legalább 4 polccal rendelkezzen;— a polcok pozíciója változtatható legyen és az egyes polcok terhelhetősége legalább 30 kg legyen;— kulccsal zárható ajtóval rendelkezzen;— rozsdamentes acél vagy baktériumtaszító bevonattal legyen fedett a belső tér;— rendelkezzen numerikus hőmérséklet kijelzéssel és a gyártó által hitelesített regisztrálója rögzítsen legalább 0 °C fok és -60 °C fok között. Ezen pont vonatkozásában ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy olyan regisztrálót is elfogad, amelyik 0 °C fok felett és/vagy –60 °C fok alatt is képes a hőmérséklet regisztrálására, minimumkövetelményként csupán a 0 °C fok és –60 °C fok közötti tartomány rögzítését írja elő.— legyen állítható az alsó és felső riasztási szint –20 °C fok és –40 °C fok között;— legyen szabványos RS232-es vagy RS485-ös csatlakozója;— legyen egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról üzemeltethető;— az alsó és felső riasztási szint elérésekor adjon fény- és hangjelzést.Az 1-5. és 7.-12. részek tekintetében részenként, a 6. és 13. részek tekintetében soronként a teljes mennyiséget azonos termékből (az a termék minősül azonosnak, amelynek azonos a gyártója, gyártmánya és cikkszáma) kell megajánlani, ezen előírás be nem tartása esetén az ajánlat érvénytelen!Amennyiben a készülékek üzemszerű működéséhez és/vagy a Felhasználói Kézikönyv szerinti üzembe helyezéséhez bármilyen egyéb anyagra, eszközre, tartozékra, alkatrészre, stb. szükség van, úgy azt az ajánlattevőnek a szállítási határidőre biztosítani kell és ezért külön ellenszolgáltatás nem számítható fel, a szállítási díjnak tartalmaznia kell ezen anyagok, eszközök, tartozékok, alkatrészek stb. ellenértékét is. Az üzemeltetéshez szükséges fogyóanyagokat (pl. szerelék, penge, regisztráló egység stb.) azonban nem kell ajánlattevőnek megajánlania és az ajánlati árába beszámítania, ezeket ajánlatkérő külön szerzi be.A megajánlott készülékekkel szemben támasztott általános követelmények valamennyi rész vonatkozásában:A megajánlott készülék gyártójának rendelkeznie kell az ajánlattétel időpontjában érvényes ISO 9001 vagy azzal egyenértékű szabvány szerinti minőségi/megfelelőségi tanúsítvánnyal.Amennyiben a megajánlott készülék orvostechnikai eszköznek minősül, rendelkezzen a 93/42/EC direktívát honosító 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak szerinti magyar nyelvű Felhasználói Kézikönyvvel (használati utasítás).Amennyiben a megajánlott készülék in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek minősül, rendelkezzen a 98/79/EC direktívát honosító 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti magyar nyelvű Felhasználói Kézikönyvvel (használati utasítás).Amennyiben a megajánlott készülék nem minősül sem orvostechnikai eszköznek, sem in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek, rendelkezzen a gyártói nyilatkozatban meghatározott irányelvnek megfelelő magyar nyelvű Felhasználói Kézikönyvvel (használati utasítás).Amennyiben a megajánlott készülék orvostechnikai eszköznek minősül, rendelkezzen az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnológiai Igazgatósága vagy az Európai Unió hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatósága által az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak alapján kiadott nyilvántartásba vételi igazolással.Amennyiben a megajánlott készülék in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek minősül, rendelkezzen az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnológiai Igazgatósága vagy az Európai Unió hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatósága által az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) EszCsM rendeletben foglaltak alapján kiadott nyilvántartásba vételi igazolással.Amennyiben a megajánlott készülék nem minősül sem orvostechnikai eszköznek, sem in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek, rendelkezzen illetékes hatóság által kiadott, az ajánlattételi határidő lejárta napján érvényes forgalomba hozatali engedéllyel.726 347 154
Többet mutasson
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Orvosi felszerelések 📦
Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás egy vagy több tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás
Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Országos Vérellátó Szolgálat
Postacím: Karolina út 19–21.
Postai irányítószám: 1113
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.ovsz.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@ovsz.hu 📧
Telefon: +36 13724292 📞
Fax: +36 13724453 📠
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2014-03-26 📅
Benyújtási határidő: 2014-05-12 📅
Közzététel dátuma: 2014-03-29 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2014/S 063-107005
HL-S szám: 63
További információk
1.) Az ajánlatkérő az eljárásban való részvételt ajánlati biztosíték adásához köti. Az ajánlattevőnek az 1. rész vonatkozásában 240 000 HUF, a 2. rész vonatkozásában 660 000 HUF, a 3. rész vonatkozásában 22 000 HUF, a 4. rész vonatkozásában 50 000 HUF, az 5. rész vonatkozásában 95 000 HUF, a 6. rész vonatkozásában 160 000 HUF, a 7. rész vonatkozásában 1 300 000 HUF, a 8. rész vonatkozásában 1 700 000 HUF, a 9. rész vonatkozásában 1 100 000 HUF, a 10. rész vonatkozásában 330 000 HUF, a 11. rész vonatkozásában 630 000 HUF, a 12. rész vonatkozásában 230 000 HUF, a 13. rész vonatkozásában 600 000 HUF összegű ajánlati biztosítékot az ajánlat benyújtásával egyidejűleg kell az ajánlatkérő rendelkezésére bocsátani. Az ajánlati biztosíték teljesíthető az ajánlatkérő Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-01491742-00000000 számú számlájára készpénz átutalási megbízáson, vagy átutalással, a következő megjelöléssel: „Készülékbeszerzés TIOP 2.2.3/11/1-2012-0001”. Az ajánlati biztosíték bank vagy biztosító által vállalt garancia biztosításával is teljesíthető. A garanciavállaló nyilatkozat kedvezményezettjeként az ajánlatkérőt kell megnevezni, tárgyként fel kell tüntetni „Különféle készülékek beszerzése a TIOP 2.2.3/11/1-2012-0001. kódszámú program keretében” jogcímet, valamint a biztosítékkal érintett rész(ek) sorszámát. A garanciavállaló nyilatkozatnak az ajánlati kötöttség ideje alatt, azaz legalább 11.7.2014-ig érvényesnek kell lennie. Az ajánlati biztosíték biztosítási szerződés alapján kiállított – készfizető kezességvállalást tartalmazó – kötelezvénnyel is teljesíthető. A kötelezvénynek az ajánlati kötöttség ideje alatt, azaz legalább 11.7.2014-ig érvényesnek kell lennie. Az átutalási megbízás vagy átutalás igazolását másolatban kérjük benyújtani, a garanciavállaló nyilatkozatot eredetiben, a kezességvállalást tartalmazó nyilatkozatot eredetiben vagy hiteles másolatban kell csatolni! Az ajánlati biztosíték a Kbt. 59. §-ának (5) bekezdése értelmében a nyertes ajánlattevő, valamint a Kbt. 124. §-ának (4) bekezdése esetén a következő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezet esetén a megkötött szerződést biztosító mellékkötelezettséggé válik (teljesítési biztosíték).
2.) A dokumentáció átvétele az eljárásban való részvétel feltétele.
A dokumentáció másra át nem ruházható, ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak át kell vennie.
3.) A dokumentáció és a kiegészítő iratok, vagy ismertető rendelkezésre bocsátásával kapcsolatos további információk:
Az ajánlatkérő a dokumentációt az ajánlati felhívás I.1) pontja szerinti címen adja át munkanapokon hétfőtől csütörtökig 09:00-15:00 óra között, pénteken 09:00-12:00 óra között, az ajánlattételi határidő lejártának napján 09:00 órától 10:00 óráig, valamint a Kbt. 50. § (3) bekezdése szerint.
4.) Ajánlatkérő tájékoztatásul közli, hogy ajánlatkérő az eljárás során a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmassági feltételeket az ajánlati felhívás III.2.2., P.1) valamint III.2.3. M.1), M.2) pontjában a minősített ajánlattevők névjegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg, így a minősített ajánlattevőknek a Közbeszerzési Hatóság által kiadott határozaton túl – az igazolásban nem érintett területekre vonatkozóan – az ajánlati dokumentációban megnevezett dokumentumokat ajánlatukhoz csatolniuk kell (Kr. 20. § (4) bekezdés).
5.) Az ajánlattevőnek az eljárást megindító felhívásban és a dokumentációban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie és benyújtania, 2 példányban (1 eredeti papír alapú példány és 1 elektronikus adathordozón rögzített példány). A 4/2011. (I. 28.) Korm. rend. szerinti ellenőrzés megkönnyítése érdekében az ajánlatokat elektronikus adathordozón (CD-n vagy DVD-n) is be kell nyújtani, amelyet jelszó nélkül olvashatóan kell elkészíteni és amelyeknek a papír alapú példányú ajánlatról készített, nem módosítható .pdf file formátumú fájl(oka)t kell tartalmazni.
Az ajánlattevőnek ajánlata papír alapú példányát, valamint az elektronikus példányt egy lezárt borítékban (csomagban) kell benyújtania, a borítékon (csomagon) fel kell tüntetni az eljárás megnevezését és számát az eljárást megindító felhívás IV.3.1. pontja szerint, továbbá azt, hogy a lezárt boríték (csomag) kitől származik (ajánlattevő nevét és címét), valamint az „ajánlattételi határidő előtt nem felbontandó” jelzést.
Amennyiben a boríték nincs megfelelő jelöléssel, az ajánlattevő nevének, címének megjelölésével ellátva, az Ajánlatkérő nem vállal felelősséget az ajánlat elirányításáért vagy idő előtti felnyitásáért.
Az ajánlatot írásban és zártan, az eljárást megindító felhívásban megadott címre közvetlenül vagy postai úton kell benyújtani az ajánlattételi határidő lejártáig.
A papír alapú ajánlatot olyan kötésben kell beadni, amelyből állagsérelem nélkül lapot kivenni, cserélni nem lehet. Ajánlatkérő önmagában az ún. spirálozást nem tekinti a fenti feltételt kielégítő megoldásnak (a követelménynek azonban megfelel, ha zsinórral lapozhatóan összefűzik az ajánlatot, a csomót matricával az ajánlat első vagy hátsó lapjához rögzítik, a matricát lebélyegzik vagy az ajánlattevő részéről erre jogosult aláírja úgy, hogy a bélyegző, illetve az aláírás egy része a matricán legyen).
Az ajánlatot folyamatos oldalszámozással kell ellátni (csak az adatot tartalmazó oldalakat kell számozni, az üres oldalt nem kell, de lehet), amely alapján a tartalomjegyzékben az iratok helye egyértelműen azonosítható. Az oldalszámozás eggyel kezdődjön és oldalanként növekedjen.
Az ajánlatban lévő minden – az ajánlattevő vagy alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában rész vevő szervezet által készített – dokumentumot (nyilatkozatot) a végén alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosultaknak vagy olyan személyeknek, akik erre a jogosult személy(ek)től írásos felhatalmazást kaptak.
A fedlapot követően kérjük oldalszámokkal ellátott tartalomjegyzék elhelyezését, amely alapján az ajánlatban elhelyezett dokumentumok egyértelműen beazonosíthatók, és fellelhetők.
A tartalomjegyzéket követő első oldalon kérjük a Kbt. 62. § (3) bekezdése szerinti információkat tartalmazó felolvasólap ajánlatban való elhelyezését.
A csomagolás módjára (boríték feliratozása) vonatkozó követelmények meg nem tartása nem minősül formai hiánynak, arra hiánypótlást az ajánlatkérő nem küld és ebben az esetben az ajánlat nem minősül érvénytelen ajánlatnak sem.
6.) Ajánlatkérő az eljárás során – összhangban a Kbt. 67. §-ban foglaltakkal – a hiánypótlás lehetősségét teljes körben biztosítja, azzal, hogy amennyiben az ajánlatban hiánypótlás keretében új gazdasági szereplő kerül megjelölésre, ajánlatkérő csak egy körben biztosít hiánypótlási lehetőséget az új gazdasági szereplő vonatkozásában (Kbt. 67.§ (5)). A hiányok pótlása – melynek során az ajánlatban szereplő iratokat módosítani és kiegészíteni is lehet – csak arra irányulhat, hogy az ajánlat megfeleljen az ajánlati felhívás, a dokumentáció vagy a jogszabályok előírásainak.
7.) A Kbt. 36. §-ának (3) bekezdése alapján az ajánlatban szereplő valamennyi, az ajánlat részeként csatolandó dokumentum egyszerű másolatban is benyújtható, kivéve az ajánlati biztosíték rendelkezésre bocsátását igazoló garanciavállaló nyilatkozatot, amelyeket eredetiben, a kezességvállalást tartalmazó nyilatkozatot eredetiben vagy közjegyző által hitelesített másolatban kell benyújtani , továbbá a Kbt. 60. § (3) bekezdés szerinti nyilatkozatot, amelynek eredeti aláírt példányát kell az ajánlatnak tartalmaznia.
Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy a benyújtandó dokumentumok tekintetében aláírás bélyegző használatát ajánlatkérő nem tudja elfogadni.
Idegen nyelvű dokumentum, irat benyújtása esetén, az idegen nyelvű dokumentummal együtt annak felelős magyar nyelvű fordítása is benyújtandó. Felelős fordítás alatt az ajánlatkérő az olyan fordítást érti, amely tekintetében az ajánlattevő képviseletére jogosult személy nyilatkozik, hogy az mindenben megfelel az eredeti szövegnek. A nem magyar nyelven készült, illetve felelős magyar fordítással el nem látott dokumentumokban foglaltakat az ajánlatkérő az ajánlatok bírálata során nem veszi figyelembe. A fordítás tartalmának helyességéért az ajánlattevő a felelős. Az ajánlattevő az idegen nyelvű dokumentumok hiteles fordítását is jogosult benyújtani. Amennyiben a magyar és az idegen nyelvű változat között bármilyen eltérés adódik, az ajánlatkérő számára jelen eljárásban a magyar nyelvű változat lesz az irányadó. Az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy az általa benyújtott valamennyi fordítás teljes egészében megfelel az eredeti dokumentum(ok) tartalmának. A tartalmi egyezőségi záradék ajánlatkérő által elfogadott szövege a következő: „Felelősségem tudatában kijelentem, hogy az irat magyar fordítása az eredeti irat tartalmával minden tekintetben megegyezik.”
Külföldi székhelyű ajánlattevők/alvállalkozók esetében a benyújtott igazolások és nyilatkozatok mellé, továbbá valamennyi, magyar nyelven benyújtandó dokumentum mellé csatolni kell azok felelős magyar fordítását is.
8.) Ajánlatkérő az eljárás eredményéről a Kbt. 77. § alapján tájékoztatja az ajánlattevőket.
9.) Kiegészítő tájékoztatás nyújtására a Kbt. 45. § (1)-(6) bekezdéseiben foglaltak az irányadók.
10.) Valamennyi részben a nyertes ajánlattevőnek a megajánlott készülékeket a szerződéskötést követő 60 napon belül le kell szállítania, és a leszállítástól számított 15 napon belül a Felhasználói Kézikönyvben foglaltaknak megfelelően üzembe kell helyeznie, telepítenie kell, továbbá a kezelőszemélyzetet be kell tanítania, és a legalább 24 hónapos jótállási idő alatt biztosítani kell a karbantartást és szervizelést
11.) Helyszíni bejárás: Ajánlatkérő az eljárás folyamán helyszíni bejárást tart az alábbi helyszíneken és időpontokban:
— Pécsi Regionális Vérellátó Központ (7625 Pécs, Pacsirta utca 3.): 28.4.2014-án 14:00 órakor,
— Szegedi Regionális Vérellátó Központ (6720 Szeged, Honvéd tér 4.): 28.4.2014-án 10:00 órakor.
Ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy a Kbt. 45. § (8) bekezdése értelmében a helyszíni bejárásra a Kbt. 45. § (1)–(7) bekezdései irányadók.
12.) Az ajánlathoz csatolni kell:
12.1.)
a.) Ajánlattevőnek, alvállalkozónak és az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában csatolni kell azon cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát (hiteles cégaláírási nyilatkozatát) vagy aláírás-mintáit, aki(k) az ajánlatot, illetve annak részét képező nyilatkozatokat aláírták.
b.) Amennyiben az ajánlatot, illetve a szükséges nyilatkozatokat az ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában cégjegyzésre jogosult képviselőnek felhatalmazása alapján más személy írja alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza.
c.) Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő Kbt. 60. §-ának (5) bekezdése szerinti nyilatkozatát, amelyben nyilatkoznia kell arról is, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény szerint mikro-, kis vagy középvállalkozásnak minősül-e.
d.) Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 40. §-a (1) bekezdésének a)-b) pontjai tekintetében (nemleges nyilatkozat is csatolandó).
e.) Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 60. §-ának (3) bekezdése szerint.
f.) Fedlapot az ajánlati dokumentációban előírtak szerint.
g.) Adatlapot az ajánlati dokumentációban előírtak szerint.
h.) Ártáblázatot az ajánlati dokumentációban előírtak szerint.
i.) Felolvasólapot (Kbt. 62. § (3) bekezdés szerinti tartalommal).
j.) Az ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozatát arról, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott példánya a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyezik.
k.) Az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy az általa benyújtott valamennyi fordítás teljes egészében megfelel az eredeti dokumentum(ok) tartalmának.
l.) Ajánlattevői nyilatkozatot a Kbt. 28. § -ának (1) bekezdése szerint.
m.) Amennyiben változásbejegyzési eljárás van folyamatban, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást egyszerű másolati példányban (Kr. 7. §).
n.) Nyilatkozatot arról, hogy az ajánlat benyújtása időpontjában van-e változásbejegyzési eljárás folyamatban az ajánlattevő cég tekintetében.
o.) Nyilatkozatot arról, hogy a teljesítési biztosítékot határidőre rendelkezésre bocsátja.
p.) Ajánlattevő nyilatkozatát az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetekről (nemleges nyilatkozat is csatolandó).
q.) Közös ajánlattevők nyilatkozatát.
r.) Az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet nyilatkozatát.
s.) Ajánlati biztosíték rendelkezésre bocsátását igazoló dokumentumot.
t.) Az ajánlattevőnek ajánlatában a Kbt. 126. § (5) bekezdése szerint nyilatkoznia kell arról, hogy az előleg visszafizetési biztosítékot határidőre rendelkezésre bocsátja.
u.) Amennyiben a jelen ajánlati felhívás III.2.2.) P.1) és III.2.3.) M.1) pontjában előírt alkalmassági követelményekre megadott értékek vonatkozásában átszámítás történik, tekintettel arra, hogy az adatok nem HUF-ban kerülnek meghatározásra, ajánlattevői nyilatkozatot szükséges csatolni az átszámítás alapjául szolgáló árfolyamról.
12/2.) A megajánlott készülékek tekintetében az ajánlathoz csatolni kell az alábbi iratokat:
a.) Az ajánlathoz csatolni kell a gyártó nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy az általa megajánlott készülék az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet alapján orvostechnikai eszközöknek minősül-e, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (II. 13.) ESzCsM rendelet alapján in vitro diagnosztika orvostechnikai eszközöknek minősül-e továbbá ha nem minősül sem orvostechnikai eszköznek, sem in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek, gyártói nyilatkozatot kell csatolni arról, hogy a megajánlott készülék mely irányelv hatálya alá tartozik.
b.) A megajánlott készülékek gyártójának az ajánlattétel időpontjában érvényes ISO 9001 vagy azzal egyenértékű szabvány szerinti minőségi/megfelelőségi tanúsítványát.
c.) Amennyiben a megajánlott készülék orvostechnikai eszköznek minősül, az ajánlathoz csatolni kell a 93/42/EK direktívát honosító 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak szerinti magyar nyelvű Felhasználói Kézikönyet (használati utasítást).
Amennyiben a megajánlott készülék in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek minősül, az ajánlathoz csatolni kell a 98/79/EK direktívát honosító 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti magyar nyelvű Felhasználói Kézikönyet (használati utasítást).
Amennyiben a megajánlott készülék nem minősül sem orvostechnikai eszköznek, sem in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek, az ajánlathoz csatolni kell a gyártói nyilatkozatban meghatározott irányelvnek megfelelő magyar nyelvű Felhasználói Kézikönyvet (használati utasítást).
A megajánlott készülékek Felhasználói Kézikönyvével (használati utasításával) szemben támasztott követelmények valamennyi rész vonatkozásában:
— Tartalmazza a kiadás dátumát, módosítás dátumát, oldalszámot.
— Rendelkezzen tartalomjegyzékkel.
— Tartalmazza a készülék részletes leírását, műszaki adatait.
— Ismertesse a készülék fő alkotórészeit, ezek szerepét és ezek működését.
— Adja meg az üzemeltetés, karbantartás, hibaelhárítás részletes folyamatát és mindezekre vonatkozó biztonsági előírásokat.
— Az 1. és a 10. részek tekintetében a fentieken túl tartalmazzon a szerelék elhelyezésére vonatkozó részletes útmutatót.
d.) Amennyiben a megajánlott készülék orvostechnikai eszköznek minősül, az ajánlathoz csatolni kell az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnológiai Igazgatósága vagy az Európai Unió hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatósága által az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet rendeletben foglaltak alapján kiadott nyilvántartásba vételi igazolást.
Amennyiben a megajánlott készülék in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek minősül, az ajánlathoz csatolni kell az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnológiai Igazgatósága vagy az Európai Unió hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatósága által az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet rendeletben foglaltak alapján kiadott nyilvántartába vételi igazolást.
Amennyiben a megajánlott készülék nem minősül sem orvostechnikai eszköznek, sem in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek, az ajánlathoz csatolni kell illetékes Hatóság által kiadott, az ajánlattételi határidő lejárta napján érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
e.) Csatolni kell a forgalmazási jogosultságról szóló igazolást a Magyarország területére forgalmazási jogosultsággal rendelkező gyártó/forgalmazó tekintetében, amely a forgalmazási jogosultságát legalább 30.9.2014-ig biztosítja az ajánlattevő vagy az alvállalkozó számára.
f.) Csatolni kell a származási bizonylatot, amelyből nemcsak a gyártó személye, hanem a készülék származási országa is egyértelműen kiderül.
Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 75. § (2) bekezdése a) pontja alapján kizárhatja azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani (Kbt. 2. § (5) bek.), illetőleg a Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pontja alapján kizárhatja azt az ajánlattevőt, aki az ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani (Kbt. 2. § (5) bek.)
g.) Az ajánlathoz csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát, hogy amennyiben a megajánlott készülékre vonatkozó az elismert minőségtanúsító intézmény által kibocsátott, az ajánlattevő által ajánlata részeként benyújtott tanúsítvány érvényessége bármikor, a szerződéses periódus (ideértve a jótállási időt is) lejárta előtt lejárna, úgy saját költségére és veszélyére beszerzi az új, érvényes tanúsítványt - még a csatolt dokumentum lejárata előtt -, és az új tanúsítványt haladéktalanul benyújtja az OVSzK Minőségbiztosítási osztályára.
Ezen kötelezettség megszegése esetére az ajánlatkérő kiköti az eljárás nyertesével kötendő szerződésben, hogy jogosult a szerződéstől elállni és a vonatkozó jogkövetkezményeket alkalmazni.
h.) Az ajánlathoz csatolni kell a megajánlott készülék rendszeres ellenőrzésének tervezett időpontjait magyar nyelvű jegyzőkönyvtervekkel együtt.
Amennyiben a gyártói nyilatkozat alapján nincs szükség a készülék szerviz által történő ellenőrzésére, az ellenőrzések tervezett időpontjait és a jegyzőkönyvtervet nem kell becsatolnia ajánlattevőnek!
i.) Ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges arról, hogy a megajánlott készülékeket a szerződéskötést követő 60 napon belül leszállítja, a leszállítástól számított 15 napon belül a Felhasználói Kézikönyvben foglaltaknak megfelelően üzembe helyezi, telepíti, továbbá a kezelőszemélyzetet betanítja és ezeket a tevékenységeket dokumentálja, továbbá az üzembe helyezést követő legalább 24 hónapos jótállási idő alatt az ajánlati dokumentációban előírtaknak megfelelően vállalja és biztosítja a karbantartást és szervizelést.
j.) Ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges arról, hogy az általa megajánlott készülékek karbantartásához és eseti szervizeléséhez (javításához) szükséges alkatrészekhez, fogyóanyagokhoz, tartozékokhoz az ajánlattevő, illetve – amennyiben a szervizelést nem ajánlattevő biztosítja – a szerviz tevékenységet biztosító szervezet hozzájutása a szerződés teljes időtartama alatt folyamatosan biztosított.
Ezen pont vonatkozásában ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a karbantartáshoz és eseti szervizeléshez (javításhoz) szükséges alkatrészek, fogyóanyagok, tartozékok költsége nem része az ajánlattételnek.
k.) Ajánlattevőnek meg kell adnia ajánlatában a megajánlott készülékek gyártóját, gyártmányát, típusát, gyártási idejét.
l.) Amennyiben a jótállási idő alatt a szerviz szolgáltatást nem ajánlattevő biztosítja, az ajánlathoz mellékelni kell a szerviz tevékenységet biztosító szervezettel kötött előzetes szerződés másolatát, – megjelölve a szerviz tevékenységet végző cég pontos címét.
m.) Az 1-3. és 12-15. részek vonatkozásában: Ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges arról, hogy nyertessége esetén, amennyiben javítás szükségessége merül fel, a javítást a meghibásodás bejelentésétől számított legfeljebb egy munkanapon belül megkezdi, és amennyiben olyan hibát állapít meg a készülék vonatkozásában, amelyet valamely külső körülmény miatt (pl. cserealkatrész beszerzési ideje) három munkanap alatt nem tud megjavítani, ezt a körülményt írásban haladéktalanul jelzi az OVSzK Műszaki és Üzemeltetési Osztálya felé. Ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges továbbá e témakörben arról is, hogy nyertessége esetén vállalja, hogy amennyiben a készüléket 10 munkanap alatt nem tudja megjavítani, a hiba bejelentése napját követő 11. munkanaptól kezdődően a javítás alatt álló készülék helyett a készülék megjavításának vagy kicserélésének napjáig cserekészüléket biztosít saját költségen., amely a meghibásodott készülékkel azonos műszaki tulajdonságokkal rendelkezik, tehát a meghibásodott készülékkel azonos típusú és nem lehet annál régebbi (régebben üzembe helyezett készülék).
A 9. és 11. részek vonatkozásában: Ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges arról, hogy nyertessége esetén, amennyiben javítás szükségessége merül fel, a javítást a meghibásodás bejelentésétől számított legfeljebb öt munkanapon belül megkezdi, és amennyiben olyan hibát állapít meg a készülék vonatkozásában, amelyet valamely külső körülmény miatt (pl. cserealkatrész beszerzési ideje) 10 munkanap alatt nem tud megjavítani, ezt a körülményt írásban haladéktalanul jelzi az OVSzK Műszaki és Üzemeltetési Osztálya felé. Ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges továbbá e témakörben arról is, hogy nyertessége esetén vállalja, hogy amennyiben a készüléket 15 munkanap alatt nem tudja megjavítani, a hiba bejelentése napját követő 16. munkanaptól kezdődően a javítás alatt álló készülék helyett a készülék megjavításának vagy kicserélésének napjáig cserekészüléket biztosít saját költségen., amely a meghibásodott készülékkel azonos műszaki tulajdonságokkal rendelkezik, tehát a meghibásodott készülékkel azonos típusú és nem lehet annál régebbi (régebben üzembe helyezett készülék).
A 8. rész vonatkozásában: Ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges arról, hogy nyertessége esetén, amennyiben javítás szükségessége merül fel, a javítást a meghibásodás bejelentésétől számított legfeljebb öt munkanapon belül megkezdi, és amennyiben olyan hibát állapít meg a készülék vonatkozásában, amelyet valamely külső körülmény miatt (pl. cserealkatrész beszerzési ideje) 10 munkanap alatt nem tud megjavítani, ezt a körülményt írásban haladéktalanul jelzi az OVSzK Műszaki és Üzemeltetési Osztálya felé. Ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges továbbá e témakörben arról is, hogy nyertessége esetén vállalja, hogy amennyiben a készüléket 10 munkanap alatt nem tudja megjavítani, a hiba bejelentése napját követő 11. munkanaptól kezdődően a javítás alatt álló készülék helyett a készülék megjavításának vagy kicserélésének napjáig cserekészüléket biztosít saját költségen, amely a meghibásodott készülékkel azonos műszaki tulajdonságokkal rendelkezik, tehát a meghibásodott készülékkel azonos típusú és nem lehet annál régebbi (régebben üzembe helyezett készülék).
A 10. rész vonatkozásában: Ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges arról, hogy nyertessége esetén, amennyiben javítás szükségessége merül fel, a javítást a meghibásodás bejelentésétől számított legfeljebb öt munkanapon belül megkezdi, és amennyiben olyan hibát állapít meg a készülék vonatkozásában, amelyet valamely külső körülmény miatt (pl. cserealkatrész beszerzési ideje) tíz munkanap alatt nem tud megjavítani, ezt a körülményt írásban haladéktalanul jelzi az OVSzK Műszaki és Üzemeltetési Osztálya felé. Ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges továbbá e témakörben arról is, hogy nyertessége esetén vállalja, hogy amennyiben a készüléket 20 munkanap alatt nem tudja megjavítani, a hiba bejelentése napját követő 21. munkanaptól kezdődően a javítás alatt álló készülék helyett a készülék megjavításának vagy kicserélésének napjáig cserekészüléket biztosít saját költségen., amely a meghibásodott készülékkel azonos műszaki tulajdonságokkal rendelkezik, tehát a meghibásodott készülékkel azonos típusú és nem lehet annál régebbi (régebben üzembe helyezett készülék).
4-7. részek vonatkozásában: Ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges arról, hogy nyertessége esetén vállalja, hogy amennyiben a készüléket 10 munkanap alatt nem tudja megjavítani, a hiba bejelentése napját követő 11. munkanaptól kezdődően a javítás alatt álló készülék helyett a készülék megjavításának vagy kicserélésének napjáig cserekészüléket biztosít saját költségen, amely a meghibásodott készülékkel azonos műszaki tulajdonságokkal rendelkezik, tehát a meghibásodott készülékkel azonos típusú és nem lehet annál régebbi (régebben üzembe helyezett készülék).
m.) Amennyiben a megajánlott készülékek Felhasználói Kézikönyve nem tartalmazza a karbantartás gyakoriságát, gyártói nyilatkozatot kell csatolni arról, hogy milyen gyakorisággal kell elvégezni a készülék karbantartását rendszeres, rendeltetésszerű használat esetén.
Ha nincs szükség a készülék szerviz által történő ellenőrzésére, karbantartására ajánlattevő erről is csatoljon gyártói nyilatkozatot.
o.) Az 1. rész vonatkozásában: A megajánlott készülékek gyártójának nyilatkozatát kell csatolni, amelyben vállalja, hogy az ajánlattétel időpontjában, továbbá az ezt követő 5 évben az ajánlatkérő számára elérhető lesz olyan aferezis szerelék, amely a megajánlott készülékekkel kompatibilis és validált.
p.) Az 1. rész vonatkozásában: A megajánlott készülékekkel kompatibilis és validált szerelék gyártójának nyilatkozatát, amelyben igazolja, hogy kereskedelmi forgalomban beszerezhető olyan szerelék, amely a megajánlott készülékekkel kompatibilis és validált. A nyilatkozatnak tartalmaznia kell továbbá a szerelék pontos megnevezését és kódszámát is.
q.) Szakmai követelménytáblát az ajánlati dokumentációban előírtak szerint.
13.) Gyártói nyilatkozatként ajánlatkérő a gyártó által kiállított vagy a gyártó felhatalmazott képviselője által kiállított nyilatkozatot fogad el, ebben az esetben a nyilatkozatot tevő cég képviseleti jogának (felhatalmazásának) igazolására csatolni kell a gyártó által kiállított meghatalmazást, felhatalmazást egyszerű másolatban.
14.) Az ajánlattétel valamennyi költsége ajánlattevőt terheli. A szerződéstervezetet az ajánlati dokumentáció tartalmazza.
15.) Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 75. § (2) bekezdése a) pontja alapján kizárhatja azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani (Kbt. 2. § (5) bek.), illetőleg a Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pontja alapján kizárhatja azt az ajánlattevőt, aki az ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani (Kbt. 2. § (5) bek.)
16.) Ajánlatok benyújthatók az I.1. pontban megadott címen, munkanapokon hétfőtől csütörtökig 09:00-15:00 óra között, pénteken 09:00-12:00 óra között, az ajánlattételi határidő lejártának napján 09:00 órától 10:00 óráig.
17.) Ajánlatkérő a nyertes közös ajánlattevőktől nem követeli meg gazdasági társaság létrehozását, de az ajánlatban a közös ajánlattevőknek nyilatkozniuk kell az egyetemleges felelősségvállalásról és meg kell nevezniük a közös ajánlattevők nevében eljáró, nyilatkozattételre feljogosított ajánlattevőt vagy legalább ezen elemeket tartalmazó, közokiratba vagy teljes bizonyító erejű magánokiratban foglalt, a közös ajánlattevők által kötött együttműködési megállapodást szükséges benyújtani.
18.) Ajánlatkérő felhívja a t. Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 26. §-ában foglaltakra (ajánlattevői minőség megállapítása).
19.) Az ajánlattevő által megadott ajánlati ár az ajánlattevő számára szerződéses kötelezettségeinek teljesítése során kötöttnek tekintendő és semmilyen körülmények között sem változtatható meg, ide nem értve az ÁFA mérték jogszabályi változásából eredő esetleges változásokat.
20.) A szerződéskötés tervezett időpontja: Kbt. 124. § (6) bekezdés szerint az írásbeli összegezés megküldése napját követő 11. (tizenegyedik) napon 11:30 órakor, amennyiben ez nem munkanap, úgy az azt követő első munkanapon, ugyanezen időpontban, illetve – a Kbt. 124. §-a (8) bekezdésének a) pontja szerinti esetben – az írásbeli összegezés megküldése napját követő munkanapon 11.30 órakor. A szerződéskötés helye: Országos Vérellátó Szolgálat Központja, Tárgyaló (Magyarország, 1113 Budapest, Karolina u.19–21. A épület I. emelet).
21.) Az ajánlatban szereplő valamennyi adatot - azaz az alkalmasság körében bekért dokumentumokban megadott értékeket – forintban (HUF) is meg kell adni az ajánlatok összehasonlíthatósága érdekében. A nem forintban (HUF) rendelkezésre álló adatok vonatkozásában a referencia tekintetében (III.2.3.) M.1) pont) az átszámítás alapját az MNB által, a teljesítés napján közzétett devizaárfolyamok képezik, míg az árbevétel tekintetében (III.2.2.) P.1) pont) az üzleti évek fordulónapján érvényes, a Magyar Nemzeti Bank által közzétett devizaárfolyamok képezik. Amennyiben valamely devizát a Magyar Nemzeti Bank nem jegyez, akkor az átszámítás alapját az adott devizára az ajánlattevő letelepedése szerinti ország központi bankja által a teljesítés napján, illetve az üzleti évek fordulónapján érvényes devizaárfolyamon számított euró ellenérték képezi. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy az ajánlati ár kizárólag HUF-ban adható meg. Egyéb devizanemben megadott ár esetén az ajánlatkérő az ajánlatot érvénytelennek nyilvánítja. Amennyiben a fenti alkalmassági követelményekre megadott értékek vonatkozásában átszámítás történik, tekintettel arra, hogy az adatok nem HUF-ban kerülnek meghatározásra, ajánlattevői nyilatkozatban szükséges megadni az átszámítás alapjául szolgáló árfolyamot.
22.) A külföldi adóilletőségű nyertes ajánlattevő köteles a szerződéshez arra vonatkozó meghatalmazást csatolni, hogy az illetősége szerinti adóhatóságtól a magyar adóhatóság közvetlenül beszerezhet a nyertes ajánlattevőre vonatkozó adatokat az országok közötti jogsegély igénybevétele nélkül.
23.) Ajánlatkérő valamennyi értesítést (így különösen: jegyzőkönyv, összegezés) a felolvasólapon megadott faxszámra is megküldi az ajánlattevők részére. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy kapcsolattartási adataikat szíveskedjenek a felolvasólapon úgy megadni, hogy ajánlatkérő nem vállal felelősséget azért, amennyiben a megküldött értesítések a címzett oldalán nem jutnak el a megfelelő kapcsolattartóhoz (technikai ok, szabadság stb.). Amennyiben az ajánlattevő a felolvasólapon megadott elérhetőséget módosítani, kiegészíteni kívánja, úgy erről köteles ajánlatkérőt külön e-mailben vagy faxon tájékoztatni. (Ajánlatkérő e körben nem fogadja el az ún. „out of office / házon kívül” üzeneteket, ehelyett kéri, hogy az ajánlattevők ezen adatok módosításáról külön e-mailt szíveskedjenek küldeni).
24.) Tekintettel a Kr. 26. § (3) bekezdésében foglalt előírásokra, amennyiben az ajánlatkérő által meghatározott közbeszerzési műszaki leírás az európai szabványokat közzétevő nemzeti szabványokra, európai műszaki engedélyre, közös műszaki előírásokra, nemzetközi szabványokra, műszaki ajánlásra, ezek hiányában nemzeti szabványokra, nemzeti műszaki engedélyre, illetve nemzeti műszaki előírásokra hivatkozik, vagy teljesítmény-, illetve funkcionális követelményeket ad meg, ajánlatkérő a hivatkozott szabvány, műszaki engedély, műszaki előírások, műszaki ajánlás helyett azzal egyenértékűt is elfogad.
25.) A felhívás II.3.) pontjában meghatározott szerződéses időtartam akként került meghatározásra, miszerint az áruk leszállítását a szerződéskötéstől számított 60 napon belül kell nyertes ajánlattevőnek elvégeznie és a leszállítástól számított 15 napon belül a Felhasználói Kézikönyvben foglaltaknak megfelelően üzembe kell helyeznie, telepítenie kell, továbbá a kezelőszemélyzetet be kell tanítania, és a legalább 24 hónapos jótállási idő alatt biztosítani kell a karbantartást és szervizelést.
26.) A jelen ajánlati felhívásban, valamint a dokumentációban nem szabályozott kérdésekben a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény és végrehajtási rendeletei az irányadók.
27.) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 28. § (1) bekezdésében illetve a 128. § (2) bekezdésében foglaltakra.
28.) Az eljárás a Kbt. 40. § (3)-(4) bekezdése alapján kerül megindításra.
29.) Ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy az átadás-átvételi eljárásra a készülékek teljesítési helyre történő leszállításakor a szállítólevél alapján kerül sor, míg a szerződés szerinti teljesítés a készülékek leszállítását, telepítését, a Felhasználói Kézikönyv szerinti üzembe helyezését és a kezelő személyzet betanítását foglalja magában.
Többet mutasson
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Szállítási szerződés megkötésére irányuló közbeszerzési eljárás különféle készülékek beszerzése a vonatkozásában a TIOP 2.2.3/11/1-2012-0001. kódszámú program keretében, amely magában foglalja az ajánlati dokumentációban részletezettek szerinti leszállítást, telepítést, a Felhasználói Kézikönyvben foglaltak szerint üzembe helyezést, a kezelőszemélyzet betanítását és a 24 hónapos jótállási idő alatti karbantartást és szervizelést.
Többet mutasson
A rész elnevezése: Trombocita aferezis készülék beszerzése
Rövid leírás:
2 db trombocita aferezis készülékA megajánlott trombocita aferezis készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:— legyen egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról üzemeltethető,— a készülék centrifugálási képessége legalább 3 000 rpm legyen,— a készülék pumpálási sebessége min. 20 ml/perc legyen mindkét irányban, de nem kötelező mindkét irányban azonos pumpálási sebességgel rendelkeznie,— a készülék rendelkezzen az oldatok csöpögését ellenőrző automatikus rendszerrel,— az alvadásgátláshoz szükséges oldat és teljes vér arány a véradó testsúlyának függvényében automatikusan (azaz emberi beavatkozás nélkül az előzetesen megadott adatok alapján) legyen szabályozva és adagolva,— a készülék legyen képes kijelzőjén az alábbi adatok megjelenítésére:– aferezis időtartama (tervezett idő),– eltelt vagy a hátralévő idő,– vérvételi sebesség,– visszaadási sebesség,– az extracorporalis térben lévő, alvadásgátláshoz szükséges oldat és teljes vér arány,– a keringtetett vér térfogata,– kigyűjtött trombocita-készítmény térfogata,– kigyűjtött plazmakészítmény térfogata,– a donor trombocita száma alapján a készítmény becsült trombocita számát és végtérfogatát.— az előállított trombocita-készítmény fehérvérsejt szennyezettsége kevesebb legyen, mint 1x106 fehérvérsejt,— földön álló készülék megajánlása esetén az gurítható legyen,— asztali készülék megajánlása esetén rendelkezzen sérülés- és szennyeződésmentes szállítást biztosító szállító dobozzal.— legyen elérhető hozzá az ajánlattétel időpontjában és az azt követő 5 évben a készülékkel kompatibilis és a készülékre validált aferezis szerelék. A kompatibilitást és a validáltságot mind a megajánlott készülék, mind az aferezis szerelék gyártójának nyilatkozatával kell igazolni. A szereléket nem kell ajánlattevőnek megajánlania, csupán igazolnia kell, hogy kereskedelmi forgalomban beszerezhető és az ajánlattételi határidőt követő 5 évben az ajánlatkérő számára elérhető lesz olyan szerelék, amelyik a készülék működtetéséhez szükséges.
Többet mutasson
2 db trombocita aferezis készülék
A megajánlott trombocita aferezis készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:
— legyen egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról üzemeltethető,
— a készülék centrifugálási képessége legalább 3 000 rpm legyen,
— a készülék pumpálási sebessége min. 20 ml/perc legyen mindkét irányban, de nem kötelező mindkét irányban azonos pumpálási sebességgel rendelkeznie,
— a készülék rendelkezzen az oldatok csöpögését ellenőrző automatikus rendszerrel,
— az alvadásgátláshoz szükséges oldat és teljes vér arány a véradó testsúlyának függvényében automatikusan (azaz emberi beavatkozás nélkül az előzetesen megadott adatok alapján) legyen szabályozva és adagolva,
— a készülék legyen képes kijelzőjén az alábbi adatok megjelenítésére:
– aferezis időtartama (tervezett idő),
– eltelt vagy a hátralévő idő,
– vérvételi sebesség,
– visszaadási sebesség,
– az extracorporalis térben lévő, alvadásgátláshoz szükséges oldat és teljes vér arány,
– a keringtetett vér térfogata,
– kigyűjtött trombocita-készítmény térfogata,
– kigyűjtött plazmakészítmény térfogata,
– a donor trombocita száma alapján a készítmény becsült trombocita számát és végtérfogatát.
— az előállított trombocita-készítmény fehérvérsejt szennyezettsége kevesebb legyen, mint 1x106 fehérvérsejt,
— földön álló készülék megajánlása esetén az gurítható legyen,
— asztali készülék megajánlása esetén rendelkezzen sérülés- és szennyeződésmentes szállítást biztosító szállító dobozzal.
— legyen elérhető hozzá az ajánlattétel időpontjában és az azt követő 5 évben a készülékkel kompatibilis és a készülékre validált aferezis szerelék. A kompatibilitást és a validáltságot mind a megajánlott készülék, mind az aferezis szerelék gyártójának nyilatkozatával kell igazolni. A szereléket nem kell ajánlattevőnek megajánlania, csupán igazolnia kell, hogy kereskedelmi forgalomban beszerezhető és az ajánlattételi határidőt követő 5 évben az ajánlatkérő számára elérhető lesz olyan szerelék, amelyik a készülék működtetéséhez szükséges.
Többet mutasson
Időtartam: 805 nap
További információ a részekről:
Ajánlat tehető egy részre, két részre vagy több részre, de nem kötelező minden részre ajánlatot tenni.
A rész száma: 2
A rész elnevezése: Vérvételi rázómérleg beszerzése
Rövid leírás:
26 db vérvételi rázómérlegA megajánlott vérvételi rázómérleggel szemben támasztott szakmai követelmények:— legyen képes az ajánlattétel időpontjában valamennyi az ajánlattétel időpontjában kereskedelmi forgalomban kapható vérvételi (top-top, top and bottom, akár in-line vagy on-line szűrővel ellátott) zsákrendszerbe történő 450 ml ±10% vérvételre és térfogat vagy tömeg mérésre;— a vérvétel teljes időtartama alatt folyamatosan jelezze az összegyűjtött teljes vér mennyiségét (térfogat vagy tömeg) ±1% pontossággal;— legyen képes egyenletes ütemben, legalább 30 keverés/perc sebességgel az alvadásgátló oldatot a vérrel összekeverni. Amennyiben a 30 keverés/perc keverési sebesség gyárilag beállított, gyártói nyilatkozatot szükséges erről csatolni, amennyiben a 30 keverés/perc keverési sebesség nincs gyárilag beállítva, a gyártó nyilatkozzon a keverési sebesség választhatóságáról és milyenségéről;— mérje és regisztrálja a vérvétel teljes időtartamát (perc: másodperc pontossággal);— legyen programozható a zsákba kerülő vérmennyiség térfogat vagy tömeg alapján, továbbá a vérvételi időtartama;— legyen képes elszorítani a vérvételi csőszakaszt, ha a beprogramozott vérmennyiség a zsákba került;— legyen képes elszorítani a vérvételi csőszakaszt, ha a vérvétel időtartama eléri a 12 percet;— ha a vérvétel során bárminemű rendellenesség történik, a kijelzőn hibaüzenet jelenjen meg és azt hang is jelezze;— legyen képes legalább az utolsó 100 vérvétel adatait (legalább a tömeget és a vérvétel időtartamát vagy a térfogatot és a vérvétel időtartamát) a memóriában tárolni, illetve legyen mód visszakeresni az adatokat, áramszünet esetén is;— legyen képes a készülék hálózatról (egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz) és akkumulátorról is üzemelni, az akkumulátor a készülék alaptartozéka legyen;— akkumulátorról, egyszeri feltöltéssel, folyamatosan ki tudjon szolgálni legalább 40 teljes vérvételt;— tartozzon a készülékhez szállítótáska (merev falú hordtáska/doboz), amelyre azt rá lehessen helyezni kiszállásos vérvétel alkalmával.
Többet mutasson
26 db vérvételi rázómérleg
A megajánlott vérvételi rázómérleggel szemben támasztott szakmai követelmények:
— legyen képes az ajánlattétel időpontjában valamennyi az ajánlattétel időpontjában kereskedelmi forgalomban kapható vérvételi (top-top, top and bottom, akár in-line vagy on-line szűrővel ellátott) zsákrendszerbe történő 450 ml ±10% vérvételre és térfogat vagy tömeg mérésre;
Többet mutasson
— a vérvétel teljes időtartama alatt folyamatosan jelezze az összegyűjtött teljes vér mennyiségét (térfogat vagy tömeg) ±1% pontossággal;
— legyen képes egyenletes ütemben, legalább 30 keverés/perc sebességgel az alvadásgátló oldatot a vérrel összekeverni. Amennyiben a 30 keverés/perc keverési sebesség gyárilag beállított, gyártói nyilatkozatot szükséges erről csatolni, amennyiben a 30 keverés/perc keverési sebesség nincs gyárilag beállítva, a gyártó nyilatkozzon a keverési sebesség választhatóságáról és milyenségéről;
Többet mutasson
— mérje és regisztrálja a vérvétel teljes időtartamát (perc: másodperc pontossággal);
— legyen programozható a zsákba kerülő vérmennyiség térfogat vagy tömeg alapján, továbbá a vérvételi időtartama;
— legyen képes elszorítani a vérvételi csőszakaszt, ha a…
… beprogramozott vérmennyiség a zsákba került;
… vérvétel időtartama eléri a 12 percet;
— ha a vérvétel során bárminemű rendellenesség történik, a kijelzőn hibaüzenet jelenjen meg és azt hang is jelezze;
— legyen képes legalább az utolsó 100 vérvétel adatait (legalább a tömeget és a vérvétel időtartamát vagy a térfogatot és a vérvétel időtartamát) a memóriában tárolni, illetve legyen mód visszakeresni az adatokat, áramszünet esetén is;
— legyen képes a készülék hálózatról (egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz) és akkumulátorról is üzemelni, az akkumulátor a készülék alaptartozéka legyen;
— akkumulátorról, egyszeri feltöltéssel, folyamatosan ki tudjon szolgálni legalább 40 teljes vérvételt;
— tartozzon a készülékhez szállítótáska (merev falú hordtáska/doboz), amelyre azt rá lehessen helyezni kiszállásos vérvétel alkalmával.
A rész száma: 3
A rész elnevezése: Laboratóriumi csőcentrifuga készülék beszerzése
Rövid leírás:
2 db laboratóriumi csőcentrifuga készülékA megajánlott laboratóriumi csőcentrifuga készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:— legyen alkalmas legalább 48 db (12 x 75 mm) cső centrifugálására;— legyen programozható a fordulatszám min. 1 000 rpm és max. 4 000 rpm között, maximum 100 rpm léptetési intervallummal;— legyen programozható a centrifugálási idő 1 perc és 20 perc között, maximum 1 perces léptetési intervallummal. Ezen követelménynél ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy a léptetési intervallumnál 1 percnél kisebb egységeket is elfogad azonban az egységek többszörösének pontosan ki kell adnia az 1 percet (így elfogadhatók az 1 mp, 2 mp, 3 mp, 4 mp, 5 mp, 6 mp, 10 mp, 12 mp, 15 mp, 20 mp és 30 mp léptetési intervallumok is).— legalább 3 különálló program tárolási lehetőséggel rendelkezzen;— a centrifuga fedél elektronikus biztonsági zárral rendelkezzen, amely csak nyugalmi állapotban nyitható;— rozsdamentes acél vagy baktériumtaszító bevonattal legyen fedett a belső tér;— legyen nedvességálló, könnyen tisztítható és fertőtleníthető;— imbalance érzékelő legyen benne, amely az egyenlőtlenül terhelt rotorok üzemeltetését automatikusan letiltja;— rendelkezzen program biztonsággal, azaz rutin használat során a kezelő ne tudja módosítani a programok paramétereit;— legyen egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról üzemeltethető.
Többet mutasson
2 db laboratóriumi csőcentrifuga készülék
A megajánlott laboratóriumi csőcentrifuga készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:
— legyen alkalmas legalább 48 db (12 x 75 mm) cső centrifugálására;
— legyen programozható a fordulatszám min. 1 000 rpm és max. 4 000 rpm között, maximum 100 rpm léptetési intervallummal;
— legyen programozható a centrifugálási idő 1 perc és 20 perc között, maximum 1 perces léptetési intervallummal. Ezen követelménynél ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy a léptetési intervallumnál 1 percnél kisebb egységeket is elfogad azonban az egységek többszörösének pontosan ki kell adnia az 1 percet (így elfogadhatók az 1 mp, 2 mp, 3 mp, 4 mp, 5 mp, 6 mp, 10 mp, 12 mp, 15 mp, 20 mp és 30 mp léptetési intervallumok is).
Többet mutasson
— legalább 3 különálló program tárolási lehetőséggel rendelkezzen;
— a centrifuga fedél elektronikus biztonsági zárral rendelkezzen, amely csak nyugalmi állapotban nyitható;
— rozsdamentes acél vagy baktériumtaszító bevonattal legyen fedett a belső tér;
— legyen nedvességálló, könnyen tisztítható és fertőtleníthető;
— imbalance érzékelő legyen benne, amely az egyenlőtlenül terhelt rotorok üzemeltetését automatikusan letiltja;
— rendelkezzen program biztonsággal, azaz rutin használat során a kezelő ne tudja módosítani a programok paramétereit;
— legyen egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról üzemeltethető.
A rész száma: 4
A rész elnevezése: Csőcentrifuga készülék beszerzése
Rövid leírás:
4 db csőcentrifuga készülékA megajánlott csőcentrifuga készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:— legyen alkalmas legalább 12 db (75 x 12 mm) cső centrifugálására;— a fordulatszám érje el a 3 000 rpm-et és legyen állítható;— legyen állítható a centrifugálási idő 10 másodperc és 180 másodperc között, maximum 10 másodperc szerinti léptetési intervallummal Ezen követelménynél ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy a léptetési intervallumnál 10 másodpercnél kisebb egységeket is elfogad azonban az egységek többszörösének pontosan ki kell adnia a 10 másodpercet (így elfogadhatók az 1 mp, 2 mp és 5 mp léptetési intervallumok is);— a centrifuga fedél elektronikus biztonsági zárral rendelkezzen, amely csak nyugalmi állapotban nyitható;— rozsdamentes acél vagy baktériumtaszító bevonattal legyen fedett a belső tér;— legyen nedvességálló, könnyen tisztítható és fertőtleníthető;— legyen egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról üzemeltethető.
Többet mutasson
4 db csőcentrifuga készülék
A megajánlott csőcentrifuga készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:
— legyen alkalmas legalább 12 db (75 x 12 mm) cső centrifugálására;
— a fordulatszám érje el a 3 000 rpm-et és legyen állítható;
— legyen állítható a centrifugálási idő 10 másodperc és 180 másodperc között, maximum 10 másodperc szerinti léptetési intervallummal Ezen követelménynél ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy a léptetési intervallumnál 10 másodpercnél kisebb egységeket is elfogad azonban az egységek többszörösének pontosan ki kell adnia a 10 másodpercet (így elfogadhatók az 1 mp, 2 mp és 5 mp léptetési intervallumok is);
Többet mutasson
A rész száma: 5
A rész elnevezése: Sejtmosó centrifuga készülék beszerzése
Rövid leírás:
2 db sejtmosó centrifuga készülékA megajánlott sejtmosó centrifuga készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:— a készülék legyen alkalmas vörösvérsejt szuszpenziók előkészítésére, mosására, csőben végzendő immunhematológiai vizsgálatokra (direkt és indirekt Coombs tesztekre);— kapacitása legyen legalább 12 db (75 x 12 mm) cső centrifugálása;— legyen alkalmas különböző funkciók összekapcsolására, akár beépített automatizmussal (pl. egy teljes antihumánglobulin teszt esetén: 4x mosás+dekantálás+tetőnyitás az AHG hozzáadásához+rázás+centrifugálás)— legyenek programozhatóak az alábbi centrifugálási paraméterek:– állítható centrifugálási idő (10 mp és 60 mp között) maximum 10 másodperc szerint léptetési intervallummal. Ezen követelménynél ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy a léptetési intervallumnál 10 másodpercnél kisebb egységeket is elfogad azonban az egységek többszörösének pontosan ki kell adnia a 10 másodpercet (így elfogadhatók az 1 mp, 2 mp és 5 mp léptetési intervallumok is);– mosó oldat térfogata;– dekantálás utáni folyadék mennyisége;– mosási ciklusok száma, amely legalább 4 legyen;– legyen alkalmas legalább 5 centrifugálási program egyidejű tárolására;— a fordulatszám érje el a 3 000 rpm-et;— a centrifuga programok véletlenszerű átprogramozása elleni védelem biztosított legyen;— a centrifuga fedél elektronikus biztonsági zárral rendelkezzen, amely csak nyugalmi állapotban nyitható;— rozsdamentes acél vagy baktériumtaszító bevonattal legyen fedett a belső tér;— legyen nedvességálló, könnyen tisztítható és fertőtleníthető;— legyen egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról üzemeltethető.
Többet mutasson
2 db sejtmosó centrifuga készülék
A megajánlott sejtmosó centrifuga készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:
— a készülék legyen alkalmas vörösvérsejt szuszpenziók előkészítésére, mosására, csőben végzendő immunhematológiai vizsgálatokra (direkt és indirekt Coombs tesztekre);
— kapacitása legyen legalább 12 db (75 x 12 mm) cső centrifugálása;
— legyen alkalmas különböző funkciók összekapcsolására, akár beépített automatizmussal (pl. egy teljes antihumánglobulin teszt esetén: 4x mosás+dekantálás+tetőnyitás az AHG hozzáadásához+rázás+centrifugálás)
— legyenek programozhatóak az alábbi centrifugálási paraméterek:
– állítható centrifugálási idő (10 mp és 60 mp között) maximum 10 másodperc szerint léptetési intervallummal. Ezen követelménynél ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy a léptetési intervallumnál 10 másodpercnél kisebb egységeket is elfogad azonban az egységek többszörösének pontosan ki kell adnia a 10 másodpercet (így elfogadhatók az 1 mp, 2 mp és 5 mp léptetési intervallumok is);
Többet mutasson
– mosó oldat térfogata;
– dekantálás utáni folyadék mennyisége;
– mosási ciklusok száma, amely legalább 4 legyen;
– legyen alkalmas legalább 5 centrifugálási program egyidejű tárolására;
— a fordulatszám érje el a 3 000 rpm-et;
— a centrifuga programok véletlenszerű átprogramozása elleni védelem biztosított legyen;
A rész száma: 6
A rész elnevezése: Asztali és mobil csőhegesztő készülék beszerzése
Rövid leírás:
7 db asztali csőhegesztő készülék6 db mobil csőhegesztő készülékA megajánlott asztali csőhegesztő készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:— legyen alkalmas legalább 2,9 mm, legfeljebb 3,1 mm belső átmérőjű és legalább 3,9 mm, legfeljebb 4,5 mm külső átmérőjű PVC alapú csőszakaszok hegesztésére;— képezzen a hegesztési varraton „tépő vonalat” a csőszakaszok könnyebb szétválasztásához;— percenként legalább 10 hegesztést végezzen;— a hegesztés befejezését fényjelzéssel jelezze;— a hegesztőfej a felhasználó által könnyen tisztítható és fertőtleníthető legyen;— legyen alkalmas folyamatos üzemeltetésre egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról;— feleljen meg az EU MSZ 172 érintésvédelmi szabvány előírásainak.A megajánlott mobil csőhegesztő készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:— legyen alkalmas legalább 2,9 mm, legfeljebb 3,1 mm belső átmérőjű és legalább 3,9 mm, legfeljebb 4,5 mm külső átmérőjű PVC alapú csőszakaszok hegesztésére;— képezzen a hegesztési varraton "tépő vonalat" a csőszakaszok könnyebb szétválasztásához;— percenként legalább 10 hegesztést végezzen;— a hegesztés befejezését fényjelzéssel jelezze;— a hegesztőfej a felhasználó által könnyen tisztítható és fertőtleníthető legyen;— legyen alkalmas akkumulátorról történő folyamatos (legalább 3 óráig tartó) üzemeltetésre, amelynek keretében legalább 800 hegesztést el tudjon végezni egy feltöltést követően;— hálózatról (egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz) tölthető legyen;— feleljen meg az EU MSZ 172 érintésvédelmi szabvány előírásainak;— rendelkezzen merev falú, a készülékhez rendszeresített szállítódobozzal.
Többet mutasson
7 db asztali csőhegesztő készülék
6 db mobil csőhegesztő készülék
A megajánlott asztali csőhegesztő készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:
— legyen alkalmas legalább 2,9 mm, legfeljebb 3,1 mm belső átmérőjű és legalább 3,9 mm, legfeljebb 4,5 mm külső átmérőjű PVC alapú csőszakaszok hegesztésére;
— képezzen a hegesztési varraton „tépő vonalat” a csőszakaszok könnyebb szétválasztásához;
— percenként legalább 10 hegesztést végezzen;
— a hegesztés befejezését fényjelzéssel jelezze;
— a hegesztőfej a felhasználó által könnyen tisztítható és fertőtleníthető legyen;
— legyen alkalmas folyamatos üzemeltetésre egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról;
— feleljen meg az EU MSZ 172 érintésvédelmi szabvány előírásainak.
A megajánlott mobil csőhegesztő készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:
— képezzen a hegesztési varraton "tépő vonalat" a csőszakaszok könnyebb szétválasztásához;
— legyen alkalmas akkumulátorról történő folyamatos (legalább 3 óráig tartó) üzemeltetésre, amelynek keretében legalább 800 hegesztést el tudjon végezni egy feltöltést követően;
— hálózatról (egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz) tölthető legyen;
— feleljen meg az EU MSZ 172 érintésvédelmi szabvány előírásainak;
— rendelkezzen merev falú, a készülékhez rendszeresített szállítódobozzal.
7 db asztali csőhegesztő készülék.
6 db mobil csőhegesztő készülék.
A rész elnevezése: Nagy kapacitású vérzsák centrifuga beszerzése
Rövid leírás:
8 db nagy kapacitású vérzsák centrifugaA megajánlott nagy kapacitású vérzsák centrifugával szemben támasztott szakmai követelmények:— legyen alkalmas az ajánlattétel időpontjában kereskedelmi forgalomban kapható összetett (top-top, top and bottom, akár in-line vagy on-line szűrővel ellátott) vérvételi zsákrendszer centrifugálására;— kilendülő-fejes, rögzíthető fedéllel ellátott rotorral rendelkezzen, amely alkalmas 12 db 450 ml +10% teljes vérrel telt vérzsákrendszer egyidejű centrifugálására;— fordulatszám tartománya 100 rpm-enként állítható legyen és legalább 500 - 5 000 RPM között legyen, azaz ajánlatkérő 500 rpm alatti alsó értékű és/vagy 5 000 rpm feletti felső értékű centrifugát is elfogad, amennyiben 100 rpm-enként állítható;— rendelkezzen 1 perc és 60 perc közötti időszabályozási tartománnyal legalább 1 percenkénti léptetési lehetőséggel;— legyen képes hőmérséklet szerinti programozásra +4 °C fok és +24 °C fok közötti tartományban legalább 1 °C fokos léptékkel;— egymástól függetlenül választható legalább 5 gyorsítási- és legalább 5 fékezési görbével rendelkezzen;— rendelkezzen legalább 10 programhellyel, amely alkalmas a felhasználói programok rögzítésére;— rendelkezzen program biztonsággal, azaz rutin használat során a kezelő ne tudja módosítani a programok paramétereit;— a következő biztonsági feltételeknek feleljen meg:– kiegyensúlyozatlanság figyelés, mely az egyenlőtlenül terhelt rotorok üzemeltetését automatikusan letiltja;– elektronikusan záródó biztonsági rotortér fedő, mely csak teljes nyugalmi állapotban nyitható;— rozsdamentes acél vagy baktériumtaszító bevonattal legyen fedett a belső tér;— a kezelőfelület legyen nedvességálló, könnyen tisztítható és fertőtleníthető.
Többet mutasson
8 db nagy kapacitású vérzsák centrifuga
A megajánlott nagy kapacitású vérzsák centrifugával szemben támasztott szakmai követelmények:
— legyen alkalmas az ajánlattétel időpontjában kereskedelmi forgalomban kapható összetett (top-top, top and bottom, akár in-line vagy on-line szűrővel ellátott) vérvételi zsákrendszer centrifugálására;
— kilendülő-fejes, rögzíthető fedéllel ellátott rotorral rendelkezzen, amely alkalmas 12 db 450 ml +10% teljes vérrel telt vérzsákrendszer egyidejű centrifugálására;
— fordulatszám tartománya 100 rpm-enként állítható legyen és legalább 500 - 5 000 RPM között legyen, azaz ajánlatkérő 500 rpm alatti alsó értékű és/vagy 5 000 rpm feletti felső értékű centrifugát is elfogad, amennyiben 100 rpm-enként állítható;
— rendelkezzen 1 perc és 60 perc közötti időszabályozási tartománnyal legalább 1 percenkénti léptetési lehetőséggel;
— legyen képes hőmérséklet szerinti programozásra +4 °C fok és +24 °C fok közötti tartományban legalább 1 °C fokos léptékkel;
— egymástól függetlenül választható legalább 5 gyorsítási- és legalább 5 fékezési görbével rendelkezzen;
— rendelkezzen legalább 10 programhellyel, amely alkalmas a felhasználói programok rögzítésére;
— a következő biztonsági feltételeknek feleljen meg:
– kiegyensúlyozatlanság figyelés, mely az egyenlőtlenül terhelt rotorok üzemeltetését automatikusan letiltja;
– elektronikusan záródó biztonsági rotortér fedő, mely csak teljes nyugalmi állapotban nyitható;
— a kezelőfelület legyen nedvességálló, könnyen tisztítható és fertőtleníthető.
A rész száma: 8
A rész elnevezése: Automata vérkomponens szeparáló készülék beszerzése
Rövid leírás:
12 db automata vérkomponens szeparáló készülékA megajánlott automata vérkomponens szeparáló készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:— legyen alkalmas 450 ml ±10% teljes vér komponensekre történő szeparálásra;— legyen alkalmas a teljes vér buffy coat módszerrel történő szeparálására az ajánlattétel időpontjában kereskedelmi forgalomban kapható top-top 4 részes és top and bottom 3 részes – akár on-line szűrővel ellátott – összetett zsákrendszer esetén;— legyen alkalmas poolozott trombocita-készítmény előállítására használható buffy coat szeparálására is;— automatikusan dokumentálja az előállítás alábbi adatait:– vérvételi sorszám és hozzá kapcsoltan:a szeparálás időpontja és dátuma,készülék kezelője,a szeparálás időtartama,minden egyes előállított vérkomponens tömege.— legyen adatlekérdezési lehetőség a vérvételi sorszám, a szeparálás időpontja, a szeparálás dátuma és a készülék kezelője szerint;— automatikusan ellenőrizze a gyári beállított szeparálási időt és eltérés esetén adjon hangjelzést;— legalább 5 programot tudjon tárolni;— legyen alkalmas a csőszakaszok automatikus elszorítására és lehegesztésére;— biztosítsa, hogy az előállított vérkomponensek minőségi paraméterei megfeleljenek az emberi vér és vérkomponensek gyűjtésére, vizsgálatára, feldolgozására, tárolására és elosztására vonatkozó minőségi és biztonsági előírásokról, valamint ezek egyes technikai körülményeiről szóló 3/2005. (II.10.) EüM rendeletben előírtaknak;— vonalkód leolvasó tartozzon hozzá;— rendellenes működés esetén (rosszul befűzött csőszakasz, alvadék miatti átfolyási probléma, hegesztési hiba, műszaki hiba) adjon hangjelzést;— legyen alkalmas legalább 8 egység teljes vér szeparálására óránként;— legyen egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról üzemeltethető;— legyen könnyen tisztítható és fertőtleníthető;— a teljesítési helyenként megajánlott számú készülék üzemszerű működéséhez szükséges darabszámú/kapacitású kompresszor is megajánlásra kerüljön és az ajánlatkérő által megadott alaprajz alapján elhelyezhető legyen.
Többet mutasson
12 db automata vérkomponens szeparáló készülék
A megajánlott automata vérkomponens szeparáló készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:
— legyen alkalmas 450 ml ±10% teljes vér komponensekre történő szeparálásra;
— legyen alkalmas a teljes vér buffy coat módszerrel történő szeparálására az ajánlattétel időpontjában kereskedelmi forgalomban kapható top-top 4 részes és top and bottom 3 részes – akár on-line szűrővel ellátott – összetett zsákrendszer esetén;
— legyen alkalmas poolozott trombocita-készítmény előállítására használható buffy coat szeparálására is;
— automatikusan dokumentálja az előállítás alábbi adatait:
– vérvételi sorszám és hozzá kapcsoltan:
a szeparálás időpontja és dátuma,
készülék kezelője,
a szeparálás időtartama,
minden egyes előállított vérkomponens tömege.
— legyen adatlekérdezési lehetőség a vérvételi sorszám, a szeparálás időpontja, a szeparálás dátuma és a készülék kezelője szerint;
— automatikusan ellenőrizze a gyári beállított szeparálási időt és eltérés esetén adjon hangjelzést;
— legalább 5 programot tudjon tárolni;
— legyen alkalmas a csőszakaszok automatikus elszorítására és lehegesztésére;
— biztosítsa, hogy az előállított vérkomponensek minőségi paraméterei megfeleljenek az emberi vér és vérkomponensek gyűjtésére, vizsgálatára, feldolgozására, tárolására és elosztására vonatkozó minőségi és biztonsági előírásokról, valamint ezek egyes technikai körülményeiről szóló 3/2005. (II.10.) EüM rendeletben előírtaknak;
Többet mutasson
— vonalkód leolvasó tartozzon hozzá;
— rendellenes működés esetén (rosszul befűzött csőszakasz, alvadék miatti átfolyási probléma, hegesztési hiba, műszaki hiba) adjon hangjelzést;
— legyen alkalmas legalább 8 egység teljes vér szeparálására óránként;
— legyen egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról üzemeltethető;
— legyen könnyen tisztítható és fertőtleníthető;
— a teljesítési helyenként megajánlott számú készülék üzemszerű működéséhez szükséges darabszámú/kapacitású kompresszor is megajánlásra kerüljön és az ajánlatkérő által megadott alaprajz alapján elhelyezhető legyen.
A rész száma: 9
A rész elnevezése: Trombocita-koncentrátum előállító készülék beszerzése
Rövid leírás:
2 db trombocita-koncentrátum előállító készülékA megajánlott trombocita-koncentrátum előállító készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:— legyen alkalmas egy időben legalább 6 x 6 egység 450 ml +10% teljes vérből előállított poolozott határrétegből (buffy coat) történő fehérvérsejt-mentes (szűrt) trombocita-koncentrátum automata (a zsákrendszerben levett teljes vér behelyezése és az elkészült trombocita koncentrátum kivétele között emberi beavatkozást nem igénylő) előállítására;— elvárt kapacitása óránként legalább 24 zsák 6 egységes fehérvérsejt-mentes (szűrt) trombocita-koncentrátum előállítása;— a kijelzőn folyamatosan követhetőek legyenek az előállítás paraméterei;— automatikusan ellenőrizze a beállított előállítási paramétereket, eltérés esetén riasztójelzést adjon;— az előállított trombocita-koncentrátum fehérvérsejt szennyezettsége kevesebb legyen, mint 1x106 fehérvérsejt,— legyen alkalmas a csőszakasz automatikus elszorítására, miután a trombocita-koncentrátum előállítása megtörtént;— legyen könnyen tisztán tartható, fertőtleníthető;— rozsdamentes acél vagy baktériumtaszító bevonattal legyen fedett a belső tér;— legyen egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról üzemeltethető.
Többet mutasson
2 db trombocita-koncentrátum előállító készülék
A megajánlott trombocita-koncentrátum előállító készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:
— legyen alkalmas egy időben legalább 6 x 6 egység 450 ml +10% teljes vérből előállított poolozott határrétegből (buffy coat) történő fehérvérsejt-mentes (szűrt) trombocita-koncentrátum automata (a zsákrendszerben levett teljes vér behelyezése és az elkészült trombocita koncentrátum kivétele között emberi beavatkozást nem igénylő) előállítására;
Többet mutasson
— elvárt kapacitása óránként legalább 24 zsák 6 egységes fehérvérsejt-mentes (szűrt) trombocita-koncentrátum előállítása;
— a kijelzőn folyamatosan követhetőek legyenek az előállítás paraméterei;
— automatikusan ellenőrizze a beállított előállítási paramétereket, eltérés esetén riasztójelzést adjon;
— az előállított trombocita-koncentrátum fehérvérsejt szennyezettsége kevesebb legyen, mint 1x106 fehérvérsejt,
— legyen alkalmas a csőszakasz automatikus elszorítására, miután a trombocita-koncentrátum előállítása megtörtént;
— legyen könnyen tisztán tartható, fertőtleníthető;
A rész száma: 10
A rész elnevezése: Csőszakaszokat Sterilen egyesítő készülék beszerzése
Rövid leírás:
14 db csőszakaszokat sterilen egyesítő készülékA megajánlott csőszakaszokat sterilen egyesítő készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:— az egyesítés során cseppmentes varratot készítsen;— legyen alkalmas műanyag vérvételi zsákrendszerek és transzferzsákokhoz kapcsolódó csőszakaszok (belső átmérő: 2,9-3,1 mm; külső átmérő: 3,9-4,5 mm) egyesítésére úgy, hogy az aszepszis folyamatosan biztosított az eljárás alatt;— a vágópengék cseréje automatikus legyen a munkafolyamat során;— a kijelzőjén kerüljön feltüntetésre és hangjelzéssel is jelezze az alábbiakat:– ha az egyesítési folyamat befejeződött;– ha a vágópenge kazetta üres;– ha a vágópenge kazetta rosszul van behelyezve;– ha a vágópenge kazetta nincs behelyezve;– ha a hulladékgyűjtő megtelt;– ha vágópenge elakadás van;– ha a készülék túlmelegedett;– ha a csőszorító nincs beállítva;— továbbá a fentieken túl a kijelzőn jelezze az egyesítési folyamat fázisát és a vágópenge tároló kazetta töltöttségi állapotát;— 1 karbantartási cikluson belül legalább 5 000 egyesítést tudjon elvégezni;— biztosítson átfolyást (azaz a folyadék akadálymentes, az egyesített csőszakaszok eredeti átfolyási kapacitásával megegyező mértékű áramlását) nedves-száraz, nedves-nedves és száraz-száraz csőszakaszokra egyaránt;— a készülék kapacitása legalább 4 egyesítés/60 másodperc legyen, mind a nedves-nedves, mind a száraz-száraz, mind a nedves-száraz csőszakaszok esetén;— a készülék rendelkezzen biztonsági pozicionálási funkcióval;— a készülék automatikusan készenlét üzemmódra váltson a cső kivétele után;— a készülék rendelkezzen zsáktartóval a könnyebb csőszakasz illesztése céljából;— legyen szabványos RS232-es vagy RS485-ös csatlakozója;— legyen egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról üzemeltethető;— a biztonságos egyesítéshez legfeljebb 50-50 mm csőszakasz legyen szükséges.
Többet mutasson
14 db csőszakaszokat sterilen egyesítő készülék
A megajánlott csőszakaszokat sterilen egyesítő készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:
— az egyesítés során cseppmentes varratot készítsen;
— legyen alkalmas műanyag vérvételi zsákrendszerek és transzferzsákokhoz kapcsolódó csőszakaszok (belső átmérő: 2,9-3,1 mm; külső átmérő: 3,9-4,5 mm) egyesítésére úgy, hogy az aszepszis folyamatosan biztosított az eljárás alatt;
— a vágópengék cseréje automatikus legyen a munkafolyamat során;
— a kijelzőjén kerüljön feltüntetésre és hangjelzéssel is jelezze az alábbiakat:
– ha az egyesítési folyamat befejeződött;
– ha a vágópenge kazetta üres;
– ha a vágópenge kazetta rosszul van behelyezve;
– ha a vágópenge kazetta nincs behelyezve;
– ha a hulladékgyűjtő megtelt;
– ha vágópenge elakadás van;
– ha a készülék túlmelegedett;
– ha a csőszorító nincs beállítva;
— továbbá a fentieken túl a kijelzőn jelezze az egyesítési folyamat fázisát és a vágópenge tároló kazetta töltöttségi állapotát;
— 1 karbantartási cikluson belül legalább 5 000 egyesítést tudjon elvégezni;
— biztosítson átfolyást (azaz a folyadék akadálymentes, az egyesített csőszakaszok eredeti átfolyási kapacitásával megegyező mértékű áramlását) nedves-száraz, nedves-nedves és száraz-száraz csőszakaszokra egyaránt;
— a készülék kapacitása legalább 4 egyesítés/60 másodperc legyen, mind a nedves-nedves, mind a száraz-száraz, mind a nedves-száraz csőszakaszok esetén;
— a készülék rendelkezzen biztonsági pozicionálási funkcióval;
— a készülék automatikusan készenlét üzemmódra váltson a cső kivétele után;
— a készülék rendelkezzen zsáktartóval a könnyebb csőszakasz illesztése céljából;
— legyen szabványos RS232-es vagy RS485-ös csatlakozója;
— a biztonságos egyesítéshez legfeljebb 50-50 mm csőszakasz legyen szükséges.
A rész száma: 11
A rész elnevezése: Plazma gyorsfagyasztó beszerzése
Rövid leírás:
2 db plazma gyorsfagyasztóA megajánlott plazma gyorsfagyasztóval szemben támasztott szakmai követelmények:— névleges fagyasztási kapacitása legyen legalább 850 zsák / 8 óra (3 részes vérvételi zsákrendszerben 450 ml ±10% teljes vérből előállított maximálisan 300 ml plazmatérfogat esetén);— a plazmazsákok fagyasztása egy rétegben történő elhelyezéssel legyen megvalósítható. A zsákok mindkét oldalán egyszerre történjen meg a kontakthőátadás a fagyasztási folyamat teljes időtartama alatt, és egyúttal biztosított legyen a cikluson belül a fagyasztott végtermékek egyenletes vastagsága a megközelítőleg azonos térfogatú készítmények esetében;— a fagyasztó egységbe legyen beépítve legalább egy hőmérséklet-érzékelő, amely képes a maghőmérsékletet monitorozni és a maghőmérséklet elérését követően a készüléket energiatakarékos üzemmódba kapcsolni;— a készülék Felhasználói Kézikönyve szerinti alkalmazás során folyamatosan teljesítse azokat a műszaki elvárásokat, amelyek biztosítják, hogy minden egyes plazmakészítmény maghőmérséklete a fagyasztási eljárás során 60 percen belül elérje a -30 C fokos maghőmérsékletet. Ennek ellenőrzésére a készülék a következő paramétereket mérje és dokumentálja:– fagyasztási időtartam legalább percben,– a hőmérséklet időbeli detektálása a készülék olyan mérési pontjain, amely relevánsan bizonyítja, hogy a fenti kritérium teljesül;— legyen felszerelve az esetlegesen bekövetkező hibákat és a fagyasztási ciklus végét jelző hang- és fényjelző berendezéssel;— legyen képes a fagyasztási ciklus lejárta után az automatikus üzemmódú hűtve tárolási funkcióra is a készítmények legalább –30 °C fokon történő tárolásával;— rendelkezzen gyors leolvasztó funkcióval;— a kompresszor és a hőcserélő egységek a fagyasztó egységtől legalább 10 m távolságban is elhelyezhetőek legyenek;— a fagyasztó egység elhelyezésére rendelkezésre álló teljes terület mérete: szélesség: 2 500 mm, mélység: 1 500 mm, magasság: 2 400 mm;— az eszközök (kompresszor, hőcserélő egységek, fagyasztó egység) kizárólag úgy helyezhetők el, hogy a karbantartásukhoz szükséges terület azok elmozdítása nélkül is biztosított legyen;— ha folyadék a fagyasztó-közeg, akkor az nem érintkezhet közvetlenül a plazmát tartalmazó zsákkal, nem lehet toxikus, nem okozhat bőr irritációt;— tegyen eleget az EU és a hazai környezetvédelmi előírásoknak, azaz a fagyasztó egység belső folyékony fagyasztóközege, mind a kompresszor hűtőközege feleljen meg azoknak;— a fagyasztó egység kizárólag úgy helyezhető el, hogy a plazma rakománnyal történő feltöltése és ürítése munkavédelmi szempontból is legyen biztonságos;— a munkatér legyen könnyen tisztítható, fertőtleníthető rozsdamentes acélból vagy baktériumtaszító felülettel bevont;— a készülék feleljen meg az MSZ EN 378 vagy azzal egyenértékű szabványnak;— legyen egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról üzemeltethető.
Többet mutasson
2 db plazma gyorsfagyasztó
A megajánlott plazma gyorsfagyasztóval szemben támasztott szakmai követelmények:
— névleges fagyasztási kapacitása legyen legalább 850 zsák / 8 óra (3 részes vérvételi zsákrendszerben 450 ml ±10% teljes vérből előállított maximálisan 300 ml plazmatérfogat esetén);
— a plazmazsákok fagyasztása egy rétegben történő elhelyezéssel legyen megvalósítható. A zsákok mindkét oldalán egyszerre történjen meg a kontakthőátadás a fagyasztási folyamat teljes időtartama alatt, és egyúttal biztosított legyen a cikluson belül a fagyasztott végtermékek egyenletes vastagsága a megközelítőleg azonos térfogatú készítmények esetében;
Többet mutasson
— a fagyasztó egységbe legyen beépítve legalább egy hőmérséklet-érzékelő, amely képes a maghőmérsékletet monitorozni és a maghőmérséklet elérését követően a készüléket energiatakarékos üzemmódba kapcsolni;
— a készülék Felhasználói Kézikönyve szerinti alkalmazás során folyamatosan teljesítse azokat a műszaki elvárásokat, amelyek biztosítják, hogy minden egyes plazmakészítmény maghőmérséklete a fagyasztási eljárás során 60 percen belül elérje a -30 C fokos maghőmérsékletet. Ennek ellenőrzésére a készülék a következő paramétereket mérje és dokumentálja:
Többet mutasson
– fagyasztási időtartam legalább percben,
– a hőmérséklet időbeli detektálása a készülék olyan mérési pontjain, amely relevánsan bizonyítja, hogy a fenti kritérium teljesül;
— legyen felszerelve az esetlegesen bekövetkező hibákat és a fagyasztási ciklus végét jelző hang- és fényjelző berendezéssel;
— legyen képes a fagyasztási ciklus lejárta után az automatikus üzemmódú hűtve tárolási funkcióra is a készítmények legalább –30 °C fokon történő tárolásával;
— rendelkezzen gyors leolvasztó funkcióval;
— a kompresszor és a hőcserélő egységek a fagyasztó egységtől legalább 10 m távolságban is elhelyezhetőek legyenek;
— a fagyasztó egység elhelyezésére rendelkezésre álló teljes terület mérete: szélesség: 2 500 mm, mélység: 1 500 mm, magasság: 2 400 mm;
— az eszközök (kompresszor, hőcserélő egységek, fagyasztó egység) kizárólag úgy helyezhetők el, hogy a karbantartásukhoz szükséges terület azok elmozdítása nélkül is biztosított legyen;
— ha folyadék a fagyasztó-közeg, akkor az nem érintkezhet közvetlenül a plazmát tartalmazó zsákkal, nem lehet toxikus, nem okozhat bőr irritációt;
— tegyen eleget az EU és a hazai környezetvédelmi előírásoknak, azaz a fagyasztó egység belső folyékony fagyasztóközege, mind a kompresszor hűtőközege feleljen meg azoknak;
— a fagyasztó egység kizárólag úgy helyezhető el, hogy a plazma rakománnyal történő feltöltése és ürítése munkavédelmi szempontból is legyen biztonságos;
— a munkatér legyen könnyen tisztítható, fertőtleníthető rozsdamentes acélból vagy baktériumtaszító felülettel bevont;
— a készülék feleljen meg az MSZ EN 378 vagy azzal egyenértékű szabványnak;
A rész száma: 12
A rész elnevezése: Trombocita rázó és hozzá tartozó inkubátor beszerzése
Rövid leírás:
4 db trombocita rázó és hozzá tartozó inkubátorA megajánlott trombocita rázóval szemben támasztott szakmai követelmények:— min. 90, max. 100 db, 500-600 ml névleges térfogatú vérvételi zsákban tárolt trombocita készítmény síkágyas keverését tegye lehetővé egyrétegű elhelyezés mellett;— a rázási ciklus percenként min. 50, max. 65 rázás legyen;— baktérium taszító bevonattal fedett vagy rozsdamentes acélból készült tároló felülettel rendelkezzen;— hálózat független riasztással rendelkezzen, ha a rendeltetésszerű működés közben megszűnik a mozgatás;— legyen egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról üzemeltethető;— legyen képes önálló, inkubátortól független működésre szobahőmérsékleten (+20 °C - +28 °C között).A megajánlott inkubátorral szemben támasztott szakmai követelmények:— a névleges belső hőmérséklete +22 °C fokra legyen beállítható;— belső hőmérséklet kijelzést tegyen lehetővé;— hangjelzéssel jelezze, ha a belső hőmérséklet eléri +20 °C fokot vagy a +24 °C fokot;— legyen lehetőség riasztás tesztelésre;— baktériumtaszító bevonattal rendelkezzen vagy rozsdamentes acélból készüljön a belső tér;— zárható edzett üvegajtóval rendelkezzen;— legyen egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról üzemeltethető;— legalább 1 darab min. 90, max. 100 férőhelyes 500-600 ml névleges térfogatú vérvételi zsákkal üzemeltethető trombocita rázó behelyezésére és működtetésére legyen alkalmas;— legyen képes önálló, trombocita rázótól független működésre.Mindkét termékkel szemben támasztott szakmai követelmény:— A trombocita rázó és az inkubátor egymással együttműködésre kompatibilisek legyenek, azaz az inkubátor ajtajának kinyitásakor a trombocita rázó automatikusan állítsa le a mozgatást és az ajtó becsukódásakor automatikusan indítsa el újra.— Ajánlatkérő a trombocita rázót és az inkubátort egy egységként kívánja beszerezni, tehát minden olyan tartozék, alkatrész megajánlása és leszállítása követelmény, amely a két készülék együttes működtetését lehetővé teszi, biztosítja. Ezeket a tartozékokat, alkatrészeket a szakmai ajánlatban meg kell jelölni, fel kell sorolni, azonban ezekért az ajánlattevő külön ellenszolgáltatásra nem tarthat igényt, az egyösszegű ajánlati árba ezen tartozékok, alkatrészek értékét be kell számítani.
Többet mutasson
4 db trombocita rázó és hozzá tartozó inkubátor
A megajánlott trombocita rázóval szemben támasztott szakmai követelmények:
— min. 90, max. 100 db, 500-600 ml névleges térfogatú vérvételi zsákban tárolt trombocita készítmény síkágyas keverését tegye lehetővé egyrétegű elhelyezés mellett;
— a rázási ciklus percenként min. 50, max. 65 rázás legyen;
— baktérium taszító bevonattal fedett vagy rozsdamentes acélból készült tároló felülettel rendelkezzen;
— hálózat független riasztással rendelkezzen, ha a rendeltetésszerű működés közben megszűnik a mozgatás;
— legyen képes önálló, inkubátortól független működésre szobahőmérsékleten (+20 °C - +28 °C között).
A megajánlott inkubátorral szemben támasztott szakmai követelmények:
— a névleges belső hőmérséklete +22 °C fokra legyen beállítható;
— belső hőmérséklet kijelzést tegyen lehetővé;
— hangjelzéssel jelezze, ha a belső hőmérséklet eléri +20 °C fokot vagy a +24 °C fokot;
— legyen lehetőség riasztás tesztelésre;
— baktériumtaszító bevonattal rendelkezzen vagy rozsdamentes acélból készüljön a belső tér;
— zárható edzett üvegajtóval rendelkezzen;
— legalább 1 darab min. 90, max. 100 férőhelyes 500-600 ml névleges térfogatú vérvételi zsákkal üzemeltethető trombocita rázó behelyezésére és működtetésére legyen alkalmas;
— legyen képes önálló, trombocita rázótól független működésre.
Mindkét termékkel szemben támasztott szakmai követelmény:
— A trombocita rázó és az inkubátor egymással együttműködésre kompatibilisek legyenek, azaz az inkubátor ajtajának kinyitásakor a trombocita rázó automatikusan állítsa le a mozgatást és az ajtó becsukódásakor automatikusan indítsa el újra.
— Ajánlatkérő a trombocita rázót és az inkubátort egy egységként kívánja beszerezni, tehát minden olyan tartozék, alkatrész megajánlása és leszállítása követelmény, amely a két készülék együttes működtetését lehetővé teszi, biztosítja. Ezeket a tartozékokat, alkatrészeket a szakmai ajánlatban meg kell jelölni, fel kell sorolni, azonban ezekért az ajánlattevő külön ellenszolgáltatásra nem tarthat igényt, az egyösszegű ajánlati árba ezen tartozékok, alkatrészek értékét be kell számítani.
Többet mutasson
A rész száma: 13
A rész elnevezése: Vérkészítmény tárolására alkalmas fiókos hűtőszekrény és plazma készítmény tárolására alkalmas mélyhűtő beszerzése
Rövid leírás:
14 db vérkészítmény tárolására alkalmas fiókos…
… hűtőszekrény3 db fiókos plazma készítmény tárolására alkalmas mélyhűtő14 db polcos plazma készítmény tárolására alkalmas mélyhűtőA megajánlott vérkészítmény tárolására alkalmas fiókos hűtőszekrénnyel szemben támasztott követelmények:— legyen alkalmas legalább 300 egység vérkészítmény tárolására úgy, hogy a hűtőtér hőmérséklete legalább +2 °C fok és legfeljebb +6 °C fok hőmérséklet között lehet;— belső térfogata legalább 400 liter, legfeljebb 600 liter lehet;— legalább 6 db kihúzható fiókja legyen és az egyes fiókok terhelhetősége legalább 30 kg legyen;— kulccsal zárható üvegajtóval rendelkezzen;— rozsdamentes acél vagy baktériumtaszító bevonattal legyen fedett a belső tér;— rendelkezzen numerikus hőmérséklet kijelzéssel, és a gyártó által hitelesített regisztrálója – amely lehet elektronikus memóriában tárolt vagy körregisztrálós – rögzítsen legalább –5 °C fok és +20 °C fok között. Ezen pont vonatkozásában ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy olyan regisztrálót is elfogad, amelyik –5 °C fok alatt és/vagy +20 °C fok felett is képes a hőmérséklet regisztrálására, minimumkövetelményként csupán a –5 °C fok és +20 °C fok közötti tartomány rögzítését írja elő.— legyen állítható az alsó és felső riasztási szint +2 °C fok és +6 °C fok között;— legyen szabványos RS232-es vagy RS485-ös csatlakozója;— legyen egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról üzemeltethető;— az alsó és felső riasztási szint elérésekor adjon fény- és hangjelzést.A megajánlott plazma készítmény tárolására alkalmas fiókos mélyhűtővel szemben támasztott követelmények:— legyen alkalmas plazma készítmények tárolására legfeljebb –30 °C fokos hőmérsékleten, azaz –30 °C fokon és ez alatti hőmérsékleten;— belső térfogata legalább 400 liter, legfeljebb 700 liter lehet;— kihúzható fiókos kivitelű legyen és legalább 4 fiókkal rendelkezzen;— egyes fiókok terhelhetősége legalább 30 kg legyen;— kulccsal zárható ajtóval rendelkezzen;— rozsdamentes acél vagy baktériumtaszító bevonattal legyen fedett a belső tér;— rendelkezzen numerikus hőmérséklet kijelzéssel, és a gyártó által hitelesített regisztrálója – amely lehet elektronikus memóriában tárolt vagy körregisztrálós – rögzítsen legalább 0 °C fok és –60 °C fok között. Ezen pont vonatkozásában ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy olyan regisztrálót is elfogad, amelyik 0 C fok felett és/vagy –60 °C fok alatt is képes a hőmérséklet regisztrálására, minimumkövetelményként csupán a 0 °C fok és–60 °C fok közötti tartomány rögzítését írja elő.— legyen állítható az alsó és felső riasztási szint –20 °C fok és –40 °C fok között;— legyen szabványos RS232-es vagy RS485-ös csatlakozója;— legyen egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról üzemeltethető;— az alsó és felső riasztási szint elérésekor adjon fény- és hangjelzést.A plazma készítmény tárolására alkalmas polcos mélyhűtővel szemben támasztott követelmények:— legyen alkalmas plazma készítmények tárolására legfeljebb –30 °C fokos hőmérsékleten, azaz –30 °C fokon és ez alatti hőmérsékleten;— belső térfogata legalább 400 liter, legfeljebb 700 liter lehet;— polcos kialakítású legyen és legalább 4 polccal rendelkezzen;— a polcok pozíciója változtatható legyen és az egyes polcok terhelhetősége legalább 30 kg legyen;— kulccsal zárható ajtóval rendelkezzen;— rozsdamentes acél vagy baktériumtaszító bevonattal legyen fedett a belső tér;— rendelkezzen numerikus hőmérséklet kijelzéssel és a gyártó által hitelesített regisztrálója – amely lehet elektronikus memóriában tárolt vagy körregisztrálós – rögzítsen legalább 0 °C fok és –60 °C fok között. Ezen pont vonatkozásában ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy olyan regisztrálót is elfogad, amelyik 0 C fok felett és/vagy –60 °C fok alatt is képes a hőmérséklet regisztrálására, minimumkövetelményként csupán a 0 °C fok és –60 °C fok közötti tartomány rögzítését írja elő.— legyen állítható az alsó és felső riasztási szint –20 °C fok és –40 °C fok között;— legyen szabványos RS232-es vagy RS485-ös csatlakozója;— legyen egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról üzemeltethető;— az alsó és felső riasztási szint elérésekor adjon fény- és hangjelzést.
… hűtőszekrény
3 db fiókos plazma készítmény tárolására alkalmas mélyhűtő
14 db polcos plazma készítmény tárolására alkalmas mélyhűtő
A megajánlott vérkészítmény tárolására alkalmas fiókos hűtőszekrénnyel szemben támasztott követelmények:
— legyen alkalmas legalább 300 egység vérkészítmény tárolására úgy, hogy a hűtőtér hőmérséklete legalább +2 °C fok és legfeljebb +6 °C fok hőmérséklet között lehet;
— belső térfogata legalább 400 liter, legfeljebb 600 liter lehet;
— legalább 6 db kihúzható fiókja legyen és az egyes fiókok terhelhetősége legalább 30 kg legyen;
— kulccsal zárható üvegajtóval rendelkezzen;
— rendelkezzen numerikus hőmérséklet kijelzéssel, és a gyártó által hitelesített regisztrálója – amely lehet elektronikus memóriában tárolt vagy körregisztrálós – rögzítsen legalább –5 °C fok és +20 °C fok között. Ezen pont vonatkozásában ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy olyan regisztrálót is elfogad, amelyik –5 °C fok alatt és/vagy +20 °C fok felett is képes a hőmérséklet regisztrálására, minimumkövetelményként csupán a –5 °C fok és +20 °C fok közötti tartomány rögzítését írja elő.
Többet mutasson
— legyen állítható az alsó és felső riasztási szint +2 °C fok és +6 °C fok között;
— az alsó és felső riasztási szint elérésekor adjon fény- és hangjelzést.
A megajánlott plazma készítmény tárolására alkalmas fiókos mélyhűtővel szemben támasztott követelmények:
— legyen alkalmas plazma készítmények tárolására legfeljebb –30 °C fokos hőmérsékleten, azaz –30 °C fokon és ez alatti hőmérsékleten;
— belső térfogata legalább 400 liter, legfeljebb 700 liter lehet;
— kihúzható fiókos kivitelű legyen és legalább 4 fiókkal rendelkezzen;
— egyes fiókok terhelhetősége legalább 30 kg legyen;
— kulccsal zárható ajtóval rendelkezzen;
— rendelkezzen numerikus hőmérséklet kijelzéssel, és a gyártó által hitelesített regisztrálója – amely lehet elektronikus memóriában tárolt vagy körregisztrálós – rögzítsen legalább 0 °C fok és –60 °C fok között. Ezen pont vonatkozásában ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy olyan regisztrálót is elfogad, amelyik 0 C fok felett és/vagy –60 °C fok alatt is képes a hőmérséklet regisztrálására, minimumkövetelményként csupán a 0 °C fok és–60 °C fok közötti tartomány rögzítését írja elő.
Többet mutasson
— legyen állítható az alsó és felső riasztási szint –20 °C fok és –40 °C fok között;
A plazma készítmény tárolására alkalmas polcos mélyhűtővel szemben támasztott követelmények:
— polcos kialakítású legyen és legalább 4 polccal rendelkezzen;
— a polcok pozíciója változtatható legyen és az egyes polcok terhelhetősége legalább 30 kg legyen;
— rendelkezzen numerikus hőmérséklet kijelzéssel és a gyártó által hitelesített regisztrálója – amely lehet elektronikus memóriában tárolt vagy körregisztrálós – rögzítsen legalább 0 °C fok és –60 °C fok között. Ezen pont vonatkozásában ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy olyan regisztrálót is elfogad, amelyik 0 C fok felett és/vagy –60 °C fok alatt is képes a hőmérséklet regisztrálására, minimumkövetelményként csupán a 0 °C fok és –60 °C fok közötti tartomány rögzítését írja elő.
Többet mutasson
14 db vérkészítmény tárolására alkalmas hűtőszekrény.
3 db fiókos plazma készítmény tárolására alkalmas mélyhűtő.
14 db polcos plazma készítmény tárolására alkalmas mélyhűtő.
1. rész:
2 db trombocita aferezis készülék
A megajánlott trombocita aferezis készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:
— legyen egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról üzemeltethető,
— a készülék centrifugálási képessége legalább 3 000 rpm legyen,
— a készülék pumpálási sebessége min. 20 ml/perc legyen mindkét irányban, de nem kötelező mindkét irányban azonos pumpálási sebességgel rendelkeznie,
— a készülék rendelkezzen az oldatok csöpögését ellenőrző automatikus rendszerrel,
— az alvadásgátláshoz szükséges oldat és teljes vér arány a véradó testsúlyának függvényében automatikusan (azaz emberi beavatkozás nélkül az előzetesen megadott adatok alapján) legyen szabályozva és adagolva,
— a készülék legyen képes kijelzőjén az alábbi adatok megjelenítésére:
– aferezis időtartama (tervezett idő),
– eltelt vagy a hátralévő idő,
– vérvételi sebesség,
– visszaadási sebesség,
– az extracorporalis térben lévő, alvadásgátláshoz szükséges oldat és teljes vér arány,
– a keringtetett vér térfogata,
– kigyűjtött trombocita-készítmény térfogata,
– kigyűjtött plazmakészítmény térfogata,
– a donor trombocita száma alapján a készítmény becsült trombocita számát és végtérfogatát.
— az előállított trombocita-készítmény fehérvérsejt szennyezettsége kevesebb legyen, mint 1x106 fehérvérsejt,
— földön álló készülék megajánlása esetén az gurítható legyen,
— asztali készülék megajánlása esetén rendelkezzen sérülés- és szennyeződésmentes szállítást biztosító szállító dobozzal.
— legyen elérhető hozzá az ajánlattétel időpontjában és az azt követő 5 évben forgalomban kapható a készülékkel kompatibilis és a készülékre validált aferezis szerelék. A kompatibilitást és a validáltságot mind a megajánlott készülék, mind az aferezis szerelék gyártójának nyilatkozatával kell igazolni. A szereléket nem kell ajánlattevőnek megajánlania, csupán igazolnia kell, hogy kereskedelmi forgalomban beszerezhető és az ajánlattételi határidőt követő 5 évben az ajánlatkérő számára elérhető lesz olyan szerelék, amelyik a készülék működtetéséhez szükséges.
Többet mutasson
2. rész:
26 db vérvételi rázómérleg
A megajánlott vérvételi rázómérleggel szemben támasztott szakmai követelmények:
— legyen képes az ajánlattétel időpontjában valamennyi az ajánlattétel időpontjában kereskedelmi forgalomban kapható vérvételi (top-top, top and bottom, akár in-line vagy on-line szűrővel ellátott) zsákrendszerbe történő 450 ml ±10% vérvételre és térfogat vagy tömeg mérésre;
Többet mutasson
— a vérvétel teljes időtartama alatt folyamatosan jelezze az összegyűjtött teljes vér mennyiségét (térfogat vagy tömeg) ±1% pontossággal;
— legyen képes egyenletes ütemben, legalább 30 keverés/perc sebességgel az alvadásgátló oldatot a vérrel összekeverni. Amennyiben a 30 keverés/perc keverési sebesség gyárilag beállított, gyártói nyilatkozatot szükséges erről csatolni, amennyiben a 30 keverés/perc keverési sebesség nincs gyárilag beállítva, a gyártó nyilatkozzon a keverési sebesség választhatóságáról és milyenségéről;
Többet mutasson
— mérje és regisztrálja a vérvétel teljes időtartamát (perc: másodperc pontossággal);
— legyen programozható a zsákba kerülő vérmennyiség térfogat vagy tömeg alapján, továbbá a vérvételi időtartama;
— legyen képes elszorítani a vérvételi csőszakaszt, ha a…
… beprogramozott vérmennyiség a zsákba került;
… vérvétel időtartama eléri a 12 percet;
— ha a vérvétel során bárminemű rendellenesség történik, a kijelzőn hibaüzenet jelenjen meg és azt hang is jelezze;
— legyen képes legalább az utolsó 100 vérvétel adatait (legalább a tömeget és a vérvétel időtartamát vagy a térfogatot és a vérvétel időtartamát) a memóriában tárolni, illetve legyen mód visszakeresni az adatokat, áramszünet esetén is;
— legyen képes a készülék hálózatról (egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz) és akkumulátorról is üzemelni, az akkumulátor a készülék alaptartozéka legyen;
— akkumulátorról, egyszeri feltöltéssel, folyamatosan ki tudjon szolgálni legalább 40 teljes vérvételt;
— tartozzon a készülékhez szállítótáska (merev falú hordtáska/doboz), amelyre azt rá lehessen helyezni kiszállásos vérvétel alkalmával.
3. rész:
2 db laboratóriumi csőcentrifuga készülék
A megajánlott laboratóriumi csőcentrifuga készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:
— legyen alkalmas legalább 48 db (12 x 75 mm) cső centrifugálására;
— legyen programozható a fordulatszám min. 1 000 rpm és max. 4 000 rpm között, maximum 100 rpm léptetési intervallummal;
— legyen programozható a centrifugálási idő 1 perc és 20 perc között, maximum 1 perces léptetési intervallummal. Ezen követelménynél ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy a léptetési intervallumnál 1 percnél kisebb egységeket is elfogad azonban az egységek többszörösének pontosan ki kell adnia az 1 percet (így elfogadhatók az 1 mp, 2 mp, 3 mp, 4 mp, 5 mp, 6 mp, 10 mp, 12 mp, 15 mp, 20 mp és 30 mp léptetési intervallumok is).
Többet mutasson
— legalább 3 különálló program tárolási lehetőséggel rendelkezzen;
— a centrifuga fedél elektronikus biztonsági zárral rendelkezzen, amely csak nyugalmi állapotban nyitható;
— rozsdamentes acél vagy baktériumtaszító bevonattal legyen fedett a belső tér;
— legyen nedvességálló, könnyen tisztítható és fertőtleníthető;
— imbalance érzékelő legyen benne, amely az egyenlőtlenül terhelt rotorok üzemeltetését automatikusan letiltja;
— rendelkezzen program biztonsággal, azaz rutin használat során a kezelő ne tudja módosítani a programok paramétereit;
— legyen egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról üzemeltethető.
4. rész:
4 db csőcentrifuga készülék
A megajánlott csőcentrifuga készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:
— legyen alkalmas legalább 12 db (75 x 12 mm) cső centrifugálására;
— a fordulatszám érje el a 3 000 rpm-et és legyen állítható;
— legyen állítható a centrifugálási idő 10 másodperc és 180 másodperc között, maximum 10 másodperc szerinti léptetési intervallummal Ezen követelménynél ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy a léptetési intervallumnál 10 másodpercnél kisebb egységeket is elfogad azonban az egységek többszörösének pontosan ki kell adnia a 10 másodpercet (így elfogadhatók az 1 mp, 2 mp és 5 mp léptetési intervallumok is);
Többet mutasson
5. rész:
2 db sejtmosó centrifuga készülék
A megajánlott sejtmosó centrifuga készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:
— a készülék legyen alkalmas vörösvérsejt szuszpenziók előkészítésére, mosására, csőben végzendő immunhematológiai vizsgálatokra (direkt és indirekt Coombs tesztekre);
— kapacitása legyen legalább 12 db (75 x 12 mm) cső centrifugálása;
— legyen alkalmas különböző funkciók összekapcsolására, akár beépített automatizmussal (pl. egy teljes antihumánglobulin teszt esetén: 4x mosás+dekantálás+tetőnyitás az AHG hozzáadásához+rázás+centrifugálás)
— legyenek programozhatóak az alábbi centrifugálási paraméterek:
– állítható centrifugálási idő (10 mp és 60 mp között) maximum 10 másodperc szerint léptetési intervallummal. Ezen követelménynél ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy a léptetési intervallumnál 10 másodpercnél kisebb egységeket is elfogad azonban az egységek többszörösének pontosan ki kell adnia a 10 másodpercet (így elfogadhatók az 1 mp, 2 mp és 5 mp léptetési intervallumok is);
Többet mutasson
– mosó oldat térfogata;
– dekantálás utáni folyadék mennyisége;
– mosási ciklusok száma, amely legalább 4 legyen;
– legyen alkalmas legalább 5 centrifugálási program egyidejű tárolására;
— a fordulatszám érje el a 3 000 rpm-et;
— a centrifuga programok véletlenszerű átprogramozása elleni védelem biztosított legyen;
6. rész:
7 db asztali csőhegesztő készülék
6 db mobil csőhegesztő készülék
A megajánlott asztali csőhegesztő készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:
— legyen alkalmas legalább 2,9 mm, legfeljebb 3,1 mm belső átmérőjű és legalább 3,9 mm, legfeljebb 4,5 mm külső átmérőjű PVC alapú csőszakaszok hegesztésére;
— képezzen a hegesztési varraton "tépő vonalat" a csőszakaszok könnyebb szétválasztásához;
— percenként legalább 10 hegesztést végezzen;
— a hegesztés befejezését fényjelzéssel jelezze;
— a hegesztőfej a felhasználó által könnyen tisztítható és fertőtleníthető legyen;
— legyen alkalmas folyamatos üzemeltetésre egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról;
— feleljen meg az EU MSZ 172 érintésvédelmi szabvány előírásainak.
A megajánlott mobil csőhegesztő készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:
— legyen alkalmas akkumulátorról történő folyamatos (legalább 3 óráig tartó) üzemeltetésre, amelynek keretében legalább 800 hegesztést el tudjon végezni egy feltöltést követően;
— hálózatról (egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz) tölthető legyen;
— feleljen meg az EU MSZ 172 érintésvédelmi szabvány előírásainak;
— rendelkezzen merev falú, a készülékhez rendszeresített szállítódobozzal.
7. rész:
8 db nagy kapacitású vérzsák centrifuga
A megajánlott nagy kapacitású vérzsák centrifugával szemben támasztott szakmai követelmények:
— legyen alkalmas az ajánlattétel időpontjában kereskedelmi forgalomban kapható összetett (top-top, top and bottom, akár in-line vagy on-line szűrővel ellátott) vérvételi zsákrendszer centrifugálására;
— kilendülő-fejes, rögzíthető fedéllel ellátott rotorral rendelkezzen, amely alkalmas 12 db 450 ml + 10% teljes vérrel telt vérzsákrendszer egyidejű centrifugálására;
— fordulatszám tartománya 100 rpm-enként állítható legyen és legalább 500-5 000 RPM között legyen, azaz ajánlatkérő 500 rpm alatti alsó értékű és/vagy 5 000 rpm feletti felső értékű centrifugát is elfogad, amennyiben 100 rpm-enként állítható;
— rendelkezzen 1 perc és 60 perc közötti időszabályozási tartománnyal legalább 1 percenkénti léptetési lehetőséggel;
— legyen képes hőmérséklet szerinti programozásra + 4 °C fok és + 24 °C fok közötti tartományban legalább 1 °C fokos léptékkel;
— egymástól függetlenül választható legalább 5 gyorsítási- és legalább 5 fékezési görbével rendelkezzen;
— rendelkezzen legalább 10 programhellyel, amely alkalmas a felhasználói programok rögzítésére ;
— a következő biztonsági feltételeknek feleljen meg:
– kiegyensúlyozatlanság figyelés, mely az egyenlőtlenül terhelt rotorok üzemeltetését automatikusan letiltja;
– elektronikusan záródó biztonsági rotortér fedő, mely csak teljes nyugalmi állapotban nyitható;
— a kezelőfelület legyen nedvességálló, könnyen tisztítható és fertőtleníthető.
8. rész:
12 db automata vérkomponens szeparáló készülék
A megajánlott automata vérkomponens szeparáló készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:
— legyen alkalmas 450 ml ±10% teljes vér komponensekre történő szeparálásra;
— legyen alkalmas a teljes vér buffy coat módszerrel történő szeparálására az ajánlattétel időpontjában kereskedelmi forgalomban kapható top-top 4 részes és top and bottom 3 részes – akár on-line szűrővel ellátott – összetett zsákrendszer esetén;
— legyen alkalmas poolozott trombocita-készítmény előállítására használható buffy coat szeparálására is;
— automatikusan dokumentálja az előállítás alábbi adatait:
– vérvételi sorszám és hozzá kapcsoltan
a szeparálás időpontja és dátuma,
készülék kezelője,
a szeparálás időtartama,
minden egyes előállított vérkomponens tömege.
— legyen adatlekérdezési lehetőség a vérvételi sorszám, a szeparálás időpontja, a szeparálás dátuma és a készülék kezelője szerint;
— automatikusan ellenőrizze a gyári beállított szeparálási időt és eltérés esetén adjon hangjelzést;
— legalább 5 programot tudjon tárolni;
— legyen alkalmas a csőszakaszok automatikus elszorítására és lehegesztésére;
— biztosítsa, hogy az előállított vérkomponensek minőségi paraméterei megfeleljenek az emberi vér és vérkomponensek gyűjtésére, vizsgálatára, feldolgozására, tárolására és elosztására vonatkozó minőségi és biztonsági előírásokról, valamint ezek egyes technikai körülményeiről szóló 3/2005. (II. 10.) EüM rendeletben előírtaknak;
Többet mutasson
— vonalkód leolvasó tartozzon hozzá;
— rendellenes működés esetén (rosszul befűzött csőszakasz, alvadék miatti átfolyási probléma, hegesztési hiba, műszaki hiba) adjon hangjelzést;
— legyen alkalmas legalább 8 egység teljes vér szeparálására óránként;
— legyen egyfázisú ac. 230 V, 50 Hz elektromos hálózatról üzemeltethető;
— legyen könnyen tisztítható és fertőtleníthető;
— a teljesítési helyenként megajánlott számú készülék üzemszerű működéséhez szükséges darabszámú/kapacitású kompresszor is megajánlásra kerüljön és az ajánlatkérő által megadott alaprajz alapján elhelyezhető legyen.
9. rész:
2 db trombocita-koncentrátum előállító készülék
A megajánlott trombocita-koncentrátum előállító készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:
— legyen alkalmas egy időben legalább 6 x 6 egység 450 ml +10% teljes vérből előállított poolozott határrétegből (buffy coat) történő fehérvérsejt-mentes (szűrt) trombocita-koncentrátum automata (a zsákrendszerben levett teljes vér behelyezése és az elkészült trombocita koncentrátum kivétele között emberi beavatkozást nem igénylő) előállítására;
Többet mutasson
— elvárt kapacitása óránként legalább 24 zsák 6 egységes fehérvérsejt-mentes (szűrt) trombocita-koncentrátum előállítása;
— a kijelzőn folyamatosan követhetőek legyenek az előállítás paraméterei;
— automatikusan ellenőrizze a beállított előállítási paramétereket, eltérés esetén riasztójelzést adjon;
— az előállított trombocita-koncentrátum fehérvérsejt szennyezettsége kevesebb legyen, mint 1x106 fehérvérsejt,
— legyen alkalmas a csőszakasz automatikus elszorítására, miután a trombocita-koncentrátum előállítása megtörtént;
— legyen könnyen tisztántartható, fertőtleníthető;
10. rész:
14 db csőszakaszokat sterilen egyesítő készülék
A megajánlott csőszakaszokat sterilen egyesítő készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:
— az egyesítés során cseppmentes varratot készítsen;
— legyen alkalmas műanyag vérvételi zsákrendszerek és transzferzsákokhoz kapcsolódó csőszakaszok (belső átmérő:2,9-3,1mm; külső átmérő: 3,9-4,5 mm) egyesítésére úgy, hogy az aszepszis folyamatosan biztosított az eljárás alatt;
— a vágópengék cseréje automatikus legyen a munkafolyamat során;
— a kijelzőjén kerüljön feltüntetésre és hangjelzéssel is jelezze az alábbiakat:
– ha az egyesítési folyamat befejeződött;
– ha a vágópenge kazetta üres;
– ha a vágópenge kazetta rosszul van behelyezve;
– ha a vágópenge kazetta nincs behelyezve;
– ha a hulladékgyűjtő megtelt;
– ha vágópenge elakadás van;
– ha a készülék túlmelegedett;
– ha a csőszorító nincs beállítva;
— továbbá a fentieken túl a kijelzőn jelezze az egyesítési folyamat fázisát és a vágópenge tároló kazetta töltöttségi állapotát;
— 1 karbantartási cikluson belül legalább 5 000 egyesítést tudjon elvégezni;
— biztosítson átfolyást (azaz a folyadék akadálymentes, az egyesített csőszakaszok eredeti átfolyási kapacitásával megegyező mértékű áramlását) nedves-száraz, nedves-nedves és száraz-száraz csőszakaszokra egyaránt;
— a készülék kapacitása legalább 4 egyesítés/60 másodperc legyen, mind a nedves-nedves, mind a száraz-száraz, mind a nedves-száraz csőszakaszok esetén;
— a készülék rendelkezzen biztonsági pozícionálási funkcióval;
— a készülék automatikusan készenlét üzemmódra váltson a cső kivétele után;
— a készülék rendelkezzen zsáktartóval a könnyebb csőszakasz illesztése céljából;
— legyen szabványos RS232-es vagy RS485-ös csatlakozója;
— a biztonságos egyesítéshez legfeljebb 50-50 mm csőszakasz legyen szükséges.
11. rész:
2 db plazma gyorsfagyasztó
A megajánlott plazma gyorsfagyasztóval szemben támasztott szakmai követelmények:
— névleges fagyasztási kapacitása legyen legalább 850 zsák / 8 óra (3 részes vérvételi zsákrendszerben 450 ml ±10% teljes vérből előállított maximálisan 300 ml plazmatérfogat esetén);
— a plazmazsákok fagyasztása egy rétegben történő elhelyezéssel legyen megvalósítható. A zsákok mindkét oldalán egyszerre történjen meg a kontakthőátadás a fagyasztási folyamat teljes időtartama alatt, és egyúttal biztosított legyen a cikluson belül a fagyasztott végtermékek egyenletes vastagsága a megközelítőleg azonos térfogatú készítmények esetében;
Többet mutasson
— a fagyasztó egységbe legyen beépítve legalább egy hőmérsékletérzékelő, amely képes a maghőmérsékletet monitorozni és a maghőmérséklet elérését követően a készüléket energiatakarékos üzemmódba kapcsolni;
— a készülék Felhasználói Kézikönyve szerinti alkalmazás során folyamatosan teljesítse azokat a műszaki elvárásokat, amelyek biztosítják, hogy minden egyes plazmakészítmény maghőmérséklete a fagyasztási eljárás során 60 percen belül elérje a –30 °C fokos maghőmérsékletet. Ennek ellenőrzésére a készülék a következő paramétereket mérje és dokumentálja:
Többet mutasson
– fagyasztási időtartam legalább percben,
– a hőmérséklet időbeli detektálása a készülék olyan mérési pontjain, amely relevánsan bizonyítja, hogy a fenti kritérium teljesül;
— legyen felszerelve az esetlegesen bekövetkező hibákat és a fagyasztási ciklus végét jelző hang- és fényjelző berendezéssel;
— legyen képes a fagyasztási ciklus lejárta után az automatikus üzemmódú hűtve tárolási funkcióra is a készítmények legalább –30 °C fokon történő tárolásával;
— rendelkezzen gyors leolvasztó funkcióval;
— a kompresszor és a hőcserélő egységek a fagyasztó egységtől legalább 10 m távolságban is elhelyezhetőek legyenek;
— a fagyasztó egység elhelyezésére rendelkezésre álló teljes terület mérete: szélesség: 2 500 mm, mélység: 1 500 mm, magasság: 2 400 mm;
— az eszközök (kompresszor, hőcserélő egységek, fagyasztó egység) kizárólag úgy helyezhetők el, hogy a karbantartásukhoz szükséges terület azok elmozdítása nélkül is biztosított legyen;
— ha folyadék a fagyasztó-közeg, akkor az nem érintkezhet közvetlenül a plazmát tartalmazó zsákkal, nem lehet toxikus, nem okozhat bőr irritációt;
— tegyen eleget az EU és a hazai környezetvédelmi előírásoknak, azaz a fagyasztó egység belső folyékony fagyasztóközege, mind a kompresszor hűtőközege feleljen meg azoknak;
— a fagyasztó egység kizárólag úgy helyezhető el, hogy a plazma rakománnyal történő feltöltése és ürítése munkavédelmi szempontból is legyen biztonságos;
— a munkatér legyen könnyen tisztítható, fertőtleníthető rozsdamentes acélból vagy baktériumtaszító felülettel bevont;
— a készülék feleljen meg az MSZ EN 378 vagy azzal egyenértékű szabványnak;
12. rész:
4 db trombocita rázó és hozzá tartozó inkubátor
A megajánlott trombocita rázóval szemben támasztott szakmai követelmények:
— min. 90, max. 100 db, 500-600 ml névleges térfogatú vérvételi zsákban tárolt trombocita készítmény síkágyas keverését tegye lehetővé egyrétegű elhelyezés mellett;
— a rázási ciklus percenként min. 50, max. 65 rázás legyen;
— baktérium taszító bevonattal fedett vagy rozsdamentes acélból készült tároló felülettel rendelkezzen;
— hálózat független riasztással rendelkezzen, ha a rendeltetésszerű működés közben megszűnik a mozgatás;
— legyen képes önálló, inkubátortól független működésre szobahőmérsékleten (+20°C fok – +28 °C fok között).
A megajánlott inkubátorral szemben támasztott szakmai követelmények:
— a névleges belső hőmérséklete + 22 °C fokra legyen beállítható;
— belső hőmérséklet kijelzést tegyen lehetővé;
— hangjelzéssel jelezze, ha a belső hőmérséklet eléri +20 °C fokot vagy a +24 °C fokot;
— legyen lehetőség riasztás tesztelésre;
— baktériumtaszító bevonattal rendelkezzen vagy rozsdamentes acélból készüljön a belső tér;
— zárható edzett üvegajtóval rendelkezzen;
— legalább 1 darab min. 90, max. 100 férőhelyes 500-600 ml névleges térfogatú vérvételi zsákkal üzemeltethető trombocita rázó behelyezésére és működtetésére legyen alkalmas;
— legyen képes önálló, trombocita rázótól független működésre.
Mindkét termékkel szemben támasztott szakmai követelmény:
— A trombocita rázó és az inkubátor egymással együttműködésre kompatibilisek legyenek, azaz az inkubátor ajtajának kinyitásakor a trombocita rázó automatikusan állítsa le a mozgatást és az ajtó becsukódásakor automatikusan indítsa el újra.
— Ajánlatkérő a trombocita rázót és az inkubátort egy egységként kívánja beszerezni, tehát minden olyan tartozék, alkatrész megajánlása és leszállítása követelmény, amely a két készülék együttes működtetését lehetővé teszi, biztosítja. Ezeket a tartozékokat, alkatrészeket a szakmai ajánlatban meg kell jelölni, fel kell sorolni, azonban ezekért az ajánlattevő külön ellenszolgáltatásra nem tarthat igényt, az egyösszegű ajánlati árba ezen tartozékok, alkatrészek értékét be kell számítani.
Többet mutasson
13. rész:
14 db vérkészítmény tárolására alkalmas fiókos hűtőszekrény
3 db fiókos plazma készítmény tárolására alkalmas mélyhűtő
14 db polcos plazma készítmény tárolására alkalmas mélyhűtő
A megajánlott vérkészítmény tárolására alkalmas fiókos hűtőszekrénnyel szemben támasztott követelmények:
— legyen alkalmas legalább 300 egység vérkészítmény tárolására úgy, hogy a hűtőtér hőmérséklete legalább +2 °C fok és legfeljebb +6 °C fok hőmérséklet között lehet;
— belső térfogata legalább 400 liter, legfeljebb 600 liter lehet;
— legalább 6 db kihúzható fiókja legyen és az egyes fiókok terhelhetősége legalább 30 kg legyen;
— kulccsal zárható üvegajtóval rendelkezzen;
— rendelkezzen numerikus hőmérséklet kijelzéssel, és a gyártó által hitelesített regisztrálója rögzítsen legalább -5 °C fok és +20 °C fok között. Ezen pont vonatkozásában ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy olyan regisztrálót is elfogad, amelyik –5 °C fok alatt és/vagy + 20 °C fok felett is képes a hőmérséklet regisztrálására, minimumkövetelményként csupán a –5 °C fok és + 20 °C fok közötti tartomány rögzítését írja elő.
Többet mutasson
— legyen állítható az alsó és felső riasztási szint + 2 °C fok és + 6 °C fok között;
— az alsó és felső riasztási szint elérésekor adjon fény- és hangjelzést.
A megajánlott plazma készítmény tárolására alkalmas fiókos mélyhűtővel szemben támasztott követelmények:
— legyen alkalmas plazma készítmények tárolására legfeljebb –30 °C fokos hőmérsékleten, azaz –30 °C fokon és ez alatti hőmérsékleten;
— belső térfogata legalább 400 liter, legfeljebb 700 liter lehet;
— kihúzható fiókos kivitelű legyen és legalább 4 fiókkal rendelkezzen;
— egyes fiókok terhelhetősége legalább 30 kg legyen;
— kulccsal zárható ajtóval rendelkezzen;
— rendelkezzen numerikus hőmérséklet kijelzéssel, és a gyártó által hitelesített regisztrálója rögzítsen legalább 0 °C fok és –60 °C fok között. Ezen pont vonatkozásában ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy olyan regisztrálót is elfogad, amelyik 0 °C fok felett és/vagy –60 °C fok alatt is képes a hőmérséklet regisztrálására, minimumkövetelményként csupán a 0 °C fok és –60 °C fok közötti tartomány rögzítését írja elő.
Többet mutasson
— legyen állítható az alsó és felső riasztási szint –20 °C fok és –40 °C fok között;
A plazma készítmény tárolására alkalmas polcos mélyhűtővel szemben támasztott követelmények:
— polcos kialakítású legyen és legalább 4 polccal rendelkezzen;
— a polcok pozíciója változtatható legyen és az egyes polcok terhelhetősége legalább 30 kg legyen;
— rendelkezzen numerikus hőmérséklet kijelzéssel és a gyártó által hitelesített regisztrálója rögzítsen legalább 0 °C fok és -60 °C fok között. Ezen pont vonatkozásában ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy olyan regisztrálót is elfogad, amelyik 0 °C fok felett és/vagy –60 °C fok alatt is képes a hőmérséklet regisztrálására, minimumkövetelményként csupán a 0 °C fok és –60 °C fok közötti tartomány rögzítését írja elő.
Többet mutasson
Az 1-5. és 7.-12. részek tekintetében részenként, a 6. és 13. részek tekintetében soronként a teljes mennyiséget azonos termékből (az a termék minősül azonosnak, amelynek azonos a gyártója, gyártmánya és cikkszáma) kell megajánlani, ezen előírás be nem tartása esetén az ajánlat érvénytelen!
Többet mutasson
Amennyiben a készülékek üzemszerű működéséhez és/vagy a Felhasználói Kézikönyv szerinti üzembe helyezéséhez bármilyen egyéb anyagra, eszközre, tartozékra, alkatrészre, stb. szükség van, úgy azt az ajánlattevőnek a szállítási határidőre biztosítani kell és ezért külön ellenszolgáltatás nem számítható fel, a szállítási díjnak tartalmaznia kell ezen anyagok, eszközök, tartozékok, alkatrészek stb. ellenértékét is. Az üzemeltetéshez szükséges fogyóanyagokat (pl. szerelék, penge, regisztráló egység stb.) azonban nem kell ajánlattevőnek megajánlania és az ajánlati árába beszámítania, ezeket ajánlatkérő külön szerzi be.
Többet mutasson
A megajánlott készülékekkel szemben támasztott általános követelmények valamennyi rész vonatkozásában:
A megajánlott készülék gyártójának rendelkeznie kell az ajánlattétel időpontjában érvényes ISO 9001 vagy azzal egyenértékű szabvány szerinti minőségi/megfelelőségi tanúsítvánnyal.
Amennyiben a megajánlott készülék orvostechnikai eszköznek minősül, rendelkezzen a 93/42/EC direktívát honosító 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak szerinti magyar nyelvű Felhasználói Kézikönyvvel (használati utasítás).
Amennyiben a megajánlott készülék in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek minősül, rendelkezzen a 98/79/EC direktívát honosító 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti magyar nyelvű Felhasználói Kézikönyvvel (használati utasítás).
Többet mutasson
Amennyiben a megajánlott készülék nem minősül sem orvostechnikai eszköznek, sem in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek, rendelkezzen a gyártói nyilatkozatban meghatározott irányelvnek megfelelő magyar nyelvű Felhasználói Kézikönyvvel (használati utasítás).
Többet mutasson
Amennyiben a megajánlott készülék orvostechnikai eszköznek minősül, rendelkezzen az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnológiai Igazgatósága vagy az Európai Unió hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatósága által az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak alapján kiadott nyilvántartásba vételi igazolással.
Többet mutasson
Amennyiben a megajánlott készülék in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek minősül, rendelkezzen az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnológiai Igazgatósága vagy az Európai Unió hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatósága által az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) EszCsM rendeletben foglaltak alapján kiadott nyilvántartásba vételi igazolással.
Többet mutasson
Amennyiben a megajánlott készülék nem minősül sem orvostechnikai eszköznek, sem in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek, rendelkezzen illetékes hatóság által kiadott, az ajánlattételi határidő lejárta napján érvényes forgalomba hozatali engedéllyel.
Többet mutasson
Az uniós finanszírozású projekt vagy program neve:
„A regionális vérellátó központok fejlesztése” tárgyú TIOP 2.2.3/11/1. kódszámú pályázat.
Ajánlatkérő felhívja az Ajánlattevők figyelmét, hogy a tárgy szerinti közbeszerzési eljárást a TIOP-2.2.3-11/12012-0001 azonosító számú – aláírt és hatályos – Támogatási szerződés szerint a Társadalmi Infrastruktúra Operatív program Program keretében fogja finanszírozni.
Többet mutasson
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
Minden rész tekintetében:
— Pécsi Regionális Vérellátó Központ (7625 Pécs, Pacsirta utca 3.).
— Szegedi Regionális Vérellátó Központ (6720 Szeged, Honvéd tér 4.).
Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság: Ajánlatkérő által előírt kizáró okok:
— Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös…
… ajánlattevő), alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 56. §-ának (1) bekezdésében foglalt kizáró okok hatálya alatt áll.
… ajánlattevő) továbbá, aki a Kbt. 56. §-ának (2) bekezdésében foglalt kizáró ok hatálya alatt áll.
Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be.
Igazolási mód:
— Ajánlattevőnek ajánlatában a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Kr.) 2-8. és 10-11. §-ai szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 56. §-a (1) bekezdésének a)-k) pontjaiban, és a Kbt. 56. §-ának (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hatálya alá.
Többet mutasson
— Az alvállalkozó és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában a Kr. 10. §-a szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, azaz az ajánlattevő az alvállalkozója és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában a Kbt. 58. §-ának (3) bekezdése szerinti nyilatkozatot köteles benyújtani a Kbt. 56. §-ában foglalt kizáró okok fenn nem állásáról.
Többet mutasson
Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek ajánlatában a Kr. 2. §-a, valamint a Közbeszerzési Hatóság útmutatója („a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény 56-57. §-ában, valamint a közbe-szerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 2-3. §-ában hivatkozott igazolásokról, nyilatkozatokról, nyilvántartásokról és adatokról a Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők vonatkozásában” KÉ 2013. évi 141. szám, 29.11.2013.) szerint, nem Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek a Kr. 4. §-a, valamint a Közbeszerzési Hatóság útmutatója (a közbeszerzési eljárás során benyújtandó, kizáró okokkal kapcsolatos igazolásokról, nyilatkozatokról, nyilvántartásokról és adatokról az Európai Unióban és az Európai Gazdasági Térségben letelepedett gazdasági szereplők vonatkozásában KÉ 2012. évi 61. szám, 1.6.2012.) szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik az előírt kizáró okok hatálya alá.
Többet mutasson
A kizáró okok igazolása tekintetében becsatolt nyilatkozatok kapcsán ajánlatkérő a jelen felhívás feladását (ld. jelen ajánlati felhívás VI.5. pontja!) követő keltezésű nyilatkozatokat fogad el.
Az ajánlattevők, a közös ajánlattevők pénzügyi és gazdasági alkalmasságukat az alábbi dokumentumok benyújtásával tartoznak igazolni:
P.1) A Kr. 14. § (1) bekezdés c) pontja szerint az előző 3 üzleti év közbeszerzés tárgyából, azaz
1. rész tekintetében trombocita aferezis készülék,
2. rész tekintetében vérvételi rázómérleg,
3. rész tekintetében laboratóriumi csőcentrifuga készülék,
4. rész tekintetében csőcentrifuga készülék,
5. rész tekintetében sejtmosó centrifuga készülék
6. rész tekintetében asztali és/vagy mobil csőhegesztő készülék,
7. rész tekintetében nagy kapacitású vérzsák centrifuga,
8. rész tekintetében automata vérkomponens szeparáló készülék,
9. rész tekintetében trombocita-koncentrátum előállító készülék,
10. rész tekintetében csőszakaszokat sterilen egyesítő készülék,
11. rész tekintetében plazma gyorsfagyasztó,
12. rész tekintetében trombocita rázó és hozzá tartozó inkubátor,
13. rész tekintetében vérkészítmény tárolására alkalmas hűtőszekrény és/vagy plazma készítmény tárolására alkalmas mélyhűtő
értékesítéséből származó ÁFA nélkül számított árbevételéről szóló cégszerűen aláírt nyilatkozat, attól függően, hogy az ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak azzal, hogy a Kr. 14. § (3) bekezdése is alkalmazható.
Többet mutasson
Amennyiben ajánlattevő a vizsgált időszak kezdetét követően kezdte meg működését, akkor az árbevételi adatot értelemszerűen a működése megkezdését követő időponttól kell megadni.
A Kbt. 55. § (5) és (6) bekezdése is alkalmazható az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés érdekében.
A Kbt. 55. § (6) bekezdés a) és c) pontjai értelmében az ajánlattevő az alkalmasság igazolása során az (5) bekezdés szerint más szervezet kapacitására a abban az esetben támaszkodhat:
a) ha az alkalmasság igazolásakor bemutatott, más szervezet által rendelkezésre bocsátott erőforrásokat a szerződés teljesítése során ténylegesen igénybe fogja venni és ennek módjáról nyilatkozik, ilyen nyilatkozatnak tekintendő az is, ha a szervezet alvállalkozóként megjelölésre került, vagy
Többet mutasson
c) a gazdasági és pénzügyi alkalmasság igazolása során – az a) pontban foglalt esetektől eltérően – akkor is, ha az adott alkalmassági követelmények nem a teljesítéskor ténylegesen rendelkezésre bocsátható erőforrásokra vonatkoznak. Ebben az esetben az a szervezet, amelynek adatait az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező az alkalmasság igazolásához felhasználja, a Ptk. 6:419. §-ában foglaltak szerint kezesként felel az ajánlatkérőt az ajánlattevő teljesítésének elmaradásával vagy hibás teljesítésével összefüggésben ért kár megtérítéséért.
Többet mutasson
A Kbt. 55. § (5) bekezdése szerinti esetben az előírt gazdasági-pénzügyi alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt (követelményeket), melynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására (is) támaszkodik. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést, továbbá köteles nyilatkozni, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.
Többet mutasson
Alkalmatlan a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, a közös ajánlattevők, amennyiben:
P.1.) a III.2.2) pont szerinti nyilatkozat tartalma alapján az előző 3 üzleti évben összesen a közbeszerzés tárgya szerinti – azaz
1. rész tekintetében trombocita aferezis készülék,
2. rész tekintetében vérvételi rázómérleg,
3. rész tekintetében laboratóriumi csőcentrifuga készülék,
4. rész tekintetében csőcentrifuga készülék,
5. rész tekintetében sejtmosó centrifuga készülék,
6. rész tekintetében asztali és/vagy mobil csőhegesztő készülék,
7. rész tekintetében nagy kapacitású vérzsák centrifuga,
8. rész tekintetében automata vérkomponens szeparáló készülék,
9. rész tekintetében trombocita-koncentrátum előállító készülék,
10. rész tekintetében csőszakaszokat sterilen egyesítő készülék,
11. rész tekintetében plazma gyorsfagyasztó,
12. rész tekintetében trombocita rázó és hozzá tartozó inkubátor,
13. rész tekintetében vérkészítmény tárolására alkalmas hűtőszekrény és/vagy plazma készítmény tárolására alkalmas mélyhűtő értékesítéséből származó – ÁFA nélkül számított árbevétele nem éri el
az 1. rész tekintetében a 18 000 000 HUF-ot,
a 2. rész tekintetében a 49 000 000 HUF-ot,
a 3. rész tekintetében a 2 000 000 HUF-ot,
a 4. rész tekintetében a 3 500 000 HUF-ot,
az 5. rész tekintetében a 6 500 000 HUF-ot,
a 6. rész tekintetében a 12 000 000 HUF-ot,
a 7. rész tekintetében a 98 000 000 HUF-ot,
a 8. rész tekintetében a 131 000 000 HUF-ot,
a 9. rész tekintetében a 87 000 000 HUF-ot,
a 10. rész tekintetében a 24 000 000 HUF-ot,
a 11. rész tekintetében a 47 000 000 HUF-ot,
a 12. rész tekintetében a 17 000 000 HUF-ot,
a 13. rész tekintetében a 45 000 000 HUF-ot.
Amennyiben ajánlattevő a vizsgált időszak kezdetét követően kezdte meg működését, akkor az árbevételi minimumkövetelmény a működés megkezdését követő időponttól vizsgálandó (az alkalmasság igazolásához nem szükséges a teljes időszakban árbevétellel rendelkezni, csak a működés megkezdését követő időszakban).
Többet mutasson
A fenti alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. (Kbt. 55. § (4) bekezdés).
Az ajánlattevők, közös ajánlattevők műszaki, illetve szakmai alkalmasságukat együttesen az alábbi dokumentumok benyújtásával tartoznak igazolni:
M.1) A Kr. 15. § (1) bekezdés a) pont tekintetében az eljárást megindító felhívás feladásától (ld. jelen felhívás VI.5. pontja) visszafelé számított 3 év legjelentősebb,
— az 1. rész tekintetében trombocita aferezis készülék,
— a 2. rész tekintetében vérvételi rázómérleg,
— a 3. rész tekintetében laboratóriumi csőcentrifuga készülék,
— a 4. rész tekintetében csőcentrifuga készülék,
— a 5. rész tekintetében sejtmosó centrifuga készülék
— a 6. rész tekintetében asztali és/vagy mobil csőhegesztő készülék,
— a 7. rész tekintetében nagy kapacitású vérzsák centrifuga,
— a 8. rész tekintetében automata vérkomponens szeparáló készülék,
— a 9. rész tekintetében trombocita-koncentrátum előállító készülék,
— a 10. rész tekintetében csőszakaszokat sterilen egyesítő készülék,
— a 11. rész tekintetében plazma gyorsfagyasztó,
— a 12. rész tekintetében trombocita rázó és hozzá tartozó inkubátor,
— a 13. rész tekintetében vérkészítmény tárolására alkalmas hűtőszekrény és plazma készítmény tárolására alkalmas mélyhűtő
szállítására vonatkozó referenciáinak csatolása egyszerű másolatban, a Kr. 16. § (1)-(2) bekezdésével összhangban.
A referenciáknak legalább az alábbi adatokat tartalmaznia kell: a teljesítés ideje, a szerződést kötő másik fél megnevezése, a szállítás tárgya olyan részletességgel, amelyből ajánlatkérő minden kétséget kizáróan meg tud győződni, hogy az előírt minimumkövetelményeknek megfelel, szállítás nettó ellenértéke, a referenciát nyújtó személy neve és elérhetősége, valamint nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés a szerződésnek és az előírásoknak megfelelően történt-e, illetve adott esetben információ a saját teljesítés arányáról.
Többet mutasson
A konzorcium tagjaként teljesített referencia esetében az ajánlatkérő csak az ajánlattevő és/vagy alvállalkozójának és/vagy a Kbt. 55. § (5) bekezdése alapján az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő (a továbbiakban jelen pont alkalmazásában: ajánlattevő) teljesítési hányadára vonatkozó referenciát fogadja el, olyan tartalmú referencianyilatkozattal igazolva, amelyből konkrétan kitűnik, hogy mekkora volt a referenciaként megjelölt teljesítésből az adott ajánlattevő részvételének aránya a teljes ellenszolgáltatás összegéhez viszonyítva, vagy az ő teljesítésének konkrét ellenértéke. A referencianyilatkozatban ismertetni kell az ajánlattevő és a többi konzorciumi tag közötti munkamegosztást, továbbá azt is, hogy az ajánlattevő a szerződés mely részét teljesítette.
Többet mutasson
Amennyiben az ajánlattevő jogutódlás folytán jogosult a jogelőd referenciáinak felhasználására, úgy a jogszerű felhasználást bizonyító okirat (pl. szétválási okirat és referencia munkák listája) becsatolása mellett, köteles külön nyilatkozatban ismertetni a referencia munkát – az előírtak szerint – egyben megjelölve, hogy a felhasználni kívánt referencia munkát az ajánlat (pl. szétválási okirat, referencia munkák listája) mely oldala tartalmazza.
Többet mutasson
A Kbt. 129. § (7) bekezdés alapján a projekttársaság teljesítését a referenciaként a projekttársaság mindazon tulajdonosai bemutathatják, akik a teljesítésben ténylegesen részt vettek, a részvétel mértékéig, akkor is, ha a projekttársaság időközben megszűnt.
Többet mutasson
M.2) A Kr. 15. § (1) bekezdés e) pontja szerint valamennyi részben a megajánlott készülék tekintetében amennyiben a megajánlott készülék a gyártói nyilatkozat vagy a használati utasítás alapján orvostechnikai eszköznek minősül, a 93/42/EK irányelvben vagy az azt honosító, az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EÜM rendeletben foglaltak szerinti CE megfelelőség értékelési tanúsítványa, amennyiben a megajánlott készülék a gyártói nyilatkozat vagy a használati utasítás alapján in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek minősül, a 98/79/EK irányelvben vagy az azt honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti CE megfelelőség értékelési tanúsítványa, illetve amennyiben a megajánlott készülék a gyártói nyilatkozat alapján egyéb direktíva hatálya alá tartozik, abban az esetben a megnevezett direktíva szerinti CE megfelelőség értékelési tanúsítványa.
Többet mutasson
A Kbt. 55. § (5) és (6) bekezdése is alkalmazható az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés érdekében.
A Kbt. 55. § (6) bekezdés a) és b) pontjai értelmében Az ajánlattevő az alkalmasság igazolása során az (5) bekezdés szerint más szervezet kapacitására a következő esetekben támaszkodhat:
a) ha az alkalmasság igazolásakor bemutatott, más szervezet által rendelkezésre bocsátott erőforrásokat a szerződés teljesítése során ténylegesen igénybe fogja venni és ennek módjáról nyilatkozik, ilyen nyilatkozatnak tekintendő az is, ha a szervezet alvállalkozóként megjelölésre került, vagy
Többet mutasson
b) ha az alkalmassági követelmény korábbi szállítások, szolgáltatások vagy építési beruházások teljesítésére vonatkozik, az ajánlattevő (részvételre jelentkező) nyilatkozik arról, hogy milyen módon vonja be a teljesítés során azt a szervezetet, amelynek adatait az alkalmasság igazolásához felhasználja, amely lehetővé teszi e más szervezet szakmai tapasztalatának felhasználását a szerződés teljesítése során.
Többet mutasson
Alkalmatlan a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, közös ajánlattevők amennyiben
M.1) ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától (ld. jelen felhívás VI.5. pontja) visszafelé számított 3 évből származó a szerződésnek és az előírásoknak megfelelő teljesítést igazoló referenciával, amelynek tárgya és nettó értéke eléri vagy meghaladja
Többet mutasson
— az 1. részben trombocita aferezis készülék tekintetében a 9 000 000 HUF-ot,
— a 2. részben vérvételi rázómérleg tekintetében a 24 500 000 HUF-ot,
— a 3. részben laboratóriumi csőcentrifuga készülék tekintetében a 1 000 000 HUF-ot,
— a 4. részben csőcentrifuga készülék tekintetében a 1 750 000 HUF-ot,
— az 5. részben sejtmosó centrifuga készülék tekintetében a 3 250 000 HUF-ot,
— a 6. részben asztali és/vagy mobil csőhegesztő készülék tekintetében a 6 000 000 HUF-ot,
— a 7. részben nagy kapacitású vérzsák centrifuga, tekintetében a 49 000 000 HUF-ot,
— a 8. részben automata vérkomponens szeparáló készülék tekintetében a 50 500 000 HUF-ot,
— a 9. részben trombocita-koncentrátum előállító készülék tekintetében a 43 500 000 HUF-ot,
— a 10. részben csőszakaszokat sterilen egyesítő készülék tekintetében a 12 000 000 HUF-ot,
— a 11. részben plazma gyorsfagyasztó tekintetében a 23 500 000 HUF-ot,
— a 12. részben trombocita rázó és hozzá tartozó inkubátor tekintetében a 8 500 000 HUF-ot,
— a 13. részben vérkészítmény tárolására alkalmas hűtőszekrény és plazma készítmény tárolására alkalmas mélyhűtő tekintetében a 22 500 000 HUF-ot.
Az előírt referencia érték tetszőleges számú szerződésből teljesíthető, továbbá amennyiben ajánlattevő a különböző részekben előírt referenciát egy szerződés keretében teljesítette, a referencia valamennyi érintett rész tekintetében felhasználható.
A 6. rész tekintetében nem szükséges ajánlattevőnek mind mobil, mind asztali csőhegesztőről referenciát hoznia, választása szerint a benyújtandó referencia vonatkozhat csak mobil vagy csak asztali csőhegesztőre, amennyiben így megfelel az előírt minimumkövetelményeknek.
Többet mutasson
A 13. rész vonatkozásában azonban mind vérkészítmény tárolására alkalmas hűtőszekrény, mind plazma készítmény tárolására alkalmas mélyhűtő vonatkozásában szükséges a referenciát igazolnia, azonban ajánlattevő választása, hogy az egyes készülékek tekintetében hogyan oszlik meg a benyújtott referenciák értékének aránya.
Többet mutasson
Amennyiben a szerződést kötő fél nem magyarországi szervezet, akkor kérjük a referencianyilatkozatban megjelölni, hogy a 2004/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül-e.
M.2) valamennyi részben amennyiben a megajánlott készülék nem rendelkezik a vonatkozó szabályozás szerinti az ajánlattétel időpontjában érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal.
A fenti alkalmassági követelménynek az ajánlattevők, a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek.
Kauciók és garanciák:
Valamennyi rész tekintetében egységesen:
Késedelmi kötbér: a leszállítás késedelme (határidő: szerződéskötést követő 60 nap), valamint a telepítés, üzembe helyezés, betanítás késedelme (határidő: leszállítástól számított 15 nap) esetén a kötbér mértéke a késedelmes teljesítéssel érintett áru nettó szerződéses árára vetítve a késedelem első 10 (tíz) napja alatt napi 1% (egy százalék), a következő 10 (tíz) nap folyamán napi 2% (két százalék) és az ezt követő késedelem folyamán napi 3% (három százalék), legfeljebb azonban a teljes nettó szerződéses érték 30%-a (harminc százaléka). A hibaelhárítás megkezdése vagy befejezése késedelme, valamint a cserekészülék biztosításának késedelme esetén a kötbér mértéke a termék nettó beszerzési árára vetítve a késedelem első 10 (tíz) munkanapja alatt munkanaponként 0,5% (fél százalék), a következő 10 (tíz) munkanap folyamán munkanaponként 1% (egy százalék) és az ezt követő késedelem folyamán munkanaponként 1,5% (másfél százalék), legfeljebb azonban a készülék nettó értékének 50%-a (ötven százaléka).
Többet mutasson
Hibás teljesítési kötbér: a kötbér mértéke a hibás teljesítéssel érintett áru nettó szerződéses árára vetítve 15% (tizenöt százalék), illetve a hiba kijavítás vagy kicserélés útján történő kiküszöbölése esetén az előző bekezdés szerint késedelem miatt fizetendő kötbérösszeg, ha az így kiszámított kötbér a 15%-ot (tizenöt százalékot) meghaladja. Hibás teljesítésnek minősül különösen, amennyiben Szállító a szerződés tárgyát képező árut nem az előírt minőségi, illetve mennyiségi paraméterek szerint szállítja le vagy a Szállító a szerződés szerinti valamely feladatát nem a szerződésnek és a Megrendelő utasításainak megfelelően látja el.
Többet mutasson
Meghiúsulási kötbér: a teljes nettó szerződéses ellenérték 30%-a (harminc százaléka). A teljesítés meghiúsultnak minősül, ha a Szállító a szerződés szerinti valamely feladatát felszólítás ellenére sem teljesíti, vagy ha Szállító 30 napot meghaladó késedelembe esik az üzembe helyezéssel vagy a javítást, illetve a karbantartást második felszólításra sem kezdi meg vagy a megjelölt időtartam alatt nem végzi el, vagy amennyiben a javítás tekintetében a gyártó általi feljogosítottságot a szerződés hatálya alatt elveszti. Meghiúsulás esetén ajánlatkérő jogosult a szerződést azonnali hatállyal felmondani.
Többet mutasson
A fentieken kívül a leszállításra kerülő készülékek tekintetében legalább 24 hónap jótállás az üzembe helyezéstől.
Teljesítési biztosíték: Ajánlatkérő teljesítési biztosítékot ír elő a szerződést biztosító mellékkötelezettségként, amelynek mértéke a szerződés szerinti, áfa nélkül számított ellenszolgáltatás ár 5%-a. A teljesítési biztosítékot a szerződés hatályba lépésekor (de legkésőbb a szerződéskötést követő 8. napig) kell rendelkezésre bocsátani és legalább a szerződésszerű teljesítésig (a készülékek leszállítása, telepítése, a Felhasználói Kézikönyv szerinti üzembe helyezése és a kezelő személyzet betanítása), de legalább 30.9.2014-ig érvényesnek kell lennie. A teljesítési biztosíték az ajánlattevő választása szerint a Kbt. 126. §-a (6) bekezdésének a) pontjában meghatározott formák egyikében nyújtandó. A Kbt. 126. § (5) bekezdése értelmében az ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell arról, hogy a teljesítési biztosítékot határidőre rendelkezésre bocsátja.
Többet mutasson
Előleg visszafizetési biztosíték: A 2007-2013 programozási időszakban az Európai Regionális Fejlesztési Alapból, az Európai Szociális Alapból és a Kohéziós Alapból származó támogatások felhasználásának rendjéről szóló 4/2011. (I. 28.) Korm. rendelet 57/A. § (1) bekezdése szerint szállítói finanszírozás alkalmazása esetén a közszféra szervezet kedvezményezett
Többet mutasson
a) a Kbt. hatálya alá tartozó közbeszerzési eljárás, valamint
b) a minősített adatot, az ország alapvető biztonsági, nemzetbiztonsági érdekeit érintő vagy a különleges biztonsági intézkedést igénylő beszerzések sajátos szabályairól szóló 218/2011. (X. 19.) Korm. rendelet szerinti beszerzési eljárás eredményeként kötött szerződésben köteles biztosítani a szállító részére a szerződés elszámolható összege 30%-ának megfelelő mértékű szállítói előleg igénylésének lehetőségét.
Többet mutasson
Az (1) bekezdés szerinti eljárások eredményeként kötött szerződésben a közszféra szervezet kedvezményezett köteles kikötni az (1) bekezdés szerinti eljárások eredményeként kötött szerződés elszámolható összegének 10%-a és az igényelt szállítói előleg különbözetére jutó támogatás összegének megfelelő mértékű, a Kormány európai uniós források felhasználásával kapcsolatos irányító hatósági feladatok ellátására kijelölt tagja javára szóló, a Kbt. 126. § (6) bekezdése szerinti biztosíték-nyújtás kötelezettségét. A gazdasági társaság vagy nonprofit szervezet szállító cégjegyzésre jogosult vezető tisztségviselőjének vagy legalább 50%-os közvetlen tulajdonrésszel rendelkező tulajdonosának, vagy együttesen legalább 50%-os közvetlen tulajdonrésszel rendelkező természetes személy tulajdonosainak kezességvállalása, vagy garanciaszervezet által vállalt kezesség, valamint az Áht. 92. § (1) bekezdése szerinti állami kezesség is elfogadható a szállítói előleg biztosítékaként.
Többet mutasson
Az (1) bekezdés szerinti szállítói előleget (előlegbekérő dokumentumon keresztül) a szállító közvetlenül a közreműködő szervezettől igényelheti a kedvezményezett egyidejű értesítése mellett.
A Kbt. 126. § (5) bekezdése értelmében az ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell arról, hogy az előleg visszafizetési biztosítékot határidőre rendelkezésre bocsátja.
A szerződést biztosító mellékkötelezettségek pontos leírását a szerződéstervezet tartalmazza.
A részletes fizetési feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.
A 2007-2013 programozási időszakban az Európai Regionális Fejlesztési Alapból, az Európai Szociális Alapból és a Kohéziós Alapból származó támogatások felhasználásának rendjéről szóló 4/2011. (I. 28.) Korm. rendelet Korm. rendelet 57/A. § (1) bekezdés értelmében szállítói finanszírozás alkalmazása esetén a közszféra kezdeményezett a Kbt. hatálya alá tartozó közbeszerzési eljárás eredményeként kötött szerződésben köteles biztosítani a szállító részére a szerződés elszámolható összege 30%-ának megfelelő mértékű szállítói előleg igénylésének lehetőségét. Az előlegszámla kifizetése teljesítéshez nem kötött. Az előlegszámla benyújtására (amennyiben a Szállító előlegre tart igényt) a szerződéskötést követően kerülhet sor. A Korm. rendelet 57/A. § (4) bekezdés értelmében a szállítói előleget (előlegbekérő dokumentumon keresztül) a szállító közvetlenül ESZA Társadalmi Szolgáltató Nonprofit Korlátolt Felelősségű Társaságtól igényelheti az ajánlatkérő egyidejű értesítése mellett. Az ajánlatkérő az értesítéstől számított 5 napon belül jelezheti a szállítói előleggel kapcsolatos fenntartását. Ennek hiányában a szállítói előleg-igénylést az ajánlatkérő részéről elfogadottnak kell tekinteni.
Többet mutasson
Amennyiben ajánlattevő előlegfizetést kér, az előleg értékét a kifizetést követő számla értékéből le kell vonni.
Részszámlázási lehetőség nincs. Az ellenszolgáltatás teljesítése az igazolt szerződésszerű teljesítést (a készülékek leszállítását, telepítését, a Felhasználói Kézikönyv szerinti üzembe helyezését és a kezelő személyzet betanítását) követően utólag, – az ajánlatkérő TIOP-2.2.3-11/12012-0001 azonosítószámú támogatási szerződése alapján – az ESZA Társadalmi Szolgáltató Nonprofit Korlátolt Felelősségű Társaság általi közvetlen szállítói finanszírozással történik a Kbt. 130. § (4) bekezdése értelmében a számla ajánlatkérő általi kézhezvételétől számított 30 naptári napon belül Ptk. 6:130. § (1)-(3) bekezdései szerint, figyelemmel az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. törvény (Art.) 36/A. §-ában foglalt rendelkezésekre.
Többet mutasson
Az ellenszolgáltatás teljesítése magyar forintban (HUF) történik.
A támogatás intenzitása: 100,000000%.
A részletes fizetési feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.
A finanszírozási, fizetési feltételek pontos leírását a dokumentáció tartalmazza.
Az ajánlatkérő a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé és nem is követeli meg gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.
Eljárás
A dokumentumok kifizetésének módja:
A dokumentáció ellenértéke bruttó összegben került meghatározásra. A Kbt. 52. § (2) bekezdése alapján a dokumentáció ellenértékét kizárólag a 124. § (4) bekezdése szerinti szervezet köteles befizetni. Ennek értelmében az ajánlattevők a dokumentációt térítésmentesen vehetik át az ajánlati felhívás VI.3.2) pontjában meghatározottak szerint. A fent megjelölt ellenértéket a nyertes ajánlattevőnek a szerződéskötés időpontjára kell megfizetnie, amely történhet – a közbeszerzési eljárás megnevezésének és számának – az Országos Vérellátó Szolgálat Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-01491742-00000000 számú számlája javára történő átutalással vagy készpénz befizetésével az Országos Vérellátó Szolgálat Központjának Pénztárában (Magyarország, 1113, Budapest, Karolina út 19–21., „B” épület I. emelet), amelynek nyitvatartása munkanapokon hétfőtől csütörtökig 08:00-14:00 óra között, pénteken 08:00-12:00 óra között.
Többet mutasson
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2014-05-12 📅
A bontás helye:
Országos Vérellátó Szolgálat Központja, Tárgyaló (Magyarország, 1113 Budapest, Karolina u.19–21. A épület I. emelet).
Hely: Országos Vérellátó Szolgálat Központja, Tárgyaló (Magyarország, 1113 Budapest, Karolina u.19–21. A épület I. emelet).
Adatok a felhatalmazott személyekről és a bontási eljárásról: Kbt. 62. § (2)-(4) és (6)-(7) bekezdései szerint.
Nyelvek
Nyelv: magyar 🗣️
Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK05989
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Közbeszerzési Csoport (1113 Budapest, Karolina út 19–21. „A” épület, I. emelet, 17. szoba)
Takács Mária, közbeszerzési referens
Internetcím: www.ovsz.hu 🌏
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Hivatkozás
Azonosítók
Az ajánlatkérő által megadott hivatkozási szám: 01/OVSZ/2014. „Különféle készülékek beszerzése a TIOP 2.2.3/11/1-2012-0001. kódszámú program keretében”.
További információk
1.) Az ajánlatkérő az eljárásban való részvételt ajánlati biztosíték adásához köti. Az ajánlattevőnek az 1. rész vonatkozásában 240 000 HUF, a 2. rész vonatkozásában 660 000 HUF, a 3. rész vonatkozásában 22 000 HUF, a 4. rész vonatkozásában 50 000 HUF, az 5. rész vonatkozásában 95 000 HUF, a 6. rész vonatkozásában 160 000 HUF, a 7. rész vonatkozásában 1 300 000 HUF, a 8. rész vonatkozásában 1 700 000 HUF, a 9. rész vonatkozásában 1 100 000 HUF, a 10. rész vonatkozásában 330 000 HUF, a 11. rész vonatkozásában 630 000 HUF, a 12. rész vonatkozásában 230 000 HUF, a 13. rész vonatkozásában 600 000 HUF összegű ajánlati biztosítékot az ajánlat benyújtásával egyidejűleg kell az ajánlatkérő rendelkezésére bocsátani. Az ajánlati biztosíték teljesíthető az ajánlatkérő Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-01491742-00000000 számú számlájára készpénz átutalási megbízáson, vagy átutalással, a következő megjelöléssel: „Készülékbeszerzés TIOP 2.2.3/11/1-2012-0001”. Az ajánlati biztosíték bank vagy biztosító által vállalt garancia biztosításával is teljesíthető. A garanciavállaló nyilatkozat kedvezményezettjeként az ajánlatkérőt kell megnevezni, tárgyként fel kell tüntetni „Különféle készülékek beszerzése a TIOP 2.2.3/11/1-2012-0001. kódszámú program keretében” jogcímet, valamint a biztosítékkal érintett rész(ek) sorszámát. A garanciavállaló nyilatkozatnak az ajánlati kötöttség ideje alatt, azaz legalább 11.7.2014-ig érvényesnek kell lennie. Az ajánlati biztosíték biztosítási szerződés alapján kiállított – készfizető kezességvállalást tartalmazó – kötelezvénnyel is teljesíthető. A kötelezvénynek az ajánlati kötöttség ideje alatt, azaz legalább 11.7.2014-ig érvényesnek kell lennie. Az átutalási megbízás vagy átutalás igazolását másolatban kérjük benyújtani, a garanciavállaló nyilatkozatot eredetiben, a kezességvállalást tartalmazó nyilatkozatot eredetiben vagy hiteles másolatban kell csatolni! Az ajánlati biztosíték a Kbt. 59. §-ának (5) bekezdése értelmében a nyertes ajánlattevő, valamint a Kbt. 124. §-ának (4) bekezdése esetén a következő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezet esetén a megkötött szerződést biztosító mellékkötelezettséggé válik (teljesítési biztosíték).
Többet mutasson
2.) A dokumentáció átvétele az eljárásban való részvétel feltétele.
A dokumentáció másra át nem ruházható, ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak át kell vennie.
3.) A dokumentáció és a kiegészítő iratok, vagy ismertető rendelkezésre bocsátásával kapcsolatos további információk:
Az ajánlatkérő a dokumentációt az ajánlati felhívás I.1) pontja szerinti címen adja át munkanapokon hétfőtől csütörtökig 09:00-15:00 óra között, pénteken 09:00-12:00 óra között, az ajánlattételi határidő lejártának napján 09:00 órától 10:00 óráig, valamint a Kbt. 50. § (3) bekezdése szerint.
Többet mutasson
4.) Ajánlatkérő tájékoztatásul közli, hogy ajánlatkérő az eljárás során a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmassági feltételeket az ajánlati felhívás III.2.2., P.1) valamint III.2.3. M.1), M.2) pontjában a minősített ajánlattevők névjegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg, így a minősített ajánlattevőknek a Közbeszerzési Hatóság által kiadott határozaton túl – az igazolásban nem érintett területekre vonatkozóan – az ajánlati dokumentációban megnevezett dokumentumokat ajánlatukhoz csatolniuk kell (Kr. 20. § (4) bekezdés).
Többet mutasson
5.) Az ajánlattevőnek az eljárást megindító felhívásban és a dokumentációban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie és benyújtania, 2 példányban (1 eredeti papír alapú példány és 1 elektronikus adathordozón rögzített példány). A 4/2011. (I. 28.) Korm. rend. szerinti ellenőrzés megkönnyítése érdekében az ajánlatokat elektronikus adathordozón (CD-n vagy DVD-n) is be kell nyújtani, amelyet jelszó nélkül olvashatóan kell elkészíteni és amelyeknek a papír alapú példányú ajánlatról készített, nem módosítható .pdf file formátumú fájl(oka)t kell tartalmazni.
Többet mutasson
Az ajánlattevőnek ajánlata papír alapú példányát, valamint az elektronikus példányt egy lezárt borítékban (csomagban) kell benyújtania, a borítékon (csomagon) fel kell tüntetni az eljárás megnevezését és számát az eljárást megindító felhívás IV.3.1. pontja szerint, továbbá azt, hogy a lezárt boríték (csomag) kitől származik (ajánlattevő nevét és címét), valamint az „ajánlattételi határidő előtt nem felbontandó” jelzést.
Többet mutasson
Amennyiben a boríték nincs megfelelő jelöléssel, az ajánlattevő nevének, címének megjelölésével ellátva, az Ajánlatkérő nem vállal felelősséget az ajánlat elirányításáért vagy idő előtti felnyitásáért.
Az ajánlatot írásban és zártan, az eljárást megindító felhívásban megadott címre közvetlenül vagy postai úton kell benyújtani az ajánlattételi határidő lejártáig.
A papír alapú ajánlatot olyan kötésben kell beadni, amelyből állagsérelem nélkül lapot kivenni, cserélni nem lehet. Ajánlatkérő önmagában az ún. spirálozást nem tekinti a fenti feltételt kielégítő megoldásnak (a követelménynek azonban megfelel, ha zsinórral lapozhatóan összefűzik az ajánlatot, a csomót matricával az ajánlat első vagy hátsó lapjához rögzítik, a matricát lebélyegzik vagy az ajánlattevő részéről erre jogosult aláírja úgy, hogy a bélyegző, illetve az aláírás egy része a matricán legyen).
Többet mutasson
Az ajánlatot folyamatos oldalszámozással kell ellátni (csak az adatot tartalmazó oldalakat kell számozni, az üres oldalt nem kell, de lehet), amely alapján a tartalomjegyzékben az iratok helye egyértelműen azonosítható. Az oldalszámozás eggyel kezdődjön és oldalanként növekedjen.
Többet mutasson
Az ajánlatban lévő minden – az ajánlattevő vagy alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában rész vevő szervezet által készített – dokumentumot (nyilatkozatot) a végén alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosultaknak vagy olyan személyeknek, akik erre a jogosult személy(ek)től írásos felhatalmazást kaptak.
Többet mutasson
A fedlapot követően kérjük oldalszámokkal ellátott tartalomjegyzék elhelyezését, amely alapján az ajánlatban elhelyezett dokumentumok egyértelműen beazonosíthatók, és fellelhetők.
A tartalomjegyzéket követő első oldalon kérjük a Kbt. 62. § (3) bekezdése szerinti információkat tartalmazó felolvasólap ajánlatban való elhelyezését.
A csomagolás módjára (boríték feliratozása) vonatkozó követelmények meg nem tartása nem minősül formai hiánynak, arra hiánypótlást az ajánlatkérő nem küld és ebben az esetben az ajánlat nem minősül érvénytelen ajánlatnak sem.
6.) Ajánlatkérő az eljárás során – összhangban a Kbt. 67. §-ban foglaltakkal – a hiánypótlás lehetősségét teljes körben biztosítja, azzal, hogy amennyiben az ajánlatban hiánypótlás keretében új gazdasági szereplő kerül megjelölésre, ajánlatkérő csak egy körben biztosít hiánypótlási lehetőséget az új gazdasági szereplő vonatkozásában (Kbt. 67.§ (5)). A hiányok pótlása – melynek során az ajánlatban szereplő iratokat módosítani és kiegészíteni is lehet – csak arra irányulhat, hogy az ajánlat megfeleljen az ajánlati felhívás, a dokumentáció vagy a jogszabályok előírásainak.
Többet mutasson
7.) A Kbt. 36. §-ának (3) bekezdése alapján az ajánlatban szereplő valamennyi, az ajánlat részeként csatolandó dokumentum egyszerű másolatban is benyújtható, kivéve az ajánlati biztosíték rendelkezésre bocsátását igazoló garanciavállaló nyilatkozatot, amelyeket eredetiben, a kezességvállalást tartalmazó nyilatkozatot eredetiben vagy közjegyző által hitelesített másolatban kell benyújtani , továbbá a Kbt. 60. § (3) bekezdés szerinti nyilatkozatot, amelynek eredeti aláírt példányát kell az ajánlatnak tartalmaznia.
Többet mutasson
Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy a benyújtandó dokumentumok tekintetében aláírás bélyegző használatát ajánlatkérő nem tudja elfogadni.
Idegen nyelvű dokumentum, irat benyújtása esetén, az idegen nyelvű dokumentummal együtt annak felelős magyar nyelvű fordítása is benyújtandó. Felelős fordítás alatt az ajánlatkérő az olyan fordítást érti, amely tekintetében az ajánlattevő képviseletére jogosult személy nyilatkozik, hogy az mindenben megfelel az eredeti szövegnek. A nem magyar nyelven készült, illetve felelős magyar fordítással el nem látott dokumentumokban foglaltakat az ajánlatkérő az ajánlatok bírálata során nem veszi figyelembe. A fordítás tartalmának helyességéért az ajánlattevő a felelős. Az ajánlattevő az idegen nyelvű dokumentumok hiteles fordítását is jogosult benyújtani. Amennyiben a magyar és az idegen nyelvű változat között bármilyen eltérés adódik, az ajánlatkérő számára jelen eljárásban a magyar nyelvű változat lesz az irányadó. Az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy az általa benyújtott valamennyi fordítás teljes egészében megfelel az eredeti dokumentum(ok) tartalmának. A tartalmi egyezőségi záradék ajánlatkérő által elfogadott szövege a következő: „Felelősségem tudatában kijelentem, hogy az irat magyar fordítása az eredeti irat tartalmával minden tekintetben megegyezik.”
Többet mutasson
Külföldi székhelyű ajánlattevők/alvállalkozók esetében a benyújtott igazolások és nyilatkozatok mellé, továbbá valamennyi, magyar nyelven benyújtandó dokumentum mellé csatolni kell azok felelős magyar fordítását is.
8.) Ajánlatkérő az eljárás eredményéről a Kbt. 77. § alapján tájékoztatja az ajánlattevőket.
9.) Kiegészítő tájékoztatás nyújtására a Kbt. 45. § (1)-(6) bekezdéseiben foglaltak az irányadók.
10.) Valamennyi részben a nyertes ajánlattevőnek a megajánlott készülékeket a szerződéskötést követő 60 napon belül le kell szállítania, és a leszállítástól számított 15 napon belül a Felhasználói Kézikönyvben foglaltaknak megfelelően üzembe kell helyeznie, telepítenie kell, továbbá a kezelőszemélyzetet be kell tanítania, és a legalább 24 hónapos jótállási idő alatt biztosítani kell a karbantartást és szervizelést
Többet mutasson
11.) Helyszíni bejárás: Ajánlatkérő az eljárás folyamán helyszíni bejárást tart az alábbi helyszíneken és időpontokban:
— Pécsi Regionális Vérellátó Központ (7625 Pécs, Pacsirta utca 3.): 28.4.2014-án 14:00 órakor,
— Szegedi Regionális Vérellátó Központ (6720 Szeged, Honvéd tér 4.): 28.4.2014-án 10:00 órakor.
Ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy a Kbt. 45. § (8) bekezdése értelmében a helyszíni bejárásra a Kbt. 45. § (1)–(7) bekezdései irányadók.
12.) Az ajánlathoz csatolni kell:
12.1.)
a.) Ajánlattevőnek, alvállalkozónak és az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában csatolni kell azon cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát (hiteles cégaláírási nyilatkozatát) vagy aláírás-mintáit, aki(k) az ajánlatot, illetve annak részét képező nyilatkozatokat aláírták.
Többet mutasson
b.) Amennyiben az ajánlatot, illetve a szükséges nyilatkozatokat az ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában cégjegyzésre jogosult képviselőnek felhatalmazása alapján más személy írja alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza.
Többet mutasson
c.) Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő Kbt. 60. §-ának (5) bekezdése szerinti nyilatkozatát, amelyben nyilatkoznia kell arról is, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény szerint mikro-, kis vagy középvállalkozásnak minősül-e.
Többet mutasson
d.) Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 40. §-a (1) bekezdésének a)-b) pontjai tekintetében (nemleges nyilatkozat is csatolandó).
e.) Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 60. §-ának (3) bekezdése szerint.
f.) Fedlapot az ajánlati dokumentációban előírtak szerint.
g.) Adatlapot az ajánlati dokumentációban előírtak szerint.
h.) Ártáblázatot az ajánlati dokumentációban előírtak szerint.
i.) Felolvasólapot (Kbt. 62. § (3) bekezdés szerinti tartalommal).
j.) Az ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozatát arról, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott példánya a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyezik.
k.) Az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy az általa benyújtott valamennyi fordítás teljes egészében megfelel az eredeti dokumentum(ok) tartalmának.
l.) Ajánlattevői nyilatkozatot a Kbt. 28. § -ának (1) bekezdése szerint.
m.) Amennyiben változásbejegyzési eljárás van folyamatban, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást egyszerű másolati példányban (Kr. 7. §).
n.) Nyilatkozatot arról, hogy az ajánlat benyújtása időpontjában van-e változásbejegyzési eljárás folyamatban az ajánlattevő cég tekintetében.
o.) Nyilatkozatot arról, hogy a teljesítési biztosítékot határidőre rendelkezésre bocsátja.
p.) Ajánlattevő nyilatkozatát az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetekről (nemleges nyilatkozat is csatolandó).
q.) Közös ajánlattevők nyilatkozatát.
r.) Az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet nyilatkozatát.
s.) Ajánlati biztosíték rendelkezésre bocsátását igazoló dokumentumot.
t.) Az ajánlattevőnek ajánlatában a Kbt. 126. § (5) bekezdése szerint nyilatkoznia kell arról, hogy az előleg visszafizetési biztosítékot határidőre rendelkezésre bocsátja.
u.) Amennyiben a jelen ajánlati felhívás III.2.2.) P.1) és III.2.3.) M.1) pontjában előírt alkalmassági követelményekre megadott értékek vonatkozásában átszámítás történik, tekintettel arra, hogy az adatok nem HUF-ban kerülnek meghatározásra, ajánlattevői nyilatkozatot szükséges csatolni az átszámítás alapjául szolgáló árfolyamról.
Többet mutasson
12/2.) A megajánlott készülékek tekintetében az ajánlathoz csatolni kell az alábbi iratokat:
a.) Az ajánlathoz csatolni kell a gyártó nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy az általa megajánlott készülék az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet alapján orvostechnikai eszközöknek minősül-e, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (II. 13.) ESzCsM rendelet alapján in vitro diagnosztika orvostechnikai eszközöknek minősül-e továbbá ha nem minősül sem orvostechnikai eszköznek, sem in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek, gyártói nyilatkozatot kell csatolni arról, hogy a megajánlott készülék mely irányelv hatálya alá tartozik.
Többet mutasson
b.) A megajánlott készülékek gyártójának az ajánlattétel időpontjában érvényes ISO 9001 vagy azzal egyenértékű szabvány szerinti minőségi/megfelelőségi tanúsítványát.
c.) Amennyiben a megajánlott készülék orvostechnikai eszköznek minősül, az ajánlathoz csatolni kell a 93/42/EK direktívát honosító 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak szerinti magyar nyelvű Felhasználói Kézikönyet (használati utasítást).
Amennyiben a megajánlott készülék in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek minősül, az ajánlathoz csatolni kell a 98/79/EK direktívát honosító 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti magyar nyelvű Felhasználói Kézikönyet (használati utasítást).
Többet mutasson
Amennyiben a megajánlott készülék nem minősül sem orvostechnikai eszköznek, sem in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek, az ajánlathoz csatolni kell a gyártói nyilatkozatban meghatározott irányelvnek megfelelő magyar nyelvű Felhasználói Kézikönyvet (használati utasítást).
Többet mutasson
A megajánlott készülékek Felhasználói Kézikönyvével (használati utasításával) szemben támasztott követelmények valamennyi rész vonatkozásában:
— Tartalmazza a kiadás dátumát, módosítás dátumát, oldalszámot.
— Rendelkezzen tartalomjegyzékkel.
— Tartalmazza a készülék részletes leírását, műszaki adatait.
— Ismertesse a készülék fő alkotórészeit, ezek szerepét és ezek működését.
— Adja meg az üzemeltetés, karbantartás, hibaelhárítás részletes folyamatát és mindezekre vonatkozó biztonsági előírásokat.
— Az 1. és a 10. részek tekintetében a fentieken túl tartalmazzon a szerelék elhelyezésére vonatkozó részletes útmutatót.
d.) Amennyiben a megajánlott készülék orvostechnikai eszköznek minősül, az ajánlathoz csatolni kell az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnológiai Igazgatósága vagy az Európai Unió hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatósága által az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet rendeletben foglaltak alapján kiadott nyilvántartásba vételi igazolást.
Többet mutasson
Amennyiben a megajánlott készülék in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek minősül, az ajánlathoz csatolni kell az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnológiai Igazgatósága vagy az Európai Unió hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatósága által az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet rendeletben foglaltak alapján kiadott nyilvántartába vételi igazolást.
Többet mutasson
Amennyiben a megajánlott készülék nem minősül sem orvostechnikai eszköznek, sem in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek, az ajánlathoz csatolni kell illetékes Hatóság által kiadott, az ajánlattételi határidő lejárta napján érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Többet mutasson
e.) Csatolni kell a forgalmazási jogosultságról szóló igazolást a Magyarország területére forgalmazási jogosultsággal rendelkező gyártó/forgalmazó tekintetében, amely a forgalmazási jogosultságát legalább 30.9.2014-ig biztosítja az ajánlattevő vagy az alvállalkozó számára.
Többet mutasson
f.) Csatolni kell a származási bizonylatot, amelyből nemcsak a gyártó személye, hanem a készülék származási országa is egyértelműen kiderül.
Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 75. § (2) bekezdése a) pontja alapján kizárhatja azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani (Kbt. 2. § (5) bek.), illetőleg a Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pontja alapján kizárhatja azt az ajánlattevőt, aki az ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani (Kbt. 2. § (5) bek.)
Többet mutasson
g.) Az ajánlathoz csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát, hogy amennyiben a megajánlott készülékre vonatkozó az elismert minőségtanúsító intézmény által kibocsátott, az ajánlattevő által ajánlata részeként benyújtott tanúsítvány érvényessége bármikor, a szerződéses periódus (ideértve a jótállási időt is) lejárta előtt lejárna, úgy saját költségére és veszélyére beszerzi az új, érvényes tanúsítványt - még a csatolt dokumentum lejárata előtt -, és az új tanúsítványt haladéktalanul benyújtja az OVSzK Minőségbiztosítási osztályára.
Többet mutasson
Ezen kötelezettség megszegése esetére az ajánlatkérő kiköti az eljárás nyertesével kötendő szerződésben, hogy jogosult a szerződéstől elállni és a vonatkozó jogkövetkezményeket alkalmazni.
h.) Az ajánlathoz csatolni kell a megajánlott készülék rendszeres ellenőrzésének tervezett időpontjait magyar nyelvű jegyzőkönyvtervekkel együtt.
Amennyiben a gyártói nyilatkozat alapján nincs szükség a készülék szerviz által történő ellenőrzésére, az ellenőrzések tervezett időpontjait és a jegyzőkönyvtervet nem kell becsatolnia ajánlattevőnek!
i.) Ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges arról, hogy a megajánlott készülékeket a szerződéskötést követő 60 napon belül leszállítja, a leszállítástól számított 15 napon belül a Felhasználói Kézikönyvben foglaltaknak megfelelően üzembe helyezi, telepíti, továbbá a kezelőszemélyzetet betanítja és ezeket a tevékenységeket dokumentálja, továbbá az üzembe helyezést követő legalább 24 hónapos jótállási idő alatt az ajánlati dokumentációban előírtaknak megfelelően vállalja és biztosítja a karbantartást és szervizelést.
Többet mutasson
j.) Ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges arról, hogy az általa megajánlott készülékek karbantartásához és eseti szervizeléséhez (javításához) szükséges alkatrészekhez, fogyóanyagokhoz, tartozékokhoz az ajánlattevő, illetve – amennyiben a szervizelést nem ajánlattevő biztosítja – a szerviz tevékenységet biztosító szervezet hozzájutása a szerződés teljes időtartama alatt folyamatosan biztosított.
Többet mutasson
Ezen pont vonatkozásában ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a karbantartáshoz és eseti szervizeléshez (javításhoz) szükséges alkatrészek, fogyóanyagok, tartozékok költsége nem része az ajánlattételnek.
k.) Ajánlattevőnek meg kell adnia ajánlatában a megajánlott készülékek gyártóját, gyártmányát, típusát, gyártási idejét.
l.) Amennyiben a jótállási idő alatt a szerviz szolgáltatást nem ajánlattevő biztosítja, az ajánlathoz mellékelni kell a szerviz tevékenységet biztosító szervezettel kötött előzetes szerződés másolatát, – megjelölve a szerviz tevékenységet végző cég pontos címét.
Többet mutasson
m.) Az 1-3. és 12-15. részek vonatkozásában: Ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges arról, hogy nyertessége esetén, amennyiben javítás szükségessége merül fel, a javítást a meghibásodás bejelentésétől számított legfeljebb egy munkanapon belül megkezdi, és amennyiben olyan hibát állapít meg a készülék vonatkozásában, amelyet valamely külső körülmény miatt (pl. cserealkatrész beszerzési ideje) három munkanap alatt nem tud megjavítani, ezt a körülményt írásban haladéktalanul jelzi az OVSzK Műszaki és Üzemeltetési Osztálya felé. Ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges továbbá e témakörben arról is, hogy nyertessége esetén vállalja, hogy amennyiben a készüléket 10 munkanap alatt nem tudja megjavítani, a hiba bejelentése napját követő 11. munkanaptól kezdődően a javítás alatt álló készülék helyett a készülék megjavításának vagy kicserélésének napjáig cserekészüléket biztosít saját költségen., amely a meghibásodott készülékkel azonos műszaki tulajdonságokkal rendelkezik, tehát a meghibásodott készülékkel azonos típusú és nem lehet annál régebbi (régebben üzembe helyezett készülék).
Többet mutasson
A 9. és 11. részek vonatkozásában: Ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges arról, hogy nyertessége esetén, amennyiben javítás szükségessége merül fel, a javítást a meghibásodás bejelentésétől számított legfeljebb öt munkanapon belül megkezdi, és amennyiben olyan hibát állapít meg a készülék vonatkozásában, amelyet valamely külső körülmény miatt (pl. cserealkatrész beszerzési ideje) 10 munkanap alatt nem tud megjavítani, ezt a körülményt írásban haladéktalanul jelzi az OVSzK Műszaki és Üzemeltetési Osztálya felé. Ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges továbbá e témakörben arról is, hogy nyertessége esetén vállalja, hogy amennyiben a készüléket 15 munkanap alatt nem tudja megjavítani, a hiba bejelentése napját követő 16. munkanaptól kezdődően a javítás alatt álló készülék helyett a készülék megjavításának vagy kicserélésének napjáig cserekészüléket biztosít saját költségen., amely a meghibásodott készülékkel azonos műszaki tulajdonságokkal rendelkezik, tehát a meghibásodott készülékkel azonos típusú és nem lehet annál régebbi (régebben üzembe helyezett készülék).
Többet mutasson
A 8. rész vonatkozásában: Ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges arról, hogy nyertessége esetén, amennyiben javítás szükségessége merül fel, a javítást a meghibásodás bejelentésétől számított legfeljebb öt munkanapon belül megkezdi, és amennyiben olyan hibát állapít meg a készülék vonatkozásában, amelyet valamely külső körülmény miatt (pl. cserealkatrész beszerzési ideje) 10 munkanap alatt nem tud megjavítani, ezt a körülményt írásban haladéktalanul jelzi az OVSzK Műszaki és Üzemeltetési Osztálya felé. Ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges továbbá e témakörben arról is, hogy nyertessége esetén vállalja, hogy amennyiben a készüléket 10 munkanap alatt nem tudja megjavítani, a hiba bejelentése napját követő 11. munkanaptól kezdődően a javítás alatt álló készülék helyett a készülék megjavításának vagy kicserélésének napjáig cserekészüléket biztosít saját költségen, amely a meghibásodott készülékkel azonos műszaki tulajdonságokkal rendelkezik, tehát a meghibásodott készülékkel azonos típusú és nem lehet annál régebbi (régebben üzembe helyezett készülék).
Többet mutasson
A 10. rész vonatkozásában: Ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges arról, hogy nyertessége esetén, amennyiben javítás szükségessége merül fel, a javítást a meghibásodás bejelentésétől számított legfeljebb öt munkanapon belül megkezdi, és amennyiben olyan hibát állapít meg a készülék vonatkozásában, amelyet valamely külső körülmény miatt (pl. cserealkatrész beszerzési ideje) tíz munkanap alatt nem tud megjavítani, ezt a körülményt írásban haladéktalanul jelzi az OVSzK Műszaki és Üzemeltetési Osztálya felé. Ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges továbbá e témakörben arról is, hogy nyertessége esetén vállalja, hogy amennyiben a készüléket 20 munkanap alatt nem tudja megjavítani, a hiba bejelentése napját követő 21. munkanaptól kezdődően a javítás alatt álló készülék helyett a készülék megjavításának vagy kicserélésének napjáig cserekészüléket biztosít saját költségen., amely a meghibásodott készülékkel azonos műszaki tulajdonságokkal rendelkezik, tehát a meghibásodott készülékkel azonos típusú és nem lehet annál régebbi (régebben üzembe helyezett készülék).
Többet mutasson
4-7. részek vonatkozásában: Ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges arról, hogy nyertessége esetén vállalja, hogy amennyiben a készüléket 10 munkanap alatt nem tudja megjavítani, a hiba bejelentése napját követő 11. munkanaptól kezdődően a javítás alatt álló készülék helyett a készülék megjavításának vagy kicserélésének napjáig cserekészüléket biztosít saját költségen, amely a meghibásodott készülékkel azonos műszaki tulajdonságokkal rendelkezik, tehát a meghibásodott készülékkel azonos típusú és nem lehet annál régebbi (régebben üzembe helyezett készülék).
Többet mutasson
m.) Amennyiben a megajánlott készülékek Felhasználói Kézikönyve nem tartalmazza a karbantartás gyakoriságát, gyártói nyilatkozatot kell csatolni arról, hogy milyen gyakorisággal kell elvégezni a készülék karbantartását rendszeres, rendeltetésszerű használat esetén.
Többet mutasson
Ha nincs szükség a készülék szerviz által történő ellenőrzésére, karbantartására ajánlattevő erről is csatoljon gyártói nyilatkozatot.
o.) Az 1. rész vonatkozásában: A megajánlott készülékek gyártójának nyilatkozatát kell csatolni, amelyben vállalja, hogy az ajánlattétel időpontjában, továbbá az ezt követő 5 évben az ajánlatkérő számára elérhető lesz olyan aferezis szerelék, amely a megajánlott készülékekkel kompatibilis és validált.
Többet mutasson
p.) Az 1. rész vonatkozásában: A megajánlott készülékekkel kompatibilis és validált szerelék gyártójának nyilatkozatát, amelyben igazolja, hogy kereskedelmi forgalomban beszerezhető olyan szerelék, amely a megajánlott készülékekkel kompatibilis és validált. A nyilatkozatnak tartalmaznia kell továbbá a szerelék pontos megnevezését és kódszámát is.
Többet mutasson
q.) Szakmai követelménytáblát az ajánlati dokumentációban előírtak szerint.
13.) Gyártói nyilatkozatként ajánlatkérő a gyártó által kiállított vagy a gyártó felhatalmazott képviselője által kiállított nyilatkozatot fogad el, ebben az esetben a nyilatkozatot tevő cég képviseleti jogának (felhatalmazásának) igazolására csatolni kell a gyártó által kiállított meghatalmazást, felhatalmazást egyszerű másolatban.
Többet mutasson
14.) Az ajánlattétel valamennyi költsége ajánlattevőt terheli. A szerződéstervezetet az ajánlati dokumentáció tartalmazza.
15.) Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 75. § (2) bekezdése a) pontja alapján kizárhatja azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani (Kbt. 2. § (5) bek.), illetőleg a Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pontja alapján kizárhatja azt az ajánlattevőt, aki az ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani (Kbt. 2. § (5) bek.)
Többet mutasson
16.) Ajánlatok benyújthatók az I.1. pontban megadott címen, munkanapokon hétfőtől csütörtökig 09:00-15:00 óra között, pénteken 09:00-12:00 óra között, az ajánlattételi határidő lejártának napján 09:00 órától 10:00 óráig.
17.) Ajánlatkérő a nyertes közös ajánlattevőktől nem követeli meg gazdasági társaság létrehozását, de az ajánlatban a közös ajánlattevőknek nyilatkozniuk kell az egyetemleges felelősségvállalásról és meg kell nevezniük a közös ajánlattevők nevében eljáró, nyilatkozattételre feljogosított ajánlattevőt vagy legalább ezen elemeket tartalmazó, közokiratba vagy teljes bizonyító erejű magánokiratban foglalt, a közös ajánlattevők által kötött együttműködési megállapodást szükséges benyújtani.
Többet mutasson
18.) Ajánlatkérő felhívja a t. Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 26. §-ában foglaltakra (ajánlattevői minőség megállapítása).
19.) Az ajánlattevő által megadott ajánlati ár az ajánlattevő számára szerződéses kötelezettségeinek teljesítése során kötöttnek tekintendő és semmilyen körülmények között sem változtatható meg, ide nem értve az ÁFA mérték jogszabályi változásából eredő esetleges változásokat.
Többet mutasson
20.) A szerződéskötés tervezett időpontja: Kbt. 124. § (6) bekezdés szerint az írásbeli összegezés megküldése napját követő 11. (tizenegyedik) napon 11:30 órakor, amennyiben ez nem munkanap, úgy az azt követő első munkanapon, ugyanezen időpontban, illetve – a Kbt. 124. §-a (8) bekezdésének a) pontja szerinti esetben – az írásbeli összegezés megküldése napját követő munkanapon 11.30 órakor. A szerződéskötés helye: Országos Vérellátó Szolgálat Központja, Tárgyaló (Magyarország, 1113 Budapest, Karolina u.19–21. A épület I. emelet).
Többet mutasson
21.) Az ajánlatban szereplő valamennyi adatot - azaz az alkalmasság körében bekért dokumentumokban megadott értékeket – forintban (HUF) is meg kell adni az ajánlatok összehasonlíthatósága érdekében. A nem forintban (HUF) rendelkezésre álló adatok vonatkozásában a referencia tekintetében (III.2.3.) M.1) pont) az átszámítás alapját az MNB által, a teljesítés napján közzétett devizaárfolyamok képezik, míg az árbevétel tekintetében (III.2.2.) P.1) pont) az üzleti évek fordulónapján érvényes, a Magyar Nemzeti Bank által közzétett devizaárfolyamok képezik. Amennyiben valamely devizát a Magyar Nemzeti Bank nem jegyez, akkor az átszámítás alapját az adott devizára az ajánlattevő letelepedése szerinti ország központi bankja által a teljesítés napján, illetve az üzleti évek fordulónapján érvényes devizaárfolyamon számított euró ellenérték képezi. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy az ajánlati ár kizárólag HUF-ban adható meg. Egyéb devizanemben megadott ár esetén az ajánlatkérő az ajánlatot érvénytelennek nyilvánítja. Amennyiben a fenti alkalmassági követelményekre megadott értékek vonatkozásában átszámítás történik, tekintettel arra, hogy az adatok nem HUF-ban kerülnek meghatározásra, ajánlattevői nyilatkozatban szükséges megadni az átszámítás alapjául szolgáló árfolyamot.
Többet mutasson
22.) A külföldi adóilletőségű nyertes ajánlattevő köteles a szerződéshez arra vonatkozó meghatalmazást csatolni, hogy az illetősége szerinti adóhatóságtól a magyar adóhatóság közvetlenül beszerezhet a nyertes ajánlattevőre vonatkozó adatokat az országok közötti jogsegély igénybevétele nélkül.
Többet mutasson
23.) Ajánlatkérő valamennyi értesítést (így különösen: jegyzőkönyv, összegezés) a felolvasólapon megadott faxszámra is megküldi az ajánlattevők részére. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy kapcsolattartási adataikat szíveskedjenek a felolvasólapon úgy megadni, hogy ajánlatkérő nem vállal felelősséget azért, amennyiben a megküldött értesítések a címzett oldalán nem jutnak el a megfelelő kapcsolattartóhoz (technikai ok, szabadság stb.). Amennyiben az ajánlattevő a felolvasólapon megadott elérhetőséget módosítani, kiegészíteni kívánja, úgy erről köteles ajánlatkérőt külön e-mailben vagy faxon tájékoztatni. (Ajánlatkérő e körben nem fogadja el az ún. „out of office / házon kívül” üzeneteket, ehelyett kéri, hogy az ajánlattevők ezen adatok módosításáról külön e-mailt szíveskedjenek küldeni).
Többet mutasson
24.) Tekintettel a Kr. 26. § (3) bekezdésében foglalt előírásokra, amennyiben az ajánlatkérő által meghatározott közbeszerzési műszaki leírás az európai szabványokat közzétevő nemzeti szabványokra, európai műszaki engedélyre, közös műszaki előírásokra, nemzetközi szabványokra, műszaki ajánlásra, ezek hiányában nemzeti szabványokra, nemzeti műszaki engedélyre, illetve nemzeti műszaki előírásokra hivatkozik, vagy teljesítmény-, illetve funkcionális követelményeket ad meg, ajánlatkérő a hivatkozott szabvány, műszaki engedély, műszaki előírások, műszaki ajánlás helyett azzal egyenértékűt is elfogad.
Többet mutasson
25.) A felhívás II.3.) pontjában meghatározott szerződéses időtartam akként került meghatározásra, miszerint az áruk leszállítását a szerződéskötéstől számított 60 napon belül kell nyertes ajánlattevőnek elvégeznie és a leszállítástól számított 15 napon belül a Felhasználói Kézikönyvben foglaltaknak megfelelően üzembe kell helyeznie, telepítenie kell, továbbá a kezelőszemélyzetet be kell tanítania, és a legalább 24 hónapos jótállási idő alatt biztosítani kell a karbantartást és szervizelést.
Többet mutasson
26.) A jelen ajánlati felhívásban, valamint a dokumentációban nem szabályozott kérdésekben a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény és végrehajtási rendeletei az irányadók.
27.) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 28. § (1) bekezdésében illetve a 128. § (2) bekezdésében foglaltakra.
28.) Az eljárás a Kbt. 40. § (3)-(4) bekezdése alapján kerül megindításra.
29.) Ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy az átadás-átvételi eljárásra a készülékek teljesítési helyre történő leszállításakor a szállítólevél alapján kerül sor, míg a szerződés szerinti teljesítés a készülékek leszállítását, telepítését, a Felhasználói Kézikönyv szerinti üzembe helyezését és a kezelő személyzet betanítását foglalja magában.
Többet mutasson
Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottsága
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 18828594 📞
Internetcím: www.kozbeszerzes.hu 🌏
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Kbt. 137. §-a szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2014/S 063-107005 (2014-03-26)
További információk (2014-04-30)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2014-04-30 📅
Benyújtási határidő: 2014-05-28 📅
Közzététel dátuma: 2014-05-03 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2014/S 086-149186
Hirdetményre hivatkozik: 2014/S 63-107005
HL-S szám: 86
Forrás: OJS 2014/S 086-149186 (2014-04-30)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2014-04-30 📅
Benyújtási határidő: 2014-05-28 📅
Közzététel dátuma: 2014-05-03 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2014/S 086-149186
Hirdetményre hivatkozik: 2014/S 63-107005
HL-S szám: 86
Forrás: OJS 2014/S 086-149186 (2014-04-30)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2014-11-10)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 342 881 900 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről
Szabályozás: Európai Unió
Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2014-11-10 📅
Közzététel dátuma: 2014-11-12 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2014/S 218-385302
HL-S szám: 218
További információk
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Hivatkozási szám: 01/OVSZ/2014. „Különféle készülékek beszerzése a TIOP 2.2.3/11/1-2012-0001. kódszámú program keretében”
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
A szerződés odaítélése
1️⃣
A szerződéskötés időpontja: 2014-08-19 📅
Név: ReaGaál 2000 Kereskedelmi és Szolgáltató Bt.
Postacím: Ibrahim utca 9. 3. em. 10.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1113
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: reagaal2000@t-online.hu 📧
2️⃣
Név: Terumo BCT Europe N.V.
Postacím: Ikaroslaan 41.
Postai város: Zaventem
Postai irányítószám: 1930
Ország: Belgium 🇧🇪
E-mail: aniko.kulcsar@terumobct.com 📧
3️⃣
Név: Biotest Hungaria Kft.
Postacím: Torbágy utca 15/A.
Postai város: Törökbálint
Postai irányítószám: 2045
E-mail: biotest@biotest.hu 📧
4️⃣
Név: TS Labor Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
Postacím: Attila u 126.
Postai irányítószám: 1047
E-mail: gyula.haasz@tslabor.hu 📧
5️⃣
6️⃣
Név: Frank Diagnosztika Kft.
Postacím: Dereglye utca 2.
Postai irányítószám: 1036
E-mail: frankdiagn@frank-diagn.hu 📧
7️⃣
8️⃣
9️⃣
1️⃣0️⃣
1️⃣1️⃣
1️⃣2️⃣
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 4
1
3
5
2
Hivatkozás
Azonosítók
A Hivatalos Lapban megjelent közlemény száma S: 2014/S 86-149186
Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 137. §-a szerint.
Forrás: OJS 2014/S 218-385302 (2014-11-10)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 342 881 900 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről
Szabályozás: Európai Unió
Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2014-11-10 📅
Közzététel dátuma: 2014-11-12 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2014/S 218-385302
HL-S szám: 218
További információk
1. Az eredményhirdetés időpontja: 19.8.2014.
2. A nyertes ajánlattevők Kbt. 60. § (5) bekezdése szerinti minősítése:
1. rész: mikrovállalkozás
2., 9. és 10. részek: nem tartozik a tv. hatálya alá
3., 5., 8. és 12. részek: középvállalkozás
4. 11. és 13. részek: kisvállalkozás
6. rész: kisvállalkozás
3. Ajánlattevő (k) neve és székhelye:
1. rész:
ReaGaál 2000 Bt. (1113 Budapest, Ibrahim u. 9.)
Biotest Hungaria Kft. (2045 Törökbálint, Torbágy u. 15/A.)
Terumo BCT Europa N.V. (BE-1930 Zaventem, Ikaroslaan 41., Belgium)
K & G Quality Kft. ( 8000 Székesfehérvár, Tompa M. u. 78.)
2. rész:
Terumo BCT Europa N.V. (BE-1930 Zaventem, Ikaroslaan 41., Belgium)
Biotest Hungaria Kft. (2045 Törökbálint, Torbágy u. 15/A.)
Frank Diagnosztika Kft. (1036 Budapest, Dereglye u. 2.)
IN VIVO PRODUKCIÓ Kft. (1025 Budapest, Csalán u. 26. fszt. 2.)
3. rész:
Biotest Hungaria Kft. (2045 Törökbálint, Torbágy u. 15/A.)
Dialab Kft. (1026 Budapest, Pasaréti út 31.)
TS Labor Kft. (1047 Budapest, Attila u. 126.)
Reagens Kft. (1155 Budapest, Wysocki u. 1.)
4. rész:
TS Labor Kft. (1047 Budapest, Attila u. 126.)
Dialab Kft. (1026 Budapest, Pasaréti út 31.)
Biotest Hungaria Kft. (2045 Törökbálint, Torbágy u. 15/A.)
Reagens Kft. (1155 Budapest, Wysocki u. 1.)
5. rész:
Biotest Hungaria Kft. (2045 Törökbálint, Torbágy u. 15/A.)
6. rész:
Frank Diagnosztika Kft. (1036 Budapest, Dereglye u. 2.)
Biotest Hungaria Kft. (2045 Törökbálint, Torbágy u. 15/A.)
Reagens Kft. (1155 Budapest, Wysocki u. 1.)
8. rész:
Biotest Hungaria Kft. (2045 Törökbálint, Torbágy u. 15/A.)
IN VIVO PRODUKCIÓ Kft. (1025 Budapest, Csalán u. 26. fszt. 2.)
Reagens Kft. (1155 Budapest, Wysocki u. 1.)
Terumo BCT Europe N.V. (1119 Budapest, Pajkos u. 23/B fsz. 10/a.)
ReaGaál 2000 Bt. (1113 Budapest, Ibrahim u. 9.)
9. rész:
Terumo BCT Europa N.V. (BE-1930 Zaventem, Ikaroslaan 41., Belgium)
10. rész:
Terumo BCT Europa N.V. (BE-1930 Zaventem, Ikaroslaan 41., Belgium)
11. rész:
TS Labor Kft. (1047 Budapest, Attila u. 126.)
12. rész:
Biotest Hungaria Kft. (2045 Törökbálint, Torbágy u. 15/A.)
K & G Quality Kft. (8000 Székesfehérvár, Tompa M. u. 78.)
13. rész:
TS Labor Kft. (1047 Budapest, Attila u. 126.)
Biotest Hungaria Kft. (2045 Törökbálint, Torbágy u. 15/A.)
Reagens Kft. (1155 Budapest, Wysocki u. 1.)
K & G Quality Kft. ( 8000 Székesfehérvár, Tompa M. u. 78.)
4. Érvénytelen ajánlattevő(k) neve és székhelye:
3. rész:
Reagens Kft. (1155 Budapest, Wysocki u. 1.)
4. rész:
Reagens Kft. (1155 Budapest, Wysocki u. 1.)
6. rész:
Reagens Kft. (1155 Budapest, Wysocki u. 1.)
8. rész:
Terumo BCT Europe N.V. (1119 Budapest, Pajkos u. 23/B fsz. 10/a.)
Reagens Kft. (1155 Budapest, Wysocki u. 1.)
12. rész:
K & G Quality Kft. (8000 Székesfehérvár, Tompa M. u. 78.)
13. rész:
Reagens Kft. (1155 Budapest, Wysocki u. 1.)
Többet mutasson
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Hivatkozási szám: 01/OVSZ/2014. „Különféle készülékek beszerzése a TIOP 2.2.3/11/1-2012-0001. kódszámú program keretében”
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
Pécsi Regionális Vérellátó Központ (7625 Pécs, Pacsirta utca 3.)
Szegedi Regionális Vérellátó Központ (6720 Szeged, Honvéd tér 4.)
A szerződés odaítélése
1️⃣
A szerződéskötés időpontja: 2014-08-19 📅
Név: ReaGaál 2000 Kereskedelmi és Szolgáltató Bt.
Postacím: Ibrahim utca 9. 3. em. 10.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1113
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: reagaal2000@t-online.hu 📧
2️⃣
Név: Terumo BCT Europe N.V.
Postacím: Ikaroslaan 41.
Postai város: Zaventem
Postai irányítószám: 1930
Ország: Belgium 🇧🇪
E-mail: aniko.kulcsar@terumobct.com 📧
3️⃣
Név: Biotest Hungaria Kft.
Postacím: Torbágy utca 15/A.
Postai város: Törökbálint
Postai irányítószám: 2045
E-mail: biotest@biotest.hu 📧
4️⃣
Név: TS Labor Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.
Postacím: Attila u 126.
Postai irányítószám: 1047
E-mail: gyula.haasz@tslabor.hu 📧
5️⃣
6️⃣
Név: Frank Diagnosztika Kft.
Postacím: Dereglye utca 2.
Postai irányítószám: 1036
E-mail: frankdiagn@frank-diagn.hu 📧
7️⃣
8️⃣
9️⃣
1️⃣0️⃣
1️⃣1️⃣
1️⃣2️⃣
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 4
1
3
5
2
Hivatkozás
Azonosítók
A Hivatalos Lapban megjelent közlemény száma S: 2014/S 86-149186
Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 137. §-a szerint.
Forrás: OJS 2014/S 218-385302 (2014-11-10)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2014-12-13)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 66 400 000 💰
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2014-12-13 📅
Közzététel dátuma: 2014-12-18 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2014/S 244-429536
HL-S szám: 244
További információk
Objektum
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2014-11-26 📅
Név: Medexpert Kft.
Postacím: Törökkő u. 5–7.
Postai irányítószám: 1037
E-mail: zsuzsa.suha@medexpert.hu 📧
Hivatkozás
Azonosítók
A Hivatalos Lapban megjelent közlemény száma S: 2014/S 218-385302
Forrás: OJS 2014/S 244-429536 (2014-12-13)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 66 400 000 💰
Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2014-12-13 📅
Közzététel dátuma: 2014-12-18 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2014/S 244-429536
HL-S szám: 244
További információk
1. Az eredményhirdetés időpontja: 26.11.2014.
2. A nyertes ajánlattevők Kbt. 60. § (5) bekezdése szerinti minősítése:
7. rész: kisvállalkozás
3. Ajánlattevő (k) neve és székhelye:
7. rész:
Biotest Hungaria Kft. (2045 Törökbálint, Torbágy u. 15/A.)
Medexpert Kft. (1037 Budapest, Törökkő u. 5–7.)
TS Labor Kft. (1047 Budapest, Attila u. 126.)
4. Érvénytelen ajánlattevő(k) neve és székhelye:
7. rész:
Biotest Hungaria Kft. (2045 Törökbálint, Torbágy u. 15/A.).
Többet mutasson
Objektum
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
Pécsi Regionális Vérellátó Központ (7625 Pécs, Pacsirta utca 3.), Szegedi Regionális Vérellátó Központ (6720 Szeged, Honvéd tér 4.).
A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2014-11-26 📅
Név: Medexpert Kft.
Postacím: Törökkő u. 5–7.
Postai irányítószám: 1037
E-mail: zsuzsa.suha@medexpert.hu 📧
Hivatkozás
Azonosítók
A Hivatalos Lapban megjelent közlemény száma S: 2014/S 218-385302
Forrás: OJS 2014/S 244-429536 (2014-12-13)
Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕
- Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)
- Orvosi felszerelések (20)
- A fogászat és alágainak műszerei és eszközei
- Anesztézia és újraélesztés
- Képalkotó berendezés orvosi, fogászati és állatorvosi használatra (3)
- Különféle orvosi eszközök és készítmények (5)
- Műtéti technikák
- Orvosi fogyóeszközök (4)
- Radioterápiás, mechanoterápiás, elektroterápiás és fizikoterápiás eszközök (3)
- Rögzítőrendszerek és felderítőkészülékek (4)
- Életműködést támogató eszközök (4)