Tételes elszámolás alá eső humán normál immunglobulin hatóanyagok 1.5.2014-től 29.2.2016-ig terjedő időszakra szóló közbeszerzése keretmegállapodásos eljárás keretében, 6 részben

Mennyiség vagy érték

Tételes elszámolás alá eső humán normál immunglobulin hatóanyagok 1.5.2014-től 29.2.2016-ig terjedő időszakra szóló közbeszerzése keretmegállapodásos eljárás keretében, 6 részben:1. rész: Szubkután immunglobulin, glicin stabilizálószerrel (OENO kód: 06044): legfeljebb 21 250 350 mg;2. rész: Szubkután immunglobulin, prolin stabilizálószerrel (OENO kód: 06044): legfeljebb 12 078 000 mg;3. rész: Intravénás immunglobulin, liofilizált (OENO kód: 06044): legfeljebb 41 071 500 mg;4. rész: Intravénás immunglobulin, liquid, glicin stabilizálószerrel (OENO kód: 06044): legfeljebb 57 139 000 mg;5. rész: Intravénás immunglobulin, liquid, maltóz stabilizálószerrel (OENO kód: 06044): legfeljebb 18 370 000 mg;6. Intravénás immunglobulin, liquid, prolin stabilizálószerrel (OENO kód: 06044): legfeljebb 21 870 000 mg.1 918 731 286

További információk

1.) Ajánlatkérő a Kbt. 67. §-ában foglaltak szerinti hiánypótlási lehetőséget teljes körben biztosítja.

2.) A Részvételi jelentkezések felbontásának időpontja: 14.4.2014., 14:00, Helye: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, Magyarország, 1139 Budapest, Váci út 73/A. 246. sz. tárgyaló. A Részvételi jelentkezések felbontásán csak az ajánlatkérő, a Részvételre jelentkezők, valamint az általuk meghívott személyek lehetnek jelen.

3.) A részvételi szakasz eredményéről szóló összegezés megküldésének tervezett időpontja: 22.4.2014.

4.) Részvételre jelentkezőnek a Kbt. 60. § (1) bekezdése, valamint a 61. § (1) bekezdése alapján – a dokumentációban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően – kell elkészítenie és benyújtania Részvételi jelentkezését, 1 eredeti papíralapú pld-ban, világosan feltüntetve az „eredeti” megjelölést. Ajánlatkérő előírja, hogy a Részvételi jelentkezést + 2 példányban elektronikus adathordozón is be kell nyújtani, amellyel kapcsolatban Részvételre jelentkező csatolja cégszerűen aláírt nyilatkozatát, hogy a Részvételi jelentkezés elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf – vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű – fájl) példányai a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyeznek. Amennyiben az egyes példányok között eltérés van, az eredeti papíralapú példány az irányadó.

5.) Kiegészítő tájékoztatást a Részvételre jelentkező a Kbt. 45. §-ában foglaltak szerint, a kozbeszerzes@oep.hu e-mail címen kérhet.

6.) Amennyiben bármely, az Ajánlathoz csatolt dokumentum nem magyar nyelven került kiállításra, úgy a Részvételre jelentkezőnek az eredeti dokumentum mellé csatolnia kell a magyar fordítást is. [Ajánlatkérő elfogadja a felelős fordítást, nem követeli meg a szakfordításról és a tolmácsolásról szóló 24/1986. (VI. 26.) MT rendelet szerinti hitelesített magyar fordítást.] A fordításban elkövetett hibákért a Részvételre jelentkező felel!

7.) Több Részvételre jelentkező közösen is benyújthat ajánlatot. A közös Részvételre jelentkezők képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a Részvételre jelentkezők megjelölését. A közösen benyújtott Részvételi jelentkezésben rögzíteni kell, hogy a szerződés aláírására a Részvételre jelentkezők közül melyikük bír felhatalmazással. Közös Részvételre jelentkezőknek a Részvételi jelentkezéshez csatolni kell az együttműködésükről szóló megállapodást, melynek kötelező erejűen tartalmaznia kell azt, hogy a konzorcium tagjai egyetemleges kötelezettséget vállalnak a közbeszerzési eljárással és szerződés megkötésével és teljesítésével kapcsolatosan. Tartalmaznia kell továbbá azt, hogy a benyújtott együttműködési megállapodás a konzorciumi tagoknak a konzorcium működésére vonatkozó teljes megállapodását hiánytalanul tartalmazza, továbbá közös Részvételre jelentkezők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a közös Részvételre jelentkezők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni.

8.) Részvételre jelentkezőnek nyilatkoznia kell, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló 2004. évi XXXIV. törvény szerint mikro-, kis vagy középvállalkozásnak minősül-e. Ha nem tartozik a fenti törvény hatálya alá, erről is nyilatkoznia kell.

9.) A Részvételi jelentkezéshez csatolni kell:

— Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező) nyilatkozatát a Kbt. 58. § (3) bekezdésre vonatkozóan,

— Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező) nyilatkozata a Kbt. 40. § (1) bekezdésre vonatkozóan,

— az alkalmasság megállapítására szolgáló összes nyilatkozatot és igazolást,

— a kizáró okokkal kapcsolatos nyilatkozatokat, igazolásokat és egyéb dokumentumokat,

— Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező) cégszerű nyilatkozata valamennyi számlavezető pénzügyi intézményéről és valamennyi vezetett pénzforgalmi számlájáról,

— A Részvételi jelentkezést aláíró cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját egyszerű másolatban,

— amennyiben a Részvételi jelentkezést, illetve a szükséges nyilatkozatokat a Részvételre jelentkező cégjegyzésre jogosult képviselőjének meghatalmazása alapján más személy szignálja, illetve írja alá, a cégjegyzésre jogosult személy által aláírt meghatalmazást teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalva,

— Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező) gyógyszer-nagykereskedelmi engedélyét,

10.) A Részvételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény (Kbt.) előírásai szerint kell eljárni.

11.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 20. § (4) bekezdés bekezdésében foglaltakra, az Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest, a Részvételi felhívás III.2.2. és III.2.3. pontjaiban szigorúbban határozta meg, ezért a minősített ajánlattevőnek is külön kell igazolnia a szerződés teljesítésére való alkalmasságát azon alkalmassági követelmények tekintetében, amelyeknél az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban vagy az előminősítési rendszerében – a 310/2011. (XII. 23.) Kr. 18. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest – szigorúbban állapítja meg a Részvételre jelentkező pénzügyi és gazdasági, valamint műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását.

12.) Ajánlatkérő a dokumentációt teljes terjedelmében elektronikusan, térítésmentesen a www.oep.hu/kozbeszerzesek honlapon közvetlenül hozzáférhetővé teszi a Részvételre jelentkezők részére a Kbt. 49. § (5) bekezdése alapján.

A Kbt. 49. (6) bekezdése alapján ajánlatkérő előírja, hogy a dokumentációt legalább egy Részvételre jelentkezőnek, vagy a Részvételi jelentkezésben megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie.

A hiánytalanul kitöltött regisztrációs adatlapot Részvételre jelentkező a dokumentáció honlapról történő letöltését követően küldje meg Ajánlatkérő részére a kozbeszerzes@oep.hu címre. A Regisztrációs Adatlap megküldése Ajánlatkérő részére a részvételre jelentkezés feltétele. Ajánlatkérő a Regisztrációs Adatlap a kozbeszerzes@oep.hu címre történő beérkezéséről visszaigazolást küld a Regisztrációs Adatlapon megjelölt kapcsolattartó részére.

13.) Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (1) bekezdés d) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja a Részvételi jelentkezést, ha a Részvételre jelentkező nem felel meg a szerződés teljesítéséhez szükséges alkalmassági követelményeknek.

14.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 7. §-ában foglaltakra, folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, a Részvételi jelentkezéshez csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

15.) Részvételre jelentkező nyilatkozzon, hogy a közbeszerzés tárgya szerinti gyógyszerkészítmény Magyarország területén érvényes forgalomba hozatali engedéllyel rendelkezik, mely megtalálható a GYEMSZI (Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet) honlapján (http://www.gyemszi.hu).

16.) Amennyiben Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező) a Részvételi felhívásban vagy a dokumentációban előírt igazolás helyett a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerint kíván tényt vagy adatot igazolni, abban az esetben Részvételre jelentkező nyilatkozatban köteles megadni, hogy melyik tényt vagy adatot kívánja a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerint igazolni, és hogy mi az ezen tényt, vagy adatot tartalmazó ingyenes, a közbeszerzési eljárás nyelvén rendelkezésre álló, elektronikus, hatósági nyilvántartás elektronikus elérhetősége.

17.) Jelen közbeszerzési eljárás a 2011. évi CVIII. törvény 109. § (1) bekezdés b) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányul.

18.) A gyorsított tárgyalásos eljárás alkalmazásának jogcíme: a Kbt. 89. § (2) bek. b) pontja, valamint a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdése.

19.) A részvételi jelentkezések elkészítésével és benyújtásával kapcsolatos összes költség Részvételre jelentkezőt terheli. Az eljárás eredményétől függetlenül az Ajánlatkérő nem tehető felelőssé a részvételre jelentkezés költségeivel kapcsolatban.

20.) A szerződésre a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény rendelkezései irányadóak.

Mennyiség vagy érték

Tételes elszámolás alá eső humán normál immunglobulin hatóanyagok 1.5.2014-től 29.2.2016-ig terjedő időszakra szóló közbeszerzése keretmegállapodásos eljárás keretében, 6 részben:

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Az eljárásban nem lehet Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 56. § (1) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. Az eljárásban nem lehet Részvételre jelentkező, aki a Kbt. 56 § (2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik.

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

A kizáró okok fenn nem állását a Részvételre jelentkezőnek (közös Részvételre jelentkezőnek) a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 1-11. §-aiban meghatározottak szerint kell igazolnia.

Gazdasági és pénzügyi helyzet

Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), valamennyi, a cégkivonatában szereplő bankszámlára vonatkozó számlavezető pénzügyi intézmény nyilatkozata arról, hogy mióta vezeti a Részvételre jelentkező számláját (megjelölve a bankszámlaszámot is), és számláján előfordult-e az Részvételi felhívás feladásától visszaszámított 1 évben – attól függően, hogy az Részvételre jelentkező mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak – 8 napot meghaladó sorban állás.

Gazdasági és pénzügyi helyzet

Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 55. § (4)-(5)-(6) bekezdései és a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 14. § (1) bekezdés a) pontjában foglaltak.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére a Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), ha számláján a Részvételi felhívás feladásától visszaszámított megelőző 1 évben – attól függően, hogy a Részvételre jelentkező mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak – 8 napot meghaladó sorban állás fordult elő.

Műszaki és szakmai képességek

Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező) csatolja be a megajánlott gyógyszerre vonatkozó érvényes, a GYEMSZI, vagy az Európai Bizottság által kiadott forgalomba hozatali engedélyt, vagy ezzel egyenértékű engedélyt/tanúsítványt, a Korm. rendelet 15. §. (1) bekezdés e) pontja alapján.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

Alkalmatlan Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező), ha nem rendelkezik a megajánlott gyógyszerre vonatkozó érvényes, a GYEMSZI, vagy az Európai Bizottság által kiadott forgalomba hozatali engedéllyel, vagy ezzel egyenértékű engedéllyel/tanúsítvánnyal.

Kauciók és garanciák

A késedelmi kötbér mértéke a késedelem minden megkezdett napja után a késedelemmel érintett szerződéses mennyiség napi 1%-a, legfeljebb azonban a késedelmesen teljesített áru (Termék) 5%-a.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Ajánlatkérő előleget nem fizet. A szerződés és a kifizetések pénzneme magyar forint (HUF). A kifizetés – az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. Törvény 36/A. §-ában foglalt rendelkezések figyelembe vételével; a Polgári Törvénykönyv 6:130. §-a szerint – a számla ajánlatkérőként szerződő fél általi kézhezvételének napját követő 30 napos határidőre – átutalással történik.

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni

Az Ajánlatkérő a Kbt. 27. § (1)-(2) bekezdése alapján a közbeszerzési eljárásban történő ajánlattételt nem köti gazdálkodó szervezet alapításához. Ajánlatkérő továbbá nem teszi kötelezővé, sem lehetővé, hogy a nyertes Ajánlattevő(k)a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezetet hozzanak létre.

A gyorsított eljárás indokolása

Ajánlatkérő az eljárás első szakaszát gyorsított tárgyalásos eljárás formájában kívánja megvalósítani, tekintettel arra, hogy a Szolgáltatók rendelkezésére álló pénzügyi keret 1.5.2014. napjáig tart, így az azt követő betegellátás egyéb eljárási formában nem biztosítható.

Adatok a felhatalmazott személyekről és a bontási eljárásról

A Kbt. 62. § (2) bekezdésében megfogalmazottak szerint „az ajánlatok felbontásánál csak az ajánlatkérő, az ajánlattevők, valamint az általuk meghívott személyek, továbbá – a közbeszerzéshez támogatásban részesülő ajánlatkérő esetében – a külön jogszabályban meghatározott szervek képviselői, valamint személyek lehetnek jelen.”

További információk

2.) A Részvételi jelentkezések felbontásának időpontja: 14.4.2014., 14:00, Helye: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, Magyarország, 1139 Budapest, Váci út 73/A. 246. sz. tárgyaló. A Részvételi jelentkezések felbontásán csak az ajánlatkérő, a Részvételre jelentkezők, valamint az általuk meghívott személyek lehetnek jelen.