Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények 2015. évi beszerzése

Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Keretmegállapodás egyes, veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények beszerzésére.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2014-11-25. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2014-11-12.

Kicsoda?

• Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Mi az?

• A vér és a vérképző szervek gyógyszerei › Vérzés elleni szerek

Hol?

• Magyarország

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2014-11-12	Ajánlati felhívás

Ajánlati felhívás (2014-11-12)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Vérzés elleni szerek
Mennyiség vagy érték:

Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények 2015. évi beszerzése:1. rész: recombináns technológiával előállított 3. generációs teljes molekulaméretű VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02): 3 000 000 NE;2. rész: külföldi plazmából előállításra kerülő, hemophilia A kezelésére szolgáló nagytisztaságú nem albuminnal stabilizált VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02) 8 000 000 NE;3. rész: aktivált prothrombin komplex koncentrátum (VIII. koagulációs faktor inhibitor „bypassing” aktivitású készítmény) (ATC kód: B02BD03): 7 000 000 NE;4. rész: von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, nagy von Willebrand faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06): 5 500 000 NE;5. rész: részben hazai plazmából előállításra kerülő, külföldön feldolgozott nagytisztaságú VIII. faktor koncentrátum, ITI kezelésre (ATC kód: B02BD02): 10 000 000 NE;6. rész: recombináns technológiával előállított 2. generációs VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02): 28 000 000 NE;7. rész: hazai plazmából előállított nagytisztaságú VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02): 20 000 000 NE;8. rész: hazai plazmából előállított nagytisztaságú plazma eredetű IX. faktor készítmény (ATC kód: B02BD04): 7 000 000 NE;9. rész: nagy von Willebrand faktor tartalmú nagytisztaságú, plazma eredetű VIII. faktor koncentrátum, amely mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, haemophilia A, immuntolerancia indukciós kezelésére alkalmas (ATC kód: B02BD06): 12 000 000 NE;10. rész: eptacog alfa (aktivált) (rekombináns aktivált VII. koagulációs faktor) (ATC kód: B02BD08): 15 000 NE;11. rész: külföldi plazmából előállításra kerülő, haemophilia A kezelésére szolgáló nagytisztaságú VIII. faktor koncentrátum, ITI kezelésre alkalmas von Willebrand faktor tartalommal (ATC kód: B02BD02): 8 000 000 NE;12. rész: von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, kiegyensúlyozott von Willebrand/VIII. faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06): 1 400 000 NE.13 580 500 000

A beszerzés teljes értéke: 13 580 500 000 💰
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Vérzés elleni szerek 📦

Eljárás
Eljárás típusa: Gyorsított tárgyalásos eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Országos Egészségbiztosítási Pénztár
Postacím: Váci út 73/A.
Postai irányítószám: 1139
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.oep.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@oep.hu 📧
Telefon: +36 12982509 📞
Fax: +36 12982507 📠

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2014-11-12 📅
Benyújtási határidő: 2014-11-25 📅
Közzététel dátuma: 2014-11-14 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2014/S 220-388632
Hirdetményre hivatkozik: 2014/S 49-081707
HL-S szám: 220
További információk

1.) Ajánlatkérő a Kbt. 67. §-ában foglaltak szerint az összes Részvételre jelentkező számára azonos feltételekkel, teljes körben hiánypótlási lehetőséget biztosít, figyelemmel a Kbt. 67. § (5) bekezdésében foglaltakra. 2.) Részvételi jelentkezések felbontásának időpontja: 25.11.2014., 10:00 óra, Helye: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, Magyarország, 1139 Budapest, Váci út 73/A., II. em., 246. sz. tárgyaló. A részvételi jelentkezések felbontásán csak az ajánlatkérő, a részvételre jelentkezők, valamint az általuk meghívott személyek lehetnek jelen. 3.) A részvételi szakasz eredményéről szóló összegezés megküldésének tervezett időpontja: 1.12.2014. 4.) Részvételre jelentkezőnek a Kbt. 60. § (1) bekezdése, valamint a 61. § (1) bekezdése alapján – a dokumentációban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően - kell elkészítenie és benyújtania részvételre jelentkezését, 1 eredeti papíralapú pld.-ban, világosan feltüntetve az „eredeti” megjelölést. A részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) a részvételre jelentkezést 2 példányban elektronikus formában (CD vagy DVD) is be kell nyújtania (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .PDF, vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű fájl-ban). A fentiekkel összefüggésben a részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) cégszerűen nyilatkoznia kell, hogy a részvételre jelentkezés az elektronikus formában benyújtott példányai a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyeznek. Amennyiben az egyes példányok között eltérés van az eredeti papíralapú példány az irányadó. 5.) Kiegészítő tájékoztatást a részvételre jelentkező a Kbt. 45. §-ában foglaltak szerint, a kozbeszerzes@oep.hu e-mail címen kérhet. 6.) Amennyiben bármely, a részvételi jelentkezéshez csatolt dokumentum nem magyar nyelven került kiállításra, úgy a Részvételre jelentkezőnek az eredeti dokumentum mellé csatolnia kell a magyar fordítást is. [Ajánlatkérő elfogadja a felelős fordítást, nem követeli meg a szakfordításról és a tolmácsolásról szóló 24/1986. (VI. 26.) MT rendelet szerinti hitelesített magyar fordítást.] A fordításban elkövetett hibákért a részvételre jelentkező felel. 7.) Több részvételre jelentkező közösen is benyújthat részvételre jelentkezést. A közös részvételre jelentkezők képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a közös részvételre jelentkezők megjelölését. A közösen benyújtott részvételre jelentkezésben rögzíteni kell, hogy a szerződés aláírására a Részvételre jelentkezők közül melyikük bír felhatalmazással. Közös részvételre jelentkezőknek a részvételre jelentkezéshez csatolni kell az együttműködésükről szóló megállapodást, melynek kötelező erejűen tartalmaznia kell azt, hogy a konzorcium tagjai egyetemleges kötelezettséget vállalnak a közbeszerzési eljárással és szerződés megkötésével és teljesítésével kapcsolatosan. Tartalmaznia kell továbbá azt, hogy a benyújtott együttműködési megállapodás a konzorciumi tagoknak a konzorcium működésére vonatkozó teljes megállapodását hiánytalanul tartalmazza, továbbá közös részvételre jelentkezők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a közös részvételre jelentkezők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni. 8.) Részvételre jelentkezőnek nyilatkoznia kell, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló 2004. évi XXXIV. törvény szerint mikró-, kis vagy középvállalkozásnak minősül-e. Ha nem tartozik a fenti törvény hatálya alá, erről is nyilatkoznia kell. 9.) A részvételre jelentkezéshez csatolni kell: — részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) nyilatkozatát a Kbt. 58. § (3) bekezdésre vonatkozóan, — részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) nyilatkozata a Kbt. 40. § (1) bekezdésre vonatkozóan, — az alkalmasság megállapítására szolgáló összes nyilatkozatot és igazolást, — a kizáró okokkal kapcsolatos nyilatkozatokat, igazolásokat és egyéb dokumentumokat, — részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) cégszerű nyilatkozata valamennyi számlavezető pénzügyi intézményéről és valamennyi vezetett pénzforgalmi számlájáról, — a részvételre jelentkezést aláíró cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját egyszerű másolatban, — amennyiben a részvételre jelentkezést, illetve a szükséges nyilatkozatokat a részvételre jelentkező cégjegyzésre jogosult képviselőjének meghatalmazása alapján más személy szignálja, illetve írja alá, a cégjegyzésre jogosult személy által aláírt meghatalmazást teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalva, — a GYEMSZI, vagy az Európai Bizottság által kiadott érvényes forgalomba hozatali engedélyt, vagy ezzel egyenértékű engedélyt, továbbá Gyógyszer nagykereskedelmi engedélyt. Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja a Részvételi jelentkezést, ha a Részvételre jelentkező nem csatolja a kért engedélyeket! 10.) A részvételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény (Kbt.) előírásai szerint kell eljárni. 11.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 20. § (4) bekezdés bekezdésében foglaltakra, az ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest, a részvételi felhívás III.2.2. és III.2.3. pontjaiban szigorúbban határozta meg, ezért a minősített ajánlattevőnek is külön kell igazolnia a szerződés teljesítésére való alkalmasságát azon alkalmassági követelmények tekintetében, amelyeknél az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban vagy az előminősítési rendszerében – a 310/2011 (XII.23.) Kr. 18. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest – szigorúbban állapítja meg a Részvételre jelentkező pénzügyi és gazdasági, valamint műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását. 12.) Ajánlatkérő a dokumentációt teljes terjedelmében elektronikusan, térítésmentesen a www.oep.hu/kozbeszerzesek honlapon közvetlenül hozzáférhetővé teszi a Részvételre jelentkezők részére a Kbt. 49. § (5) bekezdése alapján. A Kbt. 49. (6) bekezdése alapján ajánlatkérő előírja, hogy a dokumentációt részvételi jelentkezésenként legalább egy részvételre jelentkezőnek, vagy a részvételi jelentkezésben megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie. A hiánytalanul kitöltött regisztrációs adatlapot Részvételre jelentkező a dokumentáció honlapról történő letöltését követően küldje meg Ajánlatkérő részére a kozbeszerzes@oep.hu címre. A Regisztrációs Adatlap megküldése Ajánlatkérő részére a részvételre jelentkezés feltétele. Ajánlatkérő a Regisztrációs Adatlap a kozbeszerzes@oep.hu címre történő beérkezéséről visszaigazolást küld a Regisztrációs Adatlapon megjelölt kapcsolattartó részére. 13.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 7. §-ában foglaltakra, folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, a részvételi jelentkezéshez csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. 14.) Ajánlatkérő felhívja a Részvételre jelentkezők figyelmét, hogy az eljárásnak ebben a szakaszában a Kbt. 90. § (2) bek. alapján ajánlat nem tehető! 15.) Amennyiben részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) a részvételi felhívásban vagy a dokumentációban előírt igazolás helyett a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerint kíván tényt vagy adatot igazolni, abban az esetben Részvételre jelentkező nyilatkozatban köteles megadni, hogy melyik tényt vagy adatot kívánja a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerint igazolni, és hogy mi az ezen tényt vagy adatot tartalmazó ingyenes, a közbeszerzési eljárás nyelvén rendelkezésre álló, elektronikus, hatósági nyilvántartás elektronikus elérhetősége. 16.) A gyorsított tárgyalásos eljárás alkalmazásának jogcíme: a Kbt. 89. § (2) bekezdésének b) pontja, valamint a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdése.

További információk

1.) Ajánlatkérő a Kbt. 67. §-ában foglaltak szerint az összes Részvételre jelentkező számára azonos feltételekkel, teljes körben hiánypótlási lehetőséget biztosít, figyelemmel a Kbt. 67. § (5) bekezdésében foglaltakra.

2.) Részvételi jelentkezések felbontásának időpontja: 25.11.2014., 10:00 óra, Helye: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, Magyarország, 1139 Budapest, Váci út 73/A., II. em., 246. sz. tárgyaló. A részvételi jelentkezések felbontásán csak az ajánlatkérő, a részvételre jelentkezők, valamint az általuk meghívott személyek lehetnek jelen.

3.) A részvételi szakasz eredményéről szóló összegezés megküldésének tervezett időpontja: 1.12.2014.

4.) Részvételre jelentkezőnek a Kbt. 60. § (1) bekezdése, valamint a 61. § (1) bekezdése alapján – a dokumentációban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően - kell elkészítenie és benyújtania részvételre jelentkezését, 1 eredeti papíralapú pld.-ban, világosan feltüntetve az „eredeti” megjelölést. A részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) a részvételre jelentkezést 2 példányban elektronikus formában (CD vagy DVD) is be kell nyújtania (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .PDF, vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű fájl-ban).

A fentiekkel összefüggésben a részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) cégszerűen nyilatkoznia kell, hogy a részvételre jelentkezés az elektronikus formában benyújtott példányai a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyeznek. Amennyiben az egyes példányok között eltérés van az eredeti papíralapú példány az irányadó.

5.) Kiegészítő tájékoztatást a részvételre jelentkező a Kbt. 45. §-ában foglaltak szerint, a kozbeszerzes@oep.hu e-mail címen kérhet.

6.) Amennyiben bármely, a részvételi jelentkezéshez csatolt dokumentum nem magyar nyelven került kiállításra, úgy a Részvételre jelentkezőnek az eredeti dokumentum mellé csatolnia kell a magyar fordítást is. [Ajánlatkérő elfogadja a felelős fordítást, nem követeli meg a szakfordításról és a tolmácsolásról szóló 24/1986. (VI. 26.) MT rendelet szerinti hitelesített magyar fordítást.] A fordításban elkövetett hibákért a részvételre jelentkező felel.

7.) Több részvételre jelentkező közösen is benyújthat részvételre jelentkezést. A közös részvételre jelentkezők képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a közös részvételre jelentkezők megjelölését. A közösen benyújtott részvételre jelentkezésben rögzíteni kell, hogy a szerződés aláírására a Részvételre jelentkezők közül melyikük bír felhatalmazással. Közös részvételre jelentkezőknek a részvételre jelentkezéshez csatolni kell az együttműködésükről szóló megállapodást, melynek kötelező erejűen tartalmaznia kell azt, hogy a konzorcium tagjai egyetemleges kötelezettséget vállalnak a közbeszerzési eljárással és szerződés megkötésével és teljesítésével kapcsolatosan. Tartalmaznia kell továbbá azt, hogy a benyújtott együttműködési megállapodás a konzorciumi tagoknak a konzorcium működésére vonatkozó teljes megállapodását hiánytalanul tartalmazza, továbbá közös részvételre jelentkezők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a közös részvételre jelentkezők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni.

8.) Részvételre jelentkezőnek nyilatkoznia kell, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló 2004. évi XXXIV. törvény szerint mikró-, kis vagy középvállalkozásnak minősül-e. Ha nem tartozik a fenti törvény hatálya alá, erről is nyilatkoznia kell.

9.) A részvételre jelentkezéshez csatolni kell:

— részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) nyilatkozatát a Kbt. 58. § (3) bekezdésre vonatkozóan,

— részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) nyilatkozata a Kbt. 40. § (1) bekezdésre vonatkozóan,

— az alkalmasság megállapítására szolgáló összes nyilatkozatot és igazolást,

— a kizáró okokkal kapcsolatos nyilatkozatokat, igazolásokat és egyéb dokumentumokat,

— részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) cégszerű nyilatkozata valamennyi számlavezető pénzügyi intézményéről és valamennyi vezetett pénzforgalmi számlájáról,

— a részvételre jelentkezést aláíró cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját egyszerű másolatban,

— amennyiben a részvételre jelentkezést, illetve a szükséges nyilatkozatokat a részvételre jelentkező cégjegyzésre jogosult képviselőjének meghatalmazása alapján más személy szignálja, illetve írja alá, a cégjegyzésre jogosult személy által aláírt meghatalmazást teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalva,

— a GYEMSZI, vagy az Európai Bizottság által kiadott érvényes forgalomba hozatali engedélyt, vagy ezzel egyenértékű engedélyt, továbbá Gyógyszer nagykereskedelmi engedélyt. Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja a Részvételi jelentkezést, ha a Részvételre jelentkező nem csatolja a kért engedélyeket!

10.) A részvételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény (Kbt.) előírásai szerint kell eljárni.

11.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 20. § (4) bekezdés bekezdésében foglaltakra, az ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest, a részvételi felhívás III.2.2. és III.2.3. pontjaiban szigorúbban határozta meg, ezért a minősített ajánlattevőnek is külön kell igazolnia a szerződés teljesítésére való alkalmasságát azon alkalmassági követelmények tekintetében, amelyeknél az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban vagy az előminősítési rendszerében – a 310/2011 (XII.23.) Kr. 18. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest – szigorúbban állapítja meg a Részvételre jelentkező pénzügyi és gazdasági, valamint műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását.

12.) Ajánlatkérő a dokumentációt teljes terjedelmében elektronikusan, térítésmentesen a www.oep.hu/kozbeszerzesek honlapon közvetlenül hozzáférhetővé teszi a Részvételre jelentkezők részére a Kbt. 49. § (5) bekezdése alapján.

A Kbt. 49. (6) bekezdése alapján ajánlatkérő előírja, hogy a dokumentációt részvételi jelentkezésenként legalább egy részvételre jelentkezőnek, vagy a részvételi jelentkezésben megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie.

A hiánytalanul kitöltött regisztrációs adatlapot Részvételre jelentkező a dokumentáció honlapról történő letöltését követően küldje meg Ajánlatkérő részére a kozbeszerzes@oep.hu címre. A Regisztrációs Adatlap megküldése Ajánlatkérő részére a részvételre jelentkezés feltétele. Ajánlatkérő a Regisztrációs Adatlap a kozbeszerzes@oep.hu címre történő beérkezéséről visszaigazolást küld a Regisztrációs Adatlapon megjelölt kapcsolattartó részére.

13.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 7. §-ában foglaltakra, folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, a részvételi jelentkezéshez csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

14.) Ajánlatkérő felhívja a Részvételre jelentkezők figyelmét, hogy az eljárásnak ebben a szakaszában a Kbt. 90. § (2) bek. alapján ajánlat nem tehető!

15.) Amennyiben részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) a részvételi felhívásban vagy a dokumentációban előírt igazolás helyett a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerint kíván tényt vagy adatot igazolni, abban az esetben Részvételre jelentkező nyilatkozatban köteles megadni, hogy melyik tényt vagy adatot kívánja a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerint igazolni, és hogy mi az ezen tényt vagy adatot tartalmazó ingyenes, a közbeszerzési eljárás nyelvén rendelkezésre álló, elektronikus, hatósági nyilvántartás elektronikus elérhetősége.

16.) A gyorsított tárgyalásos eljárás alkalmazásának jogcíme: a Kbt. 89. § (2) bekezdésének b) pontja, valamint a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdése.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

Keretmegállapodás egyes, veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények beszerzésére.

A rész száma: 1
A rész elnevezése: Recombináns technológiával előállított 3. generációs teljes molekulaméretű VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)
Rövid leírás:

Recombináns technológiával előállított 3. generációs teljes molekulaméretű VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02).

Mennyiség vagy érték: 3 000 000 NE.
Időtartam: 12 hónap
A rész száma: 2
A rész elnevezése: Külföldi plazmából előállításra kerülő, hemophilia A kezelésére szolgáló nagytisztaságú nem albuminnal stabilizált VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)
Rövid leírás:

Külföldi plazmából előállításra kerülő, hemophilia A kezelésére szolgáló nagytisztaságú nem albuminnal stabilizált VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02).

Mennyiség vagy érték: 8 000 000 NE.
A rész száma: 3
A rész elnevezése: Aktivált prothrombin komplex koncentrátum (VIII. koagulációs faktor inhibitor „bypassing” aktivitású készítmény) (ATC kód: B02BD03)
Rövid leírás:

Aktivált prothrombin komplex koncentrátum (VIII. koagulációs faktor inhibitor „bypassing” aktivitású készítmény) (ATC kód: B02BD03).

Mennyiség vagy érték: 7 000 000 NE.
A rész száma: 4
A rész elnevezése: Von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, nagy von Willebrand faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD04)
Rövid leírás:

Von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, nagy von Willebrand faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD04).

Mennyiség vagy érték: 5 500 000 NE.
A rész száma: 5
A rész elnevezése: Részben hazai plazmából előállításra kerülő, külföldön feldolgozott nagytisztaságú VIII. faktor koncentrátum, ITI kezelésre (ATC kód: B02BD02)
Rövid leírás:

Részben hazai plazmából előállításra kerülő, külföldön feldolgozott nagytisztaságú VIII. faktor koncentrátum, ITI kezelésre (ATC kód: B02BD02).

Mennyiség vagy érték: 10 000 000 NE.
A rész száma: 6
A rész elnevezése: Recombináns technológiával előállított 2. generációs VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)
Rövid leírás:

Recombináns technológiával előállított 2. generációs VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02).

Mennyiség vagy érték: 28 000 000 NE.
A rész száma: 7
A rész elnevezése: Hazai plazmából előállított nagytisztaságú VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02)
Rövid leírás:

Hazai plazmából előállított nagytisztaságú VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02).

Mennyiség vagy érték: 20 000 000 NE.
A rész száma: 8
A rész elnevezése: Hazai plazmából előállított nagytisztaságú plazma eredetű IX. faktor készítmény (ATC kód: B02BD04)
Rövid leírás:

Hazai plazmából előállított nagytisztaságú plazma eredetű IX. faktor készítmény (ATC kód: B02BD04).

A rész száma: 9
A rész elnevezése: Nagy von Willebrand faktor tartalmú nagytisztaságú, plazma eredetű VIII. faktor koncentrátum, amely mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, haemophilia A, immuntolerancia indukciós kezelésére alkalmas (ATC kód: B02BD06)
Rövid leírás:

Nagy von Willebrand faktor tartalmú nagytisztaságú, plazma eredetű VIII. faktor koncentrátum, amely mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, haemophilia A, immuntolerancia indukciós kezelésére alkalmas (ATC kód: B02BD06).

Mennyiség vagy érték: 12 000 000 NE.
A rész száma: 10
A rész elnevezése: Eptacog alfa (aktivált) (rekombináns aktivált VII. koagulációs faktor) (ATC kód: B02BD08)
Rövid leírás:

Eptacog alfa (aktivált) (rekombináns aktivált VII. koagulációs faktor) (ATC kód: B02BD08).

Mennyiség vagy érték: 15 000 NE.
A rész száma: 11
A rész elnevezése: Külföldi plazmából előállításra kerülő, haemophilia A kezelésére szolgáló nagytisztaságú VIII. faktor koncentrátum, ITI kezelésre alkalmas von Willebrand faktor tartalommal (ATC kód: B02BD02)
Rövid leírás:

Külföldi plazmából előállításra kerülő, haemophilia A kezelésére szolgáló nagytisztaságú VIII. faktor koncentrátum, ITI kezelésre alkalmas von Willebrand faktor tartalommal (ATC kód: B02BD02).

A rész száma: 12
A rész elnevezése: Von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, kiegyensúlyozott von Willebrand/VIII. faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06)
Rövid leírás:

Von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, kiegyensúlyozott von Willebrand/VIII. faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06).

Mennyiség vagy érték: 1 400 000 NE.

Veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló készítmények 2015. évi beszerzése:

1. rész: recombináns technológiával előállított 3. generációs teljes molekulaméretű VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02): 3 000 000 NE;

2. rész: külföldi plazmából előállításra kerülő, hemophilia A kezelésére szolgáló nagytisztaságú nem albuminnal stabilizált VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02) 8 000 000 NE;

3. rész: aktivált prothrombin komplex koncentrátum (VIII. koagulációs faktor inhibitor „bypassing” aktivitású készítmény) (ATC kód: B02BD03): 7 000 000 NE;

4. rész: von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, nagy von Willebrand faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06): 5 500 000 NE;

5. rész: részben hazai plazmából előállításra kerülő, külföldön feldolgozott nagytisztaságú VIII. faktor koncentrátum, ITI kezelésre (ATC kód: B02BD02): 10 000 000 NE;

6. rész: recombináns technológiával előállított 2. generációs VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02): 28 000 000 NE;

7. rész: hazai plazmából előállított nagytisztaságú VIII. faktor koncentrátum (ATC kód: B02BD02): 20 000 000 NE;

8. rész: hazai plazmából előállított nagytisztaságú plazma eredetű IX. faktor készítmény (ATC kód: B02BD04): 7 000 000 NE;

9. rész: nagy von Willebrand faktor tartalmú nagytisztaságú, plazma eredetű VIII. faktor koncentrátum, amely mérsékelt súlyosságú von Willebrand betegség, haemophilia A, immuntolerancia indukciós kezelésére alkalmas (ATC kód: B02BD06): 12 000 000 NE;

10. rész: eptacog alfa (aktivált) (rekombináns aktivált VII. koagulációs faktor) (ATC kód: B02BD08): 15 000 NE;

11. rész: külföldi plazmából előállításra kerülő, haemophilia A kezelésére szolgáló nagytisztaságú VIII. faktor koncentrátum, ITI kezelésre alkalmas von Willebrand faktor tartalommal (ATC kód: B02BD02): 8 000 000 NE;

12. rész: von Willebrand betegség kezelésére szolgáló, kiegyensúlyozott von Willebrand/VIII. faktor tartalmú plazma eredetű von Willebrand faktor/VIII. faktor készítmény (ATC kód: B02BD06): 1 400 000 NE.

Időtartam: 12 nap
Hivatkozási szám: F042/144/2014
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:

1. Magyar Honvédség, Honvédkórház (Országos Haemophilia Központ és Haemostasis Szakrendelés)

Magyarország, 1134 Budapest Róbert K. krt. 44.

2. Heim Pál Kórház Madarász utcai Gyermekkórháza (Budapesti Gyermek Haemophilia Gondozó)

Magyarország, 1131 Budapest, Madarász Viktor u. 22–24.

3. Egyesített Szent István és Szent László Kórház és Rendelőintézet

Magyarország, 1097 Budapest, Gyáli út 5–7.

4. Országos Vérellátó Szolgálat Tatabányai TV

Magyarország, 2800 Tatabánya, Semmelweis u. 2.

5. Országos Vérellátó Szolgálat Székesfehérvári TV

Magyarország, 8000 Székesfehérvár, Seregélyesi u.3.

6. Országos Vérellátó Szolgálat Szombathelyi TV

Magyarország, 9700 Szombathely, Horváth Boldizsár krt. 38.

7. Országos Vérellátó Szolgálat Veszprémi TV

Magyarország, 8200 Veszprém, Mártírok u. 5.

8. Országos Vérellátó Szolgálat Győri RVK

Magyarország, 9023 Győr, Magyar u. 8. Pf. 460.

9. Országos Vérellátó Szolgálat Soproni TV

Magyarország, 9400 Sopron, Győri u. 15.

10. Országos Vérellátó Szolgálat Zalaegerszegi TV

Magyarország, 8900 Zalaegerszeg, Zárda u. 4.

11. Miskolci Egészségügyi Központ, Semmelweis Kórház II. Belgyógyászati Osztály (Miskolci Regionális Haemophilia Központ)

Magyarország, 3629 Miskolc, Csabai kapu 9–11.

12. Szegedi Tudományegyetem, Haemophilia Gondozó (Szegedi Regionális Haemophilia Központ)

Magyarország, 6720 Szeged, Pécsi u. 4/b.

13. Bács-Kiskun Megyei Kórház

Magyarország, 6000 Kecskemét, Nyíri út 38.

14. Réthy Pál Kórház - Rendelőintézet

Magyarország, 5600 Békéscsaba, Gyulai u. 18.

15. DEOEC, II. Belklinika és Gyermekgyógyászati Klinika (Debreceni Regionális Haemophilia Központ)

Magyarország, 4032 Debrecen, Nagyerdei krt. 98.

16. Országos Vérellátó Szolgálat Nyíregyházi TV

Magyarország, 4400 Nyíregyháza, Szent István u. 68.

17. Hetényi Géza Kórház- és Rendelőintézet

Magyarország, 5004 Szolnok, Tószegi u. 21.

18. Kaposi Mór Oktató Kórház

Magyarország, 7400 Kaposvár, Tallián Gy. u. 20–32.

19. Pécsi Tudományegyetem, I. sz. Belgyógyászati Klinika (Pécsi Regionális Haemophilia Központ)

Magyarország, 7624 Pécs, Ifjúság u. 13.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 56. § (1) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező, aki a Kbt. 56. § (2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik.

A kizáró okok fenn nem állását a Részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet 1–11. §-aiban meghatározottak, valamint a közbeszerzési eljárás során benyújtandó, kizáró okokkal kapcsolatos igazolásokról, nyilatkozatokról, nyilvántartásokról és adatokról a Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők vonatkozásában hatályos (KÉ 2014. évi 57. szám, 16.5.2014.), továbbá az Európai Unióban, Európai Gazdasági Térségben letelepedett gazdasági szereplők vonatkozásában hatályos (KÉ 2012. évi 61. szám, 1.6.2012.) útmutatók szerint kell igazolnia.

A Kbt. 56. § (1) bekezdés k) pont kc) pontja tekintetében, a 310/2011.(XII. 23.) Korm. rendelet 2. § ib), valamint 4. § fc) pontja szerinti nyilatkozatot szükséges tenni.

Részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) nyilatkoznia kell továbbá a Kbt. 58. § (3) bekezdése alapján, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe az 56. § (1) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót, valamint az általa alkalmasságának igazolására igénybe vett más szervezet nem tartozik az 56. § (1) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá.

Az igazolások, nyilatkozatok dátuma nem lehet korábbi keltezésű a jelen Részvételi felhívás feladásának dátumánál.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy csak az adott közbeszerzési eljárásra vonatkozóan tett nyilatkozat, igazolás alkalmas arra, hogy a Részvételre jelentkező nem áll a kizáró okok hatálya alatt.

Gazdasági és pénzügyi helyzet:

Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), valamennyi, a cégkivonatában szereplő bankszámlára vonatkozó számlavezető pénzügyi intézmény nyilatkozata arról, hogy mióta vezeti a Részvételre jelentkező számláját (megjelölve a bankszámlaszámot is), és számláján előfordult-e az Részvételi felhívás feladásától visszaszámított 1 évben – attól függően, hogy az Részvételre jelentkező mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak – 8 napot meghaladó sorbaállítás.

Sorbaállításon a 2009. évi LXXXV. tv. 2. § 25. pontjában foglaltakat kell érteni.

Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 55. § (4)–(5)–(6) bekezdései és a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 14. § (1) bekezdés a) pontjában foglaltak. – az együttes megfelelés e tekintetben akként értelmezendő, hogy közös részvételre jelentkezés esetén a közös részvételre jelentkezők legalább egyikének teljes mértékben meg kell felelnie az adott követelményeknek, tekintettel arra, hogy a hivatkozott pénzügyi-gazdasági alkalmassági feltételek személyhez kötötten értelmezhetőek.

A gazdasági-pénzügyi alkalmasság esetén a kapacitásra támaszkodás igazolására a Kbt. 55. § (6) bekezdés c) pontja alapján kerülhet sor.

A dokumentumok a Kbt. 36. § (3) bekezdése szerint egyszerű másolati formában nyújtandók be.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére a Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), ha számláján a Részvételi felhívás feladásától visszaszámított megelőző 1 évben – attól függően, hogy a Részvételre jelentkező mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak – 8 napot meghaladó sorbaállítás fordult elő.

Műszaki és szakmai képességek:

Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező) csatoljon be elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó – gyógyszer-nagykereskedelemre, vagy gyógyszer-nagykereskedelmet is magában foglaló tevékenységre vonatkozó – érvényes ISO 9001, vagy azzal egyenértékű, az Európai Unió más tagállamában bejegyzett szervezettől származó egyenértékű tanúsítványt, továbbá az egyenértékű minőségbiztosítási intézkedések egyéb bizonyítékait, a Korm. rendelet 15. § (1) bekezdés f) pontja, valamint 17. § (2) bekezdése alapján.

Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 55. § (4)–(5)–(6) bekezdései.

A műszaki, illetve szakmai alkalmasság esetén a kapacitásra támaszkodás igazolására a Kbt. 55. § (6) bekezdés a)–b) pontjai alapján kerülhet sor.

A dokumentumok a Kbt. 36. § (3) bekezdése szerint egyszerű másolati formában nyújtandók be.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

Alkalmatlan Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező), ha nem rendelkezik elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó – gyógyszer-nagykereskedelemre, vagy gyógyszer-nagykereskedelmet is magában foglaló tevékenységre vonatkozó – érvényes ISO 9001, vagy azzal egyenértékű, az Európai Unió más tagállamában bejegyzett szervezettől származó egyenértékű tanúsítvánnyal továbbá az egyenértékű minőségbiztosítási intézkedések egyéb bizonyítékaival.

A szerződés teljesítése
Kauciók és garanciák:

Ajánlatkérő a szerződés teljesítését biztosító mellékkötelezettségként a késedelmes, illetve hibás teljesítés esetére kötbérfizetési kötelezettséget köt ki.

A kötbér mértéke: a késedelmesen vagy hibásan leszállított Termék(ek) nettó ellenértéke után számítva napi 1 %, legfeljebb azonban a Termék(ek) nettó ellenértékének 5 %-a.

Ajánlatkérő a Kbt. 126. § (2) bekezdése alapján teljesítési biztosítékot kér a szerződés hatályának időtartamára, azzal, hogy a bankgarancia formájában nyújtott teljesítési biztosítéknak a szerződés hatályának lejárta után még 90 napig érvényben kell maradnia.

Az ajánlatkérő részére nyújtandó teljesítési biztosítékot a nyertes ajánlattevőnek az szerződés hatálybalépésekor kell az ajánlatkérő rendelkezésére bocsátania. A teljesítési biztosíték teljesíthető – az ajánlattevőként szerződő fél választása szerint – óvadékként az előírt pénzösszegnek az ajánlatkérőként szerződő fél Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-01743991-00000000 számú számlaszámára történő átutalással, bank vagy biztosító által vállalt garancia vagy banki készfizető kezesség biztosításával, vagy biztosítási szerződés alapján kiállított – készfizető kezességvállalást tartalmazó – kötelezvénnyel, a Kbt. 126. § (6) bekezdés a) pontja alapján.

A teljesítési biztosíték összege az áfa nélkül számított ellenszolgáltatás öt százalékának megfelelő összeg, azzal, hogy ezen összeget lefelé százezer forintra kell kerekíteni. Amennyiben a biztosíték összege nem érné el az 1 000 000 HUF-ot, az Ajánlatkérő nem kér biztosítékot.

A szerződést biztosító mellékkötelezettségek és a szerződés teljesítésére vonatkozó különleges feltételek részletes szabályait az adásvételi szerződéstervezet tartalmazza.

A Kbt. 126. § (5) bekezdése szerint Ajánlattevő ajánlatában nyilatkozzon a teljesítési biztosíték – Kbt. 126. § (4) bekezdésében előírt – határidőben történő rendelkezésre bocsátásáról.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre:

Ajánlatkérő előleget nem fizet. A szerződés és a kifizetések pénzneme magyar forint (HUF). A kifizetés – az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. Törvény 36/A. §-ában foglalt rendelkezések figyelembe vételével; a Polgári Törvénykönyv 6:130. § (1) bekezdése szerint – a számla ajánlatkérőként szerződő fél általi kézhezvételének napját követő 30 napos határidőre – átutalással történik.

A részletes fizetési feltételeket a Keretmegállapodás és az Egyedi adásvételi szerződéstervezet tartalmazza.

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni:

Az ajánlatkérő a Kbt. 27. § (1)–(2) bekezdése alapján a közbeszerzési eljárásban történő ajánlattételt nem köti gazdálkodó szervezet alapításához. Ajánlatkérő továbbá nem teszi kötelezővé, sem lehetővé, hogy a nyertes ajánlattevő(k) a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezetet hozzanak létre.

Egyéb különleges feltételek:

— 32/2004. (IV. 26.) ESZCsM rendelet a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról,

— 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól.

Eljárás
A keretmegállapodás időtartama hónapokban: 12
A gyorsított eljárás indokolása:

A beszerzendő gyógyszerek esetében sürgős ellátási igény áll fenn.

A vérzékeny betegek esetén használt készítmények felhasználásában a havi egyenletes, megelőző ellátás során (ún.: profilaxis) alkalmazott készítményeken felül jelentős részt képviselnek az akut vérzések, műtétek ellátásához alkalmazott készítmények. Így míg a havi rendszeres ellátás mennyisége jól tervezhető, addig az akut kezelés gyógyszerigénye kiszámíthatatlan. Az elmúlt hónapokban több beteg esetén is azonnali műtét vált szükségessé, ami jelentős mértékű, előre nem tervezett felhasználást eredményezett. Így a betegek folyamatos ellátásához szükséges a mihamarabbi beszerzés. A készítmények életmentő hatásúak, ha a hemofíliás beteg, akutan kialakuló vérzés során 24 órán belül nem jut megfelelő faktorpótláshoz, az élete már nem menthető meg.

A felhívások elküldésének időpontja: 2014-12-01 📅
Nyelvek
Nyelv: magyar 🗣️

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK16195
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Gacsályi Béla
Internetcím: www.oep.hu 🌏
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧

Hivatkozás
Dátumok
Közzététel dátuma: 2014-03-11 📅
Azonosítók
Az ajánlatkérő által megadott hivatkozási szám: F042/144/2014
A Hivatalos Lapban megjelent közlemény száma S: 2014/S 49-081707
További információk

2.) Részvételi jelentkezések felbontásának időpontja: 25.11.2014., 10:00 óra, Helye: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, Magyarország, 1139 Budapest, Váci út 73/A., II. em., 246. sz. tárgyaló. A részvételi jelentkezések felbontásán csak az ajánlatkérő, a részvételre jelentkezők, valamint az általuk meghívott személyek lehetnek jelen.

3.) A részvételi szakasz eredményéről szóló összegezés megküldésének tervezett időpontja: 1.12.2014.

4.) Részvételre jelentkezőnek a Kbt. 60. § (1) bekezdése, valamint a 61. § (1) bekezdése alapján – a dokumentációban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően - kell elkészítenie és benyújtania részvételre jelentkezését, 1 eredeti papíralapú pld.-ban, világosan feltüntetve az „eredeti” megjelölést. A részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) a részvételre jelentkezést 2 példányban elektronikus formában (CD vagy DVD) is be kell nyújtania (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .PDF, vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű fájl-ban).

A fentiekkel összefüggésben a részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) cégszerűen nyilatkoznia kell, hogy a részvételre jelentkezés az elektronikus formában benyújtott példányai a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyeznek. Amennyiben az egyes példányok között eltérés van az eredeti papíralapú példány az irányadó.

5.) Kiegészítő tájékoztatást a részvételre jelentkező a Kbt. 45. §-ában foglaltak szerint, a kozbeszerzes@oep.hu e-mail címen kérhet.

6.) Amennyiben bármely, a részvételi jelentkezéshez csatolt dokumentum nem magyar nyelven került kiállításra, úgy a Részvételre jelentkezőnek az eredeti dokumentum mellé csatolnia kell a magyar fordítást is. [Ajánlatkérő elfogadja a felelős fordítást, nem követeli meg a szakfordításról és a tolmácsolásról szóló 24/1986. (VI. 26.) MT rendelet szerinti hitelesített magyar fordítást.] A fordításban elkövetett hibákért a részvételre jelentkező felel.

7.) Több részvételre jelentkező közösen is benyújthat részvételre jelentkezést. A közös részvételre jelentkezők képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a közös részvételre jelentkezők megjelölését. A közösen benyújtott részvételre jelentkezésben rögzíteni kell, hogy a szerződés aláírására a Részvételre jelentkezők közül melyikük bír felhatalmazással. Közös részvételre jelentkezőknek a részvételre jelentkezéshez csatolni kell az együttműködésükről szóló megállapodást, melynek kötelező erejűen tartalmaznia kell azt, hogy a konzorcium tagjai egyetemleges kötelezettséget vállalnak a közbeszerzési eljárással és szerződés megkötésével és teljesítésével kapcsolatosan. Tartalmaznia kell továbbá azt, hogy a benyújtott együttműködési megállapodás a konzorciumi tagoknak a konzorcium működésére vonatkozó teljes megállapodását hiánytalanul tartalmazza, továbbá közös részvételre jelentkezők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a közös részvételre jelentkezők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni.

8.) Részvételre jelentkezőnek nyilatkoznia kell, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló 2004. évi XXXIV. törvény szerint mikró-, kis vagy középvállalkozásnak minősül-e. Ha nem tartozik a fenti törvény hatálya alá, erről is nyilatkoznia kell.

9.) A részvételre jelentkezéshez csatolni kell:

— részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező)…

… nyilatkozatát a Kbt. 58. § (3) bekezdésre vonatkozóan,

… nyilatkozata a Kbt. 40. § (1) bekezdésre vonatkozóan,

— az alkalmasság megállapítására szolgáló összes nyilatkozatot és igazolást,

— a kizáró okokkal kapcsolatos nyilatkozatokat, igazolásokat és egyéb dokumentumokat,

— részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) cégszerű nyilatkozata valamennyi számlavezető pénzügyi intézményéről és valamennyi vezetett pénzforgalmi számlájáról,

— a részvételre jelentkezést aláíró cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját egyszerű másolatban,

— amennyiben a részvételre jelentkezést, illetve a szükséges nyilatkozatokat a részvételre jelentkező cégjegyzésre jogosult képviselőjének meghatalmazása alapján más személy szignálja, illetve írja alá, a cégjegyzésre jogosult személy által aláírt meghatalmazást teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalva,

— a GYEMSZI, vagy az Európai Bizottság által kiadott érvényes forgalomba hozatali engedélyt, vagy ezzel egyenértékű engedélyt, továbbá Gyógyszer nagykereskedelmi engedélyt. Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja a Részvételi jelentkezést, ha a Részvételre jelentkező nem csatolja a kért engedélyeket!

10.) A részvételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény (Kbt.) előírásai szerint kell eljárni.

11.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 20. § (4) bekezdés bekezdésében foglaltakra, az ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest, a részvételi felhívás III.2.2. és III.2.3. pontjaiban szigorúbban határozta meg, ezért a minősített ajánlattevőnek is külön kell igazolnia a szerződés teljesítésére való alkalmasságát azon alkalmassági követelmények tekintetében, amelyeknél az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban vagy az előminősítési rendszerében – a 310/2011 (XII.23.) Kr. 18. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest – szigorúbban állapítja meg a Részvételre jelentkező pénzügyi és gazdasági, valamint műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását.

12.) Ajánlatkérő a dokumentációt teljes terjedelmében elektronikusan, térítésmentesen a www.oep.hu/kozbeszerzesek honlapon közvetlenül hozzáférhetővé teszi a Részvételre jelentkezők részére a Kbt. 49. § (5) bekezdése alapján.

A Kbt. 49. (6) bekezdése alapján ajánlatkérő előírja, hogy a dokumentációt részvételi jelentkezésenként legalább egy részvételre jelentkezőnek, vagy a részvételi jelentkezésben megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie.

A hiánytalanul kitöltött regisztrációs adatlapot Részvételre jelentkező a dokumentáció honlapról történő letöltését követően küldje meg Ajánlatkérő részére a kozbeszerzes@oep.hu címre. A Regisztrációs Adatlap megküldése Ajánlatkérő részére a részvételre jelentkezés feltétele. Ajánlatkérő a Regisztrációs Adatlap a kozbeszerzes@oep.hu címre történő beérkezéséről visszaigazolást küld a Regisztrációs Adatlapon megjelölt kapcsolattartó részére.

13.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 7. §-ában foglaltakra, folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, a részvételi jelentkezéshez csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

14.) Ajánlatkérő felhívja a Részvételre jelentkezők figyelmét, hogy az eljárásnak ebben a szakaszában a Kbt. 90. § (2) bek. alapján ajánlat nem tehető!

15.) Amennyiben részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) a részvételi felhívásban vagy a dokumentációban előírt igazolás helyett a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerint kíván tényt vagy adatot igazolni, abban az esetben Részvételre jelentkező nyilatkozatban köteles megadni, hogy melyik tényt vagy adatot kívánja a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerint igazolni, és hogy mi az ezen tényt vagy adatot tartalmazó ingyenes, a közbeszerzési eljárás nyelvén rendelkezésre álló, elektronikus, hatósági nyilvántartás elektronikus elérhetősége.

16.) A gyorsított tárgyalásos eljárás alkalmazásának jogcíme: a Kbt. 89. § (2) bekezdésének b) pontja, valamint a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdése.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 18828594 📞
Fax: +36 18828593 📠
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2014/S 220-388632 (2014-11-12)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (>20 új beszerzések)

Gyógyszerészeti termékek (12)

A vér, a vérképző szervek, illetve a szív és az érrendszer gyógyszerei

A vér és a vérképző szervek gyógyszerei