Mennyiség vagy érték
A Magyar Honvédség Egészségügyi Központ Dializáló Részleg működésének biztosítása adásvétellel kombinált bérleti szerződés keretében, jelen pont szerinti készülékek, eszközök bérbeadása, a kezelésekhez szükséges fogyóanyagok biztosításával a szerződés hatályba lépésétől számított öt év időtartamra, az alábbiak szerint:Ajánlatkérő által bérbe venni kívánt készülékek, eszközök, és a kezelések elvégzéséhez szükséges fogyóanyagok:I. Az Ajánlatkérő által bérbe venni kívánt készülékek, eszközök:1. 23 db krónikus dialízis készülék (kéttűs kezelésre alkalmas)A készülék legyen alkalmas hemofiltrációra (HF), hemodialízisre (HD), Online hemodiafiltrációra (HDF), valamint egytűs klik-klak dialízis kezelésre. A készülék rendelkezzen magyar nyelvű kezelőfelülettel. A kezelés alatt a kezelési előírás, kezelés alatti mért paraméterek és az esetleges riasztások jelenjenek meg a kijelzőn. Legyen automata vérnyomásmérővel szerelve, amely automatikusan méri a vérnyomást, a pulzust és az artériás középnyomást.Képes legyen monitorizálni az artériás, vénás nyomást, effektív véráramlást, ultrafiltrációs arányt és a dializáló folyadék áramlását. Legyen képes a Na profil értékelésére, beállítására, legyen lehetőség a kezelés alatti Bikarbonát szint állítására. Az ultrafiltrációt volumetrikusan kontrolálja; legyen lehetőség a bikarbonát koncentrátumot por és oldat formájában csatlakoztatni, valamint a készülék központi koncentrátum rendszerhez is legyen csatlakoztatható.Rendelkezzen levegőjelző detektorral, minimum egy olyan biztonsági filterrel, mely a pirogén mentességet szavatolja. A véroldali riasztáskor a készülék a fény és hangjelzésen kívül állítsa le a kezelést. A kezelés alatt folyamatos nyomásmérő teszteket végezzen, valamint zsíroldó és fertőtlenítő programokkal rendelkezzen.2. 4 db krónikus dializáló készülék (tervezett egytűs kezelésre alkalmas)A készülék legyen alkalmas hemofiltrációra (HF), hemodialízisre (HD), Online hemodiafiltrációra (HDF), tervezett egytűs, valamint egytűs klik-klak dialízis kezelésre. A készülék rendelkezzen magyar nyelvű kezelőfelülettel. A kezelés alatt a kezelési előírás, kezelés alatti mért paraméterek és az esetleges riasztások jelenjenek meg a kijelzőn. Legyen automata vérnyomásmérővel szerelve, amely automatikusan méri a vérnyomást, a pulzust és az artériás középnyomást.Legyen képes monitorizálni az artériás, vénás nyomást, effektív véráramlást, ultrafiltrációs arányt és a dializáló folyadék áramlását. Legyen lehetőség a kezelés alatti Bikarbonát szint állítására. Az ultrafiltrációt volumetrikusan kontrolálja, legyen lehetőség a bikarbonát koncentrátumot por és oldat formájában csatlakoztatni, valamint a készülék a központi koncentrátum rendszerhez is legyen csatlakoztatható.Rendelkezzen levegőjelző detektorral, minimum egy olyan biztonsági filterrel, mely a pirogén mentességet szavatolja. A véroldali riasztáskor a készülék a fény és hangjelzésen kívül állítsa le a kezelést. A kezelés alatt folyamatos nyomásmérő teszteket végezzen, valamint rendelkezzen zsíroldó és fertőtlenítő programokkal.3. 22 db dialízis kezelőszék krónikus dialízishezLegalább 145 kg teherbírású, porszórt festésű, motorosan állítható háttámlával és lábtartóval, valamint jobb és baloldali állítható kartámasszal rendelkező dialízis kezelőszék, mely mosható, fertőtleníthető párnázott fekvőfelülettel rendelkezik, kerekei fékezhetőek.Elektromosan fokozatmentesen állítható üléspozíció, akár Trendelenburg helyzet is kialakítására is alkalmas.4. 22 db dialízis tálca krónikus dialízishezPorszórt festésű, görgős kivitelű, mosható, fertőtleníthető vázzal és kivehető tálcával rendelkező dialízis tálca.5. 1 db komplett vízelőkészítő rendszerA rendszer legyen alkalmas az ISO 23500:2011 (Guidance for the preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies) szerinti dializáló folyadékhoz felhasznált víz előállítására. A vízelőkészítő rendszerhez szükséges eszközök:— Előszűrő berendezés100 µm-es résméretű visszamosható szűrővel, vízszökés jelzővel vezérelt mágnes szeleppel, mintavételi csappal, kavicsszűrő és vastalanító berendezéssel, minimum kétoszlopos folyamatos üzemű vízlágyító berendezés, nyomásfokozó, – szabályozó szivattyúval, aktív szénszűrővel, minimum 20-5 µm résnagyságú finomszűrővel.— RO reverz-ozmózis berendezésA permeátum kimeneti kapacitás modulonként minimum 250 L/h, visszatartási arány minimum 94 és 99 % közötti.Az SDI kisebb, mint 3 a beáramló víznél. A lágy víz beérkező nyomása minimum 1 bar.6. 1 db komplett központi koncentrátumkeverő és ellátó rendszerA rendszerhez szükséges eszközök:2 db tárolótartály, melyeknek egyenkénti térfogata minimum 500 L; a beérkező víz nyomása minimum 1 bar. 1 db koncentrátum keringető rendszer tárolótartályonként.Egyidejűleg legalább 2 különböző összetételű koncentrátum előállítására való képesség. Kezelő helyenként komplex fali csatlakozó szekrénnyel.7. 1 db testösszetétel mérésére alkalmas eszközHordozható (immobilis betegek vizsgálatára alkalmas) és saját kijelzővel rendelkezik. Bioimpedancia spektroszkópiás technikán alapuló mérési elv szerinti működés.A következő paraméterek mérésének lehetősége:— Izomszövet index— Zsírszövet index— Teljes testvíz— Extracelluláris víz— Intracelluláris víz8. 1 db komplett terápiás adatfeldolgozó rendszerA terápiás adateldolgozó rendszerhez szükséges eszközök és szoftverek:On-line kommunikációra képes a megajánlott dialízis készülékkel, külső eszközökkel és kórházi információs rendszerrel. Szervere minimum 4 Terabyte-os tárolókapacitással rendelkezzen. Tárolja a beteggel és a kezeléssel kapcsolatos adatokat, orvosi előírásokat, ezeket automatikusan továbbítsa a dialízis készülékre és a külső eszközre. A munkafolyamatokban a következő adatokat tárolja és értékelje:— a beteg demográfiai adatai— a beteg testsúlya— a dialízis kezelési paraméterei— vitális paraméterek— ultrafiltrációs kalkuláció végzése— a Kt/V hatékonyság regisztrálásaA rendszerhez tartozó kezelőfelület segítségével a rendszer a következő funkciókra képes:— ultrafiltráció menedzsment— súlymenedzsment— gyógyszerelés dokumentációja a kezelés alatt— laboradatok regisztrálása, amelyek a kezelés alatt érkeznek a külső eszközről— az adott dialízis kezeléshez használt fogyóanyagok regisztrálása a fogyóanyag gyártási számának figyelembevételével— A fertőtlenítési állapot dokumentálásaA rendszer működéséhez szükséges:— 1 db Szerver a szükséges szerver szoftver licenszekkel— 4 db Munkaállomás a szükséges szoftver licenszekkel— 1 db mérleg platform— 2 db interfész a mérleg és ionométer csatlakoztatásához— 1 db hálózati nyomtató9. 2 db akut dialízis készülékOlyan dialízis készülék, amely alkalmas folyamatos veno-venózus hemofiltrációra (CVVH), folyamatos veno-venózus hemodialízisre (CVVHD), lassú folyamatos ultrafiltrációra (SCUF), membrán plazma szeparációra (MPS) valamint hemoperfúzióra (HP). Rendelkezzen légdetektorral és vérszivárgás detektorral. Képes legyen az artériás, vénás, transzmembrán valamint a filter előtti nyomás mérésére. Képes legyen mérni a véráramlást, a szubsztitúciós folyadék áramlást, a dializáló oldat áramlást és az ultrafiltrációs rátát. A készülék hemofiltrációs oldatot tartalmazó zsákokból oldja meg a különböző modalitásokhoz szükséges folyadék felhasználást. A készülék rendelkezzen magyar nyelvű kezelőfelülettel és használati utasítással. Számítógép hálózati kapcsolat lehetősége biztosított legyen.10. 1 db informatikai rendszerbe állítható (informatikai rendszerrel kompatibilis) mérlegOlyan álló beteg mérésére alkalmas oszlopmérleg mely CE minősítéssel rendelkezik, maximális terhelhetősége eléri a 150 kg-ot, mérési pontossága 50g, RS232-es porton keresztül képes hálózati kapcsolatra és 230 V-os hálózati feszültségről üzemeltethető.11. 1 db informatikai rendszerbe állítható (informatikai rendszerrel kompatibilis) ülőkocsis beteg mérésére alkalmas mérlegOlyan ülő vagy fekvő beteg mérésére alkalmas platformmérleg, mely CE minősítéssel rendelkezik, maximális terhelhetősége eléri a 300 kg-ot, mérési pontossága 50g, RS232-es porton keresztül képes hálózati kapcsolatra és 230 V-os hálózati feszültségről üzemeltethető.12. 1 db informatikai rendszerbe állítható (informatikai rendszerrel kompatibilis) vérgáz készülékOlyan vérgáz analizátor készülék, mely alkalmas a következő paraméterek mérésére: Vérgáz (pCO2; pO2) elektrolitok (cCa2+; cCl-; cK+; cNa+; ) vércukor (cGlu) valamint Haematokrit. A vérgáz analizátor rendelkezik vezetékes hálózati kapcsolat létesítésére alkalmas RS232-es porttal. A megajánlott vérgáz analizátor kompatibilis a megajánlott terápiás adatfeldolgozó rendszerrelII. Fogyóanyagok:A fogyóanyagok mennyisége becsült mennyiség, a nyertes Ajánlattevőnek a kezelésekhez szükséges valamennyi fogyóanyagot a ténylegesen szükséges mennyiségben – de minimum két heti kezelésszámnak megfelelő mennyiségben-, az Ajánlatkérőnél kihelyezett konszignációs raktáron keresztül folyamatosan biztosítania kell. A fogyóanyagok ellenértékét a bérleti díj tartalmazza azzal, hogy a dokumentációban meghatározottak szerinti normál fogyóanyag-felhasználás 105 %-a feletti felhasználás esetén az e mértéket meghaladó fogyóanyagok ellenértékét Ajánlatkérő köteles a nyertes ajánlattevőnek megfizetni.Akut dialízishez szükséges, a megajánlott készülékkel kompatibilis fogyóanyagok /év:— 500 db dializáló filter— 500 db szerelék, mely kompatibilis a megajánlott készülékkel— 500 db dializátum szerelék, mely kompatibilis a megajánlott készülékkel— 500 db szubsztitúciós szerelék, mely kompatibilis a megajánlott készülékkel— 500 db filtrátum zsák— 500 kezeléshez szükséges dializáló folyadék zsákban— 500 db dializáló katéter szettKrónikus dialízishez szükséges, a megajánlott készülékkel kompatibilis fogyóanyagok /év:— 15000 db dializáló filter— 14200 db felnőtt 2 tűs online HDF szerelék,— 800 db felnőtt 1 tűs online HDF szerelék,— 14 200 db 15G, 16G és 17G méretű artériás fisztulatű— 14 200 db 15G, 16G és 17G méretű vénás fisztulatű— 800 db egytűs kezelésre alkalmas 16G méretű fisztulatű— 15000 db száraz bikarbonátpatron— 300 db dialízis folyadékszűrő— 1500 kg hidraulika fertőtlenítőszer— 100 kg zsírtalanító szerKoncentrátumkeverő és ellátó rendszerhez szükséges fogyóanyagok/év:— 60 000 liter savas koncentrátum előállítására alkalmas zselé vagy por koncentrátum a megajánlott koncentrátumkeverő rendszerhez.Testösszetétel mérésére alkalmas, a megajánlott készülékkel kompatibilis fogyóanyagok/év:— 1700 db elektródaA szerződés keretében Ajánlattevő feladatát képezi:— a készülékek, eszközök telepítéséhez, üzembe helyezéséhez szükséges, illetve ahhoz kapcsolódó építési kivitelezési munkák elvégzése az ajánlati dokumentációban részletezettek szerint— a készülékek, eszközök leszállítása a megadott teljesítési helyre— a készülékek és eszközök telepítése, üzembe helyezése— a kezelőszemélyzet részére a készülékek, eszközök szakszerű működtetéséhez szükséges oktatás biztosítása— a készülékek, eszközök rendelkezésre állásának biztosítása a szerződés hatálya alatt— a készülékek, eszközök rendeltetésszerű működőképességének fenntartásához szükséges karbantartási és szerviztevékenység végzése az ajánlati dokumentáció részét képező szerződéstervezetben foglaltak szerint— a készülékek és eszközök működtetéséhez (a kezelések végzéséhez) szükséges fogyóanyagok biztosítása (a teljesítés helyén kialakított konszignációs raktárral).Az Ajánlatkérő által elvégzett kezelések becsülhető éves mennyisége:Krónikus dialízis: 15 000 db/évAkut dialízis: 500 db/év.835 000 000