Adásvételi szerződés 2015. évi oltóanyagok beszerzése

Mennyiség vagy érték

1. rész: Human Hepatitis B immunglobulin újszülöttek részére (im. alkalmazásra) 180 adag + 20 % opció2. rész: Human veszettség elleni vakcina 20 000 adag +20 % opció3. rész: Hepatitis A elleni vakcina felnőttek részére 10 000 adag + 20 % opció4. rész: Hepatitis A elleni vakcina gyermekek és serdülők részére 20 000 adag + 20 % opció5. rész: Influenza elleni oltóanyag gyermekek részére 5 000 adag + 20 % opció6. rész: Hastífusz elleni poliszacharid vakcina 300 adag + 20 % opció7. rész: Trivalens inaktivált polio vakcina 2 000 adag + 20 %.

További információk

1.) Az ajánlatkérő - a Kbt. 67. §-ában foglaltak szerint - teljes körben biztosítja a hiánypótlás lehetőségét.

2.) Az ajánlattevő - a megfelelő ajánlattétel érdekében - az ajánlati felhívásban foglaltakkal kapcsolatban írásban kiegészítő (értelmező) tájékoztatást kérhet. A kiegészítő tájékoztatás nyújtására a Kbt. 45. § (1)-(6)bekezdéseiben, valamint az ajánlati dokumentációban foglaltak az irányadók.

3.) Ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 65. § (1) bekezdésének megfelelően bírálja el és az eljárás eredményére vonatkozó döntéséről a Kbt.77. § (2) bekezdésében meghatározottak szerint értesíti valamennyi ajánlattevőt.

4.) A szerződéskötés tervezett időpontja: az ajánlatkérő a nyertes ajánlattevővel az adásvételi szerződést a Kbt. 124. § (6) bekezdésének megfelelően a Kbt. 124. § (5) bekezdésében meghatározott ajánlati kötöttség időtartama alatt köt meg, figyelemmel a Kbt. 124. § (7)-(8) bekezdésében foglaltakra is.

5.) A Kbt. 40. § (1) bekezdése értelmében az ajánlatban részenként meg kell jelölni

a) a közbeszerzésnek azt a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő alvállalkozót kíván igénybe venni,

b) az ezen részek tekintetében a közbeszerzés értékének tíz százalékát meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozókat, valamint a közbeszerzésnek azt a százalékos arányát, amelynek teljesítésében a megjelölt alvállalkozók közre fognak működni.

Amennyiben alvállalkozó igénybevételére nem kerül sor, erre vonatkozó nemleges nyilatkozatot is kérünk csatolni. (Lásd: Dokumentáció 4/a. vagy 4/b. számú iratminta)

Felhívjuk az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 26. § -a értelmében, ha egy gazdasági szereplő a közbeszerzés értékének huszonöt százalékát meghaladó mértékben fog közvetlenül részt venni a szerződés teljesítésében, akkor nem lehet alvállalkozónak minősíteni, hanem az ajánlatban és a szerződés teljesítése során közös ajánlattevőként kell, hogy szerepeljen.

6.) A Kbt. 60. § (3) bekezdése értelmében az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő kifejezett nyilatkozatát részenként, az eljárást indító felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan. (Lásd: Dokumentáció 5. számú iratminta)

7.) Az ajánlatban az ajánlattevőnek az egyéb előírt dokumentumok benyújtása mellett nyilatkoznia kell arról, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló 2004. évi XXXIV törvény szerint mikro-, kis- vagy középvállalkozásnak minősül-e. (Lásd: Dokumentáció 6. számú iratminta)

8.) Az ajánlatban kérjük csatolni az 1. számú iratminta szerinti tartalmú borítólapot. Az ajánlatnak tartalmaznia kell felolvasólapot, amelyben fel kell tüntetni az ajánlattevő nevét, székhelyét, valamint az értékelési szempont alapján értékelésre kerülő adatot, azaz egy adag oltóanyag nettó árát. A felolvasólapon szereplő táblázatnak csak azon sorait kell kitölteni, amely rész vonatkozásában az ajánlattevő ajánlatot kíván tenni. A felolvasólapon szereplő táblázat azon sorá(ai)t, amely(ek) olyan rész(ek)re vonatkoznak, amely(ek)re az ajánlattevő nem kíván ajánlatot tenni, kérjük kihúzni vagy törölni! (Lásd: Dokumentáció 2. számú iratminta)

9.) Az ajánlatot magyar nyelven kell elkészíteni, valamint az ahhoz csatolt minden igazolást, dokumentumot és okiratot magyar nyelvű fordítással együtt kell benyújtani. Ezekhez kapcsolódóan csatolni kell továbbá az ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy az idegen nyelven kiállított dokumentumok magyar fordítása az eredeti szöveggel tartalmilag megegyezik, és ezért az ajánlattevő felelősséget vállal. (Lásd: Dokumentáció 7. számú iratminta)

10.) Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlatot vagy annak valamely dokumentumát az ajánlattevő, a 10%feletti alvállalkozó, alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezet képviseletében az ajánlatot aláíró személy(ek) közjegyző által hitelesített aláírási címpéldányát vagy ügyvéd által ellenjegyzett aláírás-mintáját, egyszerű másolati formában. Amennyiben az ajánlatot vagy annak valamely dokumentumát az ajánlattevő, a 10%feletti alvállalkozó, alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezet képviseletében meghatalmazott írja alá, úgy a teljes bizonyító erejű magánokirati vagy közokirati formába foglalt meghatalmazás másolati példányát is csatolni kell.

11.) Közös ajánlattétel esetén ajánlattevőknek csatolniuk kell a közöttük létrejött együttműködési megállapodás másolatát, melyet a közös ajánlattevők mindegyikének cégszerűen alá kell írnia. A közös ajánlattevők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a közös ajánlattevők vagy részvételre jelentkezők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni. A közös ajánlattevők csoportjának képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a közös ajánlattevők megjelölését.

12.) Az Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a pénzforgalmi számláit mely pénzügyi intézmények vezetik, és hogy a megnevezetteken kívül más pénzügyi intézmény nem vezet részükre pénzforgalmi számlát.

13.) Az ajánlatban csatolni kell a gyógyszerészeti államigazgatási szerv (Gyógyszerészeti Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet, azaz GYEMSZI vagy korábban Országos Gyógyszerészeti Intézet, azaz OGYI) által, vagy az Európai Bizottság által a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet, az 1901/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet vagy az 1394/2007/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet alapján kiadott, a megajánlott oltóanyagra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyének egyszerű másolati példányát, adott esetben annak fordítását.

Amennyiben a megajánlott termék forgalomba hozatali engedélyének mellékletei - alkalmazási előírat, betegtájékoztató, címkeszöveg - elektronikusan, magyar nyelven, teljes terjedelmükben, ingyenesen elérhetők a GYEMSZI honlapján, úgy elegendő a forgalomba hozatali engedélyt ezen mellékletek csatolása nélkül benyújtani. Felhívjuk a figyelmet, hogy az ajánlatkérő a GYEMSZI honlapjáról ellenőrzi a termék forgalomba hozatali engedélye mellékleteinek - alkalmazási előírat, betegtájékoztató, címkeszöveg - meglétét és tartalmát.

Amennyiben a megajánlott termék forgalomba hozatali engedélyének mellékletei - alkalmazási előírat, betegtájékoztató, címkeszöveg - elektronikusan, magyar nyelven, teljes terjedelmükben, ingyenesen nem elérhetők a GYEMSZI honlapján, úgy kérjük ezek csatolását.

Amennyiben az ajánlatot nem a forgalomba hozatali engedély szerinti jogosult nyújtja be, úgy az ajánlatnak tartalmaznia kell az Ajánlattevő nevére szóló, a forgalomba hozatali engedély jogosultja által tett, teljes bizonyítóerejű magánokiratba vagy közokiratba foglalt, az ajánlat tárgyát képező és az ajánlati felhívásban megjelölt mennyiségű oltóanyag ajánlatkérőnek való leszállítására jogosító nyilatkozatának egyszerű másolatát, adott esetben annak fordítását.

14.) Az ajánlattevőnek rendelkezni kell gyógyszer-nagykereskedelmi engedéllyel. Az ajánlatban csatolni kell az ajánlattevő Magyarországon történő forgalmazási jogosultságot igazoló, az 53/2004 (VI.2.) EszCsMrendelet, illetve a 2005. évi XCV. törvény szerinti gyógyszer-nagykereskedelmi engedélyének egyszerű másolati példányát.

15.) Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a jelen ajánlati felhívásban az ajánlattevőnek a szerződés teljesítésére vonatkozó az ajánlati felhívás III. 2.2. pontjában szereplő pénzügyi, gazdasági, illetve az ajánlati felhívás III. 2.3. pontjában szereplő műszaki és szakmai alkalmasságának feltételeit, és ennek igazolását, a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg.

16.) Az ajánlattétel költségeit az ajánlattevők viselik.

17.) A dokumentáció - teljes terjedelmében - kizárólag elektronikus úton, ingyenesen tölthető le (és tekinthető meg) a www.antsz.hu oldalról, az ajánlattételi határidő lejártáig. A dokumentációt ajánlatonként egy ajánlattevőnek, vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie. Az ajánlattevők minél teljesebb körű tájékoztatása érdekében kérjük a fenti weboldalról letölthető részvételi lapot mielőbb megküldeni a gazdig@oth.antsz.hu címre és faxon a +36 12153365 számra.

18.) Az ajánlatot közvetlenül munkaidőben (hétfőtől péntekig 8-16 óráig, pénteken 8-14 óráig) vagy postai úton, az Országos Tisztifőorvosi Hivatal, 1097 Budapest, Albert Flórián út 2–6. Gazdasági Főigazgatóság Titkársága címen, írásban, zárt csomagolásban, 1 példányban, papír alapon kell benyújtani, és 1 darab, a papír alapú példánnyal mindenben megegyező elektronikus másolati példányt elektronikus adathordozón (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható PDF formátumban) is csatolni kell. A csomagolás akkor minősül nem zártnak, ha abból további roncsolás nélkül az ajánlateredeti példánya kivehető.

A csomagoláson fel kell tüntetni az alábbiakat: „Adásvételi szerződés 2015. évi oltóanyagok beszerzésére”

” Az ajánlattételi határidő (12.5.2015. 10:00 óra) előtt felbontani TILOS!”

A csomagoláson fel kell tüntetni továbbá az ajánlattevő bejegyzett cégnevét, székhelyét, illetve ha a jelen közbeszerzési eljárásban az ajánlattevő valamely szervezeti egysége jár el, akkor az ilyen szervezeti egységtelephelyét, fióktelepét.

Az ajánlatot folyamatos oldalszámozással és tartalomjegyzékkel ellátva, roncsolás-mentesen nem bontható kötésben/ összefűzésben kell benyújtani. Az ajánlatban lévő, minden - az ajánlattevő vagy alvállalkozó, vagy egyéb szervezet által készített - dokumentumot (nyilatkozatot) a végén alá kell írnia az adott gazdálkodószervezetnél erre jogosult(ak)nak vagy olyan személynek, vagy személyeknek aki(k) erre a jogosult személy(ek)től írásos felhatalmazást kaptak.

Kérjük továbbá az ajánlattevők cégszerűen aláírt nyilatkozatát arról, hogy az elektronikus adathordozón benyújtott ajánlat a papíralapú eredeti ajánlattal megegyezik. (Lásd: Dokumentáció 3. számú iratminta)

19.) A 310/2011. (XII.23.) Korm.rendelet. 7. §-ára figyelemmel kérjük nyilatkozat csatolását arról, hogy van-e folyamatban cégbíróság előtt változásbejegyzési eljárás (nemleges nyilatkozat is csatolandó). Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlathoz csatolni kell továbbá a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet, és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

Additional information about the lots

WHO követelmény: Az oltóanyagnak meg kell felelnie a WHO Techn. Rep. Ser. No. 927 (2005) "Requirements for Influenza Vaccine (Inactivated)" előírásainak, valamint a WHO WER-ben közzétett aktuális influenza szezonra vonatkozó törzsösszetétel ajánlásának.

Additional information about the lots

Minőségi követelmény: A vakcina feleljen meg a WHO TRS, No. 910., 2002. Annex 2, és WHO TRS, No. 926., 2004 Addendum 2003, „Recommendations for the production and Quality control of poliomyelitis vaccine (inactivated)” előírásainak.

A lehetőségek leírása

Valamennyi részben: Igénye felmerülése esetén az Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy az egyes részek vonatkozásában a II. 2. 1. pontban megjelölt mértékben egyoldalú nyilatkozattal, opció keretében lehívja a szükséges mennyiségű oltóanyagot, akár egy vagy több részletben, a adásvételi szerződés hatálya alatt, amely a jelen felhívásban az egyes részekre vonatkozó információknál kerül feltüntetésre. Ajánlatkérő nem köteles a teljes opcionális mennyiség lehívására. Az opcionális mennyiség írásban történő esetleges lehívásának, azaz igénybevétele írásban történő bejelentésének, végső határideje valamennyi részben: 1.9.2016. Ajánlatkérő az opcionális mennyiség igénybevételéről az általa kívánt betárolási határidőt megelőzően 90 nappal írásban értesíti az ajánlattevőt az opciós mennyiség igénybevételéről, annak mértékéről. Az adásvételi szerződés hatálya alatt opcionálisan lehívásra kerülő oltóanyag egységára a felolvasólapon feltüntetett 1 adagra vonatkozó nettó árral megegyezik.

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 56. § (1) bekezdésében meghatározott kizáró okok fennállnak, illetve akivel szemben a Kbt. 57.§ (1) bekezdés d) pontjában meghatározott kizáró ok fennáll.

Gazdasági és pénzügyi helyzet

A 310/2011. (XII. 23.) Korm.rendelet 14. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlattevő valamennyi számlavezető pénzügyi intézménytől származó, valamennyi pénzforgalmi számlájára vonatkozó, egyszerű másolati példányban benyújtott nyilatkozata arról, hogy

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

Valamennyi rész vonatkozásában alkalmatlan a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, ha valamely pénzügyi intézmény nyilatkozata alapján az eljárást megindító felhívásfeladásától visszafelé számított 2 évben előfordult, hogy valamely pénzforgalmi számláján 30 napot meghaladó sorban állás volt.

Műszaki és szakmai képességek

A 310/2011. (XII. 23.) kormányrendelet 15. § (1) bekezdés a) pontja alapján az eljárást megindító felhívásfeladásától visszafelé számított megelőző három évben végzett, legjelentősebb szállításainak igazolása a 310/2011. (XII. 23.) kormányrendelet 16. § (1) bekezdése szerinti módon, legalább az alábbi tartalommal:

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

Alkalmas a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, ha rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított megelőző három évben, emberi alkalmazású oltóanyag szállítására vonatkozó olyan referenciával vagy referenciákkal, amely vagy amelyek szerint az oltóanyag szállításának teljesítésével késedelembe nem esett, a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt, és az ellenszolgáltatás összege összesen elérte

Kauciók és garanciák

Késedelmi kötbér: Az Eladó neki felróható, illetve az érdekkörében felmerült okból eredő késedelmes szállítás és betárolás esetén kötbér megfizetésére köteles, melynek alapja a késve betárolt áru áfa nélkül számított ellenértéke, mértéke pedig a késedelem 1. napjától a késedelem 30. napjáig naptári naponként 0,3 (azaz három tized) százalék, a késedelem 31. napjától a késedelem 60. napjáig naptári naponként 0,7 (azaz hét tized) százalék, a késedelem 61. napjától naptári naponként 1 % (azaz egy) százalék. A késedelembe esés kezdő napjának az oltóanyag betárolási határidejének lejárati napját követő nap számít. Amennyiben a betárolási határidő munkaszüneti napra esik, úgy a késedelembe esés kezdő napjának az oltóanyag betárolási határidejének lejárati napját követő második munkanap számít. A késdelembe esés utolsó napjának a betárolást megelőző nap minősül.

Kauciók és garanciák

Meghiúsulási kötbér: Ha az Eladónak felróható mulasztás miatt nem kerül betárolásra az adott betárolási időpontban esedékes mennyiségű oltóanyag teljes egészében, a betárolási határidőt követő legkésőbb 90. napig, és a Vevő vagy az Eladó a szerződést a szerződésben foglaltak szerint felmondta, a szerződés meghiúsul és az Eladó egyszeri meghiúsulási kötbér fizetésére köteles. A meghiúsulási kötbér mértéke a felmondás időpontjáig felhalmozott késedelmi kötbér összegének és a felmondás időpontjában a jelen adásvételi szerződés alapján még be nem tárolt, teljes mennyiségű oltóanyag áfa nélkül számított ellenértékének 30 %-ának összege.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Az ajánlatkérő előleget nem fizet. Az ajánlatkérő az ellenszolgáltatás összegét a szabályszerűen kiállított és aláírt teljesítésigazolással ellátott számla ellenében, figyelemmel a Kbt. 130. § (1), (5) és (6) bekezdéseire, és a Ptk. 6:130.§ (1) bekezdésére, továbbá az Art. 36/A §-ára is, a számla ajánlatkérő által történő kézhezvételétől számított 30 napon belül, átutalással - a kincstári fizetés szabályai szerint - teljesíti. A kifizetés, az ajánlattétel és az elszámolás pénzneme HUF. A részletes fizetési feltételeket a dokumentációban található szerződéstervezet tartalmazza.

Adatok a felhatalmazott személyekről és a bontási eljárásról

Az ajánlatok felbontásakor az ajánlatkérő a Kbt. 62. §-a szerint jár el. Az ajánlatok felbontásakor ismertetésre kerül az ajánlattevők neve, címe és az ajánlat értékelési szempont szerinti tartalmi eleme. A beadott ajánlatok felbontásáról és a felolvasott adatok ismertetéséről az ajánlatkérő jegyzőkönyvet készít, amelyet a bontástól számított öt napon belül megküld az összes ajánlattevőnek. Az ajánlatok bontásán a Kbt. 62. § (2) bekezdés szerinti személyek lehetnek jelen.

További információk

2.) Az ajánlattevő - a megfelelő ajánlattétel érdekében - az ajánlati felhívásban foglaltakkal kapcsolatban írásban kiegészítő (értelmező) tájékoztatást kérhet. A kiegészítő tájékoztatás nyújtására a Kbt. 45. § (1)-(6)bekezdéseiben, valamint az ajánlati dokumentációban foglaltak az irányadók.