Adásvételi szerződés a veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló recombináns technológiával előállított 1. generációs VIII. faktor koncentrátum készítmény 2015. évi beszerzésére

Mennyiség vagy érték

A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló recombináns technológiával előállított 1. generációs VIII. faktor koncentrátum készítmény 2015. évi beszerzése:(ATC-kód: B02BD02): 6 250 000 NE +750 000 NE opció.

További információk

1.) Ajánlatkérő a Kbt. 67. §-ában foglaltak szerint az összes ajánlattevő számára azonos feltételekkel, teljes körben hiánypótlási lehetőséget biztosít, figyelemmel a Kbt. 67. § (5) bekezdésében foglaltakra.

2.) Az eljárás eredményéről szóló összegezés megküldésének tervezett időpontja: 22.6.2015

3.) A szerződéskötés tervezett időpontja: 3.7.2015

4.) Ajánlattevőnek a Kbt. 60. § (1) bekezdése, valamint a 61. § (1) bekezdése alapján – a dokumentációban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően - kell elkészítenie és benyújtania ajánlatát. Az ajánlatot 1 (egy) eredeti papíralapú példányban kell beadni, világosan feltüntetve az „eredeti ajánlat” megjelölést.

Ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlatot + 2 példányban elektronikus adathordozón is be kell nyújtani, amellyel kapcsolatban ajánlattevő csatolja cégszerűen aláírt nyilatkozatát, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .PDF – vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű – fájl) példányai a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyeznek.

Amennyiben az egyes példányok között eltérés van az eredeti papíralapú példány az irányadó.

5.) Az ajánlat összeállításának minden költsége az ajánlattevőt terheli.

6.) Kiegészítő tájékoztatást az ajánlattevő a Kbt. 45. §-ában foglaltak szerint, a kozbeszerzes@oep.hu e-mail címen kérhet.

7.) Amennyiben bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat stb. nem magyar nyelven került kiállításra, úgy az ajánlattevőnek az eredeti dokumentum mellé csatolnia kell a magyar fordítást is. [Ajánlatkérő elfogadja a felelős fordítást is, nem követeli meg a szakfordításról és a tolmácsolásról szóló 24/1986. (VI. 26.) MT rendelet szerinti hitelesített magyar fordítást.] A fordításban elkövetett hibákért az ajánlattevő felel.

8.) Több Ajánlattevő közösen is tehet ajánlatot. A Közös Ajánlattevők képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a Közös Ajánlattevők megjelölését. A közösen benyújtott ajánlatban rögzíteni kell, hogy a szerződés aláírására a Közös Ajánlattevők közül melyikük bír felhatalmazással. Közös Ajánlattevőknek az ajánlathoz csatolni kell az együttműködésről szóló megállapodást, melynek kötelező erejűen tartalmaznia kell azt, hogy a Közös Ajánlattevők egyetemleges kötelezettséget vállalnak a közbeszerzési eljárással és szerződés megkötésével és teljesítésével kapcsolatosan, továbbá azt, hogy a benyújtott együttműködési megállapodás a Közös Ajánlattevőknek az együttműködésükre vonatkozó teljes megállapodását hiánytalanul tartalmazza, továbbá Közös Ajánlattevők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a Közös Ajánlattevők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni.

9.) Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló 2004. évi XXXIV. törvény szerint mikro-, kis vagy középvállalkozásnak minősül-e. Ha nem tartozik a fenti törvény hatálya alá, erről is nyilatkoznia kell.

10.) Az ajánlathoz csatolni kell:

— Ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 60. § (3) bekezdésre vonatkozóan - eredeti példányban, figyelemmel a Kbt. 36. § (3) bekezdésben foglaltakra;

— Ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 58. § (3) bekezdésre vonatkozóan;

— Ajánlattevő nyilatkozata a Kbt. 40. § (1) bekezdésre vonatkozóan - nemleges tartalmú nyilatkozat esetén is;

— az alkalmasság megállapítására szolgáló összes nyilatkozatot és igazolást;

— a kizáró okokkal kapcsolatos nyilatkozatokat, igazolásokat és egyéb dokumentumokat;

— a gazdasági-pénzügyi, műszaki-szakmai alkalmasság megállapítására szolgáló összes nyilatkozatot és igazolást (hivatkozással az adott közbeszerzési eljárásra!);

— az ajánlatot aláíró cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját egyszerű másolatban;

— amennyiben az ajánlatot, illetve a szükséges nyilatkozatokat az Ajánlattevő cégjegyzésre jogosult képviselőjének meghatalmazása alapján más személy szignálja, illetve írja alá, a cégjegyzésre jogosult személy által aláírt meghatalmazást teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalva - a meghatalmazásnak tartalmaznia kell a meghatalmazott aláírását;

— Ajánlattevő titoktartási nyilatkozatát;

— az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI), vagy az Európai Bizottság által kiadott érvényes forgalomba hozatali engedélyt, vagy ezzel egyenértékű engedélyt, továbbá Gyógyszer nagykereskedelmi engedélyt.

11.) Ajánlatkérő csak az eljárás nyertesével kötheti meg a szerződést, vagy - a nyertes visszalépése esetén - az ajánlatok értékelése során a következő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezettel (személlyel), ha őt az ajánlatok elbírálásáról szóló írásbeli összegezésben megjelölte. [Kbt. 124. § (4) bekezdése].

12.) Az ajánlati felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény (Kbt.) előírásai szerint kell eljárni.

13.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 20. § (4) bekezdés bekezdésében foglaltakra, Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest, az Ajánlati felhívás III.2.2. pont P1.pontjában és III.2.3. pont M1. pontjában szigorúbban határozta meg. Így a minősített ajánlattevőnek szintén külön kell igazolnia a szerződés teljesítésére való alkalmasságát azon alkalmassági követelmények tekintetében, amelyeknél Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban vagy az előminősítési rendszerében - a 310/2011 (XII.23.) Korm. rendelet 18. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest - szigorúbban állapítja meg az ajánlattevő pénzügyi és gazdasági, valamint műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását. 14.) Az ajánlatban a Kbt. 60. § (6) bekezdésben leírtak szerint felolvasólapot kell elhelyezni, ami tartalmazza a Kbt. 62. § (3) bekezdése szerinti összes adatot (az ajánlattevők neve, címe (székhelye, lakóhelye), valamint azok a főbb, számszerűsíthető adatok, amelyek a bírálati szempont alapján értékelésre kerülnek).

15.) Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (1) bekezdés d) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha az Ajánlattevő nem felel meg a szerződés teljesítéséhez szükséges alkalmassági követelményeknek.

16.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 7. §-ában foglaltakra, folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz, illetve részvételi jelentkezéshez csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

17.) Az ajánlatok – személyesen történő beadás esetén – munkanapokon 9:00–16:00 óráig, pénteken 9:00–14:00 óráig adhatók le, az ajánlattételi határidő lejárta napján 8:00 órától az ajánlattételi határidő lejártáig. Az ajánlattételi határidő lejárta után benyújtott ajánlatra a Kbt. 61. § (3) bekezdésben leírtak az irányadók.

18.) Amennyiben Ajánlattevő (közös ajánlattevő) az ajánlati felhívásban vagy a dokumentációban előírt igazolás helyett a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerint kíván tényt vagy adatot igazolni, abban az esetben Ajánlattevő nyilatkozatban köteles megadni, hogy melyik tényt vagy adatot kívánja a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerint igazolni, és hogy mi az ezen tényt, vagy adatot tartalmazó ingyenes, a közbeszerzési eljárás nyelvén rendelkezésre álló, elektronikus, hatósági nyilvántartás elektronikus elérhetősége.

19.) Ajánlatkérő a dokumentációt teljes terjedelmében elektronikusan, térítésmentesen a http://www.oep.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok honlapon közvetlenül hozzáférhetővé teszi az Ajánlattevők részére a Kbt. 49. § (5) bekezdése alapján.

A Kbt. 49. (6) bekezdése alapján ajánlatkérő előírja, hogy a dokumentációt ajánlatonként legalább egy Ajánlattevőnek, vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak el kell érnie vagy át kell vennie.

A hiánytalanul kitöltött Regisztrációs Adatlapot Ajánlattevő a dokumentáció honlapról történő letöltését követően küldje meg Ajánlatkérő részére a kozbeszerzes@oep.hu címre. A Regisztrációs Adatlap megküldése Ajánlatkérő részére az ajánlattétel feltétele. Ajánlatkérő a Regisztrációs Adatlap a kozbeszerzes@oep.hu címre történő beérkezéséről visszaigazolást küld a Regisztrációs Adatlapon megjelölt kapcsolattartó részére.

20.) Ajánlatkérő az ajánlati kötöttség minimális időtartamát 60 napban határozta meg, tekintettel arra, hogy a közbeszerzési eljárást külön jogszabályban előírt folyamatba épített ellenőrzés (46/2011. (III. 25.) Korm. rendelet) mellett folytatja le.

21.) A beszerzés becsült értéke a Kbt. 18. § (1)–(2) bekezdésében foglalt egybeszámítási szabályoknak megfelelően került megállapításra.

22.) A különböző devizák forintra történő átszámításával összefüggésben a felhívás feladásának napján érvényes Magyar Nemzeti Bank által meghatározott devizaárfolyamokat kell alkalmazni. Az ajánlatban szereplő, nem magyar forintban megadott összegek tekintetében az átszámítást tartalmazó iratot közvetlenül a kérdéses dokumentum mögé kell csatolni.

Rövid leírás

A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló recombináns technológiával előállított 1. generációs VIII. faktor koncentrátum készítmény 2015. évi beszerzése.

Mennyiség vagy érték

A veleszületett vérzékenység kezelésére szolgáló recombináns technológiával előállított 1. generációs VIII. faktor koncentrátum készítmény 2015. évi beszerzése:

A lehetőségek leírása

Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a II. 2. 1. pontban megjelölt opciós mennyiséget egyoldalú nyilatkozattal lehívja. Az opció írásban történő esetleges lehívásának végső határideje: a szerződés mindkét fél általi aláírását követő 30 nap.

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 56. § (1) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, aki a Kbt. 56. § (2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik.

Gazdasági és pénzügyi helyzet

Ajánlattevő (közös Ajánlattevő) valamennyi, a cégkivonatában szereplő bankszámlára vonatkozó számlavezető pénzügyi intézményének nyilatkozata arról, hogy a pénzügyi intézmény mióta vezeti az Ajánlattevő számláját (megjelölve a pénzforgalmi számot is), és számláján előfordult-e az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított egy évben 8 napot meghaladó sorbaállítás; attól függően, hogy az Ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére az Ajánlattevő (közös Ajánlattevő), ha számláján az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított egy évben – attól függően, hogy az Ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak - 8 napot meghaladó sorbaállítás fordult elő.

Műszaki és szakmai képességek

M.1. Ajánlattevő (közös ajánlattevő) csatoljon be elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó – gyógyszer-nagykereskedelemre, vagy gyógyszer-nagykereskedelmet is magában foglaló tevékenységre vonatkozó – érvényes ISO 9001, vagy azzal egyenértékű, az Európai Unió más tagállamában bejegyzett szervezettől származó egyenértékű tanúsítványt, továbbá az egyenértékű minőségbiztosítási intézkedések egyéb bizonyítékait, a Korm. rendelet 15. §. (1) bekezdés f) pontja, valamint 17. § (2) bekezdése alapján.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

M.1. Alkalmatlan Ajánlattevő (közös ajánlattevő), ha nem rendelkezik elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó – gyógyszer-nagykereskedelemre, vagy gyógyszer-nagykereskedelmet is magában foglaló tevékenységre vonatkozó – érvényes ISO 9001, vagy azzal egyenértékű, az Európai Unió más tagállamában bejegyzett szervezettől származó egyenértékű tanúsítvánnyal továbbá az egyenértékű minőségbiztosítási intézkedések egyéb bizonyítékaival.

Kauciók és garanciák

A kötbér mértéke: a késedelmesen vagy hibásan leszállított Termék(ek) nettó ellenértéke után számítva napi 1 %, legfeljebb azonban a Termék(ek) nettó ellenértékének 5 %-a.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Ajánlatkérő előleget nem fizet. Az ajánlattétel, az elszámolás és a kifizetések pénzneme magyar forint (HUF). A kifizetés – az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. törvény 36/A. §-ában foglalt rendelkezések figyelembe vételével; a Ptk. 6:130. § (1)–(2) bekezdése szerint – a számla ajánlatkérőként szerződő fél általi kézhezvételének napját követő 30 napos határidőre - átutalással történik, a Kbt. 130. § (1), valamint (5)–(6) bekezdéseiben foglaltak figyelembe vételével.

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni

Az ajánlatkérő a Kbt. 27. § (1)–(2) bekezdése alapján a közbeszerzési eljárásban történő ajánlattételt nem köti gazdálkodó szervezet alapításához. Ajánlatkérő továbbá nem teszi kötelezővé, sem lehetővé, hogy a nyertes ajánlattevő(k) a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezetet hozzanak létre.

Egyéb különleges feltételek

— 32/2004. (IV. 26.) ESZCsM rendelet a törzskönyvezett gyógyszerek és a különleges táplálkozási igényt kielégítő tápszerek társadalombiztosítási támogatásba való befogadásának szempontjairól és a befogadás vagy a támogatás megváltoztatásáról,

Adatok a felhatalmazott személyekről és a bontási eljárásról

A Kbt. 62. § (2) bekezdésében megfogalmazottak szerint „az ajánlatok felbontásánál csak az ajánlatkérő, az ajánlattevők, valamint az általuk meghívott személyek, továbbá – a közbeszerzéshez támogatásban részesülő ajánlatkérő esetében – a külön jogszabályban meghatározott szervek képviselői, valamint személyek lehetnek jelen.”.

További információk

1.) Ajánlatkérő a Kbt. 67. §-ában foglaltak szerint az összes ajánlattevő számára azonos feltételekkel, teljes körben hiánypótlási lehetőséget biztosít, figyelemmel a Kbt. 67. § (5) bekezdésében foglaltakra.