Adásvételi szerződés megkötésére irányuló közbeszerzési eljárás különféle készülékek beszerzése vonatkozásában a TIOP 2.2.3/11/1-2012-0001. kódszámú program keretében, amely magában foglalja az ajánlati dokumentációban részletezettek szerinti leszállítást, telepítést, a Felhasználói Kézikönyvben foglaltak szerinti üzembe helyezést, a kezelőszemélyzet betanítását és a 24 hónapos jótállást, jótállási idő alatti kellékszavatossági igények érvényesítése esetén nyújtandó szolgáltatásokat (a továbbiakban: szervizt/szerviz szolgáltatást)

Mennyiség vagy érték

1. rész:12 db vérkészítmény tárolására alkalmas fiókos hűtőszekrény4 db fiókos plazma készítmény tárolására alkalmas mélyhűtőA megajánlott vérkészítmény tárolására alkalmas fiókos hűtőszekrénnyel szemben támasztott követelmények:— legyen alkalmas legalább 300 egység vérkészítmény tárolására úgy, hogy a hűtőtér hőmérséklete legalább +2 C fok és legfeljebb +6 C fok hőmérséklet között lehet;— belső térfogata legalább 400 liter, legfeljebb 700 liter lehet;— legalább 6 db kihúzható fiókja legyen és az egyes fiókok terhelhetősége legalább 30 kg legyen;— kulccsal zárható üvegajtóval rendelkezzen;— rozsdamentes acél vagy baktériumtaszító bevonattal legyen fedett a belső tér;— rendelkezzen numerikus hőmérséklet kijelzéssel, és a gyártó által hitelesített regisztrálója rögzítsen legalább -5 C fok és +20 C fok között. Ezen pont vonatkozásában ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy olyan regisztrálót is elfogad, amelyik - 5 C fok alatt és/vagy + 20 C fok felett is képes a hőmérséklet regisztrálására, minimumkövetelményként csupán a - 5 C fok és + 20 C fok közötti tartomány rögzítését írja elő.— legyen állítható az alsó és felső riasztási szint + 2 C fok és + 6 C fok között;— legyen szabványos RS232-es vagy RS485-ös csatlakozója;— legyen egyfázisú ac. 230V, 50Hz elektromos hálózatról üzemeltethető;— az alsó és felső riasztási szint elérésekor adjon fény- és hangjelzést.A megajánlott plazma készítmény tárolására alkalmas fiókos mélyhűtővel szemben támasztott követelmények:— legyen alkalmas plazma készítmények tárolására legfeljebb -30 C fokos hőmérsékleten, azaz - 30 C fokon és ez alatti hőmérsékleten;— belső térfogata legalább 400 liter, legfeljebb 700 liter lehet;— kihúzható fiókos kivitelű legyen és legalább 4 fiókkal rendelkezzen;— egyes fiókok terhelhetősége legalább 30 kg legyen;— kulccsal zárható ajtóval rendelkezzen;— rozsdamentes acél vagy baktériumtaszító bevonattal legyen fedett a belső tér;— rendelkezzen numerikus hőmérséklet kijelzéssel, és a gyártó által hitelesített regisztrálója rögzítsen legalább 0 C fok és - 60 C fok között. Ezen pont vonatkozásában ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy olyan regisztrálót is elfogad, amelyik 0 C fok felett és/vagy - 60 C fok alatt is képes a hőmérséklet regisztrálására, minimumkövetelményként csupán a 0 C fok és - 60 C fok közötti tartomány rögzítését írja elő.— legyen állítható az alsó és felső riasztási szint - 20 C fok és - 40 C fok között;— legyen szabványos RS232-es vagy RS485-ös csatlakozója;— legyen egyfázisú ac. 230V, 50Hz elektromos hálózatról üzemeltethető;— az alsó és felső riasztási szint elérésekor adjon fény- és hangjelzést.2. rész:24 db vérvételi rázómérlegA megajánlott vérvételi rázómérleggel szemben támasztott szakmai követelmények:— legyen képes az ajánlattétel időpontjában valamennyi az ajánlattétel időpontjában kereskedelmi forgalomban kapható vérvételi (top-top, top and bottom, akár in-line vagy on-line szűrővel ellátott) zsákrendszerbe történő 450 ml ± 10 % vérvételre és térfogat vagy tömeg mérésre;— a vérvétel teljes időtartama alatt folyamatosan jelezze az összegyűjtött teljes vér mennyiségét (térfogat vagy tömeg) ± 1 % pontossággal;— legyen képes egyenletes ütemben, legalább 30 keverés/perc sebességgel az alvadásgátló oldatot a vérrel összekeverni. Amennyiben a 30 keverés/perc keverési sebesség gyárilag beállított, gyártói nyilatkozatot szükséges erről csatolni, amennyiben a 30 keverés/perc keverési sebesség nincs gyárilag beállítva, a gyártó nyilatkozzon a keverési sebesség választhatóságáról és milyenségéről;— mérje és regisztrálja a vérvétel teljes időtartamát (perc: másodperc pontossággal);— legyen programozható a zsákba kerülő vérmennyiség térfogat vagy tömeg alapján, továbbá a vérvételi időtartama;— legyen képes elszorítani a vérvételi csőszakaszt, ha a beprogramozott vérmennyiség a zsákba került;— legyen képes elszorítani a vérvételi csőszakaszt, ha a vérvétel időtartama eléri a 12 percet;— ha a vérvétel során bárminemű rendellenesség történik, a kijelzőn hibaüzenet jelenjen meg és azt hang is jelezze;— legyen képes legalább az utolsó 100 vérvétel adatait (legalább a tömeget és a vérvétel időtartamát vagy a térfogatot és a vérvétel időtartamát) a memóriában tárolni, illetve legyen mód visszakeresni az adatokat, áramszünet esetén is;— legyen képes a készülék hálózatról (egyfázisú ac. 230V, 50Hz) és akkumulátorról is üzemelni, az akkumulátor a készülék alaptartozéka legyen;— akkumulátorról, egyszeri feltöltéssel, folyamatosan ki tudjon szolgálni legalább 40 teljes vérvételt;— tartozzon a készülékhez szállítótáska (merev falú hordtáska/doboz), amelyre azt rá lehessen helyezni kiszállásos vérvétel alkalmával.3. rész:2 db laboratóriumi csőcentrifuga készülékA megajánlott laboratóriumi csőcentrifuga készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:— legyen alkalmas legalább 48 db (100 mm mély és 16 mm széles) cső centrifugálására;— legyen programozható a fordulatszám min. 1000 rpm és max. 4000 rpm között, maximum 100 rpm léptetési intervallummal;— legyen programozható a centrifugálási idő 1 perc és 20 perc között, maximum 1 perces léptetési intervallummal. Ezen követelménynél ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy a léptetési intervallumnál 1 percnél kisebb egységeket is elfogad azonban az egységek többszörösének pontosan ki kell adnia az 1 percet (így elfogadhatók az 1 mp, 2 mp, 3 mp, 4 mp, 5 mp, 6 mp, 10 mp, 12 mp, 15 mp, 20 mp és 30 mp léptetési intervallumok is).— legalább 3 különálló program tárolási lehetőséggel rendelkezzen;— a centrifuga fedél elektronikus biztonsági zárral rendelkezzen, amely csak nyugalmi állapotban nyitható;— rozsdamentes acél vagy baktériumtaszító bevonattal legyen fedett a belső tér;— legyen nedvességálló, könnyen tisztítható és fertőtleníthető;— imbalance érzékelő legyen benne, amely az egyenlőtlenül terhelt rotorok üzemeltetését automatikusan letiltja;— rendelkezzen program biztonsággal, azaz rutin használat során a kezelő ne tudja módosítani a programok paramétereit;— legyen egyfázisú ac. 230V, 50Hz elektromos hálózatról üzemeltethető.4. rész:4 db csőcentrifuga készülékA megajánlott csőcentrifuga készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:— legyen alkalmas legalább 12 db (75 mm mély x 12 mm széles) cső centrifugálására;— a fordulatszám érje el a 3000 rpm-et és legyen állítható;— legyen állítható a centrifugálási idő 10 másodperc és 180 másodperc között, maximum tíz másodperc szerinti léptetési intervallummal Ezen követelménynél ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy a léptetési intervallumnál 10 másodpercnél kisebb egységeket is elfogad azonban az egységek többszörösének pontosan ki kell adnia a 10 másodpercet (így elfogadhatók az 1 mp, 2 mp és 5 mp léptetési intervallumok is);— a centrifuga fedél elektronikus biztonsági zárral rendelkezzen, amely csak nyugalmi állapotban nyitható;— rozsdamentes acél vagy baktériumtaszító bevonattal legyen fedett a belső tér;— legyen nedvességálló, könnyen tisztítható és fertőtleníthető;— legyen egyfázisú ac. 230V, 50Hz elektromos hálózatról üzemeltethető.5. rész:1 db sejtmosó centrifuga készülékA megajánlott sejtmosó centrifuga készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:— a készülék legyen alkalmas vörösvérsejt szuszpenziók előkészítésére, mosására, csőben végzendő immunhematológiai vizsgálatokra (direkt és indirekt Coombs tesztekre);— kapacitása legyen legalább 12 db (75 mm mély x 12 mm széles) cső centrifugálása;— legyen alkalmas különböző funkciók összekapcsolására, akár beépített automatizmussal (pl. egy teljes antihumánglobulin teszt esetén: 4x mosás+dekantálás+tetőnyitás az AHG hozzáadásához+rázás+centrifugálás)— legyenek programozhatóak az alábbi centrifugálási paraméterek:— - állítható centrifugálási idő (10 mp és 60 mp között) maximum tízmásodperc szerint léptetési intervallummal. Ezen követelménynél ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy a léptetési intervallumnál 10 másodpercnél kisebb egységeket is elfogad azonban az egységek többszörösének pontosan ki kell adnia a 10 másodpercet (így elfogadhatók az 1 mp, 2 mp és 5 mp léptetési intervallumok is);— - mosó oldat térfogata;— - dekantálás utáni folyadék mennyisége;— - mosási ciklusok száma, amely legalább 4 legyen;— - legyen alkalmas legalább 5 centrifugálási program egyidejű tárolására;— a fordulatszám érje el a 3000 rpm-et;— a centrifuga programok véletlenszerű átprogramozása elleni védelem biztosított legyen;— a centrifuga fedél elektronikus biztonsági zárral rendelkezzen, amely csak nyugalmi állapotban nyitható;— rozsdamentes acél vagy baktériumtaszító bevonattal legyen fedett a belső tér;— legyen nedvességálló, könnyen tisztítható és fertőtleníthető;— legyen egyfázisú ac. 230V, 50Hz elektromos hálózatról üzemeltethető.6. rész:14 db mobil csőhegesztő készülékA megajánlott mobil csőhegesztő készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények:— legyen alkalmas legalább 2,9 mm, legfeljebb 3,1 mm belső átmérőjű és legalább 3,9 mm, legfeljebb 4,5 mm külső átmérőjű PVC alapú csőszakaszok hegesztésére;— képezzen a hegesztési varraton "tépő vonalat" a csőszakaszok könnyebb szétválasztásához;— percenként legalább 10 hegesztést végezzen;— a hegesztés befejezését fényjelzéssel jelezze;— a hegesztőfej a felhasználó által könnyen tisztítható és fertőtleníthető legyen;— legyen alkalmas akkumulátorról történő folyamatos (legalább 3 óráig tartó) üzemeltetésre, amelynek keretében legalább 800 hegesztést el tudjon végezni egy feltöltést követően;— hálózatról (egyfázisú ac. 230V, 50 Hz) tölthető legyen;— rendelkezzen merev falú, a készülékhez rendszeresített szállítódobozzal.7. rész:1 db trombocita rázó és hozzá tartozó inkubátorA megajánlott trombocita rázóval szemben támasztott szakmai követelmények:— min. 60, max. 100 db, 1300 ml névleges térfogatú vérvételi zsákban tárolt trombocita készítmény síkágyas keverését tegye lehetővé egyrétegű elhelyezés mellett;— a rázási ciklus percenként min. 50, max. 65 rázás legyen;— baktérium taszító bevonattal fedett vagy rozsdamentes acélból készült tároló felülettel rendelkezzen;— hálózat független riasztással rendelkezzen, ha a rendeltetésszerű működés közben megszűnik a mozgatás;— legyen egyfázisú ac. 230V, 50Hz elektromos hálózatról üzemeltethető;— legyen képes önálló, inkubátortól független működésre szobahőmérsékleten (+20C fok - +28 C fok között).A megajánlott inkubátorral szemben támasztott szakmai követelmények:— a névleges belső hőmérséklete + 22 C fokra legyen beállítható;— belső hőmérséklet kijelzést tegyen lehetővé;— hangjelzéssel jelezze, ha a belső hőmérséklet eléri +20 C fokot vagy a +24 C fokot;— legyen lehetőség riasztás tesztelésre;— bakterium taszító bevonattal rendelkezzen vagy rozsdamentes acélból készüljön a belső tér;— zárható edzett üvegajtóval rendelkezzen;— legyen egyfázisú ac. 230V, 50Hz elektromos hálózatról üzemeltethető;— legalább 1 darab min. 60, max. 100 férőhelyes 1300 ml névleges térfogatú vérvételi zsákkal üzemeltethető trombocita rázó behelyezésére és működtetésére legyen alkalmas;— legyen képes önálló, trombocita rázótól független működésre.Mindkét termékkel szemben támasztott szakmai követelmény:— A trombocita rázó és az inkubátor egymással együttműködésre kompatibilisek legyenek, azaz az inkubátor ajtajának kinyitásakor a trombocita rázó automatikusan állítsa le a mozgatást és az ajtó becsukódásakor automatikusan indítsa el újra.— Ajánlatkérő a trombocita rázót és az inkubátort egy egységként kívánja beszerezni, tehát minden olyan tartozék, alkatrész megajánlása és leszállítása követelmény, amely a két készülék együttes működtetését lehetővé teszi, biztosítja. Ezeket a tartozékokat, alkatrészeket a szakmai ajánlatban meg kell jelölni, fel kell sorolni, azonban ezekért az ajánlattevő külön ellenszolgáltatásra nem tarthat igényt, az egyösszegű ajánlati árba ezen tartozékok, alkatrészek értékét be kell számítani.A 2., 3., 4., 6. részek tekintetében részenként, az 1. rész tekintetében soronként a teljes mennyiséget azonos termékből (az a termék minősül azonosnak, amelynek azonos a gyártója, gyártmánya és cikkszáma) kell megajánlani, ezen előírás be nem tartása esetén az ajánlat érvénytelen!Az azonos gyártóra vonatkozó követelményt ajánlatkérő megszorítóan értelmezi akként, hogy kizárólag az azonos jogalanyok minősülnek azonos gyártónak, tehát többek között egy vállalatcsoport tagjai, vagy anya- és leányvállalatok vagy más függőségi vagy egyéb üzleti kapcsolatban álló szervezetek/személyek nem!Amennyiben a készülékek üzemszerű működéséhez és/vagy a Felhasználói Kézikönyv szerinti üzembe helyezéséhez bármilyen egyéb anyagra, eszközre, tartozékra, alkatrészre, stb. szükség van, úgy azt az ajánlattevőnek a szállítási határidőre biztosítani kell és ezért külön ellenszolgáltatás nem számítható fel, a szállítási díjnak tartalmaznia kell ezen anyagok, eszközök, tartozékok, alkatrészek stb. ellenértékét is. Az üzemeltetéshez szükséges fogyóanyagokat (pl. szerelék, penge, regisztráló egység stb.) azonban nem kell ajánlattevőnek megajánlania és az ajánlati árába beszámítania, ezeket ajánlatkérő külön szerzi be.A megajánlott készülékekkel szemben támasztott általános követelmények valamennyi rész vonatkozásában:A megajánlott készülékek gyártójának rendelkeznie kell az ajánlattétel időpontjában érvényes minőségbiztosítási rendszerről szóló tanúsítvánnyal.Amennyiben a megajánlott készülékek orvostechnikai eszköznek minősülnek, rendelkezzenek a 93/42/EC direktívát honosító 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak szerinti eredeti nyelvű Felhasználói Kézikönyvvel, valamint annak magyar nyelvű fordításával.Amennyiben a megajánlott készülékek in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek minősülnek, rendelkezzenek a 98/79/EC direktívát honosító 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti eredeti nyelvű Felhasználói Kézikönyvvel, valamint annak magyar nyelvű fordításával.Amennyiben a megajánlott készülékek nem minősül sem orvostechnikai eszköznek, sem in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek, rendelkezzenek a gyártói nyilatkozatban meghatározott irányelvnek megfelelő eredeti nyelvű Felhasználói Kézikönyvvel, valamint annak magyar nyelvű fordításával.Amennyiben a megajánlott készülékek orvostechnikai eszköznek minősülnek, rendelkezzenek az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnológiai Igazgatósága vagy az Európai Unió hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatósága által az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak alapján kiadott nyilvántartásba vételi igazolással, amennyiben az a vonatkozó szabályozás szerint kötelező vagy jogszabályi kötelezés hiányában azt ajánlattevő önkéntesen teljesítette.Amennyiben a megajánlott készülékek in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek minősülnek, rendelkezzenek az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnológiai Igazgatósága vagy az Európai Unió hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatósága által az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) EszCsM rendeletben foglaltak alapján kiadott nyilvántartásba vételi igazolással, amennyiben az a vonatkozó szabályozás szerint kötelező vagy jogszabályi kötelezés hiányában azt ajánlattevő önkéntesen teljesítette.Amennyiben a megajánlott készülékek nem minősül sem orvostechnikai eszköznek, sem in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek, rendelkezzenek illetékes hatóság által kiadott, az ajánlattételi határidő lejárta napján érvényes forgalomba hozatali engedéllyel.A megajánlott készülékek újak (első alkalommal használatba vételre kerülő, a korábbiakban még nem használtak) legyenek.Ajánlatkérő fel kívánja hívni az ajánlattevők figyelmét, hogy ún. demo/kiállítási készülékek megajánlása esetén az ajánlat érvénytelennek minősülnek, függetlenül attól, hogy a készülékek csak kiállítási tárgy volt és próbaüzemet nem folytattak rajta.A megajánlott készülékek nem lehetnek 1.1.2013. előtti gyártásúak.

További információk

1.) Az ajánlatkérő az eljárásban való részvételt ajánlati biztosíték adásához köti. Az ajánlattevőnek az 1. rész vonatkozásában 500 000 HUF, a 2. rész vonatkozásában 200 000 HUF, a 3. rész vonatkozásában 30 000 HUF, a 4. rész vonatkozásában 50 000 HUF, az 5. rész vonatkozásában 30 000 HUF, a 6. rész vonatkozásában 150 000 HUF, a 7. rész vonatkozásában 60 000 HUF, összegű ajánlati biztosítékot az ajánlat benyújtásával egyidejűleg kell az ajánlatkérő rendelkezésére bocsátani. Az ajánlati biztosíték teljesíthető az ajánlatkérő Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-01491742-00000000 számú számlájára készpénz átutalási megbízáson, vagy átutalással, a következő megjelöléssel: „Készülékbeszerzés TIOP 2.2.3/11/1-2012-0001”. Az ajánlati biztosíték bank vagy biztosító által vállalt garancia biztosításával is teljesíthető. A garanciavállaló nyilatkozat kedvezményezettjeként az ajánlatkérőt kell megnevezni, tárgyként fel kell tüntetni „Különféle készülékek beszerzése a TIOP 2.2.3/11/1-2012-0001. kódszámú program keretében” jogcímet, valamint a biztosítékkal érintett rész(ek) sorszámát. A garanciavállaló nyilatkozatnak az ajánlati kötöttség ideje alatt, azaz legalább 2015. augusztus 24-ig érvényesnek kell lennie. Az ajánlati biztosíték biztosítási szerződés alapján kiállított - készfizető kezességvállalást tartalmazó - kötelezvénnyel is teljesíthető. A kötelezvénynek az ajánlati kötöttség ideje alatt, azaz legalább 24.8.2015-ig érvényesnek kell lennie. Az átutalási megbízás vagy átutalás igazolását másolatban kérjük benyújtani, a garanciavállaló nyilatkozatot eredetiben, a kezességvállalást tartalmazó nyilatkozatot eredetiben vagy közjegyző által hitelesített másolatban kell csatolni! Az ajánlati biztosíték a Kbt. 59. §-ának (5) bekezdése értelmében a nyertes ajánlattevő, valamint a Kbt. 124. §-ának (4) bekezdése esetén a következő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezet esetén a megkötött szerződést biztosító mellékkötelezettséggé válik (teljesítési biztosíték).

2.) A dokumentáció átvétele az eljárásban való részvétel feltétele.

A dokumentáció másra át nem ruházható, ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak át kell vennie.

3.) A dokumentáció és a kiegészítő iratok, vagy ismertető rendelkezésre bocsátásával kapcsolatos további információk:

Az ajánlatkérő a dokumentációt az ajánlati felhívás I.1) pontja szerinti címen adja át munkanapokon hétfőtől csütörtökig 9:00–15:00 óra között, pénteken 9:00–12:00 óra között, az ajánlattételi határidő lejártának napján 9:00 órától 14:00 óráig, valamint a Kbt. 50. § (3) bekezdése szerint.

4.) Ajánlatkérő tájékoztatásul közli, hogy ajánlatkérő az eljárás során a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmassági feltételeket az ajánlati felhívás III.2.2., P.1) valamint III.2.3. M.1) és M.2) pontjában a minősített ajánlattevők névjegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg, így a minősített ajánlattevőknek a Közbeszerzési Hatóság által kiadott határozaton túl - az igazolásban nem érintett területekre vonatkozóan - az ajánlati dokumentációban megnevezett dokumentumokat ajánlatukhoz csatolniuk kell (Kr. 20. § (4) bekezdés).

5.) Az ajánlattevőnek az eljárást megindító felhívásban és a dokumentációban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie és benyújtania, 2 példányban (1 eredeti papír alapú példány és 1 elektronikus adathordozón rögzített példány). A 4/2011. (I.28.) Korm. rend. szerinti ellenőrzés megkönnyítése érdekében az ajánlatokat elektronikus adathordozón (CD-n vagy DVD-n) is be kell nyújtani, amelyet jelszó nélkül olvashatóan kell elkészíteni és amelyeknek a papír alapú példányú ajánlatról készített, nem módosítható .PDF fájl formátumú fájl(oka)t kell tartalmazni.

Az ajánlattevőnek ajánlata papír alapú példányát, valamint az elektronikus példányt egy lezárt borítékban (csomagban) kell benyújtania, a borítékon (csomagon) fel kell tüntetni az eljárás megnevezését és számát az eljárást megindító felhívás IV.3.1. pontja szerint, továbbá azt, hogy a lezárt boríték (csomag) kitől származik (ajánlattevő nevét és címét), valamint az „ajánlattételi határidő előtt nem felbontandó” jelzést.

Amennyiben a boríték nincs megfelelő jelöléssel, az ajánlattevő nevének, címének megjelölésével ellátva, az Ajánlatkérő nem vállal felelősséget az ajánlat elirányításáért vagy idő előtti felnyitásáért.

Az ajánlatot írásban és zártan, az eljárást megindító felhívásban megadott címre közvetlenül vagy postai úton kell benyújtani az ajánlattételi határidő lejártáig.

A papír alapú ajánlatot olyan kötésben kell beadni, amelyből állagsérelem nélkül lapot kivenni, cserélni nem lehet. Ajánlatkérő önmagában az ún. spirálozást nem tekinti a fenti feltételt kielégítő megoldásnak (a követelménynek azonban megfelel, ha zsinórral lapozhatóan összefűzik az ajánlatot, a csomót matricával az ajánlat első vagy hátsó lapjához rögzítik, a matricát lebélyegzik vagy az ajánlattevő részéről erre jogosult aláírja úgy, hogy a bélyegző, illetve az aláírás egy része a matricán legyen).

Az ajánlatot folyamatos oldalszámozással kell ellátni (csak az adatot tartalmazó oldalakat kell számozni, az üres oldalt nem kell, de lehet), amely alapján a tartalomjegyzékben az iratok helye egyértelműen azonosítható. Az oldalszámozás eggyel kezdődjön és oldalanként növekedjen.

Az ajánlatban lévő minden - az ajánlattevő vagy alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában rész vevő szervezet által készített - dokumentumot (nyilatkozatot) a végén alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosultaknak vagy olyan személyeknek, akik erre a jogosult személy(ek)től írásos felhatalmazást kaptak.

A fedlapot követően kérjük oldalszámokkal ellátott tartalomjegyzék elhelyezését, amely alapján az ajánlatban elhelyezett dokumentumok egyértelműen beazonosíthatók, és fellelhetők.

A tartalomjegyzéket követő első oldalon kérjük a Kbt. 62. § (3) bekezdése szerinti információkat tartalmazó felolvasólap ajánlatban való elhelyezését.

A csomagolás módjára (boríték feliratozása) vonatkozó követelmények meg nem tartása nem minősül formai hiánynak, arra hiánypótlást az ajánlatkérő nem küld és ebben az esetben az ajánlat nem minősül érvénytelen ajánlatnak sem.

6.) Ajánlatkérő az eljárás során – összhangban a Kbt. 67. §-ban foglaltakkal – a hiánypótlás lehetősségét teljes körben biztosítja, azzal, hogy amennyiben az ajánlatban hiánypótlás keretében új gazdasági szereplő kerül megjelölésre, ajánlatkérő csak egy körben biztosít hiánypótlási lehetőséget az új gazdasági szereplő vonatkozásában (Kbt. 67. § (5)). A hiányok pótlása – melynek során az ajánlatban szereplő iratokat módosítani és kiegészíteni is lehet - csak arra irányulhat, hogy az ajánlat megfeleljen az ajánlati felhívás, a dokumentáció vagy a jogszabályok előírásainak.

7.) A Kbt. 36. § (3) bekezdése alapján az ajánlatban szereplő valamennyi dokumentum egyszerű másolatban is benyújtható, kivéve a valamely követelés érvényesítésének alapjául szolgáló garanciavállaló nyilatkozatot, amelyet eredetiben és a kezességvállalásról szóló nyilatkozatot, amelyet eredetiben vagy közjegyző által hitelesített másolatban kell benyújtani. Nem elektronikus úton történő ajánlattétel esetén az ajánlat Kbt. 61. § (1) bekezdése szerint benyújtott egy eredeti példányának a Kbt. 60. § (3) bekezdése szerinti nyilatkozat eredeti aláírt példányát kell tartalmaznia.

Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy a benyújtandó dokumentumok tekintetében aláírás bélyegző használatát ajánlatkérő nem tudja elfogadni.

Az eredetileg idegen nyelven készült dokumentumokat felelős magyar nyelvű fordítás mellékelésével kell benyújtani, kivéve a készülékek Felhasználói Kézikönyvét, amelyeket magyar vagy angol nyelven kell az ajánlathoz írásban csatolni. Felelős fordítás alatt az ajánlatkérő az olyan fordítást érti, amely tekintetében az ajánlattevő képviseletére jogosult személy nyilatkozik, hogy az mindenben megfelel az eredeti szövegnek. A nem magyar nyelven készült, illetve felelős magyar fordítással el nem látott dokumentumokban foglaltakat az ajánlatkérő az ajánlatok bírálata során nem veszi figyelembe. A fordítás tartalmának helyességéért az ajánlattevő a felelős. Az ajánlattevő az idegen nyelvű dokumentumok hiteles fordítását is jogosult benyújtani. Az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy az általa benyújtott valamennyi fordítás teljes egészében megfelel az eredeti dokumentum(ok) tartalmának.

Külföldi székhelyű ajánlattevők/alvállalkozók esetében a benyújtott igazolások és nyilatkozatok mellé, továbbá valamennyi, magyar nyelven benyújtandó dokumentum mellé csatolni kell azok felelős magyar fordítását is.

8.) Ajánlatkérő az eljárás eredményéről a Kbt. 77. § alapján tájékoztatja az ajánlattevőket.

9.) Kiegészítő tájékoztatás nyújtására a Kbt. 45. § (1)–(6) bekezdéseiben foglaltak az irányadók.

10.) Valamennyi részben a nyertes ajánlattevőnek a megajánlott készülékeket a szerződés hatályba lépését követő 60 naptári napon belül le kell szállítania, és a leszállítástól számított 15 naptári napon belül a Felhasználói Kézikönyvben foglaltaknak megfelelően üzembe kell helyeznie, telepítenie kell, továbbá a kezelőszemélyzetet be kell tanítania, és a 24 hónapos jótállási idő alatt biztosítani kell a szervizelést (azaz a jótállási idő alatti kellékszavatossági igények érvényesítése esetén nyújtandó szolgáltatásokat). Tehát a jelen felhívás II.3. pontjában szereplő 75 naptári nap a szerződés hatályba lépésétől számítandó.

11.) Helyszíni bejárás: Ajánlatkérő az eljárás folyamán helyszíni bejárást tart az alábbi helyszíneken és időpontokban:

— Miskolci Területi Vérellátó (3529 Miskolc, Csabai kapu 9–11.): 26.5.2015. 10:00 órakor,

— Tatabányai Területi Vérellátó (2800 Tatabánya, Semmelweis utca 2.): 27.5.2015. 10:00 órakor.

Ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy a Kbt. 45. § (8) bekezdése értelmében a helyszíni bejárásra a Kbt. 45. § (1)–(7) bekezdései irányadók.

12.) Az ajánlathoz csatolni kell:

12/1.)

a.) Ajánlattevőnek, alvállalkozónak és az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában csatolni kell azon cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát (hiteles cégaláírási nyilatkozatát) vagy aláírás-mintáit, aki(k) az ajánlatot, illetve annak részét képező nyilatkozatokat aláírták (kivéve természetes személyek esetén).

b.) Amennyiben az ajánlatot, illetve a szükséges nyilatkozatokat az ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában cégjegyzésre jogosult képviselőnek felhatalmazása alapján más személy írja alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza.

c.) Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő Kbt. 60. §-ának (5) bekezdése szerinti nyilatkozatát, amelyben nyilatkoznia kell arról is, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény szerint mikro-, kis vagy középvállalkozásnak minősül-e.

d.) Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 40. §-a (1) bekezdésének a)-b) pontjai tekintetében (nemleges nyilatkozat is csatolandó, a nyilatkozatot részenként kell benyújtani).

e.) Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 60. §-ának (3) bekezdése szerint.

f.) Fedlapot az ajánlati dokumentációban előírtak szerint.

g.) Adatlapot az ajánlati dokumentációban előírtak szerint.

h.) Ártáblázatot az ajánlati dokumentációban előírtak szerint.

i.) Felolvasólapot (Kbt. 62. § (3) bekezdés szerinti tartalommal).

j.) Az ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozatát arról, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott példánya a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyezik.

k.) Az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy az általa benyújtott valamennyi fordítás teljes egészében megfelel az eredeti dokumentum(ok) tartalmának.

l.) Ajánlattevői nyilatkozatot a Kbt. 28.§ -ának (1) bekezdése szerint.

m.) Amennyiben változásbejegyzési eljárás van folyamatban, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást egyszerű másolati példányban. (Kr. 7. §).

n.) Nyilatkozatot arról, hogy az ajánlat benyújtása időpontjában van-e változásbejegyzési eljárás folyamatban az ajánlattevő cég tekintetében.

o.) Nyilatkozatot arról, hogy a teljesítési biztosítékot határidőre benyújtja.

p.) Ajánlattevő nyilatkozatát az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetekről (nemleges nyilatkozat is csatolandó, a nyilatkozatot részenként kell benyújtani).

q.) Közös ajánlattevők nyilatkozatát.

r.) Az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet nyilatkozatát.

s.) Ajánlati biztosíték rendelkezésre bocsátását igazoló dokumentumot.

t.) Az ajánlattevőnek ajánlatában a Kbt. 126. § (5) bekezdése szerint nyilatkoznia kell arról, hogy az előleg visszafizetési biztosítékot határidőre rendelkezésre bocsátja.

u.) Amennyiben a jelen ajánlati felhívás III.2.2.) P.1) és III.2.3.) M.1) pontjában előírt alkalmassági követelményekre megadott értékek vonatkozásában átszámítás történik, tekintettel arra, hogy az adatok nem HUF-ban kerülnek meghatározásra, ajánlattevői nyilatkozatot szükséges csatolni az átszámítás alapjául szolgáló árfolyamról.

12/2.) A megajánlott készülékek tekintetében az ajánlathoz csatolni kell az alábbi iratokat:

a) Az ajánlathoz csatolni kell a gyártó nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy az általa megajánlott készülék az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III.17.) EüM rendelet alapján orvostechnikai eszközöknek minősül-e, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (II.13.) ESzCsM rendelet alapján in vitro diagnosztika orvostechnikai eszközöknek minősül-e továbbá ha nem minősül sem orvostechnikai eszköznek, sem in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek, gyártói nyilatkozatot kell csatolni arról, hogy a megajánlott készülék mely irányelv hatálya alá tartozik.

b.) Amennyiben ajánlattevő nem csatolt CE megfelelőség értékelési tanúsítványt az ajánlathoz, abban az esetben gyártói nyilatkozatot köteles csatolni arról, hogy a megajánlott készülékek forgalomba hozatalához a vonatkozó szabályozás előírásai szerint nincs szükség CE megfelelőség értékelési tanúsítványra.

c.) A megajánlott készülékek gyártójának az ajánlattétel időpontjában érvényes minőségbiztosítási rendszerről szóló tanúsítványát.

d.) Amennyiben a megajánlott készülékek orvostechnikai eszköznek minősülnek, az ajánlathoz csatolni kell a 93/42/EC direktívát honosító 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak szerinti Felhasználói Kézikönyet (használati utasítást) angol vagy magyar nyelven.

Amennyiben a megajánlott készülékek in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek minősülnek, az ajánlathoz csatolni kell a 98/79/EC direktívát honosító 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti Felhasználói Kézikönyet (használati utasítást) angol vagy magyar nyelven.

Amennyiben a megajánlott készülékek nem minősül sem orvostechnikai eszköznek, sem in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek, az ajánlathoz csatolni kell a gyártói nyilatkozatban meghatározott irányelvnek megfelelő Felhasználói Kézikönyvet (használati utasítást) angol vagy magyar nyelven.

Amennyiben az ajánlattevő az ajánlatban angol nyelven csatolja a Felhasználói Kézikönyvet, úgy a szerződésben vállalnia kell, hogy a szállításkor annak szöveghű magyar fordítását is átadja az ajánlatkérőnek.

Amennyiben az ajánlattevő az ajánlatban magyar nyelven csatolja a Felhasználói Kézikönyvet, úgy a szerződésben vállalnia kell, hogy a szállításkor annak angol nyelvű példányát is átadja az ajánlatkérőnek.

A megajánlott készülékek Felhasználói Kézikönyvével (használati utasításával) szemben támasztott követelmények valamennyi rész vonatkozásában:

— Tartalmazza a kiadás dátumát, módosítás dátumát, oldalszámot.

— rendelkezzenek tartalomjegyzékkel.

— Tartalmazza a készülékek részletes leírását, műszaki adatait.

— Ismertesse a készülékek fő alkotórészeit, ezek szerepét és ezek működését.

— Adja meg az üzemeltetés, karbantartás, hibaelhárítás részletes folyamatát és mindezekre vonatkozó biztonsági előírásokat.

e.) Amennyiben a megajánlott készülékek orvostechnikai eszköznek minősülnek, az ajánlathoz csatolni kell az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnológiai Igazgatósága vagy az Európai Unió hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatósága által az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet rendeletben foglaltak alapján kiadott nyilvántartásba vételi igazolást, amennyiben az a vonatkozó szabályozás szerint kötelező vagy jogszabályi kötelezés hiányában azt ajánlattevő önkéntesen teljesítette.

Amennyiben ajánlattevő nem csatolta a fenti nyilvántartásba vételi igazolást az ajánlathoz, abban az esetben ajánlattevői nyilatkozatot köteles csatolni arról, hogy a megajánlott készülékek tekintetében a hatályos szabályozás alapján nincs szükség az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnológiai Igazgatósága vagy az Európai Unió hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatósága által az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet rendeletben foglaltak alapján nyilvántartásba vételre.

Amennyiben a megajánlott készülékek in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek minősülnek, az ajánlathoz csatolni kell az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnológiai Igazgatósága vagy az Európai Unió hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatósága által az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet rendeletben foglaltak alapján kiadott nyilvántartásba vételi igazolást, amennyiben az a vonatkozó szabályozás szerint kötelező vagy jogszabályi kötelezés hiányában azt ajánlattevő önkéntesen teljesítette.

Amennyiben ajánlattevő nem csatolta a fenti nyilvántartásba vételi igazolást az ajánlathoz, abban az esetben ajánlattevői nyilatkozatot köteles csatolni arról, hogy a megajánlott készülékek tekintetében a hatályos szabályozás alapján nincs szükség az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnológiai Igazgatósága vagy az Európai Unió hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatósága által az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet rendeletben foglaltak alapján nyilvántartásba vételre.

Amennyiben a megajánlott készülékek nem minősül sem orvostechnikai eszköznek, sem in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek, az ajánlathoz csatolni kell illetékes Hatóság által kiadott, az ajánlattételi határidő lejárta napján érvényes forgalomba hozatali engedélyt.

f.) Csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát, miszerint a megajánlott készülékek újak (első alkalommal használatba vételre kerülő, a korábbiakban még nem használtak).

g.) Az ajánlathoz csatolni kell a megajánlott készülékek gyártójának nyilatkozatát arról, hogy a megajánlott készülékek nem 1.1.2013. előtti gyártásúak.

h.) Csatolni kell a gyártótól származó (a gyártó által közvetlenül az ajánlattevő/alvállalkozó részére kiállított vagy a gyártóra visszavezetett) forgalmazási jogosultságról szóló igazolást a Magyarország területére forgalmazási jogosultsággal rendelkező gyártó/forgalmazó tekintetében, amely a forgalmazási jogosultságát legalább 31.10.2015-ig biztosítja az ajánlattevő vagy az alvállalkozó számára.

i.) Csatolni kell a gyártó által kiadott származási bizonylatot, amelyből nemcsak a gyártó személye, hanem a készülékek származási országa is egyértelműen kiderül.

Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 75. § (2) bekezdése a) pontja alapján kizárhatja azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani (Kbt. 2. § (5) bek), illetőleg a Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pontja alapján kizárhatja azt az ajánlattevőt, aki az ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani (Kbt. 2. § (5) bek.)

j.) Az ajánlathoz csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát, hogy amennyiben a megajánlott készüléknek rendelkeznie kell CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal és az ajánlattevő által ajánlata részeként benyújtott CE megfelelőség értékelési tanúsítvány, illetve forgalomba hozatali engedély érvényessége bármikor, a termék leszállítása előtt lejárna, úgy saját költségére és veszélyére beszerzi az új, érvényes tanúsítványt/engedélyt - még a csatolt dokumentum lejárata előtt -, és az új dokumentumot haladéktalanul benyújtja az OVSzK Minőségbiztosítási Osztályára.

Ezen kötelezettség megszegése esetére az ajánlatkérő kiköti az eljárás nyertesével kötendő szerződésben, hogy jogosult a szerződéstől elállni és a vonatkozó jogkövetkezményeket alkalmazni.

k.) Ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges arról, hogy a megajánlott készülékeket a szerződés hatályba lépését követő 60 naptári napon belül leszállítja, a leszállítástól számított 15 naptári napon belül a Felhasználói Kézikönyvben foglaltaknak megfelelően üzembehelyezi, telepíti, továbbá a kezelőszemélyzetet betanítja és ezeket a tevékenységeket dokumentálja, továbbá az üzembehelyezést követő 24 hónapos jótállási idő alatt az ajánlati dokumentációban előírtaknak megfelelően vállalja és biztosítja a szervizelést (jótállási idő alatti kellékszavatossági igények érvényesítése esetén nyújtandó szolgáltatások).

A betanítandó kezelőszemélyzet létszáma teljesítési helyenként az alábbi:

Miskolci Területi Vérellátó (3529 Miskolc, Csabai kapu 9–11.) 32 fő

Tatabányai Területi Vérellátó (2800 Tatabánya, Semmelweis utca 2.) 27 fő

l.) Ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges arról, hogy a jótállási idő alatt a szervizelés (kellékszavatossági igények érvényesítése esetén nyújtandó szolgáltatások) lehetősége biztosított-e, valamint, hogy az általa megajánlott készülékek eseti szervizeléséhez (javításához) szükséges alkatrészekhez, fogyóanyagokhoz, tartozékokhoz az ajánlattevő, illetve - amennyiben a szervizelést nem ajánlattevő biztosítja - a szerviz tevékenységet biztosító szervezet hozzájutása a jótállás teljes időtartama alatt folyamatosan biztosított.

Ezen pont vonatkozásában ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a karbantartás, a karbantartáshoz és eseti szervizeléshez (javításhoz) szükséges alkatrészek, fogyóanyagok, tartozékok költsége nem része az ajánlattételnek.

m.) Ajánlattevőnek meg kell adnia ajánlatában a megajánlott készülékek gyártóját, gyártmányát és típusát.

n.) Amennyiben a jótállási idő alatt a szerviz szolgáltatást (kellékszavatossági igények érvényesítése esetén nyújtandó szolgáltatásokat) nem ajánlattevő biztosítja, az ajánlathoz mellékelni kell a szerviz tevékenységet biztosító szervezettel kötött előzetes szerződés másolatát, - megjelölve a szerviz tevékenységet végző cég pontos címét.

o.) Az 1-3. és 7. részek vonatkozásában: Ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges arról, hogy nyertessége esetén, amennyiben javítás szükségessége merül fel, a javítást a meghibásodás bejelentésétől számított legfeljebb egy munkanapon belül megkezdi, és amennyiben olyan hibát állapít meg a készülék vonatkozásában, amelyet valamely külső körülmény miatt (pl. cserealkatrész beszerzési ideje) három munkanap alatt nem tud megjavítani, ezt a körülményt írásban haladéktalanul jelzi az OVSzK Műszaki és Üzemeltetési Osztálya felé. Ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges továbbá e témakörben arról is, hogy nyertessége esetén vállalja, hogy amennyiben a készüléket 10 munkanap alatt nem tudja megjavítani, a hiba bejelentése napját követő 11. munkanaptól kezdődően a javítás alatt álló készülék helyett a készülék megjavításának vagy kicserélésének napjáig cserekészüléket biztosít saját költségen., amely a meghibásodott készülékkel azonos műszaki tulajdonságokkal rendelkezik, tehát a meghibásodott készülékkel azonos típusú és nem lehet annál régebbi (régebben gyártott készülék).

4-6. részek vonatkozásában: Ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges arról, hogy nyertessége esetén vállalja, hogy amennyiben a készüléket 10 munkanap alatt nem tudja megjavítani, a hiba bejelentése napját követő 11. munkanaptól kezdődően a javítás alatt álló készülék helyett a készülék megjavításának vagy kicserélésének napjáig cserekészüléket biztosít saját költségen., amely a meghibásodott készülékkel azonos műszaki tulajdonságokkal rendelkezik, tehát a meghibásodott készülékkel azonos típusú és nem lehet annál régebbi (régebben gyártott készülék).

p.) Amennyiben a megajánlott készülékek Felhasználói Kézikönyve nem tartalmazza a karbantartás gyakoriságát, gyártói nyilatkozatot kell csatolni arról, hogy milyen gyakorisággal kell elvégezni a készülékek karbantartását rendszeres, rendeltetésszerű használat esetén.

Ha nincs szükség a készülékek szerviz által történő karbantartására ajánlattevő erről is csatoljon gyártói nyilatkozatot.

q.) Szakmai követelménytáblázat: Ennek megfelelően követelmény az ajánlati dokumentációban foglalt táblázat kitöltése, amelyben ajánlattevő összefoglalja, hogy az ajánlatkérő által előírt műszaki minimumkövetelményeket, előírásokat mely dokumentum, mely oldala, mely pontja tartalmazza. Ezen táblázat nem minősül a szakmai ajánlat részének.

r.) Amennyiben az ajánlatba csatolt Felhasználói Kézikönyv nem tartalmazza, az ajánlathoz csatolni kell a megajánlott készülékek gyártójának nyilatkozatát arról, hogy a megajánlott készülékek megfelelnek az ajánlati felhívás II.2.1) pontjában előírt követelményeknek.

13.) Gyártói nyilatkozatként ajánlatkérő a gyártó által kiállított vagy a gyártó felhatalmazott képviselője által kiállított nyilatkozatot fogad el, ebben az esetben a nyilatkozatot tevő cég képviseleti jogának (felhatalmazásának) igazolására csatolni kell a gyártó által kiállított meghatalmazást, felhatalmazást egyszerű másolatban.

14.) Az ajánlattétel valamennyi költsége ajánlattevőt terheli. A szerződéstervezetet az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

15.) Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 75. § (2) bekezdése a) pontja alapján kizárhatja azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani (Kbt. 2. § (5) bek.), illetőleg a Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pontja alapján kizárhatja azt az ajánlattevőt, aki az ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani (Kbt. 2. § (5) bek.)

16.) Ajánlatok benyújthatók az I.1. pontban megadott címen, munkanapokon hétfőtől csütörtökig 9:00–15:00 óra között, pénteken 9:00–12:00 óra között, az ajánlattételi határidő lejártának napján 9:00 órától 14:00 óráig.

17.) Ajánlatkérő a nyertes közös ajánlattevőktől nem követeli meg gazdasági társaság létrehozását, de az ajánlatban a közös ajánlattevőknek nyilatkozniuk kell az egyetemleges felelősségvállalásról és meg kell nevezniük a közös ajánlattevők nevében eljáró, nyilatkozattételre feljogosított ajánlattevőt vagy legalább ezen elemeket tartalmazó, közokiratba vagy teljes bizonyító erejű magánokiratban foglalt, a közös ajánlattevők által kötött együttműködési megállapodást szükséges benyújtani.

18.) Ajánlatkérő felhívja a t. Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 26. §-ában foglaltakra (ajánlattevői minőség megállapítása).

19.) Az ajánlattevő által megadott ajánlati ár az ajánlattevő számára szerződéses kötelezettségeinek teljesítése során kötöttnek tekintendő és semmilyen körülmények között sem változtatható meg, ide nem értve az ÁFA mérték jogszabályi változásából eredő esetleges változásokat.

20.) A szerződéskötés tervezett időpontja: Kbt. 124. § (6) bekezdés szerint az írásbeli összegezés megküldése napját követő 11. (tizenegyedik) napon 11.30 órakor, amennyiben ez nem munkanap, úgy az azt követő első munkanapon, ugyanezen időpontban, illetve – a Kbt. 124. §-a (8) bekezdésének a) pontja szerinti esetben – az írásbeli összegezés megküldése napját követő munkanapon 11:30 órakor. A szerződéskötés helye: Országos Vérellátó Szolgálat Központja, Tárgyaló (Magyarország, 1113 Budapest, Karolina u.19–21. A épület I. emelet).

21.) Az ajánlatban szereplő valamennyi adatot - azaz az alkalmasság körében bekért dokumentumokban megadott értékeket - forintban (HUF) is meg kell adni az ajánlatok összehasonlíthatósága érdekében. A nem forintban (HUF) rendelkezésre álló adatok vonatkozásában a referencia tekintetében (III.2.3.) M.1) pont) az átszámítás alapját az MNB által, a teljesítés napján közzétett devizaárfolyamok képezik, míg az árbevétel tekintetében (III.2.2.) P.1) pont) az üzleti évek fordulónapján érvényes, a Magyar Nemzeti Bank által közzétett devizaárfolyamok képezik. Amennyiben valamely devizát a Magyar Nemzeti Bank nem jegyez, akkor az átszámítás alapját az adott devizára az ajánlattevő letelepedése szerinti ország központi bankja által a teljesítés napján, illetve az üzleti évek fordulónapján érvényes devizaárfolyamon számított euró ellenérték képezi. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy az ajánlati ár kizárólag HUF-ban adható meg. Egyéb devizanemben megadott ár esetén az ajánlatkérő az ajánlatot érvénytelennek nyilvánítja. Amennyiben a fenti alkalmassági követelményekre megadott értékek vonatkozásában átszámítás történik, tekintettel arra, hogy az adatok nem HUF-ban kerülnek meghatározásra, ajánlattevői nyilatkozatban szükséges megadni az átszámítás alapjául szolgáló árfolyamot.

22.) A külföldi adóilletőségű nyertes ajánlattevő köteles a szerződéshez arra vonatkozó meghatalmazást csatolni, hogy az illetősége szerinti adóhatóságtól a magyar adóhatóság közvetlenül beszerezhet a nyertes ajánlattevőre vonatkozó adatokat az országok közötti jogsegély igénybevétele nélkül.

23.) Ajánlatkérő valamennyi értesítést (így különösen: jegyzőkönyv, összegezés) a felolvasólapon megadott faxszámra is megküldi az ajánlattevők részére. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy kapcsolattartási adataikat szíveskedjenek a felolvasólapon úgy megadni, hogy ajánlatkérő nem vállal felelősséget azért, amennyiben a megküldött értesítések a címzett oldalán nem jutnak el a megfelelő kapcsolattartóhoz (technikai ok, szabadság stb.). Amennyiben az ajánlattevő a felolvasólapon megadott elérhetőséget módosítani, kiegészíteni kívánja, úgy erről köteles ajánlatkérőt külön e-mailben vagy faxon tájékoztatni. (Ajánlatkérő e körben nem fogadja el az ún. "out of office" / "házon kívül" üzeneteket, ehelyett kéri, hogy az ajánlattevők ezen adatok módosításáról külön e-mailt szíveskedjenek küldeni).

24.) Tekintettel a Kr. 26. § (3) bekezdésében foglalt előírásokra, amennyiben az ajánlatkérő által meghatározott közbeszerzési műszaki leírás az európai szabványokat közzétevő nemzeti szabványokra, európai műszaki engedélyre, közös műszaki előírásokra, nemzetközi szabványokra, műszaki ajánlásra, ezek hiányában nemzeti szabványokra, nemzeti műszaki engedélyre, illetve nemzeti műszaki előírásokra hivatkozik, vagy teljesítmény-, illetve funkcionális követelményeket ad meg, ajánlatkérő a hivatkozott szabvány, műszaki engedély, műszaki előírások, műszaki ajánlás helyett azzal egyenértékűt is elfogad.

25.) A felhívás II.3.) pontjában meghatározott szerződéses időtartam akként került meghatározásra, miszerint az áruk leszállítását a szerződés hatályba lépésétől számított 60 naptári napon belül kell nyertes ajánlattevőnek elvégeznie és a leszállítástól számított 15 naptári napon belül a Felhasználói Kézikönyvben foglaltaknak megfelelően üzembe kell helyeznie, telepítenie kell, továbbá a kezelőszemélyzetet be kell tanítania, és a 24 hónapos jótállási idő alatt biztosítani kell a szervizelést (kellékszavatossági igények érvényesítésének esetén nyújtandó szolgáltatásokat).

26.) A jelen ajánlati felhívásban, valamint a dokumentációban nem szabályozott kérdésekben a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény és végrehajtási rendeletei az irányadók.

27.) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 28. § (1) bekezdésében illetve a 128. § (2) bekezdésében foglaltakra.

28.) Az eljárás a Kbt. 40. § (3)–(4) bekezdése alapján kerül megindításra. Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy a TIOP-2.2.3-11/12012-0001 azonosítószámú támogatási szerződésének módosítására irányuló kérelmet nyújtott be. Amennyiben ez az 5. számú módosításra irányuló kérelem nem kerül elfogadásra, és a Támogatási Szerződés 5. számú módosítása nem kerül aláírásra, Ajánlatkérő az eljárást a Kbt. 76. § (1) bekezdés d) pontja alapján eredménytelennek nyilváníthatja, illetve a Kbt. 124. § (9) bekezdése alapján mentesül a szerződéskötési kötelezettsége alól jelen közbeszerzési eljárás tekintetében. A fentieknek megfelelően az eljárás eredményeképpen megkötésre kerülő szerződés hatályba lépésének feltétele a Támogatási Szerződés 5. számú módosításának hatályba lépése.

29.) Ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy az átadás-átvételi eljárásra a készülékek teljesítési helyre történő leszállításakor a szállítólevél alapján kerül sor, míg a szerződés szerinti teljesítés a készülékek leszállítását, telepítését, a Felhasználói Kézikönyv szerinti üzembe helyezését és a kezelő személyzet betanítását foglalja magában. A betanítás végrehajtásáról a betanítást követően, a készülékek működtetésében való jártasságot illetően ajánlattevő eredményességi és alkalmassági bizonyítványt állít ki, amelyet jegyzőkönyv formában eljuttat az OVSzK Minőségbiztosítási Osztályára (minosegugy@ovsz.hu) a betanítást követő 5 munkanapon belül.

Rövid leírás

Adásvételi szerződés megkötésére irányuló közbeszerzési eljárás különféle készülékek beszerzése vonatkozásában a TIOP 2.2.3/11/1-2012-0001. kódszámú program keretében, amely magában foglalja az ajánlati dokumentációban részletezettek szerinti leszállítást, telepítést, a Felhasználói Kézikönyvben foglaltak szerinti üzembe helyezést, a kezelőszemélyzet betanítását és a 24 hónapos jótállást, jótállási idő alatti kellékszavatossági igények érvényesítése esetén nyújtandó szolgáltatásokat (a továbbiakban: szervizt/szerviz szolgáltatást).

A dokumentumok kifizetésének módja

A dokumentáció ellenértéke részenként és bruttó összegben került meghatározásra. A Kbt. 52. § (2) bekezdése alapján a dokumentáció ellenértékét kizárólag a 124.§ (4) bekezdése szerinti szervezet köteles befizetni. Ennek értelmében az ajánlattevők a dokumentációt térítésmentesen vehetik át az ajánlati felhívás VI.3.2) pontjában meghatározottak szerint. A fent megjelölt ellenértéket a nyertes ajánlattevőnek a szerződéskötés időpontjára kell megfizetnie, amely történhet - a közbeszerzési eljárás megnevezésének és számának - az Országos Vérellátó Szolgálat Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-01491742-00000000 számú számlája javára történő átutalással vagy készpénz befizetésével az Országos Vérellátó Szolgálat Központjának Pénztárában (Magyarország, 1113, Budapest, Karolina út 19–21., "B" épület I. emelet), amelynek nyitvatartása munkanapokon hétfőtől csütörtökig 8:00–14:00 óra között, pénteken 8:00–12:00 óra között.