Adásvételi szerződés Orvostechnikai eszközök (központi sterilizálás eszközei) beszerzésére a TIOP-2.2.8/14 azonosító számú, „Infrastrukturális fejlesztések megvalósítása” c. kiemelt projekt keretében

Mennyiség vagy érték

Adásvételi szerződés Orvostechnikai eszközök (központi sterilizálás eszközei) beszerzésére a TIOP-2.2.8/14 azonosító számú, „Infrastrukturális fejlesztések megvalósítása” c. kiemelt projekt keretébenAjánlatkérő a 16/2012 (II.16.) Korm. rendelet 2.§ 3. pontjában meghatározott orvostechnikai eszközök beszerzését, azon belül az alábbiakat irányozza elő:Beszerezni kívánt mennyiség mindösszesen, a vételi opció nélkül 20 db eszköz leszállítása az alábbi lista szerint, az ajánlattételi szakaszban átadandó dokumentációban szereplő szerződéstervezet szerint.Tételek Opció nélküli dbII. Központi sterilizálás eszközei opciós tételek nélkül összesen:20Autokláv kicsi 3Autokláv nagy 1Fóliahegesztő 2Hőlégsterilizáló 3Mosogatógép 2Műszer-mosogatógép 1Plazmasterilizáló 2Steril doboz tároló 4Sterilizáló berendezés 1Szárítószekrény 1A fenti tételeken felül a vételi jogot fenntartva az alábbi 1 db eszköz leszállítása:Tételek Opciós dbII. Központi sterilizálás eszközei opciós tételek összesen: 1Autokláv nagy 1Ajánlatkérő felhívja a részvételre jelentkezők figyelmét az alábbiakra:— Ajánlatkérő feltételes közbeszerzési eljárást folytat le.— A részvételi szakaszban ajánlat nem tehető.— Kizárólag új termék/eszköz megajánlása fogadható el ajánlatkérő részéről.— Ajánlatot az ajánlattételi szakaszban, a dokumentációban valamennyi előírt, vagy az azzal – a dokumentációban szereplő műszaki paraméterei tekintetében – egyenértékű termékre lehet tenni a jelen pontban ismertetettek szerint. Az ajánlattételi dokumentáció részét képező műszaki leírásban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásai, az Ajánlatkérő számára ezeknél kedvezőbb jellemzőkkel rendelkező termékekre is tehető ajánlat, azonban ezt kedvezőbb elbírálásban nem részesíti, tekintettel, hogy jelen eljárásban alkalmazott értékelési szempont a legalacsonyabb ellenszolgáltatás.— A 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 26. § (6) bekezdésében foglaltakra tekintettel Ajánlattevő felhívja részvételre jelentkezők figyelmét, hogy valamennyi, az ajánlattételi dokumentációban tételesen meghatározásra kerülő gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása tette szükségessé, de a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt és az ajánlatkérő valamennyi egyedileg megjelölt dologgal összefüggésben elfogad azzal egyenértékű dolgot, a megjelölt terméket helyettesítő megoldást is, azzal, hogy az egyenértékűséget az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőnek igazolnia kell.Ajánlatkérő által végzendő közfeladat ellátásának biztosítása érdekében az alábbiakat írja elő:A termékek, berendezések jótállási kötelezettséghez kapcsolódó szervízelését minden esetben a nyertes ajánlattevőnek biztosítania kell, a jótállási időn belül ingyenesen csere-eszköz biztosításával, azzal, hogy a jótállási kötelezettség teljesítéséhez szükséges, a jótállási kötelezettség teljesítése kapcsán felmerülő minden költség nyertes ajánlattevőként szerződő felet terheli.az ajánlattevőként szerződő fél (Eladó) köteles biztosítani, hogy az esetleges hiba elhárítása a bejelentéstől számított 3 munkanapon belül megkezdődjön az az eszköz tényleges igénybevételének a helyén és a hiba elhárítása 10 munkanapon belül befejeződjön. A helyszínre (az eszköz tényleges igénybevételének a helye) történő kiszállás és szükség esetén a berendezés, eszköz elszállításának, visszaszállításának a költsége a nyertes ajánlattevőt terheli A hibaelhárítási kötelezettséghez ajánlatkérő késedelmi kötbért rendel, a jelen felhívás III.1.1 pontja és az ajnlattételi dokumentációban szereplő szerződéstervezetben szabályozott rendelkezések szerint.Feladat az eszközök helyszínre történő leszállítása, beüzemelése és a kezelő személyzet eszközönként 3 fő oktatása, melynek időtartama folyamatos 15 nap, a Felek között történő egyeztetés szerint, oktatási jegyzőkönyv felvételévelRészletek és a leszállítás pontos helyszínei az ajánlattételi szakaszban kerülnek meghatározásra, dokumentáció részét képező műszaki leírásban.

További információk

1. Ajánlatkérő tájékoztatja Részvételre jelentkezőket, hogy alkalmazza Kbt. 40. § (3)-(4) bekezdéseit /feltételes közbeszerzés/. Erre tekintettel a nyertes ajánlattevővel megkötendő szerződés akkor lép hatályba, ha a támogatási szerződés (továbbiakban Támogatási Szerződés) hatályba lép. Erre vonatkozó további információt az Ajánlattételi dokumentációban szereplő szerződéstervezet fog tartalmazni.

2. Minősített részvételre jelentkezők: A minősített ajánlattevőknek a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 20. § (4) bekezdése alapján a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmasságukat külön kell igazolni a részvételi felhívás szerint. Ajánlatkérő a jelen felhívás III.2.2. pontja szerinti P1). valamint a III.2.3. pontja szerinti M1). M2). és M3) alkalmassági minimumkövetelményt a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg.

3. A részvételi jelentkezőknek a részvételi felhívásban és a – részvételi jelentkezés megtételének elősegítését biztosító – kiegészítő iratokban meghatározott formai követelményeknek megfelelően kell jelentkezését elkészítenie és benyújtania. A jelentkezések összeállításával és benyújtásával kapcsolatos minden költség a részvételi jelentkezőt terheli. A részvételi jelentkezőnek a jelen felhívásban és a kiegészítő iratokban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően kell részvételi jelentkezést elkészítenie és benyújtania (Kbt. 60.§ (2 bekezdés)

4. A benyújtott jelentkezésnek Felolvasólapot kell tartalmaznia (Kbt. 60. § (6) bek.), amely feltünteti a Kbt. 62. § (5) bekezdés szerinti információkat (jelentkező nevét, címét).

5. A részvételi jelentkezésben a részvételi jelentkezőnek nyilatkoznia kell arról, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény szerint mikro-, kis- vagy középvállalkozásnak minősül-e. (Kbt. 60. § (5) bek.). Kérjük, a nemleges tartalmú nyilatkozatot csatolni.

6. Részvételi jelentkezések benyújtása: a jelentkezéseket írásban, zárt, és sértetlen, bontatlan csomagolásban, 1 eredeti papír alapú példányban, az ajánlatkérő (ÁEEK) 1123 Budapest, Alkotás út 17-19. II. emelet 206-os ajtó címére közvetlenül vagy postai úton kell benyújtani a részvételi jelentkezési határidő lejártáig. A postán feladott jelentkezéseket az ajánlatkérő csak akkor tekinti határidőn belül benyújtottnak, ha annak kézhezvételére a részvételi jelentkezési határidő lejártát megelőzően sor kerül. A részvételi jelentkezés, illetve az azzal kapcsolatos postai küldemények elvesztéséből eredő kockázat a részvételi jelentkezőt terheli.

7. Részvételre jelentkezőnek a részvételi jelentkezést a papír alapú példánnyal mindenben megegyező 1 db elektronikus másolati példányban is be kell nyújtania elektronikus adathordozó eszközön. Eltérés esetén az eredeti, papír alapú példány tartalma az irányadó. A jelentkezésben az elektronikus példány eredeti példánnyal egyezőségéről Részvételi jelentkezőnek nyilatkoznia kell.

A papír alapon benyújtott részvételi jelentkezéssel szemben támasztott formai követelményeket a Kiegészítő Iratok tartalmazza.

8. Irányadó idő: A részvételi felhívásban és kiegészítő iratban valamennyi órában megadott határidő magyarországi helyi idő szerint értendő.

9. Árfolyamok: A jelentkezés során a különböző devizák forintra történő átszámításánál a részvételi jelentkezőnek a részvételi felhívás feladásának napján érvényes Magyar Nemzeti Bank által meghatározott devizaárfolyamokat kell alkalmaznia. Amennyiben valamely devizát a Magyar Nemzeti Bank nem jegyez, az adott devizára az részvételre jelentkező saját központi bankja által felhívás feladásának napján, érvényes árfolyamon számított euró ellenérték kerül átszámításra a fentiek szerint. A referenciák (részvételi felhívás III.2.3. szerinti alkalmassági minimumkövetelmény) tekintetében a teljesítés napján érvényes árfolyamot kell alkalmazni. Az árbevételre vonatkozó adatok (részvételi felhívás III.2.2. szerinti alkalmassági minimumkövetelmény) tekintetében az árfolyamszámítás az adott év utolsó banki napján érvényes árfolyam. A jelentkezésben szereplő, nem Magyar forintban megadott összegek tekintetében az átszámítást tartalmazó iratot közvetlenül a kérdéses dokumentum mögé kérjük csatolni.

10. Az ajánlatkérő felhívja a részvételi jelentkezők figyelmét, hogy a közbeszerzési eljárás nyelve a magyar. Ennek megfelelően a jelentkezést magyar nyelven kell beadni, az eljárás során mindennemű levelezés és kapcsolattartás csak ezen a nyelven történik. Joghatás kiváltására csak a magyar nyelvű nyilatkozatok, okiratok alkalmasak. Amennyiben bármely jelentkezéshez csatolt okirat, igazolás nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven került kiállításra, úgy annak a Kbt. 36.§ (3) bekezdés alapján a részvételi jelentkező általi felelős fordítását be kell nyújtani.

11. Fordítás: idegen nyelvű irat, dokumentum (így különösen alkalmasságot igazoló dokumentum) benyújtása esetén az idegen nyelvű dokumentummal együtt annak magyar nyelvű fordítását is be kell nyújtani. A fordítás tartalmának helyességéért részvételre jelentkező felelős. Ajánlatkérő kizárólag a magyar nyelvű fordítást vizsgálja. Ajánlatkérő a nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok részvételi jelentkező általi felelős fordítását is elfogadja. (Kbt. 36. § (3) bekezdés)

12. A jelen részvételi felhívás tartalmazza a beszerezni kívánt termékek listáját, a részletes műszaki leírást az ajánlattételi dokumentáció fogja tartalmazni.

13. A részvételi jelentkezőnek a jelentkezéshez csatolni kell a jelentkezők (közös részvételre jelentkezők) vonatkozásában a folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Amennyiben változásbejegyzési eljárás nincs folyamatban, erre vonatkozóan a részvételre jelentkezésben nyilatkozni kell. Csatolni kell továbbá egyszerű másolatban mindazon személyek aláírási címpéldányát (vagy a cégnyilvánosságról, a bírósági cégeljárásról és a végelszámolásról szóló 2006. évi V. törvény 9.§-a szerinti ügyvéd által ellenjegyzett aláírás-mintáját), akik a részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő cégjegyzésére jogosultak, annak igazolására, hogy a jelentkezést, illetőleg az abban szereplő nyilatkozatokat a részvételre jelentkező, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő képviseletére jogosult személy írta alá. A jelentkezésnek tartalmaznia kell a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, a jelentkezés aláírására vonatkozó közokiratba vagy teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely tartalmazza a Meghatalmazó és a Meghatalmazott aláírását.

14. Hiánypótlás: Ajánlatkérő a Kbt. 67. § szerint biztosítja a hiánypótlás lehetőségét, azzal, hogy a Kbt. 67.§ (5) bekezdésére tekintettel az ajánlatkérő újabb hiánypótlást nem rendel el arra vonatkozóan, ha a hiánypótlással a részvételre jelentkező a jelentkezésben korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás.

15. A jelentkezésben meg kell jelölni (Kbt. 40. §):

— a közbeszerzésnek azt a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez a részvételre jelentkező alvállalkozót vesz igénybe,

— az ezen részek tekintetében a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozókat, valamint a közbeszerzésnek azt a százalékos arányát, amelynek teljesítésében a megjelölt alvállalkozók közreműködnek.

Részvételre jelentkezőnek a Kbt. 40. § (1) bekezdése tekintetében azt is meg kell jelölnie a részvételi jelentkezésében, ha alvállalkozót nem kíván igénybe venni.

16. Közös részvételre jelentkezés esetén a közös részvételre jelentkezők képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a közös részvételre jelentkezők megjelölését. A részvételi jelentkezéshez csatolni kell a közös egyetemleges felelősségvállalásról szóló megállapodást, mely tartalmazza a részvételre jelentkezők között a közbeszerzési eljárással kapcsolatos hatáskörök bemutatását, kijelöli azon részvételre jelentkezőt, aki a részvételi jelentkezőket az eljárás során képviseli, illetve a közös részvételre jelentkezők nevében hatályos jognyilatkozatokat tehet. A megállapodásnak azt is tartalmaznia kell, hogy a részvételre jelentkezők nyertességük esetére a szerződésben vállalt valamennyi kötelezettség teljesítéséért készfizető kezesként egyetemleges felelősséget vállalnak.

17. Kiegészítő tájékoztatás: Az érdeklődő gazdasági szereplők a részvételi felhívással és a dokumentációval kapcsolatban felmerült kérdéseiket kizárólag írásban nyújthatják be a Kbt. 45. § (2) bekezdése szerinti határidő (válaszadási határidő) lejárta előtt a Felhívás A. mellékeltében feltüntetett elérhetőségére. Az ezt követően beérkezett kérdésekre a kiegészítő tájékoztatást az ajánlatkérőnek nem kötelező megadnia, de megadhatja, amennyiben úgy ítéli meg, hogy a későn érkezett kérdés megválaszolása a megfelelő részvételre jelentkezéshez szükséges. A válaszokat kiegészítő tájékoztatás formájában a kérdés beérkezését követő ésszerű határidőn belül, de legkésőbb a részvételi jelentkezési határidő lejárta előtt, a Kbt. irányadó rendelkezései szerint küldi meg ajánlatkérő.

18. Amennyiben a részvételre jelentkező a részvételi jelentkezési felhívásban vagy a dokumentációban előírt igazolás helyett a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerint kíván tényt vagy adatot igazolni, és az (5) bekezdés szerinti nyilvántartás a Közbeszerzési Hatóság útmutatójában nem szerepel, úgy részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetnek a közbeszerzési eljárásban meg kell jelölnie az érintett nyilvántartást.

19. A kiegészítő iratok rendelkezésre bocsátásának módja:

A kiegészítő iratokat legalább egy részvételre jelentkezőnek vagy a jelentkezésben megnevezett alvállalkozónak át kell vennie. Személyes átvétel esetén: az A/II. melléklet szerinti helyen, munkanapokon (hétfőtől péntekig) 10.00 és 14.00 óra között (részvételre jelentkezési határidő utolsó napján 9:00 és 14:00 óra között), vagy előzetes időpont-egyeztetés alapján. Amennyiben a kiegészítő iratokat a részvételre jelentkező nem személyesen kívánja átvenni, abban az esetben az a Kbt. 50. § (3) bekezdése szerinti 2 munkanapos határidőben kerül megküldésre a részvételre jelentkező részére. Először a kiegészítő iratot kérő gazdasági szereplő a megadott kapcsolattartó részére e-mailben jelzi igényét, melyre a kapcsolattartó egy igénylőlapot küld a gazdasági szereplőnek. Ezen igénylő lap kitöltését és kapcsolattartó részére visszaküldését követően a kapcsolattartó megküldi a kiegészítő iratokat. E-mail címre történő megküldés esetén az ajánlatkérő akkor tekinti átvettnek a kiegészítő iratokat, ha az átvétel tényét kérelmező a feladó számára szövegesen visszaigazolja azzal, hogy a megküldött kiegészítő iratok tartalmát teljes terjedelemben és megismerésre alkalmas formában átvette.

20. Ajánlatkérő tájékoztatja a gazdasági szereplőket, hogy amennyiben a Kbt. 124. § (4) bekezdése szerinti ajánlattevő a Kbt. 55. § (6) bekezdés c) pontja alapján igazolta a gazdasági és pénzügyi alkalmasságot, abban az esetben az ajánlatkérő és a Kbt. 55. § (6) bekezdés c) pontja alapján a Ptk. 6:419. §-ában foglaltak szerint kezességet vállaló személy (szervezet) között kezességi szerződést kell létrehozni, olyan módon, hogy a fentiek szerinti írásbeli kezességvállalásnak az ajánlatkérő általi elfogadásáról a kezességet vállaló személyt (szervezetet) értesíti az ajánlatkérő.

21. A részvételi jelentkezésnek tartalmaznia kell a felhívásban külön ki nem emelt egyéb nyilatkozatokat, igazolásokat és más dokumentumokat, melyeket az kiegészítő irat előír, ahol megjelölésre kerül, abban az esetben a nemleges nyilatkozatot is.

22. Részvételre jelentkezők vegyék figyelembe jelentkezésük elkészítésekor, hogy a kiegészítő iratban ekként meghatározott nyilatkozatok tekintetében abban az esetben is csatolni szükséges, amennyiben azok nemleges tartalmúak!

23. A részvételi felhívásban előírt – a kizáró okokon és alkalmassági minimum követelményeken kívüli – egyes elvárások részletes szabályait a kiegészítő iratok tartalmazza.

24. Ajánlatkérő felhívja az részvételre jelentkezők figyelmét arra, hogy a részvételi jelentkezések értékelése során a Kbt. 58. § (4) bekezdése szerint a részvételi jelentkezésekben benyújtott igazolások, nyilatkozatok tartalmának ellenőrzése érdekében más gazdasági szereplőtől vagy más állami szervtől- információt kérhet.

25. Az ajánlati biztosítékra vonatkozó előírások (adott esetben): az ajánlattételi szakaszban: Nem ír elő ajánlatkérő ajánlati biztosítékot.

26. Ajánlatkérő előzetesen tájékoztatja a részvételre jelentkezőket, hogy az ajánlatkérő csak az eljárás nyertesével kötheti meg a szerződést, vagy a – a nyertes visszalépése esetén- az ajánlatok értékelése során a következő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezettel(személlyel) ha őt az ajánlatok elbírálásáról szóló írásbeli összegezésben megjelölte.

27. Részvételre jelentkezések felbontására irányadó rendelkezések:

Időpontja: 11.9.2015. 10:30 órakor, helyszíne: 1123 Budapest, Alkotás u. 17–19. II. emelet 206 Irányadó a Kbt. 62. § (1) bekezdése. A részvételre jelentkezések felbontásakor ismertetésre kerül a részvételre jelentkezők neve, címe. [Kbt. 62. § (5)] A részvételre jelentkezések bontásán jelen csak az ajánlatkérő, a részvételre jelentkező, valamint az általuk meghívott személyek, továbbá – a közbeszerzéshez támogatásban részesülő ajánlatkérő esetében – a külön jogszabályban meghatározott szervek képviselői, valamint személyek lehetnek jelen és az ott jelenlévő betekinthet a felolvasólapba. [Kbt. 62. § (26)]

28. A jelen felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a Kbt. valamint annak végrehajtási rendeletei (különösen 310/2011. (XII.23.) Korm. Rendelet) szerint kell eljárni. A közbeszerzés során megkötött szerződésekre egyebekben a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény (Ptk.) rendelkezéseit kell alkalmazni.

29. Ajánlatkérő a szerződés teljesítésének határidejét 90 naptári napban határozta meg, az alábbi feltételekkel: A végteljesítési határidő 2015.11.30. napja, az alábbiakra figyelemmel:

Ajánlatkérő előzetesen tájékoztatja a Részvételre jelentkezőket, hogy nem minősülnek a szerződés módosításának Ajánlatkérő által az alábbi esetkörök:

A szerződés módosítása kizárólag a Kbt. 132. §-ában meghatározott esetben, a Kbt. 30. §. (1) bekezdésben előírt közzétételi kötelezettség figyelembe vételével, a szerződés aláírására jogosultak által, írásban lehetséges.

b1.) Ide nem tartozik a Kbt. 125.§ (10) bekezdése alapján előírt eset, mely szerint, amennyiben a Támogatási Szerződés alapján a Projekt zárásának időpontja módosul, úgy a végteljesítési határidő 2015.11.30. napja Támogatási Szerződésben szereplő módosított projekt zárási határidőhöz (ezzel ez válik a végteljesítési határidővé) igazodik, de ebben az esetben sem haladhatja meg a 90 naptári napot. Ez a Kbt. 125.§ (10) bek-re tekintettel nem minősül szerződésmódosításnak.

b2.) Amennyiben a c.) pontban ismertetett esetkör következik be, úgy a végteljesítési határidő a szerződés hatálybalépésétől számított 90. naptári nap az ezen változással érintett eszközök szállítása tekintetében.

c.) Ide nem tartozik az az eset továbbá, mely szerint, amennyiben a Támogatási Szerződésben meghatározott támogatáson felül/a mellett Vevő saját forrásból finanszírozza, vagy a TIOP-2.2.8/14 azonosító számú, „Infrastrukturális fejlesztések megvalósítása” c. kiemelt projekt szakaszolása következtében a 2007-2013 programozási időszakot követően, a 2014-2020-as fejlesztési célokhoz illeszkedve szakaszolás alá vonással finanszírozzák a jelen szerződés keretében megrendelt tételeket, így azok tekintetében a finanszírozás módja megváltozik.

A fentieket szerződéstervezet részletesen tartalmazza.

A projekt jelenlegi, Ajánlatkérő által ismert fizikai teljesítési határideje. 30.11.2015. napja (a teljesítés véghatárideje) a tervezett Támogatási Szerződés szerint. .

30. Ajánlatkérő felhívja a részvételre jelentkezők figyelmét az alábbiakra:

— Az ajánlattételi szakaszban az ajánlat (szakmai ajánlat) részeként igazolni kell Ajánlattevőnek, hogy az általa megajánlott termék rendelkezik az előírt CE tanúsítvánnyal és gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, amely szerint a termék megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek

— Az ajánlatban a Szakmai Ajánlat részeként igazolnia kell, hogy az általa megajánlott orvostechnikai eszközök megfelelnek az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.

Az igazolás módja: Az ajánlatban a Szakmai Ajánlat részeként az Ajánlattevőnek az általa megajánlott orvostechnikai eszközökre vonatkozóan a 16/2012. (II. 6.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozat (EC Conformity Declaration) és – ha az orvostechnikai eszközök forgalomba hozatalához a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvány, amely szerint az orvostechnikai eszköz megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.

Ajánlatkérő felhívja részvételre jelentkezők figyelmét, hogy az ajánlattételi szakaszban az ajánlattevőknek csatolniuk kell az általuk megajánlott termékre vonatkozóan a fényképes műszaki leírást (prospektus) a szakmai ajánlat részeként.

Az eljárás második, ajánlattételi szakaszában az egyes megajánlott eszközök vonatkozásában alkalmazásra kerülnek a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet szerinti előírások.

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni

Ajánlatkérő nem teszi lehetővé a Kbt. 27. § (2) bekezdése alapján projekttársaság létrehozását, valamint projekttársaság létrehozását önálló ajánlattevők és közös ajánlattevők esetén sem teszi lehetővé, továbbá Ajánlatkérő nem követeli meg gazdálkodó szervezet létrehozását.

A gyorsított eljárás indokolása

Jelen közbeszerzés a TIOP-2.2.8/14 projekt keretében kerül lefolytatásra. A projekt Támogatási Szerződéssel még nem rendelkezik, a véglegesnek tekinthető szakmai tartalommal rendelkező projektjavaslat 12.6.2015-én került a Közreműködő Szervezet részére benyújtásra. Ugyanakkor, mivel az érintett projekt a 2007-2013-as uniós programidőszakba tartozik, ezért a projektet szükséges 2015. évben megvalósítani (így a projekt keretében történő szállításokat teljesíteni) egyedi elbírálás alapján 30.11.2015-ig. Tekintve a közbeszerzési eljárásra vonatkozó jogszabály által előírt határidőket – ideértve a 4/2011. (I. 28.) Korm. r. szerinti előzetes ill. folyamatba épített ellenőrzés jogszabály által előírt határidőit -, valamint a szerződés teljesítéséhez szükséges időt, a gyorsított eljárás alkalmazásához a Kbt. 85. § (2) bekezdésében előírt kivételesen sürgős körülmények fennállnak.