Adásvételi szerződés szemészeti műtétekhez szükséges szemészeti anyagok beszerzése tárgyban

Mennyiség vagy érték

Szemészeti műtétekhez szükséges szemészeti anyagok beszerzése, 15 részben az alábbi részek szerint:I. Rész: 3 tételben összesen 832 db műtéti szett, kazetta és egyszerhasználatos elülső vitrectom készlet (Bausch & Lomb gyártmányú Stellaris mikrosebészeti készülékhez)II. Rész: 1 tételben 2100 db szemészeti steril csomagIII. Rész: 3 tételben összesen 2 572 db egyszerhasználatos szemészeti késIV. Rész: 1 tételben összesen 4 00 db szemészeti izoláló csomagV. Rész: 3 tételben összesen 234 db phaco tartozék (Infiniti készülékhez)VI. Rész: 2 tételben összesen 37 db vitrektomiás készlet (Accurus készülékhez)VII. Rész: 9 tételben összesen 206 db vitrektomiás tartozék (Accurus készülékhez)VIII. Rész: 4 tételben összesen 204 db phacoemulsifications tartozék (Infiniti készülékhez)IX. Rész:1 tételben összesen 150 liter infúziós oldat szemmegnyitó műtéthezX. Rész: 1 tételben összesen 1 000 db viszkoelasztikus anyag katarakta műtéthezXI. Rész: 1 tételben összesen 90 db viszkoelasztikus anyagXII. Rész: 1 tételben összesen 800 db egykomponensű viszkoelasztikus anyag katarakta műtéthezXIII. Rész: 1 tételben összesen 3 000 db cornea metsző lapos felületű végXIV. Rész: 2 tételben összesen 80 db vitrectomiás retina tamponáló folyadékXV. Rész: 1 tételben összesen 2 500 db phaco késA megjelölt mennyiségek Ajánlatkérő 12 havi szükségletét fedezik azzal, hogy a szerződéses időtartam alatt +30 % eltérés lehetséges részenként.A beszerzés tárgyának meghatározása a 310/2011 (XII.23.) Korm. rendelet 26. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő a Korm.rendelet 26.§ (6) bekezdésében foglaltak szerint.Ajánlatkérő a szerződés időtartamát 2 x 6 hónappal meghosszabbíthatja, azaz a nyertes ajánlattevő a meghosszabbítás időszakában is köteles a kiírásban szereplő termék (ek)-et szállítani a szerződésben meghatározott feltételek szerint.Ajánlatkérő a szerződés meghosszabbításáról az Ajánlattevőt az első hat havi hosszabbítás igénybevétele esetében a szerződés hatályba lépését követő 11. hónap utolsó napjáig, a második hat havi meghosszabbítás igénybevétele esetében a szerződés hatályba lépését követő 17. hónap utolsó napjáig köteles értesíteni.

További információk

1.) A szerződéskötésre a Kbt. 124. § (6)-(8) bekezdései szerint kerül sor.

2.) A dokumentáció átvétele vagy elektronikus úton történő elérése az eljárásban való részvétel feltétele. A dokumentáció elektronikusan megküldésre kerül, illetőleg igény esetén papíralapon átvehető a Juratio Zrt. irodájában (1071 Budapest, Városligeti fasor 23. II. emelet 6.) hétfőtől-péntekig 9.00-14.00 óráig. A dokumentáció az ajánlattétel napján 9.00-11.00 óráig rendelkezésre áll. Munkaszüneti és szabadnapokon a dokumentáció átvételére nincsen lehetőség. Elektronikus vagy papír alapú megküldés kérése esetében a kérelmet e-mailen meg kell küldeni az A. melléklet II. pontjában meghatározott cég részére, megadva az ajánlattevő nevét, székhelyét, elérhetőségét és azt az elektronikus címet, ahova a dokumentáció megküldését kéri. Elektronikus és papíralapú megküldés esetében a Kbt. 50. § (3) bekezdése irányadó. Az ajánlattétel érdekében a dokumentációt ajánlatonként, legalább egy ajánlattevőnek, vagy az ajánlatban megnevezett gazdasági szereplőnek, át kell vennie, vagy elektronikus úton el kell érnie.

3.) Az ajánlattevőnek az Ajánlati Felhívásban és a dokumentációban meghatározott tartalmi, valamint formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie és benyújtania. Az ajánlatot 1 eredeti példányban kell benyújtani. A borítékon/dobozon az ajánlattevő nevén és címén kívül a „Szemészeti műtétekhez szükséges szemészeti anyagok beszerzése -- Az ajánlattételi határidő lejártáig nem bontható fel” megjelöléseket kell feltüntetni. Az ajánlatot 1 példányban jelszó nélkül olvasható (de nem módosítható -pdf., vagy azzal egyenértékű file formátumban, a táblázatokat külön is excel-formátumban) elektronikus adathordozón is be kell nyújtani. A papír alapú és az elektronikus adathordozón benyújtott példány egybecsomagolását kéri Ajánlatkérő. Az ajánlathoz csatolni kell ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy az elektronikus példány az ajánlat eredeti papír alapú példányával mindenben megegyezik és jelszóvédelemmel nincs ellátva. A papír alapú és az elektronikus ajánlati példány eltérése esetén Ajánlatkérő a papír alapú példány tartalmát tekinti irányadónak.

Az ajánlatot állagsérelem nélkül nem oldható módon (zsinórral, lapozhatóan össze kell fűzni, a csomót matricával az ajánlat első vagy hátsó lapjához rögzíteni, a matricát le kell bélyegezni, vagy az ajánlattevő részéről erre jogosultnak alá kell írni, úgy hogy a bélyegző, illetőleg az aláírás legalább egy része a matricán legyen), valamennyi szöveget tartalmazó oldalát folyamatosan növekvő oldalszámmal ellátva szükséges benyújtani.

4.) A postai úton benyújtott ajánlat ajánlattételi határidőre történő beérkezéséért, illetve az ajánlat elvesztéséért, valamint a jelen felhívásban meghatározottak szerint az ajánlat nem megfelelő helyszínre történő benyújtásáért ajánlatkérő nem vállal felelősséget, ennek kockázata az ajánlattevőt terheli.

5.) Az ajánlat – tartalomjegyzéket követő – első oldalaként az ajánlati adatlap (felolvasólap) szerepeljen, amelyben közölni kell az alábbi adatokat: ajánlattevő nevét, székhelyét, telefon- és faxszámát és azokat a főbb, számszerűsíthető adatokat, amelyek az értékelési szempont alapján elbírálásra kerülnek. A felolvasólap mintáját a dokumentáció tartalmazza.

6.) Az ajánlat összeállításának és benyújtásának minden költsége az ajánlattevőt terheli.

7.) Kiegészítő tájékoztatást az ajánlattevő a Kbt. 45. §-ában foglaltak szerint kérhet az A. melléklet I. pontjában meghatározott kapcsolattartási ponton.

8.) Amennyiben bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat stb. nem magyar nyelven került kiállításra, úgy az ajánlattevőnek az eredeti dokumentum mellé csatolnia kell a felelős magyar fordítást is.

Felelős fordítás alatt az ajánlatkérő az olyan fordítást érti, amely tekintetében ajánlattevő képviseletére jogosult személy nyilatkozik, hogy az mindenben megfelel az eredeti szövegnek. A nem magyar nyelven készült, illetve felelős magyar fordítással el nem látott dokumentumokban foglaltakat az ajánlatkérő az ajánlatok bírálata során nem veszi figyelembe.

A fordításban elkövetett hibákért az ajánlattevő felel.

9.) Több ajánlattevő közösen is tehet ajánlatot. A közös ajánlattevők képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a közös ajánlattevők megjelölését. A közösen benyújtott ajánlatban rögzíteni kell, hogy a jelen közbeszerzési eljárás alapján létrejövő szerződés aláírására az ajánlattevők közül melyikük bír felhatalmazással. Közös ajánlattevőknek az ajánlathoz csatolni kell az együttműködésről szóló megállapodást, melynek kötelező erejűen tartalmaznia kell azt, hogy a közös ajánlattevők egyetemleges kötelezettséget vállalnak a közbeszerzési eljárással és szerződés megkötésével és teljesítésével kapcsolatosan, továbbá azt, hogy a benyújtott együttműködési megállapodás a közös ajánlattevők működésére vonatkozó teljes megállapodását hiánytalanul tartalmazza továbbá közös ajánlattevők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a közös ajánlattevők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni.

10.) Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló 2004. évi XXXIV. törvény szerint mikro-, kis vagy középvállalkozásnak minősül-e. Ha nem tartozik a fenti törvény hatálya alá, erről is nyilatkoznia kell.

11.) Ajánlatkérő a hiányok pótlását a Kbt. 67. §-a szerint engedi meg.

A Kbt. 67.§ (5) bekezdése esetén ajánlatkérő hiánypótlási lehetőséget nem biztosít.

12.) Az ajánlathoz csatolni kell:

— ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 60. § (3) bekezdésére vonatkozóan eredetben és az (5) bekezdésre vonatkozóan eredetben, vagy egyszerű másolatban;

— az alkalmasság megállapítására szolgáló összes nyilatkozatot és igazolást;

— a kizáró okokkal kapcsolatos nyilatkozatokat/igazolásokat

— ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 40. § (1) bekezdésére vonatkozóan (abban az esetben is, ha nemleges tartalmú)(részenkénti bontásban);

— ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 58.§ (3) bekezdésére vonatkozóan

— ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 55. § (5) és (6) bekezdése alapján és a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet (személy) részéről a Kbt. 55. § (5) bekezdése alapján (adott esetben)

— az ajánlatot aláíró cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját – a 2006. évi V. törvény 9.§ (1) bekezdésének megfelelően – egyszerű másolatban;

— amennyiben az ajánlatot, illetve a szükséges nyilatkozatokat az ajánlattevő cégjegyzésre jogosult képviselőjének meghatalmazása alapján más személy szignálja, illetve írja alá, a cégjegyzésre jogosult személy által aláírt meghatalmazást (amely tartalmazza a meghatalmazott aláírását és nyilatkozatát a meghatalmazás elfogadása tekintetében) teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalva;

— nyilatkozat arról, hogy ajánlattevő cégügyében változásbejegyzési eljárás van-e vagy nincs folyamatban. Amennyiben változásbejegyzési eljárás van folyamatban, úgy a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást, egyszerű másolati példányban. (310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet 7. §).

— ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy az ajánlatba becsatolt idegen nyelvű dokumentumok fordítása teljes egészében megfelel az eredeti dokumentum tartalmának

— ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozata arra vonatkozóan, hogy az ajánlat elektronikus példánya az ajánlat eredeti papír alapú példányával mindenben megegyezik és jelszóvédelemmel nincs ellátva

— termékleírás, CE tanúsítvány, illetve gyártói megfelelőségi nyilatkozat valamennyi megajánlott termék esetében

— valamennyi megajánlott termék esetében 1-1 db termékmintát

— gyártói igazolás arra vonatkozóan, hogy a megajánlott termékre vonatkozóan Magyarország területére érvényes forgalmazási jogosultsággal rendelkezik az ajánlattevő

13.) Az ajánlatkérő csak az eljárás nyertesével kötheti meg a szerződést, vagy – a nyertes visszalépése esetén – az ajánlatok értékelése során a következő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezettel (személlyel), ha őt az ajánlatok elbírálásáról szóló írásbeli összegezésben megjelölte. [Kbt. 124. § (4) bekezdése].

14.) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az árajánlatot az ajánlatkérő által rendelkezésre bocsátott ártáblázat kitöltésével szükséges megadni. Az ártáblázatot az ajánlatkérő által rendelkezésre bocsátott formátumban (.xls vagy azzal egyenértékű) elektronikus formában is csatolni szükséges az ajánlathoz.

15.) Az Ajánlati Felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. (Kbt.) előírásai szerint kell eljárni.

16.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 20. § (4) bekezdésében foglaltakra, az ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy III.2.2) pont P/1. alpontja szerinti pénzügyi és gazdasági, valamint a III.2.3) pont M/1., M/2., és M/3. alpontjai szerinti műszaki, illetőleg szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapította meg, így a minősített ajánlattevőknek a Közbeszerzési Hatóság által kiadott határozaton túl – az igazolásban nem érintett területekre vonatkozóan – az ajánlat megtételének elősegítése érdekében rendelkezésre bocsátott ajánlatkérési dokumentációban megnevezett dokumentumokat ajánlatukhoz csatolniuk kell.

17.) Felhívjuk Ajánlattevők figyelmét, hogy ha a jelen eljárás időtartama alatt az Állami Egészségügyi Ellátó Központra (ÁEEK), annak jogutódja vagy megbízottja, illetve központi beszerző szervezetként eljárni jogosult egyéb jogi személy vagy más szervezet által – jelen szerződés tárgyára, illetve bármely részére vonatkozó -, központosított vagy közös közbeszerzési rendszerben lebonyolított közbeszerzési eljárás eredményeképpen megkötött keretmegállapodáshoz vagy keretszerződéshez Ajánlatkérő csatlakozni köteles, vagyis közös, illetve központosított közbeszerzési rendszerben kell beszerzést megvalósítania, úgy a Kbt. 66.§ (1) bekezdése szerint az eljárást az adott rész(ek) tekintetében ajánlatkérő eredménytelenné nyilvánítja, vagy a Kbt. 124.§ (9) bekezdése szerint mentesül a közbeszerzési szerződés megkötésének kötelezettsége alól.

Továbbá amennyiben a fenti körülmény az eljárás eredményeképpen kötendő szerződés időtartama alatt következik be, úgy az eljárás eredményeképpen megkötendő szerződés hatálya a Polgári Törvénykönyvről szóló 2013. évi V. törvény 6:116. § (2) bekezdésében foglaltak szerint megszűnik.

18.) A részajánlat tétel feltételei: Az egyes részeken belül, valamennyi tételre vonatkozóan szükséges ajánlatot tenni, az ott meghatározott teljes mennyiség egészére. Ellenkező esetben az adott részre vonatkozó ajánlatot Ajánlatkérő érvénytelenné nyilvánítja.

19.) Valamennyi megajánlott termékekre vonatkozóan magyar nyelvű termékleírást, valamint a termékek esetében CE tanúsítványt illetve gyártói megfelelőségi nyilatkozatot szükséges az ajánlathoz csatolni. A benyújtott termékleíráson és CE tanúsítványokon illetve gyártói megfelelőségi nyilatkozatokon jelölni szükséges, hogy melyik rész, melyik sorszámú termékére került benyújtásra az adott dokumentum.

Az ajánlathoz becsatolt termékleírásoknak olyan részletességgel kell tartalmazniuk a megajánlott termékek egyes tulajdonságainak ismertetését, hogy azokból egyértelműen megállapítható legyen a részletes szakmai minimumkövetelményeknek való megfelelés. Amennyiben valamely termék leírása nem tartalmaz információt bizonyos elvárt termékjellemzők/tulajdonságok tekintetében, úgy ajánlattevő a megfelelőséget gyártói nyilatkozattal jogosult igazolni.

20.) Felhívjuk ajánlattevők figyelmét, hogy az ajánlatok személyes (ide értve a futárszolgálat, csomagküldő szolgálat vagy egyéb kézbesítő általi kézbesítést is) benyújtására munkanapokon, hétfőtől csütörtökig 8.00 órától 16.00 óráig, pénteken 8.00 órától 13.00 óráig, az ajánlattétel napján 8.00 órától 11.00 óráig van lehetőség, szombaton és vasárnap (illetve szabad-és munkaszüneti napokon) ajánlatok benyújtására (átvételére) nincsen lehetőség.

Az ajánlatok benyújtásának helye: Kenézy Gyula Kórház és Rendelőintézet, 4031 Debrecen, Bartók Béla út 2-26., Nővérszálló, 1. emelet, 2-3. iroda

21.) A Kbt. 36. § (3) bekezdése alapján az eredeti ajánlatban szereplő dokumentumok egyszerű másolatban is benyújthatók. Az ajánlatkérő előírja az olyan nyilatkozat eredeti vagy hiteles másolatban történő benyújtását, amely közvetlenül valamely követelés érvényesítésének alapjául szolgál: pl: kezességvállalásról szóló nyilatkozat, garanciavállaló nyilatkozat. Továbbá az ajánlat a Kbt. 61. § (1) bekezdése szerint – papíralapon – benyújtott egy eredeti példányának a Kbt. 60. § (3) bekezdése szerinti nyilatkozat eredeti aláírt példányát kell tartalmaznia.

22.) Ajánlattevő ajánlatát benyújthatja egy részre, vagy több részre, vagy valamennyi részre is.

23.) A különböző devizák forintra történő átszámítása esetében a Magyar Nemzeti Banknak az eljárást megindító felhívás megküldésének napján érvényes hivatalos deviza középárfolyama alapján kell átszámítani magyar forintra. Referenciák tekintetében a teljesítés időpontjában, árbevétel tekintetében az érintett év utolsó napján érvényes deviza középárfolyam az irányadó. Az ajánlatban szereplő, nem magyar forintban megadott összegek tekintetében az átszámítást tartalmazó iratot közvetlenül a kérdéses dokumentum mögé kell csatolni.

24.) A közbeszerzési eljárás eredményeképpen megkötendő szerződés szerint szállítandó termékek esetében a termék legkisebb csomagolási egységén az ajánlatkérő kéri a sterilitási lejárati idő pontos feltüntetését, mivel leszállításkor kizárólag olyan termékeket vesz át, melyek a leszállítás időpontjában a teljes sterilitási idő legalább kétharmad részével még rendelkezik.

25.) Felhívjuk az ajánlattevők figyelmét, hogy az eljárás és az ajánlat összeállítása során legyenek figyelemmel a Kbt. 36.§ (5) és (6) bekezdéseire.

26.) Az eljárás során irányadó (így az ajánlati felhívásban és dokumentációban rögzített valamennyi órában megadott határidő tekintetében is) a közép-európai helyi idő (CET).

27.) Ajánlatkérő a szerződés időtartamát 2 x 6 hónappal meghosszabbíthatja, azaz a nyertes ajánlattevő a meghosszabbítás időszakában is köteles a kiírásban szereplő termék (ek)-et szállítani a szerződésben meghatározott feltételek szerint.

Ajánlatkérő a szerződés meghosszabbításáról a nyertes Ajánlattevőt az első hat havi hosszabbítás igénybevétele esetében a szerződés hatályba lépését követő 11. hónap utolsó napjáig, a második hat havi meghosszabbítás igénybevétele esetében a szerződés hatályba lépését követő 17. hónap utolsó napjáig köteles értesíteni.

28.) Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy kizárólag a nemzeti vagyonról szóló 2011. évi CXCVI. törvény 3. § (1) bekezdésének 1. pontja szerinti átlátható szervezetnek minősülő szervezettel köt szerződést, melyről a megkötendő szerződésben a nyertes ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges.

29.) Az ajánlat részeként valamennyi megajánlott tétel esetében 1-1 db termékminta csatolása szükséges.

Ajánlatkérő kéri, hogy a termékminták csomagolásán legyen feltüntetve az ajánlattevő neve, a gyártó termékkódja, vonalkód, valamint a termék ajánlati tételszáma (rész és azon belül a sorszám).

Elfogadott vonalkód típusok: Interleaved 2/5, ITF, ITF-6, Codabar, Code 128, Code 39, Code 93, EAN/UPC, EAN/UCC, GS1-128, HIBC, ISBN, PZN, UPC

Ajánlatkérő a termékminta esetében nem követeli meg steril termékminta becsatolását, azonban minden egyéb tekintetben meg kell egyeznie a benyújtott mintának az ajánlatban megjelölt – megajánlott – termékkel, így a termékleírásban bemutatott termékkel.

A szerződéses időtartam alatt kizárólag az ajánlatban megjelölt termék szállítását fogadja el ajánlatkérő.

A nyertes ajánlat tekintetében valamennyi érintett tételre vonatkozóan az ajánlat részeként benyújtott termékminta etalonként megőrzésre kerül a szerződéses időtartam végéig. Az adott rész tekintetében nem nyertes ajánlattevők számára a szerződéskötést követően ajánlatkérő visszaszolgáltatja a benyújtott termékmintát, melyet ajánlattevő a szerződéskötést követő 30 napon belül ajánlatkérő székhelyén vehet át (a termék visszaszolgáltatásával kapcsolatos költségeket az ajánlattevő viseli). Amennyiben ajánlattevő a fenti határidőben nem veszi át a termékmintát, úgy ajánlatkérő postai úton „címzett fizet” szolgáltatás igénybevételével küldi meg részére.

30.) Valamennyi rész, valamennyi tétele esetében és a legkisebb csomagolási egységen, valamint a gyűjtő csomagoláson termékazonosító vonalkód feltüntetését írja elő Ajánlatkérő.

Az egyesével sterilen csomagolt termékeknél minden egyes termékek csomagolásán szerepelnie kell vonalkódnak.

Elfogadott vonalkód típusok: Interleaved 2/5, ITF, ITF-6, Codabar, Code 128, Code 39, Code 93, EAN/UPC, EAN/UCC, GS1-128, HIBC, ISBN, PZN, UPC

31.) Ajánlattevőnek csatolnia kell ajánlatához – valamennyi megajánlott termékre vonatkozóan – gyártói igazolást arra vonatkozóan, hogy a megajánlott termékre vonatkozóan Magyarország területére érvényes forgalmazási jogosultsággal rendelkezik.

Ajánlattevő ajánlata érvénytelen, amennyiben nem csatolja nevezett gyártói igazolást, vagy a benyújtott nyilatkozatból nem állapítható meg, hogy ilyen jogosultsággal rendelkezik.

32.) A nyertes ajánlattevő kötelezettségét képezi továbbá, az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. törvény 22/E. § szakasza, valamint az elektronikus közúti áruforgalom ellenőrző rendszer működéséről szóló 5/2015. (II. 27.) NGM rendelet rendelkezése értelmében – a vonatkozó jogszabályokban foglalt feltételek esetén – a szükséges bejelentési, biztosítékadási és EKAER szám igénylési stb. kötelezettség teljesítése. Ennek elmulasztása esetén az ebből eredő valamennyi jogkövetkezmény a nyertes ajánlattevőt terheli. Jelen pontban foglalt rendelkezést abban az esetben kell alkalmazni, amennyiben a megkötendő szerződés keretei között leszállításra kerülő termékek tekintetében az Art. 22/E. §-ában foglalt kötelezettségek fennállnak.

33.) Ajánlatkérő nem teszi lehetővé gazdasági társaság, vagy jogi személy létrehozását.

34.) Ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy az eljárásban az irányadó jog a magyar jog.

35.) Amennyiben az ajánlattevő, alvállalkozó, vagy az alkalmasság igazolása tekintetében igénybe vett más szervezet az ajánlatban – átalakulásra hivatkozással – jogelődje bármely adatát fel kívánja használni, az ajánlathoz csatolnia kell a jogutódlás tényét, körülményeit bizonyító cégiratokat egyszerű másolatban, így különösen a szétválási, kiválási szerződést, átalakulási cégiratokat is.

36.) A beszerzés tárgyának meghatározása a 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet 26. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében a Korm.rendelet 26.§ (6) bekezdésében foglaltak szerint..

A megnevezett termékekkel egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő.

Az egyenértékűséget az ajánlattevőknek ajánlatukban megfelelő módon bizonyítaniuk kell.

Az ajánlattevőknek az ajánlatukban – megfelelő módon, bármely megfelelő eszközzel – bizonyítaniuk kell, hogy az általuk megajánlott termék megfelel az ajánlatkérő által az termék vonatkozóan meghatározott követelményeknek. Megfelelő eszköz lehet különösen ajánlattevő által a termék részletes specifikációjáról (termékjellemzők) szóló termékleírás, a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése. A dokumentumot olyan tartalommal, illetve jelöléssel kell becsatolni, hogy abból egyértelműen megállapítható legyen, hogy az mely rész, mely sorszámú tételére vonatkozik. Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy amennyiben az egyenértékűséget ajánlatukban megfelelő módon nem bizonyítják, úgy ajánlatkérő hiánypótlás keretében ezen hiányosság pótlására az ajánlattevőket fel fogja hívni.

37.) Ajánlatkérő az eljárást külön jogszabályban meghatározott folyamatba épített ellenőrzés keretében folytatja le, erre tekintettel került 60 napban meghatározásra az ajánlati kötöttség

38.)A III.2.3) pont „alkalmasság minimumkövetelménye(i)” rovat M2) alpontban a „meghatározott részletes, minimum szakmai követelmények az alábbiak:

I. rész: AJÁNLATKÉRŐ HASZNÁLATÁBAN LÉVŐ BAUSCH & LOMB GYÁRTMÁNYÚ STELLARIS MIKROSEBÉSZETI KÉSZÜLÉKHEZ SZÜKSÉGES KAZETTA ÉS MŰTÉTI SZETTEK

1 PHACOEMULSIFICATIOHOZ SZÜKSÉGES EGYSZERHASZNÁLATOS MŰTÉTI SZETT az alábbi tartalommal: db 700

1 db Hidordisszekciós kanül 25*7.8G

1 db Asztali izoláló drapéria 120*150 cm

1 db Betegizoláló drapéria folyadékgyűjtő zacskóval 10*10 cm-es inciziós fóliával 120*160 cm

1 db Szemkagyló, átlátszó

1 db 120 ml műszertisztító edény

1 db 250 ml-es műszertisztító edény

2 db Műtősköpeny L-es, kéztörlővel

5 db 10*10 cm, Mull-laptörlő, 12 rétegű

1 db Fecskendő 10 ml

2 db Fecskendő 2.5 ml

1 db Szöszmentes műszertörlő

6 db termékazonosító tikett

továbbá 60 csomagként egy darab: Stellaris nyitható fedelű napi kazetta 1,8 mm-es microcoaixialis műtétekhez+sterilizálható Gamma csőrendszer

2 Stellaris nyitható fedelű napi kazetta 1,8 mm-es microcoaixialis műtétekhez+sterilizálható Gamma csőrendszer:Basic Vacuum phaco Pack napi kazetta 1 kazetta +9 csővezeték: 6db/csomag db 120

3 Egyszerhasználatos elülső vitrectom készlet a szemészeti phaco készülékhez db 12

II. rész: SZEMÉSZETI STERIL CSOMAG

4 SZEMÉSZETI STERIL CSOMAG EGYÉB MŰTÉTEKHEZ az alábbi tartalommal: db 2 100

1 db Asztal takaró 100*150 cm

1 db Betegizoláló lepel folyadékgyűjtő zsákkal 10*10 cm-es inciziós fóliával 137x137 cm

5 db Több rétegű törlő (mull-lap) 10*10 cm

1 db Átlátszó szemkagyló 56 x 70 mm

III. rész: EGYSZERHASZNÁLATOS KÉSEK

5 15 Fokos sebkészítő kés: 15 o-os sebkészítő kés szürkehályog műtétekhez. Penge anyaga: repedés és törésmentes, kemény szálas, nikkel és króm tartalmú rozsdamentes acél. A penge anyagának Vickers-féle keménység száma: min. 500 Hv. Csillogásmentes penge, az élre merőlegesen polírozva. Nyél: 118 mm hosszú polibutilén-tereftalát (PBT) alapanyagú, kerek, csúszásmentes. Penge vastagsága: 0,15 mm. Kiszerelés: 6db /doboz, egyenként steril csomagolásban, műanyag tartóban. db 2 000

6 2,2 mm clear cornea lándzsa kés: 2,2 mm-es sebkészítő kés szürkehályog műtétekhez Penge anyaga: repedés és törésmentes, kemény szálas nikkel és króm tartalmú rozsdamentes acél A penge anyagának Vickers-féle keménység száma: min 500 Hv Duplán élezett csillogásmentes penge az élre merőlegesen polírozva. Nyél 118 mm hosszú polibutilén-tereftalát (PBT) alapanyagú kerek csúszásmentes Penge vastagsága: 0,15 mm Penge hossz: 9 mm, A penge-nyél anguláció 45 fok, A phaco sebkészítő kés szükség esetén még legalább további 20 méretben legyen elérhető az 1,0-3,5 mm tartományban, kiszerelés: 6db/doboz egyenként steril csomagolásban műanyag tartóban db 500

7 4,1 mm-es hajlított lándzsa kés db 72

IV. rész: SZEMÉSZETI IZOLÁLÓ CSOMAG

8 SZEMÉSZETI IZOLÁLÓ CSOMAG az alábbi tartalommal db 400

1 db Sonnenburg takaró 100*150 cm

1 db Hidordisszekciós kanül lapos végű 27 G

1 db Asztali izoláló 75*75 cm

1 db Betegizoláló drapéria folyadékgyűjtő zacskóval, incíziós fóliával (legalább 150*140 cm)

1 db Szemkagyló, átlátszó

2 db Karfahuzat 65*25 cm

2 db Műtős köpeny M-es L-es (minden csomag tartalmazzon egy db M-es és egy db L-es méretű terméket)

1 db Tuberculin fecskendő 1 ml

1 db 200 ml műszertisztító edény

1 db Egyszerhasználatos tű 18 G

5 db 5*5 cm Mull-lap törlő 12 rétegű

2 db Fecskendő 5 ml

1 db Pro-Ophtha szempárna 50-60 mm

4 db Törlőpálca 15 cm-es

V. rész: PHACO TARTOZÉKOK A KÓRHÁZ vagyonkezelésében LEVŐ INFINITI TÍPUSÚ PHACO KÉSZÜLÉKHEZ

9 Hajlított hegy 0.9 mm-es (ref.szám: 8065750853) db 72

10 Egyszerhasználatos elülső vitrectom készlet Infinti készülékhez db 18

11 Egyszerhasználatos phaco kazetta Infiniti típusú phaco készülékhez db 144

VI. rész: 23 G-s VITREKTÓMIÁS KÉSZLETEK A KÓRHÁZ vagyonkezelésében LÉVŐ ACCURUS TÍPUSÚ KÉSZÜLÉKHEZ

12 23 G-s VITREKTÓMIÁS KÉSZLET 1. az alábbi tartalommal: db 5

1 db Asztalizoláló drapéria 140*140 cm

1 db Szemkagyló, átlátszó

1 db 250 ml műszertisztító edény

2 db Műtős köpeny L-es, kéztörlővel

5 db 10*10 cm Mull-laptörlő, 12 rétegű

1 db Fecskendő 5 ml

1 db Betegizoláló drapéria folyadékgyűjtő zacskóval,inciziós fóliával 140x190 cm

1 db. 500 ml BSS Plus infusios oldat

1 db Total Plus pak 25000, 23G

13 23 G-s VITREKTÓMIÁS KÉSZLET 2. az alábbi tartalommal: db 32

1db Betegizoláló drapéria folyadékgyűjtő zacskóval, inciziós fóliával 140*190 cm

1 db Asztaltakaró 140*140 cm

1 db Tálca takaró 55*105 cm

1 db 23G-s Vitrektómiás kézifej 2500/perc vágásszámmal

1 db 23G-s trokár szett

1 db 23 G-s száloptika

3 db 23G-s trokár kanül dugó

1 db Képernyőizoláló

1 db Szemkagyló, átlátszó

1 db 250 ml műszertisztító edény

2 db Műtősköpeny L-es, kéztörlővel

1 db 10*10 cm Mull-laptörlő, 12 rétegű

1 db. Infusios kanül

1 db. 500 ml BSS Plus infusios oldat

1 db Fecskendő 5 ml

VII. rész: VITREKTÓMIÁS TARTOZÉKOK AJÁNLATKÉRŐ vagyonkezelésében LÉVŐ ACCURUS KÉSZÜLÉKHEZ

14 Szilikonolaj befecskendező/eltávolító csőkészlet db 6

15 23 G-s Kombinált pak db 6

16 25 G-s endocsipesz db 24

17 25G-s endoolló db 24

18 25 G-s Charles-tű db 36

19 25G-s endospatula db 6

20 23 G-s verticalis endoolló db 6

21 23 G-s infusios kanül db 48

22 folyadék filter 20 micron db 50

VIII. rész: AJÁNLATKÉRŐ vagyonkezelésében LÉVŐ INFINITI TÍPUSÚ KÉSZÜLÉKHEZ TARTOZÓ PHACOEMULSIFICATIOS TARTOZÉKOK

23 Iris horog db 78

24 Mikrosebészeti kés db 78

25 Szilikon harsinya Ref.szám: 8065750517 db 24

26 Szilikon harisnya Ref szám: 8065750518 db 24

IX. rész: INFÚZIÓS OLDAT SZEMMEGNYITÓ MŰTÉTEKHEZ

27 BSS infúziós oldat min.500 ml -es kiszerelésben liter 150

X. rész: VISZKOELASZTIKUS ANYAG KATARAKTA MŰTÉTEKHEZ

28 15,5mg/g Na-hialuronát és mannitol tartalmú viszkoelasztikus anyag katarakta műtétekhez egyszerhasználatos üvegfecskendőben, pH:6.8-7.6 Na-hialuronát molekulák átlagos molekula súlya 2.2 millió Dalton, Osmolaritás 280-360 mOsmol /liter, viszkozitás (0.1 1/s nyírási sebességnél, 25 C fokon): 170 Pa.s. Kiszerelés: 1 ml. db 1 000

XI. rész: VISZKOELASZTIKUS ANYAG

29 Hatóanyag: Na-Hyaluronicum pufferelt vizes oldatban, 1,5-1,7 %. Speciális hatóanyag: Chondrotin-szulfát 4 %-os koncentrációban. Közepes viszkozitás és kohezitás. Molekula súly: 1,5-2 M dalton között. Viszkozitás: 40 000-110 000 mPas között. Ozmolaritás: 260-370 mOsam/kg. Ph =7,2+-0,4 % Kiszerelés: steril 1 ml. db 90

XII. rész: 1 KOMPONENSŰ VISZKOELASZTIKUS ANYAG KATARAKTA MŰTÉTEKHEZ

30 Viszkoelasztikus anyag 0.8 ml-es kiszerelésben (viszkozitás 55000 cST Ozmolaritás 340 mosm, molekulasúly 1,5 millió dalton ,hatóanyag: 1,6 % Natrium-hyaluronat db 800

XIII. rész: CORNEA METSZŐ LAPOS FELÜLETŰ VÉG

31 Cortical Cleaving Hydrodissector 40x22 mm (27Gx7/8) db 3 000

XIV. rész: VITRECTOMIÁS RETINA TAMPONÁLÓ FOLYADÉK

32 Nehézvíz, 5ml: Összetétel: 100 % perfluoro-dekalin, utratiszta; Kiszerelés: 5mL-es üveg ampullában. Sűrűség: 1,93 g/cm3; Törésmutató (20°C): 1,3110; molekulatömeg: 462 g/mol; forráspont: 142°C; gőznyomás (25°C): 8,0 mBar; felületi feszültség (25°C): 19 mN/m db 40

33 Szilikonolaj 1000-es, üvegtest feltöltéséhez: Összetétel: ultratiszta, steril poli-dimetil-sziloxán intraokuláris használatra. Kiszerelés: 10mL-es üveg fecskendőben. Viszkozitás (25 oC): 900-1200 mPas, Sűrűség: (25oC): 0,97 g/cm3 Törésmutató (25oC): 1,404; nyíróviszkozitás (37°, 8,37 1/s): 931 mPas; Elaszticitás: 2x10-5 Pas Illékony komponensek koncentrációja (200°C, 24 h) ≤ 0,2 % db 40

XV. rész: PHACO KÉS 2,8 MM

34 2,80mm-es clear cornea lándzsa kés: 2,8 mm-es sebkészítő kés szürkehályog műtétekhez penge anyaga repedés és törésmentes kemény szálas nikkel és króm tartalmú rozsadamentes acél, a penge anyagának Vickers-féle keménység száma min. 500 Hv, duplán élezett csillogásmentes penge az élre merőlegesen polírozva. Nyél: 118 mm hosszú polibutilén-tereftalát (PBT) alapanyagú kerek csúszásmentes, Penge vastagsága: 0,15 mm, Penge hossz: 9 mm, A penge-nyél anguláció 45 Fok, A phaco sebkészítő kés szükség esetén még legalább további 20 méretben legyen elérhető az 1,0-3,5 mm tartományban, kiszerelés: 6db/doboz egyenként steril csomagolásban, műanyag tartóban db 2 500.

A dokumentumok kifizetésének módja

A dokumentáció ellenértékét kizárólag a tárgyi közbeszerzési eljárás nyertes ajánlattevőjének kell megfizetnie, amelyet ajánlatkérő Magyar Államkincstárnál vezetett 10034002-00333056-00000000 számú számlájára történő átutalással szükséges kiegyenlíteni. A befizetett összegről számla kerül kiállításra, amelyet ajánlatkérő az ellenértéket átutaló nyertes ajánlattevő részére küld meg. A fenti összeg nettó összeg. Az átutalás közlemény rovatában fel kell tüntetni: „Szemészeti anyagok beszerzése”.