Adásvételi szerződés Tango reagens készletek szállítására

Mennyiség vagy érték

KiegészítőkSorszám: 1Megnevezés: MLB 2Egyedi kiszerelés: 50 mlBeszerzendő mennyiség (doboz): 1 044Sorszám: 2Katalógus-szám: 806515 vagy azzal egyenértékűMegnevezés: Modified AHGEgyedi kiszerelés: 55 mlBeszerzendő mennyiség (doboz): 596Sorszám: 3Katalógus-szám: 806514 vagy azzal egyenértékűMegnevezés: Solidscreen KontrollEgyedi kiszerelés: 4 mlBeszerzendő mennyiség (doboz): 52Sorszám: 4Katalógus-szám: 806521 vagy azzal egyenértékűMegnevezés: Solidscreen II (strip)Egyedi kiszerelés: 10 mikroplateBeszerzendő mennyiség (doboz): 304Sorszám: 5Katalógus-szám: 806220 vagy azzal egyenértékűMegnevezés: Bromelin for Erytype ready for use (a 16-17. soron megajánlott mikroplatekkel kompatibilis kiegészítő bromelin oldat - a továbbiakban: bromelin)Egyedi kiszerelés: 50 mlBeszerzendő mennyiség (doboz): 218Sorszám: 6Katalógus-szám: 806505 vagy azzal egyenértékűMegnevezés: Alsever's oldatEgyedi kiszerelés: 50 mlBeszerzendő mennyiség (doboz): 324Sorszám: 7Katalógus-szám: 848000060 vagy azzal egyenértékűMegnevezés: Tango Daily CleanEgyedi kiszerelés: 250 mlBeszerzendő mennyiség (doboz): 80Sorszám: 8Katalógus-szám: 848000080 vagy azzal egyenértékűMegnevezés: Tango decont. cleanEgyedi kiszerelés: 250 mlBeszerzendő mennyiség (doboz): 32Sorszám: 9Katalógus-szám: 816030 vagy azzal egyenértékűMegnevezés: Coombscell-EEgyedi kiszerelés: 10 mlBeszerzendő mennyiség (doboz): 84Sorszám: 10Katalógus-szám: 816033 vagy azzal egyenértékűMegnevezés: Biotest Control-Set E (Rh+Kell tesztszérum)Egyedi kiszerelés: 5 x 5 mlBeszerzendő mennyiség (doboz): 20Sorszám: 11Katalógus-szám: 816040 vagy azzal egyenértékűMegnevezés: Coombszym-K kontroll szérumEgyedi kiszerelés: 10 mlBeszerzendő mennyiség (doboz): 12SejtszuszpenziókSorszám: 12Katalógus-szám: 816021 vagy azzal egyenértékűMegnevezés: Biotestcell I 11Egyedi kiszerelés: 11 x 4 mlBeszerzendő mennyiség (doboz): 174Sorszám: 13Katalógus-szám: 816017 vagy azzal egyenértékűMegnevezés: Biotestcell P3Egyedi kiszerelés: 3 x 10 mlBeszerzendő mennyiség (doboz): 234Sorszám: 14Katalógus-szám: 816050 vagy azzal egyenértékűMegnevezés: Biotestcell P3 E papainizáltEgyedi kiszerelés: 3 x 10 mlBeszerzendő mennyiség (doboz): 104Sorszám: 15Katalógus-szám: 816006 vagy azzal egyenértékűMegnevezés: ErytypecellEgyedi kiszerelés: 4 x 10 mlBeszerzendő mennyiség (doboz): 900MikroplatekSorszám: 16Katalógus-szám: 806105 vagy azzal egyenértékűMegnevezés: Erytype S AB0+D Kétoldalas AB0 és RhD antigén meghatározáshoz (anti-A, anti-B és két különböző sejtvonalból származó anti-D tesztsavókkal fedett mikroplate)Egyedi kiszerelés: 10 mikroplateBeszerzendő mennyiség (doboz): 530Sorszám: 17Katalógus-szám: 806110 vagy azzal egyenértékűMegnevezés: Erytype ABD Confirmation Egyoldalas AB0 és RhD antigén megerősítő meghatározáshoz (anti-A, anti-B és anti-D tesztsavókkal fedett és negatív kontrollt is tartalmazó mikroplate)Egyedi kiszerelés: 10 mikroplateBeszerzendő mennyiség (doboz): 106Ajánlatkérő fenntartja a jogát, hogy a szerződés hatálya alatt a tényleges szükségleteknek megfelelően a termékek összmennyiségétől - 20 %-kal (mínusz húsz százalékkal) eltérjen.Soronként kizárólag egy típusú termék (ugyanazon gyártó ugyanazon típusú, ugyanazon cikkszámú terméke) ajánlható meg, szállítható le. Soronként egynél több termék, azaz különböző fajtájú termék megajánlása esetén az ajánlat érvénytelennek minősül.Tekintettel a 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet 26. § (3) bekezdésében foglalt előírásokra, amennyiben az ajánlatkérő által meghatározott közbeszerzési műszaki leírás az európai szabványokat közzétevő nemzeti szabványokra, európai műszaki engedélyre, közös műszaki előírásokra, nemzetközi szabványokra, műszaki ajánlásra, ezek hiányában nemzeti szabványokra, nemzeti műszaki engedélyre, illetve nemzeti műszaki előírásokra hivatkozik, vagy teljesítmény-, illetve funkcionális követelményeket ad meg, ajánlatkérő a hivatkozott szabvány, műszaki engedély, műszaki előírások, műszaki ajánlás helyett azzal egyenértékűt is elfogad.Tekintettel a 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet 26. § (6) bekezdésében foglalt előírásokra, amennyiben az ajánlatkérő által meghatározott közbeszerzési műszaki leírásban a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása szükségessé tesz meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást, a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, ajánlatkérő a hivatkozott gyártmányú, eredetű, típusú dolgok, eljárások, tevékenységek, személyek, szabadalmak vagy védjegyek helyett azzal egyenértékűt is elfogad.Ajánlatkérő a megajánlott termékeket akkor tekinti a beszerzési tárgyban szereplő termékekkel egyenértékűnek, amennyiben a megajánlott termékek maradéktalanul megfelelnek a jelen felhívás II.2.1) pontjában előírt kiszerelésnek, általános követelményeknek és szakmai követelménynek.Egyenértékű termék megajánlása esetén ajánlattevő köteles a teljes termékdokumentációt vagy gyártói nyilatkozatba foglalt részletes termékbemutatást csatolni a megajánlott termék egyenértékűségének igazolására, valamint termékdokumentáció csatolása esetén köteles a termékdokumentációhoz fűzött ajánlattevői nyilatkozatban egyértelműen megjelölni, hogy az egyes terméktulajdonságok tekintetében a dokumentáció mely oldala, illetve mely pontja tartalmaz információt, amely alapján az ajánlatkérő az egyenértékűségről meg tud győződni. Ajánlatkérő a csatolt termékdokumentáció vagy gyártói termékbemutatás alapján győződik meg a termék egyenértékűségéről.Egyenértékű termék megajánlása esetén továbbá csatolni szükséges a Tango Optimo vércsoportszerológiai automaták (gyártó: Bio-Rad Laboratories, Inc.) gyártójának nyilatkozatát, hogy a megajánlott termékek az ajánlatkérő tulajdonában lévő Tango Optimo vércsoportszerológiai automatákkal (gyártó: Bio-Rad Laboratories, Inc.) kompatibilisek és validáltak.Amennyiben az ajánlattevő által csatolt dokumentumok nem igazolják az egyenértékűséget (bármely terméktulajdonság esetén az azonos termékjellemző nem igazolt), abban az esetben az ajánlat érvénytelennek minősül.Reagens készlet alatt ajánlatkérő az egy vizsgálathoz szükséges reagenseket, pozitív/negatív vagy autokontrollokat, az egyéb oldatokat és a vizsgálat elvégzéséhez szükséges kiegészítő anyagokat érti.Az ajánlatkérő reagens készletként fogadja el azt is, ha a reagensek a pozitív/negatív vagy autokontrollokkal, az egyéb oldatokkal és a vizsgálat elvégzéséhez szükséges kiegészítő anyagokkal nem gyári kiszerelésű készletben, hanem külön-külön vannakAmennyiben pozitív/negatív vagy autokontrollok, egyéb oldatok és a vizsgálat elvégzéséhez szükséges kiegészítő anyagok nem a reagenssel egy csomagolásban kerülnek forgalomba, úgy értelemszerűen ezen anyagokat is meg kell ajánlani a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges, megfelelő mennyiségben és az ajánlati árnak ezek ellenértékét is tartalmaznia kell.Valamennyi megajánlott termékkel szemben támasztott általános követelmények:A 12-17. soron megajánlott – vagy azokkal egyenértékű – termékek rendelkezzenek a 98/79/EC irányelvet honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti legalább az ajánlattétel időpontjában érvényes CE, vagy azzal egyenértékű megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal (CE minősítéssel), amennyiben az a vonatkozó szabályozás szerint kötelező.Valamennyi megajánlott termék gyártójának rendelkeznie kell az ajánlattétel időpontjában érvényes ISO 13485:2003 vagy azzal egyenértékű szabvány szerinti minőségi/megfelelőségi tanúsítvánnyal.A 12-17. soron megajánlott – vagy azokkal egyenértékű – termékek rendelkezzenek az Egészségügyi, Szociális és Családügyi Minisztérium Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnikai Igazgatósága vagy az Európai Unió hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatósága által kiadott nyilvántartásba vételi igazolással.Az 1-11. soron megajánlott – vagy azokkal egyenértékű – termékek rendelkezzenek a fenti bekezdésben részletezett nyilvántartásba vételi igazolással vagy az illetékes Hatóság által kiadott forgalomba hozatali engedéllyel.A 12-17. soron megajánlott – vagy azokkal egyenértékű – termékek rendelkezzenek a 98/79/EC direktívát honosító az in vitro diagnosztikai orvostechnológiai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti eredeti és magyar nyelvű használati utasítással legalább az alábbi tartalommal:— a termék pontos megnevezése;— a termék kódszáma;— a termék összetétele;— a termék előállítása során használt tartósítószer megnevezése;— a termék tárolási feltételei;— a vizsgálat elvégzéséhez szükséges anyagok és eszközök;— a vérminta előkészítésére vonatkozó szabályok;— a vizsgálat elvégzésére vonatkozó szabályok;— eredmények értékelését befolyásoló tényezők;— kiadás dátuma és aktuális oldalszám.Az 1-11. soron megajánlott – vagy azokkal egyenértékű – termékek rendelkezzenek olyan eredeti és magyar nyelvű használati utasítással, amely tartalmazza a kiadás dátumát és az aktuális oldalszámot.A 16-17. soron megajánlott – vagy azokkal egyenértékű – termékek gyártástól számított felhasználhatósági ideje legalább 6 hónap, a kiszállítástól számított felhasználhatósági ideje legalább 5 hónap legyen.Az 5. soron megajánlott – vagy azzal egyenértékű, amennyiben megajánlásra kerül – termék gyártástól számított felhasználhatósági ideje legalább 2 hónap, a kiszállítástól számított felhasználhatósági ideje legalább 1 hónap legyen.A 12-15. soron megajánlott - vagy azokkal egyenértékű - termékek kiszállítástól számított felhasználhatósági ideje legalább 30 nap legyen. A megajánlott sejtszuszpenzió tekintetében a gyártástól számított felhasználhatósági idő vonatkozásában ajánlatkérő nem határoz meg minimumkövetelményt.Valamennyi megajánlott termék tekintetében az egyedi kiszerelésen és a gyűjtőcsomagoláson is legyen feltüntetve a gyártástól számított lejárati idő.Az 1-4. és 6-11. soron megajánlott termékek kiszállítástól számított felhasználhatósági ideje legalább 1 hónap legyen. Ezen termékek tekintetében ajánlatkérő nem határoz meg minimumkövetelményt a gyártástól számított lejárati idő vonatkozásában.Az 5. soron megajánlott bromelin és a 16-17. soron megajánlott mikroplatek kompatibilitását a megajánlott mikroplatek és a megajánlott bromelin gyártójának nyilatkozatával kell igazolni.Kizárólag egyenértékű termék megajánlása esetén igazolandó szakmai követelmények:Amennyiben ajánlattevő nem a fentebb meghatározott katalógusszámú termékeket, hanem azokkal egyenértékű terméket ajánl meg, a megajánlott termékeknek meg kell felelniük a jelen pontban előírt valamennyi szakmai követelménynek, amely igazolására a megajánlott termék teljes termékdokumentációját vagy gyártói nyilatkozatba foglalt részletes termékbemutatást kell csatolni!A fenti felsorolás 12. sora tekintetében IAT módszerrel történő antitest-azonosításhoz megajánlott sejtszuszpenzióval szemben támasztott szakmai követelmények:— Legalább 2,5 %-os, legfeljebb 4,0 %-os vörösvérsejt szuszpenzió készlet legyen.— Használatra kész, 11 tagú, O vércsoportú, ismert antigén összetételű, egyedi donoroktól származó legyen, azaz egy tag csak 1 donortól származhat— A gyártó által antitest-azonosításra alkalmasnak minősített vörösvérsejt szuszpenzió készlet legyen.— Kiszerelése 11 x 4 ml legyen, azaz egy tag (fiola) töltőtérfogata 4 ml. Valamennyi tag (fiola) térfogata megegyező legyen.— Mikroplate technika alkalmazására legyen megfelelő.— Anti-humán globulin technikával indirekt agglutináció kimutatására is legyen alkalmas.— A tárolási hőmérséklet +2 C fok és +8 C fok között legyen a teljes felhasználhatósági idő alatt.— A gyártó által ajánlott tárolási körülmények között a lejárat időpontjáig őrizze meg a stabilitását.— Legyen alkalmas alvadásban gátolt vérminták vizsgálatára.— A vizsgálatra alkalmas minták maximális kora legyen megadva.— A vizsgálatok inkubációs hőmérséklete +20 C fok és +37 C fok között legyen.— Legyenek ismertetve a termékkel végzett vizsgálat korlátai, lehetséges hibaforrásai, úgy az előkészítésre, mint a kivitelezésre és az értékelésre vonatkozóan.— Rendelkezzen az értékeléshez szükséges, a vörösvérsejt antigének konfigurációját feltüntető kiértékelő lappal.A fenti felsorolás 13. sora tekintetében IAT módszerrel történő antitest-szűréshez megajánlott sejtszuszpenzióval szemben támasztott szakmai követelmények:— Legalább 2,5 %-os, legfeljebb 4,0 %-os vörösvérsejt szuszpenzió készlet legyen.— Használatra kész, 3 tagú, O vércsoportú, ismert antigén összetételű, egyedi donoroktól származó legyen, azaz egy tag csak 1 donortól származhat.— A gyártó által antitest-szűrésre alkalmasnak minősített vörösvérsejt szuszpenzió készlet legyen.— Kiszerelése 3 x 10 ml legyen, azaz egy tag (fiola) töltőtérfogata 10 ml. Valamennyi tag (fiola) térfogata megegyező legyen.— Mikroplate technika alkalmazására legyen megfelelő.— Anti-humán globulin technikával indirekt agglutináció kimutatására is legyen alkalmas.— A tárolási hőmérséklet +2 C fok és +8 C fok között legyen a teljes felhasználhatósági idő alatt.— A gyártó által ajánlott tárolási körülmények között a lejárat időpontjáig őrizze meg a stabilitását.— Legyen alkalmas alvadásban gátolt vérminták vizsgálatára.— A vizsgálatra alkalmas minták maximális kora legyen megadva.— A vizsgálatok inkubációs hőmérséklete +20 C fok és +37 C fok között legyen.— Legyenek ismertetve a termékkel végzett vizsgálat korlátai, lehetséges hibaforrásai, úgy az előkészítésre, mint a kivitelezésre és az értékelésre vonatkozóan.— Rendelkezzen az értékeléshez szükséges, a vörösvérsejt antigének konfigurációját feltüntető kiértékelő lappal.A fenti felsorolás 14. sora tekintetében enzimatizált sejtekkel történő antitest-szűréshez megajánlott sejtszuszpenzióval szemben támasztott szakmai követelmények:— Legalább 2,5 %-os, legfeljebb 4,0 %-os vörösvérsejt szuszpenzió készlet legyen.— Használatra kész, 3 tagú, O vércsoportú, ismert antigén összetételű, egyedi donoroktól származó legyen, azaz egy tag csak 1 donortól származhat.— A gyártó által antitest-szűrésre alkalmasnak minősített, papainnal kezelt vörösvérsejt szuszpenzió készlet legyen.— Kiszerelése 3 x 10 ml legyen, azaz egy tag (fiola) töltőtérfogata 10 ml. Valamennyi tag (fiola) térfogata megegyező legyen.— Mikroplate technika alkalmazására legyen megfelelő.— A tárolási hőmérséklet +2 C fok és +8 C fok között legyen a teljes felhasználhatósági idő alatt.— A gyártó által ajánlott tárolási körülmények között a lejárat időpontjáig őrizze meg a stabilitását.— Legyen alkalmas alvadásban gátolt vérminták vizsgálatára.— A vizsgálatra alkalmas minták maximális kora legyen megadva.— A vizsgálatok inkubációs hőmérséklete +20 C fok és +37 C fok között legyen.— Legyenek ismertetve a termékkel végzett vizsgálat korlátai, lehetséges hibaforrásai, úgy az előkészítésre, mint a kivitelezésre és az értékelésre vonatkozóan.— Rendelkezzen az értékeléshez szükséges, a vörösvérsejt antigének konfigurációját feltüntető kiértékelő lappal.A fenti felsorolás 15. sora tekintetében ABO vércsoport meghatározáshoz megajánlott sejtszuszpenzióval szemben támasztott szakmai követelmények:— Legalább 0,5 %-os, legfeljebb 1,5 %-os vörösvérsejt szuszpenzió készlet legyen.— Használatra kész (előkészítés nélkül, közvetlenül alkalmazható), 4 tagú, A1, A2, B, O vércsoportú vörösvérsejt szuszpenzió készlet legyen. Az 1. tag (fiola) A1, a 2. tag (fiola) A2, a 3. tag (fiola) B, a 4. tag (fiola) O vércsoportú legyen.— Kiszerelése 4 x 10 ml legyen, azaz egy tag (flakon) töltőtérfogata 10 ml. Valamennyi tag (fiola) térfogata megegyező legyen.— Mikroplate technika alkalmazására legyen megfelelő.— A tárolási hőmérséklet +2 C fok és +8 C fok között legyen a teljes felhasználhatósági idő alatt.— A gyártó által ajánlott tárolási körülmények között a lejárat időpontjáig őrizze meg a stabilitását.— Legyen alkalmas EDTA-s vérminták vizsgálatára.— A vizsgálatra alkalmas minták maximális kora legyen megadva.— A vizsgálatok inkubációs hőmérséklete +20 C fok és +28 C fok között legyen.— Legyenek ismertetve a termékkel végzett vizsgálat korlátai, lehetséges hibaforrásai, úgy az előkészítésre, mint a kivitelezésre és az értékelésre vonatkozóan.A fenti felsorolás 16-17. sora tekintetében megajánlott mikroplatekkel szemben támasztott szakmai követelmények:— Használatra kész (előkészítés nélkül, közvetlenül alkalmazható) legyen.— A termék eredete (poliklonális vagy monoklonális) legyen megadva.— Monoklonális termék esetén a sejtvonal azonosító száma legyen megadva.— A termék immunglobulin osztálya legyen megadva.— A tárolási hőmérséklet +2 C fok és +8 C fok között legyen a teljes felhasználhatósági idő alatt.— A gyártó által ajánlott tárolási körülmények között a lejárat időpontjáig őrizze meg a stabilitását.— Legyen alkalmas EDTA-s vérminták vizsgálatára.— A vizsgálatra alkalmas vérminták maximális kora legyen megadva.— Legyenek ismertetve a termékkel végzett vizsgálat korlátai, lehetséges hibaforrásai, úgy az előkészítésre, mint a kivitelezésre és az értékelésre vonatkozóan.A fenti felsorolás 16-17. sorára megajánlott mikroplatekbe szárított reagensek feleljenek meg az alábbi táblázatban előírtaknak:Anti-A reagens ABO vércsoport meghatározásához— monoklonális— antitest osztálya IgM— kék színű— nyilatkozat az A vörösvérsejt antigén gyenge variánsaival adott reakciórólAnti-B reagens ABO vércsoport meghatározásához— monoklonális— antitest osztálya IgM— sárga színű— az ABO vércsoport meghatározásához megajánlott anti-A reagens gyártójától származik— nyilatkozat a B vörösvérsejt antigén gyenge variánsaival adott reakciórólAnti-D reagens RhD vörösvérsejt antigén meghatározásához— monoklonális— antitest osztálya IgMA fenti felsorolásban az azonos gyártóra vonatkozó követelményt ajánlatkérő megszorítóan értelmezi akként, hogy kizárólag az azonos jogalanyok minősülnek azonos gyártónak, tehát többek között egy vállalatcsoport tagjai, vagy anya- és leányvállalatok vagy más függőségi vagy egyéb üzleti kapcsolatban álló szervezetek/személyek nem!Valamennyi megajánlott terméknek az ajánlatkérő tulajdonában lévő Tango Optimo vércsoportszerológiai automatákkal (gyártó: Bio-Rad Laboratories, Inc.) kompatibilisnek és validáltnak kell lennie.Egyenértékű termékek megajánlása esetén ajánlattevő köteles megajánlani minden olyan pozitív/negatív vagy autokontrollt, egyéb oldatokat és kiegészítő anyagokat, amelyek a vizsgálat elvégzéséhez és az automata működtetéséhez szükségesek, ezek vonatkozásában azonban a Tango Optimo vércsoportszerológiai automatákkal (gyártó: Bio-Rad Laboratories, Inc.) való kompatibilitáson és validáltságon kívül ajánlatkérő nem fogalmaz meg külön szakmai minimumkövetelményt.

További információk

1) A hiánypótlás lehetősége vagy annak kizárása: Ajánlatkérő az eljárás során – összhangban a Kbt. 67. §-ban foglaltakkal – a hiánypótlás lehetősségét teljes körben biztosítja, azzal, hogy amennyiben az ajánlatban hiánypótlás keretében új gazdasági szereplő kerül megjelölésre, ajánlatkérő csak egy körben biztosít hiánypótlási lehetőséget az új gazdasági szereplő vonatkozásában (Kbt. 67.§ (5)). A hiányok pótlása - melynek során az ajánlatban szereplő iratokat módosítani és kiegészíteni is lehet - csak arra irányulhat, hogy az ajánlat megfeleljen az ajánlati felhívás, a dokumentáció vagy a jogszabályok előírásainak.

2) A Kbt. 36. §-ának (3) bekezdése alapján az ajánlatban szereplő valamennyi, az ajánlat részeként csatolandó dokumentum egyszerű másolatban is benyújtható, kivéve a Kbt. 60. § (3) bekezdés szerinti nyilatkozatot, amelynek eredeti aláírt példányát kell a Kbt. 61. § (1) bekezdése szerinti eredeti ajánlatnak tartalmaznia.

Idegen nyelvű dokumentum, irat benyújtása esetén, az idegen nyelvű dokumentummal együtt annak felelős magyar nyelvű fordítása is benyújtandó. Felelős fordítás alatt az ajánlatkérő az olyan fordítást érti, amely tekintetében az ajánlattevő képviseletére jogosult személy nyilatkozik, hogy az mindenben megfelel az eredeti szövegnek. A nem magyar nyelven készült, illetve felelős magyar fordítással el nem látott dokumentumokban foglaltakat az ajánlatkérő az ajánlatok bírálata során nem veszi figyelembe.

A fordítás tartalmának helyességéért az ajánlattevő a felelős. Az ajánlattevő az idegen nyelvű dokumentumok hiteles fordítását is jogosult benyújtani. Amennyiben a magyar és az idegen nyelvű változat között bármilyen eltérés adódik, az ajánlatkérő számára jelen eljárásban a magyar nyelvű változat lesz az irányadó. Az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy az általa benyújtott valamennyi fordítás teljes egészében megfelel az eredeti dokumentum(ok) tartalmának.

3) Ajánlatkérő az eljárás eredményéről a Kbt. 77. § (2) bekezdése alapján tájékoztatja az ajánlattevőket.

4) Kiegészítő tájékoztatás nyújtására a Kbt. 45. § (1)–(6) bekezdéseiben foglaltak az irányadók.

5) Ajánlatok benyújtása az 1. pontban megadott címen, munkanapokon hétfőtől csütörtökig 9:00–15:00 óra között, pénteken 9:00–12:00 óra között, az ajánlattételi határidő lejártának napján 9:00 órától 10:00 óráig lehetséges.

6) Az ajánlattétel feltétele a másra át nem ruházható dokumentáció átvétele.

7) Az ajánlattétel valamennyi költsége ajánlattevőt terheli.

8) Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét arra, hogy a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbban állapítja az ajánlattevő pénzügyi és gazdasági, valamint műszaki, illetőleg szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását (III.2.2.) P.1) és P.2) pontok, továbbá III.2.3.) M.1) és M.2) pontok), így a minősített ajánlattevőknek a Közbeszerzési Hatóság által kiadott határozaton túl – az igazolásban nem érintett területekre vonatkozóan – az ajánlati dokumentációban megnevezett dokumentumokat ajánlatukhoz csatolniuk kell (Kr. 20. § (4) bekezdés).

9) Az ajánlattevőnek az ajánlati felhívásban és a dokumentációban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie és benyújtania, 2 példányban (1 eredeti papír alapú példány és 1 elektronikus adathordozón rögzített példány). A 46/2011. (III.25.) Korm. rend. 7. § (1) bekezdés szerinti ellenőrzés megkönnyítése érdekében az ajánlatokat elektronikus adathordozón (CD-n vagy DVD-n) is be kell nyújtani, amelyet jelszó nélkül olvashatóan kell elkészíteni, és amelyeknek a papír alapú példányú ajánlatról készített, nem módosítható .PDF fájl formátumú fájl(oka)t kell tartalmazni.

Amennyiben az ajánlat papíralapú és elektronikus változata között bármiféle tartalmi vagy formai eltérés vagy különbség van, az ajánlat papíralapú változata az irányadó változat a bírálat során.

Az ajánlattevőnek ajánlata papír alapú példányát, valamint az elektronikus példányt egy lezárt borítékban (csomagban) kell benyújtania, a borítékon (csomagon) fel kell tüntetni az eljárás megnevezését és számát az ajánlati felhívás IV.3.1. pontja szerint, továbbá azt, hogy a lezárt boríték (csomag) kitől származik (ajánlattevő nevét és címét), valamint az „ajánlattételi határidő előtt nem felbontandó” jelzést.

Amennyiben a boríték nincs megfelelő jelöléssel, az ajánlattevő nevének, címének megjelölésével ellátva, az Ajánlatkérő nem vállal felelősséget az ajánlat elirányításáért vagy idő előtti felnyitásáért.

Az ajánlatot írásban és zártan, az ajánlati felhívásban megadott címre közvetlenül vagy postai úton kell benyújtani az ajánlattételi határidő lejártáig.

A papír alapú ajánlatot olyan kötésben kell beadni, amelyből állagsérelem nélkül lapot kivenni, cserélni nem lehet. Ajánlatkérő önmagában az ún. spirálozást nem tekinti a fenti feltételt kielégítő megoldásnak (a követelménynek azonban megfelel, ha zsinórral lapozhatóan összefűzik az ajánlatot, a csomót matricával az ajánlat első vagy hátsó lapjához rögzítik, a matricát lebélyegzik vagy az ajánlattevő részéről erre jogosult aláírja úgy, hogy a bélyegző, illetve az aláírás egy része a matricán legyen).

Az ajánlatot folyamatos oldalszámozással kell ellátni (csak az adatot tartalmazó oldalakat kell számozni, az üres oldalt nem kell, de lehet), amely alapján a tartalomjegyzékben az iratok helye egyértelműen azonosítható. Az oldalszámozás eggyel kezdődjön és oldalanként növekedjen.

Az ajánlatban lévő minden - az ajánlattevő vagy alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában rész vevő szervezet által készített - dokumentumot (nyilatkozatot) a végén alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosultaknak vagy olyan személyeknek, akik erre a jogosult személy(ek)től írásos felhatalmazást kaptak.

A fedlapot követően kérjük oldalszámokkal ellátott tartalomjegyzék elhelyezését, amely alapján az ajánlatban elhelyezett dokumentumok egyértelműen beazonosíthatók, és fellelhetők.

A tartalomjegyzéket követő első oldalon kérjük a Kbt. 62. § (3) bekezdése szerinti információkat tartalmazó felolvasólap ajánlatban való elhelyezését.

A csomagolás módjára (boríték feliratozása) vonatkozó követelmények meg nem tartása nem minősül formai hiánynak, arra hiánypótlást az ajánlatkérő nem küld és ebben az esetben az ajánlat nem minősül érvénytelen ajánlatnak sem.

Az ajánlatkérő a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé és nem is követeli meg gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását, de az ajánlatban a közös ajánlattevőknek nyilatkozniuk kell az egyetemleges felelősségvállalásról és meg kell nevezniük a közös ajánlattevők nevében eljáró, nyilatkozattételre feljogosított ajánlattevőt vagy legalább ezen elemeket tartalmazó, közokiratba vagy teljes bizonyító erejű magánokiratban foglalt, a közös ajánlattevők által kötött együttműködési megállapodást szükséges benyújtani.

10/1) Az ajánlathoz csatolni kell:

a.) Ajánlattevőnek, alvállalkozónak és az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában csatolni kell azon cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát (hiteles cégaláírási nyilatkozatát) a (2006. évi V. törvény 9.§ (1) bekezdés) alapján, ügyvéd által ellenjegyzett vagy aláírás-mintáját, aki(k) az ajánlatot, illetve annak részét képező nyilatkozatokat aláírták.

b.) Amennyiben az ajánlatot, illetve a szükséges nyilatkozatokat az ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában cégjegyzésre jogosult képviselőnek felhatalmazása alapján más személy írja alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza.

c.) Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 60. §-ának (3) bekezdése szerint.

d.) Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő Kbt. 60. §-ának (5) bekezdése szerinti nyilatkozatát, amelyben nyilatkoznia kell arról is, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény szerint mikro-, kis vagy középvállalkozásnak minősül-e.

e.) Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 40. §-a (1) bekezdésének a)-b) pontjai tekintetében (nemleges nyilatkozat is csatolandó).

f.) Fedlapot az ajánlati dokumentációban előírtak szerint.

g.) Adatlapot az ajánlati dokumentációban előírtak szerint.

h.) Ártáblázatot az ajánlati dokumentációban előírtak szerint.

i.) Felolvasólapot (Kbt. 62. § (3) bekezdés szerinti tartalommal).

j.) Az ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozatát arról, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott példánya a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyezik.

k.) Az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy az általa benyújtott valamennyi fordítás teljes egészében megfelel az eredeti dokumentum(ok) tartalmának.

l.) Ajánlattevői nyilatkozatot a Kbt. 28. §-ának (1) bekezdése szerint.

m.) Az ajánlattevőnek ajánlatában a Kbt. 126. § (5) bekezdése szerint nyilatkoznia kell a teljesítési biztosítékot határidőre történő nyújtásáról.

n.) Ajánlattevő nyilatkozatát az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetekről (nemleges nyilatkozat is csatolandó).

o.) Közös ajánlattevők nyilatkozatát, a nevükben eljáró, nyilatkozattételre feljogosított ajánlattevő megjelölése és az egyetemleges felelősségvállalásról. A közös ajánlattevők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a közös ajánlattevők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni. A közös ajánlattevők képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a közös ajánlattevők megjelölését.

p) Az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet Kbt. 55. § (5) bekezdése szerinti nyilatkozatát

q.) Amennyiben változásbejegyzési eljárás van folyamatban, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást egyszerű másolati példányban. (Korm. rendelet 7. §).

r.) Nyilatkozatot arról, hogy az ajánlat benyújtása időpontjában van-e változásbejegyzési eljárás folyamatban az ajánlattevő cég tekintetében. Amennyiben nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban, abban az esetben is csatolandó a nyilatkozat nemleges tartalommal!

s.) Amennyiben a jelen ajánlati felhívás III.2.2.) P.1) és III.2.3.) M.1) pontjában előírt alkalmassági követelményekre megadott értékek vonatkozásában átszámítás történik, tekintettel arra, hogy az adatok nem HUF-ban kerülnek meghatározásra, ajánlattevői nyilatkozatot szükséges csatolni az átszámítás alapjául szolgáló árfolyamról, és ezt az ún. átszámítást tartalmazó iratot közvetlenül a kérdéses dokumentum mögé kell csatolni.

10/2 Az ajánlathoz csatolni kell, mind a jelen felhívás II.2.1) pontjában meghatározott katalógusszámú, mind egyenértékű termék megajánlása esetén:

a.) Amennyiben ajánlattevő nem csatolt CE, vagy azzal egyenértékű megfelelőség értékelési tanúsítványt az ajánlathoz, abban az esetben gyártói nyilatkozatot köteles csatolni arról, hogy a megajánlott termékek forgalomba hozatalához a vonatkozó 98/79/EC irányelvet honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet előírásai szerint nincs szükség CE megfelelőség értékelési tanúsítványra.

b.) Valamennyi megajánlott termék gyártójának az ajánlattétel időpontjában érvényes ISO 13485:2003 vagy azzal egyenértékű szabvány szerinti minőségi/megfelelőségi tanúsítványát.

c.) A 12-17. soron megajánlott - vagy azokkal egyenértékű - termékek tekintetében az ajánlathoz csatolni kell az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnológiai Igazgatósága által az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak alapján, vagy az Európai Unió hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatósága által kiadott nyilvántartásba vételi igazolás egyszerű másolatát.

Az 1-11. soron megajánlott – vagy azokkal egyenértékű – termékek tekintetében az ajánlathoz csatolni kell az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnológiai Igazgatósága által vagy az Európai Unió hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatósága által kiadott nyilvántartásba vételi igazolás egyszerű másolatát vagy az illetékes Hatóság által kiadott forgalomba hozatali engedélyt.

d.) A 12-17. sorra megajánlott - vagy azokkal egyenértékű - termékek tekintetében az ajánlathoz csatolni kell a 98/79/EC direktívát honosító 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti eredeti és magyar nyelvű használati utasítást legalább az alábbi tartalommal:

— a termék pontos megnevezése;

— a termék kódszáma;

— a termék összetétele;

— a termék előállítása során használt tartósítószer megnevezése;

— a termék tárolási feltételei;

— a vizsgálat elvégzéséhez szükséges anyagok és eszközök;

— a vérminta előkészítésére vonatkozó szabályok;

— a vizsgálat elvégzésére vonatkozó szabályok;

— eredmények értékelését befolyásoló tényezők;

— kiadás dátuma és aktuális oldalszám.

Az 1-11. soron megajánlott – vagy azokkal egyenértékű – termékek tekintetében az ajánlathoz csatolni kell a termék eredeti és magyar nyelvű használati utasítását, amely tartalmazza a kiadás dátumát és az aktuális oldalszámot.

e.) A 16-17. sorra megajánlott – vagy azokkal egyenértékű – termékek tekintetében az ajánlathoz csatolni kell a gyártó nyilatkozatát arról, hogy a megajánlott termék gyártástól számított felhasználhatósági ideje legalább 6 hónap.

Az 5. sorra megajánlott – vagy azzal egyenértékű, amennyiben megajánlásra kerül - termék tekintetében az ajánlathoz csatolni kell a gyártó nyilatkozatát arról, hogy a megajánlott termék gyártástól számított felhasználhatósági ideje legalább 2 hónap.

A megajánlott sejtszuszpenzió tekintetében a gyártástól számított felhasználhatósági idő vonatkozásában ajánlatkérő nem határoz meg minimumkövetelményt.

f.) A 16-17. sorra megajánlott – vagy azokkal egyenértékű - termékek tekintetében az ajánlathoz csatolni kell ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy a megajánlott termék kiszállítástól számított felhasználhatósági ideje legalább 5 hónap.

Az 5. sorra megajánlott – vagy azzal egyenértékű, amennyiben megajánlásra kerül - termék tekintetében az ajánlathoz csatolni kell ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy a megajánlott termék kiszállítástól számított felhasználhatósági ideje legalább 1 hónap.

A 12-15. sorra megajánlott – vagy azokkal egyenértékű - termékek tekintetében az ajánlathoz csatolni kell ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy a megajánlott termék kiszállítástól számított felhasználhatósági ideje legalább 30 nap.

Az 1-4. és 6-11. soron megajánlott - vagy azokkal egyenértékű - termékek tekintetében az ajánlathoz csatolni kell ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy a megajánlott termék kiszállítástól számított felhasználhatósági ideje legalább 1 hónap. Ezen termékek vonatkozásában ajánlatkérő nem határoz meg minimumkövetelményt a gyártástól számított lejárati idő vonatkozásában.

g.) Valamennyi megajánlott termék tekintetében az ajánlathoz csatolni kell a gyártó nyilatkozatát arról, hogy a megajánlott termék egység- és a gyűjtőcsomagolásán feltüntetésre kerül a gyártástól számított lejárati idő.

h.) Az 5. soron megajánlott bromelin és a 16-17. soron megajánlott mikroplatek gyártójának nyilatkozata a termékek egymással való kompatibilitásáról.

i.) Valamennyi megajánlott termék tekintetében csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy az ajánlati dokumentációban részletezett, a szerződés teljesítése során csatolandó release/analysis certificate tartalmára vonatkozó ajánlatkérői előírást megismerte, tudomásul vette és a szerződés teljesítését az ebben foglaltaknak megfelelően fogja végezni, ellenkező esetben a teljesítés nem szerződésszerűnek minősül. (A szerződéskötést követő 8 napon belül masterpéldányt köteles az ajánlattevő átadni az ajánlatkérőnek, amelyet az ajánlatkérő megvizsgál, szükség esetén módosít és ezt követően ezen minta szerint köteles az ajánlattevő a szállítandó termékek minőségmegőrzéséhez szükséges feltételeket mind az áru átvétele-, mind a raktározása és szállítása során betartani.)

j.) Az 1-11. és 16-17. soron megajánlott - vagy azokkal egyenértékű - termékek tekintetében csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy sürgős megrendelés esetében a 48 órán belüli szállítást is vállalja és biztosítja a szerződés teljes időtartama alatt.

k.) A 12-17. sorra megajánlott - vagy azokkal egyenértékű - termékek tekintetében az ajánlathoz csatolni kell ajánlattevő nyilatkozatát, hogy amennyiben a megajánlott termékre vonatkozó 98/79/EC irányelvet honosító az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti, az ajánlattevő által csatolt tanúsítvány érvényessége bármikor, a szerződéses periódus lejárta előtt lejárna, úgy saját költségére és veszélyére - kártérítési felelőssége tudatában - beszerzi az új, érvényes tanúsítványt - még a csatolt dokumentum lejárata előtt -, és az új tanúsítványt haladéktalanul benyújtja az OVSzK Minőségbiztosítási Osztályára.

Ezen kötelezettség megszegése esetére az ajánlatkérő kiköti az eljárás nyertesével kötendő szerződésben, hogy jogosult a szerződéstől elállni és a vonatkozó jogkövetkezményeket alkalmazni.

l.) Valamennyi megajánlott termék tekintetében csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy abban az esetben, ha a szerződés hatálya alatt az ajánlattevő által megajánlott valamely termék gyártása megszűnne, vagy forgalomból történő kivonásra, vagy termék visszahívásra kerül sor vagy a megajánlott termék alkalmasságát és/vagy a forgalmazhatóságát érintő hazai, vagy nemzetközi hatósági intézkedés esetén azonnal (2 munkanapon belül) közvetlenül értesíti az OVSzK Minőségbiztosítási Osztályát és helyette a megajánlott termékkel egyenértékű terméket ajánl fel, és az ajánlatkérő egyetértése esetén a szerződés további időtartama alatt azt azonos feltételek mellett és azonos áron szállítja. Ebben az esetben további feltétel, hogy a termék legalább azon szakmai és egyéb követelményeknek (pl. engedélyek) megfeleljen, mely feltételek a közbeszerzési eljárásban előírásra kerültek, az erre vonatkozó igazolásokat, nyilatkozatokat az ajánlattevőnek be kell csatolni!

Egyenértékű terméknek ajánlatkérő olyan terméket fogad el, amely a II.2.1) pontban előírt általános követelményeknek, valamint szakmai követelményeknek maradéktalanul megfelel. Így egyenértékű terméknek fogadja el ajánlatkérő azon terméket is, amely csak kiszerelésében vagy összetételében vagy a piaci szereplők térnyerése miatt a gyártó megnevezésében módosul.

m.) Valamennyi megajánlott termék tekintetében csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő raktárában és a szállítás során az OVSzK Minőségbiztosítási Osztálya évente legalább egyszer ellenőrizheti a termék minőségének megóvásához szükséges körülmények meglétét.

n.) Valamennyi megajánlott termék tekintetében csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy az általa megajánlott terméket a használati utasításnak megfelelő tárolási körülmények között (pl. hőmérsékleten és szükség esetén dőlésmentesen) tárolja, továbbá a terméket a használati utasításnak megfelelő körülmények között (pl. hőmérsékleten és szükség esetén dőlésmentesen) tárolva szállítja a teljesítési helyekre.

o.) Valamennyi megajánlott termék tekintetében csatolni kell az ajánlattevő kötelezettségvállaló nyilatkozatát arról, hogy a feltételeknek nem megfelelő terméket (minőségi kifogás és/vagy termék visszahívás esetében is) 10 napon belül az ajánlati dokumentációnak megfelelő minőségű termékre cseréli.

p.) Valamennyi megajánlott termék tekintetében csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát annak vállalásáról, hogy minden szállításról olyan naprakész nyilvántartást vezet, melyből megállapítható, visszakereshető, hogy mely felhasználási helyre mikor, milyen lejáratú, milyen gyártási számú és milyen mennyiségű termék került leszállításra.

q.) Valamennyi megajánlott termék tekintetében csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy az ajánlatkérő Minőségbiztosítási osztályának ellenőrzési lehetőséget biztosít a nyilvántartás és a ténylegesen kiszállításra került tételek összevetésére.

r.) Valamennyi megajánlott termék tekintetében csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát, miszerint a megajánlott termék összetételében vagy kiszerelési mennyiségében történt esetleges változásokról haladéktalanul, a tudomására jutástól számított legfeljebb 2 munkanapon belül tájékoztatást küld az OVSzK Minőségbiztosítási Osztályára jóváhagyásra és csak a jóváhagyás után jogosult az új kiszerelési egységgel rendelkező terméket szállítani, amely egyéb tulajdonságaiban megegyezik az általa megajánlott termékkel. Egyéb esetben a teljesítés nem szerződésszerűnek minősül.

s.) Valamennyi megajánlott termék tekintetében ajánlathoz csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát, miszerint vállalja, hogy a terméken vagy a használati utasításban történt esetleges változásokról az OVSzK Minőségbiztosítási Osztályát írásban, haladéktalanul, a tudomására jutástól számított legfeljebb 2 munkanapon belül értesíti jóváhagyás céljából és a jóváhagyott használati utasítást megküldi minden teljesítési helynek, továbbá a változás tényét a csomagoláson feltünteti. Az előzetes értesítésnek tartalmaznia kell a változásra vonatkozó hatósági jóváhagyás másolatát is.

t.) Amennyiben a vonatkozó jogszabályok alapján a megajánlott termékeknek biztonsági adatlappal (Material Safety Data Sheets) kell rendelkezniük, akkor a biztonsági adatlapot egyszerű másolatban, ha ilyennel a megajánlott termékeknek nem kell a vonatkozó szabályozás szerint rendelkezniük, abban az esetben gyártói nyilatkozatot kell csatolni arról, hogy a termékeknek nem kell biztonsági adatlappal rendelkezniük.

u.) A 12-15. sorra megajánlott - vagy azokkal egyenértékű - termékek tekintetében az ajánlathoz csatolni kell a gyártási kibocsátási időpontokat tartalmazó éves ütemtervet.

v.) A 12-15. sorra megajánlott - vagy azokkal egyenértékű - termékek tekintetében az ajánlathoz csatolni kell ajánlattevő nyilatkozatát arról, hogy a sejtek lejárata előtt mennyi idővel vállalja, hogy a soron következő kibocsátásból származó sejtszuszpenziót kiszállítja.

10/3) Kizárólag egyenértékű termék megajánlása esetén csatolandó dokumentumok:

a.) A megajánlott termék tekintetében csatolni kell a gyártótól származó (a gyártó által közvetlenül az ajánlattevő/alvállalkozó részére kiállított vagy a gyártóra visszavezetett) forgalmazási jogosultságáról szóló igazolást, amely a magyarországi forgalmazási jogosultságot legalább 2017. január 31-ig biztosítja az ajánlattevő vagy az alvállalkozó számára.

b.) A megajánlott termékek teljes termékdokumentációja vagy gyártói nyilatkozatba foglalt részletes termékbemutatása, amely a jelen felhívás II.2.1) pontjában rögzített követelményekre vonatkozóan tartalmaz információt.

Termékdokumentáció csatolása esetén ajánlattevői nyilatkozatot szükséges csatolni, amelyben egyértelműen megjelölésre kerül, hogy az egyes terméktulajdonságok tekintetében a dokumentáció mely oldala, illetve mely pontja tartalmaz információt, amely alapján az ajánlatkérő az egyenértékűségről meg tud győződni.

c.) Valamennyi megajánlott termék tekintetében csatolni kell a Tango Optimo vércsoportszerológiai automaták (gyártó: Bio-Rad Laboratories, Inc.) gyártójának nyilatkozatát arról, hogy a megajánlott termék az ajánlatkérő tulajdonában lévő Tango Optimo vércsoportszerológiai automatákkal (gyártó: Bio-Rad Laboratories, Inc.) kompatibilis és validált.

d.) Valamennyi megajánlott termék tekintetében csatolni kell a gyártó által kiállított származási bizonylatot, amelyből nemcsak a gyártó személye, hanem a termék származási országa is egyértelműen kiderül. Figyelem! A termék származási országa nem minden esetben egyezik meg a gyártó székhelye szerinti országgal, erre figyelemmel a termék származási országát kifejezetten meg kell jelölni a származást igazoló dokumentumban.

Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 75. § (2) bekezdése a) pontja alapján kizárhatja azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani (Kbt. 2. § (5) bek), illetőleg a Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pontja alapján kizárhatja azt az ajánlattevőt, aki az ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani (Kbt. 2. § (5) bek.)

11) A szerződés időtartama alatt a nyertes ajánlattevőnek a termékeket a szerződés szerinti lehívásnak a kívánt szállítási határidőt megelőzően min. 15, max. 30 nappal korábban történt megküldését követően az abban szereplő szállítási határidőben kell leszállítani az ajánlatkérő részére a szerződésben, valamint a lehívásban megadott szállítási címekre a lehívásban foglaltak szerint. A sejtszuszpenziók esetében ajánlattevő a gyártó által előzetesen megadott kibocsátási időhöz igazodva köteles a termékeket leszállítani, oly' módon, hogy a soron következő gyártású, szuszpenziók az előző gyártású szuszpenziók lejárata előtt legalább 24 órával korábban megérkezzenek az ajánlatkérőhöz.

A szerződés teljesítése során az egyes lehívásoknál az ajánlatkérő jogosult meghatározni a tényleges felhasználás függvényében, hogy a megajánlott mennyiségű termékből mikor, milyen mennyiségben kell leszállítani. Az első részszállítást a szerződés hatályba lépésétől számított 45 napon belül kell teljesíteni, mennyisége a szerződéskötéskor kerül meghatározásra.

12) Ajánlatkérő valamennyi értesítést (így különösen: jegyzőkönyv, összegezés) a felolvasólapon megadott faxszámra is megküldi az ajánlattevők részére. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy kapcsolattartási adataikat szíveskedjenek a felolvasólapon úgy megadni, hogy ajánlatkérő nem vállal felelősséget azért, amennyiben a megküldött értesítések a címzett oldalán nem jutnak el a megfelelő kapcsolattartóhoz (technikai ok, szabadság stb.). Amennyiben az ajánlattevő a felolvasólapon megadott elérhetőséget módosítani, kiegészíteni kívánja, úgy erről köteles ajánlatkérőt külön e-mailben vagy faxon tájékoztatni. (Ajánlatkérő e körben nem fogadja el az ún. "out of office" / "házon kívül" üzeneteket, ehelyett kéri, hogy az ajánlattevők ezen adatok módosításáról külön emailt szíveskedjenek küldeni).

13) Az ajánlatban szereplő valamennyi adatot - azaz az alkalmasság körében bekért dokumentumokban megadott értékeket - forintban (HUF) is meg kell adni az ajánlatok összehasonlíthatósága érdekében. A nem forintban (HUF) rendelkezésre álló adatok vonatkozásában a referencia tekintetében (III.2.3.) M.1) pont) az átszámítás alapját az MNB által, a jelen ajánlati felhívás feladásának napján közzétett devizaárfolyamok képezik, míg az árbevétel tekintetében (III.2.2.) P.1) pont) az üzleti évek fordulónapján érvényes, a Magyar Nemzeti Bank által közzétett devizaárfolyamok képezik. Amennyiben valamely devizát a Magyar Nemzeti Bank nem jegyez, akkor az átszámítás alapját az adott devizára az ajánlattevő letelepedése szerinti ország központi bankja által a jelen ajánlati felhívás feladásának napján, illetve az üzleti évek fordulónapján érvényes devizaárfolyamon számított euró ellenérték képezi. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy az ajánlati ár kizárólag HUF-ban adható meg. Egyéb devizanemben megadott ár esetén az ajánlatkérő az ajánlatot érvénytelennek nyilvánítja. Amennyiben a fenti alkamassági követelményekre megadott értékek vonatkozásában átszámítás történik, tekintettel arra, hogy az adatok nem HUF-ban kerülnek meghatározásra, ajánlattevői nyilatkozatban szükséges megadni az átszámítás alapjául szolgáló árfolyamot. Egyéb devizanemben megadott ár esetén az Ajánlatkérő az ajánlatot érvénytelennek nyilvánítja.

14) A szerződéskötés tervezett időpontja: Ajánlatkérő a Kbt. 124. § (6) bekezdésében rögzítetteknek megfelelően a szerződést az ajánlati kötöttség [Kbt. 124. § (5) bekezdés szerinti] időtartama alatt fogja aláírni a leghamarabbi időpontban, azzal, hogy a szerződés nem köthető meg - a Kbt. 124. § (8) bekezdésében rögzített esetek kivételével - az írásbeli összegezés megküldésének napját követő tíz napos időtartam lejártáig.

A szerződéskötés helye: Országos Vérellátó Szolgálat Központja, Tárgyaló (MAGYARORSZÁG, 1113 Budapest, Karolina út 19–21., „A” ép. I. emelet).

15) Az ajánlattevő által megadott ajánlati ár az ajánlattevő számára szerződéses kötelezettségeinek teljesítése során kötöttnek tekintendő és semmilyen körülmények között sem változtatható meg, ide nem értve az ÁFA mérték jogszabályi változásából eredő esetleges változásokat.

16) Gyártói nyilatkozatként ajánlatkérő a gyártó által kiállított vagy a gyártó felhatalmazott képviselője által kiállított nyilatkozatot fogad el, ebben az esetben a nyilatkozatot tevő cég képviseleti jogának (felhatalmazásának) igazolására csatolni kell a gyártó által kiállított meghatalmazást, felhatalmazást egyszerű másolatban.

17) A szerződéstervezetet az ajánlati dokumentáció tartalmazza.

18) Ajánlatkérő felhívja a t. Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 26. §-ában foglaltakra (ajánlattevői minőség megállapítása).

19) A jelen ajánlati felhívásban, valamint a dokumentációban nem szabályozott kérdésekben a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény és végrehajtási rendeletei az irányadók.

20.) Az ajánlati felhívásban megadott határidők - így az ajánlattételi határidő is - közép-európai idő szerint értendők (CET). Ajánlatkérő az ajánlattételi határidő lejártát és a bontási eljárás kezdeti időpontját a Magyar Telekom Nyrt. 180-as hívószám pontos idő jelzése szerint állapítja meg.

21.) A szerződés időtartama alatt teljesítendő áruszállítási feltételek: Ajánlattevő feladatát képezi a leszállítást közvetlenül követően az áru fuvareszközről történő lerakodása és az Ajánlatkérő által meghatározott helyre/helyekre történő berakodása. Ajánlattevő maga köteles gondoskodni a le- és berakodáshoz szükséges eszközök és munkaerő biztosításáról. Ajánlatkérő tájékoztatja az Ajánlattevőt, hogy a szállítási címen sem eszköz, sem munkaerő nem áll rendelkezésre erre a célra. Ajánlatkérő e kötelezettségét a saját költségére köteles teljesíteni. A szállítási címen az áruk átvétele munkanapokon hétfőtől csütörtökig 8.00-14.00 óra között, pénteken 8.00-12.00 között történik. Ebben az időtartamban történik a leszállított termékek esetében a mennyiségi és megfelelőségi helyesség igazolása a számla kiállíthatósága érdekében. Ajánlattevő számla kiállítására csak akkor jogosult, ha az átvételkor a mennyiségi és megfelelőségi helyességet a szállítólevélen az átvevő rögzítette azzal, hogy az áru tételes, részletes mennyiségi és minőségi átvételére a későbbiekben kerül sor. Az áru szállításának és átvételének részletes feltételeit az Ajánlati Dokumentáció V. fejezetében található Szerződéstervezet tartalmazza.

22) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 28. § (1) bekezdésében illetve a 128. § (2) bekezdésében foglaltakra.

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni

Az ajánlatkérő a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé és nem is követeli meg gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását, továbbá ajánlatkérő az önálló ajánlatevők tekintetében is kizárja a gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását.