Emberi testbe ültethető implantátumok beszerzése a Szent Borbála Kórház részére szállítási szerződés keretében

Mennyiség vagy érték

Rész megnevezés Anyag megnevezés Méret Mennyiség Mennyiségi egységI. rész Minimál invazív technikával beültethető nagyizületi implantátumok (különleges)I./1. Cementes totál csípőizületi endoprotézis 10 eset/évI./2. Cement nélküli totál csípőizületiendoprotézis 5 eset/évII. rész Totál térdprotézis(Minimál invazív) különleges 10 eset/évIII. rész Orthopédiai implantátumok (standard)III/1. Cementes totál csípőizületi endoprotézis 85 eset/évIII/2. Cement nélküli totál csípőprotézis 10 este/évIV. rész Totál térdprotézis (Standard) 50 eset/évV. rész Vállprotézis 12 eset/évVI. rész Idegsebészeti implantátumokVI/1. Nyaki gerinc elülső rögzítéshez monocortikális rögzítés 3 eset/évVI/2. Elülső nyaki csigolya támasztó rendszer ventrolaterális rögzítéshez (cageval) 40 eset/évVI/3 Háti ágyéki gerincoszlop hátulsó csavaros rudas rögzítő rendszere polyaxiális rögzítési lehetőséggel is 8 Eset/évVI/4. Lumbális gerinc támasztó rendszer (cage-val) 2 eset/évVII. rész HALO külső gerincrögzítő 4 eset/évVIII. rész SHUNTVIII/1. Állítható nyomású komplett shunt 2 eset/évVIII/2. Fix nyomású komplett shunt 2 eset/évIX. rész Csavarok, alátétek, lemezekIX/1 Kortikális csavar, acél D=1,5 mm 54 db/évKortikális csavar, acél D=2.0-2.7 157 db/évKortikális csavar, kanülált, titán D=3,5 mm 5 db/évKortikalis csavar, acél D=3,5 mm 1330 db/évIX /2. Kortikalis csavar különféle hosszúságú D=4,5 mm 165 db/évSpongiosa csavar, acél D=4 mm 260 db/évSpongiosa csavar D=4 mm 35 db/évIX/3. Spongiosa csavar, acél D=6,5 mm 60 db/évIX/4. Hajlított végű velőűrsín kf. méret 80 db/évIX/5. Titán elasztikus velőűrsín D=1,5-4/0,5mm lépcsőnként 20 db/évIX/6. Herbert csavar titán D=3,9/3 mm 5 db/évIX/7. Alátét, fém, acél D=13 mm 10 db/évIX/8. Széles önkompressziós lemez, acél kf. méret 5 db/évIX/9. Kis önkompressziós lemez, acél Kf. méret 33 db/évIX/10. Harmadcső lemez kf. méret 40 db/évIX/11. Mini lemezek ,T' kf. méret 5 db/évIX/12. Mini lemezek,L' és egyenes kf. méret 40 db/évIX/13 Negyedcső lemez Kf. méret 14 db/évIX/14. Karmos lemez (jobbos,balos) kf. méret 110 db/évIX/15. Csonthorgony kf. méret 30 db/évIX/16. Shanz csavar hengeres menettel D=2-5mm hossz. 30-150 mm 20 db/évIX/17. Kirschner drótok tompa-hegyes kf. méret 1 400 db/évIX/18. Csigafúró kf. méret 20 db/évIX/19. Menetvágó + lágyrészvédő kf. méret 2 db/évIX 20. Cerclage drót tekercsben kf. méret 5 tekercs/évIX/21. Szögstabil lemez+reteszcsavar+dist.tibia vég(Pilon) 25 eset/évX. rész ACL keresztszalag pótlás 40 Eset/évXI. rész Arthroscopos Bankart műtéthez szükséges impl. 12 eset/évXII. rész CsontcementXII/1. Csontcement 20 gr. kiszerelés 160 db/évXII/2. Csontcement 40 gr. kiszerelés 140 db/évXII/3. Csontcement 40 gr. kiszerelés 140 db/évXIII. rész Felfúrás nélküli reteszelhető szegek és reteszcsavarok-felkarhoz 38 eset/évXIV. rész Felfúrás nélküli reteszelhető kanülált szegek és reteszcsavarok-combhoz 9 eset/évXV. rész Retrograd femur szegezés 6 eset/évXVI. rész. Felfúrás nélküli reteszelhető kanülált szegek és csavarok- egy csavaros dinamikus rögzítéssel - trochanter töréshez 100 eset/évXVII. rész. Felfúrás nélküli reteszelhető szegek és csavarok - két csavaros dinamikus rögzítéssel - trochanter töréshez 100 eset/évXVIII. rész DHS, DCS lemez + csavarok 2 eset/évXIX. rész Combnyak törés ellátása kanülált két csavaros combnyak csavarral 105 eset/évXX. rész Felfúrás nélküli reteszelhető szegek és csavarok - lábszár 22 eset/évXXI. rész Felső végtagi törések speciális anatómiai lemezzel + szögstabil csavarokkal történő ellátásaXXI/1. Klavikula ellátásához - lemez +szögstabil csavar 2 eset/évXXI/2. Humerus disztális vég ellátásához- anatómiai lemez + szögstabil csavar 1 eset/évXXI/3. Humerus proximális vég ellátásához - anatómiai lemez + szögstabil csavar 16 eset/évXXII. rész Proximális tibia szögstabil lemez (laterális condylus lemez) 25 eset/évXXIII. rész Szögstabil lemez + csavarok - csukló 30 eset/évA beszerzés tárgyának részletes leírása, speciális jellemzői az ajánlati dokumentációban részletesen meghatározásra kerülnek.Konszignációs raktár a dokumentációban meghatározott részek esetében szükséges.A szegek és csavarok méretében +/- 10 % eltérés lehetségesAjánlatkérő jogosult a fentiekben rögzített mennyiségtől a teljesítés időtartama alatt maximum + 20 %-kal eltérni.A felhívásban, valamint a dokumentációban szereplő, meghatározott gyártmányra, típusra történő hivatkozások csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Ajánlatkérő a Kbt. 123. § (7) bekezdése alapján azzal mindenben egyenértékű terméket elfogad.64 400 000

További információk

1.) A dokumentációt az Ajánlatkérő székhelyén (2800 Tatabánya, Dózsa György u. 77.), „L” épület V. emelet gazdasági igazgatói titkárságon munkanapokon 9:00–15:00 óra között, illetve az ajánlattételi határidő lejártának napján 9:00–11:00 óráig lehet személyesen átvenni a vételár átutalását igazoló banki bizonylat bemutatásával. Amennyiben ajánlattevő a dokumentáció megküldését kéri, ajánlatkérő a Kbt. 50. § (3) bekezdés szerint jár el.

2.) A dokumentációt ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek, vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak meg kell vásárolnia.

A dokumentáció megvásárlása az eljárásban való részvétel feltétele.

A dokumentáció másra nem ruházható át és nem tehető közzé.

3.) Ajánlatkérő biztosítja a hiánypótlás lehetőségét a Kbt. 67. §-ban foglaltak szerint.

4.) Az eljárás eredményéről szóló összegezés megküldésének napja: Ajánlatkérő Ajánlattevőket a Kbt. 77. § (2) bekezdése szerint írásban értesíti az eljárás eredményéről.

Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy a Kbt. 65. § (1) bekezdésének megfelelően az ajánlatokat a lehető legrövidebb időn belül fogja elbírálni, az elbírálást olyan időtartam alatt fogja elvégezni, hogy az ajánlattevőknek az eljárást lezáró döntésről való értesítésére az ajánlati kötöttség fennállása alatt sor kerüljön.

5). A szerződéskötés tervezett időpontja: Ajánlatkérő rögzíti, hogy a Kbt. 124. § (6) bekezdésében rögzítetteknek megfelelően az Ajánlatkérő a szerződést az ajánlati kötöttség [Kbt. 124. § (5) bekezdés szerinti] időtartama alatt köteles megkötni, azzal, hogy a szerződés nem köthető meg – a Kbt. 124. § (8) bekezdésében rögzített esetek kivételével – az írásbeli összegezés megküldése napját követő tíz napos időtartam lejártáig.

6.) Formai előírások: Az ajánlatot 1 papír alapú példányban zárt csomagolásban, a jelen felhívásban megadott címre közvetlenül vagy postai úton kell benyújtani az ajánlattételi határidő lejártáig.

Ajánlattevő köteles csatolni továbbá a cégszerűen aláírt ajánlatot teljes terjedelmében írásvédett (nem szerkeszthető) formátumban egy elektronikus adathordozón (CD vagy DVD) a papír alapú példányt tartalmazó zárt csomagolásban elhelyezve.

Ajánlattevő köteles csatolni a kifejezett nyilatkozatát arra vonatkozólag, hogy a fentiek szerinti adathordozón benyújtott ajánlatának tartalma teljes mértékben megegyezik az általa benyújtott eredeti megjelölésű ajánlat tartalmával

Az ajánlat papír alapú példányát zsinórral, lapozhatóan össze kell fűzni, a csomót matricával az ajánlat első vagy hátsó lapjához rögzíteni, a matricát le kell bélyegezni, vagy az ajánlattevő részéről erre jogosultnak alá kell írni, úgy hogy a bélyegző, illetőleg az aláírás legalább egy része a matricán legyen. Az ajánlat oldalszámozása eggyel kezdődjön és oldalanként növekedjen. Elegendő a szöveget vagy számokat vagy képet tartalmazó oldalakat számozni, az üres oldalakat nem kell, de lehet. A címlapot és hátlapot (ha vannak) nem kell, de lehet számozni.

Az ajánlatnak az elején tartalomjegyzéket kell tartalmaznia, mely alapján az ajánlatban szereplő dokumentumok oldalszám alapján megtalálhatóak.

A benyújtott ajánlati példányok közötti eltérés esetén az eredeti - papír alapú - példány az irányadó.

A csomagoláson az „Ajánlat – Szent Borbála Kórház – Implantátumok”, „Az ajánlattételi határidő lejártáig felbontani tilos” megjelölést kell feltüntetni.

Az ajánlatban lévő minden dokumentumot (nyilatkozatot) a végén alá kell írnia az erre jogosult(ak)nak vagy olyan személynek, vagy személyeknek aki(k) erre a jogosult személy(ek)től írásos felhatalmazást kaptak.

Az ajánlat minden olyan oldalát, amelyen – az ajánlat beadása előtt – módosítást hajtottak végre, az adott dokumentumot aláíró személynek vagy személyeknek a módosításnál is kézjeggyel kell ellátni.

7.) A Kbt. 60. § (6) bekezdése alapján az ajánlatnak felolvasólapot kell tartalmaznia, amely feltünteti a Kbt. 62. § (3) bekezdése szerinti összes adatot.

8.) Ajánlattevőnek, alvállalkozójának, és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetnek az alábbi cégokmányokat kell az ajánlathoz csatolni:

8.1. az ajánlatot aláíró(k) aláírási címpéldányát, vagy az aláírás-mintáját;

8.2. a cégkivonatban nem szereplő kötelezettségvállaló(k) esetében a cégjegyzésre jogosult személytől származó, az ajánlat aláírására vonatkozó (a meghatalmazó és a meghatalmazott aláírását is tartalmazó) írásos meghatalmazást;

8.3 folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást

9.) Ajánlattevő ajánlatában köteles csatolni a 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet 12. §-a szerinti nyilatkozatát a Kbt. 56. § (1) bekezdés k) pont kc) pontja tekintetében.

10.) Az ajánlatnak tartalmaznia kell ajánlattevőnek a Kbt. 60. § (3) bekezdésében foglaltaknak megfelelő kifejezett nyilatkozatát az ajánlattételi felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan.

11.) Ajánlattevő köteles ajánlatához csatolni a Kbt. 60. § (5) bekezdése szerinti nyilatkozatát arra vonatkozólag, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény szerint mikró-, kis- vagy középvállalkozásnak minősül-e.

12.) Ajánlattevőnek a Kbt. 40. § (1) bekezdése alapján az ajánlatban meg kell jelölnie:

1. a közbeszerzésnek azt a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő alvállalkozót kíván igénybe venni,

2. az ezen részek tekintetében a közbeszerzés értékének tíz százalékát meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozókat, valamint a közbeszerzésnek azt a százalékos arányát, amelynek teljesítésében a megjelölt alvállalkozók közre fognak működni.

A nemleges tartalmú nyilatkozatot is csatolni kell!

Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a fentiekben rögzített nyilatkozatuk kitöltésekor vegyék figyelembe a Kbt. 26. § szakaszát.

13.) Az ajánlatban benyújtott igazolásokat a Kbt. 36. § (3) bekezdése alapján egyszerű másolatban is be lehet nyújtani, kivéve a Kbt. 60. § (3) bekezdése szerinti nyilatkozatot, mely eredetben csatolandó.

14.) Amennyiben bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat, stb. nem magyar nyelven kerül kiállításra, úgy azt az ajánlattevő magyar nyelvű fordításban is köteles becsatolni. A Kbt. 36. § (3) bekezdése alapján ajánlatkérő a nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok ajánlattevő általi felelős fordítását is elfogadja. A fordítás tartalmának helyességéért az ajánlattevő felel. Eltérés esetén ajánlatkérő a magyar nyelvű iratot tekinti irányadónak.

15.) Az ajánlattétel során a különböző devizák forintra történő átszámításánál az ajánlattevőnek a referenciák tekintetében a teljesítés napján érvényes Magyar Nemzeti Bank által meghatározott devizaárfolyamokat kell alkalmaznia. Az ajánlatban szereplő, nem magyar forintban (HUF) megadott összegek tekintetében az átszámítást tartalmazó iratot közvetlenül a kérdéses dokumentum mögé kell csatolni. Bármely okirat, igazolás, nyilatkozat, stb. vonatkozásában csak az alkalmasság megállapításához szükséges sorok (adatok, információk) vonatkozásában szükséges az átszámítást tartalmazó iratot becsatolni.

16.) Az ajánlatok összeállításával és benyújtásával kapcsolatban felmerült összes költség az ajánlattevőt terheli.

17.) Közös ajánlattétel esetében az ajánlathoz csatolni kell a közös egyetemleges felelősségvállalásról szóló megállapodást (konzorciális szerződést), amely tartalmazza az ajánlattevők között, a közbeszerzési eljárással kapcsolatos hatáskörök bemutatását, kijelöli azon ajánlattevőt, aki a konzorciumot az eljárás során kizárólagosan képviseli, illetőleg a közös ajánlattevők nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 25. § (3) bekezdése alapján a közös ajánlattevők csoportjának képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a közös ajánlattevők megjelölését.

18.) Ajánlattevőnek csatolnia kell valamennyi számlavezető bankjának megnevezését és bankszámlaszámát tartalmazó, cégszerűen aláírt nyilatkozatát, amely tartalmazza, hogy az ajánlat részeként becsatolt pénzügyi intézményi nyilatkozatokban feltüntetetteken kívül más pénzügyi intézménynél további számlát nem vezetnek. Ha valamely bankszámla már megszűnt, de a cégnyilvántartásban még nem került törlésre, csatolandó a megszűnést igazoló okirat vagy nyilatkozat. Abban az esetben, ha a cégnyilvántartásban nem szerepel valamely bankszámla, ajánlattevő sorolja fel ezen bankszámláit, illetve csatolja a megjelölt bankszámlák tekintetében a megfelelő tartalmú pénzügyi intézménytől származó nyilatkozatot figyelembe véve a felhívás III.2.2 - P1 pontjában meghatározott formai és tartalmi követelményeket.

19.) Az ajánlatnak tartalmaznia kell a felhívásban külön ki nem emelt egyéb nyilatkozatokat, igazolásokat és más dokumentumokat, melyeket a Kbt. kötelezően előír.

20.) Ajánlattevő köteles csatolni az ajánlattételi dokumentáció mellékleteként kiadott ártáblázatot.

21.) Ajánlattevők által csatolandók a megajánlott termékek olyan magyar nyelvű leírása, amelyből a dokumentációban előírt műszaki követelményeknek való megfelelőség egyértelműen megállapítható

22.) A jelen ajánlattételi felhívásban és a dokumentációban nem szabályozott kérdésekben a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény az irányadó.

23.) Az ajánlattevők pénzügyi és gazdasági, valamint műszaki és szakmai alkalmasságának feltételei (III.2.2 P1-P2 és III.2.3 M1-M3) és és azok előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak.

A dokumentumok kifizetésének módja

A dokumentáció vételára (20 000 HUF + Áfa) átutalással fizetendő az Ajánlatkérő Magyar Államkincstárnál vezetett 10036004-00317351-00000000 számú számlájára. Az átutaláskor, illetve a postai befizetéskor a hirdetmény közzétételi számát, és a „Szent Borbála Kórház - Implantátumok” szöveget kell feltüntetni. A dokumentációt bármely érdekelt gazdasági szereplő térítésmentesen átveheti, ellenértékét a Kbt. 52. § (2) bekezdése szerint kell megfizetni.