Gyógyszerkibocsátó koronária stent beszerzése

Mennyiség vagy érték

1. rész: 81 db – 40 % Innovatív DES2. rész: 81 db- 40 % Citosztatikus bevonatú gyógyszeres stent (Cytostatikus drug eluting stent)3. rész: 81 db- 40 % DES bifurkációhozA mennyiségektől – az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül – Ajánlatkérő a tényleges rendelések során -(mínusz) 40 %-kal eltérhet.

További információk

1. Az ajánlatban a Kbt. 40. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevő köteles megjelölni:

— a közbeszerzésnek azt a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez alvállalkozót kíván igénybe venni,

— az ezen részek tekintetében igénybe venni kívánt alvállalkozókat, valamint a közbeszerzésnek azt a százalékos arányát, amelynek teljesítésében a megjelölt alvállalkozók közre fognak működni.

Az alvállalkozók fentiek szerinti megjelölése és igénybevétele nem érinti az ajánlattevő teljesítésért való felelősségét (Kbt. 40. § (2) bekezdés).

Ajánlattevőnek abban az esetben is kell nemleges nyilatkozatát csatolnia, amennyiben nem vesz igénybe a Kbt. 40. § (1) bekezdés a)-b) pontjai szerinti alvállalkozót.

2. Ajánlatkérő az ajánlatban csatolt nyilatkozatok, igazolások, egyéb dokumentumok vonatkozásában előírja a Kbt. 36.§ (3) bekezdésének alkalmazását. Az ajánlat részeként benyújtani kívánt nem magyar nyelvű dokumentumok magyar nyelvű fordítása is csatolandó. Az ajánlatkérő a nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok ajánlattevő általi felelős fordítását is köteles elfogadni.

Ajánlatkérő felelős fordítás alatt azt érti, hogy az adott fordítást az ajánlattevő cégszerű aláírással hitelesíti és tartalmáért is az ajánlattevő felelős. Ajánlattevő cégszerű képviseletére jogosult személyé(/ei)nek az ajánlatban külön nyilatkoznia kel, hogy a fordítás tartalmilag mindenben megegyezik az eredeti szöveggel és ezért az ajánlattevő a felelős. Ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a fordítást tartalmilag az OFFI megbízásával ellenőriztesse.

3. Kiegészítő tájékoztatás: A kiegészítő tájékoztatás nyújtására a Kbt. 45.§ (1)-(7) bekezdéseiben valamint a dokumentációban foglaltak az irányadók.

4. A dokumentációt ajánlatkérő térítésmentesen bocsátja rendelkezésre. A dokumentáció átvétele az ajánlattétel feltétele.

A dokumentációt ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak át kell vennie vagy elektronikus úton elérnie. A dokumentáció megküldése faxon – terjedelme miatt – nem lehetséges. Ajánlatkérő a dokumentációt a jelen felhívás A. melléklet II. pont szerinti elérhetőségeinek valamelyikére küldött, legalább az ajánlattevő cég megnevezését, székhelyét, a kapcsolattartó személy nevét, a kapcsolattartásra vonatkozó postacímét, faxszámát, e-mail címét tartalmazó igénye esetén, elektronikus úton megküldi.

Elektronikus úton történő megküldés esetén ajánlatkérő akkor tekinti átvettnek a dokumentációt, ha ajánlattevő visszaigazolja, hogy a megküldött dokumentumot meg tudta nyitni és a dokumentáció tartalmát teljes terjedelemben meg tudja ismerni. A dokumentációt tartalmazó CD lemez személyes átvétele és igénylése: a Darázs & Társai Ügyvédi Irodában (1146 Budapest, Ajtósi Dürer sor 31. mfszt. 1.) munkanapokon 9-12 és 13-15 óráig, az ajánlattételi határidő utolsó napján 9–10 óráig.

5. Az ajánlat benyújtása: Az ajánlatot írásban és zártan a Kbt. 61. § (1) bekezdésében meghatározott formai követelményeknek megfelelően a kötelezettségvállalásra jogosult cégszerű, vagy az általa meghatalmazott személy aláírásával, folyamatos oldalszámozással, az oldalszámokat is feltüntető tartalomjegyzékkel ellátva, a Darázs & Társai Ügyvédi Iroda (1146 Budapest, Ajtósi Dürer sor 31. mfszt.1.) sérülésmentes csomagolásban, a lapszámokat is tartalmazó tartalomjegyzékkel ellátva, közvetlenül, vagy postai úton kell benyújtani az ajánlattételi határidő lejártáig, egy példányban. Az ajánlatot elektronikusan teljes terjedelmében (CD-n, vagy DVD-n, vagy pendrive-on) nem szerkeszthető formátumban (pl. pdf) is be kell nyújtani. A papíralapú és az elektronikus ajánlat egyezősége az ajánlattevő felelőssége. Az elektronikus és a papíralapú ajánlat egyezőségéről ajánlattevőnek nyilatkoznia kell. A borítékra rá kell írni a következő szöveget: „Ajánlat – Hetényi – stent 2015 – Az ajánlattételi határidő lejárta előtt tilos felnyitni!”

A postán feladott ajánlatot az ajánlatkérő csak akkor tekinti határidőn belül benyújtottnak, ha annak kézhezvételére az ajánlattételi határidőig sor kerül.

Az ajánlat, illetve az azzal kapcsolatos postai küldemények elvesztéséből eredő kockázat az ajánlattevőket terheli.

6. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét a Kbt. 80. § rendelkezéseire.

7. A felhívásban és a dokumentációban nem szabályozott kérdésekben a Kbt., a Ptk., 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet az irányadóak.

8. Közös ajánlat benyújtása esetén az ajánlat részeként be kell nyújtani a közös ajánlattevők megállapodását, amelynek tartalmaznia kell nyilatkozatukat mindenekelőtt arról, hogy a szerződés szerinti teljesítésért egyetemleges kötelezettséget és felelősséget vállalnak, rögzíteniük kell a teljesítésben való részvételük arányát, a feladatoknak a ajánlattevők közötti megosztását, továbbá a képviselő megjelölését és a képviseletre vonatkozó teljes jogú meghatalmazását. (Kbt. 25.§)

9. Az ajánlattevőnek az ajánlatban nyilatkoznia kell arról, hogy a Kktv. szerint mikro-, kis vagy középvállalkozásnak minősül-e [Kbt. 60.§ (5) bekezdés].

10. Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy az OEP általi befogadottsága szükséges az EFI termékek körébe. Az EFI tételes elszámolás alá eső egyszerhasználatos eszközök és implantátumok OEP általi elfogadását jelenti.

11. Az egyes részekre külön-külön lehet ajánlatot tenni, az adott részen belül azonban valamennyi tételre kell, ellenkező esetben az ajánlat érvénytelen.

12. Ajánlatkérő a dokumentációban közreadja a beszerzendő termékkel kapcsolatos minimumkövetelményeket.

Amennyiben az ajánlattevő által ajánlott termék nem felel meg ezeknek a minimumkövetelményeknek, abban az esetben az ajánlat érvénytelen.

13. Az ajánlatban a termékek ismertetését tartalmazó műszaki leírást és mintastentet is be kell nyújtani. A termékismertetőből (katalógus) egyértelműen ki kell, hogy derüljön a műszaki leírásnak való megfelelés, továbbá a bírálati szempontok szerinti adatok helytállósága, a felolvasó lapon megadott adatokkal való egyezősége (vagy egyenértékűsége).

14. Az ajánlatok értékelése: Ajánlatkérő az ajánlatokat az összességében legelőnyösebb ajánlat értékelési szempontja szerint [Kbt. 71. § (2) bekezdés b) pont] értékeli.

15. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a dokumentáció műszaki melléklete típus-, illetve gyártó-megjelöléseket is tartalmazhat. A meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, illetőleg szabadalomra vagy védjegyre történő hivatkozások tájékoztató jellegűek, a közbeszerzés tárgyának

egyértelmű meghatározása érdekében történtek. A 310/2011. (XII. 23.) Kormányrendelet 26. § (6) bekezdésében foglaltakra, ajánlatkérő a dokumentációban előírt műszaki paraméterek esetében az adott típussal egyenértékű teljesítést/ajánlatot is elfogad, ez esetben azonban az ajánlattevőnek ajánlatában be kell mutatnia az eltérést és az egyenértékűség fennállását.

16. Az összességében legelőnyösebb ajánlat kiválasztásának értékelési szempontja esetén az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: Alsó határ: 1 pont, felső határ: 10 pont.

17. Az összességében legelőnyösebb ajánlat kiválasztásának értékelési szempontja esetén a módszer (módszerek) ismertetése, amellyel az ajánlatkérő megadja a 16. pont szerinti ponthatárok közötti pontszámot:

Az összes rész vonatkozásában

Ajánlati ár (nettó Ft)

A részszempont esetében a legalacsonyabb ajánlati ár kapja a maximális 10 pontot, a többi ajánlat pedig a fordított arányosítás módszerével számítva a legkedvezőbb megajánláshoz képest arányosan kevesebbet (a pontskála 1-10 pontig terjed) a Közbeszerzési Hatóság útmutatójában (K.É. 61. szám, 2012/06/01) foglaltak szerint, az alábbi képlet felhasználásával:

(P – Pmin): (Pmax-Pmin) = Alegjobb: Avizsgált

azaz

P = Alegjobb: Avizsgált x (Pmax – Pmin) + Pmin

ahol:

P: a vizsgált ajánlati elem adott szempontra vonatkozó pontszáma

Pmax: a pontskála felső határa

Pmin: a pontskála alsó határa

Alegjobb: a legelőnyösebb ajánlat tartalmi eleme

Alegrosszabb: a legelőnytelenebb ajánlat tartalmi eleme

Avizsgált: a vizsgált ajánlat tartalmi eleme;

Az ajánlatkérő a pontszámítást két tizedes jegy pontossággal végzi, a két tizedes jegyre történő kerekítés a matematika szabályai szerint történik. Az ajánlatkérő az ajánlati ár részszempontjára negatív előjelű, valamint nullaösszegű megajánlást nem fogad el, az ilyen megajánlást tartalmazó ajánlatok érvénytelenek.

Az összes rész vonatkozásában a műszaki tartalom résszempont alszempontjai esetén:

a) ahol az alacsonyabb érték a kedvezőbb, a következő módszerrel számol az ajánlatkérő:

Legalacsonyabb megajánlás kapja a maximális 10 pontot, a többi ajánlat pedig a fordított arányosítás módszerével számítva a legkedvezőbb megajánláshoz képest arányosan kevesebbet (a pontskála 1-10 pontig terjed) a Közbeszerzési Hatóság útmutatójában foglaltak szerint, az alábbi képlet felhasználásával:

(P – Pmin): (Pmax-Pmin) = Alegjobb: Avizsgált

azaz

P = Alegjobb: Avizsgált x (Pmax – Pmin) + Pmin

ahol:

P: a vizsgált ajánlati elem adott szempontra vonatkozó pontszáma

Pmax: a pontskála felső határa

Pmin: a pontskála alsó határa

Alegjobb: a legelőnyösebb ajánlat tartalmi eleme

Alegrosszabb: a legelőnytelenebb ajánlat tartalmi eleme

Avizsgált: a vizsgált ajánlat tartalmi eleme;

b) Ahol a magasabb érték a kedvezőbb, a következő módszerrel számol az ajánlatkérő:

A legkedvezőbb ajánlat a maximális 10 pontot kapja, a többi ajánlat tartalmi elemére pedig a legkedvezőbb tartalmi elemhez viszonyítva, az egyenes arányosítás módszerével számolja ki a pontszámokat az ajánlatkérő, a Közbeszerzési Hatóságnak az összességében legelőnyösebb ajánlat kiválasztása esetén alkalmazható módszerekről és az ajánlatok elbírálásáról szóló Útmutatója alapján (K.É. 61. szám, 2012/06/01)

(P – Pmin): (Pmax – Pmin) = Avizsgált: Alegjobb

azaz

P = Avizsgált: Alegjobb x (Pmax – Pmin) + Pmin

ahol:

P: a vizsgált ajánlati elem adott szempontra vonatkozó pontszáma

Pmax: a pontskála felső határa

Pmin: a pontskála alsó határa

Alegjobb: a legelőnyösebb ajánlat tartalmi eleme

Alegrosszabb: a legelőnytelenebb ajánlat tartalmi eleme

Avizsgált: a vizsgált ajánlat tartalmi eleme;

Ajánlatkérő az egyenes, illetve a fordított arányosítás esetében is a megajánlás teljes mennyiségét veszi figyelembe. Az egyes alszempontok és résszempontok pontszámai a hozzájuk tartozó súlyszámmal felszorzásra, a szorzatok pedig ajánlatonként összeadásra kerülnek, ez adja az ajánlat összpontszámát.

18. A Kbt. 28. § (1) bekezdése alapján az ajánlattevő ugyanabban a közbeszerzési eljárásban – részajánlat-tételi lehetőség biztosítása esetén ugyanazon rész tekintetében

a) nem nyújthat be másik ajánlatot más ajánlattevővel közösen,

b) más ajánlattevő alvállalkozójaként nem vehet részt,

c) más ajánlatot benyújtó ajánlattevő szerződés teljesítésére való alkalmasságát nem igazolhatja.

19. Irányadó idő: Az ajánlati felhívásban meghatározott határidők tekintetében a közép-európai pontos idő (CET) az irányadó.

20. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

21. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő – és bevonásuk esetén az alkalmasságának igazolására igénybe vett más szervezet – alábbi dokumentumait:

— az ajánlatot aláíró és/vagy nyilatkozatot tevő és/vagy meghatalmazást adó, kötelezettséget vállaló cégjegyzésre jogosult személy aláírási címpéldányát, vagy a 2006. évi V. törvény 9. § (1) bekezdésének megfelelően az ügyvéd által ellenjegyzett aláírás mintát.

— a cégkivonatban vagy cégmásolatban nem szereplő kötelezettségvállalók esetében az erre vonatkozó, a meghatalmazott aláírását is tartalmazó írásos meghatalmazást.

22. Az ajánlat összeállításával és benyújtásával kapcsolatban felmerült összes költség az ajánlattevőt terheli.

23. Ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy a beszerzést a 46/2011. (III.25.) Korm. rendelet szerinti folyamatba épített ellenőrzés mellett folytatja le.

24. Nyertes Ajánlattevőnek a szerződés megkötésekor be kell nyújtania az Áht. 41. § (6) bekezdés szerinti nyilatkozatát arról, hogy átlátható szervezetnek minősül. Ennek hiányában nem köthető érvényesen visszterhes szerződés, illetve a létrejött ilyen szerződés alapján nem teljesíthető kifizetés.

25. Ajánlatkérő szerződésben foglalt szerződéses kötelezettségeit a Ptk. 6:116. § (2) bekezdése szerinti, arra vonatkozó bontófeltétellel, illetőleg arra az esetre rögzített felmondási joggal vállalja, hogy amennyiben a jelen beszerzés tárgyára vonatkozóan a közös közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás, vagy szerződés kerül megkötésre, a közös közbeszerzés keretén belül kell a jelen beszerzést megvalósítani. Amennyiben a beszerzés tárgyára vonatkozóan a közös közbeszerzési rendszerben keretmegállapodás, vagy szerződés kerül megkötésre, a közös közbeszerzés rendszerébe történő belépés lehetőségének napjával a jelen szerződés hatályát veszti.

26. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a közbeszerzési eljárás alatt elektronikus kommunikációs eszközt alkalmaz, vagyis a Kbt. által előírt tájékoztatás vagy információkérés (kiegészítő tájékoztatás, bontási jegyzőkönyv, hiánypótlási felhívás stb.) elsősorban elektronikus úton (e-mailen) történik.

27. A külföldi adóilletőségű nyertes ajánlattevő köteles a szerződéshez arra vonatkozó meghatalmazást csatolni, hogy az illetősége szerinti adóhatóságtól a magyar adóhatóság közvetlenül beszerezhet a nyertes ajánlattevőre vonatkozó adatokat az országok közötti jogsegély igénybevétele nélkül.(Kbt. 125. § (7) bekezdés)

28. Ajánlattevőnek (közös ajánlattétel esetén mindegyik ajánlattevőnek) ajánlatában a Kbt. 60. § (3) bekezdése alapján kifejezett nyilatkozatot kell tennie az ajánlati felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan, az ajánlathoz a nyilatkozatot eredeti példányban kell csatolni.

29. Irányadó árfolyamok: a különböző devizák forintra történő átszámításával összefüggésben a felhívás feladásának napján érvényes Magyar Nemzeti Bank által meghatározott devizaárfolyamokat kell alkalmazni, referenciák tekintetében a teljesítés időpontjában érvényes devizaárfolyam az irányadó. Az ajánlatban szereplő, nem magyar forintban megadott összegek tekintetében az átszámítást tartalmazó iratot közvetlenül a kérdéses dokumentum mögé kell csatolni.

30. Amennyiben ajánlattevő valamely alkalmassági követelménynek úgy kíván megfelelni, hogy a Kbt. 55. § (5) bekezdése szerinti szervezet (vagy személy) kapacitásaira támaszkodik, az igazolás az érintett szervezet (vagy személy) részéről a Kbt. 55. § (5)-(6) bekezdései szerint történik.

31.A 310/2011 (XII.23.) Kormányrendelet 20. § (4) bekezdése alapján a minősített ajánlattevőnek szintén különkell igazolnia a szerződés teljesítésére való alkalmasságát azon alkalmassági követelmények tekintetében,amelyeknél az ajánlatkérő a 18. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest- szigorúbban állapítja meg az ajánlattevő pénzügyi és gazdasági, valamint műszaki, illetve szakmaialkalmasságának feltételeit és igazolását a III.2.2. P.1., valamint a III.2.3. M.1., M.2.,M.3. pontok vonatkozásában.

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki az 56. § (1) bekezdés a)-k) pontjában foglaltak hatálya alá tartozik.

Gazdasági és pénzügyi helyzet

P.1. Az ajánlattevőnek valamennyi részben csatolnia kell valamennyi, a cégkivonatában szereplő pénzügyi intézménytől származó nyilatkozatot egyszerű másolatban attól függően, hogy az ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak, a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdésének a) pontja szerint, az alábbi tartalommal:

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

P.1. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha bármely pénzügyi intézménynél vezetett pénzforgalmi számláján az eljárást megindító felhívás feladását megelőző egy évben 30 napot meghaladó sorbaállás volt.

Műszaki és szakmai képességek

M.1. Az ajánlattevőnek valamennyi részteljesítésben ismertetnie kell az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három év legjelentősebb szállításait (a részteljesítésnek megfelelően) a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdésének a) pontja alapján, a 16. § (1) bekezdés szerint.

Műszaki és szakmai képességek

Az ajánlatban valamennyi részteljesítésben referencia-igazolást is csatolni kell a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 16. § (1) bekezdése szerinti tartalommal:

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

M1. Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben részteljesítésenként legalább kettő referenciával, amelyek teljesítik az alábbi feltételeket:

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

1. rész esetében: Innovatív DES (vagy azzal egyenértékű) tárgyú referencia, amely referencia mennyisége legalább az adott rész mennyiségével azonos, azaz legalább 81 db, vagy

Kauciók és garanciák

A nyertes ajánlattevő (Eladó) a Ptk. 6:186. § (1) bekezdése alapján az alábbiakban részletezett kötbér fizetésére kötelezheti magát, arra az esetre, ha olyan okból, amelyért felelős megszegi a szerződést. A nyertes ajánlattevő (Eladó) a kötbérfizetési kötelezettség alól akkor mentesül, ha a szerződésszegését a Ptk. 6:142. §-ában foglalt rendelkezések szerint kimenti.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Ajánlatkérő a szerződés szerinti részteljesítések ellenértékét havonta összevonva, az Eladó által kiállított számla alapján a Kbt. 130. § (1), (5)-(6) bekezdései, a Ptk. 6: 130. § (1)-(2) bekezdései szerint és a kötelező egészségbiztosítás ellátásáról szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A § a) pontja alapján 60 napon belül átutalással fizeti meg. Ajánlatkérő a kifizetéseket az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. törvény (Art.) 36./A. § rendelkezéseinek figyelembe vételével teljesíti. Ajánlatkérő késedelmes fizetése esetére a Ptk.6:155.§ rendelkezései irányadók. Az ajánlattétel, az elszámolás és a kifizetések pénzneme a forint (HUF). Ajánlatkérő részszámlázási lehetőséget nem biztosít, és előleget nem fizet.

A dokumentumok kifizetésének módja

A dokumentációt bármely érdekelt gazdasági szereplő térítésmentesen átveheti. A dokumentáció CD lemezen vehető át a jelen felhívás „A” mellékletében meghatározott helyen, munkanapokon 9-12 és 13-15 óráig, az ajánlattételi határidő utolsó napján 9-10 óráig, vagy megküldése kérhető elektronikus úton.

A dokumentumok kifizetésének módja

A dokumentáció ellenértékét (50 000 Ft. + ÁFA) kizárólag a Kbt. 124. § (4) bekezdése szerinti szervezet (az eljárás nyertese, vagy – a nyertes visszalépése esetén – az ajánlatok értékelése során a következő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezet, személy) köteles megfizetni, az ajánlatkérő Magyar Államkincstárnál vezetett 10045002 00317306 számú számlájára, átutalással, „Hetényi – stent- 2015” közleménnyel. A befizetés igazolását a szerződéskötéskor kell az ajánlatkérőnek átadni.

Adatok a felhatalmazott személyekről és a bontási eljárásról

Az ajánlat felbontásánál az Ajánlatkérő, az Ajánlattevő, valamint az általuk meghívott személyek, továbbá a külön jogszabályban meghatározott szervek képviselői lehetnek jelen. [Kbt. 62. § (2) bekezdése].