Hepatitis-C kezelésére szolgáló Pegilált interferon + ribavirin hatóanyag tartalmú készítmények 2015. évi beszerzése

Mennyiség vagy érték

Hepatitis-C kezelésére szolgáló Pegilált interferon + ribavirin hatóanyag tartalmú készítmények 2015. évi beszerzése:1. rész: Peginterferon alfa-2a+ribavirin (ATC kód: L03AB11+J05AB04): 5 760 kezelési hét (-) 50 % eltérés;2. rész: Peginterferon alfa-2b+ribavirin (ATC kód: L03AB10+J05AB04): 3 840 kezelési hét (-) 50 % eltérés.(A Kbt. 46. § (2) bekezdése alapján Ajánlatkérő a legmagasabb mennyiséget közli, és kiköti az ettől való eltérés lehetőségét, előírva az eltérés százalékos mértékét.).

További információk

1.) Ajánlatkérő a Kbt. 67. §-ában foglaltak szerint az összes Részvételre jelentkező számára azonos feltételekkel, teljes körben hiánypótlási lehetőséget biztosít, figyelemmel a Kbt. 67. § (5) bekezdésében foglaltakra.

2.) Részvételi jelentkezések felbontásának időpontja: 2015/04/03., 10:00 óra, Helye: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, Magyarország, 1139 Budapest, Váci út 73/A., II 246. sz. tárgyaló. A részvételi jelentkezések felbontásán csak az ajánlatkérő, a részvételre jelentkezők, valamint az általuk meghívott személyek lehetnek jelen.

3.) A részvételi szakasz eredményéről szóló összegezés megküldésének tervezett időpontja: 9.4.2015.

4.) A szerződéskötés tervezett időpontja: 22.5.2015

5.) Részvételre jelentkezőnek a Kbt. 60. § (1) bekezdése, valamint a 61. § (1) bekezdése alapján - a dokumentációban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően - kell elkészítenie és benyújtania részvételre jelentkezését, 1 eredeti papíralapú pld.-ban, világosan feltüntetve az „eredeti” megjelölést. A részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) a részvételre jelentkezést 2 példányban elektronikus formában (CD vagy DVD) is be kell nyújtania (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .PDF, vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű fájl-ban).

A fentiekkel összefüggésben a részvételre jelentkezőnek (közös részvételre jelentkezőnek) cégszerűen nyilatkoznia kell, hogy a részvételre jelentkezés az elektronikus formában benyújtott példányai a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyeznek. Amennyiben az egyes példányok között eltérés van az eredeti papíralapú példány az irányadó.

6.) Kiegészítő tájékoztatást a részvételre jelentkező a Kbt. 45. §-ában foglaltak szerint, a kozbeszerzes@oep.hu e-mail címen kérhet.

7.) Amennyiben bármely, a részvételi jelentkezéshez csatolt dokumentum nem magyar nyelven került kiállításra, úgy a Részvételre jelentkezőnek az eredeti dokumentum mellé csatolnia kell a magyar fordítást is. [Ajánlatkérő elfogadja a felelős fordítást, nem követeli meg a szakfordításról és a tolmácsolásról szóló 24/1986. (VI. 26.) MT rendelet szerinti hitelesített magyar fordítást.] A fordításban elkövetett hibákért a részvételre jelentkező felel.

8.) Több részvételre jelentkező közösen is benyújthat részvételre jelentkezést. A közös részvételre jelentkezők képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a közös részvételre jelentkezők megjelölését. A közösen benyújtott részvételre jelentkezésben rögzíteni kell, hogy a szerződés aláírására a Részvételre jelentkezők közül melyikük bír felhatalmazással. Közös részvételre jelentkezőknek a részvételre jelentkezéshez csatolni kell az együttműködésükről szóló megállapodást, melynek kötelező erejűen tartalmaznia kell azt, hogy a konzorcium tagjai egyetemleges kötelezettséget vállalnak a közbeszerzési eljárással és szerződés megkötésével és teljesítésével kapcsolatosan. Tartalmaznia kell továbbá azt, hogy a benyújtott együttműködési megállapodás a konzorciumi tagoknak a konzorcium működésére vonatkozó teljes megállapodását hiánytalanul tartalmazza, továbbá közös részvételre jelentkezők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a közös részvételre jelentkezők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni.

9.) Részvételre jelentkezőnek nyilatkoznia kell, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló 2004. évi XXXIV. törvény szerint mikro-, kis vagy középvállalkozásnak minősül-e. Ha nem tartozik a fenti törvény hatálya alá, erről is nyilatkoznia kell.

10.) A részvételre jelentkezéshez csatolni kell:

— részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) nyilatkozatát a Kbt. 58. § (3) bekezdésre vonatkozóan,

— részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) nyilatkozata a Kbt. 40. § (1) bekezdésre vonatkozóan,

— az alkalmasság megállapítására szolgáló összes nyilatkozatot és igazolást,

— a kizáró okokkal kapcsolatos nyilatkozatokat, igazolásokat és egyéb dokumentumokat,

— részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) cégszerű nyilatkozata valamennyi számlavezető pénzügyi intézményéről és valamennyi vezetett pénzforgalmi számlájáról,

— a részvételre jelentkezést aláíró cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját egyszerű másolatban,

— amennyiben a részvételre jelentkezést, illetve a szükséges nyilatkozatokat a részvételre jelentkező cégjegyzésre jogosult képviselőjének meghatalmazása alapján más személy szignálja, illetve írja alá, a cégjegyzésre jogosult személy által aláírt meghatalmazást teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalva,

— a GYEMSZI, vagy az Európai Bizottság által kiadott érvényes forgalomba hozatali engedélyt, vagy ezzel egyenértékű engedélyt, továbbá Gyógyszer nagykereskedelmi engedélyt. Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja a Részvételi jelentkezést, ha a Részvételre jelentkező nem csatolja a kért engedélyeket!

11.) A részvételi felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény (Kbt.) előírásai szerint kell eljárni.

12.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 20. § (4) bekezdés bekezdésében foglaltakra, az ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest, a részvételi felhívás III.2.2. és III.2.3. pontjaiban szigorúbban határozta meg, ezért a minősített ajánlattevőnek is külön kell igazolnia a szerződés teljesítésére való alkalmasságát azon alkalmassági követelmények tekintetében, amelyeknél az ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban vagy az előminősítési rendszerében - a 310/2011 (XII.23.) Kr. 18. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest - szigorúbban állapítja meg a Részvételre jelentkező pénzügyi és gazdasági, valamint műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását.

13.) Ajánlatkérő a dokumentációt teljes terjedelmében elektronikusan, térítésmentesen a http://www.oep.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok honlapon közvetlenül hozzáférhetővé teszi a Részvételre jelentkezők részére a Kbt. 49. § (5) bekezdése alapján.

A Kbt. 49. (6) bekezdése alapján ajánlatkérő előírja, hogy a dokumentációt részvételi jelentkezésenként legalább egy részvételre jelentkezőnek, vagy a részvételi jelentkezésben megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton el kell érnie.

A hiánytalanul kitöltött regisztrációs adatlapot Részvételre jelentkező a dokumentáció honlapról történő letöltését követően küldje meg Ajánlatkérő részére a kozbeszerzes@oep.hu címre. A Regisztrációs Adatlap megküldése Ajánlatkérő részére a részvételre jelentkezés feltétele. Ajánlatkérő a Regisztrációs Adatlap a kozbeszerzes@oep.hu címre történő beérkezéséről visszaigazolást küld a Regisztrációs Adatlapon megjelölt kapcsolattartó részére.

14.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 7. §-ában foglaltakra, folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, a részvételi jelentkezéshez csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

15.) Ajánlatkérő felhívja a Részvételre jelentkezők figyelmét, hogy az eljárásnak ebben a szakaszában a Kbt. 90. § (2) bek. alapján ajánlat nem tehető!

16.) Amennyiben részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező) a részvételi felhívásban vagy a dokumentációban előírt igazolás helyett a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerint kíván tényt vagy adatot igazolni, abban az esetben Részvételre jelentkező nyilatkozatban köteles megadni, hogy melyik tényt vagy adatot kívánja a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerint igazolni, és hogy mi az ezen tényt vagy adatot tartalmazó ingyenes, a közbeszerzési eljárás nyelvén rendelkezésre álló, elektronikus, hatósági nyilvántartás elektronikus elérhetősége.

17.) A gyorsított tárgyalásos eljárás alkalmazásának jogcíme: a Kbt. 89. § (2) bekezdésének b) pontja, valamint a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdése.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

Alkalmatlan a szerződés teljesítésére a Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), ha számláján a Részvételi felhívás feladásától visszaszámított megelőző 1 évben - attól függően, hogy a Részvételre jelentkező mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak - 8 napot meghaladó sorbaállítás fordult elő.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

Alkalmatlan Részvételre jelentkező (közös Részvételre jelentkező), ha nem rendelkezik elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó – gyógyszer-nagykereskedelemre, vagy gyógyszer-nagykereskedelmet is magában foglaló tevékenységre vonatkozó – érvényes ISO 9001, vagy azzal egyenértékű, az Európai Unió más tagállamában bejegyzett szervezettől származó egyenértékű tanúsítvánnyal továbbá az egyenértékű minőségbiztosítási intézkedések egyéb bizonyítékaival.

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni

Az ajánlatkérő a Kbt. 27. § (1)–(2) bekezdése alapján a közbeszerzési eljárásban történő ajánlattételt nem köti gazdálkodó szervezet alapításához. Ajánlatkérő továbbá nem teszi kötelezővé, sem lehetővé, hogy a nyertes ajánlattevő(k) a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezetet hozzanak létre.