Különböző kitek és Szarvasmarha szivacsos agysorvadásának kimutatására (BSE) alkalmas gyorsteszt beszerzése

További információk

1.) A szerződéskötésre az eljárás eredményéről szóló összegezés megküldésének napját követően, a Kbt. 124. § (6) bekezdése szerinti szerződéskötési moratórium lejártát követően kerül sor.

2.) A dokumentáció elektronikusan megküldésre kerül, illetőleg igény esetén átvehető a Juratio Zrt. irodájában (1071 Budapest, Városligeti fasor 23. II. emelet 6.) hétfőtől-péntekig 9:00–14:00 óráig. A dokumentáció az ajánlattételi határidő napján 8:00–14:00 óráig rendelkezésre áll. Elektronikus megküldés esetében faxon vagy e-mailen meg kell küldeni az A. melléklet II. pontjában meghatározott cég részére, az ajánlattevő nevét, székhelyét, elérhetőségét és azt az elektronikus címet, ahova a dokumentáció megküldését kéri. Elektronikus megküldés esetében irányadó a Kbt. 50. § (3) bekezdése. Az ajánlattétel érdekében a dokumentációt ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek, vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak át kell vennie, vagy elektronikus úton meg kell kérnie.

A postai úton benyújtott ajánlat ajánlattételi határidőre történő beérkezéséért, illetve az ajánlat elvesztéséért, valamint a jelen felhívásban meghatározottak szerint az ajánlat nem megfelelő helyszínre történő benyújtásáért ajánlatkérő nem vállal felelősséget, ennek kockázata az ajánlattevőt terheli. Ajánlatkérő felhívja az Ajánlattevők figyelmét, hogy postai feladás esetén vegyék figyelembe, hogy az Ajánlatkérőnél központi iktatási és elosztó rendszer működik, ezért a küldeménynek a benyújtási helyre történő eljuttatása a rendkívül nagy levélforgalom miatt akár több munkanappal meghosszabbíthatja a kézbesítési időt. A postai úton továbbított ajánlatokat Ajánlatkérő csak akkor tekinti határidőn belül benyújtottnak, ha annak kézhezvétele az ajánlattételi határidő lejárta előtt megtörténik a jelen Felhívásban meghatározott pontos helyen. Az Eljárást megindító felhívásban meghatározott helyen kívül (pl.: portaszolgálat, stb.) benyújtott ajánlatok beérkezéséért az Ajánlatkérő nem vállal felelősséget. Ajánlatkérő biztosítja a dokumentációba való betekintést, az erre vonatkozó igényt faxon vagy e-mail útján előzetesen jelezni kell az A. melléklet II. pontjában meghatározott cég részére. Hivatkozva a Központi Érkeztető Rendszer (KÉR) kivételi körébe tartozó küldeményekre, a postai úton benyújtott ajánlatokat a NÉBIH KÉR-kivételeket fogadó postafiókjába szíveskedjenek küldeni, melynek címe: NÉBIH 1537 Budapest, Pf. 407. VÜI Beszerzési és Közbeszerzési Osztály. Jelen felhívásban meghatározott címen kívülre postázott ajánlatok beérkezéséért az Ajánlatkérő nem vállal felelősséget.

3.) Az ajánlatok elbírálása: Az 1.-3. részek esetében a legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás, míg a 4. rész tekintetében az összességében legelőnyösebb ajánlat alapján történik. A 4. rész esetében az egyes részszempontok tekintetében adható pontszám: 1-100 pont.

4.) Az ajánlattevőnek az ajánlati felhívásban és a dokumentációban meghatározott tartalmi, és formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie és benyújtania. Az ajánlatot 1 eredeti példányban kell benyújtani. A borítékon/dobozon az „Ajánlat – Kitek/BSE beszerzése – Az ajánlattételi határidő lejártáig nem bontható fel” megjelöléseket kell feltüntetni. Az ajánlatot 2 példányban jelszó nélkül olvasható formátumban elektronikus adathordozón is be kell nyújtani. Az ajánlathoz csatolni kell ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy az elektronikus példány az ajánlat eredeti papír alapú példányával mindenben megegyezik és jelszóvédelemmel nincs ellátva. Az ajánlat valamennyi szöveget tartalmazó oldalát folyamatosan növekvő oldalszámmal ellátva szükséges benyújtani.

5.) Az ajánlat – tartalomjegyzéket követő – első oldalaként az ajánlati adatlap (felolvasólap) szerepeljen, amelyben közölni kell az alábbi adatokat: ajánlattevő nevét, székhelyét, telefon- és faxszámát és azokat a főbb, számszerűsíthető adatokat, amelyek a bírálati szempont alapján értékelésre kerülnek. A felolvasólap mintáját a dokumentáció tartalmazza.

6.) Az ajánlat összeállításának minden költsége az ajánlattevőt terheli.

7.) Kiegészítő tájékoztatást az ajánlattevő a Kbt. 45. §-ában foglaltak szerint kérhet az A. melléklet II. pontjában meghatározott kapcsolattartási ponton.

8.) Amennyiben bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat stb. nem magyar nyelven került kiállításra, úgy az ajánlattevőnek az eredeti dokumentum mellé csatolnia kell a felelős magyar fordítást is. A fordításban elkövetett hibákért az ajánlattevő felel.

9.) Több ajánlattevő közösen is tehet ajánlatot (konzorcium). A közös ajánlattevők képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a közös ajánlattevők megjelölését. A közösen benyújtott ajánlatban rögzíteni kell, hogy a szerződés aláírására az ajánlattevők közül melyikük bír felhatalmazással. Közös ajánlattevőknek az ajánlathoz csatolni kell az együttműködésről szóló megállapodást, melynek kötelező erejűen tartalmaznia kell azt, hogy a konzorcium tagjai egyetemleges kötelezettséget vállalnak a közbeszerzési eljárással és szerződés megkötésével és teljesítésével kapcsolatosan, továbbá azt, hogy a benyújtott együttműködési megállapodás a konzorciumi tagoknak a konzorcium működésére vonatkozó teljes megállapodását hiánytalanul tartalmazza, továbbá közös ajánlattevők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a közös ajánlattevők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni.

10.) Ajánlatkérő a hiányok pótlását a Kbt. 67. §-a szerint engedi meg.

11.) Az ajánlathoz csatolni kell:

— ajánlattevő eredeti nyilatkozatát a Kbt. 60. § (3) és nyilatkozatát az (5) bekezdésre vonatkozóan

— ajánlattevő nyilatkozata a Kbt. 40. § (1) bekezdésre vonatkozóan (a nemleges nyilatkozatot is csatolni kell), figyelemmel a Kbt. 26. §-ra, valamint a Kbt. 58.§ (3) bekezdésére vonatkozóan;

— az alkalmasság megállapítására szolgáló összes nyilatkozatot és igazolást;

— a kizáró okokkal kapcsolatos nyilatkozatokat, igazolásokat és egyéb dokumentumokat;

— ajánlattevő (közös ajánlattevő) cégszerű nyilatkozata valamennyi számlavezető pénzügyi intézményéről és valamennyi vezetett pénzforgalmi számlájáról;

— az ajánlatot aláíró cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját egyszerű másolatban;

— amennyiben az ajánlatot, illetve a szükséges nyilatkozatokat az ajánlattevő cégjegyzésre jogosult képviselőjének meghatalmazása alapján más személy szignálja, illetve írja alá, a cégjegyzésre jogosult személy által aláírt meghatalmazást teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalva;

— amennyiben ajánlattevő esetében változásbejegyzési eljárás van folyamatban, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

— az 1. rész vonatkozásában a VLA, WHO vagy OIE ajánlást csatolni kell;

— a 2. rész esetében az EU Központi Referencia Laboratórium, illetve OIE ajánlást csatolni kell, valamint a vírus nukleinsav kivonására vonatkozó részletes protokoll leírását;

— a 3. rész esetében Nyilatkozat, hogy legalább egy EU referencia Laboratórium által elfogadott vizsgálómódszer.

— szakmai ajánlat – megajánlott műszerpark és számítógépes program bemutatása (4. rész)

— Ajánlattevő nyilatkozatát, hogy a megajánlott termék szerepel az EU által elfogadott vizsgáló kitek között (4. részre vonatkozóan)

— Ajánlattevőnek csatolnia kell a teszt eredeti termékleírását és használati utasítását. Ajánlattevőnek külföldi gyártású teszt esetében az angol nyelvű és felelős magyarra fordított használati utasítást kell benyújtani. Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy a fordítás teljes egészében megfelel az eredeti használati utasítás tartalmának. (4. rész)

— Ajánlattevő nyilatkozata arra vonatkozóan, hogy a megajánlott teszt megfelel a következő közösségi jogszabályokban szereplő BSE kimutatására alkalmas teszteknek: Szarvasmarha szivacsos agysorvadásának kimutatására (BSE) alkalmas gyorsteszt. A megajánlott teszt szerepeljen a 999/2001/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet X. mellékletének módosításáról szóló 1064/2012/EU a gyorstesztek listája tekintetében történő módosításáról szóló bizottsági rendeletben felsorolt tesztek között. (4. rész)

— Az Európai Unió megfelelő szerve (közösségi referencia laboratórium, EFSA) által jóváhagyott tesztleírást (Regulation of the European Parliement and of the Council 2001/999, amended by EC No 746/2008, 956/2010, Annex X, Chapter C, 4. Rapid tests, Guidelines for evaluation of changes to approved protocols for TSE rapid tests version 7.0 October 2010 3.2 pontja 5.0 July 2008 3.2), mely szerint a megajánlott diagnosztikum képes kizárólag nyúltvelő (obex) minta vizsgálatára. (4. részre vonatkozóan)

— Ajánlattevő tegyen javaslatot arra vonatkozóan, hogy a teszt alkalmazásakor a laboratóriumi dolgozók milyen védőfelszerelést viseljenek a különböző munkafázisok során, valamint nyilatkozzon, hogy a laboratóriumban a különböző munkafázisokkal összefüggésben milyen fertőtlenítési eljárásokat kell végezni. (4. részre vonatkozóan)

— képzési terv (személyekre, időpontra és időtartamra lebontva) – (4. rész)

12.) Az 1. rész esetében az ajánlati árat nettó Ft/50µl reakció egységárban kell megadni, a 2. rész esetében nettó Ft/reakció egységárban kell megadni, a 3. rész esetében az ajánlati árat nettó Ft/reakció egységárban kell megadni, a 4. rész esetében nettó Ft-ban kell megadni egy vizsgálatra eső teljes költségre vonatkoztatva, és nem köthető semmilyen más külföldi fizetőeszköz árfolyamához.

13.) Az ajánlatkérő csak az eljárás nyertesével kötheti meg a szerződést, vagy – a nyertes visszalépése esetén – az ajánlatok értékelése során a következő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezettel (személlyel), ha őt az ajánlatok elbírálásáról szóló írásbeli összegezésben megjelölte. [Kbt. 124. § (4) bekezdése].

14.) Ajánlatkérő az Ajánlati felhívásban és a Dokumentációban meghatározott feltételeknek megfelelő ajánlatokat az 1.-3. részek esetében a legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás Kbt. 71. § (2) bekezdés a) pontja], míg a 4. rész esetében az összességében legelőnyösebb ajánlat [Kbt. 71. § (2) bekezdés b) pontja] alapján értékeli az alábbiak szerint:

1-3. részek esetén:

Az 1. rész esetében az ajánlati árat nettó HUF/50µl reakció egységárban kell megadni, a 2. rész esetében nettó Ft/reakció egységárban kell megadni, a 3. rész esetében nettó HUF/reakció egységárban kell megadni.

A rész nyertese az az érvényes ajánlattevő lesz, aki a legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatást ajánlja meg.

4. rész esetén:

Az összességében legelőnyösebb ajánlat az alábbiak szerint:

Bírálati részszempont A hozzá tartozó súlyszám

1. Ajánlati ár: Egy vizsgálatra eső teljes költség (nettó Ft/vizsgálati hely) 35

2. A vizsgálat sebessége (3 fő / 8 óra / 450 minta) 35

3. A vizsgálat során keletkező környezetterhelő anyag mennyisége (ml/vizsgálat) 5

4. A teszt alkalmassága a különböző kórképek kimutatására egy nyúltvelő (obex) mintából 25

5. A minta előkészítés és detekciós fázis automatizálása 35

6. A teszt végrehajtása során használt reagnesek színezettsége 25

Az 1. részszempontban (Ajánlati ár: Egy vizsgálatra eső teljes költség (nettó HUF/vizsgálati hely))

Ezen bírálati részszempont esetében az ajánlati árat nettó HUF-ban kell megadni egy vizsgálatra eső teljes költségre vonatkoztatva, és nem köthető semmilyen más külföldi fizetőeszköz árfolyamához.

Ajánlattevő árajánlatában az 1 vizsgálati helyre eső teljes költséget adja meg, amely a következőket tartalmazza: a vizsgálatok elvégzéséhez szükséges minden eszköz – a teszt, a teszt elvégzéséhez szükséges műszaki berendezések és teszt specifikus fogyóanyagok, valamint a teszt elvégzéséhez szükséges tesztspecifikus és nem tesztspecifikus összes készülék javítása és karbantartása függetlenül attól, hogy ajánlattevő ajánlotta-e meg; a személyzet képzése; számítógépes program biztosítása.

E részszempont esetében legkedvezőbb ajánlatnak az minősül, mely a legalacsonyabb nettó szállítási díjat tartalmazza magyar Forintban megadva (ajánlati ár). Az ajánlatkérő számára legkedvezőbb ajánlat a maximális pontot kapja, a többi ajánlat pontszáma a legkedvezőbb ajánlathoz viszonyítva arányosan kerül kiszámításra. Az arányosítás során ajánlatkérő két tizedes jegy pontosságig számol, majd az így kapott számot beszorozza a súlyszámmal. Adható pontszám: 1-100 pont.

Az ajánlati ár a teljesítés időtartamára kötött árnak tekintendő.

E részszempontban ajánlatkérő az fordított arányosítás módszerével számol az alábbi képlet alapján:

P = (Alegjobb / Avizsgált) x (Pmax-Pmin) + Pmin

ahol:

P: a vizsgált ajánlati elem adott szempontra vonatkozó pontszáma

Pmax: a pontskála felső határa (100)

Pmin: a pontskála alsó határa (1)

Alegjobb: a legkedvezőbb ajánlat tartalmi eleme (legalacsonyabb érték)

Avizsgált: a vizsgált ajánlat tartalmi eleme.

A részszempontban elért pontok két tizedesjegyre kerekítve a megadott súlyszámmal (35) kerülnek súlyozásra. Ez adja meg az egyes ajánlatoknak az 1. részszempontra adott részpontszámait.

A 2. részszempontban (A vizsgálat sebessége (3 fő/ 8 óra / 450 minta)

E részszempontban ajánlatkérő a pontkiosztás módszerével számol az alábbiak szerint:

Ha a vizsgálat sebessége eléri: 3 fő/ 8 óra / 450 minta értéket, az ajánlat 100 pontot kap.

Ha a vizsgálat sebessége nem éri el a 450 minta / 3 fő/ 8 óra / sebességet, akkor az adható pontszám 1 pont.

Az ajánlat tartalmának megfelelően kiosztja ajánlatkérő a fent előre megadott pontszámokat, amelyeket ezen részszempontra meghatározott súlyszámmal (35) megszoroz. Ez a szorzat adja ezen részszempontban elért részpontszámot.

A 3. részszempont (A vizsgálat során keletkező környezetterhelő anyag mennyisége (ml/vizsgálat) Ajánlatkérő a legkevesebb környezetterhelő anyag keletkezését benyújtott ajánlatra a legmagasabb pontszámot adja, míg a legnagyobb mennyiségű hulladék esetében a legkevesebb pontot adja.

E részszempontban ajánlatkérő az fordított arányosítás módszerével számol az alábbi képlet alapján:

P = (Alegjobb / Avizsgált) x (Pmax-Pmin) + Pmin

ahol:

P: a vizsgált ajánlati elem adott szempontra vonatkozó pontszáma

Pmax: a pontskála felső határa (100)

Pmin: a pontskála alsó határa (1)

Alegjobb: a legkedvezőbb ajánlat tartalmi eleme (legalacsonyabb mennyiségű környezetterhelő anyag)

Avizsgált: a vizsgált ajánlat tartalmi eleme.

Az így kapott pontszámok megszorzandók a részszempontra meghatározott súlyszámmal (5) és ez a szorzat adja az erre a részszempontra kapott részpontszámot.

A 4. részszempont (A teszt alkalmassága a különböző kórképek kimutatására egy nyúltvelő (obex) mintából)

E részszempontban ajánlatkérő a pontkiosztás módszerével számol az alábbiak szerint:

Ha egy nyúltvelő (obex) mintából valamennyi nagykérődző TSE kórkép kimutatható, akkor az ajánlatra 100 pont adható.

Ha a kórképek kimutatására a nyúltvelőn kívül egyéb mintákat is vizsgálni kell 1 pont adható.

Az ajánlat tartalmának megfelelően kiosztja ajánlatkérő a fent előre megadott pontszámokat, amelyeket ezen részszempontra meghatározott súlyszámmal (25) megszoroz. Ez a szorzat adja ezen részszempontban elért részpontszámot.

Az 5. részszempont (A minta előkészítés és detekciós fázis automatizálása)

E részszempontban ajánlatkérő a pontkiosztás módszerével számol az alábbiak szerint:

— Amennyiben a minta előkészítés és a detekciós fázis is automatizált vagy a teszt nem igényel speciális minta előkészítést és a detekció automatizált, akkor az ajánlat pontszáma 100 pont.

— Amennyiben a teszt nem igényel speciális minta előkészítést de a detekció nem automatizált, akkor az ajánlat pontszáma 50 pont.

— Amennyiben csak az egyik munkafázis (a minta előkészítés vagy a detekciós folyamat) automatizált, akkor az ajánlat pontszáma 50 pont.

— Amennyiben a megajánlott teszt egyik munkafázisa sem automatizált, akkor az adható pontszám: 1 pont.

Az ajánlat tartalmának megfelelően kiosztja ajánlatkérő a fent előre megadott pontszámokat, amelyeket ezen részszempontra meghatározott súlyszámmal (35) megszoroz. Ez a szorzat adja ezen részszempontban elért részpontszámot.

A 6. részszempont (A teszt végrehajtása során használt reagensek színezettsége)

E részszempontban ajánlatkérő a pontkiosztás módszerével számol az alábbiak szerint:

— Ha a teszt végrehajtása során a reagensek színezettek (a szubsztrát és stop reagensek kivételével), akkor az ajánlat ezen részére 100 pont adható.

— ha nem az összes komponens színezett (a szubsztrát és stop reagensek kivételével), akkor az ajánlat ezen részére 50 pont adható.

— Ha a teszt végrehajtása során a reagensek nem színezettek (a szubsztrát és stop reagensek kivételével) akkor az ajánlat ezen részére 1 pont adható.

Az ajánlat tartalmának megfelelően kiosztja ajánlatkérő a fent előre megadott pontszámokat, amelyeket ezen részszempontra meghatározott súlyszámmal (25) megszoroz. Ez a szorzat adja ezen részszempontban elért részpontszámot.

Az összes részszempontban elért részpontszám összeadásra kerül. Az így kapott összpontszám alapján állapítja meg az ajánlatkérő, hogy melyik ajánlattevő nyújtotta be az összességében legelőnyösebb ajánlatot.

15.) Az ajánlati felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény (Kbt.) előírásai és a végrehajtási rendeleteik szerint kell eljárni.

16.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 20. § (4) bekezdés bekezdésében foglaltakra, az ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmassági feltételeket a P/1., M/1. pontokban a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg, így a minősített ajánlattevőknek a Közbeszerzési Hatóság által kiadott határozaton túl – az igazolásban nem érintett területekre vonatkozóan – az ajánlat megtételének elősegítése érdekében rendelkezésre bocsátott kiegészítő iratokban megnevezett dokumentumokat ajánlatukhoz csatolniuk kell.