Magyarországi fekvőbeteg ellátó intézmények 12 havi gyógyszerellátásának biztosítása 11 különböző hatóanyag tekintetében- GYO-007/2014/KMI

Mennyiség vagy érték

1. részJ01MA14 ATC jelű moxifloxacin hatóanyagú 400 mg hatóanyag-tartalmú 10x kiszerelésű per os filmtabletta készítményből 4 000 doboz, plusz 50 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség.E részre érvényes ajánlat csak a jelzett (10x) kiszerelésben tehető.Ajánlattevőnek e részben kötelező kiegészítő megajánlásként kell biztosítani 5x kiszerelésű készítményt, mg-ra vetítve az 10x kiszerelésű készítménnyel azonos áron. E szállítási kötelezettség az összmennyiség maximum 25 (huszonöt) százalékának erejéig áll fenn (a 10x kiszerelésű készítmény terhére).2. részJ01MA12 ATC jelű levofloxacin hatóanyagú 500 (5mg/ml) mg hatóanyag-tartalmú oldatos infúzió parenterális készítményből 30 000 darab infúziós zsák/ üveg/ injekciós üveg/ palack plusz 50 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség3. résza) J01MA12 ATC jelű levofloxacin hatóanyagú 500 mg hatóanyag-tartalmú 5x kiszerelésű per os filmtabletta készítményből 9 300 doboz plusz 30 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség.b) J01MA12 ATC jelű levofloxacin hatóanyagú 500 mg hatóanyag-tartalmú 7x kiszerelésű per os filmtabletta készítményből 8 200 doboz plusz 30 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség.Ezen alrészekre érvényes ajánlat csak a jelzett (5x illetve 7x) kiszerelésekben tehető.4. résza) L01BC05 ATC jelű gemcitabin hatóanyagú 200 mg hatóanyag-tartalmú por oldatos infúzióhoz vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz parenterális készítményből 16 000 ampulla plusz 50 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség.b) L01BC05 ATC jelű gemcitabin hatóanyagú 1000 mg hatóanyag-tartalmú por oldatos infúzióhoz vagy koncentrátum oldatos infúzióhoz parenterális készítményből 26 000 ampulla plusz 50 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség. Termékválaszték vállalható 1500 mg és 2000 mg hatóanyag-tartalmú készítményre a dokumentációban írottak szerint.5. résza) L01XX19 ATC jelű irinotecan hatóanyagú 40 mg hatóanyag-tartalmú koncentrátum oldatos infúzióhoz parenterális készítményből 8 000 injekciós üveg/ üveg/ tartály plusz 50 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség.b) L01XX19 ATC jelű irinotecan hatóanyagú 100 mg hatóanyag-tartalmú koncentrátum oldatos infúzióhoz parenterális készítményből 35 000 injekciós üveg/ üveg/ tartály plusz 50 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség. Termékválaszték vállalható 300 mg és 500 mg hatóanyag-tartalmú készítményre a dokumentációban írottak szerint.6. résza) L01XA02 ATC jelű carboplatin hatóanyagú 50 mg hatóanyag-tartalmú koncentrátum oldatos infúzióhoz parenterális készítményből 5 000 injekciós üveg vagy üveg kiszerelésben plusz 50 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség.b) L01XA02 ATC jelű carboplatin hatóanyagú 150 mg hatóanyag-tartalmú koncentrátum oldatos infúzióhoz parenterális készítményből 10 000 injekciós üveg vagy üveg kiszerelésben plusz 50 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség.c) L01XA02 ATC jelű carboplatin hatóanyagú 450 mg hatóanyag-tartalmú koncentrátum oldatos infúzióhoz parenterális készítményből 16 000 injekciós üveg vagy üveg kiszerelésben plusz 50 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség.7. résza) L01CD02 ATC jelű docetaxel hatóanyagú 20 mg hatóanyag-tartalmú koncentrátum oldatos infúzióhoz vagy koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz parenterális készítményből 9 000 injekciós üveg plusz 50 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség.b) L01CD02 ATC jelű docetaxel hatóanyagú 80 mg hatóanyag-tartalmú koncentrátum oldatos infúzióhoz vagy koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz parenterális készítményből 9 000 injekciós üveg plusz 50 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség.c) L01CD02 ATC jelű docetaxel hatóanyagú 130 vagy 140 vagy 160mg hatóanyag-tartalmú koncentrátum oldatos infúzióhoz vagy koncentrátum és oldószer oldatos infúzióhoz parenterális készítményből 4500 injekciós üveg (140 mg-os készítmény megajánlása esetén) plusz 50 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség.8. résza) L01DB03 ATC jelű epirubicin hatóanyagú 10 mg hatóanyag-tartalmú oldatos injekció vagy infúzió /koncentrátum oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz parenterális készítményből 12 000 ampulla/ injekciós üveg plusz 50 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség.b) L01DB03 ATC jelű epirubicin hatóanyagú 50 mg hatóanyag-tartalmú hatóanyag-tartalmú oldatos injekció vagy infúzió /koncentrátum oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz parenterális készítményből 10 000 ampulla/ injekciós üveg plusz 50 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség.c) L01DB03 ATC jelű epirubicin hatóanyagú 50 mg vagy 100 mg vagy 150 mg hatóanyag-tartalmú oldatos injekció vagy infúzió /koncentrátum oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz parenterális készítményből 9 000 ampulla/ injekciós üveg (100 mg-os készítmény megajánlása esetén) plusz 50 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség.Termékválaszték vállalható 200 mg hatóanyag-tartalmú készítményre a dokumentációban írottak szerint.9. részN06BX03 ATC jelű piracetam hatóanyagú 3000 mg (200 mg/ml, 15 ml) hatóanyag-tartalmú oldatos injekció parenterális készítményből 650 000 ampulla plusz 40 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség.10. részJ02AC01 ATC jelű fluconazole hatóanyagú 200 mg (2 mg/ml, 100 ml) hatóanyag-tartalmú oldatos infúzió parenterális készítményből 30 000 infúziós zsák, palack vagy üveg plusz 50 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség.11. részC04AD03 ATC jelű pentoxifylline hatóanyagú 100 mg (20 mg/ml, 5 ml) hatóanyag-tartalmú oldatos injekció parenterális készítményből 540 000 ampulla plusz 20 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség.1 201 903 370

További információk

További információk (adott esetben)

1) Ajánlatkérő Kbt. 109. § (1) d) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányuló egyszakaszos eljárást folytat le, amely eljárás két részből áll. Az eljárás I. részében nyílt, II. részében (verseny újranyitása, vagy konzultáció során) az I. részben nyertes, Keretmegállapodást megkötő ajánlattevők tehetnek ajánlatot. Ajánlatkérő az eljárás I. és II. részében is, lehetőséget biztosít több változat megajánlására. A II. részben Ajánlatkérő azzal az egy ajánlattevővel köt keretmegállapodást, amelyik a legkedvezőbb érvényes változatot (ajánlatot) teszi.

Kbt. 109. § (3) bekezdése szerinti keretszám részenként öt (5) amely az Ajánlattevők számára és nem a változatok számára vonatkozik. Az azonos ajánlatok elbírálására a 72. § (2)-(4) bekezdése nem alkalmazható. Ha a legkedvezőbb ajánlatot tevők keretszámának felső határán több ajánlat azonos, az összes ilyen azonos ajánlatot tevővel keretmegállapodást kell kötni. A keretmegállapodást csak akkor kell legalább öt (5) ajánlattevővel megkötni, amennyiben az eljárásban legalább öt (5) alkalmas és egyben érvényes ajánlatot benyújtó ajánlattevő vesz részt. Az eljárás – a 76. § (1) bekezdésében foglaltakon túl – akkor is eredménytelennek nyilvánítható, ha csak egy érvényes ajánlatot nyújtottak be.

Kbt. 110. § (3) bekezdés szerint, amennyiben egy ajánlattevővel köt az ajánlatkérő keretmegállapodást az adott rész vonatkozásában, mivel egyedüli érvényes ajánlattevő volt, úgy 109. § (1) bekezdés b) szerinti keretmegállapodás megkötésére kerül sor. Ebben az esetben az ajánlatkérő verseny újranyitása helyett konzultációt folytat le Kbt. 110. § (3) bekezdés b) pontja alapján.

Kbt. 110. § (6) bekezdésének megfelelően a verseny újranyitása során, valamint Kbt. 110. § (3) bekezdés b) pontja szerint a konzultáció során benyújtott ajánlat az ajánlati ár vonatkozásában csak a korábban megkötött keretmegállapodásban foglaltakkal azonos vagy annál kedvezőbb lehet. Ezen rendelkezés az értékelési szempontok közül kizárólag az árra vonatkozik.

2) Kbt. 74. § (1) bekezdés e) pontja alapján az ajánlat többek között érvénytelen, ha

a) ha az ajánlattevő az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény („Gyógyszer Tv.”) 11. § alapján gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység végzésére jogosító engedéllyel nem rendelkezik,

b) az ajánlattevőről a gyógyszer nagykereskedők nyilvántartásából nem állapítható meg, hogy jogosult forgalmazni az általa jelen közbeszerzési eljárásban megajánlott gyógyszerkészítményt, és ajánlattevő nem rendelkezik gyógyszer gyártására jogosító engedéllyel az adott gyógyszer vonatkozásában Gyógyszer Tv. 4. § (2) bekezdése alapján;

c) ha az ajánlattevő által megajánlott gyógyszer nem rendelkezik Magyarország területén érvényes forgalomba hozatali engedéllyel Gyógyszer Tv. 5. § (1) bekezdése alapján;

d) ha az opciós mennyiségre megadott egységár magasabb az alapmennyiségre megadott egységárnál;

e) azon ajánlott készítményeknél, amelyek hivatalos nagykereskedelmi árral rendelkeznek, ha az ajánlott ár ennél magasabb. A nem támogatott (illetve az OEP honlapján kihirdetett nagykereskedelmi árral nem rendelkező) gyógyszerek esetében az Ajánlattevő nyilatkozni köteles az ajánlattételkor alkalmazott nagykereskedelmi árról.

f) az ajánlatban megajánlott ajánlati ár meghaladja a rendelkezésre álló anyagi fedezetet, és az ajánlatkérő nem módosítja rendelkezésre álló anyagi fedezet összegét a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 11. §. és Kbt. vonatkozó rendelkezései alapján;

g) ha egy adott részben az alrészekre tett ajánlatok nem azonos gyártótól származó készítményeket tartalmaznak;

h) ha az ajánlattevő a közbeszerzés egy adott részével kapcsolatban egy vagy több változatra ad ajánlatot, de valamelyik változatban nem ad valamely alrészre vonatkozóan érvényes ajánlatot, akkor az adott részre vonatkozó ajánlatának ezen változata érvénytelen.

i) fenti pontok esetén az ajánlat csak azon részek vonatkozásában minősül érvénytelennek, amelyekre érvénytelenségi ok fennáll.

3) Ajánlatkérő a dokumentációt elektronikus úton bocsátja rendelkezésre – regisztráció után – a http://www.gyemszi.hu/site/index.php?mid=282&lang=hu menüpont alatt. A dokumentáció letöltését Ajánlatkérő az orszagos.beszerzes@gyemszi.hu email címre Ajánlattevő részére egyedi felhasználónév és jelszó megküldésével teszi lehetővé.

Az ajánlatkérő felhívja az ajánlattevőket, hogy az orszagos.beszerzes@gyemszi.hu e-mail címet használják kizárólag az ajánlatkérővel történő elektronikus kommunikációra.

Dokumentáció átvétele ajánlattevő vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozó által az érvényes ajánlat feltétele.

4) Ha a cég székhelye nem Magyarországon van, cégkivonatot kell csatolnia az ajánlathoz. Ha a székhelye szerinti államban cégkivonat nem létezik, vagy a szervezet nem tartozik a Cnyt. hatálya alá, vagy a gazdasági szereplő képviseleti jogosultsága más okból nem ellenőrizhető a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerinti nyilvántartásban, a dokumentációszerinti nyilatkozatot kell tenni.

5) Az eljárás I. részében Kbt. 47. §. alapján valamennyi részre lehet többváltozatú ajánlatot tenni úgy, hogy az adott rész tekintetében ajánlott összes készítmény minden adata megfelel az ajánlati felhívásban valamint a dokumentációban foglalt elvárásoknak. A változatoknak abban kell különbözniük, hogy az egyes változatok tekintetében más a forgalomba hozatali engedély tulajdonosa. Az alternatív ajánlatok száma nem haladhatja meg 3-at (hármat). Alternatív ajánlat adása nem kötelező.

Az eljárás II. részében (verseny újranyitása vagy konzultáció során) is – függetlenül attól, hogy ajánlattevő az I. részben adott-e alternatív ajánlatot – valamennyi részre lehet többváltozatú ajánlatot tenni úgy, hogy az adott rész tekintetében ajánlott összes készítmény minden adata megfelel az ajánlattételi felhívásban valamint a dokumentációban foglalt elvárásoknak.

6) Árfolyam: a nem forintban (HUF) rendelkezésre álló adatok vonatkozásában az átszámítás alapját az MNB által, az eljárást megindító felhívás feladásának napján közzétett devizaárfolyamok képezik. Ajánlatot magyar forintban kell tenni.

7) Részek szerint részajánlat tehető, a részek azonban nem bonthatók tovább. Valamely részre tett ajánlat csak abban az esetben érvényes, ha valamennyi alrészre kiterjed. Egy adott részre tett ajánlat valamennyi alrész tekintetében azonos gyártótól származó készítményeket kell tartalmazzon.

8) Ajánlatkérő az eljárás során – összhangban a Kbt. 67. §-ban foglaltakkal – a hiánypótlást teljes körben biztosítja. Kbt. 67. § (5) bekezdésének második mondata szerinti esetre nézve az ajánlatkérő nyilatkozik, hogy nem rendel el újabb hiánypótlást, ha az ajánlattevő hiánypótlással von be az eljárásba olyan gazdasági szereplőt, aki az eredeti ajánlatban nem szerepelt, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás.

9) A keretmegállapodásra megfelelően alkalmazni kell a következő szabályokat is:

— A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet

— A fekvőbeteg szakellátást nyújtó intézmények részére történő gyógyszer-, orvostechnikai eszköz és fertőtlenítőszer beszerzések országos központosított rendszeréről szóló 46/2012. (III. 28.) Korm. rendelet,

— Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESzCsM rendelet.

10) Az ajánlatot egy nyomtatott példányban kell benyújtani, valamint 2 példányban elektronikus adathordozón - CD vagy DVD lemezen - jelszó nélkül olvasható pdf, formátumban. Kérjük az ajánlattevőket, hogy az Excel táblázatnak megfelelő ártáblázatot Excel, valamint ajánlatuk felolvasólapját Word formátumban is a CD-re vagy DVD-re szíveskedjenek felmásolni.

Az ajánlatot egy darab zárt borítékban (csomagolásban) közvetlenül vagy postai úton kell benyújtani az ajánlati határidő lejártáig. A borítékon (csomagoláson) fel kell tüntetni az ajánlattevő nevét, székhely szerinti címét, továbbá az eljárás megnevezését.

11) A nem magyarországi letelepedésű ajánlattevő(k) az ajánlatban nyilatkozzanak Akr, 4. §-a szerint arról, hogy a letelepedése szerinti ország jogrendszerében a Kbt. 56. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok fenn nem állásának igazolására mely igazolások felelnek meg és azokat mely szervezetek, hatóságok bocsátják ki.

12) Ajánlatkérő Akr. 20. § (4) bekezdése szerint tájékoztatja a ajánlattevőket, hogy jelen közbeszerzési eljárásban mindkét alkalmassági minimumkövetelményt (III.2.2. és III.2.3.) szigorúbban határozta meg a minősített ajánlattevők jegyzékébe kerülés követelményeihez képest (310/2011. (XII.23.) Kormányrendelet 20.§ (4) bekezdése alapján), ezért a minősített ajánlattevőknek is igazolni kell a szerződés teljesítésére való alkalmasságukat.

13) Pontozási információk:

a) Az összességében legelőnyösebb ajánlat kiválasztásának értékelési szempontja esetén az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 0-100.

b) Az 1. részszempont (ellenérték) tekintetében minden rész vonatkozásában a Közbeszerzési Hatóság 1.6.2012-ei útmutatójának (a továbbiakban: Útmutató) szerinti fordított arányosítást kell alkalmazni.

c) 2. részszempont (kötbér) tekintetében - a közbeszerzés 1.-3. és 9.-11. részeire vonatkozó – az Útmutató szerinti egyenes arányosítást kell alkalmazni, azzal a kitétellel, hogy Kbt. 71. § (7) szerint a legalacsonyabb késedelmi kötbér napi 0,5 %, míg a legmagasabb késedelmi napi kötbér 2 % – lehet. Az annál még magasabb késedelmi kötbérvállalásokra egyaránt a 100 pontos maximális értékelési pontszámot adja. Ezen részszempont vonatkozásában Ajánlatkérő – figyelemmel a Kbt. 71. § (7) bekezdésére – előírja, hogy az ajánlatkérő által előírt minimumot el nem érő megajánlás az ajánlat érvénytelenségét vonja maga után.

d) 2. részszempont – a közbeszerzés 4-8. részeire vonatkozó – ha a megajánlott készítmény koncentrátum oldatos infúzióhoz, vagy oldatos injekció, vagy oldatos infúzió formátumú, akkor 100 értékelési pontszámot kap, ha nem oldatos formátumú (ideértve a poralakú készítményt), akkor 0 értékelési pontszámot kap.

14) Az ajánlatban Kbt. 40. § (1) bek alapján meg kell jelölni:

a) a közbeszerzésnek azt a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő (részvételre jelentkező) alvállalkozót kíván igénybe venni,

b) az ezen részek tekintetében a közbeszerzés értékének tíz százalékát meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozókat, valamint a közbeszerzésnek azt a százalékos arányát, amelynek teljesítésében a megjelölt alvállalkozók közre fognak működni.

15) Az ajánlatnak tartalmaznia kell:

a) Kbt. 62. § (3) bekezdésének megfelelő felolvasólapot,

b) ajánlattevő nyilatkozatát Kbt. 40. §. (1) bekezdés szerint,

c) Kbt. 60. § (3) és (5) bekezdései szerint nyilatkozatot,

d) Kbt. 55. § (5) bekezdés szerinti nyilatkozatot,

e) Amennyiben ajánlattevő gyógyszer nagykereskedelmi engedéllyel nem rendelkezik, arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy az általa megajánlott gyógyszerek saját előállítású készítmények.

f) Az ajánlathoz – a képviseleti jog igazolása céljából – csatolni kell ajánlatot aláíró személyek aláírási címpéldányát, vagy ügyvéd által készített és ellenjegyzett aláírás-mintáját vagy az aláírásra jogosulttól származó teljes bizonyító erejű magánokiratban foglalt meghatalmazást,

g) Az ajánlattevőnek, a közös ajánlattevőnek és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát csatolni kell arról, hogy változásbejegyzési kérelmet nyújtott-e be, amely még nem került átvezetésre a nyilvántartó bíróság nyilvántartásában. A folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást egyszerű másolati példányban Akr. 7. § alapján.

h) valamint minden olyan egyéb nyilatkozatot, amelyet a dokumentáció Kbt. 49. § (2) szerinti iratjegyzéke tartalmaz.

További részletes szabályokat a dokumentáció tartalmazza.