Magyarországi fekvőbeteg ellátó intézmények 12 havi gyógyszerellátásának biztosítása „B” mellékletben (Részekre vonatkozó információk pontban) részletezett hatóanyagok tekintetében-GYO-008/2014/KM

Mennyiség vagy érték

1. rész:a.) A11GA01 ATC jelű acidum ascorbicum hatóanyagú, 200 mg (100 mg/ml) hatóanyag-tartalmú, 2 ml kiszerelésű oldatos injekció parenterális gyógyszerkészítményből, 160 000 ampulla plusz 55 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőségb.) A11GA01 ATC jelű acidum ascorbicum hatóanyagú, 500 mg (100 mg/ml) hatóanyag-tartalmú, 5 ml kiszerelésű oldatos injekció parenterális gyógyszerkészítményből, 200 000 ampulla plusz 65 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség2. rész:B01AB01 ATC jelű heparin natrium hatóanyagú, 25 000 NE hatóanyag-tartalmú 5 x 5 ml kiszerelésű oldatos injekció formátumú parenterális gyógyszerkészítményből 55 000 doboz plusz 20 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség.3. rész:C01CX08 ATC jelű levosimendan hatóanyagú, 12,5mg (2,5mg/ml) hatóanyag-tartalmú 5 ml kiszerelésű koncentrátum oldatos infúzióhoz parenterális gyógyszerkészítményből 570 injekciós üveg plusz 40 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség.4. rész:C03CA01 ATC jelű, furosemidum hatóanyagú, 20 mg (10mg/ml) hatóanyag-tartalmú 2 ml kiszerelésű oldatos injekció parenterális gyógyszerkészítményből 1 375 000 ampulla plusz 55 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség.5. rész:C01CA24 ATC jelű epinephrine (adrenalin) hatóanyagú, 1000 µg (1000 µg/ml) hatóanyag-tartalmú 5 x 1 ml kiszerelésű oldatos injekció parenterális gyógyszerkészítményből, 30 000 doboz plusz 55 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség.6. rész:H02AB02 ATC jelű dexamethasone hatóanyagú, 4mg (4mg/ml) hatóanyag-tartalmú 10 x 1 ml kiszerelésű oldatos injekció parenterális gyógyszerkészítményből, 40 000 doboz plusz 20 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség7. rész:L01DB01 ATC jelű liposzómás doxorubicin hatóanyagú, 20mg (2mg/ml) hatóanyag-tartalmú 10 ml kiszerelésű koncentrátum oldatos infúzióhoz parenterális gyógyszerkészítményből, 2 400 injekciós üveg plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség8. rész:J01MA14 ATC jelű, moxifloxacin hatóanyagú, 400 mg hatóanyag-tartalmú oldatos infúzió parenterális gyógyszerkészítményből 12 000 zsák/infúziós zsák/injekciós üveg/infúziós üveg plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség9. rész:J02AA01 ATC jelű lipid asszociált amphotericin B hatóanyagú,100mg (5mg/ml) hatóanyag tartalmú 20 ml kiszerelésű szuszpenziós infúzió parenterális gyógyszerkészítményből, 1 500 injekciós üveg plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség,vagy50mg (feloldva 4mg/ml) hatóanyag tartalmú por oldatos infúzióhoz parenterális gyógyszerkészítményből, 3 000 injekciós üveg plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség.10. rész:M01AB55 ATC jelű 300 mg diclofenac és 120 mg orphenadrin hatóanyag tartalmú, 10x kiszerelésű oldatos infúzió gyógyszerkészítményből, 13 000 doboz plusz 150 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség11. rész:N05BA01 ATC jelű diazepam hatóanyagú, 10 mg (5mg/ml) hatóanyag-tartalmú 5 x 2 ml kiszerelésű oldatos injekció gyógyszerkészítményből, 20 000 doboz plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség.12. rész:N06BX03 ATC jelű piracetam hatóanyagú, 12g (200mg/ml) hatóanyag-tartalmú 60 ml kiszerelésű oldatos infúzió gyógyszerkészítményből, 80 000 üveg plusz 75 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség13. rész:N07AA01 ATC jelű neostigmine hatóanyagú, 0,5 mg (0,5mg/ml) hatóanyag-tartalmú 5 x 1 ml kiszerelésű oldatos injekció gyógyszerkészítményből, 70 000 doboz plusz 20 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség.14. rész:a.) R07AA02 ATC jelű természetes (sertéstüdő) foszfolipid frakció (surfactant) hatóanyagú, 120 mg (80 mg/ml) hatóanyag-tartalmú endotracheopulmonális csepegtető szuszpenzió formátumú gyógyszerkészítményből, 1600 injekciós üveg plusz 60 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőségb.) R07AA02 ATC jelű természetes (sertéstüdő) foszfolipid frakció (surfactant) hatóanyagú, 240 mg (80 mg/ml) hatóanyag-tartalmú endotracheopulmonális szuszpenzió formátumú gyógyszerkészítményből, 400 injekciós üveg plusz 60 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség15. rész:L04AA04 ATC jelű nyúl eredetű anti-humán T-lymphocyta immunglobulin (ATG-Fresenius 100 mg (20 mg/ml)), vagy humán timocita ellenes nyúl immunglobulin (Thymoglobulin 25mg (5mg/ml)) hatóanyag-tartalmú, koncentrátum oldatos injekcióhoz/ por oldatos infúzióhoz való koncentrátum formátumú parenterális gyógyszerkészítményből, 54 terápiás egység plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség.Egy terápiás egység megfelel 70 kg-os betegre számolva az első nap 9mg/ttkg ATG-Freseniusnak vagy 1,25 mg/ttkg Thymoglobulinnak, majd további 7 napig naponta 4mg/ttkg ATG-Frseniusnak vagy 1,25 mg/ttkg Thymoglobulinnak.16. rész:N01AB08 ATC jelű 100 % sevoflurane hatóanyagú, 250 ml folyadék inhalációs gőz képzéséhez (PEN) tartály kiszerelésű gyógyszerkészítményből, 6 700 darab plusz 135 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség(kompatibilitás Quik-fil betöltő rendszerű vaporizátorral)17. rész:N01AB08 ATC jelű 100 % sevoflurane hatóanyagú, 250 ml folyadék inhalációs gőz képzéséhez alumínium palack kiszerelésű gyógyszerkészítményből, 2 010 darab plusz 400 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség(kompatibilitás Dräger-fill betöltő rendszerű vaporizátorral)18. rész:M03AX01 ATC jelű clostridium botulinum toxin type A hatóanyagú, 100 Allergan egység hatóanyag tartalmú por oldatos injekcióhoz formátumú parenterális gyógyszerkészítményből, 1 500 injekciós üveg plusz 70 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség.19. rész:M03AX01 ATC jelű clostridium botulinum toxin type A hatóanyagú, 500 Speywood egység hatóanyag tartalmú por oldatos injekcióhoz formátumú parenterális gyógyszerkészítményből, 400 injekciós üveg plusz 200 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőség20. rész:J02AC03 ATC jelű voriconazole hatóanyagú, 200 mg hatóanyag-tartalmú, 30x kiszerelésű per os filmtabletta gyógyszerkészítményből, 350 doboz plusz 120 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség.21. részJ02AC03 ATC jelű voriconazole hatóanyagú, 200 mg hatóanyag-tartalmú, por oldatos infúzióhoz formátumú parenterális gyógyszerkészítményből, 1 500 injekciós üveg plusz 120 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség22.rész:J02AC04 ATC jelű posaconazole hatóanyagú, 4200mg (40mg/ml) hatóanyag tartalmú, 105 ml kiszerelésű belsőleges szuszpenzió formátumú parenterális gyógyszerkészítményből, 1 100 üveg plusz 100 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség23.rész:J02AX06 ATC jelű, anidulafungin hatóanyagú, 100 mg hatóanyag tartalmú,vagy J02AX04 ATC jelű, caspofungin hatóanyagú 50 vagy 70 mg hatóanyag tartalmú,vagy J02AX05 ATC jelű, micafungine hatóanyagú 50 vagy 100 mg hatóanyag tartalmú,injekciós üvegben formátumú parenterális gyógyszerkészítményből 840 terápiás egység plusz 400 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 20 százalékos eltérési lehetőségterápiás terület: invazív candidiasis/ candidaemia neutropéniás felnőtt kezelésére; 1 terápiás egységnek megfelel: 200 mg+100 mg anidulafungin vagy 70 mg+50 mg caspofungin vagy 100+100 mg mycafungin(termékválaszték vállalható a caspofungin tekintetében 50 és 70 mg-os, a mycafungin tekintetében pedig 50 és 100 mg-os hatóanyag-tartalmú készítményre a dokumentációban írottak szerint)24.rész:B02BB01 ATC jelű human fibrinogen hatóanyagú, 1 g hatóanyag tartalmú por oldatos injekcióhoz/ infúzióhoz 1x kiszerelésű parenterális gyógyszerkészítményből, 2 000 üveg plusz 120 százalék opció, az alap vagy az aktuálisan lehívott opciós mennyiségből mínusz 10 százalékos eltérési lehetőség.5 257 883 882

További információk

1. Az eljárás alkalmazásának indokolása: gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdése alapján Kbt. 89. § (2) bekezdése b) pontja.

2. Az ajánlatkérő a Kbt. 109. § (2) bekezdése alapján jelen pontban megjelöli, hogy az eljárás a Kbt. 109. § (1) bekezdés a) pontja szerinti keretmegállapodás megkötésére irányul.

3. A részvételi jelentkezések felbontásának feltételei:

Dátum: 23.2.2015. (nap.hónap.év) Időpont: 11:00

Hely: GYEMSZI, 1125 Budapest, Diós árok 3. szám alatti Konferencia teremben (I. emelet)

Részvételi jelentkezések felbontásán jelenlétre jogosult személyek [X] igen

További információk a jogosultakról és a bontási eljárásról: Kbt. 62. § (2) bekezdése és Kbt. 62. § (5) bekezdése az irányadó.

4. Kbt. 74. § (1) bekezdés e) pontja alapján részvételi jelentkezés többek között érvénytelen, ha

a) ha a részvételi jelentkező az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény („Gyógyszer Tv.”) 11. § alapján gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység végzésére jogosító engedéllyel nem rendelkezik, és nem nyilatkozik, hogy az ajánlattételi szakaszban olyan készítményekkel tesz ajánlatot, amelyeket mint saját előállítású gyógyszereket jogosult forgalmazni Gyógyszer Tv. 4. § (2) bekezdése alapján;

b) ha az opciós mennyiségre megadott egységár magasabb az alapmennyiségre megadott egységárnál;

c) azon ajánlott készítményeknél, amelyek hivatalos nagykereskedelmi árral rendelkeznek, ha az ajánlott ár ennél magasabb. A nem támogatott (illetve az OEP honlapján kihirdetett nagykereskedelmi árral nem rendelkező) gyógyszerek esetében az Ajánlattevő nyilatkozni köteles az ajánlattételkor alkalmazott nagykereskedelmi árról.

d) az ajánlatban megajánlott ajánlati ár meghaladja a rendelkezésre álló anyagi fedezetet, és az ajánlatkérő nem módosítja rendelkezésre álló anyagi fedezet összegét a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 11. § és Kbt. vonatkozó rendelkezései alapján;

e) ha egy adott részben az alrészekre tett ajánlatok nem azonos gyártótól származó készítményeket tartalmaznak;

f) ha az ajánlattevő a közbeszerzés egy adott részével kapcsolatban egy vagy több változatra ad ajánlatot, de valamelyik változatban nem ad valamely alrészre vonatkozóan érvényes ajánlatot, akkor az adott részre vonatkozó ajánlatának ezen változata érvénytelen.

g) fenti pontok esetén az ajánlat csak azon részek vonatkozásában minősül érvénytelennek, amelyekre érvénytelenségi ok fennáll.

5. Ajánlatkérő a kiegészítő iratot elektronikus úton bocsátja rendelkezésre – regisztráció után – a http://www.gyemszi.hu/site/index.php?mid=282&lang=hu menüpont alatt. A kiegészítő irat letöltését ajánlatkérő a részvételre jelentkező részére regisztrációt követően egyedi felhasználónév és jelszó megküldésével teszi lehetővé.

Az ajánlatkérő felhívja a részvételre jelentkezők figyelmét, hogy az orszagos.beszerzes@gyemszi.hu e-mail címet használják kizárólag az ajánlatkérővel történő elektronikus kommunikációra.

Kiegészítő irat átvétele részvételi jelentkező vagy a részvételi jelentkezésben megnevezett alvállalkozó által az érvényes részvételi jelentkezés feltétele.

6. Ha a cég székhelye nem Magyarországon van, cégkivonatot kell csatolnia a részvételi jelentkezéshez. Ha a székhelye szerinti államban cégkivonat nem létezik, vagy a szervezet nem tartozik a Cnyt. hatálya alá, vagy a gazdasági szereplő képviseleti jogosultsága más okból nem ellenőrizhető a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerinti nyilvántartásban, a dokumentáció szerinti nyilatkozatot kell tenni.

7. Ajánlatkérő felhívja a részvételre jelentkezők figyelmét az alábbiakra már most az ajánlattételi szakasszal kapcsolatosan:

Kbt. 47. §. alapján az eljárás ajánlattételi szakaszában valamennyi részre lehet majd többváltozatú ajánlatot tenni úgy, hogy az adott rész tekintetében ajánlott összes készítmény minden adata megfelel az ajánlattételi felhívásban, valamint a dokumentációban foglalt elvárásoknak. A változatoknak abban kell különbözniük, hogy az egyes változatok tekintetében más a forgalomba hozatali engedély tulajdonosa. Az alternatív ajánlatok száma nem haladhatja meg 3-at (hármat). Alternatív ajánlat adása nem kötelező.

Az ajánlatkérő az ajánlattételi szakaszban egy adott részre vonatkozóan az egyes változatokat önálló ajánlatnak tekinti, függetlenül attól, hogy ugyanaz az ajánlattevő tette.

8. Ajánlatkérő felhívja a részvételre jelentkezők figyelmét az alábbiakra már most az ajánlattételi szakasszal kapcsolatosan:

Árfolyam: a nem forintban (HUF) rendelkezésre álló adatok vonatkozásában az átszámítás alapját az MNB által, az eljárást megindító felhívás feladásának napján közzétett devizaárfolyamok képezik. Ajánlatot magyar forintban kell tenni.

9. Részek szerint részajánlat tehető, a részek azonban nem bonthatók tovább.

Ajánlatkérő felhívja a részvételre jelentkezők figyelmét az alábbiakra már most az ajánlattételi szakasszal kapcsolatosan:

Valamely részre tett ajánlat csak abban az esetben érvényes, ha valamennyi alrészre kiterjed. Egy adott részre tett ajánlat valamennyi alrész tekintetében azonos gyártótól származó készítményeket kell tartalmazzon.

10. Ajánlatkérő az eljárás során – összhangban a Kbt. 67. §-ban foglaltakkal – a hiánypótlást teljes körben biztosítja. Kbt. 67. § (5) bekezdésének második mondata szerinti esetre nézve az ajánlatkérő nyilatkozik, hogy nem rendel el újabb hiánypótlást, ha a részvételre jelentkező hiánypótlással von be az eljárásba olyan gazdasági szereplőt, aki az eredeti részvételi jelentkezésben nem szerepelt, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás.

11. A keretmegállapodásra megfelelően alkalmazni kell majd a következő szabályokat is:

— A gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet

— A fekvőbeteg szakellátást nyújtó intézmények részére történő gyógyszer-, orvostechnikai eszköz és fertőtlenítőszer beszerzések országos központosított rendszeréről szóló 46/2012. (III. 28.) Korm. rendelet,

— Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerek rendeléséről és kiadásáról szóló 44/2004. (IV. 28.) ESzCsM rendelet

12. A részvételi jelentkezés egy nyomtatott példányban kell benyújtani, valamint Kbt. 61. § (1) alapján 2 példányban elektronikus adathordozón – CD vagy DVD lemezen – jelszó nélkül olvasható PDF, formátumban.

A részvételi jelentkezést egy darab zárt borítékban (csomagolásban) közvetlenül vagy postai úton kell benyújtani a határidő lejártáig. A borítékon (csomagoláson) fel kell tüntetni a részvételre jelentkező nevét, székhely szerinti címét, továbbá a következő feliratokat:

„Részvételi jelentkezés a Gyógyszerészeti és Egészségügyi Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (GYEMSZI) által kiírt „Magyarországi fekvőbeteg ellátó intézmények 12 havi gyógyszerellátásának biztosítása „B” mellékletben részletezett hatóanyagok tekintetében-GYO-008/2014/KM” tárgyú közbeszerzési eljárásra

A bontás időpontja előtt nem nyitható fel!”

13. A nem magyarországi letelepedésű részvételi jelentkezők a részvételi jelentkezésében nyilatkozzanak Akr. 4. §-a szerint arról, hogy a letelepedése szerinti ország jogrendszerében a Kbt. 56. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok fenn nem állásának igazolására mely igazolások felelnek meg és azokat mely szervezetek, hatóságok bocsátják ki.

14. Ajánlatkérő Akr. 20. § (4) bekezdése szerint tájékoztatja a részvételi jelentkezőket, hogy jelen közbeszerzési eljárásban mindkét alkalmassági minimumkövetelményt (III.2.2. és III.2.3.) szigorúbban határozta meg a minősített ajánlattevők jegyzékébe kerülés követelményeihez képest (310/2011. (XII.23.) Kormányrendelet 20. § (4) bekezdése alapján), ezért a minősített részvételre jelentkezőknek is igazolni kell a szerződés teljesítésére való alkalmasságukat.

15. Az ajánlattételi szakaszban - ha a II.2.1 pontban az adott rész leírásánál ellenkező értelmű kikötés nem szerepel - a dobozban meghatározott kiszerelésektől (csomagolásoktól) eltérő kiszerelést is meg lehet ajánlani, (pl. 5x helyett 10x kiszerelés is megajánlható) amennyiben az adott részben szereplő hatóanyag mennyiség teljes egészében megajánlásra kerül.

16. Ajánlatkérő felhívja a részvételre jelentkezők figyelmét az alábbiakra már most az ajánlattételi szakasszal kapcsolatosan:

Pontozási információk:

a) Az összességében legelőnyösebb ajánlat kiválasztásának értékelési szempontja esetén az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 0-100.

b) Az 1. részszempont (ellenérték) tekintetében minden rész vonatkozásában a Közbeszerzési Hatóság 1.6.2012-jei útmutatójának (a továbbiakban: Útmutató) szerinti fordított arányosítást kell alkalmazni.

c) 2. részszempont (kötbér) tekintetében az Útmutató szerinti egyenes arányosítást kell alkalmazni, azzal a kitétellel, hogy Kbt. 71. § (7) szerint a legalacsonyabb késedelmi kötbér napi 0,5 %, míg a legmagasabb késedelmi napi kötbér 2 %- lehet. Az annál még magasabb késedelmi kötbérvállalásokra egyaránt a 100 pontos maximális értékelési pontszámot adja. Ezen részszempont vonatkozásában Ajánlatkérő - figyelemmel a Kbt. 71. § (7) bekezdésére - előírja, hogy az ajánlatkérő által előírt minimumot el nem érő megajánlás az ajánlat érvénytelenségét vonja maga után.

További részletes szabályokat az ajánlattételi szakaszban az ajánlattételi dokumentáció tartalmazza.

17. A részvételi jelentkezésben Kbt. 40. § (1) bek. alapján meg kell jelölni:

a) a közbeszerzésnek azt a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő (részvételre jelentkező) alvállalkozót kíván igénybe venni,

b) e részek tekintetében a közbeszerzés értékének tíz százalékát meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozókat, valamint a közbeszerzésnek azt a százalékos arányát, amelynek teljesítésében a megjelölt alvállalkozók közre fognak működni.

Ajánlatkérő felhívja a részvételre jelentkezők figyelmét, hogy ezen nyilatkozatukat az eljárás ajánlattételi szakaszában – Kbt. 26. § figyelembe vételével – módosíthatják, ebben az esetben az ajánlattételi szakaszban ismét be kell nyújtaniuk, hogy nem vesznek igénybe a kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót, ugyanakkor a módosítás az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő esetében nem eredményezheti az alkalmasság igazolásakor tett nyilatkozatok tartalmának módosulását.

18. A részvételi jelentkezésnek tartalmaznia kell:

a) Kbt. 62. § (5) bekezdésének megfelelő felolvasólapot,

b) részvételre jelentkező nyilatkozatát Kbt. 40. § (1) bekezdés szerint,

c) részvételre jelentkező nyilatkozatát Kbt. 56. § (1) bekezdés kc) pont és az 56. § (2) bekezdés szerinti kizáró okokról

d) Részvételre jelentkező közjegyző vagy gazdasági kamara által hitelesített nyilatkozatát Kbt. 56. (1) bekezdés f) és i) pontjaiban szereplő kizáró okok fenn nem állásáról.

e) Kbt. 60. § (5) bekezdése szerint nyilatkozatot,

f) Ajánlatkérő által III.2. 2) és III.2. 3) pontban előírt alkalmassági követelményeknek való megfelelést igazoló nyilatkozatokat.

g) amennyiben részvételre jelentkező az alkalmasság igazolása során más szervezet kapacitására támaszkodik Kbt. 55. § (5) bekezdés szerinti nyilatkozatot,

h) Amennyiben részvételre jelentkező gyógyszer nagykereskedelmi engedéllyel nem rendelkezik, arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy az általa ajánlattételi szakaszban megajánlott gyógyszerek saját előállítású készítmények.

i) A részvételi jelentkezéshez- a képviseleti jog igazolása céljából - csatolni kell részvételi jelentkezést aláíró személyek aláírási címpéldányát, vagy ügyvéd által készített és ellenjegyzett aláírás-mintáját vagy az aláírásra jogosulttól származó teljes bizonyító erejű magánokiratban foglalt meghatalmazást,

j) A részvételi jelentkezőnek, a közös részvételi jelentkezőnek és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatát csatolni kell arról, hogy változásbejegyzési kérelmet nyújtott-e be, amely még nem került átvezetésre a nyilvántartó bíróság nyilvántartásában. A folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén, a részvételi jelentkezéshez csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást egyszerű másolati példányban Akr. 7. § alapján.

k) valamint adott esetben minden olyan további nyilatkozatot, amelyet a kiegészítő irat Kbt. 49. § (2) szerinti iratjegyzéke tartalmaz.

19. Ajánlatkérő 18. és 19. résszel kapcsolatban tájékoztatja a részvételre jelentkezőket, hogy a clostridium botulinum toxin A type hatóanyagú készítményekből az opciós mennyiség lehívását döntően az új betegek kezeléséhez szükséges igény határozza meg.

A GYEMSZI által kiadandó iránymutatást a két készítmény beszerzési ára fogja meghatározni. Ezen árösszehasonlítás alapja a készítmények terápiás egysége, amely értelmében 100 Allergan egység Botox 375 Speywood egység Dysport készítménynek felel meg.