Oxigenátor és csőkészlet beszerzése kihelyezett áruraktár létesítésével

Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet

Adásvételi szerződés konszignációs raktár létesítésével oxigenátor és csőkészlet beszerzéséhez – azzal, hogy az előírt mennyiségektől – az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül – Ajánlatkérő mínusz 30 %-kal eltérhet.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2015-11-09. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2015-09-22.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda?

• Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet

Mi az?

• Életműködést támogató eszközök › Testen kívüli keringtető egység

Hol?

• Budapest

Beszerzési előzmények

Dátum	Dokumentum
2015-09-22	Ajánlati felhívás
2015-11-19	További információk
2016-05-26	Tájékoztató az eljárás eredményéről

Ajánlati felhívás (2015-09-22)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Testen kívüli keringtető egység
Mennyiség vagy érték:

12 részben, 1854 db oxigenátor és csőkészlet, a B mellékletben megjelöltek szerint.75 878 140

A beszerzés teljes értéke: 75 878 140 💰
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Testen kívüli keringtető egység 📦

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
Az öszességében legelőnyösebb ajánlat

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Egyéb
Ajánlatkérő neve: Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet
Postacím: Haller út 29.
Postai irányítószám: 1096
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.kardio.hu 🌏
E-mail: pethone@kardio.hu 📧
Telefon: +36 12157240 📞
Fax: +36 12157240 📠

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2015-09-22 📅
Benyújtási határidő: 2015-11-09 📅
Közzététel dátuma: 2015-09-24 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2015/S 185-335622
HL-S szám: 185
További információk

A) Az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 1-10. A módszer (módszerek) ismertetése, amellyel az ajánlatkérő megadja a ponthatárok közötti pontszámot: Valamennyi részre tett ajánlat vonatkozásában: 1. Ajánlati ár: Nettó HUF összegben kérjük megadni; tartalmazza a dokumentációban foglalt valamennyi kapcsolódó szolgáltatást. Az Ajánlatkérő az adott részajánlati körökhöz tartozó nettó mind-összesen ajánlati árakat hasonlítja össze. A legkedvezőbb (legalacsonyabb) ajánlati tartalmú elem a maximális pontszámot (10) kapja, a többi pont a megajánlott legjobb tartalmi elemhez viszonyítva a következő képlettel kerül meghatározásra: A = (Amin / Aa) x 10 x súlyszám, ahol:A: a kapott pontszám, Amin: a leg-alacsonyabb érték, Aa: Az adott pályázó által megajánlott érték. Súlyszám: 100 2. Szakmai szempontok ahol az alacsonyabb érték a kedvezőbb, az alábbi képlettel számol Ajánlatkérő: P = (Pmin / Pa) x 10 x súlyszám. Ahol: P: a kapott pontszám. Pmin: a legalacsonyabb érték. Pa: az adott pályázó által ajánlott érték. Azoknál a szakmai bírálati szempontoknál, ahol a magasabb érték a kedvezőbb: P = (Pa / Pmax) x 10 x súlyszám. Ahol: P: a számított pontszám. Pa: az adott pályázó által kapott pontok száma. Pmax: az adható pontszám maximuma. Igen/nem válasz esetén abszolút értékelés: igen válasz 10 pont, nem válasz 1 pont. Az „előnyt jelent ha nem igényel CO2 átmosást” szempont esetében az igényel CO2 átmosást az 1, a nem igényel CO2 átmosást a 10 pontot kapja. Műszaki szempontok, súlyszám: az alább megjelöltek szerint Rész száma: 1 Elnevezés: 1,8m2-2,0 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor Gravitációs oxygenátor. Biocompatibilis bevonattal — Statikus feltöltő folyadékmennyiség( Static Primming Volume,ml) Max: 250 ml Az alacsonyabb érték előnyt jelent – súlyszám: 3 — Hőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min) Minimum 0,4 A magasabb érték előnyt jelent- súlyszám: 3 — Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás ( ml) ( nagyobb kapacitás előnyt jelent) Min: 3800 ml- súlyszám: 3 — Integrált kardiotómiás tartály filtere 20 – 40 μm közötti legyen, kisebb érték előnyt, Max: 40 μm – súlyszám: 3 — Vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról Igen / nem- súly-szám: 3 — Kezelhetőség: előnyt jelent ha nem igényel CO2 átmosást. – súlyszám: 3 Rész száma: 2 Elnevezés: 2,0 m2-2,5 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor — Beépített artériás filter előnyt jelent- súlyszám: 2 — Statikus feltöltő folyadékmennyiség ( Static Primming Volume,ml) Max: 300 ml- súlyszám: 2 Az alacsonyabb érték előnyt jelent — Hőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min) Minimum 0,4 A magasabb érték előnyt jelent – súlyszám: 2 — Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás ( ml) ( nagyobb ka-pacitás előnyt jelent), ml, Min: 4500 ml- súlyszám: 2 — Integrált kardiotómiás tartály filtere 20 – 40 μm közötti legyen, kisebb érték előnyt jelent Max: 40 μm- súlyszám: 2 — Előnyt jelent ha a vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról- súlyszám: 2 — Kezelhetőség: előnyt jelent ha nem igényel CO2 átmosást. – súlyszám: 2 Rész száma: 4 Elnevezés: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Neonatal: 0,2- 0,5 m2 membránfelület, 0-7 tskg beteg részére BIOCOMPATIBILIS BEVONATTAL RENDELKEZŐ — Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) Maximum: 50 ml A kisebb érték előnyt jelent- súlyszám: 6 — Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás Minimum: 600 ml Nagyobb kapacitás előnyt jelent. – súlyszám: 6 — Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást- súlyszám: 6 Rész száma: 5 Elnevezés: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Infant.: 0,5-0,8 m2 membránfelület, 7-15 tskg beteg részére — Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) Maximum: 100 ml A kisebb érték előnyt jelent- súlyszám: 6 — Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás Minimum: 1200 ml Na-gyobb kapacitás előnyt jelent- súlyszám: 6 — Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást. – súlyszám: 6 Rész száma: 6 Elnevezés: Újszülött— csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Pediatric I., 0,8 m — Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) Maximum:170 ml A kisebb érték előnyt jelent- súlyszám: 6 — Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás – Minimum: 2500 ml Na-gyobb kapacitás előnyt jelent. – súlyszám: 6 — Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást- súlyszám: 6 Rész száma: 7 Elnevezés: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Adult: 1,8 – 2,0 m2- membránfelületig, 40 tskg-<, biocompatibilis bevonattal — Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) Maximum:250 ml A kisebb érték előnyt jelent- súlyszám: 4 — Hőcserélő teljesítmény (heat exchanger performance) Minimum: 0,4 A nagyobb érték előnyt jelent. – súlyszám: 4 — Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás Minimum: 3800 ml Na-gyobb kapacitás előnyt jelent. – súlyszám: 4 — Vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról Igen / nem- súlyszám: 4 — Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást- súlyszám: 4 Rész száma: 8 Elnevezés: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Adult: 2,0 – 2,5 m2- membránfelületig, 60 tskg-<, biocompatibilis bevonattal — Beépített artériás filter előnyt jelent- súlyszám: 3 — Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) Maximum:300 ml A kisebb érték előnyt jelent- súlyszám: 3 — Hőcserélő teljesítmény (heat exchanger performance) Minimum: 0,4 A nagyobb érték előnyt jelent- súlyszám: 3 — Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás Minimum: 4500 ml Na-gyobb kapacitás előnyt jelent. – súlyszám: 3 — Előnyt jelent, ha a Vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oximodulról- súlyszám: 3 — Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást- súlyszám: 3 Rész száma: 10 — Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume), ml, Maximum: 100 ml, előny az alacsonyabb érték- súlyszám: 6 — Oxigenizálásra alkalmas idő,nap,Minimum: 5 nap,Előnyt jelent a hosszabb idő. – súlyszám: 6 — Kezelhetőség, Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást- súlyszám: 6 Rész száma: 11 — Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume), ml, Maximum: 190 ml, előny az alacsonyabb érték- súlyszám: 6 — Oxigenizálásra alkalmas idő,nap,Minimum: 5 nap,Előnyt jelent a hosszabb idő. – súlyszám: 6 — Kezelhetőség,Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást- súlyszám: 6 Rész száma: 12 — Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume),ml,Maximum: 270 ml, előny az alacsonyabb érték- súlyszám: 6 — Oxigenizálásra alkalmas idő,nap,Minimum: 5 nap,Előnyt jelent a hosszabb idő. – súlyszám: 6 — Kezelhetőség,Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást- súlyszám: 6 A 3. és 9. sz. részek esetében a legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás az értékelési szem-pont. B) Az ajánlatban meg kell jelölni: — a közbeszerzésnek azt a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő alvállalkozót kíván igénybe venni, — az ezen részek tekintetében a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozókat, valamint a közbeszerzésnek azt a százalékos arányát, amelynek teljesítésében a megjelölt alvállalkozók közre fognak működni. C) Az ajánlatban nyilatkozni kell: — arról, hogy az ajánlattevő a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 56. § (1) be-kezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót, valamint az általa alkalmasságának igazolására igénybe vett más szervezet nem tartozik a Kbt. 56. § (1) szerinti kizáró okok hatálya alá; — az ajánlattételi felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan; — arról, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény szerint mikro-, kis- vagy középvállalkozásnak minősülnek-e. D) Az ajánlatkérő az ajánlatok elbírálásának befejezésekor a Kbt. 77. § (2) szerint jár el. E) A szerződéskötés tervezett helye: Ajánlatkérő székhelye. F) A Kbt. 36. § (3) szerint valamennyi dokumentum benyújtható egyszerű másolatban is, ki-véve az ott felsorolt dokumentumokat. G) Az ajánlatot magyar nyelven kell benyújtani, az eljárás során mindennemű levelezés és kapcsolattartás csak ezen a nyelven történik. A nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok esetében magyar fordítást kérünk csatolni – ajánlatkérő elfogadja az ajánlattevő általi felelős fordítást is. A helytelen saját fordítás következményeit ajánlattevőnek kell viselnie. H) Ajánlatkérő hiánypótlásra lehetőséget a Kbt. 67. § szerint biztosít. Az ajánlatkérő köteles újabb hiánypótlást elrendelni, ha a korábbi hiánypótlási felhívás(ok)ban nem szereplő hiányt észlelt. Az ajánlatkérő újabb hiánypótlást azonban NEM rendel el arra vonatkozóan, ha a hiánypótlással az ajánlattevő az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás. A korábban megjelölt hiányok a későbbi hiánypótlások során már nem pótolhatók. I) A Kbt. 124. § (4) bekezdésének megfelelően Ajánlatkérő csak az eljárás nyertesével kötheti meg a szerződést, vagy – a nyertes visszalépése esetén – az ajánlatok értékelése során a következő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezettel (személlyel), ha őt az összegezésben megjelölte. J) Az ajánlat elkészítésével és benyújtásával kapcsolatos rendelkezéseket részletesen az ajánlattételi dokumentáció tartalmazza. K) Kiegészítő tájékoztatás kérése a pethone@kardio.hu megküldött levélben lehetséges, a Kbt. 45. § szerint. L) Az ajánlatot 1 eredeti papíralapú példányban kell benyújtani, illetve 1 elektronikus példányban (CD/DVD), amely az eredeti példányról készült hiánytalan, szkennelt ajánlatot tartalmazza teljes terjedelemben. Továbbá az Ajánlattevőnek csatolni kell cégszerűen aláírt nyilatkozatát, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf fájl) példánya a papír alapú eredeti vagy másolati példánnyal megegyezik. Az elektronikus adathordozóra szerkeszthető formátumban is kérjük szíveskedjenek rámenteni a kereskedelmi ajánlatot. A kereskedelmi ajánlatban szettek, csomagok esetén az azok részét képező egyes termékek árát is kérjük külön-külön megjelölni. Az ajánlat elkészítésével és benyújtásával kapcsolatos rendelkezéseket részletesen az ajánlattételi dokumentáció tartalmazza. M) Az ajánlat elbírálása során, az ajánlatban megadott pénzügyi adat bármely külföldi fizető-eszközről forintra történő átváltása az ajánlattételi felhívás megküldésének napján érvényes MNB által megadott devizaárfolyamon történik. N) Közös ajánlattétel esetén az ajánlathoz csatolni kell a közös egyetemleges felelősségválla-lásról szóló megállapodást (konzorciumi szerződés), mely tartalmazza a közös ajánlattevők között a közbeszerzési eljárással kapcsolatos hatáskörök bemutatását, kijelöli azon ajánlattevőt, aki a konzorciumot az eljárás során kizárólagosan képviseli, illetve a közös ajánlattevők nevében hatályos jognyilatkozatokat tehet. O) Ajánlattevő csatolja ajánlatához az ajánlattevő, Kbt. 40. § (1) és 55. § (5)-(6) pontja szerinti szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányának vagy aláírás mintájának másolati példányát. P) Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Q) Az ajánlatkérő a Kbt. 27. § (1)-(2) bekezdése alapján a közbeszerzési eljárásban történő ajánlattételt nem köti gazdálkodó szervezet alapításához. Ajánlatkérő továbbá nem teszi kötelezővé, sem lehetővé, hogy a nyertes ajánlattevő(k) a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezetet hozzanak létre. R) A könnyebb azonosíthatóság végett a dokumentációban esetenként márkanév került megjelölésre. Ez mindössze az egyértelműbb és közérthetőbb meghatározás érdekében történt. Ha a dokumentációban közölt leírások bármelyike meghatározott eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetve szabadalomra, vagy védjegyre való hivatkozást tartalmaz, úgy ezt kizárólag a közbeszerzés tárgyának, vagy annak valamely elemének egyértelmű és közérthető meghatározása tette szükségessé, és a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az ajánlatkérő bármely a leírásban meghatározott termékkel műszakilag, esztétikailag, és minőségileg egyenértékű, a leírásban hivatkozott termékkel felhasználhatóságában, használhatóságában, kezelhetőségében, rendeltetésében és tartósságában egyenértékű, más gyártású termék szállítását is elfogadja akkor is, ha a 310/2011. (XII. 23.) Korm. r. 26. § (6) bekezdésében előírt „vagy azzal egyenértékű” kifejezés bármely okból az adott helyen nem került feltüntetésre. S) Amennyiben az ajánlattevő nem a termék gyártója, csatolja a gyártó nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő részére Magyarország területén biztosítja a jogot a tárgyi tenderben való részvételhez és a termékek leszállításához. T) További tájékoztatás a III.2.3) M1 ponthoz. Tájékoztatjuk Ajánlattevőket, hogy az Ajánlatkérő által felhasznált termékminta az 1/2002. (I. 11.) EüM rendelet 2. § szerint veszélyes hulladéknak minősül, melynek ártalmatlanításáról Ajánlatkérő gondoskodik, így a felhasznált termékminták megőrzésére nincs mód. A mintatermék kipróbálásáról az ajánlatkérő jegyző-könyvet készít. A termékminták műtéti körülmények között, műtét során, élő betegeken kerülnek kipróbálásra, tanú jelenlétében. U) A III.2.2) és a III.2.3) szerinti feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlat-tevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak, tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 20. § (4) bekezdésére. V) Csőkészlet vonatkozásában ajánlattevő vegyék figyelembe ajánlatuk megtételénél, hogy az első szállítás időpontja a szerződéskötést követő 6-8 hétnél később nem lehet. W) EFI keret: nettó 75 951 181 HUF. X) Az eladó jogosult a szerződés időtartama alatt új fejlesztésű innovatív terméket szállítani, az ár vagy egyéb szerződéses feltételek módosítása nélkül. Az ár-érték arányosságot és a szakmai minőségi megfelelést a Vevő képviselőjével köteles egyeztetni. Y) Ajánlatkérő az eljárás során irányadónak tekinti a következőt: NFM-NFÜ (Miniszterelnökség)-KH-EUTAF közös álláspontjai 17.2.2014. Z) Ajánlatkérő ezúton tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy A közbeszerzések központi ellenőrzéséről és engedélyezéséről szóló 46/2011. (III. 25.) Korm. rendelet szerint a közbeszerzési eljárást folyamatba épített ellenőrzés mellett folytatja le az ajánlatkérő, ezért került előírásra 60 nap időtartamban az ajánlati kötöttség.

További információk

A) Az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 1-10.

A módszer (módszerek) ismertetése, amellyel az ajánlatkérő megadja a ponthatárok közötti pontszámot:

Valamennyi részre tett ajánlat vonatkozásában:

1. Ajánlati ár:

Nettó HUF összegben kérjük megadni; tartalmazza a dokumentációban foglalt valamennyi kapcsolódó szolgáltatást. Az Ajánlatkérő az adott részajánlati körökhöz tartozó nettó mind-összesen ajánlati árakat hasonlítja össze.

A legkedvezőbb (legalacsonyabb) ajánlati tartalmú elem a maximális pontszámot (10) kapja, a többi pont a megajánlott legjobb tartalmi elemhez viszonyítva a következő képlettel kerül meghatározásra: A = (Amin / Aa) x 10 x súlyszám, ahol:A: a kapott pontszám, Amin: a leg-alacsonyabb érték, Aa:

Az adott pályázó által megajánlott érték.

Súlyszám: 100

2. Szakmai szempontok

ahol az alacsonyabb érték a kedvezőbb, az alábbi képlettel számol Ajánlatkérő:

P = (Pmin / Pa) x 10 x súlyszám.

Ahol: P: a kapott pontszám.

Pmin: a legalacsonyabb érték.

Pa: az adott pályázó által ajánlott érték.

Azoknál a szakmai bírálati szempontoknál, ahol a magasabb érték a kedvezőbb:

P = (Pa / Pmax) x 10 x súlyszám.

Ahol: P: a számított pontszám.

Pa: az adott pályázó által kapott pontok száma.

Pmax: az adható pontszám maximuma.

Igen/nem válasz esetén abszolút értékelés: igen válasz 10 pont, nem válasz 1 pont. Az „előnyt jelent ha nem igényel CO2 átmosást” szempont esetében az igényel CO2 átmosást az 1, a nem igényel CO2 átmosást a 10 pontot kapja.

Műszaki szempontok, súlyszám: az alább megjelöltek szerint

Rész száma: 1

Elnevezés: 1,8m2-2,0 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor Gravitációs oxygenátor. Biocompatibilis bevonattal

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség( Static Primming Volume,ml) Max: 250 ml Az alacsonyabb érték előnyt jelent – súlyszám: 3

— Hőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min) Minimum 0,4 A magasabb érték előnyt jelent- súlyszám: 3

— Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás ( ml) ( nagyobb kapacitás előnyt jelent) Min: 3800 ml- súlyszám: 3

— Integrált kardiotómiás tartály filtere 20 – 40 μm közötti legyen, kisebb érték előnyt, Max: 40 μm – súlyszám: 3

— Vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról Igen / nem- súly-szám: 3

— Kezelhetőség: előnyt jelent ha nem igényel CO2 átmosást. – súlyszám: 3

Rész száma: 2

Elnevezés: 2,0 m2-2,5 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor

— Beépített artériás filter előnyt jelent- súlyszám: 2

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség ( Static Primming Volume,ml) Max: 300 ml- súlyszám: 2

Az alacsonyabb érték előnyt jelent

— Hőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min) Minimum 0,4 A magasabb érték előnyt jelent – súlyszám: 2

— Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás ( ml) ( nagyobb ka-pacitás előnyt jelent), ml, Min: 4500 ml- súlyszám: 2

— Integrált kardiotómiás tartály filtere 20 – 40 μm közötti legyen, kisebb érték előnyt jelent Max: 40 μm- súlyszám: 2

— Előnyt jelent ha a vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról- súlyszám: 2

— Kezelhetőség: előnyt jelent ha nem igényel CO2 átmosást. – súlyszám: 2

Rész száma: 4

Elnevezés: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Neonatal: 0,2- 0,5 m2 membránfelület, 0-7 tskg beteg részére BIOCOMPATIBILIS BEVONATTAL RENDELKEZŐ

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) Maximum: 50 ml A kisebb érték előnyt jelent- súlyszám: 6

— Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás Minimum: 600 ml Nagyobb kapacitás előnyt jelent. – súlyszám: 6

— Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást- súlyszám: 6

Rész száma: 5

Elnevezés: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Infant.: 0,5-0,8 m2 membránfelület, 7-15 tskg beteg részére

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) Maximum: 100 ml A kisebb érték előnyt jelent- súlyszám: 6

— Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás Minimum: 1200 ml Na-gyobb kapacitás előnyt jelent- súlyszám: 6

— Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást. – súlyszám: 6

Rész száma: 6

Elnevezés: Újszülött— csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Pediatric I., 0,8 m

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) Maximum:170 ml A kisebb érték előnyt jelent- súlyszám: 6

— Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás – Minimum: 2500 ml Na-gyobb kapacitás előnyt jelent. – súlyszám: 6

— Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást- súlyszám: 6

Rész száma: 7

Elnevezés: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Adult: 1,8 – 2,0 m2- membránfelületig, 40 tskg-<, biocompatibilis bevonattal

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) Maximum:250 ml A kisebb érték előnyt jelent- súlyszám: 4

— Hőcserélő teljesítmény (heat exchanger performance) Minimum: 0,4 A nagyobb érték előnyt jelent. – súlyszám: 4

— Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás Minimum: 3800 ml Na-gyobb kapacitás előnyt jelent. – súlyszám: 4

— Vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról Igen / nem- súlyszám: 4

— Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást- súlyszám: 4

Rész száma: 8

Elnevezés: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Adult: 2,0 – 2,5 m2- membránfelületig, 60 tskg-<, biocompatibilis bevonattal

— Beépített artériás filter előnyt jelent- súlyszám: 3

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) Maximum:300 ml A kisebb érték előnyt jelent- súlyszám: 3

— Hőcserélő teljesítmény (heat exchanger performance) Minimum: 0,4 A nagyobb érték előnyt jelent- súlyszám: 3

— Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás Minimum: 4500 ml Na-gyobb kapacitás előnyt jelent. – súlyszám: 3

— Előnyt jelent, ha a Vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oximodulról- súlyszám: 3

— Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást- súlyszám: 3

Rész száma: 10

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume), ml, Maximum: 100 ml, előny az alacsonyabb érték- súlyszám: 6

— Oxigenizálásra alkalmas idő,nap,Minimum: 5 nap,Előnyt jelent a hosszabb idő. – súlyszám: 6

— Kezelhetőség, Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást- súlyszám: 6

Rész száma: 11

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume), ml, Maximum: 190 ml, előny az alacsonyabb érték- súlyszám: 6

— Oxigenizálásra alkalmas idő,nap,Minimum: 5 nap,Előnyt jelent a hosszabb idő. – súlyszám: 6

— Kezelhetőség,Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást- súlyszám: 6

Rész száma: 12

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume),ml,Maximum: 270 ml, előny az alacsonyabb érték- súlyszám: 6

— Oxigenizálásra alkalmas idő,nap,Minimum: 5 nap,Előnyt jelent a hosszabb idő. – súlyszám: 6

— Kezelhetőség,Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást- súlyszám: 6

A 3. és 9. sz. részek esetében a legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás az értékelési szem-pont.

B) Az ajánlatban meg kell jelölni:

— a közbeszerzésnek azt a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő alvállalkozót kíván igénybe venni,

— az ezen részek tekintetében a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozókat, valamint a közbeszerzésnek azt a százalékos arányát, amelynek teljesítésében a megjelölt alvállalkozók közre fognak működni.

C) Az ajánlatban nyilatkozni kell:

— arról, hogy az ajánlattevő a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 56. § (1) be-kezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót, valamint az általa alkalmasságának igazolására igénybe vett más szervezet nem tartozik a Kbt. 56. § (1) szerinti kizáró okok hatálya alá;

— az ajánlattételi felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan;

— arról, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény szerint mikro-, kis- vagy középvállalkozásnak minősülnek-e.

D) Az ajánlatkérő az ajánlatok elbírálásának befejezésekor a Kbt. 77. § (2) szerint jár el.

E) A szerződéskötés tervezett helye: Ajánlatkérő székhelye.

F) A Kbt. 36. § (3) szerint valamennyi dokumentum benyújtható egyszerű másolatban is, ki-véve az ott felsorolt dokumentumokat.

G) Az ajánlatot magyar nyelven kell benyújtani, az eljárás során mindennemű levelezés és kapcsolattartás csak ezen a nyelven történik. A nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok esetében magyar fordítást kérünk csatolni – ajánlatkérő elfogadja az ajánlattevő általi felelős fordítást is. A helytelen saját fordítás következményeit ajánlattevőnek kell viselnie.

H) Ajánlatkérő hiánypótlásra lehetőséget a Kbt. 67. § szerint biztosít. Az ajánlatkérő köteles újabb hiánypótlást elrendelni, ha a korábbi hiánypótlási felhívás(ok)ban nem szereplő hiányt észlelt. Az ajánlatkérő újabb hiánypótlást azonban NEM rendel el arra vonatkozóan, ha a hiánypótlással az ajánlattevő az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás. A korábban megjelölt hiányok a későbbi hiánypótlások során már nem pótolhatók.

I) A Kbt. 124. § (4) bekezdésének megfelelően Ajánlatkérő csak az eljárás nyertesével kötheti meg a szerződést, vagy – a nyertes visszalépése esetén – az ajánlatok értékelése során a következő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezettel (személlyel), ha őt az összegezésben megjelölte.

J) Az ajánlat elkészítésével és benyújtásával kapcsolatos rendelkezéseket részletesen az ajánlattételi dokumentáció tartalmazza.

K) Kiegészítő tájékoztatás kérése a pethone@kardio.hu megküldött levélben lehetséges, a Kbt. 45. § szerint.

L) Az ajánlatot 1 eredeti papíralapú példányban kell benyújtani, illetve 1 elektronikus példányban (CD/DVD), amely az eredeti példányról készült hiánytalan, szkennelt ajánlatot tartalmazza teljes terjedelemben. Továbbá az Ajánlattevőnek csatolni kell cégszerűen aláírt nyilatkozatát, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf fájl) példánya a papír alapú eredeti vagy másolati példánnyal megegyezik. Az elektronikus adathordozóra szerkeszthető formátumban is kérjük szíveskedjenek rámenteni a kereskedelmi ajánlatot. A kereskedelmi ajánlatban szettek, csomagok esetén az azok részét képező egyes termékek árát is kérjük külön-külön megjelölni.

Az ajánlat elkészítésével és benyújtásával kapcsolatos rendelkezéseket részletesen az ajánlattételi dokumentáció tartalmazza.

M) Az ajánlat elbírálása során, az ajánlatban megadott pénzügyi adat bármely külföldi fizető-eszközről forintra történő átváltása az ajánlattételi felhívás megküldésének napján érvényes MNB által megadott devizaárfolyamon történik.

N) Közös ajánlattétel esetén az ajánlathoz csatolni kell a közös egyetemleges felelősségválla-lásról szóló megállapodást (konzorciumi szerződés), mely tartalmazza a közös ajánlattevők között a közbeszerzési eljárással kapcsolatos hatáskörök bemutatását, kijelöli azon ajánlattevőt, aki a konzorciumot az eljárás során kizárólagosan képviseli, illetve a közös ajánlattevők nevében hatályos jognyilatkozatokat tehet.

O) Ajánlattevő csatolja ajánlatához az ajánlattevő, Kbt. 40. § (1) és 55. § (5)-(6) pontja szerinti szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányának vagy aláírás mintájának másolati példányát.

P) Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

Q) Az ajánlatkérő a Kbt. 27. § (1)-(2) bekezdése alapján a közbeszerzési eljárásban történő ajánlattételt nem köti gazdálkodó szervezet alapításához. Ajánlatkérő továbbá nem teszi kötelezővé, sem lehetővé, hogy a nyertes ajánlattevő(k) a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezetet hozzanak létre.

R) A könnyebb azonosíthatóság végett a dokumentációban esetenként márkanév került megjelölésre. Ez mindössze az egyértelműbb és közérthetőbb meghatározás érdekében történt. Ha a dokumentációban közölt leírások bármelyike meghatározott eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetve szabadalomra, vagy védjegyre való hivatkozást tartalmaz, úgy ezt kizárólag a közbeszerzés tárgyának, vagy annak valamely elemének egyértelmű és közérthető meghatározása tette szükségessé, és a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az ajánlatkérő bármely a leírásban meghatározott termékkel műszakilag, esztétikailag, és minőségileg egyenértékű, a leírásban hivatkozott termékkel felhasználhatóságában, használhatóságában, kezelhetőségében, rendeltetésében és tartósságában egyenértékű, más gyártású termék szállítását is elfogadja akkor is, ha a 310/2011. (XII. 23.) Korm. r. 26. § (6) bekezdésében előírt „vagy azzal egyenértékű” kifejezés bármely okból az adott helyen nem került feltüntetésre.

S) Amennyiben az ajánlattevő nem a termék gyártója, csatolja a gyártó nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő részére Magyarország területén biztosítja a jogot a tárgyi tenderben való részvételhez és a termékek leszállításához.

T) További tájékoztatás a III.2.3) M1 ponthoz. Tájékoztatjuk Ajánlattevőket, hogy az Ajánlatkérő által felhasznált termékminta az 1/2002. (I. 11.) EüM rendelet 2. § szerint veszélyes hulladéknak minősül, melynek ártalmatlanításáról Ajánlatkérő gondoskodik, így a felhasznált termékminták megőrzésére nincs mód. A mintatermék kipróbálásáról az ajánlatkérő jegyző-könyvet készít. A termékminták műtéti körülmények között, műtét során, élő betegeken kerülnek kipróbálásra, tanú jelenlétében.

U) A III.2.2) és a III.2.3) szerinti feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlat-tevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak, tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 20. § (4) bekezdésére.

V) Csőkészlet vonatkozásában ajánlattevő vegyék figyelembe ajánlatuk megtételénél, hogy az első szállítás időpontja a szerződéskötést követő 6-8 hétnél később nem lehet.

W) EFI keret: nettó 75 951 181 HUF.

X) Az eladó jogosult a szerződés időtartama alatt új fejlesztésű innovatív terméket szállítani, az ár vagy egyéb szerződéses feltételek módosítása nélkül. Az ár-érték arányosságot és a szakmai minőségi megfelelést a Vevő képviselőjével köteles egyeztetni.

Y) Ajánlatkérő az eljárás során irányadónak tekinti a következőt: NFM-NFÜ (Miniszterelnökség)-KH-EUTAF közös álláspontjai 17.2.2014.

Z) Ajánlatkérő ezúton tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy A közbeszerzések központi ellenőrzéséről és engedélyezéséről szóló 46/2011. (III. 25.) Korm. rendelet szerint a közbeszerzési eljárást folyamatba épített ellenőrzés mellett folytatja le az ajánlatkérő, ezért került előírásra 60 nap időtartamban az ajánlati kötöttség.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

A rész száma: 1
A rész elnevezése: 1,8m2-2,0 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor Gravitációs oxygenátor. Biocompatibilis bevonattal
Rövid leírás:

1,8m2_2,0 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor…

… KövetelményGravitációs oxygenátor.Biocompatibilis bevonattal.

… Követelmény

Gravitációs oxygenátor.

Biocompatibilis bevonattal.

Mennyiség vagy érték: 300 db.
Időtartam: 12 hónap
További információ a részekről:

Ajánlatot az adott részben szereplő teljes mennyiségre és termékkörre kötelező tenni!

A rész száma: 2
A rész elnevezése: 2,0 m2-2,5 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor
Rövid leírás:

2,0 m2-2,5 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátorGravitációs oxygenátor.Biocompatibilis bevonattal.

2,0 m2-2,5 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor

A rész száma: 3
A rész elnevezése: Csőkészlet Adult oxygenátorhoz Biocompatibilis bevonattal.
Rövid leírás: Csőkészlet Adult oxygenátorhoz Biocompatibilis bevonattal.
Mennyiség vagy érték: 655 db.
A rész száma: 4
A rész elnevezése: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Neonatal: 0,2- 0,5 m2 membránfelület, 0-7 tskg beteg részére BIOCOMPATIBILIS BEVONATTAL RENDELKEZŐ
Rövid leírás:

Neonatal: 0,2- 0,5 m2 membránfelület, 0-7 tskg beteg részére BIOCOMPATIBILIS BEVO-NATTAL RENDELKEZŐ.

Mennyiség vagy érték: 80 db.
A rész száma: 5
A rész elnevezése: : Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Infant.: 0,5-0,8 m2 membránfelület, 7-15 tskg beteg részére
Rövid leírás:

Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Infant.: 0,5-0,8 m2 membránfelület, 7-15 tskg beteg részére.

Mennyiség vagy érték: 100 db.
A rész száma: 6
A rész elnevezése: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Pediatric I., 0,8 m²-1,5 m² membránfelület 15 -40 tskg betegek részére
Rövid leírás:

Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, 0,8 m²-1,5 m² membránfelület 15 -40 tskg betegek részére.

Mennyiség vagy érték: 70 db.
A rész száma: 7
A rész elnevezése: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Adult: 1,8 – 2,0 m2- membránfelületig, 40 tskg-<, biocompatibilis bevonattal
Rövid leírás: Adult: 1,8 – 2,0 m2- membránfelületig, 40 tskg-<, biocompatibilis bevonattal.
Mennyiség vagy érték: 22 db.
A rész száma: 8
A rész elnevezése: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Adult: 2,0 – 2,5 m2- membránfelületig, 60 tskg-<, biocompatibilis bevonattal
Rövid leírás: Adult: 2,0 – 2,5 m2- membránfelületig, 60 tskg-<, biocompatibilis bevonattal.
A rész száma: 9
A rész elnevezése: Csőkészletek újszülött-csecsemő-gyermek oxigenátorhoz
Rövid leírás:

CSŐKÉSZLET ÚJSZÜLÖTT-CSECSEMŐ-GYERMEK OXIGENÁTORHOZ,— 3/16-1/4 I. Neonatal 0-4 tskg beteg részére – 55 db— 1/4-1/4 II. Infant 4-10 tskg beteg részére – 100 db— ¼-3/8 III. Pediatric I. 10-20 tskg beteg részére – 70 db— 3/8-3/8 IV. Pediatric II. 20-50 tskg beteg részére – 40 db— 3/8-1/2 V. Adult 50 tskg-< feletti beteg részére – 30 db.

CSŐKÉSZLET ÚJSZÜLÖTT-CSECSEMŐ-GYERMEK OXIGENÁTORHOZ,

— 3/16-1/4 I. Neonatal 0-4 tskg beteg részére – 55 db

— 1/4-1/4 II. Infant 4-10 tskg beteg részére – 100 db

— ¼-3/8 III. Pediatric I. 10-20 tskg beteg részére – 70 db

— 3/8-3/8 IV. Pediatric II. 20-50 tskg beteg részére – 40 db

— 3/8-1/2 V. Adult 50 tskg-< feletti beteg részére – 30 db.

Mennyiség vagy érték: — 3/16-1/4 I. Neonatal 0-4 tskg beteg részére – 55 db— 1/4-1/4 II. Infant 4-10 tskg beteg részére – 100 db— ¼-3/8 III. Pediatric I. 10-20 tskg beteg részére – 70 db— 3/8-3/8 IV. Pediatric II. 20-50 tskg beteg részére – 40 db— 3/8-1/2 V. Adult 50 tskg-< feletti beteg részére – 30 db.

— 3/16-1/4 I. Neonatal 0-4 tskg beteg részére – 55 db

— 1/4-1/4 II. Infant 4-10 tskg beteg részére – 100 db

— ¼-3/8 III. Pediatric I. 10-20 tskg beteg részére – 70 db

— 3/8-3/8 IV. Pediatric II. 20-50 tskg beteg részére – 40 db

— 3/8-1/2 V. Adult 50 tskg-< feletti beteg részére – 30 db.

A rész száma: 10
A rész elnevezése: ECMO-hoz Membrán oxigenátor (minimum 5 nap oxigenizálásra legyen alkalmas, BIOCOMPATIBILIS BEVONATTAL rendelkezzen)
Rövid leírás: Neonatal-Infant: < 0,8m² membránfelület 0-15 tskg betegek részére.
Mennyiség vagy érték: 2 db.
A rész száma: 11
A rész elnevezése: : ECMO-hoz Membrán oxigenátor (minimum 5 nap oxigenizálásra legyen alkalmas, BIOCOMPATIBILIS BEVONATTAL rendelkezzen)
Rövid leírás: Pediatric: < 1,5m² membránfelület 15-45 tskg betegek részére.
Mennyiség vagy érték: 3 db.
A rész száma: 12
Rövid leírás: Adult < 2,5m² membránfelület 45 tskg-nál nagyobb betegek részére.
Mennyiség vagy érték: 5 db.

12 részben, 1854 db oxigenátor és csőkészlet, a B mellékletben megjelöltek szerint.

Hivatkozási szám: GOKI - 5/2015
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely: 1096 Budapest, Haller u. 29.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő vagy alvállalkozó, vagy az alkalmasság igazolásában résztvevő olyan gazdasági szereplő, akire/amelyre fennállnak a Kbt. 56. § (1) szerinti kizáró okok.

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, akire/amelyre fennállnak a Kbt. 56. § (2) szerinti kizáró okok.

Igazolási mód: A 310/2011. (XII. 23.) Korm. r. 2.-11. § szerint.

Gazdasági és pénzügyi helyzet:

A 310/2011. (XII. 23.) Korm. r. 14. § (1) b) pontja alapján a saját vagy jogelődje utolsó kettő lezárt üzleti évekre vonatkozóan a számviteli törvény szerinti beszámolója (a kiegészítő melléklet nélkül, és a könyvvizsgálói záradék nélkül). A beszámolót nem kötelező becsatolni, azt ajánlatkérő a http://www.e-beszamolo.kim.gov.hu/ oldalról ellenőrzi. Amennyiben ez az oldal nem tartalmazza a kért beszámolót, kérjük azt benyújtani.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

A becsatolt saját vagy jogelődje számviteli törvény szerinti utolsó kettő lezárt üzleti évekre vonatkozó beszámolók közül legalább az egyik év vonatkozásában az üzemi/üzleti tevékenység szerinti eredménye 0 vagy pozitív.

A 310/2011. (XII. 23.) Korm. r. 14. § (2)-(3) szerint amennyiben az ajánlattevő nem rendelkezik beszámolóval vagy nem rendelkezik beszámolóval a teljes időszakban, az alábbi követelménynek kell megfelelnie:

— Ha az ajánlattevő pénzügyi beszámolóval azért nem rendelkezik az ajánlatkérő által előírt teljes időszakban, mert az időszak kezdete után kezdte meg működését, az alkalmasságát a közbeszerzés tárgyából (oxigenátor és csőkészlet beszerzése) származó árbevételről szóló nyilatkozattal jogosult igazolni.

Az ajánlatkérő köteles az ajánlattevő pénzügyi és gazdasági alkalmasságát megállapítani, ha működésének ideje alatt a közbeszerzés tárgyából (oxigenátor és csőkészlet beszerzése) származó – általános forgalmi adó nélkül számított – árbevétele eléri vagy meghaladja részenként számolva a

— az 1.-3. részek esetében a 14 000 000

— a 4.-6. részek esetében a 4 000 000

— a 7.-8. részek esetében az 1 000 000

— a 9. rész esetében 8 000 000

— a 10-12 részek esetében 200 000

HUF-ot.

— Ha az ajánlattevő pénzügyi beszámolóval azért nem rendelkezik, mert olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló, illetve árbevételről szóló nyilatkozat benyújtása nem lehetséges, az e pontokkal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett bármely, az ajánlatkérő által megfelelőnek tekintett egyéb nyilatkozattal vagy dokumentummal igazolhatja pénzügyi és gazdasági alkalmasságát. Az érintett ajánlattevő kiegészítő tájékoztatás kérése során köteles alátámasztani, hogy olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló, illetve árbevételről szóló nyilatkozat benyújtása nem lehetséges és tájékoztatást kérni az e pontokkal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett az alkalmasság igazolásának ajánlatkérő által elfogadott módjáról.

Az NFM-NFÜ (ME)-KH-EUTAF közös álláspontja értelmében a 310/2011 (XII.23.) Korm. rendelet 14. § (1) bekezdésének b) pontja szerinti alkalmassági követelmények esetében az együttes megfelelés akként értelmezhető, hogy a közös ajánlattevők legalább egyikének teljes mértékben meg kell felelnie az adott követelményeknek, tekintettel arra, hogy a hivatkozott pénzügyi-gazdasági alkalmassági feltételek személyhez kötötten értelmezhetőek.

Fenti alkalmassági követelménynek bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is meg lehet felelni a Kbt. 55. § (5) bekezdésének és (6) bekezdése c) pontjában foglalt előírások szerint.

Műszaki és szakmai képességek:

M1) A 310/2011. (XII. 23.) Korm. r. 15. § (1) d) pontja alapján:

— A beszerzendő áru leírása.

Az ajánlatnak tartalmaznia kell: az ajánlott termék és tartozékai pontos gyártóját, típusát, cikkszámát, forgalmazóját, forgalomba hozatali engedélyének típusát és számát, a gyártmány minőségbiztosítási típusát és számát is).

— A beszerzendő áru mintapéldánya.

A „B melléklet” szerinti részenként a felnőtt oxigenátorokból 1-1 db, az újszülött-csecsemő- gyermek oxigenátorokból 2-2 db steril, klinikai körülmények között kipróbálható mintapéldányt kérünk benyújtani.

Csőkészletekből – tekintettel arra, hogy azok egyedi gyártásúak lesznek – nem steril nem egyedi gyártású csőkészlet mintát kérünk benyújtani a csőkészlet anyagának ellenőrzése cél-jából.

A mintapéldány csomagolása tartalmazza a termékre vonatkozó kódszámot és a megajánlott rész számát az egyértelmű beazonosítás érdekében. Amennyiben több részre is azonos termékmintát csatolna be ajánlattevő, úgy elégséges a felnőtt oxigenátorok esetében 1-1, az új-szülött-csecsemő-gyermek oxigenátorok esetében a 2-2 db minta becsatolása, de fel kell tüntetni az összes rész-számot, amelyre a termékminta tartozik.

A benyújtott oxigenátor mintapéldányoknak 100 %-ban meg kell egyeznie azzal a termékkel, amivel pályázni kívánnak (tehát minőségben és minden más szempontból egyeznie kell), és sterilnek kell lennie, hogy ki lehessen betegen próbálni.

A csőkészlet termékmintának nem kell sterilnek lennie.

M2) Ajánlattevő köteles a 310/2011. Korm. r. (XII.23.) 15. § (1) e) pontja alapján, a megajánlott termék(ek)hez kapcsolódóan csatolni az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III. 17.) EüM rendeletnek, vagy a 93/42 EC irányelv alapvető követelményeinek való megfelelést igazoló gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, továbbá amely eszközöknél, a megfelelőség értékelésénél kijelölt szervezet bevonása szükséges, azokban az esetekben a kijelölt szervezet által a hivatkozott rendelet, vagy irányelv alapján kiállított érvényes tanúsítványt.

M3) Az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 év (azaz 3 x 365 nap, szökőév esetén 3 x 366 nap) legjelentősebb szállításainak ismertetése a 310/2011. (XII. 23.) Korm. r. 16. § (1)-(2) szerint: a teljesítés ideje, a szerződéskötő másik fél, a szállítás tárgya, az ellenszolgáltatás összege, a szállítás mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Az ellenszolgáltatás összegét kötelező megadni a Korm. r. 16. § (2) alapján, azonban ahhoz alkalmassági minimumkövetelményt az ajánlatkérő nem rendel.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):

M1) A termékleírás és a mintapéldányok alapján rendelkezzen a felhívás B mellékletében előírt szakmai követelményeknek mindenben megfelelő termékkel.

M2) Ajánlattevő alkalmas, amennyiben a megajánlott termékek rendelkeznek érvényes, az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III. 17.) EüM rendeletnek, vagy a 93/42 EC irány-elv alapvető követelményeinek való megfelelést igazoló gyártó megfelelőségi nyilatkozattal, továbbá amely eszközöknél a megfelelőség értékelésénél kijelölt szervezet bevonása szükséges, azokban az esetekben a kijelölt szervezet által a hivatkozott rendelet, vagy irányelv alapján kiállított érvényes tanúsítvánnyal.

M3) Rendelkezzen legalább részenként vizsgálva, az adott részben szereplő, a B mellékletekben felsorolt valamennyi termékkör vonatkozásában, a megajánlott termék leszállításáról szó-ló szállítási referenciával, ahol a referenciában szereplő leszállított termékek mennyisége megajánlott részenként összesen legalább eléri a felhívás B mellékletében megadott darab-szám 100 %-át az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben (azaz 3 x 365 napban, szökőév esetén 3 x 366 napban) összesen.

Fenti M1, M2 és M3 alkalmassági követelménynek bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is meg lehet felelni a Kbt. 55. § (5) bekezdése és (6) bekezdésének a) és/vagy b) pontjában foglalt előírások szerint.

A szerződés teljesítése
Kauciók és garanciák:

Szerződő felek úgy a késedelmes teljesítés, mint pedig a minőséghibás szállítás, s végül az adott megrendeléstől való Vevői elállás vagy azonnali hatályú felmondás esetére egyaránt kötbért kötnek ki az Eladó terhére, amelynek mértéke késedelem esetén a késedelmesen szállított árucikkek nettó értékének figyelembevételével napi 0,5 százalék, legfeljebb azonban az érintett áru-érték 6 %-a.

Hibás teljesítéssel kapcsolatban érintett nettó áru értékének 30 %-a nagyságú minőségi kötbért lehet követelni, de ugyanilyen mértékű a Vevő által érvényesített meghiúsulási kötbér is akkor, amikor elállási vagy azonnali hatályú felmondási jogát volt kénytelen gyakorolni.

Eladó az érintett termékek nettó ajánlati árára vetítve, 30 % nagyságú meghiúsulási kötbér megfizetését vállalja, amennyiben a szállítandó termékek szállításával több, mint 15 napon késik, vagy eláll a szerződés ezen részének teljesítésétől vagy azonnali hatállyal felmondja a szerződést.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre:

Ajánlatkérő az ellenszolgáltatás összegét havonta, a kihelyezett áruraktárból történő fogyás alapján kiállított számla ellenében banki átutalással egyenlíti ki, 60 napon belül, figyelemmel a Kbt. 130. §-ra és a Ptk. 6:130. § (3)-ra és az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontra. Előleg nem fizethető. Az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. Tv. 36/A § alapján kifizetés csak akkor történhet, ha a számlázó fél nemleges adóigazolást ad, vagy a NAV köztartozás mentes adózói adatbázisában szerepel.

(Konszignációs raktár feltételei: Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat nem számol fel ajánlattevő részére. Ajánlattevők az ajánlatban nyilatkozni kötelesek a konszignációs raktár létesítése feltételeinek elfogadásáról, ennek hiányában ajánlata érvénytelen, valamint arról, hogy az adásvételi és raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei.).

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni:

Nem követelmény és nem megengedett. Az ajánlatkérő a Kbt. 27. § (1)-(2) bekezdése alapján a közbeszerzési eljárásban történő ajánlattételt nem köti gazdálkodó szervezet alapításához. Ajánlatkérő továbbá nem teszi kötelezővé, sem lehetővé, hogy a nyertes ajánlattevő(k) a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezetet hozzanak létre.

Eljárás
A dokumentumok kifizetésének módja:

40 000 HUF + 27 % ÁFA, azaz 50 800 HUF készpénzben való befizetése vagy átutalása a Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-01491869-00000000 számú számlájára. A számla átvehető az átutalást igazoló banki igazolás bemutatása ellenében a Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Gazdasági Igazgatóságának pénztárában. (MAGYARORSZÁG, 1096 Budapest, Haller u. 29.) munkanapokon 10:00–13:00-ig. A dokumentáció a Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Gazdasági Igazgatóságán átvehető munkanapokon 08:00-15:00 között, az ajánlattételi határidő lejártának napján 11:00 óráig. A 49. § (6) szerint a dokumentáció megvásárlása kötelező az eljárásban való részvételhez.

A dokumentáció nettó 40 000 HUF-os ellenértékét nem részenként, hanem a Kbt. 124. § (4) szerinti (nyertes) ajánlattevőnként kell megfizetni.

Az ajánlat érvényességi időtartama: 60 nap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2015-11-09 📅
A bontás helye: 1096 Budapest, Haller u. 29. gazdasági igazgatóság tárgyalója.
Hely: 1096 Budapest, Haller u. 29. gazdasági igazgatóság tárgyalója.
Adatok a felhatalmazott személyekről és a bontási eljárásról: A Kbt. 62. § (2)-(4) szerint.
Nyelvek
Nyelv: magyar 🗣️

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK02685
Más típusú ajánlatkérő: Other
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Pethőné Tarnai Erzsébet, főigazgató gazdasági helyettese
Internetcím: www.kardio.hu 🌏

Hivatkozás
Azonosítók
Az ajánlatkérő által megadott hivatkozási szám: GOKI - 5/2015
További információk

A) Az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 1-10.

A módszer (módszerek) ismertetése, amellyel az ajánlatkérő megadja a ponthatárok közötti pontszámot:

Valamennyi részre tett ajánlat vonatkozásában:

1. Ajánlati ár:

Nettó HUF összegben kérjük megadni; tartalmazza a dokumentációban foglalt valamennyi kapcsolódó szolgáltatást. Az Ajánlatkérő az adott részajánlati körökhöz tartozó nettó mind-összesen ajánlati árakat hasonlítja össze.

A legkedvezőbb (legalacsonyabb) ajánlati tartalmú elem a maximális pontszámot (10) kapja, a többi pont a megajánlott legjobb tartalmi elemhez viszonyítva a következő képlettel kerül meghatározásra: A = (Amin / Aa) x 10 x súlyszám, ahol:A: a kapott pontszám, Amin: a leg-alacsonyabb érték, Aa:

Az adott pályázó által megajánlott érték.

Súlyszám: 100

2. Szakmai szempontok

ahol az alacsonyabb érték a kedvezőbb, az alábbi képlettel számol Ajánlatkérő:

P = (Pmin / Pa) x 10 x súlyszám.

Ahol: P: a kapott pontszám.

Pmin: a legalacsonyabb érték.

Pa: az adott pályázó által ajánlott érték.

Azoknál a szakmai bírálati szempontoknál, ahol a magasabb érték a kedvezőbb:

P = (Pa / Pmax) x 10 x súlyszám.

Ahol: P: a számított pontszám.

Pa: az adott pályázó által kapott pontok száma.

Pmax: az adható pontszám maximuma.

Igen/nem válasz esetén abszolút értékelés: igen válasz 10 pont, nem válasz 1 pont. Az „előnyt jelent ha nem igényel CO2 átmosást” szempont esetében az igényel CO2 átmosást az 1, a nem igényel CO2 átmosást a 10 pontot kapja.

Műszaki szempontok, súlyszám: az alább megjelöltek szerint

Rész száma: 1

Elnevezés: 1,8m2-2,0 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor Gravitációs oxygenátor. Biocompatibilis bevonattal

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség( Static Primming Volume,ml) Max: 250 ml Az alacsonyabb érték előnyt jelent – súlyszám: 3

— Hőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min) Minimum 0,4 A magasabb érték előnyt jelent- súlyszám: 3

— Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás ( ml) ( nagyobb kapacitás előnyt jelent) Min: 3800 ml- súlyszám: 3

— Integrált kardiotómiás tartály filtere 20 – 40 μm közötti legyen, kisebb érték előnyt, Max: 40 μm – súlyszám: 3

— Vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról Igen / nem- súly-szám: 3

— Kezelhetőség: előnyt jelent ha nem igényel CO2 átmosást. – súlyszám: 3

Rész száma: 2

Elnevezés: 2,0 m2-2,5 m2 membrán felületű felnőtt oxygenátor

— Beépített artériás filter előnyt jelent- súlyszám: 2

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség ( Static Primming Volume,ml) Max: 300 ml- súlyszám: 2

Az alacsonyabb érték előnyt jelent

— Hőcserélő kapacitás (Qb=4 l /min, Qw=10 l /min) Minimum 0,4 A magasabb érték előnyt jelent – súlyszám: 2

— Vénás / kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás ( ml) ( nagyobb ka-pacitás előnyt jelent), ml, Min: 4500 ml- súlyszám: 2

— Integrált kardiotómiás tartály filtere 20 – 40 μm közötti legyen, kisebb érték előnyt jelent Max: 40 μm- súlyszám: 2

— Előnyt jelent ha a vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról- súlyszám: 2

— Kezelhetőség: előnyt jelent ha nem igényel CO2 átmosást. – súlyszám: 2

Rész száma: 4

Elnevezés: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Neonatal: 0,2- 0,5 m2 membránfelület, 0-7 tskg beteg részére BIOCOMPATIBILIS BEVONATTAL RENDELKEZŐ

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) Maximum: 50 ml A kisebb érték előnyt jelent- súlyszám: 6

— Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás Minimum: 600 ml Nagyobb kapacitás előnyt jelent. – súlyszám: 6

— Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást- súlyszám: 6

Rész száma: 5

Elnevezés: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Infant.: 0,5-0,8 m2 membránfelület, 7-15 tskg beteg részére

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) Maximum: 100 ml A kisebb érték előnyt jelent- súlyszám: 6

— Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás Minimum: 1200 ml Na-gyobb kapacitás előnyt jelent- súlyszám: 6

— Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást. – súlyszám: 6

Rész száma: 6

Elnevezés: Újszülött— csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Pediatric I., 0,8 m

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) Maximum:170 ml A kisebb érték előnyt jelent- súlyszám: 6

— Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás – Minimum: 2500 ml Na-gyobb kapacitás előnyt jelent. – súlyszám: 6

Rész száma: 7

Elnevezés: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Adult: 1,8 – 2,0 m2- membránfelületig, 40 tskg-<, biocompatibilis bevonattal

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) Maximum:250 ml A kisebb érték előnyt jelent- súlyszám: 4

— Hőcserélő teljesítmény (heat exchanger performance) Minimum: 0,4 A nagyobb érték előnyt jelent. – súlyszám: 4

— Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás Minimum: 3800 ml Na-gyobb kapacitás előnyt jelent. – súlyszám: 4

— Vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról Igen / nem- súlyszám: 4

— Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást- súlyszám: 4

Rész száma: 8

Elnevezés: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Adult: 2,0 – 2,5 m2- membránfelületig, 60 tskg-<, biocompatibilis bevonattal

— Beépített artériás filter előnyt jelent- súlyszám: 3

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) Maximum:300 ml A kisebb érték előnyt jelent- súlyszám: 3

— Hőcserélő teljesítmény (heat exchanger performance) Minimum: 0,4 A nagyobb érték előnyt jelent- súlyszám: 3

— Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás Minimum: 4500 ml Na-gyobb kapacitás előnyt jelent. – súlyszám: 3

— Előnyt jelent, ha a Vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oximodulról- súlyszám: 3

— Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást- súlyszám: 3

Rész száma: 10

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume), ml, Maximum: 100 ml, előny az alacsonyabb érték- súlyszám: 6

— Oxigenizálásra alkalmas idő,nap,Minimum: 5 nap,Előnyt jelent a hosszabb idő. – súlyszám: 6

— Kezelhetőség, Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást- súlyszám: 6

Rész száma: 11

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume), ml, Maximum: 190 ml, előny az alacsonyabb érték- súlyszám: 6

— Kezelhetőség,Előnyt jelent, ha nem igényel CO2 átmosást- súlyszám: 6

Rész száma: 12

— Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume),ml,Maximum: 270 ml, előny az alacsonyabb érték- súlyszám: 6

A 3. és 9. sz. részek esetében a legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás az értékelési szem-pont.

B) Az ajánlatban meg kell jelölni:

— a közbeszerzésnek azt a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő alvállalkozót kíván igénybe venni,

— az ezen részek tekintetében a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozókat, valamint a közbeszerzésnek azt a százalékos arányát, amelynek teljesítésében a megjelölt alvállalkozók közre fognak működni.

C) Az ajánlatban nyilatkozni kell:

— arról, hogy az ajánlattevő a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 56. § (1) be-kezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót, valamint az általa alkalmasságának igazolására igénybe vett más szervezet nem tartozik a Kbt. 56. § (1) szerinti kizáró okok hatálya alá;

— az ajánlattételi felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan;

— arról, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény szerint mikro-, kis- vagy középvállalkozásnak minősülnek-e.

D) Az ajánlatkérő az ajánlatok elbírálásának befejezésekor a Kbt. 77. § (2) szerint jár el.

E) A szerződéskötés tervezett helye: Ajánlatkérő székhelye.

F) A Kbt. 36. § (3) szerint valamennyi dokumentum benyújtható egyszerű másolatban is, ki-véve az ott felsorolt dokumentumokat.

G) Az ajánlatot magyar nyelven kell benyújtani, az eljárás során mindennemű levelezés és kapcsolattartás csak ezen a nyelven történik. A nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok esetében magyar fordítást kérünk csatolni – ajánlatkérő elfogadja az ajánlattevő általi felelős fordítást is. A helytelen saját fordítás következményeit ajánlattevőnek kell viselnie.

H) Ajánlatkérő hiánypótlásra lehetőséget a Kbt. 67. § szerint biztosít. Az ajánlatkérő köteles újabb hiánypótlást elrendelni, ha a korábbi hiánypótlási felhívás(ok)ban nem szereplő hiányt észlelt. Az ajánlatkérő újabb hiánypótlást azonban NEM rendel el arra vonatkozóan, ha a hiánypótlással az ajánlattevő az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás. A korábban megjelölt hiányok a későbbi hiánypótlások során már nem pótolhatók.

I) A Kbt. 124. § (4) bekezdésének megfelelően Ajánlatkérő csak az eljárás nyertesével kötheti meg a szerződést, vagy – a nyertes visszalépése esetén – az ajánlatok értékelése során a következő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezettel (személlyel), ha őt az összegezésben megjelölte.

J) Az ajánlat elkészítésével és benyújtásával kapcsolatos rendelkezéseket részletesen az ajánlattételi dokumentáció tartalmazza.

K) Kiegészítő tájékoztatás kérése a pethone@kardio.hu megküldött levélben lehetséges, a Kbt. 45. § szerint.

L) Az ajánlatot 1 eredeti papíralapú példányban kell benyújtani, illetve 1 elektronikus példányban (CD/DVD), amely az eredeti példányról készült hiánytalan, szkennelt ajánlatot tartalmazza teljes terjedelemben. Továbbá az Ajánlattevőnek csatolni kell cégszerűen aláírt nyilatkozatát, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf fájl) példánya a papír alapú eredeti vagy másolati példánnyal megegyezik. Az elektronikus adathordozóra szerkeszthető formátumban is kérjük szíveskedjenek rámenteni a kereskedelmi ajánlatot. A kereskedelmi ajánlatban szettek, csomagok esetén az azok részét képező egyes termékek árát is kérjük külön-külön megjelölni.

Az ajánlat elkészítésével és benyújtásával kapcsolatos rendelkezéseket részletesen az ajánlattételi dokumentáció tartalmazza.

M) Az ajánlat elbírálása során, az ajánlatban megadott pénzügyi adat bármely külföldi fizető-eszközről forintra történő átváltása az ajánlattételi felhívás megküldésének napján érvényes MNB által megadott devizaárfolyamon történik.

N) Közös ajánlattétel esetén az ajánlathoz csatolni kell a közös egyetemleges felelősségválla-lásról szóló megállapodást (konzorciumi szerződés), mely tartalmazza a közös ajánlattevők között a közbeszerzési eljárással kapcsolatos hatáskörök bemutatását, kijelöli azon ajánlattevőt, aki a konzorciumot az eljárás során kizárólagosan képviseli, illetve a közös ajánlattevők nevében hatályos jognyilatkozatokat tehet.

O) Ajánlattevő csatolja ajánlatához az ajánlattevő, Kbt. 40. § (1) és 55. § (5)-(6) pontja szerinti szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányának vagy aláírás mintájának másolati példányát.

P) Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

Q) Az ajánlatkérő a Kbt. 27. § (1)-(2) bekezdése alapján a közbeszerzési eljárásban történő ajánlattételt nem köti gazdálkodó szervezet alapításához. Ajánlatkérő továbbá nem teszi kötelezővé, sem lehetővé, hogy a nyertes ajánlattevő(k) a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezetet hozzanak létre.

R) A könnyebb azonosíthatóság végett a dokumentációban esetenként márkanév került megjelölésre. Ez mindössze az egyértelműbb és közérthetőbb meghatározás érdekében történt. Ha a dokumentációban közölt leírások bármelyike meghatározott eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetve szabadalomra, vagy védjegyre való hivatkozást tartalmaz, úgy ezt kizárólag a közbeszerzés tárgyának, vagy annak valamely elemének egyértelmű és közérthető meghatározása tette szükségessé, és a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az ajánlatkérő bármely a leírásban meghatározott termékkel műszakilag, esztétikailag, és minőségileg egyenértékű, a leírásban hivatkozott termékkel felhasználhatóságában, használhatóságában, kezelhetőségében, rendeltetésében és tartósságában egyenértékű, más gyártású termék szállítását is elfogadja akkor is, ha a 310/2011. (XII. 23.) Korm. r. 26. § (6) bekezdésében előírt „vagy azzal egyenértékű” kifejezés bármely okból az adott helyen nem került feltüntetésre.

S) Amennyiben az ajánlattevő nem a termék gyártója, csatolja a gyártó nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő részére Magyarország területén biztosítja a jogot a tárgyi tenderben való részvételhez és a termékek leszállításához.

T) További tájékoztatás a III.2.3) M1 ponthoz. Tájékoztatjuk Ajánlattevőket, hogy az Ajánlatkérő által felhasznált termékminta az 1/2002. (I. 11.) EüM rendelet 2. § szerint veszélyes hulladéknak minősül, melynek ártalmatlanításáról Ajánlatkérő gondoskodik, így a felhasznált termékminták megőrzésére nincs mód. A mintatermék kipróbálásáról az ajánlatkérő jegyző-könyvet készít. A termékminták műtéti körülmények között, műtét során, élő betegeken kerülnek kipróbálásra, tanú jelenlétében.

U) A III.2.2) és a III.2.3) szerinti feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlat-tevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak, tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 20. § (4) bekezdésére.

V) Csőkészlet vonatkozásában ajánlattevő vegyék figyelembe ajánlatuk megtételénél, hogy az első szállítás időpontja a szerződéskötést követő 6-8 hétnél később nem lehet.

W) EFI keret: nettó 75 951 181 HUF.

X) Az eladó jogosult a szerződés időtartama alatt új fejlesztésű innovatív terméket szállítani, az ár vagy egyéb szerződéses feltételek módosítása nélkül. Az ár-érték arányosságot és a szakmai minőségi megfelelést a Vevő képviselőjével köteles egyeztetni.

Y) Ajánlatkérő az eljárás során irányadónak tekinti a következőt: NFM-NFÜ (Miniszterelnökség)-KH-EUTAF közös álláspontjai 17.2.2014.

Z) Ajánlatkérő ezúton tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy A közbeszerzések központi ellenőrzéséről és engedélyezéséről szóló 46/2011. (III. 25.) Korm. rendelet szerint a közbeszerzési eljárást folyamatba épített ellenőrzés mellett folytatja le az ajánlatkérő, ezért került előírásra 60 nap időtartamban az ajánlati kötöttség.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság, Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 18828592 📞
Fax: +36 18828593 📠
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: A Kbt. 137–138. § szerint.
Forrás: OJS 2015/S 185-335622 (2015-09-22)

További információk (2015-11-19)
Objektum
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: További információk

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2015-11-19 📅
Benyújtási határidő: 2015-12-14 📅
Közzététel dátuma: 2015-11-24 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2015/S 227-412719
Hirdetményre hivatkozik: 2015/S 185-335622
HL-S szám: 227
Forrás: OJS 2015/S 227-412719 (2015-11-19)

Tájékoztató az eljárás eredményéről (2016-05-26)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:

A beszerzés teljes értéke: 57 412 950 HUF 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
További CPV-kód: Testen kívüli keringtető egység 📦
A teljesítés helye
NUTS régió: Budapest 🏙️

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható
Díjazási kritériumok
Vegyes

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2016-05-26 📅
Közzététel dátuma: 2016-05-31 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2016/S 103-183729
HL-S szám: 103
További információk

Az ajánlattevők neve, címe és adószáma (adóazonosító jele), részajánlattétel lehetősége esetén részenkénti bontásban: — Planmed Kft.: 1223 Budapest, Kistétény u. 16., 10820830-2-43, Ajánlatot tett: 1, 3, 9, 12 részekre (alvállalkozót vesz igénybe), — Medibis Kft.: 1126 Budapest, Szendrő utca 37/D., 10939440-2-43, Ajánlatot tett: 2, 8 részekre, — MedlineS Kft.: 2314 Halásztelek, Óvoda u. 7., 11883524-2-13, Ajánlatot tett: 2, 3, 4, 6, 8 részekre, — Mediszer Kft.: 1037 Budapest, Bécsi út 267., 10321056-2-41, Ajánlatot tett: 1, 4, 5, 6, 7 részekre, — ReplantMed Kft.: 1119 Budapest, Nándorfejérvári u. 35., 24662064-2-43, Ajánlatot tett: 5, 9, 10 részekre. Az 11. részre nem érkezett ajánlat, így ezen részre az eljárás eredménytelen a Kbt. 76. § (1) a) pontja alapján. A 3. részre csak érvénytelen ajánlat érkezett, így a rész a Kbt. 76. § (1) b) pontja alapján eredménytelen.

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás: 12 részben, 1 854 db oxigenátor és csőkészlet.
A rész elnevezése: 1,8 m²– 2 m² membrán felületű felnőtt oxigenátor Gravitációs oxigenátor. Biocompatibilis bevonattal
Rövid leírás:

1,8 m²–2 m² membrán felületű felnőtt oxigenátor. Követelmény:

Gravitációs oxigenátor.

Mennyiség: 300 db.

A rész elnevezése: 2 m²–2,5 m² membrán felületű felnőtt oxigenátor
Rövid leírás: 2 m²–2,5 m² membrán felületű felnőtt oxigenátor.
A rész elnevezése: Csőkészlet Adult oxigenátorhoz Biocompatibilis bevonattal.
Rövid leírás:

Mennyiség: 655 db, melyből az ún. MEC System (minimial extracorpolaris circulatio) rendszerű beavatkozásokhoz használt csőkészlet évi 10 db, a másik csőkészlet évi 645 db.

A rész elnevezése: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Neonatal: 0,2–0,5 m² membránfelület, 0–7 tskg beteg részére Biocompatibilis bevonattal rendelkező
Rövid leírás:

Neonatal: 0,2– 0,5 m² membránfelület, 0–7 tskg beteg részére Biocompatibilis bevonattal rendelkező.

Mennyiség: 80 db.

A rész elnevezése: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Infant.: 0,5–0,8 m² membránfelület, 7–15 tskg beteg részére
Rövid leírás:

Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Infant.: 0,5–0,8 m² membránfelület, 7–15 tskg beteg részére.

Mennyiség: 100 db.

A rész elnevezése: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Pediatric I., 0,8 m²–1,5 m² membránfelület 15–40 tskg betegek részére
Rövid leírás:

Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, 0,8 m²–1,5 m² membránfelület 15–40 tskg betegek részére.

Mennyiség: 70 db.

A rész elnevezése: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Adult: 1,8–2 m²-membránfelületig, 40 tskg -<, biocompatibilis bevonattal
Rövid leírás:

Adult: 1,8–2 m² membránfelületig, 40 tskg -<, biocompatibilis bevonattal.

Mennyiség: 22 db.

A rész elnevezése: Újszülött-csecsemő-gyermek kapilláris típusú oxigenátor, Adult: 2–2,5 m² membránfelületig, 60 tskg-<, biocompatibilis bevonattal
Rövid leírás: Adult: 2–2,5 m² membránfelületig, 60 tskg-<, biocompatibilis bevonattal.
A rész elnevezése: Csőkészletek újszülött-csecsemő-gyermek oxigenátorhoz
Rövid leírás:

Csőkészlet újszülött-csecsemő-gyermek oxigenátorhoz:

— 3/16-1/4 I. Neonatal 0-4 tskg beteg részére – 55 db,

— 1/4-1/4 II. Infant 4-10 tskg beteg részére – 100 db,

— ¼-3/8 III. Pediatric I. 10-20 tskg beteg részére – 70 db,

— 3/8-3/8 IV. Pediatric II. 20-50 tskg beteg részére – 40 db,

Mennyiség:

A rész elnevezése: ECMO-hoz Membrán oxigenátor (minimum 5 nap oxigenizálásra legyen alkalmas, biocompatibilis bevonattal rendelkezzen)
Rövid leírás:

Neonatal-Infant: < 0,8 m²membránfelület 0–15 tskg betegek részére.

Mennyiség: 2 db.

Pediatric: < 1,5m

Mennyiség: 3 db.

Adult < 2,5 m² membránfelület 45 tskg-nál nagyobb betegek részére.

Mennyiség: 5 db.

Eljárás
Díjazási kritériumok
Minőségi kritérium (név): Statikus feltöltő folyadékmennyiség( Static Primming Volume,ml) Max.: 250 ml. Az alacsonyabb érték előnyt jelent
Minőségi kritérium (súlyozás): 3
Minőségi kritérium (név): Hőcserélő kapacitás (Qb= 4 l/min, Qw = 10 l/min) Minimum 0,4. A magasabb érték előnyt jelent
Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás (ml) ( nagyobb kapacitás előnyt jelent) Min: 3800 ml
Integrált kardiotómiás tartály filtere 20–40 μm közötti legyen, kisebb érték előnyt, Max.: 40 μm
Vénás/kardiotómiás tartály leválasztható az oximodulról
Kezelhetőség: előnyt jelent ha nem igényel CO₂ átmosást
Az ár súlyozása: 100
Minőségi kritérium (név): Beépített artériás filter előnyt jelent
Minőségi kritérium (súlyozás): 2
Minőségi kritérium (név): Statikus feltöltő folyadékmennyiség ( Static Primming Volume,ml) Max.: 300 ml
Hőcserélő kapacitás (Qb = 4 l/min, Qw = 10 l/min). Minimum 0,4. A magasabb érték előnyt jelent
Vénás/kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás (ml) ( nagyobb kapacitás előnyt jelent), ml, Min: 4 500 ml
Integrált kardiotómiás tartály filtere 20–40 μm közötti legyen, kisebb érték előnyt jelent Max.: 40 μm
Előnyt jelent ha a vénás/kardiotómiás tartály leválasztható az oximodulról
Kezelhetőség: előnyt jelent ha nem igényel CO₂ átmosást.
Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) Maximum: 50 ml. A kisebb érték előnyt jelent
Minőségi kritérium (súlyozás): 6
Minőségi kritérium (név): Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás Minimum: 600 ml. Nagyobb kapacitás előnyt jelent
Előnyt jelent, ha nem igényel CO₂ átmosást
Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) Maximum: 100 ml. A kisebb érték előnyt jelent
Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás Minimum: 1 200 ml. Nagyobb kapacitás előnyt jelent
Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) Maximum: 170 ml. A kisebb érték előnyt jelent
Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás – Minimum: 2 500 ml. Nagyobb kapacitás előnyt jelent
Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) Maximum: 250 ml. A kisebb érték előnyt jelent
Minőségi kritérium (súlyozás): 4
Minőségi kritérium (név): Hőcserélő teljesítmény (heat exchanger performance) Minimum: 0,4. A nagyobb érték előnyt jelent
Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás Minimum: 3 800 ml. Nagyobb kapacitás előnyt jelent
Vénás/kardiotómiás tartály leválasztható az oxymodulról
Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume) Maximum: 300 ml. A kisebb érték előnyt jelent
Vénás kardiotómiás keményfalú reservoir kapacitás Minimum: 4 500 ml. Nagyobb kapacitás előnyt jelent
Előnyt jelent, ha a Vénás / kardiotómiás tartály leválasztható az oximodulról
Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume), ml, Maximum: 100 ml, előny az alacsonyabb érték
Oxigenizálásra alkalmas idő, nap, Minimum: 5 nap, Előnyt jelent a hosszabb idő
Kezelhetőség, Előnyt jelent, ha nem igényel CO₂ átmosást
Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume), ml, Maximum: 190 ml, előny az alacsonyabb érték
Statikus feltöltő folyadékmennyiség (static priming volume), ml, Maximum: 270 ml, előny az alacsonyabb érték

A szerződés odaítélése
A szerződéskötés időpontja: 2016-05-10 📅

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Más típusú ajánlatkérő: költségvetési szerv
Kapcsolat
A vevő profiljának címe: http://www.kardio.hu 🌏

Hivatkozás
További információk

Az ajánlattevők neve, címe és adószáma (adóazonosító jele), részajánlattétel lehetősége esetén részenkénti bontásban:

— Planmed Kft.: 1223 Budapest, Kistétény u. 16., 10820830-2-43, Ajánlatot tett: 1, 3, 9, 12 részekre (alvállalkozót vesz igénybe),

— Medibis Kft.: 1126 Budapest, Szendrő utca 37/D., 10939440-2-43, Ajánlatot tett: 2, 8 részekre,

— MedlineS Kft.: 2314 Halásztelek, Óvoda u. 7., 11883524-2-13, Ajánlatot tett: 2, 3, 4, 6, 8 részekre,

— Mediszer Kft.: 1037 Budapest, Bécsi út 267., 10321056-2-41, Ajánlatot tett: 1, 4, 5, 6, 7 részekre,

— ReplantMed Kft.: 1119 Budapest, Nándorfejérvári u. 35., 24662064-2-43, Ajánlatot tett: 5, 9, 10 részekre.

Az 11. részre nem érkezett ajánlat, így ezen részre az eljárás eredménytelen a Kbt. 76. § (1) a) pontja alapján.

A 3. részre csak érvénytelen ajánlat érkezett, így a rész a Kbt. 76. § (1) b) pontja alapján eredménytelen.

Forrás: OJS 2016/S 103-183729 (2016-05-26)

Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕

Orvosi felszerelések, gyógyszerek és testápolási termékek (19 új beszerzések)

Orvosi felszerelések (11)

Életműködést támogató eszközök (1)

Testen kívüli keringtető egység