Tételes elszámolás alá eső, természetben biztosítandó szívbillentyűk, valamint érprotézisek 1.1.2016-től 31.12.2017-ig terjedő időszakra történő beszerzése nyílt eljárás keretében, 36 részben

Országos Egészségbiztosítási Pénztár

Adásvételi szerződés tételes elszámolás alá eső, természetben biztosítandó szívbillentyűk, valamint érprotézisek 1.1.2016-től 31.12.2017-ig terjedő időszakra történő beszerzésére – nyílt eljárás keretében, 36 részben.

Határidő

Az ajánlatok beérkezésének határideje 2015-08-31. A közbeszerzést a következő honlapon tették közzé 2015-08-03.

Szállítók

A következő szállítók szerepelnek az odaítélési határozatokban vagy más közbeszerzési dokumentumokban:

Kicsoda? Mi az? Hol?
Beszerzési előzmények
Dátum Dokumentum
2015-08-03 Ajánlati felhívás
2016-02-16 Tájékoztató az eljárás eredményéről
Ajánlati felhívás (2015-08-03)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
Cím: Szívbillentyű
Mennyiség vagy érték:
Tételes elszámolás alá eső, természetben biztosítandó szívbillentyűk, valamint érprotézisek 1.1.2016-től 31.12.2017-ig terjedő időszakra történő beszerzése nyílt eljárás keretében, 36 részben:1. rész/terméksor: Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonattal: 400 db (-) 50 % eltérés;2. rész/terméksor: Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonat nélkül, melynek sarokcsapja nem a varrókeret síkjában van: 130 db (-) 50 % eltérés;3. rész/terméksor: Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, amely sarokcsapjának kiemelkedő része a billentyű gyűrűjén helyezkedik el: 130 db (-) 50 % eltérés;4. rész/terméksor: Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonat nélkül, melynek varrógyűrűje PTFE-ből van: 86 db (-) 50 % eltérés;5. rész/terméksor: Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, amelynek varrókerete követi az annulus anatómiai alakját: 60 db (-) 50 % eltérés;6. rész/terméksor: Kétlemezes mechanikus műbillentyű mitralis pozícióban, a varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonattal: 100 db (-) 50 % eltérés;7. rész/terméksor: Kétlemezes mechanikus műbillentyű mitralis pozícióban, a varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonat nélkül, melynek sarokcsapja nem a varrókeret síkjában van: 50 db (-) 50 % eltérés;8. rész/terméksor: Kétlemezes mechanikus műbillentyű mitralis pozícióban, amely sarokcsapjának kiemelkedő része a billentyű gyűrűjén helyezkedik el: 56 db (-) 50 % eltérés;9. rész/terméksor: Kétlemezes mechanikus műbillentyű mitralis pozícióban, varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonat nélkül, melynek varrógyűrűje PTFE-ből van: 90 db (-) 50 % eltérés;10. rész/terméksor: Stentelt biológiai aorta billentyű borjú-pericardiumból (bovine): 98 db (-) 50 % eltérés;11. rész/terméksor: Stentelt biológiai aorta billentyű borjú pericardiumból (bovine), rendelkezzen flexibilis, Nikkel-Kobalt ötvözetből készült stenttel: 230 db (-) 50 % eltérés;12. rész/terméksor: Sertés billentyűből (porcine) készült stentelt biológiai aorta billentyű, melynek billentyűtartó rendszere rendelkezzen olyan technikai lehetőséggel, megoldással, mely képes a billentyű flexibilis lábait a csomózás idejére befelé hajlítani és nátriumdedocil sulfát dekalcifikációs tartósítással készült: 310 db (-) 50 % eltérés;13. rész/terméksor: Stentelt, sertés aorta szívbillentyű, sertés pericardiummal bevont varrókerettel, méregtelenített, 2 %-os benzilalkohol oldatban: 12 db (-) 50 % eltérés;14. rész/terméksor: Stentelt biológiai mitralis billentyű borjú pericardiumból (bovine): 20 db (-) 50 % eltérés;15. rész/terméksor: Stentelt biológiai mitralis billentyű borjú pericardiumból, rendelkezzen flexibilis, Nikkel-Kobalt ötvözetből készült stenttel: 60 db (-) 50 % eltérés;16. rész/terméksor: Sertés billentyűből (porcine) készült stentelt biológiai mitralis billentyű, melynek billentyűtartó rendszere rendelkezzen olyan technikai lehetőséggel, megoldással, mely képes a billentyű flexibilis lábait a csomózás idejére befelé hajlítani, és nátriumdedocil sulfát dekalcificaciós tartosítással készült: 55 db (-) 50 % eltérés;17. rész/terméksor: Stentelt, sertés mitralis szívbillentyű, sertés pericardiummal bevont varrókerettel, méregtelenített, 2 %-os benzilalkohol oldatban: 26 db (-) 50 % eltérés;18. rész/terméksor: Borjú-pericardiumból (bovine) készült stentless aorta billentyű: 8 db (-) 50 % eltérés;19. rész/terméksor: Stentelt biológiai aorta billentyű borjú pericardiumból (bovine) supraanularis beültetési lehetőséggel, hőkezeléses dekalcifikációs tartósítással és rendelkezzen flexibilis Nikkel-Kobalt ötvözetből készült stenttel: 50 db (-) 50 % eltérés;20. rész/terméksor: Ultraflexibilis, semi-stented, sertés aorta szívbillentyű, sertés pericardiummal bevont varrókerettel, méregtelenített, 2 %-os benzilalkohol oldatban: 6 db (-) 50 % eltérés;21. rész/terméksor: Nitinol stentre applikált varrás nélküli biológiai szívbillentyű aorta pozícióban: 75 db (-) 100 % eltérés;22. rész/terméksor: Ballonnal tágítható rozsdamentes acél vázra applikált varrás nélküli aorta billentyű borjú pericardiumból.: 75 db (-) 100 % eltérés;23. rész/terméksor: Mechanikus aorta műbillentyűt tartalmazó conduit: 46 db (-) 50 % eltérés;24. rész/terméksor: Mechanikus aorta műbillentyűt tartalmazó, valsalva tasakot mintázó conduit, melynek varrógyűrűje PTFE-ből van: 32 db (-) 50 % eltérés;25. rész/terméksor: Jobb kamra-pulmonalis billentyűs conduit: 34 db (-) 50 % eltérés;26. rész/terméksor: Mechanikus aorta műbillentyűt tartalmazó valsalva tasakot mintázó conduit: 26 db (-) 50 % eltérés;27. rész/terméksor: Annuloplasztikus ring, mitralis pozícióban, semiflexibilis kivitelben: 180 db (-) 50 % eltérés;28. rész/terméksor: Annuloplasztikus ring, tricuspidalis pozícióban, semiflexibilis kivitelben: 36 db (-) 50 % eltérés;29. rész/terméksor: Semirigid annuloplastikus ring turbostatikus szerkezetű szén bevonattal mitralis pozícióban: 26 db (-) 50 % eltérés;30. rész/terméksor: Flexibilis kivitelű band turbostatikus szerkezetű szén bevonattal tricuspidális pozícióban: 16 db (-) 50 % eltérés;31. rész/terméksor: Sertés mitralis ring, amely tartalmazza a billentyű hátsó vitorláját is. A teljes implantátum sertés pericardummal fedett, méregtelenített, 2 %-os benzilalkohol oldatban: 12 db (-) 50 % eltérés;32. rész/terméksor: Aortagyök bázisának külső oldalára beültetendő annuloplasztikai gyűrű: 4 db (-) 50 % eltérés;33. rész/terméksor: Kollagénnel bevont, szövött érprotézis thermo kauter készülékkel kiegészítve: 56 db (-) 50 % eltérés;34. rész/terméksor: Zselatinnal impregnált, zéró porozitású, szövött érprotézis: 46 db (-) 50 % eltérés;35. rész/terméksor: Kollagénnel bevont, szövött érprotézis: 54 db (-) 50 % eltérés;36. rész/terméksor: Zselatinnal impregnált, zéró porozitású, szövött érprotézis, mely alakjával a sinus Valsalva tasakot formázza thermo kauter készülékkel kiegészítve: 26 db (-) 50 % eltérés.Összesen 2721 eszköz a részenkénti/terméksoronkénti mennyiségi eltérések figyelembevételével.(A Kbt. 46. § (2) bekezdése alapján Ajánlatkérő a legmagasabb mennyiséget közli, és kiköti az ettől való eltérés lehetőségét, előírva az eltérés százalékos mértékét.).
Többet mutasson
Hirdetmény metaadatai
Eredeti nyelv: magyar 🗣️
Dokumentum típusa: Ajánlati felhívás
Szerződés jellege: Árubeszerzések
Szabályozás: Európai Unió a GPA-országok részvételével
Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV)
Kód: Szívbillentyű 📦

Eljárás
Eljárás típusa: Nyílt eljárás
Ajánlat típusa: Benyújtás valamennyi tétel vonatkozásában
Díjazási kritériumok
A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Ország: Magyarország 🇭🇺
Ajánlatkérő típusa: Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság
Ajánlatkérő neve: Országos Egészségbiztosítási Pénztár
Postacím: Váci út 73/A.
Postai irányítószám: 1139
Postai város: Budapest
Kapcsolat
Internetcím: http://www.oep.hu 🌏
E-mail: kozbeszerzes@oep.hu 📧
Telefon: +36 12982509 📞
Fax: +36 12982507 📠

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2015-08-03 📅
Benyújtási határidő: 2015-08-31 📅
Közzététel dátuma: 2015-08-06 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2015/S 150-276923
Hirdetményre hivatkozik: 2015/S 40-068147
HL-S szám: 150
További információk
1.) Ajánlatkérő a Kbt. 67. §-ában foglaltak szerint az összes ajánlattevő számára azonos feltételekkel, teljes körben hiánypótlási lehetőséget biztosít, figyelemmel a Kbt. 67. § (5) bekezdésében foglaltakra. 2.) Az eljárás eredményéről szóló összegezés megküldésének tervezett időpontja: 28.9.2015. 3.) A szerződéskötés tervezett időpontja: 9.10.2015. 4.) Ajánlattevőnek a Kbt. 60. § (1) bekezdése, valamint a 61. § (1) bekezdése alapján – a dokumentációban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően – kell elkészítenie és benyújtania ajánlatát. Az ajánlatot 1 (egy) eredeti papíralapú példányban kell beadni, világosan feltüntetve az „eredeti ajánlat” megjelölést. Ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlatot + 2 példányban elektronikus adathordozón is be kell nyújtani, amellyel kapcsolatban ajánlattevő csatolja cégszerűen aláírt nyilatkozatát, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .PDF – vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű – file) példányai a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyeznek. Amennyiben az egyes példányok között eltérés van az eredeti papíralapú példány az irányadó. 5.) Az ajánlat összeállításának minden költsége az ajánlattevőt terheli. 6.) Kiegészítő tájékoztatást az ajánlattevő a Kbt. 45. §-ában foglaltak szerint, a kozbeszerzes@oep.hu e-mail címen kérhet. 7.) Amennyiben bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat stb. nem magyar nyelven került kiállításra, úgy az ajánlattevőnek az eredeti dokumentum mellé csatolnia kell a magyar fordítást is. [Ajánlatkérő elfogadja a felelős fordítást is, nem követeli meg a szakfordításról és a tolmácsolásról szóló 24/1986. (VI. 26.) MT rendelet szerinti hitelesített magyar fordítást.] A fordításban elkövetett hibákért az ajánlattevő felel. 8.) Több Ajánlattevő közösen is tehet ajánlatot. A Közös Ajánlattevők képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a Közös Ajánlattevők megjelölését. A közösen benyújtott ajánlatban rögzíteni kell, hogy a szerződés aláírására a Közös Ajánlattevők közül melyikük bír felhatalmazással. Közös Ajánlattevőknek az ajánlathoz csatolni kell az együttműködésről szóló megállapodást, melynek kötelező erejűen tartalmaznia kell azt, hogy a Közös Ajánlattevők egyetemleges kötelezettséget vállalnak a közbeszerzési eljárással és szerződés megkötésével és teljesítésével kapcsolatosan, továbbá azt, hogy a benyújtott együttműködési megállapodás a Közös Ajánlattevőknek az együttműködésükre vonatkozó teljes megállapodását hiánytalanul tartalmazza, továbbá Közös Ajánlattevők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a Közös Ajánlattevők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni. 9.) Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló 2004. évi XXXIV. törvény szerint mikro-, kis vagy középvállalkozásnak minősül-e. Ha nem tartozik a fenti törvény hatálya alá, erről is nyilatkoznia kell. 10.) Az ajánlathoz csatolni kell: — Ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 60. § (3) bekezdésre vonatkozóan – eredeti példányban, figyelemmel a Kbt. 36. § (3) bekezdésben foglaltakra; — Ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 58. § (3) bekezdésre vonatkozóan; — Ajánlattevő nyilatkozata a Kbt. 40. § (1) bekezdésre vonatkozóan – nemleges tartalmú nyilatkozat esetén is; — a gazdasági és pénzügyi, továbbá a műszaki, illetve szakmai alkalmasság megállapítására szolgáló összes nyilatkozatot, igazolást, egyéb dokumentumot; — a kizáró okokkal kapcsolatos nyilatkozatokat, igazolásokat és egyéb dokumentumokat; — a gazdasági-pénzügyi, műszaki-szakmai alkalmasság megállapítására szolgáló összes nyilatkozatot és igazolást (hivatkozással az adott közbeszerzési eljárásra!); — az ajánlatot aláíró cégjegyzésre jogosult személy(ek) (közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott) aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját (a cégnyilvánosságról, a bírósági cégeljárásról és a végelszámolásról szóló 2006. évi V. törvény 9. § (1) bekezdése szerint ügyvéd által ellenjegyzetten) egyszerű másolatban, — amennyiben az ajánlatot, illetve a szükséges nyilatkozatokat az Ajánlattevő cégjegyzésre jogosult képviselőjének meghatalmazása alapján más személy szignálja, illetve írja alá, a cégjegyzésre jogosult személy által aláírt meghatalmazást teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalva – a meghatalmazásnak tartalmaznia kell a meghatalmazott aláírását; — Ajánlattevő titoktartási nyilatkozatát; — Ajánlattevőnek (közös Ajánlattevőnek) az általa az adott részben megajánlott termék műszaki paramétereit tartalmazó, megfelelően, hiánytalanul kitöltött adatlapot (a termék(ek) kivitelének, minőségének az ajánlati dokumentációban specifikált műszaki feltételeknek, orvos-szakmai követelményeknek megfelelősége vonatkozásában), amely kötelezően tartalmazza az Ajánlattevő (közös ajánlattevő) nyilatkozatát (az általa az adott részben megajánlott termék tekintetében), hogy a Biológiai műbillentyű esetében 5 év jótállást, illetőleg mechanikus műbillentyűk és érprotézisek esetében élettartam garanciát vállal. 11.) Ajánlatkérő csak az eljárás nyertesével kötheti meg a szerződést, vagy – a nyertes visszalépése esetén – az ajánlatok értékelése során a következő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezettel (személlyel), ha őt az ajánlatok elbírálásáról szóló írásbeli összegezésben megjelölte. [Kbt. 124. § (4) bekezdése]. 12.) Az ajánlati felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény (Kbt.) előírásai szerint kell eljárni. 13.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 20. § (4) bekezdés bekezdésében foglaltakra, Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest, az Ajánlati felhívás III.2.2. pontjában és III.2.3. pontjában szigorúbban határozta meg. Így a minősített ajánlattevőnek szintén külön kell igazolnia a szerződés teljesítésére való alkalmasságát azon alkalmassági követelmények tekintetében, amelyeknél Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban vagy az előminősítési rendszerében – a 310/2011 (XII.23.) Korm. rendelet 18. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest – szigorúbban állapítja meg az ajánlattevő pénzügyi és gazdasági, valamint műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását. 14.) Az ajánlatban a Kbt. 60. § (6) bekezdésben leírtak szerint felolvasólapot kell elhelyezni, ami tartalmazza a Kbt. 62. § (3) bekezdése szerinti összes adatot (az ajánlattevők neve, címe (székhelye, lakóhelye), valamint azok a főbb, számszerűsíthető adatok, amelyek a bírálati szempont alapján értékelésre kerülnek). 15.) Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (1) bekezdés d) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha az Ajánlattevő nem felel meg a szerződés teljesítéséhez szükséges műszaki-szakmai alkalmassági követelményeknek, jótállási és garanciális előírásoknak. 16.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 7. §-ában foglaltakra, folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz, illetve részvételi jelentkezéshez csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. 17.) Az ajánlatok benyújtásának címe: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, Beszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Főosztály 1139 Budapest, Váci út 73/A., I. em. 173. számú iroda. Az ajánlatok – személyesen történő beadás esetén – munkanapokon 9:00–16:00 óráig, pénteken 9:00–14:00 óráig adhatók le, az ajánlattételi határidő lejárta napján 8:00 órától az ajánlattételi határidő lejártáig. Az ajánlatok személyes benyújtása esetén nem szükséges előzetes egyeztetés. Ajánlatkérő az ajánlatok átvételéről átvételi elismervényt ad. Postai úton történő benyújtás esetén az ajánlatnak az ajánlattételi határidő lejártáig be kell érkeznie, az ezzel kapcsolatos kockázatot az Ajánlattevő (közös ajánlattevő) viseli. Az ajánlattételi határidő lejárta után benyújtott ajánlatra a Kbt. 61. § (3) bekezdésben leírtak az irányadók. 18.) Amennyiben Ajánlattevő (közös ajánlattevő) az ajánlati felhívásban vagy a dokumentációban előírt igazolás helyett a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerint kíván tényt vagy adatot igazolni, abban az esetben Ajánlattevő nyilatkozatban köteles megadni, hogy melyik tényt vagy adatot kívánja a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerint igazolni, és hogy mi az ezen tényt, vagy adatot tartalmazó ingyenes, a közbeszerzési eljárás nyelvén rendelkezésre álló, elektronikus, hatósági nyilvántartás elektronikus elérhetősége. 19.) Ajánlatkérő a dokumentációt teljes terjedelmében elektronikusan, térítésmentesen a http://www.oep.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok honlapon közvetlenül hozzáférhetővé teszi az Ajánlattevők részére a Kbt. 49. § (5) bekezdése alapján. A Kbt. 49. (6) bekezdése alapján ajánlatkérő előírja, hogy a dokumentációt ajánlatonként legalább egy Ajánlattevőnek, vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak el kell érnie, vagy át kell vennie. A hiánytalanul kitöltött Regisztrációs Adatlapot Ajánlattevő a dokumentáció honlapról történő letöltését követően küldje meg Ajánlatkérő részére a kozbeszerzes@oep.hu címre. A Regisztrációs Adatlap megküldése Ajánlatkérő részére az ajánlattétel feltétele. Ajánlatkérő a Regisztrációs Adatlap a kozbeszerzes@oep.hu címre történő beérkezéséről visszaigazolást küld a Regisztrációs Adatlapon megjelölt kapcsolattartó részére. 20.) Ajánlatkérő az ajánlati kötöttség minimális időtartamát 60 napban határozta meg, tekintettel arra, hogy a közbeszerzési eljárást külön jogszabályban előírt folyamatba épített ellenőrzés (46/2011. (III. 25.) Korm. rendelet) mellett folytatja le. 21.) A beszerzés becsült értéke a Kbt. 18. § (1)-(2) bekezdésében foglalt egybeszámítási szabályoknak megfelelően került megállapításra. 22.) A különböző devizák forintra történő átszámításával összefüggésben a felhívás feladásának napján érvényes Magyar Nemzeti Bank által meghatározott devizaárfolyamokat kell alkalmazni. Az ajánlatban szereplő, nem magyar forintban megadott összegek tekintetében az átszámítást tartalmazó iratot közvetlenül a kérdéses dokumentum mögé kell csatolni. 23. Az adott eljárásban a „rész” és terméksor” megjelölés alatt egymással szinonim fogalmakat kell érteni.
Többet mutasson

Objektum
A közbeszerzés hatálya
Rövid leírás:
Adásvételi szerződés tételes elszámolás alá eső, természetben biztosítandó szívbillentyűk, valamint érprotézisek 1.1.2016-től 31.12.2017-ig terjedő időszakra történő beszerzésére – nyílt eljárás keretében, 36 részben.
A rész száma: 1
A rész elnevezése: Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonattal
Rövid leírás:
Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonattal.
Mennyiség vagy érték: 400 db (-) 50 % mennyiségi eltérés.
Időtartam: 12 hónap
A rész száma: 2
A rész elnevezése: Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonat nélkül, melynek sarokcsapja nem a varrókeret síkjában van
Rövid leírás:
Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonat nélkül, melynek sarokcsapja nem a varrókeret síkjában van.
Mennyiség vagy érték: 130 db (-) 50 % mennyiségi eltérés.
A rész száma: 3
A rész elnevezése: Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, amely sarokcsapjának kiemelkedő része a billentyű gyűrűjén helyezkedik el
Rövid leírás:
Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, amely sarokcsapjának kiemelkedő része a billentyű gyűrűjén helyezkedik el.
A rész száma: 4
A rész elnevezése: Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonat nélkül, melynek varrógyűrűje PTFE-ből van
Rövid leírás:
Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonat nélkül, melynek varrógyűrűje PTFE-ből van.
Mennyiség vagy érték: 86 db (-) 50 % mennyiségi eltérés.
A rész száma: 5
A rész elnevezése: Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, amelynek varrókerete követi az annulus anatómiai alakját
Rövid leírás:
Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, amelynek varrókerete követi az annulus anatómiai alakját.
Mennyiség vagy érték: 60 db (-) 50 % mennyiségi eltérés.
A rész száma: 6
A rész elnevezése: Kétlemezes mechanikus műbillentyű mitralis pozícióban, a varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonattal
Rövid leírás:
Kétlemezes mechanikus műbillentyű mitralis pozícióban, a varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonattal.
Mennyiség vagy érték: 100 db (-) 50 % mennyiségi eltérés.
A rész száma: 7
A rész elnevezése: Kétlemezes mechanikus műbillentyű mitralis pozícióban, a varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonat nélkül, melynek sarokcsapja nem a varrókeret síkjában van
Rövid leírás:
Kétlemezes mechanikus műbillentyű mitralis pozícióban, a varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonat nélkül, melynek sarokcsapja nem a varrókeret síkjában van.
Mennyiség vagy érték: 50 db (-) 50 % mennyiségi eltérés.
A rész száma: 8
A rész elnevezése: Kétlemezes mechanikus műbillentyű mitralis pozícióban, amely sarokcsapjának kiemelkedő része a billentyű gyűrűjén helyezkedik el
Rövid leírás:
Kétlemezes mechanikus műbillentyű mitralis pozícióban, amely sarokcsapjának kiemelkedő része a billentyű gyűrűjén helyezkedik el.
Mennyiség vagy érték: 56 db (-) 50 % mennyiségi eltérés.
A rész száma: 9
A rész elnevezése: Kétlemezes mechanikus műbillentyű mitralis pozícióban, varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonat nélkül, melynek varrógyűrűje PTFE-ből van
Rövid leírás:
Kétlemezes mechanikus műbillentyű mitralis pozícióban, varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonat nélkül, melynek varrógyűrűje PTFE-ből van.
Mennyiség vagy érték: 90 db (-) 50 % mennyiségi eltérés.
A rész száma: 10
A rész elnevezése: Stentelt biológiai aorta billentyű borjú-pericardiumból (bovine)
Rövid leírás: Stentelt biológiai aorta billentyű borjú-pericardiumból (bovine).
Mennyiség vagy érték: 98 db (-) 50 % mennyiségi eltérés.
A rész száma: 11
A rész elnevezése: Stentelt biológiai aorta billentyű borjú pericardiumból (bovine), rendelkezzen flexibilis, Nikkel-Kobalt ötvözetből készült stenttel
Rövid leírás:
Stentelt biológiai aorta billentyű borjú pericardiumból (bovine), rendelkezzen flexibilis, Nikkel-Kobalt ötvözetből készült stenttel.
Mennyiség vagy érték: 230 db (-) 50 % mennyiségi eltérés.
A rész száma: 12
A rész elnevezése: Sertés billentyűből (porcine) készült stentelt biológiai aorta billentyű, melynek billentyűtartó rendszere rendelkezzen olyan technikai lehetőséggel, megoldással, mely képes a billentyű flexibilis lábait a csomózás idejére befelé hajlítani és nátriumdedocil sulfát dekalcifikációs tartósítással készült
Rövid leírás:
Sertés billentyűből (porcine) készült stentelt biológiai aorta billentyű, melynek billentyűtartó rendszere rendelkezzen olyan technikai lehetőséggel, megoldással, mely képes a billentyű flexibilis lábait a csomózás idejére befelé hajlítani és nátriumdedocil sulfát dekalcifikációs tartósítással készült.
Többet mutasson
Mennyiség vagy érték: 310 db (-) 50 % mennyiségi eltérés.
A rész száma: 13
A rész elnevezése: Stentelt, sertés aorta szívbillentyű, sertés pericardiummal bevont varrókerettel, méregtelenített, 2 %-os benzilalkohol oldatban
Rövid leírás:
Stentelt, sertés aorta szívbillentyű, sertés pericardiummal bevont varrókerettel, méregtelenített, 2 %-os benzilalkohol oldatban.
Mennyiség vagy érték: 12 db (-) 50 % mennyiségi eltérés.
A rész száma: 14
A rész elnevezése: Stentelt biológiai mitralis billentyű borjú pericardiumból (bovine)
Rövid leírás: Stentelt biológiai mitralis billentyű borjú pericardiumból (bovine).
Mennyiség vagy érték: 20 db (-) 50 % mennyiségi eltérés.
A rész száma: 15
A rész elnevezése: Stentelt biológiai mitralis billentyű borjú pericardiumból, rendelkezzen flexibilis, Nikkel-Kobalt ötvözetből készült stenttel
Rövid leírás:
Stentelt biológiai mitralis billentyű borjú pericardiumból, rendelkezzen flexibilis, Nikkel-Kobalt ötvözetből készült stenttel.
A rész száma: 16
A rész elnevezése: Sertés billentyűből (porcine) készült stentelt biológiai mitralis billentyű, amely melynek billentyűtartó rendszere rendelkezzen olyan technikai lehetőséggel, megoldással, mely képes a billentyű flexibilis lábait a csomózás idejére befelé hajlítani, és nátriumdedocil sulfát dekalcificaciós tartosítással készült
Rövid leírás:
Sertés billentyűből (porcine) készült stentelt biológiai mitralis billentyű, amely melynek billentyűtartó rendszere rendelkezzen olyan technikai lehetőséggel, megoldással, mely képes a billentyű flexibilis lábait a csomózás idejére befelé hajlítani, és nátriumdedocil sulfát dekalcificaciós tartosítással készült.
Többet mutasson
Mennyiség vagy érték: 55 db (-) 50 % mennyiségi eltérés.
A rész száma: 17
A rész elnevezése: Stentelt, sertés mitralis szívbillentyű, sertés pericardiummal bevont varrókerettel, méregtelenített, 2 %-os benzilalkohol oldatban
Rövid leírás:
Stentelt, sertés mitralis szívbillentyű, sertés pericardiummal bevont varrókerettel, méregtelenített, 2 %-os benzilalkohol oldatban.
Mennyiség vagy érték: 26 db (-) 50 % mennyiségi eltérés.
A rész száma: 18
A rész elnevezése: Borjú-pericardiumból (bovine) készült stentless aorta billentyű
Rövid leírás: Borjú-pericardiumból (bovine) készült stentless aorta billentyű.
Mennyiség vagy érték: 8 db (-) 50 % mennyiségi eltérés.
A rész száma: 19
A rész elnevezése: Stentelt biológiai aorta billentyű borjú pericardiumból (bovine) supraanularis beültetési lehetőséggel, hőkezeléses dekalcifikációs tartósítással és rendelkezzen flexibilis Nikkel-Kobalt ötvözetből készült stenttel
Rövid leírás:
Stentelt biológiai aorta billentyű borjú pericardiumból (bovine) supraanularis beültetési lehetőséggel, hőkezeléses dekalcifikációs tartósítással és rendelkezzen flexibilis Nikkel-Kobalt ötvözetből készült stenttel.
A rész száma: 20
A rész elnevezése: Ultraflexibilis, semi-stented, sertés aorta szívbillentyű, sertés pericardiummal bevont varrókerettel, méregtelenített, 2 %-os benzilalkohol oldatban
Rövid leírás:
Ultraflexibilis, semi-stented, sertés aorta szívbillentyű, sertés pericardiummal bevont varrókerettel, méregtelenített, 2 %-os benzilalkohol oldatban.
Mennyiség vagy érték: 6 db (-) 50 % mennyiségi eltérés.
A rész száma: 21
A rész elnevezése: Nitinol stentre applikált varrás nélküli biológiai szívbillentyű aorta pozícióban
Rövid leírás:
Nitinol stentre applikált varrás nélküli biológiai szívbillentyű aorta pozícióban.
Mennyiség vagy érték: 75 db (-) 100 % mennyiségi eltérés.
A rész száma: 22
A rész elnevezése: Ballonnal tágítható rozsdamentes acél vázra applikált varrás nélküli aorta billentyű borjú pericardiumból
Rövid leírás:
Ballonnal tágítható rozsdamentes acél vázra applikált varrás nélküli aorta billentyű borjú pericardiumból.
A rész száma: 23
A rész elnevezése: Mechanikus aorta műbillentyűt tartalmazó conduit
Rövid leírás: Mechanikus aorta műbillentyűt tartalmazó conduit.
Mennyiség vagy érték: 46 db (-) 50 % mennyiségi eltérés.
A rész száma: 24
A rész elnevezése: Mechanikus aorta műbillentyűt tartalmazó, valsalva tasakot mintázó conduit, melynek varrógyűrűje PTFE-ből van
Rövid leírás:
Mechanikus aorta műbillentyűt tartalmazó, valsalva tasakot mintázó conduit, melynek varrógyűrűje PTFE-ből van.
Mennyiség vagy érték: 32 db (-) 50 % mennyiségi eltérés.
A rész száma: 25
A rész elnevezése: Jobb kamra-pulmonalis billentyűs conduit
Rövid leírás: Jobb kamra-pulmonalis billentyűs conduit.
Mennyiség vagy érték: 34 db (-) 50 % mennyiségi eltérés.
A rész száma: 26
A rész elnevezése: Mechanikus aorta műbillentyűt tartalmazó valsalva tasakot mintázó conduit
Rövid leírás: Mechanikus aorta műbillentyűt tartalmazó valsalva tasakot mintázó conduit.
A rész száma: 27
A rész elnevezése: Annuloplasztikus ring, mitralis pozícióban, semiflexibilis kivitelben
Rövid leírás: Annuloplasztikus ring, mitralis pozícióban, semiflexibilis kivitelben.
Mennyiség vagy érték: 180 db (-) 50 % mennyiségi eltérés.
A rész száma: 28
A rész elnevezése: Annuloplasztikus ring, tricuspidalis pozícióban, semiflexibilis kivitelben
Rövid leírás: Annuloplasztikus ring, tricuspidalis pozícióban, semiflexibilis kivitelben.
Mennyiség vagy érték: 36 db (-) 50 % mennyiségi eltérés.
A rész száma: 29
A rész elnevezése: Semirigid annuloplastikus ring turbostatikus szerkezetű szén bevonattal mitralis pozícióban
Rövid leírás:
Semirigid annuloplastikus ring turbostatikus szerkezetű szén bevonattal mitralis pozícióban.
A rész száma: 30
A rész elnevezése: Flexibilis kivitelű band turbostatikus szerkezetű szén bevonattal tricuspidális pozícióban
Rövid leírás:
Flexibilis kivitelű band turbostatikus szerkezetű szén bevonattal tricuspidális pozícióban.
Mennyiség vagy érték: 16 db (-) 50 % mennyiségi eltérés.
A rész száma: 31
A rész elnevezése: Sertés mitralis ring, amely tartalmazza a billentyű hátsó vitorláját is. A teljes implantátum sertés pericardummal fedett, méregtelenített, 2 %-os benzilalkohol oldatban
Rövid leírás:
Sertés mitralis ring, amely tartalmazza a billentyű hátsó vitorláját is. A teljes implantátum sertés pericardummal fedett, méregtelenített, 2 %-os benzilalkohol oldatban.
A rész száma: 32
A rész elnevezése: Aortagyök bázisának külső oldalára beültetendő annuloplasztikai gyűrű
Rövid leírás: Aortagyök bázisának külső oldalára beültetendő annuloplasztikai gyűrű.
Mennyiség vagy érték: 4 db (-) 50 % mennyiségi eltérés.
A rész száma: 33
A rész elnevezése: Kollagénnel bevont, szövött érprotézis thermo kauter készülékkel kiegészítve
Rövid leírás: Kollagénnel bevont, szövött érprotézis thermo kauter készülékkel kiegészítve.
A rész száma: 34
A rész elnevezése: Zselatinnal impregnált, zéró porozitású, szövött érprotézis
Rövid leírás: Zselatinnal impregnált, zéró porozitású, szövött érprotézis.
A rész száma: 35
A rész elnevezése: Kollagénnel bevont, szövött érprotézis
Rövid leírás: Kollagénnel bevont, szövött érprotézis.
Mennyiség vagy érték: 54 db (-) 50 % mennyiségi eltérés.
A rész száma: 36
A rész elnevezése: Zselatinnal impregnált, zéró porozitású, szövött érprotézis, mely alakjával a sinus Valsalva tasakot formázza thermo kauter készülékkel kiegészítve
Rövid leírás:
Zselatinnal impregnált, zéró porozitású, szövött érprotézis, mely alakjával a sinus Valsalva tasakot formázza thermo kauter készülékkel kiegészítve.
Mennyiség vagy érték:
Tételes elszámolás alá eső, természetben biztosítandó szívbillentyűk, valamint érprotézisek 1.1.2016-től 31.12.2017-ig terjedő időszakra történő beszerzése nyílt eljárás keretében, 36 részben:
1. rész/terméksor: Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonattal: 400 db (-) 50 % eltérés;
2. rész/terméksor: Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonat nélkül, melynek sarokcsapja nem a varrókeret síkjában van: 130 db (-) 50 % eltérés;
3. rész/terméksor: Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, amely sarokcsapjának kiemelkedő része a billentyű gyűrűjén helyezkedik el: 130 db (-) 50 % eltérés;
4. rész/terméksor: Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonat nélkül, melynek varrógyűrűje PTFE-ből van: 86 db (-) 50 % eltérés;
5. rész/terméksor: Kétlemezes mechanikus műbillentyű aorta pozícióban, amelynek varrókerete követi az annulus anatómiai alakját: 60 db (-) 50 % eltérés;
6. rész/terméksor: Kétlemezes mechanikus műbillentyű mitralis pozícióban, a varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonattal: 100 db (-) 50 % eltérés;
7. rész/terméksor: Kétlemezes mechanikus műbillentyű mitralis pozícióban, a varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonat nélkül, melynek sarokcsapja nem a varrókeret síkjában van: 50 db (-) 50 % eltérés;
8. rész/terméksor: Kétlemezes mechanikus műbillentyű mitralis pozícióban, amely sarokcsapjának kiemelkedő része a billentyű gyűrűjén helyezkedik el: 56 db (-) 50 % eltérés;
9. rész/terméksor: Kétlemezes mechanikus műbillentyű mitralis pozícióban, varrókeret turbosztratikus szerkezetű szén bevonat nélkül, melynek varrógyűrűje PTFE-ből van: 90 db (-) 50 % eltérés;
10. rész/terméksor: Stentelt biológiai aorta billentyű borjú-pericardiumból (bovine): 98 db (-) 50 % eltérés;
11. rész/terméksor: Stentelt biológiai aorta billentyű borjú pericardiumból (bovine), rendelkezzen flexibilis, Nikkel-Kobalt ötvözetből készült stenttel: 230 db (-) 50 % eltérés;
12. rész/terméksor: Sertés billentyűből (porcine) készült stentelt biológiai aorta billentyű, melynek billentyűtartó rendszere rendelkezzen olyan technikai lehetőséggel, megoldással, mely képes a billentyű flexibilis lábait a csomózás idejére befelé hajlítani és nátriumdedocil sulfát dekalcifikációs tartósítással készült: 310 db (-) 50 % eltérés;
Többet mutasson
13. rész/terméksor: Stentelt, sertés aorta szívbillentyű, sertés pericardiummal bevont varrókerettel, méregtelenített, 2 %-os benzilalkohol oldatban: 12 db (-) 50 % eltérés;
14. rész/terméksor: Stentelt biológiai mitralis billentyű borjú pericardiumból (bovine): 20 db (-) 50 % eltérés;
15. rész/terméksor: Stentelt biológiai mitralis billentyű borjú pericardiumból, rendelkezzen flexibilis, Nikkel-Kobalt ötvözetből készült stenttel: 60 db (-) 50 % eltérés;
16. rész/terméksor: Sertés billentyűből (porcine) készült stentelt biológiai mitralis billentyű, melynek billentyűtartó rendszere rendelkezzen olyan technikai lehetőséggel, megoldással, mely képes a billentyű flexibilis lábait a csomózás idejére befelé hajlítani, és nátriumdedocil sulfát dekalcificaciós tartosítással készült: 55 db (-) 50 % eltérés;
Többet mutasson
17. rész/terméksor: Stentelt, sertés mitralis szívbillentyű, sertés pericardiummal bevont varrókerettel, méregtelenített, 2 %-os benzilalkohol oldatban: 26 db (-) 50 % eltérés;
18. rész/terméksor: Borjú-pericardiumból (bovine) készült stentless aorta billentyű: 8 db (-) 50 % eltérés;
19. rész/terméksor: Stentelt biológiai aorta billentyű borjú pericardiumból (bovine) supraanularis beültetési lehetőséggel, hőkezeléses dekalcifikációs tartósítással és rendelkezzen flexibilis Nikkel-Kobalt ötvözetből készült stenttel: 50 db (-) 50 % eltérés;
Többet mutasson
20. rész/terméksor: Ultraflexibilis, semi-stented, sertés aorta szívbillentyű, sertés pericardiummal bevont varrókerettel, méregtelenített, 2 %-os benzilalkohol oldatban: 6 db (-) 50 % eltérés;
21. rész/terméksor: Nitinol stentre applikált varrás nélküli biológiai szívbillentyű aorta pozícióban: 75 db (-) 100 % eltérés;
22. rész/terméksor: Ballonnal tágítható rozsdamentes acél vázra applikált varrás nélküli aorta billentyű borjú pericardiumból.: 75 db (-) 100 % eltérés;
23. rész/terméksor: Mechanikus aorta műbillentyűt tartalmazó conduit: 46 db (-) 50 % eltérés;
24. rész/terméksor: Mechanikus aorta műbillentyűt tartalmazó, valsalva tasakot mintázó conduit, melynek varrógyűrűje PTFE-ből van: 32 db (-) 50 % eltérés;
25. rész/terméksor: Jobb kamra-pulmonalis billentyűs conduit: 34 db (-) 50 % eltérés;
26. rész/terméksor: Mechanikus aorta műbillentyűt tartalmazó valsalva tasakot mintázó conduit: 26 db (-) 50 % eltérés;
27. rész/terméksor: Annuloplasztikus ring, mitralis pozícióban, semiflexibilis kivitelben: 180 db (-) 50 % eltérés;
28. rész/terméksor: Annuloplasztikus ring, tricuspidalis pozícióban, semiflexibilis kivitelben: 36 db (-) 50 % eltérés;
29. rész/terméksor: Semirigid annuloplastikus ring turbostatikus szerkezetű szén bevonattal mitralis pozícióban: 26 db (-) 50 % eltérés;
30. rész/terméksor: Flexibilis kivitelű band turbostatikus szerkezetű szén bevonattal tricuspidális pozícióban: 16 db (-) 50 % eltérés;
31. rész/terméksor: Sertés mitralis ring, amely tartalmazza a billentyű hátsó vitorláját is. A teljes implantátum sertés pericardummal fedett, méregtelenített, 2 %-os benzilalkohol oldatban: 12 db (-) 50 % eltérés;
32. rész/terméksor: Aortagyök bázisának külső oldalára beültetendő annuloplasztikai gyűrű: 4 db (-) 50 % eltérés;
33. rész/terméksor: Kollagénnel bevont, szövött érprotézis thermo kauter készülékkel kiegészítve: 56 db (-) 50 % eltérés;
34. rész/terméksor: Zselatinnal impregnált, zéró porozitású, szövött érprotézis: 46 db (-) 50 % eltérés;
35. rész/terméksor: Kollagénnel bevont, szövött érprotézis: 54 db (-) 50 % eltérés;
36. rész/terméksor: Zselatinnal impregnált, zéró porozitású, szövött érprotézis, mely alakjával a sinus Valsalva tasakot formázza thermo kauter készülékkel kiegészítve: 26 db (-) 50 % eltérés.
Összesen 2721 eszköz a részenkénti/terméksoronkénti mennyiségi eltérések figyelembevételével.
(A Kbt. 46. § (2) bekezdése alapján Ajánlatkérő a legmagasabb mennyiséget közli, és kiköti az ettől való eltérés lehetőségét, előírva az eltérés százalékos mértékét.).
A lehetséges meghosszabbítások száma: 1
A későbbi szerződések időkerete: 12 hónap
Hivatkozási szám: F042/64/2015.
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
A felhasználásra jogosult intézmények köre:
— Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ
— Debreceni Egyetem Klinikai Központ
— Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ
— Zala Megyei Kórház, Zalaegerszeg
— Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet, Budapest
— Semmelweis Egyetem, Budapest
— Magyar Honvédség Egészségügyi Központ, Budapest.

Jogi, gazdasági, pénzügyi és műszaki információk
Részvételi feltételek
A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság:
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 56. § (1) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, aki a Kbt. 56 § (2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik.
Többet mutasson
Igazolási mód:
A kizáró okok fenn nem állását az ajánlattevőnek a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet 1-11 §-aiban meghatározottak, valamint a közbeszerzési eljárás során benyújtandó, kizáró okokkal kapcsolatos igazolásokról, nyilatkozatokról, nyilvántartásokról és adatokról a Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők vonatkozásában hatályos (KÉ 2014. évi 57. szám, 16.5.2014.), továbbá az Európai Unióban, Európai Gazdasági Térségben letelepedett gazdasági szereplők vonatkozásában hatályos (KÉ 2012. évi 61. szám, 1.6.2012.) útmutatók szerint kell igazolnia. A Kbt. 56. § (1) bekezdés k) pont kc) pontja tekintetében, a 310/2011.(XII.23.) Korm. rendelet 2.§ ib) pontja és a 4. § f) pont fc) alpontja szerinti nyilatkozatot szükséges tenni. Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell továbbá a Kbt. 58. § (3) bekezdése alapján, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe az 56. § (1) szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót, valamint az általa alkalmasságának igazolására igénybe vett más szervezet nem tartozik az 56. §(1) szerinti kizáró okok hatálya alá.
Többet mutasson
Az alvállalkozó és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában a 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet 10. § szerint kell eljárnia.
A kizáró okok fenn nem állására vonatkozó, az ajánlattevő, az alvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő által tett nyilatkozatoknak a jelen felhívás feladása napjánál nem régebbi keltezésűnek kell lenniük.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy csak az adott közbeszerzési eljárásra vonatkozóan tett nyilatkozat, igazolás alkalmas arra, hogy az Ajánlattevő nem áll a kizáró okok hatálya alatt. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.
Többet mutasson
Gazdasági és pénzügyi helyzet:
Ajánlattevő (közös Ajánlattevő) valamennyi, a cégkivonatában szereplő bankszámlára vonatkozó számlavezető pénzügyi intézményének nyilatkozata arról, hogy a pénzügyi intézmény mióta vezeti az Ajánlattevő számláját (megjelölve a pénzforgalmi számot is), és számláján előfordult-e az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított egy évben 8 napot meghaladó sorbaállítás; attól függően, hogy az Ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak.
Többet mutasson
Sorbaállításon a 2009. évi LXXXV. tv. 2. § 25. pontjában foglaltakat kell érteni.
Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 55 § (4)-(5)-(6) bekezdései és a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 14. § (1) bekezdés a) pontjában foglaltak – az együttes megfelelés e tekintetben akként értelmezendő, hogy közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők legalább egyikének teljes mértékben meg kell felelnie az adott követelményeknek, tekintettel arra, hogy a hivatkozott pénzügyi-gazdasági alkalmassági feltételek személyhez kötötten értelmezhetőek.
Többet mutasson
A dokumentumok a Kbt. 36. § (3) bekezdése szerint egyszerű másolati formában is benyújthatók.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
Alkalmatlan a szerződés teljesítésére az Ajánlattevő (közös Ajánlattevő), ha számláján az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított egy évben – attól függően, hogy az Ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak – 8 napot meghaladó sorbaállítás fordult elő.
Többet mutasson
Műszaki és szakmai képességek:
A Kbt. 55. § (1) b)-c) pontja alapján:
M.1. Ajánlattevő (közös ajánlattevő) igazolja műszaki-szakmai alkalmasságát az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított megelőző három évben szívbillentyűk szállítására/adásvételére vonatkozó legjelentősebb szállításainak ismertetésével, a Korm. rendelet. 15. § (1) bekezdés a) pontban foglaltaknak megfelelően, valamint a valamint a Korm. rendelet. 16.§ (1)-(2) bekezdés szerint.
Többet mutasson
M.2. A Korm. rendelet. 15. § (1) bekezdés e) pontja alapján Ajánlattevő (közös ajánlattevő) csatolja azon független szervezet által kiállított ajánlattételi határidő lejártakor érvényes tanúsítványt, illetve engedélyt, mely CE – vagy azzal egyenértékű – megfelelőségi jelölés esetén igazolja, hogy az adott részben megajánlott szívbillentyű rendelkezik Európai Uniós, vagy magyar tanúsító intézet által kiállított Megfelelőségi Tanúsítvánnyal, továbbá az egyenértékű minőségbiztosítási intézkedések egyéb bizonyítékaival, a Korm. rendelet 15. §. (1) bekezdés f) pontja, valamint 17. § (2) bekezdése alapján.
Többet mutasson
M.3. A Korm. rendelet. 15. § (1) bekezdés d) pontja alapján Ajánlattevő (közös ajánlattevő) csatolja az általa az adott részben beszerzendő áru (megajánlott termék) leírását.
Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadók a Kbt. 55 § (4)-(5)-(6) bekezdései.
A műszaki, illetve szakmai alkalmasság esetén a kapacitásra támaszkodás igazolására a Kbt. 55. § (6) bekezdés a)-b) pontjai alapján kerülhet sor.
A dokumentumok a Kbt. 36. § (3) bekezdése szerint egyszerű másolati formában nyújtandók be.
Az alkalmasság minimumkövetelménye(i):
M.1. Alkalmatlan az Ajánlattevő (közös ajánlattevő), ha az általa az adott részben megajánlott termékre vonatkozóan nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított megelőző három évben olyan Európai Uniós szívsebészeti centrumból származó referenciákkal, melyek igazolják, hogy a referenciát kiadó szívsebészeti centrumokba a jelen felhívásban meghatározott részajánlatonként beszerzendő – mennyiségi eltérés nélkül számított – darabszám legalább 50 %-ának megfelelő mennyiségű szívbillentyű szállítására/adásvételére került sor.
Többet mutasson
M.2. Alkalmatlan az Ajánlattevő (közös ajánlattevő), ha nem rendelkezik az ajánlattételi határidő lejártakor érvényes, az általa az adott részben megajánlott termékre vonatkozó CE – vagy azzal egyenértékű – megfelelőségi jelölés esetén Európai Uniós, vagy magyar tanúsító intézet által kiállított érvényes Megfelelőségi Tanúsítvánnyal, továbbá az egyenértékű minőségbiztosítási intézkedések egyéb bizonyítékaival.
Többet mutasson
M.3. Alkalmatlan az Ajánlattevő (közös ajánlattevő), ha a beszerzendő áru leírása alapján megállapítható, hogy az általa az adott részben megajánlott termék kivitele, minősége nem felel meg a részenként – az alábbiakban részletezett – specifikált műszaki feltételeknek, orvos-szakmai követelményeknek:
Többet mutasson
1. rész:
— legyen forgatható,
— legyen gyűrűje és lemeze röntgenátvilágítással látható,
— lemezének alapanyaga pyrolith, de a lemez érpálya felé néző felszíne pyrolith-carbon bevonatú legyen,
— a varrókeret rendelkezzen turbosztratikus szerkezetű szén bevonattal,
— a 21 mm-es aorta billentyűk EOA-ja (effective orifice area – EOA) legyen nagyobb vagy egyenlő, mint 1,2 cm2.
2. rész:
— sarokcsapja ne a műbillentyű varrókeretének síkjában legyen, a billentyű maximális nyílásszöge 85 fok legyen,
3. rész:
— a billentyű rendelkezzen azzal a tulajdonsággal, hogy a billentyű sarokcsapjának kiemelkedő része a billentyű gyűrűjén helyezkedjen el,
4. rész:
— a varrógyűrű PTFE alapanyagú legyen, a billentyű maximális nyílásszöge 90 fok,
5. rész:
— a billentyű varrógyűrűjének kialakítása maximálisan kövesse az aorta anatómiai formáját ezzel elősegítve a szűk aortagyökbe történő implantálást, illetve csökkentse az aorta annulus esetleges torzulásának veszélyét,
6. rész:
— a varrókeret rendelkezzen turbosztratikus szerkezetű szén bevonattal.
— a 27 mm-es mitralis billentyűk EOA-ja (effective orifice area – EOA) legyen nagyobb, vagy egyenlő, mint 2,0 cm2.
7. rész:
8. rész:
9. rész:
10. rész:
— legyen borjú-pericardium (bovine) anyagú,
— a keret vagy keret nélküli (stentelt) forma megjelölendő,
— a billentyű felfüggesztő váza műanyagból, a varrókerete pedig rugalmas szilikonból készüljön,
11. rész:
— a billentyű rendelkezzen flexibilis, Nikkel-Kobalt ötvözetből készült stenttel, mely nagyobb rugalmasságot biztosít a billentyűnek,
12. rész:
— legyen sertés eredetű (porcine),
— a stentelt aorta sertés műbillentyűnek billentyűtartó rendszere rendelkezzen olyan technikai lehetőséggel, megoldással, mely képes a billentyű flexibilis lábait a csomózás idejére befelé hajlítani,
13. rész:
— a billentyű anyaga a gyártási folyamat során heparinnal kezelt, gluteraldehidet nem kibocsátó, szöveti immunreakciót ki nem váltó anyagú legyen, 2 %-os benzilalkohol oldatban szállítsák,
14. rész:
15. rész:
16. rész:
17. rész:
18. rész:
— a keret vagy keret nélküli (stentless) forma megjelölendő,
— a billentyű stentless legyen,
19. rész:
— a billentyű anyaga hőkezeléses dekalcifikációs tartósítással készüljön, ezzel biztosítva a hosszú távú élettartamot,
20. rész:
— a keret vagy keret nélküli (semi-stentles) forma megjelölendő,
21. rész:
— a billentyű legyen nitinol stentre applikált, amely alkalmazásakor varratokra nincs szükség, önmagát rögzíti. A billentyű specifikus módon kifejlesztett sinus támasztékok rögzítsék a Valsalva sinusban. A billentyű legyen repozicionálható. Elérhető méretek legyenek S, M, L, XL.
Többet mutasson
22. rész:
— a billentyű legyen ballonnal tágítható rozsdamentes acél vázra applikált biológiai aorta billentyű hőkezeléses dekalcifikációs eljárással tartósított borjú pericardiumból. A rozsdamentes acél váz legyen textúralt polyester anyaggal bevonva. Minimum 5 méretben álljon rendelkezésre: 19, 21, 23, 25, 27 mm. A billentyű rendszer tartamazza a: 1. Szívbillentyűt, 2. Tágító ballont, 3. Beültető rendszert, 4. Indeflátort,
Többet mutasson
23. rész:
— a conduit műér részének anyaga kötött, vagy szövött 0 porozitású Dacron,
— a varrókeret anyaga azonos a műér anyagával,
— a billentyű kétlemezes (bileaflet) legyen,
— a billentyű anyaga: alapanyaga lehet grafit vagy pyrolith, de a lemez érpálya felé néző felszíne pyrolith-carbon bevonatú legyen,
— a billentyű méretválasztéka 21-33 mm között,
— a conduit kiszerelése tartalmazzon elemes, steril műérkautert és billentyűforgatót,
24. rész:
— a billentyű kétlemezes legyen, lemezeinek maximális nyílásszöge 90 fok,
— a billentyű alapanyaga lehet grafit vagy pyrolit carbon,
— a billentyű varrógyűrűjének anyaga PTFE legyen,
— a conduit anatómiai (valsalva tasak) kialakítású legyen, a korszorúerek vérellátásának javítása érdekében,
— a billentyű méretválasztéka 19-29 mm között legyen elérhető,
25. rész:
— Kongenitális szívhibák rekonstrukciójánál alkalmazható billentyűs conduit.
— Proximálisan és disztálisan szövött érprotézissel meghosszabbított legyen.
— A billentyű méretválasztéka 12-26 mm között legyen elérhető.
— Nem tartalmazhat visszamaradt Formaldehyd, Glutaraldehyde és Carbodiimid anyagokat.
— A billentyű anulus magasságában a komressziós hatások ellen külső fémgyűrűvel legyen megerősítve,
26. rész:
— A billentyű intraannuláris pozícióba beültethető legyen, turbosztatikus szerkezetű szénbevonatú varrókerettel rendelkezzen.
— Titán merevítő gyűrűvel legyen ellátva, mely az in-situ forgatást lehetővé teszi.
— A condut legyen „gelvave” graftra applikálva.
— „Cork-chaped” varrókerettel rendelkezzen,
27. rész:
— 26-36 mm (legnagyobb átmérő) névleges méretekkel legalább 6 méret álljon rendelkezésre,
— a ring csak antero-posterior irányban legyen rugalmas,
— a billentyű ring legyen nyereg formájú,
28. rész:
— a ring legyen nyitott,
— a billentyű ring térben hajlított legyen.
29. rész:
— nitinol cella struktúrával készüljön,
— legyen ovális keresztmetszet a könnyebb varrhatóságért,
— 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38 mm-es méretben álljon rendelkezésre.
30. rész:
— szilikon magja báriumszulfáttal impregnált legyen a jobb láthatóság eléréséhez.
— legyen elérhető mini változatban is.
— 28, 30, 32, 34, 36, 38 mm-es méretben legyen elérhető.
31. rész:
— A teljes implantátum legyen sertés pericardummal fedett, amely tartalmazza a billentyű hátsó vitorláját is,
— legyen a gyártási folyamat során heparinnal kezelt, gluteraldehidet nem kibocsátó, szöveti immunreakciót ki nem váltó anyagú,
— legyen 2 %-os benzilalkohol oldatban szállított mitralis ring,
— elérhető méretek legyenek 28, 30, 32, 34, 36, 38 mm.
32. rész:
— 2 rugalmas, tágulásra képes elasztikus gyűrű-komponensből álljon poliészter borítással és egymáshoz rögzítéssel.
— rendelkezzen poliészter varró-mandzsettával, kommisszurális jelöléssel,
— elérhető méretek legyenek 25, 27, 29, 31 mm.
33. rész:
— A kollagén nem tartalmazhat toxikus anyagokat és kémiai összetevőket (Formaldehyd, Glutaraldehyde és Carbodiimid).
— a sterilizálás β sugárzással történjen. A sterilitását min. őrizze meg 2 évig.
— vízáteresztő képessége legyen < 10 ml/perc/cm2/130 Hgmm, perifériális szakító szilárdsága legyen F > 200 N/cm, varrat megtartó képessége legyen F ≥ 35 N 0° esetén, F ≥ 20 N 45° esetén.
— a csomagolása tartalmazzon 1 db steril thermo kauter készüléket,
— a termék elérhető: egyenes, perfúziós szárral ellátott, három ággal ellátott, három ággal és perfúziós szárral ellátott verzióban is.
— Méretek egyenes protézis esetén legyenek 30x15cm, 32x15cm, 34x15cm, 36x30cm, 38x30cm.
34. rész:
— A zselatin nem tartalmazhat BSE anyagokat.
— A sterilizálás ethilen-oxiddal történjen. A sterilitását min. őrizze meg 5 évig.
— vízáteresztő képessége legyen 5 ml/perc/cm2/120 Hgmm, perifériális szakító szilárdsága legyen F > 333 N, varrat megtartó képessége legyen F ≥ 29 N.
— Méretek egyenes protézis esetén legyenek 28mm×25cm, 30mm×20cm, 32mm×20cm, 34mm×40cm, 38mm×40cm.
35. rész:
— A fal external-velúr szerkezetű legyen, a belső részén nem velúros felülettel, ezáltal lehetővé téve a sima pseudo-intima szerkezetet.
— A kollagén bevonat 80 %-ban a protézis falán, külső oldalán legyen található és csak 20 %-ban a falban, így ez egy vékony pseudointimát biztosít.
— A sterilizálás β sugárzással történjen. A sterilitását min. őrizze meg 5 évig.
— vízáteresztő képessége legyen 5 ml/perc/cm2/130 Hgmm, perifériális szakító szilárdsága legyen F > 200 N/cm, varrat megtartó képessége legyen F ≥ 35 N 0° esetén, F ≥ 20 N 45° esetén.
— Méretek egyenes protézis esetén legyenek 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36 mm x 15 cm; 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38 mm x 30 cm.
36. rész:
— Vízáteresztő képessége legyen 5 ml/perc/cm2/120 Hgmm, perifériális szakító szilárdsága legyen F > 333 N, varrat megtartó képessége legyen F ≥ 29 N.
— A csomagolása tartalmazzon 1 db steril thermo kauter készüléket.
Elvárt méretek: 24, 26, 28, 30, 32, 34 mm x 15 cm.
A szerződés teljesítése
Kauciók és garanciák:
Ajánlatkérő a szerződés teljesítését biztosító mellékkötelezettségként a késedelmes, illetve hibás teljesítés esetére kötbérfizetési kötelezettséget köt ki.
A kötbér mértéke: a késedelmesen vagy hibásan leszállított Termék(ek) nettó ellenértéke után számítva napi 1 %, legfeljebb azonban a Termék(ek) nettó ellenértékének 5 %-a.
Ajánlatkérő a Kbt. 126. § (2) bekezdése alapján teljesítési biztosítékot kér a szerződés hatályának időtartamára, azzal, hogy a bankgarancia formájában nyújtott teljesítési biztosítéknak a szerződés hatályának lejárta után még 90 napig érvényben kell maradnia.
Többet mutasson
Az ajánlatkérő részére nyújtandó teljesítési biztosítékot a nyertes ajánlattevőnek a szerződés hatálybalépésekor kell az ajánlatkérő rendelkezésére bocsátania. A teljesítési biztosíték az ajánlattevőként szerződő fél választása szerint teljesíthető óvadékként az előírt pénzösszegnek az ajánlatkérő Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-01743991-00000000 számú számlaszámára történő befizetésével (átutalásával), bank vagy biztosító által vállalt garancia vagy banki készfizető kezesség biztosításával, vagy biztosítási szerződés alapján kiállított – készfizető kezességvállalást tartalmazó – kötelezvénnyel, a Kbt. 126. §. (6) bekezdés a) pontja alapján. Ajánlattevő (közös ajánlattevő) nyilatkozzon a teljesítési biztosíték – Kbt. 126. § (4) bekezdésében előírt – határidőben történő rendelkezésre bocsátásáról.
Többet mutasson
A teljesítési biztosíték összege részenként az áfa nélkül számított ellenszolgáltatás öt százalékának megfelelő összeg, azzal, hogy ezen összeget lefelé százezer forintra kell kerekíteni. Amennyiben a biztosíték összege nem érné el az 1 000 000 forintot, az Ajánlatkérő nem kér biztosítékot.
Többet mutasson
A Kbt. 126. § (5) bekezdése szerint Ajánlattevő ajánlatában nyilatkozzon a teljesítési biztosíték – Kbt. 126. § (4) bekezdésében előírt – határidőben történő rendelkezésre bocsátásáról.
A Ptk. 6:186. § (1) bekezdése alapján a kötelezett pénz fizetésére kötelezheti magát arra az esetre, ha olyan okból, amelyért felelős, megszegi a szerződést.
A szerződést biztosító mellékkötelezettségek és a szerződés teljesítésére vonatkozó különleges feltételek részletes szabályait az adásvételi szerződéstervezet tartalmazza.
A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre:
Ajánlatkérő előleget nem fizet. Az ajánlattétel, az elszámolás és a kifizetések pénzneme magyar forint (HUF). A kifizetés – az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. törvény 36/A. §-ában foglalt rendelkezések figyelembe vételével; a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdése szerint – a számla ajánlatkérőként szerződő fél általi kézhezvételének napját követő 30 napos határidőre – átutalással történik, a Kbt. 130. § (1), valamint (5)-(6) bekezdéseiben, továbbá a Ptk. 6:155. § – ában foglaltak figyelembe vételével.
Többet mutasson
A részletes fizetési feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.
A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni:
Az ajánlatkérő a Kbt. 27. § (1)-(2) bekezdése alapján a közbeszerzési eljárásban történő ajánlattételt nem köti gazdálkodó szervezet alapításához. Ajánlatkérő továbbá nem teszi kötelezővé, sem lehetővé, hogy a nyertes ajánlattevő(k) a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezetet hozzanak létre.
Többet mutasson
Egyéb különleges feltételek:
— 43/1999. (III.3.) Korm. rendelet az egészségügyi szolgáltatások Egészségbiztosítási Alapból történő finanszírozásának részletes szabályairól,
— 9/1993 (IV.2.) NM rendelet az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről (1. számú melléklet),
— 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól.

Eljárás
Az ajánlat érvényességi időtartama: 60 nap
Az ajánlatok bontásának dátuma: 2015-08-31 📅
A bontás helye:
Országos Egészségbiztosítási Pénztár, MAGYARORSZÁG, 1139 Budapest, Váci út 73/A.,II. em., 246. számú tárgyaló.
Hely: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, MAGYARORSZÁG, 1139 Budapest, Váci út 73/A.,II. em., 246. számú tárgyaló.
Adatok a felhatalmazott személyekről és a bontási eljárásról:
— A Kbt. 62. § (1), (3)-(4), valamint (6)-(7) bekezdéseiben foglaltak szerint.
— A Kbt. 62. § (2) bekezdése szerint: „az ajánlatok felbontásánál csak az ajánlatkérő, az ajánlattevők, valamint az általuk meghívott személyek, továbbá – a közbeszerzéshez támogatásban részesülő ajánlatkérő esetében – a külön jogszabályban meghatározott szervek képviselői, valamint személyek lehetnek jelen.”.
Többet mutasson
Nyelvek
Nyelv: magyar 🗣️

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Nemzeti nyilvántartási szám: AK16195
Kapcsolat
Kapcsolattartó pont: Gacsályi Béla
Internetcím: www.oep.hu 🌏
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧

Hivatkozás
Dátumok
Közzététel dátuma: 2015-02-26 📅
Azonosítók
Az ajánlatkérő által megadott hivatkozási szám: F042/64/2015.
A Hivatalos Lapban megjelent közlemény száma S: 2015/S 40-068147
További információk
1.) Ajánlatkérő a Kbt. 67. §-ában foglaltak szerint az összes ajánlattevő számára azonos feltételekkel, teljes körben hiánypótlási lehetőséget biztosít, figyelemmel a Kbt. 67. § (5) bekezdésében foglaltakra.
2.) Az eljárás eredményéről szóló összegezés megküldésének tervezett időpontja: 28.9.2015.
3.) A szerződéskötés tervezett időpontja: 9.10.2015.
4.) Ajánlattevőnek a Kbt. 60. § (1) bekezdése, valamint a 61. § (1) bekezdése alapján – a dokumentációban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően – kell elkészítenie és benyújtania ajánlatát. Az ajánlatot 1 (egy) eredeti papíralapú példányban kell beadni, világosan feltüntetve az „eredeti ajánlat” megjelölést.
Többet mutasson
Ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlatot + 2 példányban elektronikus adathordozón is be kell nyújtani, amellyel kapcsolatban ajánlattevő csatolja cégszerűen aláírt nyilatkozatát, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .PDF – vagy azzal egyenértékű kiterjesztésű – file) példányai a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyeznek.
Többet mutasson
Amennyiben az egyes példányok között eltérés van az eredeti papíralapú példány az irányadó.
5.) Az ajánlat összeállításának minden költsége az ajánlattevőt terheli.
6.) Kiegészítő tájékoztatást az ajánlattevő a Kbt. 45. §-ában foglaltak szerint, a kozbeszerzes@oep.hu e-mail címen kérhet.
7.) Amennyiben bármely, az ajánlathoz csatolt okirat, igazolás, nyilatkozat stb. nem magyar nyelven került kiállításra, úgy az ajánlattevőnek az eredeti dokumentum mellé csatolnia kell a magyar fordítást is. [Ajánlatkérő elfogadja a felelős fordítást is, nem követeli meg a szakfordításról és a tolmácsolásról szóló 24/1986. (VI. 26.) MT rendelet szerinti hitelesített magyar fordítást.] A fordításban elkövetett hibákért az ajánlattevő felel.
Többet mutasson
8.) Több Ajánlattevő közösen is tehet ajánlatot. A Közös Ajánlattevők képviseletében tett minden nyilatkozatnak egyértelműen tartalmaznia kell a Közös Ajánlattevők megjelölését. A közösen benyújtott ajánlatban rögzíteni kell, hogy a szerződés aláírására a Közös Ajánlattevők közül melyikük bír felhatalmazással. Közös Ajánlattevőknek az ajánlathoz csatolni kell az együttműködésről szóló megállapodást, melynek kötelező erejűen tartalmaznia kell azt, hogy a Közös Ajánlattevők egyetemleges kötelezettséget vállalnak a közbeszerzési eljárással és szerződés megkötésével és teljesítésével kapcsolatosan, továbbá azt, hogy a benyújtott együttműködési megállapodás a Közös Ajánlattevőknek az együttműködésükre vonatkozó teljes megállapodását hiánytalanul tartalmazza, továbbá Közös Ajánlattevők kötelesek maguk közül egy, a közbeszerzési eljárásban a Közös Ajánlattevők nevében eljárni jogosult képviselőt megjelölni.
Többet mutasson
9.) Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló 2004. évi XXXIV. törvény szerint mikro-, kis vagy középvállalkozásnak minősül-e. Ha nem tartozik a fenti törvény hatálya alá, erről is nyilatkoznia kell.
Többet mutasson
10.) Az ajánlathoz csatolni kell:
— Ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 60. § (3) bekezdésre vonatkozóan – eredeti példányban, figyelemmel a Kbt. 36. § (3) bekezdésben foglaltakra;
— Ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 58. § (3) bekezdésre vonatkozóan;
— Ajánlattevő nyilatkozata a Kbt. 40. § (1) bekezdésre vonatkozóan – nemleges tartalmú nyilatkozat esetén is;
— a gazdasági és pénzügyi, továbbá a műszaki, illetve szakmai alkalmasság megállapítására szolgáló összes nyilatkozatot, igazolást, egyéb dokumentumot;
— a kizáró okokkal kapcsolatos nyilatkozatokat, igazolásokat és egyéb dokumentumokat;
— a gazdasági-pénzügyi, műszaki-szakmai alkalmasság megállapítására szolgáló összes nyilatkozatot és igazolást (hivatkozással az adott közbeszerzési eljárásra!);
— az ajánlatot aláíró cégjegyzésre jogosult személy(ek) (közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott) aláírási címpéldányát vagy aláírás mintáját (a cégnyilvánosságról, a bírósági cégeljárásról és a végelszámolásról szóló 2006. évi V. törvény 9. § (1) bekezdése szerint ügyvéd által ellenjegyzetten) egyszerű másolatban,
Többet mutasson
— amennyiben az ajánlatot, illetve a szükséges nyilatkozatokat az Ajánlattevő cégjegyzésre jogosult képviselőjének meghatalmazása alapján más személy szignálja, illetve írja alá, a cégjegyzésre jogosult személy által aláírt meghatalmazást teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalva – a meghatalmazásnak tartalmaznia kell a meghatalmazott aláírását;
Többet mutasson
— Ajánlattevő titoktartási nyilatkozatát;
— Ajánlattevőnek (közös Ajánlattevőnek) az általa az adott részben megajánlott termék műszaki paramétereit tartalmazó, megfelelően, hiánytalanul kitöltött adatlapot (a termék(ek) kivitelének, minőségének az ajánlati dokumentációban specifikált műszaki feltételeknek, orvos-szakmai követelményeknek megfelelősége vonatkozásában), amely kötelezően tartalmazza az Ajánlattevő (közös ajánlattevő) nyilatkozatát (az általa az adott részben megajánlott termék tekintetében), hogy a Biológiai műbillentyű esetében 5 év jótállást, illetőleg mechanikus műbillentyűk és érprotézisek esetében élettartam garanciát vállal.
Többet mutasson
11.) Ajánlatkérő csak az eljárás nyertesével kötheti meg a szerződést, vagy – a nyertes visszalépése esetén – az ajánlatok értékelése során a következő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezettel (személlyel), ha őt az ajánlatok elbírálásáról szóló írásbeli összegezésben megjelölte. [Kbt. 124. § (4) bekezdése].
Többet mutasson
12.) Az ajánlati felhívásban nem szabályozott kérdések vonatkozásában a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény (Kbt.) előírásai szerint kell eljárni.
13.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 20. § (4) bekezdés bekezdésében foglaltakra, Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmassági feltételeket a minősített ajánlattevők jegyzékéhez képest, az Ajánlati felhívás III.2.2. pontjában és III.2.3. pontjában szigorúbban határozta meg. Így a minősített ajánlattevőnek szintén külön kell igazolnia a szerződés teljesítésére való alkalmasságát azon alkalmassági követelmények tekintetében, amelyeknél Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárásban vagy az előminősítési rendszerében – a 310/2011 (XII.23.) Korm. rendelet 18. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest – szigorúbban állapítja meg az ajánlattevő pénzügyi és gazdasági, valamint műszaki, illetve szakmai alkalmasságának feltételeit és igazolását. 14.) Az ajánlatban a Kbt. 60. § (6) bekezdésben leírtak szerint felolvasólapot kell elhelyezni, ami tartalmazza a Kbt. 62. § (3) bekezdése szerinti összes adatot (az ajánlattevők neve, címe (székhelye, lakóhelye), valamint azok a főbb, számszerűsíthető adatok, amelyek a bírálati szempont alapján értékelésre kerülnek).
Többet mutasson
15.) Ajánlatkérő a Kbt. 74. § (1) bekezdés d) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja az ajánlatot, ha az Ajánlattevő nem felel meg a szerződés teljesítéséhez szükséges műszaki-szakmai alkalmassági követelményeknek, jótállási és garanciális előírásoknak.
Többet mutasson
16.) Tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 7. §-ában foglaltakra, folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz, illetve részvételi jelentkezéshez csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.
Többet mutasson
17.) Az ajánlatok benyújtásának címe: Országos Egészségbiztosítási Pénztár, Beszerzési, Üzemeltetési és Vagyongazdálkodási Főosztály 1139 Budapest, Váci út 73/A., I. em. 173. számú iroda.
Az ajánlatok – személyesen történő beadás esetén – munkanapokon 9:00–16:00 óráig, pénteken 9:00–14:00 óráig adhatók le, az ajánlattételi határidő lejárta napján 8:00 órától az ajánlattételi határidő lejártáig. Az ajánlatok személyes benyújtása esetén nem szükséges előzetes egyeztetés. Ajánlatkérő az ajánlatok átvételéről átvételi elismervényt ad. Postai úton történő benyújtás esetén az ajánlatnak az ajánlattételi határidő lejártáig be kell érkeznie, az ezzel kapcsolatos kockázatot az Ajánlattevő (közös ajánlattevő) viseli. Az ajánlattételi határidő lejárta után benyújtott ajánlatra a Kbt. 61. § (3) bekezdésben leírtak az irányadók.
Többet mutasson
18.) Amennyiben Ajánlattevő (közös ajánlattevő) az ajánlati felhívásban vagy a dokumentációban előírt igazolás helyett a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerint kíván tényt vagy adatot igazolni, abban az esetben Ajánlattevő nyilatkozatban köteles megadni, hogy melyik tényt vagy adatot kívánja a Kbt. 36. § (5) bekezdése szerint igazolni, és hogy mi az ezen tényt, vagy adatot tartalmazó ingyenes, a közbeszerzési eljárás nyelvén rendelkezésre álló, elektronikus, hatósági nyilvántartás elektronikus elérhetősége.
Többet mutasson
19.) Ajánlatkérő a dokumentációt teljes terjedelmében elektronikusan, térítésmentesen a http://www.oep.hu/felso_menu/rolunk/kozerdeku_adatok/kozbeszerzesi_informaciok/kozbeszerzesi_eljarasok honlapon közvetlenül hozzáférhetővé teszi az Ajánlattevők részére a Kbt. 49. § (5) bekezdése alapján.
Többet mutasson
A Kbt. 49. (6) bekezdése alapján ajánlatkérő előírja, hogy a dokumentációt ajánlatonként legalább egy Ajánlattevőnek, vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak el kell érnie, vagy át kell vennie.
A hiánytalanul kitöltött Regisztrációs Adatlapot Ajánlattevő a dokumentáció honlapról történő letöltését követően küldje meg Ajánlatkérő részére a kozbeszerzes@oep.hu címre. A Regisztrációs Adatlap megküldése Ajánlatkérő részére az ajánlattétel feltétele. Ajánlatkérő a Regisztrációs Adatlap a kozbeszerzes@oep.hu címre történő beérkezéséről visszaigazolást küld a Regisztrációs Adatlapon megjelölt kapcsolattartó részére.
Többet mutasson
20.) Ajánlatkérő az ajánlati kötöttség minimális időtartamát 60 napban határozta meg, tekintettel arra, hogy a közbeszerzési eljárást külön jogszabályban előírt folyamatba épített ellenőrzés (46/2011. (III. 25.) Korm. rendelet) mellett folytatja le.
21.) A beszerzés becsült értéke a Kbt. 18. § (1)-(2) bekezdésében foglalt egybeszámítási szabályoknak megfelelően került megállapításra.
22.) A különböző devizák forintra történő átszámításával összefüggésben a felhívás feladásának napján érvényes Magyar Nemzeti Bank által meghatározott devizaárfolyamokat kell alkalmazni. Az ajánlatban szereplő, nem magyar forintban megadott összegek tekintetében az átszámítást tartalmazó iratot közvetlenül a kérdéses dokumentum mögé kell csatolni.
Többet mutasson
23. Az adott eljárásban a „rész” és terméksor” megjelölés alatt egymással szinonim fogalmakat kell érteni.

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó utca 5.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1026
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: dontobizottsag@kt.hu 📧
Telefon: +36 18828594 📞
Fax: +36 18828593 📠
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2015/S 150-276923 (2015-08-03)
Tájékoztató az eljárás eredményéről (2016-02-16)
Objektum
A közbeszerzés hatálya
A beszerzés teljes értéke: 725 437 945 💰
Hirdetmény metaadatai
Dokumentum típusa: Tájékoztató az eljárás eredményéről

Eljárás
Ajánlat típusa: Nem alkalmazható

Ajánlatkérő hatóság
Azonosító
Postacím: Váci út 73/A

Hivatkozás
Dátumok
Feladás dátuma: 2016-02-16 📅
Közzététel dátuma: 2016-02-20 📅
Azonosítók
Hirdetmény száma: 2016/S 036-057990
Hirdetményre hivatkozik: 2015/S 150-276923
HL-S szám: 36
További információk
A nyertes ajánlattevők a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló 2004. évi XXXIV. törvény hatálya alá tartoznak: — Biomedica Hungária Kft.: kis-vállalkozás, — St. Jude Medical Kft.: kis-vállalkozás, — Medibis Kft.: kis-vállalkozás, — Comesa Budapest Kft.: kis-vállalkozás, — Pharmics Kft.: kis-vállalkozás, — Planmed Kft.: mikro-vállalkozás. Allegro Kereskedelmi Kivitelező és Szolgáltató Kft.: kis-vállalkozás. A Mac's Medical Handels GmbH. nem tartozik a Kkvt. hatálya alá. Az eljárásban volt részajánlattétel. Az Ajánlattevők neve, címe: 1. rész: Biomedica Hungária Kft. (1027 Budapest, Ganz u. 16.); 2. rész: St. Jude Medical Kft. (1119 Budapest, Fehérvári út 89–95.); 3. rész: Medibis Kft. (1126 Budapest, Szendrő u. 37/D.); 4. rész: Comesa Budapest Kft. (1037 Budapest, Folyondár u. 1.); 5. rész: Comesa Budapest Kft. (1037 Budapest, Folyondár u. 1.); 6. rész: Biomedica Hungária Kft. (1027 Budapest, Ganz u. 16.); 7. rész: St. Jude Medical Kft. (1119 Budapest, Fehérvári út 89–95.); 8. rész: Medibis Kft. (1126 Budapest, Szendrő u. 37/D.); 9. rész: Comesa Budapest Kft. (1037 Budapest, Folyondár u. 1.); 10. rész: Biomedica Hungária Kft. (1027 Budapest, Ganz u. 16.); 11. rész: Pharmics Kft. (1023 Budapest, Lublói u. 4.); 12. rész: Medibis Kft. (1126 Budapest, Szendrő u. 37/D.); 13. rész: Mac's Medical Handels GmbH. (A-2333 Leopoldsdorf, Schützenweg 22.); 14. rész: Biomedica Hungária Kft. (1027 Budapest, Ganz u. 16.); 15. rész: Pharmics Kft. (1023 Budapest, Lublói u. 4.); 16. rész: Medibis Kft. (1126 Budapest, Szendrő u. 37/D.); 17. rész: Mac's Medical Handels GmbH. (A-2333 Leopoldsdorf, Schützenweg 22.); 18. rész: Biomedica Hungária Kft. (1027 Budapest, Ganz u. 16.); 19. rész: Pharmics Kft. (1023 Budapest, Lublói u. 4.); 20. rész: Mac's Medical Handels GmbH. (A-2333 Leopoldsdorf, Schützenweg 22.); 21. rész: Biomedica Hungária Kft. (1027 Budapest, Ganz u. 16.); 22. rész: Pharmics Kft. (1023 Budapest, Lublói u. 4.); 23. rész: St. Jude Medical Kft. (1119 Budapest, Fehérvári út 89–95.); 24. rész: Comesa Budapest Kft. (1037 Budapest, Folyondár u. 1.); 25. rész: Medibis Kft. (1126 Budapest, Szendrő u. 37/D.); 26. rész: Biomedica Hungária Kft. (1027 Budapest, Ganz u. 16.); 27. rész: Pharmics Kft. (1023 Budapest, Lublói u. 4.); 28. rész: Pharmics Kft. (1023 Budapest, Lublói u. 4.); 29. rész: Biomedica Hungária Kft. (1027 Budapest, Ganz u. 16.); 30. rész: Biomedica Hungária Kft. (1027 Budapest, Ganz u. 16.); 31. rész: Mac's Medical Handels GmbH. (A-2333 Leopoldsdorf, Schützenweg 22.); 32. rész: Planmed Kft. (1223 Budapest, Kistétény u.16.); 33. rész: Pharmics Kft. (1023 Budapest, Lublói u. 4.); 34. rész: Allegro Kft. (1045 Budapest, Berlini u. 47–49.); 35. rész: Mac's Medical Handels GmbH. (A-2333 Leopoldsdorf, Schützenweg 22.); 36. rész: Allegro Kft. (1045 Budapest, Berlini u. 47–49.); Mac's Medical Handels GmbH. (A-2333 Leopoldsdorf, Schützenweg 22.). Az eljárás az 1., 2., 3., 5., 6–10., 12., 14., 16–18., 20., 21., 23–25., 28., 29., 31–33., és a 36. rész tekintetében eredményesen zárult; a 4., 11., 13., 15., 19., 22., 26., 27., 30., 34. és a 35. rész tekintetében nem. A 4., 11., 13., 15., 19., 22., 26., 27., 30., 34. és 35. részekben az egyes Ajánlattevők nem tettek az ajánlatkérő rendelkezésére álló anyagi fedezet mértékére tekintettel megfelelő ajánlatot – az eljárás ezekben a részekben a Kbt. 76. § (1) bekezdés b) pontja alapján eredménytelen („egyik ajánlattevő sem tett – az ajánlatkérő rendelkezésére álló anyagi fedezet mértékére tekintettel – megfelelő ajánlatot”). A 36. részben a Mac's Medical Handels GmbH. (A-2333 Leopoldsdorf, Schützenweg 22.) ajánlata érvénytelen volt a Kbt. 74. § (1) bekezdés d) pontja alapján. A közbeszerzési eljárás nem keretmegállapodás megkötésére, illetőleg keretmegállapodásos eljárás második részének lefolytatására irányult.
Többet mutasson

Objektum
A teljesítés helye
Fő helyszín vagy teljesítési hely:
— Pécsi Tudományegyetem Klinikai Központ,
— Debreceni Egyetem Klinikai Központ,
— Szegedi Tudományegyetem Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ,
— Zala Megyei Kórház, Zalaegerszeg,
— Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet, Budapest,
— Semmelweis Egyetem, Budapest,

A szerződés odaítélése

1️⃣
A szerződéskötés időpontja: 2015-12-03 📅
Név: Mac's Medical Handels GmbH.
Postacím: Schützenweg 22.
Postai város: Leopoldsdorf
Postai irányítószám: 2333
Ország: Ausztria 🇦🇹
E-mail: zoltan.p@macsmedical.eu 📧

2️⃣
Név: St. Jude Medical Kft.
Postacím: Fehérvári út 89–95.
Postai város: Budapest
Postai irányítószám: 1119
Ország: Magyarország 🇭🇺
E-mail: kmiklos@sjm.com 📧

3️⃣
Név: Biomedica Hungária Kft.
Postacím: Ganz u. 16.
Postai irányítószám: 1027
E-mail: aniko.horvath@bmgrp.hu 📧

4️⃣
Név: Planmed Kft.
Postacím: Kistétény u. 16.
Postai irányítószám: 1223
E-mail: office@planmed.hu 📧

5️⃣
Név: Pharmics Kft.
Postacím: Lublói u. 4.
Postai irányítószám: 1023
E-mail: cs.angela@pharmics.hu 📧
: t.csiszar@pharmics.hu 📧

6️⃣
Név: Comesa Budapest Kft.
Postacím: Folyondár u. 1.
Postai irányítószám: 1037
E-mail: info@comesa.hu 📧

7️⃣
Név: Medibis Kft.
Postacím: Szendrő u. 37/D.
Postai irányítószám: 1126
E-mail: medibis@medibis.hu 📧

8️⃣
Név: Allegro Kft.
Postacím: Berlini u. 47–49.
Postai irányítószám: 1045
E-mail: info@allegro.hu 📧
Tájékoztatás a pályázatokról
A beérkezett ajánlatok száma: 1
2

Kiegészítő információk
Felülvizsgálati testület
Név: Közbeszerzési Hatóság, Közbeszerzési Döntőbizottság
Postacím: Riadó u. 5.
A jogorvoslati eljárásra vonatkozó információk: Kbt. 137. §-a szerint.
Az a szolgálat, amelytől a felülvizsgálati eljárásról tájékoztatást lehet kérni
Mint: Felülvizsgálati testület
Forrás: OJS 2016/S 036-057990 (2016-02-16)
Új beszerzések kapcsolódó kategóriákban 🆕
Kapcsolódó keresések 🔍
Régió:
Magyarország Dunántúl Nyugat-Dunántúl Zala Dél-Dunántúl Baranya Alföld és Észak Észak-Alföld Hajdú-Bihar Dél-Alföld
Szállítók:
Allegro Kft. Biomedica Hungaria Kft. Comesa Budapest Kft. MAC's Medical Handels GmbH. Medibis Kft. Pharmics Kft. Planmed Kft. St. Jude Medical Kft.
Termékek/szolgáltatások:
Orvosi felszerelések, gyógyszerek és... Orvosi felszerelések Életműködést támogató eszközök Szívműködést (keringést) támogató eszközök Szívmasszázskészülékek Szívbillentyű