Transzkatéteres aorta billentyű (TAVI) beszerzése II, kihelyezett áruraktár létesítésével

További információk

A) Az ajánlatok részszempontok szerinti tartalmi elemeinek értékelése során adható pontszám alsó és felső határa: 1-10.

A módszer (módszerek) ismertetése, amellyel az ajánlatkérő megadja a ponthatárok közötti pontszámot:

Valamennyi részre tett ajánlat vonatkozásában:

1. Ajánlati ár:

Nettó HUF összegben kérjük megadni; tartalmazza a dokumentációban foglalt valamennyi kapcsolódó szolgáltatást. Az Ajánlatkérő az adott részajánlati körökhöz tartozó nettó mindösszesen ajánlati árakat hasonlítja össze.

A legkedvezőbb (legalacsonyabb) ajánlati tartalmú elem a maximális pontszámot (10) kapja, a többi pont a megajánlott legjobb tartalmi elemhez viszonyítva a következő képlettel kerül meghatározásra: A = (Amin / Aa) x 10 x súlyszám, ahol: A: a kapott pontszám, Amin: a leg-alacsonyabb érték, Aa:

Az adott pályázó által megajánlott érték.

Súlyszám: 100

2. Szakmai szempontok

Ahol az alacsonyabb érték a kedvezőbb, az alábbi képlettel számol Ajánlatkérő:

P = (Pmin / Pa) x 10 x súlyszám.

Ahol: P: a kapott pontszám.

Pmin: a legalacsonyabb érték.

Pa: az adott pályázó által ajánlott érték.

Azoknál a szakmai bírálati szempontoknál, ahol a magasabb érték a kedvezőbb:

P = (Pa / Pmax) x 10 x súlyszám.

Ahol: P: a számított pontszám.

Pa: az adott pályázó által kapott pontok száma.

Pmax: az adható pontszám maximuma.

Igen/nem válasz esetén abszolút értékelés: igen válasz 10 pont, nem válasz 1 pont.

Műszaki szempontok, súlyszám: az alább megjelöltek szerint

1. rész

— méretválaszték – minél több méret legyen elérhető (darabszámban megadva) – előny a magasabb érték – arányosítás módszere súlyszám: 10

— felvezetőrendszer – minél kisebb átmérőjű legyen (F-ben kérjük megadni) – előny az alacsonyabb érték – arányosítás módszere – súlyszám: 10

— repozicionálhatóság – abszolút értékelés: ha repozicionálható: 10 pont, ha nem repozicionálható: 1 pont – súlyszám: 10

2. rész:

— méretválaszték – minél több méret legyen elérhető (darabszámban megadva) – előny a magasabb érték – arányosítás módszere súlyszám: 10

— aorta anulus átmérő tartomány (a tól-ig tartományt kérjük megadni, a tartomány felső határából annak alsó határát kivonva megkapott értékek kerülnek összehasonlításra) – minél szélesebb legyen – előny a magasabb érték – arányosítás módszere súlyszám: 10

— felvezetőrendszer – minél kisebb átmérőjű legyen (F-ben kérjük megadni) – előny az alacsonyabb érték – arányosítás módszere – súlyszám: 10

B) Az ajánlatban meg kell jelölni:

— a közbeszerzésnek azt a részét (részeit), amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő alvállalkozót kíván igénybe venni,

— az ezen részek tekintetében a közbeszerzés értékének 10 %-át meghaladó mértékben igénybe venni kívánt alvállalkozókat, valamint a közbeszerzésnek azt a százalékos arányát, amelynek teljesítésében a megjelölt alvállalkozók közre fognak működni.

C) Az ajánlatban nyilatkozni kell:

— arról, hogy az ajánlattevő a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 56. § (1) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót, valamint az általa alkalmasságának igazolására igénybe vett más szervezet nem tartozik a Kbt. 56. § (1) szerinti kizáró okok hatálya alá;

— az ajánlattételi felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan;

— arról, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény szerint mikro-, kis- vagy középvállalkozásnak minősülnek-e.

D) Az ajánlatkérő az ajánlatok elbírálásának befejezésekor a Kbt. 77. § (2) szerint jár el.

E) A szerződéskötés tervezett helye: Ajánlatkérő székhelye.

F) A Kbt. 36. § (3) szerint valamennyi dokumentum benyújtható egyszerű másolatban is, kivéve az ott felsorolt dokumentumokat.

G) Az ajánlatot magyar nyelven kell benyújtani, az eljárás során mindennemű levelezés és kapcsolattartás csak ezen a nyelven történik. A nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok esetében magyar fordítást kérünk csatolni – ajánlatkérő elfogadja az ajánlattevő általi felelős fordítást is. A helytelen saját fordítás következményeit ajánlattevőnek kell viselnie.

H) Ajánlatkérő hiánypótlásra lehetőséget a Kbt. 67. § szerint biztosít. Az ajánlatkérő köteles újabb hiánypótlást elrendelni, ha a korábbi hiánypótlási felhívás(ok)ban nem szereplő hiányt észlelt. Az ajánlatkérő újabb hiánypótlást azonban NEM rendel el arra vonatkozóan, ha a hiánypótlással az ajánlattevő az ajánlatban korábban nem szereplő gazdasági szereplőt von be az eljárásba, és e gazdasági szereplőre tekintettel lenne szükséges az újabb hiánypótlás. A korábban megjelölt hiányok a későbbi hiánypótlások során már nem pótolhatók.

I) A Kbt. 124. § (4) bekezdésének megfelelően Ajánlatkérő csak az eljárás nyertesével kötheti meg a szerződést, vagy – a nyertes visszalépése esetén – az ajánlatok értékelése során a következő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezettel (személlyel), ha őt az összegezésben megjelölte.

J) Az ajánlat elkészítésével és benyújtásával kapcsolatos rendelkezéseket részletesen az ajánlattételi dokumentáció tartalmazza.

K) Kiegészítő tájékoztatás kérése a pethone@kardio.hu megküldött levélben lehetséges, a Kbt. 45. § szerint.

L) Az ajánlatot 1 eredeti papíralapú példányban kell benyújtani, illetve 1 elektronikus példányban (CD/DVD), amely az eredeti példányról készült hiánytalan, szkennelt ajánlatot tartalmazza teljes terjedelemben. Továbbá az Ajánlattevőnek csatolni kell cégszerűen aláírt nyilatkozatát, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott (jelszó nélkül olvasható, de nem módosítható .pdf fájl) példánya a papír alapú eredeti vagy másolati példánnyal megegyezik. Az elektronikus adathordozóra szerkeszthető formátumban is kérjük szíveskedjenek rámenteni a kereskedelmi ajánlatot. A kereskedelmi ajánlatban szettek, csomagok esetén az azok részét képező egyes termékek árát is kérjük külön-külön megjelölni.

Az ajánlat elkészítésével és benyújtásával kapcsolatos rendelkezéseket részletesen az ajánlattételi dokumentáció tartalmazza.

M) Az ajánlat elbírálása során, az ajánlatban megadott pénzügyi adat bármely külföldi fizetőeszközről forintra történő átváltása az ajánlattételi felhívás megküldésének napján érvényes MNB által megadott devizaárfolyamon történik.

N) Közös ajánlattétel esetén az ajánlathoz csatolni kell a közös egyetemleges felelősségvállalásról szóló megállapodást (konzorciumi szerződés), mely tartalmazza a közös ajánlattevők között a közbeszerzési eljárással kapcsolatos hatáskörök bemutatását, kijelöli azon ajánlattevőt, aki a konzorciumot az eljárás során kizárólagosan képviseli, illetve a közös ajánlattevők nevében hatályos jognyilatkozatokat tehet.

O) Ajánlattevő csatolja ajánlatához az ajánlattevő, Kbt. 40. § (1) és 55. § (5)-(6) pontja szerinti szervezet nevében aláíró személy aláírási címpéldányának vagy aláírás mintájának másolati példányát.

P) Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.

Q) Az ajánlatkérő a Kbt. 27. § (1)-(2) bekezdése alapján a közbeszerzési eljárásban történő ajánlattételt nem köti gazdálkodó szervezet alapításához. Ajánlatkérő továbbá nem teszi kötelezővé, sem lehetővé, hogy a nyertes ajánlattevő(k) a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezetet hozzanak létre.

R) A könnyebb azonosíthatóság végett a dokumentációban esetenként márkanév került megjelölésre. Ez mindössze az egyértelműbb és közérthetőbb meghatározás érdekében történt. Ha a dokumentációban közölt leírások bármelyike meghatározott eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, illetve szabadalomra, vagy védjegyre való hivatkozást tartalmaz, úgy ezt kizárólag a közbeszerzés tárgyának, vagy annak valamely elemének egyértelmű és közérthető meghatározása tette szükségessé, és a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Az ajánlatkérő bármely a leírásban meghatározott termékkel műszakilag, esztétikailag, és minőségileg egyenértékű, a leírásban hivatkozott termékkel felhasználhatóságában, használhatóságában, kezelhetőségében, rendeltetésében és tartósságában egyenértékű, más gyártású termék szállítását is elfogadja akkor is, ha a 310/2011. (XII. 23.) Korm. r. 26. § (6) bekezdésében előírt „vagy azzal egyenértékű” kifejezés bármely okból az adott helyen nem került feltüntetésre.

S) Amennyiben az ajánlattevő nem a termék gyártója, csatolja a gyártó nyilatkozatát arról, hogy az ajánlattevő részére Magyarország területén biztosítja a jogot a tárgyi tenderben való részvételhez és a termékek leszállításához.

T) A III.2.2) és a III.2.3) szerinti feltételek és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbbak, tekintettel a 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 20. § (4) bekezdésére.

U) Ajánlatkérő az eljárás során irányadónak tekinti a következőt: NFM-NFÜ (Miniszterelnökség)-KH-EUTAF közös álláspontjai 17.2.2014.

V) Ajánlatkérő ezúton tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy A közbeszerzések központi ellenőrzéséről és engedélyezéséről szóló 46/2011. (III. 25.) Korm. rendelet szerint a közbeszerzési eljárást folyamatba épített ellenőrzés mellett folytatja le az ajánlatkérő, ezért került előírásra 60 nap időtartamban az ajánlati kötöttség.

W) A kihelyezett áruraktárra vonatkozó feltételek.

— a kihelyezett áruraktár induló alapkészleteként minden méretből 1 havi mennyiséget leszállít,

— a kihelyezett áruraktár első feltöltésének időpontja a szerződéskötést követő 5 munkanapon belül,

— az alapkészlet feltöltését kéthetente csütörtöki napon 08-11 óráig bonyolítja le,

— Soron kívüli megrendelés esetén 3 napon belül leszállítja a kért mennyiséget,

— A szállítási és raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei.

Az ajánlatban nyilatkozni kell a fenti feltételek elfogadásáról.

Rövid leírás

Adásvételi szerződés kihelyezett áruraktár létesítésével transzkatéteres aorta billentyű (TAVI) beszerzéséhez azzal, hogy az előírt mennyiségektől – az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül – Ajánlatkérő plusz 40 %-kal eltérhet.

Rövid leírás

(Kihelyezett áruraktár feltételei: Ajánlatkérő a rendszer üzemeltetéséért díjat nem számol fel ajánlattevő részére. Ajánlattevők az ajánlatban nyilatkozni kötelesek a kihelyezett áruraktár létesítése feltételeinek elfogadásáról, ennek hiányában ajánlatuk érvénytelen, valamint arról, hogy az adásvételi és a raktározási szerződés egymás elválaszthatatlan részei.).

Rövid leírás

Perkután aortabillentyű, általános használatra, 42 dbSúlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, mely álljon:— fém keretre rögzített biológiai billentyűből— a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszerbőlAlapvető elvárások:— CE jelzés megléte— pozitív kimenetelű randomizált tanulmány— az eszköz alkalmazásával szerzett pozitív tapasztalat a GOKI-ban, vagy ennek hiányában a GOKI „Heart team” számára térítésmentes továbbképzés biztosítása, a szükséges esetszám eléréséig— transzfemorális, direkt aortikus és transzapikális felvezethetőség (billentyűcsalád-dal is teljesíthető feltétel)— 18-29 mm-es anulus tartomány.

Rövid leírás

Perkután aortabillentyű, nehéz anatómiához 10 dbSúlyos, panaszos aortabillentyű szűkületben műbillentyű katéteres implantációjára szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag, mely álljon:— fém keretre rögzített biológiai billentyűből— a bejuttatáshoz szükséges katéter rendszerbőlAlapvető elvárások:— CE jelzés megléte— pozitív kimenetelű randomizált tanulmány— az eszköz alkalmazásával szerzett pozitív tapasztalat a GOKI-ban, vagy ennek hiányában a GOKI „Heart team” számára térítésmentes továbbképzés biztosítása, a szükséges esetszám eléréséig— transzfemorális felvezetés mellett legalább még egy alternatív behatolás (transzapikális vagy transzaortikus) úton alkalmazható legyen— a billentyű legyen teljesen visszaszedhető és újratelepíthető.

A szakmai tevékenység végzésére való alkalmasság

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő vagy alvállalkozó, vagy az alkalmasság igazolásában résztvevő olyan gazdasági szereplő, akire/amelyre fennállnak a Kbt. 56. § (1) szerinti kizáró okok.

Gazdasági és pénzügyi helyzet

A 310/2011. (XII. 23.) Korm. r. 14. § (1) b) pontja alapján a saját vagy jogelődje utolsó kettő lezárt üzleti évekre vonatkozóan a számviteli törvény szerinti beszámolója (a kiegészítő melléklet nélkül, és a könyvvizsgálói záradék nélkül). A beszámolót nem kötelező becsatolni, azt ajánlatkérő a http://www.e-beszamolo.kim.gov.hu/ oldalról ellenőrzi. Amennyiben ez az oldal nem tartalmazza a kért beszámolót, kérjük azt benyújtani.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

A becsatolt saját vagy jogelődje számviteli törvény szerinti utolsó kettő lezárt üzleti évekre vonatkozó beszámolók közül legalább az egyik év vonatkozásában az üzemi/üzleti tevékenység szerinti eredménye 0 vagy pozitív.

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

A 310/2011. (XII. 23.) Korm. r. 14. § (2)-(3) szerint amennyiben az ajánlattevő nem rendelkezik beszámolóval vagy nem rendelkezik beszámolóval a teljes időszakban, az alábbi követelménynek kell megfelelnie:

Az alkalmasság minimumkövetelménye(i)

M2) Ajánlattevő alkalmas, amennyiben a megajánlott termékek rendelkeznek érvényes, az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009 (III. 17.) EüM rendeletnek, vagy a 93/42 EC irány-elv alapvető követelményeinek való megfelelést igazoló gyártó megfelelőségi nyilatkozattal, továbbá amely eszközöknél a megfelelőség értékelésénél kijelölt szervezet bevonása szükséges, azokban az esetekben a kijelölt szervezet által a hivatkozott rendelet, vagy irányelv alapján kiállított érvényes tanúsítvánnyal.

Kauciók és garanciák

Szerződő felek úgy a késedelmes teljesítés, mint pedig a minőséghibás szállítás, s végül a szerződéstől való Vevői elállás vagy azonnali hatályú felmondás esetére egyaránt kötbért kötnek ki az eladó terhére, amelynek mértéke késedelem esetén a késedelmesen szállított árucikkek nettó értékének figyelembevételével napi 0,5 %, legfeljebb azonban az érintett nettó áru-érték 6 %-a.

Kauciók és garanciák

Hibás teljesítéssel kapcsolatban a hibával érintett áru nettó értékének 30 %-a nagyságú minőségi kötbért lehet követelni, de ugyanilyen mértékű a Vevő által érvényesített meghiúsulási kötbér is akkor, amikor elállási vagy azonnali hatállyal történő felmondási jogát volt kénytelen gyakorolni.

A főbb finanszírozási feltételek és fizetési szabályok és/vagy hivatkozás az ezeket szabályozó vonatkozó rendelkezésekre

Ajánlatkérő az ellenszolgáltatás összegét havonta, a kihelyezett áruraktárból történő fogyás alapján kiállított számla ellenében banki átutalással egyenlíti ki, 60 napon belül, figyelemmel a Kbt. 130. § (1) és (5)-(6)-ra és a Ptk. 6:130. § (3)-ra és az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontra. Előleg nem fizethető. Az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. Tv. 36/A § alapján kifizetés csak akkor történhet, ha a számlázó fél nemleges adóigazolást ad, vagy a NAV köztartozás mentes adózói adatbázisában szerepel.

A gazdasági szereplők azon csoportjának jogi formája, amelynek a szerződést oda kell ítélni

Nem követelmény és nem megengedett. Közös ajánlattétel esetén kell csatolni a valamennyi ajánlattevő által cégszerűen aláírt megállapodást. Az ajánlatkérő a Kbt. 27. § (1)-(2) bekezdése alapján a közbeszerzési eljárásban történő ajánlattételt nem köti gazdálkodó szervezet alapításához. Ajánlatkérő továbbá nem teszi kötelezővé, sem lehetővé, hogy a nyertes ajánlattevő(k) a szerződés teljesítése érdekében gazdálkodó szervezetet hozzanak létre.

A dokumentumok kifizetésének módja

azaz 50 800 HUF készpénzben való befizetése vagy átutalása a Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-01491869-00000000 számú számlájára. A számla átvehető az átutalást igazoló banki igazolás bemutatása ellenében a Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Gazdasági Igazgatóságának pénztárában. (Magyarország, 1096 Budapest, Haller u. 29.) munkanapokon 10:00–13:00-ig.